附錄 99.1
Spectral AI 公佈2023年第四季度及全年 年度財務業績
2023 年研究與開發 收入為 1,810 萬美元，預計將在 2024 年增加至 2,800 萬美元
商業化正在進行中 ，DeepView AI 預計在 2024 年下半年實現收入®-英國的燒傷指示
有望在美國和英國向DeepView提交更多監管 Ô系統燒傷和糖尿病足 潰瘍適應症
德克薩斯州達拉斯——2024年3月27日——專注於醫學診斷以做出更快、更準確的傷口護理治療決策的人工智能（AI）公司Spectral AI, Inc.（納斯達克股票代碼：MDAI）（“Spectral AI” 或 “公司”）今天公佈了截至2023年12月31日的 第四季度（“2023年第四季度”）和全年（“2023財年”）的財務業績，並提供了其最新情況正在進行的 商業活動。
首席執行官彼得·卡爾森表示：“Spectral AI 在 2023 年取得了許多成就，我們在多個方面的進展一直持續到 2024 年。”“ 團隊迄今取得的成就以及即將取得的成就是十年來成功兑現承諾 開發和商業化我們專有的人工智能驅動DeepView的結果ÔSystem wound 治療評估平臺，我們認為這項技術可以幫助改變護理標準，同時為整個醫療保健 生態系統帶來價值。我們預計將在今年下半年實現我們的第一筆商業產品收入。考慮到我們在美國和國際上的產品開發 和臨牀活動的步伐，我們認為我們走上了通過 四個獨立的 DeepView 創造商業收入的正確道路Ô系統平臺涵蓋未來三年內的燒傷和糖尿病足潰瘍 (DFU)。
“根據我們的DeepView的演變，我們對2024年的業務重點有明確的定義 Ô從臨牀 階段到商業化的系統。根據目前的美國政府合同，我們將繼續推進我們的 DeepView 的研發工作Ô系統燒燬指示，並計劃在2025年上半年提交監管文件，要求美國 批准該指示。我們正在追求我們的 DeepView 的商業化Ô 美國和英國的DFU評估系統，並預計將在2024年提交監管文件，以供美國和英國 批准該指標。我們最近的融資協議，加上美國政府 合同提供的多年期非稀釋性資金，為我們實現這些目標提供了堅實的財務基礎。”
2023-2024 精選業務亮點
政府資助
| ● | 2023 年 9 月，我們獲得了 美國政府歷史上最大的合同，價值高達 1.5 億美元。這份為期多年、非稀釋性的合同包括約5,490萬美元的初始獎勵，為我們的DeepView截至2026年第一季度的開發活動提供資金Ô燒傷系統 用於提交 De Novo FDA 申請，以及政府採購該設備以分發到美國各地的各種燒傷中心和 急診室。 |
首次商業產品收入
| ● | 2024 年 2 月，我們獲得了 UKCA 授權，開始銷售我們的 DeepViewÔ 英國的燒傷系統。我們在2024年3月部署了第一臺燒錄設備，預計將在2024年下半年 開始創造商業收入。 |
監管
| ● | 2023 年 10 月，我們的 DeepView 快照®傷口成像系統在英國獲得了 監管授權，並獲得了美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的 1 類醫療器械分類。 |
臨牀試驗
| ● | 2023年1月，我們提供了DFU臨牀研究的中期結果， 將在英國和美國即將提交的監管文件中使用。 |
| ● | 2023 年 12 月，我們啟動了一項關鍵研究，以驗證我們的 DeepViewÔ 燒傷系統，預計這將是尋求美國食品藥品管理局批准之前的最後一項臨牀試驗。這項研究是在燒傷中心 和急診室進行的，目標是在成人和兒科患者中招收240名受試者。 |
產品開發
| ● | 2024 年 3 月，我們收到了美國政府 一份價值 500,000 美元的新合同，該合同為我們的 DeepView 手持版本的開發提供了額外支持Ô 名為 DeepView 快照的系統®M. 這個新獎項為 DeepView Snapshot 帶來了全面支持®M 到 超過 600 萬美元。 |
| ● | 2023 年 8 月，我們的 DeepView 的製造和分銷 獲得了 ISO 13485 認證Ô系統。 |
企業
| ● | 2023 年 9 月在納斯達克成功上市，提升了我們在美國 投資者和其他利益相關者中的知名度。 |
| ● | 通過任命迪帕克·薩達戈潘、MHCDS、埃裏希·斯潘根伯格和邁克爾·迪馬約博士， 為董事會增添了顯著的實力和行業深度，並增加了彼得 M. 卡爾森和保羅·查德威克教授，為我們的管理團隊增添了顯著的實力和行業深度。 |
| ● | 通過完成股權 融資並與僅限多頭的投資者簽訂固定價格備用股權購買協議，其中包括1,250萬美元的預付 預付款，從而增強了我們的資本渠道。 |
2
2023 年財務業績概覽
除非另有説明，否則與2023年第四季度和2023財年的所有比較均與截至2022年12月31日的可比期間相比較。
研究與開發收入
研究與開發收入12023年第四季度的 為530萬美元，而後為610萬美元，這主要是由於實施了2023年9月簽訂的新的BARDA PBS合同。
2023財年，研究與開發 收入為1,810萬美元，而收入為2540萬美元，這反映了由於BARDA Burn II合同下的工作完成而導致的活動減少，但部分被新的BARDA PBS合同的開始工作所抵消。
毛利率
2023 年第四季度的毛利率為 46.1%，而 為 41.1%。
2023 財年，毛利率從 42.7% 上升至 43.6%。這兩個時期毛利率的提高反映了BARDA PBS合同的開工，該合同 的報銷率高於之前的BARDA Burn II合同。
一般和管理費用
2023 年第四季度的一般和管理費用 為 540 萬美元，而後者為 430 萬美元。
2023財年，一般和管理 費用從1,350萬美元增至2,090萬美元。這兩個時期的增長都是由於支持 我們的組織增長所需的員工人數增加，以及與非創收研發活動增加相關的成本增加。
淨虧損
2023年第四季度的淨虧損為350萬美元， 或每股虧損0.22美元，而2022年第四季度的淨虧損為170萬美元，合每股虧損0.13美元。
2023財年的淨虧損為209萬美元 百萬美元，合每股虧損1.48美元，而2022財年的淨虧損為290萬美元，合每股虧損0.22美元。
2023年期間的淨虧損包括 830萬美元的非經常性交易成本，這些成本與公司業務合併的完成有關，導致 在納斯達克上市；2022年沒有發生此類成本。
現金
截至2023年12月31日，現金為480萬美元， 公司沒有長期債務。在2024年第一季度，公司改善了財務狀況，如下所示：
| ● | 通過固定價格 預付預付款和備用股權購買協議（SEPA）獲得了500萬美元的收益，該協議與一位固定轉換價格為3.16美元的多頭投資者簽訂了作為1,250萬美元預付款總額的一部分。SEPA融資機制提供總額高達3,000萬美元的融資。 |
| ● | 通過2023年12月簽訂的承諾股權融資 獲得了約280萬澳元的收益，根據該安排，公司能夠在使用SEPA 融資之前再提取300萬美元。 |
| 1 | 研發收入主要由生物醫學高級 研發管理局（BARDA）的資金組成，該局是美國衞生與公共服務部 戰略準備和反應管理局（ASPR）的一部分。 |
3
2024 年指導方針
該公司重申了其2024財年收入約為2,800萬美元的預期。2024財年的財務指導並未反映出出售DeepView 的預期貢獻Ô從2024年下半年開始的英國燒傷系統或我們的DeepView商業化可能產生的任何其他實質性財務捐助Ô 系統。
電話會議
該公司將在美國東部時間今天下午 5:00 舉行電話會議，討論這些結果。有興趣參與實時通話的投資者可以撥打：
| ● | 833-630-1956 — 美國 |
| ● | 412-317-1837 — 國際 |
可以從公司網站投資者關係頁面的 “活動與演講” 部分在線觀看電話會議的同步網絡直播，網址為 https://investors.spectral-ai.com/news- events/events
關於頻譜人工智能
Spectral AI, Inc. 是一家總部位於達拉斯的 預測性人工智能公司，專注於醫學診斷，以便在傷口護理中做出更快、更準確的治療決策，其初始應用 涉及燒傷和糖尿病足潰瘍患者。該公司正努力通過 “看見 未知” 來徹底改變傷口護理的管理®” 憑藉其 DeepView 系統。DeepView 是一種預測設備，可讓臨牀醫生在治療或其他醫療幹預之前對傷口癒合潛力進行客觀而即時的 評估。憑藉算法驅動的結果， 的目標是將來超過當前的護理標準，DeepView 有望通過改善患者預後和降低醫療成本，為價值護理提供更快、更準確的治療洞察 。有關 DeepView 的更多信息，請訪問 www.spectral-ai.com。
前瞻性陳述
本新聞稿中的某些聲明 是1995年美國私人 證券訴訟改革法案中 “安全港” 條款所指的 “前瞻性陳述”，包括有關公司戰略、計劃、目標、舉措 和財務前景的聲明。本新聞稿中使用 “估計”、“預測”、“期望”、 “預期”、“預測”、“計劃”、“打算”、“相信”、“尋求”、 “可能”、“將”、“應該”、“未來”、“提議” 等詞語以及這些詞語 或類似措辭（或此類詞語或表達的否定版本）的變體識別前瞻性陳述。
這些前瞻性陳述 不能保證未來的業績、狀況或結果，涉及許多已知和未知的風險、不確定性、假設 和其他重要因素，其中許多是公司無法控制的，可能導致實際結果或結果與前瞻性陳述中討論的結果存在重大差異。因此，提醒讀者不要過分依賴任何前瞻性 陳述。
投資者應仔細考慮上述 因素以及公司向美國證券交易委員會提交的文件（包括註冊聲明和公司提交的其他文件）中 “風險因素” 部分描述的其他風險和不確定性。這些文件確定並解決了其他重要的 風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際事件和結果與前瞻性陳述中包含的事件和結果存在重大差異。
| 投資者： | ||
| 股權集團 | ||
| 德文·沙利文 | 康納·羅德里格斯 | |
| 董事總經理 | 分析人士 | |
| dsullivan@equityny.com | crodriguez@equityny.com | |
| 媒體： | ||
俄羅斯合作伙伴 大衞·舒爾
Russo Partners |
||
| david.schull@russopartnersllc.com |
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Spectral AI, Inc.
簡明合併資產負債表
（以千計，股票和每股數據除外）
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金 | $ | 4,790 | $ | 14,174 | ||||
| 應收賬款，淨額 | 2,346 | 2,294 | ||||||
| 庫存 | 230 | - | ||||||
| 未計費收入 | - | 618 | ||||||
| 延期發行成本 | 283 | - | ||||||
| 預付費用 | 1,452 | 331 | ||||||
| 其他流動資產 | 801 | 270 | ||||||
| 流動資產總額 | 9,902 | 17,687 | ||||||
| 非流動資產： | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | 12 | 21 | ||||||
| 使用權資產 | 778 | 1,008 | ||||||
| 總資產 | $ | 10,692 | $ | 18,716 | ||||
| 承付款和或有開支（注8） | ||||||||
| 負債和股東權益（赤字） | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 2,683 | $ | 2,759 | ||||
| 應計費用 | 4,300 | 2,631 | ||||||
| 遞延收入 | 2,311 | - | ||||||
| 短期租賃負債 | 853 | 680 | ||||||
| 應付票據 | 436 | 175 | ||||||
| 認股證負債 | 1,818 | 129 | ||||||
| 流動負債總額 | 12,401 | 6,374 | ||||||
| 長期租賃負債 | - | 346 | ||||||
| 負債總額 | 12,401 | 6,720 | ||||||
| 股東權益（赤字） | ||||||||
| 優先股（面值0.0001美元）；已授權1,000,000股；截至2023年12月31日和2022年12月31日未發行和流通股票 | - | - | ||||||
| 普通股（面值0.0001美元）；已授權80,000,000股；截至2023年12月31日和2022年12月31日分別已發行和流通的16,294,935股和13,170,148股股票 | 2 | 1 | ||||||
| 額外的實收資本 | 31,065 | 23,929 | ||||||
| 累計其他綜合收益 | 12 | - | ||||||
| 累計赤字 | (32,788 | ) | (11,934 | ) | ||||
| 股東權益總額（赤字） | (1,709 | ) | 11,996 | |||||
| 負債和股東權益總額（赤字） | $ | 10,692 | $ | 18,716 | ||||
5
Spectral AI, Inc.
簡明合併運營報表
（以千計，股票和每股數據除外）
| 截至12月31日的三個月 | 年終了 十二月三十一日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 研發收入 | $ | 5,287 | $ | 6,096 | $ | 18,056 | $ | 25,368 | ||||||||
| 收入成本 | (2,851 | ) | (3,588 | ) | (10,176 | ) | (14,531 | ) | ||||||||
| 毛利 | 2,436 | 2,508 | 7,880 | 10,837 | ||||||||||||
| 運營成本和支出： | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | 5,365 | 4,277 | 20,864 | 13,484 | ||||||||||||
| 運營成本和支出總額 | 5,365 | 4,277 | 20,864 | 13,484 | ||||||||||||
| 營業虧損 | (2,929 | ) | (1,769 | ) | (12,984 | ) | (2,647 | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 淨利息收入 | 44 | 20 | 172 | 21 | ||||||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | (669 | ) | 7 | 335 | 57 | |||||||||||
| 外匯交易虧損，淨額 | (13 | ) | 18 | (24 | ) | (237 | ) | |||||||||
| 交易成本 | - | - | (8,342 | ) | - | |||||||||||
| 其他支出總額，淨額 | (638 | ) | 45 | (7,859 | ) | (159 | ) | |||||||||
| 所得税前虧損 | (3,567 | ) | (1,724 | ) | (20,843 | ) | (2,806 | ) | ||||||||
| 所得税條款 | 21 | (15 | ) | (11 | ) | (106 | ) | |||||||||
| 淨虧損 | $ | (3,546 | ) | $ | (1,739 | ) | $ | (20,854 | ) | $ | (2,912 | ) | ||||
| 普通股每股淨虧損 | ||||||||||||||||
| 基礎版和稀釋版 | $ | (0.22 | ) | $ | (0.13 | ) | $ | (1.48 | ) | $ | (0.22 | ) | ||||
| 已發行普通股的加權平均值 | ||||||||||||||||
| 基礎版和稀釋版 | 16,097,399 | 13,164,086 | 14,087,586 | 13,136,965 | ||||||||||||
| 其他綜合收入： | ||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | $ | 12 | $ | - | $ | 12 | $ | - | ||||||||
| 綜合損失總額 | $ | (3,534 | ) | $ | (1,739 | ) | $ | (20,842 | ) | $ | (2,912 | ) | ||||
6
Spectral AI, Inc.
簡明合併現金流量表
（以千計，股票和每股數據除外）
| 截至12月31日的財年 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (20,854 | ) | $ | (2,912 | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 折舊費用 | 9 | 11 | ||||||
| 基於股票的薪酬 | 1,243 | 1,155 | ||||||
| 使用權資產的攤銷 | 713 | 557 | ||||||
| 發行股票以支付交易費用 | 4,350 | - | ||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | (335 | ) | (57 | ) | ||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 應收賬款 | (52 | ) | (859 | ) | ||||
| 庫存 | (230 | ) | - | |||||
| 未計費收入 | 618 | (547 | ) | |||||
| 預付費用 | (377 | ) | 615 | |||||
| 其他資產 | (404 | ) | 40 | |||||
| 應付賬款 | (935 | ) | 1,345 | |||||
| 應計費用 | 1,359 | 51 | ||||||
| 遞延收入 | 2,311 | - | ||||||
| 租賃負債 | (656 | ) | (561 | ) | ||||
| 用於經營活動的淨現金 | (13,240 | ) | (1,162 | ) | ||||
| 來自融資活動的現金流： | ||||||||
| 發行普通股進行股權籌集的收益 | 3,351 | - | ||||||
| 企業合併中收到的現金 | 660 | - | ||||||
| 應付票據的付款 | (483 | ) | (785 | ) | ||||
| 股票期權練習 | 316 | - | ||||||
| 由（用於）融資活動提供的淨現金 | 3,844 | (785 | ) | |||||
| 匯率變動對現金的影響 | 12 | - | ||||||
| 現金淨減少 | (9,384 | ) | (1,947 | ) | ||||
| 現金，期初 | 14,174 | 16,121 | ||||||
| 現金，期末 | $ | 4,790 | $ | 14,174 | ||||
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