附錄 99.1
Vincerx Pharma公佈2023年第四季度和全年財務業績和公司最新情況
VIP236， 同類首創管理層將在太平洋時間4月8日下午 2:00 舉行的虛擬投資者活動上公佈小分子藥物偶聯物（SMDC）、 初步的第一階段數據和研發進展的最新情況
VIP943 的 1 期試驗正在進行中，a 一流的抗CD123抗體藥物偶聯物（ADC）；預計將在2024年歐洲血液學協會（EHA）年會當天或前後公佈初步數據；此外，藥代動力學數據將在2024年美國癌症研究協會（AACR） 年會上共享
預計現金流將持續到2024年第三季度初
加利福尼亞州帕洛阿爾託，2024年3月29日，Vincerx Pharma, Inc.（納斯達克股票代碼：VINC）是一家生物製藥公司，致力於通過範式轉變療法解決 癌症患者未得到滿足的醫療需求，今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和全年財務業績，並提供了公司最新情況。
首席執行官艾哈邁德·哈姆迪醫學博士説，上一個日曆年對Vincerx來説至關重要。已經推進了三項臨牀項目， ，包括 VIP236 和 VIP943，均是使用我們的 VersapTX 開發的TM平臺和enitociclib，我們堅定地確立了自己作為臨牀階段癌症治療公司的地位，推出了旨在提高傳統化療安全性和有效性的新產品 候選產品。
首席運營官 Raquel Izumi 博士補充説， VIP236，我們的 同類首創SMDC正在進行鍼對晚期和轉移性實體瘤的1期劑量遞增試驗。迄今為止，我們已經按照兩個 給藥計劃對20名患者進行了給藥，每3週一次的給藥計劃結果繼續顯示出良好的安全性，臨牀活動依賴於劑量。我們很高興在2024年AACR年會期間分享有關 第一階段初步數據的更多細節。
泉博士繼續説，VIP943，我們的 一流的抗CD123 ADC正在進行鍼對血液系統惡性腫瘤的1期劑量遞增試驗。第三組隊列的入組工作正在進行中，共有9名患者給藥。來自前兩個隊列的初步藥代動力學數據 顯示循環中的有效載荷很少，這與我們在臨牀前研究中觀察到的在非人靈長類動物身上觀察到的良好安全性狀況一致。我們期待在 AACR 期間分享 VIP943 的藥代動力學數據，以及 有關 EHA 上或其周圍的 1 期初步數據的更多細節。我們的高選擇性CDK9抑制劑Enitociclib在一項與美國國立衞生研究院（NIH）合作的1期劑量遞增研究中表示，外周T細胞淋巴瘤（PTCL）和雙擊B細胞淋巴瘤（DLBCL）的1期聯合研究的療效令人鼓舞。今年早些時候，我們報告了 劑量低於預期療效水平的部分反應，突顯了該藥物與其他療法的協同潛力。
Hamdy 博士總結道：“我們以強勁的勢頭進入2024年，並將繼續專注於積極推進我們的項目，最大限度地提高下一代VersapTX平臺的價值。
2023 年第四季度和全年臨牀項目亮點
VersapTX平臺
| | VersaptX是Vincers多功能且適應性強的下一代生物偶聯平臺。該平臺的模塊化特性 使不同的靶向、連接器和有效載荷技術相結合，開發定製的生物偶聯物，以應對不同的癌症生物學。 |
| | 最近的臨牀前數據表明，我們的 legumain linker + KsPi 有效載荷與 cellTrapper 效應器 化學成分能夠增強 TRODELVY 的效力®還有 ENHERTU®，通過將 TrodelVYS TROP2 和 Enhertus HER2 抗體與我們的效應化學物質偶聯而上市的兩種 ADC。這項研究的結果表明，兩種藥物的效力都有顯著改善，TRODELVY的效力放大了20倍，ENHERTU的效力增加了8倍。 |
| | Vincerx 發表了一份手稿 藥理學前沿標題為 “中性粒細胞彈性蛋白酶作為激活 α 的 多功能裂解酶vb3腫瘤微環境中具有不同有效載荷類別的整合素靶向小分子藥物偶聯物. |
| | Vincerx 在 2023 年 AACR 年會上展示了一張臨牀前海報，展示了 VIP924 的前景， 同類首創來自 VersapTX 平臺的 cxCR5 靶向 ADC。 |
VIP236
| | VIP236 是 αvb3SMDC 與 VersapTX 平臺上的 優化 camptothecin (CPT) 偶聯在一起。VIP236 是一個 同類首創候選產品旨在將其優化的CPT有效載荷直接輸送到腫瘤 組織，以克服這種成熟的抗癌藥物與化療相關的副作用和轉運蛋白負擔。臨牀前研究表明，輸送到癌組織的優化CPT是血液中循環的 的11倍。此外，VIP236 的活性成分旨在繞過癌症耐藥機制。 |
| | 陳正在 2024 年 3 月 14 日的 號中發表了一篇名為《釋放喜樹鹼的潛力：探索結構改造和治療進步的創新策略》的同行評審出版物，介紹了 VIP236 的有利特性，包括改善的連接物附着、穩定的溶解度和 腫瘤特異性有效載荷釋放 藥物化學雜誌. |
| | 迄今為止，VIP236 1期劑量遞增試驗（NTC05371054）已招收了20名對標準療法無反應的晚期或 轉移性癌症患者。 |
| | Vincerx將在即將舉行的2024年AACR年會上提供有關第一階段初步數據的更多細節， 同時還將在太平洋時間4月8日下午2點舉行虛擬投資者活動，審查數據並提供管道最新情況。可以通過Vincerx網站上的投資者頁面訪問該活動。 |
VIP943
| | VIP943 是來自 VersapTX 平臺的新型 CD123 靶向抗體藥物偶聯物 (ADC)。 |
| | 2023 年 8 月，Vincerx 獲得了 復發/難治性急性髓系白血病 (AML)、骨髓增生異常綜合徵 (MDS) 和 B 細胞急性淋巴細胞白血病 (B-ALL) (NCT06034275) 的 1 期劑量遞增試驗 IND 許可。VIP943 |
| | 2023年9月，Vincerx宣佈了該研究中第一位患者的劑量。 |
| | 第三組的入組正在進行中，共有9名患者給藥。初步的藥代動力學結果 繼續顯示血液中循環的有效載荷很少，這證實了臨牀前研究中在非人靈長類動物身上觀察到的良好安全性。 |
| | Vincerx 將在 2024 年 EHA 年會當天或前後提供有關 VIP943 第一階段初步數據的更多細節。 |
Enitociclib
| | Enitociclib 是一種高選擇性的 CDK9 抑制劑，旨在阻斷 RNA 聚合酶 II 的激活，導致 減少癌基因 MYC 和 MCL1。 |
| | 2023年，Vincerx在多次 醫學大會上提供了支持依尼託西利布持續發展的臨牀前數據。Vincerx還發表了一份題為《選擇性CDK9抑制劑Enitociclib》的手稿，它通過下調RNA聚合酶II介導的轉錄來誘導MYC+淋巴瘤的完全消退 癌症研究 通訊，一本 AACR 期刊。 |
| | Enitociclib目前正在進行1期劑量遞增試驗（NTC05371054），評估在DLBCL和PTCL中使用 enitoclib、venetoclax和潑尼鬆的組合。該試驗是與美國國立衞生研究院合作進行的。 |
| | 今年早些時候，Vincerx宣佈，三分之二的PTCL患者出現部分反應（PR）。第一位 患者的腫瘤負擔減少了91％，而第二位患者的肺部病變和皮膚病變消退了86％。此外，每2名DH-DLBCL患者中就有1名在治療一個週期後出現了PR ，腫瘤負擔減輕了80％。這些反應發生在低於預期療效水平的劑量下。 |
VIP924
| | VIP924 是一個 同類首創 來自 VersapTX 平臺的 cxCR5 靶向 ADC。 |
| | Vincerx在2023年AACR年會上公佈了臨牀前數據，表明在 患者衍生的異種移植（PDX）淋巴瘤小鼠模型中有顯著活性。 |
| | Vincerx在2023年ASH年會上分享了臨牀前數據，這些數據顯示，與 市售的B細胞靶向ADC相比，其活性和安全性更高。 |
| | IND申請預計將於2025年底或2026年初提出，尚待資助。 |
2023 年第四季度和全年財務業績
| | 截至2023年12月31日，Vincerx擁有1,280萬美元的現金及現金等價物，而截至2022年12月31日，現金、現金等價物和有價證券為5,250萬美元。根據其目前的業務計劃和假設，Vincerx認為其可用資本將足以滿足其2024年第三季度初的運營需求 。 |
| | 第四季度和2023年全年的研發（R&D）支出分別為370萬美元和 2900萬美元，而2022年同期分別為1150萬美元和4,980萬美元。同比減少約2,090萬美元的主要原因是 第三方服務和供應商費用減少，包括與我們的ADC計劃相關的約970萬美元的製造服務和約260萬美元的臨牀服務，以及與 員工人數相關的費用減少，包括股票薪酬支出減少約330萬美元，員工工資因裁員而減少約310萬美元 2022年6月。 |
| | 第四季度和2023年全年的一般和管理（G&A）支出分別為180萬美元 和1,360萬美元，而2022年同期為400萬美元和1,890萬美元。同比減少約520萬美元，主要是由股票薪酬 支出減少280萬美元、專業服務減少140萬美元以及與員工人數相關的支出減少70萬美元所致。 |
| | Vincerx報告稱，第四季度和2023年全年淨虧損490萬美元，合每股虧損0.23美元， 淨虧損4,020萬美元，合每股虧損1.89美元。Vincerx報告稱，第四季度和2022年全年淨虧損1,380萬美元，合每股虧損0.65美元，淨虧損6,300萬美元，合每股虧損3.00美元， 。 |
關於 Vincerx Pharma, Inc.
Vincerx Pharma, Inc. 是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，致力於開發差異化的新療法，以滿足癌症患者未滿足的醫療 需求。Vincerx組建了一支經驗豐富的管理團隊，在成功的腫瘤藥物開發、批准和價值創造方面有着良好的記錄。Vincers的多樣化產品線包括處於第一階段的下一代 抗體藥物偶聯物 VIP943；處於第一階段的小分子藥物偶聯物 VIP236；臨牀前抗體藥物偶聯物 VIP924；處於美國國立衞生研究院贊助的1期的CDK9抑制劑enitociclib；以及 VersaptX，其多功能且適應性強的下一代生物偶聯平臺。
Vincerx總部位於加利福尼亞州帕洛阿爾託，在德國 蒙海姆設有研究機構。欲瞭解更多信息，請訪問www.vincerx.com並在領英上關注Vincerx。
前瞻性陳述
本新聞稿包含經修訂的1933年《證券法》（《證券法》）第27A條、 和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述，這些陳述旨在由這些條款建立的安全港所涵蓋。前瞻性陳述基於某些假設並描述未來的 計劃、戰略、預期和事件，通常可以通過使用前瞻性術語來識別，例如相信、預期、可能、將會、應該、可能、 建議、尋求、打算、計劃、目標、潛力、按計劃進行、項目、估計、 預測或其他可比術語。本新聞稿中除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述包括但不限於Vincerxs 商業模式、現金流、管道、戰略、時間表、候選產品和屬性，以及臨牀前和臨牀開發、時機和結果。前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來業績 或事件的保證。相反，它們僅基於當前的信念、預期和對未來業務發展、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來狀況的假設。 前瞻性陳述受固有的不確定性、風險和難以預測的情況變化的影響，其中許多不在Vincers的控制範圍內。
實際結果、條件和事件可能與前瞻性陳述中顯示的結果存在重大差異。因此，您不應依賴這些前瞻性陳述中的任何 。可能導致實際結果、條件和事件與前瞻性陳述中指出的結果存在重大差異的重要因素包括但不限於總體經濟、金融、 法律、政治和商業狀況；與臨牀前或臨牀開發和試驗相關的風險，包括在Vincers獲得許可之前進行的風險；未能實現Vincers與拜耳許可協議的好處 ；與預期業務時機相關的風險和產品開發里程碑；變更Vincers對其未來業務或商業模式的預期所依據的假設； Vincers成功開發和商業化候選產品的能力；Vincers的資本需求、資本的可用性和使用以及現金跑道；截至2023年12月31日的10-K表以及Vincerx向美國證券交易委員會提交的其他報告中規定的風險和不確定性。前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日，Vincerx不承擔任何 更新任何前瞻性陳述的義務。
Vincerx、Vincerx 徽標、cellTrapper 和 VersaptX 是我們的商標。本新聞稿還 包含商標和商品名稱，這些商標和商品名稱是其各自所有者的財產。
聯繫人
加布裏埃拉·賈拉拉
gabriela.jairala@vincerx.com
Vincerx Pharma, Inc.
Totyana Simien
Inizio Evoke Comms
totyana.simien@inizioevoke.com
Vincerx Pharma, Inc.
簡明合併資產負債表
（以千計）
| 十二月三十一日 2023 | 十二月 31, 2022 |
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| （未經審計） | ||||||||
| 資產 |
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| 流動資產： |
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| 現金和現金等價物 |
$ | 12,782 | $ | 11,663 | ||||
| 限制性現金 |
72 | 70 | ||||||
| 短期有價證券 |
| 40,796 | ||||||
| 預付費用 |
51 | 134 | ||||||
| 應收補助金 |
1,044 | 1,372 | ||||||
| 其他流動資產 |
784 | 1,929 | ||||||
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| 流動資產總額 |
14,733 | 55,964 | ||||||
| 使用權資產 |
2,201 | 3,064 | ||||||
| 財產、廠房和設備，淨額 |
125 | 177 | ||||||
| 其他資產 |
1,158 | 81 | ||||||
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| 總資產 |
$ | 18,217 | $ | 59,286 | ||||
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| 負債和股東權益 |
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| 流動負債 |
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| 應付賬款 |
$ | 2,497 | $ | 4,065 | ||||
| 應計費用 |
1,755 | 3,923 | ||||||
| 租賃責任 |
1,162 | 1,024 | ||||||
| 普通股認股權證負債 |
191 | 144 | ||||||
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| 流動負債總額 |
5,605 | 9,156 | ||||||
| 租賃負債，扣除流動部分 |
1,340 | 2,412 | ||||||
| 其他非流動負債 |
50 | 50 | ||||||
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| 負債總額 |
6,995 | 11,618 | ||||||
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| 股東權益總額 |
11,222 | 47,668 | ||||||
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| 負債和股東權益總額 |
$ | 18,217 | $ | 59,286 | ||||
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Vincerx Pharma, Inc.
簡明合併運營報表
（未經審計）
（以千計，每股金額除外）
| 在結束的三個月裏 十二月三十一日 |
截至該年度 十二月三十一日 |
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| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 運營費用： |
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| 一般和行政 |
$ | 1,820 | $ | 4,015 | $ | 13,636 | $ | 18,885 | ||||||||
| 研究和開發 |
3,713 | 11,536 | 28,973 | 49,837 | ||||||||||||
| 重組 |
| | | 2,469 | ||||||||||||
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| 運營費用總額 |
5,533 | 15,551 | 42,609 | 71,191 | ||||||||||||
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| 運營損失 |
(5,533 | ) | (15,551 | ) | (42,609 | ) | (71,191 | ) | ||||||||
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| 其他收入（支出） |
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| 認股權證負債公允價值的變化 |
(59 | ) | (31 | ) | (47 | ) | 6,303 | |||||||||
| 利息收入 |
198 | 460 | 1,251 | 664 | ||||||||||||
| 其他收入（支出） |
444 | 1,351 | 1,248 | 1,240 | ||||||||||||
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| 其他收入總額（支出） |
583 | 1,780 | 2,452 | 8,207 | ||||||||||||
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| 淨虧損 |
$ | (4,950 | ) | $ | (13,771 | ) | $ | (40,157 | ) | $ | (62,984 | ) | ||||
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| 每股普通股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
$ | (0.23 | ) | $ | (0.65 | ) | $ | (1.89 | ) | $ | (3.00 | ) | ||||
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| 已發行普通股、基本股和攤薄後加權平均值 |
21,370 | 21,138 | 21,295 | 21,029 | ||||||||||||
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