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Apollomics宣佈Vebreltinib首次批准用於MET Exon 14 Skip 非小細胞肺癌
Apollomics 合作伙伴 Avistone Biotechnology 獲得中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 的 批准，可在中國商業化維佈雷替尼 (APL-101)
作為該批准基礎的令人信服的臨牀數據支持了vebreltinib在世界其他地區的持續開發
加利福尼亞州福斯特城 2023 年 11 月 16 日 Apollomics Inc.（納斯達克股票代碼：APLM），一家處於後期階段的臨牀生物製藥公司，正在開發 多種抗腫瘤候選藥物以解決問題 難以治療以及耐藥性癌症，今天宣佈，其在中國的合作伙伴阿維斯通生物技術有限公司 Ltd. 獲得了中國國家藥品監督管理局（NMPA）的有條件批准，可以將vebreltinib商業化，用於治療跳過非小細胞肺癌（NSCLC）的MET外顯子14患者。
Vebreltinib獲國家藥監局的批准是為中國跳過非小細胞肺癌的MET外顯子14患者提供新治療選擇的重要里程碑。Apollomics董事長兼首席執行官餘國亮博士表示，Apollomics對Avistone取得的這一重大成就表示全力支持和祝賀。我們與Avistone 的合作以及我們正在進行的針對vebreltinib的全球SPARTA試驗，凸顯了我們致力於為全球難以治療的癌症和耐藥患者開發新療法的決心。
Vebreltinib 是一種強效、小分子、口服生物可利用且高度選擇性的 c-Met 抑制劑。它的工作原理是 抑制 HGF/c-Met 軸的異常激活，HGF/c-Met 軸是參與腫瘤生長、增殖和某些靶向療法產生耐藥性的關鍵途徑。通過靶向c-Met失調，vebreltinib為跳過非小細胞肺癌的MET外顯子14以及其他由c-Met改變（即外顯子14跳過、MET擴增、MET融合）驅動的癌症患者提供了潛在的突破。
為了尋求跳過非小細胞肺癌的MET外顯子14適應症，Apollomics正在與美國食品藥品監督管理局（FDA）積極討論基於全球斯巴達試驗和Avistones在中國KUNPENG試驗的全部臨牀數據，討論vebreltinib的新藥申請（NDA）。
非小細胞肺癌約佔所有肺癌病例的85％，並且仍然是全球癌症相關死亡的主要原因。MET 外顯子14跳過突變的患者約佔所有非小細胞肺癌病例的3％至4％，由於治療選擇有限，他們面臨重大挑戰。
根據 合作協議，Avistone擁有vebreltinib在中國、香港和澳門的專有權，而Apollomics保留包括美國在內的世界其他地區的專有權，合作伙伴可以訪問彼此的數據。 這種合作使兩家公司能夠利用各自的優勢，在全球範圍內最大限度地發揮vebreltinib的益處。