附錄 99.1

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Iterum Therapeutics公佈2023年第四季度和全年財務業績

--重新提交第二季度初的保密協議（已步入正軌）24—

--Cash Runway 直到 2025 年，包括可能在 24 年第四季度初獲得 FDA 批准--

--公司將於今天上午 8:30 舉行電話會議--

愛爾蘭都柏林和芝加哥，2024年3月28日——Iterum Therapeutics plc（納斯達克股票代碼：ITRM）是一家臨牀階段的製藥公司，專注於開發下一代口服和靜脈抗生素，用於治療社區和醫院環境中耐多藥病原體引起的感染，今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和年度財務業績。

Iterum首席執行官科裏·菲什曼表示：“自從我們在1月份公佈REASSURE試驗的積極數據以來，我們在完成計劃於第二季度初重新提交的新藥申請（NDA）方面取得了重大進展。”“我們認為，這項試驗是根據與美國食品藥品監督管理局（FDA）簽訂的特別協議評估（SPA）協議進行的，其強勁結果符合美國食品藥品監督管理局（FDA）關於提供更多數據的建議，以支持批准口服舒洛培南用於治療無併發症尿路感染（UUTI）的成年女性。舒洛培南的潛在批准將標誌着美國批准的第一種口服培南，也是25年來第一種獲準用於治療UUTI的抗生素。”

亮點和近期活動

2023 年第四季度和全年財務業績

截至2023年12月31日，現金、現金等價物和短期投資為2390萬美元。根據目前的運營計劃，Iterum預計，其當前的現金、現金等價物和短期投資，包括年底之後至2024年2月29日通過自動櫃員機發行籌集的資金，將足以為其2025年的運營提供資金，包括預計於2024年第四季度初出臺的《處方藥使用者費用法》。

第四季度和2023年全年的研發（R&D）支出分別為970萬美元和4,000萬美元，而2022年同期為580萬美元和1,760萬美元。三個月期間的增長主要是由於支持Iterum的REASSURE試驗的成本增加，但由於註銷了針對研發税收抵免的估值補貼，CMC相關支出的減少部分抵消了這一增加。全年研發費用的增加主要歸因於REASSURE試驗，但部分被股份薪酬支出的減少和前面提到的估值補貼的註銷所抵消。

第四季度和2023年全年的一般和管理（G&A）支出分別為170萬美元和750萬美元，而2022年同期為210萬美元和1,280萬美元。三個月期間的下降主要是由於律師費和保險費用減少。全年下降的主要原因是員工和董事的股份薪酬支出減少、保險成本降低、租金支出減少以及與2021年8月提起的訴訟相關的律師費減少，該訴訟於2023年1月因偏見被駁回。

對第四季度和2023年全年衍生品公允價值的調整分別為（30萬美元）和1,110萬美元，而2022年同期分別為300萬美元和550萬美元。2023年全年的非現金調整主要與有限追索權使用費掛鈎票據（“特許權使用費掛鈎票據”）的公允價值下降有關，這是由於管理層對美國舒洛培南銷售的收入預測下調。第四季度和2022年全年的非現金調整主要與Iterum2025年到期的6.500％可交換優先次級票據（“可交換票據”）相關的衍生成分的價值下降有關，這是該期間普通股價格和市值下降所致。此外，在2022年第四季度，貼現率的變化影響了特許權使用費掛鈎的公允價值

注意事項。

2022年全年取消的股票期權為1,740萬美元，與2022年7月交出和取消的員工股票期權相關的非現金費用有關。

第四季度和2023年全年的淨虧損分別為1,240萬美元和3,840萬美元，而2022年同期的淨虧損為510萬美元和4,440萬美元。第四季度和2023年全年的非公認會計準則1淨虧損分別為1,070萬美元和4,380萬美元，而2022年同期的非公認會計準則淨虧損為640萬美元和2,290萬美元。

電話會議詳情

關於 Iterum Therapeutic

Iterum Therapeutics plc是一家臨牀階段的製藥公司，致力於開發差異化的抗感染藥物，旨在對抗全球耐多藥病原體的危機，從而顯著改善全球受嚴重和危及生命的疾病影響的人們的生活。Iterum目前正在使用口服制劑推進其首款化合物舒洛培南（一種新型的培南抗感染化合物）進入3期臨牀開發。

蘇洛培南也有靜脈注射製劑。蘇洛培南已顯示出對其他抗生素耐藥的各種革蘭氏陰性、革蘭氏陽性和厭氧菌的強效體外活性。Iterum 的七種適應症的舒洛培南口服和靜脈注射配方已獲得合格傳染病產品 (QIDP) 和快速通道稱號。欲瞭解更多信息，請訪問 http://www.iterumtx.com.

非公認會計準則財務指標

為了補充Iterum根據美國公認會計原則（“GAAP”）列報的財務業績，Iterum列報了非公認會計準則淨虧損和非公認會計準則每股淨虧損，不包括報告的GAAP淨虧損和GAAP每股淨虧損、無形資產攤銷（40萬美元和170萬美元）；基於股份的薪酬支出（10萬美元和80萬美元）；與交易所應計利息相關的利息支出票據，在兑換、贖回時或2025年1月31日以現金、股票或兩者的組合支付（”到期日”），以較早者為準（20萬美元和80萬美元）；可交換票據的非現金攤銷（60萬美元和240萬美元）；以及截至2023年12月31日的三個月和十二個月衍生品和特許權使用費掛鈎票據（30萬美元）和1,110萬美元）公允價值的非現金調整，以及無形資產攤銷（40萬美元和1,170萬美元）百萬）；基於股份的薪酬支出（50萬美元和480萬美元）；股票期權的非現金取消費用（0萬美元和

1 本新聞稿末尾包含向非公認會計準則調整信息報告的適用公認會計原則的定義和對賬情況

1,740萬美元）；與在兑換、贖回或到期時以現金、股票或兩者的組合支付的可交換票據的應計利息相關的利息支出

日期，以較早者為準（20萬美元和80萬美元）；可交換票據的非現金攤銷（60萬美元和240萬美元）；以及對截至2022年12月31日的三個月和十二個月衍生品和特許權使用費掛鈎票據（300萬美元和550萬美元）公允價值的非現金調整。

Iterum認為，非公認會計準則淨虧損和非公認會計準則每股淨虧損的列報，結合其在GAAP下的業績和隨之而來的對賬情況，可以為投資者、分析師和Iterum管理層在評估Iterum各時期的業績和業績時提供有用的補充信息，並便於他們進行進一步分析。這些非公認會計準則財務指標與管理層衡量和評估Iterum業績的方式非常一致。應考慮這些非公認會計準則財務指標，而不是替代或優於根據公認會計原則計算的淨（虧損）/收益或其他財務指標。非公認會計準則每股淨虧損和非公認會計準則淨虧損不基於GAAP規定的任何標準化方法，代表GAAP淨額（虧損）/收益，這是最直接可比的GAAP指標，經調整後不包括無形資產攤銷；基於股份的薪酬支出；取消股票期權的非現金支出；與可交換時以現金、股票或兩者組合支付的可交換票據的應計利息相關的利息支出，贖回或在到期日，以較早者為準；非現金可交換票據的攤銷；以及對截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月和十二個月衍生品和特許權使用費掛鈎票據公允價值的非現金調整。由於非公認會計準則財務指標的定義不標準化，因此Iterum在本新聞稿和附表中使用的非公認會計準則淨虧損和非公認會計準則每股淨虧損對投資者的用處有限，其計算方法可能與其他公司使用的類似標題的指標不同，因此可能無法直接比較。本新聞稿中的表格中提供了非公認會計準則淨虧損與GAAP淨虧損以及非GAAP每股淨虧損與GAAP每股淨虧損的對賬情況。

關於前瞻性陳述的特別説明

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關Iterum的業務計劃、戰略和前景的陳述，包括舒洛培南的開發、治療和市場潛力、Iterum解決2021年7月收到的CRL中列出的缺陷的能力、重新提交保密協議的預期時間、美國食品藥品管理局審查此類保密協議的預期時機以及Iterum的現金資源是否足以支付其運營開支 2025 年，以及 Iterum 出售、許可或以其他方式處置其戰略流程使用舒洛培南的權利。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過諸如 “可能”、“相信”、“打算”、“尋求”、“預期”、“計劃”、“估計”、“期望”、“應該”、“假設”、“繼續”、“可能”、“將”、“未來”、“潛在” 或這些或類似術語和短語的否定詞語來識別。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致Iterum的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。前瞻性陳述包括所有非歷史事實的事項。由於以下原因，未來的實際結果可能與預期存在重大差異

Iterum無法控制的因素，包括臨牀和非臨牀開發的設計、啟動和進行中固有的不確定性、監管機構監管要求或決定的變化、監管機構申報和批准的時間或可能性，包括重新提交口服舒洛培南保密協議的計劃、公共政策或立法的變化、商業化計劃和時間表（如果口服舒洛培南獲得批准）、第三方臨牀研究機構、供應商的行動和製造商，精度Iterum對Iterum手頭現金將在未來多長時間內為Iterum的持續運營提供資金的預期，Iterum維持在納斯達克資本市場上市的能力，與Iterum尋求戰略替代方案的結果、影響、影響和結果有關的風險和不確定性，包括任何戰略過程的條款、時機、結構、價值、收益和成本，以及Iterum是否能夠以有吸引力的條件完成戰略過程的能力以及所討論的其他因素在其表格10年度報告中的 “風險因素” 標題下-K於2024年3月28日向美國證券交易委員會提交了文件，並不時向美國證券交易委員會提交了其他文件。前瞻性陳述僅代表Iterum截至本新聞稿發佈之日的信念和假設。除非法律要求，否則即使將來有新的信息，Iterum也沒有義務公開更新這些前瞻性陳述，也沒有義務更新實際業績可能與前瞻性陳述中預期的結果存在重大差異的原因。

投資者聯繫人：

朱迪·馬修斯

首席財務官 312-778-6073

IR@iterumtx.com