附錄 99.2

演示

操作員

您好，歡迎參加Accelerate Diagnostics的 第四季度和2023年全年財報電話會議。所有參與者都將處於 “僅限收聽” 模式。如果您需要幫助，請按下 “*” 鍵然後按 “0”，向 會議專家發送信號。今天的演講之後將進行問答環節，屆時將有相關分析師參加。提醒一下，本次會議正在錄製中。

我現在想用 Accelerate Diagnostics 把電話交給 Laura Pierson 。勞拉，請繼續。

勞拉·皮爾森

在我們開始之前，重要的是要分享在本次電話會議上提供的 信息可能包含1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括預測、關於我們未來的陳述 以及非歷史事實的陳述。

本次電話會議期間作出的所有前瞻性陳述都受風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致我們的實際業績出現重大差異。我們在截至12月31日的10-K表年度報告中對這些 進行了更詳細的討論^st、2023 年以及我們向美國證券交易委員會提交的其他報告 。

現在，我很高興介紹該公司 總裁兼首席執行官傑克·菲利普斯。

傑克·菲利普

謝謝你，勞拉。大家下午好。今天， 我想和Wave一起討論這項激動人心的創新。我將介紹近期計劃的里程碑以及Wave將如何革新 自動敏感性測試。此外，我還將介紹我們的戰略合作流程和我們提交的Arc FDA文件的最新情況。

首先，我會把它交給我們的首席財務官 大衞·帕蒂斯來總結我們的財務業績。

大衞帕蒂斯

謝謝你，傑克，大家下午好。 本季度的淨銷售額約為300萬美元，今年迄今為止約為1,210萬美元。相比之下，去年同期約為300萬美元和1,280萬美元。淨銷售額的下降是由本期一次性儀器銷售額 下降所推動的。經常性消費品淨銷售額的增加部分抵消了這一點。

本季度 和年初至今的毛利率約為21％。相比之下，去年同期約為28％和26％。毛利率的總體下降 主要是由於 2023 年第三季度減記了 120 萬美元的庫存過剩庫存。

本季度的銷售、一般和管理費用為580萬美元，今年迄今為止為3,120萬美元。相比之下，去年同期 分別為880萬美元和3,920萬美元。銷售和收購費用的總體下降主要是由於與員工相關的費用減少。

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本季度的研發支出為560萬美元 ，今年迄今為止為2540萬美元。相比之下，去年同期分別為600萬美元和2690萬美元。 研發費用的總體下降主要是由於我們的Wave計劃的第三方開發費用減少以及 員工相關費用減少。

我們本季度的淨虧損約為 1,300萬美元，該年度的淨虧損為6,160萬美元，本季度每股淨虧損為0.89美元，全年每股淨虧損為4.94美元。本季度使用的現金 為790萬美元，全年為4,630萬美元。我們在 2023 年下半年顯著減少了季度現金消耗。我們致力於繼續推動未來進一步大幅減少現金消耗。

傑克，現在回到你身邊，與Wave一起討論我們激動人心的 創新。

傑克·菲利普

謝謝，大衞。隨着我們退出開發階段， 我們將專注於在未來 12 個月內實現幾個關鍵里程碑。其中包括臨牀前試驗和臨牀試驗，隨後 向美國食品藥品管理局提交了Wave系統的申請和批准以及完整的革蘭陰性陽性血液培養菜單。

在過去的幾個月中，我們取得了重大進展，並帶着非常令人印象深刻的數據集正式退出了開發。利用我們在AST市場的豐富經驗，我們開發Wave的方法 非常徹底。其中包括運行超過5,000種獨特的生物，運行了10,000張消耗品卡以及在大約25個Wave平臺上拍攝了1億張圖像。將這些結果與30,000多種肉湯微量稀釋進行了比較， 是比較的參考方法。

除了強大的數據外，得出 的平均時間小於 4.5 小時。Wave 獨特的全息成像技術使我們能夠提供前所未有的時間來解決 大量的蟲藥組合。

對於最常見的革蘭氏陰性 生物大腸桿菌，Wave可以利用生長和形態學數據，在不到3.5小時的時間內對我們小組中的許多藥物做出明確的決定。雖然 還有許多其他亮點，但讓我重點介紹一種對微生物學家來説特別具有挑戰性的細菌，即銅綠假單胞菌 ，它對住院患者構成重大威脅，由於具有很強的耐藥性，因此很難治療。

假單胞菌是一種生長緩慢的細菌，它給傳統和快速易感平臺帶來了許多挑戰。通常，這種細菌的生長時間必須超過八個小時才能做出準確的 呼叫。Wave能夠在兩小時內捕捉到形態變化，並在不到4.5小時的時間內對一種重要的碳青黴烯類 藥物美羅培南做出明確的決定。通過確保患者在相同的 輪班中接受最佳治療，這有可能產生重大的臨牀影響。

隨着 最具挑戰性的蟲藥組合的Wave開發成功完成，我們滿懷信心地做好了開始臨牀前試驗的準備。我們的臨牀前試驗將包括 兩個研究點，既包括新視角，也包括人為的挑戰分離物。我們的目標是演示 AST 與參考方法相比的性能 ，並驗證我們取得結果的時間。

此外，臨牀前試驗表明 我們有能力在臨牀微生物實驗室環境中成功運輸、安裝、訓練和運行Wave系統和卡片。我們的第一個 系統已安裝在臨牀微生物實驗室並正在運行樣本。我們將在未來幾周內安裝第二個站點。 我們預計將在4月底結束臨牀前試驗，這使我們有信心進行患者標本採集和開始 臨牀試驗。

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臨牀試驗將在第二季度開始 ，這與我們先前公佈的時間表一致。該臨牀試驗將包括總共四個外部站點，兩個臨牀前 位點以及另外兩個已經確定的站點。我們預計該試驗將持續約三個月，隨後不久美國食品藥品管理局將在第三季度末之前提交 。

在第三季度提交後，我們預計 我們的510（k）將在2025年中期獲得批准。總而言之，我們有望在未來 12 到 15 個月內通過 FDA 批准該系統和首個 ASA，實現我們的關鍵里程碑 。

現在來談談Wave的商業策略。 Accelerate在顛覆微生物學敏感性測試市場方面處於獨特地位，超越了新興的陽性血液培養 和傳統的孤立菌落系統。據估計，全球人民銀行市場約為8億美元，隔離市場約為10億美元。

Wave 帶來了一個整合平臺，可以在同一台儀器上處理 PBC 和分離標本，提供業界領先的出結果時間、可擴展性、高通量工作流程 和盈利的成本結構。

我們目前使用快速 敏感性測試的忠實客户羣將是早期浪潮成功的重要因素。我們將 Wave 商業化的戰略始於利用 我們在中國人民銀行市場的地位，為美國和歐洲、中東和非洲地區的現有客户和新客户提供服務。其次，我們將通過提供新的檢測方法來擴展到分離物敏感性 測試市場，以提高客户參與度和市場研究。最後，我們將進入美國和歐洲、中東和非洲以外的新地區，並將我們的全息成像技術應用於其他診斷測試領域。

我們通過提高市場滲透率來擴大PBC領導地位 的戰略的第一步正在順利進行中。我們將繼續確保現有客户獲得長期的快速敏感性 測試合同，並擴大了500多個有興趣採用快速敏感性測試的賬户。

我們的下一步是與全球商業合作伙伴一起進一步擴大市場準入 。有了戰略合作伙伴，我們將以現有的臨牀和經濟結果數據為基礎，開始 培養早期的浪潮冠軍。啟動Wave並轉換我們現有的用户羣為速贏提供了一個商業平臺 ，但也減少了我們的總體現金消耗，使我們走上了通往現金流積極的道路。

我們商業化戰略 的第二步是通過在實驗室中已有的同一儀器上啟動隔離菜單來擴大客户的錢包份額，從而得出 PBC 敏感度 結果。如今，傳統平臺報告了大多數病例的隔離結果，在超過八小時至多24小時內，錯過了臨牀醫生調整治療或讓患者出院的關鍵 窗口。

通過為客户帶來與傳統隔離平臺相同的成本結構 ，我們可以開始更換過時的系統。最後，通過將我們的 地理覆蓋範圍擴展到美國和歐洲、中東和非洲以外的市場，Wave為改善患者預後提供了另一個增長軌跡。

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此外，我們看到Wave能夠完成 其他微生物學檢測，例如酵母和厭氧菌試驗，以及與製藥公司合作開發抗生素的機會。此外，雖然還為時過早， 我們認為Wave的全息成像技術有可能將應用擴展到微生物學測試以外的領域。

現在來快速瞭解為確保 成為Wave的戰略商業合作伙伴而開展的重要工作。如前所述，我們戰略的一個重要部分是簽署全球戰略合作伙伴關係， 將Wave商業化。

在過去的幾個月中，我們 與幾個潛在合作伙伴進行了多次討論。人們的興趣濃厚，我們仍然有信心在年中之前簽署戰略 合作伙伴關係。Wave 可以接受來自任何來源的鑑定結果，這使其與眾多微生物學診斷 產品組合具有很強的互補性。Wave將成為我們戰略合作伙伴微生物學診斷解決方案的關鍵組成部分。

現在轉到 Arc，我們最近完成了 並提交了 Arc 儀器和消耗品的 510 (k) 申請。為 微生物實驗室提供 PBC 樣本自動化且經濟實惠的快速 MALDI 鑑定，其商業前景仍然令我們感到鼓舞。

總而言之，我們對未來 18 個月非常樂觀。在成功退出Wave開發之後，我們將實現下一個重大里程碑，我們的戰略 討論繼續證實Wave令人難以置信的市場潛力。

憑藉包含 PBC 和分離株的完整菜單， 平均得出結果所需時間為 4.5 小時，平臺可擴展，可滿足所有實驗室的需求，Wave 將為 AST 測試設定 微生物學的新標準。

目前，我很樂意回答我們的分析師提出的任何問題 。

問題和答案

操作員

非常感謝。我們的第一個問題來自 Craig-Hallum 的 Alex Nowak 的 。請繼續。

康納

嗨，大家下午好。這是康納在 上為亞歷克斯準備的。感謝您回答我的問題。你能否描述一下你對BD合作進展情況的看法？或者 進展順利嗎？還是可能正在苦苦掙扎？然後也許我們什麼時候才能開始看到潛在的銷售變化開始發生？

傑克·菲利普

嗨，康納，謝謝你的提問。這是傑克。 是的，BD 的合作伙伴關係，有幾件事。首先，它非常活躍。我們將繼續在與 銷售和營銷相關的各個方面與 BD 合作。正如我之前提到的，在歐洲，首先，我的意思是我們... 一旦我們進入歐洲市場，我們就意識到 我們與BD簽訂的商業協議，我們都同意這不是讓我們為成功做好準備的東西。我們 重訂了該協議。幾個季度前，我們簽署了一項新的歐洲協議，這確實使我們走上了一條更好的滑行道路 ，讓歐洲 BD 團隊參與投標。因此，當他們為BD更廣泛的微生物業務提交投標時，他們現在可以將歐洲的Pheno和Arc納入這些招標中。所以進展順利，但是在我們經歷了 和過渡的過程中，我們被推遲了幾個月。

實際上，在美國，勢頭繼續增強。 我們對 BD 銷售團隊進行了更多的培訓和持續培訓，這非常高效，取得了成功，推動了 渠道的持續增長。我們正在進入越來越多的網站。我們認為，第四季度的配售量和新賬户的關閉令人失望。 但是其中許多交易都轉移到了第一季度。我很高興地説，在本季度，我們在第一季度帶來了這些產品。所以這是非常積極的。然後 另一部分是我們繼續在漏斗中創造機會。因此，當我們獲得機會時，我們會繼續使它們更接近 。

我要説的最後一件事是，正如我們所提到的， Arc現在已向美國食品和藥物管理局提交。很高興這麼説，而且該團隊已經接受了培訓，準備開始在美國 部署Arc。

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康納

太棒了。然後你能否構想 Arc 發射後可能產生的 潛在影響？然後也許也可以順其自然？

傑克·菲利普

是的。因此，提醒一下，我的意思是，Arc滿足了市場上非常 的巨大需求。當今市場上有成千上萬的MALDI... 臨牀MALDI平臺確實滿足了重要的 識別需求。它是最廣泛的平臺之一... 它是最廣泛的菜單，它是一個易於使用的平臺。但是， MALDI 面臨的挑戰之一是，識別需要很長時間。

Arc與我們的合作伙伴布魯克 就此與布魯克達成協議，共同開發... 並將Arc和biotyper共同開發成一個系統，然後 將在美國獲得510（k）的批准。我們真的希望在向前邁進的過程中抓住這個機會。我們在歐洲有很好的吸引力。 再説一遍，正如我之前所説，我們稍微落後了一點，但我們在第四季度確實在歐洲完成了幾筆Arc的交易。你知道，由於我們是 FDA 的 ，我們對不在美國進行營銷非常謹慎，但我們會讓客户瞭解我們對Arc的計劃，Arc是什麼 ，併為市場做好準備。而且，我們預計，一旦獲得美國食品藥品管理局的批准，Arc將在美國取得重大成就，因為市場上已經有許多MALDI 平臺在客户所在地。這是一個絕佳的機會，可以將MALDI鑑定結果從基本上的 一夜之間轉移到一個多小時的週轉時間。

康納

所以，我的意思是，那麼 的主要問題是什麼，Pheno 在系統佈局方面沒有獲得更多的吸引力，那麼還能做些什麼來推動更多的投放位置呢？

傑克·菲利普

是的。我的意思是我們... 就像我説的那樣，明年 年中... 去年，我們開始獲得更大的吸引力。我們繼續通過BD獲得吸引力。藉助快速的AST，戰略銷售過程仍然具有挑戰性。它涉及醫療保健系統內許多職能部門的許多利益相關者，包括身份證文件、藥房、 到微生物學，再到高管。因此，我們的漏斗仍在繼續建立。我們一直... 就像我説的那樣，我們在決策 和通過渠道有效轉移機會方面遇到了挑戰。

我們還通過與 BD 的合作， 我們重組了組織以減少現金消耗，去年我們就這樣做了。而且你知道，事後看來，我們可能很早就這樣做了 ，當時我們認為 BD 會比以前更快地加快速度，訓練得更快，而且這需要更多的時間。這可能是 延遲的最大驅動因素之一，也確實獲得了我們需要的牽引力，因為我們在組織中經歷了 的變革，以真正減少現金消耗，真正讓BD及其銷售和營銷團隊加快步伐。這是 一場複雜的銷售。這是診斷領域最複雜的銷售之一，在微生物學領域無疑是如此。而且只需要時間才能加快速度。 因此，我們對前進的方向感到興奮，並期望看到更高的生產力。

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康納

好吧。這很有幫助。然後再來一次， 在 Wave 的最終設計上還有工作要做嗎？

傑克·菲利普

不。因此，我們已經退出開發，因此 將開發設計鎖定在 Wave 上。我們的卡也被鎖定了。軟件已完成。今天醫院實驗室裏有 Wave，我們真的很興奮。我們在一個地點，一週左右我們就會到達另一個地點，這是我們的臨牀前研究。 一切進展順利。我們有了一個良好的開端。當然，當我們經歷臨牀前和臨牀研究時，總會有這樣的機會，我們可能需要升級或更新軟件，做出這樣的改變。但是，我們預計在獲得美國食品藥品管理局批准之前，Wave不會有任何重大進展 舉措。

康納

太棒了。恭喜取得進展，並感謝 的提問。

傑克·菲利普

謝謝你，康納。

操作員

謝謝。下一個問題來自安德魯·布拉克曼 和威廉·布萊爾。請繼續。

達斯汀

大家好。這是達斯汀在找安德魯。 感謝您回答我們的問題。我們要問的第一個問題，我知道你過去曾談過發佈數據。我認為 ECCMID 是你計劃提交的領域之一。但是，如果情況仍然如此，我們應該期望Wave有哪些性能指標？ 那麼這與我們在12月看到的一些初步數據有什麼不同呢？謝謝。

傑克·菲利普

是的，太棒了。所以，謝謝，達斯汀。是的，當我們能夠通過臨牀前和臨牀試驗發佈數據時，我們確實計劃 發佈數據。同樣，其中一些還將取決於 我們發佈數據的能力，這些數據在我們向美國食品和藥物管理局提交文件時可能會被禁止。 也就是説，只要有可能，我們打算對我們看到的Wave數據完全透明。

你説得對，ECCMID 將於 4 月底在巴塞羅那舉行，在那次會議上，我們實際上去過... 我們將在那裏在 Wave 上發佈幾張海報。我們還被選中 作為一項突破性微生物學技術的口頭演講。而我們在 Accelerate 的一位關鍵科學家實際上將在 Wave 上發表演講。我們的全息成像格式，用於系統的數據採集和圖像採集。因此，我們對此感到非常興奮 。

然後你詢問了這些指標，我們將 發佈與該領域密切相關的關鍵指標、基本協議、分類協議、取得結果的時間指標。 這些都是我們將繼續酌情發佈的指標，只要我們能夠與美國食品藥品管理局提交的文件保持一致。

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達斯汀

明白了。謝謝那裏的顏色。你知道，關於分離株的另一個 問題是瞭解那裏與血液培養陽性的配對。在你接受革蘭陰性陽性血液培養之後，美國食品藥品管理局的批准程序會是什麼樣子 。那之後要花多長時間？

傑克·菲利普

是的。因此，正如我所提到的，我們對Wave的菜單策略是，首先 提交完整的革蘭氏陰性PBC小組。順便説一句，這是一個完整的菜單。它的菜單比我們今天在 Pheno 上發佈的菜單要強大得多，而且就菜單而言，它將超過市場上任何即將推出或即將上市的菜單。這就是我們 要進行臨牀試驗並最終提交的文件。

下一個菜單重點也將是革蘭氏陽性 血液。我們認為完善PBC高安全性樣本的完整菜單很重要，而且當我們希望通過... 從Pheno升級到Wave來升級我們的 現有客户羣時，這將使我們能夠做到這一點。順便説一句，在我們準備好準備的時候， 我們已經在研究革蘭氏陽性的發育了，因為我們已經放棄了革蘭氏陰性的開發，這項工作已經開始了 。一旦我們獲得革蘭氏陽性，準備好提交，那麼我們將迅速轉向革蘭陰性分離株和完整菜單。然後 完成開發後，我們將在那裏查看提交情況。所以... 最後，除了 之外，還會有革蘭氏陽性分離菜單。

然後... 就時機而言，我現在不想公佈任何日期。但是，回到革蘭氏陰性的第一個菜單，我們計劃在第三季度完成臨牀試驗並向美國食品藥品管理局提交 。我們預計到明年年中將獲得美國食品藥品管理局的批准。然後，隨着我們繼續取得革蘭氏陽性的進展，我們 預計將進行臨牀試驗和FDA提交，革蘭氏陽性可能在25年的某個時候以及革蘭氏陰性之後獲得批准。 除此之外還將啟動隔離菜單。

達斯汀

好的，我很欣賞那裏的細節。最後一個 給大衞。你能對今年的支出發表什麼評論以及我們預計燒燬的結局如何？謝謝。

大衞帕蒂斯

是的。謝謝你，賈斯汀。如您所知，現金消耗 一直是我們的重中之重，在過去的18個月中，我們實施了許多現金儲蓄計劃。總體而言，我們在2023年的現金消耗 並不能反映其中的許多舉措，因為我們在上半年承受了超過800萬美元的負擔，這與我們的修正和延期有關 的法定債務重組費用。但是，自從該債務的修訂和延期以來，您已經看到第三季度和第四季度的 同比大幅減少。

我們有信心可以進一步減少 的燒傷。

例如，在研發方面，我們平均每季度約為600萬美元，其中不包括2024年的非現金薪酬。進入2024年... 隨着我們的Wave計劃 退出開發並進入該計劃的臨牀部分，我們將看到大幅減少。因此，從第二季度開始，我們預計24年每季度將節省約200萬美元。

在銷售和收購方面，我們在過去的18個月中大幅削減了 。但是，再説一遍，鑑於我們進行了債務重組，這些問題有些模糊。我們專注於繼續 減少銷售和收購，並認為在建模到2024年的時候，第四季度的現金消耗以及第四季度的銷售和收購現金支出都是不錯的起點 ，然後我們希望如前所述，進一步減少。

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達斯汀

不勝感激，大衞。這一切都來自我們。謝謝 你。

大衞帕蒂斯

謝謝

操作員

非常感謝。我們的提問 和答案到此結束。我想把電話轉回傑克·菲利普斯聽取閉幕詞。

結論

傑克·菲利普

是的。各位，感謝你們今天參加 第四季度和 2023 年全年電話會議。感謝您對Accelerate Diagnostics以及我們圍繞 敗血癥和抗微生物耐藥性所做工作的持續關注，後者是醫療保健領域的重要領域，並且變得越來越重要。

我只想總結一下我們今天談到的幾個重要項目 。首先，我們的Wave臨牀前試驗才剛剛有了一個良好的開端。我們已經運行 大約三天了。我們已經運行了許多樣本。該系統今天正在臨牀實驗室中運行。工作流程看起來非常不錯 ，結果尚未公佈，但我們對即將看到的結果非常樂觀。而且我們覺得我們有望在第二季度開始 臨牀試驗，然後很可能在第三季度向美國食品藥品管理局提交。

提醒一下，在我們為市場做準備之際， 我們在市場上做了大量工作，以確保該產品真正滿足並超過微生物學和一般傳染性 疾病的需求。通過超過125次深入的市場研究訪談，我們繼續確認價值主張適合Wave。 能夠將陽性血液和分離物整合到一個菜單上，在 微生物學中提供目前在大約 4、4.5 小時內根本無法得出的結果，該平臺的工作流程和可擴展性也是價值主張的主要驅動力， 引起了我們與之進行過市場研究的客户產生了很好的共鳴。我們將繼續為現有客户Pheno做好轉向Wave 的準備，因為他們中的許多人已經簽訂了延期合同，並希望升級到Wave。

關於Arc的另一個令人興奮的公告是， 我們向美國食品藥品管理局提交了Arc的510（k）批准。BD 團隊已經接受過培訓並做好了準備，我們預計 BD 銷售團隊在美國和國外的生產力將繼續提高 。除Pheno和Arc之外，我們與Wave的戰略合作伙伴關係討論仍在繼續。 我們已經與跨國公司進行了許多良好的全球商業夥伴關係討論。這些進展仍在繼續，並且已步入正軌。 因此，我們有望在年中之前簽署合作協議。大衞在概述我們的現金消耗計劃方面做得很好。 這對公司來説非常重要，仍然是主要優先事項。而且我們... 每個季度，我們在削減 長期現金消耗方面都繼續取得良好進展。

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最後，我想花點時間 感謝我們在Accelerate的優秀員工所做的出色工作。我們在 我提到的所有領域都取得了巨大進展。我們還有很多工作要做。該團隊非常高興能夠實現我們 今天制定的這些里程碑。我們對2024年的剩餘季度感到非常興奮。

非常感謝您的收看，我們會盡快與您交談 。

操作員

會議現已結束。感謝您 參加今天的演講。您現在可以斷開線路了。

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