附錄 99.1

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Amarin提供歐洲VAZKEPA®(Icosapent 乙基)知識產權組合的最新信息

 

-公司對歐洲VAZKEPA® 的知識產權保護現已延長至2039年-

 

愛爾蘭都柏林和新澤西州布里奇沃特,2024年4月3日——Amarin Corporation plc(納斯達克股票代碼:AMRN)今天宣佈,該公司收到歐洲專利局(EPO)批准一項涵蓋VAZKEPA®(icosapent乙基)的新專利的決定,該專利將把VAZKEPA的獨家經營權再延長八年至2039年。此外,該公司最近成功地為一項單獨的歐洲VAZKEPA專利辯護,使其免受歐洲專利局內部的第三方反對。這些專利共同涵蓋了協議和具有里程碑意義的REDUCE-IT結果研究的結果,從而擴大和加強了VAZKEPA在公司歐洲市場的獨家地位。

 

Amarin總裁兼首席執行官帕特里克·霍爾特表示:“今天的公告將VAZKEPA在歐洲的商業版圖又延長了八年,這增強了該產品對患者的潛在影響以及VAZKEPA在整個歐洲大陸的增長潛力。”“展望未來,我們將繼續嚴格捍衞我們的知識產權,並探索加強Amarin在全球的專利和專利家族的任何可能性。”
 

有關VAZKEPA在歐洲的知識產權組合的其他詳細信息

 

歐洲專利局的批准決定表明,一項新的Amarin專利的授予日期為2024年4月24日,該專利包含在2039年4月之前涵蓋歐洲VAZKEPA的索賠。2039年專利的主張源於一項關鍵的REDUCE-IT心血管結局試驗,該試驗涉及使用甘油三酯含量高的他汀類藥物治療的成年人使用VAZKEPA作為附加療法。該家族的其他獨立專利申請仍在等待中,一旦獲得批准,將進一步加強VAZKEPA在歐洲的獨家經營權,直至2039年4月。

此外,2023年11月,Amarin成功地為另一項專利辯護,該專利包含涵蓋歐洲VAZKEPA的索賠,免受第三方反對。該專利將於 2033 年 6 月到期,包含基於關鍵的 REDUCE-IT 心血管結果試驗方案,要求降低心血管死亡和冠狀動脈血運重建的風險。在異議結束時,歐洲專利局認定對Amarin2033年VAZKEPA專利的所有主張均有效。與此相關的是,歐洲專利局最近允許同一個2033年專利家族單獨提出一項待處理的專利申請,該專利家族獲得批准後,將提供另一項VAZKEPA專利資產,在2033年之前在歐洲提供獨家經營權。

這些成功結果強化了Amarin現有的VAZKEPA歐洲獨家經營權,其中包括通過補充保護證書(SPC)延長至2035年6月的ANCHOR研究產生的傳統專利獨家經營權,再加上Amarin的監管獨家經營權延長至2031年3月。總而言之,這些多層專利和監管


 

到2039年,保護為VAZKEPA在我們的歐洲市場提供了穩健的多層排他地位。

 

關於阿瑪琳

Amarin是一家創新型製藥公司,引領着心血管疾病管理的新模式。我們致力於增進對傳統療法之外持續存在的心血管風險的科學理解,並推動全球患者對這種風險的治療。Amarin在美國新澤西州的布里奇沃特、愛爾蘭的都柏林、瑞士的楚格和歐洲其他國家設有辦事處,商業合作伙伴和供應商遍佈世界各地。

 

前瞻性陳述
本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款做出的前瞻性陳述,包括對VASCEPA(在歐洲以VAZKEPA的名義銷售)潛力的看法;對icosapent 乙基(IPE)對患有心血管疾病(CVD)的適當患者和潛在人羣健康影響的作用的看法,以及對VASCEPA安全性和有效性的普遍看法。這些前瞻性陳述不是承諾或保證,涉及重大風險和不確定性。有關這些風險、不確定性以及與投資Amarin相關的其他風險的更多清單和描述,可在Amarin向美國證券交易委員會提交的文件中找到,包括Amarin截至2023年全年10-K表的年度報告。提醒現有和潛在投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表發表之日。無論是由於新信息、未來事件或情況還是其他原因,Amarin都沒有義務更新或修改其前瞻性陳述中包含的信息。Amarin的前瞻性陳述並未反映公司可能達成的重大交易的潛在影響,例如合併、收購、處置、合資企業或Amarin可能簽署、修改或終止的任何重大協議。有關Amarin的其他信息的可用性使用公司網站與其投資者和公眾進行溝通(www.amarincorp.com)和投資者關係網站(investor.amarincorp.com),包括但不限於投資者演示和常見問題解答、美國證券交易委員會文件、新聞稿、公開電話會議和網絡直播。Amarin在這些頻道和網站上發佈的信息可以被視為重要信息。因此,Amarin鼓勵投資者、媒體和其他對Amarin感興趣的人定期查看包括投資者關係網站在內的這些渠道上發佈的信息。該渠道清單可能會在Amarin的投資者關係網站上不時更新,可能包括社交媒體頻道。根據1933年《證券法》提交的任何文件中,不應將Amarin網站或這些渠道的內容視為以引用方式納入Amarin網站或這些渠道的任何其他網站的內容。
 

有關 Amarin 的其他信息的可用性

投資者和其他人應注意,Amarin使用公司網站(www.amarincorp.com)、投資者關係網站(investor.amarincorp.com)與投資者和公眾進行溝通,包括但不限於投資者介紹和投資者常見問題解答、美國證券交易委員會文件、新聞稿、公開電話會議和網絡直播。Amarin在這些頻道和網站上發佈的信息可以被視為重要信息。因此,Amarin鼓勵投資者、媒體和其他對Amarin感興趣的人定期查看包括投資者關係網站在內的這些渠道上發佈的信息。該渠道清單可能會在Amarin的投資者關係網站上不時更新,可能包括社交媒體頻道。Amarin網站或這些渠道的內容,或可通過其網站或這些渠道訪問的任何其他網站的內容,不應被視為以引用方式納入證券下的任何文件中


 

1933 年法案。
 

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投資者和媒體查詢:

馬克·馬爾穆爾

阿瑪琳公司 plc

PR@amarincorp.com

 

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