附錄 99.1

新聞稿

Affimed 報告 2023 年財務業績和運營進展

•

AFM24 聯合阿替珠單抗 (AFM24-102)：1/2a 期聯合研究的隨訪證實了非小細胞癌 (NSCLC) 有四種反應 EGFR-野生型隊列：在接受評估的15名經過嚴格預治療的患者中，有1名完全反應（CR）、三名 部分反應（PR）和7名病情穩定的患者。

來自 15 個的成熟無進展生存 (PFS) 數據 EGFR-野生型非小細胞肺癌患者和來自 的初步療效數據表皮生長因子-突變體非小細胞肺癌隊列預計將在2024年第二季度推出。

•

Acimtamig (AFM13) 與 Allonk 的組合®(AB-101) 自然殺傷 (NK) 細胞 (Luminice-203)：公司有望在2024年第二季度報告初步的 療效和安全性數據。

•

AFM28：目前正在招收針對CD123陽性復發/難治性（r/r）急性髓細胞白血病患者的1期劑量遞增研究的第六批也是最後一組患者。

•

重組完成：公司專注於推進其三個臨牀項目。

•

進入2025年下半年的現金流：截至2023年12月31日，現金、現金等價物和投資為7,200萬英鎊。

德國曼海姆，2024年3月28日，致力於恢復患者與生俱來的抗癌能力的臨牀階段免疫腫瘤學公司Affimed N.V.（納斯達克股票代碼：AFMD） （Affimed或公司）今天公佈了財務業績，並提供了截至2023年12月31日止年度的臨牀和企業 進展的最新情況。

Affimed首席醫學官兼臨時首席執行官安德烈亞斯·哈斯特里克博士表示，我們的三個項目（AFM24、acimtamig和 AFM28）在2023年取得的臨牀成就為我們在2024年及以後在整個產品組合中實現有意義的臨牀里程碑奠定了堅實的基礎。我們在治療難治性非小細胞肺癌中看到了令人信服的反應 EGFR-wt 患者，並將報告這些患者的成熟 PFS 數據以及 NSCLC 的反應數據 EGFR-mut 隊列在第二季度。隨着Luminice-203關於使用Allonk進行acimtamig的研究於2023年成功啟動，我們正在朝着第二季度進行初步數據更新的方向邁進。在 ASH 上公佈的 AFM13-104 研究的長期隨訪數據表明，大約 30% 的患者緩解期超過 1 年，這進一步增強了我們對 acimtamig 與 NK 細胞聯合治療潛力的信心。最後，在升級研究中，AFM28 已達到最終劑量水平，為持續發展提供了基礎。隨着所有三個臨牀項目向前推進，我們專注於執行這些項目，相信 Affimeds 有能力完成我們為癌症患者提供創新療法的總體使命。

節目更新

AFM24（表皮生長因子/CD16A 腫瘤）

•

截至 1 月 4 日，美國的 1/2a 期 AFM24-102 試驗的臨牀反應更新 EGFR-wt NSCLC在15名經過大量預治療的 患者中報告了4種確診的反應，包括1例CR、3例PR和7種穩定疾病，導致疾病控制率為73％。所有患者均接受了基於鉑的化療和檢查點抑制劑 PD 的預治療 [L]-1。 基於令人鼓舞的結果，Affimed將該隊列的註冊人數擴大到40名患者。

此外，公司 繼續註冊 EGFR-mut 非小細胞肺癌隊列計劃人數為 25 名患者。

來自前 15 名患者的成熟 PFS 數據 來自 表皮生長因子-wt 隊列和來自的響應數據 表皮生長因子-mut 隊列預計將在 2024 年第二季度推出。

Acimtamig（AFM13；CD30/CD16A 腫瘤）

•

Luminice-203（AFM13-203）研究的初步安全性和有效性數據預計將在2024年第二季度公佈。Luminice-203 是一項二期臨牀研究，研究了在 r/r 經典霍奇金淋巴瘤（HL）患者中聯合使用 acimtamig 與 Artivas allonk 細胞聯合使用。安全審查委員會會議預計將於4月中旬開始招收第3和第4組。

•

在 ASH 2023 上發表的最新第 1/2 期 AFM13-104 研究數據顯示，32 名復發/難治性 HL 患者的 ORR 為 97%， CR 率為 78%。截至截止日期，EFS中位數為9.8個月，84％的患者在12個月時還活着。中位緩解持續時間為8.8個月。該治療方案繼續表現出良好的安全性和耐受性，沒有任何級別的細胞因子釋放綜合徵（CRS）、免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵（ICANS）或移植物抗宿主病（GVHD）病例。口頭陳述共包括42名入組患者，其中36名患者接受了推薦的2期劑量（RP2D）的治療。在入組時，所有患者都接受了大量的預治療，並且對他們最新的活動性進展性疾病療法具有難治性。

AFM28 (CD123/CD16A)

•

完成了第五個隊列的入組，在 針對CD123陽性複發性急性髓細胞白血病的 AFM28 單一療法的 多中心1期開放標籤劑量遞增研究（AFM28-101）的第六個也是最後一個隊列中招募患者。未報告劑量限制毒性。 計劃與同種異體藥物聯合使用 AFM28 的進一步臨牀開發 現成的NK 細胞產品。

企業重組：

•

今年早些時候宣佈的公司重組已全面實施。

•

重組包括精簡運營，導致公司 的員工人數減少了50％。

•

該公司正在集中資源推進其臨牀項目，即 AFM24、acimtamig 和 AFM28，以完成 的不同開發階段。

即將到來的里程碑：

•

預計將於2024年第二季度進行1/2a期AFM24+阿替珠單抗聯合研究中的非小細胞肺癌擴展隊列的數據。

•

Luminice-203（AFM13 與 Allonk NK 細胞組合）研究的初始數據預計將在2024年第二季度讀出。

•

預計將在 2024 年第二季度發佈 AFM28-101 劑量增加的進一步進展最新情況。

2023 年全年財務摘要

Affimeds的合併財務報表按照 國際會計準則理事會（IASB）發佈的國際財務報告準則（IFRS）編制。合併財務報表以歐元 () 列報，歐元是公司的本位貨幣和列報貨幣。

截至2023年12月31日，現金、現金等價物和投資總額為7,200萬英鎊，而2022年12月31日為1.903億美元。根據我們目前的運營計劃和假設，我們預計我們的流動性將支持2025年下半年的運營。

截至2023年12月31日的財年， 經營活動中使用的淨現金為1.103億美元，而截至2022年12月31日的年度為1.049億美元。

截至2023年12月31日止年度的總收入為830萬英鎊，而截至2022年12月31日的年度總收入為4,140萬英鎊。2022年和2023年的收入主要與Roivant和Genentech的合作有關，我們現在已經完成了根據各自的合作協議分配給我們的工作。

截至2023年12月31日止年度的研發費用為9,500萬美元，而2022年為9,880萬英鎊。

截至2023年12月31日止年度的一般和管理費用為2470萬英鎊，而截至2022年12月31日的 年度為3,210萬英鎊。下降是由於法律、諮詢和保險費用以及基於股份的付款支出減少。

截至2023年12月31日止年度的淨 財務收入/成本為70萬英鎊，而截至2022年12月31日的年度為210萬英鎊。淨財務收入/成本主要是由於年內美元和歐元之間的貨幣波動導致的與以美元計價的資產相關的外匯收益/虧損 所致。

截至2023年12月31日止年度的已發行普通股的加權數量為 1,490萬股，經調整以反映2024年第一季度執行的反向股票拆分的影響。

截至2023年12月31日止年度 的淨虧損為1.059億美元，合每股普通股虧損7.09％，而截至2022年12月31日止年度的淨虧損為8,600萬英鎊，合每股普通股虧損6.04％。

有關這些業績的更多信息包含在截至2023年12月31日的合併財務報表附註中，這些附註包含在 Affimeds向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中。

關於國際財務報告準則（IFRS）的説明

Affimed根據國際會計準則理事會發布的國際財務報告準則編制和報告合併財務報表和財務信息。所有財務 報表均未按照《美國公認會計原則》編制。Affimed以歐元保存賬簿和記錄。

會議 電話會議和網絡直播信息

Affimed將於美國東部時間2024年3月28日上午8點30分/歐洲中部時間 13:30 主持電話會議和網絡直播，討論2023年全年財務業績和公司發展。

電話會議將通過電話和網絡直播進行。電話會議的網絡直播將在 Affimed 網站 投資者頁面的網絡直播欄目中提供 https://www.affimed.com/investors/webcasts-and-corporate-presentation/。要通過電話接聽電話，請使用鏈接：

https://register.vevent.com/register/BI43eadbb12f6143a5bdcb2c9549ef2e76，然後將向您提供撥入 詳細信息和密碼。

注意：為避免延遲，我們鼓勵參與者在預定的 開始時間前 15 分鐘撥入電話會議。電話會議結束後的30天內，可以在同一鏈接上觀看網絡直播的重播。

關於 Affimed N.V.

Affimed（納斯達克股票代碼：AFMD）是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司，致力於通過實現先天免疫系統尚未開發的 潛力來恢復患者與生俱來的抗癌能力。該公司的先天細胞參與者（ICE）^®）使腫瘤靶向方法能夠識別和殺死一系列血液學和實體瘤。 ICE^®是在公司專有的 ROCK 上生成的^®該平臺可預測地生成定製分子，利用先天免疫細胞的 力量摧毀腫瘤細胞。一些ICE^®分子正在臨牀開發中，正在作為單一或聯合療法進行研究。Affimed總部位於德國 曼海姆，由一支經驗豐富的生物技術和製藥領導者團隊領導，他們秉持大膽的願景，即阻止癌症影響患者的生活。有關公司員工、渠道和合作夥伴的更多信息，請 訪問：www.affimed.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述，通常 用預測、相信、可能、估計、預期、目標、打算、展望、可能、計劃、 潛力、預測、預測、預測、應該、將來和類似的表述來表示。前瞻性陳述出現在本新聞稿的多個地方，包括關於公司意圖、信念、預測、前景、分析和當前預期的陳述，其中包括 acimtamig (AFM13)、AFM24、AFM28 和公司其他候選產品的潛力、 其 ROCK 的價值^®平臺、其正在進行和計劃中的臨牀前開發和臨牀試驗、公司重組、相關的裁員以及這可能對 公司的預期節省和總成本與支出、與其他療法聯合開發產品的合作和開發、提交監管申報以及獲得和維持監管機構 批准的時間和能力、其知識產權狀況、合作活動、開發能力的影響商業職能，臨牀試驗數據、其經營業績、現金需求、財務狀況、流動性、 前景、未來交易、增長和戰略、其經營的行業、可能影響該行業或公司的宏觀經濟趨勢，例如 2023 年第一季度銀行業的不穩定性、 COVID-19 疫情的影響、孤兒藥認定為 Affimed 的好處、政治事件對其業務的影響、戰爭、恐怖主義、業務中斷和其他地緣政治事件以及 的不確定性，例如俄烏衝突，目前acimtamig與NK細胞療法聯合使用的臨牀數據是基於acimtamig與來自德克薩斯大學 醫學博士安德森癌症中心的新鮮異基因臍帶血衍生的NK細胞預先複合而成的，而不是Affimeds向美國證券交易委員會提交的文件中在 “風險因素” 標題下描述的Artivas allo-NK NK細胞和其他不確定性和因素。鑑於這些風險、不確定性和 其他因素，您不應過分依賴這些前瞻性陳述，即使將來有新的信息，公司也沒有義務更新這些前瞻性陳述。

投資者關係聯繫人

亞歷山大·富杜基迪斯

投資者關係董事

電子郵件：a.fudukidis@affimed.com

電話：+1 (917) 436-8102

Affirmed N.V. 綜合虧損報表 （以 千計）
		2023				2022				2021
收入			8,275				41,353				40,366
其他收入和支出淨額			4,697				1,417				1,310
研究和開發費用			(94,958	)			(98,814	)			(81,488	)
一般和管理費用			(24,675	)			(32,075	)			(24,218	)
營業虧損			(106,661	)			(88,119	)			(64,030	)
財務收入/（成本）淨額			726				2,117				6,509
税前虧損			(105,935	)			(86,002	)			(57,521	)
所得税			(3	)			(2	)			(2	)
該期間的損失			(105,938	)			(86,004	)			(57,523	)
其他綜合損失
不會重新歸類為損益的項目
按公允價值計算的股權投資 OCI 公允價值的淨變動			0				(6,047	)			(7,693	)
其他綜合損失			0				(6,047	)			(7,693	)
綜合損失總額			(105,938	)			(92,051	)			(65,216	)
每股基本虧損和攤薄後每股虧損（未稀釋=攤薄）			(7.09	)			(6.04	)			(4.81	)
已發行普通股的加權數量			14,939,916				14,236,229				11,950,238

N.V. Affimed

合併財務狀況表

（以 千計）

		2023年12月31日				2022年12月31日
資產
非流動資產
無形資產			25				58
租賃權改善和設備			4,905				3,823
使用權 資產			8,039				561
			12,969				4,442
流動資產
現金和現金等價物			38,529				190,286
投資			33,518				0
其他金融資產			851				0
貿易和其他應收賬款			5,327				2,697
庫存			463				628
其他資產和預付費用			5,500				2,459
			84,188				196,070
總資產			97,157				200,512
權益和負債
公平
已發行資本			1,500				1,493
資本儲備			593,666				582,843
公允價值儲備			(1,231	)			(1,231	)
累計赤字			(536,128	)			(430,190	)
權益總額			57,807				152,915
非流動負債
借款			6,319				11,687
合同負債			464				1,083
租賃負債			6,660				176
非流動負債總額			13,443				12,946
流動負債
貿易和其他應付賬款			18,916				19,077
借款			5,833				5,930
租賃負債			539				396
合同負債			619				9,248
流動負債總額			25,907				34,651
權益和負債總額			97,157				200,512

N.V. Affimed

合併現金流量表

（以千計）

		2023				2022				2021
經營活動產生的現金流
該期間的損失			(105,938	)			(86,004	)			(57,523	)
該期間的調整：
-所得税			3				2				2
-折舊和攤銷			1,749				2,899				1,334
-出售子公司的淨收益			(4,339	)			0				0
-處置租賃權益改善和設備的淨虧損			82				0				0
-基於股份的付款			10,714				19,110				11,820
-財務收入/（成本）淨額			(726	)			(2,117	)			(6,509	)
			(98,455	)			(66,110	)			(50,876	)
貿易和其他應收賬款的變化			1,093				2,113				(2,369	)
金融資產的變化			(851	)			0				0
庫存變化			100				(207	)			(175	)
其他資產和預付費用的變化			(2,737	)			1,075				(2,274	)
貿易、其他應付賬款、準備金和合同負債的變化			(9,766	)			(41,048	)			(29,990	)
			(110,616	)			(104,177	)			(85,684	)
收到的利息			1,743				564				0
已付利息			(1,393	)			(1,277	)			(905	)
已繳所得税			(3	)			(2	)			(2	)
用於經營活動的淨現金			(110,269	)			(104,892	)			(86,591	)
來自投資活動的現金流
購買無形資產			0				(37	)			(1,654	)
購買租賃權益改善和設備，包括預付款 使用權資產			(3,729	)			(659	)			(2,196	)
出售金融資產所得現金			938				6,301				0
為金融資產投資支付的現金			(34,246	)			0				0
出售子公司獲得的現金			978				0				0
投資活動中產生的淨現金（已使用）/產生的淨現金			(36,059	)			5,605				(3,850	)
來自融資活動的現金流
發行普通股的收益，包括行使基於股份的付款獎勵			235				95,907				124,460
與發行普通股相關的交易成本			(35	)			(6,037	)			(7,412	)
借款收益			0				0				17,500
與借款相關的交易成本			0				0				(311	)
償還租賃負債			(491	)			(733	)			(564	)
償還借款			(5,929	)			(580	)			(92	)
融資活動中產生的淨現金（已使用）/產生的淨現金			(6,220	)			88,557				133,581
與匯率相關的現金和現金等價物的變化			791				3,386				7,636
現金和現金等價物的淨變動			(152,548	)			(10,730	)			43,140
期初的現金和現金等價物			190,286				197,630				146,854
期末的現金和現金等價物			38,529				190,286				197,630

N.V. Affimed

合併權益變動表

（以千計）

		已發行 首都				資本 儲備				公允價值 儲備				累積的 赤字				總計 公正
截至2021年1月1日的餘額			983				345,164				1,720				(275,874	)			71,993
發行普通股			240				114,197												114,437
行使基於股份的支付獎勵			11				2,906												2,917
以股權結算的股份支付獎勵							11,820												11,820
該期間的損失															(57,523	)			(57,523	)
其他綜合損失											(7,693	)							(7,693	)
截至2021年12月31日的餘額			1,234				474,087				(5,973	)			(333,397	)			135,951
截至 2022 年 1 月 1 日的餘額			1,234				474,087				(5,973	)			(333,397	)			135,951
發行普通股			259				89,545												89,804
行使基於股份的支付獎勵			0				101												101
以股權結算的股份支付獎勵							19,110												19,110
出售金融資產累積虧損的轉移											10,789				(10,789	)			0
該期間的損失															(86,004	)			(86,004	)
其他綜合損失											(6,047	)							(6,047	)
截至2022年12月31日的餘額			1,493				582,843				(1,231	)			(430,190	)			152,915
截至2023年1月1日的餘額			1,493				582,843				(1,231	)			(430,190	)			152,915
發行普通股			7				109												116
以股權結算的股份支付獎勵							10,714												10,714
該期間的損失															(105,938	)			(105,938	)
截至 2023 年 12 月 31 日的餘額			1,500				593,666				(1,231	)			(536,128	)			57,807