根據424 (b) (3) 提交

註冊號 333-278209

招股説明書

21,428,556 股普通股

本招股説明書涵蓋了本招股説明書中確定的出售股東的 要約和轉售最多21,428,556股普通股, 包括 (i) 賣出股東持有的8,571,423股普通股和 (ii) 12,857,133股在行使未償認股權證時可發行的 普通股購買賣出股東持有的普通股, 所有這些股票都是我們在2024年3月18日私募股權結束時發行的。

根據本招股説明書,我們不會出售任何普通股 股,也不會從出售此類股票的股東那裏獲得任何收益。但是, 我們將收到任何以現金形式行使的認股權證的淨收益。

賣出股東可以按固定價格、出售時的市場價格、與現行 市場價格相關的價格或協議價格出售普通 股票。出售股東可以向或通過承銷商、經紀交易商或代理人出售股票, 他們可以從賣出股東、 股票的購買者或兩者那裏獲得折扣、優惠或佣金形式的補償。

我們將支付 根據本招股説明書註冊普通股的費用以及各種相關費用。賣出股東負責 支付與股票發行和出售有關的所有經紀商或類似佣金。

我們的普通股在納斯達克資本市場(Nasdaq)上市 ,股票代碼為 “OTLK”。2024年3月28日,我們普通股 上次公佈的銷售價格為每股11.94美元。

投資 我們的普通股涉及高度的風險。在做出投資決定之前,請閲讀本招股説明書第6頁 “風險因素” 下的信息,以及本 招股説明書的任何修正案或補充文件中類似標題下的信息,或此處以引用方式納入的向證券交易委員會提交的任何文件。

美國證券交易委員會和任何 州證券委員會均未批准或不批准這些證券,也沒有確定本招股説明書是否真實或完整。 任何與此相反的陳述均構成刑事犯罪。

本招股説明書的發佈日期為 2024 年 4 月 1 日

目錄

頁面

關於這份招股説明書 ii
關於前瞻性陳述的特別説明 ii
招股説明書摘要 1
風險因素 6
所得款項的使用 6
出售股東 7
分配計劃 11
專家們 13
法律事務 13
在這裏你可以找到更多信息 13
以引用方式納入某些信息 13

i

關於 這份招股説明書

本招股説明書是我們使用 “貨架” 註冊流程向美國證券交易委員會(SEC)提交的 S-3 表格註冊聲明的一部分。根據本註冊聲明,賣出股東可以不時通過一次或多次發行 出售本招股説明書中描述的普通股。

除了我們在本招股説明書中以引用方式提供或納入 的信息外,我們沒有、出售的 股東也沒有授權任何人向您提供其他信息,您對任何未經授權的信息或陳述的依賴風險自負。本招股説明書 只能在允許出價和出售這些證券的司法管轄區使用。您應假設本招股説明書中出現的 信息僅在本招股説明書發佈之日是準確的,並且無論本招股説明書的交付時間或我們 普通股的出售時間如何,我們以引用方式納入的任何信息僅在以引用方式納入的文件之日才是準確的 。自這些日期以來,我們的業務、財務狀況和經營業績可能發生了變化。

關於前瞻性陳述的特別説明

本招股説明書,包括我們在此以引用方式納入的 文件,包含任何適用的招股説明書補充文件或免費書面招股説明書,包括 我們在其中以引用方式納入的文件,可能包含經修訂的1933年 證券法第27A條、《證券法》和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條或 所指的前瞻性陳述《交易法》,關於我們和我們的行業,涉及重大風險和不確定性。除本招股説明書中包含的 歷史事實陳述外,所有陳述,包括有關我們未來財務狀況、業務戰略和計劃、 和未來運營管理目標的陳述,均為前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過 前瞻性詞語來識別這些陳述,例如 “預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、 “期望”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能地”、“尋找”、“應該”、 “將”、“會”,或這些術語或類似表達的否定詞。這些前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述:

我們對主要候選產品 ONS-5010 的臨牀試驗的啟動、時機、進展和結果;

我們對合同製造組織和其他供應商的依賴;

我們的臨牀試驗結果是否足以支持國內或全球監管機構的批准;

我們有能力在美國和其他市場獲得和維持 ONS-5010 的監管批准;

如果獲得批准,我們對商業用途候選產品的潛在市場規模和患者羣體規模 的期望;

我們為我們的營運資金需求提供資金的能力;

我們當前和未來 候選產品的市場接受率和程度,包括我們的 ONS-5010 商業化戰略和製造能力;

為我們的業務和產品候選人實施我們的商業模式和戰略計劃;

與我們的知識產權或其他所有權有關的發展或爭議;

我們維持和建立合作關係或獲得額外資金的能力;

我們對政府和第三方付款人承保範圍和報銷的期望;

我們在我們所服務的市場中競爭的能力;

可能影響我們財務業績的因素;以及

我們對現金資源充足性的期望和估計,以及我們對額外資金的需求。

ii

這些 陳述反映了我們目前對未來事件的看法,基於假設,受風險和不確定性的影響。 鑑於這些不確定性,您不應過分依賴這些前瞻性陳述。我們在適用的招股説明書補充文件中的 “風險因素” 標題下、我們可能授權用於特定發行的任何免費書面招股説明書 、我們最新的10-K表年度報告和最近 表10-Q季度報告(以引用方式全部納入本招股説明書以及任何)中更詳細地討論了其中的許多 風險 修正案反映在隨後向美國證券交易委員會提交的文件中。這些風險並非窮盡無遺。其他因素可能會損害 我們的業務和財務業績,例如與當前宏觀經濟環境相關的風險,包括 通貨膨脹、高利率、當前或潛在的未來銀行倒閉或持續的海外衝突的影響。此外,我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營 。新的風險因素不時出現,我們的管理層 無法預測所有風險因素,也無法評估所有因素對我們業務的影響,也無法評估任何因素或因素組合 在多大程度上可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含或暗示的結果存在重大差異。

前瞻性陳述 僅代表我們截至包含適用陳述的文件發佈之日的估計和假設。除非法律要求,否則 我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述以反映新信息或未來事件或發展。 因此,您不應假設我們在一段時間內的沉默意味着實際事件是此類前瞻性 陳述中明示或暗示的結果。您應完整閲讀本招股説明書、任何適用的招股説明書補充文件,以及我們向 SEC 提交的以引用方式納入的文件,以及我們可能授權用於本次發行 的任何免費書面招股説明書,同時應瞭解我們的實際未來業績可能與我們的預期存在重大差異。我們通過這些警示性陳述對上述文件中的所有 前瞻性陳述進行限定。

iii

招股説明書 摘要

本摘要重點介紹了 關於我們、私募配售(定義見下文)的某些信息,以及本招股説明書中其他地方包含或引用 的部分信息。本摘要不完整,不包含在 做出投資決策之前應考慮的所有信息。為了更全面地瞭解我們公司,在做出投資決策之前,您應仔細閲讀並考慮本招股説明書和任何適用的招股説明書補充文件中包含或以引用方式納入的更詳細的 信息,包括本招股説明書第 6 頁 “風險因素” 標題下描述的 因素,以及此處以引用方式納入的信息 。

除非文中另有説明 ,否則本招股説明書中提及的 “Outlook”、“Outlook Therapeutics”、“公司”、“我們”、 “我們”、“我們的” 及類似參考文獻均指Outlook Therapeutics, Inc.

公司概述

我們是一家生物製藥 公司,致力於推出第一款經美國食品藥品監督管理局或FDA 批准的用於視網膜適應症的貝伐珠單抗眼科配方。我們的目標是作為第一款也是唯一一款獲批的眼科貝伐珠單抗 直接在美國上市,用於治療濕性年齡相關性黃斑變性或濕性 AMD、糖尿病性黃斑水腫(DME)和視網膜分支靜脈閉塞(br} 或 BRVO)。我們的計劃還包括尋求批准並在英國、歐洲、日本和其他市場推出該產品, 可以直接進入這些市場,也可以通過戰略合作伙伴推出。如果獲得批准,我們預計將在美國 獲得12年的監管獨家經營權,在歐盟獲得長達10年的市場獨家經營權。

貝伐珠單抗是一種全長 人源化抗 VEGF(血管內皮生長因子)重組單克隆抗體或 maB,可抑制血管內皮生長因子和相關的血管生成 活性。2022年3月,我們向美國食品藥品管理局提交了關於 ONS-5010(LYTENAVA(bevacizumab-vikg))的BLA,這是貝伐珠單抗的一種在研眼藥 配方,我們開發了該配方,可作為玻璃體注射劑給藥,用於治療濕性 AMD 和其他 視網膜疾病。2022年5月,我們自願撤回了BLA,以提供食品藥品管理局要求的其他信息。我們於 2022 年 8 月 30 日向 FDA 重新提交了 ONS-5010 的 BLA,並在 2022 年 10 月,我們收到 FDA 的確認,我們的 BLA 已獲準在 2023 年 8 月 29 日的《處方藥使用者費用法》(PDUFA)中提交,以作出 食品和藥物管理局的審查決定。2023 年 8 月 29 日,我們收到了一份完整回覆信(CRL),其中 FDA 得出結論,由於多個化學品、製造和控制(CMC)問題、批准前製造 檢查的公開觀察以及缺乏實質性證據,美國食品和藥物管理局在本審查週期中無法批准我們的 BLA 。在隨後與美國食品藥品管理局舉行的 A 型會議上,我們瞭解到,美國食品藥品管理局還要求 成功完成一項評估 ONS-5010 的充分、對照良好的臨牀試驗,以及 CRL 中要求的其他 CMC 數據,以批准 ONS-5010 用於濕性 AMD。

在與美國食品藥品管理局討論支持我們針對 ONS-5010 的 BLA 後,我們同意再進行一項充分、控制良好的臨牀試驗。2023 年 12 月, 我們向美國食品藥品管理局提交了這項研究(NORSE EIGHT)的特別協議評估(SPA),以尋求證實,如果成功, 它將滿足美國食品和藥物管理局關於進行第二項充分、控制良好的臨牀試驗的要求,以支持我們重新提交 ONS-5010 BLA 的計劃。2024 年 1 月,我們收到確認,美國食品藥品管理局已根據最高人民會議審查並商定了 NORSE EIGHT 試驗協議 。如果NORSE EIGHT試驗成功,它將滿足美國食品和藥物管理局的要求,即進行第二項充分且控制良好的 臨牀試驗,以全面解決CRL中確定的臨牀缺陷。第一名受試者於 2024 年 1 月入學 NORSE EIGHT。 此外,通過A類會議和其他互動,我們確定瞭解決CRL中CMC評論 所需的方法。我們正在努力解決懸而未決的問題,並希望在NORSE EIGHT預計完成之前解決這些問題。

另外,2022年10月,我們向歐洲藥品管理局(EMA)提交了 ONS-5010 的上市許可申請(MAA)。 2022年12月22日,我們的 MAA 已獲得 EMA 的驗證以供審查。MAA是根據第2001/83/EC號指令第8.3條作為 “全面混合營銷許可申請” 提交的。EMA的人用藥品委員會(CHMP)對MAA的正式審查程序正在進行中,預計決定日期為2024日曆年上半年。ONS-5010 是 我們正在積極開發的唯一候選產品。

1

我們首次提交的濕式 AMD ONS-5010 的 BLA 涉及三項臨牀試驗,我們稱之為 NORSE ONE、NORSE TWO 和 NORSE THREE THREE。我們評估 ONS-5010 作為貝伐珠單抗眼科製劑的臨牀項目 的研究設計在2018年4月與美國食品藥品管理局舉行的第二階段會議結束時進行了審查, 我們於2019年第一季度向美國食品藥品管理局提交了研究性新藥申請(IND)。2020年8月, 我們報告稱,NORSE ONE是一項臨牀經驗 研究達到了預期的安全性和有效性,並取得了積極的概念驗證結果。NORSE TWO 是我們比較 ONS-5010(bevacizumab-vikg)與雷珠單抗(LUCENTIS)的關鍵三期臨牀試驗。NORSE TWO 於 2021 年 8 月報告的頭條結果 顯示,ONS-5010 達到了療效的主要和關鍵次要終點,對接受治療的患者觀察到臨牀 有影響力的變化。在最佳矯正視力(BCVA)評分中獲得至少15個字母的受試者比例方面,NORSE TWO的主要終點差異已得到滿足,並且具有很高的統計學意義和臨牀相關性。 在 “治療意向”(ITT)主要數據集中,接受 ONS-5010 治療的獲得至少 15 個字母的患者百分比為 41.7%,獲得至少 15 個字母的患者接受雷珠單抗治療的百分比為 23.1%(p = 0.0052)。 主要終點在每個協議的次要數據集或 PP 數據集(p = 0.04)中也具有統計學意義和臨牀意義,其中 的百分比幾乎相同,ONS-5010 的百分比為41.0%,雷尼珠單抗為24.7%。在主要的ITT數據集中,從基線到第11個月的關鍵次要終點BCVA分數變化 也具有很高的統計學意義和臨牀相關性(p = 0.0035)。ONS-5010 觀察到 BCVA 分數的平均變化為 11.2 個字母,雷尼珠單抗的平均變化為 5.8 個字母。在輔助PP數據集(p = 0.01)中,結果 也具有統計學意義,ONS-5010 的平均變化為11.1個字母,而雷尼珠單抗的平均變化為7.0個字母。此外,大多數 ONS-5010 受試者在研究期間維持或獲得了 BCVA(定義為 BCVA 與基線的變化 ≥ 0),每月至少有 80% 的 ONS-5010 受試者維持了 BCVA。 剩餘的 NORSE TWO 次要終點的結果也呈陽性,其中 56.5%(p = 0.0016)的 ONS-5010 受試者的視力增大 ≥ 10 個字母,68.5%(p = 0.0116)的 ONS-5010 受試者的視力增加 ≥ 5 個字母。NORSE THREE 是我們進行的一項開放標籤安全性研究,旨在確保向美國食品藥品管理局首次提交 ONS-5010 BLA 時有足夠數量的 ONS-5010 安全暴露。2021 年 3 月,我們報道 ,NORSE THREE 的結果顯示 ONS-5010 的安全性呈陽性。NORSE BLA註冊計劃也被使用 來支持我們在歐盟提交的MAA申請。

正如我們在SPA中與美國食品藥品管理局 商定的那樣,NORSE EIGHT將是一項隨機、對照、平行組、掩蓋、非劣勢的研究,對大約400名新診斷的 濕性AMD受試者按 1:1 的比例隨機分配,接受 1.25 mg ONS-5010 或 0.5 mg 雷尼珠單抗玻璃體注射。受試者將在第 0 天(隨機分配)、第 4 周和第 8 周就診時接受 注射。主要終點將是BCVA從基線到第8周 的平均變化。第一名受試者於 2024 年 1 月入學 NORSE EIGHT。我們預計,到2024日曆年年底,北歐八強的業績以及可能重新提交的 ONS-5010 BLA 。

此外,2021 年 11 月, 我們開始招募患者參加 NORSE SEVEN 臨牀試驗。該研究比較了被診斷患有視網膜疾病的受試者在小瓶內注射貝伐珠單抗(包括滲出性年齡相關性黃斑變性、DME 或 BRVO)的治療中受益的視網膜疾病( )的眼科貝伐珠單抗與 預充注射器的安全性。受試者將接受為期三個月的治療,本研究組中接受 ONS-5010 樣品瓶的受試者 的入組工作已經完成。

我們還收到了美國食品藥品管理局關於三項特殊協議評估(SPA)的同意,為我們正在進行的 ONS-5010 三期計劃再進行三項註冊臨牀試驗。與美國食品藥品管理局就這些水療協議達成的協議涵蓋了NORSE FOUR(一項評估用於治療 BRVO 的 ONS-5010 的註冊臨牀試驗 )以及評估用於治療 DME 的 ONS-5010 的兩項註冊臨牀試驗 NORSE FIVE 和 NORSE SIX 的協議。我們 打算在預計美國食品藥品管理局批准我們的濕性 AMD 的 BLA 之後啟動這些研究。

由於在美國和其他主要全球市場上沒有經批准的用於治療視網膜疾病的 貝伐珠單抗產品,我們提交了標準 BLA,並且沒有使用阿瓦斯汀作為靶向 疾病的批准藥物所需的生物仿製藥開發途徑。如果獲得批准,我們認為 ONS-5010 有可能降低與標籤外使用未經批准的貝伐珠單抗相關的風險。在美國 ,大約66.3%的新發患者是非標籤重新包裝的貝伐珠單抗(ASRS的2022年會員調查 在2022年紐約證券交易所上公佈)。

2

私募配售

2024 年 1 月 22 日,我們與其中提到的機構和合格投資者或投資者 簽訂了證券 購買協議或證券購買協議,根據該協議,我們同意向投資者發行和出售,投資者同意通過私募或私人 配售方式購買總計 6,000 萬美元的普通股或股份,以及每股發行的普通股在私募中,投資者 收到了隨附的認股權證,可以購買最多一股半的普通股股票或認股權證,以及連同股份的 證券。

此外,2024年1月22日,我們與Syntone Ventures, LLC或Syntone(隸屬於我們的董事黃安東的現有投資者 )簽訂了 證券購買協議或Syntone購買協議,根據該協議,Syntone同意購買500萬美元的普通股、 或Syntone股票,以及根據Syntone購買協議隨附的每股Syntone股票認股權證購買最多 一股半普通股,其條款與證券中規定的條款基本相同購買協議和 認股權證,或Syntone私募配售。Syntone私募股權的關閉仍需獲得某些監管 的批准。

在滿足證券購買協議 中規定的成交條件,包括公司股東批准與 私募相關的某些事項之後, 私募股權或收盤於2024年3月18日結束。根據證券購買協議,我們共發行了8,571,423股股票和隨附的 認股權證,以購買12,857,133股普通股。每股和隨附的認股權證的購買價格為7.00美元(相當於每股0.35美元和隨附的認股權證,即證券購買協議執行前一交易日納斯達克資本市場普通股的收盤價,經2024年3月14日生效的1比20反向股票 拆分進行了調整)。

認股權證的每股行使價等於 至7.70美元。認股權證只能在發行之日或發行日期之後的任何時間以現金行使, 除非在有限的情況下,否則將於 2029 年 3 月 18 日到期。如果認股權證持有人及其關聯公司在行使權證生效後立即實益擁有超過指定百分比的已發行普通股(4.99%、9.99%或19.99%,視情況而定),則該認股權證的持有人不得行使認股權證, 可由持有人選擇增加或減少(不超過19.99%),在向我們發出書面通知61天后生效。

此外,我們可能會要求持有人在某些情況下按如下方式行使 認股權證以換取現金:(i) 如果我們的普通股成交量加權平均價格等於 或超過每股20.00美元(如果發生股票拆分、合併或類似事件,則會進行調整), 或股票價格狀況,則在我們公開公佈NORSE的頭條數據後的任何時候八項臨牀試驗表明,經某人同意,該試驗的主要終點或NORSE EIGHT公告的滿意度 我們 董事會或董事會的大多數成員,我們可能會要求持有人在發行之日 行使最多佔向該持有人發行的認股權證總數的20%;並且 (ii) 如果股價條件在我們公開宣佈美國食品藥品管理局批准 ONS-5010 BLA 後隨時滿足 ,我們可能會要求最多行使剩餘的認股權證 (A) 在 NORSE EIGHT 公告發布後的任何時候獲得董事會大多數 成員的同意,或 (B) 如果股價條件得到滿足,出席正式召開的會議的董事會成員的一致同意。

在收盤時,我們收到了6000萬美元的總收益,在扣除 配售代理費和發行費用之前,我們可能在行使認股權證現金後獲得高達9900萬美元的額外總收益。

我們打算將私募的淨 收益用於資助我們的 ONS-5010 臨牀開發計劃,為 NORSE EIGHT 臨牀試驗提供資金,以及 用於營運資金和其他一般公司用途。

與 公司某些董事相關的現有投資者和實體是證券購買協議和Syntone購買協議的當事方。隸屬於公司董事耶贊·哈達丁和費薩爾·蘇赫蒂安的GMS Ventures and Investments 以約1,610萬美元的總收購價 購買了證券。隸屬於該公司董事黃安東的Syntone預計將以約500萬美元的 總收購價收購證券。

3

關於 私募配售,我們與本招股説明書中提到的 出售股東簽訂了註冊權協議或註冊權協議,根據該協議,我們同意在 收盤後的五天內準備並向美國證券交易委員會提交一份或多份註冊聲明,以註冊轉售賣出股東持有的證券。我們 已授予賣方股東與根據 根據《註冊權協議》提交的任何註冊聲明相關的慣常賠償權。出售股東還授予我們與根據註冊權協議提交的任何註冊聲明相關的 慣常賠償權。

有關 有關私募的更多信息,請參閲我們於 2024 年 1 月 24 日向美國證券交易委員會提交的 表格 8-K 的最新報告,該報告以引用方式納入此處。

與我們的業務相關的風險

我們的 業務面臨許多風險,如適用的招股説明書 補充文件中的 “風險因素” 標題下所述,以及我們授權用於 與特定發行相關的任何免費書面招股説明書中,以及本招股説明書中以引用方式納入的文件中的類似標題下。

成為一家規模較小的申報公司的意義

我們是《交易法》中定義的 “小型申報公司”。作為一家規模較小的申報公司,我們有資格利用披露要求的某些豁免 ,包括無需遵守 《薩班斯-奧克斯利法案》第 404 條的審計師認證要求以及減少有關高管薪酬的披露義務。只要我們在第二財季最後一個工作日持有的有表決權和無表決權的普通股低於2.50億美元,或者在最近結束的財年中我們的年收入低於1億美元 ,並且非關聯公司持有的有表決權和無表決權的普通股低於700美元,我們就可以利用向小型申報公司提供的按比例披露的 披露在我們第二財季的最後一個工作日測得的 100 萬 。

公司信息

我們最初 於 2010 年 1 月在新澤西州註冊成立,名為 Oncobiologics, Inc.,並於 2015 年 10 月,通過與特拉華州的一家公司合併成立特拉華州 公司。2018 年 11 月,我們更名為 Outlook Therapeutics, Inc.。我們的 總部位於新澤西州艾瑟林市南一號公路 485 號 F 樓 320 套房 08830,我們在 所在地的電話號碼是 (609) 619-3990。我們的網站地址是 www.outlooktherapeutics.com。我們網站上包含或可通過 訪問的信息不是本招股説明書的一部分,也未以引用方式納入本招股説明書。

4

本次發行

賣出股東發行的普通股 21,428,556股,包括(i)出售股東持有的8,571,423股普通股和(ii)在行使賣出股東持有的認股權證時可發行的12,857,133股 股普通股。
發行條款 如 “ 分配計劃” 中所述,每位出售 股東將決定何時及如何出售本招股説明書中提供的普通股。
所得款項的使用 我們 不會從出售本招股説明書所涵蓋的股票中獲得任何收益。但是,我們將收到以現金形式行使的任何 認股權證的淨收益。
風險因素 有關在決定投資我們的普通 股票之前應仔細考慮的因素的討論,請參閲第 6 頁上的 “風險 因素”。
納斯達克代碼 “OTLK”

本招股説明書中提名的 股東最多可以出售和出售21,428,556股普通股。我們的普通股目前在納斯達克上市,股票代碼為 “OTLK”。根據本招股説明書可能發行的普通股將全額支付 ,且不可估税。我們不會收到本招股説明書所涵蓋的任何普通股的出售股東的任何銷售收益。但是,我們將獲得以現金形式行使的任何認股權證的每股7.70美元的行使價。在本招股説明書中,當我們提及代表賣出股東註冊要約和 轉售的普通股時,我們指的是已向賣出股東發行的股票以及 行使上述私募認股權證時可發行的普通股。當我們在本招股説明書中提及賣出股東時, 是指本招股説明書中確定的賣出股東,以及(如適用)他們允許的受讓人或其他利益繼承人 ,這些繼承人可能在本招股説明書的補充文件中列出,或在必要時,在本招股説明書所屬的 註冊聲明的生效後修正案中列出。

5

風險 因素

投資 我們的證券涉及高度的風險。您應仔細查看我們截至2023年9月30日財年的10-K表年度報告中 “風險因素” 標題下描述的風險和不確定性,這些風險和不確定性由我們 後續以引用方式納入此處的年度、季度和其他報告及文件進行了更新,以及 隨後向美國證券交易委員會提交的文件中反映的對我們風險因素的任何修正或更新,包括任何適用的招股説明書補充文件, 在決定是否購買任何根據該規定註冊的證券之前註冊聲明,本招股説明書 是其中的一部分。每種風險因素都可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生不利影響,以及 對我們證券投資的價值產生不利影響,而任何這些風險的發生都可能導致您損失全部或部分的 投資。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險也可能嚴重損害我們的業務 運營。另請仔細閲讀以下標題為 “關於前瞻性陳述的特別説明” 的部分。

使用 的收益

根據本招股説明書,我們將不會收到出售股東持有的股份的出售或其他處置所得收益中的任何 。在以現金形式行使認股權證 時,適用的賣出股東將向我們支付認股權證中規定的行使價。

每份 認股權證的行使價等於每股7.70美元,如果所有12,857,133份認股權證均以現金方式行使,我們將獲得約9900萬美元的 收益。我們預計任何此類收益將主要用於資助我們的臨牀開發計劃,並用於 營運資金和其他公司和運營用途。認股權證可在發行日期之後的任何時間行使, 將於 2029 年 3 月 18 日到期。

在某些情況下,我們可能會要求持有人以現金方式行使 認股權證,如下所示:(i) 如果在NORSE EIGHT公告發布後的任何時候股價條件得到滿足,經董事會大多數成員同意,我們可能會要求持有人行使發行日向該持有人發行的 份認股權證總數的20%;以及 (ii) 我們可能要求最多如果在我們公開宣佈獲得認股權證批准後的任何時候股價條件得到滿足,則 的剩餘權證將被行使 (A)經董事會大多數成員同意,或者(B)如果股價條件在NORSE EIGHT公告發布後的任何 時間得到滿足,則經出席正式召開的會議的董事會成員的一致同意,對於 ONS-5010 的BLA 實施FDA 。

認股權證只能以現金行使 ,除非沒有有效的註冊聲明登記或其中包含的招股説明書無法發行 ,在這種情況下,認股權證可以在無現金基礎上行使。如果 任何認股權證以無現金方式行使,則在 進行任何此類行使時,我們不會從相應的出售股東那裏獲得任何現金付款。

我們將承擔與註冊普通股相關的自付 成本、費用和費用,這些普通股將由賣出股東 根據本招股説明書出售。除註冊費用外,賣出股東將承擔自己的經紀人或類似的佣金 ,用於出售我們的普通股。

6

出售 股東

賣出股東發行的普通股 是(i)在私募中向出售股東發行的普通股,以及(ii)在行使私募中發行的認股權證時向賣出股東發行的 的普通股。有關股票和認股權證發行 的更多信息,請參閲上文 “招股説明書摘要——私募配售” 部分。我們正在登記向賣出股東發行並在行使認股權證後可發行的普通股的轉售 ,以允許出售的 股東不時發行股票進行轉售。除了股票和認股權證的所有權以及在 “某些關係和關聯方交易” 中規定的其他關係的出售 股東外,出售 股東在過去三年中與我們沒有任何實質性關係。

實益所有權根據美國證券交易委員會的規則確定 ,包括我們普通股的投票權或投資權。通常,如果一個人 擁有或與他人共享我們普通股的投票權或 處置這些股票的權利,或者該人有權在 60 天內獲得投票權或處置權,則 “實益擁有” 我們的普通股。

下表 列出了賣出股東以及有關 每位賣出股東對普通股的實益所有權的其他信息。這些信息是從出售股東那裏獲得的,或者是在向美國證券交易委員會提交的附表13G或13D以及 其他公開文件中獲得的。第二列列出了截至2024年3月18日每位 出售股東根據其持有的股票和認股權證所有權而實益擁有的普通股數量,前提是賣出股東在該日行使了持有的認股權證 ,不考慮任何行使限制,除非另有説明。除非在有限的情況下,認股權證 只能在發行日期之後的任何時間行使現金。第三和第六欄中 發行前後的持股百分比基於截至2024年3月18日的21,584,256股已發行普通股。 第四列假設賣出股東根據本招股説明書出售所有股票。

根據註冊權協議的條款 ,本招股説明書通常涵蓋以下總額的轉售:(i)私募中向出售股東發行的股票數量,以及(ii)行使私募中發行的認股權證 時可發行的最大普通股數量。最高金額的確定方式是,截至本註冊聲明最初向美國證券交易委員會提交之日的前一個交易日,未償還的認股權證已全部行使 ,但須按註冊權協議的規定進行調整 ,不考慮認股權證行使的任何限制。根據認股權證的條款 ,賣出股東不得行使認股權證,前提是這種行使會導致該出售股東及其關聯公司和歸屬方受益擁有一些普通股,這些普通股將超過行使此類行使後已發行普通股數量的4.99%、 9.99%或19.99%(適用於每位持有人)(用於 分母的,在普通股的發行生效後立即發行行使此類認股權證的 )。除非下文另有説明,否則第二和第五列中的股票數量不反映這一限制。 賣出股東可以出售本次發行中的全部、部分或全部股份。請參閲 “分配計劃” 部分。

在發行之前 發行後
姓名和地址 股票數量
受益地
已擁有
的百分比
股票
受益地
已擁有
最大值
數字
的股份
已提供
數字
的股份
受益地
已擁有
的百分比
股票
受益地
已擁有
隸屬於Great Point Partners LLC的實體 (1)
康涅狄格州格林威治梅森街 165 號 3 樓 06830
3,718,750 15.6% 3,700,000 18,750 *
GMS 風險投資與投資 (2)
扎蘭街,第七環扎蘭廣場大廈,四樓郵政信箱 142904,安曼, 約旦 11844
9,266,645 37.0% 5,764,285 3,502,360 16.2%

Altium 增長基金,LP (3)

152 W 57第四街,20第四樓層,紐約,紐約州 10019

1,428,570 6.4% 1,428,570
Archeroak 控股有限責任公司 (4)
康涅狄格州格林威治塔科尼克路 176 號 06831
418,569 1.9% 178,570 239,999 1.1%
停戰 資本有限責任公司 (5)
麥迪遜大道 510 號,7 樓,紐約,紐約 10022
1,785,712 7.9% 1,785,712
BrightForge 管理有限責任公司 (6)
1515 N 1200 E,猶他州利海 84043
53,570 * 53,570

7

在發行之前 發行後
姓名和地址 數字
的股份
受益地
已擁有
的百分比
股票
受益地
已擁有
最大值
數字
的股份
已提供
數字
的股份
受益地
已擁有
的百分比
股票
受益地
已擁有
隸屬於Caligan Partners的實體 (7)
麥迪遜大道 515 號,8 樓,紐約,紐約 10022
1,250,000 5.6% 1,250,000
Gravitas Capital LP (8)
新澤西州雷德班克什魯斯伯裏大道 34 號 07701
330,355 1.5% 330,355
Sarosca 農場有限責任公司 (9)
100 West Putnam-Slagle House,康涅狄格州格林威治 06830
366,187 1.7% 339,285 26,902 *
申菲爾德全球主基金有限責任公司 (10)
麥迪遜 大道 590 號,23 樓,紐約,紐約州 10022
714,285 3.2% 714,285
附屬於 SDS Capital 的實體 (11)
1010 W 10th Street,302 套房,德克薩斯州奧斯汀 78703
349,212 1.6% 348,212 1,000 *
附屬於 Sphera 的實體 (12)
4 Yitzhak Sadeh,A 入口,29 樓,特拉維夫 6777520,以色列
1,458,192 6.5% 1,428,570 29,622
Tang Capital Partners,LP (13)
行政大道 4747 號,套房 210 聖地亞哥,加利福尼亞州 92121
2,271,345 9.99% 2,500,000 119,412 *
Velan 資本主基金有限責任公司 (14)
喬治亞州阿爾法利塔市北大街 100 號 301 套房 30009
1,250,000 5.6% 1,250,000
Woodline 萬事達基金有限責任合夥企業 (15)
4 Embarcadero 中心,套房 3450,加利福尼亞州舊金山 94111
357,142 1.6% 357,142

*表示實益所有權不到百分之一。

(1)包括 (i) 生物醫學價值基金有限責任公司(“BMVF”)持有的2,052,750股普通股, 其中(a)10,350股是私募前持有的普通股,(b)816,960股是私募中購買的 普通股,(c)1,225,440股是行使購買的認股權證時可發行的普通股在私人 配售中,(ii) 生物醫學離岸價值基金有限公司(“BMOVF”)持有的1,413,125股普通股,其中 (a) 7,125股是私募前持有的普通股,(b) 562,400股是在 私募中購買的普通股和 (c) 843,600股是行使在私募中購買的認股權證後可發行的普通股 和 (iii) Cheyne Select Master Fund ICAV — Cheyne 全球股票基金(“CGEF” 以及BMVF和BMOVF共同持有的 “GPP實體”)持有的252,875股普通股,其中(a)1,275股是在 私募之前持有的普通股,(b)100,640股是私募中購買的普通股,(c)150,960股是可發行的普通股 股行使在私募中購買的認股權證。Great Point Partners LLC(“GPP LLC”)是BMVF和BMOVF的投資 經理,也是CGEF的次級顧問,因此可能被視為GPP實體持有的證券 的受益所有人。作為GPP LLC高級管理成員的醫學博士傑弗裏·傑伊博士和作為GPP LLC董事總經理的Ortav Yehudai先生對GPP實體持有的證券擁有投票權和投資權,因此 可能被視為GPP實體持有的證券的受益所有人。儘管如此,GPP LLC、Jay博士和Yehudai 先生放棄對GPP實體持有的證券的實益所有權,但各自的金錢利益除外。 每個GPP實體在行使認股權證時可發行的普通股受益所有權限制 為9.99%。

(2)由GMS Ventures & Investments持有的9,266,645股普通股組成,其中(a)3,502,360股是私募前持有的普通股,(b)2,305,714股是私募中購買的普通股,(c)3,458,571股是行使私募中購買的認股權證時可發行的普通股。GMS Ventures & Investments是一家開曼羣島豁免公司,是一傢俬人投資工具,也是GMS 控股公司的全資子公司。Ghiath M. Sukhtian,或自然人蘇赫蒂安,是GMS Holdings控股權的持有人。根據這種 關係,根據 法案第13d-3條,蘇赫蒂安可能被視為實益擁有GMS Ventures持有的證券。

(3)由Altium Growth Fund, LP(“Altium Growth”)持有的1,428,570股普通股組成, 其中(a)571,428股是私募中購買的普通股,(b)857,142股是行使私募中購買的認股權證時可發行的普通股 。Altium Growth的投資經理Altium Capital Management, LP對這些證券擁有投票權和投資權。雅各布·戈特利布是Altium Capital Growth Growth GP, LLC 的管理成員,該公司是Altium Growth的普通合夥人。雅各布·戈特利布宣佈放棄對這些證券的實益所有權。行使Altium持有的認股權證時可發行的普通股 股的受益所有權上限為4.99%。

(4)由ArcheRoak Holdings, LLC(“ArcheRoak”)持有的178,569股普通股組成, 其中(a)71,428股是私募中購買的普通股,(b)107,142股是行使私募中購買的認股權證時可發行的普通股 。還包括布萊恩·科恩在 私募之前持有的239,999股普通股。ArcheRoak管理成員布萊恩·科恩對ArcheRoak擁有的普通股 股擁有投票權和處置權,因此可能被視為ArcheRoak在私募中購買的股票的受益所有人。 行使ArcheRoak持有的認股權證時可發行的普通股的受益所有權限制為 19.99%。

8

(5)由開曼羣島豁免公司停戰資本主基金有限公司(“主基金”)持有的1,785,712股普通股 組成,其中(a)714,285股是通過私募購買的普通股,(b)1,071,427股是行使私募中購買的認股權證 時可發行的普通股。這些證券由主基金直接持有,可被視為受益人擁有 :(i)作為主基金投資經理的停戰資本有限責任公司(“停戰資本”);(ii)作為停戰資本管理成員的史蒂文 博伊德。Armistice Capital在行使認股權證時可發行的普通股受益所有權限制為4.99%。

(6)由BrightForge Management, LLC(“BrightForge”)持有的53,570股普通股組成, 其中(a)21,428股是私募中購買的普通股,(b)32,142股是行使私募中購買的認股權證時可發行的普通股 。行使BrightForge持有的認股權證 時可發行的普通股受益所有權限制為19.99%。

(7)由開曼羣島有限合夥企業(“Caligan Fund”)Caligan Partners Master Fund LP持有的125萬股普通股 以及特拉華州有限合夥企業(“Caligan”)管理的某些賬户 (“Caligan Accounts”)組成,其中 (a)50萬股是私募中購買的普通股,(b)75萬股是在行使私募中購買的認股權證後,可發行普通股 。Caligan的管理合夥人兼Caligan Partners GP LLC(Caligan的普通合夥人)的管理成員 的Caligan和David Johnson對本文報告的由 Caligan基金和Caligan賬户持有的證券擁有實益所有權。行使Caligan基金 和Caligan賬户持有的認股權證時可發行的普通股受益所有權限制為4.99%。

(8)由Gravitas Capital LP(“Gravitas”)持有的330,355股普通股組成,其中 (a)132,142股是私募中購買的普通股,(b)198,213股是行使私募中購買的認股權證後可發行的普通股 。 Gravitas在行使認股權證時可發行的普通股受益所有權限制為19.99%。

(9)由Sarosca Farm LLC(“Sarosca”)持有的366,187股普通股組成,其中 (a)26,902股是私募前持有的普通股,(b)135,714股是私募中購買的 普通股,(c)203,571股是行使私募中購買的認股權證後可發行的普通股。 邁克爾·齊默爾曼對Sarosca擁有的普通股擁有投票權和處置權,因此可以被視為 股票的受益所有人。齊默爾曼先生宣佈放棄股票的實益所有權,但金錢利益除外。 行使Sarosca持有的認股權證時可發行的普通股的受益所有權限制為 19.99%。

(10)由舍恩菲爾德全球主基金有限責任公司(“Schonfeld”)持有的714,285股普通股組成, 其中(a)285,714股是私募中購買的普通股,(b)428,571股是行使私募中購買的認股權證時可發行的普通股 。在行使Schonfeld持有的認股權證 時可發行的普通股的受益所有權限制為9.99%。

(11)包括 (i) SDS Capital Partners II, LLC(“SDS”)持有的312,500股普通股, 其中(a)12.5萬股是私募中購買的普通股,(b)187,500股是行使私募中購買的認股權證時可發行的普通股 以及(ii)SIRA Investments持有的36,712股普通股, 有限責任公司(“SIRA”),其中(a)1,000股是私募前持有的普通股,(b)14,285股是私募中購買的 股普通股,(c)21,427股是私募股的股份普通股可在行使私募中購買的認股權證 後發行。SDS的管理成員史蒂夫·德比和西蒙·德比可能被視為對SDS持有的證券擁有投票權和投資權 。SIRA管理成員西蒙·德比可能被視為對SIRA持有的 證券擁有投票權和投資權。在行使SDS和SIRA持有的認股權證時可發行的普通股受 19.99%的受益所有權上限。

(12)包括 (i) Sphera Biotech Master Fund LP(“Sphera Biotech”)持有的1,237,983股普通股 股,其中(a)23,698股是私募前持有的普通股,(b)485,714股是私募中購買的普通股,(c)728,571股是行使後可發行的普通股 在私募中購買的認股權證和 (ii) Sphera Global Healthcare Master Fund(“Sphera Global” 以及Sphera Biotech,“Sphera Funds”)持有 的220,209股普通股, ,其中(a)5,924是私募前持有的普通股,(b)85,714股是私募中購買的 普通股,(c)128,571股是行使私募中購買的認股權證時可發行的普通股。 Sphera Biotech GP LP(“Sphera 普通合夥人”)是 Sphera Biotech 的普通合夥人。Sphera Global Healthcare 管理有限責任公司是Sphera普通合夥人的普通合夥人,擔任Sphera基金的投資經理,對每個基金持有的股票擁有 的投票權和投資權。因此,Sphera Global Healthcare Management LP可能被視為 擁有Sphera基金持有的股份的實益所有權。Sphera Global Healthcare Management LP宣佈放棄對此類股票的實益所有權 ,但其金錢權益除外。每隻Sphera基金持有的認股權證 行使時可發行的普通股受益所有權上限為9.99%。

(13)包括(a)私募前持有的119,412股普通股,(b)在私募中購買的1,000,000股普通股以及(c)在行使私募中購買的認股權證 時可發行的1,151,933股普通股。唐行使認股權證時可發行的普通股受益 所有權限制為9.99%。“本次發行前實益擁有的普通股” 不包括行使上述認股權證時可發行的共計348,067股股票,由於受益 所有權限制為9.99%,這些認股權證目前無法行使。唐凱文是唐資本管理有限責任公司的獨家經理,該公司是唐資本 Partners, LP 的普通合夥人。唐凱文在唐資本合夥人有限責任公司實益持有的股份中擁有金錢權益。

9

(14)由Velan Capital Master Fund, LP(“Velan Capital”)持有的125萬股普通股組成,其中(a)50萬股是私募中購買的普通股,(b)75萬股是行使私募中購買的認股權證時可發行的 股普通股。作為Velan Capital的普通合夥人,Velan Capital Holdings LLC (“Velan GP”)可能被視為實益擁有Velan Capital實益擁有的 股份。作為Velan Capital的投資經理,Velan Capital Investment Management LP(“Velan IM GP”)可能被視為受益擁有Velan Capital持有的股份。作為Velan Capital的 普通合夥人,Velan Capital Management LLC(“Velan IM GP”)可能被視為實益擁有Velan Capital持有的股份。作為Velan GP和Velan IM GP各公司的 管理成員,巴拉吉·文卡塔拉曼可能被視為實益擁有Velan Capital持有的股份。亞當 摩根作為Velan GP和Velan IM GP各自的管理成員,可能被視為實益擁有 Velan Capital持有的股份。在行使Velan Capital持有的認股權證時可發行的普通股受益 所有權限制為19.99%。

(15)由伍德林萬事達基金有限責任公司(“伍德林”)持有的357,142股普通股組成,其中 (a)142,857股是私募中購買的普通股,(b)214,285股是行使私募中購買的認股權證後可發行的普通股 。Woodline Partners LP是伍德林基金的投資經理, 可能被視為股票的受益所有人。Woodline Partners LP宣佈放棄對這些股票的任何實益所有權。行使伍德林持有的認股權證時可發行的普通股 股的受益所有權限制為4.99%。

某些關係和關聯方交易

正如 在上文 “招股説明書摘要——私募配售” 部分中詳細討論的那樣, 我們於2024年1月22日與賣出股東簽訂了證券購買協議和註冊權協議,根據該協議,我們於2024年3月18日向賣出股東出售股票和認股權證以購買普通股,並同意提交註冊 聲明以允許轉售本招股説明書涵蓋的普通股。在私募中,隸屬於公司董事葉贊·哈達丁和費薩爾·蘇赫蒂安的 GMS Ventures and Investments以約1,610萬美元的總收購價 購買了證券。2024年1月22日,我們與隸屬於公司董事 黃安東的Syntone簽訂了Syntone收購協議,根據該協議,Syntone同意以約500萬美元的總收購價購買普通股和隨附的認股權證。Syntone私募股權的關閉仍需獲得某些 監管部門的批准。除上述內容外,在過去三年中,所有出售股東或控制此類出售股東的任何人 均未在我們或我們的關聯公司擔任過任何職位或職位,也沒有在過去三年內與我們或我們的任何 前任或關聯公司有實質性關係,除非是由於我們的股票或其他證券的所有權。

10

分配計劃

證券的每位賣出股東和 其任何質押人、受讓人和利益繼承人可以不時在納斯達克資本市場或證券交易的任何其他證券交易所、市場或交易設施或私下 交易中出售所涵蓋的部分或全部證券。這些銷售可以按固定價格或協議價格進行。賣出股東在出售證券時可以使用以下任何一種或多種方法 :

·普通經紀交易和經紀交易商招攬購買者的交易;

·在大宗交易中,經紀交易商將嘗試以代理人身份出售證券,但可能持有 並將部分區塊作為本金轉售,以促進交易;

·經紀交易商以委託人身份購買,經紀交易商為其賬户轉售;

·根據適用交易所的規則進行交易所分配;

·私下談判的交易;

·在通過經紀交易商進行的交易中,經紀交易商同意按每隻證券的規定價格出售指定數量的此類證券;

·通過期權 交易所或其他對衝交易的撰寫或結算;

·任何此類銷售方法的組合;或

·適用法律允許的任何其他方法。

賣出股東還可以根據第144條或《證券法》規定的任何其他註冊豁免(如果有),而不是根據本招股説明書出售證券 。

賣出股東 聘請的經紀交易商可以安排其他經紀交易商參與銷售。經紀交易商可以從賣出股東 (或者,如果有任何經紀交易商充當證券購買者的代理人,則從買方那裏獲得佣金或折扣),但本招股説明書補充文件中規定的 除外,如果代理交易不超過FINRA規則2121規定的慣常經紀佣金 ;以及如果是主要交易,則根據FINRA規則2121進行加價或降價。

賣出股東可以與經紀交易商或其他金融機構進行期權或 其他交易,或創建一種或多種衍生證券,要求向該經紀交易商或其他金融機構交付 本招股説明書提供的證券,此類經紀交易商或 其他金融機構可以根據本招股説明書(經補充或修訂,以反映此類交易)轉售這些證券。

根據《證券 法》的定義,賣出股東和任何參與出售證券的經紀交易商或 代理均可被視為與此類銷售有關的 “承銷商”。在這種情況下,根據《證券法》,此類經紀交易商或代理人獲得的任何佣金以及轉售 所購買證券的任何利潤都可能被視為承保佣金或折扣。每位出售股票的股東 都告知我們,它與任何人沒有直接或間接地就分發 證券達成任何書面或口頭協議或諒解。

我們需要支付我們在證券註冊時發生的某些費用和開支 。我們已同意賠償任何出售股東的某些損失、 索賠、損害賠償和責任,包括《證券法》規定的責任。

11

我們同意將本招股説明書的有效期延長至 (以較早者為準)賣出證券的股東無需註冊即可轉售證券的日期,不考慮 規則144規定的任何數量或銷售方式限制,不要求我們遵守《證券法》第144條規定的當前 公開信息或任何其他類似效力的規則,或(ii)所有證券 是根據本招股説明書或《證券法》第144條或任何其他類似規則出售的效果。如果適用的州證券法要求,證券 將僅通過註冊或持牌經紀人或交易商出售。此外,在 某些州,除非這些證券已在適用的 州註冊或有資格出售,或者存在註冊或資格要求的豁免並得到遵守,否則不得出售這些證券。

根據 《交易法》下的適用規章制度,在開始分配之前,任何參與證券分銷的人在適用限制期內(如M條例所定義),不得同時參與普通股的 做市活動。 此外,賣出股東將受到《交易法》及其相關規章制度的適用條款的約束,包括M條例,這可能會限制賣出股東或 任何其他人購買和出售普通股的時間。我們將向賣出股東提供本招股説明書的副本,並告知他們需要在出售時或之前(包括遵守 證券法第172條)向每位買方交付本招股説明書的副本。

12

專家們

Outlook Therapeutics, Inc.截至2023年9月30日和2022年9月30日及截至該日止年度的合併財務 報表已根據以引用方式註冊的獨立註冊會計師事務所畢馬威會計師事務所的報告以及該公司作為會計和審計專家的授權,在此以引用方式納入 。涵蓋2023年9月30日合併財務報表的審計報告包含一個解釋性段落,指出公司因運營而蒙受經常性虧損和負 現金流,並存在累計赤字,這使人們對其繼續經營的能力產生了嚴重懷疑。 合併財務報表不包括因這種不確定性而可能產生的任何調整。

法律 問題

某些法律事務,包括 根據本註冊聲明發行的普通股的有效性,將由位於伊利諾伊州芝加哥的 Cooley LLP 移交給我們。

在哪裏可以找到更多信息

本招股説明書是我們向美國證券交易委員會提交的 註冊聲明的一部分。本招股説明書不包含註冊 聲明中規定的所有信息以及註冊聲明的證物。有關我們以及我們在本招股説明書中提供的 證券的更多信息,請您參閲註冊聲明以及作為註冊聲明一部分提交的證物和附表。 您應僅依賴本招股説明書中包含的信息或以引用方式納入本招股説明書的信息。我們未授權 任何人向您提供不同的信息。我們不會在不允許 要約的任何州提供這些證券的報價。無論本招股説明書的交付時間或本招股説明書提供的證券的任何出售時間如何,您都不應假設本招股説明書中的信息在本招股説明書頭版上的日期以外的任何日期都是準確的。

我們向美國證券交易委員會提交年度、季度 和當前報告、委託書和其他信息。我們的美國證券交易委員會文件可在美國證券交易委員會的 網站上向公眾公開,網址為 http://www.sec.gov。

我們在 http://www.outlooktherapeutics.com 上維護一個網站。我們網站中包含或可通過我們的網站訪問的信息不構成本招股説明書的一部分。

以引用方式納入某些信息

美國證券交易委員會允許我們以引用方式納入 我們向其提交的信息,這意味着我們可以通過向您推薦我們單獨向美國證券交易委員會提交的另一份 文件來向您披露重要信息。您應該閲讀以引用方式包含的信息,因為它是本招股説明書中重要的 部分。本招股説明書中的信息取代了我們在本招股説明書發佈之日之前 之前向美國證券交易委員會提交的以引用方式納入的信息,而我們隨後向美國證券交易委員會提交的信息將自動更新並取代本招股説明書中的信息 。我們以引用方式將我們向美國證券交易委員會提交的下列信息和文件(委員會文件編號001-37759)納入本招股説明書和註冊聲明(本招股説明書是其中的一部分):

·我們於 2023 年 12 月 22 日向 SEC 提交的截至 2023 年 9 月 30 日的財政年度 10-K 表年度報告或 2023 年 10-K 表格,並於 2024 年 1 月 24 日修訂;

·我們於2024年2月14日向美國證券交易委員會 提交了截至2023年12月31日的季度10-Q表季度報告 ;

·我們的 8-K 表最新報告,於 2023 年 10 月 20 日、 2023 年 11 月 2 日、 2023 年 12 月 6 日、 2023 年 1 月 24 日、 2024 年 3 月 7 日、 2024 年 3 月 18 日、 2024 年 3 月 18 日和 2024 年 3 月 26 日向美國證券交易委員會提交,前提是此類報告中的信息已提交但未提供;以及

13

·我們在2016年4月29日向美國證券交易委員會 提交的8-A表註冊聲明中列出的普通股描述,該聲明於2016年5月11日修訂 ,包括對該表格的進一步修訂 或為更新本説明而提交的報告,包括2023年10-K表的附錄4.1。

我們還以引用方式納入未來根據《交易法》(i) 第 13 (a)、 13 (c)、14 或 15 (d) 條向美國證券交易委員會提交的與此類物品相關的任何文件(根據表格 8-K 第 2.02 項或 7.01 項提供的與此類物品相關的證物,除非該表格 8-K 有明確的相反規定)本招股説明書 所屬的註冊聲明、註冊聲明生效之前以及 (ii) 註冊聲明生效之後 本招股説明書是其中的一部分,但在終止本招股説明書所涵蓋的所有證券發行之前(委員會 文件編號 001-37759)。此類未來申報中的信息更新和補充了本招股説明書中提供的信息。 未來任何此類申報中的任何陳述都將自動被視為修改和取代我們先前向美國證券交易委員會提交的、已納入或以引用方式納入此處的任何文件中的任何信息,前提是後來提交的 文件中的陳述修改或取代了先前提交的此類聲明。

我們將根據書面或口頭要求,免費向每人(包括任何受益所有人)提供 本招股説明書中以引用方式納入本招股説明書但未隨招股説明書一起交付的任何或全部 文件的副本,包括以引用方式特別納入此類文件的 證物。您應將任何文件請求發送給Outlook Therapeutics, Inc.,收件人: 公司祕書,485 號公路南段,F 樓,320 套房,新澤西州艾瑟林 08830。我們的電話號碼是 (609) 619-3990。 您還可以在我們的公司網站 www.outlooktherapeutics.com上查看我們向美國證券交易委員會提交併以引用方式納入本招股説明書的文件。我們網站上的信息未以引用方式納入,也不是本招股説明書的一部分。

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