美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
外國私人發行人的報告
根據規則 13a-16 或 15d-16
根據1934年的《證券交易法》
在這個月裏
委員會檔案編號:
(將註冊人姓名翻譯成英文)
(主要行政辦公室地址)
用複選標記表示註冊人是否在表格20-F或40-F的封面下提交或將提交年度報告。
20-F 表格 ☒ 40-F 表格 ☐
用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (1) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格:☐
用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (7) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格:☐
目錄
本報告包含在 6-K 表格上的信息 |
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未經審計的中期簡明合併財務報表索引 |
1 |
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 |
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展品 |
32 |
簽名 |
33 |
這份表格 6-K 報告中包含的信息
2023年9月12日,Connect Biopharma Holdings Limiteds(“公司”)公佈了公司截至2023年6月30日的六個月期間的財務業績。本6-K表格的報告應被視為以引用方式納入公司F-3表格(註冊號333-264340)和S-8表格(註冊編號333-254524和333-266006)的註冊聲明,自本報告提供之日起成為其中的一部分,但不得被隨後提交或提供的文件或報告所取代。
儘管如此,根據經修訂的1933年《證券法》或1934年《證券交易法》提交的任何文件中,無論是在本文件發佈之日之前還是之後,均不應將所附附99.1中規定的信息視為以引用方式納入其中,除非此類文件中以具體提及方式明確規定。提供所附證物並不等於承認其中任何信息的實質性。證物中包含的信息可能包含摘要信息,這些信息旨在結合公司向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的文件中包含的更完整的信息以及公司通過新聞稿或其他方式發佈和可能發佈的其他公開公告中包含的更完整的信息進行考慮。公司沒有義務或義務更新或修改本報告中包含的信息,儘管其管理層認為適當時可能會不時更新或修改本報告中的信息。任何此類更新都可以通過向美國證券交易委員會提交或提供其他報告或文件、通過新聞稿、更新其網站或其他公開披露來進行。
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CONNECT 生物製藥控股有限公司
未經審計的中期簡明合併財務報表索引
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頁面 |
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截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月未經審計的中期簡明合併虧損表 |
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截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月未經審計的中期簡明綜合虧損報表 |
3 |
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截至2022年12月31日和2023年6月30日的未經審計的中期簡明合併資產負債表 |
4 |
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截至2022年6月30日和2023年6月30日止六個月的未經審計的中期簡明合併股東權益變動表 |
5 |
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截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月未經審計的中期簡明合併現金流量表 |
7 |
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未經審計的中期簡明合併財務報表附註 |
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CONNECT 生物製藥控股有限公司
未經審計的中期簡明合併虧損表
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在截至6月30日的六個月中 |
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注意事項 |
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2022 |
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2023 |
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2023 |
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RMB'000 |
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RMB'000 |
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USD'000 |
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注意事項 2 |
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研究和開發費用 |
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管理費用 |
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其他收入 |
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其他收益-淨額 |
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營業虧損 |
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財務收入 |
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財務成本 |
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財務收入-淨額 |
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所得税前淨虧損 |
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所得税支出 |
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淨虧損 |
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淨虧損歸因於: |
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公司所有者 |
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人民幣 |
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人民幣 |
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美元 |
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基本款和稀釋版 |
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所附附附註是這些中期簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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CONNECT 生物製藥控股有限公司
未經審計的中期簡明綜合虧損報表
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在截至6月30日的六個月中 |
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注意事項 |
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2022 |
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2023 |
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2023 |
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RMB'000 |
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RMB'000 |
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USD'000 |
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注意事項 2 |
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淨虧損 |
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其他綜合收益/(虧損) |
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可能被重新歸類為損益的項目 |
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對外業務翻譯的匯兑差異 |
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( |
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按公允價值計入其他綜合收益的債務工具公允價值的變化 |
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不會重新歸類為損益的項目 |
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對外業務翻譯的匯兑差異 |
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其他綜合收益/(虧損),扣除税款 |
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綜合損失總額 |
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歸因於以下因素的全面虧損總額: |
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公司所有者 |
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所附附附註是這些中期簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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CONNECT 生物製藥控股有限公司
未經審計的中期簡明合併資產負債表
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十二月三十一日 |
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6月30日 |
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6月30日 |
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注意事項 |
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2022 |
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2023 |
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2023 |
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RMB'000 |
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RMB'000 |
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USD'000 |
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注意事項 2 |
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資產 |
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非流動資產 |
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不動產、廠房和設備 |
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使用權資產 |
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無形資產 |
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投資: |
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通過其他綜合收益按公允價值計算的金融資產 |
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3, 14 |
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- |
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- |
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其他非流動資產 |
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非流動資產總額 |
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流動資產 |
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|||
現金和現金等價物 |
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|||
其他應收賬款和預付款 |
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16 |
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投資: |
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通過其他綜合收益按公允價值計算的金融資產 |
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3, 14 |
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流動資產總額 |
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總資產 |
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負債 |
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非流動負債 |
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租賃負債 |
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遞延收益 |
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非流動負債總額 |
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流動負債 |
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租賃負債 |
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貿易應付賬款 |
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其他應付賬款和應計款 |
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流動負債總額 |
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負債總額 |
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淨資產 |
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股東權益 |
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股本 |
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股票溢價 |
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庫存股 |
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基於股份的薪酬儲備 |
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其他儲備 |
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累計損失 |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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所附附附註是這些中期簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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CONNECT 生物製藥控股有限公司
未經審計的中期股東權益變動簡明合併報表
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注意事項 |
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股本 |
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股票溢價 |
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庫存股 |
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基於股份的薪酬儲備 |
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其他儲備 |
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累計損失 |
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股東權益總額 |
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RMB'000 |
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RMB'000 |
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RMB'000 |
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2021 年 12 月 31 日的餘額 |
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截至2022年6月30日的六個月的綜合虧損 |
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截至2022年6月30日的六個月的淨虧損 |
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未實現的投資損失 |
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交易所差異 |
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與所有者的交易 |
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股票已退出並取消 |
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- |
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基於股份的薪酬 |
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截至2022年6月30日的餘額 |
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所附附附註是這些中期簡明合併財務報表不可分割的一部分。
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CONNECT 生物製藥控股有限公司
未經審計的中期股東權益變動簡明合併報表
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注意事項 |
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股本 |
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股票溢價 |
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庫存股 |
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基於股份的薪酬儲備 |
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其他儲備 |
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累計損失 |
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股東權益總額 |
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RMB'000 |
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RMB'000 |
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RMB'000 |
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RMB'000 |
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RMB'000 |
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截至2022年12月31日的餘額 |
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截至2023年6月30日的六個月的綜合虧損 |
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截至2023年6月30日的六個月的淨虧損 |
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未實現的投資收益 |
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交易所差異 |
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與所有者的交易 |
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普通股的發行 |
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基於股份的薪酬 |
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19 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 |
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所附附附註是這些中期簡明合併財務報表不可分割的一部分。
6
CONNECT 生物製藥控股有限公司
未經審計的中期簡明合併現金流量表
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在截至6月30日的六個月中 |
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|
注意事項 |
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2022 |
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2023 |
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2023 |
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RMB'000 |
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RMB'000 |
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USD'000 |
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注意事項 2 |
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來自經營活動的現金流 |
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運營中使用的現金 |
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收到的利息 |
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用於經營活動的淨現金 |
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21 |
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( |
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( |
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來自投資活動的現金流 |
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購買不動產、廠房和設備 |
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( |
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) |
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以公允價值通過損益購買金融資產 |
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3 |
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( |
) |
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- |
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- |
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通過其他綜合收益以公允價值購買金融資產 |
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3 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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通過損益按公允價值處置金融資產的收益 |
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- |
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- |
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以公允價值計入其他綜合收益的金融資產到期所得的收益 |
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3 |
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- |
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淨現金(用於)/投資活動產生的淨現金 |
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來自融資活動的現金流 |
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行使期權的收益 |
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發行普通股的收益 |
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18 |
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- |
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租賃負債的支付 |
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13 |
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/(用於)融資活動產生的淨現金 |
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現金及現金等價物淨額(減少)/增加 |
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截至六個月之初的現金和現金等價物 |
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匯率變動對現金和現金等價物的影響 |
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截至六個月末的現金及現金等價物 |
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所附附附註是這些中期簡明合併財務報表不可分割的一部分。
7
CONNECT 生物製藥控股有限公司
未經審計的中期簡明合併財務報表附註
1.1 一般信息
康尼特生物製藥控股有限公司(“該公司”)註冊於
該公司及其子公司(統稱為 “集團”)是一家臨牀階段的公司,專注於發現和開發用於治療嚴重的自身免疫性疾病和炎症的下一代免疫調節劑。該集團利用其在T細胞調製生物學方面的專業知識,建立了由小分子和靶向炎症關鍵途徑的抗體組成的候選藥物組合。該集團目前正在對其候選產品進行全球和特定地區的臨牀試驗。
Connect Biopharma HKongKong Limited(“Connect HK”)是本公司的直接全資子公司,集團通過Connect HK的全資子公司開展業務:蘇州康尼特生物製藥有限公司(“Connect SZ”)、Connect Biopharm LLC(“Connect US”)、Connect Biopharm LLC(“Connect AU”)。
1.2 演示基礎
未經審計的中期簡明合併財務報表是根據國際會計準則(“IAS”)34編制的 國際會計準則理事會(“IASB”)發佈的中期財務報告。因此,它們不包括《國際財務報告準則》為完整財務報表所要求的所有信息和腳註。按照《國際財務報告準則》編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和附註披露已被簡要或省略。
未經審計的中期簡明合併財務報表包括必要的正常經常性調整,包括截至2023年6月30日的公司財務狀況公允表以及截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月的經營業績和現金流量的必要調整。截至2022年12月31日的合併資產負債表源自當時經審計的財務報表,但不包括國際財務報告準則要求的所有信息和腳註。未經審計的中期簡明合併財務報表及相關披露的編制假設是,未經審計的中期簡明合併財務報表的用户已經閲讀或有機會獲得前一財年的經審計的合併財務報表。因此,這些財務報表應與公司截至2022年12月31日止年度的20-F表年度報告中包含的截至2021年12月31日和2022年12月31日止年度的經審計的合併財務報表和相關腳註一起閲讀。除了採用附註2所述的新準則或經修訂的準則外,適用的會計政策與上一財年經審計的合併財務報表的會計政策一致。截至2023年6月30日的六個月的業績不一定代表整個財年或未來任何時期的預期業績。
8
CONNECT 生物製藥控股有限公司
未經審計的中期簡明合併財務報表附註
流動性
自成立以來,本集團累計虧損為人民幣
編制中期簡明合併財務報表時使用的會計政策和計算方法與編制公司截至2022年12月31日止年度的20-F表年度報告中所包含的前一財年經審計的合併財務報表時使用的會計政策和計算方法一致。
便捷翻譯
截至2023年6月30日止六個月未經審計的中期簡明合併資產負債表、未經審計的中期簡明綜合虧損表、未經審計的中期簡明綜合虧損表和未經審計的中期簡明綜合現金流量表的翻譯僅為方便讀者着想,按1.00美元=人民幣的匯率計算
專家組通過的新標準和修訂後的標準和解釋
|
|
|
對從當天或之後開始的年度期間有效 |
對《國際會計準則》1、《國際會計準則》8、《國際財務報告準則》9 和《國際財務報告準則》17的修訂* |
|
一般改進 |
2023年1月1日 |
對IAS 12的修訂 |
|
國際税收改革——第二支柱示範規則 |
2023年1月1日 |
|
|
|
|
* 採用合併財務報表後未產生重大影響。 |
|||
該小組通過了修正案,並對承認和披露為執行經濟合作與發展組織發佈的《第二支柱示範規則》而頒佈或實質性頒佈的税法產生的遞延所得税資產和負債的信息適用了臨時例外條款。集團將繼續評估這些修正的影響,並在截至2023年12月31日止年度的合併財務報表中反映新的披露。 |
9
CONNECT 生物製藥控股有限公司
未經審計的中期簡明合併財務報表附註
專家組尚未通過的新標準和修訂的標準和解釋
|
|
|
對從當天或之後開始的年度期間有效 |
對《國際會計準則》1的修正* |
|
財務報表中的最低結構指導方針內容。 |
2024年1月1日 |
對《國際財務報告準則第16號》的修訂* |
|
售後回租交易中的租賃責任。 |
2024年1月1日 |
對《國際會計準則》7和《國際財務報告準則第7號》的修訂* |
|
在財務報表中披露供應商融資安排及其影響。 |
2024年1月1日 |
對國際會計準則第28號和國際財務報告準則第10號的修訂* |
|
投資者與其關聯企業或合資企業之間出售或出資資產。 |
待定 |
|
|
|
|
* 公司預計這些準則的採用不會對合並財務報表產生重大影響。 |
下表按用於衡量公允價值的估值技術的投入水平彙總了集團截至2022年12月31日和2023年6月30日以公允價值持有的金融工具。此類投入在公允價值層次結構中分為三個級別,如下所示:
(i) |
活躍市場中相同資產或負債(1級)的報價(未經調整)。 |
|
(ii) |
除報價以外的其他投入,包括在第一級內,資產或負債可觀測到的投入,可以是直接(即價格),也可以間接(即從價格得出)(第二級)。 |
|
(iii) |
不基於可觀察市場數據(即不可觀察的輸入)的資產或負債輸入(級別 3)。 |
|
|
|
|
截至2022年12月31日 |
|
第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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總計 |
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RMB'000 |
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RMB'000 |
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RMB'000 |
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RMB'000 |
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資產 |
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現金等價物 |
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- |
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- |
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|||
按公允價值計入其他綜合收益的金融資產(當前) |
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- |
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通過其他綜合收益計算的公允價值金融資產(非流動) |
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- |
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總計 |
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||||
截至2023年6月30日 |
|
第 1 級 |
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第 2 級 |
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第 3 級 |
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|
總計 |
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|
RMB'000 |
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RMB'000 |
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RMB'000 |
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RMB'000 |
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資產 |
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現金等價物 |
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- |
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|
- |
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按公允價值計入其他綜合收益的金融資產(當前) |
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|
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- |
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|
||||
總計 |
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- |
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在此期間,1、2和3級之間沒有轉賬。
10
CONNECT 生物製藥控股有限公司
未經審計的中期簡明合併財務報表附註
第 1 級金融工具
被確定為1級金融工具的公允價值由活躍市場中可在計量日獲得的相同資產或負債的報價支持。
第 2 級金融工具
被確定為二級金融工具的公允價值是通過使用估值技術確定的,這些估值技術最大限度地利用可觀察的市場數據,並儘可能減少對特定實體衡量標準的依賴。對於這些金融工具,作為公允價值投入所需的所有重要投入都是可以觀察到的。
第 3 級金融工具
如果一個或多個重要輸入不是基於可觀察到的市場數據,則該工具將包含在第 3 級中。集團資產和負債中的第三級工具包括對財富管理產品的短期投資,這些投資以公允價值計量且計入損益。
用於對金融工具進行估值的特定估值技術包括:
通過其他綜合收益(“FVOCI”)按公允價值計算的金融資產反映為第一和第二級工具,即短期和長期投資。
|
截至6月30日的六個月 |
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|
|||||
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2022 |
|
|
2023 |
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|
RMB'000 |
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|
RMB'000 |
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通過其他綜合收益按公允價值計算的金融資產 |
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期初餘額 |
- |
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||
補充 |
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結算(包括收到的息票利息) |
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) |
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( |
) |
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應計利息 |
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折扣已獲認證 |
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扣除其他綜合(虧損)/收益的公允價值變動* |
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( |
) |
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交易所差額 |
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- |
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期末餘額 |
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*包括歸因於報告期末持有餘額的其他綜合收益中確認的未實現收益/(虧損) |
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11
CONNECT 生物製藥控股有限公司
未經審計的中期簡明合併財務報表附註
下表顯示了截至2022年6月30日的六個月中財富管理產品短期投資三級工具的變化。截至2023年6月30日,該集團沒有任何三級投資。
|
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|
截至6月30日的六個月 |
|
|
|
|
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2022 |
|
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|
|
RMB'000 |
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|
按公允價值計入損益的金融資產 |
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期初餘額 |
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- |
|
|
補充 |
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|
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|
定居點 |
|
|
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( |
) |
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在損益中確認的公允價值收益 |
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|
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|
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|
期末餘額 |
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|
|
- |
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|
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|
|
|
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截至6月30日的六個月 |
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2022 |
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2023 |
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RMB'000 |
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|
RMB'000 |
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按公允價值計入損益的金融資產 |
|
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期初餘額 |
|
- |
|
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|
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|
|
補充 |
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結算(包括扣除費用後的息票利息) |
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( |
) |
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( |
) |
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計入損益的利息收入 |
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交易所差額 |
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期末餘額 |
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集團其他金融資產和負債,包括銀行現金、其他應收賬款、應付貿易和其他應付賬款的賬面金額接近其公允價值。
編制中期簡明合併財務報表需要使用會計估計,顧名思義,會計估算可能不等於實際業績。管理層在適用集團的會計政策時還需要做出判斷。不斷評估估計和判斷。它們基於歷史經驗和其他因素,包括對未來事件的預期,這些事件可能對集團產生財務影響,並且在當時情況下被認為是合理的。
在編制中期簡明合併財務報表時,管理層在適用會計政策時做出的重大判斷的性質以及估計不確定性的主要來源,與公司截至2022年12月31日止年度的20-F表年度報告中所述的經審計的合併財務報表中描述的上一財年度的經審計的合併財務報表一致。
12
CONNECT 生物製藥控股有限公司
未經審計的中期簡明合併財務報表附註
|
|
截至6月30日的六個月 |
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2022 |
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2023 |
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RMB'000 |
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RMB'000 |
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臨牀試驗相關費用 |
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僱員福利支出(注6) |
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專業服務費 |
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保險 |
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折舊和攤銷 |
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研發材料和消耗品 |
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辦公開支 |
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其他 |
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|
|
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|
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截至6月30日的六個月 |
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|||||
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2022 |
|
|
2023 |
|
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||
|
|
RMB'000 |
|
|
RMB'000 |
|
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||
工資、薪水和獎金 |
|
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|
|
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基於股份的薪酬支出(注19) |
|
|
|
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福利開支 |
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住房資金 |
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在中期簡明合併虧損報表中,員工福利支出按以下細列項目收取:
|
|
截至6月30日的六個月 |
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|||||
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2022 |
|
|
2023 |
|
|
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|
|
RMB'000 |
|
|
RMB'000 |
|
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研究和開發費用 |
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管理費用 |
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||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
||
|
|
RMB'000 |
|
|
RMB'000 |
|
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政府補助金和税收優惠 (i) |
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|
|
|
||
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|
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13
CONNECT 生物製藥控股有限公司
未經審計的中期簡明合併財務報表附註
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
||
|
|
RMB'000 |
|
|
RMB'000 |
|
|
||
淨外匯收益 |
|
|
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|
|
||
以公允價值計入損益的投資收益 |
|
|
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來自財富管理產品的投資收益 |
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- |
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其他收益/(虧損)(i) |
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( |
) |
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|
|
|
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
|||||
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2022 |
|
|
2023 |
|
|
||
|
|
RMB'000 |
|
|
RMB'000 |
|
|
||
財務收入 |
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|
|
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||
銀行存款和定期存款的利息 |
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|
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||
通過其他綜合收益按公允價值進行投資的投資收益 |
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|
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|
|
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財務成本 |
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租賃負債利息 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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|
( |
) |
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|
|
|
|
|
|
|
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||
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|
|
|
|
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|
所得税支出是根據集團在截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中運營的以下主要税務管轄區的所得税税率確認的。該公司在開曼羣島註冊成立,在美國、中國、澳大利亞和香港設有子公司,在開曼羣島免徵所得税。
在截至2023年6月30日的六個月中,集團的所得税支出人民幣的
截至 2023 年 6 月 30 日,該集團確實如此
14
CONNECT 生物製藥控股有限公司
未經審計的中期簡明合併財務報表附註
每股基本淨虧損的計算方法是將歸屬於公司所有者的虧損除以已發行普通股的加權平均數。
|
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
||
歸屬於本公司所有者的淨虧損(人民幣000元) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
已發行普通股的加權平均數 |
|
|
|
|
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|
|
||
每股基本虧損和攤薄淨虧損(人民幣) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
在整個報告期內,股票期權被視為潛在的攤薄股票。但是,由於該集團在截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中蒙受了虧損,因此潛在的攤薄股份
|
|
實驗室設備 |
|
|
租賃權改進 |
|
|
辦公設備、傢俱等 |
|
|
總計 |
|
|
||||
|
|
RMB'000 |
|
|
RMB'000 |
|
|
RMB'000 |
|
|
RMB'000 |
|
|
||||
截至2022年12月31日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
||||
成本 |
|
|
|
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累計折舊 |
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|
( |
) |
|
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( |
) |
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|
( |
) |
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( |
) |
|
賬面淨值 |
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|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
截至2023年6月30日的六個月 |
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
||||
期初淨賬面價值 |
|
|
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交易所差額 |
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- |
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補充 |
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|
- |
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|
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|||
轉賬 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
折舊 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
處置 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
期末賬面淨值 |
|
|
|
|
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|
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|
|
|
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||||
|
|
|
|
|
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|
||||
截至2023年6月30日 |
|
|
|
|
|
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|
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|
||||
成本 |
|
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累計折舊 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
|
賬面淨值 |
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|
|
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|
||||
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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CONNECT 生物製藥控股有限公司
未經審計的中期簡明合併財務報表附註
簡明合併資產負債表中確認的金額如下:
|
|
土地使用權 |
|
|
辦公室租金 |
|
|
總計 |
|
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|||
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|
RMB'000 |
|
|
RMB'000 |
|
|
RMB'000 |
|
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|||
截至2023年1月1日的期初淨賬面金額 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
補充 |
|
|
- |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
折舊 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
政府回購 (i) |
|
|
( |
) |
|
|
- |
|
|
|
( |
) |
|
交易所差額 |
|
|
- |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
截至 2023 年 6 月 30 日的收盤淨賬面金額 |
|
|
- |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
截至2023年6月30日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
成本 |
|
|
- |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
累計折舊 |
|
|
- |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
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賬面淨值 |
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- |
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|
|
|
|
|
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||
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|
|
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|
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在截至2022年6月30日的六個月中,集團開始在美國聖地亞哥租用辦公設施,用作集團執行總部和美國員工辦公室。在截至2023年6月30日的六個月中,集團續訂了位於中國蘇州太倉的辦公室租約,該辦公設施將用於集團在中國的員工。
中期簡明合併資產負債表中確認為負債的金額如下:
|
|
十二月三十一日 |
|
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6月30日 |
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2022 |
|
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2023 |
|
|
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|
RMB'000 |
|
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RMB'000 |
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||
非當前 |
|
|
|
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當前 |
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|
||
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|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
16
CONNECT 生物製藥控股有限公司
未經審計的中期簡明合併財務報表附註
除辦公租金折舊外,中期簡明合併虧損表中確認的金額如下:
|
|
截至6月30日的六個月 |
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2022 |
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2023 |
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RMB'000 |
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|
RMB'000 |
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利息支出 |
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截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中,租賃的總現金流出量為人民幣
FVOCI的金融資產包括債務證券,其中合同現金流僅為本金和利息,集團商業模式的目標是通過收集合同現金流和出售金融資產來實現的。FVOCI的債務投資包括對美國國庫券、上市和非上市債券以及非上市債務證券的投資。
非上市債務證券包括對金融機構商業票據的投資。在處置債務投資時,FVOCI儲備金中的任何相關餘額都將重新歸類為損益範圍內的其他收益/(虧損)。在截至2023年6月30日的六個月中,沒有出售任何債務投資。
|
|
十二月三十一日 |
|
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6月30日 |
|
|
||
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2022 |
|
|
2023 |
|
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|
RMB'000 |
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|
RMB'000 |
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||
非流動資產 |
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美國國庫券 |
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- |
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上市債券 |
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- |
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|
- |
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流動資產 |
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美國國庫券 |
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美國政府機構債券 |
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||
上市債券 |
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非上市債務證券 |
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以下在FVOCI的債務投資金額分別計入損益和其他綜合收益:
|
|
6月30日 |
|
|
6月30日 |
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2022 |
|
|
2023 |
|
|
||
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|
RMB'000 |
|
|
RMB'000 |
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|
||
在與債務投資相關的損益中確認的利息收入 |
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|
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與債務投資相關的其他綜合收益中確認的(虧損)/收益 |
|
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( |
) |
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有關確定公允價值的方法和假設的信息見附註3。FVOCI的債務投資減值是根據預期虧損和信用風險變化來衡量的,並在確定後計為損益。截至2023年6月30日,FVOCI尚未確認任何債務投資減值。FVOCI的所有金融資產均以美元計價。
17
CONNECT 生物製藥控股有限公司
未經審計的中期簡明合併財務報表附註
|
|
十二月三十一日 |
|
|
6月30日 |
|
|
||
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
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||
|
|
RMB'000 |
|
|
RMB'000 |
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可扣除的增值税 |
|
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購買非流動資產的預付款 |
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其他 |
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|
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|
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|
|
十二月三十一日 |
|
|
6月30日 |
|
|
||
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
||
|
|
RMB'000 |
|
|
RMB'000 |
|
|
||
合同研究組織(“CRO”)服務的預付款 |
|
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|
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|
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預付費用 (i) |
|
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存款 (ii) |
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其他 (iii) |
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|
|
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||
|
|
|
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CONNECT 生物製藥控股有限公司
未經審計的中期簡明合併財務報表附註
|
|
十二月三十一日 |
|
|
6月30日 |
|
|
||
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
||
|
|
RMB'000 |
|
|
RMB'000 |
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銀行現金 |
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|
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-美元存款 |
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-人民幣存款 |
|
|
|
|
|
|
|
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-澳元存款 |
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|
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|
|
|
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||
現金等價物(注3) |
|
|
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|
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|
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|
|
|
|
|
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||
|
|
|
|
|
|
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|
位於中國境內的銀行的現金根據每日銀行存款利率按浮動利率賺取利息,而在中國境外銀行存款的利息收入為
以人民幣計價的銀行現金存放在中國的銀行。將這些以人民幣計價的餘額兑換成外幣以及將資金匯出中華人民共和國須遵守中華人民共和國政府頒佈的外匯管制規章制度。 截至2023年6月30日,美元
現金等價物以美元計價,由原始到期日為90天或更短的短期、高流動性投資組成,例如貨幣市場基金,這些基金很容易轉換為已知數量的現金,其價值變動風險微乎其微。
截至2023年6月30日,公司的法定股本為美元
|
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普通股數量 |
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股本 |
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股票溢價 |
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總計 |
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RMB'000 |
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RMB'000 |
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|
RMB'000 |
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截至2023年1月1日 |
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|
|
|
|
|
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|
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|
|
|
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||||
已發行的股票 |
|
|
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- |
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|
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|
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|
|||
賬面淨值 |
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
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|
||||
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|
|
|
|
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|
|
|
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|
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CONNECT 生物製藥控股有限公司
未經審計的中期簡明合併財務報表附註
2019 年股票激勵計劃
集團通過了2019年股票激勵計劃(“2019年計劃”),並於2019年11月1日獲得董事會批准,根據該計劃,集團可以向員工、董事和顧問授予各種獎勵,例如期權、限制性股票或限制性股票單位,以表彰其提供的服務。
2021 年股票激勵計劃
集團通過了自公司首次公開募股生效之日起生效的2021年股票激勵計劃(“2021年計劃”)。根據2021年計劃授予的獎勵可以是股票期權、股票增值權(“SAR”)、限制性股票單位(“RSU”)、限制性股票獎勵(“RSA”)或股息等價權(“DER”)。
截至2022年12月31日,公司共授予了
2021 年員工股票購買計劃
該集團採用了2021年ESPP,並於2022年5月開始實施。總共有
受 2021 年計劃和 2021 年 ESPP 約束的額外股份
在 2023 年期間,額外
截至2023年6月30日的六個月中,未償還期權的活動如下:
|
|
期權數量 |
|
|
每股期權的加權平均行使價 |
|
|
截至2022年12月31日的未償期權 |
|
|
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|
|
|
在截至2023年6月30日的六個月內發放 |
|
|
|
|
美元 |
|
|
在截至2023年6月30日的六個月中被沒收 (i) |
|
|
( |
) |
|
美元 |
|
截至2023年6月30日的未償還期權 |
|
|
|
|
|
|
|
自 2023 年 6 月 30 日起可行使的期權 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至2022年12月31日和2023年6月30日,未償還期權的加權平均剩餘合同期限為
20
CONNECT 生物製藥控股有限公司
未經審計的中期簡明合併財務報表附註
授予期權的公允價值和ESPP薪酬
根據標的普通股的公允價值,使用公開市場定價,該集團使用二項式期權定價模型來確定期權截至授予日的公允價值。另外,該集團使用Black-Scholes期權定價模型來確定截至授予之日ESPP薪酬支出計算的公允價值。從員工薪水中扣留的金額總計為人民幣
|
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股票激勵計劃 |
|
特別是 |
||||
|
|
6月30日 |
|
6月30日 |
|
6月30日 |
|
6月30日 |
|
|
2022 |
|
2023 |
|
2022 |
|
2023 |
|
|
RMB'000 |
|
RMB'000 |
|
RMB'000 |
|
RMB'000 |
該期間的加權平均行使價 |
|
美元 |
|
美元 |
|
(i) |
|
(i) |
授予日期股價 |
|
美元 |
|
美元 |
|
美元 |
|
美元 |
無風險利率 |
|
|
|
|
||||
預期波動率 |
|
|
|
|
||||
預期壽命 |
|
|
|
|
||||
預計早期多次練習 |
|
|
|
不適用 |
|
不適用 |
||
股息收益率 |
|
|
|
|
||||
沒收率 |
|
* |
|
* |
|
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||
該期間授予的期權的加權平均公允價值 |
|
美元 |
|
美元 |
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美元 |
|
美元 |
|
|
|
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|
|
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*在截至2022年6月30日的六個月中,高管和董事以及所有其他員工的沒收率為
該公司採用可比公司的平均波動率作為標的股票預期波動率的代表。每家可比公司的波動率基於一段時間內的歷史每日股票價格,其長度分別與股票期權和ESPP股票的剩餘到期期日相稱。
截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中期簡明合併虧損報表中包含的基於股份的薪酬支出如下:
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截至6月30日的六個月 |
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2022 |
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2023 |
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RMB'000 |
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RMB'000 |
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研究與開發開支(注6) |
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行政開支(注6) |
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21
CONNECT 生物製藥控股有限公司
未經審計的中期簡明合併財務報表附註
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十二月三十一日 |
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6月30日 |
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2022 |
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2023 |
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RMB'000 |
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RMB'000 |
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建築應付賬款 |
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應計的專業服務費 |
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工資和福利應付賬款 |
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其他 (i) |
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運營中使用的現金
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截至6月30日的六個月 |
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注意事項 |
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2022 |
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2023 |
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RMB'000 |
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RMB'000 |
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所得税前淨虧損 |
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對以下各項的調整: |
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租賃負債利息 |
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投資財富管理產品的投資收益 |
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( |
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按公允價值計入其他綜合收益的投資的利息收入 |
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9 |
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( |
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( |
) |
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按公允價值計入損益的投資利息收入 |
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8 |
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( |
) |
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- |
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無形資產的攤銷 |
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不動產、廠房和設備的折舊 |
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12 |
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使用權資產的折舊 |
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13 |
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基於股份的薪酬支出 |
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19 |
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淨外匯差額 |
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8 |
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( |
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( |
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處置土地使用權和其他方面的損失 |
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8 |
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- |
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不動產、廠房和設備處置損失 |
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營運資金的變化 |
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其他應收賬款和預付款 |
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其他非流動資產 |
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其他應付賬款和應計款 |
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遞延收益 |
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- |
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貿易應付賬款 |
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運營中使用的淨現金 |
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( |
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22
CONNECT 生物製藥控股有限公司
未經審計的中期簡明合併財務報表附註
補充現金流信息:
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截至6月30日的六個月 |
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2022 |
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2023 |
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RMB'000 |
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RMB'000 |
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收到的利息 |
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截至 2023 年 6 月 30 日,該集團有
如果一方有能力直接或間接控制另一方或對另一方施加重大影響,則該當事方被視為關聯方。如果締約方受共同控制,則也被視為關聯方。集團主要管理層的成員及其近親也被視為關聯方。
以下是截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中與密鑰管理層成員的重大交易摘要。截至2022年6月30日和2023年6月30日,與密鑰管理層成員之間沒有餘額。
2022年5月27日,一名密鑰管理人員投降
關鍵管理人員薪酬:
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截至6月30日的六個月 |
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2022 |
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2023 |
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RMB'000 |
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RMB'000 |
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工資、薪水和獎金 |
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基於股份的薪酬支出 (i) |
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對固定繳款計劃的繳款 |
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福利、住房基金等 |
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根據2021年股票激勵計劃授予股票期權
在 2023 年 7 月 1 日至 2023 年 9 月 12 日期間,
23
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
您應閲讀以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析,以及本表6-K中包含的未經審計的簡明合併中期財務報表,包括附註,以及截至2022年12月31日止年度的20-F表年度報告中包含的截至2021年12月31日和2022年12月31日的年度經審計的合併財務報表。以下討論基於我們根據國際會計準則第34號 “中期財務報告” 編制的財務信息。根據《國際財務報告準則》(“IFRS”)編制的未經審計的簡明合併中期財務報表中通常包含的某些信息和披露已被簡要或省略。我們的合併財務報表以人民幣或人民幣列報。為方便讀者,我們將下表中的信息以人民幣列示的信息翻譯成美元,匯率為人民幣7.2258元兑1.00美元,這是2023年6月30日中國外匯交易系統規定的匯率。不應將這些折算視為表明任何此類金額已經、可能或可能按該或任何其他匯率兑換成美元。
除非另有説明或上下文另有要求,否則本節中所有提及 “公司”、“我們”、“我們的”、“我們的公司” 和 “Connect Biopharma” 等術語均指Connect Biopharma Holdings Limited以及我們的直接和間接全資子公司。
公司警告説,本報告中包含的未描述歷史事實的陳述均為前瞻性陳述。諸如 “可能”、“可以”、“將”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“預測”、“相信”、“估計”、“打算”、“預測”、“尋求”、“考慮”、“展望”、“潛在”、“繼續” 或 “項目” 等詞語或這些術語或其他類似術語的否定詞旨在識別前瞻性陳述。這些聲明包括公司推進候選產品開發的計劃、實現任何開發或監管里程碑的時機以及此類候選產品的潛力,包括實現任何優勢或概況或任何產品批准的潛力。Connect Biopharma不應將納入前瞻性陳述視為其任何計劃將實現的陳述。由於Connect Biopharma業務固有的風險和不確定性以及公司向美國證券交易委員會提交的文件(包括公司於2023年4月11日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告及其其他報告)中描述的其他風險,實際業績可能與本報告中列出的有所不同。提醒投資者不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅代表截至本報告發布之日,公司沒有義務修改或更新本報告以反映本報告發布之日之後的事件或情況。有關這些風險和其他風險的更多信息包含在Connect Biopharma向美國證券交易委員會提交的文件中,這些文件可在美國證券交易委員會的網站(www.sec.gov)和Connect Biopharma的網站(www.connectbiopharm.com)的 “投資者” 標題下查閲。本警示性陳述對所有前瞻性陳述進行了全面的限定。這種謹慎是根據1995年《私人證券訴訟改革法》第21E條的安全港條款做出的。
概述
我們是一家全球臨牀階段的生物製藥公司,開發治療T細胞驅動的炎症性疾病的療法。我們的目標是建立一個針對T細胞生物學其他方面的內部設計的全資小分子和抗體的豐富產品線。我們的核心專業知識是使用具有T細胞的功能性細胞檢測來篩選和發現針對免疫靶標的有效候選產品。我們的兩個最先進的臨牀階段項目包括針對已驗證目標的高度差異化候選產品。我們的主要候選產品rademikibart(前身為 CBP-201)是一種旨在靶向白介素-4受體α的抗體,白介素-4受體α是治療特應性皮炎(“AD”)和哮喘等炎症性疾病的經過驗證的靶標。據估計,到2022年,全球廣告市場約為85億美元,預計到2028年將增長到232億美元,複合年增長率為18.2%。我們完成了一項全球2b期臨牀試驗,評估了rademikibart在成人中度至重度AD患者中的應用。我們還完成了一項正在進行的針對AD患者的中國關鍵研究的入組,以及正在進行的針對中度至重度持續性哮喘成人的全球2期臨牀試驗。此外,我們正在開發icanbelimod(前身為 CBP-307),一種名為鞘氨醇1-磷酸受體1的T細胞受體的調節劑,用於治療潰瘍性結腸炎(“UC”),並完成了加州大學全球2期試驗的維持階段。
24
自成立以來,我們一直致力於基於對免疫系統的深刻理解,開發差異化的藥物發現方法,進行臨牀前研究和臨牀試驗,並保護我們的知識產權,包括多個專利家族和專有技術。此外,我們還將資源應用於業務規劃和資金籌集,以開發候選產品管道。我們主要通過股權融資為我們的業務提供資金。2021年3月23日,我們完成了首次公開募股(“IPO”),總現金對價約為2.199億美元(根據首次公開募股之日的匯率,扣除承保折扣、佣金和上市費用淨額1,540萬美元)。首次公開募股的收益以美元收取。截至2023年6月30日,我們的現金、現金等價物和短期投資餘額約為人民幣9.507億元(1.316億美元)。
作為一個研究密集型、以創新為重點的實體,我們自成立以來就蒙受了虧損,運營現金流為負。截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中,我們的淨虧損分別約為4.013億元人民幣和約2.12億元人民幣(合2930萬美元)。截至2023年6月30日,我們的累計虧損約為34億元人民幣(4.688億美元)。我們預計,在可預見的將來,隨着我們進行正在進行和計劃中的臨牀前研究和臨牀試驗,繼續開展研發活動,為候選產品尋求監管部門的批准,以及僱用更多人員,獲得和保護我們的知識產權以及擴大候選產品渠道,我們預計將繼續產生鉅額支出和營業損失。
隨着我們的候選產品進一步進入臨牀開發階段,我們可能會從我們可能選擇與之合作的第三方那裏獲得里程碑和其他付款。此外,如果我們的任何候選產品獲得監管部門的批准,我們也可能從產品商業化中獲得收入。但是,即使有這些收入和收入來源,我們仍可能繼續遭受虧損和負運營現金流,如果沒有額外的籌款、許可或合作收益,我們可能無法為我們的後期計劃提供資金。我們啟動任何 rademikibart 第三階段計劃(前身為 CBP-201)都取決於確保全面完成該計劃所必需的一個或多個合作伙伴關係。我們認為,我們現有的現金、現金等價物和上述短期投資將足以滿足我們至少未來12個月的預期日常運營需求和資本支出需求。
25
我們運營業績的關鍵組成部分
收入
我們目前沒有任何經批准的產品。因此,除非我們獲得監管部門批准並將任何候選產品商業化,或者直到我們從與第三方的合作或其他安排中獲得收入,否則我們沒有創造任何收入,也預計不會產生任何收入,除非我們不會產生任何收入,否則這兩種情況都不可能發生。
運營費用
研究和開發費用
研發費用主要與我們的候選產品的臨牀前和臨牀開發以及發現工作有關。研發費用主要包括(1)與正在開發的技術和臨牀試驗的臨牀前測試相關的費用,例如向進行臨牀研究的合同研究機構、研究人員和臨牀試驗場所的付款;(2)與臨牀試驗設計和數據分析相關的顧問服務;(3)參與研發活動的人員的工資和其他相關費用;(4)開發候選產品的費用,包括原材料和用品、產品測試、製造服務、折舊和設施相關費用,以及 (5) 其他研發費用。當這些支出與我們的研發服務有關且未來沒有其他用途時,研發費用將記入所產生的支出中。
我們的大部分第三方支出都與rademikibart和icanbelimod的開發有關。在截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中,我們分別花費了2.549億元人民幣和人民幣1.236億元(合1710萬美元),與rademikibart相關的臨牀試驗相關費用分別為6,010萬元人民幣和1,380萬元人民幣(合190萬美元)。我們在所有研發活動中部署人員和設施相關資源。隨着我們繼續開發候選產品併為臨牀前項目開展發現和研究活動,我們大幅增加了研發支出。處於臨牀開發後期階段的候選產品的開發成本通常高於臨牀開發早期階段的候選產品,這主要是由於後期臨牀試驗的規模和持續時間的延長。我們預計,隨着我們進行新的和正在進行的臨牀前研究和臨牀試驗以及候選產品的生產,我們的研發成本將增加。
由於臨牀前和臨牀開發固有的不可預測性,我們無法確定候選產品的當前或未來臨牀前研究和臨牀試驗的啟動時間、持續時間或完成成本。臨牀前和臨牀開發時間表、成功概率和開發成本可能與預期存在重大差異。我們預計,我們將根據臨牀前研究和臨牀試驗的結果、監管發展以及我們對每種候選產品的商業潛力的評估,決定要尋求哪些候選產品,以及持續向每種候選產品提供多少資金。假設我們獲得監管部門的批准,將來我們可能需要籌集更多資金來實現產品的商業化。我們的臨牀開發成本高度不確定,可能會因以下因素而有很大差異:
26
與開發我們的候選產品或我們可能開發的任何其他候選產品相關的任何變量都可能導致與其開發相關的成本和時間發生重大變化。例如,如果美國食品藥品監督管理局、中華人民共和國國家藥品監督管理局或其他監管機構要求我們進行超出我們目前預期完成臨牀開發所需的臨牀前研究和臨牀試驗,或者如果我們在任何臨牀試驗的註冊方面遇到重大延遲,我們可能需要在完成臨牀開發項目上投入大量額外的財政資源和時間。我們的任何候選產品都可能永遠無法成功獲得監管部門的批准。
管理費用
管理費用主要包括參與一般公司職能(包括財務、法律和人力資源)的員工的工資和相關費用、與這些職能使用的設施和設備相關的租金和折舊費用、專業服務費用、保險和其他一般公司相關費用。
我們預計,管理費用將因員工流動而波動,並繼續反映各種專業費用,包括與維持納斯達克上市和美國證券交易委員會要求的遵守相關的審計、法律、監管和税務相關服務、董事和高級管理人員保險費以及與上市公司運營相關的投資者關係成本。
其他收入
其他收入包括我們獲得的政府補助金和税收優惠。政府提供的補助金按其公允價值予以確認,前提是有合理的保證會收到補助金並且我們將遵守所有要求。與費用有關的政府補助在必要的時期內遞延並確認為利潤或虧損,以使補助金與擬補的費用相匹配。
其他收益——淨額
其他收益或虧損包括外匯交易結算產生的外匯損益,其中大多數以美元計價的子公司以美元計價,以及通過損益和財富管理產品以公允價值記賬的投資收益或虧損。非營業收入和虧損記入其他淨收益。
財務收入
財務收入主要包括為現金管理目的而持有的銀行存款和定期存款的利息收入,以及通過其他綜合收益按公允價值入賬的投資利息收入。
財務成本
融資成本主要由租賃負債的利息組成。
27
所得税
所得税支出是根據我們開展業務的以下主要税收管轄區的所得税税率確認的。
(a) 開曼羣島
根據開曼羣島公司法,我們作為豁免公司在開曼羣島註冊成立,承擔有限責任。因此,我們免徵開曼羣島所得税。
(b) 香港
自2018年4月1日兩級利得税制度生效以來,香港利得税税率為16.5%,根據該制度,首200萬港元的應評税利潤的税率為8.25%,任何遞增的應評税利潤的税率為16.5%。由於在截至2022年6月30日或2023年6月30日的六個月中沒有須繳納香港利得税的估計應評税利潤,因此沒有規定香港利得税。
(c) 美國
從税收角度來看,我們的子公司Connect Biopharm LLC(“Connect US”)在美國註冊成立,是蘇州康尼特生物製藥有限公司(“Connect SZ”)(2018年9月之前)以及隨後由康尼特生物製藥香港有限公司(“Connect HK”)全資擁有的無權實體。在截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中,從美國税收的角度來看,Connect HK將按21%的税率繳納美國聯邦企業所得税,在加利福尼亞州按8.84%的税率繳納州所得税,前提是收入可分配給Connect US。在截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月中,Connect US產生的應納税收入的所得税支出分別為10萬美元和06萬美元。
(d) 澳大利亞
我們的子公司澳大利亞康尼特生物製藥有限公司(“Connect AU”)在澳大利亞註冊成立。在澳大利亞註冊的公司需要根據澳大利亞相關税法調整的各自法定財務報表中報告的應納税所得額繳納澳大利亞利得税。澳大利亞的適用税率為30%。在截至2022年6月30日或2023年6月30日的六個月中,Connect AU沒有應納税所得額,因此,沒有提供所得税準備金。
(e) 中華人民共和國(“PRC”)
根據相關的中華人民共和國企業所得税規章制度,中華人民共和國企業所得税的準備金根據我們各自在中國的子公司的應納税所得額的25%的法定所得税税率計算。在截至2022年6月30日或2023年6月30日的六個月中,我們沒有為中國企業所得税編列經費,因為截至2022年12月31日的年度我們沒有任何應評税利潤,預計截至2023年12月31日的年度將有任何應評税利潤。
28
運營結果
截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月的比較
下表彙總了我們經營業績的關鍵組成部分:
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截至6月30日的六個月 |
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2022 |
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2023 |
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2023 |
|
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改變 |
|
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RMB'000 |
|
|
RMB'000 |
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000 美元 (1) |
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|
RMB'000 |
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|
|
|
|
|
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|
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|
|
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研究和開發費用 |
|
|
(340,775 |
) |
|
|
(185,283 |
) |
|
|
(25,642 |
) |
|
|
155,492 |
|
|
管理費用 |
|
|
(71,830 |
) |
|
|
(56,222 |
) |
|
|
(7,781 |
) |
|
|
15,608 |
|
|
其他收入 |
|
|
1,584 |
|
|
|
10,061 |
|
|
|
1,392 |
|
|
|
8,477 |
|
|
其他收益-淨額 |
|
|
9,241 |
|
|
|
8,168 |
|
|
|
1,130 |
|
|
|
(1,073 |
) |
|
營業虧損 |
|
|
(401,780 |
) |
|
|
(223,276 |
) |
|
|
(30,901 |
) |
|
|
178,504 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
財務收入 |
|
|
1,294 |
|
|
|
11,837 |
|
|
|
1,638 |
|
|
|
10,543 |
|
|
財務成本 |
|
|
(58 |
) |
|
|
(72 |
) |
|
|
(10 |
) |
|
|
(14 |
) |
|
財務收入-淨額 |
|
|
1,236 |
|
|
|
11,765 |
|
|
|
1,628 |
|
|
|
10,529 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
所得税前淨虧損 |
|
|
(400,544 |
) |
|
|
(211,511 |
) |
|
|
(29,273 |
) |
|
|
189,033 |
|
|
所得税支出 |
|
|
(737 |
) |
|
|
(449 |
) |
|
|
(62 |
) |
|
|
288 |
|
|
淨虧損 |
|
|
(401,281 |
) |
|
|
(211,960 |
) |
|
|
(29,335 |
) |
|
|
189,321 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(1) 1.00 美元 = 人民幣 7.2258。
研究和開發費用
與2022年同期相比,截至2023年6月30日的六個月中,研發費用從3.408億元人民幣減少至1.853億元人民幣(合2560萬美元)。這一下降主要是由臨牀試驗、藥物製造費用和人員開支減少所推動的。臨牀試驗和藥物製造費用從人民幣2.827億元下降至人民幣1.388億元(合1,920萬美元),這是由於(i)2023年初完成了針對UC患者的icanbelimod全球2期項目,(ii)由於入組困難於2022年終止了針對慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者的rademikibart全球2期計劃(crsWnP),以及(iii)2022年終止了針對慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者的rademikibart全球2期計劃(crsWnP))為了使rademikibart可用於臨牀試驗,2022年出現了更高的產品製造成本。人事支出從4550萬元人民幣減少到人民幣3430萬元(合470萬美元),這是由於基於股份的薪酬支出減少以及臨牀運營和開發、藥物製造和其他研發員工人數略有減少。
管理費用
與2022年同期相比,截至2023年6月30日的六個月中,管理費用從7180萬元人民幣下降至5,620萬元人民幣(合780萬美元)。在截至2023年6月30日的六個月中,管理費用減少的主要原因是:(i)包括會計、法律、招聘和其他行政諮詢費用在內的專業服務費用減少了720萬元人民幣(合100萬美元);(ii)由於基於股份的薪酬支出減少以及支持我們業務運營的員工人數小幅減少,人事相關薪酬成本減少了550萬元人民幣(80萬美元);(iii)減少了200萬元人民幣(30萬美元)一般而言,公司、董事和高級管理人員保險費用。
29
其他收入
與2022年同期相比,截至2023年6月30日的六個月中,其他收入從160萬元人民幣增加到1,010萬元人民幣(合140萬美元)。在截至2023年6月30日的六個月中,該金額包括370萬元人民幣(50萬美元)的中國政府研發支出補貼和澳大利亞政府的630萬元人民幣(90萬美元)的研發税收優惠。在截至2022年6月30日的六個月中,該金額包括130萬元人民幣(合20萬美元)的中國政府研發支出補貼和20萬元人民幣(合03萬美元)來自先前政府補助金攤銷的20萬元人民幣(合03萬美元)。
其他收益——淨額
在截至2023年6月30日的六個月中,集團註銷了30萬元人民幣(合0.4萬美元),這與公司終止其在中國的建築項目以及江蘇太倉HIDC的相關土地使用權回購有關。在截至2022年6月的六個月中,公司收到了人民幣100萬元的保險賠償。
財務收入——淨額
截至2023年6月30日的六個月中,淨財務收入從120萬元人民幣增加到1180萬元人民幣(160萬美元),主要來自以公允價值記賬的投資利息收入以及其他綜合收益。
流動性和資本資源
概述
我們是一家處於臨牀開發階段的公司,沒有產生任何收入,並且面臨包括流動性風險在內的各種財務風險。自成立以來,我們的運營蒙受了重大損失和負現金流。截至2023年6月30日,我們累計虧損34億元人民幣(4.688億美元),預計在可預見的將來將繼續蒙受重大損失。截至2023年6月30日,我們的現金和現金等價物以及約9.507億元人民幣(1.316億美元)的短期投資。從歷史上看,主要資金來源是持續的股權現金出資,包括我們在2021年上半年完成的首次公開募股,根據首次公開募股之日的匯率,總現金對價為2.199億美元。我們認為,根據我們目前的運營計劃和預期支出,我們現有的現金、現金等價物和短期投資將足以滿足我們至少未來12個月的預期現金和資本支出需求,並滿足持續經營的要求。
截至2022年6月30日和2023年6月30日的六個月的現金流量
下表彙總了我們在指定期間的現金流量:
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截至6月30日的六個月 |
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2022 |
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2023 |
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2023 |
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RMB'000 |
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RMB'000 |
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000 美元 (1) |
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現金流數據 |
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用於經營活動的淨現金 |
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(342,457 |
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(215,466 |
) |
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(29,819 |
) |
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淨現金(用於)/投資活動產生的淨現金 |
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(491,331 |
) |
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237,391 |
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32,853 |
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/(用於)融資活動產生的淨現金 |
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228 |
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(903 |
) |
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(125 |
) |
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現金及現金等價物淨額(減少)/增加 |
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(833,560 |
) |
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21,022 |
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2,909 |
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(1) 1.00 美元 = 人民幣 7.2258。
30
運營活動
在截至2023年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為2.155億元人民幣(合2980萬美元),這主要是由於我們的淨虧損為人民幣2.115億元(合2930萬美元),但被790萬元人民幣(110萬美元)的調整以及運營資產和負債的1190萬元人民幣(160萬美元)的負營運資金變動所抵消。調整主要包括900萬元人民幣(合120萬美元)的其他綜合收益的公允價值投資收益、1,610萬元人民幣(220萬美元)的股份薪酬支出、340萬元人民幣(50萬美元)的淨外匯收益以及350萬元人民幣(50萬美元)的折舊和攤銷費用。運營資產和負債的營運資金變動主要是由於向icanbelimod和rademikibart臨牀試驗相關供應商預付款導致其他應收賬款和預付款增加了320萬元人民幣(合40萬美元),其他非流動資產增加了360萬元人民幣(50萬美元),這可以抵消未來的應付增值税(“增值税”),其他應付增值税的減少應計賬款和應計費用為人民幣190萬元(30萬美元),遞延收入減少3.4元人民幣百萬(50萬美元)。
在截至2022年6月30日的六個月中,用於經營活動的淨現金為人民幣3.425億元,這主要是由於我們的淨虧損為人民幣4.013億元,但被2180萬元人民幣的調整以及運營資產和負債的營運資金正變化3,620萬元人民幣所抵消。調整主要包括160萬元人民幣的投資和財富管理產品的投資收益、2790萬元人民幣的股份薪酬支出、780萬元人民幣的淨外匯收益以及330萬元人民幣的折舊和攤銷費用。運營資產和負債的營運資金髮生積極變化主要是由於其他非流動資產減少了1,320萬元人民幣,這反映了可抵扣的應收增值税的徵收,其他應付賬款和應計賬款增加280萬元人民幣,以及應付未付應付賬款的時機以及與icanbelimod和rademikibart臨牀試驗相關的研發活動增加2180萬元人民幣。其他應收賬款和預付款150萬元人民幣的增加所抵消,這要歸因於向臨牀試驗相關供應商支付的icanbelimod和rademikibart的預付款,以及為生產用於未來臨牀試驗的rademikibart做準備。
投資活動
在截至2023年6月30日的六個月中,投資活動產生的淨現金為人民幣2.374億元(合3,290萬美元),主要與以公允價值計的金融資產的到期日有關,其他綜合收益為人民幣4.54億美元(合6,280萬美元),但通過其他綜合收益以公允價值購買金融資產的部分抵消了這一點。
在截至2022年6月30日的六個月中,用於投資活動的淨現金為4.913億元人民幣,主要與購買5.212億元人民幣的金融資產,購買1130萬元人民幣的不動產、廠房和設備有關,部分被處置4,200萬元人民幣金融資產的收益所抵消。
融資活動
在截至2023年6月30日的六個月中,用於融資活動的淨現金為人民幣90萬元(合10萬美元),主要來自110萬元人民幣(10萬美元)的租賃負債的本金支付。
在截至2022年6月30日的六個月中,融資活動產生的淨現金為人民幣20萬元,主要來自行使股票期權的收益被租賃負債的付款部分抵消。
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展品索引
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展品編號 |
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描述 |
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99.1 |
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2023 年 9 月 12 日的新聞稿 |
101. INS |
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內聯 XBRL 實例文檔 |
101.SCH |
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內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 |
101.CAL |
|
內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 |
101.DEF |
|
內聯 XBRL 分類法定義鏈接庫文檔 |
101. 實驗室 |
|
內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 |
101. PRE |
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內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 |
104 |
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封面交互式數據文件(嵌入在行內 XBRL 文檔中) |
隨函提交。
32
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告,並獲得正式授權。
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日期:2023 年 9 月 12 日 |
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CONNECT 生物製藥控股有限公司 |
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由 |
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//Steven Chan |
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姓名:史蒂芬·陳 |
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職務:首席財務官 |
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