美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
8-K 表格
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期（最早報告事件的日期）：
（其章程中規定的註冊人的確切姓名）
| （州或其他司法管轄區） （註冊成立） |
（委員會 文件號） |
（國税局僱主 證件號） |
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| （主要行政辦公室地址） | （郵政編碼） | |||
註冊人的電話號碼，包括區號：
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
| 根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 |
| 根據《交易法》（17 CFR）第14a-12條徵集材料 240.14a-12) |
| 根據規則進行的啟動前通信 14d-2 (b)根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)） |
| 根據規則進行的啟動前通信 13e-4 (c)根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)） |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
| 每個班級的標題 |
交易 |
每個交易所的名稱 在哪個註冊了 | ||
用複選標記註明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）或1934年《證券交易法》第12b-2條所定義的新興成長型公司 (§ 240.12b-2本章的）。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
| 項目 8.01 | 其他活動。 |
2024年4月1日，Equillium, Inc.（“公司”）公佈了該公司評估狼瘡腎炎患者中伊託利珠單抗的1b期EQUALISE研究B型部分的積極數據。數據表明，當將伊託利珠單抗添加到嗎替麥考酚酯/麥考酚酸（“MMF/MPA”）和皮質類固醇中時，尿蛋白肌酐比率（“UPCR”）的完全和部分反應率很高，尿蛋白肌酐比例（“UPCR”）會迅速大幅降低。提供給公司合作伙伴小野製藥有限公司（“小野”）的主要數據是導致小野決定是否行使收購伊託利珠單抗的選擇權的兩個數據集中的第一個，預計將在2024年下半年行使收購伊託利珠單抗的選擇權。
共有17名受試者參加了該研究，其中16名受試者分析為在第36周（最後一劑量或研究結束（“EOS”）就診後的12周）完成研究。根據歐洲抗風濕聯盟和歐洲腎臟協會-歐洲透析和移植協會發布的狼瘡腎炎管理指南，該研究的臨牀活動評估側重於UPCR與基線的變化；具有完全反應（“CR”）（定義為UPCR降低50％或以上，低於0.5-0.7 g/g）的aplN受試者的比例；以及獲得部分緩解的受試者比例（“PR”）”），定義為 UPCR 減少 50% 或以上。
來自狼瘡腎炎EQUALISE研究B型部分的關鍵標題數據：
| • | 受試者的蛋白尿量很高：基線平均UPCR為4.9 g/g。 |
| • | 中位數UPCR比基線下降的百分比約為73％。 |
| • | 在第 36 周或他們的 EOS 就診時觀察到的最佳臨牀反應： |
| • | 16 名受試者中有 6 名 (37.5%) 獲得了 CR (UPCR) |
| • | 在16名受試者中，另有7名（43.8％）獲得了PR（UPCR減少超過50％）。 |
| • | 使用加速藥物夥伴關係® 狼瘡網絡生成的數據，與單獨接受標準護理的患者相比，接受伊託利珠單抗治療的患者的總體緩解率（“ORR”）分別高於預期的12周和28周。結果與voclosporin的3期 AURORA1 研究中觀察到的結果相似（積極治療6個月和12個月時ORR為70％）。 |
| • | 與UPCR隨着時間的推移而下降一致，受試者得以在研究過程中逐漸減少全身性皮質類固醇，到第24周減少了80％以上。 |
| • | 伊託利珠單抗在患者體內誘導持續的藥效學反應，降低了T細胞表面CD6的水平，已知這會降低T細胞活性。 |
| • | 伊託利珠單抗治療（超過6個月）還與絕對淋巴細胞數量（“ALC”）減少有關，這是另一種已知的藥效學效應。 |
| • | 正如其他針對其機制導致ALC降低的藥物（例如S1P調節劑）的研究所指出的那樣，此處觀察到的ALC減少與感染率的增加或其他不良臨牀信號無關。 |
| • | 大多數治療緊急不良事件（“TEAE”）的嚴重程度被評估為輕度（1級）或中度（2級），其中最常見的兩種TEAE是淋巴減少和外周水腫。兩名受試者有至少一次嚴重的不良事件，均與研究治療無關。 |
前瞻性陳述
根據1995年《私人證券訴訟改革法》，本表8-K最新報告中包含的關於非歷史事實事項的陳述是 “前瞻性陳述”。此類前瞻性陳述包括但不限於有關以下內容的陳述
事情，該公司計劃向小野提供EQUATOR研究的中期審查結果，以及小野就行使期權做出決定的預期時間表；開發伊託利珠單抗的計劃；以及伊託利珠單抗的潛在益處。由於此類陳述受風險和不確定性的影響，因此實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。諸如 “計劃”、“將”、“相信”、“預期”、“期望”、“打算”、“目標”、“潛力” 等詞語和類似表述旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於公司當前的預期，涉及可能永遠無法實現或可能被證明不正確的假設。由於各種風險和不確定性，包括但不限於與公司總體業務相關的風險和不確定性，以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險，實際業績可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異。本表8-K最新報告中包含的所有前瞻性陳述僅代表其發佈之日。除非法律要求，否則公司沒有義務更新此類聲明以反映自聲明發表之日後發生的事件或存在的情況。
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
| Equillium, Inc. | ||||||
| 日期：2024 年 4 月 1 日 | 來自： | /s/ Jason A. Keyes | ||||
| Jason A. Keyes | ||||||
| 首席財務官 | ||||||