附錄 99.1


Biomica 成功完成了 I 期試驗註冊
基於微生物組的免疫腫瘤學藥物

最後一位患者完成了I期試驗的入組,評估了安全性和
Biomica 基於微生物組的免疫腫瘤學藥物 BMC128 的耐受性
 
2024年1月17日,以色列雷霍沃特。 Biomica Ltd. 是一家開發基於微生物組的創新療法的臨牀階段生物製藥公司,也是Evogene Ltd.(納斯達克股票代碼:EVGN,TASE:EVGN)的子公司,今天宣佈,最後一名患者已入組 I 期臨牀試驗。

該I期試驗於2022年7月11日啟動,專門用於評估Biomica 基於微生物組的免疫腫瘤學候選藥物 BMC128 與免疫檢查點抑制劑 (ICI) 免疫療法聯合應用於非小細胞肺癌 (NSCLC)、黑色素瘤或腎細胞癌 (RCC) 患者的安全性和耐受性,這些患者此前 在免疫療法方面取得了進展。百時美施貴寶的Opdivo® 是該試驗中的免疫檢查點抑制劑。該研究在以色列的大衞杜夫中心和蘭巴姆醫療保健園區進行。
Biomica的初步結果仍步入正軌,預計將在2024年上半年公佈首次數據點。

Biomica 首席執行官艾倫·哈伯博士表示:“我們很高興完成第一階段概念驗證研究的入組,這標誌着我們在開發開創性的 BMC128 方面向前邁出了關鍵一步。 我們對迄今取得的進展感到興奮,並對 BMC128 有可能滿足 ICI 難治性癌症患者治療中未得到滿足的需求充滿信心。”

關於 BMC128:
BMC128 是一個設計合理的微生物羣,通過使用 PRISM(一個由 MicroBoost 人工智能技術引擎提供支持的專有高分辨率微生物組分析平臺)進行詳細的功能微生物組分析來識別和選擇。
BMC128 是作為活細菌產品 (LBP) 開發的 LBP 聯盟,由四種獨特的細菌菌株組成,它們是人類腸道的天然 居民,它們具有特定的功能能力,有可能通過多種生物過程增強免疫治療反應並促進抗腫瘤免疫活性。

合理設計的菌羣是多菌株產品,旨在通過單獨選擇培養的細菌恢復宿主 微生物羣落的多樣性和特定功能。



關於Biomica Ltd.:
Biomica是一家臨牀階段的生物製藥公司,利用PRISM 系統開發基於微生物組的創新療法,PRISM 系統是由Evogene的MicroBoost人工智能技術引擎提供支持的專有計算平臺。已獲得Evogene的許可。Biomica旨在識別和描述與疾病相關的微生物組實體,並基於這些 的理解開發新的療法。該公司專注於開發抗生素耐藥細菌、免疫腫瘤學和微生物組相關胃腸道(GI)疾病的療法。Biomica是Evogene有限公司(納斯達克股票代碼:EVGN,TASE: EVGN)的子公司。
欲瞭解更多信息,請訪問 www.biomicamed.com。

關於 Evogene Ltd.:
Evogene(納斯達克股票代碼:EVGN,TASE:EVGN)是一家計算生物學公司,旨在通過利用尖端技術來提高成功概率,同時減少開發時間和成本,從而徹底改變 基於生命科學的產品的開發。Evogene利用大數據和人工智能,融合了對生命科學的深刻多學科理解,建立了三個獨特的技術引擎——MicroBoost AI、ChemPass AI和Generator AI。每個技術引擎都專注於發現 和基於以下核心成分之一的產品開發:微生物(MicroBoost AI)、小分子(ChemPass AI)和遺傳元素(Generator AI)。
 
Evogene使用其技術引擎通過子公司和戰略合作伙伴關係開發產品。Evogene的子公司 目前利用技術引擎開發Biomica的基於人類微生物組的療法,Lavie Bio的農業生物製劑,agPlenus的農用化學品,Canonic的醫用大麻產品以及Casterra為生物燃料和其他 行業開發蓖麻品種。
 
欲瞭解更多信息,請訪問 www.evogene.com。


前瞻性陳述:
 
本新聞稿包含與未來事件有關的 “前瞻性陳述”。 可以用 “可能”、“可能”、“期望”、“打算”、“預期”、“計劃”、“相信”、“預期”、“計劃”、“預定”、“估計”、“演示” 等詞語或類似含義的詞語來識別這些陳述。例如,Evogene及其子公司在本新聞稿中使用 前瞻性陳述,討論Biomica基於微生物組的免疫腫瘤學候選藥物 BMC128 與免疫檢查點抑制劑(ICI)免疫療法聯合使用的安全性和耐受性,以及 BMC128 成功解決ICI難治性癌症患者治療未滿足的需求以及2024年上半年首次數據點讀數的預期時機。此類陳述基於當前的預期、估計、預測和 假設,描述了對未來事件的看法,涉及某些難以預測且不能保證未來表現的風險和不確定性。因此,Evogene 及其子公司未來的實際業績、業績或成就可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的內容存在重大差異,其中許多因素是Evogene及其子公司無法控制的,包括但不限於 當前的以色列和哈馬斯之間的戰爭以及以色列局勢的任何惡化,例如以色列北部邊境的進一步動員或升級,等等 Evogene向適用的 提交的報告中包含的風險因素證券管理局。此外,Evogene及其子公司依賴並預計將繼續依賴第三方來開展某些活動,例如實地試驗和臨牀前研究,如果這些第三方 未能成功履行合同職責、遵守監管要求或在預期的最後期限之前完成工作,Evogene及其子公司在開展活動時可能會遇到重大延誤。Evogene及其 子公司不承擔任何義務或承諾更新這些前瞻性陳述以反映未來事件或發展或預期、估計、預測和假設的變化。

聯繫人
雷切爾·波美蘭茲·格伯
Evogene 投資者關係主管
rachel.pomerantz@evogene.com
電話:+972-8-9311901