附錄 99.1
APTEVO THERAPEUTICS 報告了 2023 年財務業績和
提供業務更新
公佈 24 年上半年開發用於治療一線急性髓系白血病的主要候選藥物 APVO436 的計劃，中期業績預計在 24 年下半年末
ALG.APV-527治療多種實體瘤的1期試驗繼續入組，預計在24年上半年取得中期結果
華盛頓州西雅圖——2024年3月5日——Aptevo Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：APVO）是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發基於其專有的ADAPTIR和ADAPTIR-FLEX平臺技術的新型免疫腫瘤學療法，今天公佈了截至2023年12月31日的年度財務業績，並提供了業務最新情況。
業務更新
APVO436
1
“我們對我們的結果感到興奮，並根據我們迄今為止完成的試驗，彙編了有關 APVO436 的大量數據。例如，我們知道它安全、耐受性好、具有臨牀活性，並且表現出良好的緩解期。在我們的 APVO436 臨牀計劃的下一步中，我們將針對尚未接受venetoclax治療的一線急性髓細胞白血病患者。其他可能從 APVO436 中受益、因此可能成為未來臨牀試驗重點的人羣包括復發/難治性急性髓細胞白血病患者和骨髓增生異常綜合徵患者，這兩個羣體都在 APVO436 開發的早期階段進行了研究。對於即將到來的一線試驗，我們知道正確的組合是 APVO436 + venetoclax + 阿扎替丁，而且我們有目標劑量範圍。Aptevo總裁兼首席執行官馬文·懷特説，這項即將到來的1b/2階段試驗將使我們能夠進一步優化該方案，降低其開發的風險。“我們期待在今年晚些時候報告早期的臨牀結果。”
ALG.APV-527
“我們對ALG.APV-527一期臨牀計劃的進展感到滿意。Aptevo首席醫學官德克·休布納醫學博士説：“我們認為，這種藥物有可能影響大量患者，這些患者羣體的可用治療方案嚴重不足。”“我們期待在24年上半年報告初始數據。”
2
2023 年財務業績摘要
現金狀況：截至2023年12月31日，Aptevo的現金及現金等價物總額為1,690萬美元。
特許權使用費收入：本報告所涉期間的特許權使用費收入僅反映了由於我們修訂了與HCR的特許權使用費購買協議而在2022年第一季度記錄的收入。由於該修正案，我們停止將輝瑞向HCR支付的與輝瑞銷售RUXIENCE®（rituximab-pvvr）相關的特許權使用費作為特許權使用費收入進行報告。我們報告該特許權使用費收入的最後一個季度是2022年第一季度。該修正案的效果是取消了彙報輝瑞未來所有非現金特許權使用費收入的要求，並取消了我們在首次向HCR出售特許權使用費時記錄的負債。RUXIENCE 是輝瑞的註冊商標。
研發費用：研發費用減少了80萬美元，從截至2022年12月31日止年度的1,790萬美元降至截至2023年12月31日止年度的1710萬美元。下降的主要原因是，在我們結束1b期擴展研究時，APVO436 試驗成本的支出減少。這一下降被ALG.APV-527試驗費用的增加部分抵消，因為與2022年的啟動活動相比，2023年包括全年CRO和患者就診費用。
一般和管理費用：一般和管理費用減少了210萬美元，從截至2022年12月31日止年度的1,390萬美元降至截至2023年12月31日止年度的1180萬美元。下降的主要原因是員工和諮詢成本降低。
其他收入（支出）淨額：
來自持續經營的其他收入（支出）淨額包括截至2023年12月31日止年度的其他收入（扣除60萬美元）和截至2022年12月31日止年度的其他支出（淨額為400萬美元）。這一變化主要是由於我們的貨幣市場基金的利息收入增加，以及2023年第一季度償還債務本金和全額償還未清餘額導致的利息支出減少。此外，由於我們在2022年第二季度修訂了與HCR簽訂的特許權使用費購買協議，取消了與銷售特許權使用費相關的負債和相關的非現金利息支出，我們不再記錄非現金利息支出。
與出售非金融資產相關的收益包括2023年第一季度記錄的970萬美元收益，該收益與出售所有延期付款以及Medexus向XOMA支付的部分里程碑式付款有關。
本報告所涵蓋的特許權使用費出售相關責任的清償收益反映了由於我們修訂了與HCR簽訂的特許權使用費購買協議，2022年錄得的3,720萬美元的收益。
在2022年第二季度修訂特許權使用費購買協議之前，與輝瑞在2022財年對RUXIENCE的淨銷售額相關的特許權使用費的出售相關的里程碑收入。我們在2023年沒有記錄這樣的收入。
已終止業務：截至2023年12月31日的財年，已終止業務的收入為120萬美元，其中包括Medexus與IXINITY銷售相關的50萬美元延期付款，以及與出售Aptevo BioTherapeutics通過託管釋放的資金相關的20萬美元
3
在 2020 年。此外，由於收取了某些應收賬款，我們收到了60萬美元，這與向Saol（後來被Kamada, Ltd.收購）的超免疫業務有關。由於我們在2023年3月與XOMA（美國）有限責任公司簽訂了收購協議，我們不再收到Medexus的延期付款。根據Medexus實現的某些IXINITY淨銷售額和監管部門的批准，我們仍然有權獲得一定比例的未來里程碑。截至2022年12月31日的財年，已終止業務的收入為100萬美元，這與向Medexus收取與IXINITY銷售相關的延期付款有關。
淨收益（虧損）：截至2023年12月31日的財年，Aptevo的淨虧損為1,740萬美元，合每股虧損1.42美元，而2022年同期的淨收益為800萬美元，合每股虧損1.57美元。
4
Aptevo Therapeutics
合併資產負債表
（以千計，股票和每股金額除外）
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2023年12月31日 |
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2022年12月31日 |
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資產 |
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流動資產： |
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現金和現金等價物 |
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$ |
16,904 |
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$ |
22,635 |
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特許權使用費和應收里程碑 |
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— |
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2,500 |
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預付費用 |
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1,473 |
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1,571 |
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其他流動資產 |
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689 |
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744 |
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流動資產總額 |
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19,066 |
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27,450 |
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財產和設備，淨額 |
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895 |
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1,462 |
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經營租賃使用權資產 |
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4,881 |
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5,303 |
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總資產 |
|
$ |
24,842 |
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|
$ |
34,215 |
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負債和股東權益 |
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流動負債： |
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應付賬款和其他應計負債 |
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$ |
3,984 |
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|
$ |
3,499 |
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應計補償 |
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2,098 |
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2,105 |
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長期債務的當前部分 |
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— |
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2,000 |
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其他流動負債 |
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1,142 |
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1,102 |
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流動負債總額 |
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7,224 |
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8,706 |
|
長期債務 |
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— |
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1,456 |
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經營租賃責任 |
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5,397 |
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6,079 |
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負債總額 |
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12,621 |
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16,241 |
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股東權益： |
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優先股：面值0.001美元；授權15,000,000股，零 |
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— |
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— |
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普通股：面值0.001美元；授權5億股； |
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61 |
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48 |
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額外的實收資本 |
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235,607 |
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223,962 |
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累計赤字 |
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(223,447 |
) |
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(206,036 |
) |
股東權益總額 |
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12,221 |
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17,974 |
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
24,842 |
|
|
$ |
34,215 |
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5
Aptevo Therapeutics
合併運營報表
（以千計，股票和每股金額除外）
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在截至12月31日的年度中， |
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2023 |
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2022 |
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特許權使用費收入 |
$ |
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— |
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$ |
3,114 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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(17,107 |
) |
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(17,882 |
) |
一般和行政 |
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(11,771 |
) |
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|
(13,873 |
) |
運營損失 |
|
|
(28,878 |
) |
|
|
(28,641 |
) |
其他收入（支出）： |
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||
來自持續經營的其他收入（支出），淨額 |
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578 |
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(4,027 |
) |
與出售非金融資產相關的收益 |
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9,650 |
|
|
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— |
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清償與以下各項有關的責任所得收益 |
|
|
— |
|
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|
37,182 |
|
與銷售特許權使用費相關的里程碑收入 |
|
|
— |
|
|
|
2,500 |
|
來自持續經營業務的淨（虧損）收入 |
|
|
(18,650 |
) |
|
|
7,014 |
|
已終止的業務： |
|
|
|
|
|
|
||
來自已終止業務的收入 |
|
|
1,239 |
|
|
|
1,013 |
|
淨（虧損）收入 |
$ |
|
(17,411 |
) |
|
$ |
8,027 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
每股淨（虧損）收益： |
|
|
|
|
|
|
||
基本 |
$ |
|
(1.42 |
) |
|
$ |
1.57 |
|
稀釋 |
$ |
|
(1.42 |
) |
|
$ |
1.57 |
|
計算中使用的份額： |
|
|
|
|
|
|
||
基本 |
|
|
12,234,661 |
|
|
|
5,100,310 |
|
稀釋 |
|
|
12,234,661 |
|
|
|
5,102,914 |
|
6
關於 Aptevo Therapeutics Inc.
Aptevo Therapeutics Inc. 是一家處於臨牀階段的生物技術公司，專注於開發用於治療癌症的新型免疫腫瘤療法。Aptevo正在尋求改善癌症患者的治療結果。欲瞭解更多信息，請訪問 www.aptevoterapeutics.com.
安全港聲明
本新聞稿包括1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。除歷史事實陳述以外的所有陳述，包括但不限於Aptevo對其候選療法的活性、有效性、安全性、耐受性和耐久性的期望，以及任何此類候選藥物（包括與其他藥物聯合用途）作為疾病治療藥物的潛在用途，其對ADAPTIR和ADAPTIR-FLEX平臺有效性的期望，與Aptevo臨牀項目進展有關的聲明，包括與預期臨牀和臨牀項目有關的聲明監管里程碑例如在一線啟動針對 APVO436 的 1b/2 期試驗、venetoclax 天真的急性髓細胞白血病患者、在 1b 期劑量優化試驗中對 APVO436 的進一步研究是否將繼續顯示出臨牀益處，該試驗的重點是針對目標患者羣體的多劑量 APVO436 與 venetoclax + azacitidine 聯合使用，Aptevo 的最終試驗結果是否會與先前的評估有所不同，以及讀取 ALG.APG 中期數據的可能性和時機 V-527，與Aptevo現金狀況和資產負債表相關的報表，與Aptevo的現金狀況和資產負債表相關的報表創造股東價值，Aptevo未來業務是否會繼續保持勢頭，以及任何其他包含 “可能”、“繼續”、“相信”、“知道”、“期望”、“樂觀”、“潛力”、“設計”、“有希望”、“計劃”、“意願” 等詞語的陳述均旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於Aptevo當前的意圖、信念和對未來事件的期望。Aptevo無法保證任何前瞻性陳述都是準確的。投資者應意識到，如果基本假設證明存在不準確或未知的風險或不確定性，則實際結果可能與Aptevo的預期存在重大差異。因此，提醒投資者不要過分依賴任何前瞻性陳述。
有幾個重要因素可能導致Aptevo的實際結果與此類前瞻性陳述所示結果存在重大差異，包括Aptevo的業務或前景惡化；對初步或中期數據的進一步評估或後期臨牀試驗的不同結果；不良事件和意想不到的問題；臨牀開發的不利發展，包括臨牀試驗期間觀察到的意外安全問題；以及監管、社會、宏觀經濟和政治條件的變化。例如，由於各種重要因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所示結果存在重大差異，包括預測後期臨牀試驗、啟動、入組和維持以及臨牀試驗完成的初步或中期數據和臨牀前研究結果所固有的不確定性，正在進行的臨牀試驗數據的可用性和時機，試驗設計包括可能難以準確的組合療法確定 APVO436 的好處，對監管審查過程中所需時間和步驟的期望，
1
對監管部門批准的預期、競爭產品的影響、我們與戰略合作伙伴簽訂協議或以可接受的條件籌集資金的能力，或任何其他可能影響Aptevo候選產品的可用性或商業潛力的事項，災難或其他事件，包括自然災害或冠狀病毒（稱為 COVID-19）等公共衞生危機，地緣政治風險，包括當前的俄羅斯和烏克蘭之間的戰爭衝突加劇中東，以及宏觀經濟狀況，例如經濟不確定性、通貨膨脹和利率上升、市場持續波動和消費者信心下降。這些風險並非詳盡無遺，Aptevo面臨着已知和未知的風險。Aptevo向美國證券交易委員會提交的文件中列出了可能影響業績的其他風險和因素，包括其截至2023年12月31日財年的10-K表年度報告，以及其後續的10-Q表報告和當前的8-K表報告。上述內容列出了許多（但不是全部）因素，這些因素可能導致實際業績與Aptevo在任何前瞻性陳述中的預期有所不同。任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，除非法律要求，否則Aptevo不承擔任何義務更新任何前瞻性陳述以反映新的信息、事件或情況。
聯繫人：
米里亞姆·韋伯·米勒
投資者關係與企業傳播主管
Aptevo 療法
電子郵件：IR@apvo.com 或 Millerm@apvo.com
電話：206-859-6628
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