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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格:10-K
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的年度報告
截至本財政年度止12月31日, 2023
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的過渡報告
在從美國到日本的過渡期內,從美國到中國
委託文件編號:001-35406
ilmnlogoa19.jpg
Illumina公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州33-0804655
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區)(國際税務局僱主身分證號碼)
光明道5200號, 聖地亞哥, 92122
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
註冊人的電話號碼,包括區號: (858) 202-4500
根據該法第12(B)節登記的證券:
每個班級的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值0.01美元ILMN納斯達克股市有限責任公司
根據該法第12(G)節登記的證券:無
用複選標記表示註冊人是否為證券法規則第405條所界定的知名經驗豐富的發行人。 þ不是,不是,不是。o
如果註冊人不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告,請用複選標記表示是。o     不是 þ
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。 þ不是,不是,不是。o
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條要求提交的每個交互數據文件。 þ不是,不是,不是。o
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司還是較小的報告公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”和“較小申報公司”的定義。(勾選一項):
大型加速文件服務器þ加速的文件管理器
非加速文件管理器
規模較小的報告公司。
新興成長型公司:
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13a條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。o
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國法典》第15編第7262(B)節)第404(B)條對編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所的財務報告內部控制的有效性進行了評估。
如果證券是根據該法第12(B)條登記的,應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。o
複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要根據第240.10D-1(B)節對登記人的任何執行幹事在相關恢復期間收到的基於獎勵的補償進行恢復分析。o
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》規則第12b-2條所定義)。不是,不是。þ
截至2024年2月9日, 158.9登記人已發行普通股中的400萬股(不包括4000萬股國庫持有的普通股)。根據納斯達克全球精選市場普通股在2023年6月30日(2023年7月2日之前的最後一個交易日)的收盤價計算,截至2023年7月2日(註冊人最近完成的第二財季的最後一個工作日),註冊人的非關聯公司持有的普通股的總市值為$26.51000億美元。這一數額不包括高級管理人員和董事持有的總計約1,690萬股普通股,以及註冊人所知擁有已發行普通股10%或更多的每個人。排除任何人持有的股份不應被解釋為表明該人有權直接或間接地指導或導致註冊人的管理層或政策的指示,或註冊人由該人控制或與該人共同控制。
以引用方式併入的文件
登記人關於2024年股東年會的最終委託書的部分內容通過引用併入本報告第三部分第10至14項。



Illumina公司
表格10-K
截至2023年12月31日的財政年度
目錄

有關美國證券交易委員會年度報告中有關表格10-K的部件和項目要求的交叉參考,請參閲其他關鍵信息中的“表格10-K交叉參考索引”。

商業和市場信息
業務概述
5
風險因素
15
法律訴訟
29
市場信息
29
股份回購和出售
30
管理層的討論與分析
管理層的概述和展望
31
經營成果
33
流動性與資本資源
37
關鍵會計政策和估算
39
關於市場風險的定量和定性披露
43
近期會計公告
45
合併財務報表
合併財務報表索引
46
獨立註冊會計師事務所報告
47
合併資產負債表
50
合併業務報表
51
綜合全面(虧損)收益表
52
股東權益合併報表
53
合併現金流量表
54
合併財務報表附註
55
其他關鍵信息
控制和程序
92
交易計劃的採納、修改或終止
94
董事、高管與公司治理
95
高管薪酬
95
某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項
95
某些關係和相關交易,以及董事的獨立性
96
首席會計師費用及服務
96
展示、財務報表明細表
96
表格10-K對照索引
101

1


關於前瞻性陳述的考慮
這份Form 10-K年度報告包含《1995年美國私人證券訴訟改革法》中的安全港條款所指的“前瞻性陳述”,我們的官員和代表可能會不時作出這些陳述。諸如“預期”、“打算”、“計劃”、“目標”、“尋求”、“相信”、“繼續”、“項目”、“估計”、“預期”、“戰略”、“未來”、“可能”、“可能”、“潛在”、“預測”、“應該”、“將”或類似的詞語或短語,或這些詞語的否定,可以識別前瞻性陳述。但沒有這些話並不一定意味着一份聲明不具有前瞻性。前瞻性陳述的例子包括我們就以下事項所作的陳述:
我們對未來財務業績、經營結果或其他經營業績或指標的預期;
我們期望從我們的業務活動和我們已經完成或可能完成的某些交易中獲得的好處,如產品介紹、增加收入、減少費用和避免費用和支出;
我們對索賠、訴訟、或有負債以及政府調查、訴訟和法規對我們財務狀況的影響的預期;
我們對產品開發、市場地位、財務業績和儲備的戰略或預期;
我們及時成功實施成本削減計劃的能力,以及與我們的成本削減計劃相關的成本比我們預期的更大的可能性;
我們對即將剝離GRAIL,LLC(f/k/a GRAIL,Inc.)的預期(聖盃);

歐盟委員會就我們收購GRAIL實施的過渡性措施,這些措施對Illumina和GRAIL的持續時間和影響,以及任命監測受託人監督我們對這些措施的遵守情況;

歐盟委員會於2022年9月6日通過的禁止決定(禁止決定),通知我們其禁止我們收購GRAIL的決定,以及歐盟委員會於2023年10月12日通過的決定,要求我們(除其他事項外)剝離GRAIL並實施過渡措施(EC撤資決定);

聯邦貿易委員會(FTC)未來發布的任何命令,除其他事項外,要求我們剝離GRAIL並通過完成剝離將GRAIL分離;

歐盟委員會於2023年7月12日處以的第14條第(2)款(B)項罰款;以及

其他非歷史事實的預期、信念、計劃、戰略、預期發展和其他事項。
前瞻性陳述既不是歷史事實,也不是對未來業績的保證。相反,它們只基於我們目前對業務未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來條件的信念、預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關,它們會受到固有的不確定性、風險和環境變化的影響,這些不確定性、風險和環境變化很難預測,其中許多是我們無法控制的。我們的實際結果和財務狀況可能與前瞻性陳述中指出的大不相同。因此,您不應依賴這些前瞻性陳述中的任何一種。可能導致我們的實際結果和財務狀況與前瞻性陳述中指出的大不相同的重要因素包括:
我們對我們的業務和我們經營的市場的前景和增長的期望和信念;
客户訂單在我們的產品和服務中的時機和組合;
開發、製造和推出新產品和服務所固有的挑戰,包括擴大製造業務和依賴第三方供應商提供關鍵部件;
2


最近推出或預先宣佈的產品和服務對現有產品和服務的影響;
與法律和監管程序有關的風險和不確定性,包括未能獲得或拖延獲得所需的監管批准或許可,包括剝離GRAIL以及歐盟委員會、聯邦貿易委員會和/或其他政府或監管機構已經或可能採取或採取的與此類收購相關的其他行動;
歐盟委員會施加的繁重的過渡性措施和單獨的要求,這些要求對Illumina和GRAIL的持續時間和影響(可能包括額外的成本或負債,收入損失和對我們業務、財務狀況和運營結果的其他不利影響),指定的監督受託人對這些要求的管理,以及歐盟委員會可能因涉嫌違反這些要求而施加或尋求施加額外罰款和其他懲罰的風險;
EC撤資決定和任何未來可能對我們和我們的業務產生不利影響的聯邦貿易委員會命令,包括當前的計劃和運營、財務狀況和運營結果,每個命令都要求我們通過剝離完成剝離GRAIL和持有GRAIL,其條款和條件(包括關於剝離GRAIL的條款和條件),以及與這種剝離和/或任何相關上訴、實施或任何相關法律或監管程序或義務的執行有關的時間和風險、成本和業務中斷(包括轉移管理層的注意力),以及與我們遵守(或遵守能力)EC撤資決定和任何未來FTC命令有關的其他不確定性,這些不確定性可能對我們和我們的業務產生不利影響,包括當前的計劃和運營、財務狀況和運營結果;
與合同或其他協議相關的風險,其中包含任何剝離GRAIL或歐盟撤資決定可能涉及的條款,包括我們充分實現我們與GRAIL的商業安排的預期經濟利益的能力,以及我們就GRAIL收購發佈的關於或有價值權(CVR)的義務,以及我們無法完全履行與剝離GRAIL相關的此類義務的風險,剝離將導致CVR的債務人發生變化和/或相關的其他後果,這可能對我們和我們的業務和/或CVR的市場價值產生不利影響;
由於歐盟撤資決定的要求,我們有能力滿足必要的條件,以及時或完全完成GRAIL的剝離;
與剝離GRAIL相關的風險和成本;
與收購GRAIL相關的額外潛在訴訟產生不利影響的風險,例如額外的法律、財務諮詢、監管和其他專業服務費;
與GRAIL收購相關的針對我們的額外訴訟的風險;
我們的關鍵會計政策和估計所依據的假設;
我們的評估和估算決定了我們的實際税率;
我們對未決法律程序的結果和我們可能因這些程序而承擔的任何責任的評估和信念,以及與這些程序相關的管理資源的成本和可能的轉移;
不確定性或不利的經濟和商業條件,包括由於經濟增長放緩或不確定、公共衞生危機或武裝衝突所致;以及
在我們提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的文件中詳細説明的其他因素,包括“風險因素”在本報告的商業和市場信息部分,或在公開電話會議中披露的信息中,其日期和時間是事先公佈的。
3


我們在這份Form 10-K年度報告中所作的任何前瞻性陳述,僅以我們目前掌握的信息為基礎,且僅陳述截至作出該陳述的日期。我們沒有義務,也不打算公開更新任何可能不時作出的書面或口頭前瞻性陳述,或審查或確認分析師的預期,或提供中期報告或任何當前財務季度的最新進展,無論是由於新信息、未來發展或其他原因。
可用信息
我們的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告以及對這些報告的所有修訂均可在我們的網站上免費獲取,網址為www.illlighta.com。我們網站上的信息並未作為參考納入本報告。此類報告在向美國證券交易委員會備案或提交後,應在合理可行的範圍內儘快提供。美國證券交易委員會還保留了一個互聯網站www.sec.gov,其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息。如有書面要求,我們將免費提供10-K表格的年度報告副本。
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Assign,BaseSpace,BeadArray,BlueBee,BlueFuse,BlueGnome,CBOT,Clarity LIMS,CircLigase,COVIDSeq,DesignStudio,DRAGEN,DRAGEN ORA,Emedgene,Enancio,FastTrack,Flow,Genetic Energy,GenomeStudio,基因組學套件,Golden Gate,HiSeq,iHOPE,Illumina,Illumina Connected Analytics,Illumina Propel認證,Infinium,iScan,iSelect,ISEQ,MiniSeq,MiSeq,MiSeq,Seq FGX,NextEra,NextSeq,NovaSeq,Partek,Pattern System,由Illumina提供支持,Praxis,Ribo-Zero,Surecell,The Analytical SpreadSheet,Gen、Truq,TruSight,將數據轉換為Discovery,Verifi,Verinata,Verinata,Verome,LES-XS南瓜橙色和Genetic Energy/Streaming Base設計是Illumina,Inc.的商標或註冊商標。

“GRAIL”、GRAIL標識以及GRAIL的其他商品名稱、商標或服務標誌都是GRAIL的財產。在包括美國和英國在內的許多國家和地區都註冊了“加萊利”商標和徽標。 在多個國家,註冊“Galli”標誌和標誌、“GRAIL”標誌和標誌以及與GRAIL有關的標誌的申請也在等待中。
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除文意另有所指外,本年度報告中10-K表格中提及的“Illumina”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”是指Illumina,Inc.及其合併子公司。
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我們的財政年度是以最接近12月31日的週日結束的52或53周,以最接近3月31日、6月30日、9月30日和12月31日的週日結束的13或14周的季度。2023年、2022年和2021年分別指截至2023年12月31日、2023年1月1日和2022年1月2日的財政年度。2023、2022和2021財年都是52周。

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目錄表

商業和市場信息

業務概述

我們在基因和基因組分析的測序和基於陣列的解決方案方面處於全球領先地位。我們的產品和服務服務於廣泛市場的客户,使基因組解決方案能夠在研究和臨牀環境中採用。我們於1998年4月在加利福尼亞州註冊,並於2000年7月在特拉華州重新註冊。我們的主要執行辦公室位於加利福尼亞州聖地亞哥Illumina Way,郵編:92122。我們的電話號碼是(858)202-4500。

我們的客户包括領先的基因組研究中心、學術機構、政府實驗室和醫院,以及製藥、生物技術、商業分子診斷實驗室和消費者基因組學公司。我們的集成測序和微陣列系統、消耗品和分析工具產品組合旨在加速和簡化基因分析。這一產品組合解決了基因組複雜性、價格點和產量的範圍,使客户能夠為他們的研究或臨牀應用選擇最佳解決方案。

2021年8月18日,我們收購了GRAIL,這是一家專注於早期檢測多種癌症的醫療保健公司。此次收購仍在進行中的法律程序中,目前,根據歐盟委員會在歐盟委員會撤資決定中下令的過渡措施,GRAIL必須獨立於Illumina單獨持有和運營,這是在我們於2022年9月6日禁止收購GRAIL之後。見附註“8.法律訴訟“瞭解更多細節。自收購之日起,我們已將GRAIL的財務結果包括在我們的合併財務報表中。2023年12月17日,我們宣佈將剝離GRAIL。根據歐盟委員會的剝離決定,GRAIL的剝離預計將通過第三方出售或資本市場交易執行,目標是在2024年第二季度末敲定剝離條款。無法確定剝離GRAIL的最終時間。

遺傳學入門讀本

所有活細胞的指令集都是用脱氧核糖核酸(DNA)編碼的。任何生物體的一整套DNA都被稱為其基因組。DNA包含稱為基因的小區域,它由一串標記為A、C、G和T的核苷酸鹼基組成,分別代表腺嘌呤、胞嘧啶、鳥嘌呤和胸腺嘧啶。這些核苷酸鹼基以精確的順序出現,稱為DNA序列。當一個基因被“表達”時,它的DNA序列的一部分被稱為信使RNA(信使RNA)的拷貝被用作一個模板來指導特定蛋白質的合成。蛋白質反過來又指導着細胞的所有功能。下圖是簡化的基因表達示意圖。
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生物體之間的差異在很大程度上是由於它們的DNA序列的差異。核苷酸鹼基的插入、缺失、倒置、易位或複製都可能導致改變。這些變化可能會導致某些基因過度表達(蛋白質產生過多)、表達不足(蛋白質產生減少)或完全沉默,有時會引發細胞功能的變化。人類最常見的變異形式稱為單核苷酸多態(SNP),它是DNA序列中單個位置的鹼基變化。另一種類型的變異稱為拷貝數變異(CNV),當某些基因、基因片段或DNA片段的拷貝較少或較多時就會發生。

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目錄表

在人類中,遺傳變異解釋了我們所看到的許多生理差異(例如,身高、頭髮、眼睛顏色等)。基因變異還可能影響疾病易感性的醫學後果,包括癌症、糖尿病、心血管疾病和阿爾茨海默病等複雜遺傳病的易感性。它們會影響個體對某些藥物治療的反應,導致他們反應良好,經歷不良副作用,或者根本沒有反應。

科學家們正在研究這些變異及其在人類以及廣泛的動物、植物和微生物中的後果。這樣的研究在世界各地的政府、大學、製藥、生物技術和農業基因組學實驗室進行,在那裏,科學家們擴展了我們對生命必不可少的生物功能的知識。從基因水平開始,我們的工具被用來闡明基因序列和生物過程之間的關係。研究人類和非人類基因變異以瞭解疾病機制的研究人員正在推動更有效的診斷和治療方法的發展。它們還提供了對植物(例如,糧食和生物燃料作物)和動物(例如,牲畜和家畜)的遺傳變異的更多洞察力,從而能夠提高作物產量和動物育種計劃。

通過授權遺傳分析和促進對遺傳變異和功能的更深入瞭解,我們的工具推進了疾病研究,藥物開發和分子診斷測試的創建。我們相信,這將引發醫學和醫療實踐的根本轉變,對預防性和預測性分子醫學的日益重視將迎來精準醫療時代。

主要市場

我們的目標市場和客户概述如下。

研究和應用

從歷史上看,我們的核心業務一直在生命科學研究市場。這包括與大學,研究中心和政府機構,以及生物技術和製藥公司相關的實驗室。這些機構的研究人員使用我們的產品和服務進行一系列科學應用的基礎和轉化研究,包括靶向、外顯子組和全基因組測序;遺傳變異;基因表達;表觀遺傳學;和宏基因組學。NGS技術之所以被採用,是因為它們能夠快速、準確地對大樣本量進行經濟高效的測序,從而生成大量高質量的數據。私人和公共資金推動了這項研究,以及描述遺傳變異的全球倡議。

我們的產品還服務於各種應用市場,包括消費者基因組學和遺傳學。例如,在消費者基因組學方面,我們的客户使用我們的技術為個人消費者提供個性化的基因數據和分析。在農業組學中,政府和企業研究人員使用我們的產品和服務來探索作物和牲畜生產力和營養構成的遺傳和生物學基礎。 研究人員可以識別自然和新的基因組變異,並部署基於全基因組標記的應用程序,以加速更健康,高產作物和牲畜的育種和生產。

臨牀

我們專注於通過引入一流的測序技術來實現轉化和臨牀市場。此外,我們正在開發樣本到答案的解決方案,以促進臨牀環境的採用,包括生殖和遺傳健康以及腫瘤學。在生殖健康方面,我們的主要重點是通過我們的技術在全球範圍內推動無創產前檢測(NIPT)的採用,該技術通過分析母體血液中的遊離DNA來識別胎兒染色體異常。我們的NGS技術還加速了罕見和未確診疾病的研究,通過同時評估多個基因來發現遺傳性疾病的遺傳原因。與傳統的疾病診斷方法相比,使用NGS可以降低成本,傳統的疾病診斷方法通常昂貴且不確定,同時需要進行廣泛的測試。

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癌症是一種基因組疾病,癌症基因組學的目標是識別將正常細胞轉化為癌細胞的基因組變化。瞭解這些基因組變化將提高診斷的準確性,增加對預後的理解,並使腫瘤學家能夠將治療靶向個體。轉化和臨牀腫瘤學市場的客户使用我們的產品進行研究,這些研究可能有助於識別遺傳上易患癌症的個體,並識別腫瘤中的分子變化。我們相信,循環腫瘤DNA(ctDNA)將成為在腫瘤進展的所有階段管理腫瘤患者的重要臨牀工具。我們的技術正被用於研究ctDNA在治療確定、治療監測、微小殘留病和無症狀篩查中的意義。例如,GRAIL用於早期癌症檢測的Galleri血液檢測就是通過我們的測序技術實現的。

我們的主要產品、服務和技術

我們獨特的技術平臺支持人口規模研究、全基因組發現、靶點選擇和驗證研究所需的實驗規模(見下圖1)。客户使用我們的產品分析各種複雜程度的基因組,從靶向面板到全基因組測序。一個龐大而充滿活力的Illumina用户社區已經使用我們的技術發表了數十萬篇客户撰寫的科學論文。通過快速創新,我們正在改變基因研究的經濟學,使以前被認為是不可能的項目成為可能,並支持臨牀向精準醫學發展。

我們的大部分產品銷售包括基於測序和陣列的儀器和耗材,其中包括基於我們專有技術的試劑、流動池和文庫製備。我們還為客户提供各種服務。於二零二三年、二零二二年及二零二一年,儀器銷售分別佔總收入的16%、16%及17%;耗材銷售分別佔總收入的68%、70%及71%;而服務分別佔總收入的16%、14%及12%。

圖1:Illumina平臺概述:

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測序

DNA測序是確定DNA樣品中核苷酸鹼基(A、C、G或T)順序的過程。我們的測序平臺組合代表了一系列系統,我們相信這些系統為NGS技術的生產力、成本效益和準確性設定了標準。客户使用我們的平臺進行全基因組、從頭、外顯子組和RNA測序,以及特定基因區域和基因的靶向重測序。

全基因組測序確定生物體的完整DNA序列。在從頭測序中,目標是在不使用來自該物種的先前測序的信息的情況下對該樣品的基因組進行測序和組裝。在靶向重測序中,將生物體的一部分序列與來自先前測序的樣品的標準或參考序列進行比較,以鑑定遺傳變異。瞭解物種之間和物種內部DNA序列的相似性和差異有助於我們瞭解DNA中編碼結構的功能。
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目錄表


我們的DNA測序技術基於我們專有的可逆終止子測序化學,稱為合成測序(SBS)生物化學。當DNA鏈以大規模平行的方式複製時,SBS跟蹤標記核苷酸的添加。2023年,我們推出了XLEAP-SBSTM,一個更快、更高質量、更堅固的SBS化學版本,提供最高級別的數據準確性和性能。我們的XLEAP-SBS測序技術為研究人員提供了廣泛的應用,並能夠每年對20,000多個人類基因組進行測序。

根據儀器和應用的不同,我們的測序平臺可以在一次運行中產生500兆基(Mb)到16.0兆基(Tb)(相當於大約128個人類基因組)的基因組數據。

每台儀器和不同的應用都有不同的每千兆基數(GB)價格點,範圍從小基因組、擴增子和靶向基因面板測序到種羣規模的全人類基因組測序。自從我們在2007年推出第一個測序系統以來,我們的系統已經顯著降低了測序成本。2023年,我們推出了NovaSeqTMX Plus,我們新的量產規模測序系統,只需200美元就可以對人類基因組進行測序。

Illumina信息學產品在支持我們的測序應用程序和客户在一系列活動中的需求方面發揮了關鍵作用,包括樣品準備、儀器控制和管理以及運行後分析。

我們的BaseSpace Informatics Suite直接與我們的測序儀器集成,允許客户管理他們的生物樣本和測序運行,處理和分析原始基因組數據,並得出有意義的結果。它通過我們和生物信息學社區開發的越來越多的應用程序,促進數據共享,提供數據存儲解決方案,並簡化分析。我們的DRAGEN Bio-IT平臺用於二次分析,分析來自各種實驗類型的測序數據,包括全基因組、全外顯體、生殖系和體細胞數據集,以及具有行業領先精度、速度和效率的RNA測序實驗。此外,Illumina Connected Analytics是一個集成的生物信息學解決方案,提供基於雲的綜合私有數據平臺,使客户能夠在安全、可擴展和靈活的環境中管理、分析和探索海量多組數據。

2023年、2022年和2021年,測序總收入包括91% 在所有時期的總收入中。

數組

陣列用於廣泛的DNA和RNA分析應用,包括SNP基因分型、CNV分析、基因表達分析和甲基化分析,並能夠在單個陣列上檢測數百萬個已知遺傳標記。陣列是消費者基因組學應用中使用的主要技術。

我們的珠陣技術在專有製造工藝中將微珠和襯底結合在一起,以生產可同時執行多種分析的陣列。這有助於以獨特、高通量、成本效益和靈活的方式對遺傳變異和生物功能進行大規模分析。使用我們的BeadArray技術,我們通過每個陣列的高密度測試站點以及以各種配置格式化陣列的能力來實現高通量分析。為了滿足多個市場和細分市場的需求,我們可以改變珠子自組裝成的基材的大小、形狀和格式,並根據不同的應用創建特定的珠子類型。我們的iScan系統和NextSeq 550系統可用於對陣列進行映像。

在2023、2022和2021年,陣列總收入佔所有時期總收入的9%。

消耗品

我們開發了各種文庫準備和測序工具包,以簡化工作流程並加快分析速度。我們的測序應用包括全基因組測序試劑盒和靶向重測序試劑盒,全基因組測序試劑盒可以對任何大小和複雜的整個基因組進行測序,而靶向重測序試劑盒可以對外顯子、特定基因、RNA或其他感興趣的基因組區域進行測序。我們的測序試劑盒最大限度地提高了我們的客户準確描述目標基因組的能力,並以各種配置出售,滿足了廣泛的應用。

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目錄表

客户使用我們的基於陣列的基因分型耗材進行廣泛的分析,包括不同的物種、與疾病相關的突變和與癌症相關的基因特徵。客户可以從一系列與人類、動物和農業相關的基因組面板中進行選擇,或者創建他們自己的定製陣列,以研究針對任何物種的數百萬個遺傳標記。

服務

我們為購買了我們產品的客户提供支持服務。此外,我們還提供全基因組測序、基因分型、NIPT和產品支持服務。人類全基因組測序服務通過我們的CLIA認證、CAP認證的實驗室提供。使用我們的服務,客户可以執行全基因組測序項目和微陣列項目(包括大規模的基因分型研究和全基因組關聯研究)。我們還通過我們的合作實驗室提供NIPT服務,這些實驗室在我們的CLIA認證、CAP認可的實驗室中以測試發送的方式將樣品直接發送給我們。

聖盃

Grail的多癌早期檢測測試Galli是為癌症風險增加的成年人設計的篩查測試,如50歲或以上的人,並於2021年作為實驗室開發的測試商業化推出。除了Galli,GRAIL還在開發解決方案,以幫助加快癌症診斷、基於血液的最小殘留疾病檢測以及其他診斷後應用。

知識產權

我們擁有廣泛的知識產權組合。截至2024年1月2日,除GRAIL外,我們擁有或擁有1,243項已頒發的美國專利和1,101項待決的美國專利申請,以及另外8,650項美國境外的已頒發專利和5,947項美國境外待決專利申請的獨家許可。我們的已頒發和正在申請的專利涵蓋我們的陣列、分析、寡聚合成、測序技術、儀器、數字微流控、軟件、生物信息學和化學檢測技術的各個方面,我們已頒發的專利的有效期在2024年至2048年之間。我們繼續提交新的專利申請,以保護我們的全方位技術。我們已經在國外提交了許多此類專利和申請,或已經獲得了相應的授權。

Grail擁有某些專利申請和知識產權,並從第三方獨家許可某些專利、專利申請和其他知識產權。Grail的專利組合廣泛涉及使用其專有的生物信息學和分類器生成和分析數據的方法、技術和化學,例如,包括cfNA測序、標記面板、甲基化簽名、生物信息學技術和生物導向的機器學習分類器,這些都被納入GRAIL的產品。截至2024年1月2日,GRAIL在全球擁有550多項已頒發或授權的專利和830多項未決專利申請的獨家許可,其中包括80多項已頒發的美國專利。Grail還在全球擁有或共同擁有620多項未決專利申請,其中包括190多項未決的美國非臨時和臨時專利申請。Grail的專利組合包括與測序、文庫準備和濃縮、標記面板、甲基化分析以及生物信息學技術和分類器相關的專利和專利申請。Grail授權的專利預計將於2027年開始到期。GRAIL擁有或共同擁有的專利預計將於2037年開始到期。這些估計的到期日將在美國授予的專利的終止免責聲明和專利期調整中考慮在內。美國以外的司法管轄區可能有不同的專利壽命和到期規則,這些司法管轄區可能會也可能不會有延期,這不會被計入這些估計中。

我們保護我們的商業祕密、技術訣竅、版權和商標。我們的成功在一定程度上取決於為我們的產品和工藝獲得專利保護,保護商業祕密、專利,獲得版權和商標,在不侵犯第三方專有權的情況下運營,以及獲得技術或產品許可證。此外,我們投資於技術創新,並尋求有利的許可機會來發展和保持我們的競爭地位。

我們與第三方簽訂了各種獨家和非獨家許可協議和其他安排,授予我們使用我們的測序和陣列技術、分析方法、化學檢測方法、試劑盒和掃描設備的關鍵方面的權利。我們還與不同的第三方就我們產品的其他組件簽訂了額外的非獨家許可協議。在大多數情況下,協議在基礎專利的有效期內仍然有效,可以在我們的要求下終止,而無需進一步的義務,並要求我們支付慣常的使用費。
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目錄表


研究與開發

我們歷來在研發方面投入了大量資金。我們的研發努力優先考慮持續創新和產品演變。

2023年、2022年和2021年的研發支出分別為13.54億美元、13.21億美元和11.85億美元。我們預計Core Illumina的研發費用在2024年將略有增加,以支持業務增長和研發工作的持續擴張。

市場營銷與分銷

我們直接向北美、歐洲、拉丁美洲和亞太地區的客户營銷和分銷我們的產品。此外,我們通過生命科學分銷商在歐洲、亞太地區、拉丁美洲、中東和非洲的某些市場銷售產品。隨着我們推出新產品和擴大潛在客户基礎,我們預計在2024年及以後繼續增加我們的銷售和分銷資源。

製造業

我們生產測序和陣列平臺以及試劑盒。2023年,我們繼續增加我們的製造能力,我們預計2024年將再次增加我們的製造能力,以滿足客户需求。為了應對日益增加的產品複雜性和產量,我們繼續實現製造過程的自動化,以加快產能,提高質量和產量。我們致力於提供始終如一地滿足客户和適用法規要求的醫療器械和相關服務。我們遵守聯邦、州和地方衞生條例所要求的健康和安全標準,如危險物質的使用、處理和處置標準。我們的主要製造和分銷設施在通過國際標準化組織13485認證的質量管理體系下運作。

原材料

我們的製造業務需要各種各樣的原材料、電子和機械部件、化學和生化材料以及其他供應。多個商業來源提供了我們的許多零部件和用品,但也有一些原材料和零部件是從單一來源的供應商那裏獲得的。為了管理來自單一來源供應商的潛在風險,我們認為,如有必要,我們可以使用替代組件或與替代試劑一起使用來重新設計我們的產品,或者開發內部供應能力。此外,雖然我們試圖將庫存保持在最低水平,但我們會在情況需要時購買增量庫存,以保護我們的供應鏈。如果由於流行病、災難、質量、監管或其他原因,我們的供應商和零部件製造商的能力受到限制或停止,可能會對我們的產品製造能力產生負面影響。

競爭

儘管我們認為我們的產品和服務比目前其他來源的產品和服務具有顯著的優勢,但我們預計競爭將繼續激烈。我們的競爭對手為測序、SNP基因分型、基因表達和分子診斷市場提供產品和服務。在某些情況下,我們競爭客户為購買用於分析遺傳變異和生物功能的各種測序和非測序產品而分配的資源,其中一些產品與我們自己的產品互補或相鄰,但不直接競爭;在其他情況下,我們的產品面臨直接競爭,因為客户在旨在解決相同用例或回答相同生物問題的測序和非測序產品之間進行選擇。我們的一些競爭對手擁有或將擁有比我們更多的財務、技術、研究和其他資源,以及更大、更成熟的營銷、銷售、分銷和服務組織。此外,他們的知名度可能比我們在我們所面向的市場中更高,在某些情況下,他們的系統安裝量也更大。我們預計將出現新的競爭對手,競爭強度將會增加。為了有效競爭,我們必須適當擴展我們的組織和基礎設施,並證明我們的產品具有卓越的吞吐量、成本和準確性。

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目錄表

細分市場和地理信息

我們有兩個可報告的部門,Core Illumina和GRAIL。2021年8月18日,我們收購了GRAIL,它作為一個單獨的可報告部門運營。自收購之日起,我們已將GRAIL的財務結果包括在我們的合併財務報表中。Core Illumina涉及我們的核心業務,不包括GRAIL的結果。見附註“11.細分市場和地理數據在本報告的綜合財務報表部分,瞭解有關我們的可報告部門的更多信息。

我們目前向美國以外的許多客户銷售我們的產品,包括北美、拉丁美洲、歐洲、中國和亞太地區的其他地區的客户。2023年,面向美國以外客户的發貨量總計21.45億美元,佔總收入的48%,而2022年和2021年分別為22.94億美元和23.31億美元,佔總收入的50%和52%。由於我們海外子公司的主要活動,我們認為美元是我們國際業務的功能貨幣。我們預計,對國際客户的銷售將繼續成為一個重要的、不斷增長的收入來源。見附註“1.組織機構和重大會計政策“並請注意”2.收入“在本報告的綜合財務報表部分,瞭解有關我們在國外和國內業務的更多信息。

積壓

截至2023年12月31日和2023年1月1日,我們的積壓金額分別約為6.53億美元和10.3億美元。一般來説,我們的積壓訂單包括據信在資產負債表日期是堅挺的訂單。然而,當我們推出新產品時,我們可能會允許客户進行產品替換。發貨時間取決於幾個因素,包括商定的發貨時間表(可能跨越多個季度),以及產品是目錄產品還是定製產品。我們預計,截至2023年12月31日的積壓訂單中,約82%將於2024年發貨,約13%將於2025年發貨,其餘部分將在2025年發貨。雖然我們通常在將產品和服務的控制權轉移給客户時確認收入,但一些客户合同可能要求我們將收入確認推遲到控制權轉移之後。

屬性

下表彙總了截至2023年12月31日Core Illumina和GRAIL租賃的設施,包括每個主要設施的位置和規模及其指定用途。我們相信,我們的設施足以滿足我們當前和近期的需求,我們將能夠根據需要選址更多的設施。
位置近似平方英尺操作租賃
到期日
加利福尼亞州聖地亞哥859,000 辦公室、實驗室、製造和分銷2025 – 2031
加利福尼亞州舊金山灣區*473,000 辦公室、實驗室和製造業2024 – 2033
新加坡**588,000 辦公室、實驗室、製造和分銷2024 – 2037
北卡羅來納州達勒姆*201,000 辦公室和實驗室2033
英國劍橋191,000 辦公室、實驗室和製造業2024 – 2038
威斯康星州麥迪遜133,000 辦公室、實驗室和製造業2033 
荷蘭埃因霍温90,000 辦公室和配送中心2036 
中國86,000 辦公室和實驗室2025 – 2028
其他*147,000 辦公室2024 – 2029
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*包括Core Illumina和GRAIL租賃的物業,但北卡羅來納州達勒姆除外,後者完全由GRAIL租賃。
*不包括約50,000平方英尺,其租約要到2024年及以後才開始。

人力資本

為了繼續作為基因組學領域的領導者,我們需要利用世界上最優秀的人才,並給予他們蓬勃發展的機會。我們致力於吸引、留住、發展和支持我們的員工,使每個人都能為我們的使命做出充分貢獻,並傳遞基因組學的變革性力量。多樣性是一種競爭優勢,它推動着我們所做的一切創新。

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目錄表

我們的主要人力資本目標包括:在我們所做的一切中實踐多樣性和包容性,以促進公平和歸屬感,吸引非凡的人才,投資和發展我們的員工,以創建一條深入和多樣化的渠道,管理我們的員工的安全和健康,並讓我們的員工和社區參與進來。

更多信息包含在我們的年度環境、社會和治理(ESG)報告中,該報告以前名為企業社會責任(CSR)報告,位於我們的網站www.illlighta.com/csr。我們網站上的信息,包括ESG報告,不應被視為通過引用而併入本年度報告。我們的年度ESG報告遵循全球報告倡議(GRI)、可持續會計準則委員會(SASB)和氣候相關財務披露特別工作組(TCFD)的報告框架。

巖芯照明

截至2023年12月31日,Core Illumina的全球員工隊伍約有9,250名全職員工、50名兼職員工和1,370名臨時工。該地區代表處包括美洲約5,560名員工,歐洲約1,330名員工,非洲、中東和亞洲約2,090名員工,以及大中華區中國的320名員工。Core Illumina 2023年的全球自願流失率為7%。女性佔Core Illumina全球員工總數的45%。根據自我認同數據,Core Illumina在美國的員工中有54%是少數族裔。有關2023年美國多樣性人口統計的更多細節將在我們的年度ESG報告中提供,我們預計該報告將於2024年6月發佈。ESG年度報告發表在我們的網站www.illlighta.com/csr上。

聖盃

截至2023年12月31日,GRAIL的全球員工隊伍由約1,340名全職員工和約380名臨時工組成,其中大部分在美國。2023年,聖盃的全球自願流失率為8%。女性佔GRAIL全球勞動力的55%。

網絡安全

我們認識到制定、實施和保持強有力的網絡安全措施的重要性,以保護我們的信息系統和保護我們的數據的機密性、完整性和可用性。我們的網絡安全風險管理戰略被整合到我們既定的企業風險管理計劃中,該計劃包括定義的風險、評估、緩解和報告流程。我們的信息安全團隊部署了多個技術和操作流程,以幫助我們持續識別和應對網絡安全威脅和事件。我們的網絡安全事件管理流程包括影響評估、遏制、緩解和恢復戰略。

除了我們對信息系統的持續監控外,我們還利用第三方提供外部威脅情報和事件通知評估,以確定可能影響我們的潛在威脅或事件。我們還對照國家標準與技術研究所的網絡安全框架來評估我們的網絡安全計劃。對於所有疑似網絡安全事件,信息安全小組進行初步評估,以確定事件的嚴重性和影響程度,並在適當時進行重大評估。在確認網絡安全事件後,信息安全團隊啟動事件響應流程,目標是遏制、響應、恢復、保護和最大限度地減少事件造成的任何影響。應對進程包括酌情部署短期和長期技術和程序行動。此外,我們還建立了第三方風險管理計劃,以監控有權訪問我們信息的供應商。

我們的審計委員會是我們董事會的一個委員會,負責管理管理層對我們的網絡安全和其他信息技術風險、控制和程序的審查和評估,包括管理層的事件解決流程和任何可能影響我們內部控制充分性的具體網絡安全問題。我們的首席信息官定期向審計委員會和董事會提供最新情況。提供的信息包括對任何安全風險事件的審查以及我們安全控制的改進。

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我們的信息安全團隊由首席信息官領導,由首席信息安全官(CISO)領導,負責評估和管理網絡安全威脅的風險。我們的CISO擁有20多年的信息安全經驗,包括作為其他大型企業信息安全項目的領導者,並得到專注於信息安全的專業團隊的支持。我們的信息安全團隊定期開會,審查我們的網絡安全態勢、更廣泛的網絡安全格局以及任何已確定的網絡安全事件。我們的信息安全團隊已經制定了程序,用於審查可疑的網絡安全事件,以及監控網絡安全風險和持續的緩解策略、預防、檢測和緩解控制的狀態以及任何計劃中的未來控制增強s.

我們相信,過去網絡安全威脅對我們擁有和使用的信息系統造成的風險,包括之前的任何網絡安全事件,到目前為止還沒有對我們的業務產生實質性影響。我們不能保證未來不會發生事故,也不能保證它們不會對我們產生實質性影響,包括我們的業務戰略、運營結果或財務狀況。我們維持網絡安全保險政策,這可能會減輕網絡安全危機帶來的某些財務影響t. 請參閲“與資訊科技保安及持續性有關的風險”在此範圍內“風險因素“在本報告的商業和市場信息部分。

環境問題

作為一名全球企業公民,我們認識到環境對我們的企業、患者和社區健康、可持續的未來的重要性。我們致力於保護我們的員工和環境,不斷加強我們的環境管理。我們相信,我們在實質上遵守了當前適用的法律和法規。然而,如果發生環境污染或個人接觸危險物質,我們可能會被追究損害和罰款的責任。此外,我們無法預測這些法律法規的變化或新法律法規的發展將如何影響我們的業務運營或合規成本。此外,監管機構正在考慮,在某些情況下已經實施了新的環境披露規則。例如,美國證券交易委員會和其他監管機構已經提議修改其關於氣候相關披露要求的披露規則,加利福尼亞州最近也頒佈了新的披露規則。遵守任何新的披露制度的成本都是不確定的。此外,氣候變化可能會因額外的監管要求、我們設施的物理風險、能源限制以及供應鏈中斷而增加運營成本,從而影響我們的業務。我們的業務規劃考慮了這些潛在風險,包括對可再生能源的投資、減少能源和水資源消耗、温室氣體排放和廢物產生。作為我們氣候行動計劃的一部分,我們制定了符合1.5攝氏度路徑的減排目標,制定了到2050年的淨零排放承諾,並通過基於科學的目標倡議對這些目標進行了驗證。更多信息請參閲我們的年度ESG報告,該報告位於我們的網站www.IllLuma.com/csr。

政府監管

隨着我們擴展產品線以解決疾病診斷問題,美國和其他國家政府當局的監管將成為開發、測試、生產和營銷中越來越重要的因素。我們在分子診斷市場上開發的產品,根據其預期用途,可能會被FDA和其他國家的類似機構作為醫療設備或體外診斷產品(IVDS)進行監管。在美國,我們的某些產品可能需要FDA在上市前通知程序(也稱為510(K)批准)或FDA的上市前批准(PMA)之後獲得FDA批准。通常較短的510(K)批准過程,我們用於FDA批准的分析,運行在我們FDA監管的MiSeqDx儀器上,通常需要提交後三到六個月,但可能需要更長的時間。較長的PMA過程,我們用於FDA批准的RAS面板,也在我們的MiSeqDx儀器上運行,通常成本更高,不確定性更大。在完成申請後,這可能需要9到18個月的時間,但可能需要更長的時間,並且需要進行通常比510(K)批准所需的更廣泛的臨牀研究。所有目前受FDA監管的醫療器械和靜脈注射用藥產品也都受到FDA質量體系監管(QSR)的約束。獲得必要的監管批准,包括PMA批准所需的FDA質量體系檢查,可能代價高昂,可能會涉及相當大的延誤。

在美國,我們為腫瘤學和非侵入性產前檢測開發的產品將受到PMA流程的監管。我們不能確定我們計劃的其他分子診斷產品中的哪些將受到較短的510(K)批准過程的影響,或者這些產品中的哪些將需要經過PMA過程。

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這類產品的監管審批過程可能會顯著延遲,可能會比預期的價格高出很多,而且可能會在此類產品沒有得到FDA批准的情況下結束。如果沒有及時的監管批准,我們將無法推出此類產品或成功將其商業化,這將對我們的收益和競爭地位產生不利影響。我們正在開發的許多產品都是此類產品中的第一款,例如GRAIL開發的加萊裏測試。這類產品的監管審批途徑,如加萊裏測試,目前還不存在,因此具有高度的不確定性。Core Illumina和GRAIL分別與監管機構合作,以駕馭這一監管格局。

在我們產品的開發或營銷過程中,任何時候都可能發生對現行監管框架的改變,包括實施額外或新的監管規定。這可能會對我們獲得或維持FDA或類似的監管部門對我們產品的批准或批准的能力產生負面影響。此外,監管機構可能會引入新的要求,可能會改變對我們或我們客户的監管要求,或同時改變對我們和/或我們客户的監管要求。例如,FDA在2023年公佈的擬議規則將允許FDA監管實驗室開發測試(LDT)。根據擬議的規則,我們的客户將被要求要麼提交他們目前的測試供FDA批准,要麼找到一家IVD製造商向他們供應IVD。

如果我們標有“僅供研究使用”或“RUO”的產品被用於或可能被用於疾病診斷,與營銷、銷售和支持此類產品相關的監管要求可能不確定。即使我們的客户在未經我們同意的情況下使用該產品,情況也是如此。如果FDA或其他監管機構斷言我們的任何RUO產品需要得到監管部門的批准或批准,我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到不利影響。

我們的產品在歐洲作為醫療器械或靜脈輸液疾病銷售,現在受到2022年5月全面實施的體外診斷法規(EU)2017/746,即IVDR的監管。這些規定包括對業績數據的呈報和審查的要求以及質量體系要求。

我們的某些產品目前可通過通過1988年《臨牀實驗室改進修正案》(CLIA)認證的實驗室獲得。這些產品通常被稱為“實驗室開發的測試”,或LDT。多年來,FDA一直行使其監管執法自由裁量權,如果在單一實驗室內製造和使用LDT,則不會將其作為醫療設備進行監管。然而,FDA正在不斷地重新審查這一監管方法,該機構對LDT處理方式的變化可能會以目前無法預測的方式影響我們的業務。我們無法預測FDA對LDT的最終指導或法規的性質或範圍,一般情況下,或者特別是關於我們或我們客户的LDT。然而,FDA最近的活動表明,在不久的將來,監管LDT的意圖越來越大。

CLIA實驗室的認證包括人員資格、管理和參與能力測試、患者測試管理和質量控制程序等領域的標準。CLIA還規定,對於像我們這樣的高複雜性實驗室,要作為實驗室運作,我們必須擁有CLIA認可的組織的認證,如病理學會(CAP),我們已經獲得並必須保持這種認證。如果我們失去CLIA認證或CAP認證,我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到不利影響。此外,國家實驗室許可和檢驗要求也可能適用於我們的產品,在某些情況下,這些要求比CLIA要求更嚴格。

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風險因素

我們的業務面臨各種風險,包括下面所述的風險。除了本報告中包含的其他信息外,以下問題可能會對我們的經營業績或股票價格產生不利影響。

與產品和服務的研究、開發、營銷和銷售相關的風險

我們的持續增長依賴於不斷開發新產品並將其商業化 產品。

我們的目標市場的特點是快速的技術變化,客户需求的變化,現有的和新興的競爭,激烈的價格競爭,以及頻繁的新產品推出。因此,我們的持續增長有賴於開發新產品和服務並將其商業化,包括改進我們現有的產品和服務,以便及時滿足不斷變化的市場需求。如果我們不能創新或對新技術進行足夠的投資,我們可能會失去在我們所服務的市場上的競爭地位。

在某種程度上,如果我們不能推出新的和創新的產品,或者這些產品不被市場接受,或者在開發方面遭遇重大延誤,我們的財務業績可能會受到影響。由於技術或其他原因,無法及時成功開發和推出新產品可能會降低我們的增長率或對我們的業務產生不利影響。

過去,我們經歷了新產品開發和推出的延誤,未來也可能如此。不能保證我們將跟上我們市場的快速變化速度,也不能保證我們的新產品將充分滿足市場要求、獲得市場認可或成功與第三方技術競爭。影響我們開發新產品和服務併成功將其商業化的一些因素包括:
新的和現有的產品和服務的功能和性能;
相對於競爭產品和服務推出新產品或服務的時機;
相對於競爭產品和服務的可用性、質量和價格;
科學家和客户對新產品或服務的效用的看法;
在已發表的研究中引用新產品或新服務;
監管趨勢和批准;以及
我們獲得或以其他方式獲得第三方技術、產品或業務的能力。
我們的成功取決於遺傳變異分析市場的持續出現和增長,以及隨着測序成本的下降,測序使用的持續大幅增加。

我們技術的有用性部分取決於遺傳數據的可用性及其在臨牀、研究和消費者應用中的有用性。我們專注於遺傳變異或生物功能分析市場,即測序,基因分型和基因表達譜分析。這些市場相對較新且正在出現,它們可能不會像我們預期的那樣迅速發展,或達到我們預期的全部潛力。 其他分析遺傳變異和生物功能的方法可能會出現,並取代我們正在開發的方法。此外,研發預算和政府資金的減少或延遲可能會對我們的業務產生不利影響。例如,影響生命科學和製藥公司的監管環境的變化,以及導致資助研發活動的政府機構(如美國國家衞生研究院或NIH)撥款減少的預算壓力,可能會對我們的業務或經營業績產生不利影響。

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在過去的20年裏,包括我們在內的下一代測序技術的引入使測序成本降低了1萬倍以上,每Gb的測序時間減少了大約1.2萬倍。因此,隨着新的應用程序的啟用和與現有應用程序相關的更多測序的完成,對測序相關產品和服務的需求大幅增加。如果像我們預期的那樣,測序的成本繼續下降,我們不能確定隨着新的應用程序的啟用或與現有應用程序相關的更多測序的完成,對相關產品和服務的需求將至少成比例地增加。未來,如果由於測序成本降低而對我們產品和服務的需求低於我們的預期,我們的業務、財務狀況和經營業績將受到不利影響。

我們的產品可用於提供有關人類、農作物、其他食物來源和其他生物體的遺傳信息。從我們的產品中獲得的信息可用於各種應用,這些應用可能涉及有關隱私和適當使用所得信息的潛在倫理、法律和社會問題,包括胚胎植入前遺傳篩查、產前遺傳檢測、遺傳工程或農產品改良,或檢測某些疾病的遺傳易感性,特別是對於那些沒有已知治癒方法的人。我們的客户實施我們的產品以提供他們自己的產品和服務可能會引起這樣的擔憂,並影響我們自己的聲譽。美國和國際政府當局可以出於社會或其他目的,要求限制或監管基因檢測的使用,或禁止對某些疾病的遺傳易感性進行檢測,特別是對於那些沒有已知治癒方法的疾病。同樣,這種擔心可能導致個人拒絕使用基因測試,即使是允許的。這些以及其他有關基因檢測的道德、法律和社會問題可能會限制我們的技術在某些應用中的市場接受度,或減少我們技術的潛在市場,這兩種情況都可能對我們的業務、財務狀況或運營業績產生不利影響。

如果我們不能成功地管理新產品的開發、製造和推出, 服務,包括產品過渡,我們的財務業績可能會不利 受影響。

我們面臨與推出新產品以及在產品或服務尚未完全開發或測試時預先宣佈產品和服務相關的風險。此外,我們可能難以管理或預測客户對新推出產品(或開發中產品)的反應、購買決策、過渡要求或計劃,這可能會對我們現有產品的銷售產生不利影響。如果我們的產品和服務無法達到目標市場預期的性能或結果,或者未能及時交付,我們的聲譽和信譽可能會受到影響。如果我們在開發週期後期遇到開發挑戰或發現產品中的錯誤,我們可能會推遲產品發佈日期。與不成功的產品開發或推出活動相關的費用或損失,或我們的新產品缺乏市場接受度,可能會對我們的業務,財務狀況或經營業績產生不利影響。

當我們宣佈未來的產品或將新產品整合到我們的產品組合中時,例如新的儀器或儀器平臺,我們面臨着與產品過渡和產品組合演變相關的眾多風險。我們可能無法準確預測新產品的需求以及新產品對現有或已建立產品需求的影響。我們可能會遇到與管理過剩和過時庫存、管理新產品或更高產品成本結構以及管理不同銷售和支持要求有關的挑戰。 目前計劃或其他新產品的公告可能會導致客户推遲或停止購買我們目前或現有的產品,直到新產品上市。此外,客户在作出財務承諾前,會評估新產品的功能及技術特點,並與我們現有或已建立的產品進行比較,因此可能會延遲或停止購買我們現有或已建立的產品。

我們面臨着激烈的競爭,這可能會使我們的產品過時,導致大幅降價,或者極大地限制我們的產品銷量。

我們與設計、製造和銷售產品和服務的第三方競爭,這些產品和服務用於遺傳變異和生物功能分析以及使用廣泛技術的其他應用。在某些情況下,我們會爭奪客户為購買各種測序和非測序產品而分配的資源,其中一些產品與我們自己的產品互補或相鄰,但不是直接競爭的;在其他情況下,我們的產品面臨直接競爭,因為客户在針對相同用例或回答相同生物學問題的測序和非測序產品之間進行選擇。例如,互補的第三方測序技術解決了我們的產品不太適合的用例。如果我們不能開發或獲得解決這些互補測序應用的新技術,我們的增長速度和我們發展整個測序市場的能力可能會受到不利影響。

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我們預計,隨着現有公司開發新的或改進的產品,以及新公司帶着新技術進入市場,我們將繼續面臨日益激烈的競爭。我們的一個或多個競爭對手可能會使我們的一項或多項技術過時或不經濟。我們的一些競爭對手比我們擁有更多的財力和人力資源,更廣泛的產品線,更專注的產品線,更成熟的客户基礎,更多的臨牀市場經驗和更廣泛的覆蓋範圍,以及更多的研發經驗。此外,生命科學、臨牀基因組學和製藥公司是我們的潛在客户和戰略合作伙伴,也可以開發與之競爭的產品。我們認為,在我們的市場中,客户對他們最初的特定產品供應商表現出相當大的忠誠度;因此,可能很難向從競爭對手那裏購買產品的潛在客户銷售產品。如果我們不能率先開發或供應新產品,我們的競爭地位可能會受到影響。

尤其是臨牀和診斷產品的市場目前有限,競爭激烈,有幾家大公司擁有相當大的市場份額、知識產權組合和監管專業知識。例如,非侵入性產前檢測市場正在迅速發展,如果我們的競爭對手能夠開發出比我們更好或更便宜的產品並將其商業化,或者能夠在我們之前獲得監管許可,我們的業務可能會受到不利影響。老牌臨牀和診斷公司還在幾個市場安裝了儀器,包括臨牀和參考實驗室,這可能會阻礙我們的產品被接受。此外,其中一些公司還與基因組學公司結成了聯盟,這些公司為他們提供了獲得基因信息的途徑,這些信息可能會被納入他們的診斷測試,這可能會為他們創造競爭優勢。

在我們開發、營銷或銷售診斷測試時,我們可能會遇到報銷審批和公共衞生資金的延遲接收或金額限制,這將影響我們在醫療保健市場增長收入的能力。

醫生和患者不得訂購我們開發、營銷、銷售或啟用的診斷測試,例如我們的產前測試,除非第三方付款人(如管理型醫療組織)以及政府付款人(如Medicare和Medicaid)以及美國以外的政府付款人支付很大一部分測試費用。第三方付款人往往不願為醫療保健提供者使用涉及新技術或提供新診斷信息的醫療測試報銷。此外,第三方付款人越來越多地限制醫療診斷產品的報銷範圍,在許多情況下,還向診斷產品供應商施加壓力,要求他們降低價格。付款人的報銷可能取決於許多因素,包括付款人確定使用我們的技術的測試是:非試驗性或研究性的;醫學上必要的;適合特定患者的;具有成本效益的;得到同行評議的出版物的支持;以及包括在臨牀實踐指南中。
由於每個第三方付款人通常做出獨立的報銷決定,也可能根據個別患者做出決定,因此獲得此類批准是一個既耗時又昂貴的過程,需要Illumina和/或我們的客户提供科學和臨牀數據來支持我們每種產品的臨牀益處。因此,不能保證將獲得償還批准。這一過程可能會推遲新產品的廣泛市場推出,並可能對我們的運營結果產生負面影響。因此,第三方報銷可能不一致或財務上不足以支付我們開發、營銷或銷售的診斷產品的成本。這可能會限制我們銷售產品的能力或導致我們降價,這將對我們的運營結果產生不利影響。
即使測試得到報銷,第三方付款人也可能撤回其承保政策、隨時取消與我們客户的合同、審查和調整報銷比率、要求患者自付費用或停止支付測試費用,這將減少我們的收入。此外,包括管理式醫療組織在內的保險公司以及聯邦醫療保險和醫療補助等政府付款人已加大力度控制醫療服務的成本、利用率和交付。這些措施降低了臨牀檢驗行業的付款率和使用率。未來可能會降低付款人的償還率。降低我們測試的報銷價格可能會對我們的運營結果產生負面影響。

與供應鏈、製造和質量相關的風險

我們的一些產品依賴第三方製造商和供應商,或者產品中使用的子組件、組件和材料,如果這些製造商或供應商的發貨延遲或中斷,或者如果提供的產品、組件或材料的質量不符合我們的要求,我們可能無法及時推出、製造或發貨,甚至根本不能。

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我們產品的複雜性要求定製、精密製造的組件、組件和材料,目前這些組件、組件和材料只能從有限數量的來源獲得,對於某些組件、組件和材料,只能從單一來源獲得。如果這些供應商的交貨因任何原因而延遲或中斷,或者如果我們無法以其他方式確保足夠的供應,我們可能無法及時或以足夠的數量或以令人滿意的質量獲得這些部件、組件或材料。我們可能需要與製造商簽訂合同,全部或部分地對我們的一些產品進行商業規模生產,或者在內部開發這些能力,但不能保證我們能夠及時、以足夠的數量、令人滿意的質量或以商業合理的條款做到這一點。此外,與新供應商建立關係並鑑定其供應所需的交貨期可能會很長,如果我們必須切換到新供應商,我們可能會在滿足需求方面遇到延誤。獲得新供應商資格所需的時間和精力可能會導致額外的成本、資源轉移或製造產量降低,其中任何一項都會對我們的運營結果產生負面影響。因此,我們可能無法以合理的商業成本建立或維持可靠的大批量生產。此外,如果供應商提供的產品、組件、部件或材料的質量不符合我們的要求,我們產品的製造或發貨可能會延遲或中斷。當前或未來的社會和環境法規或關鍵問題,例如與從剛果民主共和國等受衝突影響地區採購礦物有關的法規或關鍵問題,或需要從我們的產品中消除對環境敏感的材料,可能會限制生產中使用的部件和材料的供應,或增加我們的成本。我們製造過程或發貨過程中的任何延誤或中斷都可能導致收入損失,這將對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。

如果在我們的產品中發現缺陷,我們可能會產生額外的不可預見的成本,我們的產品可能會被召回,客户可能不會購買我們的產品,我們的聲譽可能會受到影響,最終我們的銷售和運營收益可能會受到負面影響。

我們的產品包括複雜、精密製造的機械部件、電子部件、光學部件和流體,以及計算機軟件和複雜的表面化學、生物化學和試劑,其中任何一種都可能包含或導致錯誤或故障,特別是在首次推出時。在開展業務的過程中,我們必須充分解決與我們的產品和服務相關的質量問題,包括我們的工程、設計和製造過程中的缺陷,以及我們產品中包含的第三方組件的缺陷。此外,新產品或增強功能可能包含未檢測到的錯誤或性能問題,儘管進行了測試,但只有在商業發貨後才能發現這些錯誤或性能問題。我們產品中的缺陷或錯誤可能會阻止客户購買我們的產品。糾正任何缺陷或錯誤所產生的成本可能是巨大的,並可能對我們的運營利潤率產生不利影響。查明質量問題的根本原因,特別是那些影響試劑和第三方組件的問題可能很困難,這增加了在出現質量問題時解決這些問題所需的時間,並增加了類似問題再次發生的風險。由於我們的產品旨在用於執行復雜的基因組分析,我們預計我們的客户將對此類缺陷有更高的敏感性。如果我們不符合適用的監管或質量標準,我們的產品可能會被召回,在某些情況下,我們可能會被要求通知適用的監管機構召回。如果我們的產品被召回或暫停發貨,我們的聲譽、業務、財務狀況或運營結果可能會受到不利影響。

如果我們無法提高我們的製造或服務能力,並發展和維持我們的製造或服務能力的運營,我們可能無法及時推出或支持我們的產品或服務,甚至根本不能。

我們希望提高我們的製造和服務能力,以滿足對我們產品的預期需求。儘管我們一直在不斷提高我們的製造和服務能力,我們相信我們已經制定了足夠的計劃來確保我們有足夠的能力來滿足我們目前的業務計劃,但在擴大我們的製造和服務能力時存在固有的不確定性,我們可能無法及時充分地提高我們的能力。例如,當我們提高製造設施的生產率並推出新產品時,可能會出現製造和產品質量問題。此外,我們可能無法生產正確的產品組合來滿足客户需求,特別是在我們推出新產品的時候。因此,我們可能在滿足客户、協作者和內部需求方面遇到困難,在這種情況下,我們可能會失去客户或被要求推遲新產品的推出,對我們產品的需求可能會下降。此外,在過去,我們經歷了製造條件的變化和質量控制問題,導致某些產品的生產暫時減少或停產。由於製造複雜儀器、消耗品和含有DNA和酶的產品的複雜性質,我們未來可能會遇到類似或以前未知的製造困難,這可能會顯著降低產量,影響我們推出或
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銷售這些產品(或以經濟的方式生產這些產品),或阻止我們達到預期的業績水平,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。

由於災難性災難、傳染病或基礎設施故障,我們生產產品的能力中斷,或者無法獲得關鍵組件或原材料,都可能對我們的業務造成不利影響。

我們目前在有限的幾個地點進行生產。我們的製造工廠位於加利福尼亞州的聖地亞哥和舊金山灣區、威斯康星州的麥迪遜、英國的劍橋和新加坡。這些地區容易遭受地震、野火或洪水等自然災害。如果自然災害嚴重破壞我們的設施之一,或者如果其他事件,如嚴重傳染病的爆發,導致我們的運營失敗或大幅縮減,我們可能無法生產我們的產品、提供我們的服務或開發新產品。此外,如果由於嚴重傳染病、自然災害或其他災難、質量、監管或其他原因的爆發,我們的供應商和零部件製造商的能力受到限制或停止,可能會對我們的產品製造能力產生負面影響。

我們的許多產品製造和分銷流程都是自動化的,並由信息管理系統控制,包括重要的網絡和存儲基礎設施。如果我們的信息管理系統或網絡或存儲基礎設施長時間出現故障,我們及時生產產品的能力可能會受到不利影響,我們可能無法在任何給定的時間段實現預期發貨量。

與公共衞生危機有關的風險

我們無法預測新冠肺炎等公共衞生危機可能在多大程度上對我們的業務運營和財務業績產生不利影響。

我們的全球業務使我們面臨與公共衞生危機相關的風險。例如,新冠肺炎疫情大大減少了人員、商品和服務在全球的流動,包括我們銷售產品和服務以及開展業務的地區。未來的公共衞生危機可能會如何影響我們的業務活動:(1)對我們的產品和服務的需求產生負面影響;(2)限制我們的銷售運營、營銷努力和客户現場支持;(3)阻礙向客户運送和交付我們的產品;(4)擾亂我們的供應鏈;(5)限制我們進行研究和產品開發以及其他重要業務活動的能力。我們繼續監測我們的業務以及適用的政府任務和建議,並因新冠肺炎疫情對我們的業務進行了調整。如果發生公共衞生危機,我們可能會在銷售、採購、交付和與客户、供應商、服務提供商和其他業務合作伙伴援引他們可能聲稱由此類事件引發的合同條款相關的其他業務活動中招致成本增加和延遲。此外,對新冠肺炎這樣的公共衞生危機對經濟影響的擔憂可能會導致金融和其他資本市場的波動,這可能會對我們有價證券的公允價值產生不利影響。

與保護知識產權有關的風險

任何不能有效保護我們的專有技術都可能損害我們的競爭地位。

為生命科學、基因組學、法醫學、農業和製藥行業開發工具的公司的專有地位,包括我們的專有地位,通常是不確定的,涉及複雜的法律和事實問題。我們的成功在很大程度上取決於我們開發專利產品和技術的能力,以及在美國和其他國家獲得專利和保持對我們的知識產權的充分保護的能力。一些外國法律對專有權的保護程度不如美國法律,許多公司在美國境外建立和執行其專有權時遇到了重大挑戰。這些挑戰可能是由於在美國以外缺乏建立和執行知識產權的規則和方法造成的。

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我們只有在我們的專有技術被有效和可執行的專利覆蓋或作為商業祕密有效地保留的範圍內,才能保護我們的專有權利不被第三方未經授權使用。如果發現我們的專利或應用程序不可執行,可能會損害我們阻止他人實施相關技術的能力,以及發現其他人擁有我們的專利和應用程序的發明權或所有權,可能需要我們獲得某些權利來實踐相關技術,而這些權利可能根本無法以有利的條款獲得。此外,隨着頒發的專利到期,包括與我們的合成測序技術相關的專利,我們可能會在其他公司開發、營銷和銷售競爭產品時失去一些競爭優勢,這可能會對我們的收入產生負面影響。

此外,我們現有的專利和我們獲得的任何未來專利可能不夠廣泛,不足以阻止其他公司實踐我們的技術或開發與之競爭的產品,因此可能無法為我們提供任何競爭優勢。我們可能需要提起訴訟以保護或強制執行我們的專利,或者對第三方索賠提起訴訟,這將是代價高昂的,如果我們敗訴,可能會導致我們失去一些知識產權,並降低我們在市場上的競爭能力。此外,這些訴訟可能會轉移我們管理人員和技術人員的注意力。還有一種風險是,其他公司可能會獨立開發類似或替代技術,或圍繞我們的專利技術進行設計。在這方面,美國的某些專利申請可能會保密,直到專利頒發,而科學或專利文獻中發現的公佈往往落後於實際發現幾個月。

我們還依靠商業祕密和專有技術來保護我們的機密和專有信息,我們已經採取了安全措施來保護這些信息。然而,這些措施可能不能為我們的商業祕密、技術訣竅或其他機密信息提供足夠的保護。此外,基於人工智能(AI)的軟件的使用越來越普遍。使用基於人工智能的軟件可能會導致機密專有信息的無意泄露,這可能會影響我們實現知識產權利益的能力。

與收購有關的風險,包括收購GRAIL

我們的收購使我們面臨可能對我們的業務產生不利影響的風險,我們可能無法實現收購業務或技術的預期好處。

作為我們開發和識別新產品、服務和技術戰略的一部分,我們已經並可能繼續進行技術、產品或業務的收購。收購涉及許多風險以及運營、財務和管理挑戰,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響:
與獲得任何所需的監管批准相關的挑戰、成本、延遲和不確定性;
新業務、新技術、新產品、新人員整合困難;
缺乏協同效應或無法實現預期的協同效應和成本節約;
漫長、昂貴、耗費時間和資源的監管審查過程,其結果可能無法預測;
管理地理上分散的業務的困難;
與我們的預期和我們支付的價格相比,任何收購的技術、產品或業務表現不佳;
收購後對財務業績的短期負面影響,包括與收購相關的收益費用;
被收購公司的關鍵員工、客户和戰略合作伙伴的潛在損失;
被收購公司被解聘的員工、股東或與交易有關的其他第三方的債權;
發行稀釋性證券、承擔或產生額外的債務或費用,或使用我們的大部分現金;
將管理層的注意力和公司資源從現有的業務運營中轉移出來;
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標準、控制、程序和政策不一致;
因技術進步或被收購公司業績遜於預期而導致的無形資產減值;
承擔或暴露於已知或未知的或有負債或難以識別或準確量化的負債。
此外,成功整合被收購的企業需要在所有運營領域付出大量努力和支出,包括銷售和營銷、研發、製造、金融、法律和信息技術。我們不能保證我們進行的任何收購都會成功,或者會或將繼續盈利。我們未能成功應對上述風險,可能會阻止我們在合理的時間框架內實現任何收購的預期收益,或者根本無法實現。

我們對GRAIL的收購仍然受到美國和歐盟正在進行的法律和監管程序的約束。2023年12月17日,我們宣佈將剝離GRAIL。 歐盟和/或美國法院、歐盟委員會、聯邦貿易委員會和/或其他政府或監管機構過去已經發布或未來可能發佈的不利決定,和/或我們繼續完成收購的決定所產生的其他不利後果,已導致重大經濟處罰、運營限制和成本增加,並可能導致類似的額外後果或進一步導致收入損失,影響我們現有的合同安排,或要求我們以比我們收購GRAIL時的條款糟糕得多的條款剝離GRAIL的全部或部分資產或股權。任何或所有這些因素,無論是個別的或全部的,都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大的不利影響。

正如之前披露的那樣,2021年3月30日,聯邦貿易委員會提起行政申訴,指控我們收購GRAIL(收購)將違反修訂後的《克萊頓法案》第7條,《美國法典》第15編第18節。2022年9月1日,行政法法官(ALJ)做出了有利於Illumina的裁決,認定收購GRAIL沒有違反Clayton Act第7條。聯邦貿易委員會的申訴律師於2022年9月2日向聯邦貿易委員會全體成員提出上訴。2023年3月31日,FTC發佈了一項意見和命令(FTC命令),要求Illumina剝離GRAIL,推翻了ALJ的裁決。2023年4月5日,Illumina向美國第五巡迴上訴法院提交了對FTC命令的複審請願書。2023年4月24日,聯邦貿易委員會批准了一項動議,在Illumina的第五巡迴上訴得到解決之前,維持聯邦貿易委員會的全部命令。2023年12月15日,第五巡迴法院發佈了其意見和命令,其中法院裁定委員會在評估Illumina的公開要約合同時採用了不正確的標準,並在此基礎上撤銷了聯邦貿易委員會的命令,將案件發回委員會,要求委員會重新審議第五巡迴法院裁決中所述適當標準下的公開要約合同的效力,並在所有其他方面維持委員會的決定。

如前所述,歐盟委員會於2021年4月19日接受了歐洲聯盟成員國根據理事會第139/2004號條例(歐盟合併條例)第22(1)條提交的將收購(轉介)提交歐洲聯盟合併審查的請求。2022年7月13日,歐盟總法院裁定,根據歐盟合併法規,歐盟委員會有權審查這筆收購。2022年9月22日,我們向歐盟法院提起上訴,要求撤銷歐盟總法院的裁決。2023年12月12日,歐盟法院就上訴舉行聽證會。

如前所述,2021年10月29日,歐盟委員會通過了一項命令,(初始臨時措施令),於2022年10月28日續期(受(x)某些運營修改和(y)明確禁止Illumina出售、轉讓、轉讓或以其他方式處置GRAIL或GRAIL的任何資產的約束),前提是(i)我們確保Illumina和GRAIL將繼續作為獨立的法律實體運營,交易保持距離,不會發生任何整合活動,GRAIL的日常運營將仍然是GRAIL管理層的唯一責任,我們的管理層將不會參與或影響GRAIL,(ii)我們採取某些支持措施以保持GRAIL的生存能力、市場競爭力和競爭力,包括向GRAIL提供資源以及保留和/或更換GRAIL的主要人員,(iii)除有限的例外情況外,我們採取一切必要措施,以確保Illumina在持有期間不會獲得與GRAIL有關的任何機密信息,反之亦然;(iv)我們任命一家獨立公司作為監督受託人,以監督我們對初步臨時措施令的遵守情況。已任命了一名獨立的監督受託人。該等持有獨立安排及吾等據此承擔之責任已施加實施及行政程序以及額外法律、財務顧問、監管及其他專業服務成本,
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執行和管理非常繁重,我們預計將在單獨持有安排期間繼續實施(根據歐盟委員會2023年10月12日通過的決定(歐盟撤資決定)對Illumina施加過渡措施的形式,該決定取代了新的臨時措施令)。該等負擔及額外成本,單獨或連同因該等安排而產生的額外負擔、成本及/或負債,可能會導致收入損失及對我們的業務、財務狀況及經營業績產生其他不利影響。此外,我們不遵守EC撤資決定的條款可能會導致歐盟委員會尋求對我們處以罰款或其他處罰。2023年1月10日,我們向歐盟總法院提起訴訟,要求廢除新的臨時措施令。2023年1月20日,歐盟委員會要求暫停這些程序,等待我們就管轄權提出上訴。

我們提交了一份文件,表明我們對歐盟委員會的請求沒有異議,歐盟普通法院於2023年2月21日暫停了訴訟。

2022年9月6日,歐盟委員會宣佈,它已經完成了對此次收購的第二階段審查,並通過了一項最終決定(禁止決定),該決定發現,在它看來,我們對GRAIL的收購與歐洲內部市場不相容,因為它導致有效競爭的重大障礙。2022年11月17日,我們向歐盟總法院提起訴訟,要求廢除禁令決定。2023年10月12日,歐盟委員會通過了歐盟撤資決定,要求我們(除其他事項外)剝離GRAIL,並實施過渡措施。2023年12月22日,我們向歐盟總法院提起訴訟,要求廢除歐盟撤資決定。

禁止決定、歐盟撤資決定,以及聯邦貿易委員會或任何其他政府或監管機構要求Illumina剝離GRAIL的任何命令或決定(聯邦貿易委員會撤資決定),如果一旦實施,一旦最終和不可上訴,或在適用的上訴程序懸而未決期間,以及我們根據這些決定承擔的義務,在未來可能會向我們施加重大成本和額外責任,包括重大的法律、財務諮詢、監管和其他專業服務費用和額外費用,並可能導致收入損失和對我們的業務、財務狀況和運營結果的其他不利影響。這種不利影響可能包括以比我們收購GRAIL時的條款糟糕得多的條款剝離GRAIL。此外,我們可能無法指示這種撤資的時機、結構或財務條款,這可能會導致負面的財務或税收後果。例如,在出售GRAIL時,我們不大可能在非應課税交易中進行此類出售,因此,由於確認相當於(I)收到的任何代價的公平市值與(Ii)GRAIL的計税基準(目前估計為零至5億美元)之間的差額的應税收益,將產生重大税務負擔。此外,任何此類撤資都可能涉及我們的第三方合同和其他協議中的某些條款,包括我們在收購中發佈的或有價值權(CVR)方面的義務。我們可能無法完全履行與任何此類資產剝離相關的CVR義務,和/或此類資產剝離可能導致CVR上的債務人發生變化。此外,GRAIL的業務可能會受到任何此類撤資的不利影響,這可能會對CVR的市場價值產生不利影響。歐盟委員會的撤資決定要求我們確保GRAIL根據其最新的長期計劃,能夠獲得足夠的資金,以覆蓋至少2.5年的運營。

最初的臨時措施令、新臨時措施令、禁止決定和歐盟委員會撤資決定,或聯邦貿易委員會撤資決定或任何其他政府或監管機構的任何其他命令或決定,如果一旦最終實施且不可上訴,或在適用的上訴程序懸而未決期間實施,過去可能會轉移管理層的注意力和公司資源,而其他可能對我們有利的業務和其他機會,任何或所有這些單獨或全部可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。我們已經經歷了,並可能繼續經歷對我們的股價的負面影響。我們無法預測對我們的聲譽、我們與政府或監管機構的關係、或我們成功完成未來交易的能力、我們吸引、留住和激勵客户、關鍵人員以及與我們開展業務的人的能力可能產生的其他不利後果。

2023年7月12日,歐盟委員會通過了一項最終決定,認為我們違反了歐盟合併法規,因為它認為,我們獲得了對GRAIL施加決定性影響的可能性,並在歐盟委員會審查的懸而未決期間施加了這種影響(第14條第(2)款(B)項決定)。因此,歐盟委員會根據歐盟合併條例第14(2)(B)條對我們處以約4.32億歐元的罰款,這是我們2022財年綜合年收入的10%的最高罰款。我們在2023年10月提供了擔保,以履行代替現金支付的義務,同時我們對歐盟委員會的司法裁決和罰款決定提出上訴。截至2023年12月31日,我們應計4.84億美元,包括相關外幣損失和應計利息,計入應計負債。此外,歐洲
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委員會、聯邦貿易委員會和/或其他政府或監管機構可尋求施加其他罰款、處罰、補救或限制。我們預計將繼續單獨持有GRAIL的資產或股權,直到GRAIL的撤資完成,這可能會導致額外的成本或負債、收入損失和對我們的業務、財務狀況和運營結果的其他不利影響。此外,根據適用的會計規則,我們可能需要不時對GRAIL的價值進行中期分析。如果GRAIL在獨立基礎上的價值低於其賬面價值,我們將被要求在我們的綜合財務報表中記錄減值。正如之前披露的那樣,我們在2023年第三季度記錄了與GRAIL報告單位相關的7.12億美元商譽減值,這主要是由於我們的綜合市值減少以及選擇用於GRAIL報告單位公允價值計算的貼現率較高。

2023年12月17日,我們宣佈將剝離GRAIL。剝離預計將根據歐盟委員會的剝離決定,通過第三方銷售或資本市場交易執行,目標是在2024年第二季度末敲定剝離條款。無法確定剝離GRAIL的最終時間。完成對GRAIL的剝離將取決於某些條件的滿足,包括歐盟委員會的批准和其他監管批准的收到。無法確定剝離GRAIL的最終時間。意想不到的事態發展可能會推遲、阻止或以其他方式對GRAIL的剝離產生不利影響,包括但不限於整體或金融市場狀況的中斷,或在獲得各種監管許可方面的潛在問題或延誤。

此外,我們已經並可能繼續受到特拉華州法律規定的股東檢查要求、監管機構和律師事務所發起的調查以及衍生品或其他類似訴訟的約束,這些訴訟可能代價高昂,將管理層的注意力以及人力和金融資本轉移到生產率較低的用途,並導致潛在的聲譽損害。對GRAIL的收購和隨後的訴訟導致(I)美國證券交易委員會和其他律師事務所宣佈對可能違反證券法的行為進行調查;(Ii)尋求調查可能違反受託責任、公司不當行為或缺乏董事會成員獨立性的股東檢查要求;(Iii)向美國加利福尼亞州南區地區法院提起三起證券集體訴訟:Kangas訴Illumina,Inc.等人., Roy訴Illumina,Inc.等人案。路易斯安那州警長養老金和救濟基金訴Illumina,Inc.等人案(4)向加利福尼亞州聖馬特奧縣高級法院提起兩起證券集體訴訟:Loren Scott Mar訴Illumina等人案。Scott Zerzanek訴Illumina,Inc.等人案(V)提交股東派生和集體訴訟投訴,標題為Icahn Partners LP等人。V.deSouza等人。。這個Icahn Partners LP等人。V.deSouza等人。據稱,代表Illumina和Illumina普通股的公眾持有者向特拉華州衡平法院提起了針對某些現任和前任董事(包括我們的前任首席執行官)的申訴。我們在起訴書中被列為名義上的被告。訴訟稱,被點名的董事故意導致Illumina非法結束對GRAIL的收購,隱瞞與GRAIL收購相關的重要事實,並披露不足,違反了他們的受託責任。請參閲備註“8.法律程序“有關詳情,請參閲本報告綜合財務報表一節。如果上述任何事項導致一個或多個不利的判決或和解,我們可能會經歷對我們的財務狀況、運營結果或股票價格的不利影響。

我們受到各種不確定性和限制,而收購仍受到持續的監管和法律審查以及與之相關的程序,包括EC撤資決定,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營業績產生不利影響。

在收購仍需接受持續的監管和法律審查及相關程序的期間,客户、供應商、商業合作伙伴和/或與我們有業務關係的其他人士可能會選擇推遲或推遲某些業務決定,或決定終止、改變或重新談判他們與我們的關係,原因是收購或與正在進行的收購審查有關的各種不確定性、其他法律和監管程序、和/或EC撤資決定所要求的單獨持有安排,這可能會顯著減少收購的預期收益和/或對我們的收入、收益和現金流產生負面影響。以及我們普通股的市場價格,無論這種審查和程序的最終結果如何。收購對員工的影響(以及相關監管和司法審查程序)的不確定性可能會削弱我們吸引、留住和激勵關鍵人員的能力,同時收購仍在接受持續的監管和法律審查和程序,並在此後的一段時間內。如果關鍵員工因這些或其他問題離職,我們和GRAIL可能不得不在尋找、招聘和保留離職員工的繼任者方面產生額外和巨大的成本,並可能失去重要的專業知識和人才。與收購有關的事項(包括監管和法律審查以及與之相關的程序,以及EC撤資決定所要求的單獨安排)需要Illumina管理層和人員投入大量時間和資源,並將在未來繼續,否則這些事項將專門用於日常運營和其他可能
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對我們有利。我們還將產生與正在進行的審查和與收購相關的程序相關的鉅額費用(包括遵守EC撤資決定所要求的持有單獨義務)。這些成本是巨大的,包括財務諮詢、法律、監督受託人和會計成本。

由於此次收購以及監管和司法審查的最終結果,我們普通股的市場價格可能會下降。

由於收購及其監管和司法審查的最終結果,我們普通股的市場價格可能會下跌,如果我們無法實現預期的收益增長,或者如果收購帶來的預期收益(包括協同效應、成本節約、創新和運營效率)沒有實現,或者如果與收購相關的收購和整合相關成本高於預期,或者如果由於監管和司法程序的不利結果,我們可能會受到罰款、處罰、限制或補救措施,包括資產剝離補救措施。如果我們沒有像財務或行業分析師預期的那樣迅速實現收購的預期收益,或者如果收購對我們的財務狀況、運營結果或現金流的影響與財務或行業分析師的預期不一致,我們普通股的市場價格也可能下降。此外,一些前GRAIL股東可能決定不繼續持有他們因收購而獲得的我們普通股的股份,任何此類出售我們的普通股可能會壓低其市場價格。此外,股票市場的普遍波動可能會對我們普通股的市場或流動性產生實質性的不利影響,無論我們的實際經營業績如何。

與我們的戰略合作相關的風險

如果我們不能維持和成功管理我們的戰略協作,我們未來的結果可能會受到不利影響。

戰略協作需要大量的管理關注和運營資源。如果我們無法成功管理或達到與我們的戰略協作相關的里程碑,或者如果我們的合作伙伴的表現沒有達到我們的預期,我們未來的結果可能會受到不利影響。此外,對協作安排的依賴還可能使我們面臨其他風險,包括:
我們可能會被要求放棄重要的權利,包括知識產權、營銷和分銷權利;
我們可能與我們的合作伙伴在知識產權、研究項目的方向或商業化活動上存在分歧;
我們的收入可能比我們自己開發和商業化這些產品的收入要低;
協作合作伙伴可以獨立開發或與包括我們的競爭對手在內的其他人協作,開發和營銷與協作下開發的產品或我們的其他產品具有競爭力的產品;
我們的合作伙伴可能無法或不太願意花費他們的資源來支持我們的合作;
合作可能使我們面臨額外的監管風險;以及
我們可能無法成功管理多個同時協作。
此外,與合作伙伴或前合作伙伴的分歧可能會發展,與合作伙伴或前合作伙伴的任何衝突都可能降低我們簽訂未來合作協議的能力,並對我們與一個或多個現有合作伙伴的關係產生負面影響。

與訴訟有關的風險

訴訟、其他訴訟或侵犯知識產權的第三方索賠可能需要我們花費大量時間和金錢,並可能阻止我們銷售我們的產品或服務。

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我們的成功在一定程度上取決於我們沒有侵犯第三方的專利或專有權利。第三方已經並可能在未來聲稱我們在未經授權的情況下使用他們的專有技術。當我們進入新市場或推出新產品時,我們預計競爭對手可能會聲稱我們的產品侵犯了他們的知識產權,作為商業戰略的一部分,以阻礙我們的成功競爭。此外,第三方可能已經並可能在未來獲得專利,從而允許他們聲稱使用我們的技術侵犯了這些專利。我們可能會招致巨大的成本,並轉移我們管理層和技術人員的注意力,為我們自己辯護,反對任何這些索賠。任何不利的裁決或對不利裁決的看法都可能對我們的股價產生不利影響,這可能與裁決本身的實際影響不成比例。此外,對我們提出索賠的各方可能能夠獲得禁令或其他救濟,這實際上可能會阻止我們進一步開發、商業化或銷售產品或服務的能力,並可能導致對我們的鉅額損害賠償。如果針對我們的侵權索賠成功,我們可能會被要求支付損害賠償金並從第三方獲得一個或多個許可證,或者被禁止銷售某些產品或服務。此外,我們可能無法以合理的成本獲得這些許可證(如果有的話)。因此,我們可能會產生與從第三方獲得的許可證支付特許權使用費相關的大量成本,這可能會對我們的毛利率和每股收益產生負面影響。此外,當我們嘗試開發替代方法或產品時,可能會遇到產品推出的延遲。對任何訴訟的辯護或未能以有利的條款獲得任何此類許可證可能會阻止我們將產品商業化,禁止銷售我們的任何產品或服務可能會對我們增長或保持盈利的能力產生不利影響。

如果針對我們的產品或服務責任訴訟成功,我們可能會面臨對我們產品的需求減少,並招致重大責任。

我們的產品和服務用於敏感應用,如果我們的產品或服務被指控造成傷害、導致假陰性或假陽性或不符合規範,我們將面臨產品或服務責任索賠的固有風險。針對我們或我們可能對其負有義務的第三方提出的產品責任索賠可能是昂貴和耗時的辯護,並導致重大損害或聲譽風險。我們不能確定我們是否能夠成功地為任何針對我們的產品或服務責任訴訟辯護。無論是非曲直或最終結果,產品或服務責任索賠可能會導致:對我們產品的需求減少;我們的聲譽受到損害;產品責任保險成本增加;相關訴訟成本;以及原告獲得鉅額金錢賠償。
雖然我們承保產品和服務責任保險,但如果我們成為產品或服務責任訴訟勝訴的對象,我們的保險可能不會涵蓋所有重大責任,這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。

與政府監管有關的風險

我們的產品如果用於疾病診斷,可能會受到政府監管,此類產品的監管審批和維護過程可能昂貴、耗時,而且在時間和結果上都不確定。

如果我們的產品不打算用於疾病的診斷、治療或預防,則不受FDA的批准或批准。然而,隨着我們將我們的產品線擴展到包括用於疾病診斷的產品,例如我們受FDA監管的MiSeqDx,我們的某些產品將受到FDA或類似國際機構的監管,包括要求此類產品在上市前獲得監管部門的批准或批准。此類監管審批過程或審批可能昂貴、耗時且不確定,而我們未能獲得或遵守此類審批或審批可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生不利影響。此外,在我們產品的開發或營銷過程中,可能隨時會發生對當前監管框架的更改,包括實施額外或新的監管規定,這可能會對我們獲得或保持FDA或類似監管機構對我們產品的批准(如果需要)的能力產生負面影響。

診斷產品作為醫療器械受到FDA和類似國際機構的監管,可能需要在510(K)上市前通知過程後獲得FDA的批准,或在上市前獲得FDA的上市前批准。獲得必要的監管批准可能代價高昂,可能會涉及相當大的延誤。如果我們開發的診斷產品未能獲得或在獲得監管批准方面遇到重大延誤,我們可能無法及時推出此類產品或成功將其商業化,甚至根本無法。

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此外,如果我們的產品標籤為“僅供研究使用”。非用於診斷程序,“或RUO,用於或可能被用於疾病診斷,與營銷、銷售和支持此類產品相關的法規要求可能會改變或不確定,即使客户未經我們的同意使用。如果FDA或其他監管機構斷言我們的任何RUO產品需要得到監管部門的批准或批准,我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到不利影響。

如果FDA未來要求我們的任何LDT產品必須經過監管部門的批准或批准,我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到不利影響。

我們的某些診斷產品目前可通過1988年《臨牀實驗室改進修正案》(CLIA)認證的實驗室獲得。這些產品通常被稱為“實驗室開發的測試”,或LDT。多年來,FDA一直行使其監管執法自由裁量權,如果在單一實驗室內製造和使用LDT,則不會將其作為醫療設備進行監管。然而,FDA一直在重新考慮其執法自由裁量權政策,並評論説,由於使用LDT的測試服務的數量和複雜性的增長,可能需要對LDT進行監管。我們無法預測FDA對LDT的最終指導或法規的性質或範圍,一般情況下,或特別是關於我們的LDT。如果FDA未來要求LDT產品必須經過監管部門的批准或批准,我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到不利影響。

與信息技術安全和連續性有關的風險

儘管使用商業上合理的措施來保護我們的系統、網絡和產品,但安全漏洞,包括網絡安全方面的漏洞和其他中斷,可能會危及我們的信息、產品和服務,擾亂我們或我們客户的運營,並使我們承擔責任,這可能會導致我們的業務和聲譽受損。

在我們的正常業務過程中,我們收集敏感數據,包括知識產權、我們的專有業務信息(和我們客户的信息)以及客户和員工的個人身份信息,並將其存儲在我們的數據中心和網絡中。我們的客户還使用我們的產品收集敏感數據和信息。信息的安全維護對我們的運營和業務戰略非常重要。儘管我們的信息系統安全措施和安全措施內置在我們的產品中,但我們的信息技術基礎設施和我們的產品在未來可能並在過去一直受到網絡攻擊、員工錯誤、瀆職或其他中斷的影響,這是由於互聯網的固有特徵和技術限制。

我們和我們產品的用户可能面臨網絡攻擊,包括來自國家行為者的攻擊或高級持續性威脅,這些攻擊試圖滲透我們或我們客户的網絡安全,包括我們的數據中心;破壞或以其他方式禁用我們的研究、產品和服務,包括在我們客户網站上的儀器;盜用我們或我們客户及合作伙伴的專有信息,其中可能包括個人身份信息;或導致我們或我們的客户的內部運營、系統和服務中斷,包括通過勒索軟件攻擊。任何此類入侵都可能危及我們或我們客户的網絡,存儲在那裏的信息可能被訪問、公開披露、丟失或泄露。任何此類信息的訪問、中斷、披露或其他丟失都可能對我們或我們客户的業務、法律索賠或訴訟程序造成不利影響,並根據保護個人信息隱私的法律承擔責任,並損害我們的聲譽。

關鍵信息技術系統的中斷可能會對我們的運營、業務、客户關係和財務狀況產生不利影響。

我們的成功在一定程度上取決於我們的IT系統的持續和不間斷的性能,這些系統幾乎廣泛地應用於我們業務的各個方面。IT系統可能容易受到各種來源的損壞,包括電信或網絡故障、斷電、自然災害、人為行為、恐怖襲擊、計算機病毒、計算機拒絕服務攻擊、勒索軟件攻擊、未經授權訪問客户或員工數據或公司商業機密,以及其他損害我們系統的嘗試。我們的某些系統不是宂餘的,我們的災難恢復規劃不足以應對所有可能發生的情況。此外,人工智能的新興發展可能會帶來意想不到的、更復雜的攻擊。儘管我們可能採取任何預防措施,但此類問題可能會導致我們的運營中斷,這可能會損害我們的聲譽和財務業績。

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隨着我們不斷調整我們的工作流程和業務實踐,並向企業軟件添加額外的功能,可能會出現我們沒有預見到的問題,包括服務中斷、數據丟失、數據不準確或功能減少。這些問題可能會對我們及時運營業務的能力產生不利影響。

一般風險因素

在國際上開展業務,特別是在新興市場開展業務,會給我們的業務帶來運營風險。

在國際範圍內開展和開展業務需要在多個司法管轄區密切協調各項活動,並消耗大量管理資源。如果我們不能有效地協調和管理這些活動,包括下面提到的風險,我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到不利影響。我們在歐洲、亞太地區和巴西設有全球銷售辦事處,並在新加坡和英國設有製造和研究機構。2023年、2022年和2021年,對美國以外客户的出貨量分別佔我們總收入的48%、50%和52%。

我們在全球開展業務面臨以下風險和挑戰,特別是在新興國際市場,我們預計我們的業務將有越來越大的比例位於這些市場:
付款週期較長,難以收回美國以外的應收賬款;
由於通過公開招標進行的交易量較大,銷售週期較長;
外國業務人員配置和管理方面的挑戰;
關税和其他貿易壁壘;
我們向其銷售產品的國家/地區的法律或法規要求缺乏一致性或意外變化;
政府和監管機構審查和調查的風險增加;
遵守各種各樣的外國法律、法規和法律標準的負擔;
在腐敗和欺詐性商業行為發生率較高的地點開展業務;
進出口要求、關税、税收等貿易壁壘;
知識產權保護不力或不保護的;
可能頒佈關於管理和訪問數據及公共網絡和網站的法律;
全球健康危機對我們的商業或製造業務的潛在負面影響,例如爆發一種嚴重的傳染病,包括我們自己的勞動力喪失生產力,以及對人員或物資流動的任何限制的後果;
未來可能對外資企業的限制;
徵收重税;以及
我們無法控制的總體地緣政治風險,包括政治、社會和經濟不穩定,外交和貿易關係變化,以及總體安全關切。
此外,我們必須遵守複雜的外國和美國法律法規,如美國《反海外腐敗法》、英國《反賄賂法》和其他禁止向政府官員行賄的本地法律、反競爭法規和美國外國資產控制辦公室實施的制裁以及其他類似的法律法規。違反這些法律和法規可能會導致罰款和處罰、刑事制裁、對我們的商業行為和我們在一個或多個國家/地區提供產品的能力的限制,還可能對我們的品牌、我們吸引和留住員工的能力、我們的國際業務、我們的業務和我們的經營業績產生重大影響。儘管我們已經實施了旨在確保遵守這些法律法規的政策和程序,但不能保證我們的員工、承包商或代理商不會違反我們的政策。
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隨着我們繼續將業務擴展到多個國際市場,我們的成功將在很大程度上取決於我們預測和有效管理與我們的國際業務相關的這些和其他風險的能力。任何這些風險都可能損害我們的國際業務,對我們的銷售產生負面影響,對我們的業務、經營業績、財務狀況和增長前景產生不利影響。

俄羅斯和烏克蘭之間的武裝衝突、對俄羅斯實施的國際制裁以及對俄羅斯出口的限制可能會繼續對我們的業務產生負面影響。中東或其他地方的武裝衝突也可能對我們產生負面影響。

由於俄羅斯和烏克蘭之間的武裝衝突,在烏克蘭做生意可能不切實際。此外,美國和其他國家還對俄羅斯實施了制裁,包括其主要金融機構和某些其他企業和個人,以及對俄羅斯出口的限制。隨着時間的推移,這些制裁和出口限制的規模越來越大。俄羅斯也做出了同樣的迴應,衝突的持續可能導致美國或其他國家實施更多的制裁和出口限制。這些制裁和出口限制的影響,以及周邊地區持續的民事、政治和經濟動盪的溢出效應,影響了我們向該地區運送產品的能力,並減少了我們的銷售。制裁或出口限制目前禁止我們收取或支付某些俄羅斯實體所欠或欠某些俄羅斯實體的債務,或直接或間接向俄羅斯提供產品和服務。俄羅斯-烏克蘭衝突以及中東或其他地區的武裝衝突對整體經濟狀況的影響目前尚不清楚,未來可能對我們的經營業績、現金流、財務狀況或增長前景產生負面影響。

我們面臨與外幣交易相關的風險。

於二零二三年,我們超過一半的國際銷售以外幣計值,而我們大部分原材料採購以美元計值。相關貨幣的價值變動可能影響我們營運所需的若干項目的成本。貨幣匯率的變化也可能影響我們在同一市場銷售產品的相對價格。我們來自國際客户的收入可能會受到負面影響,因為美元相對於國際客户當地貨幣的上漲可能會使我們的產品更加昂貴,從而影響我們的競爭能力。如果國際供應商為了繼續與我們做生意而提高價格,因為美元相對於當地貨幣貶值,我們從國際供應商那裏購買材料的成本可能會增加。有關貨幣估值的外交政策和行動可能導致美國和其他國家採取行動,以抵消這種波動的影響。近期全球金融狀況導致外幣匯率高度波動,且該波動水平可能持續,這可能對我們的業務、財務狀況或經營業績產生不利影響。

我們面臨與多個司法管轄區的税務相關的風險。

我們在美國和許多外國司法管轄區都要繳納所得税。於釐定所得税撥備時,須根據現有税務法律或法規之詮釋作出重大判斷。 我們的實際所得税率可能受到各種因素的不利影響,包括但不限於具有不同法定税率的税務司法管轄區的盈利組合的變化、遞延税項資產和負債估值的變化、現有税收政策、法律、法規或税率的變化(包括在某些司法管轄區實施全球最低税率),不可扣除費用水平的變化(包括以股份為基礎的薪酬)、業務所在地、我們未來研發支出水平的變化、併購或各税務機關的審查結果。雖然我們認為我們的税收估計是合理的,但如果美國國税局或其他税務機關不同意我們納税申報表上的立場,我們可能會有額外的納税義務,包括利息和罰款。如屬重大,於任何爭議最終裁定後支付該等額外款項可能對我們的經營業績及財務狀況造成重大影響。








28


我們的經營業績可能會因期間而有重大差異。

我們的收入會因高價值產品和服務的銷售時間、新產品發佈和相關促銷活動的影響、客户資金的時間和可用性、季節性支出模式的影響、客户執行研究項目的時間和規模、生命科學行業整體支出水平的變化、以及其他可能影響客户訂購模式的不可預測因素。特別是,合作協議和大型政府資助項目(如人口基因組項目)是漫長而複雜的談判的結果,由於開發和合作項目的長期性質以及人口基因組項目的樣本可用性,與這些協議和項目有關的收入確認時間可能存在很大的不確定性。

鑑於我們很難預測產品和服務的銷售時間和規模,我們可能會遇到季度收入的波動,導致季度收入可能會連續下降。由於我們很大一部分季度收入通常是在季度的最後一個月確認,訂單集中在最後幾周,我們的製造和運輸業務可能會在財政季度結束前不久的一段時間內面臨更大的壓力和需求;在這段時間裏,與我們的製造和運輸業務相關的延遲可能會推遲收入的確認。

我們不時會收到大量訂單,這些訂單對我們在確認為收入的期間的經營業績有重大影響。這類訂單的時間很難預測,來自這類訂單的收入確認時間可能會影響淨銷售額的期間間變化。因此,根據收到的訂單和最終確認為收入的情況,我們的運營業績可能會因季度而異。

不利的經濟或市場狀況可能會損害我們的業務。

不斷惡化的經濟狀況,包括通貨膨脹、利率上升、經濟活動減少、股票和信貸市場的波動或經濟環境的其他變化,可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。例如,我們的一些產品依賴第三方製造商和供應商,或者説我們產品中使用的子組件、組件和材料,這些投入的供應商可能會在當前通脹的經濟環境下尋求提價。如果我們的成本增加,而我們無法成功地將增加的成本轉嫁給我們的客户,我們的收入和/或運營盈利能力可能會受到不利影響。此外,我們還提供浮動利率的信貸安排(見注:5.債務和其他承諾“),我們目前沒有未償債務,未來我們可能會籌集更多債務或對現有債務進行再融資。我們未來的借貸成本可能會比迄今更高,因為利率已經上升,而且可能會繼續上升。借貸成本的增加可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。

法律程序

見附註中關於法律程序的討論“8.法律訴訟“在本報告的合併財務報表部分內,通過引用將其併入本報告。

市場信息

我們的普通股自2000年7月28日起在納斯達克全球精選市場掛牌交易,交易代碼為“ILMN”。下表列出了在所示會計期間,我們普通股在納斯達克全球精選市場上報告的季度每股銷售價格。
 20232022
 
第一季度$238.55 $182.00 $428.00 $302.79 
第二季度$233.42 $181.62 $371.16 $180.00 
第三季度$195.64 $127.37 $236.29 $173.45 
第四季度$143.93 $89.00 $248.87 $179.75 


29


股票表現圖表

下圖比較了過去五個財年我們普通股的累計股東總回報與同期納斯達克綜合指數、納斯達克生物技術指數和S指數的累計股東總回報。該圖假設在2018年12月30日向我們的普通股和每個指數投資了100美元,所有股息都進行了再投資。我們的普通股沒有宣佈現金股息。所示期間的股東回報不應被認為是未來股東回報的指標。

Illumina、納斯達克綜合指數、
納斯達克生物技術指數和S指數
1060
持有者

截至2024年2月9日,我們的普通股有575名紀錄保持者。

分紅

我們從未派發過現金股利,目前也無意在可預見的未來派發現金股利。

股份回購和出售

發行人購買股權證券

2023年沒有購買股權證券。

出售未登記的證券

於二零二三年並無出售未登記證券。

30


管理層的討論與分析

我們的管理層討論和分析(MD&A)將幫助讀者瞭解我們的經營業績,財務狀況和現金流。此乃隨附綜合財務報表及附註而提供。 本MD&A的組織如下:

管理層的概述和展望。高層次的討論我們的經營業績和影響我們業務的重大已知趨勢。
運營結果。詳細討論我們的收入和支出。
流動性和資本資源。討論我們的綜合現金流量表、我們的財務狀況變動及我們的財務承擔的主要方面。
關鍵會計政策和估算。討論關鍵會計政策以及我們在應用該等政策時作出的重大假設、估計及判斷。
市場風險的定量和定性披露。討論我們的金融工具面臨的市場風險。
最近的會計聲明。適用於我們綜合財務報表的近期會計公告概要。
本MD&A一般討論2023年和2022年的項目以及2023年和2022年之間的年度比較。有關2021年項目的討論以及2022年與2021年之間的年度比較(未包括在本表格10-K中),請參見我們的年度報告中的“管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”。 表格10-K截至2022年的財政年度。

本MD&A討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。見”關於前瞻性陳述的考慮“在本報告的商業和市場概述部分之前,瞭解與此類陳述相關的其他因素。請參閲“風險因素“在本報告的商業和市場信息部分,討論適用於我們的業務、財務狀況和經營結果的某些風險因素。經營業績不一定代表未來期間可能出現的結果。

管理層的概述和展望

這份概述和展望對我們的經營業績和影響我們業務的重大已知趨勢進行了高級別的討論。我們認為,瞭解這些趨勢對於瞭解我們在本報告期間的財務結果以及我們未來的財務表現非常重要。本摘要並不是要詳盡無遺,也不是要取代本報告其他部分提供的詳細討論和分析。

關於Illumina

我們對創新的專注使我們成為DNA測序和基於陣列的技術的全球領導者,服務於研究、臨牀和應用市場的客户。我們的產品用於生命科學、腫瘤、生殖健康、農業和其他新興細分市場的應用。我們的客户包括領先的基因組研究中心、學術機構、政府實驗室和醫院,以及製藥、生物技術、商業分子診斷實驗室和消費者基因組學公司。我們全面的產品系列滿足了實驗的規模和功能分析的廣度,以推動疾病研究、藥物開發和分子測試的發展。這一領先的測序和基於陣列的解決方案組合解決了一系列基因組複雜性和吞吐量問題,使研究人員和臨牀從業者能夠為他們的科學挑戰選擇最佳解決方案。

31


2021年8月18日,我們收購了GRAIL,這是一家專注於早期檢測多種癌症的醫療保健公司。聖盃加萊裏血液測試可以在各種癌症出現症狀之前就將其檢測出來。此次收購仍在進行中的法律程序中,目前,根據歐盟委員會在歐盟委員會撤資決定中下令的過渡措施,GRAIL必須與Illumina分開和獨立地持有和運營,這是在我們於2022年9月6日禁止收購GRAIL之後。見附註“8.法律訴訟“瞭解更多細節。2023年12月17日,我們宣佈將剝離GRAIL。根據歐盟委員會的剝離決定,GRAIL的剝離預計將通過第三方出售或資本市場交易執行,目標是在2024年第二季度末敲定剝離條款。無法確定剝離GRAIL的最終時間。

我們有兩個可報告的部門,Core Illumina和GRAIL。Core Illumina涉及我們的核心業務,不包括GRAIL的結果。見附註“11.細分市場和地理數據“瞭解更多細節。

我們的財務業績已經並將繼續受到幾個重大趨勢的影響,這些趨勢如下所述。雖然這些趨勢對於理解和評估我們的財務結果很重要,但閲讀此討論時應結合我們的合併財務報表及其在本報告的合併財務報表部分中的註釋,以及中討論的其他交易、事件和趨勢。風險因素“在本報告的商業和市場信息部分。

財務概述

在2023財年,通脹、匯率波動和對經濟低迷的擔憂、中國地區的競爭挑戰以及俄羅斯和烏克蘭武裝衝突對俄羅斯實施的制裁等宏觀經濟因素直接影響了Illumina和我們客户的行為。例如,一些客户經歷了供應鏈壓力,推遲了他們的實驗室擴張,而另一些客户則更保守地管理庫存和資本。我們預計這些因素將繼續影響我們2024年的銷售和運營業績,其規模和持續時間極不確定。

2023年的財務亮點包括:
與2022年的46億美元相比,2023年的收入下降了2%,降至45億美元,這主要是由於測序耗材和測序儀器收入的下降,但服務和其他收入的增長部分抵消了這一下降。我們預計Core Illumina的收入在2024年將持平。
2023年毛利潤佔收入的百分比(毛利率)為60.9%,而2022年為64.8%。毛利率下降的主要原因是由於2023年推出NovaSeq X而導致生產量減少和儀器利潤率下降,從而降低了固定成本槓桿。我們的毛利率取決於許多因素,包括:可能影響我們定價的市場狀況;消耗品、儀器、服務以及開發和許可收入之間的銷售組合變化;現有產品和新產品之間的產品組合變化;過剩和陳舊庫存;特許權使用費;製造運營相對於產量的成本結構;運費;以及產品支持義務。
2023年運營虧損為11億美元,而2022年為42億美元。減少的主要原因是營業費用減少33億美元,其中商譽和無形減值大幅減少31億美元,以及法律或有和結算5.99億美元,但被毛利減少2.28億美元部分抵銷。我們繼續專注於我們的成本削減計劃,以加快實現更高利潤率的進程,併為在高增長領域的進一步投資創造靈活性。我們預計Core Illumina的運營費用在2024年將略有增加。
我們2023年和2022年的有效税率分別為(3.9%)和(1.6%)。2023年,與美國聯邦法定税率21%的差異主要是由於商譽減值的所得税支出影響(商譽減值不能用於税務目的)、將研發費用資本化用於税收目的的所得税支出影響,以及GRAIL收購前淨營業虧損對GILTI和美國外國税收抵免的利用的所得税支出影響。這部分被法定税率低於美國聯邦法定税率的司法管轄區(如新加坡)的收入組合所抵消。

32


我們未來的有效税率可能與美國聯邦法定税率不同,這是因為不同法定税率的税收管轄區的收入組合,以及本報告商業和市場信息部分“風險因素”中“我們受到與多個司法管轄區的税收相關的風險”中討論的其他因素,包括改變現有税收政策、法律、法規或税率的未來税收立法。
截至2023年,我們擁有總計11億美元的現金、現金等價物和短期投資,其中約3.86億美元由我們的海外子公司持有。

行動的結果

為加強可比性,下表列出了2023年、2022年和2021年經審計的綜合業務報表數據,以佔總收入的百分比表示。(1)
202320222021
收入:   
產品收入84.1 %86.2 %87.7 %
服務和其他收入15.9 13.8 12.3 
總收入100.0 100.0 100.0 
收入成本:  
產品收入成本26.1 25.0 23.4 
服務成本和其他收入8.7 6.4 5.3 
已取得無形資產的攤銷4.3 3.8 1.6 
收入總成本39.1 35.2 30.3 
毛利60.9 64.8 69.7 
運營費用:   
研發30.1 28.8 26.2 
銷售、一般和行政35.8 28.3 46.2 
商譽和無形減值18.3 85.4 — 
法律上的偶然性與和解0.4 13.5 — 
總運營費用84.6 156.0 72.4 
運營虧損(23.7)(91.2)(2.7)
其他收入(支出):   
利息收入1.3 0.2 — 
利息支出(1.7)(0.6)(1.3)
其他(費用)收入,淨額(0.7)(3.0)23.5 
其他(費用)收入合計,淨額(1.1)(3.4)22.2 
所得税前收入(虧損)(24.8)(94.6)19.5 
所得税撥備1.0 1.5 2.7 
淨(虧損)收益(25.8)%(96.1)%16.8 %
_____________
(1)由於四捨五入,百分比可能不會重新計算。

33


收入
2023-2022
百萬美元20232022變化更改百分比
核心照明:
消耗品$3,106 $3,246 $(140)(4)%
儀器706 729 (23)(3)
產品總收入3,812 3,975 (163)(4)
服務和其他收入626 578 48 
核心Illumina總收入4,438 4,553 (115)(3)
- 你好
服務和其他收入93 55 38 69 
淘汰(27)(24)(3)13 
總合並收入$4,504 $4,584 $(80)(2)%

Core Illumina耗材收入在2023年的下降主要是由於測序耗材收入減少了1.27億美元,主要是由於我們的一些高通量客户過渡到NovaSeq X,以及宏觀經濟條件對客户購買力和項目規劃的影響。核心Illumina儀器收入在2023年下降,主要是由於測序儀器收入減少2300萬美元,這是由於我們的NovaSeq 6000,NextSeq和MiSeq儀器出貨量減少,部分被2023年初推出的NovaSeq X出貨量所抵消。 核心Illumina服務和其他收入在2023年增加,主要是由於在不斷增長的安裝基礎上延長維護服務合同的收入增加。此外,Core Illumina的收入受到700萬美元的不利影響 2023年,由於外匯匯率波動,其中包括與我們的現金流對衝有關的1800萬美元於2023年重新分類至收入。

GRAIL服務和其他收入在2023年增加了3800萬美元,即69%,主要是由於Galleri的銷售。

毛利率
2023-2022
百萬美元20232022變化更改百分比
毛利(虧損):
巖芯照明$2,856 $3,107 $(251)(8)%
聖盃(96)(117)21 (18)
淘汰(16)(18)(11)
綜合毛利$2,744 $2,972 $(228)(8)%
毛利率:
巖芯照明64.4 %68.2 %
聖盃**
綜合毛利60.9 %64.8 %
_____________
*沒有意義。

Core Illumina毛利率在2023年的下降主要是由於製造量減少導致固定成本槓桿減少,NovaSeq X推出導致儀器利潤率降低,這是新平臺引入的典型情況,直到我們擴大製造規模並提高運營效率,以及增加現場服務和安裝成本,部分被較低的運費成本所抵消。

GRAIL於2023年及2022年的毛損主要由於無形資產攤銷1. 34億元所致。

34


運營費用
2023-2022
百萬美元20232022變化更改百分比
研究和開發:
巖芯照明$1,030 $1,004 $26 %
聖盃338 330 
淘汰(14)(13)(1)
綜合研究和開發1,354 1,321 33 
銷售、總務和行政:
巖芯照明1,248 1,003 245 24 
聖盃366 296 70 24 
淘汰(2)(2)— — 
綜合銷售,一般和行政1,612 1,297 315 24 
商譽和無形減值:
巖芯照明6 — 100 
聖盃821 3,914 (3,093)(79)
合併商譽和無形減值827 3,914 (3,087)(79)
法律或有事項及解決辦法:
巖芯照明20 619 (599)(97)
合併運營費用總額$3,813 $7,151 $(3,338)(47)%

2023年Illumina核心研發支出增加2,600萬美元,增幅為3%,主要是由於我們繼續投資於新產品的研發和對現有產品的改進,導致薪酬相關支出(包括績效薪酬)增加,與2022年相比,重組費用增加了1,800萬美元,其中主要包括員工離職成本。2023年的增長被實驗室用品、招聘、專業服務和差旅相關費用的減少部分抵消。

Grail研發費用在2023年增加了800萬美元,增幅為2%,主要是由於員工人數和員工相關薪酬成本的增加,以及實驗室和消耗品支出的增加,但臨牀試驗成本的下降部分抵消了這一增長。

2023年,核心Illumina SG&A支出增加2.45億美元,或24%,主要是由於我們2023年的或有對價負債確認收益比2022年減少(2023年和2022年分別確認淨收益2400萬美元和2.05億美元,主要與GRAIL CVR有關),重組費用比2022年增加9400萬美元,主要包括租賃和其他資產減值和員工離職成本,以及與委託書競爭相關的成本3200萬美元。這一增長被專業服務、設施相關成本(因為我們退出了某些設施)和招聘成本的下降部分抵消了。

Grail SG&A支出在2023年增加了7,000萬美元,或24%,主要是由於員工人數和員工相關薪酬成本的增加,以及專業服務和營銷相關支出的增加。
2023年核心照明減值包括IPR&D無形資產減值。由於2023年第三季度進行了中期減值測試,2023年的聖盃減值包括712百萬美元的商譽減值和1.09億美元的IPR&D無形資產減值。2022年的聖盃減值包括39.14億美元的商譽減值。見附註“4.收購、商譽和無形資產“瞭解更多細節。
2023年核心Illumina法律應急和和解包括對我們2023年7月歐盟委員會施加的罰款的應計費用和500萬美元罰款的應計利息的調整,以及兩項獨立專利訴訟和解的損益。2022年核心Illumina法律應急和和解主要包括歐盟委員會施加的罰款的應計費用和與我們與華大基因的訴訟和解有關的1.45億美元的淨損失。見附註“8.法律訴訟“瞭解更多細節。

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其他收入(費用)
2023-2022
百萬美元20232022變化更改百分比
利息收入$58 $11 $47 427 %
利息支出(77)(26)(51)196 
其他費用,淨額(29)(142)113 (80)
其他費用合計(淨額)$(48)$(157)$109 (69)%

其他費用總額,淨額主要與列報的兩個期間的核心照明有關。

利息收入主要是我們貨幣市場基金的利息,這些基金受益於2023年利率上升導致的較高收益率。利息支出主要包括我們定期票據的利息,由於我們於2022年12月發行了2025年和2027年定期票據,2023年利息支出有所增加。其他費用淨額的減少主要是由於我們的戰略投資確認的淨虧損減少了8200萬美元(我們的戰略投資在2023年淨虧損4000萬美元,而2022年淨虧損1.22億美元),與我們的Helix或有價值權利相關的有利影響(2023年未實現收益1000萬美元,而2022年未實現虧損700萬美元),以及與我們的遞延薪酬計劃資產相關的有利影響,部分被與歐盟委員會罰款相關的未實現外幣淨虧損所抵消。

所得税撥備
2023-2022
百萬美元20232022變化更改百分比
所得税前虧損$(1,117)$(4,336)$3,219 (74)%
所得税撥備44 68 (24)(35)
淨虧損$(1,161)$(4,404)$3,243 (74)%
實際税率(3.9)%(1.6)%

2023年,與美國聯邦法定税率21%的差異主要是因為商譽減值造成的1.49億美元所得税費用影響(出於税務目的不可扣除),為税收目的資本化研發費用造成的8600萬美元所得税費用影響,以及GRAIL收購前淨營業虧損對GILTI和美國外國税收抵免的利用造成的6100萬美元所得税費用影響。2023年的所得税支出也受到法定税率低於美國聯邦法定税率的司法管轄區收入組合的有利影響,例如新加坡。

2022年,與美國聯邦法定税率21%的差異主要是因為商譽減值帶來的8.22億美元所得税費用影響,以及歐盟委員會與GRAIL收購相關的罰款帶來的9600萬美元所得税費用影響,這兩項都是不可扣除的税收目的,根據2017年減税和就業法案,從2022年開始為税收目的資本化研發費用產生的8700萬美元所得税費用影響,以及GRAIL收購前淨營業虧損對GILTI和美國外國税收抵免的利用造成的6000萬美元所得税費用影響。2022年的所得税支出也受到法定税率低於美國聯邦法定税率的司法管轄區收入組合的有利影響,例如新加坡和英國。

36


流動資金和資本資源

截至2023年12月31日,我們擁有約10.48億美元的現金和現金等價物,其中約3.86億美元由我們的海外子公司持有。現金及現金等價物較上年減少9.63億美元,主要由於我們於2023年第一季度償還我們的2023年定期票據5億美元,於2023年第三季度償還我們的2023年可轉換票據7.5億美元,以及下文“現金流量摘要”所述的其他因素。除了我們持有的現金、現金等價物和投資之外,我們的主要流動性來源一直是來自運營的現金流,以及不時發行的債務。我們從運營中產生現金的能力為我們提供了滿足運營、投資和融資需求所需的財務靈活性。從歷史上看,我們清算了我們的短期投資和/或發行了債務,以滿足我們的業務需求,作為經營活動提供的現金的補充。截至2023年12月31日,我們有600萬美元剩餘的短期投資,其中包括有價證券。
2023年7月12日,由於我們決定在歐盟委員會審查懸而未決期間繼續完成對GRAIL的收購,歐盟委員會對我們處以4.32億歐元的罰款,相當於我們2022財年綜合年收入的10%。截至2023年12月31日,我們應計4.84億美元,包括相關外幣損失和應計利息,計入應計負債。我們在2023年10月提供了擔保,以履行代替現金支付的義務,同時我們對歐盟委員會的司法裁決和罰款決定提出上訴。罰款從2023年10月開始,按5.5%的年利率計息,但仍未結清。請參閲備註“8.法律訴訟“瞭解更多細節。
2021年3月,我們發行了2023年到期的定期票據,本金總額為5億美元;2031年到期的定期票據,本金總額為5億美元。2023年定期票據到期,並於2023年3月23日以現金償還。債券將於二零三一年三月二十三日期滿,利率為年息2.550釐,每半年派息一次,分別在每年的三月和九月派息一次。我們可以在到期前的任何時間,根據我們的選擇,全部或部分贖回2031年定期票據。
我們的可轉換優先票據,本金總額7.5億美元,於2023年8月15日到期,當時本金以現金償還。我們沒有發行任何普通股。
2022年12月,我們發行了2025年到期的定期票據,本金總額為5億美元;2027年到期的定期票據,本金總額為5億美元。2025年發行的定期債券及2027年發行的定期債券,年息率分別為5.800釐及5.750釐,每半年派息一次,分別在每年的六月及十二月派息。2025年的定期票據將於2025年12月12日到期,2027年的定期票據將於2027年12月13日到期。我們可以在到期前的任何時間,根據我們的選擇,以現金贖回全部或部分定期票據。
2023年1月4日,我們獲得了一項新的信貸安排,為我們提供了7.5億美元的優先無擔保五年期循環信貸安排,其中包括4,000萬美元的Swingline借款和5,000萬美元的信用證。信貸安排於2028年1月4日到期,其下所有未償還的金額將於2028年1月4日到期並全額支付,但須經我方選擇兩次展期一年,並徵得展期貸款人的同意,以及某些其他條件。截至2023年12月31日,信貸安排下沒有未償還的借款;然而,我們未來可能會利用該安排來管理現金流或用於其他公司目的,包括支付4.32億歐元的歐盟委員會罰款。我們在2023年10月提供了擔保,以履行代替現金支付的義務,同時我們對歐盟委員會的司法裁決和罰款決定提出上訴。
截至2023年12月31日,我們與收購GRAIL相關的或有對價負債的公允價值為3.87億美元,其中3.85億美元計入其他長期負債。作為收購的一部分發行的或有價值權利使持有者有權在12年期間每年按比例獲得未來按季度支付的現金付款(擔保收入支付),相當於某些GRAIL相關收入(擔保收入)的按比例部分。這將反映出在12年內每年第一個10億美元收入的2.5%的支付權。每年超過10億美元的收入將在同一時期內獲得9%的或有支付權。我們預計2023年第四季度的承保收入約為3,000萬美元,2024年第一季度相關承保收入付款總額約為28.4,000美元。2023年,我們支付了803,000美元,與2022年第四季度至2023年第三季度期間的覆蓋收入相關,總計8500,000美元。

我們向GRAIL員工發放現金激勵股權獎勵,獎勵期限通常為四年,並按年等額分期付款。截至2023年12月31日,未償還和未歸屬獎勵的總現金價值為2.92億美元,我們應計負債估計為5500萬美元,包括在應計負債中。此外,我們還有一個傑出的基於業績的獎項,授予該獎項的依據是GRAIL未來的收入。該獎項有一項
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潛在總價值高達7800萬美元,預計將以現金結算,並在2030年8月到期,但不得授予。截至2023年12月31日,與該獎項相關的業績條件不太可能實現。

截至2023年12月31日,我們對兩隻風險投資基金的資本承諾分別為400萬美元和最高7100萬美元,這兩隻基金分別可以贖回到2026年4月和2029年7月。

2017年減税和就業法案的影響導致對某些外國子公司的收益徵收一次性過渡税,我們選擇分期付款。截至2023年12月31日,我們欠了7100萬美元,我們預計將在未來兩年償還這筆錢。

根據我們董事會於2020年2月5日批准的7.5億美元股票回購計劃,截至2023年12月31日,我們仍有權回購1500萬美元的普通股。回購可以根據10b5-1計劃完成,也可以由管理層自行決定。我們不打算在2024財年進行任何股票回購。

我們的其他短期和長期重大現金需求,來自截至2023年12月31日的已知合同義務,包括經營租賃負債、不確定的税收狀況以及本報告合併財務報表部分討論的高管遞延薪酬計劃下的到期金額。

我們預計,我們目前的現金、現金等價物和短期投資,加上經營活動提供的現金和信貸安排下的可用借款能力,足以滿足我們至少未來12個月的短期資本和運營需求。運營需求包括運營業務的計劃成本,包括為營運資本和資本支出提供資金所需的金額。我們對資本的主要短期需求可能會發生變化,包括:

支持與我們當前和未來產品相關的商業化努力;
購置設備和其他固定資產,用於我們目前和未來的製造和研發設施;
繼續推進研究和開發工作;
支付歐盟委員會與我們收購GRAIL有關的罰款;
要求確保GRAIL在撤資時能夠獲得足夠的資金,以根據歐盟委員會撤資決定的最新長期計劃,支付至少2.5年的運營費用;
潛在的戰略收購和投資;
償還債務;以及
我們設施的擴展需求,包括租賃和建造額外設施的成本。
我們預計,我們的收入和由此產生的運營收入,以及我們每個新產品開發計劃的狀況,將對我們的現金管理決策產生重大影響。

我們未來的資本需求及可用資金是否足夠,將視乎多項因素而定,包括:
我們成功地將我們的技術商業化並進一步開發我們的技術並在我們的市場上創造創新產品的能力;
我們研發計劃的科學進展和這些計劃的規模;
相互競爭的技術和市場發展;以及
需要與其他公司合作或收購其他公司或技術,以增強或補充我們提供的產品和服務。
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現金流摘要
以百萬計202320222021
經營活動提供的淨現金$478 $392 $545 
用於投資活動的現金淨額(231)(591)(1,069)
融資活動提供的現金淨額(用於)(1,210)1,000 (51)
匯率變動對現金及現金等價物的影響 (22)(3)
現金及現金等價物淨(減)增$(963)$779 $(578)

經營活動

2023年經營活動提供的現金淨額主要包括淨調整17.29億美元,減去淨虧損11.61億美元,減去經營資產和負債淨變動9000萬美元。淨虧損的主要非現金調整包括商譽和知識產權研發減值8.27億美元、折舊和攤銷費用4.32億美元、基於股份的薪酬3.8億美元、財產和設備及使用權資產減值1億美元、戰略投資淨虧損4,000萬美元和外匯換算未實現虧損2,200萬美元,但被遞延所得税3,300萬美元和或有對價負債2,400萬美元的收益部分抵銷。淨營業資產和負債變化對現金流的影響主要是由於應收賬款和存貨增加以及應付賬款減少所致。

2022年業務活動提供的現金淨額主要包括淨調整45.92億美元以及業務資產和負債淨變化2.04億美元減去淨虧損44.04億美元。對淨虧損的主要非現金調整包括商譽減值39.14億美元、折舊和攤銷費用3.94億美元、基於股票的薪酬3.66億美元和戰略投資淨虧損1.22億美元,但被我們的或有對價負債2.05億美元的收益和2300萬美元的遞延所得税部分抵消。淨營業資產和負債變化對現金流的影響主要是由於應計負債增加,但庫存增加和應付帳款減少部分抵消了這一影響。

投資活動

2023年,用於投資活動的淨現金總額為2.31億美元。我們投資了1.95億美元的資本支出,主要與我們對設施的投資有關,為一項收購支付了2900萬美元,扣除收購的現金淨額,並將600萬美元用於戰略投資的淨購買。

2022年,用於投資活動的淨現金總額為5.91億美元。我們投資了2.86億美元的資本支出,主要與我們對設施的投資有關,為與我們與華大基因結算相關的無形資產支付了1.8億美元,為收購支付了8500萬美元,為收購支付了8500萬美元,為購買戰略投資支付了4000萬美元。

融資活動

2023年,用於融資活動的淨現金總額為12.1億美元。我們在2023年第一季度償還了本金總額為5億美元的2023年定期票據,在2023年第三季度償還了本金總額為7.5億美元的2023年可轉換票據,並用4000萬美元支付了與股權獎勵的股票淨結算相關的税款,部分抵消了根據我們的員工股票購買計劃出售股票和通過行使股票期權發行普通股所收到的6700萬美元收益。

2022年,融資活動提供的淨現金總額為10億美元。我們收到了發行債務的淨收益9.91億美元,以及根據我們的員工股票購買計劃出售股票和通過行使股票期權發行普通股的收益6300萬美元,部分抵消了用於支付與股權獎勵的股票淨結算相關的税款的5400萬美元。

關鍵會計政策和估算

根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設會影響我們的合併財務報表和附註中報告的金額。管理層的估計基於歷史經驗、市場和其他條件,以及它認為合理的各種其他假設。儘管這些估計是基於管理層對當前事件和可能影響我們未來的行動的最佳瞭解,但鑑於估計取決於我們可能無法控制的事件,估計過程本質上是不確定的。
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儘管通脹、匯率波動和對經濟下滑的擔憂等宏觀經濟因素會帶來額外的不確定性,但我們繼續使用現有的最佳信息來為我們的關鍵會計估計提供信息。如果市場和其他情況與我們預期的情況發生變化,我們的合併財務報表可能會受到重大影響。此外,如果我們的假設發生變化,我們可能需要修改我們的估計,或採取其他糾正行動,其中任何一項都可能對我們的合併財務報表產生實質性影響。

我們認為,以下關鍵會計政策和估計具有更高程度的內在不確定性,需要我們做出最重要的判斷。此外,如果我們使用與上述任何一項不同的估計,我們的合併財務報表可能與列報的財務報表大不相同。我們的高級管理層成員已經與我們董事會的審計委員會討論了我們關鍵會計政策和估計的制定和選擇,以及我們對這些政策和估計的披露。我們的會計政策在附註中有更全面的描述。1.組織機構和重大會計政策“在本報告的合併財務報表部分。

收入確認

我們的收入主要來自產品和服務的銷售。產品收入主要包括用於基因分析的儀器和消耗品的銷售。服務和其他收入主要包括與GRAIL業務相關的基因分型和測序服務、儀器服務合同、開發和許可協議以及癌症檢測測試服務產生的收入。

當我們的產品和服務的控制權轉移給我們的客户時,我們確認收入,金額反映了我們希望從客户那裏獲得的對價,以換取這些產品和服務。這一過程包括確定與客户的合同、確定合同中的履約義務、確定合同價格、將合同價格分配給合同中不同的履約義務,以及在履行履約義務後確認收入。對於具有多個可交付成果的合同,收入確認的依據是合同內每個不同履約義務的單獨履行情況。如果履約義務單獨或與客户隨時可以獲得並在合同中單獨確定的其他資源一起向客户提供利益,則認為履約義務有別於合同中的其他義務。一旦我們將商品或服務的控制權轉移給客户,我們就認為履行義務已經履行,這意味着客户有能力使用並獲得商品或服務的好處。合同價格按其獨立銷售價格的比例分配給每項履約義務。我們使用滾動12個月期間的平均銷售價格以及對當前市場狀況的評估來確定我們對獨立銷售價格的最佳估計。如果產品或服務沒有銷售歷史,或者銷售量不足,我們將依靠管理層制定的價格,並根據適用的折扣進行調整。

產品銷售收入一般在交付給最終客户時確認,也就是產品控制權被視為轉移的時候。發票通常在發貨時進行,付款通常應在發票開出後30天內支付。在付款或所有權轉讓的權利取決於客户是否接受產品的情況下,收入將被推遲,直到滿足所有接受標準。來自基因分型和測序服務的收入,包括與GRAIL業務相關的癌症檢測測試服務,在賺取收入時確認,這通常是在向客户提供基因分型或測序分析數據時。儀器服務合同的收入在提供服務時確認,通常在合同期限內平均分配。開發和許可協議的收入通常包括預付和定期許可費、合同研發服務或開發和監管里程碑付款。這些協議的收入在履行每一項不同的履約義務時確認。

收入是扣除折扣、經銷商佣金和代表政府當局徵收的銷售税後的淨額。員工銷售佣金在發生時記為銷售、一般和行政費用,因為這些費用的攤銷期限如果資本化,將是一年或更短的時間。

在某些市場,產品和服務通過分銷商銷售給客户。在大多數通過分銷商進行的銷售中,產品由我們直接交付給客户。通過分銷商進行的銷售交易條款與直接向客户銷售的條款是一致的。

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存貨計價

存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。我們定期審查過剩和過時產品和組件的庫存,考慮到產品生命週期、質量問題、歷史經驗和使用預測。我們記錄潛在過剩、陳舊或受損商品的庫存減記,以便將庫存陳述為可變現淨值。我們對未來的需求、市場狀況以及可能取代舊產品的新產品的發佈做出假設。然而,如果實際市場狀況不如預期,可能需要額外的庫存減記。

或有事件

我們參與了在正常業務過程中出現的各種訴訟和索賠,包括與知識產權、就業和合同事宜有關的訴訟。關於這些事項,我們根據這些事項的發展情況,定期評估可能造成損失的可能性和範圍。如果認為很可能發生了損失,並且損失金額可以合理估計,則在合併財務報表中計入負債。由於訴訟本質上是不可預測的,可能會出現不利的解決方案,因此評估或有可能是高度主觀的,需要對未來事件做出判斷。我們定期審查未決法律問題,以確定累積負債和相關披露的充分性,並考慮許多因素,這些因素包括但不限於過去的歷史、科學和其他證據,以及每一事項的具體情況和狀況。如果我們對各種因素的評估發生變化,最終損失金額可能與我們的估計不同,從而對我們的業務、財務狀況、運營結果和/或現金流產生重大影響,我們可能會改變我們的估計。

企業合併

在收購會計方法下,我們根據收購日的估計公允價值,將轉移的總代價的公允價值分配給收購的有形和可識別無形資產以及承擔的負債。分配的公允價值,定義為在有意願的市場參與者之間有序交易中出售一項資產或支付轉移一項負債的價格,基於管理層確定的估計和假設。這些估值要求我們做出估計和假設,特別是關於無形資產。我們將超過有形和無形資產公允價值總額的超額對價,扣除承擔的負債,記為商譽。我們為完成業務合併而產生的成本,如法律和其他專業費用,在發生時計入。

對於某些收購,賣方可以在完成某些未來業績里程碑時賺取或有對價。在這些情況下,負債在購置日作為應計負債和(或)其他長期負債的一部分入賬,以估計或有對價在購置日的公允價值。我們通常使用蒙特卡羅模擬法或收益法來估計或有對價的公允價值。蒙特卡洛模擬中使用的估計和假設包括預測收入、收入風險溢價、收入波動性估計、運營槓桿率和交易對手信用利差。收益法利用預期未來現金流、無風險調整貼現率和不良業績風險等輸入,以及管理層對實現某些未來里程碑的可能性的判斷。未來我們估計的變化可能會導致費用或收益。收購日期後或有對價的公允價值變動在我們的綜合經營報表的銷售、一般和行政費用中確認。

我們通常使用貼現現金流方法來評估我們收購的無形資產。這種方法需要管理層的判斷來預測未來的經營業績,並建立剩餘增長率和貼現係數。我們用來評估和攤銷無形資產的估計與我們用來管理業務的計劃和估計是一致的,並且是基於可獲得的歷史信息以及行業估計和平均值。如果隨後對基本業務活動的實際結果和更新後的預測與用於開發這些價值的假設和預測相比發生變化,我們可能會遇到減值費用。此外,我們估計了某些收購資產的經濟壽命,這些壽命用於計算折舊和攤銷費用。如果我們對經濟壽命的估計發生變化,折舊或攤銷費用可能會加速或延長。我們利用正在進行的研究和開發(IPR&D),這被認為是無限期的,直到相關的研究和開發努力完成或放棄。在相關研究和開發項目結束時(即在商業化時),知識產權研發資產在其估計使用壽命內攤銷。如果相關研發項目被放棄,知識產權研發資產在放棄期間發生費用。

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如果一項企業合併的初始會計核算在測算期內(不超過收購之日起一年)的報告期結束時未完成,我們將在財務報表中報告暫定金額。於計量期內,吾等調整於收購日期確認的暫定金額,以反映所獲取的有關收購日期存在的事實及情況的新資料,而該等事實及情況如已知悉,將會影響截至該日期確認的金額的計量。我們將這些調整記錄在臨時金額中,並與商譽進行相應的抵銷。在計量期之後確定的任何調整都記錄在合併經營報表中。

具有無限壽命的商譽和無形資產--減值評估

商譽及其他使用年限不定的無形資產(即知識產權研發)不會攤銷,但會於本會計年度第二季度每年進行減值測試,並在事件或環境變化顯示公允價值更有可能低於賬面價值時進行。可能表明減值並觸發中期減值測試的事件包括但不限於當前的經濟和市場狀況,包括市值下降、法律因素、商業環境或業務經營業績的重大不利變化,以及監管機構的不利行動或評估。

我們在報告單位層面進行商譽減值分析,這與我們的報告結構和離散財務信息的可用性保持一致。於商譽減值審核期間,吾等會評估定性因素,以確定我們報告單位的公允價值是否更有可能少於賬面值(包括商譽)。定性因素包括但不限於宏觀經濟狀況、行業和市場因素,以及我們的整體財務表現。如果在評估所有這些質量因素後,我們確定我們的報告單位的公允價值不太可能少於賬面價值,則我們認為沒有必要進行額外評估。否則,我們將報告單位的估計公允價值與賬面價值(包括商譽)進行比較。如果報告單位的賬面金額超過公允價值,我們將根據差額計入減值損失。如果進行了量化評估,則評估包括基於內部未來預測和/或通過查看可比公司的市場價值使用市場方法對現金流預測的管理層估計。主要假設包括但不限於未來收入增長、營業利潤率、資本支出、終端增長率和貼現率。我們還將我們的市值作為分析的一部分。我們可以選擇在一段時間內繞過定性評估,繼續進行商譽減值量化測試。

IPR&D減值測試是通過比較資產的公允價值與其賬面價值來進行的。在測試壽命不確定的無形資產減值時,我們可能會評估定性因素,以確定資產是否更有可能減值。或者,我們也可以繞過這種定性評估,進行定量減損測試。我們使用貼現現金流模型估計知識產權研發的公允價值,這需要使用重要的估計和假設,包括但不限於估計未來現金流、增長率和貼現率的時間。如果知識產權研發減值,知識產權研發的賬面價值將減記至經修訂的公允價值,相關減值費用在減值發生期間確認。

無形資產和其他長期資產減值評估

我們定期進行審查,以確定是否發生了任何可能表明我們有限壽命的無形資產和其他長期資產的賬面價值減值的事件。如果存在減值指標,我們通過確定受影響資產的賬面金額是否超過其未貼現的預期未來現金流來評估受影響資產的可回收性。若受影響資產不可收回,吾等估計該等資產的公允價值,並於賬面值超過公允價值時記錄減值損失。可能表明潛在減值的因素包括與賬面淨值相比,我們的股票價格和市值大幅下降,資產產生正現金流的能力發生重大變化,以及特定資產的使用模式。

為了估計具有有限壽命的可識別無形資產和其他長期資產的公允價值,我們估計這些資產的未來現金流的現值。我們在現金流模型中使用的關鍵假設是資產在較長一段時間內預計產生的未來現金流的數量和時間,以及考慮實現現金流的相對風險、貨幣的時間價值和願意參與的市場參與者會考慮的其他因素的回報率。需要管理層的判斷來估計未來現金流的數量和時機,以及實現這些現金流的相對風險。

每當事件或環境變化顯示營運租賃使用權(ROU)資產的賬面價值可能無法收回時,我們便會審核該等資產的減值。評估是在可識別現金流基本上與其他資產組的現金流無關的最低水平進行的
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和責任。我們認為,如果我們退出部分或全部設施或進入轉租,則重新評估ROU資產組的觸發事件已發生。可能顯示潛在減值的因素包括相關租賃資產組的市場價格大幅下降。若吾等斷定受影響資產之賬面值將無法收回,吾等將估計該等資產之公平價值,並於賬面值超出公允價值之數記入減值。我們估計資產未來現金流的現值,以確定公允價值。在我們的減值審查分析中使用的預計未來現金流量存在不確定性,這需要使用估計和假設。

對未來價值和剩餘可用壽命的假設和估計是複雜的,往往是主觀的。它們可能受到各種因素的影響,包括行業和經濟趨勢等外部因素,以及我們業務戰略和內部預測的變化等內部因素。例如,如果我們未來的經營業績不符合目前的預測,或者如果我們的市值持續下降,被確定為我們報告單位的公允價值減少,我們可能需要為購買的有限壽命的無形資產記錄未來的減值費用。減值費用可能會大幅降低我們未來的經營業績,並導致我們資產負債表上的資產價值下降。

所得税

我們的所得税、遞延税項資產和負債撥備以及未確認税收優惠準備金反映了我們對預計未來將支付的税款的最佳評估。在確定我們的所得税撥備時,需要基於對美國和許多我們需要繳納所得税的外國司法管轄區的現有税收法律或法規的解釋的判斷和估計。税法、法規或法定税率的變化(包括在某些司法管轄區實施全球最低税率)以及對我們未來應税收入的估計可能會影響綜合財務報表中計提的遞延税項資產和負債,並需要對所得税撥備進行調整。

遞延税項資產會定期評估,以確定從未來應納税所得額中收回的可能性。當我們認為一項遞延税項資產的全部或部分未來變現很可能無法實現時,就會建立估值撥備。在評估我們在司法管轄區內收回遞延税項資產的能力時,我們會考慮所有可用的正面和負面證據。審查的因素包括過去三年的累計税前賬面收入、遞延税項負債的預定沖銷、我們的盈利歷史和預測的可靠性、對可預見未來的税前賬面收入的預測,以及任何可行和審慎的税務籌劃戰略的影響。

我們僅在税務機關根據税務狀況的技術優點進行檢查時,才確認綜合財務報表中税務狀況的影響。税務機關定期檢查我們在業務所在司法管轄區的報税表,我們定期評估報税情況的税務風險。由於若干不確定因素的複雜性,最終解決方案可能導致付款與我們目前對税項負債的估計有重大差異。這些差額以及任何利息和罰款將反映在確定期間的所得税撥備中。

關於市場風險的定量和定性披露

利率風險

我們目前有關現金、現金等價物和短期投資的投資政策側重於維持可接受的利率風險和流動性水平。為了實現這些目標,我們的政策允許我們維持現金等價物和各種證券的短期投資組合,包括貨幣市場基金、美國國債和公司債務證券。我們的政策還限制了任何一個發行人和工具類型的信貸風險。根據我們的現行政策,我們並無使用利率衍生工具管理利率變動風險。截至2023年12月31日,我們的現金等價物主要包括美國政府貨幣市場基金,這些基金投資於流動性非常高的投資,即現金、政府證券和以政府證券完全抵押的購買協議。美國政府貨幣市場基金提供當日流動性,資產淨值為1.00美元。我們的投資組合歷來維持相對較短的平均到期日,我們相信,假設整個利率收益率曲線的利率出現100個基點的不利變動,不會對我們的利率敏感型金融工具的公允價值產生重大影響。於二零二三年十二月三十一日,我們並無持有債務證券。

於2021年3月,我們發行了5億美元於2023年到期的0. 550%票據(於2023年3月23日到期並以現金償還)及5億美元於2031年到期的2. 550%票據。2022年12月,我們發行了5億美元的5.800%票據
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2025年到期的5億美元5.750%票據,2027年到期。我們在綜合資產負債表上按本金額減未攤銷貼現及債務發行成本列賬票據。由於票據具有固定年利率,我們沒有任何與利率變動相關的經濟利率風險或財務報表風險。然而,票據之公平值可能會隨利率變動而波動。見註釋“5.債務和其他承諾瞭解更多信息。

外幣兑換風險

我們以美元功能貨幣以外的貨幣開展部分業務。該等交易產生以美元以外貨幣計值的現金流量及貨幣資產及負債;該等金額的價值自預測或發起交易之時起直至現金結算轉換為美元之時止,均受貨幣匯率變動影響。我們的外幣風險主要集中於歐元、日圓、澳元、加元、新加坡元、人民幣及英鎊。我們使用遠期外匯合約管理該等外幣風險,並對衝與預測收益交易相關的部分外幣風險。我們僅使用衍生金融工具以降低外匯匯率風險;我們不持有任何衍生金融工具用於交易或投機目的。倘該等遠期外匯合約的交易對手未能履約,則會令我們面臨信貸相關風險。我們透過積極監察信貸評級及只選擇主要金融機構作為交易對手來減低此風險。此外,我們的信貸相關虧損風險僅限於該等金融合約的公平值,而該等合約對我們的財務狀況並不重大。

我們用於管理與貨幣資產及負債有關的外匯風險的遠期外匯合約的期限為一個月或以下。由於這些金融合約並未指定為對衝會計,因此其公允價值的已變現及未變現收益或虧損計入淨收入(虧損)的釐定中。該等合約每月結算,實際上釐定結算該等特定貨幣資產及負債的匯率,使遠期合約的收益或虧損抵銷相關貨幣資產及負債價值變動的收益或虧損。截至2023年12月31日,該等外幣購買的未平倉遠期合約的名義總額為9. 26億美元。我們用於對衝與預測收益交易相關的部分外匯風險的遠期外匯合約的期限最長為24個月。該等衍生金融工具被指定為現金流量對衝。該等金融合約按月結算,其收益及虧損一般於相關對衝交易入賬的同期計入收益。截至2023年12月31日,該等外幣購買的未平倉遠期合約的名義總額為6. 28億美元。

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最近的會計聲明

有關適用於我們綜合財務報表的近期會計公告概要,請參閲附註“1.組織機構和重大會計政策“載於本報告合併財務報表一節,該報告以引用方式併入本報告。

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合併財務報表
合併財務報表索引頁面
獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID:42)
47
合併資產負債表
50
合併業務報表
51
綜合全面(虧損)收益表
52
股東權益合併報表
53
合併現金流量表
54
合併財務報表附註
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1.組織機構和重大會計政策
55
2.收入
64
3.投資和公允價值計量
66
4.收購、商譽和無形資產
69
5.債務和其他承諾
74
6.股東權益
76
7.補充資產負債表和經營報表明細
81
8.法律訴訟
83
9.所得税
86
10.員工福利計劃
89
11.細分市場和地理數據
90
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獨立註冊會計師事務所報告

致Illumina,Inc.的股東和董事會

對財務報表的幾點看法

我們審計了Illumina,Inc.(本公司)截至2023年12月31日和2023年1月1日的合併資產負債表,截至2023年12月31日的三個年度的相關綜合經營表、全面(虧損)收入、股東權益和現金流量以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為,綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司在2023年12月31日和2023年1月1日的財務狀況,以及截至2023年12月31日的三個年度的經營結果和現金流量,符合美國公認會計原則。

我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準,對公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制進行了審計,我們於2024年2月16日發佈的報告對此發表了無保留意見。

意見基礎

這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

關鍵審計事項

下文所述的關鍵審計事項是指已向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見,我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。
















47


GRAIL報告單位中期商譽減值評估
有關事項的描述
本公司於五月起每年測試商譽減值,或在事件或情況顯示報告單位的公允價值較可能少於其賬面值時更頻密地測試商譽減值。本公司確認在截至2023年10月1日的三個月內發生的某些觸發事件需要進行中期商譽減值測試。通過比較報告單位的公允價值和賬面價值,對報告單位進行減值測試。正如綜合財務報表附註4所述,由於中期減值評估的結果,公司記錄了與GRAIL報告單位相關的減值虧損7.12億美元。截至2023年12月31日,商譽的賬面價值為25億美元,其中15億美元與GRAIL報告單位有關。

審計公司的商譽減值評估是複雜的,由於在確定GRAIL報告部門的公允價值時存在重大的估計不確定性,因此需要審計師的重大判斷。管理層採用收入和市場相結合的辦法來估計GRAIL報告單位的公允價值。由於公允價值對基本假設的敏感性,特別強調管理層在確定GRAIL報告單位的公允價值時所使用的估計考慮的適當性。重要的假設包括GRAIL的預測收入和用於貼現未來現金流的貼現率。這些與GRAIL報告單位公允價值相關的重大假設是前瞻性的,可能會受到未來經濟和市場狀況的影響。
我們是如何在審計中解決這個問題的

吾等就本公司釐定用於商譽減值評估的GRAIL報告單位的公允價值的程序,取得了解、評估設計及測試內部控制的運作成效。這包括對管理層制定所應用的估值模型中使用的上述假設的控制。

在測試GRAIL報告部門的估值時,我們執行了審計程序,其中包括評估公司使用基於收入和基於市場的方法的情況,並測試模型中使用的重要假設,如上所述。我們評估了用於支持假設和估計的基礎數據的完整性和準確性。我們根據分析師預期、行業趨勢、市場趨勢和其他市場信息,評估了估值中使用的預期收入增長的合理性。此外,我們還請估值專家協助評估公司使用基於收益和基於市場的方法以及選擇貼現率的情況。我們的估值專家通過將其與使用可比實體的公開市場數據獨立開發的貼現率範圍進行比較來評估貼現率。
聖盃或有對價
有關事項的描述
關於2021年8月18日對GRAIL的收購,該公司按收購日的估計公允價值確認了或有對價負債。本公司使用蒙特卡洛模擬模型來確定每個報告期或有對價負債的公允價值。如合併財務報表附註3所披露,截至2023年12月31日,或有對價負債的公允價值為3.87億美元。由於或有對價負債公允價值的變化,該公司在本年度確認了2400萬美元的收益。

審計或有對價負債的估值是複雜的,由於在評估重大假設的合理性時存在估計不確定性,因此需要審計師做出重大判斷。由於公允價值對基本假設的敏感性,因此非常強調管理層在確定GRAIL或有對價的公允價值時所使用的估計考慮的適當性。該模型的重要假設包括GRAIL的預測收入和基於估計的付款時間的貼現率。這些重大假設是前瞻性的,可能會受到未來經濟和市場狀況的影響。
48


我們是如何在審計中解決這個問題的

吾等就本公司釐定與GRAIL收購有關的或有代價負債的公允價值的程序,取得了解、評估設計及測試內部控制的運作成效。這包括對管理層制定所應用的估值模型中使用的上述假設的控制。
    
在測試或有對價負債的估值時,我們執行了審計程序,其中包括評估公司使用蒙特卡洛模擬模型的情況,並測試模型中使用的重要假設,如上所述。我們評估了用於支持假設和估計的基礎數據的完整性和準確性。我們根據分析師預期、行業趨勢、市場趨勢和其他市場信息,評估了估值中使用的預期收入增長的合理性。此外,我們還請估值專家協助評估公司使用蒙特卡羅模擬模型和選擇貼現率的情況。我們的估值專家通過將其與使用可比實體的公開市場數據獨立開發的貼現率範圍進行比較來評估貼現率。

/s/ 安永律師事務所

自2000年以來,我們一直擔任本公司的審計師。

加利福尼亞州聖地亞哥
2024年2月16日
49


Illumina公司
合併資產負債表
(單位:百萬,面值除外)

十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
資產
流動資產:  
現金和現金等價物$1,048 $2,011 
短期投資6 26 
應收賬款淨額734 671 
庫存,淨額587 568 
預付費用和其他流動資產234 285 
流動資產總額2,609 3,561 
財產和設備,淨額1,007 1,091 
經營性租賃使用權資產544 653 
商譽2,545 3,239 
無形資產,淨額2,993 3,285 
其他資產413 423 
總資產$10,111 $12,252 
負債和股東權益
流動負債:  
應付帳款$245 $293 
應計負債1,325 1,232 
定期票據,當前部分 500 
可轉換優先票據,當前部分 748 
流動負債總額1,570 2,773 
經營租賃負債687 744 
學期筆記1,489 1,487 
其他長期負債620 649 
承付款和或有事項
股東權益: 
優先股,$0.01票面價值,10授權股份100萬股;不是於2023年12月31日及2023年1月1日發行及發行的股份
  
普通股,$0.01票面價值,320授權股數為1.7億股;199發行了2.5億股,159截至2023年12月31日,未償還金額為3.8億美元;198發行和發行了2.5億股158截至2023年1月1日,未償還金額為1百萬美元
2 2 
額外實收資本9,555 9,207 
累計其他綜合(虧損)收入(1)3 
(累計虧損)留存收益
(19)1,142 
國庫股,402023年12月31日和2023年1月1日均為1000萬股
(3,792)(3,755)
股東權益總額5,745 6,599 
總負債和股東權益$10,111 $12,252 

見合併財務報表附註。

50


Illumina公司
合併業務報表
(單位:百萬,每股除外)

 截止的年數
十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
1月2日,
2022
收入:   
產品收入$3,787 $3,953 $3,968 
服務和其他收入717 631 558 
總收入4,504 4,584 4,526 
收入成本:
產品收入成本1,177 1,144 1,060 
服務成本和其他收入392 295 241 
已取得無形資產的攤銷191 173 71 
收入總成本1,760 1,612 1,372 
毛利2,744 2,972 3,154 
運營費用:
研發1,354 1,321 1,185 
銷售、一般和行政1,612 1,297 2,092 
商譽和無形減值827 3,914  
法律上的偶然性與和解20 619  
總運營費用3,813 7,151 3,277 
運營虧損(1,069)(4,179)(123)
其他收入(支出): 
利息收入58 11  
利息支出(77)(26)(61)
其他(費用)收入,淨額(29)(142)1,068 
其他(費用)收入合計,淨額(48)(157)1,007 
所得税前收入(虧損)(1,117)(4,336)884 
所得税撥備44 68 122 
淨(虧損)收益$(1,161)$(4,404)$762 
(虧損)每股收益:
基本信息$(7.34)$(28.00)$5.07 
稀釋$(7.34)$(28.00)$5.04 
用於計算(虧損)每股收益的股份:
基本信息158 157 150 
稀釋158 157 151 

見合併財務報表附註。

51


Illumina公司
綜合全面(虧損)收益表
(單位:百萬)
 
 截止的年數
 十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
1月2日,
2022
淨(虧損)收益$(1,161)$(4,404)$762 
現金流套期保值未實現(虧損)收益,遞延税金淨額(4)(14)16 
可供出售債務證券的未實現虧損,扣除遞延税後的淨額  (1)
綜合(虧損)收益總額$(1,165)$(4,418)$777 

見合併財務報表附註。

52


Illumina公司
合併股東權益報表
(單位:百萬)


累計
保留
其他內容
其他
收益總計
 普通股已繳費全面
(累計
庫存股股東的
 股票金額資本收入(虧損)
赤字)
股票金額權益
截至2021年1月3日的餘額195 $2 $3,815 $2 $4,723 (49)$(3,848)$4,694 
淨收入— — — — 762 — — 762 
可供出售債務證券的未實現虧損,扣除遞延税後的淨額— — — (1)— — — (1)
現金流量套期保值未實現收益,遞延税金淨額— — — 16 — — — 16 
普通股發行,扣除回購後淨額2 — 60 — — (1)(91)(31)
收購聖盃— — 4,749 — — 10 237 4,986 
GRAIL或有價值權的交換— — 2 — — — — 2 
基於股份的薪酬— — 312 — — — — 312 
截至2022年1月2日的餘額197 2 8,938 17 5,485 (40)(3,702)10,740 
淨虧損— — — — (4,404)— — (4,404)
現金流量套期保值未實現虧損,遞延税金淨額— — — (14)— — — (14)
普通股發行,扣除回購後淨額1 — 63 — — — (53)10 
基於股份的薪酬— — 299 — — — — 299 
通過ASU 2020-06年度的累積效果調整,扣除遞延税項— — (93)— 61 — — (32)
截至2023年1月1日的餘額198 2 9,207 3 1,142 (40)(3,755)6,599 
淨虧損    (1,161)  (1,161)
責任的重新分類--分類獎勵  9     9
現金流量套期保值未實現虧損,遞延税金淨額   (4)   (4)
普通股發行,扣除回購後淨額1  64    (37)27 
基於股份的薪酬  275     275 
截至2023年12月31日的餘額199 $2 $9,555 $(1)$(19)(40)$(3,792)$5,745 

見合併財務報表附註。
53


Illumina公司
合併現金流量表
(單位:百萬)
 截止的年數
十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
1月2日,
2022
經營活動的現金流:   
淨(虧損)收益$(1,161)$(4,404)$762 
將淨(虧損)收入調整為經營活動提供的現金淨額:
折舊費用235 215 176 
無形資產攤銷197 179 75 
基於股份的薪酬費用380 366 754 
可轉換優先票據債務貼現的增加  32 
遞延所得税(33)(23)(76)
商譽和無形資產(IPR&D)減值827 3,914  
之前持有的GRAIL投資的收益  (899)
GRAIL或有價值權的交換收益  (86)
戰略投資淨虧損(收益)40 122 (18)
螺旋或有價值權的(收益)損失(10)7 (30)
支付增量債務貼現(15)  
與終止收購相關的衍生資產收益  (26)
財產和設備及使用權資產減值100 9 6 
或有對價負債公允價值變動(24)(205)4 
外匯折算未實現損失22 1  
其他10 7 23 
經營性資產和負債變動情況:
應收賬款(40)(12)(164)
庫存(20)(135)(58)
預付費用和其他流動資產11 16 (64)
經營性租賃使用權資產和負債淨額(16)(8)(13)
其他資產5 19 (27)
應付帳款(44)(38)60 
應計負債15 381 101 
其他長期負債(1)(19)13 
經營活動提供的淨現金478 392 545 
投資活動產生的現金流: 
可供出售證券的到期日  331 
購買可供出售的證券  (77)
出售可供出售證券  1,031 
購置財產和設備(195)(286)(208)
戰略投資(購買)銷售淨額(6)(40)246 
與終止收購相關的衍生資產收到的現金
  52 
為收購支付的淨現金(29)(85)(2,444)
無形資產支付的現金(1)(180) 
用於投資活動的現金淨額(231)(591)(1,069)
融資活動的現金流: 
為信貸融資支付的債務發行成本(1)  
支付供資債務(1,235) (517)
支付或有對價負債(1) (71)
發行債券的淨收益 991 988 
發行普通股所得款項67 63 60 
與股權獎勵的股份淨額結算有關的已支付税款(40)(54)(511)
融資活動提供的現金淨額(用於)(1,210)1,000 (51)
匯率變動對現金及現金等價物的影響 (22)(3)
現金及現金等價物淨(減)增(963)779 (578)
年初現金及現金等價物2,011 1,232 1,810 
年終現金及現金等價物$1,048 $2,011 $1,232 
補充現金流信息: 
支付利息的現金$73 $17 $9 
繳納所得税的現金$65 $122 $233 
為經營租賃負債支付的現金$123 $112 $96 
見合併財務報表附註。
54


Illumina公司
合併財務報表附註
除文意另有所指外,本報告中提及的“Illumina”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”是指Illumina,Inc.及其合併子公司。

1.組織機構和重大會計政策
業務概述

我們是一家基於測序和陣列的解決方案提供商,服務於研究、臨牀和應用市場的客户。我們的產品用於生命科學、腫瘤學、生殖健康、農業和其他新興細分市場的應用。我們的客户包括領先的基因組研究中心、學術機構、政府實驗室和醫院,以及製藥、生物技術、商業分子診斷實驗室和消費者基因組公司。.

2021年8月18日,我們收購了GRAIL,這是一家專注於早期檢測多種癌症的醫療保健公司。此次收購仍在進行中的法律程序中,目前,根據歐盟委員會在歐盟委員會撤資決定中下令的過渡措施,GRAIL必須與Illumina分開和獨立地持有和運營,這是在我們於2022年9月6日禁止收購GRAIL之後。請參閲備註“8.法律訴訟“瞭解更多細節。自收購之日起,我們已將GRAIL的財務結果包括在我們的合併財務報表中。2023年12月17日,我們宣佈將剝離GRAIL。

陳述的基礎

綜合財務報表是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的,包括我們的賬目、我們的全資子公司以及多數股權或控股公司。所有公司間交易和餘額都已在合併中沖銷。某些上期金額已重新分類,以符合本期列報。

可變利息實體(VIE)

我們評估我們在非全資實體中的所有權、合同和其他權益,以確定這些實體是否為VIE,如果是,我們是否為VIE的主要受益者。在確定我們是否是VIE的主要受益者並因此需要合併VIE時,我們採用定性方法來確定我們是否同時擁有(1)指導VIE活動的權力,以及(2)承擔VIE的損失或從VIE獲得可能對VIE產生重大影響的利益的權利。我們持續進行這項評估,因為現有關係或未來交易的變化可能會導致VIE的合併或解除合併。截至2023年12月31日,沒有我們是主要受益者的VIE,我們需要對其進行合併。

預算的使用

編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響資產、負債、收入、費用以及或有資產和負債的相關披露的報告金額。儘管通脹、匯率波動和對經濟下滑的擔憂等宏觀經濟因素會帶來額外的不確定性,但我們繼續使用現有的最佳信息來為我們的關鍵會計估計提供信息。實際結果可能與這些估計不同。

財政年度

我們的財政年度是以最接近12月31日的週日結束的52或53周,以最接近3月31日、6月30日、9月30日和12月31日的週日結束的13或14周的季度。2023年、2022年和2021年分別指截至2023年12月31日、2023年1月1日和2022年1月2日的財政年度。2023、2022和2021財年都是52周。

55

目錄表
Illumina公司
合併財務報表附註--(續)
功能貨幣

美元是我們國際業務的功能貨幣。我們以美元重新計量外國子公司的貨幣資產和負債,並在綜合經營報表中記錄因重新計量其他(費用)收入淨額而產生的淨收益或淨虧損。

風險集中

顧客

我們經營的市場競爭激烈,變化迅速。重大技術變化、不斷變化的客户需求、具有競爭力的具有新功能的產品或服務的出現,以及其他因素都可能對我們的運營結果產生負面影響。我們的部分客户包括大學和研究機構,管理層認為,在某種程度上,這些機構得到了美國政府的直接或間接支持。當前研究資金的重大變化,特別是與美國國立衞生研究院有關的資金,可能會對未來的收入和運營結果產生不利影響。

國際銷售涉及各種風險,包括貨幣匯率波動、較長的付款週期和更大的應收賬款收回難度。我們還面臨普遍的地緣政治風險,如政治、社會和經濟不穩定以及外交和貿易關係的變化。國際銷售的風險在一定程度上由於銷售在地理上的分佈而得到緩解。向美國以外的客户發貨包括48%, 50%,以及522023年、2022年和2021年分別佔總收入的1%。美國以外的客户代表55%和54分別佔我們截至2023年12月31日和2023年1月1日貿易應收賬款總額的百分比。

在2023年、2022年和2021年,我們沒有客户提供的總收入超過10%。我們定期審查客户活動和相關的信用風險,不需要抵押品或達成淨額結算安排。從歷史上看,我們沒有經歷過應收賬款的重大信用損失。

金融工具

我們還面臨與我們的金融工具相關的風險,包括現金和現金等價物、投資和應收賬款。截至2023年12月31日,我們的大部分現金和現金等價物都存放在美國金融機構,無論是在國內還是在其外國分行。我們的投資政策將任何一家發行人的信貸敞口限制在5投資組合的%或5根據Clearwater Analytics(行業部門報告)的定義,在購買時未償還的總髮行規模的百分比和任何一個行業部門,至30在購買時佔投資組合的百分比。投資組合中可以維持在債務證券、美國政府支持的實體、美國國債和貨幣市場基金中的比例沒有限制。從歷史上看,我們沒有經歷過金融工具造成的重大信貸損失。

供應商

我們需要定製的產品和組件,目前可從有限的來源。我們從單一供應商處採購產品中包含的某些關鍵產品和組件。從歷史上看,我們沒有遇到過為生產我們的產品而採購材料的重大問題。

細分市場

我們根據管理方法報告分部信息。這種方法將首席運營決策者(CODM)用於決策和評估業績的內部報告指定為我們可報告部門的來源。CODM使用有關營業收入和營業收入(虧損)的信息來分配資源並評估每個營業部門的業績。管理層根據運營收入(虧損)評估我們可報告部門的業績。我們的CODM不使用離散的資產信息來評估我們的運營部門。我們不在細分市場之間分配費用。

56

目錄表
Illumina公司
合併財務報表附註--(續)
2022年通過的會計公告

2020年8月,FASB發佈了ASU 2020-06,債務--可轉換債務和其他備選方案(分專題470-20) 衍生工具和套期保值--實體自身權益的合同(小主題815-40)。新準則減少了可轉換債務工具的會計模型數量,修改了實體自身權益中某些合同的會計處理,並修改了某些可能以現金或股票結算的可轉換工具和合同對稀釋後每股收益計算的影響。具體地説,指導意見刪除了某些會計模式,這些模式將嵌入的轉換特徵從可轉換工具的主合同中分離出來,並要求使用IF轉換方法來計算稀釋後每股收益。我們在2022年第一季度採用了這一標準,採用了一種改進的追溯方法,確認了對2022年1月3日留存收益的累積影響調整。我們沒有重申前幾個時期的情況。作為採用的結果,我們在2022年1月3日將我們的可轉換優先票據和留存收益增加了$431000萬美元和300萬美元61分別減少了我們的遞延税項負債(包括在綜合資產負債表上的其他長期負債中)和額外的實收資本#美元111000萬美元和300萬美元93分別為2.5億美元和2.5億美元。由於我們的可轉換優先票據作為按攤餘成本計量的單一負債進行會計處理,採用後確認的利息支出減少。見附註“5.債務和其他承諾有關採用ASU 2020-06的更多詳細信息。

有待採納的會計聲明

2023年12月,FASB發佈了ASU 2023-07,分部報告(主題280)--對可報告分部披露的改進。新準則要求公司每年和中期披露增加的部門信息,包括定期提供給首席運營決策者(CODM)的重大部門費用和損益衡量標準。該標準從2024財年開始生效,並在2025財年內的過渡期內生效,允許及早採用。我們預計不會及早採用新標準。我們目前正在評估ASU 2023-07對綜合財務報表和相關披露的影響,並將採用追溯方法採用新標準。

2023年12月,FASB還發布了ASU 2023-09,所得税(主題740)--所得税披露的改進。新標準要求公司擴大其現有的所得税披露,特別是與税率調節和支付的所得税有關的披露。該標準從2025財年開始對我們生效,並允許及早採用。我們預計不會及早採用新標準。新標準預計將被前瞻性地應用,但允許追溯應用。我們目前正在評估ASU 2023-09對合並財務報表和相關披露的影響。

收入確認

我們的收入主要來自產品和服務的銷售。產品收入主要包括用於基因分析的儀器和消耗品的銷售。服務和其他收入主要包括與GRAIL業務相關的基因分型和測序服務、儀器服務合同、開發和許可協議以及癌症檢測測試服務產生的收入。

當我們的產品和服務的控制權轉移給我們的客户時,我們確認收入,金額反映了我們希望從客户那裏獲得的對價,以換取這些產品和服務。這一過程包括確定與客户的合同、確定合同中的履約義務、確定合同價格、將合同價格分配給合同中不同的履約義務,以及在履行履約義務後確認收入。對於具有多個可交付成果的合同,收入確認的依據是合同內每個不同履約義務的單獨履行情況。如果履約義務單獨或與客户隨時可以獲得並在合同中單獨確定的其他資源一起向客户提供利益,則認為履約義務有別於合同中的其他義務。一旦我們將商品或服務的控制權轉移給客户,我們就認為履行義務已經履行,這意味着客户有能力使用並獲得商品或服務的好處。合同價格按其獨立銷售價格的比例分配給每項履約義務。我們使用滾動12個月期間的平均銷售價格以及對當前市場狀況的評估來確定我們對獨立銷售價格的最佳估計。如果產品或服務沒有銷售歷史,或者銷售量不足,我們將依靠管理層制定的價格,並根據適用的折扣進行調整。

產品銷售收入一般在交付給最終客户時確認,也就是產品控制權被視為轉移的時候。發票通常在裝運時開具,付款通常在30
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從發票開始的天數。在付款或所有權轉讓的權利取決於客户是否接受產品的情況下,收入將被推遲,直到滿足所有接受標準。來自基因分型和測序服務的收入,包括與GRAIL業務相關的癌症檢測測試服務,在賺取收入時確認,這通常是在向客户提供基因分型或測序分析數據時。儀器服務合同的收入在提供服務時確認,通常在合同期限內平均分配。開發和許可協議的收入通常包括預付和定期許可費、合同研發服務或開發和監管里程碑付款。這些協議的收入在履行每一項不同的履約義務時確認。

收入是扣除折扣、經銷商佣金和代表政府當局徵收的銷售税後的淨額。員工銷售佣金在發生時記為銷售、一般和行政費用,因為這些費用的攤銷期限如果資本化,將是一年或更短的時間。

在某些市場,產品和服務通過分銷商銷售給客户。在大多數通過分銷商進行的銷售中,產品由我們直接交付給客户。通過分銷商進行的銷售交易條款與直接向客户銷售的條款是一致的。

(虧損)每股收益

每股基本(虧損)收益是根據期內已發行普通股的加權平均數計算的。每股攤薄(虧損)收益是根據期內已發行普通股和潛在攤薄普通股的加權平均數之和計算的。在虧損期間,每股基本虧損和攤薄虧損是相同的,因為潛在攤薄普通股的影響是反攤薄的,因此被排除在外。

潛在攤薄普通股由可根據可轉換優先票據和股權獎勵發行的股份組成。2022年1月3日,我們採用了ASU 2020-06。因此,從2022年第一季度開始,我們使用IF轉換方法來計算可轉換優先票據對稀釋(虧損)每股收益的影響。在採用ASU 2020-06年度之前,我們在計算擬以現金結算或已以現金結算未償還本金的可轉換優先票據的潛在攤薄效應(如有)時,已採用庫藏股方法。根據庫存量法,當我們普通股的平均市場價格超過各自票據的適用轉換價格時,可轉換優先票據將產生攤薄影響。來自股權獎勵的潛在攤薄普通股是根據庫存股方法按每一期間的平均股價確定的。此外,行使股權獎勵的收益和股權獎勵的未確認補償費用的平均金額被假設用於回購股份。
下表列出了用於計算基本和稀釋(虧損)每股收益的加權平均股票的計算方法:
 截止的年數
以百萬計十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
1月2日,
2022
加權平均流通股158 157 150 
潛在攤薄普通股的影響來自:
股權獎勵  1 
用於計算稀釋(虧損)每股收益的加權平均股份158 157 151 
反攤薄股份:
可轉換優先票據1 2  
股權獎勵3 2  
由於反稀釋效應,潛在稀釋股票不包括在計算範圍內4 4  
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公允價值計量

資產和負債的公允價值是基於在計量日市場參與者之間有序交易的資產或負債在本金或最有利的市場上為轉移負債而收到的或支付的交換價格(退出價格)。用於計量公允價值的估值技術最大限度地利用可觀察到的投入,最大限度地減少使用不可觀察到的投入。我們使用公允價值層次結構來計量公允價值,公允價值包含三個級別的投入,其中前兩個被認為是可觀察的,最後一個被認為是不可觀察的:

第1級-相同資產或負債在活躍市場上的報價。
第2級-1級以外可直接或間接觀察到的投入,如類似資產或負債的報價;不活躍市場的報價;或可觀察到的或可由資產或負債整個期間的可觀察市場數據證實的其他投入。
第三級--很少或根本沒有市場活動支持的、對資產或負債的公允價值有重大影響的不可觀察的投入。

現金及現金等價物、應收賬款、預付費用及其他流動資產、應付賬款及應計負債等金融工具的賬面值因該等工具的短期到期日而接近相關公允價值。

現金等價物
現金等價物包括在購買之日到期日為90天或更短的短期、高流動性投資。

股權證券與投資

我們對私人持股公司(非上市股權證券)和已完成首次公開募股(上市股權證券)的公司進行戰略投資。我們的有價證券按公允價值計量。對於同一發行人的相同或類似投資或減值,我們的市值不能輕易確定的非流通股本證券最初按成本計量,並調整為可觀察交易的公允價值。股權投資根據證券的性質及其在當前業務中的可獲得性,被分類為記入其他資產的流動、短期投資或非流動投資。我們股權投資的未實現收益和虧損計入其他(費用)收入,淨額計入綜合經營報表。我們的股權投資每季度進行減值評估。減值損失,等於投資的賬面價值和公允價值之間的差額,計入其他(費用)收入淨額。

我們使用權益法來核算我們有能力對被投資人施加重大影響但不能控制的投資。這種投資被記錄在其他資產中,我們在淨收益或虧損中的份額在其他(費用)收入淨額中滯後一個季度確認。

應收帳款

應收貿易賬款按發票淨值入賬且不計息。根據合約付款條款,應收賬款被視為逾期。我們根據收款歷史及當前經濟趨勢預留貿易應收款項結餘的一定百分比,我們預期該百分比將影響應收款項年期內的信貸虧損水平。該等儲備會定期重新評估,並於需要時作出調整。一旦應收款被視為無法收回,則該餘額從準備金中扣除。

庫存

存貨按成本或可變現淨值兩者中較低者入賬,並採用先入先出法。庫存包括研究和開發過程中可能使用的原材料和製成品,這些物品在消耗時記作費用,或資本化為財產和設備並折舊。滯銷、過剩及陳舊存貨之存貨撇減乃根據產品生命週期、質量問題、過往經驗及使用預測估計。

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財產和設備

物業及設備乃按成本列賬,並須就減值進行檢討,並按資產之估計可使用年期以直線法折舊。租賃物業裝修的折舊按相關資產的租期或估計可使用年期兩者中較短者入賬。保養及維修於產生時支銷。當資產被出售或以其他方式處置時,成本和相關的累計折舊從賬户中刪除,任何收益或損失計入經營費用。

於應用程序開發階段開發內部使用軟件所產生之成本按成本入賬為電腦軟件成本。開發該等內部使用軟件所產生之成本,包括材料及服務之外部直接成本及專門從事特定軟件應用程序開發之僱員之適用薪酬成本,均予以資本化。應用程序開發階段以外產生的成本於產生時支銷。

主要類別物業及設備之估計可使用年期一般如下:
建築物和租賃設施的改進
420年份
機器和設備
35年份
計算機硬件和軟件
39年份
傢俱和固定裝置
7年份

租契

我們大約租用了2.8根據各種不可取消的運營租賃協議(房地產租賃),擁有100萬平方英尺的辦公、實驗室、製造和分銷設施。我們的房地產租約的剩餘租期約為1年份至15年數,代表租約的不可撤銷期間,幷包括吾等認為合理肯定會行使的延期選擇權。我們排除了租賃條款中不能合理確定將行使的延期選擇權,範圍約為2幾年前20好幾年了。我們的租賃付款主要包括在租賃期限內為基礎租賃資產使用權支付的固定租金,以及公共區域維護和行政服務的付款。我們經常從房東那裏得到慣常的激勵措施,如補償租户改善和租金減免期,這有效地減少了這些租約的總租金支付。租賃在開始時被分類為經營性或融資性。我們沒有任何實質性的融資租賃。

綜合資產負債表上的經營租賃使用權資產和負債是指在剩餘租賃期限內剩餘租賃付款的現值,減去就使用權資產計入的任何減值。我們不將租賃付款分配給非租賃部分;因此,公共區域維護和行政服務的固定付款包括在我們的經營租賃使用權資產和負債中。我們使用遞增借款利率來計算租賃付款的現值,因為我們租賃中的隱含利率不容易確定。營運租賃成本主要由我們的營運租賃負債所包括的固定租賃付款組成,並按租賃條款以直線方式入賬。我們將某些房地產轉租給第三方,轉租收入也是以直線方式記錄的。

企業合併

在收購會計方法下,我們根據收購日的估計公允價值,將轉移的總代價的公允價值分配給收購的有形和可識別無形資產以及承擔的負債。這些估值要求我們做出估計和假設,特別是關於無形資產。我們將超過有形和無形資產公允價值總額的超額對價,扣除承擔的負債,記為商譽。我們為完成業務合併而產生的成本,如法律和其他專業費用,在發生時計入。

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對於某些收購,賣方可以在完成某些未來業績里程碑時賺取或有對價。在這些情況下,負債在購置日作為應計負債和(或)其他長期負債的一部分入賬,以估計或有對價在購置日的公允價值。這些估計需要管理層的判斷,包括實現某些未來里程碑的可能性。收購日期後或有對價的公允價值變動在我們的綜合經營報表的銷售、一般和行政費用中確認。

如果一項企業合併的初始會計核算在測算期內(不超過收購之日起一年)的報告期結束時未完成,我們將在財務報表中報告暫定金額。於計量期內,吾等調整於收購日期確認的暫定金額,以反映所獲取的有關收購日期存在的事實及情況的新資料,而該等事實及情況如已知悉,將會影響截至該日期確認的金額的計量。我們將這些調整記錄在臨時金額中,並與商譽進行相應的抵銷。在計量期之後確定的任何調整都記錄在合併經營報表中。

商譽、無形資產和其他長期資產

收購的資產,包括無形資產和已資本化的進行中研發(IPR&D),以及承擔的負債,均按收購日的公允價值計量。商譽具有無限的使用壽命,它代表所獲得的淨資產的成本超過公允價值。用於知識產權研發活動的企業合併中獲得的無形資產被認為是無限期存在的,直到相關研究和開發工作完成或放棄。在相關研究和開發項目結束時(即在商業化時),知識產權研發資產在其估計使用壽命內攤銷。如果相關研發項目被放棄,知識產權研發資產在放棄期間發生費用。

商譽和IPR&D不攤銷;然而,它們在第二季度至少每年進行一次減值審查,或者如果發生表明可能出現減值的事件,則更頻繁地進行審查。如果報告單位或知識產權研發資產的賬面價值超過其各自的公允價值,則商譽和知識產權研發被視為減值。

我們在報告單位層面進行商譽減值分析,這與我們的報告結構和離散財務信息的可用性保持一致。於商譽減值審核期間,吾等會評估定性因素,以確定我們報告單位的公允價值是否更有可能少於賬面值(包括商譽)。定性因素包括但不限於宏觀經濟狀況、行業和市場因素,以及我們的整體財務表現。如果在評估所有這些質量因素後,我們確定我們的報告單位的公允價值不太可能少於賬面價值,則我們認為沒有必要進行額外評估。否則,我們將報告單位的估計公允價值與賬面價值(包括商譽)進行比較。如果報告單位的賬面金額超過其公允價值,我們將根據差額計入減值損失。我們可以選擇在一段時間內繞過定性評估,繼續進行商譽減值量化測試。

IPR&D減值測試是通過比較資產的公允價值與其賬面價值來進行的。在測試壽命不確定的無形資產減值時,我們可能會評估定性因素,以確定資產是否更有可能減值。或者,我們也可以繞過這種定性評估,進行定量減損測試。如果知識產權研發資產減值,知識產權研發的賬面價值將減記至經修訂的公允價值,並在減值發生期間確認相關減值費用。

我們具有有限壽命的可識別無形資產通常由收購的開發技術、許可技術、客户關係、許可協議和商標組成。具有有限壽命的可確認無形資產的成本一般按資產各自的估計可用年限按直線攤銷。

我們定期進行審查,以確定是否發生了任何可能表明使用壽命有限的無形資產和其他長期資產可能出現減值的事件。如果存在減值指標,則進行減值測試,以確定受影響資產的賬面金額是否超過未貼現的預期未來現金流量,以評估受影響資產的可回收性。如受影響資產不可收回,吾等會估計該等資產的公允價值,並按賬面值超出公允價值的數額入賬減值虧損。可能表明潛在減值的因素包括與賬面淨值相比,我們的股票價格和市值大幅下降,特定資產為我們的戰略業務目標產生正現金流的能力發生重大變化,以及特定資產的使用模式。
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每當事件或環境變化顯示營運租賃使用權(ROU)資產的賬面價值可能無法收回時,我們便會審核其減值。評估是在可確認現金流基本上獨立於其他資產和負債組現金流的最低水平進行的。我們認為,如果我們退出部分或全部設施或進入轉租,則重新評估ROU資產組的觸發事件已發生。可能顯示潛在減值的因素包括相關租賃資產組的市場價格大幅下降。如果我們斷定受影響資產的賬面價值將無法收回,我們將估計資產的公允價值,並記錄相當於賬面價值超過公允價值的金額的減值。

衍生金融工具

我們在正常業務過程中面臨匯率風險,並使用衍生金融工具部分抵消這種風險。我們不會將衍生金融工具用於投機或交易目的。外匯合同在合併資產負債表中按公允價值計入其他流動資產、其他資產、應計負債或其他長期負債。

我們使用外匯遠期合約來管理與以美元以外的貨幣計價的貨幣資產和負債相關的外幣風險。這些衍生金融工具的期限為一個月或以下,不被指定為對衝工具。這些衍生工具的公允價值變動在其他(費用)收入、淨額以及外幣計價資產或負債的重新計量損益中確認。截至2023年12月31日,我們擁有外匯遠期合約,以對衝以歐元、日元、澳元、加拿大元、新加坡元、人民幣和英鎊計價的貨幣資產和負債的風險敞口。截至2023年12月31日和2023年1月1日,這些外幣購買的未平倉遠期合約名義總金額為1美元。926百萬美元和美元485分別為100萬美元。2023年7月,我們簽訂了總名義金額為歐元的遠期合同。4322023年7月12日歐盟委員會處以罰款,以對衝外幣風險敞口。

我們還使用外幣遠期合約來對衝與預期收入交易相關的部分外幣敞口。這些衍生金融工具的條款最高可達24月,並被指定為現金流對衝。我們的現金流量對衝的公允價值變動被記錄為累計其他全面收益的組成部分,並在同一時期重新分類為收入,相關對衝交易被記錄。我們定期審查我們現金流對衝的有效性,如果預測的交易很可能不會在確定的期間發生,我們認為它們是無效的。我們的現金流量套期保值的無效部分的公允價值變動,如果有的話,在其他(費用)收入淨額中確認。截至2023年12月31日,我們擁有外幣遠期合約,以對衝以歐元、日元、澳元、加元和人民幣計價的預測收入交易相關的風險敞口。截至2023年12月31日和2023年1月1日,這些外幣購買的未平倉現金流對衝合約名義總額為#美元。628百萬美元和美元425分別為100萬美元。我們重新分類了$181000萬,$532000萬美元,和美元102023年、2022年和2021年的收入分別為美元。截至2023年12月31日,計入總資產和總負債的外幣遠期合同的公允價值為#美元。51000萬美元和300萬美元9分別為2.5億美元和2.5億美元。截至2023年1月1日,外幣遠期合同在總資產和總負債中記錄的公允價值為#美元。81000萬美元和300萬美元6分別為2.5億美元和2.5億美元。

保修

我們通常會提供一個一年制儀器的保修。此外,我們還為消耗品提供保修,保修截止日期一般為12個月在生產日期之後。在確認收入時,根據歷史經驗和預期的產品性能,為估計的保修費用建立應計項目。我們定期審查保修準備金的充分性,並在必要時根據實際經驗和預計產生的成本調整保修應計金額。保修費用被記錄為產品收入成本的一個組成部分。

基於股份的薪酬

基於股票的薪酬支出與限制性股票、現金股權激勵獎勵、員工股票購買計劃(ESPP)和股票期權相關。沒收在發生時被計入與不會授予的獎勵相關的基於股份的薪酬支出的沖銷。
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限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU)都被認為是限制性股票。在確定我們的PSU基於股份的薪酬支出金額時,需要使用某些估計和假設,這些估計和假設會影響我們綜合經營報表中確認的基於股份的薪酬支出金額。不包括市場條件的限制性股票和績效股票單位的公允價值由我們普通股在授予之日的收盤價確定。不包括市場狀況的PSU代表在歸屬期間基於公司業績目標的實現和持續就業而獲得一定數量普通股的權利。於每一報告期內,吾等會重新評估達致該等公司業績目標的可能性,而因調整將予公佈的估計股份而導致的以股份為基礎的薪酬開支的任何增減,均視為在調整期內的累積追趕。包含市場狀況的績效股票單位的公允價值是在授予之日使用蒙特卡洛模擬確定的,該模擬包括對預期波動性、無風險利率和分割收益率的假設。這些無法觀察到的投入代表了3級計量,因為它們得到很少或沒有市場活動的支持,並反映了我們在計量公允價值時的假設。以股份為基礎的薪酬開支按獎勵所需服務期間的公允價值按直線確認。無論是否達到市場條件,包括市場條件在內的PSU的補償費用都會在必要的服務期限內確認。

以現金為基礎的股權激勵獎勵被歸類為責任獎勵,因為此類獎勵將以現金結算。為了對獎勵進行估值和業績衡量,GRAIL使用了GRAIL基於其分析和獨立估值顧問和分析的輸入估計的獨立價值計算。獎勵的公允價值按獎勵的各個歸屬期間入賬,並確認在綜合資產負債表的應計負債中記錄的相應負債。該等獎賞於每個報告日期按公允價值重新計量,直至該等獎賞結算為止,公允價值變動於以股份為基礎的薪酬開支中確認。

布萊克-斯科爾斯-默頓期權定價模型被用來估計根據我們的ESPP購買的股票和授予的股票期權的公允價值。模型假設包括預期波動率、期限、股息和無風險利率。預期波動率通常是通過權衡我們普通股的歷史波動率和隱含波動率來確定的。歷史波動率一般與估計的預期期限相稱。隱含波動率是根據我們普通股的交易所交易看漲期權的隱含市場波動率計算的。預期期限一般基於歷史沒收經驗、行使活動以及股票獎勵的條款和條件。預期股息收益率確定為0%,鑑於我們從未宣佈或支付過普通股的現金股息,也不預期支付此類現金股息。無風險利率以美國國債為基礎,剩餘條款與基於股票的獎勵的預期期限相似。

運費和手續費

運輸和搬運費用計入產品收入成本。

研究與開發

研發費用包括人員費用、承包商費用、設施相關費用、材料費用和許可費。與研究和開發有關的支出在發生的期間內支出。

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廣告費

廣告費用在發生時計入費用。廣告費是$36百萬,$53百萬美元,以及$482023年、2022年和2021年分別為100萬。

重組

本公司於計劃獲批准之日及當該等成本可合理評估時,按公允價值計量及應計與員工離職成本相關之負債,主要包括遣散費及其他離職成本,例如再就業服務及福利。重組相關負債的公允價值計量需要作出某些假設和估計,例如某些員工的留任期限。我們的政策是使用基於測量時的事實和情況的最佳估計,定期審查假設和估計,並在必要時調整負債。

所得税

所得税撥備採用資產負債法計算,根據該方法,遞延税項資產和負債根據資產和負債的財務報告和計税基準之間的暫時性差異而產生的預期未來税項後果確認,以及預期的未來税項利益從税項損失和信貸結轉中獲得。遞延税項資產及負債乃根據該等税項資產預期變現年度的現行税率釐定。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的所得税準備中確認。

遞延税項資產會定期評估,以確定從未來應納税所得額中收回的可能性。當我們認為一項遞延税項資產的全部或部分未來變現很可能無法實現時,就會建立估值撥備。在評估產生遞延税項資產的司法管轄區內收回遞延税項資產的能力時,我們會考慮所有可用的正面和負面證據。審查的因素包括過去三年的累計税前賬面收入、遞延税項負債的預定沖銷、收益歷史和可靠的預測、對可預見未來的税前賬面收入的預測以及任何可行和審慎的税務籌劃戰略的影響。

只有在税務機關根據税務狀況的技術價值進行審查後,該狀況更有可能持續的情況下,才會在合併財務報表中確認該狀況的影響。與不確定的税收狀況有關的任何利息和罰款都將反映在所得税費用中。

2.收入
我們的收入來自產品和服務的銷售。產品收入包括用於基因分析的儀器和消耗品的銷售。服務和其他收入包括與GRAIL業務相關的基因分型和測序服務、儀器服務合同、開發和許可協議以及癌症檢測測試服務產生的收入。

按來源劃分的收入
202320222021
以百萬計定序微陣列總計定序微陣列總計定序微陣列總計
消耗品$2,790 $293 $3,083 $2,919 $306 $3,225 $2,911 $306 $3,217 
儀器685 19 704 709 19 728 734 17 751 
產品總收入3,475 312 3,787 3,628 325 3,953 3,645 323 3,968 
服務和其他收入637 80 717 543 88 631 464 94 558 
總收入$4,112 $392 $4,504 $4,171 $413 $4,584 $4,109 $417 $4,526 
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按地理區域劃分的收入

基於目的地地區(單位:百萬)2023
2022 (1)
2021 (1)
美洲(2)
$2,521 $2,479 $2,358 
歐洲1,140 1,089 1,149 
偉大的中國(3)
384 472 502 
亞太地區、中東和非洲(4)
459 544 517 
總收入$4,504 $4,584 $4,526 
_____________
(1)我們在2023年第一季度實施了新的全球商業結構,以提高運營效率並更好地與當地市場保持一致。我們將亞太、日本與中東、非洲、土耳其、獨聯體等新興市場融為一體。從2023年第一季度開始,我們將報告以下地區的地區業績:美洲、歐洲、大中國以及亞太、中東和非洲(AMEA)。上期數額已重新分類,以符合新的列報方式。
(2)美洲的收入包括美國的收入#美元2,359百萬,$2,290百萬美元,以及$2,1952023年、2022年和2021年分別為100萬。
(3)地區包括中國、臺灣和香港的收入。
(4)該地區包括來自俄羅斯和土耳其的收入。

履約義務

我們經常簽訂有多項履約義務的合同。這些合同據信在資產負債表日期是有效的。然而,當我們推出新產品時,我們可能會允許客户進行產品替換。發貨時間取決於幾個因素,包括商定的發貨時間表,可能跨越多個季度。大多數履約義務通常在短時間內得到履行,大約六個月,在合同執行日期之後。截至2023年12月31日,分配給剩餘履約義務的交易價格總額為美元653百萬美元,其中大約82預計2024年將轉化為收入,大約13以下項目中的%12個月,其餘部分在此之後。

合同資產和負債

截至2023年12月31日和2023年1月1日的合同資產,包括已確認的收入和在客户賬單之前已滿足或部分滿足的履約義務,為$181000萬美元和300萬美元171000萬美元,全部是短期的,記錄在預付費用和其他流動資產中。

截至2023年12月31日和2023年1月1日,包括遞延收入和客户存款在內的合同負債為#美元。329百萬美元和美元308分別為百萬美元,其中短期部分為美元252百萬美元和美元245600萬美元分別記入應計負債,其餘長期部分記入其他長期負債。2023年錄得的收入包括235截至2023年1月1日,合同負債中包括的先前遞延收入的100萬美元。

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3.投資和公允價值計量
戰略投資

有價證券

我們的短期投資包括有價證券。截至2023年12月31日和2023年1月1日,我們的有價證券公允價值總計為6百萬美元和美元26分別為100萬美元。

在其他(費用)收入中確認的損益,我們的有價證券淨額如下:
以百萬計202320222021
期內確認的有價證券淨額(虧損)$(2)$(81)$(52)
減去:期內出售的有價證券在期內確認的淨虧損(2) (89)
報告日仍持有的有價證券期內確認的未實現(虧損)淨收益$ $(81)$37 

非流通股證券

截至2023年12月31日和2023年1月1日,包括在其他資產中的非上市股權證券的賬面價值總額為美元,而這些證券的公允價值不容易確定28百萬美元。

從與我們的戰略被投資人的交易中確認的收入為$69百萬,$113百萬美元,以及$742023年、2022年和2021年分別為100萬。

風險投資基金

我們投資於資本承諾額為$的風險投資基金(基金)1002000萬美元,2026年4月之前可贖回,最高可達美元150100萬,分別可在2029年7月之前贖回,其中4100萬美元至最高100萬美元71截至2023年12月31日,分別有100萬美元可贖回。我們在基金中的投資被計入權益法投資。包括在其他資產內的基金賬面總額為#美元。168百萬美元和美元183分別截至2023年12月31日和2023年1月1日。我們錄得未實現淨虧損#美元。331000萬美元和300萬美元252023年和2022年分別為2.5億美元和未實現淨收益1美元552021年,在其他(支出)收入中,淨額為2.5億美元。

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公允價值計量

下表列出了按公允價值經常性計量的資產和負債的層次結構:

2023年12月31日2023年1月1日
以百萬計1級2級3級總計1級2級3級總計
資產:
貨幣市場基金(現金等價物)$774 $ $ $774 $1,642 $ $ $1,642 
有價證券6   6 26   26 
螺旋線或有價值權  68 68   58 58 
遞延薪酬計劃資產 61  61  52  52 
按公允價值計量的總資產$780 $61 $68 $909 $1,668 $52 $58 $1,778 
負債:
或有對價負債$ $ $387 $387 $ $ $412 $412 
遞延薪酬計劃負債 59  59  51  51 
按公允價值計量的負債總額$ $59 $387 $446 $ $51 $412 $463 

我們的有價證券是根據活躍市場的交易報價按公允價值計量的。

我們的遞延補償計劃資產主要包括以現金退回價值列賬的人壽保險合約的投資,現金退回價值反映相關上市交易共同基金的資產淨值。我們執行控制程序以確認我們所持資產的公允價值,包括將從我們的投資服務提供商獲得的估值與我們的資產託管人報告的估值進行比較,驗證定價來源和模型,並在必要時審查關鍵模型輸入。

螺旋線或有價值權

隨着Helix Holdings I,LLC(Helix)於2019年4月解除合併,我們獲得了一項或有價值權7年期這一術語使我們有權根據Helix未來融資和/或流動性事件的結果進行考慮。我們選擇了公允價值選項來衡量從Helix收到的或有價值權利。包含在其他資產中的或有價值權的公允價值是通過蒙特卡洛模擬得出的。蒙特卡洛模擬中使用的估計和假設包括與未來融資和/或流動性事件的時間和結果相關的概率,關於可收集性和波動性的假設,以及估計的Helix股權價值。這些無法觀察到的投入代表了3級計量,因為它們得到很少或沒有市場活動的支持,並反映了我們在計量公允價值時的假設。

列入其他(費用)收入淨額的螺旋或有價值權的公允價值變動如下:

以百萬計
截至2021年1月3日的餘額$35 
估計公允價值變動30 
截至2022年1月2日的餘額65 
估計公允價值變動(7)
截至2023年1月1日的餘額58 
估計公允價值變動10 
截至2023年12月31日的餘額$68 

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或有對價負債
我們每季度重新評估與收購相關的或有對價的公允價值。收購日期後或有代價的公允價值變動在銷售、一般和行政費用中確認。作為GRAIL收購的一部分而發行的或有價值權利使持有人有權按季度獲得未來的現金支付(擔保收入支付),這些現金支付是GRAIL相關收入(擔保收入)每年按比例分配的部分12-年期間。中定義的或有價值權利協議,這將反映出2.5第一個$的%付款權利1每年3,000億美元的收入用於12好幾年了。收入超過$1每年3,000億美元將受到9同一時期內的或有支付權百分比。2022年第四季度至2023年第三季度的涵蓋收入為852021年第四季度至2022年第三季度期間的總收入和覆蓋收入為42總計2.5億美元,主要受到GRAIL的Galli測試銷售的推動。與這些期間有關的擔保收入付款約為#美元。803,000及$396,000分別在2023年和2022年。根據或有價值權利協議,部分承保收入於2022年用於償還吾等的若干開支。我們使用蒙特卡羅模擬來估計與GRAIL收購相關的或有對價的公允價值。蒙特卡洛模擬中使用的估計和假設包括GRAIL的預測收入、收入風險溢價、收入波動性估計、運營槓桿率和交易對手信用利差。這些無法觀察到的投入代表了3級計量,因為它們得到很少或沒有市場活動的支持,並反映了我們在計量公允價值時的假設。我們與GRAIL相關的或有對價負債的公允價值為$3871000萬美元和300萬美元412分別截至2023年12月31日和2023年1月1日,其中3851000萬美元和300萬美元4111000萬美元分別計入其他長期負債,剩餘餘額計入應計負債。

我們的或有對價負債的估計公允價值變動如下:

以百萬計
截至2021年1月3日的餘額$ 
收購GRAIL762 
其他收購14 
與GRAIL獲取相關的測算期調整(5)
現金支付(15)
GRAIL或有價值權的交換(145)
估計公允價值變動4 
截至2022年1月2日的餘額615 
採辦2 
估計公允價值變動(205)
截至2023年1月1日的餘額412 
估計公允價值變動(24)
現金支付(1)
截至2023年12月31日的餘額$387 

2021年12月,我們交換了大約73300萬或有價值權,作為GRAIL收購的一部分發行,現金支付總額為$571000萬美元和發行美元22000萬股我們的普通股。作為交換的結果,我們確認了一美元的收益。862021年淨其他(費用)收入,即交換的或有價值權利的或有對價負債的公允價值之間的差額#美元1451000萬美元,轉移的總代價為$591000萬美元。

我們記錄了一筆或有對價負債#美元142021年第二季度完成的一項收購的結果是1000萬美元。或有對價的購置日公允價值是使用收益法計算的。用於估計負債的假設包括實現某些里程碑的可能性和貼現率。這些無法觀察到的投入代表了3級計量,因為它們得到了很少或沒有市場活動的支持,並反映了我們在計量公允價值時的假設。我們記錄了一筆費用為#美元。12021年因或有代價估計公允價值的變化而產生的銷售、一般和行政費用,並支付了#美元152021年第四季度,在實現里程碑後,將達到100萬美元。

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4.收購、商譽和無形資產
收購GRAIL,Inc.

2021年8月18日,我們完成了對GRAIL的收購,GRAIL是一家專注於早期檢測多種癌症的醫療保健公司。此次收購仍在進行中的法律程序中,目前,根據歐盟委員會在歐盟委員會撤資決定中下令的過渡措施,GRAIL必須獨立於Illumina單獨持有和運營,這是在我們於2022年9月6日禁止收購GRAIL之後。請參閲備註“8.法律訴訟“瞭解更多細節。作為這項收購的結果,GRAIL股東獲得了(I)現金、(Ii)Illumina普通股股票和(Iii)根據他們的選擇,或有價值權利或Illumina普通股的額外股票作為對價。我們發佈了9.8100萬股普通股作為對價的一部分。聖盃是一個單獨的可報告部門。 自收購之日起,我們已將GRAIL的財務結果包括在合併財務報表中。2023年12月17日,我們宣佈將剝離GRAIL。

購買總價由以下部分組成:

以百萬計調整後的
現金$2,862 
已發行普通股的公允價值4,975 
或有對價的公允價值757 
以前持有的投資的公允價值1,149 
解決先前存在的關係2 
購買總價$9,745 

在收購之前,我們擁有一家12GRAIL的%權益。權威性的企業合併會計準則要求收購方按收購日的公允價值重新計量其先前持有的對被收購方的股權投資,並確認由此產生的收益損益。我們根據轉讓的總對價的公允價值和缺乏控制權的折扣額,將之前持有的股權投資重新計量為截至收購日的公允價值。重新計量中使用的估計和假設代表第三級計量,因為它們得到很少或沒有市場活動的支持,並反映了我們在計量公允價值時的假設。作為重新計量的結果,我們對之前持有的GRAIL股權投資的估值為$1.19億美元,並確認收益為1美元8992021年,包括在其他(費用)收入中的淨額為3.6億美元。

在收購方面,我們加快了對GRAIL員工的某些未償還和未歸屬股權獎勵的授予。大約$691000萬美元計入與合併前加速股權獎勵公允價值相關的收購價格,公允價值歸因於合併後期間公允價值#美元6152021年,2.5億美元計入基於股份的薪酬支出。此外,我們向GRAIL員工頒發了Illumina股權獎勵,以換取他們在收購時剩餘的未償還和未歸屬的GRAIL股權獎勵(“替代獎勵”)。替代獎勵包括限制性股票單位和業績股票期權。替代獎勵的條款與它們被交換的前GRAIL股權獎勵基本相似。替換獎的公允價值為#美元。481000萬美元,全部可歸因於合併後的服務,並將在收購後的剩餘歸屬期間確認為基於股份的薪酬支出。重置績效股票期權的加權平均收購日公允價值採用Black-Scholes期權定價模型確定。請參閲備註“6.股東權益瞭解更多信息。

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我們在2022年8月敲定了收購價格的分配。購置的資產和承擔的負債的公允價值為:
以百萬計正如最初報道的那樣測算期調整調整後的
現金和現金等價物$571 $— $571 
財產和設備89 — 89 
經營性租賃使用權資產121 — 121 
商譽6,082 9 6,091 
無形資產3,180 (60)3,120 
其他流動和非流動資產35 — 35 
遞延税項負債(82)46 (36)
長期租賃負債(97)— (97)
其他流動和非流動負債(148)(1)(149)
收購的總淨資產$9,751 $(6)$9,745 

我們在2022年第三季度記錄了一項計量期調整,以減少商譽並增加遞延税項資產$62000萬美元,這是GRAIL最終敲定美國納税申報單的結果。於2021年第四季度,我們錄得因修訂未來現金流量估計而減少無形資產(特別是已開發技術)的計量期調整,以及因初始購買價格分配的淨營業虧損估計發生變化而減少遞延税項負債。這些計量期調整是為了反映截至收購日期存在的事實和情況。與已開發技術無形資產相關的計價期調整將導致2021年第三季度錄得的攤銷費用微乎其微。本公司於2022年及2021年止年度及截至2022年及2021年止年度的綜合財務報表已酌情記錄計量期調整。確認的商譽已分配給GRAIL分部。

分配給收購的可確認無形資產的公允價值如下:

以百萬計,除了幾年公允價值
(經調整後)
預計使用壽命
發達的技術$2,410 18
商號40 9
正在進行的研發(IPR&D)670 不定
無形資產總額$3,120 

已開發技術、商號和知識產權研發的公允價值是使用收益法估算的。在收益法下,無形資產的公允價值等於資產所有權所產生的未來經濟利益的現值。估計公允價值是通過以市場為基礎的回報率將未來淨現金流量折現至其現值幷包括技術過時的假設而制定的。用於攤銷的無形資產的使用年限是通過考慮用於計量無形資產公允價值的預期現金流期來確定的,這些預期現金流期根據特定實體的因素進行了適當調整,這些因素包括法律、法規、合同、競爭、經濟和其他可能限制使用年限的因素。已開發的技術和商標資產在其估計使用年限內按直線攤銷。截至2023年12月31日,研發項目尚未完成或放棄,因此,知識產權研發無形資產目前不需攤銷。

與收購GRAIL有關的交易費用,不包括在收購結束前向GRAIL支付的任何續期付款,主要包括約#美元的法律、監管和財務諮詢費。1562021年,作為銷售、一般和行政費用支出。

在收購之前,我們被要求每月向GRAIL支付$35通過完成收購或終止GRAIL合併協議的較早者支付100,000,000美元(繼續付款),但某些例外情況除外。我們向GRAIL支付了總計$2452021年為2.5億美元,其中
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記錄為銷售、一般和行政費用。收購後,我們沒有支付任何額外的續期付款。

商譽
以百萬計
截至2022年1月2日的餘額$7,113 
減損(3,914)
採辦45 
測算期調整(5)
截至2023年1月1日的餘額3,239 
減損(712)
採辦18 
截至2023年12月31日的餘額$2,545 
2023年商譽減值

我們於五月份每年測試商譽減值,或在事件或情況顯示報告單位的公允價值更有可能低於其賬面價值時更頻繁地測試商譽減值。截至2023年5月,我們在2023年第二季度進行了年度減值測試。我們對我們的產品進行了量化評估報告單位:Core Illumina和GRAIL。於2023年第二季度,Core Illumina或GRAIL均未錄得減損。

在2023年第三季度,我們得出結論,本公司股價和總市值在本季度持續下降是一個觸發事件,表明報告單位的公允價值可能低於其賬面價值,需要進行中期商譽和無形減值測試。

根據我們的中期評估,我們得出結論,我們的GRAIL報告單位的賬面價值超過了其估計的公允價值。因此,我們記錄了$7122023年第三季度與我們的GRAIL報告單位相關的商譽減值100萬美元,主要是由於公司綜合市值減少以及選擇用於GRAIL報告單位公允價值計算的貼現率較高。我們的Core Illumina報告部門沒有記錄減值,注意到其公允價值超過了其賬面價值。

我們結合使用收入和市場方法進行減值測試,以確定每個報告單位的公允價值。收益法使用每個報告單位的估計貼現現金流量,而市場法使用可比公司信息。收入法中使用的估計數和假設包括每個報告單位的預計現金流和貼現率。貼現率是使用每個報告單位特有的風險因素的加權平均資本成本以及其他市場和行業數據來確定的。對於GRAIL,選定的貼現率為24.0%。我們評估中使用的估計和假設代表第三級計量,因為它們得到很少或沒有市場活動的支持,並反映了我們在計量公允價值時的假設。所使用的假設固有地受到不確定性的影響,我們注意到這些假設的微小變化可能會對得出的價值產生重大影響。為了進一步驗證我們報告單位得出的公允價值的合理性,我們通過估計合理的隱含控制溢價和其他市場因素,與市值進行了對賬。

結合2023年第三季度中期商譽減值測試,我們還評估了分配給GRAIL報告單位的正在進行的研發(IPR&D)資產的潛在減值。我們採用折現現金流模型,將知識產權研發資產的賬面價值與其估計公允價值(由收益法確定)進行比較,從而進行減值測試。收入法中使用的估計數和假設屬於第三級計量,包括預測的現金流和選定的貼現率。19.0%。根據我們2023年第三季度的減值測試,GRAIL IPR&D資產的賬面價值超過其估計公允價值,我們記錄了#美元的減值。1092023年第三季度,主要由於預計現金流減少以及為計算GRAIL IPR&D資產的公允價值而選擇的貼現率較高。截至2023年12月31日,GRAIL IPR&D資產的賬面價值為$5611000萬美元。我們還對分配給GRAIL的確定壽命的無形資產進行了可回收性測試,其中包括已開發的技術和商品名稱,沒有減值。Core Illumina Defined-Living無形資產並無減值記錄。

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在2023年第四季度,我們的結論之一是,我們在2023年12月正式宣佈剝離GRAIL是一個觸發事件,需要進行額外的中期商譽和無形減值測試。作為評估的結果,Core Illumina或GRAIL於2023年第四季度均未錄得減值。GRAIL和Core Illumina的公允價值比其賬面價值高出約1美元9501000萬美元和300萬美元19分別為200億美元和200億美元。對於GRAIL,在2023年第四季度減值測試中使用的選定貼現率為23%。選定的貼現率增加100個基點仍將不會導致GRAIL部門的減值。截至2023年12月31日,分配給GRAIL的剩餘商譽為$1,4661000萬美元。在進行未來商譽減值測試時,我們未來的經營業績、現金流、股價、市值或折現率的變化可能會影響我們報告單位的估計公允價值,並可能導致未來產生額外的減值費用。我們將繼續監測可能表明在我們下一次年度減值測試之前存在中期減值指標的事件和情況。我們還對2023年第四季度分配給GRAIL的固定壽命無形資產進行了可回收測試,注意到沒有減值。此外,Core Illumina Defined-Living無形資產沒有減值。
2022年商譽減值
2022年7月13日,歐盟總法院裁定,根據歐盟合併條例,歐盟委員會有權審查我們對GRAIL的收購。此外,2022年9月6日,歐盟委員會發布了禁止收購的決定。請參閲備註“8.法律訴訟“瞭解更多細節。這些決定,加上公司股價和市值的持續大幅下降,要求我們在2022年第三季度進行中期商譽和無形資產減值測試。

根據我們的中期分析,我們得出結論,我們的GRAIL報告單位的賬面價值超過了其估計的公允價值。因此,我們記錄了$3,9142022年第三季度與我們的GRAIL報告單位相關的商譽減值100萬美元,主要是由於當前資本市場狀況的負面影響以及GRAIL報告單位的公允價值計算選擇了較高的貼現率。我們的核心Illumina報告部門沒有記錄減值,注意到其公允價值比其賬面價值高出超過$301000億美元。
我們進行了中期商譽減值測試,綜合使用了收入法和市場法,以確定每個報告單位的公允價值。收益法使用每個報告單位的估計貼現現金流量,而市場法使用可比公司信息。收入法中使用的估計和假設包括GRAIL和Core Illumina報告單位的預計現金流量以及每個報告單位的貼現率。貼現率是使用每個報告單位特有的風險因素的加權平均資本成本以及其他市場和行業數據來確定的。對於GRAIL報告單位,選定的貼現率為22.0%。我們評估中使用的估計和假設代表第三級計量,因為它們得到很少或沒有市場活動的支持,並反映了我們在計量公允價值時的假設。為了進一步驗證我們報告單位得出的公允價值的合理性,我們通過估計合理的隱含控制溢價和其他市場因素,與市值進行了對賬。
結合2022年第三季度的中期商譽減值測試,我們還評估了分配給GRAIL報告單位的IPR&D無形資產的潛在減值。我們採用折現現金流模型,將知識產權研發無形資產的賬面價值與其估計公允價值(按收益法釐定)進行比較,以進行中期減值測試。收益法中使用的估計數和假設包括預計現金流和貼現率。這些估計和假設代表第三級計量,因為它們得到很少或沒有市場活動的支持,並反映了我們在計量公允價值時的假設。根據我們的中期減值測試,知識產權研發無形資產的賬面價值沒有超過其估計公允價值。因此,沒有記錄知識產權研發無形資產的減值。我們還對分配給GRAIL報告單位的確定壽命的無形資產進行了可恢復性測試,其中包括開發的技術和商品名稱,注意到沒有減值。此外,分配給我們的Core Illumina報告部門的固定壽命無形資產沒有減值。
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無形資產
 2023年12月31日2023年1月1日
以百萬計毛收入
攜帶
金額
累計
攤銷
減損無形資產,
網絡
毛收入
攜帶
金額
累計
攤銷
無形資產,
網絡
發達的技術$2,807 $(585)$ $2,222 $2,812 $(449)$2,363 
獲得許可的技術274 (133) 141 274 (105)169 
商號43 (14) 29 44 (10)34 
客户關係14 (13) 1 31 (29)2 
許可協議14 (13) 1 15 (14)1 
數據庫12 (3) 9 12 (1)11 
有限壽命無形資產總額,淨額3,164 (761) 2,403 3,188 (608)2,580 
正在進行的研發(IPR&D)705  (115)590 705 — 705 
無形資產總額,淨額$3,869 $(761)$(115)$2,993 $3,893 $(608)$3,285 
作為2023年第四季度收購的結果,我們記錄了一項開發技術的無形資產,金額為191000萬美元,使用壽命為10好幾年了。隨着收到更多信息以完成我們的分析,我們仍在最後確定購買價格的分配。我們期望儘快敲定估值,但不遲於收購日期後一年。作為2022年第二季度收購的結果,我們記錄了一項開發技術的無形資產,金額為231000萬美元,使用壽命為7年,以及數據庫無形資產#美元121000萬美元,使用壽命為7好幾年了。我們在2023年第二季度最終確定了採購價格的分配,初步採購價格分配沒有任何實質性調整。此外,我們還記錄了一項獲得許可的技術無形資產,金額為1801000萬美元,使用壽命為6.5多年來,由於我們於2022年第三季度與華大基因達成訴訟和解。請參閲備註“8.法律訴訟“瞭解更多細節。
作為2021年第二季度完成的一項收購的結果,我們記錄了一項知識產權研發無形資產,金額為352000萬,有無限的使用壽命。截至2023年12月31日,研發項目尚未完成或放棄,因此,知識產權研發無形資產目前不需攤銷。於2023年第四季度,我們評估了知識產權研發無形資產的潛在減值,並記錄了減值#美元61000萬美元。
壽命有限的無形資產未來年度攤銷估計如下表所示。由於收購、資產剝離和資產減值等因素,未來報告的實際攤銷費用可能與這些估計不同。
以百萬計估計年度攤銷
2024$197 
2025197 
2026185 
2027183 
2028180 
此後1,461 
總計$2,403 


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5.債務和其他承諾
定期債務債務摘要
以百萬計十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
未償還定期票據本金金額2031年$500 $500 
未償還定期票據本金金額2027年500 500 
未償還定期票據本金金額2025年500 500 
未償還定期票據本金金額2023年 500 
未攤銷折扣和債務發行成本(11)(13)
定期票據賬面淨額1,489 1,987 
減:當前部分 (500)
非流動定期票據$1,489 $1,487 
未償還定期票據的公允價值(第2級)$1,440 $1,913 

在我們的定期票據上確認的利息支出,包括債務折價和發行成本的攤銷,為$741000萬,$211000萬美元和300萬美元14 2023年、2022年和2021年分別為100萬美元。

0.5502023年到期的定期票據百分比(2023年定期票據)和2.5502031年到期的定期票據百分比(2031年定期票據)

2021年3月,我們發行了美元5002023年發行的定期票據本金總額為1,000萬美元500本金總額為2031年的定期票據。我們收到了發行#美元的淨收益。992在扣除折扣和債券發行成本後,為3.6億美元。2023年定期票據到期,並於2023年3月23日以現金償還。

2031年發行的定期票據將於2031年3月23日到期,息率為2.550年利率,自2021年9月23日開始,每半年支付一次,時間為每年的3月23日和9月23日。我們可以在到期前的任何時間,根據我們的選擇,全部或部分贖回2031年定期票據。在2030年12月23日之前,這些票據可以適用票據形式中定義的完整溢價贖回價格贖回。在2030年12月23日之後,該批債券可按相當於100將贖回的票據本金的%,另加截至贖回日(但不包括贖回日)的任何應計及未付利息。

5.8002025年到期的定期票據百分比(2025年定期票據)和5.7502027年到期的定期票據百分比(2027年定期票據)

2022年12月,我們發行了$5002025年發行的定期票據本金總額為1,000萬美元500本金總額為2027年的定期票據。我們收到了發行#美元的淨收益。991在扣除折扣和債券發行成本後,為3.6億美元。2025年到期的定期票據將於2025年12月12日到期,2027年到期的定期票據將於2027年12月13日到期,利率為5.800%和5.750年息分別為%,每半年支付一次。2025年期票的利息由2023年6月12日開始,每年6月12日及12月12日支付。2027年期債券的利息將於每年6月13日及12月13日支付,由2023年6月13日開始。

我們可以在到期前的任何時間,根據我們的選擇,全部或部分贖回2025年或2027年定期票據。2025年11月12日之前的定期債券和2027年11月13日之前的2027年定期債券可按適用票據形式定義的完整溢價贖回價格贖回。2025年11月12日以後的定期票據和2027年11月13日以後的票據可按相當於以下價格的贖回價格贖回100將贖回的票據本金的%,另加截至贖回日(但不包括贖回日)的任何應計及未付利息。

02023年到期的可轉換優先票據百分比(2023年可轉換票據)

2018年8月,我們發行了美元7502023年可轉換票據本金總額為1.2億美元。根據我們的選擇,這些票據可以根據契約中定義的轉換率轉換為現金、普通股股票或現金和普通股的組合。2023年可轉換票據於2023年8月15日到期,當時本金以現金償還。我們沒有發行任何普通股。

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2023年可轉換票據最初是根據可轉換債務工具的權威指引入賬的,可轉換債務工具在轉換時可能以現金結算。指導意見要求通過估計沒有相關換算特徵的類似負債的公允價值來估計負債組成部分的賬面金額。因為在發行時,我們沒有未償還的不可轉換公共債券,所以我們確定,在市場交易的優先無擔保公司債券代表着類似的負債,沒有轉換選擇權。根據我們行業公司發行的上市、優先、無擔保公司債券的市場數據,以及與2023年可轉換票據類似的到期日,我們估計隱含利率為。3.7%,假設沒有轉換選項。估計中使用的假設代表了市場參與者在為負債組成部分定價時將使用的假設,包括市場利率、信用狀況和收益率曲線,所有這些都被定義為第二級可觀察到的投入。估計隱含利率適用於2023年可轉換票據,導致負債部分的公允價值總計為美元。624發行時的百萬美元,計算為基於美元的隱含未來付款的現值750本金總額為百萬美元。前三個月126百萬美元差額(美元93税後淨額)在本金總額$1之間750由於2023年可轉換票據不被視為可贖回,負債部分的估計公允價值計入額外繳入資本。作為與計算攤薄(虧損)每股收益相關的適用指引下的政策選擇,我們選擇了合併結算法作為我們的既定結算政策,並應用庫存股方法計算2023年可轉換票據對各期間每股(虧損)收益的潛在攤薄影響。

截至2022年1月3日,我們採用了ASU 2020-06,取消了將嵌入轉換功能與票據分開的要求,並要求票據作為按攤餘成本計量的單一負債入賬。因此,我們於2022年1月3日將未攤銷債務折扣從額外實收資本重新分類為綜合資產負債表中的可轉換優先票據。這導致我們的可轉換優先票據和留存收益增加了$431000萬美元和300萬美元61分別減少了我們的遞延税收負債(包括在其他長期負債中)和額外的實收資本#美元。111000萬美元和300萬美元93分別為2.5億美元和2.5億美元。

2023年可轉換票據確認的利息支出,包括債務發行成本的攤銷,為#美元21000萬美元和300萬美元32023年和2022年分別為1000萬人。2021年在2023年可轉換票據上確認的利息支出為$292.6億歐元,其中包括攤銷原始債務貼現和債務發行成本。

信貸協議

2023年1月4日,我們簽訂了一項新的信貸協議(信貸協議),為我們提供了一筆750500萬高級無擔保人員五年制循環信貸安排,包括#美元402000萬英鎊的Swingline借款和1美元501,000,000昇華信用證(信貸安排)。信貸安排下的貸款所得款項可用於支付營運資金需求和一般企業用途。截至2021年3月8日的信貸協議及其下的承諾於2023年1月4日終止。

信貸安排於2028年1月4日到期,其下所有未償還的金額將到期並全額支付,但須遵守-在我們的選擇、延期貸款人的同意和某些其他條件下延期一年。我們可以在任何時候預付貸款金額和終止信貸安排下的承諾,而無需支付溢價或罰款。截至2023年12月31日,信貸安排下沒有未償還的借款或信用證,我們遵守了所有財務和運營契約。

信貸安排下的任何貸款將根據定期擔保隔夜融資利率或備用基本利率加上隨公司債務評級變化的適用利率而浮動利率,如果是基於定期擔保隔夜融資利率計息的貸款,則信用利差調整等於0.10年利率。信貸協議包括讓吾等選擇增加信貸安排下的承擔或訂立本金總額最高達$的一批或多批定期貸款的選擇權。2501,000,000美元,但須徵得提供額外承諾或定期貸款的貸款人的同意(視情況而定)以及某些其他條件。

信貸協議包含財務和經營契約。根據信貸協議,我們必須維持總債務與調整後的利息、税項、折舊及攤銷前收益(EBITDA)的比率,該比率是根據截至最近一個財政季度的連續四個財政季度計算的,不超過3.50至1.00,截至每個財政季度末。在完成任何符合條件的收購(定義見信貸協議)並我們向行政代理髮出通知後,比率增加至4.00
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1.00用於完成收購的會計季度以及此後連續三個會計季度。經營契約包括(I)我們的附屬公司產生債務的限制,(Ii)對我們和我們的附屬公司資產的留置權,以及(Iii)我們和我們的附屬公司的某些基本變化和資產處置。信貸協議包含其他慣例契約、陳述和擔保,以及違約事件。

租契

截至2023年12月31日,我們的經營租賃負債到期日如下:
以百萬計
2024$117
2025117
2026115
2027107
202889
此後385
剩餘租賃付款總額(1)
930
減去:推定利息(157)
經營租賃負債總額773
減:當前部分(86)
長期經營租賃負債$687
加權平均剩餘租期8.8年份
加權平均貼現率4.2 %
_____________
(1)剩餘租賃付款總額不包括$60已簽署但尚未開始的租約的具有法律約束力的最低租賃金為百萬美元。

我們租賃成本的組成部分如下:
以百萬計202320222021
經營租賃成本
$116 $112 $99 
轉租收入(20)(20)(16)
可變租賃成本(1)
27 20 21 
總租賃成本$123 $112 $104 
_____________
(1)可變租賃成本包括非固定維護費用和物業税。

購買義務

在正常業務過程中,我們簽訂協議購買不可取消而不受處罰的商品或服務,主要與許可和供應安排有關。對於那些條款可變的協議,我們不會估計截至報告日期任何最低數量或定價以外的總債務。在某些情況下,我們承諾支付最低使用費的許可協議可能會在基礎知識產權到期之前終止,其中一些協議可能會進行調整。截至2023年12月31日,不可取消購買債務的年度最低付款總額為2901000萬美元,其中不到一半將在未來12個月內到期。

6.股東權益
2015年股票和激勵薪酬計劃(2015年股票計劃)和新聘用股票和激勵計劃允許發行股票期權、績效股票期權、限制性股票單位和獎勵以及績效股票單位。2023年第二季度,公司股東批准了2015年股票計劃的修訂和重述版本,並將授權發行的最高股票數量增加了8.02000萬股。截至2023年12月31日,大約8.2根據2015年股票計劃,仍有100萬股可供未來授予。根據新租用股票和激勵計劃,沒有為發行預留固定數量的股票。
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限制性股票

我們發行限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU),這兩種單位都被認為是限制性股票。我們根據2015年股票計劃授予限制性股票,並通過發行新股或庫存股來滿足此類授予。RSU是股票獎勵,一旦授予,將向持有者交付我們普通股的股份。RSU通常賦予一個四年制每年等額歸屬的期間。我們發行不同的PSU獎項。我們發行PSU,即在一年結束時可發行的股票數量三年制業績期間是基於我們相對於指定每股收益目標的業績和在歸屬期間的持續僱傭(EPS PSU)。於2023年,我們開始發行PSU,其市場條件基於公司相對於同行公司在三個財年業績期間的相對總股東回報和在歸屬期間的持續僱傭(RTSR PSU)。根據測算期內的實際表現,RTSR PSU獎獲得者最高可獲得175已授予獎勵的%。

限制性股票活動如下:
受限
股票單位
(RSU)(1)
性能
股票單位
(PSU)(2)
加權平均補助金-
日期每股公允價值
單位(千)RSUPSU
截至2021年1月3日的未償還款項1,721  $313.35 $— 
獲獎259 456 $438.46 $471.63 
既得(606)(72)$303.08 $492.55 
取消(244)(56)$321.93 $475.38 
截至2022年1月2日未償還1,130 328 $345.66 $466.42 
獲獎1,370 (108)$302.52 $479.85 
既得(707)(99)$341.56 $492.55 
取消(182)(47)$341.14 $411.78 
截至2023年1月1日未償還1,611 74 $311.23 $446.74 
獲獎2,032 39 $195.94 $239.98 
既得(987) $268.08 $ 
取消(458)(113)$253.52 $299.98 
截至2023年12月31日的未償還債務2,198  $236.32 $ 
_____________
(1)關於GRAIL收購, 59,000受限制股份單位於二零二一年授予GRAIL員工。
(2)基金單位數目反映於業績期末將予發行之股份估計數目。就rTSR PSU而言,單位數目反映根據截至本報告期間之表現估計將予發行之股份數目。截至二零二三年十二月三十一日,約有 129,000rTSR PSU授權.已授出單位乃扣除表現調整後呈列。

歸屬限制性股票的税前內在價值和公允價值如下:
以百萬計202320222021
已發行限制性股票的税前內在價值:
RSU$306 $326 $430 
PSU$ $15 $125 
歸屬限制性股票的公允價值:
RSU$122 $162 $247 
PSU$ $49 $35 

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責任-分類RSU

在2023年第一季度,我們授予了RSU,如果股東沒有獲得根據修訂和重述的2015股票計劃增加我們的股票儲備的批准,我們將以現金結算。2023年第二季度,公司股東批准了2015年股票計劃的修訂和重述版本,並增加了授權發行的最高股份數量。在這種批准之後,所有RSU以前都被列為責任分類獎勵,大約557,000RSU,被重新分類為股東權益,並預期計入股權獎勵。截至2023年12月31日,沒有RSU責任分類裁決懸而未決。

股票期權

股票期權活動如下:
單位(千)選項加權平均
行使價格
業績股票期權(1)
加權平均
行使價格
截至2021年1月3日的未償還款項10 $59.11  $ 
授與 $ 48 $86.73 
已鍛鍊(2)$20.06 (21)$86.72 
取消 $ (10)$89.63 
截至2022年1月2日未償還8 $66.42 17 $85.54 
授與180 $330.25  $ 
已鍛鍊(1)$6.55  $ 
截至2023年1月1日未償還187 $319.72 17 $85.54 
已鍛鍊(8)$71.09 (1)$16.69 
取消(144)$330.25  $ 
截至2023年12月31日的未償還債務35 $330.25 16 $87.74 
可於2023年12月31日行使9 $330.25  $ 
_____________
(1)與收購GRAIL有關,我們於2021年向GRAIL員工發放了替代績效股票期權。單位數反映了已授予的獎勵金,並假定這些獎勵金的基本業績目標可能會實現。

截至2023年12月31日,未償還期權的總內在價值為。總內在價值是指未償還期權數量乘以我們在會計期間最後一個交易日的每股收盤價之間的差額,即$139.24截至2023年12月29日,行權價。行使的期權的總內在價值為#美元。1百萬,、和$12023年、2022年和2021年分別為100萬。未償還期權的加權平均剩餘壽命為5.2截至2023年12月31日。

截至2023年12月31日,已發行的績效股票期權的總內在價值為$11000萬美元。已行使的績效股票期權的總內在價值為及$62023年和2021年分別為1000萬人。不是績效股票期權於2022年行使。一般情況下,未平倉股票期權的合同條款為十年從各自的授予日期開始。

其他責任-分類獎勵

我們向GRAIL員工發放基於現金的股權激勵獎勵。為了對獎勵進行估值和業績衡量,GRAIL使用了GRAIL基於其分析和獨立估值顧問和分析的輸入估計的獨立價值計算。這些獎項通常有以下條款四年並穿上等額分期付款,在授予日的每一週年,但須在授予期間繼續受僱。這些獎勵被記為責任分類獎勵。
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以現金為基礎的股權獎勵活動如下:

以百萬計
截至2021年1月3日的未償還款項$ 
授與218 
取消(42)
公允價值變動8 
截至2022年1月2日未償還184 
授與168 
既得並以現金支付(41)
取消(41)
公允價值變動23 
截至2023年1月1日未償還293 
授與116 
既得並以現金支付(77)
取消(32)
公允價值變動(8)
截至2023年12月31日的未償還債務$292 
截至2023年12月31日的估計負債(計入應計負債)$55 

我們確認了以股份為基礎的薪酬支出為$951000萬,$671000萬美元和300萬美元112023年、2022年和2021年分別為1.2億人。截至2023年12月31日,約為237到目前為止,與發放的賠償有關的未確認賠償費用總額預計將在加權平均期間內確認,約為2.5好幾年了。

關於對GRAIL的收購,我們假設了一項基於業績的獎勵,其歸屬基於GRAIL的未來收入。該獎項的潛在總價值高達美元。78100萬美元,並在未授權的範圍內於2030年8月到期。截至2023年12月31日,不太可能達到與該獎項相關的業績條件,因此,不是以股份為基礎的薪酬支出,或相應的負債,迄今已在合併財務報表中確認。我們在每個報告期內每季度評估一次達到與獎勵相關的業績條件的可能性。

員工購股計劃

總計15.5根據我們的2000員工股票購買計劃(ESPP),我們已保留了100萬股普通股供發行。ESPP允許符合條件的員工在規定的提供期間通過工資扣減以折扣購買普通股。根據ESPP購買股票的價格等於85在發行期或購買日的第一天,普通股公允市值的百分比,以較低者為準。首發期於2000年7月開始。

大致0.4百萬,0.3百萬美元和0.2在2023年、2022年和2021年期間,分別根據ESPP發行了2000萬股。截至2023年12月31日和2023年1月1日,大約有12.4百萬美元和12.8根據ESPP,可供發行的股票分別為100萬股。

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在特定報告期內使用的假設以及由此產生的根據ESPP購買的股票的加權平均每股公允價值估計如下:
202320222021
無風險利率
0.78% - 5.54%
 0.06% - 2.98%
0.06% - 0.12%
預期波動率
41% - 51%
 37% - 51%
37% - 47%
預期期限
0.5 - 1.1年份
 0.5 - 1.0
0.5 - 1.0
預期股息
0%
0%0%
加權平均授予日每股公允價值$49.87 $50.22 $134.47 

股份回購

我們做到了不是2023年、2022年或2021年期間不回購任何股票。截至2023年12月31日,授權回購約$15我們的普通股中仍有100萬美元可用750本公司董事會於2020年2月5日批准了百萬股回購計劃。回購可以根據10b5-1計劃完成,也可以由管理層自行決定。

基於股份的薪酬
    
以股份為基礎的薪酬支出,包括股權和負債分類獎勵的支出,在我們的綜合經營報表中報告如下:

以百萬計202320222021
產品收入成本$29 $26 $23 
服務成本和其他收入7 6 4 
研發155 153 276 
銷售、一般和行政189 181 638 
以股份為基礎的税前薪酬支出380 366 941 
相關所得税優惠(87)(83)(64)
基於股份的薪酬支出,税後淨額$293 $283 $877 

關於收購GRAIL,我們確認以股份為基礎的薪酬支出為#美元。6152021年涉及合併後期間加速股權獎勵的公允價值,其中#美元1671億美元記入研發費用和1美元448銷售、一般和管理費用為1000萬美元。我們還確認了$21000萬,$101000萬美元和300萬美元242023年、2022年和2021年分別有1.8億美元的費用與替換獎有關。

2021年2月,我們修改了指標,並降低了2019年和2020年授予的績效股票單位的最高潛在派息,這是在年末授予的-年份分別截至2022年1月2日和2023年1月1日的期間。受影響的修改522019年授予單位的員工,這導致基於份額的總增量薪酬成本約為$411000萬美元,以及722020年授予單位的員工,這導致基於份額的總增量薪酬成本約為$651000萬美元。

截至2023年12月31日,約為496與限制性股票(包括RSU和PSU)、股票期權(包括績效股票期權)以及迄今發行的ESPP股票有關的未確認薪酬成本總額中,預計將在加權平均期間確認約2.3好幾年了。

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7.補充資產負債表和經營報表詳情
應收帳款
以百萬計十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
應收貿易賬款,毛額$741 $675 
信貸損失準備(7)(4)
應收賬款總額,淨額$734 $671 

庫存
以百萬計十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
原料$276 $247 
Oracle Work in Process402 386 
成品30 28 
庫存,毛數708 661 
庫存儲備(121)(93)
總庫存,淨額$587 $568 

財產和設備
以百萬計十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
租賃權改進$803 $759 
機器和設備684 644 
計算機硬件和軟件463 424 
傢俱和固定裝置55 50 
建築物44 44 
在建工程96 132 
財產和設備總額(毛額)2,145 2,053 
累計折舊(1,138)(962)
財產和設備合計(淨額)$1,007 $1,091 

財產和設備淨額包括非現金支出#美元121000萬,$161000萬美元和300萬美元172023年、2022年和2021年分別為1000萬美元,不包括在合併現金流量表中。

應計負債
以百萬計十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
法律或有事項(1)
$484 $473 
合同負債,流動部分252 245 
應計補償費用(2)
223 188 
應計應繳税款79 97 
經營租賃負債,本期部分86 76 
負債分類股權激勵獎勵55 36 
其他,包括保修(3)
146 117 
應計負債總額$1,325 $1,232 
_____________
(1)見註釋“8.法律訴訟“瞭解更多細節。
(2)包括與重組活動有關的僱員離職費用。
(3)產品保修準備金變動情況見下表。
81

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合併財務報表附註--(續)
產品保修準備金變動如下:
以百萬計
截至2021年1月3日的餘額$13 
計入產品收入成本的附加費用33 
維修和更換(24)
截至2022年1月2日的餘額22 
計入產品收入成本的附加費用23 
維修和更換(27)
截至2023年1月1日的餘額18 
計入產品收入成本的附加費用42 
維修和更換(39)
截至2023年12月31日的餘額$21 
重組
2023年第二季度,我們實施了一項成本削減計劃,其中包括裁員、整合某些設施和其他行動以降低開支,所有這些都是調整運營費用計劃的一部分,同時保持對創新路線圖和可持續長期增長的關注。2023年,我們記錄了税前重組費用,主要包括與我們的設施相關的資產減值費用和員工離職成本。
2023年錄得的税前重組費用摘要如下:

以百萬計
員工離職成本$48 
資產減值費用(1)
100 
其他成本4 
重組費用總額(2)
$152 
_____________
(1)主要與我們位於加州的i3和福斯特城校區的使用權資產減值和租賃改善有關。
(2)2023年,$1221000萬美元記錄在SG&A費用中,$24300萬美元的研發費用,其餘部分記錄在收入成本中。這些重組活動主要與我們的Core Illumina部門有關。

在2023年間,我們完全退出了位於加利福尼亞州聖地亞哥的i3園區,這導致使用權資產減值$381000萬美元,我們離開了我們位於加利福尼亞州福斯特城的校園的一部分,這導致了使用權資產減值$211000萬美元。這些減值在銷售、一般和行政費用中確認。減值乃通過比較受影響使用權資產的公允價值與該資產於減值計量日期的賬面價值而釐定。使用權資產的公允價值採用貼現未來現金流法估計,該方法包括反映當前轉租市場情況的對未來轉租租金的估計和假設,以及貼現率。我們評估中使用的估計和假設代表第三級計量,因為它們得到很少或沒有市場活動的支持,並反映了我們在計量公允價值時的假設。我們還記錄了$161000萬美元和300萬美元222023年,分別與我們的i3和福斯特城校區的退出相關的租賃改善減值中,有100萬美元在銷售、一般和行政費用中確認。我們繼續評估我們在加利福尼亞州福斯特城的其他校園的選擇。截至2023年12月31日,我們擁有與福斯特城園區相關的剩餘資產,主要包括使用權資產和租賃改進,約為$1361000萬美元。

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合併財務報表附註--(續)
重組負債摘要如下:

以百萬計
員工離職成本(1)
其他成本總計
2023年記錄的費用$48 $4 $52 
2023年支付的現金(31)(3)(34)
截至2023年年初在應計負債中記錄的金額
$17 $1 $18 
預計仍將發生的總重組成本
$8 $ $8 
_____________
(1)預計到2024年第一季度末,幾乎所有與員工離職相關的重組費用都將產生並支付。

其他(費用)收入,淨額

以百萬計202320222021
之前持有的GRAIL投資的收益$ $ $899 
GRAIL或有價值權的交換收益  86 
螺旋或有價值權的收益(損失)10 (7)30 
與終止收購相關的衍生資產收益  26 
(虧損)戰略投資收益,淨額(40)(122)18 
其他1 (13)9 
其他(費用)收入,淨額$(29)$(142)$1,068 

8.法律程序
我們參與了在正常業務過程中出現的各種訴訟和索賠,包括與知識產權、就業和合同事宜有關的訴訟。關於這些事項,我們根據這些事項的發展情況,定期評估可能造成損失的可能性和範圍。如果認為很可能發生了損失,並且損失金額可以合理估計,則在合併財務報表中計入負債。由於訴訟本質上是不可預測的,可能會出現不利的解決方案,因此評估或有可能是高度主觀的,需要對未來事件做出判斷。我們定期審查未決法律問題,以確定累積負債和相關披露的充分性,並考慮許多因素,這些因素包括但不限於過去的歷史、科學和其他證據,以及每一事項的具體情況和狀況。如果我們對各種因素的評估發生變化,最終損失金額可能與我們的估計不同,從而對我們的業務、財務狀況、運營結果和/或現金流產生重大影響,我們可能會改變我們的估計。
收購GRAIL

我們對GRAIL的收購仍然受到美國和歐盟正在進行的法律和監管程序的約束。

2021年3月30日,美國聯邦貿易委員會(FTC)向美國哥倫比亞特區地方法院提出行政申訴和初步禁令動議。在這兩起訴訟中,聯邦貿易委員會聲稱,我們對GRAIL的收購違反了修訂後的《克萊頓法案》第7條,《美國聯邦法典》第15編第18節。我們於2021年4月6日向聯邦地區法院和2021年4月13日向行政法院提交了對聯邦貿易委員會申訴的答覆。2021年4月20日,美國哥倫比亞特區地區法院批准了我們將場地轉移到加利福尼亞州南區聯邦地區法院的動議。2021年5月28日,地區法院批准了聯邦貿易委員會提出的在不構成偏見的情況下駁回申訴的動議。行政審判於2021年8月24日開始。2022年9月1日,行政法法官(The ALJ)做出了有利於Illumina的裁決,認定收購GRAIL並未違反《克萊頓法案》第7條。在裁決中,ALJ發現聯邦貿易委員會的
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合併財務報表附註--(續)
起訴方律師未能證明其表面證據表明,Illumina收購GRAIL將損害多癌早期檢測(MCED)測試市場的競爭。聯邦貿易委員會的申訴律師於2022年9月2日向聯邦貿易委員會全體成員提出上訴。上訴於2022年11月10日全面通報,口頭辯論於2022年12月13日進行。2023年3月31日,FTC發佈了一項意見和命令(FTC命令),要求Illumina剝離GRAIL,推翻了ALJ的裁決。2023年4月5日,Illumina向美國第五巡迴上訴法院提交了對FTC命令的複審請願書。2023年4月24日,聯邦貿易委員會批准了一項動議,在Illumina的第五巡迴上訴得到解決之前,維持聯邦貿易委員會的全部命令。上訴於2023年8月16日全面通報,口頭辯論於2023年9月12日進行。2023年12月15日,第五巡迴法院發佈了其意見和命令,其中法院裁定委員會在評估Illumina的公開要約合同時採用了不正確的標準,並在此基礎上撤銷了聯邦貿易委員會的命令,將案件發回委員會,要求委員會重新審議第五巡迴法院裁決中所述適當標準下的公開要約合同的效力,並在所有其他方面維持委員會的決定。

2021年4月19日,歐盟委員會接受了一個歐盟成員國(法國)提交的將GRAIL收購案提交歐盟合併審查的請求,其他幾個成員國也加入了該請求。(比利時、希臘、冰島、荷蘭和挪威),根據理事會條例(EC)第139/2004號(歐盟合併條例)第22(1)條。歐盟委員會從未要求轉介對收購一家在歐洲沒有收入的美國公司行使管轄權。2021年4月28日,我們向歐盟普通法院提起訴訟,(歐盟普通法院)要求撤銷歐盟委員會根據《歐盟合併條例》第22條對該收購進行審查的管轄權主張,由於收購不符合歐盟合併條例或任何成員國的國家合併控制法律規定的管轄標準,歐洲聯盟2021年12月16日,歐盟普通法院就歐盟委員會的管轄權主張舉行聽證會。2022年7月13日,歐盟普通法院做出了有利於歐盟委員會的裁決,認為歐盟委員會根據歐盟合併條例擁有審查該收購的管轄權。2022年9月22日,我們向歐盟法院提出上訴,要求撤銷歐盟普通法院的裁決。 2023年12月12日,歐盟法院就上訴舉行聽證會。

2021年10月29日,歐盟委員會通過了一項實施臨時措施的命令(初始臨時措施令)。由於初始臨時措施令將於2022年11月3日到期,歐盟委員會於2022年10月28日通過了一項實施臨時措施的新命令(新臨時措施令)。於二零二一年十二月一日,我們向歐盟普通法院提起訴訟,要求撤銷初步臨時措施令。在我們對歐盟普通法院關於歐洲聯盟委員會主張管轄權的判決提出上訴之前,該申請的聽證會已經暫停。於二零二三年一月十日,我們向歐盟普通法院提起訴訟,要求撤銷新臨時措施令。2023年1月20日,歐盟委員會要求在我們就管轄權提出上訴期間暫停這些訴訟。我們提交了一份文件,表明我們對歐盟委員會的要求沒有異議,歐盟普通法院於2023年2月21日中止了訴訟程序。

2022年9月6日,歐盟委員會宣佈已完成對收購GRAIL的第二階段審查,並通過了最終決定(禁止決定),該決定認為,我們收購GRAIL與歐洲內部市場不相容,因為它對有效競爭造成了重大障礙。於二零二二年十一月十七日,我們向歐盟普通法院提起訴訟,要求撤銷禁止決定。

2023年10月12日,歐盟委員會通過了一項決定,要求我們(除其他事項外)剝離GRAIL,並以實質等同的過渡性措施(EC撤資決定)取代新臨時措施令中規定的臨時措施。 於二零二三年十二月二十二日,我們向歐盟普通法院提起訴訟,尋求撤銷歐盟委員會的撤資決定。

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2023年7月12日,歐盟委員會通過了一項最終決定,認定我們違反了歐盟合併條例,因為在歐盟委員會的審查懸而未決期間,我們獲得了對GRAIL施加決定性影響的可能性並施加了這種影響(第14(2)(b)條決定)。因此,歐盟委員會根據《歐盟合併條例》第14(2)(b)條處以罰款約100歐元。432 最高罰款額為 10我們2022財年合併年收入的%。我們於2023年10月提供擔保,以履行代替現金付款的責任,同時我們就歐盟委員會的司法管轄權決定及罰款決定提出上訴。罰款的利息是 5.5年利率%,自二零二三年十月起計,而尚未償還。截至2023年12月31日,我們計提了$484 包括相關外幣虧損及應計利息,計入應計負債。我們於2023年9月26日對第14條第2款第(b)項決定提出上訴。

2023年12月17日,我們宣佈將剝離GRAIL。
SEC調查信

2023年7月,我們被告知,美國證券交易委員會的工作人員正在對Illumina進行調查,並要求提供主要與Illumina收購GRAIL有關的文件和通信,以及有關GRAIL、其產品和收購的某些聲明和披露,以及有關Illumina和GRAIL管理層某些成員的行為和薪酬等。Illumina正在與SEC合作進行調查。
衍生品和集體訴訟投訴

2023年10月17日,一份股東衍生品和集體訴訟投訴的標題為 Icahn Partners LP等人。V.deSouza等人。據稱是代表Illumina和Illumina普通股的公眾持有人提出的,在特拉華州衡平法院對某些現任和前任董事(包括我們的前任首席執行官)提起訴訟。我們在起訴書中被列為名義上的被告。訴訟稱,被點名的董事故意導致Illumina非法結束對GRAIL的收購,隱瞞與GRAIL收購相關的重要事實,並披露不足,違反了他們的受託責任。在提出申訴之前,所謂的股東並沒有要求我們的董事會繼續進行其中所聲稱的索賠。起訴書要求損害賠償、費用和開支,包括律師費、認證和合並推定的類別、發佈修訂的披露、罷免衝突董事以及宣告性和其他公平救濟。由於訴訟部分是代表Illumina作為名義被告提起的,據稱損害賠償是由我們承擔的。

2023年11月1日,被告提出駁回申訴的動議,目前尚未聽取簡報。同一天,Illumina和董事的被告一起,採取行動刪除了起訴書中包含不正當包含機密和特權信息的部分。2024年1月16日,法院批准了罷工動議。2024年1月23日,原告提出動議,尋求重新論證法院批准罷工動議的命令。2023年12月6日,原告採取行動,加快了他們直接索賠的訴訟程序。董事的被告反對這項動議,伊盧米納也加入了他們的反對行列。2023年1月19日,法院駁回了原告要求加快速度的動議。鑑於這起訴訟還處於早期階段,我們無法預測訴訟的最終結果。我們否認訴狀中的指控,並打算積極為訴訟辯護。
證券集體訴訟

聯邦證券集體訴訟。2023年11月11日,美國加利福尼亞州南區地區法院對Illumina及其某些現任和前任高管提起了三起證券集體訴訟中的第一起。第一個立案標題為Kangas訴Illumina,Inc.等人,第二個立案標題為Roy v.Illumina,Inc.等,第三個立案標題為路易斯安那州警長養老金和救濟基金訴Illumina,Inc.等人。(統稱為“行動”)。除其他事項外,起訴書普遍聲稱,被告作出了重大虛假和誤導性陳述,並遺漏了與Illumina收購聖盃有關的重要事實。這些投訴要求未指明的損害賠償、利息、費用和費用。2024年1月9日,四名原告提出動議,要求合併訴訟並指定一名主要原告(“主要原告動議”)。我們希望法院能鞏固並在未來幾個月任命一名首席原告。

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國家證券集體訴訟。2024年2月2日,第一個在加利福尼亞州聖馬特奧縣高級法院對Illumina、其某些高管和董事以及其他幾個個人和實體提起了其他證券集體訴訟,標題如下Loren Scott Mar訴Illumina等人案。Scott Zerzanek訴Illumina,Inc.等人案。這兩項指控除其他事項外,普遍指控被告在2020年11月和2021年2月有關Illumina收購Grail的登記聲明和招股説明書中作出了重大虛假和誤導性陳述,並遺漏了重大事實。這些投訴要求未指明的損害賠償、利息、費用和費用。

我們否認訴狀中的指控,並打算積極為訴訟辯護。鑑於訴訟還處於早期階段,我們無法預測訴訟的最終結果。
美國司法部民事調查要求

2024年1月18日,我們收到了美國司法部的民事調查要求(CID),要求在《虛假申報法》的調查過程中出示某些文件和信息,以確定是否存在或已經違反了《美國法典》第31編第3729條。虛假索賠法案的調查涉及有關該公司向聯邦醫療保險和其他聯邦政府計劃提交虛假索賠的指控,因為它向食品和藥物管理局和其他購買其設備的聯邦機構謊報了其遵守網絡安全要求的情況。該公司正在準備應對措施,並與政府合作。
華大基因有限公司及其附屬公司
正如之前披露的那樣,自2019年6月以來,我們一直在美國多個司法管轄區與華大基因有限公司(BGI)及其某些附屬公司進行訴訟,其中包括完整基因公司(CGI)。2022年7月14日,我們與華大基因和CGI簽訂了和解和許可協議(以下簡稱《協議》)。根據協議的條款,我們同意向CGI一次性支付#美元。3251000萬美元。我們分配了$3251000萬美元,按相對公允價值計算,結果為#美元1802022年作為無形資產資本化的400萬美元,用於許可證的價值,在6.5按直線計算的年份,$1502000萬美元用於公佈過去索賠的損害賠償,以及一美元5判給我們的損害賠償金增加了1000萬美元。許可證的公允價值是使用貼現現金流模型估計的,該模型包括對許可證涵蓋的預計收入的假設、估計的特許權使用費費率和貼現率。過去索賠的損害賠償的公允價值是根據適用的歷史收入和估計的特許權使用費費率估算的。這些投入代表了第三級計量,因為它們得到很少或沒有市場活動的支持,並反映了我們在計量公允價值時的假設。

9.所得税
按地區彙總的所得税前收入(虧損)如下:
以百萬計202320222021
美國$(1,735)$(4,942)$(115)
外國618 606 999 
所得税前總收入(虧損)$(1,117)$(4,336)$884 
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所得税準備金包括以下內容:
以百萬計202320222021
當前:   
聯邦制$(5)$(11)$54 
狀態6 27 37 
外國77 75 107 
總當期撥備78 91 198 
延期:
聯邦制(13)40 (50)
狀態(26)(47)(23)
外國5 (16)(3)
遞延收益總額(34)(23)(76)
總税額撥備$44 $68 $122 

所得税準備金與將聯邦法定税率適用於税前(虧損)收入計算的金額相一致,如下所示:
以百萬計202320222021
按聯邦法定税率徵税$(235)$(911)$186 
州,扣除聯邦福利的淨額(16)(9)13 
研究和其他學分(42)(46)(23)
更改估值免税額48 62 33 
R&D費用資本化的影響86 87  
淨營業虧損對GILTI和美國外國税收抵免的影響61 60  
海外業務的影響(50)(81)(80)
外國衍生無形收入(FDII)扣除的影響1 (1)(12)
股票薪酬31 20 (10)
高級船員薪酬(4)4 13 
歐盟委員會罰款的應計項目3 96  
商譽減值149 822  
收購相關項目的影響8 (27)(16)
其他4 (8)18 
總税額撥備$44 $68 $122 

我們已選擇在我們的合併財務報表中將全球無形低税收入(GILTI)作為期間成本進行核算。

海外業務的影響主要是指我們的法人實體的實際所得税撥備之間的差異,這些法人實體主要在法定税率低於美國聯邦法定税率21%的司法管轄區經營。海外業務帶來的最顯著的税收優惠來自我們在新加坡的收益,2023年新加坡的法定税率為17%。海外業務的影響還包括GILTI的影響和美國外國税收抵免的影響,非美國税前收益的影響,淨營業虧損的影響,以及與外國項目相關的不確定的税收狀況。

研發費用資本化的影響主要是為税收目的將研發費用資本化對GILTI的所得税費用影響以及對美國外國税收抵免的利用。

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淨營業虧損對GILTI和美國外國税收抵免的影響主要是GRAIL收購前淨營業虧損對GILTI的所得税費用影響和美國外國税收抵免的利用。

收購相關項目的影響包括收益對我們之前持有的GRAIL投資的所得税支出影響、收購相關補償、持續付款、交易成本以及與GRAIL收購相關的或有價值權利的變化。

遞延税項資產和負債的重要組成部分如下:
以百萬計十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
遞延税項資產:  
淨營業虧損$392 $408 
税收抵免211 157 
其他應計項目和準備金49 40 
股票薪酬15 20 
資本化的美國研發費用158 97 
其他攤銷115 247 
經營租賃負債146 156 
財產和設備4  
投資7 5 
其他56 38 
遞延税項總資產總額1,153 1,168 
遞延税項資產的估值準備(251)(203)
遞延税項資產總額
902 965 
遞延税項負債:  
購進的無形攤銷(734)(800)
財產和設備 (11)
經營性租賃使用權資產(88)(112)
其他(25)(18)
遞延税項負債總額(847)(941)
遞延税項資產,淨額$55 $24 

當未來很可能無法實現全部或部分遞延税項資產變現時,將設立估值撥備。對估值免税額需求的評估是按司法管轄區進行的,包括審查所有現有的正面和負面證據,包括經營業績和未來應納税收入的預測範圍。根據截至2023年12月31日的可用證據,我們無法得出結論,某些遞延税項資產更有可能實現。因此,計價津貼為#美元。251針對某些美國和外國遞延税項資產記錄了100萬美元。.

截至2023年12月31日,我們在聯邦和州税收方面的淨營業虧損結轉為$8601000萬美元和300萬美元1,874100萬美元,除非事先使用,否則將分別於2024年和2025年開始到期。我們還結轉了聯邦和州税收抵免$105百萬美元和美元223100萬美元,除非事先使用,否則將分別於2031年和2027年開始到期。

根據《國税法》第382節和第383節,如果其所有權結構未來發生任何重大變化,淨營業虧損和信貸的使用可能受到年度限制。這些年度限制可能會導致淨營業虧損和信貸在使用前到期。截至2023年12月31日的遞延税項資產是扣除之前由於第382條和第383條的限制而產生的淨額。

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我們在新加坡的製造業務在各種免税期和激勵措施下運營,其中第一項於2023年開始到期。這些免税期和激勵措施導致了一美元的75百萬,$56百萬美元,以及$822023年、2022年和2021年分別減少了100萬美元的所得税撥備。這些免税期和激勵措施導致每股攤薄(虧損)收益增加了1美元。0.47, $0.35、和$0.55、2023年、2022年和2021年。

截至2023年12月31日,我們聲稱1,855百萬美元的海外收益不會無限期地再投資,因此,記錄了#美元的遞延納税負債。251000萬美元。

下表彙總了我們的不確定税務頭寸總額:
以百萬計十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
1月2日,
2022
年初餘額$153 $131 $80 
與上一年税收狀況有關的增加27 12 19 
與上一年納税狀況有關的減少額(2)(3)(1)
與本年度税收狀況有關的增加42 42 39 
與訴訟時效失效相關的減少(10)(29)(6)
年終餘額$210 $153 $131 

包括在截至2023年12月31日和2023年1月1日的不確定税收頭寸餘額中的是美元1561000萬美元和300萬美元124未確認的税收優惠淨額,如果確認,將降低未來期間的實際所得税率。

與不確定的税收狀況有關的任何利息和罰款都反映在所得税撥備中。我們確認的費用為$。22023年收入為萬美元32022年為4.5億美元,支出為12021年為2.5億美元,與不確定税收狀況的潛在利息和處罰有關。我們記錄了一筆潛在利息和罰款的責任為$61000萬美元和300萬美元3分別截至2023年12月31日和2023年1月1日。

1997至2022年的課税年度,仍須視乎我們須繳税的主要税務管轄區日後的審查而定。美國國税局完成了對2017、2018和2020納税年度美國公司所得税申報單的審查。鑑於審查可能帶來的調整的不確定性以及訴訟時效的可能到期,未確認税收優惠的餘額在未來12個月內有可能發生重大變化。由於尚待審查的年數,我們無法估計對未確認税收優惠總額餘額可能進行的全部調整。

10.員工福利計劃
退休計劃

我們有一項401(K)儲蓄計劃,覆蓋了我們在美國的幾乎所有員工。我們對該計劃的貢獻是可自由支配的。在2023年、2022年和2021年,我們做出了相應的貢獻,36百萬,$30百萬美元,以及$26分別為100萬美元。

遞延薪酬計劃

Illumina,Inc.遞延薪酬計劃(該計劃)允許高級員工做出最高60他們基本工資的%,並且100%的可變現金薪酬,董事會成員的貢獻最高可達100他們董事手續費和股權獎勵的百分比。根據該計劃,我們將反映某些獨立投資基金業績的收益記入參與者的繳費。在酌情的基礎上,我們也可以向參與者賬户支付僱主繳費,金額由我們決定。僱主繳費的授權表由補償委員會全權決定。然而,所有僱主繳費應成為100在參與者殘疾、死亡或退休或Illumina控制權發生變化時授予%。這項計劃下的福利是不安全的。參與者通常有資格在其選擇的延遲期結束時或在因任何原因終止僱用後或在較晚的日期獲得其既得福利的付款,以遵守第409A節的限制。

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我們還為該計劃下的參與者建立了拉比信託,並已將拉比信託的資產計入綜合資產負債表。截至2023年12月31日和2023年1月1日,該信託的資產為美元。61百萬美元和美元52分別為100萬美元和我們的債務為$59百萬美元和美元51分別為100萬美元。在合併資產負債表中,資產和負債分別歸類為其他資產和應計負債。拉比信託所持資產價值的變動記入其他(費用)收入,淨額記入綜合經營報表,遞延補償負債的價值變動記入營業費用。

11.細分市場和地理數據
可報告的細分市場信息

我們有可報告的部分,核心照明和GRAIL。我們不在細分市場之間分配費用。此外,我們的CODM不使用離散的資產信息來評估我們的運營部門。

2021年8月18日,我們收購了GRAIL,它作為一個單獨的可報告部門運營。自收購之日起,我們已將GRAIL的運營結果包括在我們的綜合運營報表中。根據實體之間的合同協議,Core Illumina向GRAIL銷售產品和提供服務,反之亦然。

巖芯照明:

Core Illumina的產品和服務服務於研究、臨牀和應用市場的客户,並使各種基因組解決方案得以採用。核心照明包括我們的所有業務,不包括GRAIL的結果。

聖盃:

Grail是一家專注於多種癌症早期檢測的醫療保健公司.

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以百萬202320222021
收入:
巖芯照明$4,438 $4,553 $4,519 
聖盃93 55 12 
淘汰(27)(24)(5)
綜合收入$4,504 $4,584 $4,526 
折舊和攤銷:
巖芯照明$273 $240 $200 
聖盃159 154 51 
合併折舊和攤銷$432 $394 $251 
營業收入(虧損):
巖芯照明$552 $481 $808 
聖盃(1,621)(4,657)(931)
淘汰 (3)— 
綜合(虧損)營業收入$(1,069)$(4,179)$(123)
資本支出:
巖芯照明$183 $262 $201 
聖盃13 24 8 
淘汰(1) (1)
綜合資本支出$195 $286 $208 

其他(支出)收入總額,淨額主要與Core Illumina有關,我們不將所得税分配給我們的部門。

地理數據

按區域分列的長期資產淨額,包括財產和設備以及經營租賃使用權資產如下:
以百萬計十二月三十一日,
2023
1月1日,
2023
美國$1,040 $1,237 
新加坡298 290 
英國136 149 
其他國家77 68 
長期資產淨值合計$1,551 $1,744 
請參閲備註“2.收入對於按地理區域劃分的收入。
91

目錄表
控制和程序

我們設計我們的內部控制,以提供合理的保證:(1)我們的交易得到適當授權;(2)我們的資產受到保護,不被未經授權或不當使用;以及(3)我們的交易得到適當的記錄和報告,符合美國公認的會計原則。我們還維持內部控制和程序,以確保我們遵守適用的法律和我們既定的財務政策。

2023年第四季度,我們繼續監測和評估關鍵控制的設計和運行效果。我們對財務報告的內部控制(如交易所法案第13a-15(F)及15d-15(F)條所界定)並無重大影響或合理地可能對財務報告的內部控制產生重大影響的改變。

我們的管理層在首席執行官(CEO)和首席財務官(CFO)的參與下,在首席執行官(CEO)和首席財務官(CFO)的參與下,評估了截至本年度報告Form 10-K所涵蓋期間結束時,我們的披露控制和程序(如1934年《證券交易法》(Exchange Act)下的規則13a-15(E)和15d-15(E)所界定)的有效性。基於這樣的評估,我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是,截至2023年12月31日,我們的披露控制程序和程序設計在合理的保證水平,並有效地提供合理保證,確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並且這些信息經過積累並在適當時傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出有關必要披露的決定。


管理層關於財務報告內部控制的報告

我們的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制,這一術語在《交易法》規則13a-15(F)中有定義。由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現所有的錯報。因此,即使是那些被確定為有效的系統,也只能在編制和列報財務報表方面提供合理的保證。

我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制框架--綜合框架》(2013年框架),對我國財務報告內部控制的有效性進行了評估。根據這項評估,我們的管理層得出結論,我們對財務報告的內部控制自2023年12月31日起有效。我們截至2023年12月31日的財務報告內部控制的有效性已由獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所審計,如本文所述。

92

目錄表
獨立註冊會計師事務所報告

致Illumina,Inc.的股東和董事會

財務報告內部控制之我見

我們審計了Illumina,Inc.截至2023年12月31日,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制綜合框架(2013年框架)(COSO標準)制定的標準,對財務報告進行內部控制。我們認為,Illumina,Inc. (the截至2023年12月31日,本公司(“本公司”)根據COSO準則在所有重大方面對財務報告保持有效的內部控制。

我們還根據上市公司會計監督委員會的標準進行了審計(美國)上市公司會計監管委員會(PCAOB),本公司截至2023年12月31日和2023年1月1日的合併資產負債表,截至12月31日止三年各年的相關合並經營報表、全面(虧損)收益、股東權益和現金流量,本核數師對2023年度財務報表及相關附註以及我們日期為2024年2月16日的報告發表無保留意見。

意見基礎

本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並對隨附的《管理層財務報告內部控制報告》所載財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的責任是根據我們的審計,對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。

我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性,以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

財務報告內部控制的定義及侷限性

公司對財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄;(2)提供合理的保證,即交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)提供合理保證,防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。

由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

/S/安永律師事務所

加利福尼亞州聖地亞哥
2024年2月16日
93

目錄表
交易計劃的採納、修改或取消
截至2023年12月31日的季度期間,以下董事和高級職員 通過,修改或終止10 b5 -1計劃:
在……上面2023年11月16日, 卡羅琳·多爾薩, 董事新的安排旨在滿足規則10b5-1(C)的積極抗辯條件。該安排將於2024年11月18日終止,並規定購買最高可達$200,000以股份的形式。
在……上面2023年11月22日, 雅各布·泰森,我們的首席執行官新的安排旨在滿足規則10b5-1(C)的積極抗辯條件。該安排將於2024年11月22日終止,並規定購買最高可達$1,000,000以股份的形式。
除上文所披露者外,於截至2023年12月31日止季度期間,(I)本公司董事或高級職員並無採納或已終止任何“規則10b5-1交易安排”或任何“非規則10b5-1交易安排”;及(Ii)本公司未採用“10b5-1交易安排”,該術語在S-K法規第408項中定義。
94

目錄表
董事、高管和公司治理

董事

有關我們董事的信息以引用的方式納入了標題為“一號提案:董事選舉”、“董事信息”、“董事薪酬”和“董事會與公司治理”的部分,這些信息將包含在我們關於2024年股東年會的最終委託書中,該聲明將於2024年4月29日前提交給美國證券交易委員會。

行政人員

有關我們高管的信息以引用的方式併入題為“高管”的部分,該章節將包含在我們關於2024年股東年會的最終委託書中,該聲明將於2024年4月29日之前提交給美國證券交易委員會。

公司治理

《交易法》第16(A)節

有關遵守1934年《證券交易法》第16(A)節的信息以引用的方式納入題為《第16(A)節實益所有權報告合規性》的章節,該章節將包含在我們關於2024年股東年會的最終委託書中,該聲明將於2024年4月29日前提交給美國證券交易委員會。

審計委員會財務專家

根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》通過的《美國證券交易委員會》規則所界定的有關審計委員會財務專家的信息,以引用的方式納入了題為“董事會與公司治理”的部分,該章節將包含在我們關於2024年股東年會的最終委託書中,該聲明將於2024年4月29日前提交給美國證券交易委員會。

行為規範

我們為我們的董事、高級管理人員和員工制定了一套行為準則,該準則可在我們的網站www.illlighta.com的投資者信息部分的公司治理門户網站上找到。任何索要《行為守則》的股東均可免費獲得《行為守則》印刷本。感興趣的各方可將《道德準則》印刷副本的書面請求發送至:Illumina,Inc.,公司祕書,Illumina Way,5200Illumina Way,San Diego,California 92122。我們打算通過在我們的網站上張貼此類信息,滿足對我們的主要高管、主要財務官、主要會計官或財務總監或執行類似職能的人員的道德守則條款的任何修訂或豁免的披露要求。我們網站上的信息或可以從我們網站上訪問的信息並未通過引用納入本報告。

高管薪酬

有關高管薪酬的信息通過引用納入了標題為“薪酬討論與分析”、“董事薪酬”和“高管薪酬”的章節,這些章節將包含在我們關於2024年股東年會的最終委託書中,該聲明將於2024年4月29日前提交給美國證券交易委員會。

某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和有關股東的事項

有關某些實益所有者和管理層的證券所有權的信息以及根據股權補償計劃授權發行的證券的信息,通過引用標題為“主要股東和管理層的股權”、“高管薪酬”和“股權補償計劃信息”的章節納入,這些章節將包含在我們關於2024年股東年會的最終委託書中,該聲明將於2024年4月29日前提交給美國證券交易委員會。

95

目錄表
某些關係和相關交易,以及董事的獨立性

有關某些關係和關聯交易以及董事獨立性的信息通過引用納入我們將於2024年4月29日之前提交給美國證券交易委員會的關於我們2024年股東年會的最終委託書中題為“建議一:董事選舉”、“關於董事的信息”、“董事薪酬”、“高管薪酬”和“某些關係和關聯方交易”的章節。

首席會計師費用及服務

有關主要會計師費用和服務的信息通過引用納入題為“建議二:批准獨立註冊會計師事務所的任命”和“獨立註冊會計師事務所”的章節,這些章節將包含在我們關於2024年股東年會的最終委託書中,該陳述將於2024年4月29日之前提交給美國證券交易委員會。

展品、財務報表附表

陳列品

附件中列出的展品“展品索引以下作為本報告的一部分提交或納入作為參考。

財務報表

請參閲“合併財務報表索引“在本報告的合併財務報表部分。

財務報表明細表

所有財務附表都被省略,因為所要求的資料不適用,也不是實質性的,或者因為所需要的資料已包括在綜合財務報表及其附註中合併財務報表本報告的一節。
96

目錄表
展品索引
  以引用方式併入 
展品    歸檔已歸檔
展品説明表格文件編號展品日期特此聲明
2.1
截至2020年9月20日,Illumina,Inc.、SDG Ops,Inc.、SDG Ops,LLC和GRAIL,Inc.之間的合併協議和計劃。
8-K001-354062.1 9/21/2020
2.2
截至2021年2月5日的修正案,對截至2020年9月20日Illumina,Inc.、SDG Ops,Inc.、SDG Ops,LLC和GRAIL,Inc.之間的合併協議和計劃的修正案。
8-K001-354062.1 2/5/2021
3.1
修訂及重訂的公司註冊證書
10-Q001-354063.1 8/11/2022 
3.2
修訂及重新制定附例
8-K001-354063.1 2/7/2023 
4.1
普通股證書樣本
S-1/A333-339224.1 7/3/2000 
4.2
與2023年到期的0%可轉換優先票據有關的契約,日期為2018年8月21日,由Illumina和作為受託人的紐約銀行梅隆信託公司之間簽訂
8-K001-354064.1 8/21/2018
4.3
Illumina,Inc.根據1934年《交易法》第12節登記的S證券説明
10-K001-354064.5 2/17/2021
4.4
與2023年到期的0.55%票據和2021年3月12日到期的2.55%票據相關的契約,由Illumina和美國銀行全國協會作為受託人。
S-3333-541954.6 3/12/2021
4.5
載明2023年及2031年鈔票的條款及格式的高級船員證明書格式。
8-K001-354064.2 3/22/2021
4.6
作為受託人和股東代表服務有限責任公司的Illumina,Inc.,ComputerShare Trust Company,N.A.簽訂的或有價值權利協議,日期為2021年8月18日
8-K001-354064.1 8/18/2021
4.7
列明2025年及2027年鈔票的條款及格式的高級船員證明書格式
8-K001-354064.2 12/13/2022
+10.1
Illumina與其每名董事和高級管理人員之間的賠償協議格式
10-Q000-3036110.55 7/25/2008
+10.2
Illumina與其每名高管之間的控制權變更協議格式
10-K000-3036110.34 2/26/2009
+10.3
2000年員工購股計劃,經修訂和重述,至2023年5月2日
10-Q001-3540610.1 8/10/2023
+10.4
2009年10月28日之前修訂和重述的新員工股票和激勵計劃
10-K000-3036110.7 2/26/2010 
10.5
塔夫茨大學和Illumina之間的許可協議,自1998年5月6日起生效
10-Q000-3036110.5 5/3/2007 
+10.6
Solexa未經批准的公司股票期權計劃
8-K000-3036199.3 11/26/2007 
97

目錄表
+10.7
Solexa顧問股份期權計劃
8-K000-3036199.4 11/26/2007 
+10.8
Solexa Limited企業管理激勵計劃
8-K000-3036199.5 11/26/2007 
+10.9
修訂和重述的Solexa 2005股權激勵計劃
10-K000-3036110.25 2/26/2009 
+10.10
修訂和重述Solexa 1992年股票期權計劃
10-K000-3036110.26 2/26/2009 
+10.11
2015年股票和激勵計劃修訂和重述
8-K001-3540610.1 2/7/2023
+10.12
根據2015年股票和激勵計劃修訂和重述的員工限制性股票單位協議格式
8-K001-3540610.4 2/7/2023
+10.13
根據2015年股票和激勵計劃修訂和重述的員工績效股票單位協議(相對TSR)格式
8-K001-3540610.2 2/7/2023
+10.14
2015年修訂和重述的股票和激勵計劃下的員工績效股票單位協議(調整後每股收益)格式
8-K001-3540610.3 2/7/2023
+10.15
2015年股票及激勵計劃員工期權協議格式
10-K
001-35406
10.15 2/17/2023
10.16
BMR-9885 Towne Centre Drive LLC和Illumina之間關於9885 Towne Centre Drive財產的修訂和重述租約,日期為2007年1月26日
10-Q000-3036110.41 5/3/2007 
10.17
BMR-9885 Towne Centre Drive LLC和Illumina之間關於9865 Towne Centre Drive房產的租約,日期為2007年1月26日
10-Q000-3036110.42 5/3/2007 
10.18
ARE-SD Region No. 32,LLC和Illumina於2012年3月27日簽訂的修訂和重述租賃協議
10-Q001-3540610.1 5/3/2012
10.19
ARE-SD Region No. 32,LLC與Illumina於2012年3月27日簽訂的修訂和重述租賃協議的第一次修訂
10-K001-3540610.23 2/18/2015
10.20
ARE-SD Region No. 32,LLC與Illumina於2012年3月27日簽訂的經修訂和重述的租賃協議的第二次修訂
10-K001-3540610.24 2/18/2015
10.21
ARE-SD Region No. 32,LLC和Illumina於2012年3月27日簽訂的經修訂和經重述的租賃協議的經修訂和經重述的第二次修訂
10-K001-3540610.18 2/13/2018
+10.22
遞延薪酬計劃,2007年12月1日生效
14D-9005-6045799(e)(6)2/7/2012
10.23
BMR-Lincoln Centre LP與Illumina之間的租約,日期為2014年12月30日
10-K001-3540610.26 2/18/2015
10.24
Illumina和Sequenom,Inc.之間的合併專利協議,日期:2014年12月2日(省略了某些機密部分)
10-K001-3540610.27 2/18/2015
98

目錄表
10.25
Illumina和Sequenom,Inc.之間的聯合專利協議第一修正案,自2016年4月21日起生效
10-K001-3540610.22 2/13/2018
10.26
Illumina和Sequenom,Inc.之間的彙集專利協議的第二修正案,自2017年4月17日起生效
10-K001-3540610.23 2/13/2018
10.27
Illumina與Sequenom,Inc.之間的集合專利協議第三修正案,自2017年8月28日起生效(某些機密部分被省略)
10-K001-3540610.24 2/13/2018
10.28
Illumina和Sequenom,Inc.之間的聯合專利協議第四修正案,自2018年3月15日起生效
10-K001-3540610.25 2/11/2020
10.29
Illumina與Sequenom,Inc.之間的彙集專利協議第五修正案,自2019年4月12日起生效(某些機密部分被省略)
10-K001-3540610.25 2/11/2020
10.30
Illumina與Sequenom,Inc.之間的彙集專利協議第六修正案,自2020年5月8日起生效(某些機密部分被省略)
10-Q001-3540610.1 10/30/2020
10.31
Granta Park Park JCO 1 Limited與Illumina的租賃協議,日期為2015年6月25日
10-Q001-3540610.1 7/31/2015
10.32
2015年9月2日對Are-SD地區第32號有限責任公司和Illumina之間的租賃的第三次修正案
10-K001-3540610.29 3/2/2016
10.33
BMR-林肯中心有限責任公司與Illumina之間租賃的第一修正案,日期為2016年2月23日
10-K001-3540610.30 3/2/2016
10.34
Are-SD地區第32號有限責任公司和Illumina之間租賃的第四修正案,日期為2016年4月14日
10-K001-3540610.28 2/14/2017
10.35
2016年8月15日BMR-林肯中心有限責任公司與Illumina之間的租賃第二修正案
10-K001-3540610.29 2/14/2017
10.36
格蘭塔公園JCO 1有限公司與Illumina於2016年10月24日簽訂的租約更改契據
10-K001-3540610.30 2/14/2017
10.37
2018年1月18日BMR-林肯中心有限責任公司與Illumina之間的租賃第三修正案
10-Q001-3540610.10 4/25/2018
10.38
截至2020年9月20日,Illumina,Inc.及其每一股東之間的出售投資者支持協議*
8-K001-3540610.01 9/21/2020
+10.39
保險事宜協議的格式
10-Q001-3540610.1 11/5/2021
10.40
本公司作為借款人、不時作為借款人的貸款人、作為行政代理的美國銀行、開證行和Swingline貸款人,以及不時作為開證行的其他開證行之間的信貸協議,日期為2023年1月4日
8-K001-3540610.1 1/4/2023
99

目錄表
+10.41
致雅各布·泰森的邀請信,日期為2023年8月31日
8-K
001-35406
10.1 9/5/2023
+10.42
修改和重申了2023年11月8日致雅各布·泰森的邀請函
8-K001-3540610.3 12/13/2022
+10.43
Illumina,Inc.和Phil Febbo之間的分居協議和釋放所有索賠,日期為2023年9月5日
10-Q
001-35406
10.3 11/5/2021
21.1
Illumina的子公司
    X
23.1
獨立註冊會計師事務所的同意
    X
24.1授權書(包括在簽名頁上)    X
31.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節對雅各布·泰森的認證
    X
31.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節對喬伊迪普·戈斯瓦米的認證
    X
32.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18章第1350節對雅各布·泰森的認證
    X
32.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18章第1350節對JoyDeep Goswami的認證
    X
+97.1
補償追回/追回政策-2023年5月2日通過
X
101.INSXBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中X
101.SCHXBRL分類擴展架構X
101.CALXBRL分類可拓計算鏈接庫X
101.LABXBRL分類擴展標籤鏈接庫X
101.PREXBRL分類擴展演示文稿鏈接庫X
101.DEFXBRL分類擴展定義鏈接庫X
104封面交互數據文件-採用內聯XBRL格式,包含在附件101中X
_______________________________________
+管理合同或公司計劃或安排
補充信息

截至本報告日期,尚未向股東提供年度報告或代理材料。提交給股東的年報和委託書材料將在本年度報告以10-K表格提交後提供給我們的股東,屆時我們將向美國證券交易委員會提供這些材料。

100

目錄表
表10-K交叉引用索引
  頁面
第I部分
項目1
業務
5
第1A項
風險因素
15
項目1B未解決的員工意見
項目1C
網絡安全
12
項目2
屬性
11
第3項
法律訴訟
29
項目4煤礦安全信息披露不適用
 
第II部
第5項
註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券
29;30
第7項
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
31
第7A項
關於市場風險的定量和定性披露
43
項目8
財務報表和補充數據
46
項目9會計與財務信息披露的變更與分歧
第9A項
控制和程序
92
項目9B
其他信息
94
項目9C關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露不適用
 
第III部
第10項
董事、高管與公司治理
95
項目11
高管薪酬
95
項目12
某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項
95
第13項
某些關係和相關交易,以及董事的獨立性
96
項目14
首席會計師費用及服務
96
 
第IV部
項目15
展示、財務報表明細表
96
簽名
102
101

目錄表
簽名

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式安排本報告於2024年2月16日由其正式授權的簽署人代表其簽署。
Illumina公司
 
發信人:
/記者S/記者雅各布·塔伊森
雅各布·泰森
首席執行官
102

目錄表
2024年2月16日
授權委託書
我知道所有在座的人,每個在下面簽名的人構成並任命雅各布·泰森和喬伊迪普·戈斯瓦米,以及他們中的每一個人,他或她的真正合法的事實代理人和代理人,有充分的替代和再代理的權力,以他或她的名義,地點和替代,以任何和所有的身份,簽署本10-K表格的任何和所有修正案,並將其連同所有證物和與此相關的其他文件提交給證券交易委員會,授予上述事實代理人和代理人,以及他們每一人,完全有權作出和執行與此相關的每一項必要和必要的作為和事情,盡其可能或可以親自作出的所有意圖和目的,在此批准並確認所有上述事實律師和代理人,或他們中的任何一人,或他們的替代者或替代者,可以合法地作出或導致作出憑藉本條例而作出的一切行為和事情。
根據1934年《證券交易法》的要求,本10-K表格年度報告已由以下人員代表註冊人以指定的身份和日期簽署。
/s/  JACoBT海森
董事首席執行官
(首席行政主任)
2024年2月16日
雅各布·泰森
/S/JJOYDEEP GOSWAMI
首席財務官、首席戰略和企業發展官
(首席財務官)
2024年2月16日
喬伊迪普·戈斯瓦米
/秒/秒棉花 E瑞克森
總裁副祕書長兼首席會計官
(首席會計主任)
2024年2月16日
斯科特·埃裏克森
/秒/秒泰豐 P. M交流電M伊利諾伊州
董事會主席2024年2月16日
斯蒂芬·P·麥克米蘭
/s/  F距離 ARNOLD
董事2024年2月16日
弗朗西絲·阿諾德博士
/S/王健林阿羅林 D奧薩
董事2024年2月16日
卡羅琳·多爾薩
/S/R歐伯特東南歐PSTEIN
董事2024年2月16日
羅伯特·S·愛潑斯坦醫學博士
發稿S/S棉花G在線列表B
董事2024年2月16日
斯科特·戈特利布醫學博士
/s/ G艾瑞S.G.UTHART
董事2024年2月16日
加里·S·古薩特博士。
公司簡介HILIP S冷卻器
董事2024年2月16日
菲利普·席勒
/秒/秒USAN SIEGEL
董事2024年2月16日
蘇珊·西格爾
/S/王家衞尼德魯 T埃諾
董事2024年2月16日
安德魯·特諾
/秒/秒棉花B.ULlem
董事2024年2月16日
斯科特·B·烏勒姆
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