證券交易委員會

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REDHILL 生物製藥有限公司

RedHill Biopharma 宣佈註冊125萬美元

直接 發行 高於市場價格

以色列特拉維夫和北卡羅來納州羅利， 2024年4月2日 /PRNewswire/ — 專業生物製藥公司RedHill Biopharma Ltd. （納斯達克股票代碼：RDHL）（“RedHill” 或 “公司”）今天宣佈，它已與 私人投資者簽訂最終協議，以溢價收購和出售2,144,000 美元公司487股美國存托股票（“ADS”），每股ADS代表公司四百（400）股普通股，面值每股0.01新謝克爾，以及 購買總額不超過2,144,487ADS的認股權證，收購價為在註冊直接發行中，每份ADS和隨附的認股權證為0.58289美元。根據納斯達克資本市場於2024年3月28日公佈的美國存託證券的收盤價 ，每份ADS和附帶權證的價格比0.5299美元高出10％。認股權證的行使價為每份ADS0.75美元，發行後可立即行使，有效期自發行之日起五年。此次發行預計將於2024年4月3日左右結束，但須滿足慣例成交條件。

本次發行中未使用配售代理。

在扣除 公司應付的發行費用之前，公司從本次發行中獲得的總收益預計為125萬美元。公司打算將本次發行的淨收益用於一般公司用途和營運資金。該公司還宣佈，計劃在2024年4月8日左右提交2023年20-F。

上述證券由公司根據F-3表格上的 “貨架” 註冊聲明發行（文件編號 333-258259）此前曾於2021年7月29日向美國證券交易委員會（“SEC”）提交申請，並於2021年8月9日由美國證券交易委員會宣佈生效。證券的發行僅通過招股説明書進行，包括招股説明書 補充文件，構成有效註冊聲明的一部分。與所發行證券有關的最終招股説明書補充文件和隨附的招股説明書將提交給美國證券交易委員會。最終招股説明書補充文件 和隨附的招股説明書的電子副本可在美國證券交易委員會的網站 http://www.sec.gov 上獲得（如果有）。

本新聞稿不構成出售要約或要求買入本文所述任何證券的要約， 在根據任何此類州或其他 司法管轄區的證券法進行註冊或獲得資格認證之前，在任何州或其他司法管轄區出售此類證券是非法的，也不得出售這些證券。

關於紅山生物製藥

RedHill Biopharma Ltd.（納斯達克股票代碼：RDHL）是一家專業生物製藥公司，主要專注於胃腸道和傳染性 疾病。RedHill 推廣胃腸道藥物 Talicia^®，用於治療成人的幽門螺桿菌（H. pylori）感染¹，還有 Aemcolo^®，用於治療成人旅行者的腹瀉²。RedHill的關鍵臨牀後期開發項目包括：（i）opaganib（ABC294640），一種同類首創的口服廣效、宿主導的 SPHK2 選擇性抑制劑，具有疫情防範潛力，與美國政府 合作開發急性輻射綜合症（ARS）、住院 COVID-19 的 2/3 期計劃和腫瘤學的 2 期計劃共同靶向多種適應症；（ii）RHB-107（upamostat），口服具有大流行防備潛力的廣泛作用、宿主定向的絲氨酸蛋白酶抑制劑已進入後期階段開發為非住院症狀 COVID-19 的 療法，非稀釋性外部資金覆蓋了300名患者的2期適應性平臺試驗的整個 RHB-107 分組，還針對其他多種癌症和炎性胃腸道疾病；(iii) RHB-102，英國可能提交化療和放療誘發的噁心和嘔吐，急性胃腸炎和胃炎的三期研究結果呈陽性 ，呈陽性 IBS-D 的 2 期研究結果；(iv) RHB-104， 呈陽性第一項克羅恩氏病三期研究的結果；以及（v）RHB-204，一項針對肺部非結核 分枝桿菌（NTM）疾病的三階段計劃。

有關該公司的更多信息，請訪問 www.redhillbio.com/twitter.com/redHillBio。

前瞻性陳述

 

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟 改革法》所指的 “前瞻性陳述”，可能討論投資機會、股票分析、財務業績、投資者關係和市場趨勢。此類聲明，包括但不限於有關發行完成、 滿足相關慣例成交條件以及本次發行淨收益的預期用途的聲明，前面可以加上 “打算”、“可能”、“將”、“計劃”、“期望”、“預期”、“項目”、“預測”、“估計”、“ “目標”、“相信” 等字樣 “希望”、“潛在” 或類似詞語，包括有關公司無法恢復或維持遵守納斯達克資本上市要求的風險的陳述市場（“納斯達克”）將繼續在納斯達克上市 交易，增加新的創收產品，超出公司開發管道資產的許可，opaganib開發急性輻射綜合症的時機，RHB-107 的非稀釋性開發資金以及將其納入一項關鍵平臺研究。前瞻性陳述基於某些假設，受各種已知和未知的風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性是公司無法控制的，無法預測或 量化，因此，實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於市場和其他條件；公司 滿足發行結束前所有條件的能力；發行收益的預期用途；不發生新的創收產品或向外許可交易的風險；接受RNCP產品開發渠道無法保證持續開發或任何此類開發無法保證持續開發的風險已完成或成功；存在的風險美國食品和藥物管理局不同意該公司提議的奧帕加尼布 開發計劃；臨牀前研究的觀察結果不能指示或預測臨牀試驗結果的風險；美國食品和藥物管理局的預研究要求得不到滿足和/或針對 COVID-19 門診患者 RHB-107 的 3 期研究未獲批准開始或如果獲得批准，將無法完成，或者如果是這樣的話，我們將無法完成的風險成功獲得 RHB-107 的替代性非稀釋性開發資金；HB 的風險-107 對非住院的 COVID-19 的後期開發將不會受益於已終止的 RHB-204 第 3 期研究中轉來的資源；RHB-107 的 2/3 期 COVID-19 研究可能不成功，即使成功，此類研究和結果也可能不足以滿足監管應用，包括緊急用途或營銷申請，而且可能需要對奧帕加尼布和 RHB-107 進行更多 COVID-19 研究 ；與之相關的風險和不確定性公司無法成功的風險將其產品商業化；以及與 (i) 公司 研究、製造、臨牀前研究、臨牀試驗和其他候選療法開發工作的啟動、時機、進展和結果，以及其商用產品和未來可能收購或開發的產品的商業上市時機；(ii) 公司將其候選藥物推進臨牀試驗或成功完成預試驗的能力臨牀研究或臨牀試驗或開發用於檢測MAP的商業伴隨診斷；（iii）公司可能需要進行的額外研究的範圍 和數量和類型，公司收到的候選療法的監管批准，以及其他監管機構申報、批准和反饋的時間；（iv）公司候選療法和Talicia® 的 製造、臨牀開發、商業化和市場接受度；（v）公司成功商業化和推廣 Talicia® 和 Aemcolo® 的能力；(vi) 公司的 建立和維持企業合作的能力；（vii）公司收購獲準在美國上市的產品並建立自己的營銷和商業化能力的能力；（viii） 對公司候選療法的特性和特徵的解釋以及在研究、臨牀前研究或臨牀試驗中使用其候選藥物獲得的結果；（ix）公司 商業模式、戰略計劃的實施為了其業務和候選治療藥物；(x) 公司能夠確立和維持的知識產權保護範圍，涵蓋其候選療法及其在不侵犯他人知識產權的情況下經營 業務的能力；(xii) 公司知識產權許可方未履行對公司的義務；(xii) 對公司支出、未來 收入、資本要求和額外融資需求的估計；(xiii) 患者的不良影響在公司擴大准入計劃下使用調查藥物的經驗；（xiv）來自公司行業內其他公司和 技術的競爭；以及（xv）執行經理的招聘和僱用開始日期。有關公司和可能影響前瞻性陳述實現的風險因素的更多詳細信息 載於公司向美國證券交易委員會提交的文件，包括公司於2023年4月28日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅在本新聞稿 發佈之日作出。除非法律要求，否則公司沒有義務更新本新聞稿中的任何書面或口頭前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

公司聯繫人：

 

阿迪弗裏什
首席企業和業務發展官
redHill Biopharma
+972-54-6543-112
adi@redhillbio.com

 

類別：金融

¹塔利西亞^®（奧美拉唑鎂，阿莫西林和利福布汀）適用於治療成人的幽門螺桿菌感染。有關完整的處方信息，請參閲：www.talicia.com。

²Aemcolo^®（利福黴素）適用於治療成人由非侵入性大腸桿菌菌株引起的旅行者腹瀉。有關完整的處方信息，請參閲：www.aemcolo.com。