附錄 99.1

公司最新消息:利用表觀遺傳學和人工智能徹底改變心血管醫學 2024 年 3 月

 
 

本演示文稿中包含的某些陳述和信息構成1995年《私人證券訴訟法》所指的 “前瞻性陳述”。在本演示文稿中使用 “將”、“可能會導致”、“預期”、“將繼續下去”、“估計”、“預測”、“打算”、“目標” 或類似表述的詞語或短語旨在識別1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”。此類陳述受某些已知和未知風險以及不確定性的影響,其中許多風險是公司無法控制的。此類不確定性和風險包括但不限於我們成功執行增長戰略的能力、法律或法規的變化、經濟狀況、對管理層的依賴、對股東的稀釋、資本缺乏、快速增長對公司的影響以及管理層有效應對公司產品和服務增長和需求的能力、新開發的技術、公司的競爭能力、監管事務、技術保護,競爭的影響和能力公司將獲得未來的融資。截至2023年12月31日的10-K表最新報告第一部分第IA項中的 “風險參與者” 標題以及不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中討論了可能影響未來業績的更多因素清單。這些因素可能會對公司的財務業績產生重大不利影響,並可能導致公司未來時期的實際業績與本演示文稿中表達的任何觀點或陳述存在重大差異。該公司沒有就其未來的合併經營業績或財務狀況做出任何預測,也沒有提供任何指導。過去可能做出的任何先前預測,無論如何溝通,都與公司當前的合併業績和財務狀況沒有任何關係,也與相關的基本事實和情況沒有任何關係,因此不應出於任何目的而依賴這些預測。前瞻性陳述 © 心臟診斷控股有限公司,2024年3月。版權所有。

 
 

主要投資亮點 • 納斯達克上市:CDIO——截至2024年3月21日,市值為3,100萬美元 • Cardio Diagnostics是一家人工智能驅動的精準心血管醫學公司,使心血管疾病的預防和檢測更加便捷、個性化和精確 • 利用專有的人工智能驅動集成遺傳學——表觀遺傳學引擎推出了多款產品:⚬ Epi+Gen CHD:世界上唯一基於表觀遺傳學的冠心病風險評估測試(510億美元,美國TAM) ⚬ PrecisionCHD:僅基於表觀遺傳學在全球範圍內進行冠心病檢測測試(1340億美元 TAM ¹)⚬ 可操作的臨牀情報:獨一無二的平臺,為開Epi+Gen CHD和PrecisionCHD測試的臨牀醫生提供新的表觀遺傳學和遺傳學見解 ⚬ CardioInnovate360:僅限研究使用(RUO)解決方案,以支持用於評估的新型生物製藥的發現、開發和驗證和心血管疾病管理 • 推出了 HeartRisk,這是一款專為決策者量身定製的 SaaS 心血管風險情報平臺例如價值型醫療和其他提供者組織、僱主、經紀人和福利顧問以及政府機構,他們部署了Epi+Gen CHD和PrecisionCHD測試以優化決策 • Cardio Diagnostics的差異化技術、臨牀測試和平臺受到多元化知識產權組合的保護 ¹ 來源:根據2020年美國人口普查數據對美國市場的心臟診斷估計 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版權所有。

 
 

主要投資亮點 • 有氧診斷的臨牀測試是:⚬ 與目前的基於脂質的臨牀測試和壓力心電圖相比,更敏感 ⚬ 是非侵入性血液檢查,可以遠程或在提供者環境中進行 • Cardio Diagnostics的臨牀測試和平臺提供了明確的價值主張,可擴展到多個關鍵利益相關者,包括:⚬ 遠程醫療 ⚬ 基於價值的護理提供商 ⚬ 綜合交付網絡/健康系統付款人 ⚬ ⚬ 政府僱主實體 ⚬ 人壽保險 ⚬ 製藥 • 其他 ⚬中風、充血性心力衰竭和糖尿病的臨牀測試正在開發中,這些測試共涉及3,400億美元的美國總潛在市場(TAM)¹ • 一支經驗豐富的商業和臨牀團隊 ¹ 來源:根據2020年美國人口普查數據對美國市場的心臟診斷估計 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版權所有。

 
 

我們的願景:由表觀遺傳學和人工智能驅動的精準心血管醫學將改變靶向幹預措施的交付,改善患者預後,降低成本,最終減輕全球心臟病負擔。風險評估早期診斷風險管理醫療管理和生活方式改變監測有效性持續評估心血管診斷的使命是利用表觀遺傳學和人工智能徹底改變心血管醫學 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版權所有。

 
 

• 多款針對各種心血管疾病的臨牀和非臨牀協同產品已推出和開發中。• 以強有力的臨牀、分析和經濟研究為後盾,吸引了各種醫療保健利益相關者。• 為包括提供商、提供商組織、付款人、僱主、人壽保險和製藥公司在內的關鍵醫療保健利益相關者提供強有力的價值主張。• 為滿足不同細分市場需求的定製產品。多元化創新技術 • 唯一適用於表觀遺傳學、遺傳學和人工智能交匯處的心血管疾病的精密分子診斷技術。• 人工智能驅動的集成遺傳-表觀遺傳引擎,一個用於快速設計、開發和啟動臨牀測試的專有平臺。知識產權產品市場 • 多樣而強大的知識產權組合。• 包括已授權和待批准的專利、商業祕密和版權。在創新、多元化、規模和經驗的推動下,心臟診斷正在開創精準心血管醫學的新時代 © Cardio Diagnostics Holdings Holdings Inc.,2024 年 3 月。版權所有。

 
 

SCALE EXPERIENCE • 對臨牀需求、挑戰和機遇有深刻的理解。• 在設計、執行廣告發布研究方面擁有深厚的專業知識,以擴大證據基礎,提高可信度並獲得臨牀和商業認可。• 成功地在私營和上市公司建立和推出了多種醫療產品/服務。• 有向新市場擴張和瞄準新客户的經驗。運營 • 高度可擴展和高效的測試和報告流程。• 有利的規模經濟,可降低 COGS 和提高利潤。收入臨牀業務 • 已上市和正在開發的產品的潛在市場總額超過3000億美元。• 經常性收入潛力巨大。在創新、多元化、規模和經驗的推動下,心臟診斷正在開創精準心血管醫學的新時代 © Cardio Diagnostics Holdings Holdings Inc.,2024 年 3 月。版權所有。

 
 

心血管疾病(CVD)是全球主要的死因,每年造成近1900萬人死亡,約佔全球死亡總數的32% ¹ 採取健康的生活方式可以預防 72% 的與心臟病相關的過早死亡 ³ 在全球範圍內,由於醫療成本和生產率損失,預計從2011年到2030年,心血管疾病將導致47萬億美元的累計產出損失,佔2010年全球GDP的75% 47 萬億美元損失 72% #1 儘管如此,心血管疾病仍是全球主要的死亡原因基本上可以預防 ¹ 世界衞生組織 ² 世界經濟論壇哈佛公共衞生學院 ³ 哈佛公共衞生學院 © Cardio Diagnostics Holdings Holdings Inc.,2024 年 3 月。版權所有。

 
 

心血管疾病是所有主要利益相關者的負擔提供者和提供者組織僱主付款人心臟病約佔與胸痛相關的急診室就診人數的25%,這可能會使醫院資源緊張,尤其是急診室的資源緊張 ²僱主可能因心臟病而面臨醫療費用增加,因為患有心血管疾病的員工的醫療費用是沒有心血管疾病的員工的兩倍。2015年,美國醫療總支出中約有14%歸因於心血管疾病 ¹ 美國心臟協會 ² 國家生物技術信息中心 ³ Wang EA 等人,《監禁人羣中的心血管疾病》。J Am Coll Cardiol。患者人壽保險公司在美國,心臟病每年造成約659,000人死亡,相當於每4例死亡中就有1人死亡。作為頭號殺手,心臟病是人壽保險支付的主要原因 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版權所有。政府實體心臟病是美國各州和聯邦監獄中被監禁的200多萬人的主要死因之一

 
 

實現願景的四個戰略優先事項擴大對主要醫療保健利益相關者至關重要的證據組合 • 建立在當前嚴格的臨牀驗證和現實世界案例研究的基礎上 • 進行額外的健康經濟研究,以證明可觀的節省和投資回報率建立強大的協同產品管道 • 利用專有的人工智能驅動的集成遺傳學——表觀遺傳引擎完成新的協同測試的開發和推出 • 各種測試和平臺,以應對整個醫療領域的心血管疾病主要醫療保健利益相關者的連續性採取戰略方針實現商業化和增長 • 與主要醫療保健利益相關者建立牢固的合作伙伴關係,以加快市場進入並增強整體業務成功 • 進入多元化市場,擴大客户羣,降低風險,抓住新機遇,在短期和長期內促進增長和再創新能力-執行有意義的舉措以擴大采用範圍 • 與付款人建立牢固的關係,確保報銷以推動持續的收入增長市場滲透率 • 考慮走美國食品藥品管理局的途徑,繼續在臨牀醫生和患者之間建立信任 • 讓思想領袖宣傳臨牀益處,提高醫學界的可信度,促進廣泛接受和利用 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版權所有。

 
 

臨牀醫生目前評估心血管疾病風險和檢測方法目前,心血管疾病的風險是使用兩種常見的基於脂質的臨牀測試來評估的:弗雷明漢風險評分(FRS)• 年齡 • 性別 • 收縮壓 • 糖尿病 • 總膽固醇 • 高密度脂蛋白膽固醇 • 吸煙 • 總膽固醇 • 吸煙 • 糖尿病 • 總膽固醇 • 性別 • 收縮壓 • 接受高血壓治療運動心電圖測量血壓的電活動體育活動期間的心臟目前,心血管疾病可通過多種測試進行檢測:基於超聲心動圖的成像技術可創建心臟結構和功能的詳細圖像單光子發射計算機斷層掃描(SPECT)使用放射性示蹤劑生成流向心臟的三維圖像的核成像技術心臟磁共振成像使用強大的磁體和無線電波來創建心臟結構和功能的詳細圖像 CCTA 成像技術使用 X 射線和對比度材料到可視化冠狀動脈心導管檢查將一根細而靈活的管子插入動脈或靜脈並引導至心臟 © Cardio Diagnostics Holdings Holdings Inc.,2024 年 3 月。版權所有。

 
 

遺傳學(單核苷酸多態性)• 遺傳自父母 •

 
 

大數據 DNA 庫和數據庫數十億個遺傳、表觀遺傳學和臨牀數據點高性能計算、機器學習/人工智能和領域專業知識商業祕密 • 非線性數據挖掘 • 分析轉化標準領域專業知識商業祕密實驗室翻譯產品版權、專有和專利 ¹ • 使用分析進行實驗室分析 • 十多年來設計和製造的解釋性預測機器學習模型專有引擎我們的人工智能驅動——集成表觀遺傳學——遺傳引擎的快速設計,開發和推出新的診斷方法解決方案鑑定穩健的生物標誌物過渡到臨牀試驗 ¹ 已獲得多項美國和國際專利;其他專利正在申請我們的人工智能驅動的集成表觀遺傳學——基因引擎 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024 年 3 月。版權所有。

 
 

Cardio Diagnostics的解決方案套件全球僅基於表觀遺傳學的臨牀血液檢查,用於冠心病風險評估。它是弗雷明漢風險評分(FRS)和動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)風險計算器的更靈敏、更非侵入性的替代方案,用於預測全球冠心病事件的三年風險 Epi+Gen CHD Only 表觀遺傳學的臨牀血液檢查用於冠心病檢測它是運動壓力測試、核試驗的敏感且非侵入性的替代方案用於評估冠心病的壓力測試、壓力超聲心動圖、冠狀動脈血管造影和心導管檢查一個獨一無二的平臺,為開Epi+Gen CHD和PrecisionCHD測試處方的臨牀醫生提供新的表觀遺傳學和遺傳學見解,以幫助改善慢性護理管理 PrecisionCHD 可行臨牀情報 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024 年 3 月。版權所有。僅限研究(RUO)解決方案,支持發現、開發和驗證用於心血管疾病評估和管理的新型生物製藥 CardioInnovate360 臨牀解決方案:非臨牀解決方案:專為價值型醫療和其他提供者組織、僱主、經紀人和福利顧問以及政府實體量身定製的 SaaS 心血管風險情報平臺,他們部署 Epi+Gen CHD 和 PrecisionCHD 測試以優化決策 HeartRisk

 
 

我們的解決方案套件提供無與倫比的創新證據當前的臨牀解決方案 67% 的心臟病發作患者總膽固醇正常 ¹ 使用超出傳統生物標誌物的生物藍圖生物標誌物利用必需但不足的傳統生物標誌物(例如脂質)40% 的吸煙者未能通過自述禁慾的生化驗證,吸煙)50%的患者接受侵入性血管造影,尤其是女性,不患阻塞性疾病 ³ 同時考慮阻塞性疾病和非阻塞性疾病關注心臟病預約的平均等待時間為 26.6 天可完全遠程或在醫療服務提供者中進行-僅在醫療服務提供者中進行-設置農村患者接受心血管護理的可能性較小隻需要血液樣本需要專門的基礎設施空腹脂質面板血液檢查需要 10-12 小時禁食不要求可能需要禁食 CCTA 交付 2.88 0.85 mSV(約 30 個胸部 x-射線值)無電離輻射暴露於電離輻射糖尿病患者的急性腎損傷為 33% 未知副作用潛在副作用(例如造影劑誘發的腎臟損傷)通過我們的可操作的臨牀情報平臺提供的可操作見解個性化幹預措施缺乏見解我們的動態表觀遺傳學生物標誌物可能會在大約 90 年發生變化 days 用於監測幹預措施有效性的動態生物標誌物缺乏監測幹預措施有效性的能力通過我們的HeartRisk平臺提供的可操作見解為利益相關者提供可操作的業務見解缺乏利益相關者的業務見解技術可訪問性和可擴展性可操作的見解 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版權所有。¹ 心臟診斷內部數據 ² Scheuermann,T 等人,成癮。2018 ³ Banks,K 等人,Curr Cardiol Rev. 2010 Merritt Hawkins 和 AMN Healthcare。2022 Beth Israel Lahey Health。1995 菲利伯特 R 等人,2023


 
 

我們的差異化解決方案為主要醫療保健利益相關者創造價值 • 改善健康狀況和生活質量 • 為患者提供及時更好的護理 • 通過減少不必要的治療和住院治療來降低醫療成本 • 過渡到與護理質量和健康結果相關的價值護理付款人 • 更好的臨牀工具和信息以幫助決策 • 與更高效的測試提供商合作節省時間僱主製藥人壽保險公司 • 減少缺勤率並提高員工的工作效率 • 通過避免,降低醫療成本昂貴的疾病管理 • 幫助加快藥物發現和臨牀試驗設計 • 進行上市後監測,監測藥物安全性和有效性 • 改善人壽保險單的風險評估和定價 • 幫助投保人保持健康,減少索賠數量 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024 年 3 月。版權所有。懲戒 • 降低與囚犯運送相關的風險 • 無需大量物理基礎設施即可方便地進行心臟病檢測

 
 


冠心病醫院和診所生長策略明確的關鍵區別冠心病特定醫生在家中訂購和/或解釋的敏感表觀遺傳學測試可提供多種基於 DNA 生物標誌物的測試監測器治療反應 ¹ ¹ 與 PrecisionCHD 的比較 ² 與運動心電圖等檢測測試的比較 © Cardio Diagnostics Holdings Holdings Inc.,2024 年 3 月。版權所有。

 
 

Epi+Gen CHD 和 PrecisionCHD:美國潛在市場總額為 1850 億美元 ¹ 推薦 Epi+Gen CHD 適用於:• 35-75 歲的成年人 • 未被診斷出患有冠心病 • 大約 1.46 億美國人 ² PrecisionCHD 推薦適用於:• 35-80 歲的成年人 • 正在接受冠心病評估 • 大約 1.57 億美國人 ² 我們預計將加速通過多種渠道採用 Epi+Gen CHD 和 PrecisionCHD,包括:• 遠程醫療 • 提供商——禮賓服務、創新醫療系統、基於價值的護理 •付款人 • 僱主 • 人壽保險公司我們打算通過以下方式加快這兩項測試的採用:• 擴大戰略渠道合作伙伴關係 • 利用行業組織 • 提供試點計劃 • 定製客户門户網站以減少交易摩擦 ¹ 假設1.46億美國人 x 350 美元的 Epi+Gen CHD 測試,假設1.57億美國人 x 850美元/PrecisionCHD 的測試 ² 美國人口普查局 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版權所有。

 
 

到 2026 年已推出 340B 美元* 已推出 Epi+Gen 1.46 億美元成人 350 美元/測試 510 億美元推出 PrecisionCHD 2024/2025 年成人 850 美元/測試 $134B CHD 風險 1.52 億美元成人 350 美元/測試 ² 2024/2025 年中風風險 1.53 億美元成人 350 美元/測試綜合遺傳學-表觀遺傳學引擎可以反覆利用假設一名患者可以接受多項測試 ¹ *代表預計發佈日期來源:根據2020年美國人口普查數據對美國市場的心臟診斷估計 ¹ 假設每項測試都用於每位患者每年一次,儘管有些患者可能有資格在不到一年的時間內接受重新檢測 ² 每項測試的假設價格 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024 年 3 月。版權所有。美國潛在市場總量

 
 

2 a 2 b 1 a 1 b REMOT E 遠程醫療提供商訂購患者在家進行檢測 A 可擴展的測試和報告流程以滿足不斷增長的需求提供商設置 Lancet 和/或 vacutainer 樣本採集套件運送給提供商/醫療保健組織提供商/醫療保健組織訂購測試 3 收集血液樣本 4 將血液樣本隔夜運送到實驗室 5 實驗室處理血液樣本 6 處理數據並生成報告 7 與訂購提供商 A 共享患者報告可以採集患者的血液樣本患者使用指尖方法使用我們的自含式柳葉刀樣本採集套件進行遠程控制,或者由專業人員使用我們的真空吸塵器套件在提供商環境中使用我們的真空吸塵器套件進行遠程控制 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024 年 3 月。版權所有。

 
 

追求心血管醫學護理新標準證據建設參與付款人報銷代碼 AMA 承保範圍和付款方式 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024 年 3 月。版權所有。FDA 繼續擴大分析有效性、臨牀有效性、臨牀效用、經濟效用和案例研究證據組合獲得美國醫學會頒發的 CPT PLA® 代碼,Epi+Gen CHD 為 0439U,PrecisionCHD 為 0440U,PrecisionCHD 為 0440U 已完成向美國食品藥品管理局提交的首次預提交。評估額外的預申報和監管策略繼續努力確保私人和政府付款人的保險和付款繼續讓付款人蔘與探索協同機會

 
 

強有力的短期和長期戰略舉措減少可變成本管理風險增加收入增長戰略內部實驗室追求FDA途徑付款人覆蓋目標多個收入渠道推出多種協同產品 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版權所有。

 
 

強大的領導層經驗豐富的領導層、互補的背景和接替沃倫·侯賽尼翁的願景,Meesha Dogan博士,Nutex Health, Inc.(NUTX)董事長總裁——7800萬美元——阿斯利康健康(ASTH)創始人——市值19.2億美元¹ ¹ 董事兼前首席執行官喬治敦大學醫學院首席執行官聯合創始人兼董事在工程、人工智能和醫學領域有13年以上的橋樑,綜合遺傳學-表觀遺傳引擎的共同發明者愛荷華大學生物醫學工程博士截至24年3月22日 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版權所有。

 
 

團隊繼續 Robert Philibert,醫學博士 Elisa Luqman,JD MBA 首席營銷官,聯合創始人兼董事在表觀遺傳學和臨牀翻譯領域擁有 15 年以上的經驗 CO 發明者愛荷華大學神經科學博士和神經科學博士首席法務官 (SEC)、Nutex Health, Inc. (NUTX) Co. — BigVault Storage Technologies(收購)創始人 BigVault Storage Technologies(收購)JD 和 MBA 金融專業的創始人弗斯特拉大學在紐約州/新澤西州和佛羅裏達州獲得許可公司法律顧問 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024 年 3 月。版權所有。

 
 

團隊續蒂姆·多根博士 Khullani Abdullahi,JD 首席技術官在高性能計算系統領域工作了 13 年以上 Co——集成遺傳學——表觀遺傳引擎的發明者愛荷華大學機械工程博士收入與戰略副總裁在GreenLight Medical/Symplr擔任增長架構師13年以上,明尼蘇達大學Lumere/GHX JD © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版權所有。

 
 

關鍵里程碑已在 2023 年和 2024 年第一季度實現 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024 年 3 月。版權所有。• 收入與合作伙伴關係 ⚬ 與美國最大的提供商 Vizient, Inc. 簽訂了創新技術合同,該公司是美國最大的醫療保健績效改善公司。因此,Cardio Diagnostics與美國約60%的醫院和97%的學術醫療中心簽訂了合同。⚬ 擴展到僱主垂直領域,並與東堪薩斯州和西密蘇裏州的FrSteam一起舉辦了現場心臟病博覽會。⚬ 與承擔風險的提供商家庭醫學專家簽訂了合同,在Blu eCr oss BlueShield和其他健康計劃上對至少1,200名患者進行測試。⚬ 宣佈與家庭醫學專家擴大規模將於 2024 年第二季度遷至沃爾瑪分店。⚬ 與 Aimil Ltd 簽訂了一項協議,以在印度介紹我們的技術。• 報銷和 FDA ⚬ 為我們的臨牀測試授予了兩個 CPT PLA® 代碼,Epi+Gen CHD 為 0439U,PrecisionCHD 為 0449U。⚬ 首次向美國食品藥品管理局提交了與我們的 PrecisionCHD 測試相關的預提交,並收到了美國食品藥品管理局對該提交的反饋。• 產品和證據 ⚬ 推出 PrecisionCHD,這是第一種也是唯一的整合遺傳學——表觀遺傳學血液冠心病檢測測試。⚬ 推出可操作的臨牀情報,該平臺提供新的信息為臨牀醫生開我們的 Epi+Gen CHD 和 PrecisionCHD 測試處方的表觀遺傳學和遺傳學見解,以幫助改善慢性病護理管理。⚬ 推出了 CardioInnovate360,這是一種僅用於研究用途 (RUO) 的解決方案,旨在支持發現、開發和驗證用於心血管疾病評估和管理的新型生物藥物。⚬ 推出了 HeartRisk,這是一款專為價值護理和其他提供組織量身定製的 SaaS 心血管風險情報平臺,僱主,b 經紀人和福利顧問和政府實體,他們部署 Epi+Gen CHD 和 PrecisionCHD 測試以優化決策。⚬ PrecisionCHD 的臨牀證據經過同行評審,發表在《美國心臟協會雜誌》上。⚬ 在《Epigenomics》上發表的一篇同行評審出版物強調了心臟診斷解決方案的全球可擴展性。⚬ 一項證明使用 PrecisionCHD 監測幹預措施有效性的研究發表在《基因》上。• 知識產權和運營 ⚬ 在印度、中國、澳大利亞和美國獲得專利各州(第二項專利)。⚬ 宣佈啟動我們的新運營中心,其中包括高度複雜的CLIA實驗室、配套和配送以及研究實驗室,以擴大運營規模並降低運營成本。⚬ 增加了Mercy Technologies臨牀創新副總裁達蒙·布羅伊爾斯博士和CommonSpirit Health Enterprise的心臟病專家兼國家心臟病學與創新主任、美國心臟協會理事會成員維馬爾·拉姆吉博士董事會擔任戰略顧問。

 
 

我們的業務面臨許多風險和不確定性,包括標題為 “風險因素” 的部分中強調的風險和不確定性,這些風險和不確定性代表了我們在成功實施戰略和業務增長方面面臨的挑戰。標題為 “風險因素” 的部分中描述的一種或多種事件或情況的發生,無論是其他事件或情況的發生,還是與其他事件或情況相結合,都可能對我們的業務、現金流、財務狀況和經營業績產生不利影響。此類風險包括但不限於:與商業、行業和業務運營相關的風險 • 我們的運營歷史有限,因此無法可靠地預測未來的增長和經營業績。• 我們的商業模式未經證實,沒有產生可觀的收入,也無法保證產生可觀的收入或營業利潤。• 表觀遺傳學測試市場相當新且未經證實,可能會下降或增長有限,這可能會令人滿意它會影響我們充分實現的能力我們商業計劃的潛力。• 本表10-K年度報告中對市場機會的估計和對市場增長的預測可能被證明是不準確的,即使我們競爭的市場實現了預期的增長,我們的業務也可能無法以類似的速度增長。• 如果我們無法增強或推出能夠獲得市場認可並與技術發展、我們的業務業績保持同步的新產品運營和財務狀況可能會受到損害。• 我們業務的成功取決於我們有能力向新的垂直市場擴張並以具有成本效益的方式吸引新客户。• 我們的增長戰略可能不可行,預期的增長和價值可能無法實現。• 如果我們失去關鍵人員的服務,我們未來的增長可能會受到損害。• 我們可能面臨激烈的競爭,這可能會限制我們在行業內維持或擴大市場份額的能力,如果我們不維持或擴大我們的市場份額,我們的業務和運營結果將受到損害。• 我們的業務依賴於客户增加對我們的使用現有和未來的產品,我們可能會流失客户或他們對我們解決方案的使用減少。• 我們依賴數量有限的供應商、合同製造商和物流提供商,目前我們的測試由單一合同的高複雜度臨牀實驗室改進修正案(CLIA)實驗室進行。• 我們可能無法成功擴大運營規模。• 隨着我們組織規模的擴大,我們在管理這種增長方面可能會遇到困難。• 我們的成功取決於我們適應變化的能力市場以及我們持續開發更多測試和服務。• 我們的董事會可能會在未經股東批准的情況下更改戰略、政策和程序。• 我們可能需要尋找替代商機並改變業務性質。• 我們可能會面臨可能對我們和我們的運營產生重大不利影響的一般訴訟。• 我們的管理層預計將繼續投入大量時間來維持和改善其對財務報告和要求的內部控制作為一家上市公司除其他外,這可能會使我們的資源緊張,轉移管理層的注意力,影響我們準確報告財務業績和防止欺詐的能力。與知識產權相關的風險 • 我們的某些核心技術已獲得許可,如果我們違反許可協議規定的義務,該許可可能會被終止。• 我們與愛荷華大學研究基金會(UIRF)的許可協議包括 “技術信息” 的非獨家許可,該許可可能會授予非關聯第三方訪問我們製作的被視為衍生作品的材料和信息,這些被許可方可以使用這些材料和信息來開發具有競爭力的產品。風險因素 © 心臟診斷控股公司,2024 年 3 月。版權所有。

 
 

與政府監管相關的風險 • 我們在監管嚴格的行業中開展業務,如果我們不遵守這些法律和政府法規,我們可能會受到處罰或被要求對業務進行重大調整或受到負面宣傳,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。• 如果美國食品藥品監督管理局(“FDA”)開始積極監管我們的測試,我們可能會蒙受損失巨大的成本和與嘗試獲取相關的延遲上市前許可或批准,併產生與遵守上市後控制相關的費用。• 如果我們的產品沒有從第三方付款人那裏獲得足夠的保障和報銷,我們將測試機會擴大到初始銷售渠道之外的能力將受到限制,我們的整體商業成功將受到限制。與普通股相關的風險 • 我們的普通股的價格可能會像其他早期公司的股票一樣波動。• 由於我們目前已發行的普通股中有大量已註冊轉售,因此我們可能很難在需要時籌集額外資金。• 我們的大量普通股在行使未償還的認股權證和期權時需要發行,這種行使可能會導致稀釋致我們的證券持有人。• 我們從未為普通股支付過股息股票,而且我們預計在可預見的將來不會為普通股支付任何現金分紅。• 現有股東在公開市場上出售大量普通股可能會導致我們的初始股票價格下跌。*截至2023年12月31日的10-K表最新報告第一部分第IA項中的 “風險因素” 標題以及不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中討論了可能影響未來業績的廣泛因素清單。這些因素可能會對公司的財務業績產生重大不利影響,並可能導致公司未來時期的實際業績與本演示文稿中表達的任何觀點或陳述存在重大差異。風險因素 © 心臟診斷控股公司,2024 年 3 月。版權所有。

 
 

欲瞭解更多信息,請發送電子郵件至:investors@cardiodiagnosticsinc.com 利用表觀遺傳學和人工智能徹底改變心血管醫學 © Cardio Diagnostics Holdings Holdings Inc.,2024年3月。版權所有。

 
 

附錄利用表觀遺傳學和人工智能徹底改變心血管醫學

 
 

在美國,將近1800萬美國人患有某種類型的心血管疾病(CVD),心血管疾病造成了四分之一的死亡和每天近10億美元的醫療費用+生產力損失。/年 ² 最常見的心血管疾病中風類型 • 每年將近 800,000 次中風 ² • 每隔 3.5 分鐘就會發生一次與中風相關的死亡 ² • 六分之一的心血管疾病相關死亡是由於中風 ² 一種常見的心血管疾病充血性心力衰竭 (CHF) • 600多萬成年人患有心力衰竭 ² • 2018 年有近 380,000 例死亡歸因於心力衰竭 ² 是一種常見的心血管疾病糖尿病 • 3,400 多萬成年人患有糖尿病 ³ • 心血管疾病的主要危險因素高出 2-4 倍 ³ CDC 約翰霍普金斯醫學院心血管疾病及相關公司——發病率 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024 年 3 月。版權所有。

 
 

• Epi+Gen CHD 是 Cardio Diagnostics 的第一款使用我們人工智能驅動的集成遺傳表觀遺傳引擎開發的產品,並與 Intermountain Healthcare 合作進行了驗證。• Epi+Gen CHD 是一項強大的測試,它結合了表觀遺傳學、遺傳學和人工智能,可預測冠心病 (CHD) 的三年風險,冠心病 (CHD) 是最常見的心臟病類型,也是心臟病發作的主要原因。• +Gen Epid CHD 地址當前風險評估測試的缺點是因為:⚬ 顯示出很強的臨牀價值,佔76%與FRS和PCE的平均靈敏度相比,男性靈敏度為78%,女性靈敏度分別高1.7倍和2.4倍 ⚬ 顯示出強大的經濟價值,經質量調整後的生命年可節省高達42,000美元的成本並提高存活率 ⚬ 是在高複雜度的CLIA實驗室中進行的簡單、非侵入性的血液檢查 ⚬ 樣本可以在-在家中或在提供者環境中 ⚬ 不需要禁食或依賴於自我報告的信息 ⚬ 與有氧運動相結合Diagnostics的可操作臨牀情報平臺將... 為開出測試處方的臨牀醫生提供新的表觀遺傳學和遺傳學見解 Epi+Gen CHD:唯一基於表觀遺傳學的冠心病風險評估測試 ¹ 這意味着每100名男性和100名女性中,該測試可以正確識別出76名男性和78名女性 ASCVD 合併隊列方程 ³ Dogan 等人,2021 年,表觀基因組學 Jung 等人,2021 年,表觀基因組學 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024 年 3 月。版權所有。

 
 

• PrecisionCHD 是 Cardio Diagnostics 的第二款產品,使用我們的人工智能驅動的集成遺傳學表觀遺傳引擎開發,並與山間醫療保健和愛荷華大學醫院和診所合作進行了驗證。• PrecisionCHD 是一項強大的測試,它結合了表觀遺傳學、遺傳學和人工智能,用於評估冠心病(CHD)的存在,冠心病是最常見的心臟病類型,也是心臟病發作的主要原因。• PrecisionCHD D 解決了當前檢測測試的缺點,因為它:⚬ 已驗證具有很強的臨牀價值,男性靈敏度為80%,女性靈敏度為76%,相比之下,運動心電圖的靈敏度為45-68% ¹ ²²³ ⚬ 是一項在高度複雜的CLIA實驗室進行的簡單、非侵入性的血液檢查 ⚬ 樣本可以在家中或醫療機構中採集,無需等待數週或數月即可進行檢測 ⚬ 不需要準備或暴露於輻射 ⚬ 與心臟診斷相結合可操作的臨牀情報平臺為開檢處方的臨牀醫生提供新的表觀遺傳學和遺傳學見解• 旨在擴大證據檔案的多項引人入勝的臨牀和經濟學研究... 正在進行中 PrecisionCHD:唯一基於表觀遺傳學的冠心病檢測檢測 ¹ 這意味着每100名男性和100名女性中,該測試可以正確識別80名男性和76名女性 ²Philibert R 等人,2023 年,《美國心臟協會雜誌》心血管醫學教科書 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024 年 3 月版權所有。

 
 

• 一個獨一無二的平臺,為開Epi+Gen CHD和PrecisionCHD測試處方的臨牀醫生提供新的表觀遺傳學和遺傳學見解。這些見解是:⚬ 通過將測試結果與患者獨特的表觀遺傳學和遺傳生物標誌物以及臨牀信息整合而成,為臨牀醫生提供有關驅動患者冠心病的因素的更深入和切實可行的見解 ⚬ 為每位患者量身定製,以幫助闡明關注領域並幫助臨牀醫生進行獨立評估,目標是改善患者預後 ⚬ 包括每位患者生物標誌物對冠心病的相對貢獻,關於這些生物標誌物在冠心中的作用的證據疾病發病機制以及隨着時間的推移測得出的生物標誌物在生活方式和治療幹預措施下的變化可行的臨牀情報:協助臨牀醫生進行個性化臨牀決策 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版權所有。

 
 

• 一個獨一無二的平臺,為開Epi+Gen CHD和PrecisionCHD測試處方的臨牀醫生提供新的表觀遺傳學和遺傳學見解。這些見解是:⚬ 通過將測試結果與患者獨特的表觀遺傳學和遺傳生物標誌物以及臨牀信息整合而成,為臨牀醫生提供有關驅動患者冠心病的因素的更深入和切實可行的見解 ⚬ 為每位患者量身定製,以幫助闡明關注領域並幫助臨牀醫生進行獨立評估,目標是改善患者預後 ⚬ 包括每位患者生物標誌物對冠心病的相對貢獻,關於這些生物標誌物在冠心中的作用的證據疾病發病機制以及隨着時間的推移測得出的生物標誌物在生活方式和治療幹預措施下的變化可行的臨牀情報:協助臨牀醫生進行個性化臨牀決策 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版權所有。

 
 

⚬ 可以遠程完成,也可以在提供者設置中完成 ⚬ 簡單的血液檢查,其中基於柳葉刀的採集套件可以在提供者環境中完成 ⚬ 不暴露於電離輻射 ⚬ 患者護理計劃可高度個性化使用 ACI 進行個性化設置 ⚬ 男性平均靈敏度為 80%,女性為 76%,而運動心電圖的靈敏度為 45-68% ² 正在接受冠心病 (CHD) 評估 ⚬ 沒有接受過骨髓移植 Epi+Gen CHD 和 PrecisionCHD 是 ⚬ ⚬沒有 PrecisionCHD 的下一代心血管醫學測試 ⚬ 需要親自到診所就診,可能需要幾天、幾周或幾個月才能完成 ⚬ 測試持續時間長和更具侵入性的測試 ⚬ 電離輻射 ⚬ 患者管理計劃缺乏個性化 ⚬ 例如,運動心電圖的靈敏度僅為 45-68 ¹ ¹ Philibert R 等人,2023 年,《美國心臟協會雜誌》²Morrow D 等人,2018年,《心血管醫學教科書》© Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版權所有。

 
 

CardioInnovate360:利用表觀遺傳學、遺傳學和人工智能力量的生物製藥研究系統 • CardioInnovate360 是一種僅用於研究的(RUO)解決方案,旨在支持發現、開發和驗證用於心血管疾病評估和管理的新型生物製藥 • 有可能為心血管診斷提供新的且不依賴報銷的收入來源 • 幫助公司在以下領域建立足跡新市場 • 部分利用了 Cardio Diagnostics 的專有 AI-Driven大規模集成遺傳學——表觀遺傳引擎可幫助加快藥物發現、設計臨牀試驗、進行上市後監測和開發定製應用程序 • 該產品的示例商業模式包括許可、開發服務等 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版權所有。

 
 

HeartRisk:心血管風險情報平臺,可幫助醫療保健利益相關者做出數據驅動的決策 • HeartRisk 是一個 SaaS 心血管風險情報平臺,專為價值型醫療機構和其他提供者組織、僱主、經紀人和福利顧問以及政府實體量身定製,他們部署 Epi+Gen CHD 和 PrecisionCHD 測試以優化決策 • 有可能為有氧診斷提供新的且不依賴報銷的收入來源 • 幫助擴大有氧診斷的範圍在關鍵市場的足跡 • 高與Cardio Diagnostics的Epi+Gen CHD和PrecisionCHD測試具有協同作用,為公司通過測試提高採用率和重複測試提供了新的機會 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版權所有。心臟風險心血管風險情報平臺

 
 

心臟診斷的解決方案得到對醫療保健利益相關者至關重要的全面證據的支持 • 生物標誌物和人工智能模型的嚴格臨牀和分析驗證 ⚬ Dogan等人,2021年,《綜合遺傳學外部驗證——用於預測冠心病事件的表觀遺傳生物標誌物》,表觀基因組學(與Intermountain Healthcare合作)⚬ Philibert等人,2021年,《冠心病風險位點的DNA甲基化迴歸反應》到預防、治療、流程 ⚬ 已進行分析驗證為了滿足臨牀實驗室改進修正案(CLIA)的要求 ⚬ Philibert 等人 2023,用於評估冠心病的綜合遺傳學表觀遺傳學測試的驗證,《美國心臟協會雜誌》(與山間醫療保健和愛荷華大學醫院和診所合作)⚬ Philibert 等人 2023,《戒煙后冠心病表觀遺傳學特徵的恢復》,基因 ⚬ 其他臨牀研究正在進行中 • 健康經濟學研究表明可觀的節省和投資回報率 ⚬Jung等人,2021年,用於評估冠心病風險的綜合遺傳學-表觀遺傳學測試的成本—效用分析,Epigenomics ⚬ 其他健康經濟學研究正在進行中 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版權所有。


 
 

供應鏈和實驗室戰略 • 可從多個分銷商處採購的通用試劑盒內容 • 確定多個分銷商以實現供應鏈的多樣化 • 大多數試劑盒的保質期——可以穩定多年,可以提前採購 • 保持完全組裝的試劑盒庫存以滿足六個月的預期需求 • 組裝不需要特殊協議 • 樣本採集套件的組裝和交付整合了內部樣本採集套件內容和組裝實驗室策略 • 與經驗豐富的人員簽訂了有利的協議實驗室 • 完善計劃,滿足至少18個月的樣本處理需求 • 確定主要供應商的交貨時間,以便隨着需求的加速實現無縫產能擴張 • 建立內部實驗室以擴大運營規模並降低成本 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024年3月。版權所有。

 
 

毛利率擴張機會 1 目前正在建立內部實驗室 3 提高處理自動化程度 2 處理更大批量的樣品 4 樣本採集套件和/或樣品的批量運輸 © Cardio Diagnostics Holdings Holdings Inc.,2024 年 3 月。版權所有。

 
 

產品和公司認可 2023 年顛覆性技術獎半決賽選手 © Cardio Diagnostics Holdings Inc.,2024 年 3 月。版權所有。