附錄 99.1

Bone Biologics 報告 NB1 臨牀計劃的進展

馬薩諸塞州伯靈頓(2024年3月1日)——脊柱融合市場骨科產品開發商Bone 生物製劑公司(納斯達克股票代碼:BBLG)報告説,在將 其候選產品NB1推進到脊柱融合人體臨牀試驗方面取得了進展。去年 澳大利亞人類研究倫理委員會(HREC)批准了這項多中心、前瞻性、隨機試點臨牀試驗,此後,該公司報告稱,已有三個醫院機構 參與了該試點臨牀試驗。

這項試點臨牀試驗將評估NB1對30名接受經椎間孔腰椎間融合術 (TLIF) 治療椎間盤退行性疾病 (DDD) 的成年受試者的安全性 和有效性。納入標準包括與 L2-S1 相比處於一個級別的 DDD 患者,這些患者在相關水平上也可能出現高達 1 級的脊柱滑脱或 1 級的逆行術。該研究設計此前已由骨科設備部 在預先提交的文件中進行了審查和同意,以支持美國一項關鍵臨牀試驗的進展。

關於 NB1

rhnell-1 是一種重組人蛋白,它將 與脱鹽骨基質結合,形成公司的候選產品 NB1。NELL-1 具有獨特的特性,表明它將是治療脊柱融合術、創傷、骨質疏鬆症和其他骨骼相關適應症的理想選擇,在所謂的 “硬治療師” 中可能特別有用。這種潛力在於它能夠快速、特異和有指導地控制骨再生。

對於NB1骨移植設備,加入rhnell-1具有輔助的骨促作用,有望增加發病率。擬議的rhnell-1改善骨形成的作用機制基於已發表的研究,涉及經典的受體結合和細胞內信號轉導 到細胞核,以促進成骨基因的表達和骨的形成。

NB1有着巨大而確定的機會,估計每年全球市場為30億美元,用於脊柱融合的骨移植替代品,用於生長因子、 DBM、合成材料、幹細胞和同種異體移植等產品。其他長期市場機會包括每年110億美元的骨質疏鬆症治療市場 和每年80億美元的創傷治療市場。

關於骨生物製劑

Bone Biologics成立的目的是追求骨骼再生 藥物。該公司正在與精選的戰略合作伙伴合作,在rhnell-1臨牀前研究的基礎上再接再厲。 Bone Biologics正在重點開發其用於脊柱融合手術的NB1骨移植設備,同時還擁有創傷和骨質疏鬆症應用權 。欲瞭解更多信息,請訪問 www.bonebiologics.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的某些聲明 ,包括但不限於關於我們在患有DDD的人體受試者中進行NB1試點 臨牀試驗的時機、實施和成功的陳述,以及包含 “計劃”、“將”、“預期” 和類似含義的詞語的陳述,構成1995年《私人證券訴訟 改革法》所指的 “前瞻性陳述”。此類前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定性。由於多種因素,公司的實際 業績可能與其前瞻性陳述中的預期存在重大差異,包括 但不限於通常與資本不足的發展中國家相關的市場和其他狀況和風險,以及公司10表年度報告中 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和 經營業績的討論和分析” 中包含的風險截至2023年12月31日止年度的K以及公司向證券提交的其他文件和交易委員會。除非適用法律要求,否則我們沒有義務修改 或更新任何前瞻性陳述以反映本聲明發布之日之後可能發生的任何事件或情況。

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