附錄 99.2

為患者創新納斯達克:TRVN I 2024 年 4 月

前瞻性陳述本新聞稿中有關公司未來預期、計劃和前景的任何聲明,包括有關公司戰略、未來運營、候選藥物臨牀開發和試驗、潛在未來候選產品的計劃以及其他包含 “預測”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、“項目”、“建議” 等字樣的聲明”、“目標”、“潛在”、“將”、“可以”、“應該”、“繼續” 和類似的表述構成1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。由於各種重要因素,實際業績可能與此類前瞻性陳述所示的業績存在重大差異,包括:對公司產品線持續發展的預期;公司候選產品及其監管和臨牀開發的潛在安全性和有效性;公司為OLINVYK尋求戰略變革的意圖以及任何此類戰略替代方案提供股東價值的能力;該公司的預期財務和運營影響公司減少對OLINVYK商業支持的決定;公司臨牀試驗或公司任何研究藥物候選人的任何未來試驗的狀態、時間、成本、結果和解釋;進行臨牀試驗固有的不確定性;對監管互動、提交和批准的預期,包括公司對與食品藥品管理局討論的評估;可用資金;與公司知識產權相關的不確定性;與其他事項相關的不確定性可能會影響可用性或公司向美國證券交易委員會(SEC)提交的10-K表年度報告和10-Q表格季度報告以及公司不時向美國證券交易委員會(SEC)提交的其他文件中列出的風險因素以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件中討論的公司候選藥物和批准的產品的商業信息。此外,本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅代表公司截至本文發佈之日的觀點。公司預計,隨後的事件和事態發展可能會導致公司的觀點發生變化。但是,儘管公司可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性聲明,但除非法律要求,否則它明確表示不承擔任何這樣做的義務。2

董事會 Carrie L. Bourdow Jake R. Nunn Scott Braunstein,醫學博士首席獨立董事安妮 M. Phillips,醫學博士 Mark Corrigan,M.D. Barbara Yanni Marvin H. Johnson,Jr.高級管理層 Carrie L. Bourdow 主席、總裁兼首席執行官 Mark A. Demitrack,醫學博士高級副總裁、首席醫療官 Patricia Drake 高級副總裁、首席商務官 Barry Shin 執行副總裁、首席運營官兼首席財務官 Robert T. Yoder 高級副總裁、首席商務官兼商業運營主管 Trevena 經驗豐富的領導團隊 3

*OLINVYK適用於治療嚴重到需要靜脈注射阿片類鎮痛藥的成人以及替代療法不足的成人。請在演示文稿結尾處查看重要安全信息,包括方框警告。完整處方信息請訪問 www.olinvyk.com NCE = 新化學實體;PoC = 概念驗證 Trevena:創新型中樞神經系統公司 4 IV OLINVYK:差異化概況 TRV045:選擇性 S1PR 調節劑新型中樞神經系統管線 TRV045:令人信服的 PoC 數據財務狀況 NCE 獲準用於成人急性疼痛管理* “現實世界” 批准後研究顯示出顯著的成本節省/差異化 S1PR:大片的有效靶標(fingolimod/siponimod/ozanimod/ponesimod)TRV045:新產品的獨特特徵(可能不會出現淋巴細胞減少)適應症針對嚴重未滿足需求的急性/神經性疼痛、癲癇、急性偏頭痛、阿片類藥物使用障礙 NCE 的新機制經驗證的神經病理性疼痛模型具有統計學意義、劑量依賴性效應具有統計學意義的腦電圖變化和皮質興奮性早期降低的證據截至2023年 3300 萬美元現金及等價物

*OLINVYK適用於治療嚴重到需要靜脈注射阿片類鎮痛藥的成人以及替代療法不足的成人。請在演示文稿結尾處查看重要安全信息,包括方框警告。www.olinvyk.com 上的完整處方信息 TRV045 和 TRV734 是研究產品,未獲得 FDA 或任何其他監管機構的批准 NDA = 新藥申請;PoC = 概念前臨牀第 1 階段第 2 階段第 3 階段保密協議發佈——APPR 亮點 OLINVYK® 新化學實體(mu-阿片類藥物受體)TRV045 選擇性 S1P 受體調節劑 • 已報告數據 • 已報告數據 • 預期數據 24 年中期 TRV734 G-蛋白質選擇性激動劑(mu-阿片類藥物受體)多種預期催化劑 5 NIH/NIDA 合作。靜脈急性疼痛* VOLITION 臨牀結果呼吸生理學克利夫蘭診所/維克森林浸信會健康合作。PoC — 疼痛/靶向參與度 PoC-癲癇已獲批准 • 現實世界差異化 • 已報告數據 • 已獲批准 • POC 研究正在進行中 ARTEMIS 臨牀結果 • 8.8 萬美元/1.4 天節省阿片類藥物使用障礙 Seiz。上一頁美國國立衞生研究院/ETSP 正在研究潛在的疾病改變作用認知功能克利夫蘭診所/Wake Forest Baptist Health 合作。• 數據已報告

OLINVYK 概述

OLINVYK:急性疼痛的差異化特徵 7 OLINVYK 適用於治療嚴重到需要靜脈注射阿片類鎮痛藥且替代療法不足的成人使用。請參閲重要安全信息,包括演示末尾的方框警告。完整的處方信息請訪問 www.olinvyk.com。新的化學實體不同於靜脈注射嗎啡靜脈注射阿片類藥物療效硬組織手術和軟組織手術快速鎮痛 1-3 分鐘疼痛緩解中位數 1-3 分鐘簡化、可預測劑量腎功能受損無活性代謝物複雜患者數據老年/肥胖、多種合併症特徵良好的安全性/耐受性對 1,900 多人進行了研究

VOLITION 與克利夫蘭診所合作的臨牀結果研究 • 由克利夫蘭診所和維克森林浸信會健康中心的專家領導的開放式多站點研究 • N = 203 名接受靜脈注射治療的成年人接受靜脈注射 OLINVYK 進一步描述了呼吸系統、胃腸道和認知結果認知功能 90% 以上的警覺/冷靜 3 30 秒;任何嚴重的呼吸事件 8

基於 ARTEMIS EMR 的臨牀結果研究 • 201 OLINVYK——在克利夫蘭診所和維克森林浸信會健康中心接受治療的患者 • 在 VOLITION 研究期間,982 名在相同部位接受類似外科手術、接受其他靜脈阿片類藥物治療的患者進行了匹配 OLINVYK——接受其他靜脈阿片類藥物治療的患者(N=201)成本每次入場費(平均)45.9 萬美元 37.1 萬美元 P

OLINVYK:易於給藥和給藥 • 推注劑量:1 mg 和 2 mg 小瓶(單劑量)• 五氯苯甲醚劑量:30 mg 小瓶(單一患者使用)• OLINVYK 1 mg √嗎啡 5 mg 1 27 mg 累計每日劑量限制不要給予大於 3 mg 的單劑量 10 3 瓶允許靈活和量身定製的靜脈給藥無需冷藏/重組 $17.50 $25.75 $110.00 WAC:1 mg/1mL 30 mg/30 mL 2 mg/2mL ~100 美元/天(不同手術的估計平均成本)請在演示結束時查看重要安全信息,包括方框警告。完整處方信息請訪問 www.olinvyk.com。1) 初始劑量。PCA = 患者對照鎮痛

TRV045 概述

S1P 1 受體——中樞神經系統適應症的新靶標 1) Sim-Selley 等人,《藥理學與實驗療法雜誌》,2018 年。2) Sim-Selley 等人,《神經化學雜誌》,2008 年。3) Gol 等人,《歐洲藥物科學雜誌》,2017 年。4) Leo 等人,中樞神經系統疾病——藥物靶標,2017。5) Choi 等人。PNAS 2011。S1P 1 受體在參與神經炎症的關鍵中樞神經系統細胞上高度表達。在癲癇發作、癲癇發生和疼痛信號中發揮潛在治療作用神經病理性疼痛 • 抑制疼痛感 1 • 抑制興奮性神經元信號 2 但是,現有的 S1PR(靶向藥物)不適合中樞神經系統適應症,因為已知:肺淋巴細胞減少症心臟AEs眼科AEs癲癇 • 神經保護作用 3 • 調節 BBB 滲透性、抗炎作用 4,5 12

TRV045 MOA (1):快速受體回收 b-arrestin2 S1P 1 受體 G GRK 內化 ↑ I K Ach 配體 G a i ↓ Ca++(通過 iCal)減少表面受體,從而導致淋巴細胞減少(吉倫亞等)受體 R 回收維持表面受體並避免淋巴減少,允許自由淋巴細胞流入循環受體降解其他 S1PR 藥物 TRV045 13 在細胞表面保持(而不是降解)S1P 受體在先前的第 1 期 FIH 研究中未報告淋巴細胞減少症維持表面受體,允許遊離淋巴細胞流入循環 FIH = 人類第一來源:存檔的特雷韋納數據

在關鍵中樞神經系統/腦細胞中高度表達 TRV045 MOA (2):S1PR 亞型-1 選擇性 • S1P 作為 5 種不同的受體亞型(S1P 1-5)• TRV045 對 S1P 亞型具有強效和選擇性-1 個受體-S1P 1 R 在星形膠質細胞/其他膠質細胞上高度表達-可能在中樞疼痛信號傳導和發育中起作用以及癲癇發作的持續性 14 亞型-1 在中樞神經系統中廣泛表達,可以避免與其他亞型相關的影響。在腦神經膠質細胞中高度表達更廣泛的組織靶點表達改編自:Chun、J 等人,藥物 (2021) 81:207 — 231

1) P

TRV045 概念驗證研究計劃 — 亮點 • 目標參與度。表現出中樞神經系統穿透力和靶向參與度 • 神經性疼痛。經驗證的神經病理性疼痛模型中的劑量依賴效應具有統計學意義 • EEG 光譜功率。與喚醒、警覺、認知處理、學習和記憶相關的腦電波(α、β、gamma)的統計學顯著增加 delta 腦電波的統計學顯著減少,並且 theta 腦電波沒有顯著變化,兩者都與鎮靜/睡眠有關 • 皮質興奮性。皮質興奮性早期降低的方向性證據並非所有結果都具有統計學意義;研究結果的詳細信息見以下幻燈片 TRV045 16的研究是在美國境外進行的,而不是在 IND 下進行的

目標參與度 (PainCart®) POC 研究設計 • 藥效學終點:-機械性異位症(在辣椒素治療後的皮膚上進行馮弗雷頭髮測試)、壓力性疼痛、熱痛(辣椒素治療、UVB-暴露和未暴露的皮膚)、冷痛(CPT)、電痛(樓梯、爆裂狀態)、條件性疼痛調節(CPT 前後的電痛)• PK 暴露參數(C max,t½)• 安全性和耐受性 17 • 設計:隨機、雙盲、安慰劑對照、單劑量、四向交叉接觸(N=25 名受試者;8F/17M,平均年齡 37.6年,範圍 18-53)-安慰劑或 TRV045(50/150/300mg)研究是在美國境外進行的,不在 TRV045 的臨牀試驗下進行來源:存檔的 Trevena 數據

TRV045 顯著減少機械異常反應 18 1% 辣椒素-經過治療的佔主導地位的掌骨前臂 — Von Frey 燈絲異體力學區域(CFB,mm 2)與基線的變化(mm 2)-1200 -800 -600 -400 -200 -200 400 600 基線 1 小時 2 小時 4 小時 8 小時 10 總異體力學面積安慰劑 50mg -1200 -800 -600 -600 400 -200 0 200 400 600 基線 Hr 1 小時 2 小時 4 小時 6 小時 8 小時 10 次級異體力學區域安慰劑 50mg 150mg 300mg 300mg TRV045 v 安慰劑;P=0.0023 150mg TRV045 v 安慰劑;P=0.0022 300mg TRV045 v 安慰劑;P=0.0001 150mg TRV045 v 安慰劑;P=0。0002 來源:存檔的 Trevena 數據

效果大小比較:TRV045 與其他鎮痛藥 19 有利於安慰劑有利於活性 • 針對在進行 TRV045 研究的同一個實驗室 (CHDR) 進行的比較器的研究 • 從進行的一系列 CHDR 測試中提供的每個比較器(冷壓器)的單一最高結果-未對比較器進行機械異常測試效果尺寸:+0.2 — 小效應 +0.5 — 中等效果 +0.8 — 大效果

來源:Trevena 存檔數據 Target Engagement (PainCart®) 研究 • 辣椒素誘發的機械異位痛模型中的治療效果具有統計學意義,可為神經病理性疼痛的治療潛力提供證據-中樞疼痛處理(“中樞過敏”)研究指數-請注意,150mg 和 300 mg 劑量的效果似乎相似,有可能指導未來對使用劑量範圍的決定在第 2 階段 • 部分其他傷害感受模型中有鎮痛作用的支持證據-TRV045其他終點未顯示出趨勢/具有統計學意義的結果(壓力性疼痛/條件性疼痛調節)• 總體而言,大力支持中樞神經系統的滲透和大腦中疼痛信號通路的參與——PK暴露與第一期FIH研究中在餵養條件下觀察到的同等劑量參數一致 • 無 SAE,無藥物相關研究中止 20 個 PainCart 觀察結果

TMS POC 研究設計 • TMS-EEG 藥效學終點:-靜息 qEEG 功率譜分析(睜開眼睛/閉上眼睛):Alpha、Beta、Delta、Gamma、Theta 波段-TMS-誘發腦電圖反應(單一和成對-脈衝 TMS)• TMS-肌電藥效學終點:-馬達-誘發電位(MEP)、靜息運動閾值(單脈衝 TMS)),配對——脈衝 TMS 21 • 設計:隨機、雙盲、安慰劑對照、多劑量、雙向交叉——以上(n=25 名男性受試者;平均年齡 31.5 歲,範圍 21-55 歲)-安慰劑或 TRV045(250 毫克),持續 4 天;劑量後在 4 小時內進行的 TRV045 TMS = 經顱磁刺激研究是在美國境外進行的,而不是在 IND 下進行的。來源:Trevena 存檔數據

Alpha、Beta、Gamma、Delta Power Spectra 的腦電圖變化 -5 0 5 10 Delta Theta Alpha Beta Gamma TRV045 安慰劑 22 靜息 qeeg 功率譜分析 — 睜開眼睛,第 4 天 TRV045 v 安慰劑 -5 0 5 10 Delta Theta Beta Gamma TRV045 安慰劑 * * * +21.3%-15.2% +40.1% +23.1% +40.1% 7% +38.8% +26.6% (m V 2) CFB (m V 2) CFB (m V 2) CFB (m V 2) CFB Frontal* 左側翼* 右側翼* Alpha:所有區域均大幅增加 Beta/Gamma:正面區域顯著增加 Delta:大幅減少 TRV045在右頂葉區域 Theta:與警覺性/覺醒記憶/與鎮靜相關的學習/s leep Mantini、D 等人沒有顯著差異。PNAS(2007);Beste,C 等。Nature Comm Biol(2023);DJ 愛德華茲和特魯希略,LT,Brain Sci(2021 年);Holler,Y 等人,中樞神經系統藥物(2018 年)* 表示成對比較 P

TRV045 對皮質興奮性的影響與 AED 的影響* 第 1 天 MEP 與基線相比的平均變化,TRV045 的幅度與在同一實驗室進行的已知 AED(包括左乙拉西坦、丙戊酸和****)的降幅相當 23 以峯值到峯值振幅測得的運動誘發電位(MEP)與基線的平均變化 Ruijs、TQ 等。BJCP (2022) 88:2926-2937 與安慰劑的估計差異:• 左乙拉西坦:-378.4 m V,95% 置信區間-644.3 至-112.5;P

安全性和耐受性摘要 • 沒有任何不良反應被評估為可能/肯定與研究藥物有關;沒有報告任何不良反應為嚴重;PainCart® 研究中 98% 的AE(104例中有102例)報告為輕度——TMS研究中有99%的AE(80例中有79例)報告為輕度 • 篩查/隨訪體格檢查(包括眼科檢查)沒有臨牀顯著發現 • 實驗室結果顯示沒有與藥物有關的:總淋巴細胞減少細胞數心率或血壓的變化心電圖間隔測量值的變化(不延長 PR 或 qtCF 間隔)24 POC 數據總體上與 FIH 的研究一致

安全性和耐受性摘要 • AE 的任何 TRV045 劑量發生率均為 ≥ 10%,如下所示(不被視為藥物相關)• 任何不良反應均無臨牀顯著差異(與安慰劑)包括:鎮靜平衡障礙注意力障礙噁心口乾視力模糊 • 25 總體耐受性良好,與 FIH 研究 PainCart 研究安慰劑 TRV045 50mg TRV045 150mg TRV045 300mg N (%) 事件 N (%) 事件 N (%) 事件 N (%) 事件一致) 事件 N (%) 事件一般性疾病疲勞 3 (12%) 3 1 (4%) 1 3 (12%) 3 2 (8%) 2 神經系統疾病頭暈頭痛嗜睡 2 (8%) 2 (8%) 2 (8%) 2 2 3 3 (12%) 2 (8%) 0 3 2 3 (12%) 8 (32%) 5 (20%) 3 9 5 (12%) 8 (32%) 8 (32%) 3 (32%) 3 9 8 TMS 研究安慰劑 TRV045 250mg N (%) 事件 N (%) 事件一般性疾病疲勞 1 (4%) 3 (12%) 5 神經系統疾病頭痛睡眠 Ence 6 (22%) 4 (15%) 8 3 9 (36%) 3 (12%) 12 4 FIH = 人類第一

總體結論•目標參與度。表現出中樞神經系統穿透力和靶向參與度 • 神經性疼痛。經驗證的神經病理性疼痛模型中的劑量依賴效應具有統計學意義 • 癲癇。皮質興奮性早期降低的有前景證據統計學上與喚醒、警覺、認知處理、學習和記憶相關的腦電波(α、β、gamma)顯著增加 delta 腦電波在統計學上顯著減少,β腦電波沒有顯著變化,兩者都與鎮靜/睡眠有關 • 差異化概況。新的 MOA;預計每天口服一次;可能有效,具有良好的安全性/耐受性 TRV045 概念驗證研究計劃總而言之,這兩項 POC 研究為未來發展提供強有力的支持和指導 TRV045 研究是在美國以外進行的,不在 TRV045 26 的 IND 下進行的

TRV045:廣泛的潛在適用性潛在的開發領域可能包括:癲癇發作治療(抗驚厥)預防發作(癲癇發生)疼痛(DPN、CIPN)自身免疫(MS、RA、UC、克羅恩氏病)神經精神/神經退行性(MDD、精神分裂症、AD、PD)強效和選擇性 S1P 1 R 靶向參與抗炎和傷害感受作用無淋巴細胞減少(在 FIH 研究中)可能限制其他 S1PR 調節劑可能會避免與批准的 S1PR 藥物相關的不良反應心臟/肺部/眼科 27 獨特的 MOA 產生引人注目的結果Profile p 潛在疾病——修改性 MOA DPN:糖尿病神經病理性疼痛;CIPN:化療——誘發周圍神經病變;MS:多發性硬化;RA:類風濕關節是;MDD:重度抑鬱症;AD:阿爾茨海默氏病;PD:帕金森氏病

*OLINVYK適用於治療嚴重到需要靜脈注射阿片類鎮痛藥的成人以及替代療法不足的成人。請在演示文稿結尾處查看重要安全信息,包括方框警告。完整處方信息請訪問 www.olinvyk.com NCE = 新化學實體;PoC = 概念驗證 Trevena:創新型中樞神經系統公司 28 IV OLINVYK:差異化概況 TRV045:選擇性 S1PR 調節劑新型中樞神經系統管線 TRV045:令人信服的 PoC 數據財務狀況 NCE 獲準用於成人急性疼痛管理* “現實世界” 批准後研究顯示出顯著的成本節省/差異化 S1PR:大片的有效靶標(fingolimod/siponimod/ozanimod/ponesimod)TRV045:新產品的獨特特徵(可能不會出現淋巴細胞減少)適應症針對嚴重未滿足需求的急性/神經性疼痛、癲癇、急性偏頭痛、阿片類藥物使用障礙 NCE 的新機制經驗證的神經病理性疼痛模型具有統計學意義、劑量依賴性效應具有統計學意義的腦電圖變化和皮質興奮性早期降低的證據截至2023年 3300 萬美元現金及等價物

29 條重要的安全信息

30 條重要安全信息警告:使用 OLINVYK 成癮、濫用和濫用會帶來嚴重且危及生命的風險由於使用 OLINVYK 會使患者和其他使用者面臨阿片類藥物成癮、濫用和濫用的風險,從而可能導致服藥過量和死亡,請在開處方之前評估每位患者的風險,並定期重新評估所有患者以瞭解這些行為和狀況的發展。危及生命的呼吸抑鬱症使用OLINVYK可能會出現嚴重、危及生命或致命的呼吸抑制,尤其是在開始使用期間或劑量增加之後。為了降低呼吸抑制的風險,OLINVYK的正確劑量和滴定至關重要。與苯二氮卓類藥物或其他中樞神經系統抑制劑同時使用阿片類藥物和苯二氮卓類藥物或其他中樞神經系統(CNS)抑制劑(包括酒精)的風險可能導致深度鎮靜、呼吸抑制、昏迷和死亡。保留同時開OLINVYK和苯二氮卓類藥物或其他中樞神經系統抑制劑的處方,以供替代治療選擇不足的患者使用。新生兒阿片類藥物戒斷綜合徵如果孕婦需要長時間使用阿片類藥物,請告知患者患有 NOWS 的風險,如果不加以識別和治療,可能會危及生命。確保新生兒專家在分娩時可以進行管理。適應症和用法 OLINVYK 是一種阿片類藥物激動劑,適用於治療嚴重到需要靜脈注射阿片類鎮痛藥且替代療法不足的成人使用的急性疼痛。使用限制由於阿片類藥物存在成癮、濫用和濫用阿片類藥物的風險(可能發生在任何劑量或持續時間內),因此保留OLINVYK供有替代治療選擇的患者使用 [例如,非阿片類鎮痛藥或阿片類藥物組合產品]: 未被容忍或預計不會被容忍。沒有提供足夠的鎮痛或預計無法提供足夠的鎮痛。每日累積總劑量不應超過27 mg。禁忌症 OLINVYK 禁用於以下患者:嚴重呼吸抑鬱症在不受監測的環境中或沒有復甦設備的情況下出現急性或重度支氣管哮喘已知或疑似的胃腸道梗阻,包括麻痺性腸梗阻已知對奧利西丁過敏(例如過敏反應)

31 警告和注意事項 OLINVYK 含有奧利西丁,這是一種附表二管制物質,使用者面臨成癮、濫用和濫用的風險。儘管任何人成癮的風險尚不清楚,但適當處方OLINVYK的患者可能會出現這種風險。評估風險、諮詢和監測所有接受阿片類藥物的患者。據報道,即使按建議使用阿片類藥物,也會出現嚴重的、危及生命的呼吸抑制,尤其是在慢性肺病患者或老年人、慢性病和虛弱的患者中。在開始OLINVYK治療期間、增加劑量後或與其他抑制呼吸的藥物一起使用時,風險最大。OLINVYK的正確劑量至關重要,尤其是在將患者從另一種阿片類藥物轉化為避免過量服用時。呼吸抑制的治療可能包括密切觀察、支持措施和使用阿片類藥物拮抗劑,具體取決於患者的臨牀狀況。阿片類藥物可導致與睡眠相關的呼吸障礙,包括中樞性睡眠呼吸暫停(CSA)和與睡眠相關的低氧血癥,風險以劑量依賴的方式增加。對於出現CSA的患者,考慮使用阿片類藥物減少的最佳實踐來減少阿片類藥物的劑量。OLINVYK與苯二氮卓類藥物和/或其他中樞神經系統抑制劑(例如,非苯二氮卓類鎮靜劑/催眠藥、抗焦慮藥、鎮靜劑、肌肉鬆弛劑、全身麻醉劑、抗精神病藥、其他阿片類藥物或酒精)同時使用可能會導致嚴重的鎮靜、呼吸抑制、昏迷和死亡。由於這些風險,應保留同時開這些藥物的處方,供替代治療方案不足的患者使用,開出最低有效劑量的處方,並儘量縮短持續時間。在懷孕期間長時間使用OLINVYK會導致新生兒戒斷,這可能會危及生命。觀察新生兒是否有新生兒阿片類藥物戒斷綜合徵的跡象,並進行相應的治療。建議長期使用阿片類藥物的孕婦有患新生兒阿片類藥物戒斷綜合徵的風險,並確保提供適當的治療。在全面的 QT 研究中,OLINVYK 被證明有輕微的 qtC 間隔延長,患者服用的劑量高達 27 mg。未對每天超過27 mg的總累積劑量進行研究,這可能會增加QtC間隔延長的風險。因此,OLINVYK的日累計總劑量不應超過27 mg。OLINVYK的血漿濃度升高可能發生在細胞色素P 450(CYP)2 D 6功能下降的患者或服用中度或強效CYP 2 D 6抑制劑的正常代謝劑的患者中;同樣發生在服用中度或強效CYP 3 A4抑制劑的患者、CYP 2 D 6功能下降的患者或停用CYP 3 A4抑制劑的患者 4. 誘導劑。這些患者可能需要較少的給藥頻率,應頻繁地密切監測其呼吸抑制和鎮靜作用。同時使用OLINVYK與CYP 3 A 4誘導劑或停用中度或強效的CYP 3 A 4抑制劑會降低預期濃度,這可能會降低療效,並可能需要補充劑量。當阿片類鎮痛藥自相矛盾地導致疼痛加劇或對疼痛的敏感性增加時,就會發生阿片類藥物誘發性痛感(OIH)。這與需要增加劑量以保持預期效果的耐受性不同。OIH 的症狀包括但可能不限於劑量增加時疼痛程度升高、劑量減少後疼痛程度降低,或通常非疼痛性刺激(allodynia)引起的疼痛。只有在沒有疾病進展、阿片類藥物耐受性、戒斷或成癮行為的證據時,這些症狀才可能提示OIH。如果懷疑 OIH,請仔細考慮適當減少當前阿片類鎮痛藥或阿片類藥物輪換的劑量。

32 警告和注意事項報告了使用阿片類藥物(通常超過一個月)導致腎上腺機能不全的病例。表現和症狀可能是非特異性的,包括噁心、嘔吐、厭食、疲勞、虛弱、頭暈和低血壓。如果得到證實,使用生理學替代劑量的皮質類固醇進行治療,並使患者斷絕阿片類藥物。OLINVYK 可能導致嚴重的低血壓,包括非卧牀患者的體位性低血壓和暈厥。由於血容量減少或同時服用某些中樞神經系統抑制藥物(例如吩噻嗪或全身麻醉劑),其維持血壓能力已受損的患者的風險增加。監測這些患者是否有低血壓跡象。對於循環休克患者,避免使用OLINVYK,因為它可能會導致血管舒張,從而進一步降低心輸出量和血壓。避免在意識障礙或昏迷患者中使用OLINVYK。對於可能受到二氧化碳滯留的顱內影響的患者,例如有證據表明顱內壓升高或腦腫瘤的患者,應謹慎使用OLINVYK,因為呼吸動力減弱和由此產生的二氧化碳滯留會進一步增加顱內壓。監測此類患者是否有鎮靜和呼吸抑制的跡象,尤其是在開始治療時。與所有阿片類藥物一樣,OLINVYK可能導致Oddi括約肌痙攣,並可能導致血清澱粉酶升高。監測膽道疾病(包括急性胰腺炎)患者的症狀是否惡化。OLINVYK可能會增加癲癇發作障礙患者的癲癇發作頻率,並可能增加弱勢患者癲癇發作的風險。監測有癲癇發作障礙史的患者,看其發作控制是否惡化。對於身體上依賴阿片類藥物的患者,不要突然停用 OLINVYK。逐漸減少劑量,以避免戒斷綜合症和疼痛復發。在接受OLINVYK治療的患者中,避免使用混合激動劑/拮抗劑(例如噴他佐辛、納布啡和布托啡諾)或部分激動劑(例如****)鎮痛藥,因為它們可能會降低鎮痛作用和/或加劇戒斷症狀。OLINVYK 可能會損害進行潛在危險活動(例如駕駛汽車或操作機器)所需的心理或身體能力。儘管通過患者對照鎮痛(PCA)自行給藥阿片類藥物可以使每位患者單獨滴定到可接受的鎮痛水平,但五氯苯甲醚的使用會導致不良後果和呼吸抑制發作。應指示監測接受五氯苯甲醚鎮痛的患者的醫療保健提供者和家庭成員需要適當監測阿片類藥物的過度鎮靜、呼吸抑制或其他不良反應。不良反應處方信息中有更詳細的描述不良反應。在3期對照臨牀試驗中,最常見(發生率≥ 10%)的不良反應是噁心、嘔吐、頭暈、頭痛、便祕、瘙癢和缺氧。醫療信息如需醫療諮詢或報告公司產品的不良事件、其他安全相關信息或產品投訴,請致電 1-844-465-4686 或發送電子郵件至 MedInfo@Trevena.com 與 Trevena 醫療信息聯絡中心聯繫。我們鼓勵您向 FDA 報告處方藥的疑似不良事件。訪問 www.fda.gov/medwatch 或致電 1-800-FDA-1088。請訪問 www.olinvyk.com 瞭解完整的處方信息,包括 BOXED 警告和重要的安全信息