EX-99.1

 
     新聞稿
僅面向國際媒體和投資者受眾

益普生和Sutro Biopharma宣佈針對實體瘤的ADC的獨家全球許可協議

益普生獲得抗體藥物偶聯物 STRO-003 的全球獨家開發和商業化權，完成了臨牀前開發的最後階段

STRO-003 在實體瘤和血液系統惡性腫瘤的臨牀前開發中顯示出強大的單一療法療效和差異化安全性的潛力

法國巴黎；美國舊金山，2024年4月2日——益普生（泛歐交易所：IPN；ADR：IPSEY）和蘇創生物製藥（納斯達克股票代碼：STRO，“Sutro”，“公司”）今天宣佈了 STRO-003 的獨家全球許可協議。STRO-003 是一種處於臨牀前開發最後階段的抗體藥物偶聯物 (ADC)，其靶向已知在包括實體瘤和血液系統惡性腫瘤在內的許多不同癌症類型中過度表達的 ROR1 腫瘤抗原。i該協議賦予了益普生開發和商業化 STRO-003 的全球獨家權利，並將成為加入益普生不斷擴大的產品組合的第一個 ADC 候選藥物。

益普生高級副總裁兼早期開發主管瑪麗·簡·欣裏希斯表示：“ADC在腫瘤學中的潛力有據可查，我們對易普生首款具有同類最佳潛力的ADC候選藥物的加入感到興奮。” STRO-003“STRO-003 是下一代ROR1 ADC，它利用Sutro的位點特異性技術來生成高度穩定的偶聯物，再加上exatecan有效載荷，在實體瘤中顯示出巨大的潛力。這是我們準備進入第一階段時的重點，利用益普生在腫瘤學開發方面的全球專業知識，同時也加強了我們為幾乎沒有治療選擇的患者提供新藥的承諾。”

Sutro總裁兼首席運營官Jane Chung表示：“我們很高興能與益普生合作 STRO-003，幫助我們更快地接觸到更多患者，同時保持下游對我們所信賴的藥物的大量參與。”“STRO-003 中體現的 Sutro 的研究創新體現了我們在 ADC 設計方面的領導地位。我們期待與Ipsen令人印象深刻的腫瘤學開發團隊合作，為患者帶來差異化的ROR1靶向ADC。”

ADC 由三個主要成分組成：抗體、有效載荷和連接物。該抗體選擇性地靶向已確定的腫瘤抗原，例如ROR1。有效載荷是治療癌症的藥物活性成分，通過化學連接劑附着在抗體上。連接器連接抗體和有效載荷，減少到達非腫瘤組織的有效載荷量。ii

根據協議條款，益普生將負責第一階段的準備活動，包括提交研究性新藥（IND）申請，以及所有後續的臨牀開發活動和全球商業化活動。Sutro Biopharma有資格獲得高達9億美元的潛在預付款、開發、監管和商業里程碑款項，包括約9000萬美元的近期付款，包括股權投資和全球銷售的分級特許權使用費，前提是成功開發和商業化。

我們是一家全球生物製藥公司，專注於在三個治療領域為患者提供變革性藥物：腫瘤學、罕見病和神經科學。

我們的產品線由外部創新推動，並得到近100年的開發經驗以及位於美國、法國和英國的全球樞紐的支持。我們在40多個國家的團隊和我們在世界各地的合作伙伴關係使我們能夠為80多個國家的患者提供藥物。

益普生在巴黎（泛歐交易所股票代碼：IPN）上市，並通過贊助一級美國存託憑證計劃（ADR：IPSEY）在美國上市。欲瞭解更多信息，請訪問ipsen.com。

Sutro Biopharma, Inc. 是一家處於臨牀階段的公司，堅持不懈地專注於精確設計的癌症療法的發現和開發，改變科學可以為患者做的事情。Sutro的適合用途的技術，包括無細胞的XpressCF®，為更廣泛的患者受益和改善患者體驗提供了機會。Sutro有多種臨牀階段候選藥物，包括luveltamab tazevibulin或luvelta，一種用於臨牀研究的註冊階段葉酸受體α（FOLRα）靶向ADC。強大的產品線，加上高價值的合作和行業合作伙伴關係，證明瞭我們持續的產品創新。Sutro總部位於南舊金山。欲瞭解更多信息，請在社交媒體 @Sutrobio 上關注 Sutro，或訪問 www.sutrobio.com。

此處包含的前瞻性陳述、目標和目標基於Ipsen的管理戰略、當前觀點和假設。此類陳述涉及已知和未知的風險和不確定性，可能導致實際結果、業績或事件與本文的預期存在重大差異。上述所有風險都可能影響Ipsen未來實現其財務目標的能力，這些目標是根據當今可用的信息在合理的宏觀經濟條件下設定的。使用 “相信”、“預期” 和 “期望” 等詞以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述，包括Ipsen對未來事件的預期，

包括監管文件和決定.此外，本文件中描述的目標是在沒有考慮外部增長假設和未來潛在收購的情況下制定的，這可能會改變這些參數。這些目標基於Ipsen認為合理的數據和假設。這些目標取決於未來可能發生的情況或事實，而不僅僅是歷史數據。鑑於存在某些風險和不確定性，實際結果可能與這些目標大相徑庭，值得注意的是，處於早期開發階段或臨牀試驗的有前途的藥物最終可能永遠不會投放市場或實現其商業目標，這主要是出於監管或競爭原因。益普生必須面對或可能面臨來自仿製藥的競爭，這可能會轉化為市場份額的損失。此外，研發過程涉及多個階段，每個階段都存在巨大風險，即益普生可能無法實現其目標，被迫放棄在已投入大量資金的藥物方面的努力。因此，Ipsen無法確定臨牀前試驗中獲得的良好結果是否會在隨後的臨牀試驗中得到證實，也無法確定臨牀試驗的結果是否足以證明有關藥物的安全和有效性。無法保證一種藥物會獲得必要的監管批准，也無法保證該藥物將在商業上取得成功。如果事實證明基本假設不準確或風險或不確定性成為現實，則實際結果可能與前瞻性陳述中列出的結果存在重大差異。其他風險和不確定性包括但不限於總體行業狀況和競爭；總體經濟因素，包括利率和貨幣匯率波動；製藥行業監管和醫療保健立法的影響；醫療保健成本控制的全球趨勢；技術進步、新藥和競爭對手獲得的專利；新藥開發固有的挑戰，包括獲得監管部門的批准；Ipsen準確預測未來市場狀況的能力；製造業困難或延誤；國際經濟的金融不穩定和主權風險；對益普生專利和其他創新藥物保護的有效性的依賴；以及包括專利訴訟和/或監管行動在內的訴訟風險。益普生還依賴第三方開發和銷售其某些藥物，這些藥物可能會產生可觀的特許權使用費；這些合作伙伴的行為可能對益普生的活動和財務業績造成損害。益普生無法確定其合作伙伴是否會履行其義務。它可能無法從這些協議中獲得任何好處。Ipsen的任何合作伙伴的違約都可能產生低於預期的收入。這種情況可能會對益普生的業務、財務狀況或業績產生負面影響。除非適用法律有要求，否則，益普生明確表示不承擔任何義務或承諾更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述、目標或估計，以反映任何此類陳述所依據的事件、條件、假設或情況的任何變化。益普生的業務受其向法國金融市場管理局提交的註冊文件中概述的風險因素的約束。列出的風險和不確定性並非詳盡無遺，建議讀者參考益普生最新的通用註冊文件，該文件可在以下網址查閲 ipsen.com.

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》“安全港” 條款所指的前瞻性陳述，包括但不限於公司與益普生簽訂的獨家全球許可協議以及該協議的潛在好處，包括該協議下的潛在未來付款、預期的臨牀前和臨牀開發活動、luvelta和公司其他候選產品和平臺的潛在收益；向其他適應症和組合的潛在擴展，包括與此類擴張相關的時機和開發活動；以及luvelta和該公司其他候選產品的潛在市場機會。除歷史事實陳述以外的所有陳述均可被視為前瞻性陳述。儘管公司認為此類前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但公司無法保證未來的事件、結果、行動、活動水平、業績或成就，生物技術開發和潛在監管批准的時間和結果本質上是不確定的。前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致公司的實際活動或結果與任何前瞻性陳述中表達的顯著差異，包括與公司推進候選產品的能力、潛在監管機構的指定接收和時間、候選產品的批准和商業化以及公司成功利用Fast Track稱號的能力相關的風險和不確定性，公司候選產品的市場規模小於預期、臨牀試驗地點、供應鏈和製造設施、公司維持和認可候選產品獲得的某些稱號的好處的能力、臨牀前和臨牀試驗的時間和結果、

公司為發展活動提供資金和實現發展目標的能力、公司保護知識產權的能力、公司持有的Vaxcyte普通股的價值、公司與第三方的商業合作以及公司不時向美國證券交易委員會提交的文件中 “風險因素” 標題下描述的其他風險和不確定性。這些前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，公司沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈之日之後的事件或情況。

i ROR1 靶向抗體藥物偶聯物 STRO-003 的臨牀前開發。第 14 屆年度 WADS ADC。2023 年聖地亞哥。可在此處獲得：https://www.sutrobio.com/wp-content/uploads/2023/10/WADC_SD_2023_HKiefel.pdf

ii E. Jabbour、S. Paul、H. Kantarjian。抗體藥物偶聯物的臨牀開發——白血病的教訓。《自然評論》臨牀腫瘤學。2021. 18：418-433。可在此處獲得：https://www.nature.com/articles/s41571-021-00484-2