美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單 10-K   

☒根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的年度報告

在截至的財政年度 2023年12月31日

要麼

☐根據1934年《證券交易法》第13或15（d）條提交的過渡報告

在從到的過渡期間

委員會檔案編號 000-09908

註冊人的電話號碼，包括區號:(800) 525-1698

根據《交易法》第 12 (b) 條註冊的證券：

根據《交易法》第12（g）條註冊的證券：無

按照《證券法》第405條的定義，用複選標記表明註冊人是否是經驗豐富的知名發行人。是的 ☐ 沒有 ☒

用複選標記表示註冊人是否無需根據該法第 13 條或第 15 (d) 條提交報告。是的 ☐ 沒有 ☒

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 是的☒ 不 ☐

用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內（或註冊人必須提交和發佈此類文件的較短期限）是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的☒ 不 ☐

用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義：

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

用複選標記表明註冊人是否已根據薩班斯-奧克斯利法案（15 U.S.C. 7262 (b)）第404（b）條）向其管理層提交了報告和證明其管理層對財務報告的內部控制有效性的評估，並證明瞭編制或發佈審計報告的註冊會計師事務所 ☐

如果證券是根據該法第12（b）條註冊的，請用複選標記表明申報中包含的註冊人的財務報表是否反映了對先前發佈的財務報表錯誤的更正。☐

用勾號指明這些錯誤更正中是否有任何是重述，需要對註冊人的任何執行官在相關恢復期內根據第 240.10D-1 (b) 收到的基於激勵的薪酬進行追回分析。☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見該法第12b-2條）。是的 ☐不是 ☒

截至2023年6月30日，即註冊人最近完成的第二財季的最後一個工作日，註冊人的非關聯公司持有的普通股的總市值約為美元9,612,000，基於當日納斯達克資本市場公佈的註冊人普通股的收盤價。

截至 2024 年 3 月 28 日，註冊人已經 19,955,205已發行普通股。

以引用方式納入的文件

沒有。

TOMI 環境解決方案有限公司

10-K 表年度報告

截至2023年12月31日的財年

目錄

前瞻性陳述

本10-K表年度報告包含經修訂的1933年《證券法》（“證券法”）第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第21E條所指的某些前瞻性陳述，我們打算使此類前瞻性陳述受由此建立的安全港的約束。為此，本10-K表年度報告中包含的任何陳述，歷史信息除外，均可被視為前瞻性陳述。您通常可以將前瞻性陳述識別為包含 “將”、“會”、“相信”、“期望”、“估計”、“預期”、“打算”、“假設”、“可以”、“可以”、“計劃”、“預測”、“應該” 等詞語的陳述，或其負面或其他變體或類似術語旨在識別前瞻性陳述。此外，任何涉及我們未來財務業績預測、業務趨勢或未來事件或情況的其他描述的陳述均為前瞻性陳述。

此處包含的前瞻性陳述基於現有信息對我們管理層當前的預期，涉及許多風險和不確定性，所有這些風險和不確定性都難以或不可能準確預測，其中許多是我們無法控制的。因此，由於各種因素，我們的實際業績可能與任何前瞻性陳述中表達的業績存在重大不利差異。本10-K表年度報告第1A項 “風險因素” 部分描述了可能影響我們的業績並導致業績與管理層預期存在重大差異的重要因素。這些因素包括：我們的虧損歷史可能會使我們無法在未來實現盈利；我們缺乏長期客户合同，我們無法依靠我們的銷售歷史或待辦事項作為未來銷售的指標；我們在國際上開展業務時面臨各種風險；我們在業務上的成功取決於我們充分保護知識產權的能力；以及我們的股價波動且股票市場有限。

讀者應仔細閲讀 “風險因素”，以及我們不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中描述的其他風險。鑑於此處包含的前瞻性信息中固有的重大風險和不確定性，此類信息的包含不應被視為我們或任何其他人對將取得此類結果的陳述，並提醒讀者不要過分依賴此類前瞻性信息。除非法律要求，否則我們沒有義務修改此處包含的前瞻性陳述以反映本聲明發布之日之後的事件或情況，也沒有義務反映意外事件的發生。

第一部分

第 1 項。業務

概述

TOMI Environmental Solutions, Inc.（“TOMI”、“我們” 或 “公司”）是細菌淨化和傳染病控制領域的全球領導者，為室內空氣和表面消毒和淨化提供環保解決方案。我們的旗艦產品 SteraMist 使用我們獲得專利和註冊的二元電離技術（“BIT”）來提供低百分比（7.8%）的過氧化氫霧或霧氣，以影響所有室內環境和表面區域。

SteraMist 是在美國國防高級研究計劃局（“DARPA”）的資助下開發的，它使用冷等離子體科學生成電離過氧化氫（“iHP”）。BIT 通過高壓大氣冷等離子體弧將唯一的活性成分過氧化氫溶液轉化為 iHP，產生亞微米到 3 微米的羥基自由基顆粒，以與氣體相同的速度和特性有效處理表面和環境。我們創新的新工藝可確保根除病原體，殺滅率為 6 log (99.9999%)，殺滅率更高，有效避免有害副產物留在治療區域。SteraMist的創新方法受到大氣化學的啟發，不僅保證了有效性，而且還通過確保該過程的唯一副產品是氧氣和濕度來維持對環境可持續性的承諾，這是業內無與倫比的一攬子好處。

我們的成功歸功於 Titan Defense 和 DARPA 的共同努力，他們發現了一項模仿自然清潔機制的卓越技術，將這種自然現象帶入室內，提供了超過我們在醫療消毒、生命科學淨化和食品安全消毒市場競爭對手的競爭優勢。

技術背後的科學

我們的技術引入了一種革命性的消毒和淨化方法，提供了簡化而有效的解決方案。通過利用大氣化學的力量，我們的工藝將 7.8% 的過氧化氫轉化為等離子體生成的羥基自由基，對病原體的殺滅率達到 6 log 甚至更高，只留下氧氣和濕度作為副產物。這是一種簡單而有效的解決方案，為全球清潔消毒淨化實踐設定了新的標準。

BIT技術最初是為應對武器化的炭疽孢子攻擊而開發的，DARPA進行的詳細測試表明，該技術成功地中和了化學戰劑。BIT 是 TOMI 的專利工藝，可氣溶膠和激活低濃度的過氧化氫溶液，產生含有高濃度羥基自由基（“.OH”）的細水霧（直徑 0.3-3 um）。.OH 通過氧化蛋白質、碳水化合物和脂質，使自然界氨基酸、DNA 和 RNA 的組成部分失活，破壞致病和抗性生物（例如細菌、細菌孢子、病毒、黴菌孢子、其他真菌和酵母），從而導致細胞完全破壞。

只有當BIT溶液穿過大氣中的冷等離子弧時，才會發生獨特的化學變化，這會導致過氧化氫分子的雙鍵斷裂，併產生一種名為iHP的.OH羥基自由基。這種專利工藝允許這些羥基自由基以高濃度存在，而不會快速重組和失去反應活性，同時在產生的霧氣或霧氣附近尋找所有表面。

TOMI已經並將繼續將這項創新技術應用於日常解決方案，供多個行業使用。根據聯邦殺蟲劑、殺真菌劑和滅鼠劑法（“FIFRA”），我們必須向環境保護署（“EPA”）和特定的州監管機構註冊我們的消毒劑。SteraMist BIT於2015年6月作為醫院醫療保健和廣譜表面消毒劑在EPA註冊（#90150 -2），用於霧化/霧化應用。我們在EPA標籤上獲得了前沿的聲明，被創造為市場上第一款設備+解決方案組合醫院-醫療消毒劑，並保持了其作為唯一提供獨特過氧化氫電離技術的EPA註冊解決方案+設備組合。

如今，我們的EPA註冊BIT解決方案是在EPA註冊的溶液混合器上生產的，我們的產品性能得到了良好實驗室規範（“GLP”）功效數據的支持，其中包括黴菌控制和空氣/表面修復，聲稱可以對抗葡萄球菌、假單胞菌、金黃色葡萄球菌、沙門氏菌、H1N1、艱難梭菌孢子和諾如病毒。2020年3月，我們的EPA標籤更新為包括針對新興病毒病原體的索賠，符合包膜和大型非包膜病毒的標準。2021 年，SteraMist BIT 0.35% 的過氧化氫獲得了 EPA 的註冊 (#90150 -3)，並於 2022 年 6 月 2 日，SteraMist 被添加到其第七個 EPA 清單 Q 清單中，用於對抗猴痘病毒和導致 COVID-19 的 SARS-CoV-2 變種等稀有或新型病毒。

TOMI 繼續與知名和值得信賴的合作伙伴建立可行性研究組合。2023年，美國國防部BSAT Biorisk計劃辦公室和國土安全部科學技術局普拉姆島動物疾病中心發佈了一份報告，表明iHP是淨化可能破壞我們世界的生物毒素和危險病原體的有效工具。我們在所有 50 個州、華盛頓特區、加拿大和其他大約 40 個國家/地區均有註冊信息。這些認可表明我們致力於保護我們的世界免受任何潛在威脅。

我們的客户

我們通過提供涵蓋生命科學、醫療保健、食品安全和日常訪問設施的創新產品和服務，使客户能夠創造一個更健康、更安全的世界。我們的全面解決方案包括一系列資本設備和服務，從移動式噴霧器和噴霧器到全自動安裝的系統，以及常規和緊急部署、資格認證和驗證程序。我們還在生命科學、醫院醫療保健、食品安全和人們訪問的日常建築等不同領域開展業務，並通過我們的服務提供商會員資格TOMI服務網絡（“TSN”）提供常規和緊急治療選項。

我們的收入來自各種行業集團。生命科學行業的增長軌跡是由各種因素推動的，包括全球人口趨勢、技術進步、監管要求和經濟影響。在醫院醫療保健領域，人們對醫院獲得性感染的擔憂日益增加，加上對醫療程序和效率提高的需求不斷增加，推動了對我們產品和服務的需求。食品安全法規要求在食品處理和加工設施中採取嚴格的衞生措施，以確保生產安全和衞生的食品。衞生在防止食源性疾病的污染和傳播方面起着至關重要的作用。法規通常概述對食品接觸表面、設備、器具和設施進行清潔和消毒的要求，以去除污垢、碎屑和有害微生物。

必須強調主動方法的重要性，特別是在消毒和淨化方面。投資先進技術不應僅僅是應對危機的反應，還應將其視為任何企業強有力的風險管理戰略不可分割的一部分。在TOMI，我們致力於提高各行各業的運營效率現代化，包括生命科學、醫院醫療保健、食品安全、酒店和緊急服務行業。

通過立即將SteraMist iHP技術集成到設施中，我們不僅可以降低現有風險，還可以加強對未來世界可能面臨的挑戰的防禦。僱主通過常規清潔消毒協議建立安全和衞生文化，在患者、研究人員、員工、學生、應急人員中灌輸信心，體現出對每個人福祉的承諾。我們的系統和支持團隊隨時準備提供解決方案，確保持續的安全和無菌環境，加強日常安全維護，防止潛在健康危害升級。

SteraMist 經過驗證和證實有效，已在世界各地使用，並已被證明可以減少某些耐藥性問題生物，例如細菌孢子、耐萬古黴素腸球菌（“VRE”）、艱難梭菌、中東呼吸綜合症（“MERS”）、埃博拉（“埃博拉”）和導致 COVID-19 的SARS CoV-2 病毒。

我們現在提供各種定製的產品和服務，以滿足我們全球客户的獨特運營需求，為我們的客户提供可定製的方法並提升他們的整體績效。

2023年，TOMI擴大了其國際分銷商網絡，並首次與國內分銷商合作。我們的分銷網絡涵蓋生命科學、醫院保健、食品安全和商業行業。這項工作加上保留我們目前的主要獨立製造代表，旨在增加收入和提高品牌知名度。展望未來，我們預計這些分銷商集團將獲得可觀的收益，為未來幾年的增長和成功鋪平道路。

我們應對關鍵的全球挑戰，取得實際成果，反映出我們致力於對員工、客户、投資者和我們所服務的社區產生積極影響。在一個充斥着陳舊方法和公開技術的行業中，獲得所有利益相關者的認可是一個漫長的過程。今天，我們令人印象深刻的客户包括塔健康、Novant Health、輝瑞、默沙東、費森尤斯卡比、DKI、First Onsite、艦隊、雀巢普瑞納、Simplot、Perdue以及美國國立衞生研究院（“NIH”）和美國農業部（“USDA”）等各種政府機構。當這些受人尊敬的組織優先考慮擴大對SteraMist iHP的使用時，公司已經做好了準備。例如，國土安全部科學技術局2025財年預算概覽已為TOMI的16個環境單位編列了預算，用於普拉姆島實驗室的退役。這不僅標誌着我們公司的顯著增長，而且符合我們的企業使命： 為更安全的世界而創新。

行業和細分市場

SteraMist 產品專為使用 iHP 的各種行業而設計。根據我們當前的目標行業，我們的業務由五個主要部門組成：生命科學、醫院保健、TSN、食品安全和商業。按所列順序推出，以戰略性地滿足需求和/或確保遵守管理每個行業細分市場的具體法規。

生命科學

SteraMist iHP 旨在量身定製，提供完整的解決方案，以解決生命科學行業中消毒/淨化以及安裝認證 (IQ)-運行認證 (OQ) —性能認證 (PQ) 驗證過程的監管檢查。

生命科學領域要求嚴格的淨化程序，以確保藥品、醫療器械和研究環境的完整性和安全性。隨着製藥市場格局的不斷變化，對全自動淨化產品的需求不斷增加，這些產品的週轉時間短，可以最大限度地減少停機時間並加快生產週期。

生命科學行業認識到傳統方法的侷限性和對進展的影響，是最早採用公司創新的淨化解決方案的行業之一。我們目前的生命科學客户組合，包括財富100強公司，已經能夠克服過時做法帶來的限制，為提高運營效率、安全性和生產力鋪平了道路。他們很早就採用了我們的SteraMist iHP，為我們未來的擴張奠定了堅實的基礎。通過在高度監管和要求嚴格的行業中展示其有效性和價值，我們建立了信譽和信任，從而促進其他設施、公司甚至行業的更廣泛採用。

與生命科學公司密切合作所獲得的見解也為我們的產品開發和服務提供信息，使我們能夠更好地滿足不斷變化的市場需求。在當今以快速創新、嚴格的監管要求和全球競爭為特徵的製藥市場中，效率和速度至關重要。包括合同開發和製造組織（“CDMO”）在內的製藥公司面臨着在保持高質量和合規標準的同時簡化運營的壓力。

根據行業統計數據，預計全球藥品市場將穩步增長，新興市場在推動增長方面發揮越來越重要的作用。隨着他們的業務在全球擴張，對淨化解決方案的需求與日俱增，這些解決方案能夠在製造和生產設施以及研究實驗室等動態和不斷變化的環境中快速提供一致的結果。

通過提供針對製藥製造商和CDMO的獨特要求量身定製的全自動產品和服務，TOMI旨在支持他們在全球範圍內保持最高質量、安全和效率標準的努力。

 醫院-醫療保健

TOMI專注於醫院醫療保健市場，通過對整個醫療機構的手術室、藥房、救護車和緊急環境進行消毒，為患者和人員提供高質量的安全保障。

全球醫療機構應優先進行消毒，以降低醫療保健相關感染（“HAI”）的風險，增強患者安全，並保持有利於康復的無菌環境。根據世界衞生組織的數據，HAI每年影響全球數百萬患者，導致住院時間延長，醫療費用增加和死亡。

據估計，到2024年，在全球醫療機構住院的患者中，約有7-10％將在住院期間獲得至少一種HAI。這意味着每年有數百萬個案例，造成巨大的經濟負擔和人力成本。此外，抗微生物藥物耐藥性病原體的出現構成了越來越大的威脅，加劇了醫療機構感染控制的挑戰。

有效的消毒措施，包括使用SteraMist等先進技術，對於降低HAI的發病率和保護患者健康至關重要。通過實施嚴格的消毒方案，醫療機構可以顯著降低感染風險，改善患者預後，促進公共健康，但也可以降低醫療成本，提高所提供的整體護理質量。

TOMI將通過建立戰略夥伴關係和倡導採用先進的消毒技術，加緊努力打入醫療保健市場。通過與包括醫療保健提供商、設施經理、Vizient等團體採購組織（“GPO”）和監管機構在內的主要利益相關者合作，我們可以促進SteraMist的整合，將其作為手動清潔做法的補充解決方案。強調SteraMist在消除病原體和降低醫療保健相關感染風險方面的效率、功效和成本效益對於獲得市場關注至關重要。此外，投資有針對性的營銷活動和教育計劃，以提高人們對自動消毒過程優勢的認識，可以幫助克服變革阻力並加快市場滲透率。

TOMI 服務網絡（“TSN”）

TSN是一個龐大的網絡，由獲得SteraMist產品的專門許可和培訓的專業人員組成。通過收購SteraMist並加入TSN，TOMI對各專業修復公司進行了培訓和服務，使他們在整個TSN部門使用SteraMist。TSN可以提高需要當地常規和緊急消毒和淨化的設施獲得iHP服務的可及性和品牌知名度。

TSN 解決了許多因 COVID-19 疫情而永久更改的清潔協議，我們的網絡在促進和維護這些協議方面發揮了重要作用。COVID-19 凸顯了反應式清潔和衞生方法的侷限性。意識到這一點，TOMI現在倡導一種積極的消毒方法。儘管疫情最初可能刺激了被動的措施，但我們主張轉向積極的、持續的消毒方案。

通過持續不斷的努力，我們正在緩慢但穩步地改變人們在日常生活中與之互動的所有行業的想法。通過強調保持清潔安全的環境作為一種先發制人的措施的重要性，主動消毒可以帶來長期的益處，從而確保員工、客户和社區的健康和福祉，而不僅僅是應對眼前的威脅，我們正在通過我們的TSN推廣預防性醫療保健文化。

食物安全

世界各地每天都有與食物供應污染有關的新聞報道。含有有害細菌、病毒、寄生蟲或化學物質的不安全食物會導致 200 多種疾病。它還造成疾病和營養不良的惡性循環，特別影響嬰兒、幼兒、老人和病人。隨着全球人口激增、全球範圍內的嚴重禽流感疫情導致不必要地撲殺鳥羣、異常多的事故導致數十家倉庫、包裝和加工食品廠遭到破壞，我們預計對食品供應的機械消毒方法的需求將增加。TOMI 與美國農業部合作，證明我們的技術提供了一致、快速和有效的解決方案。

必須定期有效地實施衞生程序，以保持清潔並防止整個食品加工鏈中的交叉污染。這包括對食物準備區域、儲存設施、運輸車輛和食品生產中使用的設備進行適當的清潔和消毒。食品安全面臨的新挑戰將繼續出現，這主要是由於環境的變化、新出現的細菌、毒素和抗微生物藥物耐藥性。通過持續的產品研究和合規性測試，食品安全為TOMI提供了顯著增長的機會。

遵守食品安全法規對於食品企業保護公共健康、維護消費者信任和滿足法律要求至關重要。美國食品藥品監督管理局（“FDA”）和歐洲食品安全局以及《加拿大加拿大人安全食品法》和《安全食品》等監管機構制定和執行衞生標準，以確保食品供應的安全和質量。不遵守衞生法規可能會導致罰款、產品召回、法律訴訟，並損害食品企業的聲譽。因此，在食品行業，遵守衞生規範對於降低風險和維持食品安全標準至關重要。

2023 年，我們在通過有針對性的促銷和營銷舉措提高食品安全行業的品牌知名度方面取得了長足的進步。利用與生命科學領域取得成功的戰略相似的策略；我們專注於通過推薦和可行性研究建立客户羣，逐步擴大我們的覆蓋範圍。通過促進與我們技術的主要支持者的關係並保持耐心等待，我們終於奠定了基礎。2024年，我們預計將繼續擴大和擴大我們在這一關鍵細分市場的影響力。

商用

通過我們的TOMI服務網絡採取積極主動的方法，整個商業世界都必須效仿。主動消毒措施不僅可以確保員工、客户和訪客的健康和安全，還可以保護業務連續性和聲譽。我們的商業部門包括但不限於航空、機場、警察和消防、監獄、製造公司、汽車、體育館、遊輪、航運港口、學前教育、中小學、大學（包括宿舍）、所有公共和私人交通工具、監管諮詢機構、零售、住房和娛樂場所，當然還有各縣市在這些社區使用SteraMist的應急準備。

SteraMist 消毒有助於防止有害病原體（包括細菌和病毒）的傳播，降低個人患病和感染的風險。這在人們經常聚集的辦公室、零售商店和餐廳等共享空間中尤其重要。健康安全的工作環境可促進員工的福祉和生產力。通過減少因病缺勤和創造舒適的工作空間，消毒措施有助於提高員工隊伍的效率和效力。對於酒店、餐館和零售商店等服務行業的企業而言，提供清潔衞生的環境對於提供積極的客户體驗至關重要。清潔度會影響客户的看法，並可能影響忠誠度和回頭客。消毒有助於降低與不良健康和安全做法相關的責任索賠風險。實施主動消毒措施可以最大限度地減少健康相關事件可能造成的法律和財務影響。

TOMI 與其合作伙伴、合作者和行業協會一道，通過口頭解釋和直觀演示保持清潔環境的影響，積極教育社區瞭解預防性消毒的重要性。我們參與有針對性的社交媒體活動，提供有關最佳實踐的培訓計劃和研討會，並分享真實案例的案例研究，重點介紹促進健康和安全對成功企業的長期益處。

通過進一步實施這些戰略和我們的影響力，我們可以有效地傳達主動消毒的重要性，並激勵企業和個人採取行動，優先考慮商業環境中的清潔和衞生。

該公司致力於進一步擴大針對其客户羣的營銷、廣告和教育活動，並推動我們的SteraMist iHP產品線在我們所有行業中的採用：生命科學、醫院保健、TOMI服務網絡、食品安全和商業。我們將繼續創新和開發量身定製的產品，以滿足每種產品的特定需求，確保無縫實施和最佳性能。我們的專業技術人員和代表團隊將繼續為全球資本設備提供全面的培訓、維護和服務，支持客户最大限度地發揮我們的專利技術的優勢。此外，TOMI將繼續為SteraMist iHP提供協議開發和實施服務，認識到其在各種環境中的關鍵作用，尤其是在疫情防備情景中。

競爭

環境傳染病控制行業或消毒、淨化和消毒領域競爭激烈，監管嚴格。我們所有五個部門的競爭都非常激烈，包括許多大型和小型的競爭對手。

SteraMist iHP 在多個表面（包括萎縮芽孢桿菌孢子、枯草芽孢桿菌孢子和嗜脂桿菌孢子）對所有受感染的病原體提供 99.9999% 或六對數以上的殺滅率（即對所有微生物及其孢子的統計學破壞）。與家庭/工業相比，最後一個孢子被認為是驗證滅菌效果的黃金標準可提供 99.9%（消毒）或三對數殺死率至 99.99%（消毒）或四對數殺死率的清潔劑。因此，我們的SteraMist iHP超過了為應對 COVID-19 疫情而匆忙推出的許多低於標準的產品。與反應性解決方案不同，SteraMist iHP 可提供針對各種病原體的全面保護，確保在任何環境中進行徹底有效的消毒、淨化和消毒。

SteraMist iHP 提供單一一致且經過反覆驗證的解決方案，具有多種應用選擇。根據美國環保局的説法（參見 EPA Reg.編號 90150-1），我們的技術具有許多競爭優勢，包括但不限於以下方面：

2021 年，COVID-19 疫情爆發後，商業行業出現了提供靜電噴霧器和生物靜電保護劑的新競爭對手。但是，與這些轉瞬即逝的趨勢不同，我們對長期有效性和無與倫比的功效的承諾確立了我們在市場上的優勢。

我們的可比競爭對手包括銷售其他過氧化氫產品的公司，例如Steris公司（“Steris”）、目前由Ecolab公司（“Ecolab”）擁有的Bioquell公司（“Bioquell”）和高樂氏公司（“Clorox”）、其他過氧化氫產品、各種紫外線公司和數百家四氨化學公司。其中一些競爭對手可能比我們擁有更長的運營歷史、更高的知名度、更大的客户羣以及更大的財務和營銷資源。

最終，在所有競爭對手及其產品中，當設施和用户優先考慮以下內容時，TOMI SteraMist將佔上風：

速度：SteraMist 週轉時間短，接觸病原體時幾乎可以殺死，從而更快地重返和使用到治療區域。

全面覆蓋：SteraMist 覆蓋每個角落，確保對所有區域進行徹底消毒。

沒有先決條件：SteraMist 不需要在治療前對空間進行預處理，從而簡化了整個過程。

設備安全：我們温和的工藝可確保敏感的電子設備和設備免受腐蝕。

人員安全：SteraMist 為人員提供安全的環境，因為它不涉及刺激性化學物質或工藝，並且根據美國環保局的標籤，對用户的個人防護裝備要求最少。

當設施及其用户不僅需要無菌環境，而且還必須在消毒、淨化和消毒要求中優先考慮效率、徹底性和安全性時，SteraMist iHP 成為最佳選擇。

最後，我們卓越的支持團隊進一步鞏固了TOMI SteraMist的競爭優勢。我們擁有一支專業且知識淵博的支持團隊，確保我們的客户獲得無與倫比的幫助和指導。我們承諾提供卓越的客户服務，可提高用户滿意度並增強對我們品牌的忠誠度。最終，我們的支持和細心態度促進了客户之間的信任和欽佩。

SteraMist iHP 產品和服務

SteraMist iHP 技術的多功能性體現在其多樣化的產品中，可滿足移動和永久集成需求。手持設備使用方便，可快速全覆蓋噴霧，每平方英尺 5 秒。同時，我們的環境霧化設備是自動化的、可擴展的，並且經過編程，可以重複使用。三臺 SteraMist 塗抹器可在不到 45 分鐘（使用和停留時間）內對最大 103.8 立方米（3,663 立方英尺）的密封空間進行徹底的全室消毒淨化。每個遠程塗抹器分別可用於處理大約 34.6 m3（1,221 ft3）的空間。注射時間取決於每個房間的大小和塗抹器的數量。這種適應性可確保為各種環境和應用提供有效和高效的消毒解決方案。

SteraPak

一體式 SteraPak 將 SteraMist iHP 技術應用到技術人員背上，利用可充電電池和無線操作提供優質的消毒效果。我們迄今為止最實惠的產品系列使用舒適，易於操作，並具有交流和直流電源功能，可確保在所有國家/地區兼容。SteraPak 與一箱 BIT Solution 一起出售，裏面裝有八瓶 32 盎司的瓶子。

SteraMist 表面單元

SteraMist Surface Unit 是最初的全封閉式全便攜式 TOMI 產品，是一款手持式、點狀和噴霧式消毒淨化裝置，旨在快速清理任何受影響的空間。Surface Unit 與一箱四加侖瓶裝的 BIT 溶液一起出售。

SteraMist 環境系統

SteraMist 環境系統（“ENV”）是一種可移動的遠程控制系統，可提供全面的房間消毒淨化。可以同時使用多個系統來容納更大或多個空間，應用速度快，停機時間最短。該系統支持手動（點霧和噴霧）和/或霧化模式。其他功能包括 PDF 格式的可下載和可打印的週期數據（BIT 解決方案的批號、位置標識符、注入/停留/曝氣時間和錯誤通知）和審計報告。這些功能是許多生命科學設施所必需的。ENV 與一箱四加侖瓶裝的 BIT 溶液一起出售。

SteraMist 全面消毒車

全面消毒車是在公共醫療機構EVS（環境服務）團隊的意見下設計的。手推車裏裝有我們的地面裝置，一臺便攜式 H₂O₂監視器、碳空氣洗滌器、帶正壓氣流的呼吸保護系統、儲物掛鈎和通知房間正在處理的標誌。購物車中包含定製的 ICU 55 分鐘終端清潔協議。Surface Unit 與一箱四加侖瓶裝的 BIT 溶液一起出售。

SteraMist 運輸

SteraMist 運輸裝置是一款多合一的雙電壓霧化產品，旨在處理各種尺寸的車輛，每 1,000 立方英尺的施用時間僅為 20 分鐘。其他功能包括遠程啟動和循環通知燈。該創新產品的首批產品目前處於試發佈階段，已出售給與客户合作的長期合作伙伴，進行現場實踐評估。Transport 與一箱 BIT Solution 一起出售，裏面裝有八瓶 32 盎司的瓶子。

NV+

我們的全新 NV+ 尖端解決方案專為滿足較小區域和預算的需求而量身定製，同時保持了 SteraMist iHP 霧化應用的關鍵優勢。NV+ 與其對應的 ENV 一樣，裝在不鏽鋼推車中，具有基於空間容量、遠程激活、審計報告和潔淨室合規標準（包括 GMP、cGMP 和 GLP）的精確劑量。與 ENV 不同，NV+ 擁有 LED 通知週期警報，使用伸縮式旋轉塗抹器運行，可為不超過 1,800 立方英尺的空間提供 36 分鐘的注射時間。目前，NV+可供購買，定於2024年4月在該公司首屈一指的貿易展InterPhex上首次亮相。NV+ 專為提高效率和有效性而設計，為在較小的空間內進行全面的霧化消毒和淨化提供了一種經濟實惠的解決方案。NV+ 與一箱四加侖瓶裝的 BIT 解決方案或一箱兩個 10 升的瓶子一起出售。

SteraMist 定製工程系統

SteraMist 客户工程系統（“CES”）永久安裝非常適合任何需要例行自動淨化的房間。CES 是一個自動化系統，使用設施現有的暖通空調系統進行安裝和管道。這包括將SteraMist塗抹器永久安裝在指定空間內以獲得最佳效果，並將塗抹器連接到設施內中央遠程位置的外殼上。整個系統可以針對多個房間和各種規格進行開發。淨化週期的狀態由指標監控，可以集成到監督控制和數據採集（“SCADA”）監控板中。該系統現在提供了一種衡量BIT Solution使用情況的秤，便於客户重新訂購我們的消耗品，並且有多種桶裝尺寸。

我們的長期重點仍然是正在進行的項目和驗證，這通常會導致我們對CES永久淨化室提出建議和興趣。這些項目需要更長的交貨時間，因為它們是定製設計、採購、組裝和按訂單安裝的，這一過程可能需要幾個月才能完成。BIT Solution的使用通常是在系統調試、現場驗收、驗證和性能合格之後進行的，這與客户的生產準備情況相一致。但是，這有時會導致BIT Solution使用量延遲增加，因為這在很大程度上取決於客户的生產和製造時間表，尤其是在製藥行業。

儘管存在這些挑戰，但我們預計，我們的CES永久淨化室的安裝將在來年對我們的業績產生積極的實質性影響。隨着這些項目的進展和成果，我們預計BIT解決方案的利用率將得到提高，從而為我們的整體增長和成功做出貢獻。

CES消除了人為錯誤等問題，保證了競爭對手無法比擬的準確性，並減少了客户的人力成本和停機時間。自推出以來，SteraMist的CES已成為滿足客户不斷增長的需求的領先解決方案。2023 年，我們專注於擴大我們的聯繫人和合作夥伴網絡，以促進生命科學和其他行業採用 SteraMist iHP CES 和其他產品。我們投入了大量時間與參與設施建設的建築公司、工程師和設計公司合作，為我們系統的全球擴張鋪平了道路。隨着這些關係的持續發展，我們相信，2023年打下的基礎將很快取得切實成果，推動SteraMist解決方案在全球的進一步採用和利用。

SteraMist 混合動力

SteraMist Hybrid 集創新於一身，將我們的 CES 永久安裝的精美不鏽鋼塗抹器與 ENV 發生器無縫集成。發電機通過擴展塢或集線器戰略性地放置在設施的中心位置。其運營的核心是混合連接中心，它將塗抹器與環境相連，為SteraMist iHP淨化自動化提供動力。

混合動力車符合 cGMP、GMP 和 ISO 標準，具有特定的自編程功能。它支持四個輸出和一個模擬輸入，專為接收來自 H 的信號而量身定製₂O₂傳感器。關鍵產出將包括關閉空氣供應和排氣、門位置或禁用或鎖門、循環狀態燈、禁用火災報警器等。

SteraMist Hybrid 為尋求精確霧控制、永久放置塗抹器以加速淨化以及建立通信能力的客户提供了尖端的解決方案，所有這些都是在預算或時間限制內完成的，可能與CES選項不一致。這種創新系統提供了一種具有成本效益的替代方案，同時確保符合行業標準。

SteraMist 集成系統

繼SteraMist Select和SteraMist等離子淨化室產品之後，SteraMist集成系統（“SIS”）系列標誌着一項重大進步。我們已將這些前代產品的功能整合到三種新產品中，提供了多種選擇，以滿足客户在產品功能和可訪問性方面的多樣化需求。

取代 SteraMist Select 的 SIS-Standalone 或 SIS-SA 和 SIS-Pharm 現已可用於集成外殼淨化。SIS-SA將有庫存，並將於2024年4月在InterPhex上與我們的NV+一起展出。相反，SIS-Pharm是按訂單生產的，為客户在外殼淨化方面的特定要求提供量身定製的解決方案，例如我們的CES。這兩種產品都旨在簡化產品，同時滿足個人客户的需求。

此外，我們正在與外殼淨化產品的製造商合作開發SIS-MFG，前身為等離子淨化室。我們的定製發電機外殼在發貨時未組裝，供原始設備製造商或 OEM 集成，從而可以靈活地將 iHP 控制面板組件和塗抹器安裝並完全集成到 OEM 機箱中。這種設計可確保發電機保持在視線之外，同時為客户提供了一種更簡便的方法來購買 iHP 作為一站式產品中的淨化解決方案。

憑藉我們全面的 SIS 產品陣容，我們致力於提供針對客户特定需求和偏好量身定製的尖端淨化解決方案。

不鏽鋼 90 度塗抹器

與我們的原裝系統一起出售的 TOMI 標準塗抹器經過重新設計和製造，採用 90 度 316 不鏽鋼塗抹器；是所有 SIS 產品系列的理想塗抹器。這款塗抹器是帶法蘭的，便於永久或半永久安裝。

iHP 企業服務淨化

TOMI 由經過認證的 SteraMist 技術人員提供全套房間、設備、設施以及緊急消毒和淨化服務。我們的目標是為客户提供完全量身定製的服務，通過減少微生物負擔來提供質量控制，並消除生命科學和食品安全行業可能出現的代價高昂的微生物污染。向TOMI客户提供單一和常規服務，以配合維護、強制關閉設施或控制特定威脅。SteraMist 技術人員提供高效的 4 步設施消毒淨化：現場審查、協議生成、部署和服務以及後處理報告。

TOMI 的 iHP 服務部門繼續發展，擁有多個部門的新老客户。在生命科學領域，TOMI的iHP服務部門一直與輝瑞和ThermoFisher等大型製藥公司保持關係，並在定期的淨化計劃中增加了幾家較小的生命科學公司，例如FordoZ、Scripps和Lonza。由於新出現的細菌、毒素和真菌阻礙生產，幾家植物/農產品公司都表示了興趣，食品安全部門的關注度穩步提高。

TOMI的iHP服務作為收入來源脱穎而出，持續表現出穩定性或增長性。

安裝認證、運行認證和性能認證

TOMI 提供安裝認證、運行認證和性能認證（統稱為 “IOQ/PQ”）服務，以確保我們的淨化系統的正常運行和驗證。IOQ/PQ 包括驗證系統是否正確安裝並按預期運行，滿足預先確定的規格和監管要求。我們的移動產品有時需要這項服務，但SIS和CES產品肯定有需求。值得注意的是，全球所有CES裝置都經過了嚴格的認證程序以驗證其性能。最初，系統是由外包顧問在經過認證的TOMI人員的協助下提供的，但現在TOMI直接提供了一攬子計劃，從而提供了額外的收入來源。在2024年下半年，我們計劃擴大該部門，為現有和潛在客户提供IOQ/PQ服務，進一步鞏固我們對提供全面解決方案和卓越服務的承諾。

與我們的一般業務有關的信息

製造業

我們將 SteraMist 的製造和混合外包^®設備系列和雙邊投資條約^™解決方案。我們的 Steamist^®設備由 ISO9001 註冊公司製造，在賓夕法尼亞州、特拉華州、新澤西州、北卡羅來納州、加利福尼亞州和澳大利亞設有多個工廠。

我們的溶液由 EPA 批准的攪拌機混合；我們的混合物含有一種唯一的活性成分，即 7.8% 的過氧化氫。

TOMI 保留所有 SteraMist 的所有權^®產品線，包括我們的 BIT^™解決方案。未經我們的書面要求或同意，我們的製造商和化學攪拌商均不得對我們產品的製造或混合進行修改。TOMI 在整個設計和製造過程中保持所有創意控制，包括從研發到最終產品製造。

知識產權

我們的成功在一定程度上取決於我們為我們的產品和技術獲得和維持專有保護的能力。除其他外，我們通過獲得美國和外國專利來保護我們的技術和產品。此外，獲得和保護專利的過程可能漫長而昂貴。我們還依靠商業祕密、技術知識和持續的技術創新來發展和保持我們的競爭地位。

作為我們知識產權保護戰略的一部分，我們已經向美國環保局、美國所有50個州和全球多個國家註冊了我們的BIT™ 解決方案。我們已經或正在接收歐洲經濟區（“EEA”）的 Conformité Europeene（“CE”）標誌，並已獲得美國保險商實驗室（“UL”）的批准。

我們的投資組合包括全球超過25項實用或設計專利，這些專利將在2038年的不同日期到期，涉及SteraMist® BIT™ 的方法和系統索賠以及設備設計。我們將繼續對正在進行的美國和全球專利申請中的額外能力提出進一步要求。我們已經獲得了三項相關的美國實用專利，使我們的技術可以保護到2038年。我們已經在巴西、日本、韓國、以色列、澳大利亞、臺灣、加拿大、墨西哥、歐洲、新加坡、新西蘭等不同國家獲得了技術實用專利，目前還在申請中，在全球範圍內尋求保護。

我們已經在多個國家提交了實用專利申請，包括歐洲、中國、巴西、韓國和澳大利亞，以進一步申請SteraMist BIT，並且臺灣、日本、以色列、新西蘭、澳大利亞和新加坡的相關申請已經被確定為新穎和創造性申請。我們最近在美國提交了關於我們技術的新用途和增強的新專利申請，正在申請新的專利。我們在美國、中國、日本、臺灣和韓國獲得了表面貼裝式塗抹器設備的設計專利。我們已經為我們的32項單獨的設計專利申請並已獲得批准或正在等待接受：淨化室、淨化塗抹器、淨化車、塗抹器和表面貼裝式90度塗抹器。這些專利在世界各地公佈，包括但不限於美國、中國、香港、歐洲、英國、新加坡、臺灣、越南、加拿大、韓國和日本。我們還在尋求知識產權保護，以便將我們的SteraMist BIT進一步應用於多個司法管轄區的不同領域，例如食品淨化，以及在疫情後或生物攻擊後應用iHP保護建築物的已安裝系統中。隨着全世界都在關注來自實驗室泄漏的嚴重急性呼吸道綜合徵CoV2的病因，因此全球所有生物實驗室管理人員都應注意泄漏或事故的預防和控制。iHP和我們的BIT平臺可以整合到新的或現有的建築物中以建造 “免疫建築”，這一事實應有助於SteraMist將來在生物安全行業的進一步實驗室應用。我們目前擁有系統權利的專利已經為我們在該領域的技術提供了保護，我們正在申請的申請將進一步擴大我們的知識產權範圍。

我們的產品以各種品牌和商標銷往世界各地。我們認為我們的品牌名稱和商標在產品營銷中具有價值。截至今天，我們在全球有超過兩百個商標或商標申請，（文字和/或標誌）。TOMI 在八類商品和服務規格中註冊商標：1 類用於處理危險廢物的化學品、5 類用於消毒劑、用於硬表面和處理黴菌的通用化學品、7 類用於手持式電動噴塗機、第 11 類用於醫療用途和空氣淨化的消毒器、35 類用於商業諮詢和管理服務、37 類用於一般消毒服務、40 類用於提供教育的第 41 類與之相關的培訓和信息生物和細菌淨化服務。最近，我們將商標保護範圍擴大到印度。

營銷和分銷

通過我們的品牌知名度、營銷、社交媒體知名度和銷售，我們的業務增長目標是成為消毒和淨化產品銷售、服務和製造領域的全球領導者。我們打算繼續擴大和支持其他淨化和修復解決方案的研發，並與戰略合作伙伴建立更多的業務聯盟。

我們將繼續在潔淨室、生物安全實驗室（包括 BSL-3 和 BSL-4 實驗室）、組織和血液實驗室、製藥實驗室、動物園和研究型大學內提供淨化服務，並將繼續與主要的修復、建築、法醫清理和生物安全服務公司簽訂額外的許可協議。這兩種策略都有助於提高我們的產品套件的品牌知名度和使用率。

我們通過內部銷售隊伍以及獨立的銷售和製造代表在國內和國際上銷售我們的產品。在國際上，我們的產品通過獨家和非獨家銷售代表和分銷商銷售。2023 年，我們專注於擴大我們的分銷商和銷售代表網絡以及業務發展計劃。我們引進並加入了9家分銷商和11名銷售代表，這擴大了我們在國內和國際上的影響力。

研究與開發

我們的研發工作側重於改進、擴展和應用我們在機械清潔和淨化領域的專有技術。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的研發費用分別約為49.2萬美元和35.2萬美元。

政府監管

我們的業務受我們經營所在國家不同程度的政府監管。在美國，EPA、FDA 和其他政府機構監管我們產品和服務的開發、製造、銷售和分銷。我們的國際業務還受大量政府監管的約束，包括特定國家/地區的規章制度以及適用於我們國際業務的美國法規。政府法規包括對研發、產品批准和製造、營銷和促銷、抽樣、分銷、記錄保存、儲存和處置做法的詳細檢查和控制。我們的低過氧化氫百分比為我們的產品空運提供了競爭優勢。我們的主要過氧化氫競爭對手必須通過鐵路、公路或海路運輸其化學品，因為交通部（DOT）不允許通過空運過氧化氫含量超過8％的產品。過氧化氫含量為 7.8% 的 SteraMist 不受通常適用於運輸化學品的嚴格政府法規的約束。我們認為，我們目前在所有材料方面都符合適用的監管要求。迄今為止，我們申請的每項技術註冊都已被接受。

員工

截至 2024 年 3 月 7 日，我們有 26 名全職行政、運營和管理員工在美國工作。我們的大部分銷售都是通過全球獨家分銷協議進行的，或者由我們的內部銷售團隊或獨立的製造代表在國內進行的。

可用信息

在以電子方式向美國證券交易委員會（“SEC”）提交或提供此類材料後，我們在公司網站 https://tomimist.com/ 上或通過我們的公司網站免費提供我們的10-K表年度報告、10-Q表季度報告、8-K表最新報告、委託書以及對這些文件的所有修改。除非其中特別説明，否則我們網站上包含的信息不以引用方式納入。

此外，美國證券交易委員會維護着一個網站，其中包含有關發行人的報告、委託聲明和其他信息，例如向美國證券交易委員會提交電子申報的TOMI。該網站的地址是 www.sec.gov.

第 1A 項。風險因素。

我們的業務經常遇到並試圖解決風險，其中一些風險將導致我們未來的業績與最初的預期有所不同，有時甚至是重大差異。下面，我們描述了我們目前對某些重要風險的看法。以下列出的風險因素並不是我們可能面臨或可能對我們產生不利影響的唯一風險。如果本10-K表年度報告中討論的任何風險確實發生，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響。如果發生這種情況，我們證券的交易價格可能會大幅下跌。 在評估這些風險時，投資者還應參考我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中包含或以引用方式納入的其他信息。

與我們的公司和業務相關的風險

我們有虧損的歷史，將來可能無法實現盈利。

在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中，我們的淨虧損分別約為340萬美元和290萬美元。截至2023年12月31日，我們的累計赤字也為4,980萬美元。在2020年之前，我們沒有從業務運營中獲得任何利潤。儘管我們在2020年經歷了收入和淨收入的增長，這主要是由於在疫情期間對作為防止 COVID-19 疾病傳播的保護措施的產品的需求大幅增加，但隨着疫情逐漸得到控制，這種需求在2021年有所減弱，這導致我們在2021年出現淨虧損，這種趨勢仍在繼續。此外，我們一直在考慮增加員工人數和開支，以支持我們的持續產品開發和計劃增長，如果對我們產品的需求下降而我們無法維持最近的淨收入增長，我們可能無法維持盈利能力。

COVID-19 對我們的業務、經營業績和財務狀況產生了不利影響，COVID-19 疫情或其他全球健康流行病的捲土重來都可能直接或間接地對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。

COVID-19 對全球產生了重大影響，促使政府和企業採取前所未有的應對措施。在美國，COVID-19 已經並將繼續直接或間接地對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。

將來，傳染病的廣泛爆發可能會直接或間接地對我們的業務造成重大不利影響。如果受影響地區的國家、州和地方政府實施安全預防措施，類似於為應對 COVID-19 而實施的預防措施，包括隔離、邊境封鎖、加強邊境管制、旅行限制、政府命令和關閉、企業關閉、取消公眾集會和其他措施，則此類預防措施可能會干擾受影響地區內外的正常業務運營，並可能對全球企業和金融市場產生重大負面影響，對全球企業和金融市場產生重大負面影響，對於 COVID-19 確實如此。

COVID-19 的影響以及 COVID-19 疫情或其他疫情或公共衞生危機的捲土重來，將來都可能對區域、國家和全球經濟和金融市場產生重大影響，並可能引發區域、國家和全球經濟放緩時期或區域、國家或全球衰退。COVID-19 在許多國家的爆發對區域、國家和全球經濟活動產生了不利影響，並繼續加劇金融市場的巨大波動和負面壓力。因此，由於破產、缺乏流動性、缺乏資金、運營失敗或其他原因，我們的客户可能會終止或修改其購買我們產品和服務的協議。

我們的 Steamist^®目前，產品系列佔我們收入的大部分，我們的成功幾乎完全取決於SteraMist的成功^®品牌。

我們的 Steamist^®產品系列是我們目前的主要產品，我們完全依賴於它的成功。成功將像我們這樣的產品商業化是一個複雜而不確定的過程。我們的商業化努力將取決於我們的管理和銷售團隊、第三方製造商和供應商的努力以及總體經濟狀況以及其他因素，包括：

我們已經僱用和培訓了更多的銷售人員。儘管銷售人員有所增長，但我們預計，我們的新增銷售隊伍將需要一段時間才能擴大他們的客户網絡並達到我們期望他們在任何垂直和/或地區達到的生產力水平。此外，使用我們的產品通常需要或受益於我們的直接支持。如果我們的銷售代表沒有達到我們預期的生產力水平，我們的收入將無法以預期的速度增長，我們的財務業績將受到影響。

我們沒有長期的客户合同，我們的銷售歷史記錄或待辦事項不能作為我們未來銷售額的指標。

我們與任何客户都沒有長期合同，也不能將我們的銷售歷史或待辦事項作為我們未來收入的指標。在某些情況下，我們與客户的合同和購買承諾可能會被取消。因此，我們的每筆訂單都面臨着具有競爭力的價格壓力，我們與客户的協議並不能為未來的銷售提供保證。我們的客户無需最低購買量，並且可以隨時停止購買我們的產品而不會受到處罰。因此，不應將我們的未完成訂單和先前完成的銷售作為衡量預期需求或未來收入的指標。

我們與修復行業專家的協議不是排他性的，這可能允許我們的競爭對手向這些專家出售其產品和服務。

我們在TOMI服務網絡計劃下與修復行業專家達成的協議不是排他性的，該計劃允許某些修復專家使用和銷售我們的產品。這種缺乏排他性使我們的競爭對手能夠將產品出售給相同的修復專家，如果使用競爭對手的產品代替我們的產品，這可能會減少我們的銷售。此外，修復專家使用我們和競爭對手的產品可能會在我們的產品和競爭對手的產品之間造成市場混亂，這可能會對我們的品牌聲譽和業務產生不利影響。

我們的成功取決於市場對我們技術的廣泛接受，而醫院醫療保健市場尚未實現這種接受。

我們作為醫院醫療消毒劑的BIT技術相對較新，已經獲得了梭狀芽胞桿菌的正式醫院註冊 艱難 2017年年中來自美國環保局的孢子。我們的銷售取決於市場對我們的技術的廣泛接受，該技術用我們的非接觸式機械工藝取代了長期失敗的手動清潔技術，例如季銨化合物和用於消毒的漂白劑。未能獲得廣泛的市場認可不可避免地會導致銷售交貨時間大幅延長，直到我們的潛在客户，尤其是醫院醫療保健市場的潛在客户，習慣使用更新的機械技術。無法及時實現我們的銷售目標可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。

我們面臨與在國際上開展業務相關的各種風險。

我們維持重要的國際業務，包括在美國、加拿大、墨西哥、歐洲、亞太和拉丁美洲的業務。因此，我們面臨着與國際製造、銷售、服務和其他業務相關的許多風險和併發症。這些風險包括：與貨幣匯率波動相關的風險；對國內產品或解決方案的要求或偏好，這可能會減少對我們產品的需求；難以通過某些外國法律制度執行協議和收取應收賬款；意想不到的法律或監管變化；某些國家和新興市場地區的信用風險增加；我們開展業務的國家之間税率的重大差異以及與我們的收入有關的預扣税義務；外匯管制或其他貿易限制包括：對我們供應鏈和我們經營的行業的限制；清關和運輸延誤；我們開展業務的國家或產品的最終用户所在國家的總體經濟和政治狀況；自然災害、政治和經濟不穩定，包括戰爭、恐怖主義和政治動盪、疾病爆發、旅行、社交距離和檢疫政策、抵制、限制貿易以及影響我們製造或銷售產品能力的其他商業限制；困難與管理分散在不同國家的大型組織有關；一些國家在執行知識產權方面的困難或知識產權保護薄弱；以及與遵守管理國際貿易的各種法律法規相關的困難。

2022年2月下旬，俄羅斯對烏克蘭發動了大規模軍事進攻，加劇了俄羅斯、烏克蘭、歐洲、北約和包括美國在內的西方之間已經存在的地緣政治緊張局勢，並導致包括美國、英國和歐盟在內的多個國家對俄羅斯實施全球制裁。此外，以色列-哈馬斯戰爭和更廣泛的中東地緣政治事態發展可能會對區域和全球經濟市場（包括歐洲和美國）、其他國家的公司（尤其是那些與俄羅斯、烏克蘭或以色列有業務往來的公司）以及全球證券和大宗商品的各個行業、行業和市場產生負面影響。因此，上述行動以及更廣泛衝突的可能性可能會增加金融市場的波動，對區域和全球經濟市場、行業和公司造成嚴重的負面影響，並對公司的業績產生負面影響。這些軍事行動的範圍和持續時間或此類敵對行動的未來升級、現有和未來制裁的範圍和影響、市場混亂和波動以及任何外交談判的結果都無法預測。這些事件和任何相關事件都可能對公司的業績產生重大影響。

如果我們確保遵守出口管制法律的程序無效，我們的業務可能會受到損害。

我們對外國實體的銷售受美國和其他地方影響深遠且複雜的出口管制法律和法規的約束。違反這些法律法規可能會給我們帶來重大的負面後果，包括鉅額罰款、刑事制裁、禁止參與某些交易和政府合同、如果其他公司繼續與我們有業務往來則對其進行制裁以及負面宣傳。

不遵守美國《反海外腐敗法》（“FCPA”）以及與我們在美國境外的活動相關的類似法律可能會使我們受到處罰和其他不利後果。

不遵守FCPA以及與我們在美國境外的活動相關的類似法律可能會使我們受到處罰和其他不利後果。如果我們不遵守《反海外腐敗法》和其他反腐敗法，這些法律禁止以獲取或保留業務為目的向外國政府和政黨不當付款或要約付款，我們將面臨重大風險。在許多國外，特別是在發展中國家，在這些國家經營的企業從事《反海外腐敗法》或其他適用法律法規所禁止的商業行為可能是當地的習俗。任何違反《反海外腐敗法》或其他適用的反腐敗法律的行為都可能導致嚴厲的刑事或民事制裁，如果是《反海外腐敗法》，則可能暫停或取消美國政府的合同，這可能會對我們的聲譽、業務、財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。

我們的業務受環境法律法規的約束，這些法律和法規可能會增加運營成本並影響或限制我們的業務計劃。

我們受環境法律和法規的約束，這些法律法規影響了我們當前和未來潛在運營的許多方面，包括各種EPA標籤和其他州監管機構的要求。例如，根據《聯邦殺蟲劑、殺真菌劑和滅鼠劑法》，我們需要向美國環保局和某些州監管機構註冊為消毒劑的銷售商，對於SteraMist 的每種用途，我們都必須遵守美國環保局的標籤要求^®旨在解決。由於行政訴訟和某些報告義務，遵守這些法律法規可能會導致成本增加和延誤。公職人員和實體可以尋求禁令救濟或其他補救措施，以執行適用的環境法律法規。如果發現我們沒有遵守這些法律並且無法銷售產品，我們的業務和財務業績將受到負面影響。

我們依賴第三方承包商、供應商和製造商來製造我們的產品，這增加了我們無法以可接受的成本獲得足夠數量的產品或如此數量的產品的風險，並減少了我們對製造過程的控制。

我們依靠第三方向我們提供我們的產品。我們將 SteraMist 的製造外包^®向兩家制造公司提供設備線，並使用合同製造商來構建基於BIT的系統，因為我們不維護自己的製造設施。如果我們未能維持與現有供應商的關係，我們可能無法有效地將我們的產品商業化和銷售，這是由於產品成本增加、庫存有限無法滿足需求以及可能盜用我們的專有信息（例如我們的商業祕密和專有技術）等風險。此外，由於我們的SteraMist製造商數量有限^®我們的 SteraMist 的設備和攪拌機系列^®解決方案，如果出現中斷，替代生產設施可能不可用，或者如果有替代生產設施，則具有按當前質量水平生產我們產品所需的製造和監管專業知識的第三方供應商數量有限，而且可能很昂貴，需要花費大量時間來安排和認證替代供應商，這可能會對我們的業務產生重大不利影響。此外，供應鏈中斷和材料獲取影響了我們的供應商及時向我們交付產品的能力。

由於我們依賴第三方向我們提供產品，因此我們無法控制第三方供應商的製造過程，並且依賴此類第三方供應商來遵守適用於我們產品的法規。第三方供應商可能無法或未能遵守適用的監管要求，這可能導致對我們實施制裁，包括罰款、禁令、民事處罰、延遲、暫停或撤回批准、扣押或召回、運營限制和刑事起訴，所有這些都可能對我們的業務和經營業績造成重大不利影響。

如果我們無法準確預測客户對我們產品的需求和管理庫存，我們的經營業績可能會受到重大損害。

為確保充足的庫存供應，我們必須預測庫存需求，並根據我們對產品和服務的未來需求的估計，向供應商下訂單。我們在國外市場的歷史經驗有限以及最近美國需求的增加可能導致我們對此類庫存需求的預測不足。此外，我們準確預測產品需求的能力可能會受到許多因素的負面影響，包括我們未能充分管理擴張工作、競爭對手推出的產品、客户對競爭對手產品的需求增加或減少、我們未能準確預測客户對新產品改進的接受程度、總體市場狀況或監管事項的意外變化，以及經濟狀況或消費者對未來經濟狀況的信心減弱。此外，我們的需求可能會受到我們無法控制的宏觀經濟因素的影響，包括 COVID-19 疫情，這可能會導致需求在短時間內突然大幅增加或減少，使我們更難獲得對客户需求的準確預測。

庫存水平超過客户需求可能會導致庫存減記或註銷，這將導致我們的毛利率受到不利影響，並可能損害我們的品牌實力。同樣，我們的一部分庫存可能會過時或過期，這可能會對我們的收益和現金流產生重大不利影響，因為由此產生的成本與庫存減值費用和更換過時庫存所需的成本有關。這些事件中的任何一個都可能對我們的財務表現產生負面影響。

相反，如果我們低估客户需求，我們可能無法提供足夠的產品來滿足客户的需求，這可能會損害我們的聲譽和客户關係。此外，如果我們的需求顯著增加，則在需要時，可能無法按照我們可接受的條件提供額外的原材料供應或額外的製造能力，並且供應商或我們的第三方製造商可能無法分配足夠的資源來滿足我們不斷增長的需求，這可能會對我們滿足客户對我們產品的需求的能力和經營業績產生不利影響。

我們的成功取決於我們充分保護知識產權的能力。

我們的商業成功在一定程度上取決於我們獲取、維護、捍衞、申請新專利、商標、商業祕密和其他知識產權的能力，這些專利、商標、商業祕密以及涵蓋我們在世界各地的技術和產品的其他知識產權。但是，由於多種原因，我們可能無法充分維護此類權利，包括：

儘管我們投入資源建立和保護我們的專利和商標，但我們已經採取或將要採取的行動可能不足以防止他人侵犯我們的專利、商標和專有權利，也不足以阻止他人以涉嫌侵犯其專利、商標和所有權為由試圖阻止我們產品的銷售。將來，可能需要提起訴訟來強制執行我們的商標或所有權，我們可能被迫為自己辯護，免受侵權指控或他人權利的侵害。任何此類訴訟都可能導致不利的裁決，從而可能對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。

此外，我們在某種程度上依賴未獲得專利的商業祕密、未獲得專利的專有技術和持續的技術創新，這些技術創新可能尚未或可能永遠不會獲得專利，以此來發展和維持我們的競爭地位。我們力求通過與員工、第三方製造商和顧問簽訂保密協議來保護我們的競爭地位。我們還與員工和顧問簽訂了協議，要求他們將發明轉讓給我們。與我們的業務相關的技術有可能由非此類協議當事方的人獨立開發。此外，如果簽訂這些協議的員工和顧問違反或違反了這些協議的條款，我們可能無法為任何此類違規或違規行為提供足夠的補救措施，並且我們可能會因此類違規或違規行為而丟失商業祕密。如果我們的商業夥伴、合作者、員工和顧問在為我們工作中使用他人擁有的知識產權，則可能會出現有關相關或由此產生的專有技術和發明的權利的爭議。此外，我們的商業祕密可能會被競爭對手泄露或獨立發現，這將損害我們的業務。

公司知識產權、商業祕密或其他敏感商業信息丟失或運營中斷的風險可能會對公司的財務業績產生負面影響。

該公司擁有敏感信息，包括知識產權、商業祕密和其他敏感的關鍵業務信息，以及對開展業務至關重要的本地和基於雲的業務應用程序。此外，我們的研發設施使用現代計算機系統。如果公司、其供應商或客户不能有效防止、發現這些或其他安全漏洞並從中恢復過來，影響公司、其供應鏈或客户的網絡事件可能會泄露機密的業務關鍵信息，導致公司運營中斷，損害公司的聲譽或危及環境。儘管公司沒有遇到嚴重損害我們的運營或財務狀況的網絡安全挑戰，但它可能成為網絡安全相關事件的目標。

儘管管理層認為公司迄今為止沒有發生任何與這些網絡安全事件相關的事件或損失，但無法保證將來不會遭受此類損失。該公司力求通過全面的網絡安全計劃積極管理其控制範圍內的風險，這些風險可能導致業務中斷和網絡安全事件。隨着網絡安全威脅的出現，公司可能需要花費大量資源來改善其控制環境、流程、實踐和其他保護措施。儘管做出了這些努力，但此類事件仍可能對公司的業務、經營業績、財務狀況和現金流產生重大不利影響。

我們可能無法在全球範圍內執行我們的知識產權。

作為我們增長戰略的一部分，我們將繼續在國際上擴大業務。一些外國的法律保護知識產權的程度與美國法律的保護程度不一樣。在某些外國司法管轄區，公司在保護和捍衞知識產權方面遇到了重大問題。只要我們在任何外國司法管轄區獲得或能夠獲得專利、商標或其他知識產權，則可能很難阻止對我們的專利、商標的侵權或對其他知識產權的侵犯。例如，一些外國有強制許可法，根據該法，專利所有者必須向第三方授予許可。此外，一些國家限制某些類型的專利權的可用性和專利對第三方（包括政府機構或政府承包商）的可執行性。在這些國家，專利可能僅提供有限的利益或不提供任何好處。

在外國司法管轄區強制執行我們的專利權的訴訟可能會導致鉅額成本，並將我們的精力和注意力從業務的其他方面轉移開。因此，保護我們在這些國家的知識產權的努力可能不夠。此外，未來美國和外國法院的法律和法律裁決的變化可能會影響我們為我們的技術和產品獲得充分保護以及知識產權執法的能力。

我們在行業中面臨着激烈的競爭，其中一些行業的運營歷史比我們目前更長，產品更成熟，資源也更多。

淨化與環境傳染病控制行業競爭異常激烈。競爭者包括修復者和消毒/淨化公司，例如Steris、Bioquell（生態實驗室）和Clorox，各種過氧化氫公司，紫外線公司和數百家四氨化工公司。與我們開發新產品和將現有產品商業化相比，這些競爭對手的運營歷史更長，知名度更高，客户羣更大，以更低的成本提供類似產品和服務的能力更強，財務和營銷資源也要多得多。我們認為，影響我們市場競爭的主要因素包括知名度、客户對產品的熟悉程度、有效的營銷、有競爭力的定價策略以及基於客户對服務的信心獲得推薦的能力。沒有明顯的進入壁壘可以阻止潛在競爭對手開設類似的設施。我們在該行業中成功競爭的能力將在很大程度上取決於我們推銷和銷售室內淨化和傳染病控制產品和服務的能力。我們可能無法在修復行業成功競爭。此外，如果一個或多個競爭對手成功開發出比我們的產品更有效、耐受性更好、可帶來更好的客户體驗、更易於使用或更具吸引力的淨化產品，則由於缺乏競爭能力，我們繼續將產品商業化的能力可能會受到嚴重的不利影響，這將對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

如果我們的產品質量不符合客户的期望，那麼我們的品牌和聲譽或我們的業務可能會受到不利影響。

在開展業務的過程中，我們必須充分解決我們的產品可能出現的質量問題，包括第三方組件和庫存中的缺陷。我們可能無法消除或減少這些問題和相關責任的發生。此外，即使沒有質量問題，如果產品的性能不符合客户的期望，我們也可能面臨索賠和責任。如果我們的產品質量不能滿足客户的期望，那麼我們的品牌和聲譽以及我們獲得推薦客户業務的能力可能會受到不利影響。

我們的長期增長在一定程度上取決於我們增強、開發、營銷和銷售新產品的能力，如果我們做不到，我們可能無法進行有效的競爭。

繼續增強和開發新產品對我們的業務和長期增長非常重要。我們打算繼續投資於研發活動，重點是改進和增強我們現有的知識產權和產品供應。我們的開發目標包括開發和商業化各種消毒機器人設備和揹包裝置。儘管我們做出了合理的努力，但由於財務和時間限制，我們可能無法通過創新來保持與其他公司的競爭力，這將對我們的業務產生負面影響。

我們生產的淨化系統的開發、初始生產和改進往往伴隨着設計和生產的延遲以及相關成本。如果我們無法在預期的時間框架或財務成本上推出新產品，則由於未能保持市場競爭力，我們的業務、財務狀況和經營業績可能會受到影響。

我們的管理團隊規模有限，隨着業務的增長，這可能會降低我們有效管理業務運營的能力。

儘管我們目前正在招聘非管理層員工，並重新定義了職位描述，但我們的管理團隊規模有限。這種有限的管理團隊可能會降低我們在業務增長時有效管理業務或響應客户大量需求的能力。隨着我們的擴張，我們預計將擴大管理團隊的規模。但是，我們的管理團隊可能無法充分管理我們的業務，任何不這樣做都可能對我們的業務造成普遍的負面影響。

我們依賴我們的關鍵人員，他們的流失可能會對我們的運營產生不利影響，如果我們未能吸引和留住業務所需的人才，我們可能會受到重大損害。

我們的成功在很大程度上取決於執行官的業績，包括我們的董事長兼首席執行官Halden S. Shane博士，他們的流失將對我們的業務產生重大的不利影響。

我們在很大程度上取決於我們吸引、留住和激勵高素質員工的能力。我們還注意到，對高技能人才的競爭往往非常激烈。此外，我們的新銷售代表需要漫長的培訓過程才能達到產品所需的能力水平。我們可能無法成功地吸引、整合或留住合格人員來滿足我們當前或未來的需求，否則將對我們的業務產生重大不利影響。

我們的運營以及供應商的運營面臨各種業務連續性風險和風險，其中任何風險和風險都可能中斷生產或運營或以其他方式對我們的業績和業績產生不利影響。

我們面臨業務連續性風險和其他風險，包括自然災害、公用事業和其他機械故障、勞動困難、無法獲得必要的許可證、許可證或註冊、通信中斷、數據安全和保存、供應或配送中斷、安全監管和勞動困難。任何此類事件或其他事件的發生都可能幹擾或關閉運營，或以其他方式對特定設施的生產或盈利能力或我們的整體運營產生不利影響。如果此類事件造成人身傷害或生命損失或財產和設備損壞，我們也可能面臨某些責任索賠。儘管我們維持財產和意外傷害保險以及我們認為是我們行業慣用的其他形式的保險，但我們的保險單包括限額，因此，我們的承保範圍可能不足以防範業務發生的所有潛在危害和風險。如果發生任何此類危險或風險，或者我們的保險範圍不足或不可用，我們的業務、前景、財務狀況和經營業績可能會受到不利影響。

我們的產品可能面臨產品責任索賠，如果成功，可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

如果因使用我們的產品而導致死亡、人身傷害或財產損失，我們將面臨產品責任索賠的重大風險。雖然我們目前為產品責任索賠提供保險，但將來我們可能會遭受重大的產品責任損失。我們的保險可能無法繼續按我們接受的條款提供（如果有的話），而且我們的保險範圍也可能不足以支付我們承擔的責任。成功向我們提出的超過保險承保水平或不在保險範圍內的索賠，或任何產品召回，都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。此外，無論最終結果如何，產品責任和其他索賠都可能在很長一段時間內轉移管理層和其他人員的注意力。此外，這種性質的索賠可能會導致我們的客户對我們的產品和我們失去信心。因此，對產品責任或其他索賠的辯護失敗可能會對我們的財務狀況、經營業績和現金流產生重大不利影響。

濫用我們的產品可能會損害我們在市場上的聲譽，造成傷害從而導致產品責任訴訟，或者如果我們被認為參與了這些用途的推廣，則會導致監管機構進行代價高昂的調查、罰款或制裁，其中任何一種情況都可能給我們的業務造成損失。

客户、技術人員或服務提供商可能會以與產品預期用途不一致的方式使用我們的產品。我們培訓我們的營銷人員和銷售代表，不要將我們的產品用於預期用途以外的用途，但是，我們無法防止所有濫用情況。此外，我們為幫助滿足產品需求而聘請的營銷和銷售代表可能沒有接受過適當的培訓，也沒有充分建議客户如何安全使用我們的產品所需的工作知識。濫用我們的產品可能會增加客户受傷的風險，這可能會損害我們在市場上的聲譽，並導致潛在的產品責任訴訟。

我們可能會尋求通過收購互補產品或技術來發展我們的業務，而未能管理收購或未能將其與現有業務整合可能會損害我們的業務、財務狀況和經營業績。

我們可能會不時考慮有機會收購其他公司、產品或技術，這些公司、產品或技術可能會增強我們的產品平臺或技術，擴大我們的市場或客户羣的廣度，或推進我們的業務戰略。潛在的收購涉及許多風險，包括：吸收所購產品或技術的問題；維持統一的標準、程序、控制和政策的問題；與收購相關的意外成本；管理層將注意力從現有業務上轉移開；與進入我們經驗有限或沒有經驗的新市場相關的風險；與收購或遵守監管事項相關的法律和會計成本增加；以及任何目標的意外或未披露的負債。

我們目前對任何收購都沒有承諾。我們不知道我們是否能夠確定我們認為合適的收購，我們是否能夠以優惠條件或根本成功完成任何此類收購，也不知道我們是否能夠成功整合任何收購的產品或技術。我們可能無法有效整合任何收購的產品或技術，可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響。

上市公司的要求可能會使我們的資源緊張，轉移管理層的注意力，並影響我們吸引和留住執行管理層和合格董事會成員的能力。

作為一家上市公司，我們已經並將繼續承擔鉅額的法律、會計和其他費用，但須遵守1934年《證券交易法》、2002年《薩班斯-奧克斯利法案》（“SOX”）、《多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法》以及其他適用的規則和條例的報告要求。我們的管理層和其他人員在這些合規舉措上投入了大量時間。此外，這些規章制度增加了我們的法律和財務合規成本，並將使某些活動更加耗時和昂貴。例如，適用的規章制度可能會使我們更難吸引和留住合格人員在董事會（“董事會”）任職或擔任執行官。

此外，除其他外，SOX 要求我們對財務報告和披露控制及程序保持有效的內部控制。我們的測試，或者我們的獨立註冊會計師事務所未來可能進行的後續測試，可能會發現我們對財務報告的內部控制存在缺陷，這些缺陷被視為重大缺陷。我們遵守 SOX 第 404 條可能要求我們在合規相關問題上投入大量開支並花費大量的管理時間。此外，如果我們的獨立註冊會計師事務所發現我們的財務報告內部控制缺陷被視為重大缺陷，那麼我們股票的市場價格可能會下跌，我們可能會受到監管機構的制裁或調查，這將需要額外的財務和管理資源。

信息披露使我們的業務和財務狀況更加明顯，我們認為這可能會導致威脅性訴訟或實際訴訟，包括競爭對手和其他第三方的訴訟。如果此類索賠成功，我們的業務和經營業績可能會受到不利影響。即使索賠沒有導致訴訟或以有利於我們的方式得到解決，這些索賠以及解決這些索賠所需的時間和資源也可能轉移我們管理層的資源，並對我們的業務和經營業績產生不利影響。

與我們的證券相關的風險

我們的股價波動不定，股票的市場有限。

股票市場普遍經歷了極端的價格和交易量波動，並將繼續經歷極端的價格和交易量波動，這些波動影響了許多小盤股公司的股票的市場價格。可能影響我們股價波動的因素包括：

我們不打算在可預見的將來支付股息。

自成立以來，我們沒有為普通股支付過股息。我們業務的持續運營和擴展將需要大量資金。因此，我們目前打算保留收益（如果有），用於業務，並且我們預計在可預見的將來我們不會為普通股支付任何現金分紅。未來派發股息的任何決定將由董事會自行決定，並將取決於經營業績、財務狀況、合同限制、適用法律的限制以及董事會認為相關的其他因素。尋求現金分紅的投資者不應購買我們的普通股。因此，您的投資收益的實現將取決於我們普通股價格的升值，而這種升值可能永遠不會發生。

我們有大量已發行的期權、認股權證、可轉換票據和可轉換優先股，這可能會導致普通股的額外發行，並有可能稀釋對現有股東的所有權。

截至2023年12月31日，我們有未償還的可轉換票據、期權、認股權證和可轉換優先股，總共可以購買約550萬股普通股，行使價從每股0.80美元到6.95美元不等。其中，約2,100,000股為行使價為1.25美元的標的可轉換票據，約618,000股為行使價在每股0.80美元至7.06美元之間的股票標的期權，約280萬股為行使價從每股0.64美元到6.95美元不等的標的認股權證，約63,750股為行使價在每股0.64美元至6.95美元之間的可轉換A系列優先股基礎股份。如果任何期權、認股權證或可轉換優先股的持有人行使相同的權利，則我們在行使普通股時發行普通股將導致現有股東的所有權稀釋。

我們普通股的交易市場將部分依賴於證券或行業分析師發佈的有關我們和我們業務的研究和報告。如果報道我們的一位或多位分析師下調普通股評級或發表其他不利的評論或研究，我們的普通股價格可能會下跌。如果一位或多位分析師停止對我們公司的報道或未能定期發佈有關我們的報告，則對我們股票的需求可能會減少，這反過來又可能導致我們普通股的交易價格或交易量下降，並可能導致您損失對我們的全部或部分投資。

未來我們普通股的大量出售，或者公開市場認為這些出售可能發生，可能會壓低我們的股價。

我們的普通股在納斯達克資本市場（“納斯達克”）上市，儘管交易量不時有所增加，但有時我們的普通股可以被視為交易量稀薄，這意味着有興趣在任何給定時間以或接近出價的價格購買我們的普通股的人數可能相對較少。股權或股票相關融資交易導致大量新發行的股票易於交易，或者現有股東出售大量股票，這些交易已經給我們的股票的交易價格帶來了下行壓力，將來可能會給我們的股票交易價格帶來下行壓力。此外，在交易量較低的時期，想要出售大量普通股的股東可能需要隨着時間的推移逐步出售股票，以減輕銷售對我們股票市場價格的任何不利影響。

如果我們的股東在公開市場上出售大量普通股，或者市場認為我們的股東打算出售大量普通股，那麼我們普通股的市場價格可能會下跌。出售大量普通股可能會使我們未來更難以我們認為合理或適當的時間和價格出售股票或股票相關證券。如果我們的股票價格下跌，我們可能會捲入證券集體訴訟，這可能會轉移管理層的注意力並損害我們的業務。

將來，如果我們需要籌集額外資金或與收購有關，我們也可能會發行證券。我們因融資或收購而發行的普通股數量可能構成我們當時已發行的普通股的很大一部分。

我們可能無法保持對納斯達克上市標準的遵守，這可能會限制股東交易普通股的能力。

作為納斯達克的上市公司，我們需要持續滿足一定的財務、公眾持股量、投標價格和流動性標準，才能繼續普通股上市。如果我們未能滿足這些持續上市的要求，我們的普通股可能會被退市，這可能會對普通股的流動性產生重大影響，使買入和賣出普通股變得更具挑戰性。

根據美國聯邦證券法，我們是一家 “小型申報公司”，降低適用於小型申報公司的報告要求可能會降低我們的普通股對投資者的吸引力。

根據美國聯邦證券法，我們是 “小型申報公司”。只要我們繼續是一家規模較小的申報公司，我們就可以利用適用於其他非小型申報公司的上市公司的各種報告要求的豁免。投資者可能認為我們的普通股沒有吸引力，因為我們可能依賴這些豁免。如果一些投資者因此發現我們的普通股吸引力降低，那麼我們的普通股交易市場可能會不那麼活躍，我們的股價可能會更加波動。

我們的反收購條款可能會阻止或推遲對我們公司的控制權的變更，即使這種控制權的變更將有利於我們的股東。

我們的公司章程、經修訂和修訂的章程的規定以及佛羅裏達州法律的規定可能會阻止、推遲或阻止我們公司的合併、收購或其他控制權變更，即使這種控制權變更將使我們的股東受益。其中包括：維持董事會可能發行的已授權但未發行的股本，以增加已發行股票數量和阻止收購嘗試；不規定使用累積投票選舉董事；維持董事會錯開狀態，限制股東取代整個董事會的速度，限制股東召開特別會議的能力。

此外，《佛羅裏達商業公司法》（FBCA）第607.0902節一般規定，在未事先獲得董事會批准的情況下收購的超過特定門檻的股票將不擁有任何投票權，除非此類投票權得到大多數無利害股東的批准。此外，FBCA第607.0901節要求，除某些例外情況外，與擁有公司15％以上有表決權股份的股東（稱為 “利益股東”）進行的任何關聯交易都必須獲得公司無利益董事的批准或不感興趣的股東的絕大多數投票，或者在沒有這種批准的情況下，向交易中的股東支付法定 “公平價格”。股東投票要求是對經修訂的FBCA或我們的公司章程的任何其他部分所要求的任何股東投票的補充。

我們的普通股所有權集中在我們的執行官、董事和關聯公司手中，將限制您影響公司事務的能力。

截至2024年3月7日，我們的執行官、董事和已發行普通股5％或以上的所有者及其各自關聯公司的實益持有，總計約佔已發行普通股的23.5％。該百分比包括截至該日已歸屬和可行使的普通股、可轉換優先股、認股權證和股票期權的已發行股份。因此，在可預見的將來，這些股東將對管理和事務以及所有需要股東批准的事項產生重大影響力，包括董事選舉和重大公司交易，例如合併或以其他方式出售我們公司或我們的資產。這種集中控制將限制我們的股東影響公司事務的能力，因此，我們可能會採取股東認為無益的行動。這種所有權可能會對我們普通股的價值產生負面影響。

無法保證我們將能夠恢復和維持對納斯達克資本市場的持續上市標準的遵守。

納斯達克資本市場對普通股的持續上市標準要求，除其他外，（i）我們將普通股的收盤價維持在至少1.00美元，並且（ii）我們維持：（A）250萬美元的股東權益；（B）3500萬美元的上市證券的市值；或（C）最近結束的財年或過去三個財年中兩個財政年度持續經營的淨收入為50萬美元最近結束的財政年度。任何未能滿足任何持續上市要求的行為都可能導致收到納斯達克的缺陷通知，並最終導致我們的普通股退市。

2024年2月4日，我們收到了一封虧損信，通知我們在30天內沒有將普通股的收盤價維持在至少1.00美元。根據納斯達克的規定，我們獲得的初始期限為180個日曆日，或直到2024年8月15日（“合規日期”），以恢復對投標價格要求的遵守。如果我們沒有在合規日期之前恢復對出價要求的遵守，我們可能有資格再延長180個日曆日的合規期，否則我們的普通股將從納斯達克資本市場退市。我們無法確定我們能否重新獲得合規性，然後保持對最低出價和其他標準的遵守，以維持我們的普通股在納斯達克資本市場的上市。

除其他外，如果我們的普通股從納斯達克資本市場退市，這可能會產生許多負面影響，包括與納斯達克相關的市場效率喪失，聯邦政府失去對州證券法的優先權，以及供應商、客户和員工可能失去信心，機構投資者利益，業務發展機會減少，獲得融資的難度增加和某些合同義務的違反。

第 1B 項。未解決的員工評論

不適用。

第 1C 項網絡安全

網絡安全風險管理和戰略

我們認識到評估、識別和管理與網絡安全威脅相關的重大風險的重要性，該術語的定義見S-K法規第106（a）項。我們有某些評估、識別和管理網絡安全風險的流程，這些流程已納入我們的整體信息技術職能，旨在幫助保護我們的信息資產和運營免受內部和外部網絡威脅，保護員工信息免受未經授權的訪問或攻擊，以及保護我們的網絡和系統。此類流程包括物理、程序和技術保障以及對我們的政策和程序的例行審查，以識別風險和完善我們的做法。在聘請第三方服務提供商之前，我們會考慮他們的內部風險監督計劃，以幫助保護我們免受任何相關漏洞的侵害。

我們沒有遇到過嚴重損害我們的運營或財務狀況的網絡安全挑戰。有關網絡安全威脅風險的更多信息，請參見 “第 1A 項。風險因素。”

治理；董事會監督

我們董事會的審計委員會對網絡安全風險進行直接監督，並在適當時向董事會提供有關此類監督的最新情況。管理層在適當時定期向審計委員會提供有關網絡安全事項的最新情況，包括重大的新網絡安全威脅或事件。

第 2 項。屬性

我們的美國總部辦公空間佔地9,000平方英尺，位於馬裏蘭州弗雷德裏克市斯皮爾斯路8430號21701。該設施包括倉庫、培訓室、質量控制室、認證實驗室，並擁有自己的自駕式定製 iHP^™ SteraMist^®完整的房間系統。新倉庫比我們以前的總部大得多，這使TOMI能夠存儲其新產品系列並儲存更多種類的庫存，從而快速交付客户購買的商品。培訓室集成了最新技術，能夠呈現 SteraMist^®幾乎遍佈世界各地。隨着公司不斷滿足對SteraMist的需求^®，有一個專門的質量控制室允許我們的服務工程師在機器上工作，為我們的客户提供快速、高效的服務。我們美國總部的租約期為10年，年租金約為160,000美元。

第 3 項。法律訴訟

我們目前不是任何法律訴訟的當事方，管理層認為，無論是個人還是總體而言，法律訴訟的不利結果都將對我們的經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。

第 4 項。礦山安全披露

不適用。

第二部分

第 5 項。註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券

市場信息

我們的普通股目前在納斯達克資本市場上市，股票代碼為 “TOMZ”。

股東

截至2024年3月13日，我們的普通股共有214名創紀錄的持有人；但是，我們認為我們有大約5,000名股東，包括以街道名義持有的股東。2024年3月18日，我們在納斯達克上次公佈的普通股銷售價格為每股0.71美元。

分紅

在可預見的將來，我們尚未支付普通股的現金分紅，目前也不打算支付現金分紅。我們的政策是保留所有收益（如果有），為我們的業務運營和擴展提供資金。股息的申報（如果有）將由董事會酌情決定，董事會可能會考慮我們的經營業績、財務狀況、資本需求和收購策略等因素。

近期未註冊證券的銷售

沒有。

發行人回購股權證券

沒有。

股權補償計劃信息

有關我們的股權薪酬計劃和其他相關股東事項的信息，請參閲本10-K表年度報告第三部分第12項。

第 6 項。 [已保留]

第 7 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析

以下對我們財務狀況和經營業績的討論和分析涉及截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度。本討論和分析應與我們的財務報表以及本10-K表年度報告其他地方包含的財務報表附註一起閲讀。

年度和季度亮點

業務更新

在2023日曆年中，我們繼續通過擴大分銷網絡來建立銷售基礎設施，實現產品線的多樣化，以支持我們不斷擴大的客户羣和SteraMist技術的相關利用，並向主要客户交付了多個定製工程系統。由於客户下單的時機，我們的收入同比下降。

2023年10月和11月，我們同意以一次或多次收盤方式出售和發行12％的可轉換票據，本金總額為500萬美元。截至2023年11月7日，我們根據2023年11月7日的證券購買協議向某些投資者出售和發行了總額為2600,000美元的股票。我們將本次發行的淨收益用於營運資金和其他一般公司用途。管理層繼續專注於通過增加分銷商、外部銷售代表、內部銷售人員和外部顧問來擴大我們的銷售渠道。

2023 年，我們專注於擴大我們的分銷商和銷售代表網絡以及業務發展計劃。我們引進並加入了9家分銷商和11名銷售代表，這擴大了我們在國內和國際上的影響力。我們預計，內部和外部銷售渠道帶寬的增加將對我們在2024年及以後的收入產生積極影響。此外，我們還與Vizient, Inc.簽訂了一份合同，增加了我們在美國醫療保健系統的影響力。Vizient是醫療保健行業最大的GPO，每年為會員提供約1000億美元的購買量。Vizient為全國約97％的學術醫療中心，超過全國急診醫療系統的50％提供服務，併為全國20％以上的門診市場提供服務。該合同使我們能夠通過Vizient的全國網絡向包括學術醫療中心、兒科設施和社區衞生提供者在內的各種醫療保健提供者提供SteraMist系統。

最近，在2023年11月，我們宣佈加入Sterile Grow，這是一家總部位於美國的食品和大麻市場的分銷商和諮詢公司。由伯勒爾·威廉姆森三世和崔·阮領導的Sterile Grow在大麻和食品市場上取得了顯著的成就。威廉森紮根於温室行業，現已擴展到垂直農業，為食品和大麻行業帶來了廣泛的專業知識。Tri Nguyen專門從事可控環境農業，特別是在大型室內大麻種植的集成系統方面。結合他們的種植知識和過去在SteraMist取得的成功，Sterile Grow作為分銷商聯手在本季度購買了移動設備。

2023年11月，我們與BEAMS, LLC簽訂了諮詢協議，以加強和擴大TOMI SteraMist網絡，促進商業市場的業務發展。BEAMS, LLC擁有超過20年的經驗，為跨越多個行業的大型機構和公司制定戰略願景和方向，包括高等教育、非營利組織、醫療保健、諮詢、酒店和製藥行業。

隨着市場繼續向全自動消毒和淨化解決方案轉移，我們將繼續積極參與定製工程系統（“CES”）項目的營銷和投標。我們還在努力與現有的優秀潛在購買者合作，同時為這些長期設施建設穩健的管道。此外，我們擴大了帶寬，以滿足對產品線（包括用於機櫃的SteraMist集成系統）不斷增長的需求，併成功應對了全球供應鏈問題帶來的挑戰。

2023 年，我們完成並交付了四個 CES 系統，如下所示：

我們的專利技術仍然是細胞療法制造的答案。SteraMist iHP 技術具有無與倫比的淨化能力，這要歸功於其小微米顆粒和速度，與其他市售淨方法相比，在功效和安全性方面具有明顯的優勢。我們的戰略整合計劃只會提高Cell Shuttle行業的整體性能和可靠性，從而確保對最終用户的流程進行全面有效的淨化。

迄今為止，我們已經收到了16份CES系統的訂單。隨着每個項目的成功完成，我們的 iHP 技術作為製藥和生物技術公司的首選淨化解決方案迅速受到歡迎。此外，隨着我們繼續在新的CES項目中安裝我們的技術，該產品線將演變為全面的交鑰匙解決方案。

事實上，隨着該行業向模塊化潔淨室要求的轉變，時機是有利的。我們的 iHP 技術提供的適應性和效率完全符合潔淨室設置不斷變化的需求。這種趨勢使我們能夠利用對靈活和可擴展的潔淨室解決方案不斷增長的需求，進一步提高我們產品在行業中的相關性和價值。

我們相信，我們不斷增長的CES系統產品組合將使我們在生命科學細分市場中具有競爭優勢，從而提高我們的品牌知名度。這應該為我們創造新的業務和銷售機會。此外，在我們安裝的CES項目完全符合條件並確定可以使用，並且我們的投資組合不斷增長之後，我們預計這將對我們的長期經常性雙邊投資條約解決方案銷售產生積極影響，從而有可能提高我們的營業利潤率，進一步鞏固我們在行業中的地位，並支持可持續增長。

2023年，我們看到對SteraMist iHP服務的需求持續增加。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中，我們的iHP服務收入分別為166萬美元和1474,000美元，增長了13％。

2023 年 8 月，輝瑞洛基山聘請我們的 iHP 服務團隊在其設施內進行緊急淨化，該設施因龍捲風而遭受嚴重破壞。輝瑞洛基山一直是TOMI的長期忠實客户，於2014年開始使用SteraMist iHP企業服務。從那時起，TOMI每年在設施的例行停工期間提供兩次淨化服務，並在必要時隨時上門服務。

2024年3月7日，宣佈擴大其SteraMist iHP企業服務合同，包括德克薩斯大學和瑞星製藥公司在內的新合作伙伴的加入，重申了其作為生命科學行業企業客户淨化服務的領先提供商的地位。

2023 年，我們通過推出 SteraMist 混合動力和 SteraMist Transport，繼續實現產品基礎的多元化，以支持我們為不斷增長的客户羣提供卓越的消毒淨化解決方案的持續承諾。

在整個 2023 年，我們一直積極參與我們的營銷活動，並在各種展會上參加並展示了我們的 SteraMist 品牌的產品，其中最著名的是Interphex、食品安全峯會、AALAS、ISSA 北美和 MJBiz 會議。2023年第四季度，我們參加了以下展會並發表了演講：Pharma Ed Aseptic、ISPE National、AALAS全國會議、NFMT混音會議、生物創新、ISSA北美和MJBiz會議。

2023 年 6 月，我們推出了更新後的網站，現在可通過我們的新域名 steramist.com 進行訪問。更新後的網站採用了現代、用户友好的設計和簡化的導航，讓訪問者可以輕鬆訪問有關 SteraMist 產品和服務的基本信息。

業務亮點和近期活動

收入：

截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的總收入分別為735.5萬美元和8,338,000美元，與去年同期相比減少了98.3萬美元，下降了12％。收入減少歸因於客户下單的時機。

我們相信，我們在消毒和淨化領域擁有世界上最好的技術。COVID-19 疫情以及製藥和動物園領域的需求為我們提供了機會和經驗，使我們能夠實施明確的戰略，開發和製造更多產品以增加我們的產品組合。此外，我們將繼續將BIT技術作為全球消毒和淨化的標準。這應該會增加市場份額、盈利能力和能力實力。

我們的產品是一種環保的解決方案，我們的流程解決了可持續發展問題。與許多其他消毒劑的腐蝕性和環境不友好結果相比，客户要求並討論我們產品的積極效果和環保結果。

SteraMist在抗擊流行病和疫情方面建立了成功的記錄，實施SteraMist進行應急準備至關重要。COVID-19 疫情令全世界大吃一驚，歷史表明，其他流行病和病毒也可能隨之而來。使用成熟且值得信賴的消毒劑應對緊急疫情和日常預防性維護，例如SteraMist，可以減輕感染傳播的威脅，並可以阻止可能的疫情。

2023 年活動和亮點：

2023年1月17日，我們宣佈威爾士國家衞生服務局（NHS）收購了SteraMist電離過氧化氫（iHP）技術，進一步擴大了我們在英國的業務。

2023年1月25日，我們宣佈將在2023年第一季度即將舉行的三次國際製藥工程學會（ISPE）會議上展示我們的SteraMist品牌產品：2023年1月31日和2月1日在馬裏蘭州貝塞斯達舉行的ISPE未來設施會議；2023年2月28日在北卡羅來納州羅利舉行的ISPE-Casa生命科學技術會議；以及ISPE Asepcep 2023 年 3 月 6 日和 7 日在馬裏蘭州貝塞斯達舉行會議。

2023年4月20日，我們宣佈參加幾場即將舉行的行業貿易展，包括CETA International、RIA國際、實驗室經理領導力峯會、聯邦存款保險公司國際和INTERPHEX會議。該公司展示了其SteraMist產品，這是一項業界領先的專有消毒技術，旨在對抗各種病毒和細菌孢子。

2023 年 4 月 24 日，我們宣佈在不斷擴大的國內和全球網絡中增加四名獨立製造代表和分銷商。新增的包括JANZ Corporation、Baker的新英格蘭科學協會（NESA）、Crow Food Safety（Pty）Ltd和ARES Scientific。

2023年4月26日，我們宣佈每年約有200億台醫療器械使用環氧乙烷進行消毒，限制其使用的提案限制可能會造成巨大的市場空白，這種空白可能會被TOMI的專利二元電離技術®（BIT™）技術等替代消毒工藝填補。

2023 年 5 月 10 日，我們宣佈，在最近的感染控制解決方案特別版中，我們的 SteraMist 技術被評為 2023 年十大感染解決方案提供商之一。

2023年5月11日，我們宣佈加入Technimount System（“Technimount”），作為向加拿大各地緊急醫療服務市場銷售資本設備的獨家分銷商。

2023 年 5 月 18 日，我們宣佈推出更新後的網站，現在可通過新域名 steramist.com 進行訪問。更新後的網站採用了現代、用户友好的設計和簡化的導航，讓訪問者可以輕鬆訪問有關 SteraMist 產品和服務的基本信息。

2023年5月31日，我們宣佈完成了一項根據美國國防部生物精選製劑和毒素生物風險計劃辦公室進行的研究，該研究表明 SteraMist iHP 是一種有效的生物毒素淨化技術。

2023年6月5日，我們宣佈公司已與Vizient, Inc. 簽訂合同，擴大了TOMI在美國醫療保健系統的影響力。

2023 年 6 月 22 日，我們宣佈與 I.B.D. 建立合作伙伴關係，後者是意大利的分銷商。

2023年8月3日，我們宣佈與Cellares合作，將其SteraMist電離過氧化氫（iHP）技術整合到由Cellares設計和生產的尖端新細胞療法制造解決方案——CellShuttle中。

2023年8月14日，我們宣佈，輝瑞洛基山已聘請TOMI的iHP企業服務在其設施內進行緊急淨化，該設施因最近的龍捲風而遭受了嚴重破壞。

2023年9月5日，我們宣佈完成了一項由美國農業部和NIFA資助的研究，該研究表明，SteraMist iHP可以有效治療受變形翅膀病毒（DWV）污染的蜂巢底物。

2023年9月13日，我們宣佈擴大與財富500強公司、關鍵任務產品和服務的領先供應商Avantor®（紐約證券交易所代碼：AVTR）的分銷渠道。

2023年9月13日，我們宣佈與Colcom, Inc.合作，提供SteraMist iHP產品，作為Colcom生命科學和醫療保健產品組合的一部分。

2023年9月29日，我們宣佈推出兩款新產品，即SteraMist Hybrid和SteraMist Transport，以支持其為不斷增長的客户羣提供卓越的消毒淨化解決方案的持續承諾。

2023年11月27日，我們宣佈加入Sterile Grow，這是一家總部位於美國的食品和大麻市場的分銷商和諮詢公司。

2024 年亮點：

2024年2月29日，我們宣佈與一家總部位於加利福尼亞的生命科學公司簽署了安裝SteraMist iHP定製工程系統（CES）的新合同。簽約的iHP定製工程系統（CES）價值約60萬美元。該系統由六個施藥器組成，將集成到臨牀套件中，預計將於2024年第三季度末全面安裝。

2024年3月7日，宣佈擴大其SteraMist iHP企業服務合同，包括德克薩斯大學和瑞星製藥公司在內的新合作伙伴的加入，重申了其作為生命科學行業企業客户淨化服務的領先提供商的地位。

2024 年 3 月 11 日，我們宣佈了一項新的開創性研究，證明瞭其解決方案對抗口蹄疫病毒 (FMDV) 的有效性。這一重大進展支持了該公司提交額外的EPA標籤。

研究研究：

TOMI 繼續活躍在全球市場，利用註冊來擴大銷售機會。目前，TOMI正在印度進行註冊，並正在續訂以滿足菲律賓的新要求。由於對TOMI淨化/消毒解決方案套件的興趣，這兩個市場都具有巨大的潛力。

TOMI正在進行年度自我審計，根據需要對所有標準操作程序進行審查和更新，並對所有讚美和投訴以及變更/新設備的請求進行評估。

TOMI 已成功完成第二個 24 個月的儲存穩定性，該穩定性符合美國環保局的要求（第一個是為了提交歐盟 BPR，有不同的方法/要求）。憑藉 7.8% 的專利產品，二元電離技術解決方案可以安全地空運並在正常環境條件下儲存。該研究將提交給EPA審查，並在EPA批准後延長有效期。

美國環保局已註冊我們的 0.35% 過氧化氫產品，用於温室、收穫前和收穫後。TOMI正在對食品安全市場中常見病原體的0.35％進行內部研究，以加強協議。我們將繼續尋求美國環保局對直接食品應用的額外 1% 的過氧化氫標籤的認可。

最近的SteraMist食品安全客户和合作夥伴正在進行進一步的研究，以證明SteraMist在行業中的地位。Soli Organic Inc. 是美國最大的商業室內有機種植公司之一，它獲得了多個SteraMist系統，以保護其受控的室內種植食物過程免受昂貴真菌灰黴的侵害。購買的所有 SteraMist 系統的組合將每天以連續循環使用，對土壤和植物所在的種子盤以及植物本身等所有物品進行消毒。

分析得出結論，真菌生長、黴菌孢子和環境生物負荷的產量損失顯著減少，對Alternaria的療效顯著，該物種導致全年蔬菜產量損失20％。以下孢子的水平從高/中變為不存在/不可檢測：Alternaria（Ulocladium）、麴黴/青黴菌、Acremonium++ 和灰黴病。

SteraMist還與大麻行業的一些合作伙伴合作。Enviro-Mist一直在測試用黃麴黴、煙麴黴、黑麴黴、土麴黴、大腸桿菌、志賀氏桿菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、酵母菌和黴菌孵育的大麻花，隨後使用離子化過氧化氫（IHP）對乾燥材料進行處理。大麻植物的效力結果沒有受到影響，也沒有發現其他殘留溶劑。該過程成功地完全修復了所有微生物污染物。TOMI正在與之合作的另一個合作伙伴已經證明，SteraMist可以在不影響四氫大麻酚水平的情況下將大麻花中的微生物數量從400cfu/g減少到無法檢測到。SteraMist通過額外的研究繼續滲透市場，並吸引頂級客户。

2023年8月，我們宣佈完成了一項由美國農業部和美國國家糧食及農業研究所（“NIFA”）資助的研究，該研究表明，SteraMist iHP可以有效治療受變形翅膀病毒（“DWV”）污染的蜂巢底物。

2024年，我們將繼續使用研究和測試向市場通報我們產品的有效性。TOMI 的目標之一是將 SteraMist 作為推薦的最佳實踐，以最大限度地減少應急人員對合成阿片類藥物（包括芬太尼和芬太尼類似物）的暴露。

我們還在研究SteraMist是否可以在控制全氟辛烷磺酸（PFOS）和全氟辛酸（PFOA）對環境的影響方面發揮作用。這些物質和一組化學物質已通過工業製造以及使用和處置含有全氟辛烷磺酸的產品釋放到環境中。結果，它們遍佈美國和世界其他地區的土壤、空氣和地下水的所有營養級別。

2023年4月26日，我們宣佈，每年約有200億台醫療器械使用氧化乙烯進行消毒，限制其使用的提案限制可能會造成巨大的市場空白，可能需要其他消毒工藝（例如TOMI的專利二元電離技術®（BIT™）技術）來填補。

2024年3月14日，《紐約時報》發表了一篇文章《歐洲警察局對用於消毒醫療器械的致癌氣體設定了限制》，其中指出，

環境保護署正在對環氧乙烷的排放施加新的限制，環氧乙烷是一種無色氣體，廣泛用於對醫療器械進行消毒，也是一種致癌物。

該法規預計不久將最終定稿，它將強制對使用環氧乙烷的工廠和其他設施進行消毒，安裝污染控制措施，將氣體排放量減少約90％。

這將標誌着政府20年來首次收緊對允許從製造設施中逸出的天然氣量的限制。

環氧乙烷用於許多產品中，但用於美國製造的約一半的醫療設備，以降低感染風險。

吸入後，這種氣體會刺激眼睛、鼻子、喉嚨和肺部，並與淋巴癌和乳腺癌以及對大腦、神經和生殖系統的損害有關。

該過程仍處於初期階段，但這可能會開闢大型製造工廠，這些工廠需要在醫療設備製造中內置定製單元來取代環氧乙烷，因為SteraMist在環境中唯一的副產品是濕度和氧氣。

產品開發：

我們最近開發和推出的產品如下：

SteraMist Engineering 繼續與潔淨室技術和設備的主要製造商合作，開發出與腔室、機櫃、通道、隔離器、籠式清洗器、熱消毒器、熱室等的交鑰匙無縫淨化集成。TOMI從一家項目管理、一站式模塊化解決方案和流程設計諮詢公司開始這項工作，我們在之前的CES項目中曾與該公司合作。

SteraMist Hybrid 是 SteraMist 環境不可或缺的組成部分，其設計具有與設施通信的能力。該系統通過擴展塢戰略性地放置在設施的中心位置，並採用我們新設計的永久安裝式不鏽鋼塗抹器。

最近，TOMI在Indigo Pharmaceutical, Inc.的現有研究機構成功安裝了第一臺SteraMist Hybrid，該公司之所以選擇SteraMist Hybrid，是因為它滿足了客户嚴格的交付時間表，同時遵守了該機構的預算限制。我們仍在與Indigo就未來注射劑專用基地的定製工程系統的規格進行討論。

SteraMist Transport的SteraMist Transport裝置受到了好評，這是一款多合一的雙電壓霧化產品，旨在處理各種尺寸的車輛，每1,000立方英尺的施用時間僅為20分鐘。該創新產品的首批產品目前處於試發佈階段，已於本季度出售，供現有國際客户進行現場實踐評估。

Select Plus（“Select Plus”）是一種混合產品，由公司當前的Surface Select和環境系統組成。該裝置將通過使用單個塗抹器將整個房間淨化到小空間體積來提供更高的靈活性，同時通過更強大的過程控制保持當前 Surface Select 裝置的大小。iHP SteraMist 運輸系統專為運輸市場，特別是救護車而設計。iHP SteraMist 運輸系統是一種基於計時器的霧化系統，可以半永久或永久安裝，可用於任何運輸和/或貨運車輛。這將是一個易於使用的交鑰匙集成系統。我們預計，該產品的實施和我們獲得專利的無腐蝕性 iHP 技術將取代該市場上使用極其刺激性化學品的頭號競爭對手。

所有SteraMist系統都是針對特定需求和預算而設計的，因此對市場仍然很重要。儘管Select Plus將提供吸引實驗室和製藥公司等特定客户的其他選項，但Select Surface Unit可以執行Select Plus提供的大多數功能，並且價格較低。SteraPak 是一種更具成本效益的產品，專為住宅和商業地產（包括大型建築物和公共空間）以及任何需要快速持續消毒的區域而設計。我們認為，由於成本和機動性，有許多新老客户對SteraPak感興趣。

TOMI 最近推出了第四代 SteraMist ENV。該系統現在將為 24 伏特，允許通用插座，並將更多的過氧化氫 BIT 溶液轉換為羥基自由基，從而降低 H₂O₂PPM 水平允許更快的週轉時間。此外，該裝置將有八個輸出，其中四個專用於我們的恆定或脈衝注入、停留和曝氣的常規過程，還有一個燈光信標狀態欄，另外四個是可編程的，以滿足客户對他們可能希望使用該系統的任何外部設備的需求。該系統目前已投放市場，已由客户實施，並因其進一步的發展而受到好評。

我們的 SteraMist® BIT™ 解決方案產品線目前由一個 32 盎司的 SteraPak 瓶子、一個用於定製內置插件的十升、五加侖、55 加侖的桶裝和傳統的一加侖瓶組成。這使BIT Solution產品線共為我們的客户提供了五種選擇，這將使我們的剃刀/剃刀刀片業務模式受益。

我們預計，這些新產品和服務的推出將對我們本財年的淨銷售額、銷售成本和運營支出產生積極影響。

供應鏈：

我們訂購了設備所需的用品和材料，並準備繼續生產所有產品。此外，TOMI有多個供應商、外包工程師和軟件程序員可以向其SteraMist產品的製造和安裝求助，以降低與當前供應鏈環境相關的風險。

財務運營概述

截至2023年12月31日和2022年12月31日，我們的財務狀況分別如下：

在截至2023年12月31日的年度中，我們的債務和流動性狀況受到以下因素的影響：

截至2023年12月31日止年度的經營業績與截至2022年12月31日止年度的比較

銷售

在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中，我們的淨收入分別約為7,35.5萬美元和8,338,000美元，收入減少了約98.3萬美元，下降了12％。

隨着客户在產品和採用週期中的成熟以及我們的銷售渠道轉化為收入，我們預計每季度的銷售額將更加可預測。此外，隨着 COVID-19 疫情的平息，我們預計，隨着我們正在組建一支團隊以應對 COVID-19 疫情後的市場機會，對我們產品和服務的需求將繼續下去。

產品和服務收入

截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，SteraMist基於產品的收入分別為569.5萬美元和6,864,000美元，與去年同期相比減少了11.69萬美元。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，我們的服務類收入分別為166萬美元和1474,000美元，同比增長18.6萬美元。

按地理區域劃分的收入

截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，我們的國內收入分別為6,125,000美元和6,261,000美元，與去年同期相比減少了13.6萬美元

在國際上，截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，我們的收入分別約為123萬美元和2,077,000美元，減少了84.7萬美元。

銷售成本

截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的銷售成本分別為3,065,000美元和327.8萬美元，與去年同期相比減少了21.3萬美元。銷售成本的下降主要是由於銷售額下降。截至2023年12月31日的財年，我們的毛利佔銷售額的百分比為58.3％，而前一同期分別為60.7％。毛利潤下降歸因於銷售中的產品組合。

專業費用

專業費用主要包括法律、會計和財務諮詢費。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，專業費用分別為57.6萬美元和53.6萬美元，本年度增長了約4萬美元。這一增長歸因於本年度會計和律師費的增加。

折舊和攤銷

截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的折舊和攤銷分別約為36.7萬美元和32.9萬美元，增長了38,000美元，增長了12％。折舊費用的增加是由於與去年同期相比，本年度折舊的固定資產金額有所增加。

銷售費用

截至2023年12月31日止年度的銷售費用約為13.51萬美元，而截至2022年12月31日止年度的銷售費用為186.7萬美元，減少了約51.6萬美元，下降了28％。銷售費用下降是由於第三方代表的銷售減少導致本年度廣告成本和銷售佣金降低。

研究和開發

截至2023年12月31日止年度的研發費用約為49.2萬美元，而截至2022年12月31日的年度為35.2萬美元，增長了約14萬美元，增長了40％。研發費用的增加是由於與SteraMist混合動力車、Transport和Select Plus機組相關的測試和產品開發。

諮詢費

截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的諮詢費用分別為28.3萬美元和21.5萬美元，增長了6.8萬美元，增長了32％。增加的原因是本年度發生的某些項目的時間安排，而上年同期沒有發生。諮詢費的增加是由於本年度發生的與業務發展相關的諮詢項目有所增加，而上一年度沒有發生過。

一般和管理費用

一般和管理費用包括工資和工資税、租金、保險費用、公用事業、辦公費用、產品註冊成本和壞賬費用。

截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，一般和管理費用分別為4571,000美元和4,643,000美元，本年度減少了72,000美元。一般和管理費用的減少主要歸因於本年度的股票薪酬降低。

其他收入和支出

截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的遞延融資成本攤銷分別約為1萬美元和0美元。這代表與可轉換票據有關的成本的攤銷。

截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的利息收入分別約為12,000美元和2,000美元。

截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的利息支出分別為55,000美元和0美元。利息支出可歸因於可轉換票據。

所得税準備金

截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的所得税準備金為0美元。

流動性和資本資源

截至2023年12月31日，我們的現金及現金等價物約為233.9萬美元，營運資金為7,903,000美元。我們的主要資本要求是為運營提供資金，投資研發和資本設備，以及遵守上市公司報告要求的持續成本。過去，我們通過運營以及債務和股權融資產生的資金為我們的運營提供資金。出售更多股權證券可能會導致股東稀釋。債務的產生將導致還本付息義務的增加，並可能包括限制我們運營的運營和財務契約。如果有的話，我們無法確定是否有任何資金可以按我們需要的金額或我們可接受的條件提供。我們沒有計劃進行任何債務或股權融資。

在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中，我們的運營虧損分別為（3,349,000美元）和（28.82萬美元）。截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的運營現金分別為（359.9萬美元）和（1,234,000美元）。

我們截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的現金流量表明細如下：

運營活動

截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度，用於經營活動的現金分別為359.9萬美元和1,234,000美元。增長歸因於本年度虧損增加、遞延收入和應付賬款減少。

投資活動

截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，用於投資活動的現金分別為21.7萬美元和24.1萬美元。減少歸因於上一年度購買的固定資產以及資本化的專利和商標成本。

融資活動

截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，融資活動提供的現金分別為228.8萬美元和25,000美元。由於2023年10月和11月發行的可轉換票據的收益，融資活動提供的現金有所增加。

流動性

我們的收入可能會由於以下因素而波動，其中包括：

我們可能會蒙受運營虧損和與持續產品和技術開發相關的成本增加，隨着銷售團隊的不斷壯大，我們可能會出現銷售費用，在我們繼續確保擁有所需產品和地域影響力時出現庫存，在我們加強和簡化生產和管理活動（包括遵守2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第404條時）時出現工具資本支出。

管理層已經採取並將繼續努力採取多項行動，以改善我們的經營業績和運營產生的相關現金流，以加強我們的財務狀況，包括以下項目：

在2022年和2023年期間，我們對CES的需求增加，我們在合同執行時收取存款。我們收到的存款為CES的製作提供了資金，並在項目期間改善了我們的整體流動性。我們相信，由於CES系統的經常性解決方案銷售額增加，我們的CES銷售額將在2024年繼續增長，從流動性角度來看，我們的財務業績將有所改善，營業利潤率也將提高。

我們預計，我們從核心業務中產生的現金通常足以支付我們未來的資本支出和償還短期債務。

我們認為，我們現有的現金和現金等價物餘額以及預計將由運營部門提供的金額將為我們提供足夠的財政資源，以滿足未來十二個月的運營、營運資金和資本支出的現金需求。如果機會出現，我們可以考慮通過融資交易為我們的運營提供資金。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資金，則股東的所有權權益將被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對股東權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資（如果有）可能涉及協議，其中包含限制或限制我們採取具體行動能力的契約，例如承擔額外債務、進行收購或資本支出。債務融資也將產生固定的還款義務。

我們堅信，我們普通股的當前和歷史交易價格低迷，不能反映公司的實際估值，而我們的交易價格下跌是某些不受公司控制的投資者在收盤時使用交叉盤進行活躍賣空和市場操縱的結果。儘管適用法律在某些情況下可能允許賣空，但我們認為，某些投資者，尤其是那些投資像TOMI這樣的小型和微型股公司的投資者，可能會規避監管要求，進行旨在壓低普通股交易價格的激進賣空行為，包括赤裸賣空策略。這些活動不僅壓低了我們的股價，還降低了我們股票的交易流動性，損害了我們的聲譽，同時使我們更難獲得融資來為我們的運營提供資金和遵守納斯達克的最低出價要求。我們認為，美國證券交易委員會和FINRA等監管機構應對破壞微型股公司價值的賣空交易者採取更積極的執法行動，我們將繼續採取各種努力和策略，確保我們股票的交易價格反映TOMI的真實價值，為我們的股東帶來正回報。

2023年11月7日，我們與某些合格投資者（統稱為 “投資者”）簽訂了證券購買協議（“SPA”），根據該協議，我們同意通過一次或多次收盤向投資者出售和發行私募交易（“私募配售”），本金總額為5,000,000美元（“票據”）。截至2023年11月7日，我們根據SPA向某些投資者發行和出售了共計2600,000美元的票據。

在扣除配售代理費用和其他預計發行費用之前，該交易的總收益約為2600,000美元。我們打算將本次發行的淨收益用於營運資金和其他一般公司用途。私募股權的首次收盤於2023年11月7日結束。

這些票據的到期日為票據發行之日五週年，單利率為每年12％，按月等額分期支付。這些票據可轉換為我們的普通股，由持有人選擇，轉換價格為每股1.25美元，不得超過每股1.55美元。此外，如果普通股在連續交易日三十天內的任何二十天收盤價為每股1.55美元或以上，或者發生 “根本性變化”（定義見SPA），我們可以要求投資者在發行之日起90天后的任何時候按當時的轉換價格轉換票據。這些票據是無抵押的，優先於其他債務，但有某些例外情況。

關鍵會計估計

我們對財務狀況和經營業績的討論和分析基於我們的合併財務報表，這些報表是根據美國普遍接受的會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們做出估計和判斷，這些估計和判斷會影響所報告的資產、負債、收入和支出金額以及或有資產和負債的相關披露。估計過程需要對未來的事件和條件做出假設，因此本質上是主觀和不確定的。實際結果可能與我們的估計存在重大差異。

美國證券交易委員會將關鍵會計估計定義為管理層認為對描述我們的財務狀況和經營業績最重要、對我們的判斷最苛刻的估計。我們認為，以下估計對於理解我們的合併財務報表以及與我們的複雜判斷相關的不確定性至關重要，這些判斷可能會影響我們的經營業績、財務狀況和現金流。

收入確認

我們根據財務會計準則委員會（FASB）會計準則更新（ASU）第2014-09號《與客户簽訂合同的收入》（主題606）確認收入。當我們向客户轉移承諾的商品或服務時，我們會確認收入，該金額反映了我們為換取這些商品或服務而應得的對價。為了確定與客户簽訂的合同的收入確認，我們執行以下五個步驟：（i）確定與客户的合同；（ii）確定合同中的履約義務；（iii）確定交易價格；（iv）將交易價格分配給合同中的履約義務；（v）在我們履行履約義務時（或當時）確認收入。在合同開始時，我們會評估每份合同中承諾的商品或服務，評估每項承諾的商品或服務是否不同，並確定哪些是履約義務。

我們必須運用判斷來確定：a) 根據上述步驟 (ii) 下的確定履行義務的數量，以及這些履約義務是否與合同中的其他履約義務有區別；b) 上述步驟 (iii) 下的交易價格；c) 上述步驟 (iv) 中為分配交易價格而確定的每項履約義務的獨立銷售價格。

所有權和損失風險通常在發貨時轉移給我們的客户。我們的客户包括最終用户以及營銷和銷售我們產品的經銷商和分銷商。我們的收入不以經銷商或分銷商的轉售為條件，我們沒有與轉售相關的其他義務。向客户收取的運費和手續費包含在產品收入中。相關費用被視為配送成本，幷包含在收入成本中。收入在扣除向客户收取的銷售税後列報。

產品收入包括與我們的設備一起銷售的標準和定製設備、解決方案和配件的銷售。收入是在將承諾產品的控制權移交給客户時確認的，金額反映了我們為換取這些產品而預期獲得的對價。

服務和培訓收入包括我們的高水平淨化與服務項目、設備和技術驗證以及客户培訓產生的銷售額。服務收入的確認為向客户提供的商定服務，金額反映了我們為換取這些服務而預期獲得的對價。

預計的銷售回報準備金在確認銷售額時記錄。我們使用基於後續產品退貨活動和歷史平均值計算的特定識別方法來估算銷售回報餘額。

與客户簽訂合同的費用

當攤還期為一年或更短時，我們對與客户簽訂合同所產生的費用採用切實可行的權宜之計。我們通常在發生銷售佣金時支出，因為攤銷期本應為一年或更短。這些成本記錄在銷售費用中。

合約餘額

截至2023年12月31日和2022年12月31日，我們沒有任何未履行的履約義務：（i）最初預期期限為一年或更短的合同，以及（ii）我們按有權為所提供的服務開具發票的金額確認收入的合同。

具有多重履約義務的安排

我們與客户簽訂的合同可能包括多項履約義務。我們簽訂的合同可能包括各種產品和服務的組合，這些組合主要是不同的，並作為單獨的履約義務來考慮。

重要判決

我們與客户簽訂的產品和服務合同通常規定了何時將承諾產品或服務的控制權移交給客户的條款和條件，以及為換取產品和服務而獲得的對價金額。

估算值的使用

根據美國公認會計原則編制合併財務報表要求我們做出影響所附合並財務報表及附註中報告和披露金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計有重大差異。我們會持續評估我們的估計，包括與應收賬款、存貨、金融工具的公允價值、無形資產、無形資產、財產和設備的使用壽命、股票獎勵的公允價值、所得税和或有負債等相關的估計。我們的估算基於歷史經驗和其他各種被認為合理的假設，這些假設的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎。

應收賬款

我們的應收賬款通常來自信譽良好的客户，或者對於某些國際客户，則由預付款支持。對於我們向其提供信貸的客户，我們會定期對其進行評估，並在必要時保留潛在信用損失備抵金。我們根據對現有應收賬款中潛在信貸損失金額的最佳估計，制定了信用損失儲備政策。我們會定期審查我們的應收賬款，根據對逾期賬款的分析和其他可能表明賬户變現可能存在疑問的因素，確定是否需要備付款。被視為無法收回的賬户餘額將在所有收款手段用盡後記入備用金，追回的可能性微乎其微。

庫存

使用先進先出（FIFO）方法，以成本或淨可變現價值的較低者對庫存進行估值。庫存主要由製成品組成。我們將維持認證的成本與實際銷售的商品成本相結合。

我們會持續審查庫存，同時考慮變質和過時等因素。當事實和情況表明特定庫存可能無法使用時，我們會記錄估計損失備抵金。

長期資產，包括收購的無形資產

我們會在每年年底評估長期資產的潛在減值，如果事件或其他情況表明我們可能無法收回資產的賬面金額，則在年內評估其潛在減值。在評估長期資產的減值時，我們通過將賬面金額與資產預計產生的未來未貼現現金流進行比較來衡量這些資產的可收回性。如果我們的長期資產被視為減值，則應確認的減值等於該資產的賬面價值超過其公允市場價值的金額。我們根據收益法計算長期資產的估計公允價值。對於收益法，我們使用內部開發的貼現現金流模型，其中包括以下假設：基於假設的長期增長率和需求趨勢對收入和支出及相關現金流的預測；增加新單位的預期未來投資；以及估計的貼現率。我們的這些假設基於我們的歷史數據和經驗、行業預測、微觀和宏觀總體經濟狀況預測以及我們的預期。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中，我們沒有長期的資產減值費用。

最近發佈的會計公告尚未通過

2023年11月，財務會計準則委員會（“FASB”）發佈了亞利桑那州立大學第2023-07號，即對應申報分部披露的改進（主題280）。該亞利桑那州立大學更新了可申報的分部披露要求，要求定期向首席運營決策者（“CODM”）披露重大可申報的分部支出，幷包含在每份報告的細分市場損益衡量標準中。該亞利桑那州立大學還要求披露被認定為CODM的個人的職稱和職位，並解釋CODM如何使用報告的細分市場損益衡量標準來評估細分市場的業績和決定如何分配資源。亞利桑那州立大學對2023年12月15日之後開始的年度和2024年12月15日之後開始的財政年度內的過渡期有效。ASU的採用應追溯適用於財務報表中列報的所有先前時期。還允許提前收養。該ASU在採用時可能會導致我們在採用時包括額外的必要披露。我們目前正在評估該亞利桑那州立大學的規定，並預計將在截至2024年12月31日的年度中採用這些條款。

2023年12月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2023-09號《所得税披露的改進》（主題740）。亞利桑那州立大學要求提供有關申報實體有效税率對賬的分類信息，以及有關已繳所得税的更多信息。亞利桑那州立大學從2024年12月15日起的年度預期生效。還允許提前採用尚未發佈或可供發行的年度財務報表。該亞利桑那州立大學一旦通過，將導致所需的額外披露內容納入我們的合併財務報表。

最近通過的會計公告

2022年3月，財務會計準則委員會發布了 ASU 2022-02《陷入困境的債務重組和復古披露》。該亞利桑那州立大學取消了我們於2020年1月1日通過的《ASU 2016-13年度金融工具信用損失衡量》的債權人對陷入困境的債務重組的會計指導。該亞利桑那州立大學還提高了借款人遇到財務困難時債權人對某些貸款再融資和重組的披露要求。此外，亞利桑那州立大學修訂了關於年份披露的指導方針，要求各實體披露ASC 326-20範圍內的融資應收賬款和租賃淨投資的本期總沖銷額。亞利桑那州立大學在2022年12月15日之後開始的年度期間生效，包括這些財政年度內的過渡期。我們在2023年1月1日前瞻性地採用了亞利桑那州立大學。該亞利桑那州立大學對我們的合併財務報表沒有重大影響。

2021年10月，財務會計準則委員會發布了亞利桑那州立大學第2021-08號《合同資產和與客户簽訂的合同負債的會計處理》（主題805）。該亞利桑那州立大學要求企業合併中的收購方使用主題606中的收入確認指南確認和衡量收購合同中的合同資產和合同負債（遞延收入）。在收購之日，收購方採用收入模式，就好像它起草了所收購的合同。亞利桑那州立大學在2022年12月15日之後開始的年度期間生效，包括這些財政年度內的過渡期。我們在 2023 年 1 月 1 日預見性地採用了這個 ASU。該亞利桑那州立大學對我們的合併財務報表沒有重大影響。

2020年8月，財務會計準則委員會發布了ASU第2020-06號《債務——附帶轉換和其他期權的債務（副標題470-20）和衍生品和套期保值——實體自有權益合約（副標題815-40）：可轉換工具和實體自有權益合約的會計。ASU 2020-06的發行旨在降低與某些具有負債和權益特徵的金融工具會計相關的複雜性。ASU 2020-06 減少了可轉換債務工具和可轉換優先股的會計模型數量，並改進了可轉換工具的披露和相關的每股收益指導。ASU 2020-06還修訂了實體自有股權合約的衍生品範圍例外情況指導方針，並改進和修訂了相關的每股收益指導。對於有資格成為美國證券交易委員會申報人的公共實體，不包括有資格成為小型申報公司的實體，亞利桑那州立大學2020-06對2021年12月15日之後開始的財政年度期間有效，包括這些財政年度內的過渡期。對於非公共實體，亞利桑那州立大學2020-06對2023年12月15日之後開始的財政年度有效，包括這些財政年度內的過渡期。允許提前採用，但不得早於2020年12月15日之後開始的財政年度，包括這些財政年度內的過渡期。亞利桑那州立大學2020-06必須在公司年度財年開始時採用。亞利桑那州立大學2020-06可以通過修改後的回顧性過渡方法或完全回顧性的過渡方法來採用。該公司於 2021 年 1 月 1 日採用了 ASU 2020-06。此次通過並未對我們的合併財務報表產生影響。

2016年6月，財務會計準則委員會發布了ASU 2016-13年度《金融工具信貸損失》（“亞利桑那州立大學2016-13”），為金融工具信用損失的衡量提供了新的權威指導。此更新通過引入當前的預期信用損失（“CECL”）模型，改變了大多數金融資產和某些其他工具的減值模型。CECL模型是一種基於預期損失而不是已發生損失的更具前瞻性的方法，要求各實體估算和記錄資產剩餘合同期內的預期損失。亞利桑那州立大學2016-13年度對2022年12月15日之後開始的財政年度有效，包括小型申報公司的這些財政年度內的過渡期。該公司於2023年1月1日採用了亞利桑那州立大學2016-13年度。此次通過並未對我們的合併財務報表產生影響。

項目 7A。關於市場風險的定量和定性披露

不適用。

第 8 項。財務報表和補充數據

本項目所要求的財務報表包含在本10-K表年度報告的第四部分第15項中，從第F-1頁開始，並以引用方式納入此處。

第 9 項。會計師在會計和財務披露方面的變化和分歧

沒有。

項目 9A。控制和程序

評估披露控制和程序

截至本10-K表年度報告所涉期末，我們的管理層對我們的披露控制和程序（定義見《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條）的有效性進行了評估。我們的披露控制和程序旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中必須披露的信息（i）在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告，（ii）積累並傳達給我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。

根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，截至本年度報告所涉期末，我們的披露控制和程序的設計、實施和運作均有效。我們的管理層得出結論，本10-K表年度報告中包含的財務報表在所有重大方面都公允地列報了我們按照公認會計原則列報的期間的財務狀況、經營業績和現金流量。

我們的披露控制和程序旨在為實現預期的控制目標提供合理的保證。我們的管理層認識到，任何控制系統，無論設計和操作多麼精良，都以某些判斷和假設為基礎，無法絕對保證其目標得到實現。此外，披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，管理層在評估可能的控制和程序相對於成本的好處時必須作出判斷。同樣，對控制措施的評估無法絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述，也不能保證所有控制問題和欺詐事件（如果有）都已被發現。

管理層關於財務報告內部控制的年度報告

管理層負責對我們的財務報告建立和維持足夠的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條和第15d-15（f）條）。對財務報告的內部控制是一個程序，旨在合理保證財務報告的可靠性，以及根據美國普遍接受的會計原則編制用於外部目的的財務報表。

我們對財務報告的內部控制包括：(i) 與保存記錄有關的政策和程序，這些記錄以合理的詳細程度準確和公平地反映我們資產的交易和處置情況；(ii) 提供合理的保證，即必要時記錄交易，以便根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制財務報表，並且我們的收入和支出僅根據我們管理層的授權進行；以及董事，以及（iii）就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權獲取、使用或處置我們的資產提供合理的保證。由於其固有的侷限性，對財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來時期任何有效性評估的預測都可能面臨這樣的風險：由於條件的變化，控制措施可能變得不充分，或者對政策或程序的遵守程度可能下降。

財務報告內部控制的變化

在我們最近的財政季度中，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

第 9B 項。其他信息

在截至2023年12月31日的三個月中，公司沒有董事或高級管理人員採用或終止S-K法規第408（a）項中每個術語定義的 “第10b5-1條交易安排” 或 “非規則10b5-1交易安排”。

第 9C 項。披露防止檢查的外國司法管轄區

不適用。

第三部分

第 10 項。董事、執行官和公司治理
 

截至2023年3月7日，我們的董事和執行官及其年齡和職位如下所示。

哈爾登 S. Shane: 自2007年10月15日我們開始目前的業務以來，Shane博士一直擔任我們的首席執行官兼董事會主席。Shane博士還曾擔任Tiger Management International的總裁兼首席執行官，這是一家從事私營和上市公司業務管理的私人管理公司。Shane博士辭去了所有職位，並於2009年關閉了老虎管理國際。Shane博士是綜合醫療聯盟的創始人兼首席執行官，也是加利福尼亞州西科維納醫生醫院的創始人和普通合夥人。在此之前，Shane博士曾執業足部外科，專門從事腳踝關節鏡檢查。Shane 博士於 1969 年獲得邁阿密大學理學學士學位，1971 年獲得加州足病醫學院醫學學士學位，1973 年獲得加州足病醫學院足病醫學博士學位。他獲得了美國足部外科委員會、美國骨科委員會和美國質量保證與審查委員會的委員會認證。Shane博士在醫療和金融行業的豐富專業知識和業務經驗，以及他對我們日常運營和戰略舉措的瞭解，為我們董事會提供了寶貴的見解和對我們公司的深入瞭解。

Elissa J. Shane: Shane 女士自 2018 年 1 月起擔任我們的首席運營官。2021 年 7 月 30 日，根據提名和治理委員會的建議，董事會任命 Elissa J. Shane 女士為董事會成員。此前，她曾在2015年9月至2017年12月期間擔任我們的首席監管與合規官，並於2016年擔任我們的公司祕書。從 2014 年 1 月到 2015 年 9 月，Shane 女士於 2001 年獲得南加州大學心理學和傳播學學士學位，輔修經濟學。

尼克·詹寧斯: 詹寧斯先生自2014年10月起擔任我們的首席財務官。從2014年7月直到受僱於公司，詹寧斯先生一直是自僱人士，為私營公司提供諮詢、會計和税務合規服務。從2006年11月到2014年6月，詹寧斯先生在Richardson Kontogouris Emerson LLP擔任高級經理，在那裏他與多家上市和私營公司合作，提供各種業務領域的服務，包括税務合規、税務諮詢、一般會計和商業保障。他畢業於洛約拉瑪麗蒙特學院，獲得會計學學位，並且是美國註冊會計師協會的成員。

沃爾特·約翰森: 約翰森先生自2016年1月29日起擔任我們的董事之一。自 2007 年 1 月 1 日起，Johnsen 先生一直擔任 Acme United Corporation 的董事會主席兼首席執行官。Acme United Corporation是學校、家庭、辦公室、硬件和工業市場創新品牌切割、測量和安全產品的全球領先供應商。從 1995 年 11 月 30 日到 2006 年 12 月 31 日，他在 Acme United 擔任總裁兼首席執行官。約翰森先生曾擔任醫療用品分銷商馬歇爾產品公司的副董事長兼負責人。Johnsen 先生擁有康奈爾大學化學工程理學學士學位和化學工程理學碩士學位以及哥倫比亞大學工商管理碩士學位。董事會得出結論，約翰森先生的業務和運營經驗使他能夠擔任我們的董事之一。

凱利 ·J· 安德森: 安德森女士自2016年1月29日起擔任我們的董事之一。安德森女士是行政服務提供商CXO Executive Solutions, LLC的首席執行官。2015年至2020年7月期間，安德森女士在C Suite Financial Partners擔任合夥人，這是一家金融諮詢服務公司，致力於為所有行業的私人、公共、私募股權、創業、家族辦公室和國有企業提供服務。安德森女士是一名不活躍的加州註冊會計師，1989年畢業於加利福尼亞州立大學富樂頓分校商業與經濟學院。董事會得出結論，安德森女士的財務經驗使她有資格擔任我們的董事之一。

林寶順博士: 林寶順博士：林博士自2018年1月起擔任董事會成員。林博士在銀行和金融行業擁有超過28年的經驗。在過去的五年中，他一直是新加坡董事學會會員，目前是兩家上市公司董事會的獨立非執行董事，一家在新加坡證券交易所，另一家在馬來西亞證券交易所。林博士過去曾擔任過各種董事職務，包括在CSE Global Limited任職至2017年4月，在Across Asia Limited（開曼羣島）任職至2017年8月，在OUE商業房地產投資信託管理私人有限公司任職至2019年9月。除了在Tomi環境解決方案公司任職外，林博士還擔任以下公司的董事職務：Arise Asset Management Pte, Ltd.、OUE Limited、VS Industry Berhad、TPT公司（開曼羣島）、Asri資產管理私人有限公司。有限公司，EpicQuant Pte.Ltd.，QQ Fintech Pte.Ltd. 和 Kairos Asia Outreach。此外，林博士還曾在多個區域和跨國組織擔任過各種高級管理職位，包括瑞銀資本亞太有限公司、NatSteel集團、羅斯柴爾德風險投資亞洲有限公司和新加坡科技集團。林博士還是瑞銀集團亞洲區域投資委員會的成員。林博士於1981年以一等榮譽畢業於英國斯特拉斯克萊德大學（前身為皇家科學技術學院）機械工程專業，並於1985年獲得英國斯特拉斯克萊德大學機械工程哲學博士學位。我們認為，林博士作為上市公司和金融行業董事的經歷使他有資格在董事會任職。

家庭關係

我們的首席運營官兼董事艾麗莎·謝恩女士是我們首席執行官兼董事會主席哈爾登·謝恩博士的女兒。

董事會構成

董事會目前由五名董事組成，分為三類，每類董事任期三年。每位董事的任期直到其繼任者正式當選並獲得資格，或者直到他或她提前辭職或被免職。我們的董事會負責公司的業務和事務，並考慮需要其批准的各種事項。我們的執行官由董事會任命，並酌情任職。董事會每位成員都出席了董事會舉行的會議總數的至少 75%。

審計委員會

我們的審計委員會成立於2009年6月，目前由安德森女士、約翰森先生和林博士組成。安德森女士擔任審計委員會主席。董事會已確定，根據美國證券交易委員會法規，安德森女士有資格成為審計委員會財務專家，並符合納斯達克的財務複雜性要求。在做出這一決定時，董事會考慮了安德森女士豐富的財務經驗和商業背景。

審計委員會根據書面章程運作，該章程可在 http://investor.tomimist.com/corporate-governance/audit-committee-charter 上查閲。審計委員會的目的是協助董事會監督公司年度、季度和其他財務報表的完整性、獨立審計師的資格和獨立性、公司獨立審計師的業績以及公司遵守法律和監管要求的情況。審計委員會還審查和批准所有關聯方交易。根據美國證券交易委員會頒佈的法規，我們的董事會已確定安德森女士是 “審計委員會財務專家”。

道德守則

董事會於 2008 年通過了《道德守則》，適用於董事會成員、高級職員（包括我們的首席執行官）、承包商、顧問和顧問等人員。我們的《道德守則》及其未來的任何修正案載於 http://investor.tomimist.com/TOMZ/code_of_ethics/2139，其中規定了旨在遏制不當行為和促進以下內容的書面標準：

項目 11。高管薪酬

摘要 補償表

下表列出了截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度分別向我們的指定執行官支付或賺取的總薪酬：

2023 財年年末的傑出股票獎勵

下表列出了有關截至2023年12月31日先前授予我們指定執行官的未償期權和購買普通股認股權證的某些信息。

僱傭協議、終止僱傭和控制權變更安排

除下文所述外，我們目前與任何執行官沒有僱傭協議，也沒有因任何執行官辭職、退休或任何其他解僱、控制權變更或控制權變更後任何執行官職責變更而產生的任何薪酬計劃或安排。

僱傭協議

我們已經與每位指定執行官簽訂了僱傭協議，通常包括指定執行官的初始基本工資和股權薪酬機會指示。

哈爾登 S. Shane

2020年9月22日，我們與謝恩博士簽訂了為期三年的僱傭協議，該協議自2020年10月1日起生效。該協議規定基本年薪為50萬美元。該協議還規定了37.5萬份認股權證的簽約獎金。Shane博士還有權獲得現金績效獎金，並有權根據董事會的酌情決定每年發行從2016年計劃中購買31,250股普通股的期權。該協議還規定，我們將向Shane博士報銷與使用汽車相關的費用，每月不超過750美元。其僱傭協議的初始期限為三年，可以自動連續延長一年，除非任何一方提前120天向另一方發出終止協議的書面通知。

如果Shane博士因控制權變更而被解僱首席執行官職務，則Shane博士將有權在解僱時一次性領取兩年工資。

Elissa J. Shane

2020 年 10 月 1 日，我們與 Elissa J. Shane 簽訂了僱傭協議，該協議於 2020 年 10 月 1 日生效。根據她的僱傭協議，Shane女士將獲得至少270,000美元的年基本工資，但須接受董事會薪酬委員會的年度審查和酌情上調。Shane女士有資格獲得年度現金獎勵和其他年度激勵性薪酬。該協議最初規定發放93,750份認股權證。此外，在執行她的僱傭協議時，我們於2020年10月1日向Shane女士簽發了認股權證，要求以每股6.17美元的行使價購買93,750股普通股。這些條款隨後進行了修訂，規定在授予之日以7.06美元的收盤價向謝恩女士發行2016年股票計劃中的31,250份期權，以代替認股權證授予，93,750份認股權證被取消。Shane女士承認，這31,250份期權充分考慮了她根據協議有權獲得的金額。她的僱傭協議還規定，我們將向Shane女士報銷她在履行職責時產生的合理和必要的商業和娛樂費用。在工作期間，Shane女士每年還有權享受長達四周的帶薪休假，最多可累積六週，並有權參與我們的福利計劃和計劃，包括但不限於所有團體健康、人壽、殘疾和退休計劃。Shane女士還有權獲得每月1,000美元的車輛津貼。她的僱傭協議的初始期限為三年，可以自動連續延長一年，除非任何一方提前120天向另一方發出終止協議的書面通知。

如果Shane女士因控制權變更而被解僱首席運營官的職務，則Shane女士將有權在解僱時一次性領取一年半的工資。

尼克·詹寧斯

2015年9月2日，我們與詹寧斯先生簽訂了新的僱傭協議，該協議取代了他先前的協議，根據該協議，他將繼續擔任我們的首席財務官。詹寧斯先生的年薪為13.2萬美元，每年進行一次審查。2016年1月26日，我們向詹寧斯先生簽發了為期五年的認股權證，以每股4.40美元的行使價購買多達12,500股普通股。該協議還規定在2016年再發行一份五年期認股權證，購買12,500股普通股，但是，對該條款進行了修改，允許以加薪代替期權。2020年10月，詹寧斯先生的年薪提高到每年17.5萬美元。詹寧斯先生還有權根據其出色履行職責獲得額外的股權薪酬，具體由董事會自行決定。該協議還規定，我們將向詹寧斯先生償還某些商務和娛樂費用。如果公司控制權發生變更導致其解僱，詹寧斯先生將有權一次性獲得一年的工資，所有股權獎勵將加速發放並全部歸屬。如果非因故被解僱，詹寧斯先生將獲得相當於其在第二個僱用週年紀念日解僱之日的年薪的款項。

董事薪酬

我們的每位非僱員董事都會獲得現金費用和股票，作為他們在董事會及其所屬董事會委員會的服務的報酬。下表列出了每位非僱員董事在截至2023年12月31日的財政年度中獲得的現金和股票薪酬。

第 12 項。某些實益所有人的擔保所有權以及管理層和相關股東事務

股權補償計劃信息

我們目前維持一項薪酬計劃：2016年股權激勵計劃（“2016年計劃”）。2016年計劃於2016年1月29日獲得董事會批准，並於2017年7月7日獲得股東批准。2016年計劃授權發行62.5萬股普通股。2015年8月25日，董事會終止了我們之前維持的2008年計劃，該計劃已得到股東的批准。因此，我們將根據2016年計劃發放未來的獎勵。

2020年12月30日，我們獲得股東批准，修改並重申了2016年計劃，將批准發行的普通股的最大數量增加137.5萬股，從62.5萬股增加到200萬股。

下表提供了截至2023年12月31日的有關授權發行股票的薪酬計劃的信息。

某些受益所有人和管理層的擔保所有權

下表列出了截至2024年3月7日我們的普通股和A系列優先股（統稱為 “有表決權的股票”）的受益所有權的某些信息：

我們已經根據美國證券交易委員會的規定確定了實益所有權。除非下文腳註所示，否則根據提供給我們的信息，我們認為，下表中列出的個人和實體對其實益擁有的所有有表決權的股票擁有唯一的投票權和投資權，但須遵守適用的社區財產法。

適用的所有權百分比基於截至2024年3月7日已發行的19,955,205股普通股和63,750股A系列優先股。在計算個人實益擁有的有表決權股票的數量和該人的所有權百分比時，我們認為該個人或實體持有的當前可行使或釋放或將在2024年3月7日起60天內可行使或可發行的期權、認股權證或其他可轉換證券的所有有表決權股票均已流通。但是，出於計算任何其他人的所有權百分比的目的，我們不認為這些股票已流通。除非另有説明，否則下表中每個人或實體的地址均為TOMI Environmental Solutions, Inc.，8430 Spires Way.，Suite N，馬裏蘭州弗雷德裏克 21701。

* 表示所有權小於 1%。

第 13 項。某些關係和關聯交易，以及董事獨立性

與關聯人的交易

沒有。

董事會的獨立性

根據約翰森先生、安德森女士和林博士提交的信息，董事會已確定根據納斯達克公司治理規則，他們都是 “獨立的”。Shane博士和Elissa Shane女士不是獨立董事，因為他們是公司的員工。除非董事會肯定地確定董事與公司沒有直接或間接的實質關係，否則任何董事都不會被視為 “獨立”。

我們的董事會有三個獨立的常設委員會：審計委員會、薪酬委員會和提名與公司治理委員會。

我們已經在我們的網站上公佈了每份委員會章程，網址為 http://investor.tomimist.com/。

第 14 項。主要會計費用和服務

會計師費

下表列出了我們的獨立註冊會計師事務所賓夕法尼亞州羅森伯格·裏奇·貝克·伯曼在2023年和2022財年為提供的審計和其他服務而收取的總費用：

審核委員會的預先批准政策和程序

根據美國證券交易委員會頒佈的規章制度，審計委員會批准聘用我們的獨立註冊會計師事務所，還必須預先批准所有審計和非審計費用。上述所有服務均由審計委員會根據其程序批准。否則，我們不依賴預先批准的政策和程序。

第四部分

項目 15。附錄和財務報表附表

(a) 作為本報告一部分提交的文件：

(1) 財務報表。請參閲第 F-1 頁的財務報表索引和附表。

(2) 財務報表附表。所有財務報表附表之所以被省略，是因為它們要麼不適用，要麼在我們的合併財務報表及其相關附註中提供了所需的信息，這些附註包含在本10-K表年度報告第二部分第8項中。

(3) 隨附的附錄索引中列出的證物作為本10-K表年度報告的一部分提交（或以引用方式納入此處）。

第 16 項。表單 10-K 摘要

沒有。

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