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Apollomics宣佈Vebreltinib對非小細胞肺癌的療效
MeteX14 跳過突變的患者實現了
總回覆率 (ORR) 為 75%
加利福尼亞州福斯特 城，2023年10月23日（環球新聞專線）Apollomics Inc.（納斯達克股票代碼：APLM）（以下簡稱 “公司”）今天宣佈在2023年10月20日至24日在西班牙馬德里舉行的2023年歐洲 腫瘤內科學會（ESMO）上公佈了來自昆鵬臨牀試驗的功效和安全性數據。
Apollomics聯合創始人、董事長兼首席執行官餘國亮博士説， 臨牀結果表明，vebreltinib有可能作為一種新的治療方法，用於治療由METEX14跳過 突變的癌症患者，特別是在Metex14跳過 突變的非小細胞肺癌（NSCLC）中。我們還高興地看到，vebreltinib在針對患有各種MET變異的患者 的臨牀項目中取得了進展。
在Apollomics中國合作伙伴Avistone Biotechnology 有限公司（北京明珠生物技術有限公司）進行的昆鵬2期臨牀試驗中，vebreltinib對攜帶Exon-14跳躍突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者顯示出療效，ORR為75％。在昆鵬研究中其他值得注意的發現 中，腦轉移患者的ORR和疾病控制率（DCR）為100％（n=5），肝轉移患者的ORR和疾病控制率（DCR）為66.7％（n=6）。
來自昆鵬2期臨牀試驗（NCT04258033）的初步療效和安全性數據見海報1378P。海報或摘要可在 Apollomics 網站上找到 ：https://ir.apollomicsinc.com/news-events/presentations。
來自患有 MeteX14 跳過突變 的非小細胞肺癌患者的數據顯示了以下療效結果：
| | 在52名患者中，有39名患者實現了完全或部分緩解，ORR為75％（95％置信區間，61.1-86.0），中位反應時間（DOR）為15.9個月（95％置信區間，9.2-17.8），高疾病控制率（DCR）為96.2％（95％置信區間，86.8至99.5）。反應的起始速度非常快，中位反應時間為1個月（95％置信區間，95％置信區間），1，2.8）。 |
| | 在35名未接受治療的患者中，ORR為77.1％（95％置信區間，59.9-89.6），中位DOR為16.5個月（95％置信區間，9.2-NE）。 |
| | 在先前接受全身治療的17名患者中，ORR為70.6％（95％置信區間， 44.0-89.7），中位DOR為15.3個月（95％置信區間，3.7-17.8）。 |
關於維佈雷替尼（APL-101）
Vebreltinib 是一種強效、小分子、口服生物可利用且高度選擇性的 c-Met 抑制劑。它的工作原理是 抑制HGF/c-Met軸的異常激活，HGF/c-Met軸是參與腫瘤生長、增殖和某些靶向療法（例如奧西替尼）耐藥性發展的關鍵途徑。Vebreltinib 正在全球範圍內進行臨牀開發，用於治療具有Met變異的實體瘤，Avistone Biotechnology也在中國。中國國家藥品監督管理局正在審查用於跳過外顯子14非小細胞肺癌的Vebreltinib新藥上市申請。