附錄 99.1

NRx Pharmicals（納斯達克股票代碼：NRXP）公佈2023年第四季度和全年財務業績並提供業務最新情況

四個潛在的短期里程碑，包括來自兩項臨牀試驗、保密協議申請和即將到來的股票分紅的數據

-與2024年相比，2023年公司管理費用減少了50％，總淨虧損減少了25％$0.20每股負收益有所改善。營運資金的增加800 萬美元在 2024 年第一季度。

-公司預測，2024年氯胺酮和相關技術的銷售將帶來首批商業收入。公司在 2024 年收到了 Alvogen 和 Lotus Pharmicals, Inc. (1975.TW) 為持續開發 NRX-101 而支付的第一筆里程碑式款項的預付款

-- 公司宣佈圍繞第一種可能改變精神分裂症根本原因的藥物建立新的合作伙伴關係

-- 在完成本階段的註冊後，本週將鎖定數據，預計本月將獲得一線數據2b/3 NRX-101 在耐藥性雙相抑鬱症 (TRBD) 中的試驗；該試驗顯示 94% 的評分一致性，遠遠超過行業標準，在藥物依從性方面超過行業標準

-- 美國食品藥品監督管理局（FDA）接受了兩份新的研究性新藥申請（IND），用於治療慢性疼痛和複雜性尿路感染（NRX-101）。

-- 美國國防部資助的用於治療慢性疼痛的 D-環絲氨酸（DCS）（NRX-101 的關鍵成分）的200人試驗預計將在本週鎖定數據西北大學

-- 授予用於治療複雜尿路感染（CUTi）的 NRX-101 的合格傳染病產品（QIDP）、快速通道和優先審評稱號；上週在一份同行評審期刊上發佈了符合QIDP資格的數據。nRx 正在審查合作選項

-- 成立HOPE Therapeutics，開發和推出靜脈注射氯胺酮及相關技術，FDA新藥申請將於今年提交。在獲得美國食品藥品管理局批准之前，HOPE與國家合作503b還有503a藥房來解決美國食品和藥物管理局宣佈的氯胺酮短缺問題。計劃將HOPE分拆為一家獨立的公司，由nrX、通過免税分紅的NRx現有股東和新投資者擁有；從潛在主要投資者那裏收到的條款表6,000 萬美元上市後的新投資

-- HOPE正在提供四項隨機前瞻性試驗的數據，這些試驗表明，靜脈注射氯胺酮對800名患者在治療嚴重和自殺性抑鬱症方面的安全性和有效性

HTX-100（靜脈氯胺酮）新藥申請（NDA）的臨牀依據；預計穩定性和CMC數據足以提交保密協議2024 年 6 月.

-- 添加完了800 萬美元營運資金，包括預付款510 萬美元合作伙伴 Alvogen, Inc. 和路特斯製藥的里程碑式付款

-- 在高度監管的行業中當選為全國認可的律師和醫療保健專家，珍妮特·倫奎斯特，Esq。，致公司董事會

-- 管理層已採取行動解決納斯達克上市合規問題和裸體做空nRx證券問題

-- 管理層要主持電話會議，2024年4月1日，在美國東部時間上午 8:30

賓夕法尼亞州拉德諾，2024年4月1日 /PRNewswire/ — 處於臨牀階段的生物製藥公司nRx Pharmicals, Inc.（納斯達克股票代碼：NRXP）（“nrX Pharmicals”，“公司”）今天公佈了截至2023年12月31日的季度和年度的財務業績，並提供了業務最新情況。

“2023年對nRx來説是關鍵的一年，我們在完成臨牀試驗目標的同時，從一項針對單一適應症的單一臨牀試驗發展到大幅精簡其運營，管理費用降低了50％，總成本降低了25％，負收益每股增加0.20美元。我們預計本月將獲得兩項關鍵試驗的數據，並預測到2024年底我們的第一筆商業收入。在過去的一年中，公司經歷了生物技術行業歷史上最具挑戰性的商業環境。儘管面臨前所未有的阻力，但我們還是就雙相抑鬱症的主導化合物進行了重要的商業合作，同時保留了對慢性疼痛和創傷後應激障礙更大適應症的權利。” nRx Pharmicals首席執行官兼董事Stephen Willard法學博士説。“我們擴大了知識產權組合，將我們的主導化合物用於慢性疼痛，並預計了一項由200人組成的療效試驗的結果，該試驗可能會在該治療領域開啟數十億美元的機會。我們已經獲得了有關氯胺酮安全性和有效性的充足數據，以支持急性自殺患者靜脈注射氯胺酮的新藥申請。我們圍繞氯胺酮建立了特種製藥業務的基礎，預計到2024年底該業務將產生正現金流。最後，我們收到了意想不到的數據，支持使用我們的主要化合物治療複雜的尿路感染和腎盂腎炎，這種疾病影響了300萬美國人，每年導致超過15,000人死亡。我們相信nRx有望在2024年實現大幅增長，並期待在我們的電話會議上分享進一步的成果。”

第四季度臨牀、監管和公司要點

用於耐藥性自殺性雙相抑鬱症的 NRX-101 的開發

該公司今天宣佈，預計本週將鎖定數據，並將在本月公佈其 NRX-101 治療自殺性雙相抑鬱症的2b/3期試驗的主要數據。2023 年，該公司公佈了一項二期試驗的結果，該結果表明，口服 NRX-101 可延長靜脈注射氯胺酮在減少住院患者自殺和抑鬱方面的作用。該試驗旨在確定口服 NRX-101 是否能

減少門診患者的抑鬱和自殺率，這將大大擴大該藥物的潛在市場。這種潛在的擴張以該公司2023年1月與美國食品藥品管理局的會議為指導，會上建議 nrX 尋求批准 NRX-101 作為治療雙相抑鬱症的藥物，這是一種慢性間歇性疾病，其適應症要廣泛得多。

隨着數據收集的完成，已完成的患者隊列達到了前所未有的數據完整性標準（站點評級者和中央評估者之間的一致性為94％）。

2023 年，公司完成了 NRX-101 的製造和化學品製造控制。預計該計劃將產生的穩定性數據足以支持潛在藥物上市時的保質期超過兩年（如果臨牀試驗成功）。這一製造里程碑的完成使公司能夠減少與化學品製造控制措施的製造和開發相關的持續支出。

在第四季度和 2024 年初，公司繼續鞏固與 Alvogen 和 Lotus 的工作關係，並開始共同規劃 NRX-101 的最終開發和商業化。這些合作伙伴最近向公司預付了第一個里程碑中的500萬美元。正如先前宣佈的那樣，該試驗的成功發佈和FDA的互動將觸發額外的400萬美元里程碑式付款，並將未來的開發成本轉移給我們的合作伙伴。該合作伙伴關係規定了3.29億美元的潛在里程碑，特許權使用費達到淨銷售額的15％。

用於治療慢性疼痛的 NRX-101：

該公司此前曾詳細介紹了使用DCS治療慢性疼痛的科學依據，Schnitzer等人於2016年發表的一篇科學論文以及該公司科學領導層（Sapko等人）發佈的白皮書中概述了使用DCS治療慢性疼痛的科學依據。2023 年，公司批准了 DCS 治療慢性疼痛的美國專利 8,653,120 項，並向 FDA 提交了現已獲接受的研究性新藥 (IND) 申請，以啟動 NRX-101 治療慢性疼痛的商業藥物開發。

慢性疼痛影響着超過5000萬美國成年人，而每年報告自殺念頭的美國成年人約有300萬人。在過去的二十年中，沒有新的非阿片類藥物來治療傷害性疼痛，NRX-101 有可能成為第一個為該適應症尋求批准的N-甲基-D-天門冬氨酸（NMDA）拮抗劑藥物。如今，儘管存在明顯的侷限性（成癮、神經毒性、幻覺和需要靜脈注射），但氯胺酮仍被不合時宜地用於治療傷害性疼痛。

該公司獲悉，本週將在一項由美國國防部（NCT 03535688）資助的200人隨機前瞻性試驗中進行數據鎖定，在該試驗中，慢性疼痛患者被隨機分配給每天400mg的DCS，而不是安慰劑。排名靠前的結果將隨之而來。如果這些結果支持DCS在治療慢性腰痛方面的功效，則有望為使用DCS和含DCS的藥物治療慢性疼痛提供突破性療法。

脱離HOPE Therapeutics，在制定 NRX-100（氯胺酮）用於治療自殺性抑鬱症的保密協議方面取得進展。

當nRx於2023年1月與美國食品藥品管理局會面時，該機構強烈鼓勵該公司開發 NRX-100（靜脈氯胺酮）作為有標籤的藥物，而不是依賴通過在許可藥房注入仿製氯胺酮複合物的常見臨牀實踐來實現的自殺和抑鬱率的穩定。此後不久，美國食品藥品管理局發佈了兩封諮詢信中的第一封警告醫生不要使用複合形式的氯胺酮，並啟動了對此類藥房進行嚴格檢查的計劃。儘管曾經有人期望鼻內注射氯胺酮可以有效治療自殺，但證明鼻腔外消旋氯胺酮治療急性自殺的臨牀療效的嘗試並未成功。

因此，公司在第三季度完成了與法國巴黎的Marion Leboyer教授和法國里昂的莫克蘭·阿巴爾教授的科學合作，以納入一項由156人組成的靜脈注射氯胺酮與安慰劑的住院試驗（KETIS試驗）的結果。該試驗的結果表明，與使用安慰劑治療的患者相比，靜脈注射氯胺酮治療的患者的自殺率（主要終點）和抑鬱率（次要終點）都有統計學上的顯著降低。（鏈接）

在第四季度，該公司同樣許可了哥倫比亞大學的數據。在這項試驗中，邁克爾·格魯內鮑姆博士及其同事表明，根據隨機注射咪達唑侖的患者的情緒狀態概況（POMS）測量，在第一天（p=0.0003）和抑鬱症（P = 0.0234）中，邁克爾·格魯內鮑姆博士及其同事表明，與隨機注射氯胺酮的患者相比，自殺意念（SSI）和抑鬱症（P = 0.0234）的迅速降低。該試驗發表在《美國精神病學雜誌》https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5880701/ 上。

該公司現已收到來自這兩項研究的患者級別的去識別數據，並正在以美國食品藥品管理局要求的電子格式進行彙編。該公司認為，這些涉及近240名參與者的隨機盲前瞻性試驗，如果提交患者層面審查，則足以證明靜脈注射氯胺酮對急性自殺患者的初步安全性和有效性。預計數據將在23年第二季度末傳輸給美國食品和藥物管理局。

提交靜脈注射氯胺酮的保密協議取決於提交一份製造文件，該文件記錄了適用於單一患者治療自殺性抑鬱症的氯胺酮的生產情況。2023 年 11 月，該公司開始與 Nephron Pharmicals, Inc.（南卡羅來納州西哥倫比亞市）共同生產氯胺酮，以開發氯胺酮的單一患者表現。該配方有望克服現有形式的氯胺酮（為麻醉而開發）的一些配方缺陷，並有望具有抗多樣性和防篡改特性。

2024年3月30日，該公司預訂了Nephron按照503b藥房標準生產的氯胺酮的首批商業交付。鑑於美國食品藥品管理局目前宣佈氯胺酮藥品短缺，從本月（2024年4月）開始，HOPE將與Nephron合作，根據Nephron的503b藥房許可向合格的氯胺酮診所分發本演示文稿。

尿路感染（UTI）和尿毒症的治療：

儘管尿路感染的治療與使用 NRX-101 治療中樞神經系統疾病有很大不同，但D-環絲氨酸最初是作為抗生素開發的，因為它具有破壞某些病原體的細胞壁的作用。當今精神病學中使用的許多藥物都是如此。由於其NMDA阻斷特性引起的中樞神經系統效應，以及有效的第一代和第二代抗生素廣泛可用，D-環絲氨酸在1970年代作為抗生素失去了青睞。

在 2023 年第三季度，nRx 對 NRX-101 及其成分進行了針對耐藥性病原體的測試，這些病原體出現在國會規定的合格傳染病產品 (QIDP) 清單上，並證明體外對抗生素耐藥性有效大腸桿菌、假單胞菌和不動桿菌。因此，nRx被美國食品和藥物管理局授予QIDP稱號、快速通道認證和優先審核。

近年來，對導致尿路感染和尿膿毒症（即源自尿路的敗血癥）的常見病原體的抗生素耐藥性增強，導致尿膿毒症的CUTi、住院和死亡人數顯著增加。美國疾病控制與預防中心報告説，每年有超過170萬美國人感染敗血癥，其中至少有35萬人在住院期間死亡或出院到臨終關懷醫院（CDC Sepsis Ref.）。在美國，每年約有300萬患者感染CUTi（Lodise等人）。此外，如果 NRX-101 在臨牀試驗中取得成功，該公司將考慮開發一種後續產品，該產品預計將再獲得 20 年的專利獨家經營權。

無論專利地位如何，QIDP的資格都為發起人提供了美國食品和藥物管理局五年的額外市場獨家經營權。

該公司預計不會使用nRx的核心資產為該計劃提供資金，並且正在探索合作機會的結構。如果公司或其合作伙伴成功為CUTi市場的10％提供服務，該公司認為，根據美國每年300萬例病例（Lodise等人）以及每療程超過3500美元的潛在定價，NRX-101 的年收入有可能達到數億。

現金跑道和融資

該公司仍然認為，手頭現金足以通過可能實現本文所述即將到來的里程碑來為運營提供資金。

截至2023年12月31日的季度和年度的財務業績

在截至2023年12月31日的三個月中，我們在nRx Pharmicals的淨虧損從2022年最後一個季度的1,020萬美元減少到2023年的430萬美元，同比增長了近60％。同期，我們將研發費用從2022年的450萬美元減少到2023年的250萬美元，同時大幅改善並完成了我們的臨牀試驗註冊。200萬美元的減少主要與臨牀試驗費用減少110萬美元、股票薪酬減少60萬美元以及諮詢和人事工資成本減少20萬美元有關。同樣在這3個月的時間裏，我們的一般和管理費用減少了67％，從2022年的540萬美元減少到2023年的180萬美元。360萬美元的減少主要與130萬美元的保險費用、130萬美元的股票薪酬、50萬美元的員工費用、20萬美元的法律和專業諮詢費用以及20萬美元的特許經營税支出減少有關。

在截至2023年12月31日的財年中，nRx Pharmicals將其淨虧損從上一年的3,980萬美元減少至3,020萬美元。這些效率意味着淨虧損同比增長了近1,000萬美元，每股淨虧損同比增長了20美分，增長了34％。在該年度期間，我們記錄了1,340萬美元的研發費用，而2022年同期為1,700萬美元，同比下降了21％。360萬美元的減少主要與臨牀試驗和開發費用減少210萬美元有關，90萬美元與支付給監管和流程開發顧問的費用有關，80萬美元的股票薪酬減少，同時被隨着我們專利組合的擴大而增加的20萬美元專利成本所抵消。

請注意，G&A開支的改善幅度甚至大於其他領域的改善。我們將併購減少了1,310萬美元，從2022年的2730萬美元減少到2023年的1,420萬美元，同比下降了近50％。

截至2023年12月31日，我們有460萬美元的現金及現金等價物。在2024年的前三個月，我們總共增加了800萬澳元的營運資金，其中290萬美元來自股票出售，510萬美元來自Alvogen的里程碑預付款，同時將我們的公司負債減少了50％，如財務報表所示。

我們將繼續提高運營效率以延長跑道，並專注於創收之路。我們認為，臨牀試驗數據的近期交付以及HOPE Therapeutics的計劃推出將決定2024年第二季度的重大事件。

電話會議和網絡直播詳情

電話會議的網絡直播將於美國東部時間今天上午8點30分在公司網站上播出，網址為 https://ir.nrxpharma.com/events。網絡直播的檔案將在公司網站上提供為期30天。無法參加網絡直播的參與者可以通過電話撥打國內1-877-704-4453或撥打國際電話1-201-389-0920進行電話會議。

關於 nRx 製藥

nRx Pharmaceuticals是一家臨牀階段的生物製藥公司，基於其NMDA平臺開發治療中樞神經系統疾病的療法，特別是自殺性雙相抑鬱症、慢性疼痛和創傷後應激障礙。該公司正在開發 NRX-101，這是一種美國食品藥品管理局指定的研究性突破性療法，用於治療耐自殺性雙相抑鬱症和慢性疼痛。nRx 已與 Alvogen 和 Lotus 合作，開發和銷售用於治療自殺性雙相抑鬱症的 NRX-101。此外，NRX-101 有可能作為慢性疼痛的非阿片類藥物治療以及複雜尿路感染的治療方法。

NRx最近宣佈計劃通過Hope Therapeutics提交用於治療自殺性抑鬱症的 HTX-100（靜脈氯胺酮）新藥申請，該申請基於在美國國立衞生研究院主持下進行的對照良好的臨牀試驗結果以及根據數據共享協議獲得許可的法國衞生當局新獲得的數據。作為治療急性自殺患者的協議的一部分，nRx被美國食品藥品管理局授予氯胺酮（NRX-100）開發快速通道稱號。

關於HOPE Therapeutics, Inc.

HOPE Therapeutics, Inc.（www.hopeterapeutics.com）是一家專業製藥公司，由NRX Pharmicals全資擁有，專注於開發和銷售一種經美國食品藥品管理局批准的用於治療急性自殺和抑鬱症的靜脈注射氯胺酮，以及一個支持數字療法的平臺，旨在增強和保持NMDA靶向藥物治療的臨牀益處。

關於前瞻性陳述的通知

此處包含的信息包括經修訂的1934年《證券交易法》第21E條和經修訂的1933年《證券法》第27A條所指的前瞻性陳述。除其他外，這些聲明包括有關擬議公開發行以及發行所得收益的時間和用途的聲明。前瞻性陳述通常包括本質上是預測性的、取決於或提及未來事件或狀況的陳述，幷包括 “可能”、“將”、“應該”、“將”、“期望”、“計劃”、“相信”、“打算”、“向前看” 等詞語以及其他類似的表述等。這些陳述與未來事件或公司未來的財務業績有關，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致公司的實際業績與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、活動水平、業績或成就存在重大差異。您不應過分依賴前瞻性陳述，因為前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，在某些情況下，這些因素是公司無法控制的，可能會而且很可能會對實際業績、活動水平、業績或成就產生重大影響。任何前瞻性陳述都反映了公司當前對未來事件的看法，並受這些以及與公司運營、經營業績、增長戰略和流動性相關的其他風險、不確定性和假設的影響。有關公司和可能的風險因素的更多詳細信息

影響前瞻性陳述的實現載於公司最新的10-K表年度報告和向美國證券交易委員會提交的其他文件。我們敦促投資者和證券持有人在美國證券交易委員會的網站上免費閲讀這些文件，網址為 http://www.sec.gov。除非適用法律另有要求，否則公司沒有義務出於任何原因公開更新或修改這些前瞻性陳述，也沒有義務更新實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異的原因，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

來源 nRx Pharmicals, Inc.

欲瞭解更多信息：企業聯繫人——LifeSCI Advisors, Inc. 的傑裏米·費弗，jfeffer@lifesciadvisors.com 或 nRx Pharmicals 首席商務官、HOPE Therapeutics, Inc. 聯席首席執行官馬修·達菲，mduffy@nrxpharma.com