附錄 99.1

Alarity Therapeutics 將戰略轉向 僅專注於加速Stenoparib在晚期複發性卵巢癌中獲得監管批准

波士頓（2024年3月27日）——致力於開發 個性化癌症治療的臨牀階段製藥公司Allarity Therapeutics, Inc. （“Allarity” 或 “公司”）（納斯達克股票代碼：ALLR）今天宣佈了一項戰略重點，旨在將其臨牀階段候選藥物stenoparib（一種新型 PARP/Tankyrase雙抑制劑）推向晚期複發性卵巢癌的註冊，利用其 DRP^® 僅識別和登記最有可能獲得臨牀益處的患者的平臺。

該決定是對公司 戰略機會進行廣泛分析的結果，該分析是在託馬斯·詹森於2023年12月初出任臨時首席執行官後立即啟動的。 與執行顧問 Jeremy R. Graff 博士合作，經董事會同意，本次分析是在 雙重目標下精心進行的：快速引導公司專有的 DRP^®旨在使醫療需求未得到滿足的患者羣體 受益的技術，同時考慮臨牀風險/回報平衡以及商業和監管的成功概率 。

2023年12月5日宣佈的評估stenoparib在晚期復發卵巢癌患者中的2期單一療法試驗中令人信服的初始 數據推動了優先事項的這一決定性轉變。

在這項試驗中，入組的患者在多個 系列療法中取得了進展，包括鉑、紫杉烷、抗血管生成抑制劑，甚至是最近批准的抗體藥物偶聯物Elahere。 重要的是，迄今為止，除兩名入組患者外，其他所有患者都曾接受過PARP抑制劑的治療。這些患者幾乎沒有 種有效的治療選擇，通常在短短几個月後就能通過現有療法取得進展。

Allarity Therapeutics, Inc. I. School Street 24 號，美國馬薩諸塞州波士頓二樓 I 納斯達克：ALLR I www.allarity.com

新興和成熟的數據繼續表明，stenoparib的臨牀益處 和持續時間大大超出預期：

這些數據促使公司彙集其財務和內部 資源，以加快針對這些晚期患者羣體的stenoparib的開發。

Alalarity臨時首席執行官託馬斯·詹森表示：“對於晚期卵巢癌患者， 的醫療需求仍然明顯未得到滿足，這些患者的治療選擇僅限於益處有限且毒性顯著的標準較舊化療 。基於stenoparib的良好耐受性以及我們患者迄今為止顯而易見的 臨牀益處，我們決定集中精力重組公司，加快stenoparib 的開發，以儘快為這些重症患者進行註冊。”

作為這一戰略轉變的一部分，公司將降低多維替尼和IXEMPRA的 其他臨牀試驗的優先順序^®.

戰略審查的另一個結果是，Allarity Therapeutics 已經能夠大幅降低其持續成本和現金消耗，並且仍然優先考慮stenoparib，以更好地與其新的戰略 優先事項保持一致。

上述 對公司戰略機會的分析中包括了公司外部的幾個因素。這包括預計到2028年PARP抑制劑市場的 收入將達到220億美元，歷來有重要的合作伙伴關係和收購。最近的一個值得注意的例子發生在今年早些時候 ，即默沙東KGaA與江蘇恆瑞製藥的協議，涉及預付約1.76億美元購買PARP 抑制劑（HRS-1167）和一種抗體藥物偶聯物，總額可能約為15億美元。在 治療的可用性方面，隨着魯卡帕尼、奧拉帕尼和尼拉帕尼被撤回用於經過大量預處理的 卵巢癌患者，PARP抑制劑市場在2022年發生了重大變化，這突顯了對具有更有利安全性的新型、有效的PARP抑制劑的需求。stenoparib 的廣泛臨牀 經驗一直顯示出良好的毒性特徵。此外，stenoparib具有獨特的 作用機制，可抑制PARP和新的癌症靶點tankyrase。Tankyrase 抑制會抑制 WNT 通路，不僅在卵巢癌中，而且在許多其他實體癌中，WNT 通路通常會被上調。鑑於stenoparib獨特的雙重作用機制——加上其良好的安全性——stenoparib可能成為不斷變化的晚期卵巢 癌症患者市場中的下一代替代品。

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關於stenoparib

Stenoparib 是一種口服的、小分子雙靶向抑制劑 的 PARP1/2 和 Tankyrase 1 和 2。目前，tankyrase作為癌症的新興治療靶標備受關注， 主要是因為它們在調節Wnt信號通路中的作用。異常的 Wnt/β-連環素信號傳導與 許多癌症的發展和進展有關。通過抑制PARP和阻斷Wnt通路激活，stenoparib獨特的治療 作用顯示出作為一種有前途的治療藥物的潛力。Allarity擁有stenoparib的開發和商業化的全球獨家權利， 最初由衞材株式會社開發。Ltd.，以前以 E7449 和 2X-121 的名義而聞名。

關於藥物反應預測器 — DRP® 伴隨診斷

Alarity 使用其藥物特異性 DRP® 來選擇那些根據癌症的表達特徵被發現極有可能從特定藥物中受益的患者。通過在治療前對患者 進行篩查，並且僅治療那些具有足夠高的藥物特異性 DRP 分數的患者，治療獲益率 可能會顯著提高。DRP 方法建立在敏感與耐藥人類癌細胞系比較的基礎上，包括來自細胞系的轉錄組 信息，結合臨牀腫瘤生物學過濾器以及先前的臨牀試驗結果。DRP 基於患者活檢中的信使 RNA 表達譜。在所檢查的 47 項臨牀研究中，有 37 項（包括回顧性 和前瞻性），DRP® 平臺已證明其能夠對癌症患者藥物治療的臨牀結果進行具有統計學意義的預測 。DRP 平臺可用於所有癌症類型，已獲得 70 多種抗癌藥物的專利，已在同行評審文獻中廣泛發表。

關於 Alarity 療法

Alarity Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：ALLR）是一家臨牀階段的生物製藥 公司，致力於開發個性化癌症治療方法。該公司專注於開發用於晚期卵巢癌患者的新型PARP/Tankyrase 抑制劑stenoparib，在正在進行的2期臨牀 試驗 NCT03878849 中使用其DRP® 伴隨診斷進行患者選擇。Allarity 總部位於美國，在丹麥設有研究機構，致力於解決癌症治療中未滿足的重大 醫療需求。欲瞭解更多信息，請訪問 www.allarity.com。

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前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述” 。前瞻性陳述提供了公司當前 對未來事件的預期或預測。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、 “估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“可能”、“可能”、 “潛力”、“預測”、“項目”、“應該”、“將” 和類似的表達 等詞可以識別前瞻性陳述，但這些詞語的缺失並不意味着陳述不是前瞻性的。這些前瞻性 陳述包括但不限於與取消多維替尼和IXEMPRA® 其他臨牀 試驗優先順序相關的任何陳述，以及任何有關加速斯諾帕尼開發的陳述。本新聞稿中的任何前瞻性 陳述均基於管理層當前對未來事件的預期，並受到多種風險 和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際業績與此類前瞻性 陳述中或暗示的業績存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於公司無法籌集足夠資金 來支持其當前和預期的臨牀試驗的風險、臨牀研究的早期結果不一定能預測最終 結果的風險，以及在對數據進行更全面的審查後一項或多項臨牀結果可能發生重大變化的風險，以及隨着更多 患者數據的出現，臨牀研究結果的風險有待解釋，可能需要和/或可能需要進行其他分析與此類結果、stenoparib或我們的任何其他候選治療藥物 和伴隨診斷獲得監管部門的批准或此類產品的成功商業化、停止或推遲任何 正在進行或計劃中的臨牀試驗和/或我們開發候選產品的風險、先前進行的 研究的結果在涉及我們的候選療法的當前或未來研究中無法重複或觀察到的風險相矛盾，以及當前 COVID-19 疫情的風險影響公司當前和未來的臨牀試驗以及公司臨牀前 研究和其他業務的時間安排。有關其他風險和不確定性以及其他重要因素的討論，其中任何一個都可能導致 我們的實際業績與前瞻性陳述中包含的有所不同，請參閲我們在2023年10月30日提交的經修訂的S-1表格註冊聲明中標題為 “風險因素” 的部分，以及我們向證券 和交易委員會（“SEC”）提交的10-K表年度報告，可在美國證券交易委員會的網站www上查閲 sec.gov，以及對公司潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論隨後向美國證券交易委員會提交的文件。本新聞稿中的所有信息均為截至發佈之日，除非法律要求，否則公司沒有義務更新這些信息。

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