附錄 99.1

加速診斷報告第四季度和2023年全年財務業績

亞利桑那州圖森,2024年3月28日——Accelerate Diagnostics, Inc. (納斯達克股票代碼:AXDX)今天公佈了截至2023年12月31日的第四季度和年度的財務業績。

“2023 年,我們在開發 下一代快速抗生素敏感性測試系統 Accelerate Wave 方面取得了重大進展TM。我們將繼續推進這一重要的 開發計劃,並相信我們仍計劃在2024年第二季度開始臨牀試驗,” Accelerate Diagnostics, Inc.總裁兼首席執行官傑克 Phillips評論説,“此外,我們將繼續擴大和保護我們的Accelerate Pheno® 客户羣,有通往採用 Wave 的升級途徑。基於一致的客户反饋,Accelerate Wave有望為快速、同班的敏感性測試設定 新標準,” 菲利普斯繼續説道。

2023 年第四季度業績

§Wave項目在本季度取得的顯著成就包括:

已完成 Wave 系統集成。

革蘭陰性陽性血液培養菜單的抗生素敏感性測試 (AST) 性能顯著提高,適用於大約 200 種細菌藥物組合,運行大約 5,000 種獨特的革蘭氏陰性微生物菌株,平均得出結果時間低於 4.5 小時。

§完成了對美國和歐洲、中東和非洲客户的廣泛審查,以驗證Wave的 產品規格和菜單推出策略。約90%的客户表示有興趣採用Accelerate Wave 進行快速陽性血液培養和分離菌落檢測,因為與現有和新興的自動 敏感性平臺相比,具有獨特的明顯優勢。

§在美國, 在本季度增加了六臺新的合約Pheno儀器,本季度末有340台臨牀上線的Pheno創收儀器,另有71台簽約的Pheno儀器 正在實施中。

§與布魯克公司簽訂了 Accelerate Arc 的合作和質量協議TM系統,在完成美國臨牀試驗方面取得了重大進展,預計將在2024年第一季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交 。

§該季度的淨銷售額為300萬美元,而去年同期 的淨銷售額為300萬美元。該季度的銷售額包括受渠道中合同簽訂時間和數量的推動,儀器銷售額比上年同期下降了11%,而消耗品收入與去年同期相比 增長了9%。

§本季度的毛利率約為21%,而去年同期的毛利率約為28%。毛利率的下降是由製造業相關成本的通貨膨脹和其他 因素造成的。

§本季度的銷售、一般和管理(SG&A)成本為580萬美元,而去年同期為880萬美元。銷售和收購成本的下降是與員工相關的 支出減少的結果。銷售和收購成本包括同期分別為100萬美元和200萬美元的非現金股票薪酬.

§本季度的研發(R&D)成本為560萬美元, ,而去年同期為600萬美元。研發成本的下降是員工相關支出減少的結果 以及我們的下一代敏感度儀器Accelerate Wave的第三方開發成本降低。研發成本包括同期分別為30萬美元和40萬美元的 非現金股票薪酬。

§本季度淨虧損為1,300萬美元,每股 淨虧損0.89美元。

§第四季度使用的現金為790萬美元。這反映了繼全年實施成本削減措施之後,運營現金使用量在2023年前幾個季度持續減少。

1

2023 年全年業績

§與目前美國Pheno客户中約65%的客户簽訂了為期多年 的快速敏感性測試合同,這反映了客户對加速快速 AST 技術的承諾和對 Wave 的興趣。

§該年度的淨銷售額為1,210萬美元,而上一年的 為1,280萬美元。儘管消耗品的收入同比增長了約5%,但由於我們所有銷售區域的資本銷售環境充滿挑戰,總年收入同比下降 。

§該年度的毛利率約為21%,而去年同期的毛利率約為26%。毛利率的總體下降主要是由於2023年第三季度減記了120萬美元的多餘庫存 。不包括庫存減記和基於非現金股票的薪酬,該年度的毛利率約為33%。

§該年度的銷售、一般和管理(SG&A)成本為3,120萬美元 ,而去年同期為3,920萬美元。銷售和收購成本的下降是該年度員工相關費用 減少的結果。銷售和收購成本包括相同 期內分別為370萬美元和850萬美元的非現金股票薪酬。

§該年度的研發(R&D)成本為2540萬美元, 而去年為2690萬美元。研發成本的下降是員工相關支出減少以及我們的下一代快速AST系統Accelerate Wave的 第三方開發減少的結果。研發成本包括同期的非現金股票薪酬 分別為140萬美元和140萬美元。

§該年度的GAAP淨虧損為6,160萬美元,每股淨虧損4.94美元 。

§該年度使用的現金為4,630萬美元,其中包括約800萬美元的債務重組相關費用。

§年底,現金、投資和現金等價物總額為1,320萬美元。

截至2023年12月31日止年度的完整財務業績將通過美國證券交易委員會(SEC)的網站 http://www.sec.gov 在10-K表格中提交。

音頻網絡直播和電話會議

管理層將於美國東部時間2024年3月28日星期四下午 4:30 召開電話會議,回顧2023年第四季度和全年業績。

要收聽2023年第四季度和全年業績,請撥打 電話+1.877.883.0383並輸入精英參賽號碼:7172610。國際參與者可以撥打 +1.412.902.6506。請在會議開始前 10—15 分鐘撥號。

在2024年4月18日之前,將使用重播代碼7585609通過電話+1.877.344.7529(美國)或+1.412.317.0088(國際)重播電話會議。

本次電話會議還將進行網絡直播,可從 該公司的網站 ir.axdx.com 上訪問。網絡直播的重播將持續30天。

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非公認會計準則財務指標的使用

本新聞稿包含某些財務 指標,這些指標根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“GAAP”), 包括銷售和收購、研發和營業收入(虧損)金額,不包括股票薪酬支出。

我們的管理層和董事會使用 支出(不包括股票薪酬和某些減值交易的成本)來了解和評估我們的經營業績 和趨勢,編制和批准年度預算,制定短期和長期運營和融資計劃。因此, 我們認為,不包括股票薪酬和某些減值交易成本在內的支出為投資者提供了有用的信息 ,使他們能夠以與管理層和董事會相同的方式理解和評估我們的經營業績。不包括股票薪酬和某些減值交易成本的支出 是非公認會計準則的財務指標,除了銷售和收購費用、研發費用和營業收入(虧損)之外,應被視為 ,但不高於或替代根據公認會計原則報告的銷售和收益(虧損)。下表顯示了銷售成本、銷售和收購費用、研發費用和運營 收入(虧損)(不包括股票薪酬和某些減值交易)與所述期間的可比公認會計原則指標的對賬情況:

截至12月31日的三個月 截至12月31日的十二個月
(以千計) (以千計)
2023 2022 2023 2022
銷售成本 $2,394 $2,381 $9,509 $9,449
庫存減值費用包含在銷售成本中 - - 1,184 -
以非現金股權為基礎的薪酬作為銷售成本的一部分 53 95 300 665
銷售成本減去減值費用和基於非現金股權的薪酬 $2,341 $2,286 $8,025 $8,784

截至12月31日的三個月 截至12月31日的十二個月
(以千計) (以千計)
2023 2022 2023 2022
銷售、一般和行政 $5,792 $8,772 $31,225 $39,193
以非現金股權為基礎的薪酬作為銷售的一部分,一般和管理薪酬 1,045 1,984 3,691 8,541
銷售、一般和管理費用減去非現金股權類薪酬 $4,747 $6,788 $27,534 $30,652

截至12月31日的三個月 截至12月31日的十二個月
(以千計) (以千計)
2023 2022 2023 2024
研究和開發 $5,570 $6,030 $25,353 $26,915
以非現金股權為基礎的薪酬作為研發的一部分 266 367 1,396 1,419
研發減去基於非現金股權的薪酬 $5,304 $5,663 $23,957 $25,496

截至12月31日的三個月 截至12月31日的十二個月
(以千計) (以千計)
2023 2022 2023 2022
運營損失 $(10,729) $(13,961) $(54,028) $(62,805)
以非現金股權為基礎的薪酬作為運營虧損的一部分 1,364 2,446 5,387 10,625
運營損失減去基於非現金權益的薪酬 $(9,365) $(11,515) $(48,641) $(52,180)

3

關於加速診斷公司

Accelerate Diagnostics, Inc.體外診斷公司致力於為抗生素耐藥性和敗血癥的全球挑戰提供解決方案。 Accelerate Pheno®系統和加速 PhenoTest®BC 試劑盒結合了多項技術,旨在縮短 臨牀醫生為確定致命感染的最佳抗生素療法而必須等待的時間。經美國食品藥品管理局批准的系統和試劑盒完全自動執行樣本製備步驟,在大約 7 小時內報告直接來自陽性 血液培養的表型抗生素敏感性結果。最近的外部研究表明,該解決方案的結果比現有方法快 1-2 天,使臨牀醫生 能夠在幾天前優化針對個體患者的抗生素選擇和劑量。

“加速診斷” 和 “ACCELERATE PHENO” 和 “ACCELERATE PHENOTEST” 以及 “ACCELERATE ARC” 和 “ACCELERATE WAVE” 菱形徽標和標記是 Accelerate Diagnostics, Inc. 的商標或註冊商標。

有關該公司、 其產品和技術或最新出版物的更多信息,請訪問 axdx.com。

前瞻性陳述

根據經修訂的1933年《證券 法》第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》第21E條的定義,本新聞稿和相關的 電話會議中發表的某些聲明是前瞻性的,或可能具有前瞻性影響,公司打算將此類前瞻性 陳述受由此建立的安全港的約束。這些前瞻性陳述可以通過使用 “可能”、“將”、“期望”、“相信”、“預測”、“估計”、 或 “繼續” 等詞語 或類似術語來識別,包括但不限於有關以下內容的陳述:公司 的未來發展計劃和增長戰略,包括與其未來運營、產品和業績相關的計劃和目標; 對何時可以實現某些關鍵業務里程碑的預測,包括公司認為 開始其業務仍在按計劃進行2024年第二季度Accelerate Wave系統的臨牀試驗;對公司產品和技術的潛在或收益 的預期,包括公司對Accelerate Wave系統將為快速、同班敏感性測試設定 新標準的預期;對公司產品(包括 Accelerate Wave 系統)未來需求的預測;公司繼續投資於新產品開發,以增強其現有產品 並將新產品推向市場;公司的與當前供應鏈影響和通貨膨脹壓力相關的預期; 公司對其商業合作伙伴關係(例如與布魯克公司)的預期,包括 此類合作的預期收益;該公司與監管部門批准相關的意圖和計劃,包括該公司預計在2024年第一季度向美國食品藥品管理局提交Accelerate Arc系統的 文件;該公司的流動性和資本需求; 以及公司的以下信念:2023 年全年實施的削減成本措施將繼續推動現金消耗減少,直到 2024 年。由於 重大風險和不確定性,實際業績或發展可能與這些前瞻性陳述中的預測或暗示存在重大差異,包括但不限於:全球經濟的波動以及對公司供應商和客户業務的相關影響,無論是由於客户需求波動、供應鏈限制和 通貨膨脹壓力還是其他原因;難以解決公司的持續財務狀況和獲得 額外收益的能力滿足其需求的資本財務義務;公司獲得任何監管批准的能力;以及削減成本措施產生的運營和財務收益低於預期。可能導致公司實際 業績與其前瞻性陳述存在重大差異的其他重要因素包括公司向 美國證券交易委員會(“SEC”)提交的文件中討論的因素,包括公司 最近提交的10-K表和10-Q表定期報告的 “風險因素” 部分以及隨後向美國證券交易委員會提交的文件。這些前瞻性陳述 還基於某些其他假設,包括但不限於公司將保留關鍵管理人員; 公司將成功實現其產品的商業化;公司將獲得足夠的資金以實現其 產品商業化並繼續開發補充產品;該公司將成功獲得美國食品藥品管理局和其他監管機構和管理機構的上市許可;公司將能夠保護它的知識產權; 公司有效應對技術變革的能力;公司準確預測市場 對其產品的需求的能力;以及公司的運營、業務和總體市場 和行業狀況不會發生重大不利變化。除非聯邦證券法要求,否則公司沒有義務更新或修改這些 前瞻性陳述以反映新事件、不確定性或其他突發事件。前瞻性陳述僅代表其作出 之日,不應將其作為公司隨後任何日期的計劃和期望的依據。

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欲瞭解更多信息:投資者諮詢和媒體聯繫人: 勞拉·皮爾森,Accelerate Diagnostics,+1 520 365-3100,investors@axdx.com

資料來源:加速診斷公司

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加速診斷,包括

合併

資產負債表

(以千計,共享數據除外)

十二月三十一日
2023 2022
資產
流動資產:
現金和現金等價物 $12,138 $34,905
投資 1,081 10,656
貿易應收賬款,淨額 2,622 2,416
庫存 3,310 5,194
預付費用 380 818
購買義務看跌期權資產 3,419
其他流動資產 1,516 2,025
流動資產總額 24,466 56,014
財產和設備,淨額 2,389 3,478
融資租賃資產,淨額 1,518 2,422
經營租賃使用權資產,淨額 1,177 1,859
其他非流動資產 1,816 1,242
總資產 $31,366 $65,015
負債和股東赤字
流動負債:
應付賬款 $4,796 $4,501
應計負債 3,243 2,682
應計利息 164 472
遞延收入和收入,當前 1,545 547
可轉換票據的當前部分 726 56,413
融資租賃,當前 583 1,113
當前的經營租約 977 829
流動負債總額 12,034 66,557
融資租賃,非當期 262 782
經營租賃,非當期 570 1,545
遞延收入,非流動 1,122
其他非流動負債 1,164 874
應計利息,關聯方 663
長期債務,關聯方 16,858
可轉換票據,非流動票據 36,102
負債總額 51,254 87,279
承付款和意外開支(見附註15)

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加速診斷,包括

合併

資產負債表(續)

(以千計,共享數據除外)

十二月三十一日
2023 2022
股東赤字:
優先股,面值0.001美元;
截至2023年12月31日已授權的5,000,000股優先股,未發行和流通股票,2022年12月31日已發行和流通的3,954,546股 4
普通股,面值0.001美元;
已授權4.5億股普通股,2023年12月31日已發行和流通14,569,500股,以及2022年12月31日已發行和流通的9,747,755股普通股中授權的2億股普通股 14 10
出資資本 694,634 630,428
庫存股 (45,067) (45,067)
累計赤字 (668,857) (607,239)
累計其他綜合虧損 (612) (400)
股東赤字總額 (19,888) (22,264)
負債總額和股東赤字 $31,366 $65,015

請參閲合併財務 報表附註。

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加速診斷有限公司合併

經營報表和綜合損失

(以千計,每股數據除外) 截至12月31日的年份
2023 2022 2021
淨銷售額 $12,059 $12,752 $11,782
銷售成本:
產品和服務的銷售成本 8,325 9,449 7,663
庫存減記 1,184 4,500
總銷售成本 9,509 9,449 12,163
毛利(虧損) 2,550 3,303 (381)
成本和支出:
研究和開發 25,353 26,915 21,943
銷售、一般和管理 31,225 39,193 49,236
成本和支出總額 56,578 66,108 71,179
運營損失 (54,028) (62,805) (71,560)
其他(支出)收入:
利息支出 (5,926) (2,274) (15,545)
利息支出關聯方 (1,817) (1,497)
清償債務後的(虧損)收益 (6,499) 3,565 9,793
債務關聯方清償時的(損失) (6,755)
公允價值調整收益 12,955
外幣匯兑收益(虧損) 71 117 (413)
利息收入 1,123 551 88
其他費用,淨額 108 (227) (20)
其他(支出)收入總額,淨額 (6,740) 235 (6,097)
所得税前淨虧損 (60,768) (62,570) (77,657)
(準備金)所得税補助金 (850) 77 (45)
淨虧損 $(61,618) $(62,493) $(77,702)
基本和攤薄後的每股淨虧損 $(4.94) $(7.61) $(12.59)
加權平均已發行股數 12,477 8,216 6,173
其他綜合損失:
淨虧損 $(61,618) $(62,493) $(77,702)
可供出售投資的未實現淨收益(虧損) 29 (14) (34)
外幣折算調整 (241) (326) (117)
綜合損失 $(61,830) $(62,833) $(77,853)

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加速診斷有限公司合併

現金流量表

(以千計)

截至12月31日的年份
2023 2022 2021
來自經營活動的現金流:
淨虧損 $(61,618) $(62,493) $(77,702)
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:
折舊和攤銷 3,254 3,000 2,518
壞賬準備金 301 204 123
投資折扣的攤銷 98 226
基於股權的薪酬支出 5,387 10,625 22,047
債務折扣和發行成本的攤銷 3,278 474 11,542
債務折扣關聯方的攤銷 1,033 834
股權投資的未實現(收益)虧損 (114) 211
處置財產和設備的損失(收益) 150 133 (75)
清償債務的損失(收益) 6,499 (3,565) (9,793)
清償關聯方債務的損失 6,755
公允價值調整的收益 (12,955)
實物實收利息 1,718
庫存減記 1,184 4,500
資產(增加)減少:
遞延補償計劃 (39) (298) (484)
應收賬款 (234) (100) (893)
庫存 446 (236) (415)
預付費用和其他資產 965 (62) 1,014
負債增加(減少):
應付賬款 295 2,920 273
應計負債和其他 (411) (861) (469)
應計利息 716 (437) (283)
關聯方的應計利息 784 663
遞延收入和收入 2,120 96 75
遞延補償 290 66 473
用於經營活動的淨現金 (40,196) (48,728) (47,323)
來自投資活動的現金流:
購買設備 (1,035) (554) (603)
購買有價證券 (27,506) (30,081)
出售有價證券的收益 250
有價證券的到期日 9,695 40,477 38,738
投資活動提供的淨現金 8,660 12,417 8,304
來自融資活動的現金流:
向關聯方發行普通股的收益 4,000
普通股和優先股發行的收益,淨額 32,872 42,880
行使期權的收益 7 1,620
根據員工購買計劃發行普通股的收益 224 326
發行5.00%票據的收益 10,000
償還債務 (80) (360)
融資租賃的付款 (1,250) (1,201)
與債務和股權發行相關的交易成本 (3,731) (192) (1,240)
融資活動提供的淨現金 9,019 31,630 43,226

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加速診斷有限公司合併

現金流量表(續)

(以千計)

截至12月31日的年份
2023 2022 2021
匯率對現金的影響 (250) (312) (90)
現金和現金等價物(減少)增加 (22,767) (4,993) 4,117
現金和現金等價物,期初 34,905 39,898 35,781
現金和現金等價物,期末 $12,138 $34,905 $39,898
非現金投資活動:
從庫存品向財產和設備的票據淨轉移,淨額 $401 $168 $688
非現金融資活動:
交換2.50%的票據和5.00%票據的應計利息 $56,893 $ $
發行5.00%票據時的債務溢價 $6,023 $ $
衍生責任 $38,160 $ $
將分叉轉換期權重新歸類為出資資本 $26,908 $ $
與5.00%票據失效相關的衍生責任的消除 $380 $ $
發行與註銷5.00%票據有關的普通股 $819 $ $
通過與關聯方發行普通股交換擔保票據和應計利息的資本出資 $25,366 $29,847 $
通過發行普通股註銷2.50%的票據 $ $10,180 $38,902
2.50% 的票據因交易所交易而失效 $ $49,624 $
與交易所交易有關的新票據的公允價值 $ $16,024 $
與交易所交易相關的普通股認股權證的公允價值 $ $3,753 $
為換取融資租賃債務而獲得的使用權資產 $200 $3,096 $
補充現金流信息:
已付利息 $122 $2,214 $4,288
已繳的所得税,扣除退款 $363 $ $

請參閲合併財務 報表附註。

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