納斯達克：2024 年 4 月 3 日，LENZ Topline CLARITY 第 3 期臨牀試驗結果
本演示文稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。本演示文稿中非歷史事實陳述的陳述被視為前瞻性陳述，通常使用 “預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測”、“項目”、“尋求”、“應該”、“將”、“預測”、“預算” 等詞語來識別以及此類詞語或類似表述的變體。對過去的業績、努力或結果的陳述，可以據此作出推斷或假設，也可以是前瞻性陳述，並不代表未來的業績或結果。前瞻性陳述既不是預測、承諾也不是擔保，其基礎是LENZ Therapeutics, Inc.（“LENZ”、“我們” 或 “我們”）管理層當前的信念以及LENZ做出的假設和目前可獲得的信息。此類陳述反映了倫茨當前對未來事件的看法，受已知和未知風險的影響，包括業務、監管、經濟和競爭風險、不確定性、突發事件和有關LENZ的假設。此類陳述可能包括但不限於關於 LNZ100 可能具有同類最佳表現的聲明；美國食品藥品管理局可能提交 LNZ100 的時機；我們對候選產品的臨牀試驗時間、進展和結果，包括有關報告當前試驗數據的聲明；候選產品的市場機會規模，包括我們對受影響人羣規模和潛在採用率的估計；候選產品的有益特徵；我們的競爭定位；我們產品的開發和商業化；以及有關我們未來財務或業務業績的聲明。本演示文稿中的臨牀試驗數據是頭條新聞，可能會隨着更多數據和分析的可用而發生變化。它們還受到審計和其他核查程序的約束，這可能會導致最終數據發生重大變化。本演示文稿包含有關我們的業務、行業和產品市場的估計、預測和其他信息，包括有關此類市場的估計規模、我們的地位以及競爭對手在這些市場中的地位的數據。我們從公司內部調查、公開信息、行業出版物和調查以及第三方研究中獲得了本演示文稿中列出的行業、市場和類似數據。在某些情況下，我們沒有明確提及這些數據的來源。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息受到風險、不確定性的影響，實際事件或情況可能與本信息中假設的事件和情況存在重大差異。有關這些風險和其他可能影響倫茨業務的風險的更多詳細信息，請參見 LENZ Therapeutics, Inc. 於 2024 年 2 月 13 日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的最終 424B3 委託書/招股説明書以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件，這些文件可在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲。LENZ提醒您不要過分依賴任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本文發佈之日。除非法律要求，否則LENZ不承擔任何義務更新本演示文稿中的任何前瞻性陳述或其他信息。免責聲明和前瞻性陳述 2
3 LNZ100：潛在的同類最佳性能並被選為2024年中期保密協議提交的商業候選所有數據均指 LNZ100 CLARITY 2 — 車輛控制，除非另有説明，否則第一天的業績；1.跨越 CLARITY 1 和 2 功效試驗；2.在所有 CLARITY 試驗中，獨家阿塞利定眼藥水有可能為美國1.28億老花眼中的絕大多數人提供整個工作日的無縫視力。在 4 周的療效研究期內，在近視改善方面反應持續高1 LNZ100 被選為商業候選藥物 LNZ101 表現出相似但不優異的耐受性良好 95% 的輕度1和30,000多個 LNZ100 治療天數 45-75 歲接受了最廣泛的受試人羣 o. pressypes，包括術後 LASIK 和 pseudophakes1 Near普遍反應有 95% 和 69% 的參與者在 1 和 10 小時內實現了至少 2 線改善。快速起病和 10 小時持續時間 71%、71% 和 40% 的受試者在 0.5、3 和 10 小時時實現了 ≥3 系改善
4 CLARITY 1 和 2 研究設計隨機、雙重掩碼、對照的 3 期試驗（NCT05656027 和 NCT05728944）有 25 個受試者參與了 CLARITY 1，17 個受試者參與了 CLARITY 2 年齡 45 — 75 歲，平均 55 歲屈光範圍 -4D SE 至 +1D SE 包括 LASIK 後老花眼和偽眼鏡基線接近視力 20/50 或更差 P a ti e n ts r a n d o m iz e d (1:1:1) LNZ100 (1.75% 醋利定) LNZ101 (1.75% 阿西利定和 0.08% 溴莫尼定) 對照（清晰度 1 = 0.08% 溴莫尼定，CLARITY 2 = 車輛）第 1 天（主要終點）第 15 天 28 天 42 天清晰度 1 (n=469) 清晰度 2 (n=229) 總計 (n=698) 157 77 234 156 156 76 232 156 232 156 156 156 76 232
5 LNZ100 實現快速發作和持續時間 10 小時的參與者百分比達到 ≥3 線近視力改善（不損失 1 條或更多 BCDVA）P e rc e n ta g e (%) CLARITY 2，第 1 天結果，完整分析集。使用單眼 BCDVA（最佳校正距離視力）在 40 釐米處評估近視敏度 71 73 71 62 57 48 49 40 12 7 7 7 9 8 11 5 0.5h 1h 2h 3h 4h 5h 5h 6h 7h 7h 8h 8h 9h LNZ100 (n=77) 載體 (n=76) 快速起病，71% 的參與者在 30 分鐘時達到 ≥3 線改善，71% 的受試者達到了主要終點 1% 的參與者在長期 3 小時內達到 ≥3 線改善，10 小時後反應率為 40% p
6 幾乎所有參與者（95%）都實現了≥2線改善的參與者百分比達到≥2線近視改善（不丟失1條或更多BCDVA）P e rc e n ta g e (%) CLARITY 2，第一天結果，完整分析集。使用單眼 BCDVA（最佳校正距離視力）在 40 釐米處評估近視敏度 91 95 91 87 78 78 69 22 24 24 20 24 20 21 0.5h 1h 2h 3h 4h 5h 5h 6h 7h 8h 9h 10h LNZ100 (n=77) 載體 (n=76) 95% 的參與者在 1 小時內實現了 ≥2 線改善 69% 的參與者實現了 ≥2 線改善 10 小時後 ≥2 線改善被視為具有臨牀意義 p
7 正常光下對遠距離視覺的積極影響一段時間內對距離視力的平均影響最佳校正距離視力 Le tt e rs CLARITY 2，第 1 天結果，完整分析集，LNZ100 為 n=77，LNZ101 為 n=76。對普通光線的距離視力進行了評估，分別為4米和0.5小時、1小時、3小時、5小時、7小時、8小時、9小時和10小時，弱光條件下的距離視力為1小時、3小時和10小時。單眼 BCDVA（最佳校正距離視力）。時間 B E T T E R D IS T A N C E V IS IO N 0 0.5h 1h 2h 3h 4h 5h 6h 7h 8h 9h 10h LNZ100（普通燈光）LNZ100（弱光）車輛（弱光）車輛（弱光）所有時間點在正常光線下的距離視力均有統計學上的顯著改善 p
8 71 71 40 12 8 5 81 78 11 7 82 78 35 17 9 7 0.5h 3h 10h LNZ100 車輛 28 天內持續近視改善的參與者百分比達到 ≥3 線近視改善（不損失 1 條或更多 BCDVA）P e rc e n ta g e (%) CLARITY 2，基於完整的分析集。評估的近視敏度為40cm。單眼 BCDVA（最佳校正距離視力）；LNZ100 第 1 天和第 15 天 n=77，第 28 天 n=76，車輛第 1 天 n=76，第 15 天和第 28 天 n=75 時間 D 天 1 5 D 天 2 8 D 天 1 5 D 天 1 5 D 天 1 5 D 天 1 D 天 1 5 D 天 1 D 天 1 5 D 天 2 8 n/a 在研究期間可重複且穩健的近視改善一致性和控制良好，安慰劑反應率低 p
9 耐受性良好，絕大多數不良反應被報告為温和的 CLARITY 1 和 2 清單中所有不良反應清單包含超過 5% 的所有 AE，1 種最常用的描述符 LNZ100 N=234 n (%) 載體 N=76 n (%) 眼部 AES 滴注部位刺激（滴注時輕度刺痛）1 47 (20.1%) 100% 輕度 8 (10.5%) 視力障礙（輕度昏迷）1 31 (13.2%) 100% 輕度 1 (1.3%) 充血（輕度眼睛發紅）21 (9.0%) 100% 輕度 2 (2.6%) 非眼部 AES 頭痛 27 (11.5%) 89% 輕度 7% 中度 3 (3.9%) 無嚴重治療相關不良事件眼部 AE被參與者和研究者歸類為100％輕度安慰劑糾正了7.6％的頭痛發病率，並且大多數報告為輕度。根據第二階段的觀察，所有不良反應預計都是短暫的
10 患者滿意度證實了美國1.28億老花眼中絕大多數人的商業機會。第 28 天在 Clarity 1 和 2 中對 LNZ100 的綜合反應，n=223。根據患者問卷 “回顧過去 30 天...” “您是否注意到服用滴劑後近距離視力/近距離觀察能力有所改善？”，“研究結束後你有興趣繼續使用這些眼藥水嗎？”，“你可能每週使用多少天這些眼藥水？”1. 對 “研究結束後你是否有興趣繼續使用這些眼藥水？” 表示 “是” 的參與者百分比90% 注意到近視有所改善 81% 會使用 4-7 天/周1 75% 研究後會繼續使用
11 在所有 CLARITY 試驗中，有 378 名參與者服用 LNZ100，總計 30,000 天以上，沒有與治療相關的嚴重不良反應 1。CLARITY 1 和 2 25 個受試者參與了 CLARITY 1，17 個受試者參與了 CLARITY 2，40 個受試者參與了 CLARITY 3 LNZ100（1.75% aceclidine）— CLARITY 3 第 1 天 42 天 180 名參與者（n=378）234 LNZ100（1.75% aceclidine）— CLARITY 1 和 2 年齡 45 — 75 歲，平均值 55 歲 1 折射範圍 -4D SE 至 +1D SE，包括 LASIK 後的老花眼和 pseudophakes 基準視力接近 20/50 或更差1
12 LNZ100 在 CLARITY 1 和 2 上表現一致；根據完整的分析集，LNZ101 在第 1 天表現出相似但不優異的療效。評估的近視敏度為40cm。單眼 BCDVA（最佳校正距離視力）CLARITY 1 CLARITY 2 LNZ100 LNZ101 溴莫尼定 LNZ100 LNZ101 車輛 30 分鐘（發作）72% 87% 56% 78% 14% 38% 71% 91% 61% 61% 63% 72% 12% 22% 3 小時（小學適合 ≥ 3 線）64% 83% 49% 70% 12% 71% 91% 81% 81% 24% 10 小時（時長）27% 61% 71% 27% 61% 37% 59% 6% 21% 40% 69% 39% 67% 5% 21% 參與者 (%) BCDVA 在所有時間點都有 ≥ 3 行和 ≥ 2 行改善，在 4 點時沒有損失 ≥ 5 個字母 p
13 將在即將舉行的行業會議上提供其他 CLARITY 數據請訪問：lenz-TX.com 瞭解更多信息