輝瑞公佈2023年第三季度業績
▪ 2023 年第三季度收入為 132 億美元
—Paxlovid和Comirnaty的預期下降(1)收入推動了2023年第三季度收入的41%的運營下降
—輝瑞非COVID產品的收入在運營中增長了10%
▪ 2023年第三季度報告(2)攤薄後每股虧損(LPS)為0.42美元,調整後(3)攤薄後每股虧損為0.17美元,受到56億美元非現金庫存註銷和其他費用的重大影響,對報告(2)和調整後(3)攤薄後的每股收益產生了0.84美元的不利影響
▪ 重申2023年10月13日提供的2023年全年指引(4),收入為580億美元至610億美元,調整後(3)攤薄後每股收益為1.45美元至1.65美元,並提供所有指導部分
▪ 重申2023年全年非COVID運營收入增長預期與2022年相比為6%至8%
▪ 成功推出新產品和適應症,包括Abrysvo(老年人)和Prevnar 20(兒科),以及在線產品增長有助於強勁的非COVID運營收入增長
▪ 啟動了企業級成本調整計劃,預計每年將節省至少35億美元的淨成本,其中約10億美元預計將在2023年實現,預計在2024年再節省至少25億美元(與2023年8月1日提供的SI&A和研發費用指導中點相比)
紐約,2023年10月31日星期二——輝瑞公司(紐約證券交易所代碼:PFE)公佈了2023年第三季度的財務業績。該公司重申其2023年收入指導(4)區間為580億美元至610億美元,以及2023年10月13日公佈的調整後(3)攤薄後每股收益為1.45美元至1.65美元的展望。
2023年第三季度財報和管理層隨之準備的講話以及輝瑞研發渠道的季度更新可在www.pfizer.com上找到。
行政評論
董事長兼首席執行官Albert Bourla博士表示:“輝瑞非COVID產品在2023年第三季度的強勁表現令我們感到鼓舞,包括新推出的重大貢獻以及幾個關鍵在線品牌的強勁同比增長。我們最近還取得了多個里程碑,這些里程碑表明了我們的科學產品線的潛在優勢和廣度,包括美國和歐盟委員會(EC)批准並在孕婦中推出Abrysvo,以及歐盟批准並在老年人中推出Abrysvo;美國批准並推出Elrexfio;美國批准Penbraya、Velsipity和Braftovi+Mektovi組合在BRAF-中的Braftovi+Mektovi組合突變轉移性非小細胞肺癌;以及歐共體批准了Litfulo。
“此外,我們在擬議收購西根方面繼續取得進展。西根是發現、開發和商業化變革性腫瘤藥物的全球領導者,我們認為這些藥物可以幫助我們在未來幾年內戰勝癌症。本月早些時候,我們獲得了歐盟委員會對擬議收購的無條件反壟斷許可,我們認為這一決定證實了我們的觀點,即該交易有利於競爭,反映了我們的互補投資組合,對患者有利。
“我們最近宣佈的經修訂的與美國政府的Paxlovid供應協議消除了重大的不確定性,我們預計到年底將進一步澄清全球疫苗接種和治療率,以及我們的產品線中繼續出現突破,我們期待在2023年結束時以積極的勢頭展現輝瑞的長期增長潛力。”
首席財務官兼執行副總裁戴維·丹頓表示:“輝瑞非COVID產品在2023年第三季度實現了10%的強勁運營收入增長,我們感到非常高興。根據我們新產品發佈的預期貢獻,這使我們有望實現全年非COVID運營收入增長6%至8%的目標。此外,我們啟動了成本調整計劃,預計到2024年底,將通過該計劃節省至少35億美元的淨成本。結合我們的非COVID產品組合的勢頭和Paxlovid在美國的商業化,我們預計該計劃今年的營業利潤率將有所提高,並有助於推動輝瑞在本十年末及以後的增長。”
2023年第三季度和2022年第三季度的業績(5)彙總如下。
總體結果
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(以百萬美元計,除外 每股金額) | 第三季度 | 九個月 |
| 2023 | 2022 | 改變 | 2023 | 2022 | 改變 |
收入 | $ 13,232 | | $ 22,638 | | (42%) | $ 44,247 | | $ 76,040 | | (42%) |
已報告 (2) 淨收入/ (虧損) | (2,382) | | 8,608 | | * | 5,488 | | 26,378 | | (79%) |
已報告 (2) 攤薄後每股收益/ (LPS) | (0.42) | | 1.51 | | * | 0.96 | | 4.60 | | (79%) |
調整後 (3) 收入/ (虧損) | (968) | | 10,172 | | * | 9,908 | | 31,165 | | (68%) |
調整後 (3) 攤薄後每股收益/ (LPS) | (0.17) | | 1.78 | | * | 1.73 | | 5.44 | | (68%) |
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* 表示計算沒有意義。
收入
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(百萬美元) | 第三季度 | | 九個月 |
| 2023 | 2022 | % 變化 | | 2023 | 2022 | % 變化 |
| 總計 | 歌劇。 | | 總計 | 歌劇。 |
全球生物製藥業務(生物製藥) | $ 12,930 | | $ 22,319 | | (42%) | (42%) | | $ 43,320 | | $ 75,066 | | (42%) | (41%) |
初級保健 | 6,287 | | 15,846 | | (60%) | (60%) | | 23,602 | | 55,676 | | (58%) | (56%) |
專業護理 | 3,757 | | 3,404 | | 10% | 12% | | 11,021 | | 10,267 | | 7% | 11% |
腫瘤學 | 2,885 | | 3,070 | | (6%) | (5%) | | 8,696 | | 9,124 | | (5%) | (3%) |
商業創新 | $ 302 | | $ 319 | | (5%) | (7%) | | $ 928 | | $ 974 | | (5%) | (4%) |
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總收入 | $ 13,232 | | $ 22,638 | | (42%) | (41%) | | $ 44,247 | | $ 76,040 | | (42%) | (40%) |
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2023年第一季度,輝瑞成立了業務創新運營板塊,其中包括輝瑞CentreOne(PC1),該公司全球合同開發和製造組織以及領先的特種活性藥物成分供應商;以及輝瑞Ignite,這是最近推出的產品,為選擇與輝瑞研發重點領域相一致的創新生物技術公司提供戰略指導和端到端的研發服務。對前一期間進行了修訂,以符合本期的列報方式。
由於四捨五入,本新聞稿中的某些金額可能不相加。所有百分比均使用未四捨五入的金額計算。提及的業務差異涉及不包括外匯匯率影響的同期變化 (6)。
資本分配
在2023年的前九個月中,輝瑞以多種方式部署了資金,主要包括以下兩個類別:
▪ 將資本再投資於旨在改善公司未來增長前景的計劃,包括投資於內部研發項目的79億美元,以及
▪ 通過69億美元的現金分紅,即普通股每股1.23美元,直接向股東返還資本。
2023年迄今為止,尚未完成任何股票回購。截至2023年10月31日,輝瑞的剩餘股票回購授權為33億美元。目前的財務指南預計2023年不會有任何股票回購。
2023年第三季度,已發行基本加權平均股數為56.46億股,用於計算報告(2)和調整後(3)攤薄後的每股收益。
2023 年財務指導 (4)
輝瑞重申其於2023年10月13日提供的2023年全年收入、調整後 (3) 攤薄後每股收益和調整後 (3) 收入的有效税率指引 (4),如下所示。本指南納入了某些一次性項目的影響,如下所述。
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| 2023 年財務指導 (4) | 指南中包含的一次性項目 (a) | | |
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收入* | 580億美元至610億美元 | (4.2) 億美元 | | |
運營 (6) 與去年同期相比下降 | (41%) 到 (38%) | | | |
與去年相比有所下降 | (42%) 到 (39%) | | | |
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非現金庫存註銷 (a) | | 56 億美元 | | |
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調整後 (3) 攤薄後每股收益* | 1.45 美元到 1.65 美元 | $(1.47) | | |
運營 (6) 與去年同期相比下降 | (75%) 到 (72%) | | | |
與去年相比有所下降 | (78%) 到 (75%) | | | |
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(a) 一次性項目包括約42億美元的非現金收入逆轉,這與預計於2023年第四季度歸還美國政府標有歐盟標籤的Paxlovid的790萬個療程有關,以及2023年第三季度計入銷售成本的56億美元非現金費用,用於COVID產品庫存註銷和其他費用。
* 自2023年全年指引發布以來,外匯匯率變動產生的增量影響微乎其微。有關其他信息,請參閲新聞稿腳註 (4)。
與2022年收入相比,收入指導區間的中點反映了40%的運營下降。由於輝瑞 COVID-19 產品的預期收入下降,預計2023年公司收入將低於2022年,但部分被我們的非COVID-19在線產品組合、新產品和適應症發佈以及最近收購的產品的預期運營增長所抵消。
不包括 COVID-19 產品,輝瑞預計 2023 年的營業收入將增長 6% 至 8%。輝瑞 COVID-19 產品的收入指導如下:
▪ Comirnaty(1)收入約為115億美元,比2022年的業績下降了70%。
▪ Paxlovid收入約為10億美元,比2022年的業績下降了95%。
▪ 與往年相比,這兩種產品的指導不再主要基於現有已簽署或承諾的供應合同下的預期交付量,但現在還包括Comirnaty(1),2023年9月在美國向傳統商業市場銷售的過渡;以及Paxlovid的指導,預計將於2023年11月過渡到美國傳統商業市場,此前有新藥申請(NDA)標籤的商業產品的使用量預計將降至最低 2024 年 1 月 1 日。
調整後(3)攤薄後每股收益指導區間的中點反映了與2022年相比運營下降74%,這主要是由上文腳註(a)中提到的一次性項目、COVID-19 產品的預期收入減少、支持新產品和指標發佈的支出增加以及對某些後期管道項目的投資增加所致。
調整後(3)攤薄後每股收益的財務指導是使用約57.2億股加權平均已發行股票計算得出的,並假設2023年沒有股票回購。
輝瑞還更新了其2023年財務指南的某些其他組成部分,如下所示。調整後銷售成本佔收入百分比的預期提高反映了2023年第三季度向銷售成本收取的56億美元非現金費用對庫存註銷和其他費用的影響。調整後(3)SI&A和研發費用的預期下降主要是由於輝瑞預計,作為其全企業成本調整計劃的一部分,將在2023年節省10億美元的成本。調整後(3)其他(收益)預期的增加主要是由於利率環境的改善以及股票法投資的預期收入將增加。
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調整後 (3) 銷售成本佔收入的百分比 | | 41.0% 到 43.0% | |
| (之前為 28.0% 至 30.0%) | |
調整後 (3) SI&A 費用 | | 133 到 143 億美元 | |
| (之前為138億至148億美元) | |
調整後 (3) 研發費用 | | 119 到 129 億美元 | |
| (之前為124億至134億美元) | |
收購的知識產權研發費用 (4) | | 大約 1 億美元 | |
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調整後 (3) 其他(收入)/扣除額 | | 收入約為19億美元 | |
| (以前的收入約為15億美元) | |
調整後 (3) 收入的有效税率 | | 大約 12.0% | |
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輝瑞的2023年財務指導基於估計和假設,這些估計和假設存在重大不確定性。參見輝瑞2022年度報告10-K表中管理層對財務狀況和經營業績(MD&A)的討論與分析中的業績、運營環境、戰略和展望概述——我們的業績、運營環境、戰略和展望——我們的2023年第二季度業績和2023年前六個月業績概述以及——輝瑞季度中MD&A的全球經濟環境部分截至本季度的 10-Q 表報告2023年7月2日(可在www.pfizer.com上查閲);以及輝瑞於2023年10月13日發佈的新聞稿(https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-amends-us-government-paxlovid-supply-agreement-and),以獲取更多信息。
季度財務摘要(2023年第三季度對比2022年第三季度)
2023年第三季度總收入為132億美元,與去年同期相比減少了94億美元,下降了42%,反映了93億美元的運營下降,下降了41%,這主要是由於Paxlovid和Comirnaty(1)全球收入下降以及外匯的微不足道的影響。不包括來自Comirnaty(1)和Paxlovid的捐款,公司的運營收入增長了11億美元,增長了10%。
2023年第三季度Paxlovid的運營收入與去年同期相比下降了73億美元,下降了97%,這主要是由於預計商業轉型以及大多數國際市場的合同交付量減少,美國第三季度沒有銷售額。
2023年第三季度Comirnaty(1)的運營收入與去年同期相比下降了31億美元,下降了70%,這主要是由美國政府合同交付量減少以及合同交付量和國際市場需求減少所致,這是由於預計從2023年9月開始全球過渡到新變種疫苗以及傳統的美國商業市場銷售。
不包括來自Comirnaty(1)和Paxlovid的捐款,2023年第三季度的運營收入增長主要是由以下因素推動的:
▪ 來自Abrysvo的美國收入,在FDA於2023年5月批准老年人適應症以及美國疾病控制與預防中心(CDC)免疫實踐諮詢委員會(ACIP)於2023年7月在疾病預防控制中心發病率和死亡率週報(MMWR)中發佈建議後,該公司貢獻了3.75億美元。
▪ Nurtec ODT/Vydura和Oxbryta,它們於2022年第四季度被收購,分別貢獻了2.33億美元和8500萬美元的全球收入;
▪ Vyndaqel 家族(Vyndaqel、Vyndamax、Vynmac)全球運營增長了47%,這主要是受轉甲狀腺素澱粉樣心肌病(ATTR-CM)適應症的持續強勁吸收所推動,主要集中在美國和歐洲發達國家;以及
▪ Prevnar 系列(Prevnar 13和20)在全球運營上增長了15%,這主要是由美國患者對Prevnar 20(成人)的強勁需求、美國對Prevnar 20(兒科)和相關庫存的批准以及Prevenar 13(兒科)在某些新興市場的增長所致;由於競爭激烈,Prevnar(兒科)在美國的市場份額預計下降部分抵消了這一點。
GAAP 報告 (2) 運營報表要點
部分報告的成本和支出 (2)
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(百萬美元) | 第三季度 | | | 九個月 |
| 2023 | 2022 | % 變化 | | | 2023 | 2022 | % 變化 |
| 總計 | 歌劇。 | | | 總計 | 歌劇。 |
銷售成本 (2) | $ 9,269 | | $ 6,063 | | 53% | 49% | | | $ 17,391 | | $ 24,696 | | (30%) | (31%) |
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收入百分比 | 70.0 | % | 26.8 | % | 不適用 | 不適用 | | | 39.3 | % | 32.5 | % | 不適用 | 不適用 |
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SI&A 費用 (2) | 3,281 | | 3,391 | | (3%) | (3%) | | | 10,196 | | 9,032 | | 13% | 15% |
研發費用 (2) | 2,711 | | 2,696 | | 1% | 1% | | | 7,864 | | 7,813 | | 1% | 1% |
收購的知識產權研發費用 (2) | 67 | | 524 | | (87%) | (87%) | | | 122 | | 880 | | (86%) | (86%) |
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其他(收入)/扣除額——淨額(2) | (79) | | (59) | | 33% | 50% | | | (356) | | 1,063 | | * | * |
申報(2)收入/(虧損)的有效税率 | 28.8 | % | 4.0 | % | | | | | (6.2 | %) | 10.5 | % | | |
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* 表示計算沒有意義。
2023年第三季度銷售成本(2)佔收入的百分比與去年同期相比增長了43.3個百分點,這主要是由2023年第三季度在銷售成本中記錄的56億美元的庫存註銷和其他費用(Paxlovid為47億美元,Comirnaty為9億美元(1))所致。
2023年第三季度SI&A費用(2)與去年同期相比下降了3%,這主要反映了與Comirnaty(1)和Paxlovid相關的美國醫療改革費用準備金減少,以及多個客户羣的產品支出減少,但最近收購和推出的產品的營銷和促銷費用增加部分抵消了這一點。
2023年第三季度研發費用(2)的運營費用與去年同期相比增長了1%,這主要是由於投資的增加,用於開發最近收購的資產和支持即將推出的產品,但部分被薪酬相關支出的減少所抵消。
2023年第三季度收購的知識產權研發費用(2)在運營上下降了87%,這主要反映了與2022年第三季度完成收購Reviral Ltd.相關的預付款不再發生。
與2022年第三季度相比,2023年第三季度其他淨收益(2)同期的有利變化(2)為1,900萬美元,這主要是由於(i)將我們的早期罕見病基因療法投資組合剝離給阿斯利康集團子公司Alexion PLC的子公司Alexion PLC國際運營有限公司的收益所致,(ii)2022年第三季度產生的資產減值費用不再重現以及(iii)我們在2023年第三季度投資Haleon plc的股權收益與2022年第三季度的股權虧損對比;部分被(iv)股權證券淨虧損增加以及(v)2023年第三季度與養老金和退休後計劃相關的淨定期福利抵免額減少所抵消。
輝瑞2023年第三季度的正有效税率反映了對税前報告(2)虧損的税收優惠,該虧損主要源於公司修訂後的預測和司法管轄區的收益組合。
調整後 (3) 運營報表要點
選定的調整後 (3) 成本和支出
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(百萬美元) | 第三季度 | | | 九個月 |
| 2023 | 2022 | % 變化 | | | 2023 | 2022 | % 變化 |
| 總計 | 歌劇。 | | | 總計 | 歌劇。 |
調整後 (3) 銷售成本 | $ 8,906 | | $ 6,038 | | 47 | % | 44 | % | | | $ 16,723 | | $ 24,621 | | (32%) | (33%) |
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收入百分比 | 67.3 | % | 26.7 | % | 不適用 | 不適用 | | | 37.8 | % | 32.4 | % | 不適用 | 不適用 |
調整後 (3) SI&A 費用 | 3,205 | | 3,239 | | (1 | %) | (1 | %) | | | 9,974 | | 8,635 | | 16% | 17% |
調整後 (3) 研發費用 | 2,679 | | 2,693 | | (1 | %) | — | | | | 7,797 | | 7,799 | | — | 1% |
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調整後 (3) 其他(收入)/扣除額——淨額 | (388) | | (515) | | (25 | %) | (23 | %) | | | (1,466) | | (1,298) | | 13% | 5% |
調整後 (3) 收入/ (虧損) 的有效税率 | 22.3 | % | 4.4 | % | | | | | 10.4 | % | 11.9 | % | | |
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某些已報告(2)與非公認會計準則調整後(3)財務指標的對賬以及相關腳註可以在本新聞稿的財務表格部分找到。
最近的顯著進展(自 2023 年 8 月 1 日起)
產品開發
▪ Abrilada(adalimumab-afzb)——2023 年 10 月,輝瑞宣佈將 Abrilada 指定為 Humira (7)(阿達木單抗)的可互換生物仿製藥。該可互換名稱適用於Abrilada的所有批准適應症,包括某些類風濕關節炎(RA)、幼年特發性關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、克羅恩氏病、潰瘍性結腸炎、斑塊狀牛皮癬、化膿性汗腺炎和葡萄膜炎患者。
▪ Abrysvo(呼吸道合胞病毒疫苗)
•2023年8月,輝瑞宣佈美國食品藥品管理局批准了該公司的二價呼吸道合胞病毒灌注F(rsvPref)疫苗Abrysvo,用於通過對孕齡32至36周的孕婦進行主動免疫來預防出生至六個月齡嬰兒的下呼吸道疾病(LRTD)和由呼吸道合胞病毒引起的嚴重LRTD。CDC的ACIP隨後建議將Abrysvo用於妊娠32至36周的孕婦,使用季節性給藥,以預防嬰兒的呼吸道合胞病毒下呼吸道感染。該建議於 2023 年 10 月在 CDC 的 MMWR 上發佈,觸發了商業和醫療補助保險。
•2023年8月,輝瑞宣佈歐盟批准Abrysvo的上市許可,用於在孕期(妊娠24至36周之間)進行母體免疫接種後,從出生到六個月大的嬰兒中被動預防由呼吸道合胞病毒引起的LRTD,併為60歲及以上的人羣進行主動免疫以預防由呼吸道合胞病毒引起的LRTD。該授權在所有27個歐盟(EU)成員國以及冰島、列支敦士登和挪威均有效。
▪ 布拉夫託維(恩科拉非尼)和美克託維(比尼美替尼)——2023年10月,輝瑞宣佈美國食品藥品管理局批准布拉夫託維與美克託維聯合用於治療具有BRAF V600E 突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成年患者,該突變由美國食品藥品管理局批准的測試發現。該批准基於正在進行的PHAROS2期臨牀試驗的數據,該試驗是一項開放標籤、多中心、單臂的研究,旨在研究Braftovi + Mektovi聯合療法對未接受治療和先前接受過治療的BRAF V600E突變型轉移性非小細胞肺癌患者進行治療。
▪ Comirnaty(COVID-19 疫苗,mRNA)(8)
•2023年9月,輝瑞和BioNTech SE(BioNTech)宣佈,美國食品藥品管理局批准了兩家公司針對12歲及以上個人的補充生物製劑許可申請(Comirnaty 2023-2024配方),並向6個月至11歲的個人授予了緊急使用授權(EUA),使用兩家公司的Omicron XBB.1.5改編單價 COVID-19 疫苗。疾病預防控制中心的ACIP隨後建議所有年齡在6個月及以上的人接種2023-2024年更新的 COVID-19 疫苗;該建議於9月被疾病預防控制中心董事採納,現已正式生效。
•2023 年 8 月,輝瑞和 BioNTech 的 Omicron xbb.1.5 改編單價 COVID-19 疫苗(Comirnaty Omicron XBB.1.5)獲得了歐盟委員會的上市許可,適用於 6 個月及以上的個人。
▪ Elrexfio(elranatamab-bcmm)
•2023年10月,歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)通過了一項積極意見,建議批准Elrexfio的上市許可,用於治療復發和難治性多發性骨髓瘤(RRMM)的成年患者,這些患者先前接受過至少三種療法,包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體,並且最近出現了疾病進展療法。歐盟委員會負責批准歐盟的中央上市許可,將根據CHMP的建議做出具有法律約束力的決定,並有望在未來幾個月內做出最終決定。如果獲得批准,該決定將適用於所有27個歐盟成員國以及冰島、列支敦士登和挪威。
•2023年8月,輝瑞宣佈,美國食品藥品管理局加快批准Elrexfio用於治療先前至少接受過四種療法(包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38單克隆抗體)的成年RRMM患者。Elrexfio是美國第一款現成的(即用型)固定劑量、皮下B細胞成熟抗原(BCMA)定向藥物,在每週治療24周後,可以選擇每隔一週長期給藥一次(適用於已出現緩解並維持至少兩個月的患者)。批准是基於單臂2期MagnetisMM-3試驗的結果,該適應症的持續批准取決於確認性試驗對臨牀益處的驗證。
▪ Litfulo(利特西替尼)——2023年9月,輝瑞宣佈歐盟委員會批准了Litfulo的上市許可,這是一種每日一次的口服膠囊,用於治療12歲及以上患有嚴重脱髮的成人和青少年。Litfulo的上市許可在所有27個歐盟成員國以及冰島、列支敦士登和挪威都有效。Litfulo是歐盟委員會批准的第一種治療年僅12歲的嚴重脱髮患者的藥物,也是第一種也是唯一一種選擇性抑制Janus激酶3(JAK3)和肝細胞癌(TEC)激酶家族中表達的酪氨酸激酶的治療藥物。
▪ Paxlovid(nirmatrelvir片劑和利托那韋片劑)(8)——2023年10月,輝瑞宣佈了與美國政府的修訂協議,該協議將促進Paxlovid在2023年11月向傳統商業市場的過渡(預計在2024年1月1日之前將最低限度地使用帶有NDA標籤的商業產品),價格將與商業付款人協商,併為符合條件的私人保險患者提供自付額援助計劃。該協議的組成部分包括:
•到2023年底,任何剩餘的帶有歐盟標籤的美國政府庫存的非現金回報,估計為790萬個療程,相關的收入逆轉約為42億美元;
•將美國政府先前購買的剩餘的帶有歐盟標籤的治療課程轉換為基於數量的信貸,這將支持通過輝瑞運營的美國政府患者援助計劃(PAP)繼續獲得Paxlovid。到2024年,PAP將向所有符合條件的未投保患者、醫療保險和醫療補助患者免費提供經美國食品藥品管理局批准、貼有NDA標籤的Paxlovid的790萬個治療療程,到2028年,向符合條件的未投保和保險不足的患者免費提供;以及
•創建了包含100萬個療程的美國國家戰略儲備,以使未來在2028年之前做好疫情防範準備,由輝瑞免費管理和提供給美國政府或納税人。
有關修訂後的協議的更多信息,請訪問 https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-amends-us-government-paxlovid-supply-agreement-and
▪ Penbraya(腦膜炎球菌組 A、B、C、W 和 Y 疫苗)——2023 年 10 月,輝瑞宣佈獲得 FDA 批准 Penbraya,這是第一種也是唯一一種五價疫苗,可覆蓋導致青少年和10至25歲青少年和年輕人腦膜炎球菌病的五種最常見血清羣。Penbraya結合了輝瑞的Trumenba(B組腦膜炎球菌疫苗)和Nimenrix(腦膜炎球菌A組、C組、W-135 和Y偶聯疫苗)的成分,以幫助預防導致全球大多數侵入性腦膜炎球菌疾病的五種最常見的腦膜炎球菌血清羣。美國疾病預防控制中心的ACIP隨後建議16至23歲的青少年和年輕人使用Penbraya,同時在同一次就診時接種MenacWY和MenB疫苗,以幫助預防腦膜炎球菌病的五種主要病因。
▪ Velsipity(依曲西莫德)——2023年10月,輝瑞宣佈Velsipity獲得美國食品藥品管理局的批准,這是一種口服、每日一次的選擇性鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受體調節劑,適用於中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)的成年人。Velsipity的批准基於《柳葉刀》於2023年3月發佈的ELEVATE UC三期試驗的良好安全性和有效性數據。
管道開發
輝瑞開發渠道的全面更新已於今天發佈,現已在www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline上發佈。它包括輝瑞的研究概述和具有靶向適應症和開發階段的正在開發的化合物清單,以及第一階段某些候選藥物和從第二階段到註冊的所有候選藥物的作用機制。
▪ COVID-19 和流感 mRNA 組合疫苗 (PF-07926307) — 2023 年 10 月,輝瑞和 BioNTech 公佈了一項第 1/2 期研究的積極結果,該研究評估了基於 mRNA 的流感和 COVID-19 候選疫苗在 18 至 64 歲健康成年人中的安全性、耐受性和免疫原性。在臨牀試驗中,將候選疫苗與獲得許可的流感疫苗和該公司在同一次就診時接種的改編Omicron ba.4/ba.5的二價 COVID-19 疫苗進行了比較。試驗數據顯示,兩家公司的主導製劑對甲型流感、乙型流感和SARS-CoV-2菌株表現出強大的免疫反應,並且評估的組合製劑的安全性特徵與公司的 COVID-19 疫苗的安全性概況一致。評估這些先導配方的關鍵性3期試驗預計將在未來幾個月內啟動。
▪ 第一代ModFlu mRNA流感候選疫苗(PF-07252220)——今天,輝瑞宣佈,正在進行的評估其第一代ModFlu mRNA流感疫苗候選疫苗的18至64歲組中,這兩個主要終點均已達到。在隊列中,mRNA 疫苗
在初步分析時,候選人表現出不遜色和優於許可的流感疫苗。通過該試驗對18至64歲人羣的季末分析,療效得以維持,候選疫苗仍不遜於許可的對照品。儘管該隊列中記錄的絕大多數病例以及2022/2023年流感季節的總體病例都是甲型流感病例,但主要和季末療效分析都考慮了甲型和乙型流感病例。僅A菌株達到了次要免疫原性終點,而B菌株沒有達到次要免疫原性終點。在18至64歲的人羣中,候選mRNA疫苗的安全性與標準流感疫苗的安全性相似。預計將於今年晚些時候公佈針對65歲及以上成年人的3期試驗隊列的讀數。
▪ VLA15(萊姆病候選疫苗)——2023年9月,輝瑞和Valneva SE宣佈了其萊姆病候選疫苗 VLA15 作為加強劑的兒童和青少年免疫原性和安全性陽性數據。VLA15-221 2期研究的這些結果顯示,在給予加強劑量一個月後(第19個月),兒科(5至11歲)和青少年(12至17歲)參與者以及成人(18至65歲),所有血清型都有強烈的厭忘抗體反應。加強劑量後 VLA15 的安全性和耐受性特徵與先前的研究一致,因為無論初次疫苗接種時間表如何,候選疫苗在所有年齡組中都具有良好的耐受性。獨立的數據安全監測委員會沒有觀察到與疫苗相關的嚴重不良事件,也沒有發現任何安全問題。
企業發展
▪ 2023年10月,輝瑞宣佈啟動了一項為期多年的全企業成本調整計劃,旨在根據長期收入預期調整成本。該計劃預計每年將節省至少35億美元的淨成本,其中約10億美元預計將在2023年實現,與2023年8月1日提供的SI&A和研發費用指導的中點相比,預計將在2024年再節省25億美元。實現與新成本調整計劃相關的節省的一次性成本預計約為30億美元,其中大部分預計為現金。這些費用將主要包括遣散費和實施成本。輝瑞將在今年剩餘時間內繼續完善預計的節省額及其相關成本,並將其納入其2024年全年指導方針。
其他進展
▪ 2023 年 9 月,輝瑞宣佈已重啟其位於北卡羅來納州洛基山的工廠的大部分生產線,此前該工廠於 2023 年 7 月遭受龍捲風襲擊,造成嚴重破壞。恢復生產還包括在該工廠新的無菌注射劑生產區R3中推出一條生產線,該生產線是今年早些時候獲得美國食品藥品管理局批准的最先進模塊。預計將在2023年第四季度向配送中心運送第一批藥品。隨着輝瑞分階段重啟生產,加快重啟是該設施全面恢復的第一步,
預計到2023年底,該基地的三個製造套件將實現全面生產。預計至少到2024年中期,受龍捲風影響的藥品供應將受到影響。
更多詳情,請參閲隨附的財務附表、產品收入表和披露通知。
(1) 在本文件中,“Comirnaty” 指輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗、輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗、二價(原裝和 Omicron BA.4/BA.5)、Comirnaty(COVID-19 疫苗、mRNA、2023-2024 配方)、輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2023-2024 年配方)(2023-2024 年配方)(2023-2024 年配方)、輝瑞-BioNTech 疫苗(2023-2024 年配方)(2023-2024 年配方)、輝瑞-BioNTech 疫苗(2023-2024 年配方)(2023-2024 年配方)2024 Formula)、Comirnaty Original/Omicron BA.1、Comirnaty Original/Omicron BA.4/BA.5 和 Comirnaty XBB.1.5。“Comirnaty” 包括與上述疫苗銷售相關的直接銷售和聯盟收入,這些收入記錄在輝瑞的初級保健客户羣中。它不包括代表BioNTech開展的某些與Comirnaty相關的製造活動的收入,這些活動包含在輝瑞CentreOne合同開發和製造組織中。2023年前九個月與這些製造活動相關的收入總額為1100萬美元,2022年前九個月的總收入為1.08億美元。
(2) 收入定義為根據美國公認會計原則(GAAP)的收入。根據美國公認會計原則,報告的淨收入/(虧損)及其組成部分定義為歸屬於輝瑞公司普通股股東及其組成部分的淨收入/(虧損)。根據美國公認會計原則,報告的攤薄後每股收益(EPS)和報告的攤薄後每股虧損(LPS)定義為攤薄後每股收益或歸屬於輝瑞公司普通股股東的LPS。
(3) 調整後收益/(虧損)和調整後的攤薄後每股收益/(LPS)定義為在無形資產、某些收購相關項目、已終止業務和某些重要項目攤銷影響之前,歸屬於輝瑞公司普通股股東的美國公認會計準則淨收益/(虧損)和歸屬於輝瑞公司普通股股東的報告攤薄後每股收益/(LPS)。參見隨附的第三季度以及2023年和2022年前九個月的某些公認會計原則與非公認會計準則調整後信息的對賬表。調整後的收益/(虧損)及其組成部分和調整後的攤薄後每股收益/(LPS)指標不是,也不應被視為美國公認會計準則淨收入/(虧損)及其組成部分和攤薄後的每股收益/(LPS)(2)的替代品。有關調整後收益/(虧損)各組成部分的定義以及其他相關信息,請參閲輝瑞2022年度報告10-K表中管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析中的非公認會計準則財務指標:調整後收入/(虧損)部分,以及隨附的本新聞稿中的非公認會計準則財務指標:調整後收入/(虧損)部分。
(4) 輝瑞沒有為GAAP報告的財務指標(收入和收購的在產研發(IPR&D)支出除外)提供指導,也沒有為前瞻性的非公認會計準則財務指標與最直接可比的GAAP報告財務指標的前瞻性對賬提供指導,因為它無法合理確定地預測異常收益和虧損、某些收購相關費用、股票證券損益、養老金精算收益和虧損的最終結果以及退休後計劃的重新測量,潛在的未來資產減值和待處理資產
在沒有不合理努力的情況下提起訴訟。這些項目不確定,取決於各種因素,可能會對指導期內GAAP報告的業績產生重大影響。
2023年全年的財務指導反映了以下內容:
▪ 不假設截至2023年10月1日尚未完成的任何業務發展交易已完成,但截至2023年10月中旬的已簽署交易(如果有)除外,這些交易預計將在2023財年產生收購的知識產權與開發費用。
▪ 反映了約42億美元的非現金收入逆轉,這與預計將在2023年第四季度迴歸美國政府標有歐盟標籤的Paxlovid的790萬個療程有關。
▪ 反映了近期失去專利保護或預計將在2023財年失去專利保護的某些產品的仿製藥和生物仿製藥競爭,預計將對收入產生約2億美元的負面影響。
▪ 反映了某些短期不利因素的預期影響,例如美國批准了用於治療成人HRR基因突變mcRPC患者的Talzenna加Xtandi聯合療法,而全來者羣體的批准情況;美國疾病預防控制中心ACIP對Abrysvo(老年人)的共享臨牀決策建議與常規建議的比較;以及輝瑞最近對新澤西州洛基山設施的龍捲風破壞 C。
▪ 假設匯率混合了截至2023年第三季度的實際匯率和該年剩餘時間2023年9月底的匯率。財務指引反映了預計將對收入產生約10億美元的不利影響,對調整後(3)攤薄後每股收益產生約0.19美元的不利影響,這是自2022年以來相對於美元的匯率與外匯匯率的變化所致。
▪ 調整後(3)攤薄後每股收益指導假設攤薄後的加權平均已發行股票約為57.2億股,並假設2023年沒有股票回購。
(5)輝瑞國際子公司的財政年終為11月30日,而輝瑞美國子公司的財政年終為12月31日。因此,輝瑞的第三季度和美國子公司的前九個月反映了截至2023年10月1日和2022年10月2日的三個月和九個月,而輝瑞在美國境外運營的子公司的第三季度和前九個月反映了截至2023年8月27日和2022年8月28日的三個月和九個月。
(6) 本新聞稿中提及的業務差異涉及不包括外匯匯率影響的同期變化。儘管匯率變動是輝瑞業務的一部分,但它們
不在輝瑞的控制範圍內,而且由於它們可以掩蓋業務的正面或負面趨勢,輝瑞認為,提出不包括這些外匯變動的運營差異為評估輝瑞的業績提供了有用的信息。
(7) Humira® 是艾伯維生物技術有限公司的註冊商標。Abrilada可以互換處方信息中描述的使用適應症、劑型、強度和給藥途徑。
(8) 輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2023-2024 年配方)和 Paxlovid 的某些用途尚未獲得美國食品藥品管理局的批准或許可。輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗(2023-2024 年配方)已獲得 FDA 的批准,可在 6 個月至 11 歲的人羣中預防 COVID-19。Paxlovid 已獲美國食品藥品管理局批准緊急使用,用於治療輕度至中度 COVID-19 患者(12 歲及以上,體重至少 40 千克),這些患者的進展為重度 COVID-19 的風險很高,包括住院或死亡。緊急用途僅在根據美國《聯邦食品、藥品和化粧品法》第 564 (b) (1) 條宣佈存在授權在 COVID-19 疫情期間緊急使用醫療產品的情形的有效期內獲得批准,除非聲明終止或批准提前撤銷。請參閲美國概況介紹,網址為 www.covid19oralrx.com 和 www.cvdvaccine-us.com。
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聯繫人: | 媒體 | | 投資者 | |
| PfizerMediaRelations@Pfizer.com | 212.733.1226 | IR@Pfizer.com | 212.733.4848 |
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輝瑞公司和子公司
合併運營報表 (1)
(未經審計)
(百萬,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第三季度 | | % 增加/ | | 九個月 | | % 增加/ |
| | 2023 | | 2022 | | (十二月) | | 2023 | | 2022 | | (十二月) |
收入 | | $ | 13,232 | | | $ | 22,638 | | | (42) | | $ | 44,247 | | | $ | 76,040 | | | (42) |
成本和支出: | | | | | | | | | | | | |
銷售成本 (2)、(3) | | 9,269 | | | 6,063 | | | 53 | | 17,391 | | | 24,696 | | | (30) |
銷售、信息和管理費用 (3) | | 3,281 | | | 3,391 | | | (3) | | 10,196 | | | 9,032 | | | 13 |
研發費用 (3) | | 2,711 | | | 2,696 | | | 1 | | 7,864 | | | 7,813 | | | 1 |
獲得的在制研發費用 (4) | | 67 | | | 524 | | | (87) | | 122 | | | 880 | | | (86) |
無形資產的攤銷 | | 1,179 | | | 822 | | | 43 | | 3,466 | | | 2,478 | | | 40 |
重組費用和某些收購相關成本 (5) | | 155 | | | 199 | | | (22) | | 377 | | | 580 | | | (35) |
| | | | | | | | | | | | |
其他(收入)/扣除額——淨額(6) | | (79) | | | (59) | | | 33 | | (356) | | | 1,063 | | | * |
扣除準備金前的持續經營收入/(虧損)/(損失)所得税/(虧損) | | (3,352) | | | 9,001 | | | * | | 5,187 | | | 29,498 | | | (82) |
所得税/(虧損)準備金/(福利)(7) | | (964) | | | 356 | | | * | | (320) | | | 3,098 | | | * |
持續經營的收入/(虧損) | | (2,388) | | | 8,645 | | | * | | 5,507 | | | 26,400 | | | (79) |
已終止的業務——扣除税款 (1) | | 12 | | | (21) | | | * | | 11 | | | 4 | | | * |
分配給非控股權益前的淨收益/(虧損) | | (2,376) | | | 8,623 | | | * | | 5,518 | | | 26,404 | | | (79) |
減去:歸屬於非控股權益的淨收益 | | 6 | | | 15 | | | (57) | | 30 | | | 27 | | | 12 |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益/(虧損) | | $ | (2,382) | | | $ | 8,608 | | | * | | $ | 5,488 | | | $ | 26,378 | | | (79) |
| | | | | | | | | | | | |
普通股每股收益/(虧損)——基本: | | | | | | | | | | | | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營收益/(虧損) | | $ | (0.42) | | | $ | 1.54 | | | * | | $ | 0.97 | | | $ | 4.70 | | | (79) |
已終止的業務——扣除税款 | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益/(虧損) | | $ | (0.42) | | | $ | 1.54 | | | * | | $ | 0.97 | | | $ | 4.71 | | | (79) |
| | | | | | | | | | | | |
普通股每股收益/(虧損)——攤薄後: | | | | | | | | | | | | |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的持續經營收益/(虧損) | | $ | (0.42) | | | $ | 1.51 | | | * | | $ | 0.96 | | | $ | 4.60 | | | (79) |
已終止的業務——扣除税款 | | — | | | — | | | — | | — | | | — | | | — |
歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益/(虧損) | | $ | (0.42) | | | $ | 1.51 | | | * | | $ | 0.96 | | | $ | 4.60 | | | (79) |
用於計算每股普通股收益/(虧損)的加權平均股數: | | | | | | | | | | | | |
基本 | | 5,646 | | | 5,607 | | | | | 5,642 | | | 5,606 | | | |
稀釋 (8) | | 5,646 | | | 5,718 | | | | | 5,714 | | | 5,729 | | | |
*表示計算沒有意義。
(1) 財務報表顯示了截至2023年10月1日和2022年10月2日的三個月和九個月。截至2023年8月27日和2022年8月28日的三個月和九個月中,在美國境外運營的子公司包括在內。
截至2023年10月1日的三個月和九個月的財務業績不一定代表全年最終可能取得的業績。
業務發展活動影響了本報告所述期間的財務業績。2023年5月,我們發行了310億美元的長期債務,作為我們擬議收購西根公司(Seagen)的融資的一部分。請參閲簡明合併財務報表附註1A和2以及我們的業績、運營環境、戰略和展望概述——輝瑞截至2023年7月2日季度期間10-Q表季度報告中管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析中的業務發展計劃部分,以及2022年10-K表中合併財務報表附註1A和2。已終止的業務——扣除税款的期限與收盤後調整有關。
由於四捨五入,合併運營報表和相關附註中的某些金額可能不相加。所有百分比均使用未四捨五入的金額計算。
(2)2023年第三季度和前九個月的銷售成本包括2023年第三季度記錄的56億美元非現金費用,用於庫存註銷和其他費用(Paxlovid為47億美元,Comirnaty為9億美元)。
(3) 不包括無形資產的攤銷。
(4) 收購的在建研發費用包括與 (a) 合作和許可協議的所有預付和里程碑式付款,包括股權證券的溢價和 (b) 收購收購的在建研發的資產所產生的成本。
(5) 重組費用和某些與收購相關的成本包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第三季度 | | 九個月 |
(百萬) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
重組費用/(積分)——收購相關成本 (a) | | $ | 7 | | | $ | 28 | | | $ | 41 | | | $ | 74 | |
重組費用/(積分)——成本削減舉措(b) | | 65 | | | 149 | | | 124 | | | 294 | |
重組費用/(積分) | | 71 | | | 177 | | | 165 | | | 368 | |
交易成本 (c) | | 5 | | | — | | | 14 | | | 42 | |
整合/整合前費用及其他 (d) | | 78 | | | 22 | | | 198 | | | 170 | |
重組費用和某些與收購相關的成本 | | $ | 155 | | | $ | 199 | | | $ | 377 | | | $ | 580 | |
(a) 包括員工離職、資產減值和其他與企業合併相關的退出成本的費用/(貸項)。
(b) 包括員工離職、資產減值和其他與收購無關的退出成本的費用/(貸項)。
(c) 交易成本是指銀行、法律、會計和其他類似服務的外部費用。
(d) 整合/整合前成本和其他成本是指與整合收購的業務和我們對西根的擬議收購直接相關的外部增量成本,例如諮詢和系統與流程整合的支出以及某些其他合格成本。
(6) 其他(收入)/扣除額——淨額的組成部分包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第三季度 | | 九個月 |
(百萬) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
利息收入 | | $ | (523) | | | $ | (70) | | | $ | (1,015) | | | $ | (114) | |
利息支出 | | 695 | | | 311 | | | 1,521 | | | 925 | |
淨利息支出 (a) | | 173 | | | 240 | | | 505 | | | 811 | |
特許權使用費相關收入 | | (260) | | | (239) | | | (737) | | | (628) | |
資產處置的淨(收益)/虧損 | | — | | | 7 | | | (2) | | | 6 | |
本期內確認的股權證券淨(收益)/虧損 | | 393 | | | 112 | | | 709 | | | 1,353 | |
來自合作、對外許可安排和化合物/產品權利銷售的收入 | | (10) | | | (4) | | | (84) | | | (17) | |
服務費用以外的定期福利淨成本/(抵免額) | | (92) | | | (306) | | | (260) | | | (294) | |
某些法律事項,淨額 (b) | | 71 | | | 77 | | | 246 | | | 175 | |
某些資產減值 (c) | | — | | | 200 | | | 264 | | | 200 | |
| | | | | | | | |
Haleon/消費者醫療合資企業權益法(收益)/虧損 | | (131) | | | 51 | | | (354) | | | (283) | |
其他,淨額 (d) | | (222) | | | (198) | | | (643) | | | (260) | |
其他(收入)/扣除額——淨額 | | $ | (79) | | | $ | (59) | | | $ | (356) | | | $ | 1,063 | |
(a) 2023年第三季度和前九個月淨利息支出的減少反映了我們在2023年5月發行的310億美元優先無抵押票據本金總額的增加所推動的利息支出的增加,這是我們擬議收購西根的融資的一部分,而發行債券淨收益的投資利息收入的增加足以抵消利息支出。
(b) 2023年第三季度包括與收購前事項相關的法律義務以及與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品責任費用。2023 年的前九個月主要包括與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品責任和其他法律費用,以及與收購前事項相關的法律義務。2022年第三季度和前九個月主要包括與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品責任和其他法律費用。
(c) 2023年前九個月主要為無形資產減值費用,包括與正在研發(IPR&D)和所收購軟件資產的開發技術權相關的1.28億美元,以及因終止一項與用於治療前列腺癌的知識產權與開發資產的研究有關的1.2億美元。2022年第三季度和前九個月是IPR&D無形資產減值費用,該費用是由於 PF-07265803(層粘素A/C蛋白(LMNA)相關的擴張型心肌病)臨牀項目中斷而產生的。
(d) 2023年第三季度和前九個月除其他外,包括將我們的早期罕見病基因療法投資組合剝離給阿斯利康集團子公司Alexion PLC的子公司Alexion PLC國際運營有限公司所產生的2.22億美元收益。2023年前九個月還包括我們對**** Healthcare Limited投資的2.13億美元股息收入以及武田製藥有限公司收購Nimbus的口服選擇性變構酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑項目子公司對Nimbus Therapeutics, LLC(Nimbus)的投資產生的2.11億美元的股息收入。
(7) 在截至2023年10月1日的三個月和九個月中,我們的持續經營收入/(虧損)的有效税率分別為28.8%和(6.2)%,在截至2022年10月2日的三個月和九個月中,我們的有效收入/(虧損)税率分別為4.0%和10.5%。2023年第三季度的正有效税率反映了税前虧損的税收優惠,該虧損主要是由預測和司法管轄區收益組合的變化引起的。與2022年第三季度和前九個月的税收規定相比,2023年第三季度的税收優惠和2023年前九個月的負有效税率主要是由於收益預測和司法管轄區組合的變化。2022年第三季度和前九個月的税收條款還包括與跨越多個納税年度的多個税收管轄區的全球所得税決議相關的税收優惠,其中包括結束涵蓋五個納税年度的美國國税局審計。
(8) 2023年第三季度,基本加權平均已發行股票56.46億股(不包括普通股等價物)用於計算歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股的GAAP報告虧損——攤薄。
輝瑞公司和子公司
非公認會計準則財務指標:調整後收入/(虧損)
調整後的收入/(虧損)是管理層用來評估整體業績的另一種績效指標,以此作為我們GAAP報告的績效指標的補充。因此,我們認為,披露這一指標可以增強投資者對我們業績的理解。在考慮某些損益表要素之前,我們使用調整後收益/(虧損)、調整後收益/(虧損)的某些組成部分和調整後的攤薄後每股收益/(LPS)來介紹我們的主要業務——全球生物製藥產品的發現、開發、製造、營銷、銷售和分銷——的業績:
| | | | | | | | | | | | | | |
測量 | | 定義 | | 指標與我們的業務績效的相關性 |
調整後的收入/(虧損) | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益/(虧損)(a)扣除無形資產、某些收購相關項目、已終止業務和某些重要項目攤銷影響之前 | | •為投資者提供有用的信息: ◦在可比的年度基礎上評估正常的經常性業務活動及其組成部分 ◦協助在標準化基礎上對預期的未來性能進行建模 •讓投資者深入瞭解我們管理預算和預測的方式、我們如何評估和管理經常性業務以及如何獎勵和薪酬我們的高級管理人員 (b) |
調整後的銷售成本、調整後的銷售、信息和管理費用、調整後的研發費用和調整後的其他(收入)/扣除額——淨額 | | 銷售成本、銷售、信息和管理費用、研發費用和其他(收入)/扣除額——淨額(a),均扣除無形資產、某些收購相關項目、已終止業務和某些重要項目的攤銷影響,這些項目是調整後收益/(虧損)衡量標準的組成部分 | |
調整後的攤薄後每股收益/ (LPS) | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益/(LPS)——在無形資產、某些收購相關項目、已終止業務和某些重要項目的攤銷影響之前,已稀釋(a) | |
(a) 最直接可比的公認會計原則衡量標準。
(b) 從2022年第一季度開始,我們不再將收購的IPR&D的任何支出排除在非公認會計準則調整後的業績中,但出於年度激勵性薪酬的目的,我們繼續將其中某些支出排除在財務業績中。
調整後的收益/(虧損)及其組成部分和調整後的攤薄後每股收益/(LPS)是非公認會計準則財務指標,沒有GAAP規定的標準化含義,因此對投資者的用處有限。由於它們的定義不標準化,它們可能無法與其他公司的類似衡量標準的計算相提並論,其提出是為了讓投資者更充分地瞭解管理層如何評估業績。這些衡量標準的侷限性在於,它們提供的業務視圖不包括一段時間內的所有事件,也無法提供與同行比較的業績視圖。這些指標不能也不應被視為其最直接可比的GAAP衡量標準的替代品,即歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收入/(虧損)、歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收益/(虧損)的組成部分和歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股收益/(LPS)(分別攤薄)。
我們還認識到,作為內部績效衡量標準,這些衡量標準存在侷限性,而且我們的績效管理流程並不侷限於這些衡量標準。我們還使用其他旨在實現最高性能水平的工具。例如,我們的研發組織有生產力目標,以此來衡量其有效性。此外,股東總回報率,無論是絕對回報率還是相對於上市藥品指數,在決定我們某些激勵性薪酬計劃的支出方面都起着重要作用。
有關更多信息,請參閲下文的2023年第三季度和2022年前九個月的某些公認會計準則與非公認會計準則調整後信息的對賬情況,以及輝瑞2022年年度報告10-K表中管理層對財務狀況和經營業績的討論與分析中的非公認會計準則財務指標:調整後收益部分。
輝瑞公司和子公司
報告的公認會計原則與非公認會計準則調整後的信息的對賬
某些細列項目-(未經審計)
(百萬,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023 年第三季度 |
所提供的數據(在所有情況下)不會(在所有情況下)合計為總數。 | | 銷售成本 (1) | | 銷售、信息和管理費用 (1) | | 其他(收入)/扣除額——淨額(1) | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收入/(虧損)(1),(2) | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益/(虧損)——攤薄(3) |
GAAP 報告了 | | $ | 9,269 | | | $ | 3,281 | | | $ | (79) | | | | $ | (2,382) | | | $ | (0.42) | |
無形資產的攤銷 | | — | | | — | | | — | | | | 1,179 | | | |
收購相關物品 | | (127) | | | (2) | | | (8) | | | | 227 | | | |
已停止的業務 (4) | | — | | | — | | | — | | | | (13) | | | |
某些重要項目: | | | | | | | | | | | |
重組費用/(信貸)和實施成本以及額外折舊——資產重組 (5) | | (20) | | | (71) | | | — | | | | 185 | | | |
| | | | | | | | | | | |
股票證券的(收益)/虧損 | | — | | | — | | | (393) | | | | 393 | | | |
精算估值和其他養老金和退休後計劃(收益)/虧損 | | — | | | — | | | 6 | | | | (6) | | | |
其他 (6) | | (216) | | | (4) | | | 85 | | | | 137 | | | |
所得税條款——非公認會計準則項目 | | | | | | | | | (687) | | | |
經非公認會計準則調整後 | | $ | 8,906 | | | $ | 3,205 | | | $ | (388) | | (7) | | $ | (968) | | | $ | (0.17) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2023年10月1日的九個月 |
所提供的數據(在所有情況下)不會(在所有情況下)合計為總數。 | | 銷售成本 (1) | | 銷售、信息和管理費用 (1) | | 其他(收入)/扣除額——淨額(1) | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收入/(虧損)(1),(2) | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益/(虧損)——攤薄 |
GAAP 報告了 | | $ | 17,391 | | | $ | 10,196 | | | $ | (356) | | | | $ | 5,488 | | | $ | 0.96 | |
無形資產的攤銷 | | — | | | — | | | — | | | | 3,466 | | | |
收購相關物品 | | (360) | | | (7) | | | (158) | | | | 778 | | | |
已停止的業務 (4) | | — | | | — | | | — | | | | (11) | | | |
某些重要項目: | | | | | | | | | | | |
重組費用/(信貸)和實施成本以及額外折舊——資產重組 (5) | | (70) | | | (196) | | | — | | | | 450 | | | |
某些資產減值 (8) | | — | | | — | | | (264) | | | | 264 | | | |
股票證券的(收益)/虧損 | | — | | | — | | | (711) | | | | 711 | | | |
精算估值和其他養老金和退休後計劃(收益)/虧損 | | — | | | — | | | — | | | | — | | | |
其他 (6) | | (238) | | | (18) | | | 21 | | | | 242 | | | |
所得税規定——非公認會計準則項目 | | | | | | | | | (1,478) | | | |
經非公認會計準則調整後 | | $ | 16,723 | | | $ | 9,974 | | | $ | (1,466) | | (7) | | $ | 9,908 | | | $ | 1.73 | |
輝瑞公司和子公司
報告的公認會計原則與非公認會計準則調整後的信息的對賬
某些細列項目-(未經審計)
(百萬,每股數據除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年第三季度 |
所提供的數據(在所有情況下)不會(在所有情況下)合計為總數。 | | 銷售成本 (1) | | 銷售、信息和管理費用 (1) | | 其他(收入)/扣除額——淨額(1) | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收入/(虧損)(1),(2) | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益/(虧損)——攤薄 |
GAAP 報告了 | | $ | 6,063 | | | $ | 3,391 | | | $ | (59) | | | | $ | 8,608 | | | $ | 1.51 | |
無形資產的攤銷 | | — | | | — | | | — | | | | 822 | | | |
收購相關物品 | | 3 | | | (2) | | | (12) | | | | 62 | | | |
已停止的業務 (4) | | — | | | — | | | — | | | | 15 | | | |
某些重要項目: | | | | | | | | | | | |
重組費用/(信貸)和實施成本以及額外折舊——資產重組 (5) | | (20) | | | (137) | | | — | | | | 306 | | | |
某些資產減值 (8) | | — | | | — | | | (200) | | | | 200 | | | |
股票證券的(收益)/虧損 | | — | | | — | | | (111) | | | | 111 | | | |
精算估值和其他養老金和退休後計劃(收益)/虧損 | | — | | | — | | | 193 | | | | (193) | | | |
其他 (6) | | (8) | | | (12) | | | (325) | |
| | 349 | | | |
所得税條款——非公認會計準則項目 | | | | | | | | | (109) | | | |
經非公認會計準則調整後 | | $ | 6,038 | | | $ | 3,239 | | | $ | (515) | | (7) | | $ | 10,172 | | | $ | 1.78 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至2022年10月2日的九個月 |
所提供的數據(在所有情況下)不會(在所有情況下)合計為總數。 | | 銷售成本 (1) | | 銷售、信息和管理費用 (1) | | 其他(收入)/扣除額——淨額(1) | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的淨收入/(虧損)(1),(2) | | 歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股收益/(虧損)——攤薄 |
GAAP 報告了 | | $ | 24,696 | | | $ | 9,032 | | | $ | 1,063 | | | | $ | 26,378 | | | $ | 4.60 | |
無形資產的攤銷 | | — | | | — | | | — | | | | 2,478 | | | |
收購相關物品 | | 12 | | | (5) | | | (51) | | | | 331 | | | |
已停止的業務 (4) | | — | | | — | | | — | | | | (9) | | | |
某些重要項目: | | | | | | | | | | | |
重組費用/(信貸)和實施成本以及額外折舊——資產重組 (5) | | (62) | | | (344) | | | — | | | | 701 | | | |
某些資產減值 (8) | | — | | | — | | | (200) | | | | 200 | | | |
股票證券的(收益)/虧損 | | — | | | — | | | (1,348) | | | | 1,348 | | | |
精算估值和其他養老金和退休後計劃(收益)/虧損 | | — | | | — | | | (225) | | | | 225 | | | |
其他 (6) | | (24) | | | (47) | | | (536) | | | | 621 | | | |
所得税規定——非公認會計準則項目 | | | | | | | | | (1,107) | | | |
經非公認會計準則調整後 | | $ | 24,621 | | | $ | 8,635 | | | $ | (1,298) | | (7) | | $ | 31,165 | | | $ | 5.44 | |
輝瑞公司和子公司
向非公認會計準則調整信息報告的公認會計原則對賬附註
某些細列項目-(未經審計)
(1) 將GAAP報告與非GAAP調整後餘額對賬的項目顯示為税前項目。在截至2023年10月1日的三個月和九個月中,我們的持續經營業務所得/(虧損)的有效税率分別為28.8%和(6.2)%,在截至2022年10月2日的三個月和九個月中,我們的有效税率分別為4.0%和10.5%。見上文合併運營報表附註 (7)。在截至2023年10月1日的三個月和九個月中,我們的非公認會計準則調整後收益/(虧損)的有效税率分別為22.3%和10.4%,在截至2022年10月2日的三個月和九個月中,我們的有效税率分別為4.4%和11.9%。
(2) 2023年和2022年第三季度和前九個月的金額包括非實質性研發費用的對賬金額。
(3) 2023年第三季度,基本加權平均已發行股票56.46億股(不包括普通股等價物)用於計算攤薄後歸屬於輝瑞公司普通股股東的每股普通股公認會計準則報告虧損和非公認會計準則調整後虧損。
(4) 2023年和2022年第三季度和前九個月的金額與收盤後的調整有關。
(5) 包括員工解僱成本、資產減值和其他與收購無關的成本降低和生產力計劃相關的退出成本。
(6) 2023年第三季度和前九個月的總銷售成本調整分別為2.16億美元和2.38億美元,主要包括2.09億美元的庫存損失、與該設施無法運營期間相關的管理費用以及龍捲風對我們位於北卡羅來納州洛基山的製造設施造成的增量成本。2023年第三季度,其他(收益)/扣除額——淨調整總額8500萬美元主要包括將我們的早期罕見病基因療法投資組合剝離給阿斯利康集團子公司Alexion PLC子公司Alexion PLC國際運營有限公司(Alexion)的2.22億美元收益,部分被某些法律事務的7100萬美元費用所抵消,這些費用代表與收購前事項和某些產品負債支出相關的法律義務與輝瑞停產和/或剝離的產品有關。2023年前九個月的其他(收益)/扣除額總額——淨調整額2,100萬美元主要包括(i)向Alexion剝離我們早期罕見病基因療法投資組合的2.22億美元收益,以及(ii)與武田製藥有限公司收購Nimbus口服所得的投資Nimbus Therapeutics, LLC(Nimbus)相關的2.11億美元股息收入,選擇性變構酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑項目子公司,部分被某些合法的(i)2.46億美元的指控所抵消事項,主要涉及與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的某些產品負債和其他法律費用以及與收購前事項相關的法律義務,以及(ii)9200萬美元主要與我們的權益法會計按比例分配的無形資產攤銷和減值份額、從葛蘭素史克集團(GSK)分離的成本以及Haleon plc(Haleon)記錄的重組成本有關。2022年第三季度,其他(收益)/扣除額——淨調整總額3.25億美元主要包括(i)2.12億美元的費用,主要代表我們的股票法會計在Haleon/葛蘭素史克消費者醫療保健合資企業(JV)記錄的從葛蘭素史克分離成本中所佔的比例份額,以及對股權法基準差異的調整,這些調整也與Haleon/GSK消費者醫療保健JV的分離有關來自葛蘭素史克的V,以及(ii)7700萬美元用於某些法律事務,代表某些產品責任和其他法律費用與輝瑞停產和/或剝離的產品有關。2022年前九個月,其他(收益)/扣除額——淨調整總額5.36億美元主要包括(i)2.73億美元的費用,主要代表Haleon/葛蘭素史克消費者醫療合資企業記錄的重組費用和從葛蘭素史克分離成本中按比例計算的股權法會計比例,以及對股權法基準差異的調整,這些調整也與哈利昂/葛蘭素史克消費者醫療保健的分離有關葛蘭素史克的合資企業,以及(ii)1.75億美元用於某些法律事務,主要代表某些產品責任以及與輝瑞停產和/或剝離的產品相關的其他法律費用。
輝瑞公司和子公司
向非公認會計準則調整信息報告的公認會計原則對賬附註
某些細列項目-(未經審計)
(7) 非公認會計準則調整後的其他(收益)/扣除額——淨額的組成部分包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 第三季度 | | 九個月 |
(百萬) | | 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
利息收入 | | $ | (523) | | | $ | (70) | | | $ | (1,015) | | | $ | (114) | |
利息支出 | | 698 | | | 313 | | | 1,528 | | | 932 | |
淨利息支出 | | 175 | | | 242 | | | 512 | | | 817 | |
特許權使用費相關收入 | | (260) | | | (239) | | | (737) | | | (628) | |
資產處置的淨(收益)/虧損 | | — | | | — | | | (8) | | | (1) | |
本期內確認的股權證券淨(收益)/虧損 | | — | | | 1 | | | (1) | | | 4 | |
來自合作、對外許可安排和化合物/產品權利銷售的收入 | | (10) | | | (4) | | | (84) | | | (17) | |
服務費用以外的定期福利淨成本/(抵免額) | | (86) | | | (113) | | | (260) | | | (519) | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
Haleon/消費者醫療合資企業權益法(收益)/虧損 | | (153) | | | (160) | | | (446) | | | (555) | |
其他,淨額 | | (54) | | | (242) | | | (443) | | | (398) | |
非公認會計準則調整後的其他(收入)/扣除額——淨額 | | $ | (388) | | | $ | (515) | | | $ | (1,466) | | | $ | (1,298) | |
有關包含GAAP報告的其他(收益)/扣除額——淨額的組成部分的更多信息,請參閲上述合併運營報表附註(6)。
(8) 參見上述合併運營報表附註 (6)。
輝瑞公司-收入
2023 年和 2022 年第三季度-(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 世界各地 | 美國 | 國際總計 (a) |
| | 2023 | 2022 | % 變化 | 2023 | 2022 | % 變化 | 2023 | 2022 | % 變化 |
(百萬) | | 總計 | 歌劇。 | 總計 | 總計 | 歌劇。 |
總收入 | | $ | 13,232 | | $ | 22,638 | | (42%) | (41%) | $ | 7,804 | | $ | 13,851 | | (44%) | $ | 5,427 | | $ | 8,786 | | (38%) | (37%) |
全球生物製藥業務(生物製藥)(b) | | $ | 12,930 | | $ | 22,319 | | (42%) | (42%) | $ | 7,717 | | $ | 13,748 | | (44%) | $ | 5,214 | | $ | 8,571 | | (39%) | (38%) |
初級保健 | | $ | 6,287 | | $ | 15,846 | | (60%) | (60%) | $ | 4,089 | | $ | 10,205 | | (60%) | $ | 2,198 | | $ | 5,641 | | (61%) | (60%) |
Comirnaty 直銷和聯盟收入 (c) | | 1,307 | | 4,402 | | (70%) | (70%) | 995 | | 2,908 | | (66%) | 312 | | 1,494 | | (79%) | (79%) |
Eliquis 聯盟的收入和直接銷售 | | 1,498 | | 1,464 | | 2% | 3% | 883 | | 835 | | 6% | 615 | | 628 | | (2%) | (1%) |
Prevnar 家族 (d) | | 1,854 | | 1,607 | | 15% | 15% | 1,310 | | 1,089 | | 20% | 544 | | 517 | | 5% | 5% |
Paxlovid | | 202 | | 7,514 | | (97%) | (97%) | — | | 5,044 | | * | 202 | | 2,470 | | (92%) | (91%) |
Nurtec odt/Vydura | | 233 | | — | | * | * | 227 | | — | | * | 6 | | — | | * | * |
Abrysvo | | 375 | | — | | * | * | 375 | | — | | * | — | | — | | — | — |
Premarin 家族 | | 92 | | 110 | | (17%) | (17%) | 83 | | 100 | | (18%) | 9 | | 10 | | (7%) | (4%) |
BMP2 | | 82 | | 58 | | 40% | 40% | 82 | | 58 | | 40% | — | | — | | — | — |
fsme-immun/ticovac | | 91 | | 67 | | 37% | 31% | 1 | | 1 | | 16% | 90 | | 66 | | 37% | 31% |
Nimenrix | | 43 | | 79 | | (45%) | (43%) | — | | — | | — | 43 | | 79 | | (45%) | (43%) |
Trumenba | | 58 | | 60 | | (3%) | (4%) | 55 | | 57 | | (4%) | 3 | | 3 | | 6% | 1% |
所有其他初級保健 | | 452 | | 485 | | (7%) | (4%) | 78 | | 111 | | (29%) | 374 | | 374 | | — | 4% |
專業護理 | | $ | 3,757 | | $ | 3,404 | | 10% | 12% | $ | 1,746 | | $ | 1,487 | | 17% | $ | 2,011 | | $ | 1,917 | | 5% | 7% |
Vyndaqel 家族 (e) | | 892 | | 602 | | 48% | 47% | 511 | | 329 | | 55% | 381 | | 273 | | 40% | 36% |
Xeljanz | | 503 | | 502 | | — | 1% | 371 | | 345 | | 8% | 132 | | 157 | | (16%) | (15%) |
Enbrel(美國和加拿大以外) | | 208 | | 230 | | (10%) | (7%) | — | | — | | — | 208 | | 230 | | (10%) | (7%) |
Sulperazon | | 122 | | 178 | | (32%) | (27%) | — | | — | | — | 122 | | 178 | | (32%) | (27%) |
Ig 投資組合 (f) | | 140 | | 124 | | 13% | 13% | 140 | | 124 | | 13% | — | | — | | — | — |
Genotropin | | 158 | | 90 | | 76% | 79% | 54 | | 19 | | * | 104 | | 71 | | 46% | 51% |
Zavicefta | | 130 | | 98 | | 33% | 43% | — | | — | | — | 130 | | 98 | | 33% | 43% |
Inflectra | | 121 | | 131 | | (7%) | (8%) | 61 | | 70 | | (14%) | 61 | | 60 | | 1% | — |
BeneFIX | | 107 | | 99 | | 7% | 10% | 54 | | 53 | | 3% | 52 | | 47 | | 12% | 19% |
Medrol | | 89 | | 79 | | 12% | 12% | 39 | | 34 | | 14% | 50 | | 45 | | 11% | 10% |
Zithromax | | 60 | | 71 | | (16%) | (11%) | — | | — | | — | 59 | | 70 | | (16%) | (11%) |
Oxbryta | | 85 | | — | | * | * | 83 | | — | | * | 2 | | — | | * | * |
Somavert | | 69 | | 70 | | (1%) | (2%) | 28 | | 31 | | (10%) | 41 | | 38 | | 7% | 6% |
Refact af/xyntha | | 61 | | 58 | | 5% | 7% | 15 | | 13 | | 15% | 46 | | 45 | | 2% | 4% |
弗拉格明 | | 57 | | 60 | | (5%) | (7%) | 1 | | 1 | | 45% | 56 | | 59 | | (5%) | (7%) |
Vfend | | 46 | | 51 | | (10%) | (5%) | 2 | | 1 | | 56% | 44 | | 50 | | (12%) | (7%) |
克雷森巴 | | 40 | | 41 | | (3%) | (5%) | — | | — | | — | 40 | | 41 | | (3%) | (5%) |
比西林 | | 37 | | 36 | | 3% | 4% | 34 | | 33 | | 2% | 3 | | 2 | | 18% | 22% |
Cibinqo | | 37 | | 11 | | * | * | 8 | | 3 | | * | 28 | | 8 | | * | * |
所有其他抗感染藥物 | | 270 | | 298 | | (9%) | (6%) | 57 | | 85 | | (33%) | 213 | | 213 | | — | 5% |
所有其他專科護理 | | 527 | | 575 | | (8%) | (7%) | 287 | | 345 | | (17%) | 241 | | 230 | | 5% | 9% |
腫瘤學 | | $ | 2,885 | | $ | 3,070 | | (6%) | (5%) | $ | 1,881 | | $ | 2,057 | | (9%) | $ | 1,004 | | $ | 1,013 | | (1%) | 1% |
Ibrance | | 1,244 | | 1,283 | | (3%) | (3%) | 838 | | 872 | | (4%) | 406 | | 411 | | (1%) | (1%) |
Xtandi 聯盟的收入 | | 313 | | 320 | | (2%) | (2%) | 313 | | 320 | | (2%) | — | | — | | — | — |
Inlyta | | 252 | | 252 | | — | 1% | 153 | | 152 | | 1% | 98 | | 100 | | (2%) | 1% |
博蘇利夫 | | 160 | | 141 | | 14% | 14% | 114 | | 93 | | 22% | 46 | | 47 | | (3%) | (2%) |
Lorbrena | | 159 | | 99 | | 61% | 66% | 60 | | 49 | | 23% | 99 | | 50 | | 98% | * |
齊拉貝夫 | | 100 | | 146 | | (32%) | (32%) | 66 | | 112 | | (41%) | 34 | | 34 | | (1%) | (1%) |
Ruxience | | 88 | | 120 | | (27%) | (26%) | 69 | | 106 | | (35%) | 19 | | 15 | | 32% | 35% |
Xalkori | | 86 | | 118 | | (27%) | (24%) | 22 | | 28 | | (22%) | 64 | | 89 | | (28%) | (24%) |
Retacrit | | 82 | | 87 | | (5%) | (7%) | 61 | | 65 | | (6%) | 21 | | 22 | | (4%) | (8%) |
芳香素 | | 76 | | 66 | | 15% | 21% | — | | — | | (27%) | 75 | | 65 | | 15% | 22% |
巴文西奧聯盟收入 (g) | | 18 | | 73 | | (75%) | (75%) | — | | 30 | | (99%) | 18 | | 43 | | (60%) | (58%) |
Besponsa | | 54 | | 55 | | (2%) | — | 28 | | 31 | | (8%) | 26 | | 25 | | 6% | 9% |
布拉夫託維 | | 56 | | 58 | | (3%) | (2%) | 53 | | 57 | | (6%) | 3 | | 1 | | * | * |
Sutent | | 42 | | 75 | | (45%) | (44%) | 3 | | 11 | | (69%) | 38 | | 64 | | (40%) | (39%) |
Mektovi | | 45 | | 45 | | (1%) | (1%) | 43 | | 45 | | (4%) | 2 | | — | | * | * |
特拉齊梅拉 | | — | | 51 | | (99%) | (97%) | (22) | | 32 | | * | 22 | | 20 | | 12% | 16% |
所有其他腫瘤學 | | 110 | | 80 | | 38% | 40% | 78 | | 55 | | 43% | 32 | | 25 | | 28% | 35% |
業務創新 (b) | | $ | 302 | | $ | 319 | | (5%) | (7%) | $ | 88 | | $ | 103 | | (15%) | $ | 214 | | $ | 216 | | (1%) | (3%) |
輝瑞CentreOne (h) | | 291 | | 318 | | (8%) | (10%) | 78 | | 102 | | (24%) | 214 | | 216 | | (1%) | (3%) |
輝瑞點燃 | | 10 | | 1 | | * | * | 10 | | 1 | | * | — | | — | | — | — |
|
上面包括的聯盟總收入 | | $ | 1,645 | | $ | 1,689 | | (3%) | (3%) | $ | 1,236 | | $ | 1,208 | | 2% | $ | 409 | | $ | 482 | | (15%) | (18%) |
有關注釋,請參見表格末尾。
輝瑞公司
按地理區域劃分的國際收入
2023 年和 2022 年第三季度-(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 歐洲發達國家 (i) | 發達的世界其他地區 (j) | 新興市場 (k) |
| | 2023 | 2022 | % 變化 | 2023 | 2022 | % 變化 | 2023 | 2022 | % 變化 |
(百萬) | | 總計 | 歌劇。 | 總計 | 歌劇。 | 總計 | 歌劇。 |
國際收入總額 | | $ | 1,981 | | $ | 3,136 | | (37%) | (40%) | $ | 1,073 | | $ | 2,351 | | (54%) | (52%) | $ | 2,373 | | $ | 3,300 | | (28%) | (24%) |
全球生物製藥業務(生物製藥)(b) | | $ | 1,854 | | $ | 2,982 | | (38%) | (41%) | $ | 1,057 | | $ | 2,329 | | (55%) | (53%) | $ | 2,303 | | $ | 3,260 | | (29%) | (25%) |
初級保健 | | $ | 767 | | $ | 1,955 | | (61%) | (63%) | $ | 478 | | $ | 1,742 | | (73%) | (71%) | $ | 954 | | $ | 1,944 | | (51%) | (49%) |
Comirnaty 直銷和聯盟收入 (c) | | 86 | | 269 | | (68%) | (69%) | 195 | | 265 | | (26%) | (23%) | 31 | | 960 | | (97%) | (97%) |
Eliquis 聯盟的收入和直接銷售 | | 342 | | 347 | | (1%) | (6%) | 67 | | 105 | | (36%) | (33%) | 206 | | 177 | | 17% | 28% |
Prevnar 家族 (d) | | 100 | | 96 | | 4% | (1%) | 70 | | 72 | | (2%) | 2% | 374 | | 350 | | 7% | 8% |
Paxlovid | | 9 | | 1,025 | | (99%) | (99%) | 82 | | 1,221 | | (93%) | (93%) | 111 | | 223 | | (50%) | (48%) |
Nurtec odt/Vydura | | 1 | | — | | * | * | — | | — | | — | — | 5 | | — | | * | * |
Abrysvo | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
Premarin 家族 | | — | | — | | — | — | 5 | | 4 | | 3% | 7% | 4 | | 5 | | (14%) | (13%) |
BMP2 | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
fsme-immun/ticovac | | 78 | | 55 | | 41% | 35% | — | | — | | — | — | 13 | | 11 | | 19% | 10% |
Nimenrix | | 14 | | 25 | | (45%) | (47%) | 5 | | 3 | | 52% | 58% | 25 | | 51 | | (52%) | (47%) |
Trumenba | | 2 | | 2 | | 8% | 3% | — | | — | | — | — | 1 | | 1 | | (2%) | (8%) |
所有其他初級保健 | | 135 | | 136 | | (1%) | (5%) | 54 | | 71 | | (25%) | (21%) | 185 | | 167 | | 11% | 21% |
專業護理 | | $ | 706 | | $ | 627 | | 13% | 7% | $ | 396 | | $ | 381 | | 4% | 8% | $ | 909 | | $ | 909 | | — | 8% |
Vyndaqel 家族 (e) | | 279 | | 206 | | 35% | 28% | 66 | | 49 | | 36% | 43% | 35 | | 18 | | 95% | * |
Xeljanz | | 53 | | 55 | | (3%) | (9%) | 41 | | 57 | | (29%) | (26%) | 39 | | 45 | | (14%) | (8%) |
Enbrel(美國和加拿大以外) | | 78 | | 92 | | (14%) | (19%) | 35 | | 39 | | (11%) | (7%) | 95 | | 100 | | (4%) | 3% |
Sulperazon | | — | | — | | — | — | — | | 1 | | * | * | 122 | | 177 | | (31%) | (27%) |
Ig 投資組合 (f) | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
Genotropin | | 35 | | 25 | | 38% | 30% | 26 | | 22 | | 16% | 19% | 43 | | 23 | | 84% | * |
Zavicefta | | 34 | | 25 | | 36% | 28% | 1 | | — | | * | * | 96 | | 73 | | 31% | 47% |
Inflectra | | 25 | | 28 | | (13%) | (18%) | 33 | | 29 | | 14% | 18% | 3 | | 3 | | 1% | (6%) |
BeneFIX | | 12 | | 13 | | (7%) | (12%) | 13 | | 13 | | (2%) | — | 27 | | 21 | | 32% | 49% |
Medrol | | 15 | | 14 | | 10% | 4% | 10 | | 9 | | 13% | 18% | 26 | | 23 | | 10% | 10% |
Zithromax | | 10 | | 9 | | 13% | 7% | 5 | | 5 | | 14% | 19% | 44 | | 57 | | (22%) | (17%) |
Oxbryta | | 2 | | — | | * | * | — | | — | | — | — | — | | — | | * | * |
Somavert | | 31 | | 29 | | 4% | (2%) | 5 | | 5 | | 5% | 9% | 5 | | 4 | | 29% | 53% |
Refact af/xyntha | | 16 | | 20 | | (20%) | (24%) | 4 | | 4 | | (7%) | (6%) | 26 | | 21 | | 23% | 32% |
弗拉格明 | | 36 | | 34 | | 4% | — | 12 | | 13 | | (3%) | — | 8 | | 12 | | (34%) | (35%) |
Vfend | | 3 | | 3 | | (8%) | (13%) | 7 | | 9 | | (16%) | (14%) | 34 | | 38 | | (12%) | (5%) |
克雷森巴 | | 28 | | 28 | | (3%) | (8%) | — | | — | | 36% | 41% | 12 | | 13 | | (5%) | — |
比西林 | | — | | — | | — | — | 3 | | 2 | | 19% | 23% | — | | — | | — | — |
Cibinqo | | 4 | | 1 | | * | * | 3 | | 1 | | * | * | 21 | | 7 | | * | * |
所有其他抗感染藥物 | | 35 | | 33 | | 4% | (2%) | 23 | | 22 | | 5% | 8% | 155 | | 158 | | (2%) | 6% |
所有其他專科護理 | | 13 | | 12 | | 3% | 2% | 110 | | 102 | | 8% | 12% | 118 | | 116 | | 2% | 7% |
腫瘤學 | | $ | 381 | | $ | 400 | | (5%) | (10%) | $ | 183 | | $ | 206 | | (11%) | (7%) | $ | 439 | | $ | 407 | | 8% | 16% |
Ibrance | | 195 | | 193 | | 1% | (5%) | 86 | | 94 | | (9%) | (5%) | 125 | | 124 | | 1% | 7% |
Xtandi 聯盟的收入 | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
Inlyta | | 35 | | 42 | | (17%) | (21%) | 15 | | 17 | | (9%) | (5%) | 48 | | 41 | | 17% | 25% |
博蘇利夫 | | 25 | | 24 | | 5% | — | 15 | | 16 | | (5%) | — | 6 | | 8 | | (23%) | (13%) |
Lorbrena | | 20 | | 16 | | 24% | 17% | 12 | | 9 | | 31% | 37% | 67 | | 25 | | * | * |
齊拉貝夫 | | 20 | | 22 | | (11%) | (16%) | 8 | | 9 | | (17%) | (13%) | 6 | | 2 | | * | * |
Ruxience | | 7 | | 6 | | 17% | 11% | 7 | | 7 | | 4% | 8% | 5 | | 2 | | * | * |
Xalkori | | 17 | | 19 | | (11%) | (16%) | 8 | | 9 | | (9%) | (6%) | 39 | | 61 | | (36%) | (30%) |
Retacrit | | 21 | | 21 | | (1%) | (6%) | — | | — | | — | — | — | | 1 | | (74%) | (76%) |
芳香素 | | 6 | | 6 | | (6%) | (11%) | 1 | | 1 | | (15%) | (12%) | 69 | | 58 | | 18% | 26% |
巴文西奧聯盟收入 (g) | | 8 | | 22 | | (64%) | (65%) | 6 | | 15 | | (61%) | (59%) | 4 | | 6 | | (40%) | (32%) |
Besponsa | | 11 | | 8 | | 35% | 27% | 6 | | 7 | | (4%) | — | 9 | | 10 | | (11%) | 1% |
布拉夫託維 | | — | | — | | — | — | 1 | | 1 | | 51% | 56% | 2 | | — | | * | * |
Sutent | | 3 | | 11 | | (71%) | (73%) | 9 | | 13 | | (27%) | (24%) | 26 | | 41 | | (36%) | (35%) |
Mektovi | | — | | — | | — | — | 1 | | — | | * | * | 1 | | — | | * | * |
特拉齊梅拉 | | 9 | | 9 | | (2%) | (6%) | 2 | | 2 | | (13%) | (9%) | 12 | | 9 | | 30% | 43% |
所有其他腫瘤學 | | 5 | | 1 | | * | * | 6 | | 6 | | (4%) | (1%) | 21 | | 18 | | 15% | 25% |
業務創新 (b) | | $ | 127 | | $ | 154 | | (17%) | (21%) | $ | 16 | | $ | 22 | | (26%) | (23%) | $ | 70 | | $ | 40 | | 76% | 74% |
輝瑞CentreOne (h) | | 127 | | 154 | | (17%) | (21%) | 16 | | 22 | | (26%) | (23%) | 70 | | 40 | | 76% | 74% |
輝瑞點燃 | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
|
上面包括的聯盟總收入 | | $ | 333 | | $ | 353 | | (6%) | (10%) | $ | 73 | | $ | 124 | | (41%) | (39%) | $ | 4 | | $ | 5 | | (26%) | 10% |
輝瑞公司-收入
2023 年和 2022 年九個月-(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 世界各地 | 美國 | 國際總計 (a) |
| | 2023 | 2022 | % 變化 | 2023 | 2022 | % 變化 | 2023 | 2022 | % 變化 |
(百萬) | | 總計 | 歌劇。 | 總計 | 總計 | 歌劇。 |
總收入 | | $ | 44,247 | | $ | 76,040 | | (42%) | (40%) | $ | 22,497 | | $ | 33,991 | | (34%) | $ | 21,750 | | $ | 42,049 | | (48%) | (46%) |
全球生物製藥業務(生物製藥)(b) | | $ | 43,320 | | $ | 75,066 | | (42%) | (41%) | $ | 22,208 | | $ | 33,700 | | (34%) | $ | 21,112 | | $ | 41,366 | | (49%) | (46%) |
初級保健 | | $ | 23,602 | | $ | 55,676 | | (58%) | (56%) | $ | 11,683 | | $ | 23,688 | | (51%) | $ | 11,919 | | $ | 31,988 | | (63%) | (61%) |
Comirnaty 直銷和聯盟收入 (c) | | 5,859 | | 26,477 | | (78%) | (77%) | 1,340 | | 6,303 | | (79%) | 4,519 | | 20,174 | | (78%) | (76%) |
Eliquis 聯盟的收入和直接銷售 | | 5,135 | | 5,001 | | 3% | 4% | 3,296 | | 2,979 | | 11% | 1,838 | | 2,022 | | (9%) | (6%) |
Prevnar 家族 (d) | | 4,835 | | 4,601 | | 5% | 6% | 3,210 | | 3,010 | | 7% | 1,624 | | 1,591 | | 2% | 6% |
Paxlovid | | 4,414 | | 17,099 | | (74%) | (73%) | 1,960 | | 10,514 | | (81%) | 2,454 | | 6,584 | | (63%) | (60%) |
Nurtec odt/Vydura | | 646 | | 1 | | * | * | 633 | | — | | * | 13 | | 1 | | * | * |
Abrysvo | | 375 | | — | | * | * | 375 | | — | | * | — | | — | | — | — |
Premarin 家族 | | 299 | | 327 | | (9%) | (8%) | 273 | | 301 | | (9%) | 26 | | 27 | | (2%) | 3% |
BMP2 | | 252 | | 201 | | 26% | 26% | 252 | | 201 | | 26% | — | | — | | — | — |
fsme-immun/ticovac | | 237 | | 177 | | 34% | 33% | 2 | | 1 | | 78% | 235 | | 176 | | 34% | 33% |
Nimenrix | | 121 | | 221 | | (45%) | (42%) | — | | — | | — | 121 | | 221 | | (45%) | (42%) |
Trumenba | | 108 | | 108 | | — | — | 99 | | 100 | | (1%) | 10 | | 9 | | 8% | 8% |
所有其他初級保健 | | 1,321 | | 1,463 | | (10%) | (5%) | 242 | | 280 | | (14%) | 1,079 | | 1,183 | | (9%) | (3%) |
專業護理 | | $ | 11,021 | | $ | 10,267 | | 7% | 11% | $ | 4,830 | | $ | 4,106 | | 18% | $ | 6,192 | | $ | 6,161 | | 1% | 6% |
Vyndaqel 家族 (e) | | 2,360 | | 1,766 | | 34% | 35% | 1,329 | | 890 | | 49% | 1,031 | | 876 | | 18% | 20% |
Xeljanz | | 1,210 | | 1,304 | | (7%) | (6%) | 794 | | 802 | | (1%) | 416 | | 502 | | (17%) | (13%) |
Enbrel(美國和加拿大以外) | | 627 | | 767 | | (18%) | (14%) | — | | — | | — | 627 | | 767 | | (18%) | (14%) |
Sulperazon | | 619 | | 598 | | 4% | 11% | — | | — | | — | 619 | | 598 | | 4% | 11% |
Ig 投資組合 (f) | | 428 | | 356 | | 20% | 20% | 428 | | 356 | | 20% | — | | — | | — | — |
Genotropin | | 379 | | 261 | | 46% | 52% | 106 | | 41 | | * | 273 | | 219 | | 25% | 32% |
Zavicefta | | 378 | | 302 | | 25% | 36% | — | | — | | — | 378 | | 302 | | 25% | 36% |
Inflectra | | 373 | | 403 | | (7%) | (6%) | 195 | | 228 | | (14%) | 179 | | 175 | | 2% | 5% |
BeneFIX | | 321 | | 325 | | (1%) | 3% | 171 | | 180 | | (5%) | 151 | | 144 | | 4% | 13% |
Medrol | | 263 | | 235 | | 12% | 14% | 111 | | 89 | | 25% | 151 | | 146 | | 4% | 7% |
Zithromax | | 254 | | 250 | | 1% | 9% | 1 | | 1 | | (25%) | 253 | | 249 | | 2% | 9% |
Oxbryta | | 232 | | — | | * | * | 229 | | — | | * | 3 | | — | | * | * |
Somavert | | 200 | | 202 | | (1%) | 1% | 81 | | 84 | | (3%) | 118 | | 118 | | — | 3% |
Refact af/xyntha | | 177 | | 188 | | (5%) | (1%) | 45 | | 48 | | (6%) | 133 | | 140 | | (5%) | 1% |
弗拉格明 | | 175 | | 202 | | (14%) | (11%) | 2 | | 3 | | (27%) | 173 | | 199 | | (13%) | (11%) |
Vfend | | 153 | | 171 | | (10%) | (4%) | 5 | | 4 | | 38% | 148 | | 167 | | (11%) | (5%) |
克雷森巴 | | 141 | | 114 | | 24% | 26% | — | | — | | — | 141 | | 114 | | 24% | 26% |
比西林 | | 134 | | 108 | | 24% | 24% | 127 | | 102 | | 24% | 7 | | 6 | | 18% | 25% |
Cibinqo | | 91 | | 17 | | * | * | 27 | | 6 | | * | 64 | | 11 | | * | * |
所有其他抗感染藥物 | | 820 | | 900 | | (9%) | (4%) | 196 | | 243 | | (19%) | 624 | | 657 | | (5%) | 1% |
所有其他專科護理 | | 1,687 | | 1,799 | | (6%) | (4%) | 982 | | 1,029 | | (5%) | 705 | | 769 | | (8%) | (3%) |
腫瘤學 | | $ | 8,696 | | $ | 9,124 | | (5%) | (3%) | $ | 5,695 | | $ | 5,907 | | (4%) | $ | 3,001 | | $ | 3,217 | | (7%) | (2%) |
Ibrance | | 3,635 | | 3,841 | | (5%) | (4%) | 2,438 | | 2,493 | | (2%) | 1,197 | | 1,347 | | (11%) | (8%) |
Xtandi 聯盟的收入 | | 877 | | 878 | | — | — | 877 | | 878 | | — | — | | — | | — | — |
Inlyta | | 773 | | 760 | | 2% | 3% | 476 | | 454 | | 5% | 297 | | 306 | | (3%) | 1% |
博蘇利夫 | | 463 | | 425 | | 9% | 11% | 325 | | 277 | | 17% | 139 | | 148 | | (6%) | (2%) |
Lorbrena | | 393 | | 247 | | 59% | 64% | 164 | | 129 | | 27% | 228 | | 118 | | 93% | * |
齊拉貝夫 | | 335 | | 432 | | (22%) | (22%) | 238 | | 317 | | (25%) | 98 | | 115 | | (15%) | (13%) |
Ruxience | | 302 | | 357 | | (15%) | (15%) | 246 | | 320 | | (23%) | 56 | | 37 | | 52% | 60% |
Xalkori | | 283 | | 362 | | (22%) | (18%) | 75 | | 78 | | (4%) | 209 | | 285 | | (27%) | (22%) |
Retacrit | | 262 | | 308 | | (15%) | (15%) | 202 | | 247 | | (18%) | 60 | | 61 | | (2%) | (1%) |
芳香素 | | 225 | | 187 | | 20% | 28% | 2 | | 2 | | 2% | 223 | | 185 | | 20% | 28% |
巴文西奧聯盟收入 (g) | | 186 | | 198 | | (6%) | (2%) | 60 | | 75 | | (20%) | 126 | | 124 | | 2% | 9% |
Besponsa | | 171 | | 164 | | 4% | 7% | 98 | | 95 | | 3% | 74 | | 69 | | 6% | 12% |
布拉夫託維 | | 156 | | 156 | | — | — | 148 | | 154 | | (4%) | 7 | | 2 | | * | * |
Sutent | | 136 | | 287 | | (53%) | (50%) | 16 | | 29 | | (46%) | 120 | | 258 | | (53%) | (51%) |
Mektovi | | 127 | | 129 | | (2%) | (1%) | 124 | | 129 | | (4%) | 3 | | 1 | | * | * |
特拉齊梅拉 | | 67 | | 149 | | (55%) | (53%) | — | | 86 | | * | 67 | | 64 | | 6% | 11% |
所有其他腫瘤學 | | 304 | | 243 | | 25% | 28% | 207 | | 146 | | 42% | 97 | | 97 | | — | 6% |
業務創新 (b) | | $ | 928 | | $ | 974 | | (5%) | (4%) | $ | 289 | | $ | 291 | | (1%) | $ | 639 | | $ | 683 | | (6%) | (6%) |
輝瑞CentreOne (h) | | 903 | | 972 | | (7%) | (7%) | 264 | | 290 | | (9%) | 639 | | 683 | | (6%) | (6%) |
輝瑞點燃 | | 25 | | 1 | | * | * | 25 | | 1 | | * | — | | — | | — | — |
|
上面包括的聯盟總收入 | | $ | 5,672 | | $ | 6,320 | | (10%) | (10%) | $ | 4,338 | | $ | 3,987 | | 9% | $ | 1,335 | | $ | 2,333 | | (43%) | (41%) |
輝瑞公司
按地理區域劃分的國際收入
2023 年和 2022 年九個月-(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 歐洲發達國家 (i) | 發達的世界其他地區 (j) | 新興市場 (k) |
| | 2023 | 2022 | % 變化 | 2023 | 2022 | % 變化 | 2023 | 2022 | % 變化 |
(百萬) | | 總計 | 歌劇。 | 總計 | 歌劇。 | 總計 | 歌劇。 |
國際收入總額 | | $ | 7,217 | | $ | 14,705 | | (51%) | (50%) | $ | 4,852 | | $ | 10,671 | | (55%) | (51%) | $ | 9,681 | | $ | 16,673 | | (42%) | (39%) |
全球生物製藥業務(生物製藥)(b) | | $ | 6,792 | | $ | 14,196 | | (52%) | (51%) | $ | 4,789 | | $ | 10,607 | | (55%) | (51%) | $ | 9,531 | | $ | 16,563 | | (42%) | (39%) |
初級保健 | | $ | 3,598 | | $ | 10,875 | | (67%) | (66%) | $ | 3,050 | | $ | 8,651 | | (65%) | (61%) | $ | 5,271 | | $ | 12,462 | | (58%) | (56%) |
Comirnaty 直銷和聯盟收入 (c) | | 1,228 | | 6,542 | | (81%) | (80%) | 1,753 | | 4,688 | | (63%) | (59%) | 1,537 | | 8,945 | | (83%) | (83%) |
Eliquis 聯盟的收入和直接銷售 | | 1,004 | | 1,099 | | (9%) | (8%) | 213 | | 324 | | (34%) | (29%) | 621 | | 598 | | 4% | 9% |
Prevnar 家族 (d) | | 354 | | 339 | | 4% | 6% | 233 | | 251 | | (7%) | — | 1,038 | | 1,002 | | 4% | 7% |
Paxlovid | | 389 | | 2,242 | | (83%) | (82%) | 649 | | 3,133 | | (79%) | (78%) | 1,416 | | 1,209 | | 17% | 25% |
Nurtec odt/Vydura | | 1 | | — | | * | * | — | | — | | — | — | 12 | | 1 | | * | * |
Abrysvo | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
Premarin 家族 | | 1 | | 1 | | (27%) | (24%) | 13 | | 14 | | (9%) | (3%) | 13 | | 12 | | 8% | 13% |
BMP2 | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
fsme-immun/ticovac | | 192 | | 140 | | 37% | 37% | — | | — | | — | — | 43 | | 35 | | 21% | 18% |
Nimenrix | | 49 | | 72 | | (31%) | (30%) | 15 | | 14 | | 11% | 17% | 57 | | 135 | | (58%) | (54%) |
Trumenba | | 7 | | 7 | | 4% | 4% | — | | — | | — | — | 2 | | 2 | | 21% | 17% |
所有其他初級保健 | | 373 | | 433 | | (14%) | (13%) | 174 | | 227 | | (23%) | (17%) | 532 | | 523 | | 2% | 12% |
專業護理 | | $ | 2,056 | | $ | 1,973 | | 4% | 4% | $ | 1,149 | | $ | 1,293 | | (11%) | (5%) | $ | 2,987 | | $ | 2,895 | | 3% | 12% |
Vyndaqel 家族 (e) | | 768 | | 582 | | 32% | 31% | 183 | | 245 | | (26%) | (19%) | 79 | | 49 | | 63% | 75% |
Xeljanz | | 157 | | 173 | | (9%) | (9%) | 133 | | 181 | | (27%) | (21%) | 125 | | 148 | | (15%) | (8%) |
Enbrel(美國和加拿大以外) | | 235 | | 307 | | (24%) | (23%) | 106 | | 153 | | (31%) | (25%) | 286 | | 307 | | (7%) | 1% |
Sulperazon | | — | | — | | — | — | 1 | | 3 | | (83%) | (80%) | 618 | | 594 | | 4% | 12% |
Ig 投資組合 (f) | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
Genotropin | | 94 | | 78 | | 21% | 21% | 72 | | 69 | | 5% | 13% | 106 | | 72 | | 47% | 64% |
Zavicefta | | 86 | | 76 | | 13% | 13% | 2 | | 1 | | 81% | 88% | 290 | | 225 | | 29% | 43% |
Inflectra | | 77 | | 90 | | (14%) | (14%) | 94 | | 78 | | 21% | 27% | 8 | | 8 | | 1% | 1% |
BeneFIX | | 35 | | 42 | | (18%) | (17%) | 38 | | 40 | | (4%) | 1% | 78 | | 62 | | 25% | 43% |
Medrol | | 46 | | 43 | | 7% | 8% | 28 | | 26 | | 6% | 14% | 77 | | 76 | | 1% | 4% |
Zithromax | | 42 | | 33 | | 24% | 26% | 15 | | 14 | | 2% | 11% | 196 | | 201 | | (2%) | 6% |
Oxbryta | | 3 | | — | | * | * | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
Somavert | | 89 | | 91 | | (3%) | (3%) | 14 | | 14 | | (1%) | 5% | 16 | | 13 | | 24% | 40% |
Refact af/xyntha | | 47 | | 62 | | (24%) | (24%) | 11 | | 13 | | (14%) | (10%) | 74 | | 65 | | 15% | 27% |
弗拉格明 | | 107 | | 108 | | (1%) | 1% | 35 | | 39 | | (10%) | (6%) | 31 | | 52 | | (40%) | (38%) |
Vfend | | 9 | | 10 | | (17%) | (16%) | 25 | | 30 | | (17%) | (10%) | 115 | | 127 | | (10%) | (3%) |
克雷森巴 | | 92 | | 91 | | 1% | 2% | 1 | | 1 | | 42% | 51% | 48 | | 22 | | * | * |
比西林 | | — | | — | | — | — | 7 | | 6 | | 20% | 27% | 1 | | 1 | | (2%) | 4% |
Cibinqo | | 10 | | 3 | | * | * | 8 | | 1 | | * | * | 46 | | 7 | | * | * |
所有其他抗感染藥物 | | 107 | | 107 | | — | — | 63 | | 69 | | (9%) | (3%) | 454 | | 480 | | (6%) | 2% |
所有其他專科護理 | | 53 | | 75 | | (29%) | (27%) | 314 | | 309 | | 2% | 8% | 338 | | 386 | | (12%) | (7%) |
腫瘤學 | | $ | 1,138 | | $ | 1,348 | | (16%) | (15%) | $ | 590 | | $ | 663 | | (11%) | (4%) | $ | 1,273 | | $ | 1,206 | | 6% | 13% |
Ibrance | | 544 | | 657 | | (17%) | (17%) | 260 | | 311 | | (16%) | (9%) | 393 | | 380 | | 3% | 10% |
Xtandi 聯盟的收入 | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
Inlyta | | 111 | | 132 | | (16%) | (16%) | 47 | | 55 | | (15%) | (9%) | 140 | | 118 | | 18% | 25% |
博蘇利夫 | | 71 | | 75 | | (5%) | (4%) | 47 | | 50 | | (7%) | 2% | 21 | | 23 | | (11%) | (3%) |
Lorbrena | | 57 | | 48 | | 18% | 18% | 34 | | 28 | | 21% | 31% | 137 | | 42 | | * | * |
齊拉貝夫 | | 60 | | 78 | | (23%) | (23%) | 24 | | 29 | | (15%) | (8%) | 13 | | 9 | | 47% | 63% |
Ruxience | | 20 | | 15 | | 29% | 30% | 20 | | 18 | | 12% | 19% | 16 | | 3 | | * | * |
Xalkori | | 55 | | 62 | | (12%) | (12%) | 25 | | 29 | | (12%) | (5%) | 128 | | 193 | | (34%) | (28%) |
Retacrit | | 59 | | 60 | | (1%) | (1%) | — | | — | | — | — | 1 | | 1 | | (13%) | (13%) |
芳香素 | | 18 | | 18 | | (4%) | (4%) | 4 | | 4 | | (20%) | (14%) | 202 | | 163 | | 24% | 33% |
巴文西奧聯盟收入 (g) | | 56 | | 57 | | (2%) | — | 45 | | 49 | | (9%) | — | 25 | | 17 | | 47% | 66% |
Besponsa | | 28 | | 26 | | 6% | 5% | 19 | | 23 | | (14%) | (7%) | 26 | | 20 | | 29% | 43% |
布拉夫託維 | | — | | — | | — | — | 5 | | 2 | | * | * | 2 | | — | | * | * |
Sutent | | 12 | | 59 | | (79%) | (79%) | 31 | | 41 | | (24%) | (18%) | 77 | | 158 | | (51%) | (49%) |
Mektovi | | — | | — | | — | — | 2 | | 1 | | * | * | 1 | | — | | * | * |
特拉齊梅拉 | | 26 | | 28 | | (6%) | (6%) | 5 | | 6 | | (9%) | (2%) | 36 | | 30 | | 20% | 29% |
所有其他腫瘤學 | | 21 | | 32 | | (33%) | (32%) | 20 | | 18 | | 10% | 16% | 55 | | 47 | | 18% | 27% |
業務創新 (b) | | $ | 426 | | $ | 509 | | (16%) | (16%) | $ | 63 | | $ | 64 | | (1%) | 7% | $ | 150 | | $ | 110 | | 37% | 36% |
輝瑞CentreOne (h) | | 426 | | 509 | | (16%) | (16%) | 63 | | 64 | | (1%) | 7% | 150 | | 110 | | 37% | 36% |
輝瑞點燃 | | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — | — | | — | | — | — |
|
上面包括的聯盟總收入 | | $ | 1,048 | | $ | 1,862 | | (44%) | (43%) | $ | 262 | | $ | 388 | | (32%) | (26%) | $ | 25 | | $ | 84 | | (70%) | (61%) |
輝瑞公司
收入表信息附註
(未經審計)
| | | | | |
|
(a) | 道達爾國際代表歐洲發達地區 + 世界其他發達地區 + 新興市場地區。下文腳註 (i) 至 (k) 分別描述了這些區域的詳細信息。 |
(b) | 我們通過兩個運營部門管理我們的商業運營,每個運營部門都由一位經理領導:生物製藥,我們以科學為基礎的創新生物製藥業務,以及業務創新,該業務部門成立於2023年第一季度,包括輝瑞CentreOne(PC1)、該公司的全球合同開發和製造組織以及領先的特種活性藥物成分供應商,以及最近推出的戰略指導和端到端研發服務產品輝瑞Ignite 選擇創新的生物技術與輝瑞研發重點領域相一致的公司。對上期財務信息進行了修訂,以反映本期的列報方式。 |
(c) | 不包括代表BioNTech開展的某些與COMIRNATY相關的製造活動的收入,這些活動包含在PC1合同開發和製造組織中。見下文腳註 (h)。 |
(d) | Prevnar 家族包括 Prevnar 13/Prevenar 13(兒童和成人)和 Prevnar 20/Apexxnar(兒童和成人)的收入。 |
(e) | Vyndaqel家族包括來自Vyndaqel的全球收入,以及Vyndamax在美國和Vynmac在日本的收入。 |
(f) | 免疫球蛋白(Ig)的投資組合包括來自Panzyga、Octagam和Cutaquig的收入。 |
(g) | 2023年3月,宣佈我們與默沙東KGaA共同開發和共同商業化Bavencio(avelumab)的聯盟將終止。自2023年6月30日起,默沙東KGaA完全控制了巴文西奧的全球商業化。從2023年第三季度開始,相關的利潤份額被輝瑞根據Bavencio淨銷售額向輝瑞支付的15%特許權使用費所取代。我們和默沙東KGaA將繼續實施各自正在進行的Bavencio臨牀試驗;默沙東KGaA將控制未來的所有研發活動。 |
(h) | PC1包括我們的合同製造收入,包括代表BioNTech開展的某些與Comirnaty相關的製造活動(2023年前九個月分別為1,100萬美元和2022年前九個月為1.08億美元),活性藥物成分銷售業務的收入,以及與輝瑞前傳統業務/合作伙伴的製造和供應協議相關的收入。 |
(i) | 歐洲發達地區包括以下市場:西歐、斯堪的納維亞國家和芬蘭。 |
(j) | 發達的世界其他地區包括以下市場:日本、加拿大、澳大利亞、韓國和新西蘭。 |
(k) | 新興市場地區包括但不限於以下市場:亞洲(不包括日本和韓國)、拉丁美洲、東歐、中歐、中東、非洲和土耳其。 |
* | 表示計算沒有意義。 |
| 由於四捨五入,金額之和可能有所不同。所有百分比均使用未四捨五入的金額計算。 |
披露通知:除非另有説明,否則本財報和相關附件中包含的信息截至2023年10月31日。由於新信息或未來事件或發展,我們認為沒有義務更新本財報和相關附件中包含的任何前瞻性陳述。
本財報和相關附件包含有關我們預期的運營和財務業績等主題的前瞻性陳述,包括財務指導和預測;重組;業務計劃、戰略和前景;我們的環境、社會和治理(ESG)優先事項、戰略和目標;對我們的產品線、在線產品和候選產品的預期,包括預期的監管報告、數據讀取、研究開始、批准、發佈、臨牀試驗結果和其他開發數據、收入貢獻和預測、潛在的定價和報銷、潛在的市場動態、規模和利用率、增長、業績、獨家經營的時機和潛在收益;戰略審查;資本配置目標;我們在2023年10月啟動的全企業成本調整計劃(包括預期成本、節省和潛在收益);股息和股票回購;我們收購、處置和其他業務發展活動的計劃和前景,包括我們提議的收購西根,以及我們成功利用這些機會的能力;製造業和產品供應;我們為應對 COVID-19 所做的持續努力,包括Comirnaty(定義見本財報)和口服 COVID-19 療法(Paxlovid);以及我們對 COVID-19 對我們業務、運營和財務業績影響的預期。鑑於其前瞻性質,這些陳述涉及重大風險、不確定性和可能不準確的假設,我們無法保證這些前瞻性陳述中表達的任何結果將全部或部分實現。您可以根據這些陳述使用未來日期的事實來識別這些陳述,也可以使用 “將”、“可能”、“可能”、“正在進行”、“預期”、“估計”、“預期”、“項目”、“打算”、“計劃”、“相信”、“假設”、“目標”、“預測”、“指導”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標”、“目標” 尋找”、“潛力”、“希望” 以及其他具有相似含義的詞彙和術語。
可能導致實際結果與過去的業績和未來計劃以及預計的未來業績存在重大差異的因素包括:
與我們的業務、行業和運營以及業務發展相關的風險:
•研發(R&D)活動的結果,包括滿足預期臨牀前或臨牀終點的能力、我們的臨牀前或臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管機構提交日期和/或監管批准和/或啟動日期;臨牀前和臨牀試驗結果不利的可能性,包括可能出現不利的新臨牀前或臨牀數據以及對現有臨牀前或臨牀數據的進一步分析;與初步、早期或中期數據相關的風險;臨牀前和臨牀試驗數據受到不同解釋和評估的風險,包括在同行評審/出版過程中、整個科學界以及監管機構對這些數據進行不同解釋和評估的風險;以及我們正在研究項目的其他數據是否及何時將在科學期刊出版物上發表,如果是,何時以及進行哪些修改和解釋;
•我們能夠成功處理從FDA或EMA等監管機構收到的意見,或及時或根本獲得監管機構對新產品和適應症的批准;影響標籤的監管決定,包括指定患者羣體的範圍、產品劑量、製造工藝、安全性和/或其他事項,包括與潛在產品雜質相關的新發展相關的決定;有關獲得技術或建議範圍的能力的不確定性諮詢委員會;以及獲得定價批准和產品發佈的時間和能力,所有這些都可能影響我們的產品和候選產品的可用性或商業潛力;
•可能對在線產品和候選產品的安全性或有效性提出的主張和擔憂,包括批准後臨牀試驗結果可能產生的索賠和擔憂,這可能會影響上市批准、產品標籤和/或可用性或商業潛力,包括有關Xeljanz口服監測(A3921133)研究結果的商業或其他影響的不確定性或監管機構根據對口服監測或其他數據(包括其他Janus kinus kinas的數據)的分析採取的行動 ase (JAK)我們產品組合中的抑制劑;
•外部業務發展活動的成功和影響,包括識別和執行潛在業務發展機會的能力;滿足在預期時間範圍內或完全完成已宣佈交易的條件的能力;在預期時間範圍內或根本實現任何此類交易的預期收益的能力;為抓住這些機會而增加股權或債務融資的潛在需求和影響,這可能導致槓桿率增加和/或進一步降級我們的信用評級;整合業務和運營的挑戰;業務和運營關係中斷;與某些收購產品收入增長相關的風險;鉅額交易成本;以及未知負債;
•與輝瑞擬收購西根相關的風險和不確定性,除其他外,包括與滿足或免除在預期時間範圍內完成擬議收購的條件(包括未能獲得必要的監管部門批准)相關的風險,包括擬議收購未完成的可能性;與實現擬議收購預期收益的能力相關的風險,包括收購的預期收益無法實現的可能性是已實現或不會在預期的時間段內實現;業務無法成功整合的風險;促成整合的交易中斷
更難以維持業務和運營關係;宣佈或完成擬議收購對輝瑞普通股和/或經營業績的市場價格的負面影響;重大交易成本;未知負債;與擬議收購或西根業務相關的訴訟和/或監管行動的風險;與交易融資相關的風險;其他業務影響和不確定性,包括行業、市場、業務、經濟、政治或監管的影響條件;未來的匯率和利率;税收和其他法律、法規、利率和政策的變化;擬議的收購對未來業務合併或處置的影響;輝瑞和西根商業化和管道產品商業成功的不確定性;研發固有的不確定性;輝瑞或西根的管道產品是否及何時可以在任何司法管轄區提交藥物申請;監管機構是否及何時批准任何此類申請當局,這將取決於無數因素,包括確定產品的益處是否超過其已知風險,確定產品的功效,以及如果獲得批准,任何此類產品是否將在商業上取得成功;以及競爭發展;
•競爭,包括來自新產品進入者、在線品牌產品、仿製藥、自有品牌產品、生物仿製藥以及治療或預防與我們的在線產品和候選產品治療或打算預防的疾病和病症相似的疾病和病症的候選產品;
•成功銷售新產品和現有產品(包括生物仿製藥)的能力;
•製造、銷售或營銷方面的困難或延遲;我們所依賴的設施或第三方設施的供應中斷、短缺或缺貨;以及法律或監管行動;
•公共衞生疫情、流行病或流行病(例如 COVID-19)對我們的業務、運營和財務狀況和業績的影響,包括對員工、製造、供應鏈、銷售和營銷、研發和臨牀試驗的影響;
•與我們努力開發和商業化 COVID-19 產品相關的風險和不確定性,以及與其製造、供應和分銷相關的挑戰,包括隨着 COVID-19 產品市場變得越來越普遍和季節性,對我們任何 COVID-19 產品的需求已經並且可能繼續減少或未達到預期,或者可能已不復存在,這已經並可能繼續導致收入減少、現有和/或渠道庫存過剩對於 Paxlovid 和 Comirnaty 來説,這導致2023 年第三季度大量庫存註銷,並可能繼續導致庫存註銷或其他意想不到的費用;與我們 COVID-19 產品向商業市場過渡相關的挑戰;與公眾對疫苗、加強劑和治療的堅持程度相關的不確定性;與我們實現 Comirnaty 和 Paxlovid 或未來任何潛在的 COVID-19 疫苗或療法收入預測的能力相關的風險;研發固有的不確定性,包括滿足預期的能力臨牀終點,我們的任何兒科、青少年或成人研究中的臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管機構的批准日期和/或啟動日期,以及與臨牀前和臨牀數據(包括Comirnaty或 BNT162 計劃中的任何候選疫苗或Paxlovid或任何未來的 COVID-19 療法的1/2/3期或4期數據)相關的風險,包括可能出現不利的新臨牀前、臨牀或安全性數據以及對現有臨牀前、臨牀或安全性數據或有關臨牀前、臨牀或安全性數據質量的更多信息,包括通過審計或檢查;在 BNT162 計劃、Paxlovid 或任何未來的 COVID-19 治療或任何其他 COVID-19 計劃中為 Comirnaty、任何候選疫苗或其他疫苗得出類似臨牀或其他結果的能力,包括迄今為止觀察到的有效率和/或有效性、安全性和耐受性概況,以及對任何此類產品的 3 期試驗的額外分析以及現實世界中的其他研究數據研究或在商業化後在更大、更多樣化的人羣中進行的數據研究;Comirnaty、任何候選疫苗或任何未來疫苗對新興病毒變種引起的 COVID-19 的預防能力,或者 Paxlovid 或任何未來的 COVID-19 療法對新興病毒變種引起的的有效預防能力;使用 Comirnaty 或 Paxlovid 的風險將帶來有關療效、安全性或其他發展的新信息,包括出現額外不良反應的風險,其中一些可能很嚴重;臨牀前和臨牀試驗數據有不同的解釋以及評估,包括在同行評審/出版過程中、科學界和監管機構的評估;來自 BNT162 mRNA 疫苗計劃、Paxlovid 或其他 COVID-19 項目的其他數據是否及何時將在科學期刊出版物上發表,如果是,何時以及做出哪些修改和解釋;監管機構是否會對現有或未來的臨牀前和臨牀研究的設計和結果感到滿意;是否以及何時申請緊急使用或Comirnaty 或其他人羣中的任何未來疫苗、Comirnaty 的潛在加強劑量、任何候選疫苗或任何潛在的未來疫苗(包括潛在的未來年度增強疫苗或再接種疫苗)和/或生物製劑許可證和/或 EUA 申請或對任何此類申請的修正的有條件上市許可,可以在特定司法管轄區提交 Comirnaty、任何候選疫苗或 BNT162 計劃可能產生的任何其他潛在疫苗,以及如果獲得,無論是此類 EUA 或許可證,還是現有的EUA 將到期或終止;特別是,是否可以提交申請 Paxlovid 或任何未來的 COVID-19 治療和/或任何藥物申請和/或 EUA 申請,或對任何此類申請 Paxlovid 適應症或任何未來 COVID-19 治療的修正申請,以及對任何此類申請的修改,以及何時提交
司法管轄區,如果獲得,此類歐盟或許可證或現有歐盟協議是否或何時到期或終止;Comirnaty、BNT162 計劃、Paxlovid 或任何未來的 COVID-19 療法或任何其他 COVID-19 計劃可能產生的候選疫苗或其他疫苗是否以及何時可能獲得特定監管機構的批准,這將取決於多種因素,包括確定該疫苗是否是或者藥物的益處大於其已知的風險和確定性疫苗或藥物的功效,如果獲得批准,是否會在商業上取得成功;監管機構做出的影響標籤或營銷、製造工藝、安全性和/或其他可能影響疫苗或藥物可用性或商業潛力的事項的決定,包括其他公司開發的產品或療法的授權或批准;我們與合作伙伴、臨牀試驗場所或第三方供應商之間的關係中斷,包括我們與BioNTech的關係;風險其他公司可能生產優異或有競爭力的產品;與製造或測試任何此類產品的原材料供應相關的風險;與我們的疫苗配方、劑量計劃以及相關的儲存、分發和管理要求相關的挑戰,包括與輝瑞交付後的儲存和處理相關的風險;與藥物錯誤相關的挑戰和風險,例如處方或分配錯誤的劑量、劑量不當和自我給藥錯誤;我們可能無法成功應對的風險開發其他疫苗配方、加強劑量或未來可能的年度強化疫苗或再接種疫苗,或基於變體的新疫苗或下一代疫苗、潛在的複方呼吸道疫苗或下一代 COVID-19 療法;我們可能無法收回與研發和製造工作相關的成本的風險;與 BNT162 計劃、Paxlovid 或任何其他 COVID-19 計劃研究資金的方式發生任何變化相關的風險;與進展速度相關的挑戰和風險我們的發展計劃;風險我們可能無法維持與全球對 COVID-19 產品的需求相稱的製造能力或物流或供應渠道,這將對我們在預計時間段內供應 COVID-19 產品的能力產生負面影響;是否及何時達成額外的供應或購買協議或完成或重新談判現有協議;從疫苗或治療諮詢或技術委員會以及其他公共衞生機構獲得建議的能力的不確定性;以及任何此類建議的商業影響的不確定性;此類產品的定價和准入挑戰;與公眾對 Comirnaty 或 Paxlovid 的信心或認識相關的挑戰,包括錯誤信息或虛假信息、訪問權限、對臨牀數據完整性的擔憂或處方者和藥房教育引發的挑戰;美國聯邦政府發佈的與聯邦政府宣佈終止 COVID-19 公共政策相關的未來變更的不確定性截至2023年5月11日的突發衞生事件;貿易限制;與Comirnaty或Paxlovid相關的潛在第三方特許權使用費或其他索賠;以及競爭發展;
•管理式醫療和醫療保健成本控制的趨勢,以及我們為產品獲得或維持及時或充足的價格或優惠處方設置的能力;
•利率和外幣匯率波動,包括通貨膨脹率高的國家可能出現的貨幣貶值和貨幣政策行動的影響;
•涉及我們最大的批發分銷商或政府客户的任何重大問題,這些問題佔我們收入的很大一部分,包括合同談判或與政府客户的重新談判;
•藥品供應鏈中假冒藥品或疫苗的存在增加所產生的影響;
•與將某些運營和員工職能外包給第三方相關的任何重大問題;以及與我們的合資企業和其他第三方業務安排相關的任何重大問題;
•與總體經濟、政治、商業、行業、監管和市場狀況相關的不確定性,包括但不限於與通貨膨脹等充滿挑戰的全球經濟條件以及全球金融市場最近和未來可能的變化對我們、我們的客户、供應商和貸款人以及我們的外匯和利率協議交易對手的影響相關的不確定性;
•我們的全球業務面臨可能的資本和外匯管制、經濟狀況、徵用和其他限制性政府行動、知識產權法律保護和補救措施的變化、不穩定的政府和法律制度以及政府間爭端的影響;
•與氣候變化和自然災害相關的中斷的影響,包括與最近龍捲風對我們位於北卡羅來納州洛基山的製造工廠的影響相關的不確定性;
•由於實際或威脅的恐怖活動、地緣政治不穩定、政治或內亂或軍事行動而導致的商業、政治和經濟狀況的任何變化,包括俄羅斯和烏克蘭之間以及中東的持續衝突及其經濟後果;
•產品召回、撤回和其他異常事項的影響,包括與監管機構指導的風險評估和評估相關的不確定性,包括我們對產品組合中亞硝胺潛在存在或形成的持續評估;
•交易購買模式;
•與我們的無形資產、商譽或股票法投資相關的減值費用的風險;
•重組和內部重組,以及任何其他企業戰略舉措和增長戰略,以及成本降低和生產率舉措的影響,以及與之相關的風險和不確定性,每項舉措都需要前期成本,但可能無法產生預期的收益,並可能導致意想不到的成本、組織混亂或其他意想不到的後果;
•成功實現我們的氣候目標和推進我們的環境可持續性和其他ESG優先事項的能力;
與政府監管和法律程序相關的風險:
•任何美國醫療改革或立法,或任何影響醫療保險、醫療補助或其他公共資助或補貼健康計劃(包括2022年通貨膨脹減免法)的重大支出削減或成本控制的影響,或僱主贊助的健康保險税收待遇變更的影響;
•影響藥品定價、知識產權、報銷或准入或限制美國直接面向消費者的廣告的美國聯邦或州立法或監管行動和/或政策措施;限制與醫療保健專業人員和其他行業利益相關者的互動;以及競爭激烈的保險市場給我們的產品帶來的定價壓力;
•美國以外市場(例如中國或歐洲)的立法或監管行動,包括但不限於與藥品定價、知識產權、藥品安全、藥品的環境影響、報銷或准入相關的法律,特別包括政府繼續強制降低某些生物製藥產品的價格和准入限制,以控制這些市場的成本;
•法律辯護費用、保險費用、和解費用和意外開支,包括與實際或所謂的環境污染有關的費用;
•不利決定或和解的風險和影響,以及與法律訴訟相關的儲備金充足性相關的風險;
•税務相關訴訟和調查的風險和影響;
•影響我們運營的政府法律法規,包括但不限於《2022年通貨膨脹降低法》、法律法規的變化或其解釋,包括國際和美國税收法律法規的變化、美國境外採用的全球最低税收要求以及現任美國總統政府和國會可能對現行税法的修改;
與知識產權、技術和安全相關的風險:
•我們的信息技術系統和基礎設施(包括雲服務)的任何重大故障或中斷;
•任何業務中斷、竊取機密或專有信息、對設施或基礎設施的安全威脅、勒索或完整性損害,但不限於民族國家、員工、商業夥伴或其他人的網絡攻擊或其他不當行為;
•我們當前待處理或未來的專利申請可能無法及時或根本無法獲得批准的風險,或者我們尋求的任何專利期限延期可能無法及時獲得批准(如果有的話);以及
•我們的產品、專利和其他知識產權面臨的風險,例如:(i)可能導致獨家經營權喪失的無效索賠;(ii)專利侵權索賠,包括主張和/或未主張的知識產權索賠;(iii)我們可能對第三方持有的知識產權提出的索賠;(iv)我們的合作或許可合作伙伴在其專利權有效性方面面臨的挑戰;或(v)任何壓力,或各種利益相關者或政府採取的法律或監管行動,這可能會導致我們不是尋求知識產權保護或同意不強制執行或受限制執行與我們的產品(包括Comirnaty和Paxlovid)相關的知識產權。
如果已知或未知的風險或不確定性成為現實,或者如果基本假設被證明不準確,則實際結果可能與過去的結果以及預期、估計或預測的結果存在重大差異。提醒投資者不要過分依賴前瞻性陳述。風險、不確定性和其他事項的更多清單和描述可以在我們截至2022年12月31日的財政年度的10-K表年度報告和隨後的10-Q表報告中找到,每種情況都包括其中標題為 “前瞻性信息和可能影響未來業績的因素” 和 “第1A項” 的章節。風險因素”,以及我們隨後關於8-K表的報告中。
本財報可能包括討論與各種在線產品和/或候選產品相關的某些臨牀研究。這些研究通常是與此類產品或候選產品相關的更大臨牀數據的一部分,此處的討論應在更大範圍的數據背景下考慮。此外,臨牀試驗數據可能有不同的解釋,即使我們認為數據足以支持臨牀試驗的安全性和/或有效性
候選產品或在線產品的新適應症,監管機構可能不同意我們的觀點,可能需要更多數據或可能完全拒絕批准。
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