附件99.1

2023年11月27日

Biodexa製藥公司 PLC

(“Biodexa”或“公司”)

Biodexa公司達成協議，獲得治療1型糖尿病的第二階段準備資產託利米酮的全球獨家許可

重點：

亞洲網加利福尼亞州聖何塞9月23日電為治療有未得到滿足的醫療需求的疾病開發創新產品的臨牀階段生物製藥公司Biodexa PharmPharmticals(納斯達克代碼：bdrx)高興地宣佈，它已與Adhera Treateutics，Inc.‘Adhera Treateutics，Inc.(以下簡稱’Adhera‘s’s)達成協議，轉讓‘Adhera’s‘(以前代碼為MLR-1023)在全球範圍內開發、製造、商業化或以其他方式利用Tolimidone的權利。

關於託利米酮

託利咪酮最初是由輝瑞(“輝瑞”)發現的，並通過二期開發用於治療胃潰瘍。輝瑞公司開展了一項廣泛的臨牀前計劃，以表徵託利米酮的藥理、藥代動力學、代謝和毒理學。由於在第二階段臨牀試驗中該適應症缺乏療效，輝瑞公司停止了該藥物的開發。

託利米酮是Lyn激酶的選擇性激活劑，可增加胰島素底物-1的磷酸化，從而放大由胰島素與其受體結合而啟動的信號下跌 。

Biodexa首席執行官兼首席財務官斯蒂芬·斯坦普在評論中表示：託利米酮為數百萬1型糖尿病患者提供了從根本上改善疾病管理的令人興奮的潛力。我們渴望儘快啟動第二階段臨牀計劃，為這些患者的生活帶來積極影響。對於Biodexa，我們相信這筆交易將大大加強我們的渠道並使其多樣化 為現有和新的投資者提供更多創造價值的機會。“

T1D中的託利米酮

Biodexa計劃開發用於治療1型糖尿病(T1D)的託利米酮。

阿爾伯塔大學的Jean Buteau教授進行了幾項開創性的研究，證明瞭託利咪酮在T1D中的潛在用途。在這些研究中，Lyn激酶被確定為β細胞存活和增殖的關鍵因素體外培養和體內模型。最重要的是，託利米酮能夠誘導從人身體中分離的β細胞增殖。從作用機制的角度來看，託利咪酮已被證明既能防止β細胞降解，又能刺激β細胞的增殖。

作為計劃中的託利米酮持續臨牀開發的第一步，該公司打算與阿爾伯塔大學艾伯塔省糖尿病研究所一起進行Ib期劑量確認研究，以確定Tolimidone在T1D患者中的最低有效劑量。第二階段研究預計將是一項雙盲、安慰劑對照研究，以C肽水平為主要終點，對大約35名T1D患者進行為期四個月的研究。已知C-肽與體內的胰島素水平相關。

1型和2型糖尿病

當身體不能產生足夠水平的胰島素時，T1D和2型糖尿病(T2D)都會發生，胰島素是調節血液中葡萄糖水平所必需的激素。胰島素水平不足會導致高血糖水平，從而可能導致嚴重的併發症。T1D通常首先出現在兒童和青少年中，但也可能發生在成人中。在T1D中，身體的免疫系統攻擊胰島β細胞，使它們不能再產生胰島素。T1D的病因尚不完全清楚，目前尚無治癒方法。患有T1D的患者依賴於每天注射或輸注胰島素。在對1,202篇文章和193項研究進行的薈萃分析中， T1D的發病率為15/10萬，患病率為9.5/10,000¹.

Tolimidone在T2D中

梅里奧爾最初對託利米酮治療T2D進行了評估。在T2D糖尿病體內模型中進行的研究中，在db/db小鼠和Zucker大鼠的口服葡萄糖耐量試驗中，託利米酮降低了小鼠和大鼠的血糖水平。急性給藥方案和慢性給藥方案均可降低血糖。

梅利奧爾與北王藥業有限公司(“北王”)合作，進行了兩項T2D第二階段研究。在第一階段的第二階段研究中，130名患者接受了四種有效劑量的治療：每天100毫克，每天兩次，每天200毫克，每天兩次，持續四周。主要終點是在第一天和第29天進行的混合餐耐量試驗，並每週監測空腹血糖。協方差分析或方差分析的頂線結果顯示，每天服用100 mg一次組的MMTT值和空腹血糖有統計學意義的顯著改善(p=0.0079)。此外，每日兩次100 mg劑量組的MMTT值在統計學上也有顯著下降。總體而言，所有劑量組的良好藥物效果都暗示着MMTT值和空腹血糖的下降，即使在統計學上沒有顯著意義。所有的血脂參數也觀察到了有益的變化，儘管只有甘油三酯表現出統計學上的顯著差異。

關於建議的 交易

關於轉讓，本公司同意以現金形式向Adhera及Adhera的若干有擔保票據持有人支付預付款，並就有擔保票據持有人向Adhera及本公司的美國存托股份支付預付款，而此等人士有資格在完成某些里程碑後以現金及/或美國存托股份的形式收取額外付款。 此外，就許可證而言，本公司已同意向Melior及Bukwang發行美國存托股份。公司 還有義務為託利米酮的淨銷售額支付個位數的分級特許權使用費。

Adhera對權利的轉讓以及許可證的相關效力均受某些成交條件的約束。交易預計將於2023年第四季度完成。

如需更多信息，請聯繫：

關於Biodexa製藥公司

Biodexa PharmPharmticals PLC(在納斯達克上市代碼：br})是一家臨牀階段生物製藥公司，正在開發一系列針對腦部原發和轉移癌的流水線產品。該公司的主要候選藥物MTX110正在研究侵襲性罕見/孤兒腦癌的適應症，包括複發性膠質母細胞瘤和瀰漫性中線膠質瘤。

MTX110是組蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制劑Panobinostat的液體制劑。這一專利配方使產品能夠通過對流增強型輸送(CED)以潛在的治療性劑量直接到達腫瘤部位，繞過血腦屏障，避免全身毒性。

Biodexa得到三項專有藥物輸送技術的支持，這些技術側重於改善藥物的生物輸送和生物分佈。Biodexa的總部和研發設施位於英國加的夫。欲瞭解更多信息，請訪問www.Biodexapharma.com。

前瞻性陳述

本公告中的某些陳述 可能構成英國和/或美國法律意義上的“前瞻性陳述”。這類聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的，並基於管理層的信念或解釋。本公告中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述。在某些情況下，前瞻性陳述可通過使用“計劃”、“預期”或“不預期”或“相信”等詞語，或此類詞語和短語的變體，或某些行動、事件或結果“可能”、 “可能”或“將採取”、“發生”或“將實現”的陳述來識別。前瞻性 陳述包括但不限於我們就從Melior 轉讓託利米酮及相關許可證的權利和公司完成交易的能力、公司對tolimidone的潛在用途、與臨牀試驗相關的信息以及tolimidone的潛在好處等作出的陳述。前瞻性陳述和信息受各種已知和未知風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性超出了公司的控制或預測能力，可能導致其實際結果、業績或成就與由此明示或暗示的情況大不相同。並基於對此處列出的此類風險、不確定性和其他因素的假設而制定。

應 參考Biodexa應不時提交的文件或Biodexa可能根據美國證券交易委員會頒佈的規則和條例發佈的公告，其中包含並確定了可能導致實際結果與任何預測或前瞻性表述中包含的結果大不相同的其他重要因素。這些前瞻性陳述僅代表截至本公告發布之日的情況。由Biodexa或與Biodexa有關的所有後續書面和口頭前瞻性陳述均受上述警示性聲明的明確限定。除美國相關法律可能要求外，Biodexa不承擔因新信息、未來事件或以其他方式產生的事件而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務。