附錄 99.1
新聞稿
Affimed 提供表皮生長因子野生型 AFM24-102 試驗的臨牀反應最新情況
非小細胞肺癌
| AFM24-102 1/2a 期聯合研究的更新數據包括來自該地區的 15 名經過大量預治療的患者 表皮生長因子-野生型 (wt) 非小細胞肺癌 (NSCLC) 擴張隊列 |
| 隨訪顯示,最初報告的三項反應現已得到確認(1 CR,2 PR),還有一項仍在等待確認性掃描 |
| 研究將擴大到總共40個 EGFR在 NSCLC 患者身上 |
| 報名參加 表皮生長因子-突變體 (mut) NSCLC 隊列正在進行中 |
| 來自兩者的數據 EGFRwt 和 EGFR預計將在 2024 年上半年推出 mut 羣組 |
德國曼海姆,2024 年 1 月 8 日 Affimed N.V.(納斯達克股票代碼:AFMD)(Affimed 或公司)是一家臨牀階段的免疫腫瘤學 公司,今天提供了正在進行的 AFM24-102 1/2a 期研究的最新臨牀反應數據 EGFR在 NSCLC。
截至2024年1月4日,更新了在中國接受治療的15名患者中4種反應的信息 EGFR在 NSCLC 隊列中,現在顯示 1 個已確認的完整 反應 (CR)、2 個已確認的部分反應 (PR) 和 1 個未確認的 PR 等待確認。2023年12月11日公佈的初步數據顯示,有1例確診的PR和1例未經確認的CR和2例未經確認的PR。參加 階段 1/2a AFM24-102 的患者在 EGFR在非小細胞肺癌試驗隊列中,先前的治療中位數為2例,接受了大量預治療,所有患者在PD-[L]1 種靶向療法。
根據來自的有希望的響應數據 EGFR在非小細胞肺癌隊列中,Affimed將把 的註冊人數擴大到40名患者。此外,該公司報告説,註冊了 EGFRmut NSCLC 隊列正在進行中。這兩個羣組的數據預計將在2024年上半年公佈。
Affimed首席營銷官兼臨時首席執行官安德烈亞斯·哈斯特里克博士説,這些患者的反應均在PD1靶向治療方面取得了進展,並做出了擴大這個 患者隊列的戰略決策,這讓我們感到鼓舞。對於這些已經用盡所有先前療法且對任何 療法都沒有反應的患者,他們的需求仍有大量未得到滿足,包括 PD-1/PD-L1治療。我們期待在2024年上半年分享更多更新。
關於 Affimed N.V.
Affimed(納斯達克股票代碼:AFMD)是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司,致力於通過實現先天免疫系統尚未開發的 潛力來恢復患者與生俱來的抗癌能力。該公司專有的 ROCK®該平臺使腫瘤靶向方法能夠識別和殺死一系列血液學和實體瘤, 使全資和合作的單一藥物和聯合療法項目成為可能。搖滾樂隊®平臺可以預見地生成自定義的先天細胞參與者 (ICE)®) 分子,利用患者的免疫細胞摧毀腫瘤細胞。這種創新方法使Affimed成為第一家擁有臨牀階段ICE的公司®。Affimed總部位於德國曼海姆,由一支經驗豐富的生物技術和製藥領導者團隊領導,他們的大膽願景是阻止癌症破壞患者的生活 。有關公司員工、渠道和合作夥伴的更多信息,請訪問:www.affimed.com。
關於 AFM24-102 1/2a 期研究
AFM24-102 是一項 1/2a 期開放標籤、非隨機、多中心、劑量遞增和擴展研究,評估 AFM24 與阿替珠單抗聯合用於特定表皮生長因子表達 EGFR 的晚期實體惡性腫瘤患者,這些患者在使用先前的抗癌療法 (NCT05109442) 治療後疾病已進展 。
關於 AFM24
AFM24 是一種四價雙特異性先天細胞參與者 (ICE)®) 通過與先天免疫細胞上的 CD16A 和 EGFR(一種廣泛表達在實體瘤上的蛋白質)結合來激活先天免疫系統 以殺死癌細胞。由 Affimeds 生成 適合用途搖滾®平臺,AFM24 代表了一種獨特的作用機制,它使用表皮生長因子作為對接位點,通過抗體依賴性細胞 細胞毒性和抗體依賴性細胞吞噬作用來殺死先天免疫細胞,殺死腫瘤細胞。
除了研究 AMF24 與檢查點抑制劑阿替珠單抗聯合使用外, Affimed 還在評估將 AFM24 與異基因藥物聯合使用的備選方案 現成的該公司預計NK細胞產品將非常適合經過大量預先治療的患者羣體。
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述,這些陳述通常由預測、相信、可能、估計、期望、目標、打算、展望、可能、計劃、 潛力、預測、預測、應該、將、願望和類似表達等術語表示。前瞻性陳述在本新聞稿的多個地方出現,包括關於公司意圖、信念、預測、展望、分析和當前預期的陳述,除其他外,涉及 AFM13、AFM24、AFM28 和公司其他候選產品的潛力、其 ROCK 的價值®平臺、其正在進行和計劃中的臨牀前開發和臨牀試驗、其產品與其他療法的合作和開發、提交監管申報以及獲得和維持候選產品的監管批准的時間和能力、其知識產權狀況、合作活動、開發商業職能的能力、臨牀試驗數據、其 經營業績、現金需求、財務狀況、流動性、前景、未來交易、增長和策略,其經營所在的行業,可能影響該行業或公司的宏觀經濟趨勢,例如 2023 年第一季度銀行業經歷的 不穩定性,
COVID-19 疫情、孤兒藥 稱號對 Affimed 的好處、政治事件、戰爭、恐怖主義、業務中斷和其他地緣政治事件對其業務的影響,以及不確定性,例如俄烏衝突,AFM13 與 NK 細胞療法聯合使用的當前臨牀數據基於 AFM13 與來自德克薩斯大學醫學博士安德森癌症中心的新鮮異基因臍帶血衍生的 NK 細胞預先複合而成,而不是 Artivas AB-101 和標題下描述的其他 不確定性和因素Affimeds向美國證券交易委員會提交的文件中的風險因素。鑑於這些風險、不確定性和其他因素,您不應過分依賴這些前瞻性陳述, 即使將來有新的信息,公司也沒有義務更新這些前瞻性陳述。
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