Roivant宣佈NIU中佈雷波西替尼的NEPTUNE研究結果良好，董事會批准了高達15億美元的股票回購計劃，包括以6.48億美元的價格回購住友製藥的全部股份
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Roivant董事會已批准一項公司高達15億美元普通股的股票回購計劃，包括同意以
6.48億美元的價格回購住友製藥的全部股份
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在NEPTUNE對非感染性葡萄膜炎（NIU）每天口服一次brepocitinib的2期研究中，45 mg的結果代表了迄今為止在測量該註冊終點的活躍NIU研究中觀察到的最佳治療失敗率
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在接受45mg佈雷波西替尼的受試者中，有29％和接受brepocitinib 15 mg的受試者中有44％在第24周達到了預先規定的治療失敗的主要療效終點（較低的失敗率
反映出更大的治療益處）。在brepocitinib 45 mg組中，因疾病活動（停藥審查）而導致的治療失敗率為18％
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所有次要療效終點也均為陽性和劑量響應，包括對預防和治療葡萄膜黃斑水腫的潛在益處的測量
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NEPTUNE是第七項brepocitinib的2期陽性研究，在臨牀試驗中有1,400多名受試者和接受佈雷波西替尼治療的患者。在研究中，佈雷波西替尼總體上是安全的，
耐受性良好；沒有發現新的安全性和耐受性信號
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Brepocitinib完全有能力支持特種自身免疫領域潛在的多重磅專營權，一項正在進行的皮肌炎關鍵研究有望在2025日曆年
公佈，並預計將在2024日曆年下半年啟動一項有關NIU的關鍵項目
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Roivant將於美國東部時間2024年4月2日星期二上午8點舉行投資者電話會議，討論最新情況
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瑞士巴塞爾、倫敦和紐約，2024年4月2日（環球新聞社）——Roivant（納斯達克股票代碼：ROIV）和Priovant Therapeutics今天宣佈了評估佈雷波西替尼治療非前部非感染性葡萄膜炎（NIU）的
2期研究（NEPTUNE）的積極結果，顯示了迄今為止觀察到的最強NIU療效數據。Roivant還宣佈，其董事會已批准一項公司高達15億美元的普通股的股票回購計劃，包括以每股9.10美元的收購價回購住友製藥持有的全部7,130萬股股票。住友製藥交易的總收購價約為6.484億美元，這將使Roivant截至2024年2月9日
的已發行股票減少約9％。
“令人震驚的NIU數據突顯了Roivant持續致力於針對服務不足且需求未得到充分滿足的適應症，例如針對這些有失明風險的
患者，開發有效的藥物。我們非常高興分享這些積極的數據。我們還很高興地宣佈我們的授權股票回購計劃，以及我們同意回購住友製藥擁有的所有股份。這筆
交易以及進一步的潛在回購降低了股東集中度並有效地退回了股票，從而增加了我們的股東對NIU發展以及我們即將發佈的其餘臨牀數據和公司
進展的持續敞口，” Roivant首席執行官馬特·格林説。
NEPTUNE研究招收了26名活性NIU的受試者，他們以 2:1 的比例隨機分配給佈雷波西替尼每天一次 45 mg 或brepocitinib 15 mg，每日一次。患者、醫生、
和研究小組對劑量視而不見。所有受試者在進入研究時都接受了為期兩週的每天60毫克潑尼鬆的注射量，並在第8周（類固醇逐漸減少六週）之前逐漸減少了每個方案的潑尼鬆的使用量。對受試者進行了治療
失敗的評估，這是一種註冊性複合終點，包括眼部炎症和視力的多種衡量標準，以及因併發事件或啟動救援治療而停藥的情況。該研究的主要療效終點是
第 24 周的治療失敗率。
在第24周，佈雷波西替尼45 mg組中有29％（5/17）的受試者和brepocitinib 15 mg組中有44％（4/9）的受試者符合治療失敗標準，
失敗率較低反映出更大的治療益處。在brepocitinib 45 mg組中，因疾病活動（停藥審查）而導致的治療失敗率為18％。這些觀測結果大約是NIU中唯一獲批准的非甾體療法的相應註冊研究中觀測到的益處的兩倍。
整個第24周的次要療效終點，包括霧霾等級、視力和黃斑厚度，也均為陽性且劑量響應。在基線時達到葡萄膜黃斑水腫閾值的
brepocitinib 45 mg 組患者中，43% 的患者在第24周之前實現了黃斑水腫的緩解。截至第24周，brepocitinib 45 mg組中沒有黃斑水腫進入研究的患者沒有出現黃斑水腫
。
安全性和耐受性與先前對brepocitinib的臨牀研究一致，沒有發現新的安全性或耐受性信號。佈雷波西替尼已在 1,400 多名受試者和患者中服用，其安全性似乎與已獲批准和廣泛處方的JAK抑制劑一致。其他安全性和有效性數據將在未來的醫學會議上公佈。
拜爾斯眼科研究所海王星研究員兼眼科教授、斯坦福大學醫學和兒科教授阮全東説：“非傳染性葡萄膜炎是一種毀滅性的疾病，可導致嚴重的視力障礙，每年在美國
州造成成千上萬的合法失明病例，包括許多不可逆的失明病例。” 大學醫學院。“目前的治療方案對許多患者提供的益處不足；因此，迫切需要具有更好療效和更便捷給藥方法的新型藥物治療藥物。
Brepocitinib在具有臨牀意義的多個終點上取得了驚人的成果，這使該藥物成為治療這種虛弱性疾病的潛在變革性每日一次的口服療法，並增強了雙重
TYK2/JAK1抑制劑對具有多種致病細胞因子的高炎性自身免疫性疾病（例如非感染性葡萄膜炎）的獨特機制益處。”
Priovant首席執行官本·齊默爾説：“NEPTUNE研究旨在將活動性疾病患者的潑尼鬆在短短六週內從每天60毫克的潑尼鬆逐漸減少到每天0毫克，是先前研究中逐漸減少類固醇的兩倍多。”“在這種背景下，我們很高興看到brepocitinib 45 mg組的失敗率僅為29％，比任何先例
研究即使在更寬鬆的情況下也能實現的都要好。通過對炎症、視力和黃斑水腫的多次獨立測量，劑量依賴性益處的規模和一致性使我們對進入第
3 階段充滿信心。研究結果進一步表明，brepocitinib在NIU中的產品特徵可能具有高度差異化——這是一種孤兒適應症，患病率高，發病率高，其他療法很少獲得批准或正在開發。”
Priovant打算在2024日曆年下半年啟動NIU的第三階段計劃。該公司要感謝所有
參與海王星研究的研究人員和患者。
正在進行的評估佈雷波西替尼治療皮肌炎的3期研究預計將於2024年第三日曆季度全面入組，預計將在2025年日曆年發佈數據。
股票回購計劃和住友製藥回購
Roivant董事會已批准一項普通股回購計劃，允許回購總額高達15億美元的Roivant普通股。回購計劃將由手頭的可用現金和現金等價物提供資金，並且沒有到期日。回購普通股的時間和總額將取決於多個因素，包括公司普通股的
市場價格、一般業務、宏觀經濟和市場狀況以及其他投資機會。根據回購計劃，可以通過公開市場交易、要約或
私下協商的交易進行購買，包括使用經修訂的1934年《證券交易法》第10b5-1條規定的交易計劃。
根據股票回購計劃，Roivant於2024年4月2日與
住友製藥簽訂了股票回購協議，以每股收購價9.10美元回購住友製藥持有的所有71,251,083股普通股，總收購價約為6.484億美元。與住友製藥的回購交易預計
將於2024年4月4日左右完成。
回購計劃可以隨時暫停或終止。無法保證公司將在
計劃下額外回購多少普通股（如果有），也無法保證將以什麼價格進行回購。
投資者電話會議
投資者電話會議和網絡直播將於美國東部時間2024年4月2日上午8點舉行，討論NIU和Roivant股票回購計劃中佈雷波西替尼的第二階段研究結果。要通過電話參加電話會議，請使用此註冊鏈接在線註冊。演示和網絡直播詳情也可在Roivant網站投資者
欄目的 “活動與演講” 下找到，網址為 https://investor.roivant.com/news-events/events。電話會議結束後，存檔的網絡直播將在Roivant的網站上播出。
關於 Priovant
Priovant Therapeutics是一家生物技術公司，致力於為發病率高且可用的治療選擇很少的自身免疫性疾病開發新療法。該公司的主要資產是佈雷波西替尼，這是一種TYK2和JAK1的雙重選擇性抑制劑。通過雙重TYK2/JAK1抑制，佈雷波西替尼能夠通過單一的靶向治療明顯抑制與自身免疫相關的關鍵細胞因子，包括I型幹擾素、II型
IFN、IL6、IL12和IL23。Brepocitinib在七項2期研究中獲得了陽性數據，口服每日一次。Brepocitinib目前正在皮肌炎
的3期計劃中接受評估，並且正在進入非感染性葡萄膜炎的3期計劃。
關於 Roivant
Roivant 是一家處於商業階段的生物製藥公司，旨在通過加速重要藥物
的開發和商業化來改善患者的生活。如今，Roivant的產品線包括VTAMA®，一種獲準用於治療牛皮癬、正在開發用於治療特應性皮炎的新型局部用藥物；batoclimab 和 IMVT-1402，一種靶向
新生兒 Fc 受體（“fcRN”）的全人單克隆抗體，正在開發用於幾種 IgG 介導的自身免疫適應症；brepocitinib，一種新型 TYKKINB 2/JAK1 抑制劑處於開發後期，用於皮肌炎、非感染性葡萄膜炎和其他自身免疫性疾病，
中除其他臨牀階段分子外。我們通過創建靈活的子公司或 “Vants” 來開發和商業化我們的藥物和技術來推進我們的產品線。除療法外，Roivant還孵化處於發現階段的公司和補充其生物製藥業務的
健康技術初創公司。欲瞭解更多信息，請訪問www.roivant.com。
Roivant 前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述。本新聞稿中的陳述可能包括非歷史事實的陳述，根據經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條的定義，這些陳述通常通過使用
諸如 “預期”、“相信”、“繼續” 之類的詞語來識別可以”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“可能”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 以及此類變體單詞或類似的表達。
詞可以識別前瞻性陳述，但是沒有這些詞語並不意味着陳述不是前瞻性的。我們打算將這些前瞻性陳述納入《證券法》第27A條和《交易法》第21E條所載的前瞻性
陳述的安全港條款中。
我們的前瞻性陳述包括但不限於關於我們或我們的管理團隊對未來的期望、希望、信念、意圖或戰略的陳述，以及非歷史事實的陳述，包括有關潛在股票回購、我們的產品和候選產品的臨牀和治療潛力、我們正在進行的臨牀試驗的topline
結果的可用性和成功以及我們的產品和候選產品的任何商業潛力的陳述。此外，任何涉及未來事件或情況的預測、預測或其他描述的陳述，包括
任何基本假設，均為前瞻性陳述。
儘管我們認為這些前瞻性陳述中反映或建議的計劃、意圖、預期和戰略是合理的，但我們無法保證
計劃、意圖、預期或戰略將實現或實現。此外，實際業績可能與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異，並將受到許多風險、
不確定性和假設的影響，包括但不限於我們向美國證券交易委員會提交的文件中 “風險因素” 部分中列出的風險。此外，我們在競爭激烈且變化迅速的
環境中運營，不時出現新的風險。這些前瞻性陳述基於截至本新聞稿發佈之日我們管理層當前的預期和信念，存在某些風險和
不確定性，可能導致實際業績與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異。除非適用法律要求，否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是
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Priovant 療法
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