附錄 99.1
BioAffinity Technologies公佈2023年第四季度和全年財務業績
德克薩斯州聖安東尼奧（2024 年 4 月 1 日） — BioAffinity Technologies, Inc.（納斯達克股票代碼： BIAF；BIAFW）是一家專注於將檢測早期癌症和肺部 疾病的無創測試商業化的生物技術公司，今天公佈了截至2023年12月31日的三個月和十二個月的財務業績。
2023 財年及近期亮點
| ● | 2023 財年報告的 收入為 250 萬美元，比 2022 年的 5,000 美元大幅增長，這得益於 2023 年 9 月收購 精密病理學實驗室服務 (PPLS) 以及 CyPath 銷售額的增加®肺部，該公司用於檢測早期肺癌的無創性 測試。 | |
| ● | 報告稱 CyPath 的 加速增長 350%®與2023年第四季度相比，2024年第一季度訂購和處理的肺部檢查超過了 公司對該季度的目標銷售預測。該公司繼續在德克薩斯州推出有限的市場，以完善 CyPath 的 未來定位和戰略洞察力®Lung 正在為向全國市場擴張做準備。 | |
| ● | 隨着醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）最終決定 CyPath 的付款，實現了 一個里程碑® Lung 2024 日曆年度，這是公司加速 CyPath 商業化的戰略計劃中的重要一步®肺。 | |
| ● | 發起了 CyPath 的銷售®向國防部進行肺部檢查以進行觀察性研究和研究。這項研究 擴大了測試的用途，包括開發一項配套測試 支氣管肺泡 灌洗 (BAL) 樣本應與支氣管鏡檢查聯合使用。 | |
| ● | 宣佈任命註冊會計師、工商管理碩士邁克爾·多爾蒂為首席財務官，這帶來了他之前擔任亞馬遜Alexa商業域名首席財務官的豐富經驗。 | |
| ● | 為 CyPath 開發了 營銷材料®Lung 與領先的營銷和廣告公司合作，並於 2024 年 1 月開始將 用於醫生和患者，重點關注該測試作為幫助醫生做出患者護理決策的工具的價值。 | |
| ● | 宣佈任命達拉斯·科爾曼為全國銷售總監並持續擴大銷售團隊。科爾曼先生擁有超過15年的醫療銷售和營銷經驗，最近擔任奧林巴斯美國治療解決方案部門呼吸產品組合 的執行客户經理。 | |
| ● | 於 2024 年 1 月成功通過一年兩次的美國病理學家學會 (CAP) 檢查，這肯定了公司的商業實驗室精密病理學實驗室服務所達到的高質量和 患者護理標準。 | |
| ● | 擴大了 公司的醫學和科學顧問委員會，任命了賓夕法尼亞州 肺部創新網絡的醫學總監 Sandeep Bansal 醫學博士。該網絡是一家以患者為中心的診所，為賓夕法尼亞州中部和西部的10,000多名患者提供全面的肺部護理。 | |
| ● | 任命傑米·普拉特博士為Pictor Limited的董事總經理兼首席執行官 ，從而加強了公司的董事會，她正在通過重組和加快產品開發來領導轉機。普拉特博士在兩家總價值約為10億美元的診斷公司的併購退出中發揮了重要作用。 |
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管理層 評論
BioAffinity Technologies總裁兼首席執行官瑪麗亞·贊內斯表示：“在我們反思BioAffinity Technologies在過去一年中取得的巨大成就時，我對未來感到非常自豪和樂觀 。”“我們在2023財年的收入為250萬美元，高於2022年的不到5,000美元，這不僅僅是一個數字——這證明瞭我們 團隊的奉獻精神、Precision Pathology的運營質量、醫療合作伙伴的信任，以及我們認為CyPath獲得越來越多的 認可®肺在肺癌的早期發現中起着至關重要的作用。”
Zannes 女士繼續説：“CMS 對 CyPath 的最終付款決定®2024 日曆年的 Lung 是 的一項重大成就，它支持了我們加速商業化的戰略計劃。這一里程碑，加上我們成功收購了精準病理學服務 並擴大了CyPath的覆蓋範圍®肺部通過與國防部 等合作，使我們處於無創肺癌檢測的最前沿。我們的收入增長是我們潛力的燈塔，也是我們旨在通過提供便捷、準確和非侵入性的診斷解決方案對數百萬人生活產生的 影響的燈塔。展望未來， 我們比以往任何時候都更加致力於鞏固這一勢頭，擴大我們的市場，以兑現早期癌症檢測 和治療的承諾。”
第四季度 季度財務業績
2023年第四季度的收入 約為220萬美元，高於去年同期的無收入。收入來自公司商業實驗室精密病理學實驗室服務 的銷售和服務，包括其對CyPath的出售® 肺作為實驗室開發的測試（LDT）。
2023年第四季度的研究 和開發費用為43.2萬美元，而2022年同期為42.9萬美元。2023年第四季度的銷售、 一般和管理費用為220萬美元，而2022年同期 為120萬美元。
2023年第四季度的淨虧損為240萬美元，而2022年同期的淨虧損為170萬美元。
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年度完整財務業績
2023 年的收入 為 250 萬美元，高於 2022 年的約 5,000 美元。
2023年的研究 和開發費用為150萬美元，而2022年為140萬美元。增長的主要原因是，隨着我們增加研究人員，薪酬成本和福利增加了 。
2023年的銷售、 一般和管理費用為680萬美元，而2022年為250萬美元。增長主要歸因於 從PPLS獲得的一般和管理成本、與收購 PPLS相關的會計、法律和專業費用成本、與美國證券交易委員會在S-1表格上提交註冊聲明相關的會計、法律和專業費用成本、股票薪酬增加 、隨着我們增加銷售和管理人員而增加員工薪酬、增加品牌和 營銷宣傳材料、增加董事人數和官員保險，與上市公司相關的保險支出以及與董事會薪酬相關的增加 和其他運營費用。此外，由於增加了人員和支持 服務，以支持我們的診斷測試CyPath的銷售，薪酬有所增加®肺。
2023年的淨虧損為790萬美元，合每股虧損0.91美元，低於2022年的淨虧損810萬美元，合每股虧損1.81美元。
截至2023年12月31日，現金 和現金等價物為280萬美元。
關於 CyPath®肺
cyPath® 肺部使用先進的流式細胞儀和人工智能 (AI) 來識別患者痰液中表明 惡性腫瘤的細胞羣。自動數據分析有助於確定是否存在癌症或患者是否沒有癌症。CyPath®肺 含有一種熒光卟啉——中四氯聯苯（4-羧基苯基）卟啉（TCPP），它優先被癌症和癌症相關的 細胞吸收。臨牀研究結果表明，Cypath®對於肺結節小於20毫米的高風險患者，肺癌的檢測靈敏度為92％，特異性為87％，準確率為88％。診斷和 治療早期癌症可以改善預後並提高患者存活率。
關於 生物親和科技公司
BioAffinity Technologies, Inc. 滿足了對早期癌症和肺部疾病的無創診斷以及廣譜癌症 治療的需求。該公司的第一款產品 CyPath®肺是一種非侵入性檢查，在檢測早期肺癌方面顯示出很高的靈敏度、 特異性和準確性。CyPath®肺部由BioAffinity Technologies的子公司精密病理學實驗室服務公司作為實驗室開發的 測試（LDT）銷售。欲瞭解更多信息，請訪問 www.bioaffinitytech.com ，然後在 LinkedIn、Facebook 和 X 上關注我們
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前瞻性 陳述
本新聞稿中的某些 陳述構成聯邦證券法所指的 “前瞻性陳述”。 諸如 “可能”、“可能”、“將”、“應該”、“相信”、“期望”、 “預期”、“估計”、“繼續”、“預測”、“項目”、 “計劃”、“打算” 或類似表述，或有關意圖、信念或當前預期的陳述，都是 前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於當前的估計和假設，包括 關於公司繼續在德克薩斯州進行有限上市的陳述，以完善CyPath® Lung的未來定位和戰略洞察力，為向全國市場擴張做準備，越來越認識到CyPath® Lung在肺癌早期發現 中的關鍵作用，處於無創肺癌檢測的最前沿，公司的收入增長 為其潛力及其目標影響的燈塔通過提供可獲得的、準確的、非侵入性的 診斷解決方案，他們比以往任何時候都更加致力於鞏固公司最近的勢頭，擴大其市場，以兑現 早期癌症發現和治療的承諾。這些前瞻性陳述受到各種風險和不確定性的影響， 其中許多風險和不確定性難以預測，可能導致實際結果與當前的預期和假設 與任何前瞻性陳述中提出或暗示的預期和假設存在重大差異。可能導致實際業績與當前預期存在重大差異 的重要因素包括，公司能否在最近的勢頭基礎上再接再厲，將市場擴展到 兑現早期癌症檢測和治療的承諾，以及公司 10-K表年度報告以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件，包括隨後提交的10-Q和8-K表定期報告中所討論的其他因素。此類前瞻性陳述 基於發表此類陳述時存在的事實和條件以及對未來事實和狀況的預測。 儘管公司認為這些前瞻性陳述是合理的，但提醒本新聞稿的讀者不要過分依賴任何前瞻性陳述。本新聞稿中的信息僅在本新聞稿發佈之日提供， 除非適用的證券法要求，否則公司沒有義務更新與本新聞稿中討論的事項有關的任何前瞻性陳述， 。
聯繫人
BioAffinity 技術
朱莉 安妮·奧弗頓
傳播總監
jao@bioaffinitytech.com
投資者 關係
Dave Gentry
RedChip 公司有限公司
1-800-733-2447
1-407-491-4498
BIAF@redchip.com
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BioAffinity 科技公司
合併 資產負債表
| 十二月三十一日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 2,821,570 | $ | 11,413,759 | ||||
| 賬款和其他應收款，淨額 | 811,674 | 10,489 | ||||||
| 庫存 | 18,484 | 5,540 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 321,017 | 531,899 | ||||||
| 流動資產總額 | 3,972,745 | 11,961,687 | ||||||
| 非流動資產： | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | 458,633 | 214,438 | ||||||
| 經營租賃使用權資產，淨額 | 370,312 | — | ||||||
| 融資租賃使用權資產，淨額 | 1,165,844 | — | ||||||
| 善意 | 1,404,486 | — | ||||||
| 無形資產，淨額 | 833,472 | — | ||||||
| 其他資產 | 16,060 | 6,000 | ||||||
| 總資產 | $ | 8,221,552 | $ | 12,182,125 | ||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 604,789 | $ | 345,042 | ||||
| 應計費用 | 1,149,811 | 541,894 | ||||||
| 未賺取的收入 | 33,058 | — | ||||||
| 經營租賃負債，流動部分 | 94,708 | — | ||||||
| 融資租賃負債，流動部分 | 365,463 | — | ||||||
| 應付貸款 | — | 251,746 | ||||||
| 流動負債總額 | 2,247,829 | 1,138,682 | ||||||
| 非流動負債 | ||||||||
| 經營租賃負債，扣除流動部分 | 283,001 | — | ||||||
| 融資租賃負債，扣除流動部分 | 835,467 | — | ||||||
| 負債總額 | 3,366,297 | 1,138,682 | ||||||
| 承付款和意外開支（見附註10） | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，截至2023年12月31日和2022年12月31日分別沒有已發行或流通的股票 | — | — | ||||||
| 普通股，面值每股0.007美元；已授權25,000,000股和14,285,714股；截至2023年12月31日和2022年12月31日分別已發行和流通9,394,610股和8,381,324股 | 65,762 | 58,669 | ||||||
| 額外的實收資本 | 49,393,972 | 47,652,242 | ||||||
| 累計赤字 | (44,604,479 | ) | (36,667,468 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 4,855,255 | 11,043,443 | ||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | 8,221,552 | $ | 12,182,125 | ||||
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BioAffinity 科技公司
合併的 運營報表
對於 截至 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日的年度
| 2023 | 2022 | |||||||
| 淨收入 | $ | 2,532,499 | $ | 4,803 | ||||
| 運營費用： | ||||||||
| 直接成本和支出 | 1,740,884 | 467 | ||||||
| 研究和開發 | 1,467,936 | 1,378,624 | ||||||
| 臨牀開發 | 256,661 | 145,546 | ||||||
| 銷售、一般和管理 | 6,790,654 | 2,481,042 | ||||||
| 折舊和攤銷 | 249,592 | 10,182 | ||||||
| 運營費用總額 | 10,505,727 | 4,015,861 | ||||||
| 運營損失 | (7,973,228 | ) | (4,011,058 | ) | ||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||
| 利息收入 | 122,131 | 46,708 | ||||||
| 利息支出 | (37,125 | ) | (2,532,640 | ) | ||||
| 其他收入 | 3,325 | — | ||||||
| 其他費用 | (31,121 | ) | — | |||||
| 償還債務的收益 | — | 212,258 | ||||||
| 可轉換應付票據的公允價值調整 | — | (1,866,922 | ) | |||||
| 所得税前虧損 | (7,916,018 | ) | (8,151,654 | ) | ||||
| 所得税支出 | (20,993 | ) | (2,459 | ) | ||||
| 淨虧損 | $ | (7,937,011 | ) | $ | (8,154,113 | ) | ||
| 每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 | $ | (0.91 | ) | $ | (1.81 | ) | ||
| 已發行普通股的加權平均值 | 8,747,509 | 4,498,964 | ||||||
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