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圖胡拉計劃在2024年下半年推進IFX-2.0個性化癌症疫苗作為與Keytruda®作為一線治療晚期默克爾細胞癌的輔助治療的單期3期試驗，這是FDA加速批准的途徑

加利福尼亞州聖迭戈和佛羅裏達州坦帕市，2024年4月3日-生物製藥公司金塔拉治療公司(納斯達克：KTRA)(以下稱“金塔拉”)和圖胡拉生物科學公司(圖胡拉)今天宣佈，他們已經就全股票交易達成最終協議，成立一家擁有專業知識和資源的公司，成立一家擁有專業知識和資源的公司，以推進風險多樣化的晚期腫瘤學管道的風險多元化晚期腫瘤學管道。合併後的公司將專注於推進圖胡拉的個性化癌症疫苗(S)和一流的雙功能ADCS，這兩項技術旨在克服限制當前免疫療法治療癌症有效性的主要障礙。合併後的公司預計將以“Tuhura Biosciences，Inc.”的名稱運營。並在納斯達克資本市場(“納斯達克”)上市，股票代碼為“HURA”。這筆交易預計將在2024年第三季度完成。

金塔拉首席執行官兼首席執行官羅伯特·E·霍夫曼表示：“在對為金塔拉股東重建價值的機會進行了徹底的回顧和評估之後，我們相信與圖胡拉的合併代表着我們股東的最佳前進道路。圖胡拉是一家專注於兩個引人注目的研究領域的第三階段免疫腫瘤學公司，對我們的股東來説，這是一條最佳的前進道路，具有帶來短期和長期價值的潛力。我們的董事會相信，合併後的公司將處於有利地位，開發強大的新療法，有可能克服對當前免疫療法的抗藥性，這是一個重要的未得到滿足的需求領域。“

圖胡拉的技術正在開發中，以克服原始和獲得性耐藥性，這是癌症免疫療法治療和治癒癌症能力的兩大障礙。

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免疫FX(IFX)個性化癌症疫苗利用先天免疫反應的力量：Tuhura的IFX技術利用專有的質粒DNA(“PDNA”)或信使RNA(“mRNA”)，當被引入腫瘤細胞時，導致在腫瘤細胞表面表達一種高度免疫原性的細菌蛋白(Emm55)。圖胡拉的領先項目IFX-2.0旨在利用患者先天免疫反應的力量，這種免疫反應隨着時間的推移已經演變成檢測細菌蛋白質等外來病原體。通過使腫瘤表面看起來像細菌，ifx-2.0旨在利用腫瘤本身作為外來腫瘤新抗原的來源，啟動並啟動針對腫瘤的先天免疫反應，從而恢復癌症免疫循環，並允許Keytruda®等檢查點抑制劑在以前無效的地方發揮作用。

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IFX2.0預計將進入第三階段試驗，作為檢查點抑制劑Keytruda®的輔助治療，在晚期或轉移性默克爾細胞癌患者的一線治療中，與單獨使用Keytruda®相比，可以提高腫瘤應答率。這項單一的安慰劑對照註冊指導試驗預計將在FDA的加速批准路徑下進行，預計將於2024年下半年開始登記。FDA建立了其加速審批計劃，以允許基於替代終點(如總應答率)更早地批准治療嚴重疾病和滿足未滿足的醫療需求的藥物。

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雙功能抗體藥物結合物(“ADCs”)：靶向髓源性抑制細胞(“MDSCs”)，以調節其對腫瘤微環境的免疫抑制作用：利用其專利的Delta受體技術，Tuhura正在開發一流的針對MDSCs的雙功能ADC，MDSCs負責通過對腫瘤微環境(“TME”)的免疫抑制作用為腫瘤創建免疫避難所。TME是腫瘤周圍的組織，MDSCs是以抑制先天性和獲得性免疫反應為特徵的細胞，通常被認為是導致T細胞耗竭和對檢查點抑制劑和細胞治療的獲得性抵抗的原因。利用其雙功能ADC抑制MDSCs的免疫抑制效應，同時在TME中定位免疫檢查點抑制劑或T細胞激活劑，Tuhura相信它可能能夠防止T細胞耗盡以及對檢查點抑制劑和細胞療法的耐藥性，使它們能夠繼續工作，同時潛在地減少檢查點釋放的不分青紅皂白的T細胞毒性對正常組織造成的非腫瘤嚴重副作用。

隨着IFX-2.0準備進入單一的第三階段註冊試驗，我們相信這是圖胡拉從一傢俬人公司過渡到一家上市公司的最佳時機。與Kintara擬議的合併使我們能夠實現這一目標，同時整合兩家公司的資源。再加上圖胡拉公司與合併協議有關的3100萬美元的認購融資，預計這筆資金將為合併後公司到2025年底的運營和開發計劃提供資金，我們相信，這次合併還將使我們合併後的公司能夠靈活地集中我們的資源和努力，將IFX-2.0推向市場，並將我們的其他候選藥物推向人類臨牀試驗。“圖胡拉公司首席執行官詹姆斯·比安科博士、總裁説。與Kintara的這筆交易是我們繼續致力於開發新療法以克服限制免疫療法治療和治癒癌症有效性的主要障礙的重要下一步。“

根據合併協議的條款，待股東批准後，預計合併後的Kintara股東將合計擁有合併後合併後公司普通股的約2.85%，或約5.45%的股份，包括下文所述的某些Kintara股權持有人將收到的或有價值權(CVR)。圖胡拉股票持有人預計將在形式上完全稀釋的基礎上，共同擁有合併後公司普通股約97.15%的股份，或假設CVR股份的分配為94.55%。

合併前的Kintara普通股股東、某些認股權證持有人和某些Kintara記錄在案的優先股東將獲得CVR，使持有人有權獲得將在CVR里程碑實現時發行的Kintara普通股股票。Kintara CVR股票將在10名患者登記並在一項研究中進行跟蹤後發行和分配，以確定較低劑量的REM-001是否產生與之前的REM-001研究類似的治療效果。一旦完成，該公司將尋求獲得更多許可或確定該技術的收購者。

合併協議已得到兩家公司董事會的批准，並有待兩家公司的股東批准和其他慣常的成交條件。擬議中的合併預計將在2024年第三季度完成。

合併後，合併後的公司總部將設在佛羅裏達州坦帕市，執行官員預計將是醫學博士詹姆斯·比安科擔任總裁兼首席執行官，註冊會計師丹·迪爾伯恩擔任首席財務官。合併協議規定，合併後公司的董事會將由五名成員組成，其中四名成員最初由圖胡拉指定，一名成員最初由金塔拉指定。

Lucid Capital Markets，LLC擔任金塔拉的獨家財務顧問，Lowenstein Sandler LLP擔任法律顧問。H.C.Wainwright&Co.擔任圖胡拉的獨家財務顧問，Foley&Lardner LLP擔任法律顧問。

電話會議和網絡廣播詳細信息

兩家公司計劃於2024年4月3日美國東部時間今天上午8：30舉行聯合電話會議和網絡直播，討論合併細節。

有興趣的參與者和投資者可以訪問電話會議和網絡廣播通過Kintara網站的投資者部分Www.kintara.com在圖胡拉的網站上，Tuhurabio.com。直播活動結束後，將提供網絡直播重播，並可在90天內觀看。

金塔拉公司位於加利福尼亞州聖地亞哥，致力於為有未得到滿足的醫療需求的患者開發新的癌症療法。Kintara正在開發針對明確的未得到滿足的醫療需求的療法，並制定降低風險的開發計劃。Kintara的主要項目是REM-001皮膚轉移性乳腺癌(CMBC)治療。

Kintara擁有一種專利的晚期光動力療法平臺，有望用於局部皮膚或內臟腫瘤的治療，以及其他潛在的適應症。REM-001療法由激光光源、光傳輸設備和REM-001藥物產品組成，此前已在4個2/3期臨牀試驗中對以前接受過化療和/或放射治療失敗的CMBC患者進行了研究。到目前為止，在CMBC中，REM-001具有80%的CMBC可評估損傷完全反應的臨牀療效，以及現有的強大的安全性數據庫，涵蓋多個適應症的約1100名患者。

更多信息請訪問 Www.kintara.com或在X上關注我們@Kintara_Thera, Facebook和LinkedIn.

圖胡拉生物科學公司是一家第三階段註冊階段的免疫腫瘤學公司，開發新技術來克服對癌症免疫療法的耐藥性。圖胡拉的領先個性化癌症疫苗候選IFX-2.0旨在克服對檢查點抑制劑的主要耐藥性。圖胡拉公司正準備啟動一項單一的隨機、安慰劑對照的第三階段登記試驗，將IFX-2.0作為Keytruda®(Pembrolizumab)的輔助療法用於晚期默克爾細胞癌的一線治療。

除了其候選癌症疫苗產品外，Tuhura還利用其Delta受體技術開發一流的雙功能抗體藥物結合物(ADC)，針對髓系來源的抑制細胞(MDSCs)來抑制它們對腫瘤微環境的免疫抑制作用，以防止T細胞耗盡和對檢查點抑制劑和細胞療法的獲得性抵抗力。

本通信的目的不是也不應構成購買或出售任何證券的要約或徵求購買或出售任何證券的要約，或徵求任何代表、同意、授權、投票或批准，在任何司法管轄區內也不存在任何在根據任何此類司法管轄區的證券法登記或資格之前此類要約、徵求或出售將是非法的證券出售。除非招股説明書符合修訂後的《1933年美國證券法》的要求，否則不得發行證券。

關於金塔拉和圖胡拉之間的擬議交易(“擬議交易”)，金塔拉打算向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交相關材料，包括一份包含金塔拉的委託書/招股説明書的S-4表格的註冊聲明。本新聞稿不能取代註冊聲明或金塔拉可能向美國證券交易委員會提交的與擬議交易相關的任何其他文件。KINTARA敦促投資者和股東在獲得註冊聲明、委託書/招股説明書和任何其他可能提交給美國證券交易委員會的相關文件以及對這些文件的任何修正案或補充時，仔細閲讀它們的全部內容，因為它們將包含關於KINTARA、圖胡拉、擬議交易和相關事項的重要信息。投資者和股東將能夠通過美國證券交易委員會維護的網站www.sec.gov免費獲得金塔拉向美國證券交易委員會提交的委託書/招股説明書和其他文件的副本(當它們可以獲得時)。此外，投資者和股東應注意，金塔拉通過其網站(www.kintara.com)、投資者關係網站(https://www.kintara.com/investors))與投資者和公眾溝通，任何人都可以在那裏免費獲得金塔拉提交給美國證券交易委員會的委託書/招股説明書和其他文件，並敦促股東在獲得委託書/招股説明書和其他相關材料後，在對擬議的交易做出任何投票或投資決定之前閲讀它們。

金塔拉、圖胡拉及其各自的董事和高管可被視為與擬議交易有關的向股東徵集委託書的參與者。關於金塔拉董事和高管的信息，包括對他們在金塔拉的權益的描述，包含在金塔拉提交給美國證券交易委員會的最新的Form 10-K年度報告中，其中包括通過引用而併入的任何信息。有關這些人及其在交易中的權益的更多信息，將在提交給美國證券交易委員會的與擬議交易有關的委託書/招股説明書中包括在內。這些文件可從上述來源免費獲得。

本新聞稿包含不屬於1995年《私人證券訴訟改革法》所指的歷史事實的前瞻性陳述。前瞻性陳述僅基於我們目前對業務未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和其他未來條件的信念、預期和假設。在某些情況下，您可以通過“相信”、“可能”、“將會”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“可能”、“應該”、“將”、“項目”、“計劃”、“預期”、“目標”、“尋求”、“未來”、“可能”等前瞻性詞語或這些詞語或類似表達的否定或複數形式來識別這些陳述。此類前瞻性陳述的例子包括但不限於有關Kintara或Tuhura管理團隊對未來的期望、希望、信念、意圖或戰略的明示或暗示陳述，包括但不限於以下陳述：擬議的交易和預期效果、與之相關的感知利益或機會和相關時機、對臨牀試驗和研發計劃的期望，特別是與Tuhura的IFX-Hu2.0候選產品和TME調節劑開發計劃有關的期望，以及與此相關的任何進展或結果；這些研究和試驗結果的預期時間；本新聞稿包含有關資本資源使用的預期，包括與簽署最終協議相關而完成的融資的淨收益，合併後公司的資本資源將足以為其預期業務提供資金的時間段，以及合併後公司股票在納斯達克資本市場的預期交易。此外，任何提及未來事件或情況的預測、預測或其他特徵，包括任何基本假設的陳述，均為前瞻性陳述。請注意，此類陳述並不是對未來業績的保證，實際結果或發展可能與這些前瞻性陳述中陳述的大不相同。可能導致實際結果與這些前瞻性陳述大不相同的因素包括：完成或完成擬議交易的條件未得到滿足的風險，包括未能獲得股東對擬議交易的批准；擬議交易完成的時間以及金塔拉和圖胡拉各自完成擬議交易的能力的不確定性；與Kintara和Tuhura在適當情況下正確估計各自的運營費用和與擬議交易相關的費用的能力有關的風險，以及任何延遲完成交易將對合並後合併後公司的預期現金資源產生影響的不確定性，以及可能減少合併後公司現金資源的其他事件和意外支出和成本；可能導致任何一家公司終止擬議交易的任何事件、變化或其他情況或條件的發生；擬議交易的宣佈或懸而未決對Kintara或Tuhura的業務關係、經營結果和總體業務的影響；與合併相關的成本；可能對Kintara、Tuhura或其各自的任何董事或高級管理人員提起的與合併協議或與合併協議擬進行的交易有關的任何法律訴訟的結果；Kintara或Tuhura保護各自知識產權的能力；對擬議交易的競爭反應；擬議交易產生的意外成本、收費或開支；Tuhura和Kintara合併後的業務是否會成功；立法、法規、政治和經濟發展；以及Kintara提交給美國證券交易委員會的截至2023年6月30日的財政年度Form 10-K年度報告中“風險因素”部分描述的額外風險

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