附錄 99.3
Aptorum Group Limited公佈截至2022年6月30日的六個月的財務業績 和業務最新情況
紐約--(美國商業資訊) — 2022年9月30日,致力於滿足腫瘤、自身免疫和傳染病領域未得到滿足的醫療需求的臨牀 階段生物製藥公司Aptorum Group Limited(納斯達克股票代碼:APM,巴黎泛歐交易所:APM)(“Aptorum Group” 或 “公司”)今天提供了 業務最新情況,並公佈了截至6月的六個月的財務業績 2022 年 30 日。
“在2022年上半年,我們仍然 專注於推進治療計劃的發展。正如在2022年初宣佈的那樣,我們的 SACT-1 計劃(針對神經母細胞瘤) 和 ALS-4 計劃(靶向金黃色葡萄球菌)都宣佈了完成的 I 期臨牀試驗結果和陽性結果。我們的RPIDD計劃(基於液體 活檢的傳染病快速分子診斷方法)也正在順利進入臨牀驗證研究。 我們很高興能為 ALS-4 和 SACT-1 項目的相關二期臨牀試驗的啟動以及我們的 RPIDD 計劃的臨牀驗證的繼續 而努力。最後,我們也很高興地宣佈我們的NativusWell商業化® 營養品是一種針對女性健康(包括更年期症狀)的新型補充劑,最初在香港上市 ,將在適當時候進入歐洲和美國市場。” Aptorum Group Limited首席執行官兼執行董事 Darren Lui先生説。
臨牀管道更新和即將到來的里程碑
2022年1月,Aptorum集團宣佈完成 ALS-4 的I期臨牀試驗,這是一種針對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌相關感染的小分子藥物。 ALS-4 的I期臨牀試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量和多劑量遞增劑量研究, 旨在評估健康的男性和女性成年志願者口服 ALS-4 的安全性、耐受性和藥代動力學。目前, 公司正在準備向美國食品藥品管理局提交相關文件,以啟動針對皮膚和軟組織感染 和/或細菌血症的2期臨牀試驗。研究治療耐受性良好,未觀察到嚴重的不良事件,生命體徵和臨牀實驗室檢查結果方面沒有相關的臨牀變化 。
2022年5月,Aptorum集團公佈了 SACT-1 一期臨牀試驗的最終結果 數據,這是一種針對神經母細胞瘤和可能的其他癌症 類型的再利用小分子藥物。SACT-1 的 I 期臨牀試驗是一項開放標籤、隨機、3 個週期、3 個序列、單劑量交叉生物利用度 和食物效應的健康成年志願者研究。SACT-1研究治療耐受性良好,沒有受試者 因不良事件而停止參與研究。研究期間未報告嚴重的不良事件。SACT-1 還獲得了美國 FDA 頒發的孤兒藥認證。
2022年9月,Aptorum集團公佈了其RPIDD對患者樣本的分析和臨牀驗證的更多 結果和更新。進一步宣佈,公司 已採取措施啟動在加利福尼亞州設立臨牀實驗室,該實驗室的目標是要求相關的CLIA 認證。
2022年9月,Aptorum 集團宣佈 開始出售其 NativusWell®針對女性健康的營養保健品, 在香港推出了首次銷售,隨後將在歐洲和美國推出。
企業要聞
2022年5月,雷達倫先生被任命 為首席執行官。呂先生曾是Aptorum Group Limited的總裁,他成功地將兩種小分子 藥物(ALS-4 和 SACT-1)從發現到分別完成兩項I期臨牀試驗,目前正在為 下一階段的人體患者臨牀試驗做準備,並正在對公司的RPIDD 計劃(一種基於液體活檢的傳染病分子診斷)進行臨牀驗證。
2022年7月,蕭國強先生被任命 為財務主管。蕭先生在審計和監管諮詢領域擁有超過19年的經驗,多年來曾為 多家上市公司提供支持。
截至2022年6月30日 的六個月的財務業績
Aptorum Group報告稱,截至2022年6月30日的六個月淨虧損為270萬美元 ,而2021年同期為1,710萬美元。當前 期間淨虧損的減少是由有價證券投資虧損減少所致,減去750萬美元,2022年非有價證券投資的收益為560萬美元,而2021年同期沒有這樣的收益。
截至2022年6月30日的六個月中,研發費用為450萬美元 ,而2021年同期為550萬美元。研發費用 的減少主要是由於簽約研究機構提供的服務減少,因為我們正在規劃主導項目 的第二階段,不需要合同研究機構提供太多服務。
截至2022年6月30日的六個月中,一般和管理費為240萬美元 ,而2021年同期為260萬美元。一般和管理費 的減少主要是由於員工人數的減少。
截至2022年6月30日的六個月中,法律和專業費用為140萬美元 ,而2021年同期為120萬美元。法律和專業費用 的增加主要是由於與2021年同期相比,為諮詢服務發放的股份薪酬獎勵有所增加。
截至2022年6月30日,現金和限制性現金 總額約為720萬美元,總權益約為1,560萬美元。
Aptorum Group預計,其現有現金和 限制性現金以及關聯方未提取的信貸額度,將使其能夠為至少未來12個月的運營和資本支出 需求提供資金。
2
APTORUM 集團有限公司
簡明的合併資產負債表
(以美元表示)
2022年6月30日 | 十二月三十一日 2021 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金 | $ | 4,065,788 | $ | 8,131,217 | ||||
限制性現金 | 3,130,270 | 130,270 | ||||||
應收賬款 | 71,814 | 78,722 | ||||||
庫存 | 29,704 | 35,775 | ||||||
按公允價值計的有價證券 | 153,905 | 236,615 | ||||||
關聯方應付的款項 | 141,457 | 47,754 | ||||||
經紀人欠款 | 76,330 | 76,380 | ||||||
關聯方應收貸款 | 657,404 | 3,358,089 | ||||||
其他應收賬款和預付款 | 997,900 | 593,478 | ||||||
流動資產總額 | 9,324,572 | 12,688,300 | ||||||
財產、廠房和設備,淨額 | 3,331,498 | 3,731,116 | ||||||
經營租賃使用權資產 | 495,415 | 154,439 | ||||||
長期投資 | 9,744,985 | 4,156,907 | ||||||
無形資產,淨額 | 826,184 | 880,256 | ||||||
長期存款 | 295,891 | 296,225 | ||||||
總資產 | $ | 24,018,545 | $ | 21,907,243 | ||||
負債和權益 | ||||||||
負債 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付給關聯方的款項 | $ | 46 | $ | 11,389 | ||||
應付賬款和應計費用 | 4,843,862 | 4,172,565 | ||||||
融資租賃負債,當前 | 22,106 | 47,923 | ||||||
經營租賃負債,當前 | 339,649 | 145,391 | ||||||
應付貸款 | 3,000,000 | - | ||||||
流動負債總額 | 8,205,663 | 4,377,268 | ||||||
經營租賃負債,非流動 | 163,906 | 23,853 | ||||||
負債總額 | $ | 8,369,569 | $ | 4,401,121 | ||||
承付款和意外開支 | - | - | ||||||
公平 | ||||||||
A類普通股(面值1.00美元;截至2022年6月30日和2021年12月31日,已授權6000萬股,分別為13,265,503和13,202,408股和13,202,408股) | $ | 13,265,503 | $ | 13,202,408 | ||||
B 類普通股(面值1.00美元;截至2022年6月30日和2021年12月31日,已授權4,000,000股,已發行和流通22,437,754股) | 22,437,754 | 22,437,754 | ||||||
額外的實收資本 | 44,336,942 | 43,506,717 | ||||||
累計其他綜合收益(赤字) | 29,327 | (2,019 | ) | |||||
累計赤字 | (57,422,767 | ) | (55,537,515 | ) | ||||
歸屬於Aptorum Group Limited股東的總權益 | 22,646,759 | 23,607,345 | ||||||
非控股權益 | (6,997,783 | ) | (6,101,223 | ) | ||||
權益總額 | 15,648,976 | 17,506,122 | ||||||
負債和權益總額 | $ | 24,018,545 | $ | 21,907,243 |
3
APTORUM 集團有限公司
合併運營報表和綜合 收益(虧損)
(以美元表示)
在截至6月30日的六個月中 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
(未經審計) | (未經審計) | |||||||
收入 | ||||||||
醫療服務收入 | $ | 527,462 | $ | 637,784 | ||||
運營費用 | ||||||||
醫療保健服務的成本 | (529,991 | ) | (629,987 | ) | ||||
研究和開發費用 | (4,509,303 | ) | (5,508,356 | ) | ||||
一般費用和管理費 | (2,400,418 | ) | (2,564,117 | ) | ||||
法律和專業費用 | (1,356,164 | ) | (1,240,512 | ) | ||||
其他運營費用 | (183,104 | ) | (189,125 | ) | ||||
運營費用總額 | (8,978,980 | ) | (10,132,097 | ) | ||||
其他收入(虧損) | ||||||||
有價證券投資虧損,淨額 | (82,710 | ) | (7,565,273 | ) | ||||
非有價投資收益,淨額 | 5,588,078 | - | ||||||
衍生品投資虧損,淨額 | - | (4,289 | ) | |||||
使用數字貨幣的收益 | - | 4,918 | ||||||
利息收入(支出),淨額 | 149,734 | (126,102 | ) | |||||
雜項收入 | 66,628 | 82,652 | ||||||
其他收入(虧損)總額,淨額 | 5,721,730 | (7,608,094 | ) | |||||
淨虧損 | $ | (2,729,788 | ) | $ | (17,102,407 | ) | ||
減去:歸屬於非控股權益的淨虧損 | (844,536 | ) | (1,020,983 | ) | ||||
歸屬於Aptorum集團有限公司的淨虧損 | $ | (1,885,252 | ) | $ | (16,081,424 | ) | ||
每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 | $ | (0.05 | ) | $ | (0.47 | ) | ||
已發行股票的加權平均值——基本股和攤薄股票 | 35,682,652 | 34,280,137 | ||||||
淨虧損 | $ | (2,729,788 | ) | $ | (17,102,407 | ) | ||
其他綜合收益(虧損) | ||||||||
對外業務翻譯的匯兑差異 | 31,346 | (25,029 | ) | |||||
其他綜合收益(虧損) | 31,346 | (25,029 | ) | |||||
綜合損失 | (2,698,442 | ) | (17,127,436 | ) | ||||
減去:歸屬於非控股權益的全面虧損 | (844,536 | ) | (1,020,983 | ) | ||||
歸屬於Aptorum Group Limited股東的綜合虧損 | (1,853,906 | ) | (16,106,453 | ) |
4
關於Aptorum 集團
Aptorum Group Limited (納斯達克股票代碼:APM,巴黎泛歐交易所:APM)是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於發現、開發和商業化 治療資產,以治療醫療需求未得到滿足的疾病,尤其是腫瘤學(包括孤兒腫瘤適應症)、自身免疫性 和傳染病。Aptorum 已經完成了其名為 SACT-1(神經母細胞瘤) 小分子藥物的 ALS-4 (MRSA) 和孤兒藥的兩個 I 期臨牀試驗,並實現了其 NLS-2 NativusWell 的商業化®營養品(更年期)。Aptorum 的產品線還通過以下方式豐富了 :(i) 建立藥物發現平臺,通過系統篩選現有批准的藥物分子,以及基於微生物組的代謝性疾病治療研究平臺,發現新的治療資產; 以及 (ii) 與新加坡管理局共同開發其基於分子的新型快速病原體鑑定和檢測診斷 技術並持續進行臨牀驗證 技術科學、技術和研究。
有關公司的更多信息,請 訪問 www.aptorumgroup.com。
免責聲明和前瞻性陳述
本新聞稿不構成 的出售要約或徵求購買Aptorum集團任何證券的要約。
本新聞稿包括有關 Aptorum Group Limited及其未來預期、計劃和前景的聲明,這些聲明構成 1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。為此,此處包含的任何不是 歷史事實陳述的陳述均可被視為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過諸如 “可能”、“應該”、“預期”、“預期”、“可能”、 “打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述 ,或者這些術語或其他類似表述的否定性。 Aptorum Group 的這些前瞻性陳述,包括有關申請提交和審判的預計時間表的陳述,主要基於其當前對未來事件和趨勢的預期和預測,並認為這些事件和趨勢可能會影響其業務、 財務狀況和經營業績。
這些前瞻性陳述僅代表本新聞稿發佈之日的 ,受許多風險、不確定性和假設的影響,包括但不限於與其宣佈的管理和組織變革相關的風險 、關鍵人員的持續服務和可用性、通過為其他消費細分市場提供額外產品來擴大產品種類的能力、發展成果、公司 的預期增長戰略、預期的業務趨勢和挑戰,及其期望關於 其供應鏈及其穩定性,以及Aptorum集團的20-F表格和Aptorum集團未來可能向美國證券交易委員會提交的其他文件 以及2020年7月16日獲得法國金融市場管理局簽證20-352號的招股説明書中更全面地描述了風險。因此,此類前瞻性陳述中包含的預測可能會發生變化,實際結果可能與此處描述的結果存在重大差異。
5
由於新信息、未來事件或其他原因,Aptorum Group沒有義務更新 本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。
本公告不是經2019年3月14日授權法規(歐盟)第2019/980號和2019年3月14日第2019/979號法規(歐盟)修訂的2017年6月14日第2017/1129號法規 所指的招股説明書。
本新聞稿 “按原樣” 提供 ,不提供任何形式的陳述或擔保。
聯繫人
Aptorum 集團有限公司
投資者關係部
investor.relations@aptorumgroup.com
+44 20 80929299
Redchip — 金融通訊
美國
投資者關係
克雷格·佈雷爾斯福德
craig@redchip.com
+1 407 571 0902
Actifin — 金融通訊
歐洲
投資者關係
吉斯萊恩·加斯帕雷託
ggasparetto@actifin.fr
+33 1 56 88 11 22
6