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美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格10-K

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的年度報告

截至本財政年度止12月31日, 2020

佣金文件編號001-06351

禮來公司及其公司

(註冊人的確切姓名載於其章程)

印第安納州

35-0470950

(述明或其他司法管轄權

(税務局僱主

公司或組織)

識別號碼)

禮來公司中心, 印第安納波利斯, 印第安納州46285

(主要執行機構的地址和郵政編碼)

註冊人的電話號碼，包括區號(317) 276-2000

根據《交易法》第12(B)節登記的證券：

每個班級的標題			交易代碼			註冊的每個交易所的名稱
普通股(無面值)			伊利			紐約證券交易所
2022年到期的1.000%票據			LLY22			紐約證券交易所
7 1/8%債券將於2025年到期			LLY25			紐約證券交易所
2026年到期的債券利率為1.625			LLY26			紐約證券交易所
2030年到期的債券利率為2.125			LLY30			紐約證券交易所
2031年到期的0.625%票據			LLY31			紐約證券交易所
6.77%債券將於2036年到期			LLY36			紐約證券交易所
債券利率1.700,2049年到期			LLY49A			紐約證券交易所

根據《交易法》第12(G)條登記的證券：無

如果註冊人是證券法第405條規定的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。是 ☒不是 ☐

如果註冊人不需要根據交易法第13條或第15條（d）款提交報告，則用複選標記進行標記。是的 ☐ 不是 ☒

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交該等報告的較短期限內)提交了交易所法案第(13)或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)註冊人在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒不是 ☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。

是 ☒不是☐

通過複選標記來確定註冊人是否是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司或新興成長型公司。參見《交易法》第12b—2條中對“大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司”和“新興增長公司”的定義。

大型加速文件服務器

☒

加速的文件管理器

☐

非加速文件服務器

☐

規模較小的報告公司

☐

新興成長型公司

☐

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒

通過複選標記確認註冊人是否為空殼公司（如交易法第12b—2條所定義）：

是 ☐不是☒

非關聯公司持有的普通股的總市場價值，參考註冊人最近完成的第二財政季度的最後一個營業日的普通股的最後一次出售價格計算：約$138,907,000,000.

截至2021年2月12日已發行普通股股份數量： 958,425,693

部分登記人就二零二一年股東周年大會發出的委任聲明書已以提述方式納入本報告第三部分。

1

---

禮來公司

表格10-K

截至二零二零年十二月三十一日止年度

目錄表

頁面

第一部分

第1項。

業務

5

第1A項。

風險因素

23

項目1B。

未解決的員工意見

31

第二項。

屬性

31

第三項。

法律訴訟

31

第四項。

煤礦安全信息披露

31

第II部

第五項。

註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場

32

第六項。

[已保留]

34

第7項。

管理層對經營業績和財務狀況的討論與分析

34

第7A項。

關於市場風險的定量和定性披露

56

第八項。

財務報表和補充數據

57

第九項。

會計與財務信息披露的變更與分歧

120

第9A項。

控制和程序

120

項目9B。

其他信息

120

第三部分

第10項。

董事、高管與公司治理

121

第11項。

高管薪酬

121

第12項。

某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項

122

第13項。

某些關係和相關交易，以及董事的獨立性

122

第14項。

首席會計師費用及服務

122

第15項。

展品和財務報表附表

123

第16項。

表格10-K摘要

125

2

---

前瞻性陳述

這份Form 10-K年度報告和我們的其他公開文件包括符合1933年證券法第27A節和1934年證券交易法(交易法)第21E節的前瞻性陳述，並受1995年私人證券訴訟改革法所創造的安全港的約束。具體而言，“業務”、“風險因素”和“管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析”中的信息包括前瞻性陳述。前瞻性陳述包括與歷史或當前事實無關的所有陳述，通常可以通過使用“可能”、“相信”、“將”、“預期”、“項目”、“估計”、“打算”、“預期”、“計劃”、“繼續”或類似的表達方式或未來或條件動詞來識別。

前瞻性陳述固有地涉及許多風險和不確定性，可能導致實際結果與前瞻性陳述中表達的結果存在重大差異。在任何前瞻性聲明中，我們對未來結果或事件表示期望或信念，則基於管理層當前的計劃和期望，真誠地表達並相信有合理的基礎。然而，我們不能保證任何這樣的期望或信念將產生或將實現或實現。因此，投資者不應過分依賴前瞻性陳述。以下包括可能導致實際結果或事件與預期結果或事件發生重大差異的部分（但並非全部）因素：

•不斷演變的新冠肺炎疫情的影響和全球應對措施；

•與我們開發新冠病毒潛在治療方法有關的不確定性；

•藥品研發過程中的重大成本和不確定性，包括獲得監管批准的時間和過程；

•收購和業務發展交易的影響以及相關整合成本；

•我們某些產品的知識產權保護到期，以及來自仿製藥和/或生物仿製藥產品的競爭；

•我們保護和執行專利和其他知識產權的能力；

•與數據包排他性有關的專利法或法規的變更；

•影響當前產品和我們的生產線的競爭性發展；

•最近推出的產品的市場佔有率；

•信息技術系統缺陷、漏洞或運行故障；

•未經授權訪問、披露、盜用或泄露存儲在我們的IT系統、網絡和設施中的機密信息或其他數據，或與我們共享我們數據的第三方的機密信息或其他數據；

•與我們產品相關的意外安全性或有效性問題；

•涉及過去、當前或未來產品或商業活動的訴訟、調查或其他類似訴訟，因為我們基本上是自我保險的；

•生產困難或中斷引起的產品供應問題；

•依賴第三方關係和外包安排；

•法規變化或其他發展；

•對目前上市產品的監管行動；

•持續的定價壓力以及政府和私人支付者對藥品定價、報銷和獲取的影響；

•外幣匯率貶值或利率變動，通貨膨脹；

•税法、税率或與我們税務狀況相關假設不同的事件；

•資產減值和重組費用；

•全球宏觀經濟狀況和貿易中斷或爭端的影響；

•財務會計準則委員會和證券交易委員會（SEC）頒佈的會計和報告準則的變化；以及

•監管合規問題或政府調查。

3

---

投資者還應仔細閲讀本10-K表格年度報告中第1A項“風險因素”中描述的因素，以瞭解對某些風險的描述，這些風險可能會導致我們的實際結果與前瞻性陳述中所表達的不同。投資者應明白，不可能預測或確定所有這些因素，不應將上述和第1A項“風險因素”下的風險視為所有潛在風險和不確定因素的完整陳述。

所有前瞻性陳述僅在本年度報告發表之日發表，並受本年度報告中包含的風險因素和警告性陳述的明確限制。除法律另有規定外，我們明確表示沒有義務公開發布對前瞻性陳述的任何修訂，以反映本年度報告日期後發生的事件。

4

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第一部分

第1項。業務

禮來公司(簡稱禮來公司)於1901年在印第安納州註冊成立，繼承了禮來上校於1876年在印第安納州印第安納波利斯創立的藥品製造業務。我們在單一的業務部門--人類醫藥產品中發現、開發、製造和銷售產品。2019年3月，我們完成了對動物保健企業Elanco Animal Health Inc.(Elanco)的所有權處置。

我們的宗旨是將關懷與發現結合起來，創造出讓世界各地人民生活更美好的藥物。我們今天銷售的大多數產品都是由我們自己的科學家發現或開發的，我們的長期成功取決於我們不斷髮現或獲取、開發和商業化創新新藥的能力。

我們通過在美國(美國)的工廠製造和分銷我們的產品，包括波多黎各和其他8個國家。我們的產品銷往大約120個國家和地區。

產品

我們的產品包括：

糖尿病產品，包括：

•巴克西米®，一種治療糖尿病患者嚴重低血糖的鼻粉劑

•Basaglar®，一種用於治療糖尿病的長效人類胰島素類似物

•Humalog®, Humanity Mix 75/25， 悍馬U—100， 悍馬U—200， Humanity Mix 50/50, 賴脯胰島素， 賴脯胰島素魚精蛋白，以及賴脯胰島素混合物75/25， 用於治療糖尿病的人胰島素類似物

•Humulin®,優泌林70/30，優泌林N，優泌林R， 和優泌林U-500, 用於治療糖尿病的重組DNA來源的人胰島素

•賈迪安斯®，用於治療2型糖尿病和降低2型糖尿病和確診心血管疾病成人患者心血管死亡的風險，

•柳姆耶夫®一種用於治療糖尿病的速效人胰島素類似物，

•特拉金塔®，用於治療2型糖尿病

•特魯伊特y®，用於治療2型糖尿病，並降低患有2型糖尿病和已確診的心血管疾病或多種心血管危險因素的成年患者發生重大心血管不良事件的風險

腫瘤學產品，包括：

•阿利姆塔®與其他兩種藥物聯合用於晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療，用於無EGFR或ALK基因組腫瘤異常的患者；用於一線治療，與另一種藥物聯合，用於晚期非鱗狀NSCLC；用於二線治療，用於晚期非鱗狀NSCLC；作為單一療法，用於在化療後疾病沒有立即進展的患者中維持治療晚期非小細胞肺癌；以及與另一種藥物聯合治療惡性胸膜間皮瘤

•Cyraamza®, 作為單一療法或與另一種藥物聯合作為二線治療晚期或轉移性胃癌或胃食道交界部腺癌；與另一種藥物聯合作為轉移性非小細胞肺癌的二線治療；與另一種藥物聯合作為轉移性結直腸癌的二線治療；作為肝細胞癌的單一治療；以及與另一種藥物聯合作為成人轉移性非小細胞肺癌激活表皮生長因子受體突變的一線治療

•艾比妥®作為單一療法和與另一種藥物聯合治療某些類型的結直腸癌；以及作為單一療法與化療或與放射療法聯合治療某些類型的頭頸癌。

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•雷埃夫莫®，用於治療成人轉移性非小細胞肺癌；用於治療需要全身治療的成人和兒童晚期轉移性甲狀腺髓樣癌；以及用於治療需要全身治療和放射性碘不敏感的晚期轉移性甲狀腺癌。

•蒂維特®，用於治療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤，並用於非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療，聯合阿利瑪和中國的另一種藥物

•韋爾澤尼奧®，作為單一療法或與內分泌療法聯合治療HR+，HER2轉移性乳腺癌

免疫學產品，包括：

•奧盧米揚®，用於治療成人中到重度活動期類風濕性關節炎

◦巴利替尼2020年獲得緊急使用許可（EUA），用於治療疑似或實驗室確診的COVID—19，與雷米地韋聯合治療住院成人和兒科患者

•塔爾茨®用於治療6歲或以上患有中度至重度斑塊狀銀屑病的成人和兒童患者，患有活動性銀屑病關節炎的成人，患有強直性脊柱炎的成人和患有活動性非放射性軸向脊柱關節炎的成人。

神經科學產品，包括：

•辛巴塔®用於治療重度抑鬱症、糖尿病周圍神經性疼痛、廣泛性焦慮症、纖維肌痛和慢性下背痛或骨關節炎引起的慢性疼痛

•雄心壯志®用於預防偏頭痛和治療成人發作性集束性頭痛，

•雷沃®，用於急性治療成人偏頭痛，有或沒有先兆，

•再普樂®用於治療精神分裂症、與雙相I型精神障礙相關的急性混合或躁狂發作，以及雙相維持

其他療法，包括：

•巴姆拉維單抗，用於治療成人和兒童患者的輕至中度COVID—19直接SARS—CoV—2病毒檢測陽性結果（EUA於2020年批准）

•巴姆拉維單抗 和Etesevumab，用於治療直接SARS-CoV-2病毒檢測呈陽性結果的成人和兒童患者的輕中度新冠肺炎(2021年批准的歐盟協議)

•西里亞斯®用於治療勃起功能障礙和良性前列腺增生

•FORTEO®，用於治療絕經後女性和骨折高危男性的骨質疏鬆症，以及男性和絕經後女性糖皮質激素引起的骨質疏鬆症。

市場營銷與分銷

我們的大部分產品銷往世界各地。我們在不同的國家調整我們的營銷方法和產品重點，以滿足當地客户的需求，並遵守當地法規。

美國

我們通過拜訪醫生和其他醫療保健專業人員的銷售代表在美國推廣我們的主要產品。我們還在醫學雜誌和在線醫療保健渠道向醫療保健提供者推廣，向醫生分發某些產品的文獻和樣本，並在醫學會議上展示。此外，我們還直接向美國消費者宣傳某些產品，並維護有關我們主要產品信息的網站。我們用合同銷售組織來補充我們的員工銷售隊伍，以利用我們的資源，接觸到更多有需要的患者。

我們擁有專門的業務組，為批發商、藥房福利管理者、管理式護理組織、團體採購組織、政府和長期護理機構、醫院和某些零售藥店提供服務。我們與這些組織達成協議，為我們的產品提供折扣或回扣。

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在美國，我們的大部分產品通過為藥店、醫生和其他醫療保健專業人員以及醫院提供服務的批發商進行分銷。在2020年、2019年和2018年，美國的三家批發分銷商-McKesson Corporation、amerisourceBergen Corporation和Cardinal Health，Inc.-各佔我們綜合收入的15%至20%。在這些年中的任何一年，沒有其他客户佔我們綜合收入的10%以上。

美國以外的國家

在美國以外，我們主要通過銷售代表和在線醫療保健渠道向醫療保健提供者推廣我們的產品。雖然我們銷售的產品因國家而異，但糖尿病產品構成了我們綜合收入的最大單一羣體。我們產品的分銷模式也因國家而異。在我們開展業務的大多數國家，我們都有自己的銷售組織，但在一些較小的國家，我們通過獨立的分銷商來銷售我們的產品。

營銷協作

我們的某些產品是在與其他製藥公司的安排下銷售的。例如，我們和勃林格-英格爾海姆有一項全球協議，將開發和商業化一系列糖尿病產品，包括Trajenta，Jentadueto®，Jardiance，Glyxambi®，Synjardy®、特里賈迪®XR和Basaglar

其他資料見項目8，“財務報表和補充數據--附註4，合作和其他安排”。

競爭

我們的產品在競爭激烈的市場上與許多其他藥品在全球範圍內競爭。

重要的競爭因素包括有效性、安全性和易用性；處方佈局、價格和證明的成本效益；營銷有效性；以及新產品、工藝、模式和用途的研究和開發。我們推出的大多數新產品都必須與市場上已有的其他品牌或仿製藥或競爭對手後來開發的產品競爭。當競爭對手推出具有治療或成本優勢的新產品或遞送系統時，包括通過開發新的模式，我們的產品將受到銷售下降、逐步降價或兩者兼而有之的影響。

我們相信，我們的長期競爭成功有賴於發現和開發(單獨或與他人合作)或獲得創新的、具有成本效益的產品，為患者提供更好的結果併為支付者帶來價值，並在競爭激烈的環境中不斷提高我們的運營效率。我們不能保證我們的努力會帶來商業上的成功產品，而且我們的產品可能會因為我們的競爭對手開發的產品而不時失去競爭力。

仿製藥

我們面臨的最大競爭挑戰之一來自仿製藥。在美國和歐洲，藥品(生物製品(生物製品)除外)的監管審批程序免除了仿製藥昂貴和耗時的臨牀試驗，以證明其安全性和有效性，使仿製藥製造商能夠依賴於創新者產品的安全性和有效性。因此，仿製藥製造商通常比我們在研發上投入的資源少得多，而且他們的產品價格可以比我們的品牌產品低得多。因此，當品牌非生物藥品失去市場排他性時，它通常面臨來自產品仿製藥的激烈價格競爭，這可能導致我們在非常短的時間內損失產品收入的很大一部分。

此外，公共和私人支付者通常鼓勵在其醫療保健計劃中使用仿製藥作為品牌藥物的替代品。美國法律通常允許，在許多情況下要求藥劑師用仿製藥替代根據政府程序被評為基本上等同於品牌藥物的仿製藥。如果替代是強制性的，除非開處方的醫生明確禁止，否則必須進行替代。在美國以外的許多國家，知識產權保護薄弱，我們必須與我們產品的仿製或假冒版本競爭。

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生物仿製藥

我們的幾種產品和近一半處於臨牀階段的潛在新藥都是生物製品。在美國，美國食品和藥物管理局(FDA)根據聯邦食品、藥物和化粧品法案、公共衞生服務法案和實施條例對生物製品進行監管。禮來公司生物製品的競爭可能會受到後續生物製品(也稱為生物仿製藥)批准的影響。生物相似是批准的創新者生物的後續版本，由於其在分析和臨牀上與創新者生物相似，可以基於部分依賴於創新者生物所需的全面測試的簡化數據包來批准。FDA的批准最終取決於許多因素，包括顯示生物相似物與原始產品“高度相似”，在安全性、純度和效力方面與原始產品沒有臨牀意義的差異。

在全球範圍內，大多數政府都制定了簡化的監管途徑，以批准生物仿製藥作為創新者開發的生物製品的後續產品，包括美國的2009年《生物製品價格競爭和創新法案》(BPCIA)，許多生物仿製藥已經根據BPCIA和歐洲獲得了許可。在生物仿製藥進入市場之前，現有創新者生物的專利和監管排他性通常必須在給定的市場上到期。然而，在美國，BPCIA規定的產品專營期可能會受到政府最近的提議和訴訟的影響。見“-專利、商標和其他知識產權”。此外，生物相似物一旦獲得批准，將在多大程度上以類似於非生物產品的傳統仿製藥替代的方式取代創新者的生物製劑，目前還不完全清楚，這將取決於一些仍在發展中的監管和市場因素。在美國，目前只有被確定為“可互換”的生物相似產品才會被認為是原始生物製品的替代品，而不需要處方原始生物製品的醫療保健提供者的幹預。為了證明生物相似產品是可互換的，申請人必須證明該產品在任何給定的患者身上可以產生與原始生物產品相同的臨牀結果，並且如果該產品在患者中使用不止一次，則交替使用可互換生物相似生物產品和原始生物產品的安全風險和降低療效的可能性不大於在不轉換的情況下使用原始生物產品的風險。

生物仿製藥可能既帶來競爭挑戰，也帶來機遇。例如，一家競爭對手公司開發了一種與我們的產品Humalog競爭的胰島素lispro版本。另一方面，我們與勃林格-英格爾海姆公司合作，開發了一種新的甘精胰島素產品Basaglar，其氨基酸序列與目前競爭對手銷售的產品相同，並已作為後續生物產品在美國推出，在歐洲和日本作為生物相似產品推出。然而，在2020年3月，FDA開始將我們所有的胰島素產品作為“生物製品”而不是“藥物”進行管理。根據FDA的指南草案，這一變化可能會降低競爭對手的生物相似產品進入市場的要求，其中一些可能被指定為可互換的，從而在美國藥店替代我們的胰島素產品。因此，2020年6月，Mylan N.V.宣佈，FDA批准了Semglee的新藥申請(NDA)，Semglee是一種新的甘精胰島素產品，該公司在美國推出了與Basaglar競爭的後續生物產品。監管生物仿製藥的法律繼續由FDA解釋和實施，並仍存在很大的不確定性，包括它們對我們業務的影響。

美國私營部門動態

在美國私營部門，醫療保健提供商之間的整合和整合對競爭激烈的藥品市場產生了重大影響。健康計劃、藥房福利經理、批發商和其他供應鏈利益攸關方一直在整合為更少、更大的實體，從而增強它們的採購實力和重要性。私營第三方保險公司以及政府通常維護處方，規定承保範圍(藥品包括在計劃處方中的條件)和報銷(消費者相關的自付成本)，以通過談判折扣價格來換取處方納入來控制成本。

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由於承保範圍限制，如事先授權和處方排除，或由於導致消費者自付成本較高的報銷限制，如非首選的自付層級、增加的共同保險水平和更高的免賠額，處方放置可導致相關患者羣體使用藥物的減少。因此，製藥公司不僅在療效、安全性或患者易用性等產品屬性的基礎上競爭處方排名，而且還通過提供折扣來競爭。基於價值的協議，其中定價是基於特定結果的實現(或不是)，是支付者和製藥公司之間可以在處方配售和定價談判中使用的另一種工具。在處方決策中，價格是一個越來越重要的因素，特別是在付款人認為多個品牌的產品在治療方面具有可比性的治療領域。我們預計，這些價格下行壓力將繼續對我們的綜合運營結果產生負面影響。除了處方配售，保險設計的變化繼續通過高免賠額計劃和更高的共同保險或自付來推動更大的消費者成本分擔。有關我們藥品的定價和報銷的更多信息，請參閲“-影響藥品定價、報銷和訪問的法規和私人付款人行動-美國”。

專利、商標和其他知識產權

概述

知識產權保護對我們成功地將我們的生命科學創新商業化並投資於新藥研究的能力至關重要。我們在美國和其他許多國家擁有、申請或獲得許可，擁有大量與產品、產品用途、配方和製造工藝有關的專利。此外，如下所述，對於某些產品，我們根據藥品監管法律以數據保護的形式對其進行了有效的知識產權保護。

預計與藥品最相關的專利保護是由聲稱有效成分(化合物專利)的國家專利提供的，特別是美國、歐洲多個國家和日本等主要市場的專利。這些專利可以在提交國際專利申請的基礎上頒發，這些申請通常是根據專利合作條約(PCT)提交的。涉及化合物的專利申請通常是在藥物發現過程的發現階段提交的，下面的“研究和開發”部分對此進行了描述。一般而言，每個相關國家的國家專利有效期為自PCT申請申請日起20年，通常是商業產品推出之前的幾年。進一步的專利期限調整和恢復可能會延長原來的專利期限：

•專利期限調整是一項法定權利，所有美國專利申請人都可以在專利授予在美國專利商標局(USPTO)審查期間被推遲的情況下提供救濟。

•專利期恢復是向要求接受FDA審查的發明的美國專利持有人提供的一項法定權利。為了彌補臨牀試驗和FDA審查過程中投入的部分時間，一種藥品的單一專利可能有資格恢復專利期。專利期限恢復受公式限制，由於臨牀試驗持續時間和FDA審查申請所需時間的不確定性，在產品批准之前無法計算專利期限恢復。任何恢復都有五年的上限，從FDA批准起，任何專利的有效期都不能延長到14年以上。美國以外的一些國家也提供專利期限恢復的形式。例如，補充保護證書可以將歐洲專利的壽命延長至多五年(受歐洲藥品管理局(EMA)批准的15年上限的限制)。同樣，在日本、韓國和澳大利亞，根據監管審查的時間長短和其他因素，專利期限可以延長到最多五年。

失去對藥品，特別是非生物產品的有效專利保護，通常會導致產品失去有效的市場排他性，這往往會導致產品收入的嚴重和迅速下降。然而，在某些情況下，創新公司可能會保留排他性，儘管在化合物專利到期後，通過製造商業祕密、製造工藝、使用方法或配方的較晚到期的專利或根據藥品監管法律可能提供的數據保護，批准了新藥的仿製藥、生物相似藥或其他後續版本。管理這些保護的法律和法規的變化可能會導致更早失去有效的市場排他性。數據保護的主要形式如下：

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•主要市場的監管機構通常在新藥批准後的幾年內給予數據包保護，以承認完成臨牀試驗所需的大量投資。數據包保護禁止其他製造商根據創新者公司對該藥物的監管提交數據提交監管申請以獲得上市批准。數據包保護的基期視國家而定。例如，在美國，這一時期通常為5年(新生物製品為12年，如下所述)，在歐洲實際上為10年，在日本為8年。該期限自產品批准之日起，與任何相關專利的專利期同時生效。

•根據BPCIA，FDA有權批准生物仿製藥。尋求批准生物相似藥物的競爭對手必須提交申請，證明其分子與批准的創新者生物高度相似，幷包括一定數量的安全性和有效性數據，FDA將根據具體情況考慮這些數據。根據該法的數據保護條款，FDA只有在創新者生物最初獲得上市批准後12年才能批准生物相似申請，但須符合某些條件。《平價醫療法案》是《平價醫療法案》的一部分，目前正在對該法案的合憲性提起訴訟。

•在美國，如果贊助商在指定的時間段內對兒童或青少年人羣進行指定的測試，FDA有權為批准的藥物提供額外的數據保護。如果獲得批准，這一“兒科專有權”將額外提供六個月的專有權，在這些保護尚未到期的範圍內，這將被添加到數據保護期和任何相關專利的期限內。雖然兒科排他性的術語附加於任何相關專利的期限，但兒科排他性是一種監管排他性--即，禁止仿製藥批准，而不是專利權。

•根據美國孤兒藥法，如果一種藥物或生物製品的特定用途旨在治療影響美國人口少於20萬的疾病或病症，則可以獲得"孤兒"稱號。或影響超過20萬人，但無法合理預期通過美國銷售收回其開發和營銷成本。除其他好處外，孤兒指定將該藥物的特定用途限定為七年的市場獨佔權，這意味着FDA在七年期限到期之前不能（除了有限的例外）批准同一藥物的另一個上市申請。與兒科專利權不同，孤兒專利權期獨立於任何適用專利，並與之並行運行。

在主要市場之外，藥品知識產權保護的充分性和有效性差異很大，在其中一些市場，我們無法為我們的產品申請專利，也無法強制執行我們獲得的產品專利。根據世界貿易組織管理的《與貿易有關的知識產權協議》(TRIPS)，140多個國家同意為大多數藥品發明提供非歧視性保護，並確保專利權人享有充分和有效的權利。某些發展中國家根據其對協議所允許的“靈活性”的解釋，限制了對生物製藥產品的保護。因此，某些類型的專利，例如關於化合物的新用途或新形式的分子的專利，在某些發展中國家是得不到的。此外，許多發展中國家和一些發達國家沒有提供有效的數據包保護，儘管它在TRIPS中有所規定。

我們的知識產權組合

我們認為對某些產品、工藝、用途和配方的知識產權保護對我們的運營非常重要，尤其是關於以下討論的產品。除了以下確定的數據保護和專利外，我們還可能持有將獨家專利權延長至下列日期之後的製造工藝、配方、設備或用途的專利。

我們最暢銷或最近推出的受專利保護的市場產品的最相關的美國專利保護或數據保護以及相關的到期日期如下：

•Alimta受到維生素療法專利(2021年)和兒科獨家專利(2022年5月)的保護。有關我們與Eagle製藥公司(Eagle)達成的和解協議及其對我們對Alimta的獨家經營權的影響，請參閲第8項“財務報表和補充數據--附註16，或有事項”。

•Baqsimi受到數據保護(2022年7月)。

•Cyramza受化合物專利和生物製品數據保護（2026）的保護。

•Emgality受複合專利（2033）和生物製品數據保護（2030）的保護。

•歐唐靜和相關複方產品Glyxambi受化合物專利（2028）保護。

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•Lumiant受化合物專利（2032）保護。

•Retevmo受複合專利（2037）和數據保護（2025）的保護。

•雷沃受一項複合專利保護(2025年，不包括可能的專利延期)。

•Taltz受化合物專利（2030）和生物製品數據保護（2028）的保護。

•Trulicity受化合物專利（2027）和生物製品數據保護（2026）的保護。

•Verzenio受複合專利（2031）和數據保護（2022）的保護。

在美國以外，重要的專利保護或數據保護包括：

•Alimta在歐洲主要國家和日本(2021年6月)受用於治療癌症的專利保護。

•Baqsimi受日本數據保護（2026）的保護。

•在歐洲主要國家，CyRAMZA受到複合專利(2028)和數據保護(2024)的保護。此外，Cyramza在日本受到複合專利(2026)和數據保護(2023)的保護。

•在歐洲主要國家，Emgality受到複合專利(2033)和數據保護(2028)的保護，在日本受到複合專利(2031，不包括可能的專利延期)和數據保護(2029)的保護。

•Jardiance在歐洲主要國家(2029年)和日本(2030年)受到複合專利的保護。

•OLumant在歐洲主要國家受到複合專利(2032)和數據保護(2027)的保護，在日本受到複合專利(2033)和數據保護(2025)的保護。

•雷沃在歐洲主要國家受到一項複合專利(2023年，不包括可能的專利延期)的保護。雷沃還在日本受到一項複合專利(2023年，不包括可能的專利延期)的保護。

•Retsevmo®在歐洲主要國家受到複合專利(2037)和數據保護(2031)的保護。Retevmo在日本受到一項複合專利的保護(2037年，不包括可能的專利延期)。

•Taltz在歐洲主要國家受到複合專利(2031)和數據保護(2027)的保護，在日本受到複合專利(2030)和數據保護(2024)的保護。

•Trulicity在歐洲主要國家受到複合專利(2029)和數據保護(2024)的保護，在日本受到複合專利(2029)和數據保護(2023)的保護。

•Verzenio在歐洲主要國家受到複合專利(2033)和數據保護(2028)的保護，在日本受到複合專利(2034)和數據保護(2026)的保護。

Reyvow已經提交給歐洲某些主要國家的監管機構審查，用於急性治療偏頭痛，預計在批准後(10年)將受到數據保護。此外，Reyvow已提交日本監管機構審查偏頭痛的急性治療，預計在批准後將受到數據保護(8年)。

Retevmo已提交日本肺癌治療的監管審查，預計在批准後將受到數據保護(8年)。

Tanezumab在美國受一項複合專利保護(2023年，不包括可能的專利延期)。此外，tanezumab已提交美國監管機構審查，用於治療骨關節炎疼痛，預計在批准後將受到數據保護(12年)。

在全球範圍內，我們以商標銷售我們的所有主要產品，其中包括我們的產品名稱、徽標和獨特的產品外觀(例如，我們的Trulicity自動注射器的外觀)，我們認為這些外觀總體上對我們的運營非常重要。世界各地對商標的保護各不相同，在一些國家，只要商標還在使用，就會繼續受到保護；在另一些國家，只要商標註冊，保護就會繼續下去。註冊通常是針對固定但可續期的條款。商標保護往往超越了對產品的專利和數據保護。

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專利許可和合作

我們的大多數主要產品都不受重大許可和協作協議的約束。有關我們的許可和合作協議的信息，包括我們與Incell公司就OLumant達成的協議，請參閲第8項，“財務報表和補充數據--附註4，合作和其他安排”。

專利挑戰

在美國，1984年的《藥品價格競爭和專利條款恢復法》，俗稱哈奇-瓦克斯曼法案，授權FDA在仿製藥製造商尚未進行安全性和有效性研究但提交了簡化的新藥申請(ANDA)時，批准創新藥物的仿製藥(生物製劑除外，下文將詳細討論)的仿製藥版本。在ANDA中，仿製藥製造商必須只證明仿製藥與NDA批准的藥物之間的“生物等效性”，而不是安全性和有效性。對於仿製藥公司來説，建立生物等效性通常是簡單而廉價的。

如果沒有專利挑戰，FDA在創新者的某些專利到期後才能批准ANDA。然而，在創新者將其產品投放市場四年後，仿製藥製造商可以提起ANDA訴訟，聲稱創新者保密協議中列出的一項或多項或全部專利無效或未受到侵犯。這一指控通常被稱為“第四段認證”。如果創新者的迴應是對仿製藥製造商提起訴訟，那麼FDA將被禁止在30個月內批准仿製藥公司的申請(審理專利挑戰的初審法院法官可以縮短或延長這一期限)。如果一項或多項在保密協議中列出的專利受到挑戰，第四款認證的第一個申請者(S)可能有權獲得比所有其他仿製藥製造商更長的180天的市場排他期。

仿製藥製造商廣泛使用第四款認證來挑戰創新藥品的專利。此外，仿製藥公司已經表現出願意“面臨風險”推出，即在獲得ANDA批准之後但在其專利挑戰最終解決之前。我們目前正在與一家仿製藥製造商進行Hatch-Waxman訴訟，涉及Alimta。有關涉及該公司的Hatch-Waxman訴訟的更多信息，請參閲第(8)項“財務報表和補充數據--附註16，或有”。

根據BPCIA，FDA不能批准生物相似產品的申請，直到數據保護到期，也就是創新者生物最初獲得上市批准12年後，而且申請可能要到創新者生物首次獲得批准之日起四年後才能提交。然而，BPCIA確實為競爭對手提供了一種機制，最早在創新者生物最初獲得市場批准後四年就可以挑戰創新者專利的有效性。

BPCIA下的專利訴訟計劃以及BPCIA本身是複雜的，FDA和法院繼續解釋和實施這一計劃。法院認為，生物相似的申請人不需要參與BPCIA專利訴訟計劃，如果生物相似的申請人試圖在專利到期前將產品商業化，專利持有人保留根據正常專利法程序提起訴訟的權利。此外，在美國，創新者的知識產權面臨仿製藥和生物相似挑戰的可能性增加，這增加了創新者失去市場排他性的風險。另見“-競爭-生物仿製藥”。

此外，美國專利法中有一種稱為各方間審查(IPR)的程序，允許任何公眾向USPTO提交請願書，要求審查任何已頒發的美國專利的有效性。知識產權在美國專利商標局的行政專利法官面前使用比聯邦地區法院使用的更低的證明標準。此外，被質疑的專利不像在聯邦地區法院那樣被賦予有效性推定。仿製藥公司甚至一些投資公司都參與了知識產權程序，試圖使我們的專利無效。

在美國以外，可以用來挑戰藥品專利的法律原則和程序差異很大。近年來，我們經歷了來自美國以外許多國家仿製藥製造商的專利挑戰增加。

關於涉及我們知識產權的行政挑戰和訴訟的更多信息，見項目8，“財務報表和補充數據--附註16，或有事項”。

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政府監管我們的運營部門

我們的業務受到眾多國家、州和地方機構的廣泛監管。

對產品的監管

政府批准我們的產品所需的實驗室和臨牀測試、數據分析、製造開發和監管審查的漫長過程成本極高，可能會顯著推遲產品的推出和創收。此外，我們的業務還受到複雜的聯邦、州、地方和外國法律法規的約束，這些法規涉及與醫療保健提供者和供應商的關係、環境、職業健康和安全以及數據隱私。遵守影響現有產品製造和銷售以及新產品的發現、開發和推出的法律法規，將繼續需要大量的努力、費用和資本投資。

對我們的業務尤其重要的是美國FDA的監管。根據包括《聯邦食品、藥物和化粧品法》在內的法律和法規，FDA對我們在美國的所有產品和設備擁有管轄權，並管理這些產品的測試、安全、有效性、製造、質量控制、分銷、標籤、營銷、促銷、廣告、信息傳播和上市後監督等要求。

經批准後，我們的產品在標籤、進口、出口、儲存、記錄保存、廣告、促銷和安全報告方面仍受不同機構的監管。我們對我們銷售的產品的安全性進行廣泛的上市後監督。如果沒有保持對監管要求和標準的遵守，或者產品上市後出現問題，FDA可能會撤回批准。FDA對投放市場的產品的營銷、標籤、廣告和促銷進行嚴格監管。藥品只能按照經批准的適應症和經批准的標籤的規定進行宣傳。FDA和其他機構積極執行禁止推廣非標籤用途的法律法規。

FDA根據其現行的良好製造規範(CGMP)規定，對藥品生產質量的各個方面進行廣泛監管。在美國以外，我們的產品和運營受到類似的監管要求，特別是歐洲的EMA和日本的厚生勞動省。具體的監管要求因國家而異。美國以外的監管要求和審批流程可能與美國不同，可能涉及額外的成本和不確定性。

我們投入了大量的資本和運營費用，在我們的製造、產品開發和工藝開發運營中實施全面的、全公司範圍的質量體系和控制，以努力確保持續遵守cGMP和類似法規。然而，如果我們未能遵守這些要求，我們將面臨潛在的政府調查、生產中斷、罰款和處罰、新產品審批的延誤以及聲譽損害。我們的某些產品是由第三方製造的，他們不遵守這些規定可能會因無法向我們提供產品或延誤新產品審批而對我們產生不利影響。FDA或其他監管機構對製造或其他缺陷的任何決定都可能對我們的業務產生不利影響。

我們還受到各種聯邦、州和地方環境、健康和安全以及其他可能影響我們的研究、開發或生產努力的法律和法規的約束。

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緊急使用授權

衞生與公眾服務部部長可授權未經批准的醫療產品在政府指定的實際或潛在緊急情況下製造、營銷和銷售。緊急狀態宣佈後，衞生與公共服務部部長可根據法規確立的標準授權EUA使用特定產品，包括當沒有足夠、批准和可用的替代產品時，所涉產品可能在診斷、治療或預防嚴重或危及生命的疾病方面有效。EUA受到其他條件和限制的約束，例如有義務為管理該產品的醫療保健提供者和接受該產品管理的人提供情況説明書，不良事件監測和報告，以及產品製造商的記錄保存和報告要求。FDA還可以設立FDA認為對保護公眾健康必要或適當的額外酌情授權條件，包括與產品分銷、產品管理和數據收集以及有關產品安全性和有效性的分析有關的條件。在發佈EUA時，FDA考慮關於質量、安全性和有效性的所有可用科學證據，包括此類產品的已知和潛在風險，以及經批准的替代品的充分性和可用性等因素。EUA不能替代獲得FDA批准、許可或產品使用許可。歐盟協議在緊急決定終止時終止，在其他情況下，歐盟協議可被撤銷，其時間可能意外發生或難以預測。

在美國以外，醫療產品的緊急使用受到與美國不同的監管程序和要求的約束。

新冠肺炎疫情在美國已被指定為國家緊急狀態。在此基礎上，衞生與公共服務部部長宣佈，在新冠肺炎疫情期間，存在授權緊急使用藥物和生物製品的情況。FDA已經批准了Bamlanivimab、Bamlanivimab和etesevimab一起使用以及巴利替尼與瑞德韋聯合使用的EUA，美國以外的某些司法管轄區的其他監管機構也採取了類似的行動。我們打算在202年下半年將Bamlanivimab和etesevimab一起使用提交FDA批准1.

其他法律法規

藥品製造商的營銷、促銷和定價做法，以及製造商與購買者、處方者和患者互動的方式，都受其他各種美國聯邦和州法律以及類似的外國法律和法規的約束，包括聯邦反回扣法規、虛假索賠法案和管理回扣、虛假索賠、不公平貿易做法和消費者保護的州法律。除其他外，這些法律由司法部、衞生與公眾服務部監察長辦公室、聯邦貿易委員會、人事管理辦公室和州總檢察長管理。在過去的幾年裏，州和聯邦政府增加了對製藥公司的監督、執法活動和機構內協調。此外，這些機構根據這些和其他法律對我們和其他公司提出的幾項索賠導致了公司刑事制裁和非常重大的民事和解。

2020年12月，美國衞生與公眾服務部監察長辦公室和醫療保險與醫療補助服務中心發佈了最終規則，分別根據反回扣法規和患者轉介道德法案擴大和修改現有的監管“安全港”和增加新的監管“安全港”和例外情況。我們目前正在評估這些監管修訂生效後將對我們的綜合運營結果、流動性和財務狀況產生的影響(如果有的話)，目前還不確定。

美國1977年《反海外腐敗法》(FCPA)禁止某些個人和實體，包括美國上市公司，以腐敗意圖影響外國官員，向外國官員承諾、提供或給予任何有價值的東西，目的是幫助公司獲得或保留業務或獲得任何不正當利益。《反海外腐敗法》還對美國上市公司提出了具體的記錄保存和內部控制要求。如上所述，在美國以外，我們的業務受到嚴格監管，因此涉及與外國官員的重大互動。此外，在美國以外的許多國家，開藥的醫療保健提供者受僱於政府，而藥品的購買者是政府實體；因此，我們與這些處方者和購買者的互動受到《反海外腐敗法》的監管。

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除了在美國實施和執行《反海外腐敗法》外，我們經營和供應產品的各個司法管轄區都有旨在防止和懲罰腐敗和反競爭行為的法律法規。近年來，一些司法管轄區加強了這方面的法律和條例，增加了執法活動，和(或)提高了跨界協調和信息共享的水平。

我們正在並可能在未來受到行政和法律訴訟和行動的影響，其中可能包括要求民事處罰(包括根據《虛假申報法》獲得三倍損害賠償)、刑事制裁和行政補救措施，包括將其排除在美國聯邦和其他醫療保健計劃之外。未來行動中的不利結果可能會對我們的綜合運營結果、流動性和財務狀況產生實質性的不利影響。

我們還受到各種聯邦、州和地方環境、健康和安全以及其他可能影響我們的研究、開發或生產努力的法律和法規的約束。

影響藥品定價、報銷和獲取的法規和私人付款人行為

美國

公眾和政府繼續對藥品定價進行相當嚴格的審查，州和聯邦政府的各級政府正在考慮採取措施，解決人們認為的藥品成本過高的問題。此外，美國政府減少聯邦政府在包括Medicare和Medicaid在內的福利計劃上的支出的行動，可能會影響對我們產品或與提供我們的產品相關的服務的付款。此外，政府最近對藥品製造商為其上市產品定價的方式進行了更嚴格的審查，導致國會進行了幾次調查，並提出並頒佈了聯邦和州立法，旨在提高產品定價的透明度，審查定價與製造商患者計劃之間的關係，以及改革政府對藥品的計劃報銷方法。現任美國總統政府的監管重點可能會進一步加強這些努力，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。

在美國，我們被要求向聯邦政府和各州政府根據各種聯邦和州醫療保健計劃購買我們的藥品提供回扣，包括州醫療補助和醫療補助管理保健計劃(最低23.1%加上隨着時間的推移價格上漲的調整)，以及向在某些類型的旨在服務低收入和未參保患者的醫療設施(稱為340B設施)中治療患者的私人實體提供折扣。在聯邦醫療保險B部分(醫生和醫院門診患者)計劃中，目前不需要退款，該計劃的報銷依據是“平均銷售價格加4.3%”的公式。此外，向向特定政府項目銷售品牌處方藥的製藥商和進口商徵收年費。自2019年以來，兩黨預算法案要求品牌藥物、生物製品和生物仿製藥的製造商為處於“甜甜圈洞”(聯邦醫療保險處方藥覆蓋範圍的覆蓋缺口)的聯邦醫療保險D部分參與者提供品牌處方藥成本70%的折扣，高於之前的50%折扣。

退税也是在私營部門協商的。我們向向聯邦醫療保險覆蓋的老年人提供處方藥福利的私人支付者以及向其客户提供處方藥福利的私人支付者支付回扣。這些回扣受到同一類別引入競爭產品和仿製藥的影響。我們向向聯邦醫療保險覆蓋的老年人提供處方藥福利的私人支付者提供回扣的方法，可能會受到將於2023年1月1日生效的反回扣法規最終規則中最近的監管修訂的影響。

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美國以外的國家

在全球範圍內，公共和私人支付者越來越多地根據對相對有效性和價值的評估來限制藥品的使用，包括通過建立正式的衞生技術評估程序。此外，第三方組織，包括專業協會、學術機構和與付款人有關聯的非營利實體，正在進行和出版關於藥品的比較有效性和成本/效益分析，其影響目前尚不確定。

在大多數國際市場，我們在政府規定的成本控制計劃的環境下運營，其中可能包括價格控制、國際參考定價(參考其他國家的價格)、折扣和回扣、治療參考定價(其他通常是仿製藥選擇)、對醫生處方水平的限制，以及強制仿製藥替代。新冠肺炎疫情給世界各地政府資助的醫療體系帶來的財務壓力，可能會給我們帶來額外的定價壓力。

我們無法預測我們的業務可能在多大程度上受到這些或其他潛在的未來立法、監管或付款人發展的影響。然而，總的來説，我們預計將繼續關注監管定價，從而導致州、聯邦和國際立法和監管的進一步發展，這可能會對我們產品的定價和報銷產生進一步的負面影響。

有關最近的立法、行政和其他定價舉措及其對我們結果的影響的更多信息，請參見項目7“管理層的討論和分析-經營結果-執行概述-其他事項--影響藥品定價、報銷和獲取的趨勢”。

研究與開發

我們對研發的承諾可以追溯到140多年前。我們在研發方面投入了大量資金，因為我們認為這對我們的長期競爭力至關重要。截至2020年底，我們在藥物研發活動中僱傭了約7600人，其中包括相當數量的醫生、擁有研究生學位的科學家和高技能技術人員。

我們的內部藥物研究主要集中在糖尿病、腫瘤學、免疫學、神經退行性變和疼痛等領域。2020年期間，我們還專注於研究和開發新冠肺炎的潛在治療方法。除了發現和開發新藥外，我們還尋求通過為患者提供額外價值的新用途、配方和治療方法來擴大現有產品的價值。

為了補充我們的內部努力，我們與其他機構合作，包括學術機構和以研究為基礎的製藥和生物技術公司。我們利用世界各地的醫生、醫院、醫學院和其他研究組織的服務來進行臨牀試驗，以確定我們藥物的安全性和有效性。我們積極投資於外部研究和技術，我們認為這些研究和技術可以補充和加強我們自己的努力。這些投資可以採取多種形式，除其他外，包括許可安排、共同開發協議、共同促進安排、合資企業、收購和股權投資。

藥物開發既耗時、昂貴，又有風險。研究人員發現的候選藥物中，最終獲得批准的藥物很少。從發現到監管批准的過程可能需要十多年的時間。候選人在這一過程的任何階段都可能失敗，即使是後期的候選人有時也無法獲得監管部門的批准或取得商業成功。以下內容更詳細地介紹了醫藥產品的研發過程：

新藥開發的幾個階段

•發現階段

在發現階段，科學家通過分析它們對被認為在疾病中發揮作用的生物靶標的影響來識別、設計和合成有前途的候選藥物。靶標通常是未經證實的，只有對靶標具有預期效果並滿足其他設計標準的候選藥物才會進入下一階段的開發，其中包括啟動動物研究，以支持人類臨牀研究的監管和安全要求。發現階段可能需要數年時間，任何一個候選藥物成為藥物的可能性都非常低。

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•早期開發階段

早期開發包括對安全性和有效性的初步測試以及對製造要求的早期分析。必要時，首先在實驗室測試和動物中進行安全測試。一般來説，第一次人體試驗(通常稱為第一階段)是在一小羣受試者中進行的，以評估安全性和評估潛在的劑量範圍。隨後，對更多的患者進行了研究(第二階段)，以確定療效的初步跡象，同時繼續評估安全性。與此同時，科學家們致力於確定安全、有效和經濟的製造工藝。長期的動物研究繼續測試潛在的安全問題。在進入早期開發階段的候選者中，大約10%進入後期開發階段。早期開發階段視情況而定，但可能需要幾年時間才能完成。

•後期開發階段

後期開發項目(通常是第三階段)已達到最初的安全要求，並在早期研究中顯示出有效性的初步證據。因此，這些候選藥物通常有更高的成功可能性，試驗包括更多的患者羣體，以證明對這種疾病的安全性和有效性。這些研究旨在證明潛在新藥的益處和風險，並可能與競爭性療法、安慰劑或兩者兼而有之。第三階段研究通常在全球範圍內進行，旨在支持監管部門提交上市審批文件。第三階段測試的持續時間因疾病而異，可能需要兩到四年的時間。

•提交階段

一旦潛在的新藥被提交給監管機構，最終上市批准的時間可能從幾個月到幾年不等，這取決於疾病狀態、可用數據的強度和複雜性、未得到滿足的需求的程度以及監管機構評估提交的時間，這可能取決於監管機構的優先順序和其他因素。不能保證一種潛在的藥物會獲得上市批准，也不能保證上市批准或適應症的決定在不同的地理區域是一致的。

我們相信，我們在研究方面的投資，無論是在內部還是在與其他公司的合作中，都已經在所有開發階段產生了一條強大的潛在新藥和新治療適應症的管道。我們目前大約有45個候選藥物處於臨牀開發或監管審查中，還有更多的項目處於發現階段。有關我們的某些候選產品的更多信息，請參見項目7“管理層的討論和分析-運營結果-執行概述-後期管道”。

原材料和產品供應

我們在製造業務中使用的大多數主要材料都來自不止一個來源。然而，我們主要只從一個來源獲得某些原材料或中間材料。我們通常尋求保持足夠的庫存來供應市場，直到可以實施替代供應來源，如果這些供應商中的一個無法提供材料或產品。然而，如果供應商長期失效或供應商需求意外大幅增加，我們可能會遇到供應中斷的情況，直到我們建立新的來源，或者在某些情況下，實施替代流程。

我們的大部分收入來自我們自己工廠生產的產品。我們的主要活性成分在我們在美國擁有的工廠生產，包括波多黎各和愛爾蘭。精加工作業，包括配方、灌裝、組裝、輸送設備製造和包裝，在世界各地的多個地點進行。我們利用第三方進行某些活性成分的製造和整理業務。

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我們管理供應鏈(包括我們自己的設施、合同安排和庫存)的方式旨在使我們能夠滿足所有預期的產品需求，同時保持重新分配製造能力的靈活性，以提高效率並響應供需變化。為了保持穩定的產品供應，我們使用了包括全面質量體系、庫存管理和備份站點在內的各種技術。

然而，藥品生產過程複雜，監管嚴格，不同產品差異很大。轉移或增加製造能力可能是一個非常漫長的過程，需要大量的資本支出、流程修改和監管批准。因此，如果我們自己的工廠發生計劃外的工廠關閉、合同供應商的重大失敗或需求的重大意外增長，我們可能會遇到某些產品的供應中斷或產品短缺，直到生產能夠恢復或擴大。

此外，新冠肺炎還可能對我們的製造業務、全球供應鏈和分銷系統產生不利影響，這可能會影響我們生產和分銷產品的能力，影響我們所依賴的第三方履行對我們義務的能力，並可能增加我們的費用。有關更多信息，請參閲項目1A，“風險因素-與我們業務相關的風險--新冠肺炎疫情及其傳播的努力已經影響，並可能在未來對我們的業務和運營產生負面影響。”和項目7，“管理層的討論和分析-運營結果-執行概覽-新冠肺炎疫情”。

質量保證

我們的成功在很大程度上取決於客户對我們產品質量的信心，以及對支持其安全性和有效性的數據的完整性的信心。產品質量源於對我們業務所有部分的質量的全面承諾，包括研發、採購、設施規劃、製造、分銷和傳播有關我們藥品的信息。

生產過程的質量包括對配料、設備、設施、製造方法、包裝材料和標籤的嚴格控制。我們在生產過程的各個階段和最終產品上進行測試，以確保產品符合所有適用的法規要求和我們的內部標準。這些測試可能涉及化學和物理化學分析、微生物測試、動物測試或它們的組合。其他質量保證由質量保證小組提供，這些小組審計和監測與公司業務和第三方供應商的藥品製造程序和系統有關的質量的所有方面。

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本公司的行政人員

下表列出了有關我們現任執行幹事的某些信息。

每名高管的任期將於2021年5月3日與公司年度股東大會相關的董事會年會召開之日屆滿，或在選定繼任者並獲得資格之日屆滿。沒有任何董事或高管與董事或該公司的任何其他高管有“家庭關係”，因為該術語是為本披露要求而定義的。任何執行幹事或董事與任何其他人之間不存在任何諒解，執行幹事的選擇是根據這一諒解作出的。

名字			年齡			頭銜和業務經驗
David·A·裏克			53			董事長總裁兼首席執行官(首席執行官)(自2017年起)。此前，裏克斯曾在禮來公司擔任過各種領導職務，包括禮來生物製藥公司的高級副總裁和總裁。裏克斯先生在禮來公司工作了24年。
阿納特·阿什肯納齊			48			高級副總裁和首席財務官(自2021年以來)。此前，Ashkenazi女士在禮來公司擔任過各種領導職務，包括禮來公司研究實驗室財務總監兼首席財務官高級副總裁，以及禮來公司糖尿病和禮來公司全球製造和質量部財務兼首席財務官總裁。阿什肯納齊女士在禮來公司工作了19年。
Melissa S.巴恩斯			52			高級副總裁，企業風險管理，首席道德與合規官(自2013年起)。此前，巴恩斯曾在禮來公司擔任過各種領導職務，包括副總法律顧問總裁。巴恩斯女士在禮來公司工作了26年。
史蒂芬·F·弗萊			55			高級副總裁，《人力資源與多元化》(自2011年起)。此前，弗萊曾在禮來公司擔任過多個領導職務，包括人力資源部副經理總裁。弗萊先生在禮來公司工作了33年。
阿納特·哈基姆			51			高級副總裁，總法律顧問、祕書長(2020年起)。在加入禮來公司之前，哈基姆女士於2016年至2018年擔任WellCare Health Plans，Inc.(WellCare)總法律顧問兼祕書高級副總裁，並於2018年至2020年擔任WellCare總法律顧問兼祕書執行副總裁總裁。在加入惠康之前，她於2010年至2013年在雅培擔任事業部副總裁兼知識產權訴訟副總法律顧問，2013年至2016年擔任事業部副總裁兼訴訟副總法律顧問。哈基姆女士在禮來公司工作了一年。
帕特里克·瓊森			54			高級副總裁，總裁，禮來美國公司，首席客户官(自2020年起)。在此之前，瓊森先生曾在禮來公司擔任過各種領導職務，包括高級副總裁和總裁、禮來生物製藥公司和總裁以及禮來日本公司的總經理。瓊森先生在禮來公司工作了30年。
邁克爾·B·梅森			54			高級副總裁、總裁，禮來公司糖尿病(自2020年起)。此前，梅森先生在禮來公司擔任過多個領導職務，包括高級副總裁、Connected Care and Ins和美國糖尿病副總裁總裁。梅森先生在禮來公司工作了31年。
約翰娜·L·諾頓			54			高級副總裁，全球質量(自2017年起)。此前，諾頓女士在禮來公司擔任過各種領導職務，包括副總裁總裁，負責全球質量保證原料藥製造和產品研發。諾頓女士在禮來公司工作了30年。
邁爾斯·奧尼爾			62			高級副總裁、總裁，製造運營(2018年以來)。在此之前，奧尼爾先生在禮來公司擔任過各種領導職務，包括負責全球非腸外藥物產品、遞送設備和區域製造的高級副總裁。奧尼爾先生在禮來公司工作了18年。
利·安·普西			58			高級副總裁，企業事務和公關(2017年至今)。在加入禮來公司之前，普西女士曾在2009年至2017年擔任總裁和美國保險協會首席執行官。普西在禮來公司工作了三年。
阿爾蒂·沙阿博士。			56			高級副總裁和首席信息和數字官(自2018年起)。此前，沙阿博士在禮來公司擔任過各種領導職務，包括高級副總裁信息技術和首席信息官以及全球品牌開發主管。沙阿博士在禮來公司工作了27年。
Daniel·M·斯科夫龍斯基，醫學博士。			47			禮來研究實驗室首席科學官高級副總裁、總裁(2018年起)。此前，斯科夫隆斯基博士在禮來公司擔任過各種領導職務，包括高級副總裁、臨牀和產品開發。斯科夫龍斯基博士在禮來公司工作了10年。
安妮·E·懷特			52			高級副總裁、總裁，禮來腫瘤學(2018年以來)。此前，懷特曾在禮來公司擔任過各種領導職務，包括投資組合管理、合唱團和下一代研發部門的總裁副主管。懷特女士在禮來公司工作了25年。
伊利亞·尤法			46			高級副總裁、總裁，禮來生物醫藥(自2020年起)。在此之前，Yuffa先生在禮來公司擔任過各種領導職務，包括美國糖尿病副總裁總裁，意大利中心總經理，以及自2014年以來擔任全球道德和合規官的總裁副總裁。尤法先生在禮來公司工作了24年。
阿方索·祖盧埃塔			58			高級副總裁和總裁，禮來國際(自2014年以來)。此前，祖魯埃塔曾在禮來公司擔任過多個領導職務，包括新興市場公司的總裁和禮來日本公司的總裁。祖盧埃塔先生在禮來公司工作了32年。

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人力資本管理

我們的核心價值觀-正直、卓越和對人的尊重-塑造了我們吸引、留住、吸引和發展一支高技能和道德的員工隊伍的方法，這對執行我們的戰略至關重要。我們相信，我們的員工隊伍的實力對我們的財務業績做出了重大貢獻，並使我們能夠讓世界各地的人們生活得更好。例如，我們今天銷售的大多數產品都是由我們自己的科學家發現或開發的，我們的長期成功取決於我們不斷髮現或獲得、開發和商業化創新新藥的能力。我們相信，培養一種積極的文化，重視我們有才華的同事的貢獻，有助於推動我們的成功。

我們致力於創造一個安全、支持、道德和回報的工作環境，從戰略上關注我們的人力資本管理流程，在我們的就業實踐中公平和不歧視，積極的培訓和發展機會，以及有競爭力的薪酬和福利。我們相信，我們致力於促進公司內部的多樣性和包容性(D&I)，這反映了我們的價值觀，是業務成功和增長的關鍵驅動力。

我們定期進行匿名員工調查，以尋求員工對各種主題的反饋。我們的領導對這些結果進行審查和分析，以便對我們旨在改善員工福祉的政策和福利進行修改。由於我們的努力，我們相信我們擁有一支表現出色、有凝聚力的員工隊伍，我們的員工關係良好。

截至2020年底，我們僱傭了大約35,000名員工，其中包括美國以外的大約19,500名員工。我們的員工包括大約7,600名從事研發活動的人員。

戰略和監督

為了建立多元化和包容性的團隊，我們的首席執行官和執行委員會設定了對包容性領導力的期望，並要求領導者對取得成果負責。由於致力於人力資本管理也是我們公司治理的核心組成部分，我們的董事會定期與管理層接觸，並促進一個旨在監控人力資本管理舉措和進展的報告系統，作為指導我們如何吸引、留住、參與和培養一支與我們的價值觀和使命一致的員工隊伍的總體框架的一部分。

多樣性和包容性

我們致力於在我們的就業實踐中公平和不歧視，我們非常重視不同的背景、技能和全球視角。為了實現我們的目標，我們相信我們必須從多個角度看待挑戰，瞭解依賴我們的患者的不同經歷。

我們相信，培養D&I始於理解。例如，我們的員工之旅研究已經對禮來公司的女性、黑人/非裔美國人、拉丁裔、亞洲人、女同性戀者、男同性戀者、雙性戀者、變性人或同性戀(LGBTQ)員工的經歷產生了重要的見解。我們的高級領導層審查了這項研究的結果，並根據這些見解部署了行動和活動，以改善我們的工作場所和企業文化。

自2017年以來，我們一直致力於增加女性、黑人/非裔美國人、拉丁裔和亞洲人擔任領導職務的人數，並積極監測我們的進展。從2017年底到2020年底，我們將全球管理中的女性人數從41%增加到46%。在同一時期，對於美國的少數羣體成員(MGM)，我們將管理層代表從16%增加到22%。從2017年底到2020年底，在我們所有級別的勞動力中，我們看到MGM在美國和全球女性的代表性都有所增加。我們對研發的關注在我們的執行委員會和董事會中也是顯而易見的。在我們的執行委員會(包括首席執行官)中，15名成員中有7名(約47%)是女性，兩名是米高梅，其中包括一名米高梅女性。此外，該公司由15名成員組成的董事會包括6名女性和7名代表不足的團體成員(包括米高梅和LGBTQ個人)。

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我們在研發、創新和工作場所福利方面的努力已經獲得了許多認可，包括在2020年和2021年初被DiversityInc.評為多元化公司前50名，被福布斯評為美國多元化最佳僱主，被福布斯和Just Capital評為美國最公正的公司和福布斯僅100人，在人權運動基金會企業平等指數(2020和2021年)上獲得滿分，被倫理評為世界最道德公司，被國家殘疾人組織評為領先的殘疾僱主，被科學雜誌評為美國最負責任公司，被新聞週刊評為美國最負責任公司，以及100家最佳公司，最佳75家高管公司，最佳父親公司，《職場母親》雜誌評選的《多元文化女性最佳公司》。

員工發展

我們相信，人才始於招聘過程。因此，我們要求招聘經理考慮不同的應聘者，我們努力為空缺職位提供多樣化的面試人員小組。我們相信，以這種方式招聘有助於確保所有背景的人都有平等的機會提升自己的職業生涯。

我們提供培訓，使我們的員工能夠在這個高度監管的行業中履行他們的職責。我們還努力培養一種促進持續學習的文化，鼓勵員工尋求進一步的教育和成長經驗，幫助他們建立有價值的職業生涯。我們推出了在線編程，以方便訪問我們的學習和開發產品。許多培訓課程旨在提高殘疾人的可達性和其他獨特需求。在整個禮來公司，我們正在努力設計更具包容性和更有效的學習體驗。

為了進一步完善我們的人才計劃和流程，2019年，我們引入了探索你的職業生涯，為我們的員工提供工具和資源的全球框架。我們相信探索你的職業生涯為禮來公司的職業發展和晉升提供更廣泛的渠道和透明度。2018年，我們推出了浮現，這是一個由我們的首席執行官領導的為期三天的項目，旨在培養禮來公司的米高梅人才，包括黑人/非裔美國女性、拉丁裔和亞裔女性以及米高梅男性在內的三個羣體自項目開始以來一直參與這一企業級項目。禮來公司還為女性和早期職業生涯中的多元文化人才以及各級領導人提供既定的領導力發展課程。

員工資源組(ERG)是禮來公司培養人才的另一個重要組成部分。我們目前有10個ERG，代表婦女、MGM、LGBTQ個人和殘疾人等羣體。ERGS為我們不同的員工提供機會來建立關係，與高級領導人接觸，促進我們的關愛社區，並提供獨特的見解和觀點來改善我們的業務。我們ERG的成員人數繼續增加，到2020年底，全球估計有11,430人蔘加。

為了進一步努力創造一個包容各方的工作場所，我們在2020年擴大了讓它安全地茁壯成長，這是一項教育和意識計劃，旨在幫助員工和領導者瞭解如何創建和增強個人心理安全，目標是確保所有員工都感到安全，可以在工作中暢所欲言並分享他們的想法。該計劃包括現場和在線培訓，以及每月一次的視頻系列。

員工健康與安全

雖然我們一直專注於保護員工的健康和安全，但新冠肺炎疫情強調了這一關鍵優先事項的重要性。為了應對疫情，我們已經採取措施保護我們的員工，最大限度地保持社會距離，並向員工通報我們的政策。例如，我們為不需要現場參與的員工制定了旅行限制和遠程工作安排。為了支持美國員工的福利，我們加強了與醫療保健、兒童保育和休假相關的當地福利，並擴大了家庭辦公室人體工程學支持支出的報銷範圍。在美國，我們為新冠肺炎診斷檢測和治療提供全面覆蓋，在我們位於印第安納波利斯的公司總部，我們為員工及其家庭成員提供免費的現場檢測。此外，作為我們的一部分讓它安全地茁壯成長在該計劃中，我們與ERG合作，提供了一系列計劃，突出並應對ERG成員在新冠肺炎大流行期間面臨的挑戰，旨在增進對不同經歷的理解，並提供包容各方的方法。

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我們網站上的信息

我們的公司網站是 www.lilly.com. 我們網站上或通過我們網站獲取的任何信息都不會納入本年度報告的Form 10-K中。我們在美國證券交易委員會以電子方式存檔或提供給美國證券交易委員會後，在合理可行的範圍內儘快通過網站免費提供我們公司的備案文件。其中包括我們的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告、委託書、註冊聲明以及對這些文件的任何修訂。我們美國證券交易委員會備案文件的鏈接是investor.lilly.com/financial-information/sec-filings.

此外，我們網站的治理部分包括我們的公司治理指南、董事會和委員會信息(包括委員會章程)以及我們的公司章程和章程。指向我們公司治理信息的鏈接是Lilly.com/領導力/治理.

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第1A項。風險因素

除了這份10-K表格年度報告中包含的其他信息外，在評估我們的公司時，應該仔細考慮以下風險因素。我們的業務、財務狀況、流動性、現金流或經營結果可能會受到任何這些風險的重大不利影響。其中一些風險也可能對公司的聲譽造成不利影響。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務和聲譽產生不利影響。

與我們的業務相關的風險

•新冠肺炎疫情和減少其傳播的努力已經影響，並可能在未來對我們的業務和運營產生負面影響。

新冠肺炎疫情給全球醫療體系帶來了沉重負擔。新冠肺炎上的資源集中和為控制大流行傳播而實施的廣泛保護措施影響了我們藥品的發現、研究、開發、製造和銷售，也影響了更廣泛的製藥業。重大延遲或意想不到的問題，例如更高的停工率或延遲積累數據，影響我們臨牀試驗的時間、進行或監管審查，可能會對我們將產品線中的某些資產商業化的能力產生不利影響。

患者和我們的員工與醫療保健系統缺乏正常的接觸和更少的面對面互動，加上對持續供應藥物的擔憂，已經並可能繼續導致整個供應鏈的購買模式發生變化，影響對我們產品的需求，並對我們基礎業務的綜合運營結果產生負面影響。在美國和世界各地新冠肺炎爆發的某些地點，我們暫時停止了員工與醫療保健提供者的面對面互動，並增加了虛擬互動。雖然許多地點的面對面互動已經恢復，但我們可能決定在未來停止這種活動，在這種情況下，預計將恢復這種互動，因為這樣做是安全的，並符合適用的指導方針和要求。新冠肺炎疫情還可能對我們的製造業務、全球供應鏈和分銷系統產生不利影響，可能會影響我們生產和分銷產品的能力，影響我們所依賴的第三方履行對我們義務的能力，並可能增加我們的費用。

我們還面臨與我們開發、製造和採用新冠肺炎潛在療法相關的獨特風險和不確定性，包括易受供應鏈中斷的影響、製造成本較高、在生產足夠數量的我們的療法方面存在困難、限制廣泛和及時獲得我們的療法的管理限制、以及與我們交貨後產品的處理、退貨和/或退款相關的風險。快速的授權程序，包括我們對Bamlanivimab、Bamlanivimab和Etesevimab聯合使用的EUA，使得缺乏典型安全性和有效性數據的產品得以有限分發，而現有的更多數據可能會質疑我們新冠肺炎療法的安全性或有效性。此外，卓越或競爭性療法的可獲得性，或疫苗等預防性措施，再加上流行病的暫時性，可能會對我們的新冠肺炎療法產生負面影響或消除需求。此外，如果相關EUA被撤銷或終止，我們可能需要接受之前根據EUA發貨的某些產品的退貨。冠狀病毒的突變或其他變種的傳播也可能使我們的治療無效。這些風險中的任何一個都可能阻止我們收回在我們的新冠肺炎療法的研究、開發和製造上的大量投資。

此外，新冠肺炎疫情造成的條件加劇了我們業務中固有的其他風險，包括但不限於與藥品定價和獲取、臨牀試驗的進行、工作場所安全和生產率、知識產權保護、產品責任和其他訴訟有關的風險，以及不利的全球和當地經濟狀況的影響。

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由於新冠肺炎疫情，我們的基礎業務受到了負面影響，包括對我們產品的需求，但疫情並未對我們的流動性狀況產生負面影響。鑑於病毒的演變性質，新冠肺炎大流行對我們未來一段時期的運營結果、財務狀況、流動性和現金流的財務影響可能會發生變化，可能會發生實質性的變化。新冠肺炎大流行對我們的影響程度將取決於高度不確定和超出我們所知或控制的事態發展，包括但不限於大流行的持續時間和嚴重程度、為減少其傳播而採取的行動(包括廣泛獲得疫苗)，以及更穩定的經濟和運營條件恢復的速度和程度。如果新冠肺炎疫情和任何相關的衰退或蕭條持續很長一段時間，我們的運營結果、財務狀況、流動性和現金流可能會因為收入和盈利能力下降以及有效和高效地開發和推出新藥的可能性降低而受到實質性影響。

•藥物研究和開發是非常昂貴和高度不確定的；我們可能無法成功地開發、許可或獲得足夠數量或價值的商業成功產品，以取代已經失去或即將失去知識產權保護或被競爭對手的產品或療法取代的產品的收入。

在藥品研發、新產品的推出和業務開發活動以擴大我們的產品線方面，存在許多固有的困難和不確定因素。

新藥發現和開發本身就有很高的失敗率。將一種藥物從發現階段推向市場可能需要十多年的時間，成本往往超過20億美元。失敗可能發生在這個過程的任何時候，包括在大量投資之後的後期階段。因此，大多數投資於研究項目的資金不會產生財務回報。由於療效或安全問題、無法獲得或維持必要的監管批准或付款人報銷或覆蓋範圍、批准的用途範圍有限、相關治療標準的變化或新的或更具競爭力的產品的可獲得性、製造困難或過高的製造成本、或侵犯他人的專利或知識產權，開發中看似有希望的新產品候選產品可能無法進入市場或可能僅取得有限的商業成功。監管機構繼續為新產品的有效性和安全性設置高門檻。藥品審批過程中的延遲和不確定性可能會導致產品發佈的延遲和失去市場機會。此外，預測新產品的收入增長率可能非常困難。

我們不能確定我們正在開發的產品何時或是否會獲得批准或推出；如果最初獲得批准，是否會保持這種批准；我們是否能夠開發、許可或以其他方式獲得更多候選產品或產品；或者我們的產品一旦推出，是否會在商業上取得成功。

我們必須通過我們的內部努力和我們的業務發展活動，保持成功的新產品和現有產品的成功新適應症或品牌延伸的持續流動，足夠支付我們的鉅額研發成本，並彌補由於有利可圖的產品失去知識產權排他性或被競爭產品或療法取代而損失的收入。如果不能在短期或長期內做到這一點，將對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。我們加強產品線的業務開發活動可能包括收購、戰略聯盟、合作、投資和許可安排。確定業務發展目標和完成相關交易有很大的風險，這些交易可能不會及時完成，甚至可能不會導致任何產品的成功商業化，並可能引起法律訴訟或監管審查。

有關我們當前產品線的更多詳細信息，請參見項目7“管理層的討論和分析-運營結果-執行概述-後期管道”。

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•我們的大部分收入、現金流和收益都依賴於受知識產權保護的產品；我們已經或將在未來幾年失去或將失去對其中許多產品的有效知識產權保護，這已經並可能繼續導致收入快速而嚴重的下降。

我們的許多暢銷產品，包括Alimta和Forteo，最近在美國和美國以外的關鍵國家失去了或將在未來幾年失去重要的專利保護和/或數據保護。在失去此類知識產權保護後，我們一直面臨並將繼續面臨仿製藥競爭。特別是，我們預計，在失去專利獨家經營權後，Alimta在美國的仿製藥競爭將導致該產品收入迅速而嚴重下降，並對我們的綜合運營結果和現金流產生重大不利影響。

通過專利保護或數據保護，某些其他重要產品不再具有有效的排他性。對於非生物產品，失去排他性(無論是由於法律權利失效或因訴訟而終止)通常會導致一個或多個仿製藥競爭對手進入，導致收入迅速而嚴重下降，特別是在美國。從歷史上看，在美國以外，仿製藥在失去排他性後的市場滲透並不像在美國那樣迅速或普遍；然而，在美國以外的許多市場，包括日本、歐洲和許多新興市場國家，仿製藥的市場滲透率正在增加。對於生物製品(如Humalog、Humlin、Erbitux、Cyramza、Trulicity、Taltz和Emgality)，由於許多因素，包括開發時間表、製造挑戰和/或關於批准競爭對手版本的監管途徑的不確定性，失去排他性可能或可能不會導致競爭對手版本(即生物仿製藥)在短期內進入市場。仿製藥公司也可以在任何相關專利訴訟解決之前推出仿製藥。

我們不能保證我們正在尋求的專利會被授予，或者我們持有的專利在受到挑戰時會被發現是有效的和可強制執行的。此外，與特定產品、用途、配方或工藝相關的專利並不排除其他製造商採用替代工藝或銷售與我們的專利產品競爭的替代產品或配方。此外，競爭對手或其他第三方可能會聲稱我們的活動侵犯了他們持有的專利或其他知識產權，或聲稱我們現有知識產權的第三方所有權。更多細節見項目7，“管理層的討論和分析--經營成果--執行概覽--其他事項--專利事項”和項目1，“業務--專利、商標和其他知識產權”。

•我們的長期成功有賴於知識產權保護；如果我們的知識產權被無效、規避或削弱，我們的業務將受到不利影響。

我們的長期成功取決於我們不斷髮現或獲得、開發和商業化創新新藥的能力。如果沒有強有力的知識產權保護，我們將無法產生必要的回報，以支持我們在研發方面的重大投資，以及將新藥推向市場所需的其他支出。

世界各地的知識產權保護各不相同，並可能隨着時間的推移而發生變化，具體取決於當地的法律和法規。這些法律法規的變化可能會減少對我們創新產品的保護。在美國，除了適用於生物製品的BPCIA中規定的挑戰專利的程序外，《哈奇-瓦克斯曼法案》還為仿製藥公司提供了強大的激勵措施，讓它們尋求使我們的其他藥品專利無效。因此，我們預計我們在主要藥品上的美國專利將繼續在訴訟中受到例行挑戰，可能不會得到支持。此外，還有一個單獨的 知識產權程序允許競爭對手在沒有《哈奇-瓦克斯曼法案》保護的情況下請求美國專利商標局對已頒發的專利進行審查。通過這一加速審查程序，我們的專利可能會失效。儘管這樣的裁決可以上訴到法院，但在某些情況下，在這樣的訴訟中敗訴可能會導致競爭對手進入市場，而勝訴則沒有先例價值，這意味着同一專利可能會受到其他競爭對手的挑戰。我們在美國以外的地方也面臨着許多仿製藥製造商對我們專利的挑戰。仿製藥競爭對手的進入通常會導致收入迅速而嚴重的下降。此外，競爭對手或其他第三方可能會聲稱我們的活動侵犯了他們持有的專利或其他知識產權。如果成功，此類索賠可能導致我們無法在特定地區銷售產品，或被要求為過去的侵權行為支付重大損害賠償或未來銷售的版税。更多細節見項目1“商業--專利、商標和其他知識產權”和項目8“財務報表和補充數據--附註16，或有事項”。

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•我們和我們的產品面臨來自跨國製藥公司、生物技術公司以及低成本仿製藥和生物仿製藥製造商的激烈競爭，此類競爭可能對我們的業務產生重大不利影響。

我們與大量跨國製藥公司、生物技術公司和仿製藥公司競爭。為了在競爭中取勝，我們必須繼續向市場提供創新、成本效益高的產品，以滿足重要的醫療需求。我們的產品收入可能會受到競爭對手推出被市場視為優越的品牌產品、我們品牌產品的仿製藥或生物相似版本以及與我們的品牌產品屬於同一治療類別的其他產品的仿製藥或生物相似版本的不利影響。我們的收入也可能受到治療創新的不利影響，這些創新消除或最大限度地減少了使用我們的藥物進行治療的需要。

對仿製藥和生物相似產品的監管在世界各地各不相同，這種監管是複雜的，取決於監管機構和法院的持續解釋和實施。特別是對於生物仿製藥，最近的政府提案可能會使競爭對手的產品更容易、更便宜、更省時地進入市場，其中一些產品可以被藥店取代我們的產品。鑑於生物製品對我們的臨牀階段管道的重要性，這種監管可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。更多細節見項目1，“商業--競爭”和“商業--研究和發展”。

•有關機密信息和其他數據的我們的IT系統或業務流程的故障、不足或違反，未經授權訪問我們的機密信息或違反數據保護法可能會對我們的業務和聲譽造成實質性損害。

我們或我們的業務夥伴或其他第三方擁有的大量機密信息存儲在我們的信息系統、網絡和設施或第三方的信息系統、網絡和設施中。這包括有價值的商業祕密和知識產權、臨牀試驗信息、公司戰略計劃、營銷計劃、客户信息和個人身份信息，如員工和患者信息(統稱為機密信息)。我們還在很大程度上依賴複雜的信息技術系統、基礎設施和硬件(統稱為IT系統)高效和不間斷地運行，以積累、處理、存儲和傳輸大量機密信息和其他數據。我們受制於世界各地與隱私、數據保護和數據安全相關的各種不斷演變和發展的法律和法規。維護我們的IT系統和機密信息的機密性、完整性和可用性對我們的業務至關重要。

IT系統容易受到系統缺陷、操作故障、服務中斷或故障、安全漏洞、惡意入侵或來自各種來源的網絡攻擊的影響。網絡攻擊的頻率、複雜性和強度都在增加，而且越來越難以檢測、緩解或預防。網絡攻擊有多種形式，包括部署有害的惡意軟件、利用漏洞(包括第三方軟件或系統)、拒絕服務攻擊、使用社會工程以及其他手段來危害我們的IT系統、機密信息和其他數據的機密性、完整性和可用性。導致泄露、中斷、降級、操縱、丟失、被盜、破壞或未經授權披露或使用機密信息，或未經授權訪問、中斷或幹擾我們的產品和服務的違規行為可能以各種方式發生，包括但不限於，員工或其他允許訪問我們的系統和信息的人的疏忽或不當行為，或黑客、競爭對手、某些政府或民族國家或其他現任或前任公司人員的不當行為。我們的第三方合作伙伴，包括數據託管或雲服務的第三方提供商，以及供應商、分銷商、聯盟和其他第三方服務提供商，都面臨着類似的風險，這可能直接或間接地影響我們。醫療保健行業一直是、並將繼續成為網絡攻擊的目標，在新冠肺炎大流行期間，威脅的數量只會增加。眾多監測和監管互聯網和網絡犯罪的聯邦機構已發佈指導、警報和指令，警告需要立即打補丁的軟件漏洞、針對醫療相關係統的惡意行為者以及旨在竊取有價值信息(包括與潛在的新冠肺炎治療相關的信息)的民族國家支持的黑客行為。

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我們的IT系統或業務流程的故障或不足、危害、中斷、降級、操縱、丟失、被盜、破壞或未經授權訪問披露或使用機密信息，或未經授權訪問、中斷或幹擾依賴IT系統或業務流程的產品和服務，可能會削弱我們保護和維護知識產權的能力；導致產品製造中斷或故障，或依賴IT系統或業務流程的產品或服務中斷或故障；損害我們的運營、客户關係或聲譽；並導致我們丟失商業祕密或其他競爭優勢。未經授權披露個人身份信息可能會使我們因違反世界各地的數據隱私法律法規而面臨重大制裁，並可能損害公眾對我們公司的信任。

迄今為止，系統缺陷、操作故障、未經授權訪問、服務中斷或故障、安全漏洞、惡意入侵、網絡攻擊以及機密信息的泄露、中斷、降級、操縱、丟失、盜竊、破壞或未經授權披露或使用均未對我們的綜合經營業績造成重大影響。我們保留網絡責任保險；然而，該保險可能不足以涵蓋因我們的IT系統中斷或破壞而可能導致的財務、法律、業務或聲譽損失。我們將繼續採取措施，以保護、檢測、響應、最小化或預防這些風險，並增強我們IT系統的彈性；然而，這些措施可能不會成功，我們可能無法檢測或補救安全漏洞、惡意入侵、網絡攻擊或我們系統的其他危害。這些事件中的任何一個都可能對我們的業務造成重大的財務、法律、商業或聲譽損害。

•嚴重的經濟衰退或國際貿易中斷或爭端可能會對我們的業務和經營業績產生不利影響。

雖然製藥行業通常對整體經濟週期不敏感，但長期的經濟放緩，包括新冠肺炎導致的放緩，可能會導致我們產品的利用率下降，影響我們的銷售量。由於經濟低迷，税收收入下降增加了政府減少醫療支出的壓力，導致政府加大了控制藥品價格和使用的努力。此外，一些客户，包括依賴政府資金的政府或其他實體，可能無法及時為我們的產品付款。此外，如果我們的客户、供應商或協作合作伙伴遇到財務困難，我們可能會遇到客户收集速度變慢、壞賬支出增加以及供應商或協作合作伙伴出現業績違約的情況。同樣，如果出現嚴重的經濟低迷，我們可能很難進入信貸市場。

我們的大部分業務在歐洲開展，包括英國、亞洲和其他國際地理區域。*貿易爭端和國際關係中斷，包括新冠肺炎等大流行疾病，可能會導致管理我們產品和我們知識產權的法規發生變化，或以其他方式影響我們的業務能力。雖然我們預計這兩種情況都不會對我們的業務產生直接的實質性影響，但這些事件和類似事件可能會對我們、我們的業務合作伙伴或客户產生不利影響。

•藥品可能會出現意想不到的安全或療效問題，這可能會對我們的收入、收入和聲譽產生實質性的不利影響。

藥品根據在有限期限的對照臨牀試驗中獲得的數據獲得監管批准。在獲得批准後，更多的患者可以更長時間地使用這些產品。因此，我們和其他人(包括監管機構和私人付款人)通過持續監測我們的產品在市場上的使用情況，收集有關我們銷售的產品的有效性和安全性的廣泛信息。此外，我們或其他公司可能會對我們上市產品的有效性和安全性進行上市後臨牀研究。來自市場監測和上市後臨牀研究的新的安全性或有效性數據可能會導致產品標籤更改或其他措施，可能會降低產品的市場接受度，並導致銷售額下降。產品批准後出現的嚴重安全或療效問題可能會導致自願或強制性的產品召回或從市場上撤回。安全問題還可能導致代價高昂的產品責任索賠。另見-新冠肺炎大流行及其減少傳播的努力已經影響，並可能在未來一段時間對我們的業務和運營產生負面影響。

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•我們面臨與我們的產品和定價做法相關的訴訟和調查，並且是自我保險的；我們未來可能面臨大量索賠，這可能會對我們的業務產生不利影響。

我們面臨着大量涉及各種產品的產品責任索賠，以及與我們產品定價相關的訴訟和調查。有關我們當前的產品責任訴訟以及定價訴訟、調查和詢問的更多信息，請參見項目8，“財務報表和補充數據--附註16，或有事項”。由於醫藥產品的性質，我們正在並可能在未來受到這些或其他產品的大量產品責任索賠，或進一步的訴訟或調查，包括與定價或其他商業行為有關的訴訟或調查。這類問題可能會影響我們的運營結果，或要求我們承認需要解決的大量費用，如果涉及營銷產品，可能會對產品的銷售產生不利影響。由於責任保險市場非常嚴格，我們為我們目前銷售的所有產品的產品責任損失以及與我們的定價做法或其他類似事項有關的訴訟或調查進行自我保險。

•製造困難或中斷可能導致產品供應問題。

製藥生產是複雜的，並且受到嚴格的監管。我們工廠或合同工廠的製造或質量保證困難，或供應商或合同製造商未能或拒絕供應合同數量，都可能導致產品短缺，導致收入損失。此類困難或中斷可能是由於以下原因造成的：質量、監督或監管合規問題；自然災害或大流行疾病；設備、機械、數據或信息技術系統漏洞，如系統缺陷、控制或程序不足、操作故障、服務中斷或故障、安全漏洞、惡意入侵或來自各種來源的網絡攻擊；或無法獲得單一來源的原材料或中間材料。此外，由於難以預測新產品的銷售，以及擴大藥品製造能力和獲得監管資格所需的籌備時間非常長，我們可能難以滿足對新產品的意外需求。更多細節見項目1，“業務--原材料和產品供應”。

•依賴第三方關係和外包安排可能會對我們的業務產生不利影響。

我們依賴第三方，包括供應商、分銷商、聯盟以及與其他製藥和生物技術公司以及第三方服務提供商的合作，以提供特定方面的產品開發、製造、商業化、信息技術系統支持、產品分銷和某些金融交易流程。例如，我們將臨牀試驗的日常管理和監督外包給合同研究機構。外包這些職能涉及到以下風險：第三方可能無法按照我們的標準或法律要求執行；可能無法產生可靠的結果；可能無法及時執行；可能無法維護與我們、我們的臨牀試驗受試者或患者有關的機密和專有信息的機密性、完整性和可用性；可能會由於信息技術系統漏洞、入侵、網絡攻擊或控制或程序不充分而中斷或無法執行；或者可能根本無法執行。如果這些第三方未能履行其對我們、我們的臨牀試驗受試者和我們的患者的合同、法規、保密、隱私、安全或其他義務，可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。

與政府監管相關的風險

•我們的業務受到越來越多的政府價格管制以及其他公共和私人對我們藥品定價、報銷和獲取的限制，這可能會對我們的聲譽或業務產生實質性的不利影響。

公共和私人支付者繼續採取積極措施，通過限制我們的藥物的定價和報銷以及患者獲得我們的藥物，來控制他們在藥品上的支出。這些壓力可能會繼續對我們未來的收入和淨收入產生負面影響。

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我們期待世界各地的政府和私人付款人加強對藥品定價、報銷和獲取的審查和行動。額外的法規、立法或執法，包括現任美國總統政府的結果，可能會對我們的收入產生不利影響。然而，我們無法預測當前和未來醫療改革努力的可能性、性質或程度。我們還可能面臨潛在的額外定價壓力，原因是新冠肺炎疫情給世界各地政府資助的醫療體系帶來了財務壓力。

有關更多細節，請參閲項目1“影響藥品定價、報銷和獲取的商業法規和私人付款人行動”和項目7“管理層的討論和分析-經營結果-執行概述-其他事項-影響藥品定價、報銷和獲取的趨勢”。

•外幣匯率或利率風險的變化可能會對我們的收入、銷售成本和運營費用產生重大影響。

作為一家在美國以外擁有大量業務的全球性公司，我們面臨着匯率波動帶來的外幣風險敞口。雖然我們尋求通過套期保值和其他風險管理技術來管理部分風險敞口，但匯率的大幅波動可能會對我們的收入、銷售成本和運營費用產生重大影響，無論是積極的還是消極的。如果當地貨幣大幅貶值，我們產品的價格在相關市場上可能會變得不可持續。更多細節見項目7，“管理層的討論和分析--財務狀況和流動性”。

•我們的税率或額外税務負債的意外變化可能會增加我們的所得税並減少我們的淨收入。

我們在美國和許多外國司法管轄區都要繳納所得税，在我們的業務過程中，我們會對各種交易和事件的預期税收處理做出判斷。相關税收法律、法規、行政慣例、原則和解釋的變化，以及與我們預期不同的事件，可能會對我們未來的有效税率產生不利影響。此外，全球税務機關定期審查我們的納税申報表，並預計將更加積極地審查司法管轄區之間的利潤分配，這可能會影響我們預期的納税義務。2017年12月，美國頒佈税改立法，對美國税法進行了重大修改，其他一些國家也在積極考慮或頒佈税收改革。目前，美國現任總統政府提出的税收政策存在很大的不確定性，包括廢除2017年税法的某些方面。修改美國或國際税收框架的關鍵要素可能會對我們的綜合經營業績和現金流產生實質性的不利影響。更多細節見項目7，“管理層的討論和分析--業務成果--執行概覽--其他事項--税務事項”和項目8，“財務報表和補充數據--附註14，所得税”。

根據税務律師的意見，我們的立場是，我們與2019年與Elanco分離相關的對Elanco普通股的剝離符合美國聯邦所得税目的免税交易的資格。如果禮來公司和Elanco公司關於各自業務過去和未來的行為以及其他事項的任何事實、假設、陳述和承諾是不正確的或沒有以其他方式得到滿足，則資產剝離可能沒有資格享受免税待遇，這可能會導致我們和我們的股東(將他們的股票交換為Elanco股票)承擔鉅額美國聯邦所得税義務。

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•監管合規問題可能會對公司造成損害。

藥品製造商的營銷、促銷和定價做法，以及製造商與購買者、處方者和患者互動的方式，都受到廣泛的監管。包括我們在內的許多公司一直受到聯邦、州和外國政府當局、私人付款人和消費者與這些做法有關的索賠。這些索賠給我們帶來了鉅額費用和其他重大後果。我們正在並可能在未來成為此類調查的對象，其結果可能包括刑事指控和罰款、處罰或其他金錢或非金錢補救措施，包括被排除在美國聯邦和其他醫療保健計劃之外。由於現任美國總統政府的監管重點，此類調查可能會加劇。此外，有關我們產品遵守cGMP、質量保證和類似法規(以及類似的外國法規)的監管問題可能會導致監管和法律行動、產品召回和扣押、罰款和處罰、導致產品短缺的生產中斷、進口禁令或拒絕進口認證、在問題解決之前延遲或拒絕批准新產品，以及聲譽損害，任何這些都會對我們的業務產生不利影響。更多細節見項目1，“企業-政府對我們業務的管理”。

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項目1B。未解決的員工意見

沒有。

第二項。屬性

我們在國內和國際的主要執行辦事處都設在印第安納波利斯。截至2020年12月31日，我們在美國擁有9個生產和分銷基地，其中包括波多黎各。連同公司行政辦公室，這些設施總共有大約820萬平方英尺的建築面積，專門用於生產、分銷和管理。主要生產基地包括印第安納州的印第安納波利斯、波多黎各的卡羅萊納和新澤西州的布蘭奇堡。

我們在美國以外的8個國家擁有生產和分銷基地，總建築面積約為440萬平方英尺。主要生產基地包括愛爾蘭、法國、西班牙、意大利和中國的工廠。

在美國，我們的研發設施總建築面積約為420萬平方英尺，主要由位於印第安納波利斯的自有設施組成。我們還在加利福尼亞州聖地亞哥、加利福尼亞州舊金山和紐約租賃較小的場地。在美國以外，我們在西班牙擁有一家小型研發機構，並在新加坡租賃了一家小型公司。

我們相信，我們的任何財產都不會受到任何產權負擔、地役權或其他限制，這些限制將大幅減損其價值或損害其在業務運營中的使用。我們擁有的建築物都有不同的年限，而且狀況良好。

第三項。法律訴訟

我們是各種目前懸而未決的法律行動、政府調查和環境訴訟的當事人。與法律程序有關的信息載於項目8“財務報表和補充數據--附註16，或有”，並通過引用將其併入本文。

第四項。煤礦安全信息披露

不適用。

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第II部

第五項。註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場

與我們普通股的主要市場和相關股東事項有關的信息在第7項“管理層對經營業績和財務狀況的討論和分析”和第12項“某些實益所有者的擔保所有權和管理層及相關股東事項”中描述。該信息以引用的方式併入本文。

根據我們的轉讓代理提供的信息，截至2021年2月12日，大約有21,650名普通股持有者登記在冊。我們的普通股在紐約證券交易所上市，股票代碼為LLY。

下表彙總了截至2020年12月31日的第四季度與我們的股權證券回購相關的活動：

期間			總人數： 購買了股份 (單位：萬人)			支付的平均成交價 每股			中國股票總數： 作為以下項目的一部分購買 公開宣佈 計劃或計劃 (單位：千)			近似美元價值 可能尚未上市的股票 根據以下條款購買 計劃或計劃 (百萬美元)
2020年10月			—			$	—		—			$	1,000.0
2020年11月			—			—			—			1,000.0
2020年12月			—			—			—			1,000.0
總計			—			—			—

截至2020年12月31日止三個月，我們並無根據2018年6月授權的80. 0億美元股份回購計劃回購任何股份。

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性能圖表

下圖比較了2016年至2020年禮來股票回報率與標準普爾500指數和我們的同行羣體的回報率。該圖假設，2015年12月31日，一個人在禮來股票、標準普爾500指數和同行羣體的集體普通股中每人投資了100美元。該圖衡量的是股東總回報，其中考慮了股價和股息。它假設公司支付的股息立即再投資於該公司的股票。

2015年最後一個工作日投資的100美元價值禮來、標準普爾500指數和同行集團五年累計總股東回報比較(1)

						莉莉						同業集團												標準普爾500指數
12月-15日						$	100.00					$	100.00											$	100.00
12月-16日						$	89.63					$	94.96											$	111.96
12月-17日						$	105.61					$	111.86											$	136.40
12月-18日						$	148.33					$	117.57											$	130.42
12月19日						$	172.29					$	138.80											$	171.49
12月-20日						$	225.80					$	141.88											$	203.04

(1)    我們構建了同級組作為該圖的行業指數。它由製藥和生物技術行業的以下公司組成：艾伯維公司、艾爾建公司、安進、阿斯利康、生物遺傳公司、百時美施貴寶公司、吉利德科學、葛蘭素史克、強生公司、默克公司、諾華製藥、諾和諾德公司/S、輝瑞、羅氏控股公司、賽諾菲公司和武田製藥有限公司。用於業績基準的同行組與用於2020年高管薪酬目的的同行組保持一致，但我們的業績基準同行組不包括Celgene Corporation和Shire plc，因為它們是在2019年收購的。

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第六項。[已保留]

第7項。管理層對經營業績和財務狀況的討論與分析

行動的結果

(表格以百萬美元為單位，每股數據除外)

一般信息

管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析旨在幫助讀者瞭解和評估與我們合併後的公司的經營結果和財務狀況有關的重大變化和趨勢。本討論和分析應與合併財務報表和本年度報告表格10-K第二部分第8項所附腳註一併閲讀。本年度報告第二部分第7項中關於Form 10-K的某些陳述屬於前瞻性陳述。各種風險和不確定因素，包括在“前瞻性陳述”和項目1A“風險因素”中討論的風險和不確定因素，可能會導致我們的實際結果、財務狀況和運營產生的現金與這些前瞻性陳述大不相同。

高管概述

這一部分概述了我們的財務業績、最近的產品和後期流水線發展，以及影響我們公司和製藥業的其他事項。每股收益(EPS)數據是在稀釋的基礎上列報的。

新冠肺炎大流行

為了應對新冠肺炎疫情，我們一直致力於保持藥品的可靠供應；減輕醫療系統的壓力；開發新冠肺炎的治療方法；保護員工的健康、安全和福祉；支持我們的社區；以及確保人們買得起我們的藥品，特別是胰島素。

新冠肺炎疫情對我們的基本業務產生了負面影響，包括由於前往醫生辦公室開始或更改治療的患者減少而導致的新處方減少，支付者細分市場結構的變化，以及美國(美國)患者負擔能力計劃的使用由於失業率上升。此外，由於患者和我們的員工與醫療保健系統缺乏正常訪問以及面對面互動的減少，我們已經並可能繼續經歷需求下降。在美國和世界各地新冠肺炎爆發的某些地點，我們暫時停止了員工與醫療保健提供者的面對面互動，並增加了虛擬互動。雖然許多地點的面對面互動已經恢復，但我們可能決定在未來停止這種活動，在這種情況下，預計將恢復這種互動，因為這樣做是安全的，並符合適用的指導方針和要求。新冠肺炎疫情給世界各地政府資助的醫療體系帶來的財務壓力，可能會給我們帶來額外的定價壓力。

我們仍然致力於為我們服務的患者發現和開發新的治療方法。在新冠肺炎疫情爆發之初，我們暫停了新的臨牀試驗啟動和新試驗的招募，以減輕醫療系統的壓力，我們已經在臨牀試驗中恢復了這一活動。然而，如果新冠肺炎大流行持續很長一段時間，重大延遲或意外問題，如更高的中止率或延遲積累數據，影響我們臨牀試驗的時間、進行或監管審查，可能會對我們將產品線中的一些資產商業化的能力產生不利影響。

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在新冠肺炎療法方面，美國食品和藥物管理局批准了巴馬尼韋和巴馬尼韋與依替舍馬聯合使用的緊急使用授權，用於最近被診斷為輕至中度新冠肺炎的高危患者，以及在住院的新冠肺炎患者中巴利替尼與瑞美昔韋的聯合使用。我們正在積極與包括政府機構在內的各種組織合作，為各國使用我們的新冠肺炎治療提供便利。然而，在我們開發、製造和採用新冠肺炎的潛在治療方法方面，我們面臨着獨特的風險和不確定性，包括容易受到供應鏈中斷的影響、製造成本上升、在生產足夠數量的治療藥物方面的困難、限制廣泛和及時獲得我們治療藥物的管理限制、以及與我們交貨後產品的處理、退貨和/或退款相關的風險。快速的授權程序，包括我們對Bamlanivimab、Bamlanivimab和Etesevimab聯合使用的EUA，使得缺乏典型安全性和有效性數據的產品得以有限分發，而現有的更多數據可能會質疑我們新冠肺炎療法的安全性或有效性。此外，卓越或競爭性療法或預防措施(如疫苗)的可獲得性，再加上流行病的暫時性，可能會對我們的新冠肺炎療法產生負面影響或消除需求。此外，如果相關EUA被撤銷或終止，我們可能需要接受之前根據EUA發貨的某些產品的退貨。冠狀病毒的突變或其他變種的傳播也可能使我們的治療無效。這些風險中的任何一個都可能阻止我們收回在我們的新冠肺炎療法的研究、開發和製造上的大量投資。

我們能否繼續運營而不產生重大負面影響，在一定程度上將取決於我們保護員工和供應鏈的能力。我們已採取措施保護我們在世界各地的員工，併為那些在我們的製造基地和分銷設施工作的員工制定了特別措施。2020年，我們基本上能夠維持正常運營。然而，新冠肺炎疫情帶來的不確定性可能會對我們的製造業務、全球供應鏈和分銷系統產生不利影響，這可能會影響我們生產和分銷產品的能力，以及我們所依賴的第三方履行對我們義務的能力，並可能增加我們的費用。

儘管新冠肺炎疫情影響了我們的運營和對我們產品的需求，但它並沒有對我們的流動性狀況產生負面影響。我們預計將繼續產生現金流，以滿足我們的短期流動性需求，並通過短期和長期債務市場獲得流動性。我們也沒有觀察到我們的資產因新冠肺炎疫情而出現任何實質性減值或資產公允價值發生重大變化。

新冠肺炎大流行將在多大程度上繼續影響我們的業務運營、財務業績和流動性，這取決於未來的發展，具有高度的不確定性，而且無法預測，原因包括大流行的持續時間和嚴重程度、為減少其傳播而採取的行動(包括廣泛獲得疫苗)以及更穩定的經濟和運營條件恢復的速度和程度。如果新冠肺炎疫情和任何相關的衰退或蕭條持續很長一段時間，我們的運營結果、財務狀況、流動性和現金流可能會因為收入和盈利能力下降以及有效和高效地開發和推出新藥的可能性降低而受到實質性影響。有關可能影響我們結果的風險因素的其他信息，請參閲本年度報告第I部分表格10-K第1A項中的“風險因素”。

Elanco動物健康(Elanco)性格

2019年3月11日，我們通過免税交換要約完成了我們剩餘的80.2%的Elanco普通股股權的處置。因此，我們在2019年第一季度確認了約37億美元的處置收益，現在作為一個單一部門運營。見合併財務報表附註19以作進一步討論。

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財務業績

下表概述了我們的主要經營業績：

			截至十二月三十一日止的年度												百分比變化
			2020						2019
收入			$	24,539.8					$	22,319.5					10
毛利率			19,056.5						17,598.3						8
毛利率佔收入的百分比			77.7		%				78.8		%
運營費用			$	12,206.9					$	11,808.8					3
收購正在進行的研究和開發			660.4						239.6						NM
資產減值、重組及其他特別費用			131.2						575.6						(77)
所得税前收入			7,229.9						5,265.9						37
所得税			1,036.2						628.0						65
持續經營淨收益			6,193.7						4,637.9						34
淨收入			6,193.7						8,318.4						(26)
持續運營的每股收益			6.79						4.96						37
易辦事			6.79						8.89						(24)

NM--沒有意義

2020年的收入增長是由銷量增加推動的，但部分被較低的實現價格所抵消。運營費用，定義為研發和營銷、銷售和管理費用的總和，在2020年增加，主要是由約4.5億美元的新冠肺炎療法開發費用推動的。2020年淨收益和每股收益的下降主要是由於2019年出售Elanco確認的約37億美元收益，但被2020年更高的毛利率和更高的其他收入部分抵消。

以下重點項目會影響我們2020年和2019年財務業績的比較：

2020

收購的正在進行的研究與開發(IPR&D)(合併財務報表附註3)

•我們確認了因收購Disarm Treateutics，Inc.(Disarm)和一家臨牀前階段公司而獲得的6.604億美元的知識產權研發費用，以及與Innoent Biologics，Inc.(InnoventTM)、Sitryx Treateutics Limited(Sitryx)、Fochon PharmPharmticals，Ltd.(Fochon)、AbCellera Biologics Inc.(AbCellera)、Evox Treeutics Ltd(Evox)和上海君實生物科學有限公司(Junshi Biosciences)的合作。

資產減值、重組及其他特別費用（綜合財務報表附註5）

•我們確認了1.312億美元的費用，主要涉及在全球範圍內採取行動降低成本結構所產生的遣散費，以及收購德米拉公司(德米拉)所產生的收購和整合成本。

淨（收入）淨（綜合財務報表附註18）。

•我們確認了14.4億美元的股權證券淨投資收益。

2019

收購的知識產權研發(合併財務報表附註3)

•我們確認了與AC免疫公司(AC免疫公司)、Centrexion治療公司(Centrexion公司)、ImmuNext公司(ImmuNext公司)和Avidity Biosciences公司(Avidity公司)合作獲得的2.396億美元的知識產權研發費用。

資產減值、重組及其他特別費用（綜合財務報表附註5）

•我們確認了5.756億美元的費用，主要與加速授予Loxo Oncology，Inc.(Loxo)員工股權獎勵有關，作為收購Loxo的一部分。

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淨（收入）淨（綜合財務報表附註18）。

•我們確認了4.012億美元的股權證券投資淨收益。

•我們通過出售中國的抗生素業務獲得了3.098億美元的收益。

•我們確認了與債務回購有關的2.525億美元債務清償損失。

非持續經營業務的淨收入(合併財務報表附註19)

•我們確認了與出售Elanco有關的大約37億美元的收益。

後期管道

我們的長期成功取決於我們不斷髮現或獲得、開發和商業化創新新藥的能力。我們目前大約有45個候選藥物處於臨牀開發或監管審查中，還有更多的項目處於發現階段。

以下新的分子實體(NME)和診斷試劑目前處於第三階段臨牀試驗，或已提交監管審查，或已於2020年在美國、歐洲或日本獲得第一次監管批准。此外，下表還包括目前處於第二階段臨牀試驗的某些NME。下表反映了這些NME和診斷試劑的狀況，包括自2020年1月1日以來的某些其他事態發展。

化合物

指示

狀態

發展動向

新冠肺炎療法

巴姆拉維單抗

新冠肺炎

緊急使用授權

FDA在2020年第四季度為最近被診斷出患有輕中度新冠肺炎的高危患者發放了EUA。於2021年1月宣佈，第三階段試驗滿足主要和所有關鍵次要終端。其他的第三階段試驗正在進行中。

Bamlanivimab和etesevimab聯合用藥

新冠肺炎

緊急使用授權

2021年1月宣佈一項III期試驗達到主要和所有關鍵次要終點。FDA於2021年1月批准了近期診斷為輕至中度COVID—19的高風險患者獲得EUA。其他III期試驗正在進行中。我們計劃於2021年下半年提交FDA審批。

內分泌學

超快速Lispro（Lyumjev®)

1型和2型糖尿病

發射

2020年第二季度在日本推出，2020年第三季度在美國和歐洲推出。

蒂爾澤帕蒂德

2型糖尿病

第三階段

於2020年第四季度及2021年2月宣佈III期試驗達到主要及所有關鍵次要終點。其他III期試驗正在進行中。

肥胖

第三階段試驗正在進行中。

非酒精性脂肪肝炎

第二階段

第二階段試驗正在進行中。

基礎胰島素—Fc

1型和2型糖尿病

第二階段

第二階段試驗正在進行中。

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化合物

指示

狀態

發展動向

免疫學

Lebrikizumab(1)

特應性皮炎

第三階段

於二零二零年二月於Dermira收購中收購。FDA授予Fast Track稱號(2).第三階段試驗正在進行中。

Mirikizumab

克羅恩病

第三階段

III期試驗正在進行中。

銀屑病

2020年第三季度宣佈III期試驗達到主要和所有關鍵次要終點。其他III期試驗正在進行中。

潰瘍性結腸炎

第三階段試驗正在進行中。

CXCR1/2配體單克隆抗體

化膿性汗腺炎

第二階段

第二階段試驗於二零二零年第三季度啟動。

IL—2結合物

系統性紅斑狼瘡

第二階段

第二階段試驗正在進行中。

神經科學

拉斯米迪坦（Reyvow®)

偏頭痛的急性治療

發射

獲美國緝毒局的附表五分類，並於二零二零年第一季度在美國推出。2020年第四季度在歐洲和日本提交。

Flortaucipir（陶維德TM)

阿爾茨海默病診斷

發射

於2020年第四季度在美國推出。

tanezumab(3)

骨性關節炎疼痛

已提交

2019年提交FDA。FDA計劃於2021年3月舉行諮詢委員會會議，討論提交情況。

癌痛

第三階段

第三階段試驗正在進行中。

solanezumab

臨牀前阿爾茨海默病

第三階段

2020年第一季度宣佈，一項針對顯性遺傳性阿爾茨海默病（DIAD）患者的III期試驗未達到主要終點。我們不打算為DIAD尋求提交。無症狀阿爾茨海默氏症的抗澱粉樣蛋白治療的III期試驗正在進行中。

多納美單抗

阿爾茨海默病

第二階段

2021年1月宣佈一項II期試驗達到主要終點。其他II期試驗正在進行中。

Epigulin/TGF α mAb

慢性疼痛

第二階段

第二階段審判於2020年第三季度啟動。

PACAP38抗體

慢性疼痛

第二階段

第二階段試驗於2020年第四季度啟動。

SSTR 4激動劑

慢性疼痛

第二階段

第二階段審判於2020年第四季度啟動。

扎戈特內馬布

阿爾茨海默病

第二階段

第二階段試驗正在進行中。

腫瘤學

司培卡替尼（Retevmo®)

甲狀腺癌

發射

獲得加速批准(4)FDA根據第二階段的數據，並於2020年第二季度在美國推出。2020年第四季度在日本提交。獲得有條件上市許可(4)2021年2月在歐洲。第三階段試驗正在進行中。

肺癌

LOXO—305

血液癌症

第二階段

第二階段試驗於2020年第二季度啟動。在2020年第四季度的美國血液學學會年會上公佈了積極數據。

(1) 與Almirall，S.A.合作（Almirall）在歐洲。

(2)快速通道指定旨在加快新療法的開發和審查，以治療嚴重疾病和解決未滿足的醫療需求。

(3) 與輝瑞公司合作

(4)繼續批准可能取決於第三階段驗證性試驗中對臨牀益處的驗證和描述。

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作為我們與Innovent合作的一部分，我們計劃繼續註冊sintiliumab注射液（Tyvyt，®）在美國和其他市場。

我們的生產線還包含幾種新的指示線延伸（NILEX）產品。以下某些NILEX產品目前正在進行II期或III期臨牀試驗，已提交監管審查，或已在美國獲得首次監管批准，歐洲或日本，用於2020年描述的適應症。下表反映了若干NILEX產品的狀況，包括自2020年1月1日以來的若干其他發展：

化合物			指示			狀態			發展動向
內分泌學
恩格列淨（歐唐靜®)(1)			射血分數降低的心力衰竭			已提交			在美國提交，2020年第四季度的歐洲和日本。
			慢性腎臟病			第三階段			獲得FDA快速通道認證(2).第三階段試驗正在進行中。
			射血分數保留的心力衰竭
免疫學
巴利替尼(奧盧奈特)®)			特應性皮炎			核可			2020年第一季度宣佈，一項III期試驗達到主要和所有關鍵次要終點。於2020年第二季度在美國提交。於二零二零年第三季度在歐洲獲批，於二零二零年第四季度在日本獲批。
			新冠肺炎			緊急使用授權			FDA於2020年第四季度批准EUA與Remdesivir聯合用於住院的COVID—19患者。
			斑禿			第三階段			FDA授予突破療法稱號(3).第三階段試驗正在進行中。
			系統性紅斑狼瘡						III期試驗正在進行中。
腫瘤學
Abemaciclib(Verzenio®)			輔助性乳腺癌			已提交			2020年第二季度宣佈一項III期試驗達到主要終點。2020年第四季度在美國和歐洲提交。
			前列腺癌			第二階段			第二階段試驗正在進行中。

(1) 與勃林格·英格爾海姆合作。

(2) 快速通道指定旨在加快新療法的開發和審查，以治療嚴重疾病和解決未滿足的醫療需求。

(3)突破性治療指定旨在加快開發和審查旨在治療嚴重疾病的潛在藥物，這些藥物的初步臨牀證據表明，在臨牀上重要的終點，治療可能比現有的治療方法有很大改善。

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在藥物研發和推出新產品方面存在許多固有的困難和不確定因素，以及新藥發現和開發過程中固有的高失敗率。將一種藥物從發現階段推向市場可能需要十多年的時間，成本往往超過20億美元。失敗可能發生在這個過程的任何時候，包括在大量投資之後的後期階段。因此，大多數投資於研究項目的資金不會產生財務回報。由於療效或安全問題、無法獲得或維持必要的監管批准或付款人報銷或覆蓋範圍、批准的用途範圍有限、相關治療標準的變化或新的或更具競爭力的產品的可獲得性、製造困難或過高的製造成本、或侵犯他人的專利或知識產權，開發中看似有希望的新產品候選產品可能無法進入市場或可能僅取得有限的商業成功。監管機構繼續為新產品的有效性和安全性設置高門檻。藥品審批過程中的延遲和不確定性可能會導致產品發佈的延遲和失去市場機會。此外，預測新產品的收入增長率可能非常困難。

我們管理着我們潛在的新藥組合的研發支出。任何一個項目的延遲或終止都不一定會導致我們的研究和開發總支出發生重大變化。由於研發過程中涉及的風險和不確定性，我們無法可靠地估計完成研發項目所需努力的性質、時間和成本，也無法可靠地估計任何成功的研發項目將產生的未來潛在收入。每個項目只代表整個流水線的一部分，對於我們合併的研發費用來説，沒有一個是單獨重要的。雖然出於內部報告的目的，我們確實在項目一級積累了某些研究和開發成本，但我們必須做出重大的成本估計和分配，其中一些依賴於既不能複製也不能通過公認的控制機制進行驗證的數據。因此，我們沒有足夠可靠的數據來報告按項目、按臨牀前支出與臨牀支出或按治療類別報告的總研發成本。

其他事項

專利事務

我們的大部分收入、現金流和收益都依賴於專利或其他形式的知識產權保護。

我們的Forteo配方專利® 我們的使用專利於2018年12月到期，我們在歐洲主要市場和美國的使用專利於2019年8月到期。配方專利和使用專利均於2019年8月在日本到期。我們預計，由於在這些市場失去專利專有權後，預計仿製藥和生物相似藥競爭將進入，銷量將進一步下降。總體而言，我們預計收入的下降將對我們的綜合運營業績和現金流產生重大不利影響。

阿利姆塔®我們預計到2021年6月在日本和歐洲主要國家以及在美國到2022年5月為Alimta提供專利保護的維生素療法專利，在這些司法管轄區都受到了挑戰。在美國，大多數挑戰最終得到了有利於我們的解決，其中一個仍在積極訴訟中。我們和Eagle PharmPharmticals，Inc.(Eagle)於2019年12月達成協議，解決所有懸而未決的訴訟，允許Eagle從2022年2月開始有限的初始進入市場(最多大約三週的供應)，隨後從2022年4月開始無限進入市場。我們預計，無論是由於專利挑戰的不利結果，還是在失去專利獨家經營權之後，仿製藥競爭進入美國，都將導致收入迅速嚴重下降，並對我們的綜合運營結果和現金流產生重大不利影響。

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我們知道，有幾家公司已經獲準在歐洲主要市場銷售培美曲塞的仿製藥，仿製藥的競爭對手可能會選擇嘗試冒險推出。在德國最高法院於2020年7月做出推翻下級法院並維持我們Alimta專利有效性的最終裁決後，德國市場上存在風險的幾種仿製藥離開了。我們已經通過獲得對我們有利的初步禁令，將剩餘的仿製藥從德國市場上移除。2020年9月，法國巴黎初審法院發佈了一項最終裁決，維持了我們的Alimta專利的有效性，發現Fresenius Kabi France和Fresenius Kabi Groupe France(統稱為Kabi)的培美曲塞產品存在侵權行為。法院發佈了針對卡比的禁令，並暫時判給我們損害賠償金。2021年1月，同一法院對Zentiva France S.A.S.(Zentiva)發佈了初步禁令，並暫時判給我們損害賠償金。Zentiva France S.A.S.(Zentiva)是法國市場上最後一家擁有仿製藥培美曲塞的公司。2020年10月，荷蘭上訴法院推翻了下級法院的裁決，裁定我們的Alimta專利有效，侵犯並恢復了針對Kabi的禁令，從而將Kabi的培美曲塞產品從荷蘭市場下架。卡比已就這一決定向荷蘭最高法院提出上訴。Kabi的仿製藥培美曲塞是荷蘭市場上唯一存在風險的仿製藥。我們的維生素養生法專利在其他較小的歐洲司法管轄區也受到了挑戰。

我們預計，在失去有效的專利保護或專利排他性之後，Alimta的仿製藥競爭將進一步進入歐洲主要市場，這將導致收入迅速而嚴重下降。有關目前在美國、歐洲和日本懸而未決的有關我們的Alimta專利等法律訴訟的更詳細説明，請參見合併財務報表的附註16。

Humanity的複合專利®(胰島素利斯普羅)在主要市場已經過期。全球監管機構有不同的法律途徑來批准類似版本的胰島素利斯普羅。一個競爭對手於2017年在某些歐洲市場推出了類似版本的胰島素lispro，並於2018年第二季度在美國推出了類似版本的胰島素。雖然很難估計胰島素賴斯普羅產品進入市場的影響的嚴重性，但我們預計收入不會出現快速而嚴重的下降；然而，我們預計隨着時間的推移，額外的定價壓力和一些市場份額的損失將繼續下去。

我們對Cymbalta的複合專利保護®於2020年1月在日本到期。我們預計仿製藥將於2021年年中進入市場。我們預計，仿製藥競爭的進入將導致收入迅速嚴重下降，並將對我們的綜合運營業績和現金流產生重大不利影響。

外幣匯率

作為一家在美國以外擁有大量業務的全球公司，我們面臨着貨幣匯率波動的外幣風險敞口，主要是美元兑歐元和日元。雖然我們尋求通過套期保值和其他風險管理技術來管理部分風險敞口，但匯率的大幅波動可能會對我們的收入、銷售成本和運營費用產生重大影響，無論是積極的還是消極的。雖然外匯匯率的未來走勢存在不確定性，但這些匯率的波動可能會對我們未來的綜合經營業績和現金流產生負面影響。

影響藥品定價、報銷和獲取的趨勢

美國

在美國，公眾對藥品可獲得性和可負擔性的擔憂繼續推動着監管和立法辯論。這些政策和政治問題增加了可能制定税收、費用、回扣或其他成本控制措施來管理聯邦和州預算的風險。影響生物製藥的主要衞生政策舉措包括：

•冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE)和隨後的刺激法案，重點是確保在公共衞生危機期間獲得和獲得救命藥物，

•醫療保險和私人保險的外國參考定價，

•對聯邦醫療保險B和D部分的修改，

•允許衞生與公眾服務部(HHS)就聯邦醫療保險中生物製品和藥物的價格進行談判的條款，

•生物數據排他性的降低，

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•與醫療補助處方藥覆蓋範圍和製造商藥品回扣相關的提案，

•要求生物製藥製造商披露專有藥物定價信息的提案，以及

•州級提案涉及處方藥價格和降低政府醫療保健計劃購買藥品的成本。

2020年7月24日和2020年9月13日，前美國總統總裁唐納德·特朗普簽署了與340B處方藥計劃、聯邦醫療保險D部分退税改革、包括胰島素在內的藥品進口以及聯邦醫療保險B部分和D部分的外國參考定價有關的行政命令。儘管鑑於總統任期的變化，這些行政命令目前的狀況尚不清楚，但這些行政命令如果得到實施，可能會對我們未來的綜合運營結果、流動性和財務狀況產生重大不利影響。2020年9月1日，禮來公司宣佈，將直接向覆蓋實體及其子網站分銷所有340B上限價格的產品。禮來公司僅在合同藥房是承保實體的全資子公司、承保實體沒有內部藥房，或者在胰島素的情況下，如果受保實體及其合同藥房同意將折扣轉嫁給沒有任何配藥費加價、沒有收取保險賬單或收取重複折扣的患者時，才向合同藥房提供340B折扣。禮來公司對監管機構的分銷活動一直是透明的，並繼續遵守所有340B計劃的要求。某些涵蓋的實體及其行業協會威脅要提起訴訟，質疑禮來公司的計劃以及其他製造商的類似行動是否違反了340B計劃的要求。2020年10月9日，三家涵蓋實體在美國哥倫比亞特區地區法院起訴HHS和衞生資源和服務管理局(HRSA)，試圖迫使這些機構對禮來公司和其他三家公司採取執法行動，以及其他請求救濟的公司。2020年10月21日，一個代表某些涵蓋實體的行業協會在同一法院起訴HHS，試圖迫使該機構頒佈行政糾紛解決條例。2020年12月11日，一些協會和實體向美國加利福尼亞州北區地區法院提起訴訟，要求立即執行合同藥房指導。2020年12月31日，HHS總法律顧問發佈了一份諮詢意見，聲稱遵守合同藥房協議是強制性的。2021年1月，禮來公司在美國印第安納州南區地區法院對HHS、HHS祕書、HRSA和HRSA管理人提起訴訟，要求宣告性判決HHS要求製造商允許合同藥房分銷的企圖是非法的，併發布初步禁令，禁止實施被告創建的替代糾紛解決程序，以及與之相關的諮詢意見的應用和其他相關救濟。這些案件正在審理中，這些案件和任何後續訴訟的影響尚不確定。更多信息見合併財務報表附註16。

加州和其他幾個州已經頒佈了與處方藥定價透明度相關的立法，目前尚不清楚這項立法將對我們的業務產生什麼影響。幾個州也通過了進口立法，包括科羅拉多州、佛羅裏達州、緬因州、新罕布夏州、新墨西哥州和佛蒙特州。截至2020年底，其中幾個州正在積極與前總統政府合作，實施從加拿大進口的計劃。2020年11月22日，佛羅裏達州宣佈向美國提交了一份擬議的進口計劃。2020年，HHS和FDA還採取了幾項行動來推進州進口計劃，包括髮布請求，徵求個人進口和再次進口胰島素的建議，以及關於處方藥進口的最終規則。此外，2020年11月27日，加拿大衞生部長髮布了一項臨時命令，以確保參與大宗進口框架，如美國最近建立的框架，不會導致或加劇加拿大的藥品短缺。我們繼續審查這些州的提案和立法，以及HHS和FDA發佈的聯邦規則和指南，其影響目前尚不確定。目前，尚不清楚現任總統政府是否會採納前總統政府提出的任何進口倡議。我們將繼續監測和評估這些事態發展。

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在私營部門，醫療保健提供者之間的整合和整合對競爭激烈的藥品市場產生了重大影響。醫療保健計劃、藥房福利經理、批發商和其他供應鏈利益相關者一直在合併成更少、更大的實體，從而增強它們的購買實力和重要性。私營第三方保險公司以及政府通常維護規定保險(計劃處方中包括藥物的條件)和報銷(消費者相關的自付成本)的處方。 通過談判折扣價格來控制成本，以換取處方的納入。由於承保範圍限制，如事先授權和處方排除，或由於導致消費者自付成本較高的報銷限制，如非首選的自付層級、增加的共同保險水平和更高的免賠額，處方放置可導致相關患者羣體使用藥物的減少。因此，製藥公司不僅在療效、安全性或患者易用性等產品屬性的基礎上競爭處方排名，而且還通過提供折扣來競爭。基於價值的協議，其中定價是基於特定結果的實現(或不是)，是支付者和製藥公司之間可以在處方配售和定價談判中使用的另一種工具。在處方決策中，價格是一個越來越重要的因素，特別是在付款人認為多個品牌的產品在治療方面具有可比性的治療領域。我們預計，這些價格下行壓力將繼續對我們的綜合運營結果產生負面影響。除了處方配售，保險設計的變化繼續通過高免賠額計劃和更高的共同保險或自付來推動更大的消費者成本分擔。我們繼續投資於患者負擔能力解決方案(導致收入下降)，以努力幫助患者負擔得起他們的藥物。

《平價醫療法案》(ACA)的主要覆蓋範圍擴大條款目前通過以州為基礎的交易所和擴大醫療補助兩種方式生效。一個趨勢是，福利設計普遍包含患者的高額自付成本，特別是藥品。除了覆蓋範圍的擴大，商業市場上的許多僱主還在繼續評估諸如私人交易所和更廣泛地使用消費者驅動的醫療計劃等戰略，以隨着時間的推移減少他們的醫療負擔。如果聯邦立法、訴訟或行政行動廢除或修改ACA的部分或全部條款，可能會對我們的綜合運營結果和現金流產生重大不利影響。與此同時，向績效報銷的更廣泛範式轉變以及幾項基於價值的採購計劃的推出，對製藥業提出了要求，要求其提供具有經過驗證的真實結果數據和有利的經濟狀況的產品。

國際

國際業務通常也受到廣泛的價格和市場監管。一些國家存在成本控制措施，包括額外的價格控制和限制我們產品報銷的機制。考慮到人口增長、老齡化和持續的經濟挑戰對國家和地區醫療保健預算的壓力，預計此類政策的影響和影響將會增加。隨着更多改革的敲定，我們將評估它們對未來收入的影響。此外，許多新興市場的政府在擴大醫療保健系統服務方面正變得越來越積極。考慮到擴大公民醫療保健覆蓋面的預算挑戰，可能會提出只推廣仿製藥和生物仿製藥的政策，減少目前和未來獲得品牌藥品的機會。新冠肺炎疫情也給全球衞生系統帶來了額外的壓力。因此，隨着各國政府管理和擺脱大流行，成本控制和其他措施可能會加強。

税務事宜

我們在美國和許多外國司法管轄區都要繳納所得税和各種其他税收；因此，國內和國際税收法律或法規的變化可能會影響我們的有效税率、經營結果和現金流。包括美國在內的世界各國都在積極考慮和實施税法修改。現任總統政府的税收提案包含了重大變化，包括美國公司所得税的税率。此外，經濟合作與發展組織(OECD)和歐盟委員會(European Commission)等協會在税收相關問題上採取的行動，可能會影響我們所在國家的税收政策。此外，全球税務機關定期審查我們的納税申報表，並預計將更加積極地審查各司法管轄區之間的利潤分配，這可能會影響我們預期的納税義務。

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收購

我們對外部研究和技術進行戰略性投資，我們認為這些研究和技術可以補充和加強我們自己的努力。這些投資可以採取多種形式，包括收購、戰略聯盟、合作、投資和許可安排。我們將我們的業務發展活動視為實現我們戰略的重要途徑，因為我們尋求加強我們的渠道並提高股東價值。我們不斷評估有潛力加強我們業務的業務發展交易。

2019年，我們以69.2億美元的收購價收購了Loxo的全部股份，扣除收購的現金。根據協議條款，我們獲得了一系列研究藥物，包括口服RET抑制劑賽培卡替尼和口服BTK抑制劑LOXO-305。2020年第二季度，FDA根據其加速批准條例批准了賽培卡替尼(Retevmo)，繼續批准可能取決於驗證性試驗中對臨牀益處的驗證和描述。

2020年，我們以8.493億美元的收購價收購了德米拉的全部股份，扣除收購的現金。根據協議條款，我們獲得了lebrikizumab，這是一種新的、正在研究的、用於治療中重度特應性皮炎的單抗。Lebrikizumab獲得了FDA的快速通道稱號。我們還收購了Qbrexza®布，一種用於局部治療原發性腋下多汗症(不受控制的腋下出汗)的藥布。

2021年1月，我們以約8.8億美元現金外加一項非流通股或有價值權(CVR)的收購價收購了Prevail治療公司的全部股份。CVR使股東有權在美國、日本、英國、德國、法國、意大利或西班牙的監管機構首次批准流行產品時，根據某些條款和條件，獲得最高約1.6億美元的額外應付金額。根據協議條款，我們收購了一家生物技術公司，為神經退行性疾病患者開發潛在的疾病修改AAV9基因療法。

有關我們近期收購的進一步討論，請參閲綜合財務報表附註3。

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經營業績-2020年

收入

下表按地區彙總了我們的收入活動：

			截至的年度 十二月三十一日，
			2020						2019						百分比變化
美國			$	14,229.3					$	12,722.6					12
美國以外的地區			10,310.5						9,596.8						7
收入			$	24,539.8					$	22,319.5					10

由於四捨五入，數字可能無法相加。

以下是與上一年相比收入變化的組成部分：

			2020年與2019年
			美國			美國以外的地區			已整合
卷			17		%	13		%	15		%
價格			(5)		%	(6)		%	(5)		%
外匯匯率			—		%	—		%	—		%
百分比變化			12		%	7		%	10		%

由於四捨五入，數字可能無法相加。

在美國，2020年的收入增長主要是由Trulicity的銷量增加推動的®、Bamlanivimab和Taltz®。不包括Bamlanivimab的收入，美國的收入增長了5%。銷量帶來的收入增加被已實現價格的下降部分抵消。美國已實現價格的下降主要是由於為在整個投資組合中獲得和保持廣泛的商業准入而增加的返點，其次是不利的細分市場組合以及返點和折扣估計的變化，最顯著的影響是Humalog。美國已實現價格的下降部分被340B部分的標價小幅上漲和利用率下降所抵消。

在美國以外，2020年的收入增長主要是由於Tyvyt、Trulicity、Alimta和OLumant銷量的增長。銷量帶來的收入增長被較低的實現價格部分抵消，主要是Tyvyt和Alimta。泰維特和阿利姆塔銷量的增加和實現價格的下降主要是因為它們被納入了中國的政府報銷計劃。

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下表彙總了我們2020年與2019年的收入活動：

			截至的年度 十二月三十一日，
			2020																		2019
產品			美國						美國以外的國家						總計						總計						百分比變化
正規性			$	3,835.9					$	1,232.2					$	5,068.1					$	4,127.8					23
Humalog(1)			1,485.6						1,140.3						2,625.9						2,820.7						(7)
阿利姆塔			1,265.3						1,064.7						2,329.9						2,115.8						10
塔爾茨			1,288.5						500.0						1,788.5						1,366.4						31
Humulin®			866.4						393.2						1,259.6						1,290.1						(2)
賈迪安斯(2)			620.8						533.0						1,153.8						944.2						22
Basaglar®			842.3						282.1						1,124.4						1,112.6						1
FORTEO			510.3						536.0						1,046.3						1,404.7						(26)
Cyraamza®			381.9						650.8						1,032.6						925.1						12
韋爾澤尼奧			618.2						294.4						912.7						579.7						57
巴姆拉維單抗(3)			850.0						21.2						871.2						—						NM
辛巴塔			42.1						725.6						767.7						725.4						6
奧盧米揚			63.8						575.0						638.9						426.9						50
西里亞斯®			61.8						545.4						607.1						890.5						(32)
艾比妥®			480.1						56.3						536.4						543.4						(1)
再普樂®			46.1						360.5						406.5						418.7						(3)
雄心壯志®			325.9						37.0						362.9						162.5						NM
特拉金塔®(4)			95.6						263.0						358.5						590.6						(39)
其他產品			548.7						1,099.8						1,648.8						1,874.4						(12)
收入			$	14,229.3					$	10,310.5					$	24,539.8					$	22,319.5					10

由於四捨五入，數字可能無法相加。

NM--沒有意義

(1)    Humanity的收入包括賴脯胰島素。

(2)Jardiance的收入包括Glyxambi®，Synjardy®、和Trijardy®XR.

(3)所有Bamlanivimab的銷售都是根據EUA進行的。

(4)**Trajenta的收入包括Jentadueto®.

Trulicity是一種治療2型糖尿病的藥物，用於降低患有2型糖尿病和既有心血管疾病或多種心血管風險因素的成年患者發生重大心血管不良事件的風險。在銷量增加的推動下，Trulicity在美國的收入增長了22%，但主要是由於合同返點增加導致實現價格下降，這部分抵消了這一增長。美國以外的收入增長了27%，主要是由於銷量的增加。

Humalog是一種用於治療糖尿病的可注射人類胰島素類似物，其在美國的收入下降了11%，原因是實現價格下降，但部分被更高的需求所抵消。美國以外的收入下降了1%，主要是由於匯率的不利影響。Humalog在美國的收入包括我們自己的胰島素LisPro授權仿製藥，該藥於2019年第二季度開始推出，以降低患者的自付成本。雖然很難估計類似胰島素利斯普羅產品進入市場的影響的嚴重性，但我們預計也沒有經歷過收入迅速嚴重下降的情況。然而，由於競爭的影響以及美國和一些國際市場的定價壓力，我們預計隨着時間的推移，價格將繼續下降，市場份額將繼續下降。

治療各種癌症的Alimta在美國的收入增長了4%，主要是由於實現價格的上漲。美國以外的收入增長了19%，主要是受中國和德國銷量增加的推動，但部分被較低的實現價格所抵消。我們將於2021年6月失去對日本和歐洲主要國家的Alimta的專利保護。我們預計，從2022年2月開始，美國的仿製藥競爭將有限度地進入，隨後從2022年4月開始，無限制進入。我們預計，在失去排他性之後進入仿製藥競爭將導致收入迅速而嚴重的下降。有關更多信息，請參閲“運營結果-執行概述-其他事項”。

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Taltz是一種治療中重度斑塊型牛皮癬、活動性牛皮癬關節炎、強直性脊柱炎和活動性非放射型中樞性脊柱炎的藥物，其在美國的收入增長了27%，這主要是由於需求的增加。美國以外的收入增長了43%，主要是由於銷量的增加。

用於治療糖尿病的可注射人胰島素--葫蘆素在美國的收入下降了2%，原因是實現價格下降，但銷量增加部分抵消了這一影響。由於銷量下降和匯率的不利影響，美國以外的收入下降了4%，但部分被較高的實現價格所抵消。

Jardiance是一種治療2型糖尿病和降低患有2型糖尿病和既往心血管疾病的成年患者心血管死亡風險的藥物，在銷量增加的推動下，該公司在美國的收入增長了10%。美國以外的收入增長了41%，主要是由於銷量的增加。有關我們與勃林格-英格爾海姆公司合作的信息，請參閲合併財務報表附註4。

用於治療糖尿病的長效人類胰島素類似物Basaglar在美國的收入下降了4%，原因是實現價格下降。美國以外的收入增長了19%，主要是由於銷量的增加。有關我們與勃林格-英格爾海姆公司合作涉及巴薩格勒的信息，請參閲合併財務報表附註4。2020年，一家競爭對手在美國推出了類似版本的甘精。由於競爭壓力的影響，我們預計隨着時間的推移，價格會有所下降，市場份額也會下降。

Forteo是一種治療絕經後女性和骨折高危男性的骨質疏鬆症以及男性和絕經後女性的糖皮質激素引起的骨質疏鬆症的注射療法，其在美國的收入下降了21%，主要是由於需求下降。美國以外的收入下降了29%，原因是銷量下降，以及較小程度上的已實現價格下降。我們預計，由於美國、日本和主要歐洲市場失去專利專有權，預計仿製藥和生物相似藥競爭將進入，銷量將進一步下降。有關更多信息，請參閲“執行概述-其他事項-專利事項”。

Cyramza是一種治療各種癌症的藥物，其在美國的收入增長了14%，主要是由於需求增加，其次是實現價格的上漲。美國以外的收入增長了10%，主要是由於銷量的增加。

Verzenio是一種治療HR+，HER2轉移性乳腺癌的藥物，其在美國的收入增長了36%，原因是需求增加，以及較小程度上實現價格的上升。在銷量增加的推動下，美國以外的收入增加了1.695億美元。

毛利、成本和費用

2020年毛利率佔收入的百分比為77.7%，較2019年下降1.1個百分點，主要原因是已實現價格下降對收入的影響，匯率對出售的國際庫存的不利影響，以及與Retevmo相關的無形資產攤銷費用增加，但被Lartruvo退出導致的2019年費用部分抵消®和更高的製造效率。2020年第四季度Bamlanivimab的銷售也對2020年的毛利率百分比產生了負面影響。

2020年，研發費用增長了9%，達到60.9億美元，主要是由約4.5億美元的新冠肺炎療法開發費用推動的。剔除這些與新冠肺炎療法相關的費用，研發費用相對持平。

2020年，營銷、銷售和管理費用下降1%，至61.2億美元，主要原因是營銷活動減少。

我們確認了2020年收購的知識產權研發費用6.604億美元，原因是收購了Disarm和一家臨牀前階段公司，以及與Innoent、Sitryx、Fochon、AbCellera、Evox和Junshi Biosciences的合作。2019年，我們確認了因與AC免疫、Centrexion、ImmuNext和Avidity合作而獲得的2.396億美元的知識產權研發費用。

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2020年，我們確認了1.312億美元的資產減值、重組和其他特別費用。這些費用主要涉及在全球範圍內採取行動降低我們的成本結構所產生的遣散費，以及收購德米拉所產生的收購和整合成本。2019年，我們確認了5.756億美元的資產減值、重組和其他特別費用，主要與加速授予Loxo員工股權獎勵相關，作為收購Loxo的一部分。

其他-2020年淨(收入)支出為11.7億美元，而2019年收入為2.916億美元，主要是由於投資證券的淨收益增加。

我們在2020年的有效税率為14.3%，而在2019年淨離散税收優惠的推動下，2019年的有效税率為11.9%。

經營業績-2019年

關於2019年和2018年經營結果的討論，請參閲我們年度報告中的項目7，“管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析”。表格10-K截至2019年12月31日止年度。

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財務狀況和流動性

我們相信，我們現有的現金和現金等價物，加上我們產生運營現金流的能力，以及我們獲得短期和長期借款的能力，足以滿足我們現有和計劃的資本需求，其中包括：

•營運資金需求，包括與員工工資、臨牀試驗、生產材料和税收相關的；

•資本支出；

•股份回購和分紅；

•償還未償還的短期和長期借款；

•向我們的固定福利養老金和退休人員健康福利計劃供款；

•里程碑和版税付款；以及

•潛在的業務發展活動，包括收購、戰略聯盟、合作、投資和許可安排。

我們的管理層不斷評估我們的流動性和資本資源，包括我們獲得外部資本的機會，以確保我們能夠充分和有效地為我們的資本需求融資。截至2020年12月31日，我們的重大現金需求主要與購買商品和服務以生產我們的產品和開展我們的業務、資本設備支出、股息、償還未償還借款、來自減税和就業法案(2017年税法)的一次性匯回過渡税(也稱為“通行費税”)的剩餘義務、租賃、投資於風險投資基金的未到位資金承諾和退休福利有關(見綜合財務報表附註11、14、10、7和15)。我們預計，與普通課程購買商品和服務以及資本設備支出相關的現金需求將與我們過去相對於收入的水平保持一致。

截至2020年12月31日，現金和現金等價物增至36.6億美元，而2019年12月31日為23.4億美元。2020年，經營活動提供的淨現金為65億美元，而2019年為48.4億美元。2019年經營活動提供的現金淨額包括為結算加速歸屬Loxo員工股權獎勵而支付的約3.6億美元現金(見綜合財務報表附註5)。關於截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度的重要現金來源和用途的更多細節，請參閲合併現金流量表。

除了現金和現金等價物外，截至2020年12月31日和2019年12月31日，我們分別持有29.9億美元和20.6億美元的總投資。其他詳情見綜合財務報表附註7。

2020年2月，我們完成了對德米拉的收購，收購價格為每股18.75美元，約合11億美元，資金來源為手頭現金和發行商業票據。2019年2月，我們完成了對Loxo的收購，收購價格為每股235美元，約合69億美元，資金來源為現金和債務。更多信息見合併財務報表附註3。

截至2020年12月31日，總債務為166億美元，與2019年12月31日的153.2億美元相比增加了12.8億美元。這一增長主要是由於2020年5月發行1.億美元2.25%固定利率票據的淨收益，以及2020年8月額外發行2.5億美元2.25%固定利率票據和2020年8月發行2.50%固定利率票據8.5億美元的淨收益。我們將出售這些票據的淨收益用於一般公司用途，其中包括償還未償還的商業票據，這些票據用於為我們收購德米拉的部分收購價格提供資金。更多信息見合併財務報表附註11。

截至2020年12月31日，我們總共有52.4億美元的未使用承諾銀行信貸安排，其中5億美元可用於支持我們的商業票據計劃。其他詳情見綜合財務報表附註11。我們認為，通過現有商業票據市場獲得的金額應足以為任何短期借款需求提供資金。

對於135這是連續一年，我們向股東派發股息。2020年和2019年分別支付了每股2.96美元和2.58美元的股息。2020年第四季度，從2021年第一季度開始支付股息，季度股息增加到每股0.85美元，導致2021年的指示年率為每股3.40美元。

2020年資本支出為13.9億美元，而2019年為10.3億美元。

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2020年，我們根據2018年6月批准的8億美元股票回購計劃回購了5.0億美元的股票。截至2020年12月31日，我們在該計劃下還有10億美元。其他詳情見綜合財務報表附註13。

2019年3月11日，我們通過免税交換要約完成了對Elanco普通股剩餘80.2%所有權的處置，導致截至當日我們已發行的普通股減少了約6500萬股。

2021年1月，我們以每股22.50美元，或約8.8億美元現金，外加一項非流通股CVR的價格完成了對Privail的收購，根據某些條款和條件，該CVR使優先股東有權額外獲得每股4.00美元的現金支付(或總計約1.6億美元)。此次收購的資金主要來自手頭現金和發行商業票據。更多信息見合併財務報表附註3。

有關最近和即將發生的專利保護損失的信息，請參見“運營結果—執行概況—其他事項—專利事項”。

在國內外，我們繼續監察經濟環境的潛在影響；我們的批發商和其他客户（包括外國政府支持的機構和供應商）的信譽；醫療保健立法的不確定影響；以及各種國際政府資金水平。

在正常的業務過程中，我們的業務受到利率、貨幣價值和股權證券公允價值波動的影響。這些波動可能會改變融資、投資和運營成本。我們尋求通過包括使用衍生金融工具在內的受控風險管理計劃來解決其中的一部分風險。這一風險管理計劃的目標是限制利率和貨幣匯率波動對收益的影響。所有衍生品活動均為交易以外的目的。

我們的主要利率風險敞口是短期美元利率變化的結果。為了管理利率敞口，我們努力在固定利率和浮動利率債務頭寸之間實現可接受的平衡，並可能進行利率衍生品交易，以幫助維持這種平衡。根據我們在2020年12月31日和2019年12月31日的整體利率敞口，包括衍生品和其他利率風險敏感型工具，假設截至2020年12月31日、2020年和2019年12月31日對這些工具的公允價值適用10%的利率變化，不會對利率風險敏感型工具在一年內的收益、現金流或公允價值產生實質性影響。

我們的外幣風險敞口是貨幣匯率波動的結果，主要是美元兑歐元和日元。我們在進行附屬貿易和以外幣計價的貸款應收賬款和應收賬款所產生的交易時，面臨外幣兑換風險。我們還面臨着貨幣風險，這是因為我們將全球業務的結果轉換為美元，匯率自本季度初以來一直在波動。我們也可以簽訂外幣遠期或期權衍生品合約，以減少貨幣匯率(主要是歐元和日元)波動的影響。我們的公司風險管理政策概述了此類風險敞口的最低和最高對衝覆蓋率。這些衍生工具合約的損益部分抵銷了匯率波動對現有資產和負債的影響。我們定期分析未償還外幣衍生合約的公允價值，以確定它們對匯率變化的敏感度。假設匯率(主要是兑美元)變化10%適用於我們截至2020年12月31日和2019年12月31日的未償還外幣衍生品合約的公允價值，不會對一年內的收益、現金流或財務狀況產生實質性影響。這項敏感性分析並未考慮假設的匯率變動對以外幣計價的基礎交易的影響。

我們的公允價值風險敞口主要涉及我們的公募股權投資以及無法輕易確定公允價值的股權投資。截至2020年12月31日和2019年12月31日，我們這些投資的賬面價值分別為20.4億美元和11.2億美元。截至2020年12月31日和2019年12月31日，假設股權工具公允價值發生20%的變化，將分別影響其他淨(收益)支出4.076億美元和2.247億美元。

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我們沒有對我們的財務狀況、財務狀況、收入或支出、經營結果、流動性、資本支出或資本資源產生重大當前影響或合理地可能對未來產生重大影響的表外安排。我們收購仍在開發中的潛在產品並與之合作，並與第三方達成研發安排，這些安排通常要求根據與資產開發成功相關的某些未來事件的發生向第三方支付里程碑和特許權使用費。根據藥品開發生命週期中的一個重要階段的成功實現(例如，適當的監管機構批准上市或達到某些銷售水平)，可能需要進行里程碑付款。如果安排要求，我們可以在獲得監管機構批准營銷的情況下，根據產品銷售額的一定百分比支付版税。

就個別而言，這些安排在任何一個年度報告期內一般都不重要。然而，如果這些安排涵蓋的多個產品在同一報告期內達到里程碑，則所支付的總費用或總里程碑付款可能分別對我們在該期間的運營業績或現金流產生重大影響。其他詳情見綜合財務報表附註4。這些安排通常賦予我們單方面終止產品開發的自由裁量權，這將使我們能夠避免支付或有付款；然而，如果院落成功實現里程碑目標，我們不太可能停止開發。我們還注意到，從業務角度來看，我們認為這些付款是積極的，因為它們意味着產品正在成功地進行開發，現在正在或更有可能從產品銷售中產生現金流。

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關鍵會計估計的應用

在根據美國公認會計原則(GAAP)編制我們的財務報表時，我們必須經常做出影響資產、負債、收入、費用和相關披露報告金額的估計和假設。其中一些判斷可能是主觀和複雜的，因此實際結果可能與這些估計不同。對於我們做出的任何給定的個人估計或假設，其他人對相同的事實和情況應用合理的判斷可能會得出不同的估計。我們認為，鑑於目前的事實和情況，應用任何其他合理判斷不太可能對本報告所述期間的綜合經營業績、財務狀況或流動資金造成重大不利影響。我們最重要的會計估計已經與我們的審計委員會進行了討論，並在下文中進行了説明。

收入確認和銷售退貨、返點和折扣應計項目

我們確認的收入主要來自兩種不同類型的合同，即對客户的產品銷售(產品淨收入)和合作及其他安排。對於面向客户的產品銷售，在確認相關產品銷售的同時，建立退貨、回扣和折扣撥備。為了在我們確認銷售給直接客户時確定我們產品銷售的適當交易價格，我們估計根據我們的合同條款，最終將歸因於直接客户和分銷鏈中的其他客户的任何回扣或折扣。在做出這些估計時，需要做出重要的判斷。我們最大的銷售返點和折扣金額是與美國管理保健、聯邦醫療保險、醫療補助和按存儲容量使用計費合同涵蓋的銷售相關的返點。在確定適當的應計金額時，我們會按產品考慮這些計劃的歷史返點付款佔我們歷史銷售額的百分比，以及銷售趨勢的任何重大變化(例如，專利到期和產品發佈)、對這些計劃的當前合同的評估、通過這些計劃銷售的產品的百分比，以及我們的產品定價。

有關收入確認和銷售退貨、回扣和折扣應計項目的進一步信息，請參閲合併財務報表附註2。

從合作及其他安排確認的收入將包括我們在合作中應佔的利潤，以及我們根據該等類型的合同收到的特許權使用費、前期及里程碑付款。

財務報表影響

我們認為，根據當前的事實和情況，我們的銷售退貨、回扣和折扣的應計項目是合理和適當的。我們的全球回扣和折扣負債包括在我們綜合資產負債表的銷售回扣和折扣中。我們的全球銷售退貨負債包括在我們綜合資產負債表上的其他流動負債和其他非流動負債中。截至2020年12月31日，我們的全球銷售退貨、返點和折扣負債每發生5%的變化，將對我們的所得税前收入產生約3.13億美元的影響。

截至2020年12月31日和2019年12月31日，我們產品在美國銷售所產生的全球銷售退貨、返點和折扣責任的比例約為90%。

以下是我們在美國最重要的銷售退貨、返點和折扣負債餘額的前滾，包括管理型醫療保健、聯邦醫療保險、醫療補助、按存儲容量使用計費和患者援助計劃：

(百萬美元)			2020						2019
銷售退貨、返點和折扣負債，年初			$	4,635.5					$	4,670.9
淨銷售額減少(1)			18,668.4						15,490.2
現金支付			(17,903.9)						(15,525.6)
銷售退貨、返點和折扣負債，年終			$	5,400.0					$	4,635.5

(1) 對這些退貨、回扣和折扣的估計對實際結果的調整不到所述每一年合併淨銷售額的2%。

52

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產品訴訟責任和其他或有事項

背景和不確定性

產品訴訟責任和其他或有事項的性質是不確定的，並基於複雜的判斷和概率。在制定我們的產品訴訟責任準備金和其他或有負債金額時，我們考慮的因素包括訴訟的案情和管轄權、其他類似的當前和過去事項的性質和數量、產品的性質和對訴訟所涉科學的當前評估、和解的可能性和和解討論的現狀(如果有)。此外，對於已發生但未提交的某些產品責任索賠，只要我們能夠主要根據歷史索賠經驗和有關產品使用的數據對其成本進行合理估計，我們就會應計。我們應計與重大產品責任或有事項相關的法律辯護費用，當這兩種情況都可能發生並且可以合理估計時。

我們還考慮了保險覆蓋範圍，我們必須減少保險覆蓋期間的風險敞口。在評估我們的保險承保範圍時，我們會考慮保單承保範圍的限制和豁免、保險公司拒絕承保的可能性、保險公司的財務狀況，以及收取保單的可能性和時間長短。由於產品責任保險的市場非常有限，我們目前銷售的所有產品的產品責任損失都是自保的。除保險範圍外，我們還考慮我們有權或有義務獲得的任何第三方賠償。關於我們的第三方賠償權利，這些考慮包括賠償的性質，賠償一方的財務狀況，以及追償的可能性和時間長短。

訴訟應計費用及環境負債以及相關估計保險可收回款項已按總額基準分別反映為負債及資產。

收購

背景和不確定性

為確定收購或許可交易是否應計入業務合併或資產收購，我們作出某些判斷，其中包括評估所收購的一組活動和資產是否符合相關會計規則下的業務定義。

倘所收購之一組活動及資產符合業務之定義，則所收購資產及所承擔負債須按其各自於收購日期之公平值入賬。收購價超出所收購資產淨值公平值之差額（如適用）入賬為商譽。倘所收購的一組活動及資產不符合業務的定義，則該交易記錄為資產收購，因此，任何所收購的知識產權及發展（如無其他未來用途）於收購日期計入開支，商譽不予入賬。有關額外資料，請參閲綜合財務報表附註3。

在確定分配給企業合併中收購的資產和承擔的負債的估計公允價值以及估計資產壽命時作出的判斷，可能會對我們的綜合經營業績產生重大影響。無形資產(包括收購的知識產權研發)的公允價值是根據管理層認為合理的估計和假設，利用收購日期附近可獲得的信息確定的。重大估計和假設包括但不限於技術成功的可能性、收入增長和貼現率。根據事實和情況，我們可能認為有必要聘請獨立的估值專家來協助評估重大資產和負債。

可確認無形資產的公允價值主要採用綜合財務報表附註8所述的“收益法”確定。

53

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無限期資產和長期資產的減值

背景和不確定性

我們會定期檢視長期資產(包括無形資產及有形資產)的賬面價值，以計提潛在減值，並在任何事件或環境變化顯示一項資產(或資產組別)的賬面價值可能無法收回時，檢討該等資產的賬面價值。我們通過將資產(或資產組)產生的預計未貼現現金流量與其賬面價值進行比較來確定減值。如果確認了減值，則記錄等於資產賬面淨值超過其公允價值的損失，並對成本基礎進行調整。

商譽及無限期無形資產至少每年檢討一次減值，或倘出現減值跡象，則更頻密地檢討減值，方法是先評估定性因素，以釐定無形資產之公平值是否較有可能低於其賬面值。倘吾等認為公平值較有可能低於賬面值，則會進行量化測試，比較無形資產的公平值與其賬面值，以釐定任何減值金額。

可使用若干方法來確定所收購的知識產權及發展的估計公允價值，所有這些方法都需要多個假設。我們採用綜合財務報表附註8所述的“收益法”。

就已收購的知識產權及開發資產而言，失敗風險已計入公允價值計量，且無法確定該等資產最終將產生成功產品，如上文“經營業績—執行概況—後期管道”所述。“製藥業務的性質是高風險的，要求我們投資大量項目，以維持成功的獲批產品組合。因此，部分已收購的知識產權及開發資產日後可能會出現減值。

根據我們認為合理及可支持的假設及預測，估計未來現金流量需要管理層作出判斷。實際結果可能與該等估計有重大差異。

退休福利假設

背景和不確定性

固定福利養老金計劃和退休人員健康福利計劃成本包括對貼現率、計劃資產預期回報率和退休年齡的假設。這些假設對報告的金額有重大影響。除以下分析外，有關我們退休福利的其他資料，請參閲綜合財務報表附註15。

我們每年評估我們的固定福利養老金和退休人員健康福利計劃中的貼現率和計劃資產的預期回報率。我們使用精算確定的、特定於計劃的高質量固定收益債務工具的收益率曲線來確定貼現率。在評估計劃資產的預期回報時，我們考慮了許多因素，包括對當前和預期的市場狀況、資產回報和資產配置(其中約65%是成長型投資)的初步分析；以及主要財務顧問和經濟學家的觀點。我們還可能與實際結果相比，審查我們的歷史假設，以及其他公司的貼現率和計劃資產的預期回報(如果適用)。在評估我們的預期退休年齡假設時，我們會考慮我們過去有資格獲得養老金和醫療福利的員工的退休年齡，以及我們對未來退休年齡的預期。

我們每年確定我們的固定福利養老金和退休人員健康福利計劃中的計劃資產的公允價值。我們計劃資產的大約35%投資於對衝基金和類似私募股權的投資基金(統稱為另類資產)。我們使用重大不可觀察的投入或交易對手報告的資產淨值對這些替代投資進行估值，並根據需要進行調整。投入包括基礎資產淨值、貼現現金流估值、可比市場估值，以及對貨幣、信貸、流動性和其他風險的調整。

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財務報表影響

如果2020年美國固定福利養老金和退休人員健康福利計劃(美國計劃)的貼現率變化0.25個百分點，所得税前收入將變化2160萬美元。如果2020年美國計劃的預期資產回報率變化0.25個百分點，所得税前收入將變化2,880萬美元。如果我們對美國計劃中未來退休人員2020年預期年齡的假設調整一年，我們的所得税前收入將受到5200萬美元的影響。截至2020年12月31日，包括波多黎各在內的美國計劃分別約佔預計福利義務總額和計劃總資產的75%和80%。

對計劃資產公允價值的調整不在發生調整的當年的養卹金和退休人員健康福利支出中確認。這些變化與其他精算損益一起遞延，並在員工預期剩餘服務年限內攤銷為費用。

所得税

背景和不確定性

我們根據我們對税收法律法規的解釋準備和提交納税申報單，並根據這些解釋記錄估計。我們的納税申報單經常受到不同税務機關的審查，這可能會導致未來的税收、利息和罰款評估。由於通過不同司法管轄區的税務法院系統達成的立法和法規導致税法的變化，許多税收狀況的估計存在固有的不確定性。我們只有在税務機關根據税務狀況的技術優點進行審查後，更有可能維持税務狀況的情況下，才會確認不確定的税務狀況所帶來的税務利益。在財務報表中確認的這種狀況的税收優惠是根據最終解決後實現的可能性大於50%的最大好處來衡量的。未確認的税收優惠金額根據事實和情況的變化進行調整。例如，調整可能源於對現行税法的修改、税務機關發佈的條例、在税務審查期間獲得的新信息或税務審查的結果。我們相信，我們對不確定納税狀況的估計是適當的，足以支付可能因審查我們的納税申報單而產生的評估。我們確認所得税支出中與未確認税收優惠相關的應計利息和罰金。

我們已就若干遞延税項資產入賬估值準備，主要是某些税務管轄區的營業淨虧損及税項抵免結轉所產生的資產。在評估我們是否更有可能收回這些遞延税項資產時，我們沒有假設與這些結轉有關的司法管轄區的未來應納税所得額，而歷史並不支持這一假設。在這些司法管轄區實施税務籌劃策略以收回該等遞延税項資產或產生未來應課税收入，可能會導致全部或部分該等估值免税額的撤銷及所得税開支的減少。

財務報表影響

截至2020年12月31日，不確定税收頭寸和估值免税額每變化5%，淨收益將分別變化8340萬美元和4080萬美元。

法律和規管事宜

有關若干法律程序的資料載於綜合財務報表附註16，並在此併入作為參考。

對2021年的財務預期

就2021年全年而言，我們預計每股收益將在7.10美元至7.75美元之間，其中不包括與收購普羅維尤相關的估計收購和整合成本。我們預計總營收在265億至280億美元之間，其中估計有10至20億美元來自新冠肺炎療法。預計收入增長將受到Trulicity、Taltz、Verzenio、Jardiance、OLumant、Cyramza、Emgality、Tyvyt和Retevmo以及新冠肺炎療法銷量的推動。預計收入增長將被失去專利專有權的產品收入下降部分抵消。我們預計2021年全球淨價格將出現個位數的中位數下降。在美國，我們預計淨價將出現中低個位數的下降，這主要是由於為保持廣泛的商業准入和細分市場組合而增加的返點，但340B細分市場的利用率較低部分抵消了這一下降。在美國以外，我們預計中國、日本和歐洲的淨價格將下降。

55

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我們預計2021年毛利率佔收入的百分比將約為77%。預計研發費用將在65億美元至67億美元之間，包括持續投資於COVID—19療法的約3億美元至4億美元。市場營銷、銷售和管理費用預計將在62億美元至64億美元之間。預計淨收入支出為2億至3億美元。2021年的實際税率預計約為15%。

第7A項。關於市場風險的定量和定性披露

你可以找到關於市場風險的定量和定性披露（例如，第7項“管理層的討論和分析—財務狀況和流動性”。該信息通過引用併入本文。

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第八項。財務報表和補充數據

合併業務報表

禮來公司和公司及其子公司 (百萬美元，千股，每股數據除外)						截至12月31日的年度報告						2020						2019						2018
收入												$	24,539.8					$	22,319.5					$	21,493.3
成本、費用和其他：
銷售成本												5,483.3						4,721.2						4,681.7
研發												6,085.7						5,595.0						5,051.2
市場營銷、銷售和管理												6,121.2						6,213.8						5,975.1
收購的正在進行的研究和開發(注3)												660.4						239.6						1,983.9
資產減值、重組及其他特別費用 (注5)												131.2						575.6						266.9
其他-淨額、(收入)支出(附註18)												(1,171.9)						(291.6)						(145.6)
												17,309.9						17,053.6						17,813.2
所得税前收入												7,229.9						5,265.9						3,680.1
所得税(附註14)												1,036.2						628.0						529.5
持續經營淨收益												6,193.7						4,637.9						3,150.6
已終止經營業務之淨收入（附註19）												—						3,680.5						81.4
淨收入												$	6,193.7					$	8,318.4					$	3,232.0
每股收益：
持續運營收益--基本收益												$	6.82					$	4.98					$	3.07
非持續經營收益--基本收益												—						3.95						0.07
每股收益-基本												$	6.82					$	8.93					$	3.14
來自持續運營的收益-稀釋												$	6.79					$	4.96					$	3.05
非連續性業務收益--攤薄												—						3.93						0.08
稀釋後每股收益												$	6.79					$	8.89					$	3.13
計算每股收益所用的股份：
基本信息												907,634						931,059						1,027,721
稀釋												912,505						935,684						1,033,667

請參閲合併財務報表附註。

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綜合全面收益表(損益表)

禮來公司和公司及其子公司 (百萬美元)						截至12月31日的年度報告						2020						2019						2018
淨收入												$	6,193.7					$	8,318.4					$	3,232.0
來自持續經營業務之其他全面收益（虧損）：
外幣折算收益(損失)變動												122.1						(89.9)						(429.6)
證券未實現淨收益(虧損)變動												14.2						34.4						(8.8)
固定福利養卹金和退休人員健康福利計劃的變化(附註15)												(157.1)						(970.0)						544.0
現金流套期保值有效部分變動												(152.9)						34.3						(6.0)
除所得税前來自持續經營業務的其他全面收益（虧損）												(173.7)						(991.2)						99.6
與持續經營業務的其他全面收益（虧損）相關的所得税收益（準備）												200.9						151.0						(30.3)
來自持續經營業務之其他全面收益（虧損），扣除税項（附註17）。												27.2						(840.2)						69.3
已終止經營業務之其他全面收益（扣除税項）（附註17）：												—						56.8						14.3
其他綜合收益(虧損)，税後淨額(附註17)												27.2						(783.4)						83.6
綜合收益												$	6,220.9					$	7,535.0					$	3,315.6

請參閲合併財務報表附註。

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合併資產負債表

禮來公司和公司及其子公司 (百萬美元，千股)						12月31日						2020						2019
資產
流動資產
現金及現金等價物(附註7)												$	3,657.1					$	2,337.5
短期投資(附註7)												24.2						101.0
應收賬款，扣除準備後的淨額$25.9 (2020)1美元和1美元22.4 (2019)												5,875.3						4,547.3
其他應收賬款												1,053.7						994.2
庫存(附註6)												3,980.3						3,190.7
預付費用和其他												2,871.5						2,538.9
流動資產總額												17,462.1						13,709.6
投資(附註7)												2,966.8						1,962.4
商譽(附註8)												3,766.5						3,679.4
其他無形資產，淨額(附註8)												7,450.0						6,618.0
遞延税項資產(附註14)												2,830.4						2,572.6
財產和設備，淨額(附註9)												8,681.9						7,872.9
其他非流動資產												3,475.4						2,871.2
總資產												$	46,633.1					$	39,286.1
負債與權益
流動負債
短期借款和長期債務的當期到期日(注11)												$	8.7					$	1,499.3
應付帳款												1,606.7						1,405.3
員工薪酬												997.2						915.5
銷售回扣和折扣												5,853.0						4,933.6
應付股息												770.6						671.5
應付所得税（附註14）												495.1						160.6
其他流動負債												2,750.3						2,189.4
流動負債總額												12,481.6						11,775.2
其他負債
長期債務(附註11)												16,586.6						13,817.9
應計退休金（附註15）												4,094.5						3,698.2
應付長期所得税（附註14）												3,837.8						3,607.2
其他非流動負債												1,707.5						1,501.0
遞延税項負債（附註14）												2,099.9						2,187.5
其他負債總額												28,326.3						24,811.8
承付款和或有事項(附註16)
禮來及公司股東權益（附註12及13）
普通股-無面值 授權股份：3,200,000 已發行股份： 957,077 (2020)和958,056 (2019)												598.2						598.8
額外實收資本												6,778.5						6,685.3
留存收益												7,830.2						4,920.4
僱員福利信託												(3,013.2)						(3,013.2)
累計其他綜合虧損(附註17)												(6,496.4)						(6,523.6)
國庫普通股成本												(55.7)						(60.8)
禮來公司和公司股東權益總額												5,641.6						2,606.9
非控制性權益												183.6						92.2
總股本												5,825.2						2,699.1
負債和權益總額												$	46,633.1					$	39,286.1

請參閲合併財務報表附註。

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合併股東權益報表

			禮來公司和公司股東的權益
禮來公司和公司及其子公司 (百萬美元，千股)			普通股												其他內容 已繳費 資本						保留 收益						員工福利信託基金						累計其他綜合損失						國庫普通股												非控股權益
			股票						金額																														股票						金額
2018年1月1日的餘額			1,100,672						$	687.9					$	5,817.8					$	13,894.1					$	(3,013.2)					$	(5,718.6)					664						$	(75.8)					$	75.7
淨收入																					3,232.0																														3.7
其他綜合收益(虧損)，税後淨額																																	85.6																		(2.0)
宣佈的每股現金股息：$2.33																					(2,372.0)
庫存股的報廢			(45,882)						(28.7)												(4,122.0)																		(45,882)						4,150.7
購買庫藏股																																							45,882						(4,150.7)
員工股票計劃下的股票發行，淨額			2,849						1.8						(139.0)																								(60)						6.4
基於股票的薪酬															279.5
採用新會計準則（附註1）																					763.8												(105.2)
出售Elanco股票（附註19）															629.2																		9.0																		1,017.2
其他															(3.9)																																				(14.2)
2018年12月31日的餘額			1,057,639						661.0						6,583.6						11,395.9						(3,013.2)						(5,729.2)						604						(69.4)						1,080.4
淨收入																					8,318.4																														37.7
其他綜合收益(虧損)，税後淨額																																	(794.4)																		11.0
宣佈的每股現金股息：$2.68																					(2,430.5)
庫存股的報廢			(102,640)						(64.1)												(12,363.4)																		(102,640)						12,427.5
購買庫藏股																																							37,639						(4,400.0)
員工股票計劃下的股票發行，淨額			3,057						1.9						(210.7)																								(74)						8.6
基於股票的薪酬															312.4
交換要約收購普通股																																							65,001						(8,027.5)
取消Elanco的合併																																																			(1,028.9)
其他																																																			(8.0)
2019年12月31日的餘額			958,056						598.8						6,685.3						4,920.4						(3,013.2)						(6,523.6)						530						(60.8)						92.2
淨收入																					6,193.7																														126.6
其他綜合收益，税後淨額																																	27.2
宣佈的每股現金股息：$3.07																					(2,786.2)
庫存股的報廢			(3,627)						(2.3)												(497.7)																		(3,627)						500.0
購買庫藏股																																							3,627						(500.0)
員工股票計劃下的股票發行，淨額			2,648						1.7						(212.7)																								(43)						5.1
基於股票的薪酬															308.1
其他															(2.2)																																				(35.2)
2020年12月31日餘額			957,077						$	598.2					$	6,778.5					$	7,830.2					$	(3,013.2)					$	(6,496.4)					487						$	(55.7)					$	183.6

請參閲合併財務報表附註。

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合併現金流量表

禮來公司和公司及其子公司 (百萬美元)						截至2013年12月31日的年度						2020						2019						2018
經營活動的現金流
淨收入												$	6,193.7					$	8,318.4					$	3,232.0
將淨收入與經營活動的現金流量進行調整：
處置Elanco的收益（附註19）												—						(3,680.5)						—
中國抗生素業務銷售收益（附註3）												—						(309.8)						—
折舊及攤銷												1,323.9						1,232.6						1,609.0
遞延所得税的變動												(134.5)						62.4						326.8
基於股票的薪酬費用												308.1						312.4						279.5
淨投資收益												(1,438.5)						(403.1)						(27.0)
收購的正在進行的研究和開發(注3)												660.4						239.6						1,983.9
其他非現金經營活動，淨額												333.9						751.8						499.0
扣除收購和資產剝離後的營業資產和負債的其他變化：
應收賬款--(增加)減少												(1,350.2)						(127.2)						(996.7)
庫存--(增加)減少												(533.4)						(258.7)						7.8
其他資產--(增加)減少												(457.1)						(602.3)						(980.0)
應付所得税—增加（減少）												322.0						(221.3)						(125.3)
應付帳款和其他負債--增加(減少)												1,271.3						(477.7)						(284.5)
經營活動提供的淨現金												6,499.6						4,836.6						5,524.5
投資活動產生的現金流
購置財產和設備												(1,387.9)						(1,033.9)						(1,210.6)
短期投資的銷售收益和到期日												129.7						136.6						2,552.5
購買短期投資												(11.4)						(42.7)						(112.2)
出售非流動投資所得款項												757.1						609.8						3,509.5
購買非流動投資												(358.7)						(247.5)						(837.9)
購買正在進行的研究和開發												(641.2)						(319.6)						(1,807.6)
收購支付的現金，扣除獲得的現金(附註3)												(849.3)						(6,917.7)						—
處置後分配給Elanco的現金												—						(374.0)						—
出售中國抗生素業務收到的現金												—						354.8						—
其他投資活動，淨額												102.8						(248.7)						(187.7)
投資活動提供(用於)的現金淨額												(2,258.9)						(8,082.9)						1,906.0
融資活動產生的現金流
已支付的股息												(2,687.1)						(2,409.8)						(2,311.8)
短期借款淨變化												(1,494.2)						995.4						(2,197.9)
發行長期債券所得收益												2,062.3						6,556.4						2,477.7
償還長期債務												(276.5)						(2,866.4)						(1,009.1)
購買普通股												(500.0)						(4,400.0)						(4,150.7)
Elanco首次公開發售所得款項淨額（注19）												—						—						1,659.7
其他籌資活動，淨額												(241.6)						(200.1)						(372.8)
用於融資活動的現金淨額												(3,137.1)						(2,324.5)						(5,904.9)
匯率變動對現金及現金等價物的影響												216.0						(89.9)						(63.6)
現金及現金等價物淨增(減)												1,319.6						(5,660.7)						1,462.0
年初的現金和現金等價物(包括#美元677.5（2019）和$324.4(2018)停產業務)												2,337.5						7,998.2						6,536.2
年終現金和現金等價物(包括美元677.5(2018)停產業務)												$	3,657.1					$	2,337.5					$	7,998.2

請參閲合併財務報表附註。

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合併財務報表附註

禮來公司和公司及其子公司

(表格以百萬美元為單位，每股數據除外)

注1：沒有重大會計政策綜述及新財務會計準則實施

陳述的基礎

隨附的合併財務報表包括禮來公司及其所有子公司，並已按照美國公認會計原則(GAAP)編制。在決定是否合併一個實體時，我們會考慮多數表決權利益，以及對該實體的有效經濟或其他控制。除了投票權以外，我們通常不能通過其他方式進行控制。如果我們在合併子公司中的所有權低於100%，非控股股東的權益將作為股權的單獨組成部分反映出來。所有公司間餘額和交易均已註銷。

根據公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響在財務報表日期和報告期內報告的資產、負債、收入、費用和相關披露的金額。實際結果可能與這些估計不同。我們通過向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)提交文件發佈了我們的財務報表，並已對截至本年度報告提交時的後續事件進行了評估。

若干重新分類已於綜合財務報表及隨附附註內重新分類至過往期間，以符合現行呈列方式。

除附註另有説明外，所有每股金額均按攤薄基準呈列。

2019年3月11日，我們完成了剩餘的 80.2Elanco Animal Health Incorporated（Elanco）普通股的百分之一所有權通過免税交換要約。因此，Elanco已於所有呈列期間的綜合財務報表中呈列為已終止經營業務。

在完成對Elanco的出售後，我們現在作為一個單一的運營部門運營，在全球範圍內從事醫藥產品的發現、開發、製造、營銷和銷售。全球研發組織和供應鏈組織負責我們產品的發現、開發、製造和供應。地區性商業組織營銷、分銷和銷售產品。這項業務還得到了全球公司員工職能的支持。我們作為單一部門運營的決定與首席運營決策者定期審查的財務信息一致，目的是評估業績、分配資源、設定激勵性薪酬目標以及規劃和預測未來時期。

研發費用和收購的正在進行的研發(IPR&D)

研究和開發費用包括以下費用：

•研究及開發成本，於產生時支銷。

•在監管機構批准產品之前產生的里程碑付款義務，當需要支付里程碑付款的事件發生時應計。

獲得的知識產權研發費用包括外部開發的知識產權研發項目的初始成本，這些項目是在業務合併以外的交易中直接獲得的，這些項目未來沒有替代用途。

每股收益(EPS)

我們根據發行在外普通股和潛在參與證券的增量股加權平均數計算基本每股收益。我們根據已發行普通股加權平均數計算攤薄每股收益，包括我們基於股票的薪酬計劃的增量股份。

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外幣折算

我們在美國以外的子公司的業務以各附屬公司的功能貨幣入賬，該功能貨幣乃根據各附屬公司主要產生及支出現金的環境檢討而釐定。本公司於美國以外之附屬公司之經營業績乃按期內加權平均匯率由功能貨幣換算為美元。資產及負債按期末匯率換算。換算該等附屬公司資產淨值所產生的美元影響計入其他全面收益（虧損）。

廣告費

與廣告相關的成本在發生時計入費用，並計入營銷、銷售和管理費用。廣告費用，主要包括電視、廣播、印刷媒體和互聯網廣告，總額約為#美元。1.1億，美元1.1億美元，以及9002020年，2019年和2018年，分別為百萬美元，低於 5每年收入的10%。

其他重要會計政策

我們的其他重要會計政策在綜合財務報表的其餘適當附註中進行了説明。

新財務會計準則的實施

自2019年1月1日起，我們採納了2016—02會計準則更新， 租契，使用修改後的回溯法，在通過期間開始時適用，我們選擇了過渡實踐權宜之計一攬子方案。採用這一標準後，記錄的經營租賃資產約為#美元。530100萬美元，其中包括重新定級約#美元65截至2019年1月1日的遞延租金和租賃激勵措施，扣除預付租金，作為經營租賃資產的組成部分。採用還導致記錄了約#美元的經營租賃負債。595截至2019年1月1日。我們對融資租賃的會計處理基本保持不變。採用這一標準並未導致採用當年的淨收入發生實質性變化。

自2018年1月1日起，我們採用了更新的會計準則2014-09，來自與客户的合同收入，以及其他相關更新。這項標準要求各實體確認收入，以描述向客户轉讓承諾的貨物或服務的數額，其數額應反映該實體預期有權以這些貨物或服務換取的對價。我們將這一標準適用於截至通過之日履約尚未基本完成的合同。對於在通過之日之前修改的合同，我們在確定新準則下的適當會計時，反映了這些修改的綜合影響。我們不認為應用這一實際權宜之計的效果會導致實質性的差異。我們通過對採用當年初的留存收益進行累積效果調整來應用這一標準。採用這一標準後，累積效應導致大約增加#美元。5截至2018年1月1日，留存收益為100萬美元。採用這一標準並未導致採用當年的收入或淨收入發生實質性變化。

自2018年1月1日起，我們採用了會計準則更新2016-01(ASU 2016-01)，金融工具--總體：金融資產和金融負債的確認和計量。本準則要求實體確認在淨收益中具有易於確定的公允價值的權益投資的公允價值變動(按權益會計方法入賬的投資或導致被投資人合併的投資除外)。我們採用了新標準，對採用當年初的留存收益進行了累積效應調整。採用後，我們從累積的其他全面虧損中重新歸類未實現淨收益的税後金額，導致留存收益增加約$105截至2018年1月1日。採用這一標準並未導致採用當年的淨收入發生實質性變化。

自2018年1月1日起，我們採用了更新2016-16年度的會計準則。所得税：除存貨以外的資產在實體內的轉移。本標準要求實體在轉移時確認實體內轉移除庫存以外的資產的所得税後果。我們採用了一種改進的回溯性方法來採用該標準。採用這一標準後，累積效應導致大約增加#美元。700百萬美元至留存收益，$2.510億美元至遞延税項資產，以及1.8截至2018年1月1日，遞延納税負債為10億美元。採用這一標準並未導致採用當年的淨收入發生實質性變化。

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關於退休福利計劃資產會計準則的變更

自二零二零年第三季度起，我們採納了自願變更對若干退休福利計劃應用會計原則的方法。更多信息請參見附註15。

注2：不同收入

下表彙總了我們在合併經營報表中確認的收入：

			2020						2019						2018
產品淨收入			$	22,694.8					$	20,377.3					$	19,866.4
協作和其他收入(1)			1,845.0						1,942.2						1,626.9
收入			$	24,539.8					$	22,319.5					$	21,493.3

(1) 與前期知識產權轉讓相關的協作和其他收入為#美元135.6百萬，$301.5百萬美元，以及$303.2在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度內，分別為100萬歐元。

我們確認收入主要來自兩種不同類型的合同，即產品銷售給客户（產品淨收入）以及合作及其他安排。從合作及其他安排確認的收入將包括我們在合作中應佔的利潤，以及我們根據該等類型的合同收到的特許權使用費、前期及里程碑付款。有關我們的合作及其他安排的其他資料，請參閲附註4。上文披露的合作及其他收入包括歐唐寧的收入®和jardiance®我們與勃林格殷格翰合作產生的產品系列，見註釋4。絕大部分餘下合作及其他收益均與入賬列作客户合約的合約有關。

產品淨收入

產品銷售收入在客户獲得貨物控制權並且我們履行履行義務時確認，通常是在我們將產品發貨給客户時確認。付款條款因司法管轄區和客户而異，但我們大多數主要司法管轄區的付款條款通常為30至70從裝船之日算起的天數。我們的產品銷售收入沒有根據融資部分的影響進行調整，因為我們在合同開始時預計，從我們轉讓產品控制權到我們收到付款之間的時間段將是一年或者更少。任何例外情況要麼都不是實質性的，要麼我們會為到期日期之後的付款收取利息。回扣、折扣和退貨準備是在確認相關銷售的同一時期內建立的。我們通常在收到訂單後不久發貨；因此，我們通常只有幾天的訂單收到，但在任何報告期結束時尚未發貨。裝運和搬運活動被視為履行活動，不被視為單獨的履行義務。我們從交易價格的測量中剔除由政府當局對我們的產品銷售徵收並向客户徵收的所有税款。

我們的大部分產品銷售給為藥房、醫生和其他醫療保健專業人員以及醫院提供服務的批發商。在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度中，我們最大的三家批發商分別佔15百分比和20佔合併收入的百分比。此外，它們各自佔到了19百分比和27截至2020年12月31日和2019年12月31日的應收賬款百分比。

在確定我們銷售的與預期回扣、折扣和退貨相關的產品的交易價格時，必須做出重大判斷。以下是這些判決中最重要的幾個：

銷售回扣和折扣-背景和不確定性

•我們最初按合同價目表價格向客户開具發票。與直接和間接客户簽訂的合同可能會規定各種回扣和折扣，但每份合同可能會有所不同。因此，為了在我們確認銷售給直接客户時確定我們產品銷售的適當交易價格，我們必須估計根據我們的合同條款最終將歸因於直接客户和分銷鏈中的其他客户的任何回扣或折扣。在做出這些估計時，需要做出重要的判斷。

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•返點和折扣金額被記錄為扣除，從而得出我們的淨產品收入。在建立應計制時需要使用判斷力的銷售回扣和折扣包括管理式醫療、聯邦醫療保險、醫療補助、按存儲容量使用計費、長期護理、醫院、患者援助計劃和各種其他計劃。我們使用期望值方法估計這些應計項目。

•我們最大的銷售返點和折扣金額是與美國管理醫療、聯邦醫療保險、醫療補助、按存儲容量使用計費和患者援助計劃覆蓋的銷售相關的返點。在確定適當的應計金額時，我們會考慮這些計劃的歷史返點付款佔我們歷史銷售額的百分比，以及銷售趨勢的任何重大變化(例如，專利到期和產品發佈)、對這些計劃當前合同的評估、通過這些計劃銷售的產品的百分比以及我們的產品定價。雖然我們在記錄銷售時應對與這些節目相關的回扣承擔責任，但與該銷售相關的回扣通常最高支付至六個月後來。由於這一時間滯後，在任何特定時期，我們的退税調整可能包含對幾個時期的應計項目的修訂。

•我們在美國以外的大部分返點是合同規定的或法律規定的，並與相關銷售在同一時期進行估計和確認。在一些歐洲大國，政府的退税是基於該國藥品支付的預期預算。隨着政府當局修訂預算赤字，這些回扣的估計值在與相關銷售相同的時期確認。

銷售退貨-背景和不確定性

•當產品銷售發生時，為了確定我們銷售的適當交易價格，我們使用期望值方法估計與這些銷售相關的未來產品退貨準備金。這一估計基於幾個因素，包括：歷史回報率、按產品分列的到期日(平均而言，大約24在最初向我們的客户銷售產品後的幾個月內)，以及批發和零售渠道的估計庫存水平，以及由於諸如專利獨佔權的喪失、產品召回和停產或不斷變化的競爭環境等已知因素而特別確定的任何其他預期回報。我們維持一項退貨政策，允許大多數美國客户在產品到期之前和之後的指定時間內因日期問題退貨。隨着依賴專利的產品失去獨家經營權，我們預計隨着批發和零售渠道中剩餘的產品庫存到期，我們將經歷更高水平的產品退貨。在美國，如果緊急使用授權(EUA)被撤銷，我們允許退還Bamlanivimab。如果EUA被撤銷，我們可能會經歷Bamlanivimab的產品退貨水平上升，這取決於分銷渠道中剩餘的產品數量。根據對我們假設的修訂估計，過去和將來可能需要對申報表儲備作出調整。我們記錄退貨金額作為扣除，以得出我們的淨產品收入。一旦產品被退回，它就被銷燬；我們不記錄返回權資產。我們在美國以外的退貨政策通常比美國更嚴格，因為在許多國家/地區，除了不符合產品規格外，不允許退貨。我們為美國以外的產品銷售留出的未來退貨準備金並不是很大。

•作為我們估計產品退貨儲備的過程的一部分，我們定期審查美國主要批發商和美國以外主要市場的重要產品的供應水平，主要是通過審查我們的主要批發商提供的定期庫存報告和我們產品的可用處方量信息，或替代方法。我們試圖將美國批發商的庫存水平維持在大約一個月或更少在我們的產品組合中保持一致。批發商購買模式異常的原因包括實際或預期的產品供應問題、天氣模式、運輸網絡的預期變化、多餘的假日庫存以及批發商業務運營的變化。在美國，我們現時的安排架構為我們提供批發商的存貨水平數據；但我們在零售渠道的存貨水平數據則較為有限。過去，加工廠的庫存和去庫存活動並未導致實際產品退貨率的任何重大變化。

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•美國產品的實際退貨量一直低於2在過去三年中，我們每年的收入佔我們美國收入的百分比，並且作為收入的百分比沒有明顯的波動，儘管在美國市場主要產品失去專利獨家經營權後，波動的可能性更大。

對收入的調整

由於上述對我們在美國最重要的銷售退貨、回扣和折扣負債餘額的估計發生變化，因此確認的增加收入的調整約為1百分比,2百分比和1分別佔2020年、2019年和2018年美國收入的百分比。

協作和其他安排

吾等確認來自吾等合作及其他安排的若干類別收益，吾等於下文概述，並於附註4就吾等各項重大合作及其他安排進行更具體的討論。我們的合作及其他安排並非與客户訂立的合約，但會評估該等安排的任何方面是否為與客户訂立的合約。

•與我們根據該等安排銷售的產品有關的收入計入產品淨收入，而其他收入來源（例如，特許權使用費和我們合作伙伴的利潤分成）包括在合作和其他收入中。

•我們在合作和其他類似安排中從我們正在開發的化合物的合作中收到的初始費用和開發里程碑通常會遞延，並在預期的產品批准日期攤銷到收入中。

•根據我們的合作伙伴向我們報告的毛利率，我們應從協作合作伙伴那裏分得的利潤被確認為協作和其他賺取的收入。

•來自獲授權人及我們若干合作伙伴的特許權使用費收入（基於向第三方銷售的特許產品及技術）於第三方銷售發生且部分或全部特許權使用費獲分配的履約責任已獲履行（或部分履行）時入賬。該特許權使用費收入計入合作及其他收入。

•對於涉及多種商品或服務的安排（例如，研究和開發、營銷和銷售、製造和分銷），每個所需的商品或服務都會被評估以確定它是否獨特。倘貨品或服務不符合可區分之資格，則會與安排內其他非可區分之貨品或服務合併，而該等合併貨品或服務就會計目的而言被視為單一履約責任。該安排的交易價格隨後根據各履約責任的相對獨立售價分配至各履約責任。就涉及可變代價（倘吾等已出售知識產權）的安排而言，吾等根據吾等認為有權自另一方收取的代價金額的估計確認收入，惟須受限制。該等估計數會作出調整，以反映當該等事實和情況得知後將收取的實際金額。

•在釐定我們銷售知識產權的交易價格時必須作出重大判斷。由於開發中的產品不會獲得監管批准的風險，我們一般不會確認監管批准後或之後應付我們的任何或然付款。

•我們已經達成了轉讓產品權利的安排，並承諾在一段時間內供應。對於我們得出結論認為債務不明確的安排，在履行履行義務時，任何預先收到的金額都將作為供應安排期間的產品收入淨額攤銷至收入。

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合同責任

我們的合同債務源於我們在合同履行之前收到付款的安排，不包括銷售退貨、回扣和折扣。合同負債的變化通常是由於收到額外的預付款或我們履行合同義務所致。

下表彙總了合同負債餘額：

			2020						2019
合同責任			$	276.8					$	264.6

上文披露的截至2020年12月31日、2020年和2019年12月31日的合同負債餘額主要涉及象徵性知識產權的剩餘許可期以及在規定時間內進行研發活動或供應產品的義務。

於截至二零二零年、二零一九年及二零一八年十二月三十一日止年度，於各年度年初確認自合約負債之收益並不重大。預期於未來因相關履約責任獲履行而確認之合約負債收益預期於任何一年均不重大。

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收入的分類

下表按產品彙總收入：

									美國																		美國以外的地區
									2020						2019						2018						2020						2019						2018
收入—非關聯客户：
糖尿病：
正規性®									$	3,835.9					$	3,155.2					$	2,515.8					$	1,232.2					$	972.7					$	683.3
Humalog® (1)									1,485.6						1,669.7						1,787.8						1,140.3						1,151.0						1,208.7
Humulin®									866.4						879.7						910.2						393.2						410.4						421.2
賈迪安斯 (2)									620.8						565.9						400.2						533.0						378.3						258.1
Basaglar®									842.3						876.2						622.8						282.1						236.3						178.5
歐唐 (3)									95.6						224.8						224.2						263.0						365.8						350.5
其他糖尿病									162.5						158.0						146.0						81.5						88.1						112.2
完全糖尿病									7,909.1						7,529.5						6,607.0						3,925.3						3,602.6						3,212.5
腫瘤學：
阿利姆塔®									1,265.3						1,219.5						1,131.0						1,064.7						896.4						1,001.9
Cyraamza®									381.9						335.3						291.5						650.8						589.9						529.9
韋爾澤尼奧®									618.2						454.8						248.5						294.4						124.9						6.6
艾比妥®									480.1						487.9						531.6						56.3						55.4						103.8
其他腫瘤學									46.6						111.0						200.6						461.0						339.3						215.1
全腫瘤學									2,792.1						2,608.5						2,403.2						2,527.2						2,005.9						1,857.3
免疫學：
塔爾茨®									1,288.5						1,016.8						738.7						500.0						349.6						198.7
奧盧米揚®									63.8						42.2						6.7						575.0						384.7						195.9
其他免疫學									20.0						—						—						14.6						—						—
總免疫學									1,372.3						1,059.0						745.4						1,089.6						734.3						394.6
神經科學：
辛巴塔®									42.1						49.6						54.3						725.6						675.8						653.7
再普樂®									46.1						41.0						36.2						360.5						377.6						435.1
雄心壯志®									325.9						154.9						4.9						37.0						7.7						—
其他神經科學									73.2						111.0						182.0						220.9						305.3						454.5
全神經科學									487.3						356.5						277.4						1,344.0						1,366.4						1,543.3
其他：
FORTEO®									510.3						645.5						757.9						536.0						759.1						817.7
巴姆拉維單抗 (4)									850.0						—						—						21.2						—						—
西里亞斯®									61.8						231.7						1,129.2						545.4						658.8						722.7
其他									246.4						291.9						471.8						321.8						469.7						553.3
總計其他									1,668.4						1,169.1						2,358.8						1,424.4						1,887.7						2,093.7
收入									$	14,229.3					$	12,722.6					$	12,391.9					$	10,310.5					$	9,596.8					$	9,101.4

由於四捨五入，數字可能無法相加。

(1)Humanity的收入包括賴脯胰島素。

(2) Jardiance的收入包括Glyxambi® 和synjardy®、和Trijardy®XR.

(3) 歐唐寧收入包括Jentadueto®.

(4) Bamlanivumab的銷售符合EUA。

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下表按地理區域彙總收入：

												2020						2019						2018
面向非關聯客户的收入(1):
美國												$	14,229.3					$	12,722.6					$	12,391.9
歐洲												4,187.7						3,765.0						3,663.1
日本												2,583.1						2,547.6						2,407.4
中國												1,116.9						939.4						750.8
其他國家												2,422.7						2,344.9						2,280.1
收入												$	24,539.8					$	22,319.5					$	21,493.3

由於四捨五入，數字可能無法相加。

(1) 收益乃根據客户所在地歸屬於國家。

附註3：3：收購和剝離

2020年2月和2019年2月，我們分別完成了對德米拉公司(Dermira)和Loxo Oncology，Inc.(Loxo)的收購。這些交易，如下文本附註所述，在業務收購中進一步討論，在收購會計方法下作為業務合併入賬。根據這一方法，收購的資產和承擔的負債在我們的綜合財務報表中按收購日期各自的公允價值入賬。在確定估計公允價值時，管理層需要作出重大估計和假設。收購價格超過收購淨資產公允價值的部分(如適用)已計入商譽。自收購之日起，這些收購的經營結果已包括在我們的綜合財務報表中。

我們還在2020年、2019年和2018年收購了開發中的資產，這些資產將在下文的資產收購中進一步討論。在每次收購時，分配給收購的知識產權研究和開發的成本立即計入費用，因為收購的化合物在未來沒有其他用途。截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度，我們記錄的收購知識產權研發費用為660.4百萬，$239.6百萬美元，以及$1.98分別為10億美元。

收購業務

Dermira收購

交易概覽

於二零二零年二月，我們收購Dermira的全部股份，收購價約為美元。849.3百萬美元，扣除收購現金後的淨額。根據協議條款，我們獲得了lebrikizumab，這是一種新的、正在研究的、用於治療中重度特應性皮炎的單抗。Lebrikizumab獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的快速通道稱號。我們還收購了Qbrexza®(格列普羅銨)布，FDA批准的一種用於局部治療原發性腋下多汗症(無法控制的腋下出汗)的藥物布。

取得的資產和承擔的負債

確認的公平值與該收購所收購資產及所承擔負債有關，包括商譽，86.8其他無形資產1.20億美元主要與lebrikizumab有關，遞延所得税負債為美元49.5億美元，長期債務375.5萬收購後，我們償還了美元276.2作為我們收購Dermira的一部分，承擔了數百萬美元的長期債務。

收購德米拉所獲得的資產應佔收入對我們截至2020年12月31日的年度綜合營業報表沒有實質性影響。我們無法提供可歸因於德米拉的截至2020年12月31日的年度運營業績，因為這些業務已大量整合到我們的傳統業務中。

由於該項收購對截至二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度的經營業績並無重大影響，故並無包括備考資料。

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收購Loxo

交易概覽

2019年2月，我們以1美元的收購價收購了Loxo的全部股份6.9210億美元，扣除收購現金後的淨額。Loxo員工股權獎勵的加速歸屬被確認為截至2019年12月31日的年度內計入資產減值、重組和其他特別費用的交易費用(見附註5)。

根據協議條款，我們獲得了一系列研究藥物，包括口服RET抑制劑賽培卡替尼(LOXO-292)和口服BTK抑制劑LOXO-305。2020年第二季度，FDA批准了賽培卡替尼(Retevmo)®)根據其加速批准的規定和持續批准可能取決於驗證性試驗中對臨牀益處的驗證和描述。在批准時，我們重新分類了我們的美元4.60100億美元的selpercatinib(Retevmo)無形資產從無限壽命的無形資產轉移到有限壽命的無形資產，並開始在其估計使用壽命內直線攤銷。

取得的資產和承擔的負債

下表彙總了截至收購日期在收購Loxo時已確認的收購資產和承擔的負債金額：

2019年2月15日的估計公允價值
收購的知識產權研發(1)			$	4,670.0
有限生命的無形資產(2)			980.0
遞延所得税			(1,032.8)
其他資產和負債--淨額			(26.4)
可確認淨資產總額			4,590.8
商譽(3)			2,326.9
轉移的總對價--取得的現金淨額			$	6,917.7

(1) $4.60收購的10億美元的知識產權& D與司培卡替尼（LOXO—292）有關。

(2) 基於合同的無形資產(主要與Vitrakvi有關)在其估計使用年限內以直線方式攤銷到銷售成本，預計加權平均使用年限約為12自收購之日起數年。

(3) 自該項收購確認之商譽主要來自未來未識別項目及產品以及Loxo之已集結勞動力，且不可扣税。

我們截至2019年12月31日的年度綜合經營報表包括通過收購Loxo獲得的資產應佔收入$136.7100萬美元，主要是由於監管部門的批准和收到的銷售里程碑。我們無法提供可歸因於Loxo的截至2019年12月31日的年度運營業績，因為這些業務已大量整合到我們的傳統業務中。

預計信息不包括在內，因為此次收購對我們截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度運營業績沒有實質性影響。

資產收購

下表和説明總結了我們在2020年、2019年和2018年的資產收購。

交易對手

複合(S)、治療或資產

採購月

發展階段(1)

獲得的知識產權研發費用

Sitryx治療有限公司

臨牀前靶點可能導致自身免疫性疾病的潛在新藥

2020年3月

臨牀前

$

52.3

AbCellera Biologics Inc.（AbCellera）(2)

中和抗體在新冠肺炎防治中的應用

2020年3月

臨牀前

25.0

上海君實生物科技有限公司有限公司（駿世生物）

中和抗體用於治療和預防COVID—19

2020年5月

臨牀前

20.0

70

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未披露

臨牀前靶點可能導致潛在新藥

2020年5月

臨牀前

174.8

Evox Therapeutics Ltd

潛在治療神經系統疾病的臨牀前研究合作

2020年6月

臨牀前

22.0

Innovent Biologics，Inc.（Innovent）

辛替利單抗注射液，一種抗PD—1單克隆抗體免疫腫瘤藥物，用於中國以外地區

2020年10月

第三階段

200.0

Disarm Therapeutics，Inc.（解除武裝）

軸突變性患者的疾病修正治療方案

2020年10月

臨牀前

126.3

福川製藥有限公司

靶向血液惡性腫瘤的臨牀前分子

2020年11月

臨牀前

40.0

交流免疫SA

Tau聚集抑制劑小分子用於治療阿爾茨海默病和其他神經退行性疾病

2019年1月& 2019年9月(3)

臨牀前

127.1

ImmuNext，Inc.

新型免疫代謝靶點

2019年3月

臨牀前

40.0

AVIDITY生物科學公司

免疫學和其他特定適應症的潛在新藥

2019年4月

臨牀前

25.0

Centrexion治療公司

新型小分子生長抑素受體4型激動劑CNTX-0290

2019年7月

第一階段

47.5

Sigilon Therapeutics，Inc.

1型糖尿病的潛在治療方法

2018年4月

臨牀前

66.9

Aurka Pharma Inc.

AK—01，Aurora激酶A抑制劑

2018年6月

第一階段

81.8

ARMO BioSciences，Inc.（ARMO）

癌症治療—聚乙二醇代開金

2018年6月

第三階段

1,475.8

Anima Biotech Inc.

用於選定神經科學靶點的翻譯抑制劑

2018年7月

臨牀前

30.0

SIGA技術公司

優先審評券

2018年10月

不適用

80.0

中國製藥公司公司

口服非肽類GLP—1受體激動劑OWL833

2018年10月

臨牀前

50.0

NextCure公司

免疫腫瘤學癌症療法

2018年11月

臨牀前(4)

28.1

迪賽納製藥公司

代謝性疾病、神經退化和疼痛

2018年12月

臨牀前

148.7

Hydra Biosciences

TRPA 1拮抗劑治療慢性疼痛綜合徵的計劃

2018年12月

臨牀前

22.6

(1) 所列開發階段為截至安排之日，並在適用情況下代表所收購的最先進資產的開發階段。

(2) 我們確認收購的知識產權及開發費用為美元，25.0交易完成後，於2020年5月支付美元。

(3) 我們確認了收購的知識產權研發費用為1美元96.9百萬 在2019年1月簽訂許可協議後，30.2百萬 在2019年9月對許可協議進行修訂時。

(4) 該研發合作協議於二零二零年三月終止。

71

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根據這些安排，如果產品被批准商業化和/或基於化合物在開發過程中的成功進展，我們的合作伙伴可能有權獲得未來的特許權使用費和/或基於銷售的商業里程碑。

資產剝離

2019年10月，我們完成了一筆交易，其中我們以二傳統抗生素藥物，以及在蘇州的一家制造工廠，中國被總部設在中國的專業製藥公司Eddingpharm收購。與出售有關，我們收到淨現金收益#美元。354.8百萬美元和美元40.32019年和2020年分別來自Eddingpharm。我們將該交易作為出售一項業務入賬。我們錄得收益$309.82019年交易完成時的（收入）支出淨額為百萬美元。

後續事件

Precision BioSciences，Inc.（精密度）

於二零二一年一月，我們與Precision訂立研究合作及獨家授權協議，以利用Precision的專有ARCUS基因組編輯平臺，研究及開發潛在的遺傳疾病體內療法。根據協議條款，我們預付了1000美元的現金，100.0 億美元，投資美元35.0 以溢價購入精密公司的普通股作為交易的結果，我們將記錄一筆收購的知識產權&開發費用，107.82021年第一季度，

Merus N.V.(Merus)

2021年1月，我們與Merus簽訂了一項研究合作和獨家許可協議，研究和開發最多三種CD3參與的T細胞重定向雙特異性抗體療法。根據協議條款，我們向Merus預付了#美元的現金。40.0 億美元，投資美元20.0溢價購買1.2億股Merus普通股。作為交易的結果，我們將記錄一筆收購的知識產權研發費用$46.52021年第一季度為1.2億美元。

普羅韋治療公司(普羅韋)

2021年1月，我們完成了對Privail的收購。Prevail是一家生物技術公司，為神經退行性疾病患者開發潛在的疾病修改AAV9基因療法。此次收購為藥物發現和開發建立了一種新的模式，通過創建一個基因治療計劃來擴大我們的研究努力，該計劃將以普羅維的臨牀階段和臨牀前神經科學資產組合為基礎。

我們以#美元的價格收購了盛行的全部股份。22.50每股(約$880現金加一項不可交易的或有價值權(CVR)。CVR使股東有權獲得高達額外的$4.00每股現金(或總計約$160美國、日本、英國(英國)、德國、法國、意大利或西班牙：美國、日本、英國(英國)、德國、法國、意大利或西班牙。為了實現CVR的全部價值，監管部門必須在2024年12月31日之前獲得批准。如果這種監管批准發生在2024年12月31日之後，CVR的價值將減少約8.3直到2028年12月1日，CVR將到期。

本次收購的會計影響和優勝的運營結果將包括在我們從2021年第一季度開始的綜合財務報表中。本次收購的初始會計是不完整的。沒有完成初始會計核算所需的重要相關信息，因為對所獲得的資產和承擔的負債的估值不完整。因此，確定這些價值是不可行的，我們目前無法披露這些價值或提供其他相關披露。

朝日嘉誠醫藥株式會社(朝日)

2021年1月，我們與Asahi簽訂了一項許可協議，獲得AK1780的獨家權利，AK1780是一種口服生物可用的P2X7受體拮抗劑，最近完成了第一階段單劑量和多劑量遞增劑量以及臨牀藥理學研究，可能用於治療慢性疼痛。作為交易的結果，我們將向朝日支付一筆預付現金，並記錄一筆收購的知識產權研發費用$20.02021年第一季度為1.2億美元。

72

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注：第四章：答案：合作和其他安排

我們經常達成合作和其他類似的安排，以開發候選藥物並將其商業化。合作活動可能包括研發、營銷和銷售(包括促銷活動和醫生詳細介紹)、製造和分銷。這些安排通常需要里程碑以及特許權使用費或利潤分享付款，這取決於與資產開發成功相關的某些未來事件的發生，以及協作合作伙伴的費用報銷或付款。關於從這些類型的安排中確認的協作金額和其他收入，見附註2。

根據這些安排產生的成本的運營費用在各自的費用項中報告，扣除應支付給我們的協作合作伙伴的任何款項或應由我們的合作伙伴支付的任何報銷，此類報銷在各方有義務支付時確認。每個合作在本質上都是獨一無二的，我們更重要的安排將在下面討論。

勃林格-英格爾海姆糖尿病協作

我們和勃林格-英格爾海姆公司達成了一項全球協議，共同開發糖尿病藥物組合並將其商業化。目前參與合作的有勃林格-英格爾海姆公司的口服糖尿病產品：Trajenta、Jentadueto、Jardiance、Glyxambi、Synjardy和Trijardy XR，以及我們的基礎胰島素Basaglar。JENTADUETO包括在Trajenta產品系列中。Glyxambi、Synjardy和Trijardy XR包括在Jardiance產品系列中。

下表彙總了本次合作中包括的化合物的重大里程碑(延期)：

產品系列						里程碑 （遞延）資本化(1)
特拉金塔(2)						$	446.4
賈迪安斯(3)						289.0
Basaglar						(250.0)

(1) 在美國、歐洲和日本監管機構批准Basaglar的情況下，收到的里程碑式付款被記錄為合同負債，並在合作期限(2029)內攤銷至協作和其他收入。關於Trajenta和Jardiance的監管批准，里程碑付款被資本化為無形資產，並在合作期限內攤銷至銷售成本。這是指從協作開始到報告所述期間結束為止已(遞延)或資本化的累計數額。

(2) 與勃林格-英格爾海姆公司關於Trajenta的合作協議在化合物專利及其任何補充保護證書或延期到期後終止。

(3) 與勃林格-英格爾海姆公司就Jardiance達成的合作協議在化合物專利及其任何補充保護證書或延期到期後終止。

到2019年12月31日，在最重要的市場，我們和勃林格-英格爾海姆平分持續開發成本和商業化成本，並就合作產生的任何產品的毛利率達成一致。我們將與勃林格-英格爾海姆產品相關的毛利部分記為合作和其他收入。我們將Basaglar向第三方的銷售記錄為淨產品收入，並將向勃林格-英格爾海姆支付的毛利部分記錄為銷售成本。對於這項合作下的所有化合物，我們將我們的開發和商業化成本分別記錄為研發費用和營銷、銷售和管理費用。每家公司都有權獲得潛在的績效報酬，這取決於它對合作做出貢獻的分子的銷售額。這些績效付款可能導致分子的所有者保留該產品商定的毛利率的更大份額。在達到這些門檻的前提下，在給定的時期內，我們報告的Trajenta和Jardiance的收入可能會因為我們與這些產品相關的任何績效付款而減少。同樣，我們可能收到的與巴薩格拉相關的績效薪酬實際上減少了勃林格-英格爾海姆在毛利率中的份額，從而降低了我們的銷售成本。

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從2020年1月1日起，我們和勃林格-英格爾海姆對聯盟進行了現代化改造。在最重要的市場，我們和勃林格-英格爾海姆平分Jardiance產品系列的持續開發成本和商業化成本。我們從勃林格-英格爾海姆公司的產品在最重要的市場的淨銷售額中收取特許權使用費，並將特許權使用費確認為合作和其他收入。我們向勃林格-英格爾海姆支付巴斯格拉在美國淨銷售額的特許權使用費。我們將巴斯格拉對第三方的銷售額記錄為產品淨收入，向勃林格-英格爾海姆支付的特許權使用費作為銷售成本記錄。對於Jardiance產品系列，我們將自己的開發和商業化成本分別記錄為研發費用和營銷、銷售和管理費用。根據Jardiance產品系列的淨銷售額，勃林格-英格爾海姆有權獲得潛在的績效報酬；因此，我們報告的Jardiance收入可能會因我們與該產品相關的任何潛在績效報酬而減少。從2021年1月1日開始，我們收到的與Jardiance產品系列相關的版税也可能增加或減少，具體取決於該產品系列的淨銷售額是否超過或低於某些門檻。

下表彙總了我們確認的與Basaglar和Collaboration相關的產品淨收入，以及與Jardiance和Trajenta系列產品相關的其他確認收入：

			2020						2019						2018
Basaglar			$	1,124.4					$	1,112.6					$	801.2
賈迪安斯			1,153.8						944.2						658.3
特拉金塔			358.5						590.6						574.7

奧盧米揚

我們與Incell公司簽署了全球許可和合作協議，Incell公司為我們提供了其Janus酪氨酸酶(JAK)抑制劑化合物(現在稱為奧魯米特(巴利替尼))以及某些後續化合物的開發和商業化權利，用於治療炎症性和自身免疫性疾病。Incell有權按全球淨銷售額收取兩位數的分級版税，費率最高可達20百分比。該協議要求我們向Incell支付與某些開發、基於成功的監管和基於銷售的里程碑相關的款項。2020年上半年，對協議進行了修改，將新冠肺炎的治療納入其中，Incell有權獲得額外的特許權使用費，最高可達全球淨銷售額的十分之一，用於治療超過指定總全球淨銷售額門檻的新冠肺炎。

與美國、歐洲和日本監管機構對OLumant的批准有關，里程碑式的付款為$210.0百萬美元和美元180.0截至2020年12月31日和2019年12月31日，分別有100萬歐元被資本化為無形資產，並將在合作期限內攤銷至銷售成本。這是從協作開始到每個報告期結束已資本化的累計數額。

自2020年12月31日起，Incell有資格獲得最高$100.0我們額外支付的1.5億美元取決於某些基於成功的監管里程碑。Incell還有資格獲得最高$150.0百萬個潛在的銷售里程碑。

我們將我們向第三方銷售的OLumant記錄為產品淨收入，向Incell支付的特許權使用費記錄為銷售成本。下表概述我們就Olumiant確認的產品淨收益：

			2020						2019						2018
奧盧米揚			$	638.9					$	426.9					$	202.5

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新冠肺炎抗體療法

2020年，我們與AbCellera簽訂了一項全球許可和合作協議，共同開發用於潛在預防和治療新冠肺炎的治療性抗體，包括我們持有Bamlanivimab的開發權和商業化權利。在這筆交易中，我們確認了一筆收購的知識產權研發費用#美元。25.0到2020年將達到100萬。AbCellera有權按Bamlanivimab的全球淨銷售額收取分級特許權使用費，百分比在十幾歲到二十五歲之間。向AbCellera支付的特許權使用費被記錄為銷售成本。根據EUA，我們確認了$871.2在截至2020年12月31日的年度內，與我們向第三方銷售Bamlanivimab相關的產品淨收入為100萬美元。

於2020年，吾等與駿世生物訂立許可及合作協議，共同開發用於新冠肺炎潛在預防及治療的治療性抗體，包括我們持有大中國(包括內地中國、香港、澳門特別行政區及臺灣)以外的開發及商品化權利的etesevimab，而駿實生物則擁有大中國的一切權利。在這筆交易中，我們確認了一筆收購的知識產權研發費用#美元。20.0到2020年將達到100萬。君實生物科學有權在我們未來淨銷售的etesevimab上收到十幾歲左右的版税付款。君士生物科學還有權獲得某些開發、基於成功的監管和基於銷售的里程碑。截至2020年12月31日，均石生物科學有資格獲得最高美元75.0百萬美元的額外付款取決於某些基於成功的監管里程碑，最高可達120.0數百萬個潛在的基於銷售的里程碑，取決於etesevimab的商業成功。在截至2020年12月31日的年度內，我們確認了50.0與開發里程碑相關的研究和開發費用達數百萬美元。

蒂維特®

我們與Innoant簽署了一項合作協議，在中國共同開發和商業化TYVYT(辛替利馬注射劑)。2019年，我們和Innovent開始在中國共同商業化Tyvyt。我們將Tyvyt向第三方的銷售記錄為收入，向Innovent支付的毛利部分報告為銷售成本。我們還將Innoent向第三方銷售的Tyvyt銷售的毛利部分報告為收入。我們在中國的Tyvyt收入，主要記錄為產品淨收入，為$308.71000萬美元和300萬美元134.02020年和2019年分別為100萬人。

2020年10月，我們從Innovent獲得了Tyvyt在中國以外地區的獨家許可，並計劃在美國和其他市場註冊Tyvyt。我們記錄了一筆收購的知識產權研發費用$200.02020年與Innovent的預付款相關的100萬美元。

截至2020年12月31日，Innovent有資格獲得最高$825.0中國以外的地區為百萬美元，最高可達$75.0在中國以成功為基礎的監管和以銷售為基礎的里程碑中。Innovent還有資格從中國以外的地區的淨銷售額中獲得兩位數的分級版税。

tanezumab

我們與輝瑞(輝瑞)達成合作協議，共同開發用於治療骨關節炎疼痛和癌症疼痛的tanezumab，並將其在全球範圍內商業化。兩家公司平均分擔持續的開發成本，如果成功，在美國將共同商業化，並平均分擔毛利和某些商業化費用。作為2020年第三季度協議修正案的結果，輝瑞將負責美國以外的商業化活動和成本，我們有權獲得日本淨銷售額從十幾歲到二十五歲之間的分級專利使用費，以及年淨銷售額超過美元的低兩位數專利使用費。150.0在美國和日本以外的所有其他地區。截至2020年12月31日，輝瑞有資格獲得最高美元的賠償。147.5根據當前的發展計劃，以成功為基礎的監管里程碑達到100萬美元，最高可達1.23在一系列以銷售為基礎的里程碑中，根據tanezumab的商業成功而定。

Lebrikizumab

由於我們收購了德米拉，我們與F.Hoffmann-La Roche Ltd和Genentech，Inc.(統稱為羅氏)達成了一項全球許可協議，這為我們提供了lebrikizumab的全球開發權和商業化權利。如果產品成功商業化，羅氏有權獲得未來全球淨銷售額的分級特許權使用費，百分比從高個位數到高十分之一不等。截至2020年12月31日，羅氏有資格獲得最高5美元180.0我們支付的數百萬美元取決於以成功為基礎的監管里程碑的實現情況，最高可達1.03在一系列以銷售為基礎的里程碑中，根據lebrikizumab的商業成功而定。

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作為我們收購德米拉的結果，我們與Almirall，S.A.(Almirall)達成了一項許可協議，根據該協議，Almirall獲得了開發和商業化lebrikizumab的權利，用於治療或預防皮膚病的適應症，包括但不限於歐洲的特應性皮炎。如果產品成功商業化，我們有權收到未來歐洲淨銷售額的分級版税，百分比從低兩位數到低20%不等。截至2020年12月31日，我們有資格獲得額外的付款$85.0來自Almirall的100萬美元取決於基於成功的監管里程碑的實現情況，以及最高可達1.25在一系列以銷售為基礎的里程碑中，根據lebrikizumab的商業成功而定。

截至2020年12月31日，美元29.7在綜合資產負債表中，100萬美元被記為合同負債，預計將在第三階段開發的剩餘期間確認為協作和其他收入。在截至2020年12月31日的12個月內，收到的里程碑以及確認的合作和其他收入並不重要。

注：第五條：第一條資產減值、重組和其他特別費用

於綜合經營報表中計入資產減值、重組及其他特別費用的費用組成部分如下：

			2020						2019						2018
遣散費			$	151.2					$	77.8					$	127.8
資產減值(收益)及其他特別費用			(20.0)						497.8						139.1
資產減值、重組和其他特別費用總額			$	131.2					$	575.6					$	266.9

在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度內確認的遣散費是由於在全球範圍內採取行動降低成本結構而產生的。在截至2020年12月31日的一年中發生的幾乎所有遣散費預計將在未來12個月內支付。

截至2019年12月31日止年度確認的資產減值及其他特別費用主要來自美元400.7與收購Loxo有關的百萬其他特別費用，基本上全部與Loxo員工股權獎勵的加速歸屬有關。

於截至2018年12月31日止年度內確認的資產減值及其他特別費用主要來自與出售Posilac有關的資產減值及其他特別費用®(RBST)品牌和相關的佐治亞州奧古斯塔製造基地。

注6：答案：盤存

我們對位於美國大陸的大多數庫存採用後進先出(LIFO)方法。其他庫存採用先進先出(FIFO)方法進行估值。先進先出成本接近當前的重置成本。使用後進先出法衡量的庫存必須以成本或市場中較低的一個進行估值。使用先進先出法計量的庫存必須以成本或可變現淨值中較低的一個進行估值。

截至12月31日的庫存包括以下內容：

			2020						2019
成品			$	758.9					$	647.3
Oracle Work in Process			2,535.4						2,067.6
原材料和供應品			651.2						424.6
總計(約為重置成本)			3,945.5						3,139.5
增加後進先出成本			34.8						51.2
盤存			$	3,980.3					$	3,190.7

按後進先出法估值的存貨包括#美元。1.2110億美元1.202020年12月31日和2019年12月31日的總庫存分別為10億美元。

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注7：答案：金融工具

可能使我們面臨信用風險的金融工具主要包括應收貿易賬款和計息投資。生命科學產品的批發商佔我們貿易應收賬款的很大一部分；通常不需要抵押品。我們尋求通過我們持續的信用審查程序和保險來減輕與這種集中相關的風險。我們很大一部分現金由幾家主要金融機構持有。我們監控我們與這些機構的風險敞口，預計這些機構中不會有任何機構無法履行義務。根據記錄在案的公司風險管理政策，我們監控對任何一家金融機構或公司發行人的信貸敞口。如果風險管理工具的交易對手不履行義務，我們將面臨與信貸相關的損失，但鑑於其高信用評級，我們預計不會有任何交易對手無法履行其義務。

我們認為自購買之日起三個月或以下期限的所有高流動性投資均為現金等價物。這些投資的成本接近公允價值。

我們的股權投資根據股權投資的類型使用三種不同的方法進行會計處理：

•對我們有重大影響但沒有控股權的公司的投資使用權益法核算，我們的收益或虧損份額在其他淨額(收益)費用中報告。

•對於不能輕易確定公允價值的股權投資，我們按成本減去任何減值，加上或減去同一發行人相同或相似投資在有序交易中可見的價格變化所產生的變化來計量這些投資。記錄價值的任何變化都記錄在其他淨額(收入)費用中。

•我們的公共股權投資是按公允價值計量和列賬的。公允價值的任何變動都在其他淨額(收入)費用中確認。

我們定期檢視除公開股本投資外的其他股權投資之減值指標及可見價格變動。

我們的衍生品活動是在有文件記錄的公司風險管理政策的指導方針下啟動的，旨在抵消被對衝的資產、負債和交易的損失和收益。管理層每季度審查一次衍生品的相關性和有效性。

對於被指定為公允價值對衝並符合公允價值對衝資格的衍生工具，衍生工具按市價計價，並在當前收益中確認損益，以抵消在相關風險敞口上確認的相應虧損和收益。對於被指定並符合現金流量對衝資格的衍生工具，損益被報告為累計其他全面虧損的組成部分，並重新分類為同期的收益，對衝交易影響收益。對於被指定為淨投資套期保值的衍生工具和非衍生工具，因即期匯率波動而產生的外幣折算收益或損失作為累計其他綜合虧損的組成部分報告。未被指定為套期保值工具的衍生工具按公允價值記錄，並在變動期內的收益中確認損益。

我們可以簽訂外幣遠期合約或期權合約，以減少貨幣匯率波動(主要是歐元、英鎊和日元)的影響。用於對衝的外幣衍生品使用與基礎風險敞口相同或類似的貨幣和期限。遠期合約和期權合約主要用於管理附屬貿易和以外幣計價的貸款應收款和應收款所產生的風險。這些合同按公允價值記錄，損益在其他淨額(收入)費用中確認。我們可以簽訂外幣遠期合約和期權合約，以及貨幣互換合約，作為公司承諾的公允價值對衝。遠期合約的到期日一般不超過12月份。截至2020年12月31日，我們有未償還的外幣遠期承諾購買647.9百萬美元，然後賣出530.7百萬歐元；購買承諾2.9710億歐元，並出售3.621,000億美元；購買承諾180.7百萬美元，然後賣出18.6410億日元，以及購買承諾272.2百萬英鎊，然後賣出363.9百萬美元，全部結算在30幾天。

77

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外幣兑換風險也通過使用外幣債務和交叉貨幣利率互換來管理。我們的外幣面值紙幣面額為#美元。6.02十億 和 $5.49分別截至2020年12月31日和2019年12月31日，其中4.5010億美元4.10截至2020年12月31日和2019年12月31日，我們某些以歐元計價的海外業務的淨投資已被指定為並有效為經濟對衝。截至2020年12月31日，我們有名義金額為美元的未償還交叉貨幣掉期3.76億美元兑換歐元和美元1.0010億瑞士法郎兑換成美元，結算日期從到2028年不等。我們的交叉貨幣利率掉期也被指定為淨投資的經濟對衝，並有效地作為淨投資的經濟對衝。在這種利率掉期中，大部分美元計價的固定利率債務轉換為以外幣計價的固定利率債務。

在正常業務過程中，我們的業務面臨利率波動的風險，這可能會改變融資、投資和運營成本。我們尋求通過包括使用衍生金融工具在內的受控風險管理計劃來應對部分風險。控制這些風險的目的是限制利率波動對收益的影響。我們的主要利率風險敞口來自短期美元利率變動。為管理利率風險，我們致力於在定息及浮息債務與投資頭寸之間取得可接受的平衡，並可能訂立利率掉期或利率上下限以幫助維持該平衡。

將我們的定息債務轉換為浮動利率的利率掉期或利率掉期被指定為相關工具的公允價值對衝。將浮動利率債務轉換為固定利率的利率掉期或利率套保被指定為現金流對衝。債務的利息開支會作出調整，以包括根據掉期協議作出或收取的付款。因終止利率掉期而產生的來自交易對手的現金所得款項或向交易對手支付的款項於我們的綜合現金流量表中分類為經營活動。截至2020年12月31日，我們幾乎所有的長期債務總額都是固定利率的。我們已經改裝了大約9通過使用利率掉期，我們將50%的長期固定利率票據轉換為浮動利率票據。

我們還可能簽訂遠期利率掉期合約，我們將其指定為現金流對衝，作為任何預期的未來債務發行的一部分，以降低未來利率變化帶來的現金流波動風險。該等工具的公允價值變動記為其他全面收益(虧損)的一部分，於完成債務發行及掉期終止後，攤銷至相關債務存續期的利息開支。截至2020年12月31日，指定現金流對衝工具中的遠期起始利率合約名義總金額為1美元。1.7510億美元，其結算日期在2023年至2025年之間。

風險管理工具對合並經營報表的影響

風險管理工具的下列影響在其他-淨（收入）支出中確認：

			2020						2019						2018
公允價值對衝：
對衝定息債務的影響			$	86.9					$	112.1					$	(40.9)
利率合同的影響			(86.9)						(112.1)						40.9
現金流對衝：
自累計其他全面虧損重新分類之利率合約虧損之有效部分			16.4						15.9						14.8
**交叉貨幣利率互換			(102.4)						(17.1)						—
未被指定為套期保值工具的外幣兑換合約的淨(收益)損失			(123.7)						61.9						100.0
總計			$	(209.7)					$	60.7					$	114.8

在截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度內，與我們的風險管理對衝工具、公允價值對衝和現金流對衝中被排除在有效性評估之外的部分相關的損失攤銷並不重要。

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風險管理工具對其他綜合收益(虧損)的影響

在其他全面收益(損失)中確認的風險管理工具的有效部分如下：

			2020						2019						2018
淨投資對衝：
中國發行外幣紙幣			$	(404.0)					$	40.1					$	110.4
銀行間交叉貨幣利率互換			(207.9)						47.4						96.8
*外匯兑換合約			—						—						5.7
現金流對衝：
倫敦銀行間同業拆借利率互換			(110.9)						31.6						—
銀行間交叉貨幣利率互換			(53.7)						(8.3)						—

在接下來的12個月裏，我們預計將重新分類美元16.8現金流量對衝淨虧損由累計其他全面虧損轉為其他淨額（收入）開支。截至二零二零年、二零一九年及二零一八年十二月三十一日止年度，於其他全面收益（虧損）確認的對衝有效性評估中不包括的金額並不重大。

79

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金融工具的公允價值

下表彙總了截至12月31日按公允價值經常性計量的資產和負債的某些公允價值信息，以及某些其他投資的賬面金額和攤銷成本：

															公允價值計量使用
描述			攜帶 金額						成本 (1)						相同資產在活躍市場的報價 (1級)						意義重大 其他 可觀察到的 輸入量 (2級)						意義重大 看不見 輸入量 (3級)						公平 價值
2020年12月31日
現金等價物			$	2,097.9					$	2,097.9					$	2,097.9					$	—					$	—					$	2,097.9
短期投資：
美國政府和機構證券			$	9.9					$	9.9					$	9.9					$	—					$	—					$	9.9
公司債務證券			2.8						2.8						—						2.8						—						2.8
資產支持證券			1.2						1.2						—						1.2						—						1.2
其他證券			10.3						10.3						—						—						10.3						10.3
短期投資			$	24.2
非流動投資：
美國政府和機構證券			$	78.7					$	74.3					$	78.7					$	—					$	—					$	78.7
公司債務證券			137.0						126.8						—						137.0						—						137.0
抵押貸款支持證券			106.4						101.4						—						106.4						—						106.4
資產支持證券			24.3						23.7						—						24.3						—						24.3
其他證券			110.5						31.8						—						—						110.5						110.5
有價證券			1,664.2						311.6						1,664.2						—						—						1,664.2
沒有易於確定的公允價值的股權投資(2)			373.9
權益法投資(2)			471.8
非流動投資			$	2,966.8
2019年12月31日
現金等價物			$	1,025.4					$	1,025.4					$	1,025.4					$	—					$	—					$	1,025.4
短期投資：
美國政府和機構證券			$	7.2					$	7.2					$	7.2					$	—					$	—					$	7.2
公司債務證券			81.4						81.1						—						81.4						—						81.4
資產支持證券			2.6						2.6						—						2.6						—						2.6
其他證券			9.8						9.8						—						—						9.8						9.8
短期投資			$	101.0
非流動投資：
美國政府和機構證券			$	77.2					$	76.3					$	77.2					$	—					$	—					$	77.2
公司債務證券			271.1						267.8						—						271.1						—						271.1
抵押貸款支持證券			101.1						99.6						—						101.1						—						101.1
資產支持證券			30.0						29.6						—						30.0						—						30.0
其他證券			60.0						27.4						—						—						60.0						60.0
有價證券			718.6						254.4						718.6						—						—						718.6
沒有易於確定的公允價值的股權投資(2)			405.0
權益法投資(2)			299.4
非流動投資			$	1,962.4

(1) 對於可供出售的債務證券，披露的金額代表該證券的攤銷成本。

(2) 公允價值披露不適用於權益法投資以及在權益投資計量備選方案下計入的投資。

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									公允價值計量使用
描述			攜帶 金額						相同資產在活躍市場的報價 (一級)						意義重大 其他 可觀察到的 輸入量 (二級)						意義重大 看不見 輸入量 (第三級)						公平 價值
短期商業票據借款
2020年12月31日			$	—					$	—					$	—					$	—					$	—
2019年12月31日			(1,494.2)						—						(1,491.6)						—						(1,491.6)
長期債務，包括本期債務
2020年12月31日			$	(16,595.3)					$	—					$	(19,038.9)					$	—					$	(19,038.9)
2019年12月31日			(13,823.0)						—						(15,150.0)						—						(15,150.0)

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									公允價值計量使用
描述			攜帶 金額						相同資產在活躍市場的報價 (一級)						意義重大 其他 可觀察到的 輸入量 (二級)						意義重大 看不見 輸入量 (3級)						公平 價值
2020年12月31日
風險管理工具
指定為公平值對衝的利率合約：
其他非流動資產			$	158.9					$	—					$	158.9					$	—					$	158.9
指定為現金流量對衝的利率合約：
其他非流動資產			38.1						—						38.1						—						38.1
其他非流動負債			(97.8)						—						(97.8)						—						(97.8)
指定為淨投資對衝的交叉貨幣利率合約：
*其他流動負債			(92.6)						—						(92.6)						—						(92.6)
其他非流動負債			(97.2)						—						(97.2)						—						(97.2)
指定為現金流量對衝之交叉貨幣利率合約：
其他非流動資產			34.4						—						34.4						—						34.4
其他非流動負債			(2.9)						—						(2.9)						—						(2.9)
未被指定為套期保值工具的外匯合約：
其他應收賬款			41.1						—						41.1						—						41.1
其他流動負債			(15.2)						—						(15.2)						—						(15.2)
2019年12月31日
風險管理工具
指定為公平值對衝的利率合約：
其他非流動資產			72.0						—						72.0						—						72.0
指定為現金流量對衝的利率合約：
其他非流動資產			43.3						—						43.3						—						43.3
指定為淨投資對衝的交叉貨幣利率合約：
其他非流動資產			45.1						—						45.1						—						45.1
*其他流動負債			(21.4)						—						(21.4)						—						(21.4)
其他非流動負債			(5.7)						—						(5.7)						—						(5.7)
指定為現金流量對衝之交叉貨幣利率合約：
其他非流動資產			3.0						—						3.0						—						3.0
其他非流動負債			(20.1)						—						(20.1)						—						(20.1)
未被指定為套期保值工具的外匯合約：
其他應收賬款			18.4						—						18.4						—						18.4
其他流動負債			(11.9)						—						(11.9)						—						(11.9)

上述風險管理工具是按總額披露的。與上述某些風險管理文書相關的各種抵銷權受可強制執行的總淨額結算安排或類似協定的約束。儘管與上述風險管理工具的個別對手方可能存在各種抵銷權和總淨額結算安排或類似協議，但這些金融權利不是實質性的。

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我們根據市場法、相同或可比資產或負債的重大其他可觀察投入或貼現現金流分析，根據市場方法確定我們的第一級和第二級公允價值計量。其他投資證券的第3級公允價值計量是使用不可觀察的投入確定的，包括經減值和有序交易的價格變化調整的投資成本。權益法投資的公允價值以及根據權益投資計量替代方案計量的公允價值不容易確定的投資沒有現成的資料。截至2020年12月31日，我們大約有687投資於風險投資基金的未到位資金承諾，我們預計將在一段時間內支付

最高可達10好幾年了。

下表彙總了截至2020年12月31日我們對債務證券投資的合同到期日，這些投資以公允價值衡量：

			按期限劃分的到期日
			總計						少於 1年						1-5年						6-10年						10年以上
債務證券的公允價值			$	360.3					$	13.9					$	135.6					$	82.7					$	128.1

在我們的權益證券綜合經營報表中確認的淨收益為$1,442.2百萬，$401.2百萬美元和美元72.6截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度分別為2.5億美元。截至2020年12月31日、2019年及2018年12月31日止年度內出售的股本證券確認的淨收益/虧損並不重大。

我們根據同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化而導致的權益工具價值變化，在沒有隨時可確定的公允價值的情況下調整我們的股權投資。減值所導致的向下調整是根據減值考慮而記錄的，包括髮行人的財務狀況和近期前景、一般市場狀況和行業特定因素。截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度記錄的調整不是實質性的。

未實現損益頭寸的可供出售證券的公允價值和累計其他綜合虧損中的未實現損益金額彙總如下：

			2020						2019
未實現毛利			$	20.9					$	10.3
未實現總虧損			0.5						4.0
未實現收益頭寸證券的公允價值			348.9						429.5
未實現損失頭寸證券的公允價值			11.4						141.1

我們定期評估我們在可供出售證券上的投資，以計提減值和信貸損失。信貸損失的數額是通過比較這些證券預期收取的未來現金流的現值和攤銷成本之間的差額來確定的。在評估信貸損失時考慮的因素包括資本結構的狀況、抵押品的年限和金額、拖欠率、當前的信貸支持和地理集中度。在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度，與可供出售證券相關的減值和信貸損失並不重大。

截至2020年12月31日，處於未實現虧損狀態的可供出售證券主要包括不同期限的固定利率債務證券，這些證券對收益率曲線和其他市場狀況的變化非常敏感。大致86處於虧損狀態的固定利率債務證券中，有1%是投資級債務證券。截至2020年12月31日，我們不打算在市值恢復或收到相關現金流之前出售處於虧損狀態的證券，也不太可能要求我們出售這些證券，而且我們的任何債務證券都沒有出現利息或本金違約的跡象。

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與我們的可供出售證券相關的活動如下：

			2020						2019						2018
銷售收入			$	264.8					$	431.6					$	5,529.0
已實現的銷售毛利			4.5						4.9						3.6
已實現銷售毛損			8.2						3.0						49.2

可供出售投資銷售的已實現收益和虧損是根據對初始成本的具體確認計算的，該初始成本根據在收益中記錄的公允價值中任何其他非暫時性下降進行了調整。

應收賬款保理安排

我們已經與金融機構簽訂了應收賬款保理協議，出售我們在美國以外的某些應收賬款。這些交易作為銷售入賬，並導致應收賬款減少，因為協議將對應收賬款的有效控制和與應收賬款有關的風險轉移給買方。我們的保理協議不允許在不可收回的情況下進行追索，一旦出售，我們不保留對標的應收賬款的任何權益。我們取消了對$754.9百萬美元和美元678.8根據這些保理安排，截至2020年12月31日和2019年12月31日的應收賬款分別為百萬美元。在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度，將此類應收賬款計入我們的綜合運營業績的成本並不大。

注8：商譽和其他無形資產

商譽

商譽是由於企業合併中的對價超過所獲得的可識別淨資產的公允價值而產生的。商譽不會攤銷，但至少每年審核一次減值，或在存在減值指標的情況下更頻繁地進行審核，方法是首先評估定性因素，以確定公允價值是否更有可能低於其賬面價值。如果我們得出結論，公允價值很可能少於賬面價值，則進行量化測試，將公允價值與其賬面價值進行比較，以確定任何減值的金額。2020年和2019年期間商譽的變化主要與我們分別收購德米拉和Loxo有關。有關進一步討論，請參閲注3。

不是截至二零二零年、二零一九年及二零一八年十二月三十一日止年度的商譽賬面值出現減值。

其他無形資產

截至12月31日除商譽外的無形資產構成如下：

			2020																		2019
描述			攜帶 金額， 毛收入						累計 攤銷						攜帶 金額， 網絡						攜帶 金額， 毛收入						累計 攤銷						攜帶 金額， 網絡
有限壽命無形資產：
上市產品			$	7,984.0					$	(1,659.5)					$	6,324.5					$	3,150.2					$	(1,244.6)					$	1,905.6
其他			92.8						(68.3)						24.5						94.2						(51.8)						42.4
有限壽命無形資產總額			8,076.8						(1,727.8)						6,349.0						3,244.4						(1,296.4)						1,948.0
無限期-活着的無形資產：
收購的知識產權研發			1,101.0						—						1,101.0						4,670.0						—						4,670.0
其他無形資產			$	9,177.8					$	(1,727.8)					$	7,450.0					$	7,914.4					$	(1,296.4)					$	6,618.0

上市產品包括在企業合併中收購併批准在全球重要司法管轄區（美國，歐洲和日本）和資本化里程碑付款。 對於業務合併以外的交易，我們將在產品獲得上市監管批准時或之後發生的里程碑付款資本化。

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其他有限生命期無形資產主要包括獲授權平臺技術的攤銷成本，這些技術在未來可供選擇的研究與開發、製造技術和業務合併的客户關係。

所收購知識產權及研發包括於業務合併中收購的所收購知識產權及研發項目的公平值，並就其後減值（如有）作出調整。 在企業合併以外的交易中直接獲得的知識產權研發項目的成本，如果項目有其他未來用途，則作為其他無形資產資本化；否則，立即計入費用。關於獲得的、未來沒有替代用途的知識產權研發項目，見附註3。

可以使用幾種方法來確定在企業合併中收購的其他無形資產的估計公允價值。我們使用“收益法”，這是一種第三級公允價值計量方法，將考慮開發和商業化風險的概率加權應用於根據預計收入和估計成本得出的估計未來現金流量淨值。這些預測基於相關市場規模、專利保護、類似產品的歷史定價、分析師預期和預期的行業趨勢等因素。然後，使用適當的貼現率將估計的未來淨現金流量折現為現值。此分析針對每項資產單獨執行。收購的知識產權研發資產將被視為無限期無形資產，直至項目完成或放棄為止，屆時將對資產進行減值測試，並在剩餘使用年限內攤銷或視情況註銷。

2020年上市產品的增加和收購的知識產權研發的減少主要與我們的美元重新分類有關4.60賽培卡替尼(Retevmo)的10億美元無形資產在2020年第二季度獲得FDA批准後，從無限期壽命增加到有限壽命。由於收購德米拉而增加了lebrikizumab的收購知識產權研發，部分抵消了2020年收購知識產權研發的減少。2019年上市產品和收購的知識產權研發無形資產的增長主要與我們收購Loxo有關。關於最近業務合併中獲得的無形資產的進一步討論見附註3，關於最近資本化的里程碑付款的進一步討論見附註4。

I壽命不確定的無形資產至少每年進行一次減值檢討，如有減值跡象，則更頻密，首先評估定性因素，以確定資產的公允價值是否較有可能低於其賬面值。倘吾等認為公平值較有可能低於賬面值，則會進行量化測試，比較無形資產的公平值與其賬面值，以釐定任何減值金額。當出現減值跡象時，會檢討存續期無形資產的減值。倘有需要，則會比較公平值與資產賬面值，以釐定任何減值金額。在釐定無限期收購之知識產權及發展之公平值以及有限期無形資產之公平值時，吾等採用上文所討論之“收益法”。

具有有限壽命的無形資產被資本化，並在其估計使用壽命內攤銷，範圍為三至20年截至2020年12月31日，有限壽命無形資產的剩餘加權平均攤銷期約為 15好幾年了。

與有限年限無形資產有關的攤銷費用如下：

			2020						2019						2018
攤銷費用			$	428.2					$	225.8					$	361.3

截至2020年12月31日，與我們有限壽命無形資產相關的未來五年各年的估計攤銷費用如下：

			2021						2022						2023						2024						2025
預計攤銷費用			$	517.7					$	513.0					$	501.2					$	449.1					$	432.5

攤銷開支按攤銷無形資產之性質計入銷售、市場推廣、銷售及行政成本或研發成本。

85

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注9：財產和設備

財產和設備是在成本基礎上列報的。建築物和設備的折舊準備一般採用直線法，按其估計使用年限(12至50建築和建築的年限三至25年設備）。我們定期檢討長期資產的賬面值以確定潛在減值，並於事件或情況變動顯示資產賬面值可能無法收回時。減值乃透過比較該資產將產生之預計未貼現現金流量與其賬面值而釐定。如發現減值，則按資產賬面淨值超過其公允價值的差額記錄損失，並調整成本基準。

截至12月31日，財產和設備包括：

			2020						2019
土地			$	226.8					$	169.5
建築物			7,326.1						7,067.3
裝備			8,560.9						7,913.3
在建工程			2,138.8						1,884.4
			18,252.6						17,034.5
減去累計折舊			(9,570.7)						(9,161.6)
財產和設備，淨額			$	8,681.9					$	7,872.9

與財產和設備有關的折舊費用如下：

			2020						2019						2018
折舊費用			$	765.2					$	814.7					$	797.1

截至二零二零年、二零一九年及二零一八年十二月三十一日止年度，資本化利息成本並不重大。

下表按地理區域彙總了長壽資產：

												2020						2019
長壽資產(1):
美國和波多黎各												$	6,113.6					$	5,595.4
愛爾蘭												1,786.9						1,454.8
其他國家												1,747.7						1,758.3
長壽資產												$	9,648.2					$	8,808.5

(1) 長期資產包括財產和設備、淨資產、經營租賃資產和某些其他非流動資產。

附註：10：00租契

我們在一開始就確定一項安排是否為租賃。我們有條款最高可達12主要用於公司辦公室、研發設施、車輛和設備，其中一些可選擇延長租約和/或提前終止租約。我們通過假設行使任何合理保證的續期和/或提前終止選擇權來確定租賃期。

經營租賃使用權資產在綜合資產負債表中作為其他非流動資產列示，經營租賃負債的流動部分和長期部分分別計入其他流動負債和其他非流動負債。短期租賃於開始時被視為租期為12個月或以下，並不計入綜合資產負債表。

經營租賃資產指我們於租賃期內使用相關資產的權利，而經營租賃負債指我們支付租賃產生的租賃付款的責任。經營租賃資產及負債於租賃期內按租賃付款現值於開始日期確認。由於我們的大部分租賃並不提供隱含利率，我們根據開始日期可得的資料使用增量借款利率釐定租賃付款的現值。

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經營性租賃資產的租賃費用為#美元，該資產在租賃期內以直線方式確認。154.6百萬美元和美元172.8 於截至二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度，本集團分別為百萬美元。可變租賃付款指非租賃部分，如維修、保險及税項，並因開始日期後發生的事實或情況變動而變動（時間流逝除外），於產生付款責任的期間內支銷，且於截至二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度並不重大。於截至二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度，短期租賃開支並不重大。

於二零二零年及二零一九年十二月三十一日，有關經營租賃的補充資產負債表資料如下：

						2020			2019
加權平均剩餘租期						7年份			8年份
加權平均貼現率						3.3		%	3.6		%

截至二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度，有關經營租賃的補充現金流量資料如下：

						2020			2019
來自經營租賃的經營現金流						$	160.9		$	153.6
以新的經營租賃負債換取的使用權資產						136.7			81.2

於二零二零年十二月三十一日，我們經營租賃負債的年度最低租賃付款如下：

第1年			$	150.9
第2年			120.7
第三年			94.1
第四年			73.3
第五年			63.4
在第五年之後			258.7
租賃付款總額			761.1
扣除計入的利息			97.4
總計			$	663.7

所有租賃的租金開支，包括或然租金（非重大），175.7在截至2018年12月31日的一年中，該公司的利潤為3.8億美元。

融資租賃包括房地產和設備、短期借款和長期債務的當前到期日，以及我們綜合資產負債表中的長期債務。融資租賃對我們的綜合財務報表並不重要。

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注11：借款

截至12月31日的債務包括以下內容：

			2020						2019
短期商業票據借款			$	—					$	1,494.2
長期票據			16,348.7						13,638.5
其他長期債務			14.8						12.9
未攤銷債務發行成本			(89.1)						(73.6)
套期長期票據的公允價值調整			320.9						245.2
債務總額			16,595.3						15,317.2
較小電流部分			(8.7)						(1,499.3)
長期債務			$	16,586.6					$	13,817.9

下表彙總了截至12月31日的長期票據：

			2020						2019
2.352022年到期的票據百分比			$	750.0					$	750.0
3.002022年到期的票據百分比			99.2						—
1.002022年到期的歐元計價票據百分比			737.9						671.8
0.152024年到期的瑞士法郎計價票據			679.7						618.3
7.1252025年到期的債券百分比			229.7						229.7
2.752025年到期的債券百分比			560.6						560.6
1.625% 2026年到期的歐元計價票據			922.4						839.7
5.52027年到期的票據百分比			377.5						377.5
3.12027年到期的票據百分比			401.5						401.5
0.452028年到期的瑞士法郎計價票據			453.2						412.2
3.3752029年到期的票據百分比			1,150.0						1,150.0
0.422029年到期的日元票據%			222.4						209.9
2.1252030年到期的歐元計價票據百分比			922.4						839.7
0.6252031年到期的歐元計價票據百分比			737.9						671.8
0.562034年到期日元票據%			90.0						85.0
6.772036年到期票據百分比			174.4						174.4
5.552037年到期的票據百分比			476.2						476.2
5.952037年到期的票據百分比			284.1						284.1
3.8752039年到期的票據百分比			360.7						360.7
4.652044年到期的票據百分比			43.0						43.0
3.72045年到期的票據百分比			412.5						412.5
3.952047年到期的票據百分比			436.1						436.1
3.952049年到期的票據百分比			1,500.0						1,500.0
1.72049年到期的歐元計價票據百分比			1,229.9						1,119.6
0.972049年到期日日元票據%			74.1						70.0
2.252050年到期的票據百分比			1,250.0						—
4.152059年到期的票據百分比			1,000.0						1,000.0
2.52060年到期的票據百分比			850.0						—
未攤銷票據折扣			(76.7)						(55.8)
長期票據總額			$	16,348.7					$	13,638.5

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於2019年12月31日，未償還商業票據的加權平均有效借款利率為 1.65百分之每次發行長期票據的加權平均實際借貸利率與所列利率相若。

截至2020年12月31日，我們共有$5.2410億未使用的已承諾銀行信貸安排，其中主要包括1美元3.002024年12月到期的10億美元信貸額度，2.00十億364—日融資將於2021年12月到期，這兩項融資均可用於支持我們的商業票據計劃。我們沒有對美元提款3.0010億美元2.00截至2020年12月31日，億元設施。於二零二零年及二零一九年十二月三十一日，其餘已承諾銀行信貸融資的未償還結餘並不重大。補償性餘額和承付款費並不重要，也不存在可能出現的可撤回這些項目的條件。

2020年5月，我們發行了美元1.001000億美元2.252050年5月到期的固定利率票據，利息每半年支付一次。我們用發行的淨現金收入，988.6100萬美元用於一般企業用途，包括償還未償還商業票據。

2020年8月，我們發行了美元850.0百萬美元2.502060年9月到期的固定利率票據和額外的美元，250.0上百萬的我們2.252050年5月到期的固定利率票據，利息每半年支付一次。我們用發行的淨現金收入，1.0710億美元用於一般企業用途，包括償還未償還商業票據。

2019年2月，我們發行了$1.1510億美元3.3752029年3月到期的固定利率債券百分比，美元850.0百萬美元3.8752039年3月到期的固定利率債券百分比，$1.5010億美元3.952049年3月到期的固定利率票據的百分比，以及美元1.0010億美元4.152059年3月到期的固定利率票據的百分比，利息每半年支付一次。我們用淨現金收益#美元4.4510億美元的發行，以償還與收購Loxo有關的商業票據，並用於一般企業用途。

2019年11月，我們發行了由歐元組成的歐元面值票據600.0百萬美元0.625固定利率-2031年11月到期的票據和歐元1.0010億美元1.702049年11月到期的固定利率票據的百分比，利息每年支付一次。我們花了$2.27億美元，其中包括1.75發行淨現金收益和商業票據收益，用於購買和贖回某些利率較高的美元票據，本金總額為$2.0010億美元，賬面淨值為$2.0110億美元，導致債務清償損失為美元252.5百萬美元。在截至2019年12月31日的年度內，這項虧損計入了我們綜合經營報表中的其他淨(收益)費用。

2019年11月，我們發行了以日元計價的人民幣鈔票22.9210億美元0.422029年11月到期的固定利率票據，日元9.2810億美元0.562034年11月到期的固定利率票據，以及日元7.6410億美元0.972049年11月到期的固定利率票據，利息每半年支付一次。我們用發行的淨現金收入，356.6100萬美元用於一般企業用途，包括償還未償還商業票據。

未來五年長期債務的到期總額如下：

			2021						2022						2023						2024						2025
長期債務到期日			$	6.0					$	1,590.2					$	2.3					$	681.1					$	790.3

我們已經改裝了大約9我們的長期固定利率票據的百分之一通過利率互換轉換為浮動利率。基於長期債務責任及於2020年及2019年12月31日的利率（包括對衝債務責任利率互換的影響）的加權平均有效借貸利率為 2.61百分比和2.88百分比分別為。

扣除資本化利息後的借款利息現金支付總額如下：

			2020						2019						2018
以現金支付借款利息			$	345.8					$	305.5					$	223.8

根據衍生工具及對衝指引的要求，我們作為公允價值對衝對衝的固定利率債務責任部分在綜合資產負債表中反映為相等於債務賬面值加公允價值調整的總和，該公允價值調整代表對衝開始後市場利率變動導致的被對衝債務公允價值變動。

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注12：基於股票的薪酬

我們的股票薪酬支出包括業績獎勵(PAS)、股東價值獎勵(SVA)、相對價值獎勵(RVA)和限制性股票單位(RSU)。我們確認股票補償的公允價值是單個受贈人在必要的服務期內的費用，這通常等於歸屬期間。我們提供新發行的普通股和庫存股，以滿足PA、SVA、RVA和RSU股票的發行。

基於股票的薪酬支出和相關税收優惠如下：

			2020						2019						2018
基於股票的薪酬費用			$	308.1					$	306.8					$	253.5
税收優惠			64.7						64.4						53.2

截至2020年12月31日，根據2002年禮來股票計劃，可授予股票補償金，金額不超過 53.9百萬股的額外股份。

績效獎勵計劃

PAS授予高級管理人員和管理層，並以我們普通股的股票支付。PA實際發行的股票數量(如果有的話)取決於在一年內實現某些預先設定的每股收益目標的情況兩年制期PA股份按公平值按授出日期之收市股價入賬，並於計量期末悉數歸屬。截至2020年、2019年及2018年12月31日止年度授出的保護協議的公平值為美元。137.33, $112.09、和$71.63，分別為。PA計劃最終發行的股票數量取決於歸屬期間實現的每股收益。根據這一計劃，大約1.1百萬股，1.2百萬股，以及0.9截至2020年、2019年及2018年12月31日止年度分別發行了1000萬股股份。約 0.8預計2021年將發行100萬股。截至2020年12月31日，與未歸屬保護區有關的剩餘未確認補償成本總額為美元77.3百萬美元，將在加權平均剩餘必需服務期內攤銷12月份。

股東價值獎勵計劃

特別許可協議授予高級管理人員和管理層，並以我們普通股的股份支付。實際發行的股票數量(如果有的話)取決於我們在年末的股票價格三年制歸屬期間與預先設定的目標股票價格相比。我們使用蒙特卡羅模擬模型來衡量授予日SVA單位的公允價值。該模型利用多個輸入變量來確定滿足獎勵中規定的市場條件的概率，並計算獎勵的公允價值。模型中使用的預期波動率是基於我們股票期權交易的隱含波動率、我們股票價格的歷史波動性和其他因素。同樣，股息收益率是基於歷史經驗和我們對未來股息收益率的估計。無風險利率是從授予時有效的美國國債收益率曲線得出的。截至2020年、2019年及2018年12月31日止年度授出的SVA單位的加權平均公允價值為美元。139.14, $95.01、和$48.51分別使用以下假設確定：

(百分比)			2020						2019						2018
預期股息收益率			2.50		%				2.50		%				2.50		%
無風險利率			1.38						2.46						2.31
波動率			20.90						21.00						22.26

根據這一計劃，大約0.8百萬股，1.0百萬股，以及0.7截至2020年、2019年及2018年12月31日止年度分別發行了1000萬股股份。約 1.0預計2021年將發行100萬股。截至2020年12月31日，與未歸屬的SVA有關的剩餘未確認補償成本總額為美元48.8百萬美元，將在加權平均剩餘必需服務期內攤銷20月份。

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相對價值獎勵計劃

從2020年開始，我們向高級管理人員和管理層授予RVA，並以普通股股份支付。實際發行的股份數目（如有）視乎年底我們股價的增長而定。 三年制與我們的同行相比，轉讓期更長。我們使用蒙特卡羅模擬模型來衡量授予日RVA單位的公允價值。該模型利用多個輸入變量來確定滿足獎勵中規定的市場條件的概率，並計算獎勵的公允價值。模型中使用的預期波動率是基於我們股票期權交易的隱含波動率、我們的股票價格和我們同行的股票價格的歷史波動性，以及其他因素。同樣，股息收益率是基於歷史經驗和我們對未來股息收益率的估計。無風險利率是從授予時有效的美國國債收益率曲線得出的。截至2020年12月31日止年度授出的RVA單位的加權平均公允價值為美元。179.90根據以下假設確定：

(百分比)			2020
預期股息收益率			2.50		%
無風險利率			1.38
波動率			19.89

截至2020年12月31日，與未歸屬的RVA有關的剩餘未確認補償成本總額為美元13.7百萬美元，將在加權平均剩餘必需服務期內攤銷24月份。

限售股單位

RSU被授予某些員工，並以我們普通股的股份支付。RSU股份根據授予日的收盤價按公允價值入賬。相應的費用在授權期內攤銷，通常三年.截至2020年、2019年及2018年12月31日止年度授出的受限制股份單位獎勵的公平值為美元。135.42, $108.43、和$70.95，分別為。除沒收外，RSU計劃最終發行的股票數量保持不變。根據這一計劃，1.1百萬，1.5百萬美元，以及1.3一百萬股被授予，大約0.6百萬，0.8百萬美元，以及1.0截至2020年、2019年及2018年12月31日止年度分別發行了1000萬股股份。約 0.6預計2021年將發行100萬股。截至2020年12月31日，與未歸屬受限制單位有關的剩餘未確認補償成本總額為美元179.2百萬美元，將在加權平均剩餘必需服務期內攤銷31月份。

注：13：00股東權益

在2020年，2019年和2018年，我們回購了$500.0百萬，$4.4010億美元4.1510億股與我們的股份回購計劃相關的股份。截至2020年12月31日，我們擁有$1.00億美元以下的剩餘資金8.002018年6月，董事會批准了2018年10億美元的股票回購計劃。

我們有5.0100萬股授權優先股。截至二零二零年及二零一九年十二月三十一日， 不是發行了優先股。

我們有一個員工福利信託基金50.0在2020年12月31日和2019年12月31日，我們將持有100萬股普通股，以提供資金來源，幫助我們履行各種員工福利計劃下的義務。該信託所持股份的成本基準為$。3.01在2020年12月31日和2019年12月31日均為10億美元，並顯示為股東權益的減少。我們和信託基金之間的任何股息交易都將被取消。在計算每股收益時，信託持有的股票不被視為未償還股票。在截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度內，信託基金的資產沒有用於為我們在這些員工福利計劃下的任何義務提供資金。

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附註：14：00所得税

遞延税項確認為基於已制定的税法和税率的財務和所得税報告之間的臨時差異對未來税收的影響。與GILTI(全球無形低税收入)相關的遞延税款也被確認為暫時性差異對未來税收的影響。

我們只有在税務機關根據税務當局的審查更有可能維持税務狀況的情況下，才會確認不確定的税務狀況所帶來的税務利益。在財務報表中確認的這種狀況的税收優惠是根據最終解決後實現的可能性大於50%的最大好處來衡量的。

2017年12月，《減税和就業法案》(2017税法)簽署成為法律。2017年税法包括對美國企業所得税制度的重大改革，例如將企業所得税税率從35%降至21%，過渡到地區税制，改變與商業相關的排除、扣除和抵免，以及修改國際税收條款，包括對未匯出的外國收入徵收一次性匯回過渡税(也稱為通行税)和GILTI，這是美國對海外子公司收入徵收的新最低税額。2018年，我們記錄了313.3所得税優惠百萬美元，主要歸因於對通行費税和GILTI的計價期間調整。

以下是所得税費用的構成：

			2020						2019						2018
當前：
聯邦制(1)			$	567.6					$	280.2					$	169.6
外國			650.4						299.8						106.8
狀態			(47.3)						(14.4)						4.7
當期税費總額			1,170.7						565.6						281.1
延期：
聯邦制(2)			(97.4)						141.3						(3.7)
外國			(16.6)						(24.1)						248.7
狀態			(20.5)						(54.8)						3.4
遞延税金(福利)費用總額			(134.5)						62.4						248.4
所得税			$	1,036.2					$	628.0					$	529.5

(1)2020年和2019年當期税項支出包括美元144.4百萬美元和美元153.12000萬美元的税收優惠分別來自經營淨虧損和税收抵免結轉。2018年本期税項支出包括美元201.5與2017年税法的影響有關的税收支出。

(2)2018年遞延税項收益包括美元26.2與2017年税法有關的税收優惠。

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截至12月31日，我們遞延税項資產和負債的重要組成部分如下：

			2020						2019
遞延税項資產：
購買無形資產			$	2,560.6					$	2,512.4
薪酬和福利			1,045.6						934.3
税收抵免結轉和結轉			523.5						455.8
税務損失結轉和結轉			488.3						318.8
銷售回扣和折扣			461.3						197.3
相關税額調整			404.2						219.1
外國税收的重新確定			242.8						156.8
經營租賃負債			150.7						140.6
資本化研究與開發			135.2						75.7
其他			605.8						595.7
遞延税項總資產總額			6,618.0						5,606.5
估值免税額			(816.3)						(616.5)
遞延税項資產總額			5,801.7						4,990.0
遞延税項負債：
外國子公司的收益			(1,905.3)						(1,776.4)
無形資產			(1,465.7)						(1,298.0)
盤存			(623.7)						(686.4)
預付員工福利			(410.1)						(305.9)
財產和設備			(315.2)						(274.1)
金融工具			(216.9)						(139.4)
經營性租賃資產			(134.3)						(124.7)
遞延税項負債總額			(5,071.2)						(4,604.9)
遞延税項資產--淨額			$	730.5					$	385.1

由於財務報告和納税申報單之間的差異，上文所示的美國聯邦、國際和州淨營業虧損和税收抵免的遞延税項資產和相關估值備抵金額已減少。

截至2020年12月31日，根據提交的納税申報表，我們有税收抵免結轉和結轉$887.3可用於減少未來所得税的百萬美元；美元148.8100萬美元，如果未使用，將在2026年到期，美元16.1如果未使用，1000萬美元將在2029年至2039年之間到期。税收抵免結轉的剩餘部分與聯邦税收抵免$84.8百萬美元，國際税收抵免為$121.9100萬美元，州税收抵免為美元515.7一百萬，全部都訂滿了。

於2020年12月31日，根據已提交的納税申報表，我們就國際和美國聯邦所得税而言的經營虧損淨額及其他結轉額為美元。1.52十億美元：美元162.6到2025年，將有100萬人到期；美元781.72000萬美元將在2026年至2040年之間到期；以及576.3一百萬美元的結轉永遠不會過期。為國際和美國聯邦所得税目的，淨經營虧損和其他結轉部分保留。與國家淨經營虧損和其他結轉美元有關的遞延税項資產175.6截至2020年12月31日，全額預訂了100萬輛。

國內和波多黎各公司貢獻了大約39百分比,44百分比，以及15截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度，分別佔綜合所得税前收入的百分比。我們在波多黎各有一家子公司，根據税收優惠贈款開展業務，有效期至2031年底。

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我們海外子公司的幾乎所有未匯出的收益都被認為不會無限期地再投資，繼續用於我們的海外業務。在2020年12月31日和2019年12月31日，我們應計了一筆非實質性的外國預扣税和國家所得税，這些税款將在未來分配我們的外國子公司的未匯出收益時欠下，這些收益不會無限期地再投資。對於被視為無限期再投資的金額，由於税法的複雜性和我們必須做出的假設，確定相關遞延所得税負債的金額是不可行的。

扣除退款後，美國聯邦、州和外國所得税的現金支付如下：

			2020						2019						2018
現金繳納所得税			$	954.6					$	1,180.5					$	1,076.7

2017年税法為繳納通行税的納税人提供了在2018年至2025年的八年內繳納税款的選擇權。做出這一選擇後，截至2020年12月31日，我們未來與通行費税相關的現金支付如下：

			總計			不到1年			1-3年			3-5年
2017年税法通行費税			$2,403.1			$253.7			$729.3			$1,420.1

我們有額外的非流動所得税應付款#美元。1.69 我們無法合理估計與該等負債相關的未來現金流出的時間。

以下是對合並所得税費用的調節，將美國聯邦法定税率應用於所得税前收入，並將其應用於報告的合併所得税費用：

			2020						2019						2018
按美國聯邦法定税率徵收的所得税			$	1,518.3					$	1,105.8					$	772.8
加(減)：
國際業務，包括波多黎各			(297.1)						(242.0)						(627.1)
一般商業信貸			(97.9)						(108.8)						(87.4)
不可扣除的已獲得知識產權研發(1)			63.2						—						309.9
2017年税法			—						—						175.3
其他			(150.3)						(127.0)						(14.0)
所得税			$	1,036.2					$	628.0					$	529.5

(1) 不可扣税收購的知識產權& D與二零二零年收購Disarm及一間臨牀前階段公司及二零一八年收購ARMO有關。有關購置的其他資料見附註3。

未確認税收優惠總額的期初和期末的對賬如下：

			2020						2019						2018
1月1日期初餘額			$	2,108.6					$	2,034.6					$	1,000.8
根據與本年度相關的納税狀況計算的增加額			225.6						187.2						798.2
增加前幾年的納税狀況			310.8						425.3						410.9
前幾年的減税情況			(52.4)						(100.3)						(115.4)
聚落			(72.0)						(260.5)						(33.2)
訴訟時效的失效			(41.7)						(161.5)						(20.5)
與外幣折算影響相關的變化			73.0						(16.2)						(6.2)
截至12月31日的期末餘額			$	2,551.9					$	2,108.6					$	2,034.6

如果確認，將影響我們實際税率的未確認税收優惠總額為#美元。1.673億美元和3,000美元1.53於2020年12月31日及2019年12月31日分別為10億美元。

我們提交美國聯邦、外國以及各州和地方的所得税申報單。我們在2016年前的幾年內不再接受美國聯邦所得税審查。在大多數主要的外國和州司法管轄區，我們在2012年前的幾年內不再接受所得税審查。

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美國對2016—2018年納税年度的審查始於2019年第四季度，目前仍在進行中；因此，本次審計期的解決方案可能會延長到未來12個月之後。於二零一三年至二零一五年課税年度，所有事項已於二零一九年有效解決。因此，我們的總不確定税務頭寸減少了約美元，200100萬美元，我們現金支付了大約$125本集團的綜合業績亦因税項開支減少而受惠。

我們確認所得税支出中與未確認税收優惠相關的應計利息和罰金。我們確認與利息和罰金相關的所得税(福利)費用如下：

			2020						2019						2018
所得税(福利)費用			$	34.0					$	(26.4)					$	25.1

於2020年12月31日及2019年12月31日，我們支付利息及罰款的應計費用總額為美元。196.7百萬美元和美元150.8分別為100萬美元。

95

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注15：沒有退休福利

我們使用12月31日的計量日期來計算福利責任的變動、計劃資產的變動、資金狀況以及於12月31日就我們的界定福利退休金和退休人員健康福利計劃在綜合資產負債表中確認的金額，詳情如下：

			確定的收益 養老金計劃												退休人員健康 福利計劃
			2020						2019						2020						2019
福利義務的變化：
年初的福利義務			$	16,251.0					$	13,427.1					$	1,601.4					$	1,540.0
服務成本			325.5						250.4						40.8						36.3
利息成本			425.8						486.0						43.7						58.0
精算損失			1,563.1						2,631.7						142.1						54.3
已支付的福利			(587.2)						(584.2)						(75.1)						(87.3)
減損(利得)			2.2						(16.8)						—						(0.5)
外幣匯率變動及其他調整			245.1						56.8						0.8						0.6
年終福利義務			18,225.5						16,251.0						1,753.7						1,601.4

計劃資產變動：
年初計劃資產的公允價值			12,858.0						10,932.6						2,768.2						2,398.1
計劃資產的實際回報率			1,802.4						2,012.0						539.0						444.1
僱主供款			318.8						429.9						(5.1)						13.2
已支付的福利			(587.2)						(584.2)						(75.1)						(87.3)
外幣匯率變動及其他調整			187.0						67.7						—						0.1
計劃資產年終公允價值			14,579.0						12,858.0						3,227.0						2,768.2

資金狀況			(3,646.5)						(3,393.0)						1,473.3						1,166.8
未確認的淨精算(收益)損失			6,515.5						6,177.6						(349.1)						(111.6)
未確認的先前服務(收益)成本			15.4						17.4						(177.6)						(236.4)
確認淨額			$	2,884.4					$	2,802.0					$	946.6					$	818.8

綜合資產負債表中確認的金額包括：
其他非流動資產			$	299.6					$	163.3					$	1,697.0					$	1,381.3
其他流動負債			(67.9)						(65.3)						(7.4)						(7.3)
應計退休福利			(3,878.2)						(3,491.0)						(216.3)						(207.2)
除所得税前累計其他全面（收益）虧損			6,530.9						6,195.0						(526.7)						(348.0)
確認淨額			$	2,884.4					$	2,802.0					$	946.6					$	818.8

未確認的精算淨損失(收益)和未確認的先前服務費用(收益)尚未在定期養卹金淨成本中確認，已計入2020年12月31日和2019年12月31日的累計其他綜合損失。

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自2020年第三季度起，我們自願改變了對某些退休福利計劃應用會計原則的方法。新的會計方法改變了此類計劃中以美元計價的投資級債務證券和衍生品的預期回報的計算方法，從計算的價值(包括五年內公允價值的變化)改為實際公允價值。這種會計原則的改變是可取的，因為這類資產的公允價值的變化將更快地攤銷為定期養老金和退休人員健康費用淨額。其他類別的養卹金資產的會計原則沒有變化。採用這一會計方法變化的影響對我們歷史和當前的合併財務報表並不重要。

貼現率的下降是美元上漲的主要驅動因素。2.133億美元和3,000美元2.892020年和2019年分別增加2020億美元的福利義務。

2018年7月，我們宣佈將修改我們的固定福利養老金和退休人員健康福利計劃，從2019年1月1日起凍結或減少某些員工的福利。我們重新衡量了截至2018年7月31日受影響的養老金和退休人員健康計劃的福利義務，導致淨削減收益為#美元。28.0百萬美元，計入資產減值、重組和其他特別費用。

以下是我們截至12月31日的加權平均假設：

			確定的收益 養老金計劃																		退休人員健康 福利計劃
(百分比)			2020						2019						2018						2020						2019						2018
福利債務貼現率			2.4		%				3.0		%				4.0		%				2.6		%				3.3		%				4.4		%
淨收益成本貼現率			3.0						4.0						3.4						3.3						4.4						3.7
福利義務補償率增加率			3.3						3.3						3.4
淨收益成本的補償增加率			3.3						3.4						3.4
淨收益成本的計劃資產預期回報率			7.3						7.4						7.4						6.0						6.0						8.0

我們每年評估我們的固定福利養老金和退休人員健康福利計劃的計劃資產的預期回報。在評估預期回報率時，我們考慮了許多因素，主要分析當前和預測的市場狀況;資產回報和資產配置;以及領先的財務顧問和經濟學家的觀點。我們還可能會將我們的歷史假設與實際結果進行比較，以及在適用的情況下，類似計劃使用的假設和趨勢率。

鑑於我們退休人員健康福利計劃的設計，醫療保健成本趨勢率不會對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響。

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下列福利付款反映了預期未來服務，預計將按下列方式支付：

			2021						2022						2023						2024						2025						2026-2030
固定收益養老金計劃			$	639.2					$	635.3					$	645.8					$	673.1					$	689.6					$	3,800.8
退休人員健康福利計劃			91.2						91.2						91.2						94.9						95.7						481.8

截至12月31日，預計養卹金承付款超過計劃資產的固定收益養卹金計劃的相關數額如下：

			2020						2019
預計福利義務			$	15,770.7					$	14,039.7
計劃資產的公允價值			11,824.4						10,483.4

截至12月31日，累計福利義務超過計劃資產的固定福利養卹金計劃和退休人員健康福利計劃的有關數額如下：

			確定的收益 養老金計劃												退休人員健康 福利計劃
			2020						2019						2020						2019
累積利益義務			$	14,682.3					$	13,063.7					$	223.8					$	214.4
計劃資產的公允價值			11,824.4						10,483.4						—						—

我們的固定收益養老金計劃的累計福利義務總額為#美元。17.0310億美元15.17 於2020年12月31日及2019年12月31日分別為10億美元。

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養卹金和退休人員健康福利支出淨額包括以下部分：

			確定的收益 養老金計劃																		退休人員健康 福利計劃
			2020						2019						2018						2020						2019						2018
淨定期(收益)成本的組成部分：
服務成本			$	325.5					$	250.4					$	292.7					$	40.8					$	36.3					$	41.5
利息成本			425.8						486.0						458.5						43.7						58.0						57.3
計劃資產的預期回報			(901.5)						(839.6)						(842.1)						(158.1)						(144.3)						(177.9)
攤銷先前服務(收益)成本			4.5						6.1						4.6						(59.5)						(62.9)						(79.5)
確認精算損失(收益)			396.3						284.9						332.5						(3.0)						1.9						6.1
減損(利得)			—						2.2						1.3						—						—						(29.3)
定期(收益)淨成本			$	250.6					$	190.0					$	247.5					$	(136.1)					$	(111.0)					$	(181.8)

以下為截至2020年12月31日止年度在其他全面收益（虧損）中確認的金額。, 2019年和2018年：

			已確定的收益 養老金計劃																		退休人員的健康 福利計劃
			2020						2019						2018						2020						2019						2018
期間產生的精算損益			$	(663.0)					$	(1,461.0)					$	182.8					$	238.8					$	246.1					$	37.5
期間的圖則修訂			(2.2)						—						(17.6)						—						—						14.1
削減收益（損失）			—						19.0						45.2						—						—						(31.8)
計入淨收入的先前服務(利益)成本攤銷			4.5						6.1						4.6						(59.5)						(62.9)						(79.5)
計入淨收入的精算淨損失攤銷			396.3						284.9						332.5						(3.0)						1.9						6.1
外幣匯率變動及其他			(71.5)						(7.7)						47.1						2.4						3.6						(0.1)
期內其他綜合收益(虧損)合計			$	(335.9)					$	(1,158.7)					$	594.6					$	178.7					$	188.7					$	(53.7)

我們已經定義了供款儲蓄計劃，覆蓋我們全球符合條件的員工。這些計劃的目的通常是通過鼓勵員工儲蓄，在退休期間提供額外的財務保障。我們對計劃的貢獻是基於員工的貢獻和我們匹配的水平。該計劃的支出總額為#美元。164.3百萬，$145.2百萬美元，以及$132.6截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分別為100萬美元。

我們提供若干其他主要與殘疾福利有關的離職後福利，並於僱員服務年期內就相關成本計提。截至二零二零年、二零一九年及二零一八年十二月三十一日止年度，與該等福利計劃有關的開支並不重大。

福利計劃投資

我們的福利計劃投資政策乃根據與相關負債有關的回報及風險要求而制定。美國和波多黎各的計劃約佔 80佔全球投資的10%。鑑於我們負債的長期性質，該等計劃可靈活管理資產組合中高於平均水平的風險。在投資政策層面，沒有明確禁止的投資。然而，在個別投資經理的授權範圍內，限制和限制是根據合同設定的，以符合我們的投資目標，確保風險控制，並限制集中度。

我們管理投資組合，透過在資產類別內分配資金，儘量減低風險集中。此外，在同一類別內，我們使用具有不同管理目標的不同經理人，以消除任何重大風險集中。

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我們的全球福利計劃可能訂立合約安排（衍生工具），以實施本地投資政策或管理特定投資組合風險。衍生工具主要用於增加或減少對特定公共股票、固定收益、商品或貨幣市場的風險敞口，其速度或成本低於現金市場。這些計劃利用交易所交易和場外交易工具。市場或交易對手信貸虧損的最高風險以應收款項的賬面值為限，並在合約限額內管理。我們希望所有交易對手都能履行其義務。該等衍生工具應收款項及應付款項的總值對全球資產組合而言並不重大，其價值反映於下表。

美國和波多黎各的界定福利養老金和退休人員健康福利計劃分配目前約包括 65投資增長率， 35%的固定收益投資。增長投資配置包括美國和國際公共股票證券，對衝基金，私募股權類投資和房地產。這些投資組合分配旨在通過提供多樣化來降低總體風險，同時尋求長期的中等至高回報。

公共股本證券非常多樣化，投資於美國和國際上各種資產管理公司和風格的小型到大型公司。增長組合的其餘部分投資於私人另類投資。

固定收益投資主要包括美國國債和機構的固定收益證券、新興市場債務、公司債券、銀行貸款、抵押貸款支持證券、商業抵押貸款支持債券以及任何相關的回購協議。

對衝基金是私人擁有的機構投資基金，通常具有適度的流動性。對衝基金追求特定水平的絕對回報，而不管整體市場狀況如何，通常與公共股票和債券市場的相關性較低。對衝基金通常大量投資於金融市場工具（股票、債券、商品、貨幣、衍生品等）。使用非常廣泛的交易活動來管理投資組合風險。對衝基金的策略主要集中在證券選擇上，並尋求對市場走勢保持中立。對衝基金策略的常見分組包括相對價值、戰術和事件驅動。相對價值策略包括套利，即同一資產可以同時以不同的價格買賣，從而立即獲利。戰術策略通常採取多頭和空頭頭寸，以減少或消除整體市場風險，同時尋求特定的投資機會。事件戰略機會可以從特定的公司公告（如併購）中演變出來，通常與整體市場方向性走勢幾乎沒有相關性。我們的對衝基金投資是通過基金的基金結構中的有限合夥權益進行的，並直接投資於對衝基金。對衝基金中的計劃持有量根據各基金或普通合夥人計算的資產淨值（NAV）進行估值（如適用），我們有能力按NAV贖回這些投資。

類似私募股權的投資基金通常流動性較低，通過長期合作伙伴關係或合資企業建立，投資於主要投資於非公開交易實體的資本池。基礎投資包括風險投資（早期投資），收購，特殊情況，私人債務和私人房地產投資。私募股權管理公司通常會收購併重組私人公司，以創造更高的長期價值。私募股權類基金通常有大約10-15年的有限壽命，並要求其有限合夥人作出最低限度的投資承諾。我們的私募股權類投資既直接投資於基金，也通過基金的基金結構進行，以確保整個投資組合的管理風格和資產的廣泛多樣化。私募股權類投資中的計劃持股使用合夥企業報告的價值進行估值，並根據截至報告日期的已知現金流和重大事件進行調整。合夥企業提供的價值主要基於對基礎投資的分析和判斷。該等估值的輸入數據包括相關資產淨值、貼現現金流量估值、可比較市場估值，亦可能包括就貨幣、信貸、流動資金及其他風險作出的調整（如適用）。這些私人合夥企業中的絕大多數向我們提供年度審計財務報表，包括其遵守與適用會計準則一致的公平估值程序的情況。

房地產是由公眾持有的。於交易所買賣之註冊投資公司之房地產投資分類為公平值層級第一級。按基金經理提供之資產淨值基準按公平值計量之基金內房地產投資乃分類為該等投資。該等資產淨值乃根據貼現現金流量、獨立評估及市場可比分析等輸入數據編制。

其他資產包括現金及現金等價物以及衍生工具的市值。

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信託擁有的保險合同的現金價值主要投資於投資級公開交易股票和固定收益證券。

除上文所討論的對衝基金、私募股權類投資及部分房地產持有外，我們根據市場法使用所報市值、相同或可比較資產或負債的其他重大可觀察輸入數據或貼現現金流量分析釐定公平值。

於二零二零年十二月三十一日，我們的界定福利退休金計劃及退休人員健康計劃資產按資產類別劃分的公平值如下：

									公允價值計量使用
資產類別			總計						*在活躍市場的報價： 相同的資產 (1級)						意義重大 可觀察到的 輸入量 (2級)						意義重大 不可觀測的輸入 (3級)						按資產淨值估值的投資(1)
固定收益養老金計劃
公募股權證券：
美國			$	737.6					$	476.1					$	—					$	1.0					$	260.5
國際			2,635.8						1,102.3						—						—						1,533.5
固定收益：
發達市場			4,301.3						2.9						3,179.2						—						1,119.2
發達市場--回購協議			(1,670.8)						—						(1,670.8)						—						—
新興市場			631.0						14.2						262.7						0.1						354.0
私人另類投資：
對衝基金			2,661.3						—						—						—						2,661.3
股票型基金			2,844.7						—						—						16.9						2,827.8
房地產			558.9						259.6						6.9						5.8						286.6
其他			1,879.2						60.4						301.2						18.0						1,499.6
總計			$	14,579.0					$	1,915.5					$	2,079.2					$	41.8					$	10,542.5
退休人員健康福利計劃
公募股權證券：
美國			$	68.3					$	45.0					$	—					$	0.1					$	23.2
國際			162.3						58.1						—						—						104.2
固定收益：
發達市場			101.5						—						80.3						—						21.2
新興市場			53.5						—						24.7						—						28.8
私人另類投資：
對衝基金			229.7						—						—						—						229.7
股票型基金			223.4						—						—						1.6						221.8
信託保險合同的現金價值			2,204.6						—						2,204.6						—						—
房地產			25.8						24.5						0.7						0.6						—
其他			157.9						14.1						21.1						1.7						121.0
總計			$	3,227.0					$	141.7					$	2,331.4					$	4.0					$	749.9

(1) 以每股資產淨值(或其等值)作為實際權宜之計而按公允價值計量的某些投資，並未歸類於公允價值層次。

截至二零二零年十二月三十一日止年度，第一級、第二級或第三級之間並無發生重大轉移。截至二零二零年十二月三十一日止年度，第三級投資的活動並不重大。

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於二零一九年十二月三十一日，我們的界定福利退休金計劃及退休人員健康計劃資產按資產類別劃分的公平值如下：

									公允價值計量使用
資產類別			總計						相同資產在活躍市場的報價 (1級)						重要的可觀察輸入 (2級)						無法觀察到的重要輸入 (3級)						按資產淨值估值的投資(1)
固定收益養老金計劃
公募股權證券：
美國			$	794.2					$	532.4					$	—					$	—					$	261.7
國際			2,439.2						1,046.8						—						—						1,392.4
固定收益：
發達市場			3,661.4						4.8						2,658.9						—						997.7
發達市場--回購協議			(1,659.1)						—						(1,659.1)						—						—
新興市場			648.0						18.5						277.4						4.1						348.0
私人另類投資：
對衝基金			2,897.9						—						—						—						2,897.9
股票型基金			2,279.3						—						—						16.8						2,262.5
房地產			570.3						166.2						—						—						404.1
其他			1,226.8						62.9						222.6						6.6						934.7
總計			$	12,858.0					$	1,831.7					$	1,499.8					$	27.5					$	9,499.0
退休人員健康福利計劃
公募股權證券：
美國			$	76.5					$	52.1					$	—					$	—					$	24.4
國際			152.6						60.8						—						—						91.8
固定收益：
發達市場			82.7						—						56.3						—						26.4
新興市場			58.5						—						27.0						0.4						31.1
私人另類投資：
對衝基金			250.8						—						—						—						250.8
股票型基金			187.4						—						—						1.6						185.8
信託保險合同的現金價值			1,832.2						—						1,832.2						—						—
房地產			31.3						16.2						—						—						15.1
其他			96.2						11.4						7.9						0.7						76.2
總計			$	2,768.2					$	140.5					$	1,923.4					$	2.7					$	701.6

(1) 以每股資產淨值(或其等值)作為實際權宜之計而按公允價值計量的某些投資，並未歸類於公允價值層次。

在截至2019年12月31日的年度內，1級、2級或3級之間沒有發生任何材料轉移。截至2019年12月31日的年度內，3級投資的活動並不重大。

到2021年，我們預計將貢獻約美元40為我們的固定收益養老金計劃提供100萬美元的資金，以滿足本年度的最低資金要求。我們預計將貢獻大約$102021年額外的可自由支配繳費為100萬美元.

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注16：或有事件

我們參與了在正常業務過程中出現的各種訴訟、索賠、政府調查和其他法律程序。這些索賠或訴訟可能涉及各種類型的當事人，包括政府、競爭對手、客户、供應商、服務提供者、被許可人、僱員或股東等。這些問題可能涉及專利侵權、反壟斷、證券、定價、銷售和營銷做法、環境、商業、合同權利、許可義務、健康和安全問題、消費者欺詐、就業問題、產品責任和保險範圍等。這些問題的解決往往需要很長一段時間，預期可能會因新的調查結果、裁決、上訴或解決安排而改變。下文描述了重大的或我們認為可能成為重大或重大的法律程序。

我們認為，將我們列為被告的法律程序是沒有根據的，我們正在對他們進行有力的辯護。本公司無法確定該等事項的結果，亦無法合理估計任何該等事項的最大潛在風險或超過應計金額的可能虧損範圍；然而，吾等相信所有該等事項的解決不會對本公司的綜合財務狀況或流動資金產生重大不利影響，但可能對本公司於任何一個會計期間的綜合經營業績產生重大影響。

應計訴訟費用、環境負債及相關估計保險可收回款項於綜合資產負債表中按總額分別列作負債及資產。就目前對我們提出的產品責任申索而言，我們已就我們的估計風險計提累計，以根據我們可獲得的資料可能及合理估計的為限。我們就已發生但尚未提交的若干產品責任索賠計提，以我們能夠合理估計其成本的範圍為限。我們主要根據歷史索賠經驗和產品使用數據估計該等費用。預期就重大產品責任損失或有事項產生的法律抗辯成本於可能及可合理估計時計提。

由於藥品的性質，我們可能會在未來受到大量額外的產品責任和相關索賠的影響。由於產品責任保險的市場非常有限，我們對目前和以前銷售的所有產品的產品責任損失進行自我保險。

專利訴訟

Alimta專利訴訟

許多製造商正在尋求在美國、歐洲一些國家和日本批准在我們的維生素療法專利到期之前銷售仿製藥Alimta，聲稱這些專利無效、未被侵犯或兩者兼而有之。我們相信我們的Alimta維生素療法專利是有效的，可以針對這些仿製藥製造商強制執行。但是，無法確定訴訟的最終結果，因此，我們不能保證我們會獲勝。*在美國的不利結果可能會對我們未來的綜合運營結果和現金流產生重大不利影響。我們預計，失去以下任何司法管轄區的Alimta獨家經營權將導致該產品在相關市場的未來收入迅速嚴重下降。

美國專利訴訟

Alimta(培美曲塞)在2021年之前受到維生素療法專利的保護，在2022年5月之前是兒科獨家專利。

2017年8月，我們向美國印第安納州南區地區法院提起訴訟，指控Apotex Inc.(Apotex)因申請銷售培美曲塞產品而侵犯了Alimta的維生素療法專利。2019年12月，美國印第安納州南區地區法院批准了我們的侵權即決判決動議，2020年12月，美國聯邦巡迴上訴法院確認了這一裁決。Apotex沒有要求重新考慮或重新審理這一裁決。然而，Apotex可以向美國最高法院申請審查此案。

2019年12月，我們解決了對Eagle PharmPharmticals，Inc.(Eagle)提起的訴訟，該訴訟是對Eagle PharmPharmticals，Inc.(Eagle)申請銷售使用替代形式的培美曲塞的產品的迴應。根據和解協議，Eagle最初進入市場的時間是有限的，從2022年2月開始(最多大約三週的供應)，隨後從2022年4月開始無限制進入市場。

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歐洲專利訴訟

關於我們的Alimta專利的法律訴訟正在整個歐洲的各個國家法院進行中。我們知道，有幾家公司已經獲準在歐洲主要市場銷售培美曲塞的仿製藥，仿製藥的競爭對手可能會選擇冒險推出。在2020年7月德國最高法院推翻下級法院並維持我們Alimta專利的有效性之後，市場上幾種面臨風險的仿製藥留下了。我們已經通過獲得對我們有利的初步禁令，將剩餘的仿製藥從市場上移除。2020年9月，法國巴黎初審法院發佈了一項最終裁決，維持了我們的Alimta專利的有效性，發現Fresenius Kabi France和Fresenius Kabi Groupe France(統稱為Kabi)的培美曲塞產品存在侵權行為。法院發佈了針對卡比的禁令，並暫時判給我們損害賠償金。2021年1月，同一法院對Zentiva France S.A.S.(Zentiva)發佈了初步禁令，並暫時判給我們損害賠償金。Zentiva France S.A.S.(Zentiva)是法國市場上最後一家擁有仿製藥培美曲塞的公司。2020年10月，荷蘭上訴法院推翻了下級法院的裁決，裁定我們的Alimta專利有效，侵犯並恢復了針對Kabi的禁令，從而將Kabi的培美曲塞產品從荷蘭市場下架。卡比已就這一決定向荷蘭最高法院提出上訴。Kabi的仿製藥培美曲塞是荷蘭市場上唯一存在風險的仿製藥。

我們的維生素養生法專利在其他較小的歐洲司法管轄區也受到了挑戰。我們將繼續尋求移除在其他歐洲市場推出的任何存在風險的非專利培美曲塞產品，就此類產品的推出尋求損害賠償，並針對有效性挑戰保護我們的專利。

日本行政訴訟

2020年10月，日本專利局發佈通知，宣佈霍普拉公司的S(赫士睿)對我們的日本Alimta專利無效。結果，赫士睿向日本專利局提交了撤回通知，日本專利局於11月接受了撤回。此事現已結案。

商事專利訴訟

2018年9月，我們在Teva PharmPharmticals International GmbH和Teva PharmPharmticals USA，Inc.(統稱Teva)向美國馬薩諸塞州地區法院提起的訴訟中被列為被告，尋求裁決九我們在廣告中推出並繼續銷售用於預防偏頭痛的Emgality將侵犯Teva的不同專利結果。審判預計將於2021年12月進行。分開伊利，美國專利商標局(USPTO)批准了我們發起專利申請的請求。締約方間審查中國(知識產權)將重新審查九Teva專利在訴訟中對我們不利。2020年2月，USPTO做出了有利於我們的裁決，並發現在#年對我們不利的索賠六在Teva的九專利是無效的。2020年3月，美國專利商標局就剩餘部分做出了不利於我們的裁決三Teva專利，發現我們未能證明剩餘的三根據知識產權程序中可用的無效論據的子集，專利是不可申請專利的。2020年4月，我們對USPTO 2020年3月的裁決提出上訴，Teva將USPTO 2020年2月的裁決上訴至美國聯邦巡迴上訴法院。地區法院的訴訟將與知識產權上訴同時進行。

Jardiance專利訴訟

2018年11月，我們在Jardiance營銷和開發方面的合作伙伴勃林格-英格爾海姆(BI)向美國特拉華州地區法院提起美國專利訴訟，指控Alkem實驗室有限公司(Alkem)和Ascend實驗室、有限責任公司(Ascend)根據1984年《藥品價格競爭和專利期限恢復法案》(Hatch-Waxman Act)中規定的程序，提交縮寫新藥申請(ANDA)申請，尋求批准Jardiance、Glyxambi和Synjardy的仿製藥上市。特別是關於Jardiance，Alkem‘s和Ascend’s ANDA在相關專利到期之前尋求批准銷售Jardiance的仿製藥版本，並聲稱某些專利，包括在某些指控中的化合物專利，是無效的或不會受到侵犯。我們不是這場訴訟的一方。審判原定於2021年4月進行，但已被推遲。

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專利訴訟

2018年7月，我們在基因泰克公司(Genentech)在德國提起的訴訟中被列為被告，該公司尋求裁決基因泰克的專利將在此外，我們還繼續在德國銷售Taltz。在2020年6月將專利權出售給諾華製藥股份公司(Novartis)後，基因泰克撤回了侵權訴訟，諾華隨後在德國對我們提起訴訟，聲稱基於Taltz的銷售而侵權。2021年1月，我們與諾華公司達成和解協議，根據該協議，在德國與Taltz專利有關的所有未決訴訟均已撤回，此事已告結束。在英國的訴訟中，我們也被點名，在訴訟中，基因泰克對其相應的英國專利提出了類似的主張。諾華公司購買了基因泰克在英國的專利權，在英國的訴訟中尋求基因泰克的替代品，然後尋求駁回所有上訴。專利法院和上訴法院於2020年11月發佈了這方面的命令，這些事項已經結束。

再普樂加拿大專利訴訟

從2000年中期的S開始，加拿大的幾家仿製藥公司對我們再普樂化合物專利的有效性提出了質疑。2012年，加拿大聯邦上訴法院駁回了我們對下級法院裁決的上訴 t某些專利權利要求因缺乏實用性而無效。2013年，Apotex Inc.和Apotex Pharmacem Inc.(統稱為Apotex)向位於多倫多的安大略省高等法院提出索賠，要求我們根據加拿大專利藥品管理條例執行再普樂化合物專利。Apotex根據壟斷法規、商標法和普通法，根據新的法律理論尋求賠償。試驗預計將在2021年或2022年進行。

產品責任訴訟

Actos®產品責任

我們與武田化學工業株式會社和武田關聯公司(統稱武田)一起被列為被告。四在加拿大據稱與Actos有關的產品責任集體訴訟，我們與武田在加拿大商業化，直到2009年，包括一在安大略省於2011年12月提交(Casseres等人的研究。V.武田藥業北美公司，等人), 一在魁北克提交的2012年7月(懷特等人。V.Eli Lilly等人。), 一2017年11月，韋勒訴武田加拿大公司等人案。)，以及一在艾伯塔省於2013年1月提交(EPP訴武田加拿大公司等人案。）.一般來説，這些訴訟的原告聲稱Actos導致或促成了他們的膀胱癌。

拜埃塔®產品責任

我們於2009年3月首次啟動，大約 570Byetta在美國的產品責任訴訟涉及約 810原告。大致55在這些訴訟中，涵蓋了285原告在加利福尼亞州法院提起訴訟，並在洛杉磯高等法院進行協調。大致515在訴訟中，涵蓋了515原告被提交給聯邦法院，其中大部分在美國加利福尼亞州南區地區法院的多地區訴訟(MDL)中協調。三訴訟，大約代表四原告，也已在各個州法院提起訴訟。大致565在這些訴訟中，涉及大約800原告，包含關於Byetta導致或促成原告癌症(主要是胰腺癌或甲狀腺癌)的指控；六原告聲稱Byetta導致或促成了胰腺炎。此外,一Case聲稱，Byetta導致或促成了壺腹癌。聯邦和州初審法院就胰腺癌的指控做出了有利於我們和我們的共同被告的即決判決。原告對這些裁決提出上訴。2017年11月，美國第九巡迴上訴法院推翻了美國地區法院根據該法院的證據開示裁決批准即決判決的決定，並將案件發回進行進一步訴訟。2018年11月，加州上訴法院推翻了州法院根據該法院的證據開示裁決批准即決判決的決定，並將其發回進行進一步訴訟。我們知道大約有20其他尚未提起訴訟的索賠人。這些額外的索賠聲稱胰腺癌或甲狀腺癌造成了損害。

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CIALIS產品責任

我們於2015年8月首次啟動，我們被指定為被告，大約350這些案件中，許多最初是在各個聯邦法院提起的，其中包含Cialis導致或促成原告癌症(黑色素瘤)的指控。2016年12月，多地區訴訟司法小組批准了原告的請願書，即在涉及偉哥®的現有協調程序的同時，在美國加利福尼亞州北區地區法院將案件和數量不詳的未來案件協調成聯邦多地區訴訟。JPML下令將現有案件轉移到現已更名的MDL在Re：偉哥(檸檬酸西地那非)和Cialis(他達拉非)產品責任訴訟。2020年4月，MDL法院對原告對他們提出的所有索賠作出了即決判決。2020年5月，原告向美國第九巡迴上訴法院提起上訴。

Jardiance產品責任

首次發起於2019年1月，我們和BI的子公司勃林格英格爾海姆製藥公司已被指定為被告，在大約95在美國，主要是在康涅狄格州斯坦福德高等法院提起的產品責任訴訟，聲稱Jardiance導致或促成了原告的Fournier壞疽。我們與BI的協議要求BI根據協議條款為我們辯護並賠償我們在產品責任索賠方面的任何損害、成本、費用和某些其他損失。

環境訴訟程序

根據《綜合環境響應、賠償和責任法案》，也就是通常所説的“超級基金”，我們已被指定為清理不到10個地點的幾個潛在責任方之一。根據超級基金的規定，每一責任方可能對清理工作的全部金額承擔連帶責任。

其他事項

340B訴訟

我們是2021年1月在美國印第安納州南區地區法院對美國衞生與公眾服務部(HHS)、衞生與公眾服務部部長、衞生資源與服務管理局(HRSA)和HRSA署長提起的訴訟的原告。這起訴訟挑戰了衞生與公眾服務部2020年12月30日的諮詢意見，該意見規定，藥品製造商必須根據340B計劃向所有合同藥店提供折扣。我們尋求一項宣告性判決，即被告違反了《行政程序法》和美國憲法，一項初步禁令，要求執行被告創建的替代糾紛解決程序，以及與此相關的諮詢意見的應用，以及其他相關救濟。關於我們的初步禁令動議的聽證會定於2021年2月26日舉行。

2021年1月，我們和其他製藥商在一份請願書中被列為被告，該請願書目前正在HHS行政爭議解決小組待決。請願人尋求與340B計劃相關的宣告性和其他禁令救濟。

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巴西訴訟--大都會機構

勞工律師訴訟

我們在巴西的子公司Eli Lilly do Brasil Limitada(Lilly Brasil)成立於2008年，在巴西聖保羅州保利尼亞勞工法院第15地區勞工檢察官提起的訴訟中點名，指控該公司1977至2003年間運營的位於巴西科莫波利斯的前Lilly Brasil製造廠接觸重金屬可能對員工和前員工造成傷害。2014年5月，勞工法院法官做出了不利於禮來巴西公司的裁決，命令其採取幾項未指明的財務影響的行動，包括為在受影響年份在Cosmopolis工廠工作超過六個月的員工和承包商及其在此期間及之後出生的孩子支付終身醫療保險。我們對這一決定提出上訴。2018年7月，上訴法院確認了勞動法院的裁決，做出了一項清算裁決。3001000萬巴西雷亞爾(用於精神損害賠償、捐贈設備和創建基金會)，根據通脹和利率進行調整，使用巴西中央銀行目前的特殊清算和託管利率制度(SELIC)，約為。9502000萬巴西雷亞爾(約合美元)180(截至2020年12月31日)。上訴法院將勞工法院授予的廣泛醫療保險限制在索賠人可能因接觸所謂的污染而表現出的健康問題上。2019年8月，禮來巴西向上級勞動法院提起上訴。2019年9月，上訴法院擱置了先前裁決的一些內容，包括為承包商及其子女以及在Cosmopolis設施工作的員工的子女提供醫療保險的義務，等待禮來巴西向上級勞工法院上訴的裁決。任何此類醫療保險的成本尚未確定。

2019年6月，勞工檢察官向勞工法院提出申請，要求執行上訴法院在2018年7月裁決中授予的醫療保險，並要求限制禮來巴西公司在巴西的資產。2019年7月，勞工法院發佈了一項裁決，要求凍結禮來巴西公司的不動產，或者支付500一百萬巴西雷亞爾。禮來巴西公司提交了一份逮捕令，對這一裁決提出質疑,但法院擱置了對這份令狀的裁決，轉而指示各方參加調解聽證會，這一過程於2020年9月以失敗告終。因此，與Lilly Brasil在主要訴訟程序中提出上訴申請有關的訴訟程序的部分擱置已被取消。此外，勞工檢察官要求初步執行2018年7月醫療保險裁決的申請獲得批准。由於調解聽證會未獲成功，我們已提交訴狀，要求罷免勞工檢察官要求強制執行先前醫療保險的申請。禮來巴西公司目前正在等待裁決，以確定其向上級勞工法院尋求上訴許可的申請是否成功。

個人前僱員訴訟

我們於2003年首次啟動，也已在大約30個別前僱員也在同一勞工法院提起訴訟，提出類似的索賠。這些訴訟都處於訴訟過程的不同階段，大約一半的訴訟做出了判決，幾乎所有的訴訟都在勞動法院上訴。

中國發改委反壟斷案

中國的競爭主管部門調查了我們在中國案中的經銷商定價做法，這與對製藥行業定價的更廣泛調查有關。我們配合了這次調查。

賓夕法尼亞州東區定價(製造商平均價格)詢價

2014年11月，我們與另一家制藥商被列為共同被告美國等人。前版本斯特雷克訴武田製藥案。Am，Inc.等人，於2014年11月提交，並在美國伊利諾伊州北區地區法院解封。起訴書稱，被告本應將分銷商的某些積分視為有追溯力的漲價，並在計算製造商平均價格時計入這種漲幅。審判定於2022年2月進行。

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健康選擇聯盟

我們在2017年6月向美國德克薩斯州東區地區法院提起的訴訟中被列為被告，要求根據聯邦反回扣法規以及州和聯邦虛假索賠法案對與我們的產品Humalog、Humlin和Forteo相關的某些患者支持計劃進行損害賠償。2019年9月，美國地區法院批准了美國司法部駁回舉報人第二次修改後的申訴的動議。2020年1月，申訴人向美國第五巡迴上訴法院就地區法院駁回上訴一事提出上訴。我們也被列為被告二2019年10月，德克薩斯州和新澤西州法院分別根據德克薩斯州醫療補助欺詐預防法案和新澤西州醫療補助虛假索賠法案提起了類似的訴訟，要求損害賠償。2020年11月，德克薩斯州法院的訴訟被擱置，等待美國第五巡迴上訴法院對上述地區法院上訴做出裁決。

價格訴訟、調查和詢問

訴訟

2017年12月，我們與賽諾菲-安萬特美國有限責任公司(賽諾菲)和諾和諾德公司(諾和諾德)被列為一起合併的據稱的集體訴訟的被告。在Re.胰島素定價訴訟，在美國新澤西州地區法院，涉及胰島素定價，根據各州消費者保護法和聯邦Racketeer影響和腐敗組織法(聯邦RICO法案)尋求損害賠償。另外，2018年2月，我們與賽諾菲和諾和諾德一起被列為被告。MSP追回索賠，系列，有限責任公司等。V.賽諾菲安萬特美國有限責任公司等人，在同一法院，根據各種州消費者保護法、普通法欺詐、不當得利和聯邦《里科法案》尋求損害賠償。在這兩個地方在Re.胰島素定價訴訟以及MSP追回索賠在訴訟中，法院駁回了根據聯邦RICO法案和某些州法律提出的要求。此外，在2020年11月向同一法院提起的訴訟中，我們與賽諾菲、諾和諾德、CVS、Express Script和Optom一起被起訴，據稱是集體訴訟，FWK Holdings，LLC訴Novo Nordisk Inc.，等人。，被指控違反了聯邦RICO法案以及新澤西州RICO法案和反壟斷法。同一批被告，以及美可健康和聯合健康集團，也在同一法院的其他據稱的集體訴訟中被起訴，羅切斯特藥物合作社訴禮來公司等人案。和Value製藥公司訴禮來公司等人案。這兩起案件都是在2020年3月發起的，罪名是涉嫌違反聯邦《里科法案》。2020年9月，美國新澤西州地區法院批准了原告的動議，將FWK Holdings，LLC訴Novo Nordisk Inc.，等人。, 羅切斯特藥物合作社訴禮來公司等人案。，以及Value製藥公司訴禮來公司等人案。

2018年10月，明尼蘇達州總檢察長辦公室對我們、賽諾菲和諾和諾德提起訴訟。明尼蘇達州訴賽諾菲-安萬特美國有限責任公司等人，在美國新澤西州地區法院提起訴訟，指控不當得利，違反明尼蘇達州多項消費者保護法，以及聯邦里科法案。此外，2019年5月，肯塔基州總檢察長辦公室對我們、賽諾菲和諾和諾德提起訴訟。肯塔基州聯邦訴諾和諾德等人案。，在肯塔基州法院，指控違反肯塔基州消費者保護法、虛假廣告和不當得利。2019年11月，德克薩斯州哈里斯縣對我們、賽諾菲、諾和諾德、Express Script、CVS、Optom和Aetna提起訴訟，縣 哈里斯·德克薩斯訴禮來公司等人案。在德克薩斯州南區的聯邦法院，指控違反了聯邦RICO法案、聯邦和州反壟斷法以及州欺騙性貿易做法-消費者保護法。哈里斯縣還指控普通法指控欺詐、不當得利和民事共謀。這起訴訟涉及我們的胰島素產品以及Trulity。

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調查、傳票及查訊

我們收到了來自紐約法院的傳票以及華盛頓州、新墨西哥州和科羅拉多州總檢察長辦公室就我們胰島素產品的定價和銷售提出的民事調查要求。密西西比州、華盛頓特區、加利福尼亞州、佛羅裏達州、夏威夷和內華達州的總檢察長辦公室已要求提供與我們胰島素產品的定價和銷售有關的信息。我們還收到了加州總檢察長辦公室關於我們在長效胰島素市場的競爭的質詢和傳票。我們收到了二眾議院能源和商業委員會的要求，以及參議院衞生、教育、勞工和養老金委員會的要求，要求提供與胰島素產品定價有關的某些信息，以及其他問題。我們還收到了眾議院監督和改革委員會和參議院金融委員會的請求，要求提供詳細的商業信息和商業記錄。2021年1月，參議院財政委員會發布了一份報告，總結了調查結果。我們正在配合所有上述調查、傳票和調查。

研究公司技術公司

2016年4月，在Research Corporation Technologies，Inc.(RCT)向美國亞利桑那州地區法院提起的訴訟中，我們被列為被告。RCT正在為違反合同、不當得利以及與用於製造某些產品(包括Humalog和Humlin)的工藝相關的轉換尋求賠償。審判日期尚未確定。

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注17：答案：其他全面收益(虧損)

下表彙總了與其他全面收益(虧損)各組成部分有關的活動：

			持續運營
(列報税項後的淨額)			外幣折算收益(虧損)						證券未實現淨收益（虧損）						固定福利養老金和退休人員健康福利計劃						現金流套期保值的有效部分						停產運營						累計其他綜合損失
2018年1月1日期初餘額 (1)			$	(1,191.7)					$	113.5					$	(4,311.3)					$	(234.3)					$	(71.1)					$	(5,694.9)
因採用新會計準則而重新分類(2)			—						(128.9)						—						—						—						(128.9)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)			(378.0)						24.5						250.7						(16.3)						12.2						(106.9)
從累計其他綜合虧損中重新歸類的淨額			—						(31.2)						207.9						11.7						2.1						190.5
其他綜合收益(虧損)淨額			(378.0)						(6.7)						458.6						(4.6)						14.3						83.6
2018年12月31日的餘額(3)			(1,569.7)						(22.1)						(3,852.7)						(238.9)						(56.8)						(5,740.2)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)			(46.2)						28.9						(967.6)						14.5						(27.2)						(997.6)
從累計其他綜合虧損中重新歸類的淨額			(62.1)						(1.9)						181.7						12.5						84.0						214.2
其他綜合收益(虧損)淨額			(108.3)						27.0						(785.9)						27.0						56.8						(783.4)
2019年12月31日的餘額			(1,678.0)						4.9						(4,638.6)						(211.9)						—						(6,523.6)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)			250.5						6.8						(379.7)						(133.8)						—						(256.2)
從累計其他綜合虧損中重新歸類的淨額			—						3.1						267.3						13.0						—						283.4
其他綜合收益(虧損)淨額			250.5						9.9						(112.4)						(120.8)						—						27.2
截至2020年12月31日的期末餘額			$	(1,427.5)					$	14.8					$	(4,751.0)					$	(332.7)					$	—					$	(6,496.4)

(1) 截至2018年1月1日的累計其他全面虧損包括：5.72 控制性權益應佔累計其他全面虧損，億美元及23.7非控股權益應佔累計其他全面收益，百萬元。

(2) 這一改敍包括美元105.2 控股權益應佔累計其他全面收益百萬美元及23.7 非控股權益應佔累計其他全面收益，百萬元。有關因採納ASU 2016—01而重新分類的進一步詳情，請參閲附註1。

(3) 截至2018年12月31日的累計其他全面虧損包括：5.73 控制性權益應佔累計其他全面虧損，億美元及11.0 非控股權益應佔累計其他全面虧損，百萬元。

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截至12月31日止年度，與其他全面收益（虧損）各組成部分相關的淨活動的税務影響如下：

税收優惠(費用)			2020						2019						2018
外幣匯兑損益			$	128.3					$	(18.4)					$	51.6
證券未實現淨損益			(4.3)						(7.4)						2.1
固定福利養卹金和退休人員健康福利計劃			44.8						184.1						(85.3)
現金流量套期保值的有效部分			32.1						(7.3)						1.3
分配至其他全面收益（虧損）項目的所得税收益/（撥備）			$	200.9					$	151.0					$	(30.3)

除與我們的外幣計值票據、交叉貨幣利率掉期及其他指定為淨投資對衝的外幣兑換合約有關的外幣換算收益及虧損的税務影響（見附註7）外，並無就外幣換算計提所得税撥備。一般而言，海外業務之資產及負債按現行匯率換算為美元。就該等業務而言，匯率變動一般不會影響現金流量;因此，所產生之換算調整乃於股東權益而非綜合業務報表內作出。

自累計其他全面虧損重新分類如下：

累計其他詳細信息 綜合損失構成			截至十二月三十一日止的年度：															合併經營報表中受影響的項目
			2020						2019						2018
退休福利項目的攤銷：
先前服務福利淨額			$	(55.0)					$	(56.8)					$	(74.9)		其他-淨額，(收入)支出
精算損失			393.3						286.8						338.6			其他-淨額，(收入)支出
税前合計			338.3						230.0						263.7
税收優惠			(71.0)						(48.3)						(55.8)			所得税
税後淨額			267.3						181.7						207.9
其他，扣除税收後的淨額			16.1						(51.5)						(19.5)			其他-淨額，(收入)支出
自持續經營業務的重新分類（扣除税項）			283.4						130.2						188.4
已終止經營業務的重新分類（扣除税項）			—						84.0						2.1			非持續經營業務的淨收益
該期間的重新分類總額，扣除税額			$	283.4					$	214.2					$	190.5

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注18：答案：其他-淨額，(收入)支出

其他--淨(收入)支出包括：

			2020						2019						2018
利息支出			$	359.6					$	400.6					$	242.5
利息收入			(33.0)						(80.4)						(159.3)
債務清償損失(附註11)			—						252.5						—
中國抗生素業務銷售收益（附註3）			—						(309.8)						—
退休福利計劃			(251.8)						(209.9)						(240.5)
其他(收入)支出			(1,246.7)						(344.6)						11.7
其他-淨額，(收入)支出			$	(1,171.9)					$	(291.6)					$	(145.6)

截至二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度，其他收入主要與投資淨收益有關（附註7）。

注19：答案：停產運營

2018年9月24日，Elanco完成了首次公開募股（IPO），導致發行 72.31000萬股普通股，代表 19.8佔Elanco流通股的%，24每股。

在完成首次公開募股後，我們通過一系列股權及其他交易，將構成其業務的動物保健業務轉讓給Elanco。作為交換，Elanco向我們轉讓了約美元的對價。4.2億美元，主要由IPO的淨收益和澳元的淨收益組成2.0010億美元的債券發行和500.0百萬三年制Elanco於2018年8月簽訂定期貸款安排。我們收到的對價用於償還債務、分紅和股票回購。首次公開招股所得款項淨額超過我們剝離權益的賬面淨值。629.2百萬美元，並計入額外的實收資本。

到2019年3月11日，我們繼續整合Elanco，同時我們保留了對Elanco的控制權。我們完成了對剩餘資產的處置80.2通過2019年3月11日(處置日期)結束的免税交換要約獲得Elanco普通股的百分比所有權。從首次公開募股至出售期間，被剝離的非控股權益的應佔收益並不重要。

作為處置的結果，在2019年第一季度，我們確認了與處置有關的收益約為#美元。3.730億美元，我們在所有列報的合併財務報表中將Elanco，包括與處置相關的收益，作為非持續業務列報。

下表彙總了停產業務的收入和淨收入：

									2019						2018
非持續經營的收入									$	580.0					$	3,062.4
非持續經營業務的淨收益									3,680.5						81.4

綜合現金流量表中與出售Elanco有關的收益包括Elanco截至出售日期的經營結果，這些結果不是實質性的。截至2019年12月31日止年度，本公司非持續經營活動的淨現金流並不重要。與我們的非持續經營相關的經營活動提供的淨現金約為#美元。500在截至2018年12月31日的一年中，在列報的任何期間，我們的非持續經營的投資活動的淨現金流量都不是實質性的。

我們與Elanco簽訂了過渡性服務協議(TSA)，旨在促進各種服務有序地轉移到Elanco。運輸安全協議主要涉及行政服務，這些服務一般由24自處置之日起數月。本協議並不重要，也不賦予我們在出售日期後影響Elanco的經營和/或財務政策的能力。

112

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管理層報告

管理層財務報表報告—禮來公司及其子公司

禮來公司及其子公司的管理層負責財務報表的準確性、完整性和公允性。該等報表乃根據美國公認會計原則編制，幷包括根據管理層的判斷和估計作出的金額。管理層認為，綜合財務報表公允地列報了我們的財務狀況、經營業績和現金流量。

除內部會計控制系統外，我們還維持一套行為守則(稱為“《紅皮書》)這適用於世界各地的所有員工，要求正確的整體商業行為，避免利益衝突，遵守法律，並對專有信息保密。所有員工必須每年參加以下培訓《紅皮書》並被要求報告涉嫌違規行為。我們的Lilly.com網站和LillyNow內部網站上都提供了熱線號碼，以便匿名舉報可疑違規行為。舉報涉嫌違規行為的員工受到公司的保護，不受歧視或報復。除了……之外《紅皮書》、首席執行官和所有財務管理人員必須簽署財務道德守則，這進一步加強了他們的道德和受託責任。

綜合財務報表已由獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所（特殊合夥）審核。他們的職責是根據公眾公司會計監督委員會（美國）的公認審計準則審查我們的綜合財務報表。安永會計師事務所關於報表呈列的公平性的意見載於我們的年度報告表10—K中。安永會計師事務所直接向董事會審核委員會彙報。

我們的審計委員會包括六名董事會非僱員成員，他們都是獨立於我們公司的。委員會章程可在我們的網站上找到，其中概述了成員的角色和責任。審計委員會有責任任命一家獨立的註冊會計師事務所，但須經股東批准，預先批准該獨立註冊會計師事務所提供的審計和非審計服務，並審查該事務所提交的報告。年內，審計委員會與管理層、內部審計師和獨立會計師事務所舉行多次會議，討論審計活動、內部控制和財務報告事項，包括對我們外部公佈的財務結果的審查。內部審計師和獨立註冊會計師事務所可以完全和自由地接觸委員會。

我們致力於確保我們保持我們已經建立的財務會計和報告的高標準。我們致力於提供透明、及時、完整、相關和準確的財務信息。我們的文化要求正直，並堅定不移地致力於強有力的內部做法和政策。最後，我們對我們的財務報告、我們的基本內部控制系統以及我們的員工最有信心，他們負起客觀的責任，在行為準則下運作，並受到最高水平的道德標準的約束。

管理層關於財務報告內部控制的報告—禮來公司及子公司

禮來公司及其子公司的管理層負責根據1934年《證券交易法》第13a—15（f）條和第15d—15（f）條的規定，建立和維護對財務報告的充分內部控制。我們擁有管理關鍵領域的全球財務政策，包括內部控制、財務會計和報告、信託責任以及企業資產的保護。我們的內部會計控制系統旨在提供合理的保證，確保資產得到保障，交易按照管理層的授權執行並適當記錄，會計記錄足以編制財務報表和其他財務資料。內部審計員在世界範圍內定期監測內部會計控制的適當性和有效性。總核數師直接向董事會審核委員會報告。

我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架》(2013)框架，對我國財務報告內部控制的有效性進行了評估。

113

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根據我們在這一框架下的評估，我們得出結論，我們對財務報告的內部控制自2020年12月31日起有效。然而，由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

截至2020年12月31日，財務報告內部控制的有效性已由獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所審計，如本文所示。他們的責任是評估財務報告內部控制的設計和運作是否有效。

David·A·裏克						阿納特·阿什肯納齊
董事長總裁兼首席執行官						高級副總裁兼首席財務官

2021年2月17日

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獨立註冊會計師事務所報告

致禮來公司董事會和股東

對財務報表的幾點看法

本公司已審計禮來公司及其附屬公司(本公司)截至2020年12月31日及2019年12月31日的綜合資產負債表、截至2020年12月31日止三個年度各年度的相關綜合經營表、全面收益(虧損)、股東權益及現金流量，以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為，綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司於2020年12月31日和2019年12月31日的財務狀況，以及截至2020年12月31日的三個年度的經營結果和現金流量，符合美國公認會計原則。

我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準，對公司截至2020年12月31日的財務報告內部控制進行了審計，我們於2021年2月17日發佈的報告對此發表了無保留意見。

意見基礎

這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

關鍵審計事項

下文所述的關鍵審計事項是指已向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項：(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。

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						Medicaid、Management Care和Medicare銷售返點應計項目
有關事項的描述						如綜合財務報表附註2“產品淨收入”所述，本公司在相關銷售發生的同一期間為銷售回扣和折扣撥備。截至2020年12月31日，該公司的銷售回扣和折扣應計金額為58.53億美元。這些應計項目中的很大一部分是與在美國的銷售相關的返點，購買該產品的付款由Medicaid、Management Care和Medicare覆蓋。 審計Medicaid、Management Care和Medicare銷售返點和折扣負債具有挑戰性，因為估計返點負債所需的某些假設具有主觀性。在計算適當的應計金額時，公司會考慮產品的歷史Medicaid、Management Care和Medicare返點付款佔其歷史銷售額的百分比，以及銷售趨勢的任何重大變化、付款時間的滯後、對當前Medicaid和Medicare法律和解釋的評估、通過Medicaid、Management Care和Medicare銷售的產品的百分比，以及產品定價。對於醫療補助來説，計算立法規定的醫療補助退税有很大的複雜性。管理層利用具有立法經驗和知識的員工來制定用於計算醫療補助退税的假設。 同樣，對於管理式醫療和聯邦醫療保險，考慮到處方藥成本的可變性、登記人數的持續歷史年度增長以及處方數據的可變性，歷史返點信息可能無法預測管理層估計返點應計金額，因此，管理層使用基於當前使用率的定性調整來補充其歷史數據分析。
我們是如何在審計中解決這個問題的						我們測試了公司的控制措施，以應對與銷售回扣和折扣負債估值相關的重大錯報風險。 這包括對管理層審查用於計算醫療補助、管理保健和醫療保險返點負債的重要假設的測試控制，包括上文討論的重大假設。 這項測試還包括管理層將實際活動與預測活動進行比較的控制，以及確保用於評估重要假設的數據完整和準確的控制。 我們的審計程序包括根據經濟趨勢、產品概況和其他監管因素評估重大假設的合理性。我們的測試包括通過將實際活動與以前的估計進行比較來評估管理層估計的歷史準確性，並根據內部和外部數據來源執行分析程序，以評估儲備的完整性。此外，我們的程序包括審查合同樣本，測試回扣付款樣本，以及測試管理層評估中使用的基本數據。對於Medicaid，我們讓我們的專業人員瞭解法定報銷要求，以評估公司的計算方法與適用的政府法規和政策的一致性。 對於醫療保險，我們評估了管理層在估計醫療保險覆蓋缺口負債時所作假設的合理性。
						退休福利--另類投資的估值
有關事項的描述						正如綜合財務報表附註15“福利計劃投資”中所述，公司的福利計劃投資政策是根據與各自負債相關的回報和風險要求而制定的。截至2020年12月31日，公司擁有與固定收益養老金計劃和退休人員健康福利計劃相關的178.06億美元計劃資產。養老金和退休人員健康資產總額的約33%投資於對衝基金和類似私募股權的投資基金(“另類投資”)。這些替代投資使用重大的不可觀察的投入進行估值，或按交易對手報告的資產淨值(NAV)進行估值，並根據需要進行調整。 審計這些另類投資的公允價值具有挑戰性，因為公允價值計算的投入的估計不確定性較高，包括基礎資產淨值(NAV)、貼現現金流估值、可比市場估值以及貨幣、信貸、流動性和其他風險的調整。此外，有關這些另類投資的公允價值的某些信息是基於管理層在估值時可獲得的未經審計的信息。

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我們是如何在審計中解決這個問題的						我們測試了公司的控制措施，以應對與另類投資估值有關的重大錯報風險。這包括測試管理層對另類投資估值的審查控制，其中包括將回報率與基準進行比較，並與投資公司進行面對面或電話會議，討論估值政策和程序以及投資組合業績。 我們的審計程序包括，將基金回報與選定的相關基準進行比較，瞭解差異，獲得最新的經審計財務報表，與公司的估計公允價值進行比較，並協調任何差異。我們還詢問了管理層有關投資組合的變化和/或相關投資戰略和考慮因素的情況。我們通過將實際活動與以前的估計進行比較，評估了管理層估計的歷史準確性。年末，我們通過直接與受託人和經理人樣本確認投資的公允價值和所有權權益來評估相反的證據。

聯繫我們 Ernst & Young LLP

自1940年以來，我們一直擔任該公司的審計師。

印第安納州印第安納波利斯

2021年2月17日

117

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獨立註冊會計師事務所報告

致禮來公司董事會和股東

財務報告內部控制之我見

我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架(2013年框架)(COSO標準)中確立的標準，審計了禮來公司及其子公司截至2020年12月31日的財務報告內部控制。在我們看來，禮來公司及其子公司(本公司)根據COSO標準，截至2020年12月31日，在所有重要方面對財務報告保持有效的內部控制。

我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的綜合資產負債表，截至2020年12月31日的三個年度的相關綜合經營報表、綜合收益(虧損)、股東權益和現金流量，以及2021年2月17日的相關附註和我們的報告就此發表了無保留意見。

意見基礎

本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並對隨附的《管理層財務報告內部控制報告》所載財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的責任是根據我們的審計，對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。

我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性，以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

財務報告內部控制的定義及侷限性

公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。

118

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由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

聯繫我們 Ernst & Young LLP

印第安納州印第安納波利斯

2021年2月17日

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第九項。會計與財務信息披露的變更與分歧

沒有。

第9A項。控制和程序

信息披露控制和程序的評估

根據適用的證券交易委員會（SEC）法規，報告公司的管理層，在首席執行官和首席財務官的參與下，必須定期評估公司的"披露控制和程序，"一般定義為控制措施和其他程序，旨在確保報告公司在提交給SEC（如本表10—K）被及時記錄、處理、彙總和報告。

我們的管理層在David·瑞克斯、總裁和首席執行官以及Anat Ashkenazi、高級副總裁和首席財務官的參與下，評估了截至2020年12月31日的我們的披露控制和程序(該術語在交易法下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義)，並得出結論認為它們是有效的。

管理層關於財務報告內部控制的報告

Ricks先生和Ashkenazi女士代表管理層提交了一份關於我們財務報告內部控制的報告，管理層在報告中得出結論，根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架》(2013)中的框架，公司的財務報告內部控制於2020年12月31日生效。我們對財務報告的內部控制旨在根據美國公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。由於固有的侷限性，對內部控制的任何評價都不能絕對保證不存在重大錯誤陳述或舞弊。

此外，該公司的獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所發佈了截至2020年12月31日公司財務報告內部控制的認證報告。

管理層報告和安永會計師事務所的認證報告全文見第8項。

財務報告內部控制的變化

於2020年第四季度，我們對財務報告的內部控制並無重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

項目9B。其他信息

沒有。

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第III部

第10項。董事、高管與公司治理

董事及行政人員

有關本公司董事會的資料載於我們於2021年3月19日或前後發出的最終委託書(委託書)中的“治理-董事會運作及治理”項下，並以參考方式併入本年度報告Form 10-K中。

有關本公司行政人員的資料載於項目1“本公司的業務-行政人員”，並以參考方式併入本文。

道德守則

與我們的道德準則相關的信息可在我們的委託書“治理-董事會對戰略、合規和風險管理的監督-道德準則”下找到，並以引用的方式併入本年度報告Form 10-K中。

公司治理

有關股東向董事會推薦被提名人的程序的信息，請參閲我們的委託書《股東對治理問題的參與--股東推薦和董事候選人提名》，並將其納入本Form 10-K年度報告中，以供參考。

董事會已根據美國證券交易委員會和紐約證券交易所對審計委員會的適用要求，任命了一個完全由獨立董事組成的審計委員會。有關本公司審計委員會的資料載於本公司的委託書“管治-董事會及其委員會的成員及會議-審計委員會”下，並以參考方式併入本年度報告Form 10-K。

第11項。高管薪酬

有關董事薪酬、高管薪酬和薪酬委員會事宜的信息，請參閲委託書中的以下內容：“治理-董事薪酬”、“董事會及其委員會的成員和會議-薪酬委員會”、“薪酬-薪酬討論和分析”和“-高管薪酬”。該等資料載於本年報的10-K表格內，以供參考。

121

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第12項。某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項

某些實益所有人和管理層的擔保所有權

有關管理層以及公司所知的持有超過5%已發行普通股的實益所有人對公司普通股的所有權的信息，可在“公司股票所有權”下的委託書中找到，並以引用的方式併入本年度報告的Form 10-K中。

根據股權補償計劃獲授權發行的證券

下表列出了截至2020年12月31日該公司的補償計劃，根據該計劃，公司普通股已被授權發行。

計劃類別			(A)行使未清償期權、認股權證及權利時將發行的證券數目(1)			(B)未償還期權、認股權證和權利的加權平均行使價格			(C)根據股權補償計劃未來可供發行的證券數量(不包括(A)欄所反映的證券)
證券持有人批准的股權補償計劃			—			$	—		49,510,908
未經證券持有人批准的股權補償計劃			—			—			—
總計			—			—			49,510,908

(1)9,192,921股是期權以外的基本流通股獎勵。

第13項。某些關係和相關交易，以及董事的獨立性

關聯人交易

有關董事會批准關聯人交易的政策和程序的信息可在委託書中的“治理-公司治理的要點-利益衝突和與關聯人的交易”中找到。該等資料載於本年報的10-K表格內，以供參考。

董事獨立自主

有關董事獨立性的信息可在委託書“治理-董事獨立性”下找到，並以參考方式併入本Form 10-K年度報告中。

第14項。首席會計師費用及服務

有關我們的主要獨立會計師事務所安永會計師事務所的費用和服務的信息，可在委託書中的“審計事項--第3項.批准獨立審計師的任命--審計委員會報告--獨立審計師提供的服務”和“--獨立審計師費用”下找到。該等資料載於本年報的10-K表格內，以供參考。

122

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第15項。展品和財務報表附表

（a）1. 財務報表

本公司及其子公司的合併財務報表見第八項：

•綜合業務報表-截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度

•綜合全面收益(虧損)表--截至2020年、2019年和2018年12月31日的年度

•合併資產負債表-2020年12月31日和2019年12月31日

•股東權益綜合報表-截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度

•現金流量表--截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日止年度

•合併財務報表附註

（a）2. 財務報表附表

本公司及其子公司的合併財務報表附表已被省略，因為它們不需要，不適用，或在財務報表中得到充分解釋。

按權益法核算的50%或以下的財務權益報表被省略，因為它們總體上不被視為單一子公司，不構成重要的子公司。

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(A)3.展覽和展品

2.1						公司、Bowfin收購公司和Loxo Oncology，Inc.之間的合併協議和計劃，日期為2019年1月5日。
3.1						修訂的公司章程
3.2						經修訂的附例
4.1						1991年2月1日，本公司與德意志銀行信託公司美洲公司（作為花旗銀行的繼任受託人）簽訂的契約，作為受託人
4.2						2007年9月13日的三方協議，任命德意志銀行信託公司美洲公司為附件4.1所列契約的繼任受託人
4.3						公司普通股説明
4.4						本公司2022年到期的1.000%債券、2026年到期的1.625%債券和2030年到期的2.125%債券説明
4.5						公司將於2036年到期的6.77%債券説明
4.6						公司將於2025年到期的7 1/8%債券説明
4.7						本公司2031年到期的0.625釐債券及2049年到期的1.700釐債券簡介
10.1						修訂和重新制定2002年禮來公司股票計劃(1)
10.2						2002年禮來股票計劃下的表現獎勵表格(1)
10.3						2002年禮來股份計劃下的績效獎勵形式（非競爭）(1)
10.4						2002年禮來股票計劃下的績效獎勵形式（非執行官）(1)
10.5						2002年禮來公司股票計劃下股東價值獎勵的形式(1)
10.6						2002年禮來股份計劃下的股東價值獎勵形式（不存在競爭）(1)
10.7						2002年禮來股份計劃下的股東價值獎勵形式（非執行人員）(1)
10.8						2002年禮來股票計劃下的相對價值獎勵形式(1)
10.9						2002年禮來股票計劃下的相對價值獎勵形式（不含競爭）(1)
10.10						2002年禮來股票計劃下限制性股票單位獎勵的形式(1)
10.11						根據2002年禮來股票計劃授予Michael Harrington的限制性股票單位(1)
10.12						經修訂的禮來公司延期補償計劃(1)
10.13						經修訂的禮來公司董事延期計劃(1)
10.14						經修訂的禮來公司獎金計劃(1)
10.15						經修訂的2007年特定員工控制權離職薪酬計劃的更改(1)
21						附屬公司名單
23						獨立註冊會計師事務所的同意
31.1						規則13a—14（a）David A. Ricks，董事長、總裁兼首席執行官
31.2						規則13a-14(A)阿納特·阿什肯納齊、高級副總裁和首席財務官的證明
32						第1350節認證
101						交互數據文件
104						封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)

(1)指管理合同或補償計劃。

124

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第16項。表格10-K摘要

不適用。

展品索引

以下文件作為本報告的一部分提交：

展品

位置

2.1

公司、Bowfin收購公司和Loxo Oncology，Inc.之間的合併協議和計劃，日期為2019年1月5日。

通過引用Loxo Oncology，Inc.提交的當前表8—K報告中的附件2.1合併。2019年1月7日

3.1

修訂的公司章程

本公司截至2013年12月31日止年度的10—K表年報中，

3.2

經修訂的附例

本公司於2021年2月9日提交的表格8—K的當前報告中參考附件3.1

4.1

1991年2月1日，本公司與德意志銀行信託公司美洲公司（作為花旗銀行的繼任受託人）簽訂的契約，作為受託人

通過引用附件4.1納入公司表格S—3的註冊聲明，註冊號333—186979

4.2

三方協議，日期為2007年9月13日，任命德意志銀行信託公司美洲公司為附件4.1所列契約下的繼任受託人

本公司截至2008年12月31日止年度的10—K表格年報的附件4.2

4.3

公司普通股説明

參考附件4.3併入公司截至2019年12月31日的10-K表格年度報告

4.4

本公司2022年到期的1.000%債券、2026年到期的1.625%債券和2030年到期的2.125%債券説明

參照附件4.4併入公司截至2019年12月31日的10-K表格年度報告

4.5

公司將於2036年到期的6.77%債券説明

參考附件4.5併入公司截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K

4.6

公司將於2025年到期的7 1/8%債券説明

在截至2019年12月31日的年度10-K表格中引用附件4.6併入公司年報

4.7

本公司2031年到期的0.625釐債券及2049年到期的1.700釐債券簡介

在截至2019年12月31日的年度10-K表格中引用附件4.7併入公司年報

10.1

修訂和重新制定2002年禮來公司股票計劃

本公司截至2018年6月30日的季度10—Q表格的季度報告的附件10.1納入

10.2

2002年禮來股票計劃下的表現獎勵表格

附設

10.3

2002年禮來股份計劃下的績效獎勵形式（非競爭）

附設

10.4

2002年禮來股票計劃下的績效獎勵形式（非執行官）

附設

10.5

2002年禮來公司股票計劃下股東價值獎勵的形式

附設

125

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10.6

2002年禮來股份計劃下的股東價值獎勵形式（不存在競爭）

附設

10.7

2002年禮來股份計劃下的股東價值獎勵形式（非執行人員）

附設

10.8

2002年禮來股票計劃下的相對價值獎勵形式

附設

10.9

2002年禮來股票計劃下的相對價值獎勵形式（不含競爭）

附設

10.10

2002年禮來股票計劃下限制性股票單位獎勵的形式

附設

10.11

根據2002年禮來股票計劃授予Michael Harrington的限制性股票單位

本公司於截至2019年12月31日止年度的10—K表格年度報告的附件10.5

10.12

經修訂的禮來公司延期補償計劃

參照附件10.5納入公司截至2013年12月31日的10-K表格年度報告

10.13

經修訂的禮來公司董事延期計劃

參考附件10併入公司截至2017年6月30日的季度報告Form 10-Q

10.14

經修訂的禮來公司獎金計劃

附設

10.15

經修訂的2007年特定員工控制權離職薪酬計劃的更改

附設

21

附屬公司名單

附設

23

獨立註冊會計師事務所的同意

附設

31.1

規則13a—14（a）David A. Ricks，董事長、總裁兼首席執行官

附設

31.2

規則13a-14(A)阿納特·阿什肯納齊、高級副總裁和首席財務官的證明

附設

32

第1350節認證

附設

101

交互數據文件

附設

104

封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)

附設

126

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簽名

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式安排由正式授權的簽署人代表其簽署本報告。

禮來公司

通過						作者：David·A·裏克斯
David·A·裏克
董事長、總裁兼首席執行官

2021年2月17日

127

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根據1934年《證券交易法》的要求，本報告於2021年2月17日由以下人士代表註冊人並以所示身份簽署。

簽名						標題
作者：David·A·裏克斯						董事長總裁、首席執行官(首席執行官)
David a.裏克斯
/S/記者阿納特·阿什肯納齊						高級副總裁和首席財務官(首席財務官)
阿納特·阿什肯納齊
/S/記者唐納德·A·扎克羅夫斯基						副總裁，財務和首席會計官（首席會計官）
唐納德·A·扎克羅夫斯基
/記者S/記者拉爾夫·阿爾瓦雷斯						董事
拉爾夫·阿爾瓦雷斯
/S：凱瑟琳·貝克爾博士						董事
凱瑟琳·貝克爾博士。
作者：卡羅琳·R·貝爾託齊，博士						董事
卡羅琳·R·貝爾託齊博士。
/S/記者邁克爾·L·埃斯克夫						董事
邁克爾·L·埃斯克夫
/S/約翰·J·埃裏克·費爾瓦爾德						董事
J. ERIK FYRWALD
聯繫我們 傑米爾·傑克遜						董事
JAMERE JACKSON
						董事
金伯利H.約翰遜
/s/ William G.小凱林，M.D.						董事
William G. Kaelin，Jr.，M.D.
/s/ 胡安河Luciano						董事
胡安河Luciano
/s/ 馬沙爾S.朗格，醫學博士，博士						董事
Marschall S. RUNGE，醫學博士，博士
/s/ Kathi P. Seifert						董事
Kathhi P. Seifert
聯繫我們 加布裏埃爾·蘇茲伯格						董事
加布裏埃爾·蘇爾茨貝格
/s/ 傑克遜·戴						董事
戴炳勝
聯繫我們 凱倫·沃克						董事
凱倫·沃克

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本報告中使用的商標

禮來公司或其關聯公司擁有的商標或服務商標，當首次用於本報告的每個項目時，均以初始大寫字母出現，並在後面加上符號 ®或™，視情況而定。在以後使用物品中的標記時，可以省略符號。

Actos®是武田製藥有限公司的商標。

拜埃塔®是Amylin Pharmaceuticals，Inc.的商標。

葛蘭素史克®, 賈迪安斯®, JENTADUETO®, 辛賈迪®、Trajenta®、和Trijardy®是Boehringer Ingelheim GmbH的商標。

波希亞克® 是Union Champer和Elanco US Inc.的商標。

蒂維特®是Innovent Biologics（Suzhou）Co.的商標，公司

偉哥®是輝瑞公司的商標。

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