附錄 99.1
ANNOVIS BIO 提供公司最新情況並報告 2023 年第四季度和全年財務業績
2024 年 4 月 2 日，星期二
賓夕法尼亞州馬爾文， ，2024年4月2日（環球新聞專線）——開發神經退行性疾病新療法的臨牀階段藥物平臺公司Annovis Bio, Inc.（紐約證券交易所代碼：ANVS）（“Annovis” 或 “公司”）今天提供了公司 最新情況摘要，並公佈了2023年第四季度和全年財務業績。
2023 年第四季度 亮點
臨牀 更新
宣佈 Buntanetap 治療帕金森氏病 (PD) III 期研究的最後一次就診患者
2023年12月5日， 該公司宣佈了其PD III期buntanetap研究的最後一次就診患者，並報告説， 的參與率很高，患者入組速度創歷史新高。在接受篩查的總共616名患者中，有523人入組，471人完成了試驗 ，涵蓋了67個地點（43個在美國，24個在歐盟）。該公司確認屏幕故障（15%）和 退出率（9.9%）均低於預期。
報告的阿爾茨海默氏病（AD）II/III期試驗的入組人數超過了最初的預期
2023 年 11 月 27 日，該公司宣佈其針對 buntanetap 的 AD II/III 期研究已全部報名。篩查了700多名患者，在美國的54個地點共招募了 353名患者，遠高於原計劃的320名患者，超過了最初的 預測。II/III期研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗，旨在研究buntanetap對輕度至中度AD患者的療效、安全性和 耐受性。患者在12周的標準護理基礎上接受了三劑buntanetap（7.5mg、15mg、 或30mg）中的一劑或安慰劑。該公司最近宣佈鎖定數據庫，並更新了頂級療效數據的時間表 ，現在預計將在4月發佈。
發佈了 帕金森氏症患者血漿中的新生物標誌物測量結果
2023 年 11 月 2 日，公司報告了 PD 患者血漿中重要生物標誌物的新數據，此外還報告了先前在 腦脊液中測得的生物標誌物。數據顯示，TAR DNA結合蛋白43（TDP43）的水平在統計學上顯著下降，TAR DNA結合蛋白43（）是神經毒性蛋白質之一，與軸突轉運受損、炎症和神經細胞死亡有關。據我們所知，這是 藥物首次降低人體內的 TDP43 水平。該數據還支持buntanetap的獨特作用機制，即它抑制的神經毒性聚集蛋白超過一種神經毒性聚集蛋白。評估血漿中的生物標誌物而不是腦脊液中的生物標誌物對患者 以及進行研究的部位來説都是一項重大改進。血漿生物標誌物可以監測疾病的進展，同時使患者和醫生都能輕鬆監測 。
任命
任命安德魯 Walsh 為財務副總裁
2023 年 12 月 1 日，公司任命安德魯·沃爾什為財務副總裁，他的 12 年財務運營經驗對 公司的持續成功至關重要。沃爾什先生從臨牀階段的生物技術公司Ocugen加入Annovis，該公司正在開發 新型基因和細胞療法以及疫苗，他曾擔任該公司的財務和財政高級董事。安德魯的職業生涯 始於畢馬威會計師事務所的公司税，此後在InventiV Health、PQ Corporation和Potters Industries擔任過越來越多的職務。
會議
參加了第 139 屆耶魯首席執行官峯會
2023年12月11日， 2023，Annovis創始人、總裁兼首席執行官瑪麗亞·馬切基尼被選中參加耶魯首席執行官峯會，該峯會是一年兩次的活動 ，彙集了來自美國財富500強大公司的有影響力的首席執行官，以 “用你當前的領導層重新構想 你的戰略使命” 為主題的有影響力的合作對話。
來自 Maria L. Maccecchini 博士的消息
“在去年第四季度 期間，隨着我們針對阿爾茨海默氏症和帕金森氏症的兩項臨牀試驗取得顯著進展，我們目睹了為神經退行性 疾病提供新療法的使命取得了顯著的勢頭。去年 12 月，我們完成了 第三期局部病情研究，目前我們正在仔細清理數據。AD II/III 期研究已於 2 月完成 ，我們宣佈我們對數據進行了清理，令我們滿意，並將在 4 月發佈頂級療效結果。隨着我們的 藥物研發計劃向前邁進，我們還任命了一位重要的高級專業人員，他將在我們的財務 業務中發揮關鍵作用。在我們堅定不移的團隊執行力的推動下，Annovis為未來令人振奮的一年做好了準備。”
2023 年第四季度的財務 業績
截至2023年12月31日， ，Annovis的現金及現金等價物為580萬美元，而截至2022年12月31日為2,840萬美元。現金及現金等價物的減少與我們的運營融資產生的現金消耗有關，但我們2023年3月的ATM 和2023年11月的股票發行部分抵消了這一減少。截至2023年12月31日的季度，安諾維斯公佈的淨虧損為2,220萬美元，而2022年同期的淨虧損為770萬美元。
截至2023年12月31日的季度，研究 和開發費用為890萬美元，而2022年同期 的研究和開發費用為620萬美元。增長的主要原因是臨牀和CMC費用增加了320萬美元， 原因是該公司承擔了與其III期PD研究和II/III期AD研究相關的大量成本。由於2023年攤銷的期權公允價值與2022年相比有所降低，股票薪酬支出減少了50萬美元， 部分抵消了這一增長。
截至2023年12月31日的季度，一般 和管理費用為150萬美元，而2022年同期 的總支出為160萬美元。下降的主要原因是股票薪酬支出減少了10萬美元， 是由於2023年攤銷的期權公允價值與2022年相比有所降低。
截至2023年12月31日的季度其他 收入（支出）為（1180萬美元），而2022年同期 的其他 收入（支出）為10萬美元。下降主要與記錄的1180萬美元支出有關，這些支出與歸類為負債的認股權證的公允價值變動有關。
2023 年全年財務 業績
在截至2023年的 全年中，安諾維斯公佈的淨虧損為5,620萬美元，而2022年的淨虧損為2530萬美元。
截至2023年12月31日的財年的研究 和開發費用為3,880萬美元，而2022年同期 的研究和開發費用為1,650萬美元。增長的主要原因是臨牀和CMC費用增加了2370萬美元， 因為該公司承擔了與其III期PD研究以及II/III期AD研究相關的大量費用。由於2023年攤銷的期權公允價值降低，股票薪酬支出減少了120萬美元， 部分抵消了這一增長，同時 的員工研發配置減少了50萬美元。
截至2023年12月31日的財年，一般 和管理費用為620萬美元，而2022年同期 的總支出為900萬美元。下降的主要原因是股票薪酬支出減少了340萬美元， 是由於2023年攤銷的期權公允價值與2022年相比有所降低，但由於2023年發現的重大缺陷和相關的補救措施而產生的 專業費用增加90萬美元部分抵消。
截至2023年12月31日的季度其他 收入（支出）為（1,120萬美元），而2022年同期 的其他 收入（支出）為20萬美元。下降主要與歸類為負債的認股權證 的公允價值變動1180萬美元有關，由於 2023年平均利率上升，利息收入的增加額為50萬美元。
關於 Buntanetap
Buntanetap （以前稱為 Posiphen 或 ANVS401）通過減少多種神經毒性蛋白來攻擊神經變性，從而改善突觸 傳遞和軸突轉運，這是神經細胞的信息高速公路。突觸傳遞和軸突的 轉運功能障礙已被證明是神經細胞變性乃至死亡的原因。與其他正在開發的試圖 僅去除一種毒性蛋白質的藥物不同，buntanetap 在幾種有毒蛋白質形成之前會抑制它們，從而防止形成 所有導致 PD 和 AD 的主要神經毒性蛋白。
關於 Annovis Bio, Inc.
Annovis Bio, Inc. 總部位於賓夕法尼亞州馬爾文，是一家臨牀階段的藥物平臺公司，致力於治療神經變性，例如阿爾茨海默氏病（AD）、帕金森氏病（PD）和其他慢性神經退行性疾病。據信它是唯一一家開發 一種同時用於AD和PD的藥物的公司，該藥物旨在抑制一種以上的神經毒性蛋白質，以恢復軸突和突觸活性。通過改善 大腦功能，該公司的目標是治療與 AD 相關的記憶力減退和痴呆以及與 PD 相關的身體和大腦功能障礙 。有關Annovis Bio的更多信息，請訪問該公司的網站www.annovisbio.com和 在領英和推特上關注我們。
前瞻性 陳述
本新聞 新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》第27A條、 和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的 “前瞻性” 陳述。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為 陳述，可被視為前瞻性陳述。該公司建議謹慎對待前瞻性陳述。前瞻性 陳述包括但不限於公司與臨牀試驗相關的計劃。這些陳述涉及已知和未知的 風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致實際結果與前瞻性陳述所暗示的結果存在重大差異， 包括患者入組、buntanetap 的有效性以及 公司評估buntanetap療效、安全性和耐受性的臨牀試驗的時機、有效性和預期結果。另請參閲公司向美國證券交易委員會提交的定期文件中列出的其他風險因素 ，包括但不限於公司向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告和10-Q 表季度報告中 “風險因素” 部分中列出的 風險和不確定性。本新聞稿中的所有前瞻性陳述均基於公司截至本申報之日 獲得的信息。除非適用法律要求，否則公司明確表示不承擔任何更新或修改其前瞻性陳述的義務，無論是 是由於新信息、未來事件還是其他原因造成的。
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瑪麗亞·馬切基尼博士
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