根據第 424 (b) (3) 條提交
註冊號 333-272552
招股説明書補充文件第 1 號
(截至 2023 年 7 月 25 日的招股説明書)
APOLLOMICS INC.
的主要產品
11,043,102 股 A 類普通股
的二次發行
88,538,394 股 A 類普通股
619,400 份購買 A 類普通股的認股權證
本招股説明書補充文件修訂和補充了2023年7月25日的招股説明書(“招股説明書”),該招股説明書是我們經修訂和補充的F-1表格註冊聲明(註冊聲明編號333-272552)的一部分。提交本招股説明書補充文件是為了更新和補充招股説明書中包含的信息:(i)根據國際會計準則委員會發布的國際財務報告準則(“IFRS”)編制的財務報表表;(ii)管理層對截至2023年6月30日的財務狀況和經營業績的討論和分析;(iii)9月與我們的業務某些更新有關的新聞稿中包含的信息 2023 年 28 日,每項都包含在我們的報告中外國私人發行人使用於2023年9月28日向美國證券交易委員會(“SEC”)提供的6-K表格(“6-K表格”)。表格6-K中的此類信息附在本招股説明書補充文件中。
本招股説明書補充了招股説明書中的信息,如果沒有招股説明書中的信息,則不完整,除非與招股説明書(包括招股説明書的任何修正案或補充文件)結合使用,否則不得交付或使用。本招股説明書補充文件應與招股説明書一起閲讀,如果招股説明書和本招股説明書補充文件中的信息存在任何不一致之處,則應參考本招股説明書補充文件中的信息。
我們的面值為每股0.0001美元的A類普通股(“A類普通股”)和購買A類普通股的認股權證(“認股權證”)在納斯達克資本市場(“納斯達克”)上市,代碼分別為 “APLM” 和 “APLMW”。據納斯達克報道,2023年9月26日上次公佈的普通股和認股權證的銷售價格分別為每股3.81美元和每份認股權證0.05美元。
在投資我們的證券之前,您應該仔細閲讀招股説明書和任何招股説明書的補充或修正案。投資公司的證券涉及風險。請參閲招股説明書第25頁開頭的 “風險因素”。
美國證券交易委員會和任何州證券委員會均未批准或不批准根據招股説明書發行的證券,也沒有放棄招股説明書或本招股説明書補充文件的充分性或準確性。任何與此相反的陳述均屬刑事犯罪。
本招股説明書補充文件的發佈日期為2023年9月28日。
簡明合併中期財務報表指數
截至2023年6月30日和2022年12月31日的簡明合併中期財務狀況表(未經審計) |
3 |
截至2023年6月30日和2022年6月30日止六個月的簡明合併中期虧損報表(未經審計) |
4 |
截至2023年6月30日和2022年6月30日止六個月的簡明合併中期股東權益報表(未經審計) |
5 |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月的簡明合併中期現金流量表(未經審計) |
6 |
簡明合併中期財務報表附註(未經審計) |
7 |
APOLLOMICS INC.
簡明合併中期財務狀況表
(所有金額均以千美元計)
|
|
筆記 |
|
截至2023年6月30日 |
|
|
截至2022年12月31日 |
|
||
|
|
|
|
美元$ |
|
|
美元$ |
|
||
非流動資產 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
廠房和設備,網 |
|
13 |
|
|
439 |
|
|
|
485 |
|
使用權資產 |
|
14 |
|
|
678 |
|
|
|
991 |
|
無形資產 |
|
15 |
|
|
14,767 |
|
|
|
14,778 |
|
租金押金 |
|
|
|
|
119 |
|
|
|
124 |
|
到期日超過十二個月的定期存款 |
|
18 |
|
— |
|
|
|
4,307 |
|
|
非流動資產總額 |
|
|
|
|
16,003 |
|
|
|
20,685 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
流動資產 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
存款、預付款和遞延費用 |
|
16 |
|
|
2,759 |
|
|
|
1,176 |
|
以公允價值計入損益的金融資產(“FVTPL”) |
|
24 |
|
|
20,400 |
|
|
|
19,067 |
|
到期少於十二個月的定期存款 |
|
18 |
|
|
6,920 |
|
|
|
2,872 |
|
現金和現金等價物 |
|
|
|
|
25,296 |
|
|
|
32,675 |
|
流動資產總額 |
|
|
|
|
55,375 |
|
|
|
55,790 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
總資產 |
|
|
|
|
71,378 |
|
|
|
76,475 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
流動負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
其他應付賬款和應計款 |
|
19 |
|
|
12,804 |
|
|
|
11,675 |
|
應付賬款 |
|
|
|
|
947 |
|
|
— |
|
|
未歸屬的限制性股票產生的金融負債 |
|
20 |
|
— |
|
|
|
68 |
|
|
租賃負債 |
|
|
|
|
385 |
|
|
|
614 |
|
流動負債總額 |
|
|
|
|
14,136 |
|
|
|
12,357 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
淨流動資產 |
|
|
|
|
41,239 |
|
|
|
43,433 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
總資產減去流動負債 |
|
|
|
|
57,242 |
|
|
|
64,118 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
非流動負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
租賃負債 |
|
|
|
|
294 |
|
|
|
377 |
|
FVTPL 的認股權證負債 |
|
24 |
|
|
1,251 |
|
|
— |
|
|
可轉換優先股 |
|
21 |
|
— |
|
|
|
511,861 |
|
|
非流動負債總額 |
|
|
|
|
1,545 |
|
|
|
512,238 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
淨資產(負債) |
|
|
|
|
55,697 |
|
|
|
(448,120 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
公平 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
股本 |
|
22 |
|
— |
|
|
|
3 |
|
|
Apollomics A 類普通股 |
|
|
|
|
1 |
|
|
— |
|
|
Apollomics B 類普通股 |
|
|
|
|
8 |
|
|
— |
|
|
庫存股 |
|
22 |
|
— |
|
|
|
(68 |
) |
|
股票溢價 |
|
|
|
|
661,472 |
|
|
|
12,317 |
|
儲備 |
|
|
|
|
19,312 |
|
|
|
14,228 |
|
累計損失 |
|
|
|
|
(625,096 |
) |
|
|
(474,600 |
) |
權益總額(赤字) |
|
|
|
|
55,697 |
|
|
|
(448,120 |
) |
隨附的附註是這些未經審計的合併中期財務報表的組成部分。
APOLLOMICS INC.
簡明合併中期虧損和綜合虧損報表(未經審計)
(所有金額均以千美元計,每股數據除外)
|
|
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|||||
|
|
筆記 |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
|
|
|
|
美元$ |
|
|
美元$ |
|
||
其他收入 |
|
7 |
|
|
401 |
|
|
|
756 |
|
外匯損失 |
|
8 |
|
|
(2,104 |
) |
|
|
(725 |
) |
FVTPL金融資產的公允價值變動 |
|
17 |
|
|
460 |
|
|
|
32 |
|
FVTPL金融負債的公允價值變化 |
|
24 |
|
|
676 |
|
|
— |
|
|
可轉換優先股的公允價值變動 |
|
24 |
|
|
(76,430 |
) |
|
|
23,669 |
|
研究和開發費用 |
|
|
|
|
(16,518 |
) |
|
|
(17,999 |
) |
管理費用 |
|
|
|
|
(9,652 |
) |
|
|
(5,097 |
) |
財務成本 |
|
|
|
|
(60 |
) |
|
|
(44 |
) |
其他費用 |
|
10 |
|
|
(47,457 |
) |
|
|
(4,008 |
) |
税前虧損 |
|
|
|
|
(150,684 |
) |
|
|
(3,416 |
) |
所得税支出 |
|
9 |
|
|
(10 |
) |
|
|
(1 |
) |
該期間的虧損和總綜合虧損,扣除税款, |
|
10 |
|
|
(150,694 |
) |
|
|
(3,417 |
) |
每股虧損 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
普通股每股基本虧損(美元) |
|
12 |
|
|
(2.55 |
) |
|
|
(0.12 |
) |
普通股每股攤薄虧損(美元) |
|
12 |
|
|
(2.55 |
) |
|
|
(0.68 |
) |
已發行普通股的加權平均數——基本('000) |
|
12 |
|
|
59,000 |
|
|
|
27,982 |
|
已發行普通股的加權平均數-攤薄('000) |
|
12 |
|
|
59,000 |
|
|
|
46,364 |
|
隨附的附註是這些未經審計的合併中期財務報表的組成部分。
4
APOLLOMICS INC.
簡明合併中期股東權益報表(未經審計)
(所有金額均以千美元計,股票和每股數據除外)
|
|
股本 |
|
|
庫存股 |
|
|
|
|
|
儲備 |
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
基於股份 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
的數量 |
|
|
金額 |
|
|
的數量 |
|
|
金額 |
|
|
分享 |
|
|
其他 |
|
|
付款 |
|
|
累積的 |
|
|
總計 |
|
|||||||||
|
|
|
|
|
美元$ |
|
|
|
|
|
美元$ |
|
|
美元$ |
|
|
美元$ |
|
|
美元$ |
|
|
美元$ |
|
|
美元$ |
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(注意) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
截至2022年1月1日 |
|
|
393,252,140 |
|
|
|
40 |
|
|
|
14,086,748 |
|
|
|
(1,647 |
) |
|
|
11,888 |
|
|
|
2,440 |
|
|
|
9,852 |
|
|
|
(235,435 |
) |
|
|
(212,862 |
) |
按交換比率對Apollomics進行資本重組 |
|
|
(365,064,220 |
) |
|
|
(37 |
) |
|
|
(13,077,024 |
) |
|
— |
|
|
|
37 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|||||
調整後餘額,期初 |
|
|
28,187,920 |
|
|
|
3 |
|
|
|
1,009,724 |
|
|
|
(1,647 |
) |
|
|
11,925 |
|
|
|
2,440 |
|
|
|
9,852 |
|
|
|
(235,435 |
) |
|
|
(212,862 |
) |
該期間的虧損和綜合虧損總額 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
(3,417 |
) |
|
|
(3,417 |
) |
|||||||
行使股票期權(注23) |
|
|
499,886 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
150 |
|
|
|
74 |
|
|
|
(74 |
) |
|
— |
|
|
|
150 |
|
||||
沒收既得股票期權(注23) |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
(680 |
) |
|
|
680 |
|
|
— |
|
|||||||
限制性股票獎勵歸屬(附註22和23) |
|
— |
|
|
— |
|
|
|
(83,482 |
) |
|
|
21 |
|
|
— |
|
|
|
36 |
|
|
|
(36 |
) |
|
— |
|
|
|
21 |
|
||||
期內歸屬於提前行使的股票期權(附註22及23) |
|
— |
|
|
— |
|
|
|
(429,490 |
) |
|
|
1,558 |
|
|
— |
|
|
|
714 |
|
|
|
(714 |
) |
|
— |
|
|
|
1,558 |
|
||||
確認以股權結算的股份支付(附註23) |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
2,064 |
|
|
— |
|
|
|
2,064 |
|
|||||||
截至2022年6月30日 |
|
|
28,687,806 |
|
|
|
3 |
|
|
|
496,752 |
|
|
|
(68 |
) |
|
|
12,075 |
|
|
|
3,264 |
|
|
|
10,412 |
|
|
|
(238,172 |
) |
|
|
(212,486 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
截至2023年1月1日 |
|
|
401,804,327 |
|
|
|
41 |
|
|
|
6,930,235 |
|
|
|
(68 |
) |
|
|
12,279 |
|
|
|
3,398 |
|
|
|
10,830 |
|
|
|
(474,600 |
) |
|
|
(448,120 |
) |
按交換比率對Apollomics進行資本重組 |
|
|
(373,003,395 |
) |
|
|
(38 |
) |
|
|
(6,433,483 |
) |
|
— |
|
|
|
38 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|||||
調整後餘額,期初 |
|
|
28,800,932 |
|
|
|
3 |
|
|
|
496,752 |
|
|
|
(68 |
) |
|
|
12,317 |
|
|
|
3,398 |
|
|
|
10,830 |
|
|
|
(474,600 |
) |
|
|
(448,120 |
) |
該期間的虧損和綜合虧損總額 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
(150,694 |
) |
|
|
(150,694 |
) |
|||||||
沒收既得股票期權(注23) |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
(198 |
) |
|
|
198 |
|
|
|
— |
|
||||||
行使股票期權(注23)1 |
|
|
47,443 |
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
83 |
|
|
|
30 |
|
|
|
(30 |
) |
|
— |
|
|
|
83 |
|
|||
限制性股票獎勵歸屬(附註22和23)2 |
|
— |
|
|
— |
|
|
|
(496,752 |
) |
|
|
68 |
|
|
— |
|
|
|
3 |
|
|
|
(3 |
) |
|
— |
|
|
|
68 |
|
||||
扣除贖回後的業務合併(註釋5) |
|
|
3,312,715 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
757 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
757 |
|
||||||
預收盤前Apollomics可轉換優先股的轉換 |
|
|
54,420,964 |
|
|
|
6 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
588,285 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
588,291 |
|
|||||
《國際財務報告準則第2號》的上市費用(注5) |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
45,524 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
45,524 |
|
|||||||
收盤後向PIPE發行的Apollomics B類普通股 |
|
|
230,000 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
261 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
261 |
|
||||||
Maxpro 從權益負債重新分類為非流動負債 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
(7,105 |
) |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
(7,105 |
) |
|||||||
收盤後發行Apollomics A類普通股 |
|
|
2,668,750 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
21,350 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
21,350 |
|
||||||
確認以股權結算的股份支付(附註23) |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
5,282 |
|
|
— |
|
|
|
5,282 |
|
|||||||
截至2023年6月30日 |
|
|
89,480,804 |
|
|
|
9 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
661,472 |
|
|
|
3,431 |
|
|
|
15,881 |
|
|
|
(625,096 |
) |
|
|
55,697 |
|
注意:其他儲備金包括行使股票期權或歸屬限制性股票時從基於股份的支付準備金中轉出的金額。
1 通過行使股票期權發行的股票總數包括從2023年1月1日至2023年3月28日期間行使的股票期權中發行的435,833股收盤前Apollomics普通股。根據業務合併收盤時的兑換率,這些收盤前的Apollomics普通股在收盤後被交換為31,241股Apollomics普通股。2023年4月26日,行使了額外的股票期權,最終發行了16,202股收盤後Apollomics普通股。
2 所有未歸屬的限制性股票均為Apollomics首席執行官持有的基於里程碑的限制性股票,這些股票在業務合併完成時歸屬。
3 Apollomics在收盤時承擔的Maxpro認股權證從權益負債重新歸類為非流動負債,這是由於淨股份結算特徵排除了IAS 32下的權益分類。重新分類導致權益(股票溢價)減少710萬美元(因為認股權證在收盤時不再歸入股票類別),認股權證負債增加130萬美元,累計虧損減少580萬美元。累計虧損的減少是根據國際會計準則第32號對認股權證進行負債分類後對認股權證進行了重新評估的結果。由於580萬美元的累計虧損與Maxpro有關,由於業務合併,這些累計虧損被重新歸類為股票溢價(以及Maxpro的所有其他歷史累計虧損),股票溢價的減少包含在上述股東赤字簡明合併中期報表中標題為 “扣除贖回後的業務合併” 一行中。因此,認股權證重新分類對簡明合併中期股東赤字變動報表的淨影響是使股票溢價減少130萬美元(減去580萬美元),而認股權證重新分類對截至2023年6月30日的簡明合併中期財務狀況表的影響是使認股權證負債增加130萬美元,股票溢價減少130萬美元。除了確認2023年3月29日至2023年6月30日Maxpro認股權證公允價值的變化外,對Maxpro認股權證的重新分類對簡明合併中期虧損和其他綜合虧損報表沒有影響。
隨附的附註是這些未經審計的合併中期財務報表的組成部分。
5
APOLLOMICS INC.
簡明合併現金流量表(未經審計)
(所有金額均以千美元計)
|
|
在截至6月30日的六個月中 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
|
|
美元$ |
|
|
美元$ |
|
||
經營活動 |
|
|
|
|
|
|
||
税前虧損 |
|
$ |
(150,684 |
) |
|
$ |
(3,416 |
) |
對以下各項的調整: |
|
|
|
|
|
|
||
利息收入 |
|
|
(373 |
) |
|
|
(193 |
) |
廠房和設備的折舊 |
|
|
49 |
|
|
|
69 |
|
使用權資產的折舊 |
|
|
297 |
|
|
|
283 |
|
無形資產的攤銷 |
|
|
11 |
|
|
|
10 |
|
已實現的外幣(收益)損失 |
|
|
(860 |
) |
|
|
392 |
|
FVTPL金融資產的公允價值變動 |
|
|
(460 |
) |
|
|
(32 |
) |
FVTPL金融負債的公允價值變化 |
|
|
(676 |
) |
|
|
— |
|
優先股的公允價值變動 |
|
|
76,430 |
|
|
|
(23,669 |
) |
《國際財務報告準則第2號》的上市費用 |
|
|
45,524 |
|
|
|
— |
|
財務成本 |
|
|
— |
|
|
|
44 |
|
基於股份的付款費用 |
|
|
5,282 |
|
|
|
2,064 |
|
未實現的外幣損失 |
|
|
2,961 |
|
|
|
2,452 |
|
營運資金變動前的運營現金流 |
|
|
(22,499 |
) |
|
|
(21,996 |
) |
存款、預付款和遞延費用(增加)減少 |
|
|
(1,583 |
) |
|
|
1,573 |
|
應付賬款和應計發行成本增加 |
|
|
947 |
|
|
|
— |
|
其他應付賬款和應計賬款增加(減少) |
|
|
(1,252 |
) |
|
|
641 |
|
運營中使用的淨現金 |
|
|
(24,387 |
) |
|
|
(19,782 |
) |
退税 |
|
|
— |
|
|
|
57 |
|
已繳税款 |
|
|
(10 |
) |
|
|
(1 |
) |
用於經營活動的淨現金 |
|
|
(24,397 |
) |
|
|
(19,726 |
) |
投資活動 |
|
|
|
|
|
|
||
收到的利息 |
|
|
373 |
|
|
|
193 |
|
贖回定期存款的收益 |
|
|
4,307 |
|
|
|
24,000 |
|
存入定期存款 |
|
|
(4,048 |
) |
|
|
— |
|
購買廠房和設備 |
|
|
(6 |
) |
|
|
(337 |
) |
FVTPL 的放置 |
|
|
(873 |
) |
|
|
— |
|
支付租金押金 |
|
|
— |
|
|
|
(17 |
) |
退還租金押金 |
|
|
5 |
|
|
|
— |
|
來自投資活動的淨現金(用於) |
|
|
(242 |
) |
|
|
23,839 |
|
籌資活動 |
|
|
|
|
|
|
||
PIPE融資和業務合併的收益,扣除交易成本 |
|
|
20,249 |
|
|
|
— |
|
延期承保費的支付 |
|
|
(2,779 |
) |
|
|
— |
|
行使股票期權後發行股份的收益 |
|
|
83 |
|
|
|
151 |
|
已付利息 |
|
|
(60 |
) |
|
|
(44 |
) |
償還租賃負債 |
|
|
(252 |
) |
|
|
(260 |
) |
來自融資活動的淨現金(用於) |
|
|
17,241 |
|
|
|
(153 |
) |
匯率變動對現金和現金等價物的影響 |
|
|
19 |
|
|
|
— |
|
現金和現金等價物的淨增加(減少) |
|
|
(7,379 |
) |
|
|
3,960 |
|
期初的現金和現金等價物 |
|
|
32,675 |
|
|
|
46,740 |
|
期末的現金和現金等價物 |
|
$ |
25,296 |
|
|
$ |
50,700 |
|
非現金投資和融資活動: |
|
|
|
|
|
|
||
限制性股票獎勵歸屬 |
|
$ |
68 |
|
|
$ |
21 |
|
應計交易成本 |
|
|
280 |
|
|
|
— |
|
將預收盤前的Apollomics可轉換優先股轉換為收盤後Apollomics普通股 |
|
|
588,285 |
|
|
|
— |
|
與業務合併截止日期相關的Maxpro票據轉換和PIPE融資產生的認股權證負債的初始價值 |
|
|
629 |
|
|
|
— |
|
Apollomics在收盤時承擔的Maxpro認股權證從權益重分類為非流動負債 |
|
|
1,298 |
|
|
|
— |
|
隨附的附註是這些未經審計的合併中期財務報表的組成部分。
6
Apollomics Inc.(“Apollomics” 或 “公司”)是一家臨牀階段的生物技術公司,專注於發現和開發腫瘤療法,以滿足未滿足的醫療需求。自公司於2015年成立以來,公司已在11個以腫瘤學為重點的項目中建立了9種候選藥物的產品線,其中6種候選藥物處於臨牀階段。
該公司最初以CB Therapeutics Inc.的名義成立,是皇冠生物科學國際分拆的結果,該分拆於2015年12月31日完成。2015年12月之前,嘉柏生物科學國際通過其子公司擁有與其中某些候選藥物相關的某些專利權。為了專注於其核心業務,即提供臨牀前合同研究組織服務,並允許藥物發現和開發相關業務分開運營和融資,嘉柏生物科學國際分拆了其臺灣子公司皇冠生物科學(臺灣),並將其出資給公司。結果,我們成為了這些專利權的所有者。
除了美國總部外,該公司還在澳大利亞(Apollomics(澳大利亞)私人有限公司,成立於2016年11月)、香港(Apollomics(香港)有限公司,成立於2019年6月)和中國(浙江冠單抗生物技術有限公司)設有辦事處。有限公司和浙江冠博創生物製藥有限公司有限公司,分別於2018年5月和2020年5月成立)。該公司的總部和全球藥物研發團隊位於美國(舊金山灣區),而其發現和中國藥物研發團隊則設在中國(杭州和上海)。該公司在美國和中國開展業務,總部和全球藥物研發團隊位於舊金山灣區,其發現和中國藥物研發團隊位於中國杭州和上海。
2023年3月29日(“截止日期”),Apollomics根據2022年9月14日的初始業務合併協議以及2023年2月9日對業務合併協議的後續修正案(“業務合併協議” 或 “BCA”)完成了與特拉華州公司兼特殊目的收購公司Maxpro Capital Acquisition Corp.(“Maxpro”)的業務合併(“業務合併”),2023年3月29日(“截止日期”)。隨着業務合併的完成,Apollomics成為納斯達克資本市場(“納斯達克”)的上市公司。該公司的A類普通股和認股權證分別在納斯達克上市,交易代碼分別為 “APLM” 和 “APLMW”。納斯達克的交易於 2023 年 3 月 30 日開始。
儘管如此,我們認為,無論我們在行使認股權證現金時可能獲得的任何此類現金收益,我們的手頭現金都足以滿足至少未來12個月的營運資本和資本支出需求。儘管我們有未償還的認股權證,這可能會在行使時提供額外的現金來源,但只要認股權證仍處於 “資金外” 狀態,我們預計認股權證持有人不會行使認股權證,因此,我們預計不會從任何此類活動中獲得現金收益。如果而且只要我們決定在未來籌集更多資金,就無法保證此類額外資本會以有吸引力的條件提供。
未經審計的簡明合併財務報表以美元(“美元”)列報。未經審計的簡明合併財務報表中包含的公司子公司如下所列(本公司及其子公司在此統稱為 “集團”)。這些未經審計的簡明合併中期財務報表是根據符合國際會計準則委員會(“IASB”)發佈的《國際財務報告準則》(“IFRS”)的會計政策編制的,是在假設公司以持續經營為基礎運營的情況下編制的。
子公司名稱 |
|
公司註冊或成立/運營地點和註冊/成立日期 |
|
主要活動 |
Apollomics, Inc. |
|
加利福尼亞州,美國 2016 年 1 月 14 日 |
|
藥物的研究和開發 |
|
|
|
|
|
Maxpro 資本收購公司
|
|
特拉華州,美國 2021年6月2日 |
|
前特殊目的收購公司 |
|
|
|
|
|
Apollomics(澳大利亞)有限公司有限公司 |
|
澳大利亞墨爾本 2016年11月4日 |
|
藥物的研究和開發 |
|
|
|
|
|
Apollomics(香港)有限公司 |
|
中國香港 2019 年 6 月 24 日 |
|
投資控股 |
|
|
|
|
|
浙江冠單抗生物技術有限公司 |
|
中國杭州 2018 年 5 月 29 日 |
|
投資控股和藥物研發 |
|
|
|
|
|
浙江冠博創生物製藥有限公司 |
|
中國杭州 2020年5月29日 |
|
藥物的研究和開發 |
7
未經審計的簡明合併中期財務報表是根據國際會計準則理事會發布的《國際會計準則第34號》(“IAS 34”)“中期財務報告” 以及美國證券交易委員會的規章制度編制的,是在公司持續經營的前提下編制的。
8
未經審計的簡明合併財務報表是按歷史成本編制的,但某些按公允價值計量的金融工具除外。
除了因適用國際財務報告準則修正案而產生的其他會計政策外,截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月未經審計的簡明合併財務報表中使用的會計政策和計算方法與集團截至2022年12月31日止年度的年度財務報表中列報的會計政策和計算方法相同。
《國際財務報告準則》修正案的適用
為了編制和列報截至2023年6月30日的六個月未經審計的簡明合併財務報表,集團首次對國際會計準則理事會發布的國際財務報告準則適用了以下修正案,這些修正案在集團自2023年1月1日起的年度期間內強制生效:
對《國際財務報告準則3》的修訂 |
參考概念框架 |
《國際會計準則》第16號修正 |
財產、廠房和設備:預定用途前的收益 |
國際財務報告準則修正案 |
2018 — 2020年國際財務報告準則的年度改進 |
在本中期實施國際財務報告準則修正案並未對集團本期和前期的財務狀況和業績以及/或這些未經審計的簡明合併財務報表中列出的披露產生重大影響。
9
編制未經審計的簡明合併財務報表要求公司管理層做出判斷、估計和假設,這些判斷、估計和假設會影響會計政策的適用以及資產負債的申報金額、收入和支出。估計值和基本假設基於歷史經驗和其他被認為相關的因素。實際結果可能與這些估計值有所不同。
在編制這些未經審計的簡明合併財務報表時,公司管理層在適用集團會計政策和估算不確定性的主要來源時做出的關鍵判斷與適用於截至2022年12月31日止年度的合併財務報表的關鍵判斷相同。
10
正如先前在附註1——一般信息中概述的那樣,該公司於2023年3月29日與Maxpro進行了業務合併。業務合併是通過向Maxpro股東發行Apollomics的股票來實現的。
業務合併完成後,發生了以下情況:
PIPE融資和業務合併的淨收益總額為2,020萬美元。
11
12
下表顯示了業務合併結束後立即發行的Apollomics普通股總數:
|
股票數量 |
|
|
將Maxpro A類普通股交換為收盤後Apollomics A類普通股 |
|
490,025 |
|
將Maxpro B類普通股交換為收盤後Apollomics A類普通股 |
|
2,587,500 |
|
交易Maxpro A類普通股,但可能需要贖回,但未兑換成收盤後的Apollomics A類普通股 |
|
79,940 |
|
收盤後向Maxpro保薦人發行Apollomics A類普通股,以轉換可轉換本票 |
|
155,250 |
|
小計-業務合併,扣除贖回額 |
|
3,312,715 |
|
向PIPE投資者發行收盤後Apollomics B類普通股 |
|
230,000 |
|
將預收盤的Apollomics可轉換優先股(業務合併前轉換為預收盤的Apollomics普通股)轉換為收盤後Apollomics普通股 |
|
54,420,964 |
|
由於在業務合併之前行使了收盤前的Apollomics股票期權,發行了與業務合併相關的Apollomics普通股 |
|
31,240 |
|
總計-收盤後由於業務合併、PIPE融資、將預收盤的Apollomics可轉換優先股轉換為收盤後的Apollomics普通股以及由於股票期權的收盤前行使而在收盤時發行股票(注一)而發行的Apollomics普通股 |
|
57,994,919 |
|
注一:除了上述57,994,919股外,截至2023年6月30日合併股東赤字變動表中已發行的89,480,804股Apollomics普通股中還包括以下股份(在收盤後已發行的Apollomics普通股總額中,80,383,133股為A類普通股,9,097,671股為B類普通股):1) 28,800,932股收盤後流通的Apollomics普通股是由於所有收盤前已發行的Apollomics普通股進行了交換截至2022年12月31日,按交易所比率2) 收盤後流通的Apollomics普通股為2,668,750股Apollomics普通股,這是由於2023年5月收盤後Apollomics A系列優先股轉換為收盤後的Apollomics A類普通股,轉換率為1比1.25 3) 由於2023年4月行使股票期權,16,2022股收盤後Apollomics普通股在外流通。
由於Maxpro不符合《國際財務報告準則第3號》(“業務合併”)對業務的定義,該交易在國際財務報告準則2的範圍內(“基於股份的支付”)被視為以股份為基礎的支付交易,以換取公開上市服務。因此,轉讓給Maxpro股東的Apollomics股票的公允價值超過Maxpro的可識別淨資產,是對其股票在證券交易所上市服務的補償,在業務合併完成時計為收盤後Apollomics的支出。Maxpro的可識別淨資產按歷史成本列報,未記錄商譽或其他無形資產。鑑於業務合併之後,Apollomics被認為既是法律收購者,也是會計收購者:
根據國際財務報告準則第2號,Apollomics在業務合併結束時記錄了4,550萬美元的一次性股票支出,該支出是根據Apollomics的公允價值超過收購的Maxpro可識別淨資產的公允價值計算的。收盤時收購的Maxpro可識別淨資產金額如下:
現金和現金等價物 |
|
954 |
|
應付票據-贊助商 |
|
(1,999 |
) |
應計負債 |
|
(1,056 |
) |
遞延承保補償 |
|
(3,623 |
) |
按公允價值計算的 Maxpro 可識別淨負債總額 |
|
(5,724 |
) |
13
Maxpro的淨資產按公允價值列報,不記錄商譽或其他無形資產。國際財務報告準則2的上市費用計算如下:
|
每股價值 |
|
|
股份 |
|
|
公允價值 |
|
|||
|
(2023年3月29日) |
|
|
(以千計) |
|
|
(以千計) |
|
|||
Maxpro 公眾股東 |
$ |
10.81 |
|
|
|
10,350 |
|
|
$ |
111,884 |
|
贊助方 |
|
10.81 |
|
|
|
3,207 |
|
|
|
34,668 |
|
承銷商股票 |
|
10.81 |
|
|
|
26 |
|
|
|
281 |
|
Maxpro 私人認股權證 |
|
0.12 |
|
|
|
619 |
|
|
|
74 |
|
Maxpro 公開認股權證 |
|
0.12 |
|
|
|
10,350 |
|
|
|
1,242 |
|
贖回Maxpro A類普通股 |
|
10.55 |
|
|
|
(10,270 |
) |
|
|
(108,349 |
) |
|
|
|
|
|
14,282 |
|
|
|
39,800 |
|
|
Maxpro 的淨負債 |
|
|
|
|
|
|
|
(5,724 |
) |
||
《國際財務報告準則第2號》上市費用 |
|
|
|
|
|
|
$ |
45,524 |
|
14
收入
在截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中,該集團分別沒有產生任何收入。
區段信息
運營部門被定義為實體中擁有單獨財務信息的組成部分,首席運營決策者(“CODM”)在做出有關資源分配的決策和評估績效時定期對其進行評估。該公司的CODM是其首席執行官(“首席執行官”),運營作為一個部門進行管理,目的是評估業績和做出運營決策。CODM在做出有關資源分配的決策和評估整個集團的業績時會審查合併業績,因此,集團只有一個運營和可報告的細分市場,沒有對該單一細分市場進行進一步的分析。
15
|
|
在截至6月30日的六個月中 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
(以千美元計) |
|
美元$ |
|
|
美元$ |
|
||
利息收入 |
|
|
373 |
|
|
|
193 |
|
政府補助金(注一) |
|
— |
|
|
|
531 |
|
|
其他收入 |
|
|
28 |
|
|
|
32 |
|
|
|
|
401 |
|
|
|
756 |
|
注一:政府補助金中包括以千澳元(“澳元”)707美元(摺合約497,000美元)為單位的金額,這是澳大利亞政府專門為支持截至2022年6月30日的六個月在澳大利亞開展的研發活動而提供的無條件補貼。其餘的34,000美元是與中國研發活動相關的政府補貼。所有政府補助金均提供即時財政支持,不涉及未來的相關費用,也不涉及任何資產。
16
|
|
在截至6月30日的六個月中 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
(以千美元計) |
|
美元$ |
|
|
美元$ |
|
||
外匯虧損,淨額 |
|
|
(2,104 |
) |
|
|
(725 |
) |
該公司主要在美國、中國和澳大利亞開展業務,大部分交易以美元結算。公司的列報方式和本位幣是美元。某些銀行餘額、存款和其他應付賬款以人民幣和澳元計價,這使公司面臨外幣風險。
公司的部分支出以美元以外的貨幣支付,特別是人民幣和澳元。因此,公司面臨外幣兑換風險,因為我們的經營業績和現金流會受到外幣匯率波動的影響。在截至2022年6月30日或2023年6月30日的六個月中,公司沒有簽訂任何衍生品合約來對衝其貨幣風險敞口。但是,管理層監督外匯敞口,並在必要時考慮對衝大量外幣敞口。
17
|
|
在截至6月30日的六個月中 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
(以千美元計) |
|
美元$ |
|
|
美元$ |
|
||
美國企業所得税(“CIT”)——本年度 |
|
|
10 |
|
|
|
1 |
|
除了在美國運營的子公司外,沒有編列所得税準備金,因為該公司和其他子公司在截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中在中國、澳大利亞和香港遭受了税收損失。截至2023年6月30日的六個月中,1萬美元的税收支出主要用於投資税。
18
|
|
在截至6月30日的六個月中 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
(以千美元計) |
|
美元$ |
|
|
美元$ |
|
||
收費後已算出該期間的損失: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
工作人員費用: |
|
|
|
|
|
|
||
工資和其他津貼 |
|
|
5,092 |
|
|
|
7,088 |
|
退休金計劃繳款 |
|
|
374 |
|
|
|
434 |
|
基於股份的付款費用 |
|
|
5,282 |
|
|
|
2,064 |
|
工作人員費用總額 |
|
|
10,748 |
|
|
|
9,586 |
|
廠房和設備的折舊 |
|
|
49 |
|
|
|
69 |
|
使用權資產的折舊 |
|
|
297 |
|
|
|
283 |
|
無形資產的攤銷 |
|
|
11 |
|
|
|
10 |
|
其他費用(附註一) |
|
|
47,457 |
|
|
|
4,008 |
|
注一:其他費用包括在2022年暫停的香港首次公開募股申請所產生的費用。在截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中,其他費用還包括與業務合併相關的費用。有關更多信息,請參閲附註5 — 業務組合。
19
在截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中,公司沒有宣佈或支付任何股息,自2023年6月30日止期間以來,也沒有提出任何股息。
20
每股基本虧損和攤薄虧損的計算基於以下數據:
|
|
在截至6月30日的六個月中 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
(以千美元計,每股數據除外) |
|
美元$ |
|
|
美元$ |
|
||
損失: |
|
|
|
|
|
|
||
本期內歸屬於本公司所有者的虧損 |
|
|
(150,694 |
) |
|
|
(3,417 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
攤薄潛在普通股的影響: |
|
|
|
|
|
|
||
C系列可轉換優先股公允價值變動的收益 |
|
— |
|
|
|
(28,209 |
) |
|
本期內歸屬於本公司所有者的虧損 |
|
|
(150,694 |
) |
|
|
(31,626 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
(以千計,以美元計算的每股數據除外) |
|
|
|
|
|
|
||
股票數量: |
|
|
|
|
|
|
||
用於計算的普通股加權平均數 |
|
|
59,000 |
|
|
|
27,982 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
攤薄潛在普通股的影響: |
|
|
|
|
|
|
||
C 系列可轉換優先股 ('000) |
|
— |
|
|
|
18,382 |
|
|
用於計算的普通股加權平均數 |
|
|
59,000 |
|
|
|
46,364 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
每股普通股的基本虧損 |
|
|
(2.55 |
) |
|
|
(0.12 |
) |
攤薄後每股普通股虧損 |
|
|
(2.55 |
) |
|
|
(0.68 |
) |
已發行普通股的加權平均數——基本('000) |
|
|
59,000 |
|
|
|
27,982 |
|
已發行普通股的加權平均數-攤薄('000) |
|
|
59,000 |
|
|
|
46,364 |
|
截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月的攤薄後每股虧損不包括截至2022年6月30日和2023年6月30日持有的以下工具的影響,因為這些工具的納入將具有反稀釋作用:
|
|
截至6月30日, |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
|
|
|
|
|
(註釋 i) |
|
||
A1系列可轉換優先股(“A1系列優先股”)的數量 |
|
— |
|
|
|
9,465,755 |
|
|
A2系列可轉換優先股(“A2系列優先股”)的數量 |
|
— |
|
|
|
5,259,171 |
|
|
B系列可轉換優先股(“B系列優先股”)的數量 |
|
— |
|
|
|
21,313,962 |
|
|
C系列可轉換優先股(“C系列優先股”)的數量 |
|
— |
|
|
* |
|
||
未歸屬的限制性股票 |
|
— |
|
|
|
496,752 |
|
|
分享選項 |
|
|
12,708,781 |
|
|
|
9,659,941 |
|
Apollomics 私人認股權證 |
|
|
619,400 |
|
|
— |
|
|
Apollomics 公開認股權證 |
|
|
10,350,000 |
|
|
— |
|
|
細價認股權證 |
|
|
57,500 |
|
|
— |
|
注一:為了使業務合併生效,已將匯率應用於這些工具。
注*:截至2022年6月30日,C系列優先股為潛在攤薄普通股,包含在截至2022年6月30日的六個月攤薄後每股虧損的計算中。
21
在截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中,該集團分別購買了33.7萬美元和6,000美元的設備。
22
簽訂的租賃協議的固定租賃期限為12至60個月,沒有延期和終止選項。租賃條款是逐一協商的,包含各種不同的條款和條件。在確定租賃期限和評估不可取消期限的長度時,本集團適用合同的定義並確定合同的執行期限。在截至2022年6月30日的六個月中,集團分別確認了57.1萬美元和57.1萬美元的使用權資產和租賃負債,在截至2023年6月30日的六個月中未確認使用權資產或租賃負債。
23
單獨收購的使用壽命有限的無形資產按成本減去累計攤銷和任何累計減值損失(如果有)進行記賬。使用壽命有限的無形資產的攤銷額按其估計使用壽命進行直線計算。在每個報告期結束時對估計的使用壽命和攤銷方法進行審查,並在預期的基礎上考慮估計數的任何變動的影響。單獨收購的尚未可供使用的無形資產按成本減去任何後續累計減值損失進行記賬。
截至2022年12月31日,該公司的無形資產總成本為1,490萬美元,累計攤銷額為10萬美元,賬面淨值總額為1,480萬美元。截至2023年6月30日,該公司的無形資產總成本為1,490萬美元,累計攤銷額為10萬美元,賬面淨值總額為1,480萬美元。該公司在這兩個時期均未記錄任何減值。
24
|
|
截至2023年6月30日 |
|
|
截至2022年12月31日 |
|
||
(以千美元計) |
|
美元$ |
|
|
美元$ |
|
||
遞延的董事和高級管理人員保險費用 |
|
|
1,093 |
|
|
— |
|
|
其他預付款 |
|
|
895 |
|
|
|
624 |
|
可退還增值税 |
|
|
507 |
|
|
|
547 |
|
提前向供應商付款 |
|
|
250 |
|
|
|
5 |
|
存款 |
|
|
14 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
2,759 |
|
|
|
1,176 |
|
25
FVTPL的金融資產代表對美國市場基金的投資,該基金僅持有對美國國債的投資。公允價值計量的詳情載於附註24。
26
定期存款存放在中國持牌商業銀行,固定利率為每年3.36%至3.70%。非流動資產項下列報的金額是管理層預計不會在截至2022年6月30日和2023年6月30日的十二個月內收取現金的餘額。
在截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中,銀行餘額的利息按現行市場利率每年0.01%至0.30%不等。
27
|
|
截至2023年6月30日 |
|
|
截至2022年12月31日 |
|
||
(以千美元計) |
|
美元$ |
|
|
美元$ |
|
||
與研發費用有關的應付賬款 |
|
|
5,518 |
|
|
|
5,435 |
|
應計工資和獎金 |
|
|
1,849 |
|
|
|
2,475 |
|
應計的其他費用 |
|
|
2,844 |
|
|
|
1,662 |
|
應計董事和高級管理人員保險費用 |
|
|
1,093 |
|
|
— |
|
|
已收到的潛在藥品專利押金(注一) |
|
|
1,000 |
|
|
|
1,000 |
|
其他應付賬款 |
|
|
500 |
|
|
|
1,103 |
|
|
|
|
12,804 |
|
|
|
11,675 |
|
注一:在截至2020年12月31日的年度中,集團與獨立第三方(“獨立第三方”)簽署了獨家談判權協議,就向獨立第三方外包藥品專利進行談判。根據專屬談判權協議,該集團已收到100萬美元的押金,如果獨立第三方在2021年3月2日之前未發現任何負面結果(如獨家談判權協議所述),則該押金可能被視為獨家談判權的對價。截至本報告發布之日,儘管尚未發現任何負面結論,但集團管理層認為談判不會進一步進行,因為發現一家戰略投資者投資了多項藥品專利(具有與集團藥品專利相似的特徵)並將其許可給獨立第三方。預計集團管理層將在結算餘額時收到獨立第三方的確認。
28
|
|
截至2023年6月30日 |
|
截至2022年12月31日 |
|
|
(以千美元計) |
|
美元$ |
|
美元$ |
|
|
未歸屬限制性股票的應付賬款歸因於: |
|
|
|
|
|
|
餘博士(該公司首席執行官) |
|
— |
|
|
68 |
|
截至2022年12月31日,該負債代表公司持有的回購期權,涉及(i)授予公司董事的未歸屬限制性股票;(ii)向作為股票期權持有人選擇在歸屬期間提前行使股票期權的公司董事發行的未歸屬限制性股票。截至2023年6月30日,該負債不存在,因為公司董事持有的限制性股票在2023年3月29日業務合併結束時已全部歸屬。
29
從2016年到2020年,公司向多位獨立投資者發行了A1系列、A2系列、B系列和C系列可轉換優先股(“優先股”)。此類發行的詳細信息以及優先股的關鍵條款已在集團截至2021年12月31日和2022年12月31日止年度的合併財務報表中列報。繼2023年3月29日的業務合併之後,這些A1系列、A2系列、B系列和C系列優先股均未流通,因為它們都已轉換為普通股。
與業務合併相關的2023年3月29日通過PIPE融資向Maxpro投資有限公司發行了2,135,000股Apollomics A系列優先股。2023年5月18日,A系列優先股股東以1.25的交換率將這些優先股轉換為普通股,從而發行了2,668,750股Apollomics A類普通股。有關更多信息,請參閲附註5 — 業務組合。
截至2023年6月30日,公司沒有已發行的優先股。
30
演示和分類
根據國際會計準則的標準,公司將A1系列、A2系列、B系列和C系列可轉換優先股作為FVTPL的金融負債入賬。優先股的公允價值變動計入/貸記優先股損益的公允價值變動,但歸因於信用風險變動的部分除外,該部分應計入/貸記其他綜合收益(如果有)。損益中確認的公允價值變動包括為金融負債支付的任何利息(如果有)。公司管理層認為,在截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中,推動優先股公允價值變化的金融負債的信用風險變化微乎其微。
每個報告期結束時優先股的走勢如下:
|
|
優先股 |
|
|
(以千美元計) |
|
美元$ |
|
|
截至2022年1月1日 |
|
|
322,215 |
|
公允價值的變化 |
|
|
(23,669 |
) |
截至2022年6月30日 |
|
|
298,546 |
|
|
|
|
|
|
截至2023年1月1日 |
|
|
511,861 |
|
公允價值的變化 |
|
|
76,430 |
|
轉換為普通股 |
|
|
(588,291 |
) |
截至2023年6月30日 |
|
— |
|
優先股由公司管理層根據與集團無關的獨立合格專業估值師進行的估值進行估值,該估值師在類似工具估值方面具有適當的資格和經驗。
該公司使用Black-Scholes模型來確定公司的基礎股票價值,並根據期權定價模型(“OPM” 模型)進行了股權分配,以在每個報告期結束時得出優先股的公允價值。
除了由Black-Scholes模型確定的公司基礎股票價值外,OPM模型中用於確定優先股公允價值的其他關鍵估值假設如下:
|
|
截至2023年6月30日 |
|
截至2022年12月31日 |
|
|
|
|
(註釋 i) |
|
|
|
|
是時候清算了 |
|
不適用 |
|
1.25 年 |
|
|
無風險利率 |
|
不適用 |
|
|
4.65 |
% |
預期波動率(注二) |
|
不適用 |
|
|
75.0 |
% |
股息收益率 |
|
不適用 |
|
|
0 |
% |
首次公開募股情景下的可能性 |
|
不適用 |
|
|
85 |
% |
清算情景下的可能性 |
|
不適用 |
|
|
15 |
% |
注一:截至2023年6月30日,公司沒有已發行的優先股。因此,這些估值假設不適用(“不適用”)。
注二:以標準差衡量的預期波動率基於可比公司每日股價變動的歷史數據。
31
股本
截至2023年1月1日和2023年6月30日的股本代表公司的已發行普通股本。
|
|
筆記 |
|
的數量 |
|
|
面值 |
|
|
金額 |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
美元$ |
|
|
以千美元計 |
|
|||
已授權: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
截至 2022 年 1 月 1 日和 2022 年 6 月 30 日,以及 |
|
|
|
|
444,343,488 |
|
|
|
|
|
|
44 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
截至2023年6月30日 |
|
(i) |
|
|
600,000,000 |
|
|
|
|
|
|
65 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
已發放並已全額付款: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
截至2022年1月1日 |
|
|
|
|
393,252,140 |
|
|
|
|
|
|
40 |
|
|
行使股票期權 |
|
(ii) |
|
|
6,973,958 |
|
|
|
0.0001 |
|
|
|
1 |
|
截至2022年6月30日 |
|
|
|
|
400,226,098 |
|
|
|
|
|
|
41 |
|
|
截至2022年6月30日,通過申請交易所重述 |
|
|
|
|
28,687,806 |
|
|
|
|
|
|
3 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
截至2023年1月1日 |
|
|
|
|
401,804,327 |
|
|
|
|
|
|
41 |
|
|
截至 2023 年 1 月 1 日,通過適用 |
|
|
|
|
28,800,932 |
|
|
|
|
|
|
3 |
|
|
向持有人發行的B類普通股 |
|
|
|
|
54,420,964 |
|
|
|
|
|
|
6 |
|
|
與之相關的A類普通股 |
|
|
|
|
3,312,715 |
|
|
|
|
|
— |
|
||
向A系列發行的A類普通股 |
|
|
|
|
2,668,750 |
|
|
|
|
|
— |
|
||
向PIPE投資者發行的B類普通股 |
|
|
|
|
230,000 |
|
|
|
|
|
— |
|
||
行使股票期權 |
|
(iii) |
|
|
47,443 |
|
|
|
0.0001 |
|
|
— |
|
|
截至2023年6月30日 |
|
|
|
|
89,480,804 |
|
|
|
|
|
|
9 |
|
注一:根據Apollomics第六次修訂和重述的備忘錄和公司章程(“MAA”),Apollomics的法定股本為5億股A類普通股、1億股B類普通股和5000萬股優先股,面值每股0.0001美元。
注二:在截至2022年6月30日的六個月中,股票期權持有人行使了認購公司158,333股、6,750,000股、25,000股和40,625股普通股的權利,行使價分別為每股0.01美元、0.02美元、0.21美元和0.26美元。
注三:在截至2023年6月30日的六個月中,股票期權持有人行使了認購公司23,893股、16,202、4,122和3,226股普通股的權利,行使價分別為每股0.28美元、2.93美元、3.63美元和4.32美元。
在截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中發行的所有普通股在各方面均與現有股票持平。
2023年3月29日,該公司的A類普通股和認股權證在納斯達克上市,交易代碼分別為 “APLM” 和 “APLMW”。根據Apollomics第六次修訂和重述的備忘錄和公司章程(“MAA”),Apollomics的法定股本為5億股A類普通股、1億股B類普通股和5000萬股優先股,面值每股0.0001美元。
32
國庫股
|
|
的數量 |
|
|
訂閲 |
|
|
金額 |
|
|||
|
|
|
|
|
美元$ |
|
|
以千美元計 |
|
|||
截至2022年1月1日 |
|
|
1,009,724 |
|
|
|
|
|
|
1,647 |
|
|
限制性股票歸屬 |
|
|
(83,482 |
) |
|
|
0.0003 |
|
|
|
(21 |
) |
在此期間歸屬於提前行使的股票期權 |
|
|
(429,490 |
) |
|
|
0.0036 |
|
|
|
(1,558 |
) |
截至2022年6月30日 |
|
|
496,752 |
|
|
|
|
|
|
68 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
截至2023年1月1日 |
|
|
496,752 |
|
|
|
|
|
|
68 |
|
|
限制性股票歸屬 |
|
|
(496,752 |
) |
|
|
0.0001 |
|
|
|
(68 |
) |
截至2023年6月30日 |
|
— |
|
|
|
|
|
— |
|
庫存股是指授予公司董事的未歸屬限制性股票,以及在提前行使股票期權時由公司董事選出的未歸屬限制性股票。
33
2016年7月19日,公司股東批准通過2016年股權激勵計劃(“2016年計劃”),目的是保護和留住公司的員工、董事和顧問(“合格人員”),激勵他們為公司和任何關聯公司的成功盡最大努力,並提供合格人員可以從公司普通股價值的增加中受益的手段。
2016年計劃規定授予以下類型的股票獎勵:(i)限制性股票獎勵,(ii)股票期權,(iii)股票增值權,(iv)限制性股票單位獎勵以及(v)其他股票獎勵。截至2022年12月31日,根據2016年計劃授予的所有獎勵可以交割的標的股票數量的總上限為公司337,225,866股普通股,但會對其他攤薄發行進行任何調整。
關於業務合併,在收盤前,董事會終止了2016年股權激勵計劃,董事會通過了Apollomics Inc. 2023年激勵獎勵計劃(“激勵計劃”),該計劃自收盤時起生效,8,679,583股普通股已預留髮行。公司希望使用股票獎勵來促進公司的利益,為其高管提供收購股權的機會,以激勵他們繼續為公司服務,並使他們的利益與公司股東的利益保持一致。2023年激勵計劃允許公司向高管、員工、非僱員董事以及公司的顧問和關聯公司發放基於股權和股權的激勵獎勵。公司董事會預計,向這些人提供公司的直接股份將確保這些人的利益與公司及其股東的利益更加一致,從而激發他們代表公司所做的努力,增強他們留在公司及其關聯公司的願望。
在截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中,公司向合格人員發行了限制性股票獎勵和股票期權,公司沒有根據2016年計劃授予任何股票增值權、限制性股票單位獎勵或其他股票獎勵。
34
限制性股票獎勵
所有限制性股票均應由公司按合格人員自願或非自願終止其在公司的僱傭關係時支付的認購價進行期權回購(“回購期權”)。
回購期權應由公司和/或公司指定人在其離職後的六十天內行使未發行股票的數量,並向符合條件的人發出書面通知。
上述安排已被視為基於股份的支付交易。因此,該集團衡量了截至授予之日未歸屬限制性股票的公允價值,並將該金額確認為未歸屬限制性股票中每個單獨歸屬部分在歸屬期內的薪酬支出。
如附註20所披露,本集團收到的受回購期權約束的未歸屬限制性股票的認購價格已被確認為由未歸屬限制性股票產生的金融負債。
截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月,在合併損益表和其他綜合虧損報表中確認的總支出分別約為36,000美元和39,000美元。
下表彙總了截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中集團的限制性股票走勢:
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2023 |
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2022 |
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未歸屬的限制性股票數量 |
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未歸屬的限制性股票數量 |
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截至1月1日的未繳款項 |
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496,752 |
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1,009,724 |
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既得 |
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(496,752 |
) |
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(512,972 |
) |
截至6月30日的未繳款項 |
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— |
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496,752 |
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限制性股票的認購價格範圍為每股0.003美元至0.01美元。基於時間的限制性股票應在48個月的歸屬期內按月按比例完全歸屬,或者25%在歸屬開始日一週年之日歸屬,剩餘部分在36個月的歸屬期內按月按比例歸屬。基於里程碑的限制性股票將在達到規定的績效條件後歸屬。預期的歸屬期由公司管理層根據每種業績狀況的最可能結果估算。
分享選項
下表披露了受贈方在截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中根據2016年計劃持有的公司股票期權的變動:
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2023 |
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2022 |
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的數量 |
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加權平均值 |
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的數量 |
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加權平均值 |
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選項 |
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行使價格 |
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選項 |
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行使價格 |
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美元$ |
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美元$ |
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截至1月1日未繳清 |
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135,979,705 |
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0.217 |
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155,059,183 |
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0.203 |
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已授予 |
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42,127,240 |
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0.718 |
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2,250,000 |
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0.310 |
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已鍛鍊 |
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(661,875 |
) |
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0.125 |
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(6,973,958 |
) |
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0.022 |
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被沒收 |
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(143,750 |
) |
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0.218 |
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(15,568,541 |
) |
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0.222 |
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6月30日表現優異 |
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177,301,320 |
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0.337 |
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134,766,684 |
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0.212 |
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截至2023年6月30日折算後的未償還款項 |
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12,708,781 |
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期末可行使 |
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92,731,191 |
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58,381,043 |
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轉換後可在 2023 年 6 月 30 日底行使 |
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6,646,879 |
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自授予之日起10年期滿後,上表中根據2016年計劃授予的任何股票期權均不可行使。
2016年7月,Apollomics董事會通過了2016年計劃,我們的股東批准了該計劃。自2016年7月通過以來,2016年計劃從未進行過修改。根據2016年計劃,將不再發放更多獎勵;但是,根據2016年計劃未付的獎勵將繼續受其現有條款的約束。截至2023年6月30日,在適用2016年計劃下的匯率後,共有6,646,879份期權可供行使。
截至2022年6月30日和2023年6月30日的未償還股票期權的加權平均剩餘合同期限分別為7.8年和7.07年。在截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中,授予的股票期權的加權平均公允價值分別為每股0.1517美元和每股0.5334美元。
35
基於時間的股票期權將在24個月至48個月的歸屬期內按月按比例歸屬,或者25%或50%在歸屬開始日一週年之際歸屬,剩餘部分在12個月至36個月的歸屬期內按月按比例歸屬。基於里程碑的股票期權將在達到規定的業績條件後歸屬。預期歸屬期由公司管理層根據每種業績狀況的最可能結果估算。截至2022年6月30日和2023年6月30日,餘博士提前行使並受回購期權約束的剩餘未歸屬提前行使的股票期權分別為0美元和69,000美元。
關於業務合併,在收盤前,董事會終止了2016年股權激勵計劃,董事會通過了Apollomics Inc. 2023年股權激勵計劃,該計劃自收盤時起生效。截至2023年6月30日的2016年計劃中的未償還期權為177,301,320份,已使用0.071679的兑換率進行了兑換,從而在2023年激勵計劃中產生了12,708,781份期權。
使用OPM模型來確定所授期權的公允價值。在此期間授予的股票期權的關鍵輸入如下:
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在截至6月30日的六個月中 |
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2023 |
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2022 |
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授予日期權每股公允價值 |
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0.502 美元 |
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0.152 美元 |
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行使價格 |
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0.717 美元 |
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0.310 美元 |
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預期波動率(註釋 i) |
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73 |
% |
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75 |
% |
預期壽命 |
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6.078 歲 |
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6.078 歲 |
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無風險利率 |
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3.98 |
% |
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3.03 |
% |
預期股息收益率 |
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0 |
% |
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0 |
% |
注一:以標準差衡量的預期波動率基於可比公司每日股價變動的歷史數據。
截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月,根據2016年計劃授予的股票期權未經審計的簡明合併虧損表和其他綜合收益報表中確認的總支出分別約為200萬美元和530萬美元。
36
集團的部分金融資產和金融負債在每個報告期末按公允價值計量。下表提供了有關如何確定這些金融資產和金融負債的公允價值(特別是所使用的估值技術和投入)的信息。
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截至的公允價值 |
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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公平 |
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估值技術 |
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意義重大 |
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的關係 |
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以千美元計 |
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以千美元計 |
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金融資產 |
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市場基金 |
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20,400 |
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19,067 |
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第 1 級 |
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銀行根據標的資產的預期回報報報價的贖回價值 |
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不適用 |
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不適用 |
金融負債 |
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首選可兑換 |
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— |
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511,861 |
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第 3 級 |
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Black-Scholes模型和OPM方法——關鍵輸入是:清算時間、無風險利率、預期波動率以及首次公開募股/清算情景的可能性 |
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可能性 |
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首次公開募股的可能性越大,公允價值越高,反之亦然 |
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Maxpro 公開認股權證 |
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880 |
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— |
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第 1 級 |
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公開認股權證在納斯達克交易,估值基於活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價 |
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不適用 |
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不適用 |
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Maxpro 私人認股權證 |
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42 |
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— |
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第 2 級 |
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私人認股權證被認為在經濟上等同於公共認股權證。因此,公共認股權證的估值被用來對私人認股權證進行估值 |
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不適用 |
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不適用 |
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細價認股權證(注5) |
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329 |
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— |
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第 3 級 |
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Black-Scholes模型——關鍵輸入是:基礎股價、預期年限、無風險利率、預期波動率和行使價 |
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不適用 |
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不適用 |
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認股權證負債總額: |
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1,251 |
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— |
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注意:截至2022年12月31日,在所有其他變量不變的情況下進行首次公開募股的可能性增加或減少10%,將使優先股的公允價值增加或減少4,290萬美元或4,200萬美元。截至2023年6月30日,優先股已轉換為普通股。
37
優先股第三級公允價值計量的對賬詳情載於附註21。截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中,所有未實現的公允價值變動收益分別為2370萬美元和7,640萬美元的虧損,均與優先股的公允價值變動有關,並計入/貸記優先股的公允價值損益。
38
公司管理層認為,未經審計的簡明合併財務報表中按攤銷成本記錄的集團金融資產和金融負債的賬面金額接近其公允價值。此類公允價值是根據貼現現金流分析的普遍接受的定價模型確定的。
39
中國子公司浙江冠單抗生物科技有限公司僱用的員工是中國政府運營的國家管理的退休金計劃的成員。中國子公司必須向退休金計劃繳納一定比例的工資以支付養老金。集團在退休金計劃方面的唯一義務是根據該計劃繳納所需的繳款。
根據美國《國税法》第401(k)條的規定,集團維持多個符合條件的繳費儲蓄計劃。這些計劃是固定繳款計劃,涵蓋在美國工作的員工,並規定僱員自願繳款,但有一定的限額。繳款由僱員和僱主共同繳納。員工的繳款主要基於規定的美元金額或員工薪酬的百分比。
計入損益的總成本分別為434,000美元和52.5萬美元,代表集團在截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中向上述計劃支付或應付的供款。
在每個報告期結束時,沒有員工在集團繳款權益完全歸屬之前退出計劃而被沒收的繳款,這筆繳款可用於減少集團未來年份應繳的繳款。
40
公司董事和其他主要管理層成員的薪酬如下:
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在截至6月30日的六個月中 |
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2023 |
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2022 |
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(以千美元計) |
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美元$ |
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美元$ |
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短期福利 |
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1,626 |
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1,540 |
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退休金計劃繳款 |
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8 |
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6 |
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基於股份的支付 |
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2,673 |
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1,117 |
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4,307 |
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2,663 |
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主要管理人員的薪酬由公司董事根據個人表現和市場趨勢決定。
41
公司支付股息的能力可能取決於公司從其子公司獲得的資金分配。公司的中國子公司受相關的中國成文法律法規的約束,這些法律法規僅允許從根據中華人民共和國會計準則和法規確定的留存收益(如果有)中支付股息。如果申報此類股息,則將對此類股息徵收中國預扣税。根據國際會計準則第34號編制的未經審計的簡明合併財務報表中反映的經營業績與公司中國子公司的法定財務報表中反映的經營業績不同。中國的外匯和其他法規進一步限制了公司的中國子公司以股息、貸款和預付款的形式向公司轉移資金。截至2022年12月31日和2023年6月30日,限制金額是公司中國子公司的實收資本,分別為5,2298萬美元和5,000萬美元。
42
該集團對截至2023年9月28日的後續事件進行了評估,該日是發佈未經審計的簡明合併財務報表的日期。
43
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析應與本招股説明書補充文件中其他地方包含的未經審計的簡明合併財務報表和這些報表的相關附註一起閲讀。我們還建議您閲讀我們對財務狀況和經營業績的討論和分析,以及我們的經審計的財務報表及其附註,這些報告載於我們於2023年4月28日向美國證券交易委員會或美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的20-F表年度報告(“年度報告”)。
以下討論包含基於Apollomics當前預期的前瞻性陳述,涉及風險、不確定性和假設。由於各種因素,包括 “風險因素” 部分和/或年度報告其他部分中列出的因素,Apollomics的實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異。Apollomics的歷史結果不一定代表未來任何時期的預期結果。在本節中,除非另有説明或上下文另有要求,否則 “我們”、“我們”、“Apollomics”、“Apollomics”、“公司” 和 “其” 等術語是指 Apollomics 及其合併子公司。除非另有説明,所有美元金額均以千美元(“美元”)表示。
概述
我們是一家臨牀階段的生物技術公司,專注於腫瘤療法的發現和開發,以滿足未滿足的醫療需求。自2015年成立以來,我們已經在11個以腫瘤學為重點的項目中建立了九種候選藥物的管道,其中六種候選藥物處於臨牀階段。
我們的戰略重點是開發針對難以治療的癌症的新療法。我們使用靶向免疫腫瘤學和其他創新方法來解決一系列癌症的臨牀適應症,例如急性髓細胞白血病、肺癌、腦癌和其他實體瘤。我們的產品線包括各種癌症治療計劃,這些項目使用腫瘤抑制劑、細胞粘附抑制劑、免疫檢查點抑制劑、癌症疫苗、聯合療法或多功能蛋白,與當前的治療標準相比,其目標是提高反應率,降低化療耐藥性和毒性。我們採用了生物標誌物驅動的診斷方法進行患者篩查,以提高識別可能從靶向療法中受益的患者的精度。
我們的兩種主要候選藥物 APL-101 和 APL-106 已顯示出初步令人鼓舞的臨牀結果,並處於臨牀開發的後期階段。我們還有許多處於臨牀、臨牀前和發現開發早期階段的創新候選藥物。
我們在美國和中國開展業務,總部和全球藥物研發團隊設在舊金山灣區,在中國杭州和上海設有研發和中國藥物研發團隊。我們相信,東西方生物技術行業的這些關鍵卓越中心將使我們受益。請參閲年報中的 “與在大中華區開展業務相關的風險”。
2023年3月29日(“截止日期”),Apollomics與特拉華州的一家公司和一家特殊目的收購公司Maxpro Capital Acquisition Corp. 完成了業務合併(“業務合併”),根據該合併,Apollomics成為納斯達克資本市場(“納斯達克”)的上市公司。該公司的A類普通股和認股權證分別在納斯達克上市,交易代碼分別為 “APLM” 和 “APLMW”。
此外,在截止日期,Apollomics完成了向某些合格投資者(“PIPE投資者”)以每股10.00美元的價格出售(i)23萬股B類普通股和(ii)以每股10.00美元的價格出售2,135,000股A系列優先股,向Apollomics出售總收益為23,65萬美元(“PIPE融資”)。每股A系列優先股可隨時按持有人選擇轉換為A類普通股,初始轉換率為1:1.25。2023年5月18日,所有A系列優先股已按照 1:1.25 的比例轉換為2,668,750股A類普通股。在截止日六個月週年紀念日之前,任何持有人均不得轉讓此類A系列優先股轉換成的任何此類A類普通股。根據Apollomics與每位購買B類普通股的PIPE投資者簽訂的認股權證協議,每位認購B類普通股的PIPE投資者還將獲得每股B類普通股認股權證的四分之一的認股權證(以及PIPE投資者認購的B類普通股和A系列優先股,即 “PIPE證券”)。根據認購協議,每股Apollomics的A系列優先股均以每股10.00美元的價格出售,但其持有人有權獲得1.25股Apollomics A類普通股,這意味着有效購買價格為每股8.00美元。同樣,每股Apollomics的B類普通股均根據認購協議以每股10.00美元的價格出售,但其持有人有權獲得每購買Apollomics B類普通股的四分之一便士認股權證,每股細價認股權證可行使以每股0.01美元的價格購買一股Apollomics A類普通股,這意味着有效購買價格約為每股8.00美元。
44
此外,在業務合併方面,Maxpro的股東贖回了10,350,000股公開股票中的10,270,060股,佔Maxpro公開持股量的99.2%,這導致Apollomics除了通過PIPE融資獲得與業務合併相關的名義現金。
儘管如此,我們認為,無論我們在行使認股權證現金時可能獲得的任何此類現金收益,我們的手頭現金都足以滿足至少未來12個月的營運資本和資本支出需求。儘管我們有未償還的認股權證,這可能會在行使時提供額外的現金來源,但只要認股權證仍處於 “資金外” 狀態,我們預計認股權證持有人不會行使認股權證,因此,我們預計不會從任何此類活動中獲得現金收益。如果而且只要我們決定在未來籌集更多資金,就無法保證此類額外資本會以有吸引力的條件提供。
我們的候選藥物管道
我們現有產品線中的候選藥物可根據其作用機制分為三組,每組都包含處於不同開發階段的候選藥物:(i)腫瘤抑制劑;(ii)抗癌增強劑;(iii)免疫腫瘤學藥物。我們相信,擁有三組具有不同作用機制的候選藥物將使我們能夠開發潛在的協同療法,以滿足癌症治療中未滿足的需求。
腫瘤抑制劑
我們正在開發可能針對替代途徑的療法,以克服癌症治療耐藥性,包括化療耐藥性和靶向治療耐藥性。我們的腫瘤抑制劑候選藥物包括 [三]針對癌細胞中不同不受控制的生長信號通路的小分子抑制劑。我們的腫瘤抑制劑候選藥物是 APL-101、APL-102 和 APL-122。
APL-101 是我們的領先候選藥物,也是我們研發中最先進的候選藥物之一。APL-101 是一種有效的、高選擇性的 c-met 抑制劑。癌細胞通常使用c-Met激活來逃避針對其他信號通路的療法。c-Met是肺癌乃至其他實體瘤中經過臨牀驗證的靶標。我們正在研究APL-101作為治療非小細胞肺癌(“NSCLC”)和其他伴有c-Met變異的晚期腫瘤的單一藥物,以及作為表皮生長因子受體(“EGFR”)抑制劑的聯合療法。我們已經獲得了 APL-101 的孤兒藥稱號(ODD),用於 “治療伴有 MET 基因組腫瘤畸變的非小細胞肺癌”。我們打算繼續探索將 APL-101 與其他藥物或候選藥物聯合使用的可能性。
APL-106(Uproleselan,GMI-1687)是我們首款同類E-Selectin抑制劑。APL-106 被美國食品藥品監督管理局(“FDA”)授予快速通道認證,並被中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)授予突破認證,以加快其開發。在中國正在進行的3期過渡性臨牀研究中,它與化療聯合給藥治療復發(“r/r”)急性髓細胞白血病,正在進行的復發/難治性急性髓細胞白血病全球3期臨牀研究自2021年11月起已全部入組,而美國國家癌症研究所正在贊助一項正在進行的2/3期研究,用於治療新診斷的適合化療的急性髓細胞白血病的老年人。APL-108(GMI-1687)是第二代E選擇性抑制劑,具有更高的效力,已準備好進入其他適應症的臨牀試驗。
APL-102 是我們的口服活性小分子 mTKI,在多項臨牀前研究中顯示出抗腫瘤活性,例如肝癌、乳腺癌和食道癌模型,既可以作為單一藥物,也可以與抗 PD-1 抗體聯合使用。鑑於 APL-102 抑制幾種在癌細胞中異常激活的激酶,我們認為 APL-102 有可能克服癌症治療的耐藥性。
APL-102 在中國處於 I 期劑量遞增臨牀試驗,目前處於第六劑量水平。截至本報告發布之日,尚未在人體受試者中觀察到劑量限制毒性。
APL-122 是我們的候選腫瘤抑制劑。APL-122 靶向 erbb1/2/4 信號通路,可穿透大腦。APL-122 正處於 I 期劑量遞增階段。
45
抗癌增強劑
我們的抗癌增強劑候選藥物包括 [二]針對細胞粘附受體 APL-106 和 APL-108 的拮抗劑,它們是作為化療的輔助藥物開發的,以增強其抗癌作用。癌細胞與 E-Selectin 的結合可增強其對骨髓壁隙內皮的粘附力,從而防止癌細胞進入血液循環並保護它們免受化療。
APL-106 是我們的特異性 E-Selectin 拮抗劑,有可能與標準化療結合使用,以治療急性髓細胞白血病和其他血液系統癌症。在臨牀前研究中,APL-106 降低了化療對正常細胞(包括中性粒細胞減少和粘膜炎)的毒性作用,並且與化療聯合使用可使癌細胞對化療過敏。早期臨牀試驗表明,APL-106 具有良好的安全性、PK 和生物標誌物特徵。APL-106 還旨在阻止 e-Selectin(骨髓細胞上的粘附分子)與血液癌細胞結合,以此作為破壞骨髓微環境中公認的白血病細胞耐藥機制的靶向方法。
我們正在推進 APL-108 的臨牀前和臨牀開發,它是我們的下一代E-Selectin拮抗劑,具有增強的效力,適用於皮下給藥,並可能靶向其他液體和固體癌症,目前正在臨牀前開發中。
免疫腫瘤學藥物
我們的免疫腫瘤學候選藥物包括 [四]候選藥物:APL-501;APL-502;APL-801;和 APL-810。這些候選藥物可以利用人體的免疫系統來對抗癌症,包括單特異性和雙特異性抗體,這些抗體可以釋放對癌細胞的免疫反應的自然抑制,以及一種新的癌症疫苗。
APL-501 是我們的抗 PD-1 抗體候選藥物。臨牀前研究表明,APL-501 具有與上市的抗 PD-1 抗體 Opdivo(nivolumab)相媲美的抗腫瘤活性,並且具有良好的安全性,抗體依賴性細胞介導的細胞毒性和補體依賴性細胞毒性極低。我們在中國的APL-501 合作伙伴嘉和已向中國國家藥監局提交了生物製劑許可申請(“BLA”)。
APL-502 是我們的抗 PD-L1 抗體候選藥物,由我們在中國的合作伙伴正大天青製藥(“CTTQ”)根據與許可方簽訂的三方協議開發。APL-502 在中國已進入臨牀開發階段。擁有自己的抗PD-1和抗PD-L1候選抗體使我們能夠開發基於PD-(L)1抑制的單藥和聯合療法,使我們能夠使用這些抗體作為骨幹,設計和生成新分子,例如多特異性抗體,與目前上市的免疫檢查點抑制劑產品相比,其活性可能有所提高。
我們的產品線還包括另外兩種新的免疫腫瘤學候選藥物,即抗PD-L1/抗CD40雙特異性抗體 APL-801 和抗原特異性活性檢查點控制癌症疫苗 APL-810。
46
候選藥物開發現狀
我們的候選藥物管道的狀態從發現階段到臨牀階段不等。下圖總結了我們的候選藥物的開發狀況。雙方還在各自的領土上進行臨牀試驗。
第三方對我們的候選藥物進行的臨牀試驗的主要亮點包括:(i)Pearl 已在中國進行了 APL-101 的臨牀試驗,進入第 2 階段;(ii)GlycoMimetics 已在中國以外的世界其他地區進行了 APL-106 進入第 3 期的臨牀試驗;(iii)Genor 已對 APL-108 進行了臨牀前研究,並在美國提交了臨牀試驗;(iv)Genor已在中國進行了 APL-501 的臨牀試驗已進入第三階段;以及(v)CTTQ已在中國對APL-502 進行了進入第三階段的臨牀試驗。Apollomics對此類第三方進行的臨牀試驗不承擔任何責任,也無法控制此類第三方開展的臨牀試驗,並且對此類第三方開發我們的候選藥物沒有任何直接的經濟利益。但是,此類第三方開發我們的候選藥物有可能在我們負責和控制的地域和試驗中提高此類候選藥物的監管地位和開發成本,因為我們能夠從此類第三方獲得研發和臨牀數據,並在獲得有關此類試驗的信息時從此類試驗的反饋中受益。
我們目前沒有獲準商業銷售的候選藥物,也沒有從產品銷售中產生任何收入。如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准,我們預計將承擔與發展內部商業化能力以支持產品銷售、營銷和分銷相關的鉅額費用。
自成立以來,我們已經蒙受了巨大的營業損失。截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中,我們的淨虧損分別為340萬美元和1.507億美元。我們幾乎所有的營業虧損都源於研發費用、管理費用和可轉換優先股的公允價值變動。
截至2023年6月30日,我們的累計赤字為6.251億美元。如果我們符合以下條件,我們預計在可預見的將來將繼續產生營業虧損和負運營現金流:
47
我們預計,由於我們的候選藥物的開發狀況、我們為獲得監管部門批准和將候選藥物商業化所做的努力,我們的財務業績將每季和每年的波動。
COVID-19 業務最新情況
全球 COVID-19 疫情繼續演變。COVID-19 疫情對Apollomics的業務、運營和開發時間表及計劃的影響程度仍不確定,將取決於某些事態發展,包括疫情的持續時間和蔓延及其對Apollomics開發活動、第三方製造商和與之開展業務的其他第三方的影響,以及對監管機構和Apollomics關鍵科學和管理人員的影響。隨着 COVID-19 疫情的發展,Apollomics 已採取許多措施來幫助確保其員工的健康和安全。Apollomics正在維持衞生和呼吸規程;控制社交距離;加強清潔、消毒、淨化和通風規程;健康政策;並酌情使用個人防護設備。
Apollomics 繼續積極監測 COVID-19 疫情對其臨牀試驗的影響。由於疫情,Apollomics的臨牀試驗受到了一些影響,包括由於患者擔心暴露風險,在臨牀試驗中招募、註冊和治療患者面臨挑戰;患者和臨牀試驗人員暴露於SARS-CoV-2或感染 COVID-19;由於臨牀場所資源被轉移以應對疫情的影響,臨牀試驗場所的人員減少;以及旅行限制和停工影響患者和臨牀試驗工作人員。此外,由於 COVID-19 疫情的直接或間接影響,包括供應鏈問題、COVID-19 相關療法制造商對製造能力的競爭,Apollomics 的合同製造計劃出現延誤。儘管自 COVID-19 疫情開始以來,其中一些影響已經得到解決,但Apollomics繼續監測其臨牀開發和供應鏈,並正在與合作伙伴一起制定應急計劃,以減少其研發活動中斷或必要材料供應中斷的可能性和規模。
COVID-19 疫情的最終影響非常不確定,可能會發生變化。Apollomics儘可能照常營業,對員工差旅進行了必要或建議的調整,部分員工全部或部分時間都在遠程辦公。Apollomics將繼續積極監測與 COVID-19 相關的不斷變化的情況,並可能採取進一步的行動來改變Apollomics的業務,包括聯邦、州或地方當局可能要求的行動,或者Apollomics根據Apollomics臨牀試驗受試者、員工和其他與阿波羅米克有業務往來的第三方的最大利益而確定的行動。目前,COVID-19 疫情可能在多大程度上影響Apollomics未來的業務、運營和發展時間表和計劃,包括由此對Apollomics支出和資本需求的影響,仍不確定。
我們運營業績的關鍵組成部分
運營費用
研究和開發費用
研發費用主要包括我們的研究活動所產生的成本,包括我們的發現工作和候選產品的開發。我們將研發費用按實際支出支出,其中包括:
48
研發費用在發生時記作支出。某些開發活動的成本是根據供應商和臨牀場所提供給我們的信息和數據對完成特定任務進展情況的評估來確認的。
我們無法確定當前或未來候選治療藥物臨牀試驗的持續時間和完成成本,也無法確定我們或任何合作伙伴獲得監管部門批准的任何候選療法的商業化和銷售是否、何時或在多大程度上產生收入。
臨牀試驗和候選療法開發的持續時間、成本和時間將取決於多種因素,包括:
與開發候選療法相關的任何變量的結果發生變化都可能意味着與開發該候選療法相關的成本和時機的重大變化。例如,如果美國食品藥品管理局或其他監管機構要求我們進行超出我們目前預期的臨牀試驗,或者超過完成候選療法臨牀開發所需的臨牀試驗,或者如果我們在任何臨牀試驗的註冊方面遇到重大延遲,我們可能需要在完成臨牀開發上花費大量的額外財政資源和時間。
從成立到2023年6月30日,我們已經承擔了1.452億美元的研發費用。隨着我們繼續開發候選療法、發現和開發臨牀前候選藥物以及開發臨牀項目,我們計劃在可預見的將來增加研發費用。
我們通過第三方 CRO 管理某些活動,例如臨牀試驗運營、候選治療藥物的製造以及臨牀前動物毒理學研究。我們跟蹤每種候選療法的唯一成本是外部成本,例如CRO向我們提供的服務、臨牀前和臨牀藥物產品的製造以及其他外包研發費用。我們不會將工資和福利、設施成本、實驗室用品和臨牀前研究成本等內部成本分配或分配給個人開發計劃。
研發活動是我們商業模式的核心。隨着我們啟動候選產品的臨牀試驗,並繼續發現和開發其他候選產品,我們預計,在可預見的將來,我們的研發費用將繼續增加。如果我們的任何候選產品進入臨牀開發的後期階段,它們的開發成本通常會高於臨牀開發早期階段的候選產品,這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的延長。與我們未來可能開發的任何候選產品的成功商業化相關的因素有很多,包括未來的試驗設計和各種監管要求,根據我們的開發階段,目前無法準確地確定其中許多因素。此外,我們無法控制的未來商業和監管因素將影響我們的臨牀開發計劃和計劃。
49
管理費用
管理費用主要包括我們的行政、運營、法律、人力資源、財務和管理職能人員的工資、福利和其他相關成本,包括基於股份的支付費用。管理費用還包括法律、專利、諮詢、會計、税務和審計服務的專業費用、差旅費用和設施相關費用,包括直接折舊成本以及設施、技術和其他運營成本的租金和維護分配費用。
我們預計,隨着我們增加管理人員,以支持我們的持續增長和候選產品的潛在商業化,我們的管理費用將在未來大幅增加。
可轉換優先股的發行成本
可轉換優先股的發行成本主要包括我們在C系列可轉換優先股融資中產生的財務諮詢費。在截至2022年6月30日的六個月中,沒有可轉換優先股的發行成本,在截至2023年6月30日的六個月中,公司為PIPE的發行承擔了150萬美元的發行成本。
其他開支
截至2022年6月30日的六個月中,其他支出共計400萬美元,主要與我們努力在香港證券交易所進行全球發行的專業費用有關,但最終沒有發生。截至2023年6月30日的六個月中,其他支出為4,750萬美元,主要與業務合併相關的專業費用有關。
業務合併完成後,我們預計將產生與遵守美國證券交易委員會規章制度、薩班斯奧克斯利法案和納斯達克上市標準相關的大量額外支出,額外的公司、董事和高級管理人員保險費用,增加的法律、審計和諮詢費用以及增加的投資者關係費用。
其他收入、收益和損失
其他收入
其他收入主要包括利息收入和政府補助金。利息收入主要來自我們的現金和現金等價物以及原始到期日超過三個月的定期存款。政府補助金包括從澳大利亞和中國政府獲得的無條件補貼,以支持我們在澳大利亞和中國開展的研發活動。
其他收益和損失
其他收益和損失主要包括匯率波動造成的外匯收益和損失。在截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中,我們的其他虧損分別為70萬美元和210萬美元。
FVTPL金融資產的公允價值變動
FVTPL金融資產的公允價值變動包括我們對僅持有美國國債投資的美國市場基金的公允價值變動對我們的損益的非現金影響。
FVTPL金融負債的公允價值變化
FVTPL金融負債的公允價值變化包括負債公允價值變動對我們損益的非現金影響,這些負債的公允價值變動源於:(i)2016年7月向某些獨立投資者發行的A-1系列優先股可行使的認股權證,以及(ii)與2018年9月19日投資者權利協議中規定的某些業績目標相關的B系列優先股的或有應付賬款。
50
運營結果
截至2022年6月和2023年6月的六個月的比較
下表顯示了Apollomics截至2022年6月和2023年6月的六個月未經審計的損益表和其他綜合虧損數據,以及這兩個時期之間的美元變化:
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
(以千美元計,百分比除外) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
其他收入 |
|
$ |
401 |
|
|
$ |
756 |
|
|
$ |
(355 |
) |
|
|
(47 |
)% |
外匯損失 |
|
|
(2,104 |
) |
|
|
(725 |
) |
|
|
(1,379 |
) |
|
|
190 |
% |
FVTPL金融資產的公允價值變動 |
|
|
460 |
|
|
|
32 |
|
|
|
428 |
|
|
|
1,348 |
% |
FVTPL金融負債的公允價值變化 |
|
|
676 |
|
|
— |
|
|
|
676 |
|
|
|
100 |
% |
|
可轉換優先股的公允價值變動 |
|
|
(76,430 |
) |
|
|
23,669 |
|
|
|
(100,099 |
) |
|
|
(423 |
)% |
研究和開發費用 |
|
|
(16,518 |
) |
|
|
(17,999 |
) |
|
|
1,481 |
|
|
|
(8 |
)% |
管理費用 |
|
|
(9,652 |
) |
|
|
(5,097 |
) |
|
|
(4,555 |
) |
|
|
89 |
% |
財務成本 |
|
|
(60 |
) |
|
|
(44 |
) |
|
|
(16 |
) |
|
|
35 |
% |
其他費用 |
|
|
(47,457 |
) |
|
|
(4,008 |
) |
|
|
(43,449 |
) |
|
|
1,084 |
% |
税前虧損 |
|
|
(150,684 |
) |
|
|
(3,416 |
) |
|
|
(147,268 |
) |
|
|
4,312 |
% |
所得税支出 |
|
|
(10 |
) |
|
|
(1 |
) |
|
|
(9 |
) |
|
|
900 |
% |
該期間的虧損和總綜合虧損, |
|
$ |
(150,694 |
) |
|
$ |
(3,417 |
) |
|
$ |
(147,277 |
) |
|
|
4,311 |
% |
研究和開發
下表彙總了截至2022年6月和2023年6月的六個月中我們研發費用的組成部分:
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
(以千美元計,百分比除外) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
研發第三方服務費和承包商費用: |
|
$ |
(10,171 |
) |
|
$ |
(11,691 |
) |
|
$ |
1,520 |
|
|
|
(13 |
)% |
APL-101 |
|
|
(8,319 |
) |
|
|
(8,387 |
) |
|
|
68 |
|
|
|
(1 |
)% |
APL-102 |
|
|
(55 |
) |
|
|
(112 |
) |
|
|
57 |
|
|
|
(51 |
)% |
APL-106 |
|
|
(842 |
) |
|
|
(1,372 |
) |
|
|
530 |
|
|
|
(39 |
)% |
APL-121 |
|
|
— |
|
|
|
(73 |
) |
|
|
73 |
|
|
|
(100 |
)% |
APL-122 |
|
|
— |
|
|
|
(583 |
) |
|
|
583 |
|
|
|
(100 |
)% |
APL-501 |
|
|
(805 |
) |
|
|
(563 |
) |
|
|
(242 |
) |
|
|
43 |
% |
探索及其他 |
|
|
(150 |
) |
|
|
(601 |
) |
|
|
451 |
|
|
|
(75 |
)% |
研發員工薪酬和福利 |
|
|
(3,515 |
) |
|
|
(5,056 |
) |
|
|
1,541 |
|
|
|
(30 |
)% |
研發員工股票薪酬 |
|
|
(2,832 |
) |
|
|
(1,252 |
) |
|
|
(1,580 |
) |
|
|
126 |
% |
研發費用總額 |
|
$ |
(16,518 |
) |
|
$ |
(17,999 |
) |
|
$ |
1,481 |
|
|
|
(8 |
)% |
截至2023年6月30日的六個月的研發費用為1,650萬美元,而截至2022年6月30日的六個月為1,800萬美元。減少150萬美元(佔8%)的主要原因是第三方服務費和承包商費用減少了150萬美元,員工薪酬和福利減少了150萬美元,部分被員工股票薪酬增加的150萬美元所抵消。第三方服務費和承包商開支的減少主要歸因於 APL-106 的支出時機以及 APL-122 的項目調整。員工薪酬和福利的減少是由於員工人數的減少。員工股票薪酬的增加主要歸因於為激勵員工而授予的股票期權的增加。
我們按產品管理研發第三方服務費和承包商費用,如上表所示。我們不將研發員工的薪酬和福利,也不會將研發員工的股票薪酬分配到我們的產品線中。
51
管理費用
下表彙總了截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中我們管理費用的組成部分:
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
(以千美元計,百分比除外) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
行政僱員薪酬和福利 |
|
$ |
(1,951 |
) |
|
$ |
(2,467 |
) |
|
$ |
516 |
|
|
|
(21 |
)% |
行政員工股票薪酬 |
|
|
(2,448 |
) |
|
|
(812 |
) |
|
|
(1,636 |
) |
|
|
201 |
% |
第三方管理服務費 |
|
|
(2,361 |
) |
|
|
(707 |
) |
|
|
(1,654 |
) |
|
|
234 |
% |
租賃和維護 |
|
|
(129 |
) |
|
|
(520 |
) |
|
|
391 |
|
|
|
(75 |
)% |
差旅費用 |
|
|
(139 |
) |
|
|
(81 |
) |
|
|
(58 |
) |
|
|
72 |
% |
銷售和營銷費用 |
|
|
(63 |
) |
|
|
(26 |
) |
|
|
(37 |
) |
|
|
142 |
% |
折舊 |
|
|
(356 |
) |
|
|
(352 |
) |
|
|
(4 |
) |
|
|
1 |
% |
其他 |
|
|
(2,205 |
) |
|
|
(132 |
) |
|
|
(2,073 |
) |
|
|
1,570 |
% |
總計 |
|
$ |
(9,652 |
) |
|
$ |
(5,097 |
) |
|
$ |
(4,555 |
) |
|
|
89 |
% |
截至2023年6月30日的六個月中,管理費用為970萬美元,而截至2022年6月30日的六個月為510萬美元。增加460萬美元(佔89%)的主要原因是其他管理費用增加了210萬美元,主要來自公司根據業務合併上市的董事和高級管理人員保險,第三方服務費增加了170萬美元,主要來自與業務合併相關的專業費用,以及管理人員為激勵員工而發放的股票期權的股票薪酬增加了160萬美元,部分抵消了部分抵消減少了50萬由於員工人數減少和獎金累積逆轉而產生的行政人員薪酬和福利。
其他開支
截至2023年6月30日的六個月中,其他支出為4,750萬美元,而截至2022年6月30日的六個月為400萬美元。在截至2022年6月30日的六個月中,其他支出主要包括我們為努力於2021年2月在香港證券交易所全球發售在香港證券交易所上市而產生的某些專業服務所產生的費用,但最終沒有發生。截至2023年6月的六個月中的其他支出主要包括與業務合併相關的費用。
其他收入
下表彙總了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六個月中我們其他收入的組成部分:
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
改變 |
|
||||||||||
(以千美元計,百分比除外) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
$ |
|
|
% |
|
||||
研發税收抵免 |
|
|
— |
|
|
$ |
531 |
|
|
$ |
(531 |
) |
|
|
(100 |
)% |
利息收入 |
|
|
373 |
|
|
|
193 |
|
|
|
180 |
|
|
|
93 |
% |
其他 |
|
|
28 |
|
|
|
32 |
|
|
|
(4 |
) |
|
|
(13 |
)% |
總計 |
|
$ |
401 |
|
|
$ |
756 |
|
|
$ |
(355 |
) |
|
|
(47 |
)% |
截至2023年6月30日的六個月中,其他收入為40萬美元,而截至2022年6月30日的六個月為80萬美元。減少40萬澳元(佔47%)的主要原因是澳大利亞的研發税收抵免減少了50萬美元,這是由於申報時機被主要來自中國投資的20萬澳元利息收入的增加所抵消。
可轉換優先股的公允價值變動
截至2023年6月30日的六個月中,可轉換優先股的公允價值變動為7,640萬美元,而截至2022年6月20日的六個月中減少了2370萬美元。可轉換優先股的公允價值變化取決於業務價值的變化和宏觀經濟因素。
52
流動性和資本資源
資金需求
自成立以來,我們已經蒙受了巨大的營業損失。隨着我們推進項目的臨牀開發,我們預計在可預見的將來將產生鉅額支出和持續的營業虧損。迄今為止,我們的運營資金主要來自出售股權證券的收益。
下表顯示了截至2022年12月31日和2023年6月30日的現金和現金等價物以及高流動性金融資產:
(以千美元計) |
|
截至2023年6月30日 |
|
|
截至2022年12月31日 |
|
||
現金和現金等價物 |
|
$ |
25,296 |
|
|
$ |
32,675 |
|
到期少於十二個月的定期存款 |
|
|
6,920 |
|
|
|
2,872 |
|
到期日超過十二個月的定期存款 |
|
— |
|
|
|
4,307 |
|
|
FVTPL 的金融資產 |
|
|
20,400 |
|
|
|
19,067 |
|
總計 |
|
$ |
52,616 |
|
|
$ |
58,922 |
|
我們可能會尋求通過公開或私募股權發行、債務融資、合作、戰略聯盟、許可安排以及其他營銷和分銷安排相結合的方式籌集任何必要的額外資本。無法保證我們將成功地獲得足以為我們的運營提供資金的額外資金,或者以對我們有利的條件。如果我們在需要時無法獲得足夠的資金,我們可能不得不推遲、縮小或暫停一項或多項臨牀前研究和臨牀試驗、研發計劃或商業化工作。由於我們的候選產品的開發和商業化存在許多風險和不確定性,以及我們可能在多大程度上與第三方進行更多合作以參與其開發和商業化,因此我們無法估計與當前和預期的臨牀前研究和臨牀試驗相關的資本支出和運營支出增加的金額。如果我們通過額外的合作、戰略聯盟或與第三方的許可安排籌集額外資金,我們可能必須向我們的候選產品、未來的收入來源、研究計劃或候選產品放棄寶貴的權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可。如果我們確實通過公開募股、私募股權或可轉換債券發行籌集額外資金,則現有股東的所有權權益將被稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對股東權利產生不利影響的優惠。如果我們通過債務融資籌集額外資金,我們可能會受到契約的約束,限制或限制我們採取具體行動的能力,例如承擔額外債務、進行資本支出或宣佈分紅。
儘管如此,我們認為,無論我們在行使認股權證現金時可能獲得的任何此類現金收益,我們的手頭現金都足以滿足至少未來12個月的營運資本和資本支出需求。儘管我們有未償還的認股權證,這可能會在行使時提供額外的現金來源,但只要認股權證仍處於 “資金外” 狀態,我們預計認股權證持有人不會行使認股權證,因此,我們預計不會從任何此類活動中獲得現金收益。如果而且只要我們決定在未來籌集更多資金,就無法保證此類額外資本會以有吸引力的條件提供。
我們未來的資本要求和可用資金的充足性將取決於許多因素,包括年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中列出的因素。
現金流
下表彙總了我們截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月的現金流量:
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在截至6月30日的六個月中 |
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(以千美元計) |
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2023 |
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2022 |
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用於經營活動的淨現金 |
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$ |
(24,397 |
) |
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$ |
(19,726 |
) |
淨現金(用於)或由投資活動提供 |
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(242 |
) |
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23,839 |
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淨現金(用於)或由融資活動提供 |
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17,241 |
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(153 |
) |
匯率變動對現金和現金等價物的影響 |
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19 |
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— |
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現金和現金等價物的淨變化 |
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$ |
(7,379 |
) |
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$ |
3,960 |
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53
經營活動中使用的現金流
我們來自經營活動的現金流受到業務增長的重大影響,主要與研發和管理費用有關。我們的運營現金流還受到營運資金需求的影響,以支持人事相關支出的增長以及應付賬款、應收賬款和其他流動資產和負債的波動。
截至2022年6月30日的六個月中,經營活動中使用的淨現金為1,970萬美元,主要原因是淨虧損(340萬美元),經非現金支出調整後的利息收入(20萬美元)、40萬美元的折舊和攤銷(包括資產的營業使用權折舊)、40萬美元的已實現匯兑虧損、(3.2萬美元)金融資產的負公允價值變動,可轉換優先股的負公允價值變動(2370萬美元),4.4萬美元的財務成本,210萬美元基於股份的付款,250萬美元的未實現外幣損失,220萬美元的營運資本調整和56,000美元的退税款。
截至2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為2440萬美元,主要來自淨虧損(1.507億美元),經非現金支出調整後的利息收入(40萬美元)、40萬美元的折舊和攤銷,包括資產經營使用權的攤銷、90萬美元的已實現匯兑收益、(50萬美元)金融資產的負公允價值變動 FVTPL,FVPL金融負債的公允價值變動(70萬美元),7,640萬美元的正公允價值變動可轉換優先股,4,550萬美元的IFRS 2上市費用,530萬美元的股份支付,300萬美元的未實現外幣虧損,(190萬美元)的營運資本調整和1萬美元的已繳税款。
投資活動使用/提供的現金流
截至2022年6月30日的六個月中,投資活動提供的淨現金為2380萬美元,主要來自贖回收購時到期三個月以上的定期存款的收益和20萬美元的利息,由增加的廠房和設備(30萬美元)和支付的租金存款(1.7萬美元)所抵消。
截至2023年6月30日的六個月中,用於投資活動的淨現金為20萬美元,主要來自40萬美元的利息,430萬美元收購時贖回到期三個月以上的定期存款的收益,收購(400)萬美元時存款超過三個月的存款,購買廠房和設備(6)萬美元,通過FVTPL進行配售投資(90萬美元)以及退還總額為5,000美元的存款。
融資活動使用/提供的現金流
截至2022年6月30日的六個月中,用於融資活動的淨現金為20萬美元,主要來自支付的利息(4.4萬美元)和償還的租賃負債(30萬美元),被行使20萬美元股票期權後發行普通股的收益所抵消。
截至2023年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金為1,720萬美元,主要來自PIPE融資和業務合併的收益(扣除交易成本)2,020萬美元、支付延期承保費(280萬美元)、行使股票期權以10萬美元的價格發行股票,部分被支付的利息(10萬美元)所抵消,以及償還租賃負債(30萬美元)。
匯率變動對現金和現金等價物的影響
截至2022年6月30日的六個月中,匯率變動對現金及現金等價物的影響為0美元。
在截至2023年6月30日的六個月中,匯率變動對現金及現金等價物的影響為19,000美元,這主要是由於公司的財產和設備為3,000美元,使用權資產為16,000美元。
54
合同義務和承諾
下表彙總了我們截至2023年6月30日的合同義務,預計此類義務將對我們未來時期的流動性和現金流產生的影響(以千計):
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按期到期的付款 |
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(以千美元計) |
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總計 |
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少於 1 年 |
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1-2 年 |
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2-5 年 |
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超過 5 年 |
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租賃承諾 |
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$ |
679 |
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$ |
385 |
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$ |
294 |
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$ |
— |
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$ |
— |
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租賃承諾
簽訂的租賃協議的固定租賃期為12至60個月,沒有延期和終止選項。租賃條款是逐一協商的,包含各種不同的條款和條件。在確定租賃期限和評估不可取消期限的長度時,公司適用合同的定義並確定合同的執行期限。在截至2022年6月30日的六個月中,公司分別確認了57.1萬美元和57.1萬美元的使用權資產和租賃負債,在截至2023年6月30日的六個月中未確認使用權資產或租賃負債。
資產負債表外安排
在本報告所述期間,我們沒有,目前也沒有任何對我們的財務狀況、經營業績、流動性或現金流產生或合理可能對當前或未來產生重大影響的資產負債表外安排。
關鍵會計政策與估計
我們的管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析以我們的合併財務報表為基礎,這些財務報表是根據符合國際會計準則理事會(“IASB”)發佈的國際財務報告準則(“IFRS”)的會計政策編制的。在適用我們的會計政策時,我們的董事必須對資產和負債的賬面金額做出從其他來源看不見的判斷、估計和假設。估計值和基本假設基於歷史經驗和其他被認為相關的因素。我們的實際結果可能與這些估計有所不同。對估計數和基本假設不斷進行審查。如果修訂僅影響該期間,則在修訂估計數的期間內確認對會計估計數的修訂;如果修訂同時影響本期和未來期間,則在修訂期間和未來期間予以確認。
我們最重要的會計政策和估算彙總如下。有關我們的重要會計政策、關鍵判斷和關鍵估計的更多詳情,請參閲我們經審計的合併財務報表附註4和5。
新興成長型公司
根據《證券法》第2(a)條的定義,我們是一家 “新興成長型公司”,該條經2012年《Jumpstart我們的商業創業法》(“JOBS法案”)修改。因此,我們有資格並打算依賴《喬布斯法案》規定的某些豁免和較低的報告要求,包括(a)《薩班斯-奧克斯利法案》第404(b)條規定的財務報告內部控制方面的審計師認證要求豁免,(b)免除按薪計酬、按頻率説話和按金降落傘説話的投票要求,以及(c)減少有關行政部門的披露義務定期報告和委託書中的薪酬。《喬布斯法》第102(b)(1)條免除了新興成長型公司遵守新的或修訂後的財務會計準則的要求,直到私營公司(即那些尚未宣佈證券法註冊聲明生效或沒有根據《交易法》註冊的證券類別的公司)遵守新的或修訂後的財務會計準則為止。《喬布斯法案》規定,新興成長型公司可以選擇退出延長的過渡期並遵守適用於非新興成長型公司的要求,但任何此類選擇退出都是不可撤銷的。
55
根據喬布斯法案,我們將一直是新興成長型公司,直到 (i) 截至該財年第二季度最後一個工作日非關聯公司持有的普通股市值超過7億美元的財年的最後一天,(ii) 該財年年總收入為12.35億美元或以上的該財年的最後一天(按通貨膨脹指數計算),(iii) 其在過去三年內發行超過10億美元不可轉換債務的日期,或 (iv))業務合併結束之日五週年之後的財政年度的最後一天。
金融資產減值
我們根據預期信用損失(“ECL”)模型對金融資產(包括存款、子公司應付金額、原始到期日超過三個月的定期存款以及現金和現金等價物)進行減值評估,這些資產根據國際財務報告準則第9條應予減值。ECL的金額在每個報告日都會更新,以反映自首次確認以來的信用風險變化。
生命週期ECL代表在相關儀器的預期壽命內所有可能的違約事件所產生的ECL。相比之下,12個月ECL(“1200萬ECL”)代表生命週期ECL中預計因報告日期後12個月內可能發生的違約事件而產生的部分。評估是根據我們的歷史信用損失經歷進行的,並根據債務人的特定因素、總體經濟狀況以及對報告日當前狀況的評估以及對未來狀況的預測進行了調整。
對於所有金融工具,我們衡量的損失補貼等於1200萬ECL,除非自首次確認以來信用風險顯著增加,否則集團認可終身ECL。終身ECL是否應得到認可的評估是基於自首次承認以來發生違約的可能性或風險的顯著增加。
新的會計公告
參見本文件其他地方包含的合併財務報表附註3 “通過新的國際財務報告準則和修正案”。
56
關於市場風險的定量和定性披露
我們面臨各種市場風險,包括貨幣風險、集中風險、利率風險、其他價格風險、信用和交易對手風險以及流動性風險,如下所述。我們管理和監控這些風險,以確保及時有效地實施適當的措施。除下文披露的情況外,我們沒有進行套期保值,也沒有認為有必要對衝任何這些風險。
貨幣風險
外幣風險是指金融工具的價值因外匯匯率變化而波動的風險。我們主要在美國、中國和澳大利亞開展業務,大部分交易以美元結算。我們的貨幣和本位幣是美元。某些銀行餘額、存款和其他應付賬款以人民幣和澳元計價,這使我們面臨外幣風險。
我們的部分支出以美元以外的貨幣支付,特別是人民幣和澳元。因此,我們面臨外幣兑換風險,因為我們的經營業績和現金流會受到外幣匯率波動的影響,在截至2022年6月30日或2023年6月30日的六個月中,我們沒有簽訂任何衍生合約來對衝我們的貨幣風險敞口。但是,我們的管理層會監控外匯敞口,並在必要時考慮對衝大量外幣敞口。
在每個報告期結束時,我們的外幣計價貨幣資產和貨幣負債的賬面金額如下(以千美元計):
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資產 |
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負債 |
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截至6月30日, |
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截至6月30日, |
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(以千美元計) |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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人民幣(“RMB”) |
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$ |
10,336 |
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$ |
8,186 |
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$ |
1,491 |
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$ |
785 |
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澳元(“AUD”) |
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521 |
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1,326 |
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819 |
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426 |
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$ |
10,858 |
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$ |
9,512 |
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$ |
2,310 |
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$ |
1,211 |
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截至2022年6月30日和2023年6月30日,(i)如果人民幣兑美元升值或貶值5%,所有其他變量保持不變,則我們在2022年6月30日和2023年六個月中的虧損將分別減少或增加18.8萬美元,減少或增加13.1萬美元;(ii)如果澳元兑美元升值或貶值5%,而所有其他變量保持不變,則我們在截至6月30日的六個月中的虧損,2022年和2023年將減少或增加9,000美元,減少或增加29,000美元,分別地。
風險集中
可能使我們受到信用風險高度集中的金融工具的賬面金額主要包括現金和現金等價物。截至2022年12月31日和2023年6月30日,我們在中國分別擁有人民幣2.033億元(合2920萬美元)的現金及現金等價物,以及人民幣1.845億元(合2550萬美元)的現金和現金等價物。我們將繼續監測我們在中國持有現金和現金等價物的四家金融機構的財務實力。中國國有銀行受一系列風險控制監管標準的約束,當任何一家銀行面臨重大信貸危機時,中國銀行監管機構有權接管運營和管理。我們預計這些中國國有銀行持有的現金和現金等價物不會有重大信用風險。同時,中國沒有官方存款保險計劃,也沒有類似於美國聯邦存款保險公司(FDIC)的機構。如果我們存款或投資的金融機構破產,我們可能不太可能全額索回我們的存款或投資。我們選擇了信譽良好、評級率高的中國金融機構來存放我們的外幣。我們會定期監控這些中國金融機構的評級,以避免任何潛在的違約。這些金融機構最近沒有違約記錄。
利率風險
我們面臨與定期存款、租賃負債和可轉換優先股相關的公允價值利率風險。我們還面臨與浮動利率銀行餘額相關的現金流利率風險。我們的現金流利率風險主要集中在銀行餘額利率的波動上。我們的董事認為,浮動利率銀行存款餘額產生的現金流利率風險敞口微不足道。
57
其他價格風險
我們面臨美國可轉換優先股和市場基金投資所產生的其他價格風險。由於我們的董事認為,投資於美國市場基金所產生的其他價格風險微不足道,因為投資於美國市場基金所產生的其他價格風險微不足道,因為投資主要投資於信用評級和流動性高的美國國債,因此沒有對我們在美國的市場基金的投資進行敏感性分析。
信用和交易對手風險
信用風險是指交易對手違約導致我們遭受財務損失的風險。為了最大限度地降低信用風險,我們的董事會在每個報告期結束時審查每筆債務的可收回金額,以確保為不可收回的金額留出足夠的減值損失。在這方面,我們的董事認為我們的信用風險已大大降低。
58
流動性風險
截至2023年6月30日,我們記錄的淨資產為5,570萬美元。在流動性風險管理方面,我們的董事審查了我們的現金流預測,以確保我們維持管理層認為足夠的現金和現金等價物水平,足以為我們的運營提供資金並減輕現金流波動的影響。
下表詳細列出了我們的非衍生金融負債和租賃負債的剩餘合同到期日。該表是根據金融負債的未貼現現金流起草的,該表是根據我們可能需要支付的最早日期計算的。該表包括利息和本金現金流量。如果利息流為浮動利率,則未貼現金額來自每個報告期末的利率。
(以千美元計,百分比除外) |
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加權平均值 |
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% |
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按需或少於 1 個月 |
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1 到 3 個月 |
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3 個月到 1 年 |
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1 到 2 年 |
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2 到 4 年 |
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未貼現現金流總額 |
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賬面金額 |
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2023年6月30日 |
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可轉換首選 |
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股票(注) |
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12 |
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$ |
— |
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$ |
— |
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$ |
— |
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|
$ |
— |
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$ |
— |
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$ |
— |
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|
$ |
— |
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其他應付賬款 |
|
不適用 |
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— |
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9,222 |
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— |
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— |
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— |
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9,222 |
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9,222 |
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金融負債 |
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不適用 |
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— |
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— |
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— |
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— |
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— |
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— |
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— |
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總計 |
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— |
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9,222 |
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|
— |
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— |
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|
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— |
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9,222 |
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9,222 |
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租賃負債 |
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5.42 |
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— |
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— |
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385 |
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294 |
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— |
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678 |
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678 |
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59
Apollomics公佈2023年上半年財務業績並提供公司最新情況
來自高選擇性cMet抑制劑vebreltinib(APL-101)的2期數據預計將於2023年下半年針對MET外顯子14跳過突變的非小細胞肺癌患者
截至2023年6月30日,約有5,260萬美元的現金、現金等價物和投資;截至2024年年中的現金流量
2023 年 3 月 30 日作為上市靶向腫瘤公司首次亮相
管理層將於美國東部時間2023年10月2日星期一上午 8:30 主持電話會議
加利福尼亞州福斯特城 — 2023 年 9 月 28 日 — Apollomics Inc.(納斯達克: 掌上的)(“公司”)是一家後期臨牀生物製藥公司,正在開發多種抗腫瘤候選藥物,以治療難以治療和耐藥的癌症。該公司今天公佈了截至2023年6月30日的六個月的財務業績,並提供了公司最新情況。
Apollomics董事長兼首席執行官餘國亮博士表示:“2023年上半年是取得重大成就的時期,最終完成了業務合併並在納斯達克上市,這使我們能夠推進用於非小細胞肺癌和其他MET失調實體瘤的主要候選產品vebreltinib以及其他正在開發的候選產品。”“我們仍有望在今年晚些時候和2024年在整個產品線中生成關鍵臨牀數據,包括我們的兩種後期候選藥物vebreltinib和uproleselan。”
管道更新
60
業務亮點
2023年上半年財務業績
61
2023 年上半年財務業績電話會議
Apollomics的管理團隊將在美國東部時間上午 8:30 主持電話會議和網絡直播,討論財務業績並提供公司最新情況。
網絡直播將在 https://ir.apollomicsinc.com/news-events/events
參與者也可以在電話會議之前隨時進行預登記 這裏。註冊完成後,將為參與者提供一個帶有個性化會議代碼的撥入號碼,用於接聽電話。請在開始時間前 15 分鐘撥號。
Apollomics Inc 公司簡介
Apollomics Inc. 是一家處於臨牀階段的創新生物製藥公司,專注於腫瘤療法的發現和開發,有可能與其他治療方案相結合,利用免疫系統和靶向特定的分子途徑來抑制癌症。Apollomics目前有九種候選藥物在線,涵蓋多個項目,其中六種目前處於臨牀開發階段。Apollomics的主要項目包括研究其核心產品vebreltinib(APL-101),這是一種有效的選擇性c-Met抑制劑,用於治療非小細胞肺癌和其他具有c-Met變異的晚期腫瘤,目前正在美國進行2期多隊列臨牀試驗,以及開發一種抗癌增強劑候選藥物uproleselan(APL-106),這是一種特定的E-Selectin拮抗劑,具有有可能與標準化療同時用於治療急性髓系白血病(AML)和其他血液系統癌症,即目前正在中國進行三期橋接臨牀試驗。在中國以外,GlycoMimetics贊助的一項針對復發或難治性急性髓細胞白血病的3期試驗以及由美國國家癌症研究所贊助的一線急性髓細胞白血病的2/3期試驗中,使用uproleselan聯合標準化療的註冊已經完成。
關於前瞻性陳述的警示聲明
本新聞稿包括構成聯邦證券法所指的 “前瞻性陳述” 的聲明,包括經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條。除本新聞稿中包含的當前或歷史事實陳述外,所有關於公司未來財務業績以及公司戰略、未來運營、收入指導、預計成本、前景、計劃和管理目標的陳述均為前瞻性陳述。在本新聞稿中使用 “可以”、“應該”、“將”、“可能”、“相信”、“預測”、“打算”、“估計”、“期望”、“項目” 等詞語,這些術語的否定詞和其他類似表述旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含此類識別詞。這些前瞻性陳述基於管理層當前對未來事件的預期和假設,並基於有關未來事件結果和時間的現有信息。Apollomics提醒您,這些前瞻性陳述存在許多風險和不確定性,其中大多數難以預測,其中許多是Apollomics無法控制的。此外,Apollomics 提醒你
62
本新聞稿中包含的前瞻性陳述受未知風險、不確定性和其他因素的影響,包括:(i)美國和中國任何影響Apollomics運營和Apollomics證券持續上市的現行或新政府法規的影響;(ii)無法取得成功的臨牀結果或獲得第三方知識產權許可以用於Apollomics的腫瘤學項目的未來發現和開發;(iii)未能取得成功的臨牀結果或獲得第三方知識產權的許可;(iii)未能取得成功的臨牀結果或獲得第三方知識產權的許可;(iii)未能取得成功的臨牀結果或獲得第三方知識產權的許可;(iii)未能獲得第三方知識產權的許可將候選產品商業化並獲得市場對此類候選產品的認可;(iv)未能保護Apollomics的知識產權;(v)數據安全漏洞;(vi)與持續的 COVID-19 疫情和應對措施相關的風險;(vii)Apollomics可能無法制定和維持有效內部控制的風險;(viii)監管環境的不利變化;以及20-F表格年度報告和表格註冊聲明中討論的風險和不確定性 Apollomics, Inc. 提交的 F-1(不時修訂或補充)標題為 “風險因素” 的美國證券交易委員會(“SEC”)以及公司向美國證券交易委員會提交或將要提交的其他文件。其他未知或不可預測的因素也可能對公司的未來業績產生重大不利影響,和/或可能導致我們的實際業績和財務狀況與前瞻性陳述中顯示的業績和財務狀況存在重大差異。如果本新聞稿中描述的一種或多種風險或不確定性得以實現,或者基本假設被證明不正確,則實際結果和計劃可能與任何前瞻性陳述中表達的結果和計劃存在重大差異。可能影響實際業績或結果的新風險因素不時出現,無法預測所有這些風險因素,Apollomics也無法評估所有這些風險因素對其業務的影響,也無法評估任何因素或因素組合在多大程度上可能導致實際業績與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。前瞻性陳述並不能保證業績。您不應過分依賴這些陳述,這些陳述僅代表截至本文發佈之日。有關這些因素以及可能影響此處討論的運營和預測的其他因素的更多信息,可以在Apollomics已經提交併將不時向美國證券交易委員會提交的報告中找到。美國證券交易委員會的這些文件已在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上公開發布。除非適用法律要求,否則Apollomics沒有義務公開更新任何前瞻性陳述以反映實際業績、新信息或未來事件、假設變化或影響前瞻性陳述的其他因素的變化。如果Apollomics更新了一項或多項前瞻性陳述,則不應推斷出Apollomics將對這些或其他前瞻性陳述進行更多更新。
聯繫人
投資者關係
彼得·沃佐
ICR Westwicke
Peter.Vozzo@westwicke.com
+1-443-213-0505
媒體關係
肖恩·萊奧斯
ICR Westwicke
Sean.Leous@westwicke.com
+1-646-866-4012
63
APOLLOMICS INC.
簡明合併中期虧損報表和綜合報表
損失(未經審計)
(所有金額均以千美元計,每股數據除外)
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截至6月30日的六個月 |
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2023 |
2022 |
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美元$ |
美元$ |
其他收入 |
401 |
756 |
外匯收益和(虧損) |
(2,104) |
(725) |
FVTPL金融資產的公允價值變動 |
460 |
32 |
FVTPL金融負債的公允價值變化 |
676 |
— |
可轉換優先股的公允價值變動 |
(76,430) |
23,669 |
研究和開發費用 |
(16,108) |
(17,999) |
管理費用 |
(9,652) |
(5,097) |
財務成本 |
(60) |
(44) |
其他費用 |
(47,457) |
(4,008) |
税前虧損 |
(150,684) |
(3,416) |
所得税支出 |
(10) |
(1) |
該期間的虧損和總綜合虧損,扣除税款, 歸屬於本公司所有者 |
(150,694) |
(3,417) |
每股虧損 |
|
|
普通股每股基本虧損(美元) |
(2.55) |
(0.12) |
普通股每股攤薄虧損(美元) |
(2.55) |
(0.68) |
已發行普通股的加權平均數——基本('000) |
59,000 |
27,982 |
已發行普通股的加權平均數-攤薄('000) |
59,000 |
46,364 |
64
APOLLOMICS INC.
簡明合併中期財務狀況表
(所有金額均以千美元計)
|
截至 2023 年 6 月 30 日 (未經審計) |
截至2022年12月31日 |
|
美元$ |
美元$ |
非流動資產 |
|
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廠房和設備,網 |
439 |
485 |
使用權資產 |
678 |
991 |
無形資產 |
14,767 |
14,778 |
租金押金 |
119 |
124 |
到期日超過十二個月的定期存款 |
— |
4,307 |
非流動資產總額 |
16,003 |
20,685 |
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流動資產 |
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存款、預付款和遞延費用 |
2,759 |
1,176 |
以公允價值計入損益的金融資產(“FVTPL”) |
20,400 |
19,067 |
到期少於十二個月的定期存款 |
6,920 |
2,872 |
現金和現金等價物 |
25,296 |
32,675 |
流動資產總額 |
55,375 |
55,790 |
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|
總資產 |
71,378 |
76,475 |
|
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流動負債 |
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其他應付賬款和應計款 |
12,804 |
11,675 |
應付賬款和應計發行成本 |
947 |
— |
未歸屬的限制性股票產生的金融負債 |
— |
68 |
租賃負債 |
385 |
614 |
流動負債總額 |
14,136 |
12,357 |
|
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淨流動資產 |
41,239 |
43,433 |
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總資產減去流動負債 |
57,242 |
64,118 |
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非流動負債 |
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租賃負債 |
294 |
377 |
認股證負債 |
1,251 |
— |
可轉換優先股 |
— |
511,861 |
非流動負債總額 |
1,545 |
512,238 |
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淨資產(負債) |
55,697 |
(448,120) |
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公平 |
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股本 |
— |
3 |
Apollomics A 類普通股 |
1 |
— |
Apollomics B 類普通股 |
8 |
— |
庫存股 |
— |
(68) |
股票溢價 |
661,472 |
12,317 |
儲備 |
19,312 |
14,228 |
累計損失 |
(625,096) |
(474,600) |
權益總額(赤字) |
55,697 |
(448,120) |
65