附錄 99.1
Moderna 在第 42 屆摩根大通醫療保健年度會議上提供業務和管道最新情況
公司宣佈 2023 年的產品銷售額約為 67 億美元（未經審計）；迄今為止，美國 COVID-19 市場份額從 2022 年的 37% 增至 2023 年的 48%
公司重申2024年的預期產品銷售額約為40億美元，計劃在2025年恢復銷售增長，並預計通過產品發佈和嚴格投資在2026年實現收支平衡
公司重點介紹了九個後期項目，預計將在2024年和2025年實現里程碑
馬薩諸塞州劍橋/ACCESSWIRE/2024年1月8日/ Moderna, Inc.（納斯達克股票代碼：MRNA）今天公佈了公司革命性mRNA藥物管道的最新業務和進展。進入2024年，Moderna共有45個治療和疫苗計劃，其中9個處於後期開發階段。
“2023 年，我們實現了 67 億美元的產品銷售額，並針對流行環境調整了我們的 COVID-19 生產規模。我們的團隊將我們在美國的 COVID-19 市場份額大幅提高到48％。” Moderna首席執行官斯特凡·班塞爾説。“我們正在為Moderna的第二款產品，即我們的呼吸道合胞病毒疫苗的推出做準備。對於公司來説，2024年將是激動人心的一年，我們的九個後期項目中有多個里程碑。通過這些產品的發佈，我們專注於在2025年恢復銷售增長。”
Moderna首席財務官傑米·莫克將於太平洋時間2024年1月8日星期一下午3點45分/美國東部時間下午6點45分在第42屆摩根大通醫療保健年度會議上介紹公司及其mRNA開發計劃的最新情況。演講和問答環節的網絡直播將在Moderna網站investors.modernatx.com的投資者欄目的 “活動和演講” 下提供。網絡直播的重播將在演講結束後至少30天內在Moderna的網站上存檔。
財務更新摘要
2023 年財務最新情況：Moderna 在 2023 年實現 COVID-19 疫苗銷售額約為 67 億美元（未經審計）。這包括約61億美元的 COVID-19 疫苗銷售額，以及確認與公司與疫苗聯盟GAVI的合作相關的約6億美元遞延收入。截至2023年底，現金、現金等價物和投資超過130億美元。完整的財務細節將在2024年2月22日的公司財報電話會議上公佈。
2024 — 2026年財務框架：該公司預計，在2024年及以後的預期銷售情景下，其 COVID-19 特許經營權將實現盈利。Moderna繼續預計，2024年的產品銷售額將達到約40億美元，主要是在下半年，這主要是由於 COVID-19 疫苗的銷售及其呼吸道合胞病毒疫苗的推出。該公司預計將在2025年恢復有機銷售增長，並預計通過產品發佈和嚴格的投資在2026年實現收支平衡。
即將到來的後期管道里程碑摘要
Moderna預計，其疫苗和療法產品組合將在2024年和2025年實現多個產品里程碑。
呼吸道疫苗：
•呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗：Moderna已申請監管部門批准其疫苗，用於預防60歲或以上成人（mRNA-1345）中與呼吸道病毒相關的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）和急性呼吸道疾病（ARD）。該公司預計，監管部門的批准將從2024年上半年開始。作為上市時唯一可用的預充式注射器產品，Moderna將憑藉強大的競爭優勢進入呼吸道合胞病毒市場，同時擁有強大的功效數據、完善的安全性和耐受性以及2023年確立的廣泛的消費者意識和需求。
•下一代 COVID-19 疫苗：Moderna 的下一代可在冰箱中穩定的 COVID-19 疫苗（mRNA-1283）目前處於關鍵的 3 期研究中。該公司預計，該研究的數據將在2024年上半年公佈。
•季節性流感疫苗：在三項3期試驗中，Moderna的季節性流感疫苗（mRNA-1010）一直表現出可接受的安全性和耐受性。在最近的3期試驗（P303）中，mRNA-1010符合所有免疫原性終點，顯示出與目前獲得許可的疫苗相比更高的滴度。在另一項1/2期研究中，mRNA-1010也顯示出與目前許可的增強型疫苗（Fluzone HD®）相比更高或相似的滴度。該公司正在與監管機構進行討論，並打算在2024年提交。
•季節性流感 + COVID 疫苗：Moderna 針對季節性流感和 COVID-19（mRNA-1083）的聯合疫苗（mRNA-1083）的三期試驗已全部入組。該公司預計該研究的數據將在2024年得出。
潛伏疫苗和其他疫苗：
•鉅細胞病毒（CMV）疫苗：Moderna的CMV候選疫苗（mRNA-1647）的關鍵性3期研究已全部入組和累積病例，評估其在預防育齡女性原發感染方面的有效性、安全性和免疫原性。該公司預計，該研究的潛在療效數據將在2024年出現。
腫瘤療法：
•個性化新抗原療法（INT）：Moderna繼續證明其INT計劃（mRNA-4157）的潛在臨牀益處。與默沙東合作，3期試驗繼續招收切除的高風險（III/IV期）黑色素瘤和完全切除的II、IIIA或IIIB期非小細胞肺癌。莫德納和默沙東計劃在 2024 年迅速將其臨牀研究擴展到其他腫瘤類型。
該公司最近公佈了對2b期研究的為期三年的分析結果，該研究評估了INT與默克公司的抗PD-1療法KEYTRUDA® 聯合用於切除的高風險黑色素瘤患者。與單獨的KEYTRUDA相比，該組合繼續顯示出無復發存活率的改善，將復發或死亡的風險降低了49％，遠距離無轉移存活率也有所改善，使發生遠距離轉移或死亡的風險降低了62％。
罕見疾病療法：
•丙酸血癥（PA）和甲基丙二酸血癥（MMA）：該公司預計將在2024年將其PA（mRNA-3705）和MMA（mRNA-3927）項目推進到關鍵研究。
2024 年投資者和分析師重要活動日期
•第四季度和 2023 財年財報電話會議：2024 年 2 月 22 日
•疫苗日：2024 年 3 月 27 日
•研發日：2024 年 9 月 12 日
關於 Moderna
Moderna是創建mRNA醫學領域的領導者。通過 mRNA 技術的進步，Moderna 正在重新構想藥物的製造方式，並改變我們為所有人治療和預防疾病的方式。通過在科學、技術和健康交匯處工作了十多年，該公司以前所未有的速度和效率開發了藥物，包括最早和最有效的 COVID-19 疫苗之一。
Moderna 的 mRNA 平臺使傳染病、免疫腫瘤學、罕見疾病和自身免疫性疾病的療法和疫苗的開發成為可能。憑藉獨特的文化和由 Moderna 價值觀和心態驅動的全球團隊，以負責任的方式改變人類健康的未來，Moderna 致力於通過 mRNA 藥物為人們帶來儘可能大的影響。有關 Moderna 的更多信息，請訪問 modernatx.com 並通過 X（前身為 Twitter）、臉書、Instagram、YouTube 和 LinkedIn 聯繫我們。
SpikeVax® 是 Moderna 的註冊商標。
Fluzone® 是賽諾菲巴斯德的註冊商標。
KEYTRUDA® 是默沙東夏普和多姆公司的註冊商標
前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括有關以下內容的陳述：Moderna的預期未來收入、銷售增長、盈利能力和利潤率；未來產品批准和商業發佈的潛在時機；以及Moderna產品線和後期計劃的進展，包括啟動更多臨牀試驗。本新聞稿中的前瞻性陳述既不是承諾也不是保證，您不應過分依賴這些前瞻性陳述，因為它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，其中許多因素超出了Moderna的控制範圍，可能導致實際結果與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險、不確定性和其他因素包括Moderna向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年12月31日財年的10-K表年度報告，以及Moderna隨後向美國證券交易委員會提交的文件（可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲）中，在 “風險因素” 標題下描述的其他風險和不確定性。除非法律要求，否則，如果出現新信息、未來發展或其他情況，Moderna不打算或承擔任何更新或修改本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的意圖或責任。這些前瞻性陳述基於Moderna當前的預期，僅代表截至本新聞稿發佈之日。
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