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賓夕法尼亞州費城——2024年4月1日——推進實體瘤藥物的生物製藥公司Context Therapeutics Inc.（“Context” 或 “公司”）（納斯達克股票代碼：CNTX）今天宣佈，該公司於2024年3月28日向美國食品藥品監督管理局提交了研究性新藥（IND）申請，以開始對 CTIM-76 的首次人體臨牀研究。IND 支持在克勞丁 6 (CLDN6) 陽性婦科和****癌患者中啟動 CTIM-76 的 1 期劑量遞增和擴大臨牀試驗。

Context首席執行官馬丁·萊爾表示：“我們提交的 CTIM-76 IND 申請對Context來説是一個重要的里程碑。”“2021 年，我們設定了將 CTIM-76 推向臨牀的積極時間表，我們將該計劃列為優先事項，因為我們認為它可能是一類最佳的 CLDN6 靶向療法，對 CLDN6 具有高度選擇性。IND 應用包括大量的製造、臨牀前和毒理學數據，以支持首次人體試驗。我為整個 Context 團隊為完成這份 IND 提交的不懈努力感到非常自豪。我們很高興能繼續推進 CTIM-76 的開發，並繼續專注於為 1 期臨牀試驗的啟動做準備，以便我們能夠儘快向醫生及其患者提供 CTIM-76。”

CTIM-76 是一種具有雙特異性抗體的 CLDN6 x CD3 T 細胞。CLDN6 富含多種實體瘤，包括卵巢、子宮內膜、肺、胃和****。臨牀前研究表明，有可能以較低的免疫原性風險和可擴展的製造方式來滿足大量可能有資格接受 CTIM-76 治療的患者。

Context Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：CNTX）是一家開發實體瘤藥物的生物製藥公司。Context正在開發 CTIM-76，這是一種針對CLDN6陽性腫瘤的選擇性的 CLDN6 x CD3雙特異性抗體，目前正在臨牀前開發中。CLDN6 是一種在多種實體瘤中表達的緊密連接膜蛋白靶標，包括卵巢、子宮內膜、****和肺部，在健康的成人組織中不存在或低水平表達。Context 總部位於費城。欲瞭解更多信息，請訪問www.contexttherapeutics.com或在X（前身為推特）和領英上關注該公司。

前瞻性陳述
本新聞稿包含 “前瞻性陳述”，這些陳述涉及重大風險和不確定性，以實現1995年《私人證券訴訟改革法》提供的安全港。除歷史事實陳述外，本新聞稿中有關管理層戰略、未來運營、前景、計劃和目標的任何陳述，包括 “可能”、“將”、“期望”、“預期”、“展望”、“展望”、“計劃”、“打算” 和類似表述（以及其他提及未來事件、條件或情況的詞語或表述）均為前瞻性陳述。這些聲明包括但不限於關於 (i) 我們預計啟動 CTIM-76 第一期試驗以及參與此類試驗的適應症，(ii) 我們對任何 CTIM-76 試驗設計的期望的陳述

試驗，（iii）我們對 CTIM-76 IND 中包含的數據質量的信念，（iv）我們期望獲得 FDA 的 CTIM-76 臨牀試驗許可，（v）CTIM-76 的潛在益處、特徵、安全性和副作用概況，（vii）CTIM-76 具有與第三方候選產品差異化和（或）更好的副作用特徵的能力，（vii）數據支持 CTIM-76 未來開發的可能性，以及 (viii) CTIM-76 獲得監管部門批准的可能性。本新聞稿中的前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性，可能導致實際結果與前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異，因此我們無法向您保證我們的計劃、意圖、預期或戰略將實現或實現。我們向美國證券交易委員會提交的文件中討論了可能導致實際業績與本新聞稿中前瞻性陳述中表達或暗示的結果不同的其他因素，包括其中包含的 “風險因素” 部分。除非法律另有要求，否則我們不打算或義務更新或修改任何前瞻性陳述，這些陳述僅代表其發表之日，無論是由於新信息、未來事件、情況還是其他原因。