10-Q

--12-31假的0001008848Q3P5D真的真的0001008848US-GAAP：研發費用會員2022-07-012022-09-300001008848ACOR：可轉換高級票據二千二十四會員發行2022-01-012022-09-300001008848STPR: ny2023-01-012023-09-300001008848US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-01-012022-03-310001008848演員:ampyraMember2022-07-012022-09-300001008848US-GAAP：產品會員2023-07-012023-09-300001008848ACOR: ValtoComember2023-01-012023-09-3000010088482019-12-310001008848演員:inbrijaMember2022-01-012022-09-300001008848US-GAAP：出售一般和管理費用會員2022-07-012022-09-300001008848ACOR：衍生負債轉換期權會員2023-01-012023-09-300001008848US-GAAP：額外實收資本會員2023-06-300001008848US-GAAP：股票補償計劃成員2023-07-012023-09-3000010088482023-06-300001008848ACOR: inbrijaexus 會員2022-07-012022-09-3000010088482020-09-172020-09-170001008848US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-04-012022-06-300001008848US-GAAP：ValuationTechnique 折扣現金流會員US-GAAP：公允價值輸入三級會員US-GAAP：測量輸入折扣率會員2023-09-3000010088482021-12-310001008848ACOR：特許權購買協議會員2021-12-3100010088482023-01-012023-09-300001008848演員:inbrijaMember2022-07-012022-09-300001008848ACOR：可轉換高級票據二千二十四會員發行2022-12-310001008848US-GAAP：額外實收資本會員2022-03-310001008848US-GAAP：美國國債普通股會員2023-06-300001008848US-GAAP：出售一般和管理費用會員2023-01-012023-09-300001008848US-GAAP：許可證會員2022-01-012022-09-300001008848US-GAAP：留存收益會員2023-03-310001008848US-GAAP：留存收益會員2023-01-012023-03-3100010088482023-07-012023-09-300001008848US-GAAP：美國國債普通股會員2023-03-310001008848ACOR：可轉換高級票據二千二十四會員發行2023-09-300001008848ACOR：將於12月到期的可轉換高級票據二千二十四會員2022-07-012022-09-300001008848ACOR：史蒂夫製藥會員2023-09-300001008848美國通用會計準則：普通股成員2022-04-012022-06-3000010088482022-03-310001008848US-GAAP：額外實收資本會員2022-09-300001008848US-GAAP：累積的其他綜合收入成員2022-12-310001008848US-GAAP：公允價值輸入二級會員ACOR：可轉換高級票據二千二十四會員發行2023-09-300001008848US-GAAP：額外實收資本會員2022-12-310001008848美國通用會計準則：普通股成員2022-03-310001008848美國通用會計準則：普通股成員2022-01-012022-03-310001008848US-GAAP：美國國債普通股會員2022-03-310001008848ACOR: 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☒ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告

☐ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的☒ 不 ☐

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據第 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的☒ 不 ☐

用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐不是 ☒

註明截至最新可行日期，每類發行人普通股的已發行股票數量。

根據經修訂的1933年《證券法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條的定義，本10-Q表季度報告包含與未來事件和我們的未來業績有關的前瞻性陳述。請讀者注意，此類陳述涉及風險和不確定性，包括：我們可能無法成功推銷Inbrija、Ampyra或我們可能開發的任何其他產品；我們吸引和留住關鍵管理人員和其他人員或保持專家顧問聯繫的能力；我們籌集額外資金為運營融資、償還未償債務或履行其他義務的能力，以及我們控制成本或減少計劃支出和採取其他行動的能力這是我們繼續前進的必要條件擔憂；與成功實施業務計劃相關的風險，包括我們的關鍵假設的準確性；與我們的公司重組相關的風險，包括我們外包某些業務、實現預期成本節約和維持持續運營所需的員工的能力；與複雜、受監管的藥品製造流程相關的風險，這可能會影響我們是否有足夠的Inbrija商業供應來滿足市場需求；我們依賴第三方製造商生產Inbrija和Ampyra的商業供應；第三方付款人（包括政府機構）不得以可接受的價格或根本不報銷Inbrija的使用費用，並可能施加限制或阻止處方的限制性事先授權要求；依賴合作者和分銷商在美國境外將Inbrija和Ampyra商業化進行商業化；我們履行對美國以外分銷商和合作夥伴與Inbrija商業化和供應有關的義務的能力和 Ampyra；Inbrija 和 Ampyra 的競爭，包括在我們失去專利獨家經營權之後，美國的競爭加劇，仿製藥的收入也隨之流失；收購開發計劃等原因而實現預期收益的能力通常受到藥物研發過程中固有的所有風險的影響，隨着時間的推移，我們對與收購計劃特別相關的風險的瞭解通常會提高；未來對Inbrija（左旋多巴吸入粉）的研究產生不利結果的風險或者來自其他研究和開發計劃，或任何其他收購或獲得許可的計劃；我們的產品發生的不良安全事件；法律、行政或監管程序、調查或檢查的結果（通過判決或和解）和成本，包括但不限於集體、代表或集體訴訟；未能保護我們的知識產權，未能就他人的知識產權索賠進行辯護或獲得我們產品商業化所需的第三方知識產權許可；以及不遵守監管要求可能會導致監管機構採取不利行動。這些前瞻性陳述基於當前對我們經營的行業和市場的預期、估計、預測和預測以及管理層的信念和假設。除歷史事實陳述外，本報告中有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃和管理目標的所有陳述，均為前瞻性陳述。“預期”、“相信”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“計劃”、“項目”、“將”、“將” 和類似的表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。實際結果或事件可能與披露的計劃、意圖和預期存在重大差異

在我們做出的前瞻性陳述中，投資者不應過分依賴這些陳述。除了上述風險和不確定性外，我們還在本報告和截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中納入了重要因素，特別是 “風險因素” 部分（根據包括本報告在內的後續季度報告中的披露內容進行了更新），我們認為這些因素可能導致實際業績或事件與我們的前瞻性陳述存在重大差異。我們的前瞻性陳述不反映我們未來可能進行的任何收購、合併、處置、合資企業或投資的潛在影響。本報告中的前瞻性陳述僅自本報告發布之日起作出，除非法律要求，否則我們不打算或義務因本報告發布之日之後發生的事態發展而更新任何前瞻性陳述。

我們和我們的子公司在美國和其他國家擁有多個註冊商標。在美國的這些註冊商標包括 “Acorda Therapeutics” 商標、我們風格化的Acorda Therapeutics徽標、“Inbrija”、“Ampyra” 和 “ARCUS”。此外，我們的 “Fampyra” 和 “Inbrija” 商標是歐洲共同體商標局的註冊商標，我們在其他司法管轄區註冊或正在申請這些商標。我們的商標組合還包括多個註冊商標以及在美國和全球範圍內正在申請的潛在產品名稱或疾病宣傳活動的商標。本報告中使用的第三方商標、商品名稱和服務標誌均為其各自所有者的財產。

(2) 重要會計政策摘要

演示基礎

2023年6月2日，公司向特拉華州國務卿提交了經修訂和重述的公司註冊證書，以生效 1 比 20 反向股票拆分並按比例減少法定股票的數量 61,666,666到 3,083,333。該公司的普通股於2023年6月5日開始在納斯達克全球精選市場按拆分調整後的基礎上交易。反向股票拆分同樣適用於普通股的所有已發行股份，沒有修改普通股的權利或優惠。本報告中與公司普通股有關的所有數據（例如股票金額、每股金額以及轉換率和價格），包括財務報表和財務報表附註中的數據，均已追溯重報，以反映反向股票拆分。

隨附的未經審計的合併財務報表是根據美國普遍接受的中期財務信息會計原則（“GAAP”）、會計準則編纂（“ASC”）主題270-10以及10-Q表的説明編制的。因此，這些財務報表不包括GAAP要求的完整財務報表的所有信息和腳註。管理層認為，為公允列報所必需的所有調整均已包括在所列的過渡期內，所有調整都屬於正常的經常性調整。截至本文件提交之日，公司已經評估了潛在的後續事件。截至2023年9月30日的三個月和九個月期間的經營業績不一定代表截至2023年12月31日的財年的預期業績。在這些附註中使用時，“Acorda” 或 “公司” 這兩個術語是指Acorda Therapeutics, Inc.。2022年12月31日的合併資產負債表數據來自公司的經審計的財務報表，但不包括公認會計原則要求的所有披露。您應閲讀這些未經審計的中期簡明合併財務報表以及公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的合併財務報表和腳註。

公司的重要會計政策詳見截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告。自2022年1月1日起，公司採用了亞利桑那州立大學2021-04年，“每股收益（主題260）、債務—修改和清償（副主題470-50）、薪酬—股票補償（主題718）以及衍生品和套期保值—實體自有權益合約（副主題815-40）：發行人對獨立股票分類書面看漲期權的某些修改或交易的會計。”自2022年12月31日以來，公司的重要會計政策沒有重大變化。

限制性現金

2023 年 9 月 30 日，公司舉行了由美元組成的限制性現金0.3 百萬美元與與設施租賃債務有關的現金抵押備用信用證以及美元0.9百萬美元用於支付公司自籌資金的員工健康保險。

下表提供了財務狀況表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬情況，這些現金總額與現金流量表中顯示的相同金額的總和：


	截至 2023 年 9 月 30 日的九個月期間				截至 2022 年 9 月 30 日的九個月期間

（以千計）	期初		期末		期初		期末
現金和現金等價物	$	37,536	$	32,468	$	45,634	$	20,696
限制性現金		6,884		861		13,400		13,232
限制性現金非流動現金		255		255		6,189		255
每張現金流量表的總現金、現金等價物和限制性現金	$	44,675	$	33,584	$	65,223	$	34,183

投資

短期投資主要包括高等級商業票據和公司債券。該公司將可用於為當前業務提供資金的有價證券歸類為合併資產負債表中流動資產的短期投資。如果公司有能力和意圖持有這些證券，並且持有期超過一年，則有價證券被歸類為合併資產負債表上長期資產的長期投資。該公司將其所有投資歸類為可供出售。可供出售證券根據報價以投資的公允價值入賬。

可供出售證券的未實現持股收益和虧損被確定為臨時性的，不包括在收益中，並作為累計其他綜合虧損的單獨組成部分列報。

投資的保費和折扣在相關的可供出售證券的整個生命週期內攤銷，作為對收益率的調整，使用有效利率法。股息和利息收入在賺取時予以確認。攤銷的保費和折扣、股息和利息收入包含在利息收入中。已實現收益和虧損包含在其他收入中。

有不2023 年 9 月 30 日歸類為短期或長期的投資或 2022 年 12 月 31 日。

庫存

下表提供了庫存的主要類別：


（以千計）	2023年9月30日		2022年12月31日
原材料	$	10,537	$	6,212
成品		7,405		6,540
總計	$	17,942	$	12,752

公司根據預期的產品銷售量審查庫存，包括庫存購買承諾，以確定流動緩慢或過時的金額，並酌情根據賬面庫存量提供儲備。

外幣兑換

在美國境外業務的本位貨幣被視為當地國家的貨幣，除非根據該實體的經濟運作情況另行確定美元將作為更合適的本位貨幣。因此，公司外國子公司的資產和負債使用期末匯率折算成美元；收入和支出項目使用該期間的平均匯率折算；股權交易按歷史匯率折算。累計折算調整作為權益的單獨組成部分反映。外幣交易收益和虧損記入運營賬目，並在合併運營報表中的其他收入（支出）中列報。

細分和地理信息

公司的管理和運營方式為一該業務專注於開發恢復神經系統疾病患者功能和改善生活的療法。整個業務由一個向首席執行官報告的單一管理團隊管理。公司不就其任何產品或候選產品經營單獨的業務領域，公司也不會編制離散的財務信息來為單獨的產品或候選產品或按地點分配資源。因此，該公司將其業務視為一可報告的運營部門。報告的淨產品收入主要來自Inbrija和Ampyra在美國的銷售。

長期資產減值

公司不斷評估是否發生了表明其長期資產（包括須攤銷的可識別無形資產以及不動產廠房和設備）的估計剩餘使用壽命可能需要修訂或資產賬面價值可能受到減損的事件或情況。公司根據相關資產的盈利能力和現金流預期評估其長期資產的可變現性。公司認為可能觸發減值審查的重要因素包括任何資產用途的重大變化、經營業績歷史趨勢的變化、預計經營業績、股價的變化、主要客户的流失以及重大的負面經濟趨勢。在截至2023年9月30日的九個月期間，公司普通股交易價格的下跌以及公司市值的相關下降被確定為與公司審查截至2023年9月30日的九個月期間長期資產的可收回性相關的觸發事件。截至2023年9月30日，公司使用未貼現的現金流進行了可收回性測試，未貼現現金流是預計從直接使用長期資產中獲得的未來未貼現現金流與長期資產賬面價值的總和。對未來現金流的估計基於公司對使用長期資產的假設。現金流估算期基於長期資產對公司的估計剩餘使用壽命。在進行可收回性測試後，公司確定未貼現的現金流超過賬面價值，長期資產沒有減值。這些假設的變化以及由此產生的估值可能會導致未來的長期資產減值費用。在截至2023年9月30日的九個月期間，公司沒有注意到其他減值指標。管理層將繼續監測減值指標的任何情況變化。任何減記都被視為資產賬面金額的永久減少。

流動性

公司滿足未來運營需求、償還負債、履行其他義務以及繼續經營的能力取決於許多因素，包括其通過產品銷售產生現金、減少支出、獲得額外融資以及償還或重組未償債務的能力。如果公司無法通過銷售其產品產生足夠的現金流，則公司將被要求採取一種或多種替代方案，但須遵守2024年票據契約中包含的限制，例如進一步減少開支、出售資產、重組債務或以可能繁瑣且可能具有高度稀釋性的條款獲得額外的股權資本。此外，公司籌集額外資金、償還或重組債務，尤其是2024年12月1日到期的2024年票據的能力，將取決於資本市場及其當時的財務狀況等因素。此外，根據公司可接受的條件或上述限制，在需要時可能根本無法提供融資。由於這些因素，公司可能無法從事任何替代活動，也無法以理想的條件從事此類活動，這可能會損害公司的業務、財務狀況和經營業績，並導致公司的債務違約。如果公司無法採取這些行動，則可能被迫大幅改變其業務戰略，大幅削減其當前業務或完全停止運營。

在 9 月 30 日，2023 年，該公司有 $32.5百萬的現金和現金等價物，而美元為37.5截至2022年12月31日為百萬美元。公司2023年9月30日的現金和現金等價物餘額不包括美元1.2百萬的限制性現金，其中 $0.9百萬美元與自籌資金的員工健康保險有關，美元0.3百萬與抵押備用信用證有關。該公司的淨虧損為 $35.1截至2023年9月30日的九個月期間為百萬美元。

公司根據ASC主題205-40 “財務報表的列報——持續經營”（“ASC主題205-40”）的規定評估和確定其繼續經營的能力，該條款要求公司評估是否存在使其在年度和中期合併財務報表發佈之日起一年內繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑的條件或事件。如果發現此類情況或事件，則需要披露某些額外的財務報表。如果實體即將清算，財務報表應在會計清算基礎上編制。要確定哪些情況或事件在多大程度上引起了對公司持續經營能力的實質性懷疑，或者緩解計劃在多大程度上足以緩解任何此類實質性疑問，以及清算是否迫在眉睫，需要管理層做出重大判斷。公司已經評估了總體上是否存在一些條件和事件，使人們對公司在本報告所載合併財務報表發佈之日起一年內繼續經營的能力產生了重大懷疑。

該公司認為，其現有的現金和現金等價物將足以滿足自這些財務報表發佈之日起未來十二個月的現金流需求。但是，2024年國債的到期日為 2024年12月1日而且，除非提前根據其條款進行了轉換，否則公司將被要求在到期日支付所有未償本金以及票據的任何應計和未付利息。截至2023年9月30日，2024年票據的未償本金餘額為美元207.0百萬。該公司正在評估其籌集額外資金以及償還或重組2024年票據全部或部分的備選方案，但其這樣做的能力將取決於許多因素，其中一些因素是公司無法控制的。公司無法保證這些努力會取得成功。

後續事件

後續事件被定義為在資產負債表日期之後，但在向證券交易委員會提交財務報表之前發生的事件或交易。公司完成了對截至這些財務報表發佈之日的任何後續事件的影響的評估，並確定這些財務報表中沒有需要披露的後續事件。

尚未通過的會計聲明

在 2020年8月，財務會計準則委員會（“FASB”）發佈了《2020-06年會計準則更新》（“ASU”），《實體自有權益中可轉換工具和合同的會計》。此更新取消了需要對嵌入式轉換功能進行單獨核算的現金轉換和收益轉換特徵模型，從而簡化了可轉換工具的會計處理。此更新還修訂了衍生品指南

範圍實體自有權益合同的例外情況，這些合同旨在減少以形式為基礎的會計結論，並要求使用折算法來計算攤薄後的每股收益。亞利桑那州立大學2020-06對小型申報公司在2023年12月15日之後的財政期內有效，包括這些財政年度內的過渡期。允許提前收養。該公司目前正在評估該指導方針的採用可能對其合併財務報表產生的影響。

(3) 收入

根據ASC 606，當客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，公司確認收入，金額反映了公司期望為換取該商品或服務而有權獲得的對價。ASC 606要求實體在履行或部分履行義務後記錄合同資產，但對價金額已得到滿足不尚未收到，因為對價的收到取決於時間的推移以外的其他因素。ASC 606還要求實體在向客户轉讓商品或服務之前，客户支付對價，或者實體有權獲得無條件的對價（例如應收賬款），則該實體必須將收入合同作為合同負債提交。

截至2023年9月30日，該公司的合同負債為美元8.2百萬，相比之下 $6.1截至 2022 年 9 月 30 日，百萬人，其中包括根據條款收到的預付款公司與杭州錢斯製藥有限公司（“Chance”）和埃斯特弗製藥有限公司（“德國埃斯特夫”）的供應和分銷協議分別涉及Inbrija在中國和德國的商業化。截至 2023 年 9 月 30 日，大約 $0.5隨着貨物的發運，預計合同負債餘額中的100萬美元將在未來12個月內確認為德國埃斯特夫協議剩餘履約義務的收入。該公司預計明年將確認剩餘餘額 9年份。公司將在每個報告期內以及某些事件得到解決或情況發生其他變化時重新評估交易價格。

下表按主要來源分列了公司的收入。下文列出的公司特許權使用費收入涉及根據公司與Biogen簽訂的許可與合作協議應支付的Fampyra特許權使用費以及Neurelis Inc.為出售Valtoco而應支付的特許權使用費。沒有預計出售瓦爾託科將獲得更多特許權使用費。


（以千計）	截至 2023 年 9 月 30 日的三個月期間		截至2022年9月30日的三個月期間		截至 2023 年 9 月 30 日的九個月期間		截至 2022 年 9 月 30 日的九個月期間
收入：
產品淨收入：
安皮拉	$	15,725	$	21,110	$	45,244	$	54,192
Inbrija		8,092		7,848		21,923		18,957
Inbrija（前美國）		1,362		1,006		2,696		2,874
產品淨收入總額		25,179		29,964		69,863		76,023
特許權使用費收入		2,502		3,047		9,717		10,573
許可證收入		34		500		68		500
淨收入總額	$	27,715	$	33,511	$	79,648	$	87,096

(4) 基於股份的薪酬

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月期間，公司確認了基於股份的薪酬支出of $0.1 m百萬美元和美元0.4分別為百萬。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，公司確認的基於股份的薪酬支出為美元0.3百萬和美元1.3分別為百萬。截至2023年9月30日的九個月期間，期權和限制性股票的活動以及截至該日的相關未償餘額反映如下。加權平均公允價值 p在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月期間，授予員工的期權份額約為美元9.97一個d $6.10，分別地。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，授予員工的每股期權的加權平均公允價值約為美元9.86和 $16.80，分別地。

下表彙總了公司合併運營報表中包含的基於股份的薪酬支出：


	在截至9月30日的三個月期間					在截至9月30日的九個月期間
（以千計）	2023		2022			2023		2022
研發費用	$	3	$	14		$	8	$	66
銷售、一般和管理費用		137		351			331		1,254
銷售成本		—		(1	)		—		—
總計	$	140	$	364		$	339	$	1,320

截至2023年9月30日的九個月期間基於股份的薪酬活動摘要如下：

股票期權活動


	的數量股份（在成千上萬）			加權平均值運動價格		加權平均值剩餘的合同的任期		固有的價值（在成千上萬）
2023 年 1 月 1 日的餘額		52		$	1,571.06		—		—
已授予		62			12.32		—		—
已取消		(8	)		2,740.73		—		—
已鍛鍊		—			—		—		—
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額		106		$	568.54		7.8	$	181,812
已歸屬，預計將歸屬於 2023 年 9 月 30 日		106		$	568.54		7.8	$	181,812
歸屬和可行使於 2023 年 9 月 30 日		51		$	1,161.97		6.2	$	55,689

Unrec截至2023年9月30日，未歸屬股票期權、限制性股票獎勵和限制性股票單位的公認薪酬成本總額為美元0.6百萬，預計將在大約為的加權平均期內得到確認 1.4年份。

在截至 2023 年 9 月 30 日的九個月期間，公司做到了不不要回購股票。

(5) 每股虧損

下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月期間每股基本虧損和攤薄後每股虧損的計算結果：


（以千計，每股數據除外）	截至 2023 年 9 月 30 日的三個月期間			截至2022年9月30日的三個月期間			截至 2023 年 9 月 30 日的九個月期間			截至 2022 年 9 月 30 日的九個月期間
基本款和稀釋版
淨虧損—基本	$	(8,888	)	$	(13,854	)	$	(35,093	)	$	(85,058	)
淨收益（虧損）——攤薄	$	(8,888	)	$	(13,854	)	$	(35,093	)	$	(85,058	)

使用的加權平均已發行普通股計算每股淨虧損——基本		1,242			1,240			1,242			871
另外：稀釋股票期權和限制性股票期權的淨影響普通股		—			—			—			—
使用的加權平均已發行普通股計算每股淨虧損——攤薄		1,242			1,240			1,242			871
每股淨虧損——基本	$	(7.16	)	$	(11.17	)	$	(28.25	)	$	(97.66	)
每股淨虧損——攤薄	$	(7.16	)	$	(11.17	)	$	(28.25	)	$	(97.66	)

當持續經營虧損或行使價超過公司同期普通股的平均收盤價時，可能被稀釋的證券不計入攤薄後每股虧損的計算，因為這些證券的納入將對每股金額產生反稀釋效應。

以下金額未包含在攤薄後每股淨虧損的計算中，因為其影響具有反稀釋作用：

（以千計）

截至 2023 年 9 月 30 日的三個月期間

截至2022年9月30日的三個月期間

截至 2023 年 9 月 30 日的九個月期間

截至 2022 年 9 月 30 日的九個月期間

分母

股票期權和限制性普通股

105

57

105

55

由於截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月期間未達到業績標準，因此業績份額單位不包括在攤薄後每股淨虧損的計算中。此外，2024年票據的影響被確定為反稀釋，不包括在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月期間的攤薄後每股淨虧損的計算中。

(7) 公允價值計量

公司將公允價值定義為在申報實體進行交易的市場參與者之間的有序交易中，出售資產或為轉移負債而支付的價格。公司的公允價值基於市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設。

下表列出了截至2023年9月30日和2022年12月31日以公允價值計量的公司資產和負債的定期信息，並指出了用於確定此類公允價值的估值技術的公允價值層次結構。通常，由一級投入確定的公允價值使用活躍市場中相同資產或負債的報價（未經調整）。由二級輸入確定的公允價值使用可觀察的數據點，例如報價、利率、匯率和收益率曲線。由第三級輸入確定的公允價值使用不可觀察的資產或負債數據點。該公司的1級資產包括對美國國債貨幣市場基金和美國政府證券的投資。該公司的三級負債是與收購Civitas Therapeutics, Inc.（“Civitas”）相關的收購或有對價，採用概率加權折現現金流估值方法進行估值。對於未按公允價值入賬的資產和負債，這些賬户的賬面價值近似於其截至2023年9月30日的公允價值，但公司2024年票據的公允價值除外，約為美元157.3截至 2023 年 9 月 30 日，百萬人。該公司使用債務的市場報價（二級）估算其票據的公允價值。


（以千計）	第 1 級		第 2 級		第 3 級
2023年9月30日
按公允價值記賬的資產：
貨幣市場基金	$	—	$	—	$	—
按公允價值記賬的負債：
獲得的或有對價		—		—		32,800
2022年12月31日
按公允價值記賬的資產：
貨幣市場基金	$	15,322	$	—	$	—
按公允價值記賬的負債：
獲得的或有對價		—		—		41,200

下表列出了有關定期按公允價值計量的負債的更多信息，公司利用三級投入來確定公允價值。

獲得的或有對價


（以千計）	截至 2023 年 9 月 30 日的三個月期間			截至2022年9月30日的三個月期間			截至 2023 年 9 月 30 日的九個月期間			截至 2022 年 9 月 30 日的九個月期間
獲得的或有對價：
期初餘額	$	38,500		$	42,900		$	41,200		$	49,600
公允價值改為或有對價包含在運營報表中		(5,203	)		(4,576	)		(7,118	)		(10,709	)
特許權使用費		(497	)		(724	)		(1,282	)		(1,291	)
期末餘額	$	32,800		$	37,600		$	32,800		$	37,600

該公司根據美國食品藥品監督管理局（“FDA”）批准的用於治療帕金森氏病休假期的藥物Inbrija（左旋多巴吸入粉）的預期未來銷售額，使用概率加權折扣現金流估值方法估算其收購的或有對價的公允價值。使用這種方法，在協議的預期期限內計算預期的未來現金流，並進行折現以估計期末負債的當前價值。估值中做出的一些更重要的假設包括（i）Inbrija的估計收入預測，以及（ii）貼現期和費率。里程碑付款從 $ 不等0百萬到 $16.2百萬法郎或 Inbrija。估值中使用的貼現率為 23%在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月期間。估值每季度進行一次，或有對價公允價值的變動包含在經營報表中。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，收購的或有對價公允價值的變化主要是由於預計收入的變化以及隨着時間的推移對現金流的重新計算。

收購的或有對價被歸類為三級負債，因為其估值需要對目前市場上無法觀察到的因素進行大量判斷和估計。如果對估值方法的各種輸入使用不同的假設，包括但不限於涉及Inbrija銷售估計值和估計貼現率的假設，則估計的公允價值可能會大大高於或低於確定的公允價值。

衍生責任

下表顯示了與發行2024年票據相關的衍生負債的對賬情況：


（以千計）	截至 2023 年 9 月 30 日的三個月期間		截至2022年9月30日的三個月期間		截至 2023 年 9 月 30 日的九個月期間		截至 2022 年 9 月 30 日的九個月期間
衍生負債轉換期權：
期初餘額	$	—	$	—	$	—	$	37
公允價值調整		—		—		—		(37	)
期末餘額	$	—	$	—	$	—	$	—

2019年，衍生負債最初是由於發行2024年票據而記錄的（有關2024年票據的更多信息，請參閲本報告中包含的合併財務報表附註10）。根據公允價值層次結構，衍生負債的公允價值衡量被歸類為第三級，因為它是使用某些不可觀察的輸入進行估值的。這些輸入包括：（1）截至估值日的股價，（2）2024年票據的假設轉換時間，（3）股價的歷史波動率，以及（4）用於呈現概率加權現金流的風險調整後折現率。單獨出現任何投入的顯著增加或減少都可能導致公允價值計量大幅降低或提高。衍生負債的公允價值是使用二項式模型確定的，該模型計算具有轉換功能的2024年票據的公允價值與不帶轉換功能的2024年票據的公允價值進行比較，差額代表轉換特徵或衍生負債的價值。2024年票據中有一些嵌入式功能在發行時不符合股票分類的條件。結果，這些特徵被彙總並記錄為衍生負債轉換期權。衍生負債轉換功能按季度公允價值計量，公允價值的變動將記錄在合併運營報表中。

公司於2020年8月28日獲得股東批准，將公司普通股的法定股數量從 13,333,333分享到 61,666,666股份。股票批准後，公司確定多個嵌入式轉換期權符合股票分類的條件。公司自2020年9月17日起對這些轉換期權進行了估值，即公司完成某些證券註冊義務的日期。這些轉換期權的公允價值計算為 $18.3百萬美元，被重新歸類為權益，並在截至2020年9月30日的股東權益表中列報（扣除美元）4.4百萬的税收影響。只要股票成分繼續滿足股票分類的條件，就不會對其進行重新計量。該公司對與某些不包括在股票分類之外的嵌入式轉換功能相關的衍生負債進行了估值。截至2023年9月30日，這些轉換功能的公允價值可以忽略不計。計算公允價值時使用的關鍵輸入包括股票價格、波動率、風險（債券）利率以及截至2023年9月30日的九個月期間最近一次觀察到的債券價格。

(9) 與出售未來特許權使用費有關的責任

2017年10月，公司與Healthcare Royalty Partners或HCRP完成了特許權使用費購買協議（“特許權使用費協議”）。以換取支付 $40根據與公司的合作和許可協議，HCRP獲得了根據商定的特許權使用費門檻向Biogen支付的Fampyra特許權使用費的權利。該門檻已在2022年第二季度達到，在Biogen支付該季度的特許權使用費後，公司對HCRP的義務到期。

根據相關的會計指導，特許權使用費協議被列為負債，將在安排的整個期限內使用實際利息法進行攤銷。公司記錄了這筆美元的收據40從HCRP支付了百萬美元，並確定了相應的負債，金額為美元40百萬，扣除大約 $ 的交易成本2.2百萬。根據對HCRP在財務報表報告日後12個月內收到的利息和本金的確認，淨負債分為合併資產負債表中與出售未來特許權使用費相關的負債的當期和非流動部分。在特許權使用費協議有效期內，應支付的淨特許權使用費總額，減去收到的淨收益，將使用實際利息法記作利息支出。

該公司做到了不其負債分別與截至2023年9月30日和2022年9月30日的未來特許權使用費的出售有關。

下表分別顯示了截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間負債賬户內的活動：


（以千計）	2023年9月30日		2022年9月30日
與出售未來特許權使用費相關的負債——期初餘額	$	—	$	4,460
遞延交易成本已攤銷		—		33
應付給 HCRP 的非現金特許權使用費收入		—		(4,739	)
確認的非現金利息支出		—		246
與出售未來特許權使用費相關的負債——期末餘額	$	—	$	—

(10) 債務

2024年到期的可轉換優先擔保票據

2019年12月24日，公司完成了美元的私募兑換276.0當時未償還的本金總額為百萬美元 1.752021年到期的可轉換優先票據佔2024年票據和現金的百分比。該公司發行了美元207.02024年票據的本金總額為百萬美元，已支付約美元55.2向參與的持有人提供百萬現金。

2024年票據是根據截至2019年12月23日的契約發行的，該契約由公司及其全資子公司Civitas（以及發行之日後收購或成立的任何國內子公司 “擔保人”）和作為受託人和抵押代理人的全國協會威爾明頓信託基金（“2024年契約”）共同發行。2024年票據是公司和擔保人的優先債務，由公司和擔保人幾乎所有資產的第一優先擔保權益擔保，但某些例外情況除外。

2024年國債將於到期 2024年12月1日除非事先根據其條款進行了轉換.2024年票據的利息應支付每半年拖欠一次速率為 6.00每年6月1日和12月1日的年利率。2023 年 6 月 1 日，公司支付了大約 $ 的現金利息6.2百萬美元，以支付應付的利息 2023年6月1日它是用受限制的現金製作的。繼2023年6月1日的利息支付之後，公司不再可以選擇為2024年普通股票據支付利息，並且公司已充分利用了為支付2024年票據利息而預留的限制性現金。

2024年票據可在到期日前第二個預定交易日營業結束前的任何時間由持有人選擇轉換為公司普通股。2024年票據的調整後轉換率為 2.3810每美元持有的公司普通股股份1,0002024 年票據的本金，調整後的轉換價格約為 $420.00每股普通股。調整了轉換率以反映 1 比 6反向股票拆分於2020年12月31日生效，並再次進行了調整，以反映2023年6月2日生效的1比20的反向分割。

公司可以選擇以現金、公司普通股或現金和公司普通股的組合方式結算2024年票據的轉換。此外，如果公司普通股的每股交易量加權平均價格等於或超過，公司將有權要求自動轉換當時未償還的所有2024年票據 130調整後轉換價格的百分比（約 $）420在指定時間段內每股收益，並滿足某些其他條件。

如果發生根本性變化（定義見2024年契約），例如將公司的普通股從納斯達克全球精選市場退市，則2024年票據的持有人有權選擇要求公司購買其2024年票據，每種情況下的回購價格均等於 100截至但不包括適用回購日的2024年票據本金的百分比，加上應計和未付利息（如果有）。如果如2024年契約中所描述的那樣發生根本性變化，並且持有人選擇轉換與這種整體基本變化相關的2024年票據，則該持有人可能有權獲得2024年契約中所述的調整後轉換率的提高。

除一些例外情況和條件外，2024年契約限制了公司及其某些子公司除其他外在以下方面的能力：（i）支付股息或對其股本進行其他支付或分配，或購買、贖回、抵押或以其他方式按價值收購或退回任何股本，（iii）進行某些投資，（iii）負債或發行優先股，但某些形式的允許債務除外，（iv) 在其資產上設定留置權，（v）出售其資產，（vi）與其進行某些交易關聯公司或 (vii) 合併、合併或出售其全部或幾乎全部資產。2024年契約還要求公司在發生某些資產出售時提出回購2024年票據的提議。

2024年契約規定，許多事件將構成違約事件，其中包括（i）未能支付利息 30天數，（ii）未能在到期時支付 2024 年票據，在任何必要的回購後，在宣佈加速或其他情況下支付，(iii) 未能根據2024年契約轉換2024年票據，並且這種失敗仍在繼續五工作日，(iv) 未及時發佈2024年契約所要求的某些通知，(v) 未能遵守2024年契約中的其他契約或協議 60在收到違規通知後的幾天內，(vi) 本公司或某些未償本金為美元的子公司違約或以其他方式未能按其他債務支付所需的款項30.0百萬美元或以上，（vii）公司或某些子公司未能支付總額超過美元的最終判決30.0百萬，（viii）某些破產或破產事件，以及（ix）美國食品和藥物管理局認定與Inbrija具有生物等效性的產品在美國商業上市。如果因公司的某些破產或破產事件而發生違約事件，所有未償還的2024年票據將立即到期並支付，恕不採取進一步行動或發出通知。如果發生任何其他違約事件並且仍在繼續，則受託人或至少持有人 25當時未償還的2024年票據本金總額的百分比可能會宣佈所有票據立即到期並付款。

該公司評估了2024年票據的所有條款和特徵，以確定任何需要分叉的潛在嵌入式特徵。作為分析的一部分，公司評估了2024年票據的經濟特徵和風險，包括轉換、看跌和看漲特徵。該公司得出結論，轉換功能需要分叉作為衍生品。轉換特徵導數的公允價值是根據帶有轉換期權的2024年票據的公允價值與使用二項模型不帶轉換期權的2024年票據的公允價值之間的差異確定的。公司確定發行2024年票據時衍生品的公允價值為美元59.4百萬並將該金額記作衍生負債，抵消金額作為債務折扣，作為截至截止日期（即2019年12月24日）2024年票據賬面價值的減少。2024年票據中有一些嵌入式特徵在發行時不符合股票分類的條件。結果，這些特徵彙總在一起並記錄為衍生負債轉換期權。轉換功能按季度公允價值計量，該期間轉換功能公允價值的變化將在合併運營報表中確認。

公司於2020年8月28日獲得股東批准，將公司普通股的法定股數量從 13,333,333分享到 61,666,666股份。經過這樣的批准，該公司

確定的多個嵌入式轉換選項符合股票分類的條件。公司自2020年9月17日起對這些轉換期權進行了估值，即公司完成2024年票據基礎股票的某些證券註冊義務的日期。這些轉換期權的公允價值為 $18.3百萬美元，被重新歸類為股權並在截至2020年9月30日的股東權益表中列報，扣除美元4.4百萬的税收影響。只要股票成分繼續滿足股票分類的條件，就不會對其進行重新計量。該公司對與某些不包括在股票分類之外的嵌入式轉換功能相關的衍生負債進行了估值。截至2023年9月30日，這些轉換功能的公允價值可以忽略不計。

截至2023年9月30日和2022年12月31日的2024年票據未償餘額包括以下內容：


（以千計）	2023年9月30日			2022年12月31日
責任部分：
校長		207,000		$	207,000
減去：債務折扣和債務發行成本，淨額		(25,957	)		(39,969	)
淨賬面金額	$	181,043		$	167,031
股票成分	$	18,257		$	18,257
衍生負債轉換期權	$	—		$	—

公司確定2024年票據的預期壽命等於截至該期間 2024年12月1日因為這是2024年票據的到期點，除非在此日期之前根據其條款提前兑換。因此，總債務折扣為美元75.1百萬美元，包括髮行時嵌入式轉換特徵衍生品的公允價值，將使用有效值攤銷 2024 年 12 月 1 日之前的利息法。在截至2023年9月30日的三個月和九個月期間，公司確認了美元8.0百萬和美元23.3按實際利率計算，與2024年票據相關的利息支出分別為百萬美元 18.13%。該公司2024年票據的公允價值約為美元157.3截至2023年9月30日，百萬人。

與2024年票據的發行有關，公司產生了約美元5.7百萬美元的債務發行成本，主要包括承保、法律和其他專業費用，並將這些成本分配給負債部分，並記為資產負債表上債務負債賬面金額的減少。分配給2024年票據的部分使用實際利息法在2024年票據的預期壽命內攤銷為利息支出。

下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月期間與2024年票據相關的確認利息支出總額：


（以千計）	截至 2023 年 9 月 30 日的三個月期間		截至2022年9月30日的三個月期間		截至 2023 年 9 月 30 日的九個月期間		截至 2022 年 9 月 30 日的九個月期間
合同利息支出	$	3,105	$	3,105	$	9,315	$	9,315
債務發行成本的攤銷		347		291		995		834
債務折扣的攤銷		4,532		3,797		13,018		10,902
利息支出總額	$	7,984	$	7,193	$	23,328	$	21,051

不可轉換資本貸款

該公司的子公司Biotie Therapies Ltd. 從芬蘭商業局獲得了幾筆不可轉換的資本貸款，用於研究和開發特定的候選藥物，調整後的收購日公允價值總額為美元20.5百萬。只有當Biotie Therapies Ltd.通過開發特定候選產品而獲得的合併留存收益足以全額償還貸款時，才能償還貸款。該公司向芬蘭商業局申請免除貸款和應計利息。2022年7月，芬蘭商業局批准了豁免申請，該申請於2022年12月生效。公司在清償債務後錄得的收益為美元27.1百萬美元用於貸款的賬面金額，包括2022年12月的應計利息。2023年10月，公司解散了其子公司Biotie Therapies, Ltd.，，，，因此沒有對公司造成財務影響。

(11) 租賃

2016年2月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學2016-02 “租賃” 主題842，該主題修訂了以前的澳大利亞證券交易委員會主題840中的指導方針，租賃.

租賃合同中隱含的利率通常不容易確定。因此，該公司利用其增量借款利率，即在相似期限內以抵押方式借款，金額等於類似經濟環境下的租賃付款所產生的利率。在計算租賃付款的現值時，公司選擇使用基於截至2019年1月1日通過之日的剩餘租賃條款的增量借款利率。

經營租賃ROU資產和經營租賃負債是根據開始之日租賃期內未來最低租賃付款的現值確認的。經營租賃ROU資產還包括已支付的任何租賃付款，不包括租賃激勵措施和產生的初始直接成本（如果有）。該公司的租約剩餘租賃條款為 3.3 年到 4.8 年份.

經營租賃

該公司根據ASC 842歸類為租賃的安排租賃某些辦公空間、生產和倉庫空間。初始期限為12個月或更短的租賃不記錄在資產負債表上；公司在租賃期限內按直線方式確認這些租賃的租賃費用。

紐約州阿茲利

該公司此前在紐約阿茲利租用了一座工廠，大約有 160,000公司總部的空間為平方英尺。公司行使了提前終止協議選項根據租約，該租約生效於 2022年6月22日。與租約終止有關, 公司支付了大約 $ 的提前終止費4.7百萬。在Ardsley租約終止的同時，公司於2022年6月將其公司總部遷至位於紐約珠江的規模小得多的轉租辦公室，如下所述。

珍珠河，紐約

2022年6月，公司簽訂了 6-一年轉租，總計約為 21,000公司總部位於紐約珠江的平方英尺空間。該公司有不選擇離子來延長轉租期限。珠江轉租規定在租賃期內按月支付租金。從 2023 年 1 月 1 日起的基本租金為 $0.3每年一百萬，視每年而定 2.0此後每一年遞增係數的百分比。

馬薩諸塞州沃爾瑟姆

2016年10月，該公司簽訂了一份 10-為期一年的租賃協議，期限從 2017 年 1 月 1 日開始，價格約為 26,000馬薩諸塞州沃爾瑟姆的實驗室和辦公空間平方英尺。租約規定在租期內按月支付租金。租約下的基本租金目前為 $1.2每年一百萬。

2023 年 7 月，公司大約轉租給第三方 13,000平方英尺（大約 49%) 位於馬薩諸塞州沃爾瑟姆的實驗室空間。轉租於2023年8月1日開始，將持續到2026年公司租賃協議的提醒。根據總租條款，公司不能解除其作為承租人的義務，並將繼續按月支付租金。該公司從一開始就對轉租協議進行了可收回性測試，將轉租下的租金收入與公司在總租約下的債務進行了比較，並注意到總租不存在減值。公司將在直線基礎上確認轉租租金收入為 $0.32023 年為百萬美元和0.7從2024年開始，每年100萬英鎊，直到2026年12月租約到期。

該公司的租約剩餘租賃條款為 3.3年到 4.8年份，這反映瞭如上所述提前終止該公司在紐約阿茲利的租約的情況。公司經營租賃的加權平均剩餘租賃期限為 3.6截至 2023 年 9 月 30 日。加權平均折扣率為 82023 年 9 月 30 日的百分比。

與公司經營租賃相關的ROU資產和租賃負債如下：


（以千計）	資產負債表分類	2023年9月30日		2022年12月31日
使用權資產	使用權資產	$	4,496	$	5,287
當期租賃負債	租賃負債的流動部分		1,578		1,545
非流動租賃負債	租賃負債的非流動部分		3,468		4,341

該公司的租賃協議包含租賃和非租賃部分。公司將租賃部分與非租賃部分（例如公共區域維護）一起入賬。租賃費用的組成部分如下：


（以千計）	截至 2023 年 9 月 30 日的三個月期間		截至2022年9月30日的三個月期間		截至 2023 年 9 月 30 日的九個月期間		截至 2022 年 9 月 30 日的九個月期間
運營租賃成本	$	448	$	431	$	1,342	$	3,390
可變租賃成本		205		132		409		1,960
短期租賃成本		0		1		1		7
總租賃成本	$	653	$	564	$	1,752	$	5,357

所有不可取消的運營租約下的未來最低承諾如下：


（以千計）
2023 年（不包括截至 2023 年 9 月 30 日的三個月）	$	386
2024		1,588
2025		1,633
2026		1,678
2027		357
後來的幾年		182
租賃付款總額		5,824
減去：估算利息		(779	)
租賃負債的現值	$	5,045

與公司經營租賃相關的補充現金流信息如下：


（以千計）	截至 2023 年 9 月 30 日的九個月期間		截至 2022 年 9 月 30 日的九個月期間
運營現金流信息：
為計量租賃負債所含金額支付的現金	$	386	$	295

以下對我們合併財務狀況和經營業績的討論和分析應與我們在本10-Q表季度報告中包含的未經審計的合併財務報表和相關附註以及2023年3月15日向美國證券交易委員會提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表及其附註一起閲讀。此外，您應閲讀本10-Q表季度報告和截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的 “風險因素” 和有關前瞻性陳述的免責聲明，以討論可能導致實際業績與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異的重要因素.

我們是一家生物製藥公司，專注於開發恢復神經系統疾病患者功能和改善生活的療法。我們銷售Inbrija（左旋多巴吸入粉），它在美國獲準用於間歇性治療接受卡比多巴/左旋多巴治療的帕金森氏病患者的OFF發作，也稱為OFF期。Inbrija可根據需要使用，並利用我們的ARCUS肺部輸送系統，該技術平臺旨在通過吸入輸送藥物，我們認為該技術平臺有可能用於開發各種吸入藥物。我們還在美國銷售名為 10 mg 的 Ampyra（達凡普定）緩釋片劑，作為改善多發性硬化症或多發性硬化症患者行走能力的治療方法

對於接受卡比多巴/左旋多巴療法治療的帕金森氏病患者，Inbrija是第一種也是唯一一種用於間歇性治療OFF發作（也稱為OFF期）的吸入左旋多巴（L-dopa）。美國約有100萬人和歐洲120萬人被診斷出患有帕金森氏症；據估計，美國約有40％的帕金森氏症患者會經歷休眠期。美國食品藥品監督管理局（“FDA”）對Inbrija的批准適用於單劑量84 mg（以兩粒膠囊形式給藥），每天最多可服用五次。截至2023年9月30日的季度，Inbrija在美國的淨收入為810萬美元，截至2022年9月30日的季度為780萬美元。

Inbrija還獲準在歐盟（“歐盟”）使用。歐洲藥品管理局批准的Inbrija劑量為66 mg（以兩粒膠囊形式給藥），每天最多五次（根據歐盟慣例，這反映了排放劑量，相當於美國的84 mg標記劑量）。根據歐盟的批准，Inbrija適用於間歇性治療使用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制劑治療的帕金森氏病成年患者的發作性運動波動（OFF發作）。我們已經簽訂了在西班牙、德國、拉丁美洲和中國將Inbrija商業化的協議，並且我們正在與潛在的合作伙伴討論在美國以外的其他司法管轄區將Inbrija商業化。除美國以外的淨收入截至2023年9月30日的季度，Inbrija的銷售額為140萬美元，截至2022年9月30日的季度銷售額為100萬美元。

Inbrija利用我們的ARCUS平臺進行吸入療法。由於我們的財政資源有限，我們之前暫停了ARCUS和其他專有研發計劃的工作。但是，我們正在討論與其他表示有興趣使用ARCUS配製用於肺部遞送的新分子的公司的潛在合作，並且我們已經對其中許多機會進行了可行性研究。

Ampyra是達福普啶的緩釋片劑配方，已獲美國食品藥品管理局批准，可改善多發性硬化症患者行走。由於法院作出不利裁決，安培拉女士從2018年底開始受到來自Ampyra仿製藥的競爭，該裁決宣佈某些Ampyra列出的專利無效。由於來自幾種仿製版本的Ampyra的競爭，我們的Ampyra銷量大幅下降。其他製造商可能會銷售Ampyra的仿製版本，我們預計我們的Ampyra銷量將隨着時間的推移繼續下降。截至2023年9月30日的季度，Ampyra在美國的淨收入為1,570萬美元，截至2022年9月30日的季度為2,110萬美元。

根據我們在2009年6月簽訂的許可和合作協議，Ampyra由Biogen國際有限公司（Biogen）以Fampyra的名義在美國境外銷售。Fampyra已在歐洲、亞洲和美洲的許多國家獲得批准。我們的Fampyra專利在德國受到了質疑，在Biogen銷售Fampyra的其他國家，也可能會受到類似的挑戰，這些挑戰可能會導致Fampyra的仿製藥競爭。儘管德國面臨專利挑戰，但一家仿製藥製造商已在德國推出了一種競爭產品，這可能會導致該國的Fampyra特許權使用費下降。

2021 年 2 月，我們將切爾西的製造業務出售給了康泰倫製藥解決方案（“Catalent”）。關於此次出售，我們與Catalent簽訂了長期的全球製造服務（供應）協議（“2021 MSA”），以製造Inbrija。2021年MSA規定，我們將僅從Catalent購買Inbrija，並且有義務在協議於2030年12月31日到期之前每年對Inbrija做出1800萬美元的最低購買承諾。

2021年12月，我們修訂了2021年MSA的修正案，調整了2021年7月1日至2022年6月30日期間（“調整期”）的最低付款條件結構。根據該修正案，調整期的最低還款義務被向Catalent支付調整期內交付的實際產品的款項所取代，但調整期的上限與其在該期間的原始最低購買義務相對應（即1,700萬美元），部分款項將在2022年上半年而不是2021年下半年支付。該修正案的結果是，就調整期內交付的產品向Catalent支付的款項比該期間的1,700萬美元最低庫存購買義務少了約840萬美元。

2022年12月31日，我們簽訂了一份終止2021年MSA的終止信，該信隨後於2023年3月進行了修改和重述。與2021年MSA的終止有關，我們有義務向Catalent支付400萬美元的終止費，該費用將於2024年4月支付，並自2023年9月30日起計入應付賬款。雙方還就某些批次的Inbrija簽訂了和解和釋放協議，這些批次未在2022年如期交付，而是在2023年第一季度交付的。

自2023年1月1日起，我們與Catalent簽訂了新的製造服務協議，該協議隨後於2023年3月進行了修訂（經2023年3月修訂的 “新MSA”）。根據新的MSA，Catalent將在2030年之前繼續生產Inbrija，在2024年之前將最低年度承諾降低，此後將大幅降低價格。新的MSA規定擴大新的噴霧乾燥設備（“PSD-7”）的規模，這將為Inbrija的長期全球製造需求提供更大的產能。我們將承諾在2023年和2024年分別購買15批和24批Inbrija，總成本分別為1,050萬美元和1,550萬美元。此後，在2025年，我們將根據在美國和其他市場交付的Inbrija數量向Catalent支付固定的每粒膠囊費用。

預計到 2026 年，PSD-7 設備將全面投入運行，這將大大降低所有市場的每粒膠囊費用。我們同意每年至少購買三批 PSD-7 設備，並將在 2023 年和 2024 年每年提供高達 100 萬美元的資本支出，以協助產能擴張工作。此外，我們在2023年向Catalent支付了200萬美元，用於與 PSD-7 作戰準備相關的某些活動。

除非提前終止，否則新的MSA將持續到2030年12月31日，並將自動連續延長兩年，除非任何一方至少提前18個月向另一方提供不續訂的書面通知。在某些情況下，包括重大違約（受規定的糾正期限）或破產，任何一方均可通過書面通知終止新的MSA。我們還可能在某些特定的監管事件中終止新的MSA，為方便起見，應提前180天發出書面通知。

2022年10月，一個仲裁小組就我們與Alkermes Plc（“Alkermes”）的糾紛發佈了一項裁決，並裁定與Alkermes的現有許可和供應協議不可執行。根據該小組的裁決，我們不再需要為Ampyra的許可和供應的淨銷售額向Alkermes支付任何特許權使用費，並且我們可以自由地使用替代來源供應Ampyra，我們已經為美國的供應提供了保障。

我們之前曾將Patheon, Inc.（“Patheon”）指定為Ampyra的第二個製造來源。關於該稱號，我們與Patheon簽訂了製造協議，Alkermes協助我們進行了轉讓

Patheon 的製造技術。Patheon 現在為我們提供了 Ampyra 的需求。根據製造服務協議，我們同意以非排他性方式從Patheon購買我們在美國的部分Ampyra需求。我們根據交付銷售的Ampyra瓶子的年度數量，向Patheon支付固定的每瓶費用（每瓶60片）。根據2022年10月的仲裁裁決，我們可以自由地從其他來源獲得Ampyra的供應，Patheon成為我們在美國銷售的Ampyra的唯一製造商和包裝商。

除非任何一方至少提前12個月向另一方提供不續訂的書面通知，否則製造服務協議將在每年的12月31日自動連續續訂一年。在某些情況下，包括重大違約（受規定的糾正期限）或破產，任何一方均可通過書面通知終止製造服務協議。我們還可能根據某些監管行動或異議終止製造服務協議。如果我們在某些情況下將製造服務協議轉讓給第三方，Patheon 可能會終止該協議。

製造服務協議包含慣常陳述、擔保和承諾，包括與根據製造服務協議創建的任何知識產權的所有權有關的陳述、擔保和承諾，以及與訂購、付款和運輸條款、監管事項、報告義務、賠償、保密和其他事項相關的條款。

我們依靠單一第三方製造商來供應安皮拉中的活性藥物成分或API，也依賴單一供應商來供應用於製造安培拉的關鍵賦形劑。如果這些公司的運營出現任何中斷，我們對Ampyra的供應可能會延遲或中斷，直到問題得到解決，或者我們找到其他供應來源或其他包裝商，而這些供應商可能不可用。我們可能無法根據商業上合理的條款訂立替代供應或包裝安排（如果有的話）。根據適用的監管要求，任何新的供應商或包裝商也必須符合資格。由於這些和其他因素，在我們能夠從任何新的供應商或包裝商那裏獲得合格的替代產品或服務之前，我們可能會遇到長時間的延遲。

截至2023年9月30日，我們的現金、現金等價物和限制性現金約為3,360萬美元。限制性現金包括120萬美元，其中90萬美元與自籌資金的員工健康保險有關，30萬美元與抵押備用信用證有關。2023年6月1日，我們支付了約620萬澳元的現金利息，以支付2023年6月1日到期的利息，這筆利息是用限制性現金支付的。繼2023年6月1日的利息支付之後，我們不再可以選擇為2024年普通股票據支付利息，並且我們已經充分利用了為支付2024年票據利息而預留的限制性現金。

對於接受卡比多巴/左旋多巴療法治療的帕金森氏病患者，Inbrija是第一種也是唯一一種用於間歇性治療OFF發作（也稱為OFF期）的吸入左旋多巴（L-dopa）。美國食品藥品管理局批准Inbrija的單劑量為84 mg（以兩粒膠囊形式給藥），每天最多可服用五次。截至2023年9月30日的季度，Inbrija在美國的淨收入為810萬美元，截至2022年9月30日的季度為780萬美元。Inbrija利用我們的ARCUS平臺進行吸入療法。ARCUS是一種乾粉肺部藥物遞送技術，我們認為它有可能用於開發各種吸入藥物。ARCUS平臺通過將分子轉化為輕質多孔乾粉，允許通過吸入系統地輸送藥物。與通過傳統乾粉技術相比，這允許輸送的藥物劑量要高得多。

Inbrija還獲準在歐盟的27個成員國以及冰島、挪威和列支敦士登使用，單劑量為66 mg（以兩粒膠囊形式給藥），每天最多五次（根據歐盟慣例，這反映了排放劑量，相當於美國的84 mg標記劑量）。英國退出歐盟後，我們於2021年1月獲得了英國藥品和保健產品監管局（MHRA）的超凡上市許可。

我們已經簽訂了在西班牙、德國、拉丁美洲和中國將Inbrija商業化的協議，我們正在與Inbrija在美國以外的其他司法管轄區商業化的潛在合作伙伴進行討論。2021年，我們與埃斯特夫製藥有限公司（“西班牙埃斯特夫”）和埃斯特夫製藥有限公司（“埃斯特夫德國”）簽訂了獨家分銷和供應協議，在西班牙和德國將Inbrija商業化，我們收到了 500 萬歐元

（約590萬美元）預付款，我們有權獲得基於銷售的里程碑。根據埃斯特夫西班牙和埃斯特夫德國供應協議的條款，我們有權獲得Inbrija銷售價格的兩位數百分比以換取產品的供應。Esteve Germany 和 Esteve Spain 分別於 2022 年 6 月在德國和 2023 年 2 月在西班牙推出了 Inbrija。美國以外的淨收入截至2023年9月30日的季度，Inbrija的銷售額為140萬美元，截至2022年9月30日的季度銷售額為100萬美元。

2022年5月，我們宣佈與製藥諮詢集團有限公司（稱為Biopas實驗室）簽訂獨家分銷和供應協議，在拉丁美洲九個國家將Inbrija商業化。根據Biopas協議的條款，我們有權獲得Inbrija銷售價格的兩位數的分級百分比，以換取產品的供應，並且我們有權獲得基於銷售的里程碑。Biopas已申請Inbrija在阿根廷、哥倫比亞、哥斯達黎加、厄瓜多爾、巴拿馬和祕魯的上市批准，並預計將在2023年底在智利以及2024年在墨西哥和巴西提交更多監管文件以供批准。Biopas預計，到2024年，監管部門將獲得多達五項批准。

2023年5月，我們與杭州創世藥業有限公司（“Chance”）簽訂了分銷協議和商業供應協議，在中國獨家分銷Inbrija。Chance有義務採取商業上合理的努力在中國推銷Inbrija。這些協議在 (a) Inbrija最後一次按司法管轄區進行商業出售之前一直有效，(b) 自協議生效之日起12年，但以破產和某些其他終止權為慣例終止。根據中國國家藥品監督管理局（NMPA）確定的臨牀研究要求，我們收到了250萬澳元的不可退還的預付款，以及高達600萬美元的短期里程碑付款。在中國監管部門批准Inbrija後，我們還將獲得300萬美元，根據規定的銷售量，我們將獲得高達1.325億美元的銷售里程碑，以及向Chance供應的每箱Inbrija的固定費用。

我們認為，使用ARCUS治療中樞神經系統（CNS）以及非中樞神經系統疾病是潛在的。由於自2017年以來的幾次公司重組以及相關的削減成本的措施，包括我們在2021年1月和9月宣佈的公司重組，我們暫停了ARCUS和其他專有研發計劃的工作。但是，我們將繼續討論與其他公司的潛在合作，這些公司表示有興趣使用ARCUS配製用於肺部遞送的新分子，並且已經對其中許多機會進行了可行性研究。

Ampyra於2010年1月獲得美國食品藥品管理局的批准，用於改善多發性硬化症成人的行走能力。所有四種主要類型的多發性硬化症（復發緩解、繼發進行性、漸進性復發和原發性進行性）患者均顯示出療效。由於法院的一項不利裁決宣佈某些在Ampyra Orange Book上列出的專利無效，從2018年底開始，Ampyra開始受到來自Ampyra仿製版本的競爭。由於來自幾種仿製版本的Ampyra的競爭，我們的Ampyra銷量大幅下降。其他製造商可能會銷售Ampyra的仿製版本，我們預計我們的Ampyra銷量將隨着時間的推移繼續下降。截至2023年9月30日的季度，Ampyra在美國的淨收入為1,570萬美元，截至2022年9月30日的季度為2,110萬美元。

在2022年10月之前，我們的Ampyra的主要供應來源是通過與Alkermes簽訂的製造和許可協議提供的。關於許可和供應特許權使用費的爭議，仲裁小組在2022年第四季度裁定我們共計1,830萬美元包括判決前利息。此外，仲裁小組裁定與Alkermes的協議不可執行，因此，我們不再需要為Ampyra的許可和供應的淨銷售額向Alkermes支付任何特許權使用費，而且我們現在可以自由使用其他來源供應Ampyra，我們已經擔保。我們預計，與這一決定相關的成本節省將極大地提高Ampyra對我們的價值。

根據我們在2009年6月簽訂的許可和合作協議，Ampyra由Biogen在美國境外以Fampyra的名義銷售。Fampyra已在歐洲、亞洲和美洲的許多國家獲得批准。Biogen於2022年在中國啟動了Fampyra的商業上市。我們的Fampyra專利在德國受到了質疑，在Biogen銷售Fampyra的其他國家，也可能會受到類似的質疑。儘管德國Fampyra的某些專利仍然有效，但Fampyra目前在德國面臨仿製藥競爭，而對Fampyra專利的質疑可能會導致德國和其他國家與Fampyra的更多仿製藥競爭。

根據我們與Biogen的協議，我們有權獲得Fampyra淨銷售額的兩位數分級特許權使用費，我們也有權根據某些監管和銷售里程碑的實現獲得額外付款，儘管我們預計在可預見的將來不會實現任何里程碑。

與 2022 年 9 月 30 日相比之下，截至 2023 年 9 月 30 日的三個月期限

我們在分銷網絡中的公司收到產品後確認Inbrija的產品銷售，對Inbrija而言，分銷網絡主要包括專業藥房和分銷商。我們確認截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月期間，Inbrija在美國銷售的淨收入分別為810萬美元和780萬美元，增長了30萬美元，增長了4％。Inbrija淨收入增加30萬美元，其中包括交易量增加10萬美元，以及截至2023年9月30日的三個月期間扣除折扣和補貼調整後的價格上漲20萬美元。此外，我們確認了與德國埃斯特夫和西班牙埃斯特夫的供應協議的收入，截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月期間，除美國以外的銷售額分別為140萬美元和100萬美元。

我們在分銷網絡中的公司收到產品後確認Ampyra的產品銷售，對於Ampyra而言，分銷網絡主要包括專業藥房，這些藥房通過郵寄方式將藥物運送給患者。我們確認，在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月期間，向這些客户出售Ampyra的淨收入分別為1,570萬美元和2,110萬美元，下降了540萬美元，下降了26％。Ampyra淨收入減少540萬美元，包括交易量減少480萬美元，以及截至2023年9月30日的三個月期間扣除折扣和補貼調整後的價格下降60萬美元。

Inbrija和Ampyra的折扣和津貼均包含在淨收入中，包括客户積分補貼，包括預計的退款、折扣和折扣。折扣和津貼將在我們的產品運送給客户後記錄在案。系統會記錄預計的退單、折扣和折扣的調整。折扣和津貼還包括向處方藥費用導致他們面臨醫療保險D部分保險缺口的醫療保險受益人提供的折扣（例如.，“甜甜圈洞”）。《患者保護和平價醫療法案》要求支付承保差額折扣。隨着我們未來簽訂新的管理式醫療合同，折扣和津貼佔銷售額的百分比可能會增加。

我們認為，Inbrija和Ampyra的第一和第四季度收入受與新日曆年開始有關的某些反覆出現的季節性因素的影響。例如，一些患者在新年之前，即第四季度重新填補處方，因為他們預計年底將重置健康計劃免賠額和Medicare甜甜圈，或者他們的保險計劃或藥房福利提供者將在年底切換。此外，我們認為，在假日和新年的到來之前，專業藥房可能會增加庫存。這些因素對第四季度的收入產生了積極影響，對第一季度的收入產生了負面影響。此外，折扣和補貼通常在第一季度最高，在第四季度最低，當這種情況發生時，相對而言，第四季度的收入會增加，第一季度的收入減少。

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月期間，我們確認的特許權使用費收入分別為250萬美元和300萬美元，下降了50萬美元，下降了18％。

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月期間，我們分別確認了微不足道的許可證收入和50萬美元的許可收入。

截至2023年9月30日的三個月期間，我們記錄的銷售成本為340萬美元，而截至2022年9月30日的三個月期間的銷售成本為1,100萬美元。截至2023年9月30日的三個月期間的銷售成本主要包括與確認收入相關的310萬美元庫存成本和30萬美元的其他時期成本。截至2022年9月30日的三個月期間的銷售成本主要包括與確認收入相關的1,020萬美元庫存成本、基於產品淨出貨量的20萬美元特許權使用費以及60萬美元的其他時期成本。

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月期間，我們記錄了與Inbrija相關的無形資產攤銷額為770萬美元。

截至2023年9月30日的三個月期間的研發費用為120萬美元，而截至2022年9月30日的三個月期間為140萬美元，下降了約20萬美元，下降了13％。下降的主要原因是一些研發計劃的重組和相關減少。

截至2023年9月30日的三個月期間的銷售和營銷費用為960萬美元，而截至2022年9月30日的三個月期間為980萬美元，下降了約20萬美元，下降了2％。下降的主要原因是Inbrija的營銷相關支出減少了40萬美元，而Ampyra的支出減少了20萬美元；部分被其他銷售和營銷支出增加的40萬美元所抵消。

截至2023年9月30日的三個月期間的一般和管理費用為1,350萬美元，而截至2022年9月30日的三個月期間為1,320萬美元，增長了約40萬美元，增長了3％。增長的主要原因是財務相關成本增加了80萬美元，數字戰略和創新成本增加了40萬美元，工資和福利增加了30萬美元；部分被法律費用減少的110萬美元所抵消。

由於2024年票據的發行，2019年12月記錄了衍生負債。衍生負債按季度公允價值計量，公允價值的變動記錄在合併運營報表中。由於分別截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月期間衍生負債公允價值的變化，我們沒有記錄任何收入。

由於Civitas最初是從Alkermes分拆出來的，Alkermes的部分考慮因素是未來在Inbrija上向Alkermes支付特許權使用費。作為收購Civitas的一部分，我們收購了這筆或有對價。未來特許權使用費的公允價值按季度進行評估。截至2023年9月30日的三個月期間，我們記錄了與收購或有對價公允價值變動相關的收益為520萬美元，而截至2022年9月30日的三個月期間的收益為460萬美元。收購的或有對價公允價值的變化主要是由於預計收入的變化、隨着時間的推移對現金流的重新計算以及貼現率的提高。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月期間，其他支出淨額分別為740萬美元。幾乎所有其他支出，淨額為2024年票據的利息。

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月期間，我們分別記錄了110萬美元的所得税收益和140萬美元的所得税準備金（140萬美元）。截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月期間，有效所得税税率分別為10.6％和（11.3）％。

與截至2022年9月30日的三個月期間相比，截至2023年9月30日的三個月期間的有效税率出現差異，主要是由於我們遞延所得税資產中記錄的現有估值補貼增加，無法確認税收優惠，這是根據美國國税局第382條在上一年度出現的認定所有權，該條要求在公司的税收屬性上記錄估值補貼，並沒收股權其中未記錄任何税收減免。

我們將繼續每季度評估遞延所得税資產的可變現性，並將根據不斷變化的事實和情況調整這些金額，包括但不限於未來的應納税所得額預測、税收立法、相關税務機關的裁決、正在進行的税務審計的進展以及監管部門對開發產品的批准。未來估值補貼或遞延所得税資產和負債的任何變化都將影響我們的所得税。

馬薩諸塞州2018年和2019納税年度的所得税審查在2023年第三季度完成，沒有進行任何調整。新澤西州2015至2018年納税年度的所得税考試於2023年第一季度完成，沒有進行任何調整。

截至 2023 年 9 月 30 日的九個月期與 2022 年 9 月 30 日相比之下

我們在分銷網絡中的公司收到產品後確認Inbrija的產品銷售，對Inbrija而言，分銷網絡主要包括專業藥房和分銷商。我們確認截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，Inbrija在美國銷售的淨收入分別為2,200萬美元和1,900萬美元，增長了

300萬美元，佔16％。Inbrija淨收入增長300萬美元，其中包括截至2023年9月30日的九個月期間交易量增加180萬美元，以及扣除折扣和補貼調整後的價格上漲120萬美元。與往年的趨勢一致，考慮到第四季度患者庫存積壓、每年年初的保險重置以及下文討論的季度調整折扣和津貼，我們預計第一季度的淨銷售額將下降。此外，我們確認了與德國埃斯特夫和西班牙埃斯特夫的供應協議的收入，截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，除美國以外的銷售額分別為270萬美元和290萬美元。

我們在分銷網絡中的公司收到產品後確認Ampyra的產品銷售，對於Ampyra而言，分銷網絡主要包括專業藥房，這些藥房通過郵寄方式將藥物運送給患者。我們確認在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，向這些客户出售Ampyra的淨收入分別為4,520萬美元和5,420萬美元，下降了900萬美元，下降了16％。截至2023年9月30日的九個月期間，Ampyra淨收入減少了900萬美元，其中部分抵消了減去折扣和補貼調整後的150萬美元的價格上漲。與往年的趨勢一致，考慮到第四季度患者庫存積壓、每年年初的保險重置以及下文討論的季度調整折扣和津貼，我們預計第一季度的淨銷售額將下降。

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，我們確認的特許權使用費收入分別為970萬美元和1,060萬美元，下降了90萬美元，下降了8％。

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，我們確認的許可證收入分別為10萬美元和50萬美元，下降了40萬美元，下降了86％。

截至2023年9月30日的九個月期間，我們的銷售成本為970萬美元，而截至2022年9月30日的九個月期間的銷售成本為2580萬美元。截至2023年9月30日的九個月期間，銷售成本主要包括與確認收入相關的900萬美元庫存成本和70萬美元的其他時期成本。截至2022年9月30日的九個月期間，銷售成本主要包括與確認收入相關的2440萬美元庫存成本、基於產品淨出貨量的70萬美元特許權使用費以及70萬美元的其他時期成本。

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，我們記錄的與Inbrija相關的無形資產攤銷額分別為2310萬美元。

截至2023年9月30日的九個月期間的研發費用為410萬美元，而截至2022年9月30日的九個月期間為460萬美元，減少了約50萬美元，下降了10％。下降的主要原因是一些研發計劃的重組和相關減少。

截至2023年9月30日的九個月期間的銷售和營銷費用為2,870萬美元，而截至2022年9月30日的九個月期間為3,060萬美元，下降了約190萬美元，下降了6％。下降的主要原因是Ampyra的支出減少了110萬美元，工資和福利減少了90萬美元，Inbrija的營銷相關支出減少了30萬美元；部分被其他銷售相關支出增加的40萬美元所抵消。

截至2023年9月30日的九個月期間的一般和管理費用為3,870萬美元，而截至2022年9月30日的九個月期間為4,940萬美元，下降了約1,070萬美元，下降了22％。減少的主要原因是租金和設施成本減少了470萬美元，法律費用減少了420萬美元，工資和福利減少了220萬美元，行政費用減少了150萬美元，技術運營成本減少了70萬美元；部分被數字戰略和創新成本增加240萬美元以及其他部門支出增加20萬美元所抵消。

由於2024年票據的發行，2019年12月記錄了衍生負債。衍生負債按季度公允價值計量，公允價值的變動記錄在合併運營報表中。由於截至2023年9月30日的九個月期間衍生負債公允價值的變化，我們沒有記錄任何收入，而截至2022年9月30日的九個月期間，衍生負債的公允價值的變化微乎其微。

由於Civitas最初是從Alkermes分拆出來的，Alkermes的部分考慮因素是未來在Inbrija上向Alkermes支付特許權使用費。作為收購Civitas的一部分，我們收購了這筆或有對價。未來特許權使用費的公允價值按季度進行評估。截至2023年9月30日的九個月期間，我們錄得與收購或有對價公允價值變動相關的收益為710萬美元，而截至2022年9月30日的九個月期間的收益為1,070萬美元。收購的或有對價公允價值的變化主要是由於預計收入的變化、隨着時間的推移對現金流的重新計算以及貼現率的提高。

截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，其他支出淨額分別為2,250萬美元和2,120萬美元。幾乎所有其他支出，淨額為2024年票據的利息。

在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，我們分別記錄了510萬美元的所得税收益和2,820萬美元的所得税準備金（2,820萬美元）。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間，有效所得税税率分別為12.6％和（49.7％）。

與截至2022年9月30日的九個月期間相比，截至2023年9月30日的九個月期間的有效税率出現差異，主要是由於公司遞延所得税資產中記錄的現有估值補貼增加，無法確認税收優惠，這是根據美國國税局第382條在上一年度出現的認定所有權，該條要求在公司的税收屬性和沒收中記錄估值補貼未記錄税收減免的權益。

自成立以來，我們的運營資金主要來自：私募和公開募股股本；通過貸款和發行債務工具借款；根據我們的合作和許可協議收到的付款；來自Ampyra、Fampyra和Inbrija以及我們以前的產品Zanaflex和Qutenza的銷售收入；特許權使用費貨幣化和收益利息融資安排；以及在較小程度上來自的資金政府補助金。此外，2021年2月，我們通過出售切爾西製造業務獲得了額外資金。

2023年9月30日，我們有3,250萬美元的現金及現金等價物，而截至2022年12月31日為3,750萬美元。我們在2023年9月30日的現金和現金等價物餘額不包括120萬美元的限制性現金，其中90萬美元與自籌資金的員工健康保險有關，30萬美元與抵押備用信用證有關。在截至2023年9月30日的九個月期間，我們淨虧損3510萬美元。

我們滿足未來運營需求、償還負債和履行其他義務以及繼續經營的能力取決於許多因素，包括我們通過產品銷售產生現金、減少計劃支出和獲得額外融資的能力。如果我們無法通過銷售產品產生足夠的現金流，則可能需要採取一種或多種替代方案，但須遵守2024年票據契約中規定的限制，例如進一步減少開支、出售資產、重組債務或以可能繁瑣且可能具有高度稀釋性的條款獲得額外的股權資本。此外，我們籌集額外資金、償還或重組債務的能力將取決於資本市場和我們當時的財務狀況等因素。此外，根據我們可接受的條款或上述限制，在需要時可能根本無法提供融資。

我們認為，我們現有的現金和現金等價物將足以滿足自這些財務報表發佈之日起未來十二個月的現金流需求。但是，2024年票據將於2024年12月1日到期，除非根據其條款提前轉換，否則我們將需要在到期日支付所有未償本金以及票據的任何應計和未付利息。截至2023年9月30日，2024年票據的未償本金餘額為2.07億美元。我們正在評估籌集額外資金以及償還或重組2024年票據的全部或部分的備選方案，但我們這樣做的能力將取決於許多因素，其中一些因素是我們無法控制的。我們無法保證這些努力會取得成功。

2019年12月24日，我們完成了當時未償還的2021年到期的1.75％可轉換優先票據（“2021年票據”）的本金總額為2.76億美元的私募兑換，用於2024年票據和現金。我們發行了2024年票據的總本金額為2.070億美元，並向參與的持有人支付了約5,520萬美元的現金。

2024年票據是根據截至2019年12月23日的契約發行的，其中包括我們的全資子公司Civitas Therapeutics, Inc.（以及發行之日之後收購或成立的任何國內子公司，即 “擔保人”），以及作為受託人和抵押代理人的全國協會威爾明頓信託基金（“2024年契約”）。2024年票據是我們和擔保人的優先債務，由我們和擔保人幾乎所有資產的第一優先擔保權益擔保，但某些例外情況除外。

除非根據其條款提前轉換，否則2024年票據將於2024年12月1日到期。2024年票據的利息每半年在6月1日和12月1日分期支付，年利率為6.00％。2023年6月1日，我們用限制性現金支付了約620萬澳元的現金，以支付2023年6月1日到期的利息。我們不再可以選擇為2024年普通股票據支付利息，我們已經充分利用了為支付2024年票據利息而預留的限制性現金。因此，我們將被要求使用非限制性現金支付2024年票據的剩餘利息，包括將於2023年12月1日到期的620萬美元利息。

除一些例外情況和條件外，2024年契約限制了我們和某些子公司的能力，除其他外，（i）支付股息或對其資本存量進行其他支付或分配，或購買、贖回、抵押或以其他方式收購或報廢任何股本，（ii）進行某些投資，（iii）承擔債務或發行優先股，但某些形式的允許債務除外，（iv）創建對其資產設定留置權，（v）出售其資產，（vi）與關聯公司進行某些交易或（vii）合併、合併或出售我們的全部或幾乎所有資產。2024年契約還要求我們在發生某些資產出售時提出回購2024年票據的提議。

2024年契約規定，許多事件將構成違約事件，其中包括：（i）未能支付30天的利息；（ii）在到期時、任何必要的回購時、宣佈加速或其他情況下未能支付2024年票據；（iii）未能根據2024年契約轉換2024年票據且失敗持續五個工作日，（iv）未發行某些票據 2024 年契約要求及時發出通知，(v) 未遵守其他契約或2024 年契約中在收到違規通知後的 60 天內達成的協議；(vii) 我們或某些未償本金在3,000萬美元或以上的子公司違約或其他未按其他債務支付所需款項；(vii) 我們或某些子公司未能支付總額超過3,000萬美元的最終判決；(viii) 某些破產或破產事件；(ix) 商業啟動美國食品藥品管理局確定與Inbrija具有生物等效性的產品。如果我們的某些破產或破產事件引發違約事件，則所有未償還的2024年票據將立即到期並支付，恕不採取進一步行動或發出通知。如果任何其他違約事件發生並仍在繼續，則受託人或當時未償還的2024年票據本金總額至少為25％的持有人可以宣佈所有票據立即到期並付款。

我們的外國子公司Biotie Therapies Ltd. 從芬蘭商業局獲得了幾筆不可轉換的資本貸款，用於特定候選藥物的研發，調整後的收購日公允價值總額為2,050萬美元。只有當Biotie Therapies, Ltd.通過開發特定候選產品而獲得的合併留存收益足以全額償還貸款時，才能償還貸款。我們向芬蘭商業局申請免除貸款和應計利息。2022年7月，芬蘭商業局批准了豁免申請，該申請於2022年12月生效。2022年12月，我們在清償債務時錄得2710萬美元的收益，包括應計利息，包括應計利息。2023 年 10 月，我們解散了我們的 Biotie Therapies, Ltd. 子公司，沒有對公司造成財務影響。

截至2023年9月30日，現金及現金等價物約為3,250萬美元，而截至2022年12月31日為3,750萬美元。我們的現金和現金等價物包括高流動性投資，自購買之日起原始到期日為三個月或更短，包括對美國國債貨幣市場基金的投資。此外，我們與金融機構保持的現金餘額超過保險限額。我們預計此類現金餘額不會有任何損失。我們在2023年9月30日的現金和現金等價物餘額不包括120萬美元的限制性現金，其中90萬美元與自籌資金的員工健康保險有關，30萬美元與抵押備用信用證有關。

截至2023年9月30日的九個月期間，運營中使用的淨現金為1,100萬美元。截至2023年9月30日的九個月期間，運營使用的現金主要是由於：

截至2023年9月30日的九個月期間，用於投資活動的淨現金為20萬美元。

截至2023年9月30日的九個月期間，融資活動提供的淨現金為0美元。

我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告附註12中包含了與重大未清合同承諾有關的最低合同義務摘要。我們的長期合同義務包括在正常業務過程中達成的承諾和預計購買義務。

根據某些協議，我們需要為在我們的研發活動和產品商業化中使用技術和產品支付特許權使用費或許可費以及里程碑。由於產品成功研究、開發和商業化的不確定性，上述任何款項的金額和時間尚不清楚。

我們流動性最高的資產是現金和現金等價物。由於其流動性，這些資產不受通貨膨脹的直接影響。由於我們打算保留並繼續使用我們的設備、傢俱和固定裝置以及租賃權益改善，因此我們認為與此類物品重置成本相關的增量通貨膨脹不會對我們的運營產生重大影響。但是，通貨膨脹率會影響我們的開支，主要是員工薪酬和合同服務，這可能會增加我們的支出水平。

我們的關鍵會計政策詳見截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告。自2022年1月1日起，我們採用了亞利桑那州立大學2021-04年，“每股收益（主題260）、債務—修改和清償（副主題470-50）、補償—股票補償（主題718）以及衍生品和套期保值—實體自有權益合約（副主題815-40）：發行人對獨立股票分類書面看漲期權的某些修改或交易的會計。”除了採用這些新的會計指南外，自2022年12月31日以來，我們的重要會計政策沒有發生重大變化。

根據《交易法》第12b-2條的定義，我們是一家規模較小的申報公司，無需提供本項下其他要求的信息。

根據1934年《證券交易法》（“交易法”）第13a-15條的要求，截至2023年第二季度末，即本報告所涵蓋的時期，我們對《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條所定義的披露控制和程序的有效性進行了評估。該評估是在我們的管理層的監督和參與下進行的，包括我們的總裁兼首席執行官以及我們的首席財務官和財務主管。根據該評估，這些官員得出的結論是，截至2023年9月30日，我們的披露控制和程序可以有效實現其既定目標。

披露控制和程序是控制措施和其他程序，旨在確保在證券交易委員會規則、規章和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息。披露控制和程序包括但不限於控制措施和程序，旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中需要披露的信息得到積累並酌情傳達給管理層，包括我們的主要執行官和首席財務官，以便及時做出有關披露的決定。

關於《交易法》第13a-15（d）條所要求的評估，我們的管理層，包括總裁兼首席執行官以及首席財務官兼財務主管，得出的結論是，在截至2023年9月30日的季度中，我們的財務報告內部控制沒有發生任何變化，也沒有對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響。

我們的披露控制和程序旨在為實現披露控制系統的目標提供合理而非絕對的保證。由於所有控制系統的固有侷限性，任何對控制措施的評估都無法絕對保證公司內部的所有控制問題（如果有）都已被發現。

我們可能會不時參與與正常業務過程中因運營而產生的索賠有關的訴訟或其他法律程序，包括下述事項。訴訟和其他法律訴訟的結果是不可預測的，無論結果如何，由於辯護和和解費用、管理資源的轉移和其他因素，它們都可能對我們產生不利影響。

2023年1月，我們向紐約南區地方法院（“地方法院”）提交了請願書，要求確認和修改2022年10月收到的與Alkermes plc（“Alkermes”）爭議有關的仲裁裁決。在該仲裁程序中，仲裁小組認定，Alkermes違反聯邦法律，利用其專利在專利有效期結束後非法獲取特許權使用費，這對我們有利。仲裁小組認為，Alkermes在專利到期後繼續收取特許權使用費的行為本身是非法的，基礎協議不可執行。該小組授予我們約1,830萬美元，包括利息，這是自2020年7月以來多付的許可使用費（“獎勵”）。我們向地區法院申請確認該裁決，但對仲裁小組無視聯邦法律的程度進行了修改，拒絕向我們在2020年7月之前和2018年7月之後支付的特許權使用費，即仲裁小組認定雙方協議在法律上不可執行的日期。該請願書要求歸還仲裁小組認定Alkermes違法要求和收取的剩餘非法特許權使用費，金額約為6,500萬美元，以及授標前後的利息和費用。2023年2月8日，Alkermes提交了一份簡報，反對我們在請願書中要求的救濟，並要求不加修改地確認該裁決。我們於 2023 年 2 月 22 日提交了一份簡報作為迴應。2023 年 8 月 4 日，地區法院確認了該裁決，並駁回了我們修改該裁決的請求。我們於2023年9月1日向美國聯邦巡迴上訴法院提交了上訴通知書，對地方法院駁回我們修改裁決的請求提出上訴。2023年9月22日，Alkermes提出動議，要求將上訴程序移交給美國第二巡迴上訴法院。2023年10月10日，我們對Alkermes的轉讓動議做出了迴應，2023年10月24日，Alkermes對我們的迴應做出了答覆。我們正在等待聯邦巡迴法院對移交動議的裁決。

除了本報告中列出的其他信息外，您還應仔細考慮第一部分第 1A 項中討論的風險因素。風險因素，我們截至2022年12月31日止年度的10-K表年度報告，以及隨後在本財年提交的季度報告（包括本報告）中更新的風險因素，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大影響。與先前在截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告和截至2023年6月30日的財季的10-Q表季度報告中披露的風險因素相比，沒有實質性變化。這些風險不是我們公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們未來的業務、財務狀況和/或經營業績產生重大不利影響。

在截至2023年9月30日的三個月中，我們的董事或第16條申報人員均未通過或終止任何旨在滿足第10b5-1（c）條的肯定辯護條件或S-K法規第408（c）項所定義的 “非第10b5-1交易安排” 的購買或出售我們證券的合同、指示或書面計劃。

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。


2 藍山廣場, 3第三方地板, 珠江, 紐約		10965
（主要行政辦公室地址）		（郵政編碼）


每個班級的標題	交易符號	註冊的每個交易所的名稱
普通股每股面值0.001美元	演員	納斯達克全球精選市場


班級		截至 2023 年 11 月 9 日仍未付清
普通股，每股面值0.001美元		1,242,098股份


		頁面
第一部分—財務信息
第 1 項。	財務報表	1
	截至2023年9月30日（未經審計）和2022年12月31日的合併資產負債表	1
	截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月期間的合併運營報表（未經審計）	2
	截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月期間的綜合收益（虧損）合併報表（未經審計）	3
	截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月期間的合併股東權益變動表（未經審計）	4
	截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月期間的合併現金流量表（未經審計）	6
	合併財務報表附註（未經審計）	7
第 2 項.	管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析	22
第 3 項。	關於市場風險的定量和定性披露	34
第 4 項。	控制和程序	35
第二部分——其他信息
第 1 項。	法律訴訟	36
第 1A 項。	風險因素	36
第 5 項。	其他信息	36
第 6 項。	展品	37
簽名		38


	2023年9月30日			2022年12月31日
	（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	32,468		$	37,536
限制性現金		861			6,884
貿易應收賬款，扣除美元備抵後的淨額791和 $842，截至分別為2023年9月30日和2022年12月31日		11,977			13,866
預付費用		5,042			4,312
庫存，淨額		17,942			12,752
其他流動資產		5,438			6,765
流動資產總額		73,728			82,115
不動產和設備，扣除累計折舊		2,210			2,603
扣除累計攤銷後的無形資產		282,006			305,087
扣除累計攤銷後的使用權資產		4,496			5,287
限制性現金		255			255
其他非流動資產		3,649			248
總資產	$	366,344		$	395,595
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款	$	12,330		$	9,809
應計費用和其他流動負債		29,344			23,680
租賃負債的流動部分		1,578			1,545
收購的或有對價的當前部分		2,577			2,532
遞延收入		465			384
流動負債總額		46,294			37,950
可轉換優先票據		181,043			167,031
收購的或有對價的非流動部分		30,223			38,668
租賃負債的非流動部分		3,468			4,341
遞延所得税負債		38,544			44,202
其他非流動負債		7,815			9,781
股東權益：
優先股，$0.001每股面值。已授權 1,000,0009月30日的股票 2023 年和 2022 年 12 月 31 日；不截至9月30日發行的股票分別是 2023 年和 2022 年 12 月 31 日		—			—
普通股，$0.001每股面值。已授權 3,083,3339月30日的股票 2023 年和 2022 年 12 月 31 日；已發行 1,242,376股票，包括截至2023年9月30日持有的國庫資金，以及分別為2022年12月31日		1			24
按成本計算的庫存股 (2782023 年 9 月 30 日的股票以及 2022年12月31日）		(638	)		(638	)
額外的實收資本		1,030,243			1,029,881
累計赤字		(971,366	)		(936,273	)
累計其他綜合收益		717			628
股東權益總額		58,957			93,622
負債和股東權益總額	$	366,344		$	395,595


大型加速過濾器	☐	加速過濾器	☐
非加速過濾器	☒	規模較小的申報公司	☒
新興成長型公司	☐


	普通股
（以千計）	數字的股份		標準桿數價值			庫存股			額外付費首都		累積的赤字			累積的其他綜合的（損失）收入			總計股東們公正
截至2022年12月31日的餘額		1,242	$	24		$	(638	)	$	1,029,881	$	(936,273	)	$	628		$	93,622
的補償費用股票期權的發行致員工		—		—			—			71		—			—			71
其他綜合收益，扣除税款		—		—			—			—		—			91			91
淨虧損		—		—			—			—		(16,824	)		—			(16,824	)
截至2023年3月31日的餘額		1,242	$	24		$	(638	)	$	1,029,952		(953,097	)	$	719		$	76,960
的補償費用股票期權的發行致員工		—		—			—			128		—			—			128
反向股票分割調整		—		(23	)		—			23		—			—			—
其他綜合收益，扣除税款		—		—			—			—		—			161			161
淨虧損		—		—			—			—		(9,381	)		—			(9,381	)
截至 2023 年 6 月 30 日的餘額		1,242	$	1		$	(638	)	$	1,030,103	$	(962,478	)	$	880		$	67,868
的補償費用股票期權的發行致員工		—		—			—			140		—			—			140
其他綜合收益，扣除税款		—		—			—			—		—			(163	)		(163	)
淨虧損		—		—			—			—		(8,888	)		—			(8,888	)
截至 2023 年 9 月 30 日的餘額		1,242	$	1		$	(638	)	$	1,030,243	$	(971,366	)	$	717		$	58,957


	Acorda Therapeutics,

	來自：	/s/ 羅恩·科恩
日期：2023 年 11 月 13 日		羅恩·科恩，醫學博士總裁、首席執行官兼董事（首席執行官）

	來自：	/s/邁克爾·A·蓋瑟
日期：2023 年 11 月 13 日		邁克爾·A·蓋瑟首席財務官兼財務主管（首席財務和會計官）


（以千計）	截至 2023 年 9 月 30 日的九個月期間			截至 2022 年 9 月 30 日的九個月期間
來自經營活動的現金流：
淨虧損	$	(35,093	)	$	(85,058	)
為將淨虧損與所用現金淨額進行對賬而進行的調整經營活動：
基於股份的薪酬支出		340			1,320
債務折扣和債務發行成本的攤銷		14,012			12,356
折舊和攤銷費用		23,743			24,770
非現金租賃費用		(50	)		—
收購的或有對價債務的變動		(7,118	)		(10,709	)
非現金特許權使用費收入		—			(4,762	)
遞延税（福利）條款		(5,021	)		28,300
衍生負債的變化		—			(37	)
資產和負債的變化：
應收賬款減少		1,889			2,312
預付費用和其他流動資產減少（增加）		547			(258	)
庫存減少（增加）		(5,189	)		3,297
其他資產的增加		(3,401	)		(237	)
應付賬款、應計費用和其他經常費用增加（減少）負債		6,340			(844	)
其他非流動負債的增加（減少）		(1,965	)		(439	)
用於經營活動的淨現金		(10,966	)		(29,990	)
來自投資活動的現金流：
購買財產和設備		(220	)		(136	)
購買無形資產		—			(123	)
投資活動提供的（用於）淨現金		(220	)		(259	)
來自融資活動的現金流：
由（用於）融資活動提供的淨現金		—			—
匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響		95			(790	)
現金、現金等價物和限制性現金的淨減少		(11,091	)		(31,040	)
期初現金、現金等價物和限制性現金		44,675			65,223
期末現金、現金等價物和限制性現金	$	33,584		$	34,183
補充披露：
支付利息的現金	$	6,210		$	947
繳納税款的現金		788			133