附錄 99.1

亞當·舍恩菲爾德，紀念斯隆·凱特琳癌症中心，美國紐約州紐約 1.LN-145 TIL 細胞療法加派姆單抗治療ICI患者的多中心二期試驗——天真轉移性非小細胞肺癌亞當·舍恩菲爾德 1；Kai He 2；Jason Chesney 3；Edward Garon 4；Jorge Nieva 5；Adrian Sacher 6；Sylvia Lee 7；弗里德里希·格拉夫·芬肯斯坦 8；Rana Fiaz 8；Melissa Catlett 8；Guang Chen 8；Viktoria Gontcharova 8；Benjamin C. Creelan 9 1 美國紐約州紐約斯隆·凱特琳紀念癌症中心；2 美國俄亥俄州哥倫布市俄亥俄州立大學詹姆斯癌症中心；3 肯塔基州路易斯維爾路易斯維爾大學詹姆斯·格雷厄姆·布朗癌症中心，美國；4 美國加利福尼亞州洛杉磯的加州大學洛杉磯分校；5 美國加利福尼亞州洛杉磯的南加州大學；6 加拿大安大略省多倫多的瑪格麗特公主癌症中心；7 美國華盛頓州西雅圖的弗雷德·哈欽森癌症中心；8 美國加利福尼亞州聖卡洛斯的 Iovance Biotherapeutics, Inc.；9 H. Lee Moffitt 癌症中心和研究所，佛羅裏達州坦帕；9 H. Lee Moffitt 癌症中心和研究所，美國佛羅裏達州坦帕

亞當·舍恩菲爾德，紀念斯隆·凱特琳癌症中心，美國紐約州紐約 2.IOV-COM-202 3A：LN-145 + anti-145 + anti — PD-1 在 ICI 中——天真 mnSCLC 合併強效免疫療法模式 1.Schoenfeld A 等人J. 2021 年 Immunother Cancer；9（補編 2）: A458。2.Creelan BC 等人Nat Med 2021；27 (8): 1410 — 1418。a 每 8 — 12 小時（完成 LN 輸液後 3-24 小時——145 次輸液）。CY，環磷酰胺；EOA，評估結束；EOS，研究結束；EOT，治療結束；流感，氟達拉濱；GMP，Good Manufactu rin g Practe；ICI，免疫檢查點抑制劑；IU-2，白介素-2；IU，國際單位；mnsCLC，轉移性非小細胞肺癌；NMA-LD，非髓系消融性淋巴癌耗盡；PD-1，程序性細胞死亡蛋白 1；PD-L1，程序性死亡 h 配體-1；TIL，腫瘤——浸潤淋巴細胞。LN-145 製造的篩查入組/腫瘤組織採購單劑量 Pembrolizumab（200 mg 或 400 mg）NMA-LD 日-7 至第 6 天：CY（每天 60 mg/kg i 2 劑 i 2 劑量）第 5 天-1：流感（25 mg/m 2 每日 5 劑）LN-145 輸液第 0 天（1 × 10 9 到 150 × 10 9 細胞）伊利諾伊州-2 天 0 或 1 天至第 3 天或 4 ≤6 劑量 a（600,000 IU/kg）Pembrolizumab Q3W（200 mg）或 Q6W（400 mg），持續 ≤24 個月療效隨訪——長期隨訪——向上圖 1。治療方案和 IL-2 種給藥方法和目標 • IOV-COM-202 (NCT03645928) 是一項針對實體瘤患者的自體 TIL 細胞療法的全球性 2 期、多中心、多隊列開放標籤研究 • 隊列 3A 包括抗-PD-1/PD-L1 天真的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者並伴有疾病進展 • 我們報告了 3A 隊列中接受治療的患者的數據 LN-145 plus pembrolizumab（圖 1）GMP 製造（22 天）評估期：EOA EOA EOT 進展或新療法簡介的第 0 天 • 受益於前線 ICI ± mnsCLC 患者的化療受到原發耐藥和繼發耐藥性的限制 • TIL 細胞療法對經過廣泛預處理的 mnSCLC 患者產生了持久的客觀反應 1,2 • 將 TIL 細胞療法整合到一線方案中可能會改善長期益處

亞當·舍恩菲爾德，紀念斯隆·凱特琳癌症中心，美國紐約州紐約 3.特徵隊列 3A（N=19）中位年齡，y（最小，最大）55.4（35、68）從不吸煙，n（%）a 7（36.8）按先前治療亞組劃分的全身治療中位數，n（最小、最大）1（0、4）治療——天真（n=5）b 0（0，1）化療後（n=7）c 1（1，3) 表皮生長因子突變後——TKI (n=7) d 2 (1, 4) 非鱗狀組織學細胞類型，n (%) e 18 (94.7) 驅動突變——陽性，n (%) f 13 (68.4) EGFR 7 (36.8) KRAS g 6 (31.6) NTRK 1 (5.3) PD-L1 腫瘤比例分數，n (%) h

亞當·舍恩菲爾德，美國紐約州紐約紀念斯隆·凱特琳癌症中心 4. • 研究隨訪中位數為18.2個月 • 76.5％的患者腫瘤負擔減輕了（圖2）• ORR為42.1％（表4）；先前治療的ORR為：• 治療——天真：80.0％（4/5）• 化療後：42.9％（3/7）• EGFR-帖子——TKI：14.3％（1/7）• 治療——天真或化療後：58.3％（7/12）最佳總體反應隊列 3A（N=19）n/n%（95% 置信區間）ORR 8/19 42.1（20.3、66.5）DCR 15/19 78.9（54.4、93.9）CR 2/19 10.5 PR 6/19 31.6 SD 7/19 36.8 PR 2/1910.5 NE 2/19 10.5 表 4。最佳總體反應結果：ICI 的臨牀療效——天真的 mnSCLC 反應（RECIST v1.1）獨立於 PD — L1 狀態 *PD-L1 狀態（%），根據現場報告數據和中心實驗室數據進行裁定。CR，完全反應；DCR，疾病控制率；ICI，免疫檢查點抑制劑；mnSCLC，轉移性非小細胞肺癌；NE，不可評估；ORR，客觀反應率；PD-L1，程序性死亡配體-1；PD，進行性疾病；PR，部分反應；SD，穩定疾病；SOD，直徑之和；TKI，酪氨酸激酶抑制劑。圖 2。可評估患者的目標病變 SOD 與基線相比變化的最佳百分比 ORR（95% 置信區間）：80.0%（28.4%，99.5%）ORR（95% 置信區間）：14.3％（0.4％，57.9％）100 80 60 40 20 0-20-40-60-100 治療-天真後-化療後表皮生長因子-突變後-TKI ≥50*

亞當·舍恩菲爾德，紀念斯隆·凱特琳癌症中心，美國紐約州紐約 5.結果：ICI 的臨牀療效——觀察到天真的 mnsCLC 持久反應 a 根據報告部位和中心實驗室數據之間的判斷。b 測試了以下基因：BRAF、EGFR、ALK、ROS1、KRAS 和 NTRK。c 患者先前接受過新輔助化療。d ROS1，NTRK 未評估。e NTRK 未評估。BOR，總體反應最佳；CR，完全反應；ICI，免疫檢查點抑制劑；mnSCLC，轉移性非小細胞肺癌 er；PD-L1，程序性死亡配體-1；PR，部分反應；SOD，直徑之和；TKI，酪氨酸激酶抑制劑；TPS，腫瘤比例評分。圖 3。確診應答者的反應時間、反應持續時間和療效評估時間（PR或更好）• 8例表皮生長因子野生型、PD-L1——陰性疾病（50％）的患者出現了4種反應（圖3）• 一組患者的反應隨着時間的推移而加深（圖 4）圖 4。目標病變 SOD CR PR SD PR SD PR 3A-16 (PD) 3A-03 (PD) 3A-15 (SD) 3A-15 (SD) 3A-19 (SD) 3A-18 (SD) 3A-05 (SD) 3A-07 (SD) 3A-08 (SD) 3A-01 (SD) 3A-04 (PR) 3A-11 (PR) 3A-11 (PR) 3A-11 (PR) 3A-07 (SD) 3A-08 (SD) 3A-01 (SD) 3A-04 (PR) 3A-11 (PR) 3A-11 (PR) 3A-17 (PR) 3A-02（PR）3A-10（PR）3A-09（PR）3A-14（CR）3A-13（CR）基準日 42 天 84 天 126 個月 6 月 9 個月 12 個月 15 個月 18 訪問-100-80-60-40-20 0 20 40 60 80百分比變化最佳反應亞組 Pt-L1 TPS (%) a 突變狀態 b 研究中 BOR 治療——天真 3A-02 c

Adam Schoenfeld，紀念斯隆·凱特琳癌症中心，美國紐約州紐約 6。• 注入 TIL 產品的克隆體在應答者和非應答者中同樣存在（圖 5）* 條形代表標準誤差。TCR，T-細胞受體；TIL，腫瘤-浸潤淋巴細胞。圖 5。注入 TIL* 注入 TICR 克隆型的持續時間和注入的細胞劑量 TIL 在外周血和細胞劑量中持續存在的反應沒有差異 • 應答者和無反應者中注入的細胞總劑量相似（圖 6）圖 6。細胞總劑量時間百分比 TCR Repertoire 輸液前第 4 天 0 50 100 天 42 無反應者響應者總劑量（十億）0 20 40 60 p = 0.62

• 在 ICI（天真 mnSCLC）患者中，LN-145 加上 pembrolizumab 的活性大於先前報道的 LN-145 單一療法或單獨使用pembrolizumab的活性，並且不受PD-L1 TPS的限制 • 總體而言，ORR為42.1％ • 治療——天真：80.0％（4/5）• 化療後：42.9％（3/7）• 化療後：42.9％（3/7）• 表皮生長因子突變後——TKI：14.3％（1/7）• 治療——天真或化療後：58.3％（7/12）• 表皮生長因子野生長——型，PD — L1 — 陰性疾病：50.0%（4/8）• 在 LN-145 方案中添加pembrolizumab後未觀察到新的安全信號 • 耐用且觀察到反應加深（長達15.4個月且持續），輸液後TIL克隆仍然存在 • 在為應答者和無反應者注入的細胞劑量方面沒有觀察到任何差異 • 這些結果支持了對ICI中145的LN——天真mnSCLC的進一步臨牀研究，併為LN-14 5的3期研究的設計提供了依據，該研究已添加到mnsCLC患者一線護理治療標準中 Adam Schoenfeld，Memorial Sloenfeld，Memorial Sloenfeld 美國紐約州紐約市凱特琳癌症中心 7.ICI，免疫檢查點抑制劑；mnSCLC，轉移性非小細胞肺癌；ORR，客觀反應率；PD-L1，程序性死亡配體-1；TKI，酪氨酸激酶抑制劑；TPS，腫瘤比例評分。試驗結論 TIL 細胞療法活性可能獨立於 ICI 中的 PD — L1 狀態——天真 mnSCLC 通過 QR（快速響應）和/或文本密鑰代碼獲得的本演示文稿的副本僅供個人使用，未經作者書面許可，不得複製。