真的錯誤假象2021財年0000059478P1YP3YHttp://fasb.org/us-gaap/2021-01-31#OtherLiabilitiesNoncurrentp21d00000594782021-01-012021-12-310000059478美國-公認會計準則：公共類別成員2021-01-012021-12-310000059478lly：A1.000Note2022Member2021-01-012021-12-310000059478Lly：A718 NotesDueJune12025成員2021-01-012021-12-310000059478Lly：A1.625NotesDueJune22026成員2021-01-012021-12-310000059478Lly：A2.125 NotesDueJune32030成員2021-01-012021-12-310000059478LLY：A625 Notesdue2031成員2021-01-012021-12-310000059478lly：A5000NotesDue2033Member2021-01-012021-12-310000059478Lly：A6.77注意：1月12036成員2021-01-012021-12-310000059478lly：A1625Note2043Member2021-01-012021-12-310000059478LLY：A1.700注意事項2049成員2021-01-012021-12-310000059478lly：A1125NotesDue2051Member2021-01-012021-12-310000059478lly：A1375NotesDue2061Member2021-01-012021-12-3100000594782021-06-30ISO 4217：美元00000594782022-02-18Xbrli：共享00000594782020-01-012020-12-3100000594782019-01-012019-12-31ISO 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美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格10-K

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節提交的年度報告

截至本財政年度止12月31日, 2021

佣金文件編號001-06351

禮來公司及其公司

(註冊人的確切姓名載於其章程)

印第安納州

35-0470950

(述明或其他司法管轄權

(税務局僱主

公司或組織)

識別號碼)

禮來公司中心, 印第安納波利斯, 印第安納州46285

(主要執行機構的地址和郵政編碼)

註冊人的電話號碼，包括區號(317) 276-2000

根據《交易法》第12(B)節登記的證券：

每個班級的標題			交易代碼			註冊的每個交易所的名稱
普通股(無面值)			伊利			紐約證券交易所
2022年到期的1.000%票據			LLY22			紐約證券交易所
7 1/8%債券將於2025年到期			LLY25			紐約證券交易所
2026年到期的債券利率為1.625			LLY26			紐約證券交易所
2030年到期的債券利率為2.125			LLY30			紐約證券交易所
2031年到期的0.625%票據			LLY31			紐約證券交易所
2033年到期的0.500%債券			LLY33			紐約證券交易所
6.77%債券將於2036年到期			LLY36			紐約證券交易所
2043年到期的1.625%債券			LLY43			紐約證券交易所
債券利率1.700,2049年到期			LLY49A			紐約證券交易所
債券利率1.125,2051年到期			LLY51			紐約證券交易所
1.375%債券將於2061年到期			LLY61			紐約證券交易所

根據《交易法》第12(G)條登記的證券：無

如果註冊人是證券法第405條規定的知名經驗豐富的發行人，請用複選標記表示。是 ☒不是☐

如果註冊人不需要根據《交易所法案》第13或15(D)節提交報告，請用複選標記表示。是☐ 不是☒

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交該等報告的較短期限內)提交了交易所法案第(13)或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)註冊人在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ☒不是☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。

是 ☒不是☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。

大型加速文件服務器

☒

加速的文件管理器

☐

非加速文件服務器

☐

規模較小的報告公司

☐

新興成長型公司

☐

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編，第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒

通過複選標記確認註冊人是否為空殼公司（如交易法第12b—2條所定義）：

是☐不是☒

非關聯公司持有的普通股的總市值，參照註冊人最近完成的第二財季最後一個營業日普通股的最後出售價格計算：約$193,649,000,000.

截至2022年2月18日已發行在外的普通股股份數量： 952,347,126

註冊人就二零二二年股東周年大會發出的委任聲明書的部分內容已以引用方式納入本報告第三部分。

1

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禮來公司

表格10-K

截至2021年12月31日止的年度

目錄表

頁面

第一部分

第1項。

業務

5

第1A項。

風險因素

23

項目1B。

未解決的員工意見

31

第二項。

屬性

31

第三項。

法律訴訟

31

第四項。

煤礦安全信息披露

31

第II部

第五項。

註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場

32

第六項。

[已保留]

34

第7項。

管理層對經營業績和財務狀況的討論與分析

34

第7A項。

關於市場風險的定量和定性披露

54

第八項。

財務報表和補充數據

55

第九項。

會計與財務信息披露的變更與分歧

118

第9A項。

控制和程序

118

項目9B。

其他信息

118

項目9C。

關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露

118

第三部分

第10項。

董事、高管與公司治理

119

第11項。

高管薪酬

119

第12項。

某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項

120

第13項。

某些關係和相關交易，以及董事的獨立性

120

第14項。

首席會計師費用及服務

120

第15項。

展品和財務報表附表

121

第16項。

表格10-K摘要

123

2

---

前瞻性陳述

本10—K表格年度報告和我們的其他公開文件包括1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述，並受1995年《私人證券訴訟改革法》規定的安全港約束。特別是，在“業務”、“風險因素”和“管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析”下出現的信息包括前瞻性陳述。前瞻性陳述包括所有與歷史或當前事實無關的陳述，通常可以通過使用諸如“可能”、“相信”、“將”、“預期”、“預計”、“預計”、“計劃”、“繼續”或類似表達或未來或條件動詞來識別。

前瞻性陳述固有地涉及許多風險和不確定性，可能導致實際結果與前瞻性陳述中表達的結果存在重大差異。在任何前瞻性聲明中，我們對未來結果或事件表示期望或信念，則基於管理層當前的計劃和期望，真誠地表達並相信有合理的基礎。然而，我們不能保證任何這樣的期望或信念將產生或將實現或實現。因此，投資者不應過分依賴前瞻性陳述。以下包括可能導致實際結果或事件與預期結果或事件發生重大差異的部分（但並非全部）因素：

•不斷演變的COVID—19大流行或任何未來大流行、流行病或類似公共衞生威脅的影響以及全球應對措施；

•與我們開發、生產和分銷新冠病毒潛在治療方法有關的不確定性；

•藥品研發過程中的重大成本和不確定性，包括獲得監管批准的時間和過程；

•收購和業務發展交易的影響和結果以及相關整合成本；

•我們某些產品的知識產權保護到期，以及來自仿製藥和/或生物仿製藥產品的競爭；

•我們保護和執行專利和其他知識產權的能力；

•與數據包排他性有關的專利法或法規的變更；

•影響當前產品和我們的生產線的競爭性發展；

•最近推出的產品的市場佔有率；

•信息技術系統缺陷、漏洞或運行故障；

•未經授權訪問、披露、盜用或泄露存儲在我們的信息技術系統、網絡和設施中的機密信息或其他數據，或與我們共享我們數據的第三方的機密信息或其他數據；

•與我們產品相關的意外安全性或有效性問題；

•涉及過去、當前或未來產品或商業活動的訴訟、調查或其他類似訴訟，因為我們基本上是自我保險的；

•由於製造困難、中斷或短缺，包括由於需求、勞動力短缺、第三方履約或與我們設施相關的監管行動而導致的產品供應和監管批准問題；

•依賴第三方關係和外包安排；

•法規變化或其他發展；

•對目前上市產品的監管行動；

•持續的定價壓力以及政府和私人支付者對藥品定價、報銷和獲取的影響；

•外幣匯率貶值，利率變動，通貨膨脹；

•税法、税率或與我們税務狀況相關假設不同的事件；

•資產減值和重組費用；

3

---

•全球宏觀經濟狀況、貿易中斷、全球爭端、動亂、戰爭或其他成本、與在外國司法管轄區開展業務有關的不確定性和風險的影響；

•財務會計準則委員會和證券交易委員會（SEC）頒佈的會計和報告準則的變化；以及

•監管合規問題或政府調查。

投資者還應仔細閲讀本10-K表格年度報告中第1A項“風險因素”中描述的因素，以瞭解對某些風險的描述，這些風險可能會導致我們的實際結果與前瞻性陳述中所表達的不同。投資者應明白，不可能預測或確定所有這些因素，不應將上述和第1A項“風險因素”下的風險視為所有潛在風險和不確定因素的完整陳述。

所有前瞻性陳述僅在本年度報告發表之日發表，並受本年度報告中包含的風險因素和警告性陳述的明確限制。除法律另有規定外，我們明確表示沒有義務公開發布對前瞻性陳述的任何修訂，以反映本年度報告日期後發生的事件。

4

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第一部分

第1項。業務

Eli Lilly and Company（以下簡稱公司、禮來、我們或us）於1901年在印第安納州註冊成立，以繼承Eli Lilly上校於1876年在印第安納州印第安納波利斯創立的藥品生產業務。我們發現，開發，製造和銷售單一業務部門的產品-人類藥品。

我們的宗旨是將關懷與發現結合起來，創造出讓世界各地人民生活更美好的藥物。我們今天銷售的大多數產品都是由我們自己的科學家發現或開發的，我們的長期成功取決於我們不斷髮現或獲取、開發和商業化創新新藥的能力。

我們通過位於美國（U.S.）的工廠生產和分銷我們的產品，包括波多黎各和其他7個國家。我們的產品銷往約120個國家。

產品

我們的產品包括：

糖尿病產品，包括：

•Basaglar®與勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）合作，後者是一種用於治療糖尿病的長效人胰島素類似物。

•Humalog®, Humanity Mix 75/25， 悍馬U—100， 悍馬U—200， Humanity Mix 50/50, 賴脯胰島素， 賴脯胰島素魚精蛋白，以及賴脯胰島素混合物75/25， 用於治療糖尿病的人胰島素類似物。

•Humulin®,優泌林70/30，優泌林N，優泌林R， 和優泌林U-500, 用於治療糖尿病的重組DNA來源的人胰島素。

•賈迪安斯®與勃林格殷格翰合作，用於治療2型糖尿病；降低患有2型糖尿病和確診心血管疾病的成人患者心血管死亡的風險；以及降低患有心力衰竭和射血分數降低的成人患者心血管死亡和心力衰竭住院的風險。

•特拉金塔®與勃林格殷格翰合作，用於治療2型糖尿病。

•特魯伊特y®用於治療2型糖尿病，並降低2型糖尿病和已確定心血管疾病或多種心血管危險因素的成人患者發生主要不良心血管事件的風險。

腫瘤學產品，包括：

•阿利姆塔®與其他兩種藥物聯合用於一線治療，用於非鱗狀細胞組織學且無表皮生長因子受體或間變性淋巴瘤激酶基因組腫瘤畸變的患者；與其他藥物聯合用於一線治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）；與其他藥物聯合用於二線治療晚期非鱗狀NSCLC；作為化療後疾病未立即進展的晚期非鱗狀NSCLC的維持治療的單藥治療；以及與另一種藥物聯合治療惡性胸膜間皮瘤。

•Cyraamza®, 作為單一療法或與另一種藥物聯合作為二線治療晚期或轉移性胃癌或胃食道交界腺癌；與另一種藥物聯合作為轉移性非小細胞肺癌的二線治療；與另一種藥物聯合作為轉移性結直腸癌的二線治療；作為肝細胞癌的單一療法；以及與另一種藥物聯合作為具有激活表皮生長因子受體突變的轉移性非小細胞肺癌的一線治療。

•艾比妥®作為單一療法和與另一種藥物聯合用於治療某些類型的結直腸癌；以及作為單一療法與化療或與放射療法聯合用於治療某些類型的頭頸癌。

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•雷埃夫莫®用於治療成人轉移性非小細胞肺癌；用於治療需要系統治療的成人和兒童患者的晚期轉移性甲狀腺髓樣癌；以及用於治療需要全身治療且對放射性碘不敏感的成人和兒童晚期轉移性甲狀腺癌。

•蒂維特®，與Innoent Biologics，Inc.合作，用於治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤，並與Alimta和中國的另一種藥物聯合用於非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療。

•韋爾澤尼奧®作為單一療法或與內分泌療法聯合使用，用於治療HR+、HER2-轉移性乳腺癌，並與內分泌療法聯合治療HR+、HER2-、結節陽性、復發風險高且Ki-67評分至少20%的早期乳腺癌，經美國食品和藥物管理局(FDA)批准的測試確定。

免疫學產品，包括：

•奧盧米揚®，與Incell公司合作，用於治療成人中到重度活動性類風濕性關節炎和中到重度特應性皮炎。

•巴利替尼2021年獲得緊急使用授權，用於治療住院的成人和2歲或2歲以上的兒童患者的新冠肺炎，這些患者需要補充氧氣、無創或有創機械通氣或體外膜氧合。

•塔爾茨®，用於治療6歲或6歲以上患有中到重度斑塊型銀屑病的成人和兒童患者、活動期銀屑病關節炎成人、強直性脊柱炎成人和活動期非放射學軸性脊柱炎成人。

神經科學產品，包括：

•辛巴塔®用於治療重度抑鬱症、糖尿病周圍神經性疼痛、廣泛性焦慮症、纖維肌痛和由慢性腰痛引起的慢性肌肉骨骼疼痛或由骨關節炎引起的慢性疼痛。

•雄心壯志®用於預防偏頭痛和治療成人發作性集束性頭痛。

•再普樂®用於治療精神分裂症、與雙相I型精神障礙相關的急性混合或躁狂發作以及雙相維持。

其他療法，包括：

•巴姆拉維單抗 和Etesevumab，一起給藥，用於治療輕中度COVID—19， 適用於出生至12歲的成人和兒童患者，直接SARS-CoV-2病毒檢測呈陽性，並有發展為嚴重新冠肺炎的高風險，包括住院或死亡(2021年獲得歐盟許可)。2022年1月，FDA修訂了聯合使用Bamlanivimab和etesevimab的EUA，將它們的使用限制在患者可能感染或接觸到對這種聯合治療敏感的變種時。

•貝特洛夫單抗適用於成人和兒童患者(12歲及以上，體重至少40公斤)的輕中度新冠肺炎的治療，這些患者的直接SARS-CoV-2病毒檢測呈陽性，這些患者有發展為重度新冠肺炎的高風險，包括住院或死亡，以及FDA批准或授權的替代新冠肺炎治療方案不可用或臨牀上不合適(2022年批准的歐盟法案)。

•西里亞斯®用於治療勃起功能障礙和良性前列腺增生。

•FORTEO®用於治療絕經後女性和男性骨折高危人羣的骨質疏鬆症以及男性和絕經後女性糖皮質激素誘導的骨質疏鬆症。

市場營銷與分銷

我們的大部分產品銷往世界各地。我們在不同的國家調整我們的營銷方法和產品重點，以滿足當地客户的需求，並遵守當地法規。

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美國

我們通過與醫生和其他醫療保健專業人員接觸的銷售代表在美國推廣我們的主要產品。我們還通過各種其他方式向醫療保健提供者宣傳我們的產品，包括在在線醫療渠道進行宣傳，向醫生分發某些產品的文獻和樣本，以及在醫療會議上展示。此外，我們還直接向美國消費者宣傳某些產品，並維護網站和其他媒體渠道，提供有關我們主要產品的信息。我們用合同銷售組織來補充我們的員工銷售隊伍，以利用我們的資源，接觸到更多有需要的患者。

我們擁有專門的業務組，為批發商、藥房福利管理者、管理式護理組織、團體採購組織、政府和長期護理機構、醫院和某些零售藥店提供服務。我們與這些組織達成協議，為我們的產品提供折扣或回扣。

在美國，我們的大部分產品通過為藥店、醫生和其他醫療保健專業人員以及醫院提供服務的批發商進行分銷。在2021年、2020年和2019年，美國的三家批發分銷商-McKesson Corporation、amerisourceBergen Corporation和Cardinal Health，Inc.-各佔我們綜合收入的15%至20%。在這些年中的任何一年，沒有其他客户佔我們綜合收入的10%以上。

美國以外的國家

在美國以外，我們主要通過銷售代表和其他醫療保健渠道向醫療保健提供者推廣我們的產品。雖然我們銷售的產品因國家而異，但糖尿病產品構成了我們綜合收入的最大單一羣體。我們產品的分銷模式也因國家而異。在我們開展業務的大多數國家，我們都有自己的銷售組織，但在一些較小的國家，我們通過第三方分銷商銷售我們的產品，其中一些我們通過分銷和促銷安排參與其中。

營銷協作

我們的某些產品是在與其他製藥公司的安排下銷售的。例如，我們和勃林格-英格爾海姆有一項全球協議，將開發和商業化一系列糖尿病產品，包括Trajenta，Jentadueto®，Jardiance，Glyxambi®，Synjardy®、特里賈迪®XR和Basaglar

其他資料見項目8，“財務報表和補充數據--附註4，合作和其他安排”。

競爭

我們的產品在競爭激烈的市場上與許多其他藥品在全球範圍內競爭。

重要的競爭因素包括有效性、安全性和易用性；處方佈局、價格和證明的成本效益；營銷有效性；以及新產品、工藝、模式和用途的研究和開發。我們推出的大多數新產品必須與市場上已有的或競爭對手後來開發的其他品牌、生物相似或仿製藥競爭。當競爭對手推出具有治療或成本優勢的新產品或遞送系統時，包括通過開發新的模式，我們的產品將受到銷售下降、逐步降價或兩者兼而有之的影響。

我們相信，我們的長期競爭成功有賴於發現和開發(單獨或與他人合作)或獲得創新的、具有成本效益的產品，為患者提供更好的結果併為支付者帶來價值，並在競爭激烈的環境中不斷提高我們的運營效率。我們不能保證我們的努力會帶來商業上的成功產品，而且我們的產品可能會因為我們的競爭對手開發的產品而不時失去競爭力。

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仿製藥

我們面臨的最大競爭挑戰之一來自仿製藥。在美國和歐洲，藥品(生物製品(生物製品)除外)的監管審批程序免除了仿製藥昂貴和耗時的臨牀試驗，以證明其安全性和有效性，使仿製藥製造商能夠依賴於創新者產品的安全性和有效性。因此，仿製藥製造商通常比我們在研發上投入的資源少得多，而且他們的產品價格可以比我們的品牌產品低得多。因此，當品牌非生物藥品失去市場排他性時，它通常面臨來自產品仿製藥的激烈價格競爭，這可能導致我們在非常短的時間內損失產品收入的很大一部分。

此外，公共和私人支付者通常鼓勵在其醫療保健計劃中使用仿製藥作為品牌藥物的替代品。美國法律通常允許，在許多情況下要求藥劑師用仿製藥替代根據政府程序被評為基本上等同於品牌藥物的仿製藥。如果替代是強制性的，除非開處方的醫生明確禁止，否則必須進行替代。在美國以外的許多國家，知識產權保護薄弱，我們必須在產品推出後相對較短的時間內與仿製或假冒版本競爭。

生物仿製藥

我們的許多產品和臨牀階段管道中的潛在新藥都是生物製劑。在美國，FDA根據《聯邦食品、藥品和化粧品法案》、《公共衞生服務法案》和實施條例對生物製品進行監管。對禮來生物製劑的競爭可能會受到後續生物製劑（也稱為生物仿製藥）的批准的影響。生物仿製藥是已獲批的創新生物製劑的後續版本，由於其與創新生物製劑的分析和臨牀相似性，可根據部分依賴於創新生物製劑所需的全面試驗的簡化數據包獲得批准。FDA的批准最終取決於許多因素，包括表明生物仿製藥與原始產品“高度相似”，並且在安全性、純度和效力方面與原始產品沒有臨牀意義的差異。

在全球範圍內，大多數政府都制定了簡短的監管路徑，以批准生物仿製藥作為創新者開發的生物製品的後續產品，包括美國的2009年《生物製品價格競爭和創新法案》(BPCIA)。許多生物仿製藥已根據BPCIA和歐洲獲得許可。在生物仿製藥進入市場之前，現有創新者生物的專利和監管排他性通常必須在給定的市場上到期。然而，在美國，BPCIA規定的產品專營期可能會受到政府最近的提議和訴訟的影響。見“-專利、商標和其他知識產權”。此外，生物相似物一旦獲得批准，將在多大程度上以類似於非生物產品的傳統仿製藥替代的方式取代創新者的生物製劑，目前還不完全清楚，這將取決於一些仍在發展中的監管和市場因素。在美國，目前只有被FDA確定為“可互換”的生物相似產品才能被認為是原始生物製品的替代品，而不需要處方原始生物製品的醫療保健提供者的幹預。為了證明生物相似產品是可互換的，申請人必須證明該產品在任何給定的患者身上可以產生與原始生物產品相同的臨牀結果，並且如果該產品在患者中使用不止一次，則交替使用可互換生物相似生物產品和原始生物產品的安全風險和降低療效的可能性不大於在不轉換的情況下使用原始生物產品的風險。FDA已經開始發佈生物相似產品的“可互換”名稱。

生物仿製藥可能既帶來競爭挑戰，也帶來機遇。例如，一家競爭對手公司開發了一種與我們的產品Humalog競爭的胰島素lispro版本。另一方面，我們與勃林格-英格爾海姆合作開發了甘精胰島素產品Basaglar，它的氨基酸序列與目前競爭對手銷售的產品相同，並已在美國作為後續生物產品推出，在歐洲和日本作為生物類似產品推出。然而，在2020年3月，FDA開始將我們所有的胰島素產品作為“生物製品”而不是“藥物”進行管理。根據FDA的指南草案，這一變化可能會減少競爭對手的生物相似產品進入市場所需的數據量，其中一些可能被指定為可互換的，從而在美國藥店替代我們的胰島素產品。例如，2020年6月，FDA批准了Semglee的新藥申請(NDA)，Semglee是一種後續的甘精胰島素產品，在美國與Basaglar競爭。2021年7月，Semglee獲得了FDA的額外批准，成為一種可與其參考甘精胰島素產品互換的生物相似產品。FDA對監管生物仿製藥的法律的重要方面的解釋繼續發展，因此，這些法律對我們業務的影響仍然存在很大的不確定性。

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美國私營部門動態

在美國私營部門，醫療保健提供商之間的整合和整合對競爭激烈的藥品市場產生了重大影響。健康計劃、管理保健組織、藥房福利經理、批發商和其他供應鏈利益相關者一直在整合為更少、更大的實體，從而增強它們的採購實力和重要性。私營第三方保險公司以及政府通常維護處方，規定承保範圍(藥品包括在計劃處方中的條件)和報銷(消費者相關的自付成本)，以通過談判折扣價格來換取處方納入來控制成本。

由於承保範圍限制，如事先授權和處方排除，或由於導致消費者自付成本較高的報銷限制，如非首選的自付層級、增加的共同保險水平和更高的免賠額，處方放置可導致相關患者羣體使用藥物的減少。因此，製藥公司在定價和用法談判方面面臨越來越大的壓力，並在處方配藥方面展開激烈競爭，不僅基於療效、安全性或患者易用性等產品屬性，還通過提供回扣。隨着支付者和製藥公司繼續就處方配售和定價進行談判，基於價值的協議是另一種可能變得越來越普遍的工具，其中定價基於特定結果的實現(或不是)。在處方決策中，價格是一個越來越重要的因素，特別是在付款人認為多個品牌的產品在治療方面具有可比性的治療領域。我們預計，這些價格下行壓力將繼續對我們的綜合運營結果產生負面影響。除了處方配售，保險設計的變化繼續通過高免賠額計劃和更高的共同保險或自付來推動更大的消費者成本分擔。有關我們藥品的定價和報銷的更多信息，請參閲“-影響藥品定價、報銷和訪問的法規和私人付款人行動-美國”。

專利、商標和其他知識產權

概述

知識產權保護對我們成功地將我們的生命科學創新商業化並投資於新藥研究的能力至關重要。我們在美國和其他許多國家擁有、申請或獲得許可，擁有大量與產品、產品用途、配方和製造工藝有關的專利。此外，如下所述，對於某些產品，我們根據藥品監管法律以數據保護的形式對其進行了有效的知識產權保護。

預計與藥品最相關的專利保護是由聲稱有效成分(化合物專利)的國家專利提供的，特別是美國、主要歐洲國家和日本等主要市場的專利。這些專利可以在提交國際專利申請的基礎上頒發，這些申請通常是根據專利合作條約(PCT)提交的。涉及化合物的專利申請通常是在藥物發現過程的發現階段提交的，下面的“研究和開發”部分對此進行了描述。一般而言，每個相關國家的國家專利有效期為自PCT申請申請日起20年，通常是商業產品推出之前的幾年。進一步的專利期限調整和恢復可能會延長原來的專利期限：

•專利期限調整是一項法定權利，所有美國專利申請人都可以在專利授予在美國專利商標局(USPTO)審查期間被推遲的情況下提供救濟。

•專利期恢復是向要求接受FDA審查的發明的美國專利持有人提供的一項法定權利。為了彌補臨牀試驗和FDA審查過程中投入的部分時間，一種藥品的單一專利可能有資格恢復專利期。專利期限恢復受公式限制，由於臨牀試驗持續時間和FDA審查申請所需時間的不確定性，在產品批准之前無法計算專利期限恢復。任何恢復都有五年的上限，從FDA批准起，任何專利的有效期都不能延長到14年以上。美國以外的一些國家類似地為聲稱發明的專利提供了專利期恢復的形式，但必須經過當地監管機構的審查。例如，補充保護證書可以將歐洲專利的壽命延長至多五年(受歐洲藥品管理局(EMA)批准的15年上限的限制)。此外，在日本、韓國和澳大利亞，根據監管審查的時間長短和其他因素，專利期限可以延長到最多五年。

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失去對藥品，特別是非生物產品的有效專利保護，通常會導致產品失去有效的市場排他性，這往往會導致產品收入的嚴重和迅速下降。然而，在某些情況下，創新公司可能會保留排他性，儘管在化合物專利到期後，通過製造商業祕密、製造工藝、使用方法或配方的較晚到期的專利或根據藥品監管法律可能提供的數據保護，批准了新藥的仿製藥、生物相似藥或其他後續版本。管理這些保護的法律和法規的變化可能會導致更早失去有效的市場排他性。數據保護的主要形式如下：

•主要市場的監管機構通常在新藥獲批後的數年內給予數據包保護，以確認完成臨牀試驗所需的大量投資。數據包保護禁止其他製造商根據創新公司的藥物監管提交數據提交上市批准的監管申請。數據包保護的基期取決於國家。例如，在美國，該週期通常為5年（新生物製劑為12年，如下所述），在歐洲實際上為10年，在日本為8年。該期限從產品批准之日開始，並與任何相關專利的專利期同時運行。

•根據BPCIA，FDA有權批准生物仿製藥。尋求生物仿製藥批准的競爭對手必須提交申請，以證明其分子與獲批的創新生物製劑高度相似，幷包括一定數量的安全性和有效性數據，FDA將根據具體情況進行考慮。根據該法律的數據保護條款，FDA不得批准生物仿製藥申請，直到創新生物製劑首次上市批准後12年，但須符合某些條件。

•在美國，如果贊助商在指定的時間段內對兒童或青少年人羣進行指定的測試，FDA有權為批准的藥物提供額外的數據保護。如果獲得批准，這一“兒科專有權”將額外提供六個月的專有權，這將增加到數據保護期，對於生物製品以外的產品，在這些保護尚未到期的範圍內，增加到任何相關專利的期限。雖然兒科排他性的術語附加於任何相關專利的期限，但兒科排他性是一種監管排他性--即禁止仿製藥或生物相似批准，而不是專利權。

•根據美國孤兒藥法，如果一種藥物或生物製品的特定用途旨在治療影響美國人口少於20萬的疾病或病症，則可以獲得"孤兒"稱號。或影響超過20萬人，但無法合理預期通過美國銷售收回其開發和營銷成本。除其他好處外，孤兒指定將該藥物的特定用途限定為七年的市場獨佔權，這意味着FDA在七年期限到期之前不能（除了有限的例外）批准同一藥物的另一個上市申請。與兒科專利權不同，孤兒專利權期獨立於任何適用專利，並與之並行運行。

在主要市場之外，藥品知識產權保護的充分性和有效性差異很大，在其中一些市場，我們無法為我們的產品申請專利，也無法強制執行我們獲得的產品專利。根據世界貿易組織管理的《與貿易有關的知識產權協議》(TRIPS)，140多個國家同意為大多數藥品發明提供非歧視性保護，並確保專利權人享有充分和有效的權利。某些發展中國家根據其對協議所允許的“靈活性”的解釋，限制了對生物製藥產品的保護。因此，某些類型的專利，例如關於化合物的新用途或新形式的分子的專利，在某些發展中國家是得不到的。此外，許多發展中國家和一些發達國家沒有提供有效的數據包保護，儘管它在TRIPS中有所規定。

我們的知識產權組合

我們認為，某些產品、工藝、用途和配方的知識產權保護（尤其是下文討論的產品）對我們的運營非常重要。除下文所述的專利和數據保護外，我們可能持有關於製造工藝、配方、設備或用途的專利，這些專利將排他性延伸至下文所示日期之後。對於已批准的產品，日期包括（如適用）待審或授予的專利期限延長。

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最相關的美國專利保護或數據保護以及我們主要或最近推出的受專利保護的上市產品的相關失效日期如下：

•Alimta受到兒科專營權的保護(2022)。有關我們與Eagle製藥公司的和解協議及其對我們對Alimta的獨家經營權的影響，請參閲第8項“財務報表和補充數據--附註16，或有事項”。

•巴克西米®受數據保護（2022）。

•Cyramza受化合物專利和生物製品數據保護（2026）的保護。

•Emgality受複合專利（2033）和生物製品數據保護（2030）的保護。

•歐唐靜和相關複方產品Glyxambi受化合物專利（2028）保護。

•Lumiant受化合物專利（2032）保護。

•Retevmo受複合專利（2037）和數據保護（2025）的保護。

•雷沃®受複合專利保護（2030）。

•Taltz受化合物專利（2030）和生物製品數據保護（2028）的保護。

•Trulicity受化合物專利（2027）和生物製品數據保護（2026）的保護。

•Verzenio受複合專利（2031）和數據保護（2022）的保護。

在美國以外，重要的專利保護或數據保護包括：

•Baqsimi受日本數據保護（2026）的保護。

•在歐洲主要國家，CyRAMZA受複合專利(2028)和數據保護(2024)的保護，在日本受複合專利(2026)和數據保護(2023)的保護。

•在歐洲主要國家，企業受到複合專利(2033)和數據保護(2028)的保護，在日本，受到複合專利(2035)和數據保護(2029)的保護。

•Jardiance在歐洲主要國家(2029年)和日本(2030年)受到複合專利的保護。

•OLumant在歐洲主要國家受到複合專利(2032)和數據保護(2027)的保護，在日本受到複合專利(2033)和數據保護(2025)的保護。

•Retevmo在歐洲主要國家受到複合專利(2037)和數據保護(2031)的保護，在日本受到複合專利(2038)和數據保護(2029)的保護。

•Reyvoy受一項複合專利保護（2026)和數據保護(2032)在日本。

•Taltz在歐洲主要國家受到複合專利(2031)和數據保護(2027)的保護，在日本受到複合專利(2030)和數據保護(2024)的保護。

•Trulicity在歐洲主要國家受到複合專利(2029)和數據保護(2024)的保護，在日本受到複合專利(2029)和數據保護(2023)的保護。

•Verzenio在歐洲主要國家受到複合專利(2033)和數據保護(2028)的保護，在日本受到複合專利(2034)和數據保護(2026)的保護。

以下候選產品目前正在接受監管部門的審查。一旦獲得批准，我們預計相關的複合專利和數據保護將適用：

•我們已經開始在美國滾動提交用於治療阿爾茨海默病的多納單抗。

•我們已經開始在美國滾動提交用於治療套細胞淋巴瘤的吡妥布替尼(LOXO-305)。

•雷沃已經被提交給某些歐洲主要國家的監管機構審查，用於急性治療偏頭痛。

•Tirzepatide已提交美國、日本和某些主要歐洲國家的監管審查，作為飲食和運動的補充，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

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在全球範圍內，我們以商標銷售我們的所有主要產品，其中包括我們的產品名稱、徽標和獨特的產品外觀(例如，我們的Trulicity自動注射器的外觀)，我們認為這些外觀總體上對我們的運營非常重要。世界各地對商標的保護各不相同，在一些國家，只要商標還在使用，就會繼續受到保護；在另一些國家，只要商標註冊，保護就會繼續下去。註冊通常是針對固定但可續期的條款。商標保護通常超越了對產品的專利和數據保護。

專利許可和合作

我們的大多數主要產品都不受重大許可和協作協議的約束。有關我們的許可和合作協議的信息，請參閲項目8，“財務報表和補充數據--附註4，合作和其他安排”。

專利挑戰

在美國，1984年的《藥品價格競爭和專利條款恢復法》，俗稱哈奇-瓦克斯曼法案，授權FDA在仿製藥製造商尚未進行安全性和有效性研究但提交了簡化的新藥申請(ANDA)時，批准創新藥物的仿製藥(生物製劑除外，下文將詳細討論)的仿製藥版本。在ANDA中，仿製藥製造商必須證明仿製藥與NDA批准的藥物之間只有“藥物等效性”和“生物等效性”，而不是安全性和有效性。對於仿製藥公司來説，建立藥物等效性和生物等效性通常是直接和廉價的。

如果沒有專利挑戰，FDA在創新者的某些專利到期後才能批准ANDA。然而，在創新者將其產品投放市場四年後，仿製藥製造商可以提起ANDA訴訟，聲稱創新者保密協議中列出的一項或多項或全部專利無效或未受到侵犯。這一指控通常被稱為“第四段認證”。如果創新者的迴應是對仿製藥製造商提起訴訟，那麼FDA將被禁止在30個月內批准仿製藥公司的申請(審理專利挑戰的初審法院法官可以縮短或延長這一期限)。如果一項或多項在保密協議中列出的專利受到挑戰，第四款認證的第一個申請者(S)可能有權獲得比所有其他仿製藥製造商更長的180天的市場排他期。

仿製藥製造商廣泛使用第四段認證來挑戰創新藥物的專利。此外，仿製藥公司已表示願意推出"有風險"，即，在獲得ANDA批准後，但在專利挑戰最終解決之前。

根據BPCIA，FDA不能批准生物相似產品的申請，直到數據保護到期，也就是創新者生物最初獲得上市批准12年後，而且申請可能要到創新者生物首次獲得批准之日起四年後才能提交。然而，BPCIA確實為競爭對手提供了一種機制，最早在創新者生物最初獲得市場批准後四年就可以挑戰創新者專利的有效性。

BPCIA下的專利訴訟計劃以及BPCIA本身是複雜的，FDA和法院繼續解釋和實施這一計劃。法院認為，生物相似的申請人不需要參與BPCIA專利訴訟計劃，如果生物相似的申請人試圖在專利到期前將產品商業化，專利持有人保留根據正常專利法程序提起訴訟的權利。此外，在美國，創新者的知識產權面臨仿製藥和生物相似挑戰的可能性增加，這增加了創新者失去市場排他性的風險。另見“-競爭-生物仿製藥”。此外，美國專利法中有一種稱為各方間審查(IPR)的程序，允許任何公眾向USPTO提交請願書，要求審查任何已頒發的美國專利的有效性。知識產權在美國專利商標局的行政專利法官面前使用比聯邦地區法院使用的更低的證明標準。此外，被質疑的專利不像在聯邦地區法院那樣被賦予有效性推定。仿製藥公司甚至一些投資公司都參與了知識產權程序，試圖使我們的專利無效。在根據《BPCIA法》或《哈奇-瓦克斯曼法》提起訴訟後，知識產權訴訟程序的使用目前是立法者之間辯論的一個話題。我們預計專利審判和上訴委員會(PTAB)將有更多變化，包括可能的政策，即鑑於同時進行的地區法院訴訟，酌情拒絕原本有價值的知識產權申請。見“風險因素--與我們業務相關的風險--我們的長期成功有賴於知識產權保護；如果我們的知識產權被無效、規避或削弱，我們的業務將受到不利影響。”

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在美國以外，可以用來挑戰藥品專利的法律原則和程序差異很大。近年來，我們經歷了來自美國以外許多國家仿製藥製造商的專利挑戰增加。

關於涉及我們知識產權的行政挑戰和訴訟的更多信息，見項目8，“財務報表和補充數據--附註16，或有事項”。

政府對我們業務的監管

我們的業務受到眾多國家、州和地方機構的廣泛監管。

對產品的監管

政府批准我們的產品所需的實驗室和臨牀測試、數據分析、製造開發和監管審查的漫長過程成本極高，可能會顯著推遲產品的推出和創收。此外，我們的業務還受到複雜的聯邦、州、地方和外國法律法規的約束，這些法規涉及與醫療保健提供者和供應商的關係、環境、職業健康和安全、數據隱私和其他事項。不斷變化的監管重點加強了政府對我們業務的審查，包括對當前良好製造規範(CGMP)、質量保證和類似法規的審查。遵守影響現有產品製造和銷售以及新產品的發現、開發和推出的法律法規，將繼續需要大量的努力、費用和資本投資。

對我們的業務尤其重要的是美國FDA的監管。根據包括《聯邦食品、藥物和化粧品法》在內的法律和法規，FDA對我們在美國的所有產品和設備擁有管轄權，並管理這些產品的測試、安全、有效性、製造、質量控制、分銷、標籤、營銷、促銷、廣告、信息傳播和上市後監督等要求。

經批准後，我們的產品在標籤、進口、出口、儲存、記錄保存、廣告、促銷和安全報告方面仍受不同機構的監管。我們對我們銷售的產品的安全性進行廣泛的上市後監督。如果沒有保持對監管要求和標準的遵守，或者產品上市後出現問題，FDA可能會撤回批准。FDA對投放市場的產品的營銷、標籤、廣告和促銷進行嚴格監管。藥品只能按照經批准的適應症和經批准的標籤的規定進行宣傳。FDA和其他機構積極執行禁止推廣非標籤用途的法律法規。

FDA根據其cGMP法規對藥品生產質量的各個方面進行了廣泛的監管。在美國以外，我們的產品和運營都受到類似的監管要求，特別是歐洲的歐洲藥品監督管理局、日本的厚生勞動省和中國的國家醫療產品管理局。具體的監管要求因國家而異。美國以外的監管要求和審批流程可能與美國不同，可能涉及額外的成本、不確定性和風險。

我們投入大量資本和運營費用，在我們的製造、產品開發和工藝開發運營中實施全面的、全公司範圍的質量體系和控制，以努力保持對cGMP和類似法規的持續遵守。然而，如果我們未能遵守這些要求，我們將面臨潛在的政府調查、監管和法律行動、產品召回和扣押、罰款和處罰、導致產品短缺的生產中斷、進口禁令或拒絕進口認證、新產品審批延遲或拒絕以及聲譽損害，任何這些都將對我們的業務產生不利影響。我們的某些產品是由第三方製造的，他們不遵守這些規定可能會對我們產生不利影響，包括無法向我們提供產品或推遲新產品審批。FDA或其他監管機構對製造或其他缺陷的任何決定都可能對我們的業務產生不利影響。

我們還受各種聯邦、州、地方和外國環境、健康和安全以及其他可能影響我們研究、開發或生產工作的法律法規的約束。

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緊急使用授權

衞生與公眾服務部部長可授權未經批准的醫療產品在政府指定的實際或潛在緊急情況下製造、營銷和銷售。緊急狀態宣佈後，衞生與公共服務部部長可根據法規確立的標準授權EUA使用特定產品，包括當沒有足夠、批准和可用的替代產品時，所涉產品可能在診斷、治療或預防嚴重或危及生命的疾病方面有效。EUA受到其他條件和限制的約束，例如有義務為管理該產品的醫療保健提供者和接受該產品管理的人提供情況説明書，不良事件監測和報告，以及產品製造商的記錄保存和報告要求。FDA還可以設立FDA認為對保護公眾健康必要或適當的額外酌情授權條件，包括與產品分銷、產品管理和數據收集以及有關產品安全性和有效性的分析有關的條件。在發佈EUA時，FDA考慮關於質量、安全性和有效性的所有可用科學證據，包括此類產品的已知和潛在風險，以及經批准的替代品的充分性和可用性等因素。EUA不能替代獲得FDA批准、許可或產品使用許可。歐盟協議在緊急決定終止時終止，在其他情況下，歐盟協議可被撤銷，其時間可能意外發生或難以預測。

在美國以外，醫療產品的緊急使用受到與美國不同的監管程序和要求的約束。

新冠肺炎疫情在美國已被指定為國家緊急狀態。在此基礎上，衞生與公共服務部部長宣佈，在新冠肺炎疫情期間，存在授權緊急使用藥物和生物製品的情況。美國食品和藥物管理局已經批准聯合使用巴蘭尼韋和依替舍馬、巴利替尼和貝特洛韋的EUA，美國以外的某些司法管轄區的其他監管機構也採取了類似的行動。然而，FDA已經修訂了，並可能在未來修訂我們新冠肺炎抗體的EUA，以應對我們的抗體對其具有不同程度療效的變異的流行。例如，在2022年1月，FDA修訂了聯合使用Bamlanivimab和etesevimab的EUA，將它們的使用限制在患者很可能感染或接觸到對這種聯合治療敏感的變種時。

其他法律法規

藥品製造商的營銷、促銷和定價做法，以及製造商與購買者、處方者和患者互動的方式，都受其他各種美國聯邦和州法律以及類似的外國法律和法規的約束，包括聯邦反回扣法規、虛假索賠法案和管理回扣、虛假索賠、不公平貿易做法和消費者保護的州法律。除其他外，這些法律由司法部、衞生與公眾服務部監察長辦公室、聯邦貿易委員會、人事管理辦公室和州總檢察長管理。在過去的幾年裏，州、聯邦和外國政府、機構和其他監管機構加強了對製藥公司的監督、執法活動和協調，導致製藥行業加強了審查、公司刑事制裁和重大民事和解。

2020年12月，美國衞生與公眾服務部監察長辦公室和醫療保險與醫療補助服務中心(CMS)發佈了最終規則，分別根據反回扣法規和患者轉診道德法案擴大和修改現有的監管“安全港”和增加新的監管“安全港”和例外。我們目前正在評估這些監管修訂生效後將對我們的綜合運營結果、流動性和財務狀況產生的影響(如果有的話)，目前還不確定。

美國1977年《反海外腐敗法》(FCPA)禁止某些個人和實體，包括美國上市公司，以腐敗意圖影響外國官員，向外國官員承諾、提供或給予任何有價值的東西，目的是幫助公司獲得或保留業務或獲得任何不正當利益。《反海外腐敗法》還對美國上市公司提出了具體的記錄保存和內部控制要求。如上所述，在美國以外，我們的業務受到嚴格監管，因此涉及與外國官員的重大互動。此外，在美國以外的許多國家，開藥的醫療保健提供者受僱於政府，而藥品的購買者是政府實體；因此，我們與這些處方者和購買者的互動受到《反海外腐敗法》的監管。

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除了在美國實施和執行《反海外腐敗法》外，我們經營和供應產品的各個司法管轄區都有旨在防止和懲罰腐敗和反競爭行為的法律法規。近年來，一些司法管轄區加強了這方面的法律和條例，增加了執法活動，和(或)提高了跨界協調和信息共享的水平。

我們正在並可能在未來受到行政和法律訴訟和行動的影響，其中可能包括要求民事處罰(包括根據《虛假申報法》獲得三倍損害賠償)、刑事制裁和行政補救措施，包括將其排除在美國聯邦和其他醫療保健計劃之外。未來行動中的不利結果可能會對我們的綜合運營結果、流動性和財務狀況產生實質性的不利影響。

我們還受各種聯邦、州、地方和外國環境、健康和安全以及其他可能影響我們研究、開發或生產工作的法律法規的約束。

影響藥品定價、報銷和獲取的法規和私人付款人行為

美國

公眾和政府繼續對藥品定價進行相當嚴格的審查，州和聯邦政府的各級政府正在考慮採取措施，解決人們認為的藥品成本過高的問題。此外，美國政府減少聯邦政府在包括Medicare和Medicaid在內的福利計劃上的支出的行動，可能會影響對我們產品或與提供我們的產品相關的服務的付款。此外，政府最近對藥品製造商為其上市產品定價的方式進行了更嚴格的審查，導致國會進行了幾次調查，並提出並頒佈了聯邦和州立法，旨在提高產品定價的透明度，審查定價與製造商患者計劃之間的關係，以及改革政府對藥品的計劃報銷方法。政府、監管機構或私人付款人對我們的藥品或產品候選產品進行的限制性或不利的定價、覆蓋或報銷決定也可能對我們的業務和財務業績產生不利影響。例如，在2022年1月，CMS提出了一項全國覆蓋範圍確定(NCD)的決定備忘錄，聲明擬議的NCD將涵蓋FDA批准的針對澱粉樣蛋白治療阿爾茨海默病的單抗，這些單抗只有在參加合格的臨牀試驗(阿爾茨海默病單抗NCD)的情況下才適用於Medicare患者。如果以目前的形式最終敲定，擬議的阿爾茨海默氏症單抗NCD將導致我們的候選產品donanemab的覆蓋面減少併產生負面影響，並可能對我們的業務和財務業績產生負面影響。現任美國總統政府的監管重點可能會進一步加強這些努力，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。

在美國，我們被要求向聯邦政府和各州政府根據各種聯邦和州醫療保健計劃購買我們的藥品提供回扣，包括州醫療補助和醫療補助管理保健計劃(最低23.1%加上隨着時間的推移價格上漲的調整)，以及向在某些類型的旨在服務低收入和未參保患者的醫療設施(稱為340B設施)中治療患者的私人實體提供折扣。在聯邦醫療保險B部分(醫生和醫院門診患者)計劃中，目前不需要退款，該計劃的報銷依據是“平均銷售價格加4.3%”的公式。此外，向向特定政府項目銷售品牌處方藥的製藥商和進口商徵收年費。自2019年以來，兩黨預算法案要求品牌藥物、生物製品和生物仿製藥的製造商為處於“甜甜圈洞”(即聯邦醫療保險處方藥覆蓋範圍的覆蓋缺口)的聯邦醫療保險D部分參與者提供品牌處方藥成本70%的折扣。

退税也是在私營部門協商的。我們向向聯邦醫療保險覆蓋的老年人提供處方藥福利的私人支付者以及向其客户提供處方藥福利的私人支付者支付回扣。這些回扣受到同一類別引入競爭產品和仿製藥的影響。我們向向聯邦醫療保險覆蓋的老年人提供處方藥福利的私人支付者提供回扣的方法可能會受到2020年對反回扣法規折扣安全港的監管修正案的影響，該修正案目前已至少保留到2026年1月1日。懸而未決的立法可能會廢除對摺扣避風港的修正案。因此，他們對我們業務的影響目前還不確定。

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美國以外的國家

在全球範圍內，公共和私人支付者越來越多地根據對相對有效性和價值的評估來限制藥品的使用，包括通過建立正式的衞生技術評估程序。此外，第三方組織，包括專業協會、學術機構和與付款人有關聯的非營利實體，正在進行和出版關於藥品的比較有效性和成本/效益分析，其影響目前尚不確定。

在大多數國際市場，我們在政府規定的成本控制計劃的環境下運營，其中可能包括價格控制、國際參考定價(參考其他國家的價格)、折扣和回扣、治療參考定價(其他通常是仿製藥選擇)、對醫生處方水平的限制，以及強制仿製藥替代。新冠肺炎疫情給世界各地政府資助的醫療體系帶來的財務壓力，可能會給我們帶來額外的定價壓力。

我們無法預測我們的業務可能在多大程度上受到這些或其他潛在的未來立法、監管或付款人發展的影響。然而，總的來説，我們預計將繼續關注監管定價，從而導致州、聯邦和國際立法和監管的進一步發展，這可能會對我們產品的定價和報銷產生進一步的負面影響。

有關最近的立法、行政和其他定價舉措及其對我們結果的影響的更多信息，請參見項目7“管理層的討論和分析-經營結果-執行概述-其他事項--影響藥品定價、報銷和獲取的趨勢”。

研究與開發

我們對研發的承諾可以追溯到140多年前。我們大力投資研發，因為我們相信研發對我們的長期競爭力至關重要。於二零二一年底，我們在製藥研發活動中僱用約8，100名員工，包括大量醫生、持有研究生或研究生學位的科學家以及高技能技術人員。

我們的內部藥物研究主要集中在糖尿病，免疫學，神經科學和腫瘤學領域。在過去兩年，我們亦專注於研究及開發新型冠狀病毒的潛在治療方法。除了發現和開發新藥外，我們還尋求通過新的用途、配方和治療方法來擴大現有產品的價值，為患者提供額外的價值。

為了補充我們的內部努力，我們與其他機構合作，包括學術機構和以研究為基礎的製藥和生物技術公司。我們利用世界各地的醫生、醫院、醫學院和其他研究組織的服務來進行臨牀試驗，以確定我們藥物的安全性和有效性。我們還投資於外部研究和技術，我們認為這些研究和技術可以補充和加強我們自己的努力。這些投資可以採取多種形式，除其他外，包括許可安排、共同開發協議、共同促進安排、合資企業、收購和股權投資。

藥物開發既耗時、昂貴，又有風險。研究人員發現的候選藥物中，最終獲得批准的藥物很少。從發現到監管批准的過程可能需要十多年的時間。候選人在這一過程的任何階段都可能失敗，即使是後期的候選人有時也無法獲得監管部門的批准或取得商業成功。以下內容更詳細地介紹了醫藥產品的研發過程：

新藥開發的幾個階段

•發現階段

在發現階段，科學家通過分析它們對被認為在疾病中發揮作用的生物靶標的影響來識別、設計和合成有前途的候選藥物。靶標通常是未經證實的，只有對靶標具有預期效果並滿足其他設計標準的候選藥物才會進入下一階段的開發，其中包括啟動動物研究，以支持人類臨牀研究的監管和安全要求。發現階段可能需要數年時間，任何一個候選藥物成為藥物的可能性都非常低。

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•早期開發階段

早期開發包括對安全性和有效性的初步測試以及對製造要求的早期分析。必要時，首先在實驗室測試和動物中進行安全測試。一般來説，第一次人體試驗(通常稱為第一階段)是在一小羣受試者中進行的，以評估安全性和評估潛在的劑量範圍。隨後，對更多的患者進行了研究(第二階段)，以確定療效的初步跡象，同時繼續評估安全性。與此同時，科學家們致力於確定安全、有效和經濟的製造工藝。長期的動物研究繼續測試潛在的安全問題。在進入早期開發階段的候選者中，大約10%進入後期開發階段。早期開發階段視情況而定，但可能需要幾年時間才能完成。

•後期開發階段

後期開發項目(通常是第三階段)已達到最初的安全要求，並在早期研究中顯示出有效性的初步證據。因此，這些候選藥物通常有更高的成功可能性，試驗包括更多的患者羣體，以證明對這種疾病的安全性和有效性。這些研究旨在證明潛在新藥的益處和風險，並可能與競爭性療法、安慰劑或兩者兼而有之。第三階段研究通常在全球範圍內進行，旨在支持監管部門提交上市審批文件。第三階段測試的持續時間因疾病而異，可能需要兩到四年的時間。

•提交階段

一旦潛在的新藥被提交給監管機構，最終上市批准的時間可能從幾個月到幾年不等，這取決於疾病狀態、可用數據的強度和複雜性、未得到滿足的需求的程度以及監管機構評估提交的時間，這可能取決於監管機構的優先順序和其他因素。不能保證一種潛在的藥物會獲得上市批准，也不能保證上市批准或適應症的決定在不同的地理區域是一致的。

我們相信，我們在研究方面的投資，無論是在內部還是在與其他公司的合作中，都已經在所有開發階段產生了一條強大的潛在新藥和新治療適應症的管道。我們目前有大約45種新藥臨牀開發或監管審查中的候選人，以及更多處於發現階段的項目。有關我們的某些候選產品的更多信息，請參見項目7“管理層的討論和分析-運營結果-執行概述-後期管道”。

原材料和產品供應

我們在製造業務中使用的大多數主要材料都來自不止一個來源。然而，我們主要只從一個來源獲得某些原材料或中間材料。我們通常尋求保持足夠的庫存來供應市場，直到可以實施替代供應來源，如果這些供應商中的一個無法提供材料或產品。然而，各種事態發展有時會導致供應中斷或短缺，直到我們建立新的來源，或者在某些情況下，實施替代工藝。

我們的大部分收入來自我們自己工廠生產的產品。我們的主要活性成分在我們在美國擁有的工廠生產，包括波多黎各和愛爾蘭。精加工作業，包括配方、灌裝、組裝、輸送設備製造和包裝，在世界各地的多個地點進行。我們利用第三方進行某些活性成分的製造和整理業務。

我們管理供應鏈(包括我們自己的設施、合同安排和庫存)的方式旨在使我們能夠滿足幾乎所有預期的產品需求，同時保持重新分配製造能力的靈活性，以提高效率並響應供需變化。為了保持穩定的產品供應，我們使用了包括全面質量體系、庫存管理和備份站點在內的各種技術。

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然而，藥品生產過程複雜，監管嚴格，不同產品差異很大。轉移或增加製造能力可能是一個非常漫長的過程，需要大量的資本支出、流程修改和監管批准。因此，諸如工廠意外關閉、我們的一個工廠或合同工廠的製造或質量保證困難、供應商或合同製造商未能或拒絕供應合同數量、對供應商的需求增加、或對我們產品的需求的困難或變化等情況的發展，不時會導致某些產品的供應中斷或成本上升或產品短缺。此外，全球運輸和物流挑戰，以及緊張的勞動力市場，已經並在未來可能導致與我們的藥品分銷、製造能力的建設或獲取、採購活動以及供應商或合同製造商安排相關的延遲和/或成本增加。有關我們在產品的製造、分銷和銷售中面臨的任何困難、中斷和短缺所面臨的額外風險的更多信息，請參閲“風險因素-與我們的業務相關的風險-製造和供應鏈困難、中斷或短缺可能導致產品供應問題”。

此外，新冠肺炎疫情對全球運輸、物流和勞動力市場造成的壓力，以及我們行業對某些材料的總體需求增加，已經並可能繼續對我們的業務產生一些影響，包括在需要的地方提供持續的藥品供應的成本增加，以及我們的藥品供應中斷。欲瞭解更多信息，請參閲項目1A：“風險因素-與我們業務相關的風險--新冠肺炎疫情已經並可能繼續對我們的業務和運營產生不利影響。我們目前無法預測新冠肺炎疫情或未來的任何大流行、流行病或類似的公共衞生威脅在多大程度上對我們的業務和運營未來產生不利影響。”和項目7，“管理層的討論和分析--業務成果--執行概覽--新冠肺炎大流行病”。

質量保證

我們的成功在很大程度上取決於客户對我們產品質量的信心，以及對支持其安全性和有效性的數據的完整性的信心。產品質量源於對我們業務所有部分的質量的全面承諾，包括研發、採購、設施規劃、製造、分銷和傳播有關我們藥品的信息。

生產過程的質量包括對配料、設備、設施、製造方法、包裝材料和標籤的嚴格控制。我們在生產過程的各個階段和最終產品上進行測試，以確保產品符合所有適用的法規要求和我們的內部標準。這些測試可能涉及化學和物理化學分析、微生物測試、動物測試或它們的組合。其他質量保證由質量保證小組提供，這些小組審計和監測與公司業務和第三方供應商的藥品製造程序和系統有關的質量的所有方面。

本公司的行政人員

下表列出了有關我們現任執行幹事的某些信息。

每名高管的任期將於2022年5月2日與公司年度股東大會相關的董事會年會召開之日屆滿，或在選定繼任者並獲得資格之日屆滿。沒有任何董事或高管與董事或該公司的任何其他高管有“家庭關係”，因為該術語是為本披露要求而定義的。任何執行幹事或董事與任何其他人之間不存在任何諒解，執行幹事的選擇是根據這一諒解作出的。

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名字			年齡			頭銜和業務經驗
David·A·裏克			54			董事長總裁、首席執行官(首席執行官)(自2017年起)。此前，裏克斯曾在禮來公司擔任過各種領導職務，包括禮來生物製藥公司的高級副總裁和總裁。裏克斯先生在禮來公司工作了25年。
阿納特·阿什肯納齊			49			高級副總裁和首席財務官(自2021年以來)。此前，Ashkenazi女士在禮來公司擔任過各種領導職務，包括禮來公司研究實驗室財務總監兼首席財務官高級副總裁，以及禮來公司糖尿病和禮來公司全球製造和質量部財務兼首席財務官總裁。阿什肯納齊女士在禮來公司工作了20年。
史蒂芬·F·弗萊			56			高級副總裁，《人力資源與多元化》(自2011年起)。此前，弗萊曾在禮來公司擔任過多個領導職務，包括人力資源部副經理總裁。弗萊先生在禮來公司工作了34年。
阿納特·哈基姆			52			高級副總裁，總法律顧問、祕書長(2020年起)。在加入禮來公司之前，哈基姆女士於2016年至2018年擔任WellCare Health Plans，Inc.(WellCare)總法律顧問兼祕書高級副總裁，並於2018年至2020年擔任WellCare總法律顧問兼祕書執行副總裁總裁。在加入惠康之前，她於2010年至2013年在雅培擔任事業部副總裁兼知識產權訴訟副總法律顧問，2013年至2016年擔任事業部副總裁兼訴訟副總法律顧問。哈基姆女士在禮來公司工作了兩年。
埃德加多·埃爾南德斯			47			高級副總裁和總裁，製造運營(自2021年以來)。此前，埃爾南德斯先生曾在禮來公司擔任過多個領導職務，包括負責全球非腸外藥物產品、遞送設備和區域製造的高級副總裁，以及負責費格斯海姆業務的副總裁總裁。埃爾南德斯先生已經17為禮來公司服務多年。
帕特里克·瓊森			55			高級副總裁和總裁，禮來美國免疫學公司，首席客户官(自2021年起)。在此之前，Jonsson先生在禮來公司擔任過各種領導職務，包括美國禮來公司的高級副總裁和總裁，以及禮來公司的首席客户官高級副總裁和總裁，以及禮來公司日本公司的總裁和總經理。瓊森先生在禮來公司工作了31年。
邁克爾·B·梅森			55			高級副總裁、總裁，禮來公司糖尿病(自2020年起)。此前，梅森先生在禮來公司擔任過多個領導職務，包括高級副總裁、Connected Care and Ins和美國糖尿病副總裁總裁。梅森先生在禮來公司工作了32年。
約翰娜·L·諾頓			55			高級副總裁，全球質量(自2017年起)。此前，諾頓女士在禮來公司擔任過各種領導職務，包括副總裁總裁，負責全球質量保證原料藥製造和產品研發。諾頓女士在禮來公司工作了31年。
利·安·普西			59			高級副總裁，企業事務和公關(2017年至今)。在加入禮來公司之前，普西女士曾在2009年至2017年擔任總裁和美國保險協會首席執行官。普西在禮來公司工作了四年。
迪奧古勞			47			高級副總裁，首席信息和數字官(自2021年起)。在加入禮來公司之前，勞先生在2011年至2021年期間擔任蘋果公司零售和在線商店信息系統和技術方面的董事高級主管。在蘋果任職之前，他是麥肯錫公司的合夥人。
Daniel·M·斯科夫龍斯基，醫學博士。			48			禮來研究實驗室首席科學醫療官高級副總裁、總裁(2021年起)。此前，斯科夫龍斯基博士曾在禮來公司擔任過各種領導職務，包括首席科學官高級副總裁、禮來公司研究實驗室的總裁和臨牀和產品開發部門的高級副總裁。斯科夫龍斯基博士在禮來公司工作了11年。
雅各布·範·納爾登			37			禮來公司首席執行官高級副總裁和禮來公司首席執行官總裁(自2021年以來)。此前，範·納登先生在禮來公司擔任Loxo腫瘤學首席執行官，在禮來公司擔任Loxo腫瘤學首席運營官。範納登於2019年加入禮來公司，當時該公司收購了他擔任首席運營官的Loxo Oncology，Inc.。在之前的職位中，Van Naarden先生曾擔任過各種生物技術投資、運營和諮詢職位，包括在HealthCor Management、Aisling Capital和高盛擔任過的職位。範·納登先生在禮來公司工作了三年。
阿隆佐·韋姆斯			51			高級副總裁，企業風險管理，首席道德與合規官(自2021年起)。在此之前，Weems先生在禮來公司擔任過各種領導職務，包括負責公司法律職能的總裁副總法律顧問、禮來美國公司的總法律顧問以及生物醫藥和糖尿病的總法律顧問。威姆斯先生有24為禮來公司服務多年。
安妮·E·懷特			53			高級副總裁、總裁，禮來神經科學(自2021年起)。此前，White女士在禮來公司擔任過各種領導職務，包括高級副總裁和總裁、禮來公司腫瘤科、投資組合管理、合唱團和下一代研發部門的總裁副主任。懷特女士在禮來公司工作了26年。
伊利亞·尤法			47			高級副總裁和總裁，禮來國際(自2021年起)。在此之前，Yuffa先生在禮來公司擔任過各種領導職務，包括高級副總裁和總裁，禮來生物醫藥公司，美國糖尿病公司副總裁總裁，意大利中心總經理，以及自2014年以來擔任全球道德和合規官的總裁副總裁。尤法先生在禮來公司工作了25年。

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人力資本管理

我們的核心價值觀-正直、卓越和對人的尊重-塑造了我們吸引、留住、吸引和發展一支高技能和道德的員工隊伍的方法，這對執行我們的戰略至關重要。我們相信，我們的員工隊伍的實力對我們的財務業績做出了重大貢獻，並使我們能夠讓世界各地的人們生活得更好。例如，我們今天銷售的大多數產品都是由我們自己的科學家發現或開發的，我們的長期成功取決於我們不斷髮現或獲得、開發和商業化創新新藥的能力。我們相信，培養一種積極的文化，重視我們有才華的同事的貢獻，有助於推動我們的成功。

我們致力於創造一個安全、支持、道德和回報的工作環境，從戰略上關注我們的人力資本管理流程，在我們的就業實踐中公平和不歧視，積極的培訓和發展機會，以及有競爭力的薪酬和福利。我們相信，我們致力於促進公司內部的多樣性、公平性和包容性(DEI)，這反映了我們的價值觀，是業務成功和增長的關鍵驅動力。

我們定期進行匿名員工調查，以尋求員工對各種主題的反饋。我們的領導對這些結果進行審查和分析，以便對我們旨在改善員工福祉的政策和福利進行修改。由於我們的努力，我們相信我們擁有一支表現出色、有凝聚力的員工隊伍，我們的員工關係良好。

截至2021年底，我們僱傭了大約35,000名員工，其中包括大約19,600名美國以外的員工。我們的員工包括大約8,100名從事研發活動的人員。

戰略和監督

為了建立多元化和包容性的團隊，我們的首席執行官和執行委員會設定了對包容性領導力的期望，並要求領導者對取得成果負責。由於致力於人力資本管理也是我們公司治理的核心組成部分，我們的董事會定期與管理層接觸，並促進一個旨在監控人力資本管理舉措和進展的報告系統，作為指導我們如何吸引、留住、參與和培養一支與我們的價值觀和使命一致的員工隊伍的總體框架的一部分。

多樣性、公平性和包容性

我們致力於在我們的就業實踐中公平和不歧視，我們非常重視不同的背景、技能和全球視角。為了實現我們的目標，我們相信我們必須從多個角度看待挑戰，瞭解依賴我們的患者的不同經歷。

我們相信，培育上帝始於理解。例如，我們的員工之旅研究已經對禮來公司的女性、黑人/非裔美國人、拉丁裔、亞洲人和LGBTQ+員工的經歷產生了重要的見解。我們的高級領導層審查了這項研究的結果，並根據這些見解部署了行動和活動，以改善我們的工作場所和企業文化。

2020年，作為我們的Dei和社區倡議的一部分，禮來公司和禮來基金會發起了種族正義承諾，並承諾在五年內提供2500萬美元和2.5萬個志願者小時，以幫助減輕種族不公正的負擔及其對有色人種社區的影響。種族正義承諾旨在通過使用財政和人力資源，推動五個領域的變革：內部人員發展、衞生公平、社會影響、多元化合作夥伴和家庭維持就業。2021年，我們在這些努力方面取得了進展，包括在禮來公司為沒有大學學位的個人制定了兩個學徒計劃。

自2017年以來，我們一直致力於增加女性、黑人/非裔美國人、拉丁裔和亞洲人擔任領導職務的人數，並積極監測我們的進展。從2017年底到2021年底，我們將全球女性在管理中的比例從41%提高到48%。在同一時期，對於美國的少數羣體成員(MGM)，我們的管理層代表比例從16%增加到24%。從2017年底到2021年底，我們看到，從2017年底到2021年底，我們看到MGM在美國和全球女性的代表性都有所增加。我們對Dei的關注在我們的執行委員會和董事會上也很明顯。我們執行委員會(包括首席執行官)的15名現任成員中有5名(約33%)是女性，兩名是米高梅。此外，截至本報告提交時，該公司的13名董事會成員包括4名女性和6名MGM成員。

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我們在經濟和工作場所福利方面的努力已獲得許多表彰，包括：2021年被DiversityInc.評為多元化50強公司；被福布斯評為美國多元化最佳僱主；被福布斯和Just Capital評為美國最公正的公司和福布斯僅100人；在人權運動基金會企業平等指數中獲得滿分；被倫理評為世界上最具道德的公司；被國家殘疾組織評為領先的殘疾僱主；被科學雜誌評為最佳僱主；以及100家公司、最佳高管女性公司、最佳父親公司和最佳多元文化女性公司被職業母親雜誌評為最佳公司。

員工發展

我們相信，人才始於招聘過程。因此，我們要求招聘經理考慮不同的應聘者，我們努力為空缺職位提供多樣化的面試人員小組。我們相信，以這種方式招聘有助於確保所有背景的人都有平等的機會提升自己的職業生涯。

我們提供培訓，使我們的員工能夠在這個高度監管的行業中履行他們的職責。我們還努力培養一種促進持續學習的文化，鼓勵員工尋求進一步的教育和成長經驗，幫助他們建立有價值的職業生涯。我們推出了在線編程，以方便訪問我們的學習和開發產品。許多培訓課程旨在提高殘疾人的可達性和其他獨特需求。在整個禮來公司，我們正在努力設計更具包容性和更有效的學習體驗。此外，我們還實施了工具和資源，並改進了我們的人才計劃和流程，以提供有關禮來公司職業發展和晉升的廣泛信息和透明度。

2022年初，我們推出了發現，這是一個為期12個月的新員工入職計劃，有多個接觸點，旨在促進員工融入禮來公司文化，加快他們對新角色的學習，並建立聯繫，以促進禮來公司的歸屬感。發現這在一定程度上是由外部基準、員工反饋以及在新冠肺炎大流行期間遠程入職的經驗教訓決定的。

員工資源組(ERG)是禮來公司培養人才的另一個重要組成部分。我們目前有11個ERG，代表包括婦女、MGM、LGBTQ+個人、退伍軍人和殘疾人在內的團體。ERGS為我們不同的員工提供機會來建立關係，與高級領導人接觸，促進我們的關愛社區，並提供獨特的見解和觀點來改善我們的業務。

我們繼續努力創造一個包容性的工作場所，目標是確保所有員工都感到安全，可以在工作中暢所欲言，分享他們的想法。我們的讓它安全地茁壯成長教育和意識計劃旨在幫助員工和領導者瞭解如何創建和增強個人心理安全，包括現場和在線培訓以及每月的視頻系列。

禮來公司致力於在工作場所培養多元化和尊重的文化--一個沒有任何歧視、騷擾或報復的環境。2022年，作為我們對紅皮書(禮來公司適用於我們董事會和全球所有員工的全面商業行為準則)和相關政策和程序的年度審查的一部分，我們修訂了工作場所全球行為程序，以繼續幫助確保我們保持一個尊重、安全、包容和專業的工作場所。

員工健康與安全

我們努力營造一個健康、充滿活力的工作環境，其中包括確保員工的安全。我們尋求在全公司範圍內創建一種始終遵循一流安全實踐的公司文化。為了做到這一點，我們評估並不斷嘗試改善我們全公司的安全表現，以促進員工的福祉，並幫助保護我們運營的社區。隨着新冠肺炎疫情的發展，我們已採取各種措施來保護和支持全球員工的健康和安全，包括制定旅行限制和在家工作的安排，儘可能提供現場檢測和疫苗接種選項，並制定安全預防措施，如口罩、社交距離和加強清潔做法。為了支持美國員工的福利，我們還加強了與醫療保健、兒童保育和休假相關的當地福利。我們相信，這種全面的方法和對安全的奉獻有助於我們在實現公司改善世界各地生活的目標時做到最好。

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我們網站上的信息

我們的公司網站是 www.lilly.com. 我們網站上或通過我們網站獲取的任何信息都不會納入本年度報告的Form 10-K中。我們在美國證券交易委員會以電子方式存檔或提供給美國證券交易委員會後，在合理可行的範圍內儘快通過網站免費提供我們公司的備案文件。其中包括我們的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告、委託書、註冊聲明以及對這些文件的任何修訂。我們美國證券交易委員會備案文件的鏈接是investor.lilly.com/financial-information/sec-filings.

公司提交給SEC的10-K表格年度報告和10-Q表格季度報告的紙質副本可通過以下方式免費獲得：

禮來公司及其公司

c/o總法律顧問兼祕書

禮來公司中心

印第安納波利斯，印第安納州46285

此外，我們網站的治理部分包括我們的公司治理指南、董事會和委員會信息(包括委員會章程)以及我們的公司章程和章程。指向我們公司治理信息的鏈接是Lilly.com/領導力/治理.

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第1A項。風險因素

除了這份10-K表格年度報告中包含的其他信息外，在評估我們的公司時，應該仔細考慮以下風險因素。我們的業務、財務狀況、流動性、現金流或經營結果可能會受到任何這些風險的重大不利影響。其中一些風險也可能對公司的聲譽造成不利影響。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務和聲譽產生不利影響。

與我們的業務相關的風險

•新冠肺炎疫情已經並可能繼續對我們的業務和運營產生不利影響。我們目前無法完全預測新冠肺炎大流行或未來的任何大流行、流行病或類似的公共衞生威脅將在多大程度上對我們未來的業務和運營產生不利影響。

新冠肺炎疫情繼續給全球醫療系統帶來負擔。資源集中在新冠肺炎上，為控制新冠肺炎傳播而實施的廣泛保護措施，以及由此給全球運輸、製造業和勞動力市場帶來的壓力，已經對我們的藥品的開發、製造、供應、分銷和銷售產生了負面影響。

儘管與醫療保健專業人員的面對面互動已基本恢復，但我們仍然看到患者和我們的員工與醫療保健專業人員的面對面互動仍在減少。隨着新冠肺炎疫情的繼續發展，我們可能會決定在未來停止這種面對面的互動，在這種情況下，我們預計會恢復這種互動，因為這樣做是安全的，並符合適用的指導和要求。

新冠肺炎疫情對全球運輸、物流和勞動力市場造成的壓力，以及我們行業對某些材料的總體需求增加，導致購買模式改變和供應受限，已經並可能繼續對我們的業務產生一些影響，包括在需要的地方提供持續的藥品供應的成本增加，以及我們的藥品供應中斷和短缺。這些因素可能會對我們的運營結果產生負面影響。

我們還面臨與我們的新冠肺炎療法相關的風險和不確定性，包括對我們的製造實踐、質量保證和類似法規進行更嚴格的監管審查，限制廣泛和及時使用我們的療法的管理限制，以及與我們交付後產品的處理、退貨和/或退款相關的風險。此外，加快的授權過程允許有限的產品分銷，其安全性和有效性數據低於典型的數據，而可用的額外數據可能會使人質疑我們新冠肺炎療法的安全性或有效性。更好或更具競爭力的治療方法的可獲得性，包括更容易管理的治療方法，或疫苗等預防性措施，加上流行病的不可預測性，已經並可能進一步負面影響或消除對我們的新冠肺炎療法的需求。我們還預計，2022年第一季度之後出售bamlanivimab和etesevimab的額外收入將是有限的。冠狀病毒其他變種的突變或傳播在某些情況下影響了我們新冠肺炎療法的有效性，並可能進一步使我們的療法或多或少有效或無效。此外，FDA已經修訂，並可能在未來修訂我們的新冠肺炎療法的任何EUA，以應對我們的療法對其具有不同程度療效的變種的流行。這些風險以及與新冠肺炎相關的其他風險可能會影響我們業務的其他方面或加劇我們業務中固有的其他風險，包括可能導致其他產品或適應症的批准或發佈延遲或被拒絕。

仍然很難合理地評估或預測新冠肺炎大流行對我們持續產生的影響的全部程度。新冠肺炎大流行繼續影響我們的程度將取決於高度不確定和超出我們知道或控制範圍的事態發展，包括但不限於大流行的持續時間和嚴重程度、為減少其傳播而採取的行動(包括疫苗的廣泛獲得和效力)、冠狀病毒新變種的引入和傳播(可能對目前批准的疫苗具有抗藥性)、現有或新的政府限制措施的繼續實施以及更穩定的經濟和經營條件恢復的速度和程度。如果新冠肺炎大流行，或任何未來的大流行、流行病或類似的公共衞生威脅，以及任何相關的供應鏈中斷，勞動力

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市場衝擊、衰退或蕭條持續很長一段時間，這些風險可能會加劇，對我們未來的業務和運營造成進一步影響。

•藥物研究和開發是非常昂貴和高度不確定的；我們可能無法成功地開發、許可或獲得足夠數量或價值的商業成功產品，以取代已經失去或即將失去知識產權保護或被競爭對手的產品或療法取代的產品的收入。

為了加強我們的產品線，在藥品研發、新產品的推出和業務開發活動中存在許多固有的困難和不確定因素。

新藥發現和開發本身就有很高的失敗率。將一種藥物從發現階段推向市場可能需要十多年的時間，成本往往超過20億美元。失敗可能發生在這個過程的任何時候，包括在大量投資之後的後期階段。因此，大多數投資於研究項目的資金不會產生財務回報。由於療效或安全問題、無法獲得或維持必要的監管批准或付款人報銷或覆蓋範圍、批准的用途範圍有限、標籤更改、相關治療標準的變化或新的或更具競爭力的產品的可用性、製造困難或過高的製造成本、或侵犯他人的專利或知識產權，開發中看似有希望的新產品候選產品可能無法推向市場或僅取得有限的商業成功。監管機構對新產品和適應症的有效性和安全性設置了很高的門檻。藥品審批過程中的延遲和不確定性可能會導致產品發佈的延遲和失去市場機會。此外，預測新產品和適應症的收入增長率可能非常困難。

我們不能確定我們正在開發的產品何時或是否會獲得批准或推出；如果最初獲得批准，是否會保持這種批准；我們是否能夠開發、許可或以其他方式獲得更多候選產品或產品；或者我們的產品一旦推出，是否會在商業上取得成功。

我們必須通過我們的內部努力和我們的業務發展活動，保持成功的新產品和現有產品的成功新適應症或品牌延伸的持續流動，足夠支付我們的鉅額研發成本，並彌補由於有利可圖的產品失去知識產權排他性或被競爭產品或療法取代而損失的收入。如果不能在短期或長期內做到這一點，將對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況產生實質性的不利影響。

我們從事各種形式的業務開發活動，以增強我們的產品線，包括許可安排、共同開發協議、共同推廣安排、合資企業、收購和股權投資。確定成功的業務發展目標和完成相關交易有很大的風險。包括聯邦貿易委員會在內的對我們行業業務合併的日益關注，以及對有吸引力目標的競爭加劇，已經並可能繼續推遲、危及或增加我們的業務發展活動的成本。此外，在整合或留住新員工或我們收購的業務、產品或資產的運營(包括相關技術、商業運營、合規計劃、製造、分銷以及一般業務運營和程序)方面的失敗或困難，可能會影響我們實現業務開發交易的預期收益的能力，並可能導致我們產生大量資產減值或重組費用。我們還可能無法從業務開發活動中產生預期的收入和渠道增強，原因包括我們無法控制的事態發展，包括臨牀試驗不成功、與數據的質量、完整性或廣泛適用性有關的問題、監管障礙和商業化挑戰。因此，業務發展交易可能不會及時完成(如果有的話)，可能不會導致任何產品的成功商業化，並可能引發法律訴訟或監管審查。

見項目1，“業務--研究和開發--新藥開發階段”和項目7，“管理層的討論和分析--經營成果--執行概覽--後期流水線”，瞭解有關我們目前的產品線的更多細節。

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•我們的大部分收入、現金流和收益都依賴於受知識產權保護的產品；我們已經失去或即將失去對我們許多產品的有效知識產權保護，這已經並可能繼續導致收入快速而嚴重的下降。

我們的許多產品，包括Alimta和Forteo，最近在美國以及美國以外的關鍵司法管轄區失去了或即將失去重要的專利保護和/或數據保護。在失去此類知識產權保護後，我們一直面臨並將繼續面臨仿製藥競爭。特別是，我們預計，在失去專利獨家經營權後，Alimta在美國的仿製藥競爭將導致該產品收入迅速而嚴重下降，並對我們的綜合運營結果和現金流產生重大不利影響。

通過專利保護或數據保護，某些其他重要產品不再具有有效的排他性。對於非生物產品，失去排他性(無論是由於法律權利的失效或因訴訟而終止)通常會導致一個或多個仿製藥競爭對手的進入，導致收入迅速嚴重下降，特別是在美國。對於生物製品(如Humalog、Humlin、Erbitux、Cyramza、Trulicity、Taltz和Emgality)，由於許多因素，包括開發時間、製造挑戰和/或關於批准競爭對手版本的監管途徑的不確定性，失去排他性可能會也可能不會導致競爭對手版本(即生物仿製藥)在短期內進入競爭對手版本。仿製藥公司也可以在任何相關專利訴訟解決之前推出仿製藥。

我們不能保證我們正在尋求的專利會被授予，或者我們持有的專利在受到挑戰時會被發現是有效的和可強制執行的。此外，與特定產品、用途、配方或工藝相關的專利並不排除其他製造商採用替代工藝或銷售與我們的專利產品競爭的替代產品或配方。此外，競爭對手或其他第三方可能會聲稱我們的活動侵犯了他們持有的專利或其他知識產權，或聲稱我們現有知識產權的第三方所有權。更多細節見項目7，“管理層的討論和分析--經營成果--執行概覽--其他事項--專利事項”和項目1，“業務--專利、商標和其他知識產權”。

•我們的長期成功有賴於知識產權保護；如果我們的知識產權被無效、規避或削弱，我們的業務將受到不利影響。

我們的長期成功取決於我們不斷髮現或獲得、開發和商業化創新新藥的能力。如果沒有強有力的知識產權保護，我們將無法產生必要的回報，以支持我們在研發方面的重大投資，以及將新藥推向市場所需的其他支出。世界各地的知識產權保護各不相同，並可能隨着時間的推移而發生變化，具體取決於當地的法律和法規。這些法律法規的變化可能會減少對我們創新產品的保護。在美國，除了適用於生物製品的BPCIA中規定的挑戰專利的程序外，《哈奇-瓦克斯曼法案》還為仿製藥公司提供了大量激勵措施，讓它們尋求使我們的藥品專利無效。因此，我們預計，我們在包括生物製品在內的主要製藥產品的美國專利將繼續在訴訟中受到例行挑戰，可能不會得到支持。此外，目前一個單獨的知識產權程序允許競爭對手在沒有BPCIA或Hatch-Waxman Act保護的情況下向USPTO尋求專利無效。根據BPCIA或Hatch-Waxman Act提起訴訟後使用知識產權訴訟程序目前是立法者之間的一個辯論話題，我們的競爭對手未來是否有能力將知識產權訴訟程序作為Hatch-Waxman Act或BPCIA訴訟程序的替代方案來挑戰我們的專利仍不確定。然而，如果我們的專利通過這種快速審查程序受到挑戰，即使我們在證明我們專利的有效性方面獲勝，我們的勝利在PTAB提供的先例價值也是有限的，在聯邦地區法院沒有先例價值，這意味着相同的專利可以被其他競爭對手挑戰。我們在美國以外的地方也面臨着許多仿製藥製造商對我們專利的挑戰。仿製藥競爭對手的進入通常會導致收入迅速而嚴重的下降。此外，競爭對手或其他第三方可能會聲稱我們的活動侵犯了他們持有的專利或其他知識產權。如果成功，此類索賠可能導致我們無法在特定地區銷售產品，或被要求為過去的侵權行為支付重大損害賠償或未來銷售的版税。此外，美國以外某些司法管轄區的知識產權保護薄弱，我們的知識產權面臨額外的風險，包括在我們的產品推出後相對較短的時間內與仿製或假冒版本的競爭。見項目1，“業務-

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專利、商標和其他知識產權“，以及項目8，”財務報表和補充數據--注16：或有事項“，以瞭解更多細節。

•我們和我們的產品面臨來自跨國製藥公司、生物技術公司以及低成本仿製藥和生物仿製藥製造商的激烈競爭，此類競爭可能對我們的業務產生重大不利影響。

我們與大量跨國製藥公司、生物技術公司和仿製藥公司競爭，在許多情況下，我們的產品與一個或多個競爭對手的領先產品競爭。為了在競爭中取勝，我們必須繼續向市場提供創新、成本效益高的產品，以滿足重要的醫療需求。我們的產品收入可能會受到競爭對手推出被市場視為優越的品牌產品、我們品牌產品的仿製藥或生物相似版本以及與我們的品牌產品屬於同一治療類別的其他產品的仿製藥或生物相似版本的不利影響。我們的收入也可能受到治療創新的不利影響，這些創新消除或最大限度地減少了使用我們的藥物進行治療的需要。

對仿製藥和生物相似產品的監管在世界各地各不相同，這種監管是複雜的，取決於監管機構和法院的持續解釋和實施。特別是對於生物仿製藥，最近的衞生當局指導方針和立法建議可能會減輕競爭對手產品進入市場的負擔，並進一步激勵生物仿製藥的採用。在美國，FDA已經開始發佈生物相似產品的“可互換性”名稱，根據州法律的要求，這可以使藥店用生物仿製藥替代創新的生物產品。鑑於生物製品對我們的臨牀階段管道的重要性，這種監管可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。更多細節見項目1，“商業--競爭”和“商業--研究和發展”。

此外，我們依靠我們的能力來吸引、聘用和留住高素質和高技能的人才，以便有效地競爭。為了繼續將我們的產品商業化，並推進其他形式和候選產品的研究、開發和商業化，我們可能需要擴大我們的員工隊伍，包括在美國國內外的製造、臨牀試驗管理、法規事務以及銷售和營銷領域。我們繼續面臨來自眾多跨國製藥公司、生物技術公司、學術和其他研究機構以及我們製造和其他設施附近的僱主的激烈競爭，這已經並可能繼續增加我們的勞動力成本。在我們競爭日益激烈的環境中，我們吸引和留住人才的能力可能會因為新冠肺炎疫情引發的不斷變化的就業趨勢而變得更加複雜，包括要求接種疫苗、對遠程、替代或靈活工作安排的偏好增加，以及其他因素。如果我們不能有效地競爭人才，可能會對我們當前和未來任何經批准的產品的銷售產生負面影響，並可能對我們的業務造成重大的財務、法律、商業或聲譽損害。

•對我們或第三方服務提供商的IT系統的故障、不充分、違規或未經授權的訪問、對我們的機密信息的未經授權的訪問或違反數據保護法，都可能對我們的業務和聲譽造成實質性損害。

我們或我們的業務夥伴或其他第三方擁有的大量機密信息存儲在我們的信息系統、網絡和設施或第三方的信息系統、網絡和設施中。這包括有價值的商業祕密和知識產權、臨牀試驗信息、公司戰略計劃、營銷計劃、客户信息和個人身份信息，如員工和患者信息(統稱為機密信息)。我們還在很大程度上依賴複雜的信息技術系統、基礎設施和硬件(統稱為IT系統)高效和不間斷地運行，以積累、處理、存儲和傳輸大量機密信息和其他數據。我們受制於世界各地與隱私、數據保護和數據安全相關的各種不斷演變和發展的法律和法規。維護我們的IT系統和機密信息的安全性、保密性、完整性和可用性對我們的業務至關重要。我們或我們的第三方服務提供商未能保護和維護我們(或他們)的IT系統以及我們的機密信息和其他數據的安全性、保密性、完整性和可用性，這可能會嚴重損害我們的聲譽，並導致鉅額成本，包括與罰款、訴訟和遵守適用數據違反法律的義務相關的成本。

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IT系統容易受到系統缺陷、操作故障、服務中斷或故障、安全漏洞、惡意入侵或來自各種來源的網絡攻擊的影響。網絡攻擊的頻率、複雜性和強度都在增加，而且越來越難以檢測、緩解或預防。網絡攻擊有多種形式，包括部署有害的惡意軟件、利用漏洞(包括第三方軟件或系統的漏洞)、拒絕服務攻擊、使用社會工程以及其他手段來危害我們的IT系統、機密信息和其他數據的機密性、完整性和可用性。導致泄露、中斷、降級、操縱、丟失、被盜、破壞或未經授權披露或使用機密信息，或未經授權訪問、中斷或幹擾我們的IT系統、產品和服務的違規行為可能以各種方式發生，包括但不限於，員工或其他允許訪問我們的系統和信息的人的疏忽或不當行為，或黑客、競爭對手、某些政府或民族國家或其他現任或前任公司人員的不當行為。我們的第三方合作伙伴，包括數據託管或雲服務的第三方提供商，以及供應商、分銷商、聯盟和我們可能與之共享數據的其他第三方，都面臨着類似的風險，這可能直接或間接地影響我們。醫療保健行業一直是、並將繼續成為網絡攻擊的目標，隨着時間的推移，威脅的數量只會增加。許多監測和監管互聯網和網絡犯罪的聯邦機構發佈了指導意見、警報和指令，警告需要立即打補丁的軟件漏洞、針對醫療相關係統的惡意行為者，以及旨在竊取有價值信息的民族國家支持的黑客行為。

如果我們的IT系統或業務流程發生故障、不足或破壞，危及、破壞、降級、操縱、丟失、被盜、破壞或未經授權訪問、披露或使用機密信息，或未經授權訪問、中斷或幹擾依賴IT系統或業務流程的我們的產品和服務，可能會削弱我們保護和維護知識產權的能力；導致產品製造中斷或故障，或依賴IT系統或業務流程的產品或服務中斷或故障；損害我們的運營、客户關係或聲譽；由於不正確或不可靠的數據而導致不利的臨牀試驗結果；和/或導致我們失去商業祕密或其他競爭優勢。未經授權披露個人身份信息可能會使我們因違反世界各地的數據隱私法律法規而面臨重大制裁，並可能損害公眾對我們公司的信任。此外，美國以外司法管轄區的IT系統安全較弱，可能會導致額外的成本、不確定性和風險。

迄今為止，系統缺陷、操作故障、未經授權訪問、服務中斷或故障、安全漏洞、惡意入侵、網絡攻擊以及機密信息的泄露、中斷、降級、操縱、丟失、盜竊、破壞或未經授權披露或使用均未對我們的綜合經營業績造成重大影響。我們保留網絡責任保險；然而，該保險可能不足以涵蓋因我們的IT系統中斷或破壞而可能導致的財務、法律、業務或聲譽損失。我們將繼續採取措施，以保護、檢測、響應、最小化或預防這些風險，並增強我們IT系統的彈性；然而，這些措施可能不會成功，我們可能無法檢測或補救安全漏洞、惡意入侵、網絡攻擊或我們系統的其他危害。這些事件中的任何一個都可能對我們的業務造成重大的財務、法律、商業或聲譽損害。

•嚴重的經濟衰退或國際貿易以及其他全球中斷或爭端可能會對我們的業務和運營業績產生不利影響。

雖然製藥行業通常對整體經濟週期不那麼敏感，但長期的經濟放緩可能會導致我們產品的利用率下降，影響我們的銷售量。由於經濟低迷，税收收入下降增加了政府減少醫療支出的壓力，導致政府加大了控制藥品價格和使用的努力。此外，一些客户，包括依賴政府資金的政府或其他實體，可能無法及時為我們的產品付款。此外，如果我們的客户、供應商或協作合作伙伴遇到財務困難，我們可能會遇到客户收集速度變慢、壞賬支出增加以及供應商或協作合作伙伴出現業績違約的情況。同樣，如果出現嚴重的經濟低迷，我們可能很難進入信貸市場。

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我們的大部分業務在歐洲(包括英國)、亞洲(包括中國)和其他國際地區開展。貿易和其他全球爭端以及國際關係中的中斷，包括與關税、貿易保護措施、進出口許可要求、美國或其他國家政府實施的貿易制裁或類似限制、動亂或戰爭以及新冠肺炎等大流行病有關的問題，都會影響我們的經商能力。例如，美國和中國之間的緊張關係導致美國對從中國大陸進口的商品徵收一系列關税和制裁，以及其他商業限制。這些和類似的事件可能會對我們、我們的業務合作伙伴或客户產生不利影響。

•藥品可能會出現意想不到的安全或療效問題，這可能會對我們的收入、收入和聲譽產生實質性的不利影響。

藥品根據在有限期限的對照臨牀試驗中獲得的數據獲得監管批准。在獲得批准後，更多的患者可以更長時間地使用這些產品。因此，我們和其他人(包括監管機構和私人付款人)通過持續監測我們的產品在市場上的使用情況，收集有關我們銷售的產品的有效性和安全性的廣泛信息。此外，我們或其他公司可能會對我們上市產品的有效性和安全性進行上市後臨牀研究。來自市場監測和上市後臨牀研究的新的安全性或有效性數據可能會導致產品標籤更改或其他措施，可能會降低產品的市場接受度，並導致銷售額下降。產品批准後出現的嚴重安全或療效問題已經並可能在未來導致自願或強制性的產品召回或從市場上撤回。安全問題已經並可能在未來導致代價高昂的產品責任索賠。另請參見-新冠肺炎大流行已經並可能繼續對我們的業務和運營產生不利影響。我們目前無法完全預測新冠肺炎大流行或未來的任何大流行、流行病或類似的公共衞生威脅在多大程度上將在未來對我們的業務和運營造成負面影響。

•我們面臨與我們的產品相關的訴訟和調查，我們如何為我們的產品定價，以及我們如何將我們的產品商業化；我們可能在未來面臨大量索賠，這可能會對我們的業務造成不利影響，我們為這些事項提供自我保險。

我們面臨大量產品責任索賠，涉及各種當前和歷史產品，與我們如何商業化和/或如何為產品定價相關的訴訟和調查，包括與我們的340B藥品定價計劃相關的訴訟和調查，以及合同糾紛。有關我們當前的產品責任訴訟以及定價訴訟、調查和詢問的更多信息，請參見項目8，“財務報表和補充數據--附註16，或有事項”。由於醫藥產品的性質，我們正在並可能在未來成為我們以前、現在或將來產品的大量產品責任索賠的對象，或者受到進一步的訴訟或調查，包括與定價或其他商業行為相關的訴訟或調查。這類問題可能會影響我們的運營結果，或要求我們承認需要解決的大量費用，如果涉及營銷產品，可能會對產品的銷售產生不利影響。由於責任保險市場非常有限，我們為我們目前銷售的所有產品的訴訟責任損失，以及與我們的定價做法或其他類似事項有關的訴訟或調查進行自我保險。

•製造和供應鏈的困難、中斷或短缺可能會導致產品供應問題。

製藥生產是複雜的，並且受到嚴格的監管。我們工廠或合同工廠的製造或質量保證困難，供應商或合同製造商未能或拒絕提供合同數量，或對供應商的需求增加，都可能導致我們產品的製造、分銷和銷售延遲或中斷，和/或產品短缺，從而導致收入損失。此外，全球運輸和物流挑戰，以及緊張的勞動力市場，已經並在未來可能導致與我們的藥品分銷、建設或以其他方式獲得製造能力、採購活動以及供應商或合同製造商安排相關的延遲和/或成本增加。此類困難、中斷或挑戰可能由以下原因引起：質量、監督或監管合規問題；自然災害或大流行疾病；設備、機械、數據或信息技術系統漏洞，如系統缺陷、控制或程序不足、操作故障、服務中斷或故障、安全漏洞、惡意入侵或來自各種來源的網絡攻擊；勞動力短缺；與供應商和合同製造商的合同糾紛；或無法獲得單一來源或其他原材料或中間材料。此外，我們的需求難以預測或多變

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產品和適應症，以及藥品製造能力擴張和監管資格所需的非常長的交貨期，不時導致難以滿足對我們產品的需求，或中斷、短缺，以及更高的供應成本。更多細節見項目1，“業務--原材料和產品供應”。

•依賴第三方關係和外包安排可能會對我們的業務產生不利影響。

在產品和臨牀開發、製造、商業化、託管和支持信息技術系統、產品分銷以及某些金融交易流程的特定方面，我們依賴第三方，包括供應商、分銷商、聯盟以及與其他製藥和生物技術公司以及第三方服務提供商的合作。例如，我們將一些臨牀試驗的日常管理和監督外包給合同研究組織，並通過物流提供商分銷我們的產品。外包這些職能涉及第三方可能不符合我們的標準或法律要求；可能不能產生可靠的結果；可能不能及時執行；可能不能維護與我們、我們的臨牀試驗對象或患者有關的機密和專有信息的機密性、完整性和可用性；可能由於信息技術系統漏洞、入侵、網絡攻擊或控制或程序不充分而發生中斷或無法執行；可能無法履行他們對我們的承諾，在這種情況下，我們可能無法實現可接受的替代來源；或者可能根本無法履行。在美國以外的司法管轄區，上述風險可能會加劇，我們可能會面臨額外的成本、不確定性和風險。如果這些第三方未能履行其對我們、我們的臨牀試驗受試者和我們的患者的合同、法規、保密、隱私、安全或其他義務，可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。

與政府監管相關的風險

•我們的業務受到越來越多的政府價格管制以及其他公共和私人對我們藥品定價、報銷和獲取的限制，這可能會對我們的聲譽或業務產生實質性的不利影響。

公共和私人支付者繼續採取積極措施，通過對藥品的定價和報銷以及患者獲得藥品的機會進行限制，控制他們在藥品上的支出。這些壓力可能會繼續對我們未來的收入和淨收入產生負面影響。世界各地的政府和私人付款人加強了對藥品定價、報銷和獲取的審查和行動。其他政策、法規、立法或執法，包括由於現任美國總統政府和全球其他監管機構的監管優先事項，可能會對我們的業務和收入產生不利影響。例如，美國懸而未決的立法可能會導致政府就包括胰島素在內的一些藥品的價格進行談判。此外，政府、監管機構或私人付款人對我們的藥品或候選產品做出的限制性或不利的定價、覆蓋或報銷決定，如最近提出的阿爾茨海默氏症單抗NCD，可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響。然而，我們無法預測當前和未來醫療改革努力的可能性、性質或程度。我們還可能繼續面臨潛在的額外定價壓力，這是由於新冠肺炎疫情給世界各地政府資助的醫療體系帶來的財務壓力。

更多細節見項目1，“影響藥品定價、報銷和獲取的商業法規和私人付款人行動”，項目7，“管理層的討論和分析--經營結果--執行概述--其他事項--影響藥品定價、報銷和獲取的趨勢”，和項目8，“財務報表和補充數據--注16：意外”。

•外幣利率、利率風險或通脹的變化可能會對我們的經營業績產生重大影響。

作為一家全球性公司，我們面臨着匯率波動帶來的外匯風險、浮息和浮動利率帶來的利率風險，以及美國和其他司法管轄區現有和預期通貨膨脹率帶來的通貨膨脹風險。雖然我們尋求通過對衝和其他風險管理技術來管理這些風險敞口的一部分，但貨幣利率、利率和通脹的大幅波動可能會對我們的

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手術的結果。此外，如果當地貨幣大幅貶值，我們產品的價格可能在相關市場上變得不可持續。此外，停止、修改或其他改革倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)，或用不同的參考利率取代LIBOR，可能會增加我們的利息支出，減少我們的現金流，和/或要求我們修改某些現有協議。詳情見項目7“管理層的討論和分析--財務狀況和流動性”和項目8“財務報表和補充數據--附註1：重要會計政策摘要和新財務會計準則的實施”。

•税法的變化或承擔額外的納税義務可能會增加我們的所得税，減少我們的淨收入。

我們在美國和許多外國司法管轄區都要繳納所得税，在我們的業務過程中，我們會對各種交易和事件的預期税收處理做出判斷。税收法律、法規、行政慣例、原則和解釋的變化，以及與我們預期不同的事件，已經影響並可能對我們的有效税率、現金流和/或運營結果產生不利影響。例如，2017年12月，美國製定了税改立法，對美國税法進行了重大修改，其他一些國家也在積極考慮或頒佈税收改革。目前，美國現任總統政府和國會擬議的税收政策存在重大不確定性，包括對2017年税法某些方面的修改。此外，美國和我們開展業務的其他司法管轄區的税務機關會定期檢查我們的納税申報單，並正在加強對司法管轄區之間利潤分配的審查，這可能會對我們的經營業績產生不利影響。此外，經濟合作與發展組織(OECD)和歐盟委員會(European Commission)等協會在税收相關問題上採取的行動，可能會影響我們開展業務的國家的税法。對當前美國或國際税收框架關鍵要素的修改可能會對我們的有效税率、經營結果和現金流產生重大影響。更多細節見項目7，“管理層的討論和分析--業務成果--執行概覽--其他事項--税務事項”和項目8，“財務報表和補充數據--附註14：所得税”。

•監管合規問題可能會對公司造成損害。

藥品製造商的營銷、促銷和定價做法，以及製造商與購買者、處方者和患者互動的方式，都受到廣泛的監管。包括我們在內的許多公司一直受到聯邦、州和外國政府當局、私人付款人和消費者與這些做法有關的索賠。這些索賠給我們帶來了鉅額費用和其他重大後果。我們正在並可能在未來成為此類調查的對象，其結果可能包括刑事指控和罰款、處罰或其他金錢或非金錢補救措施，包括被排除在美國聯邦和其他醫療保健計劃之外。由於現任美國總統政府和世界各地其他監管機構的監管重點，此類調查已經加強，並可能繼續加強。此外，有關我們產品遵守cGMP、質量保證和類似法規(以及類似的外國法規)的監管問題可能會導致監管和法律行動、產品召回和扣押、罰款和處罰、導致產品短缺的生產中斷、進口禁令或拒絕進口認證、在問題解決之前延遲或拒絕批准新產品或補充批准現有產品，以及聲譽損害，這些都將對我們的業務產生不利影響。美國以外司法管轄區的法規遵從性和流程也可能更難預測，並導致額外的成本、不確定性和風險。更多細節見項目1，“企業-政府對我們業務的管理”。

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項目1B。未解決的員工意見

沒有。

第二項。屬性

我們在國內和國際的主要執行辦事處都設在印第安納波利斯。截至2021年12月31日，我們在美國(美國)擁有9個生產和分銷基地，其中包括波多黎各。連同公司行政辦公室，這些設施總共有大約810萬平方英尺的建築面積，專門用於生產、分銷和管理。主要生產基地包括印第安納州的印第安納波利斯、波多黎各的卡羅萊納和新澤西州的布蘭奇堡。

我們在美國以外的7個國家擁有生產和分銷基地，總建築面積約為470萬平方英尺。主要生產基地包括愛爾蘭、法國、西班牙、意大利和中國的工廠。

在美國，我們的研發設施的總建築面積約為440萬平方英尺，主要包括位於印第安納波利斯的自有設施和主要位於加利福尼亞州聖地亞哥、加利福尼亞州舊金山和紐約的較小租賃場地。在美國以外，我們在西班牙擁有一家小型研發機構，並在新加坡租賃了一家小型公司。

我們相信，我們的任何財產都不會受到任何產權負擔、地役權或其他限制，這些限制將大幅減損其價值或損害其在業務運營中的使用。我們擁有的建築物都有不同的年限，而且狀況良好。

第三項。法律訴訟

我們是各種目前懸而未決的法律行動、政府調查和環境訴訟的當事人。與法律程序有關的信息載於項目8“財務報表和補充數據--附註16：或有”，並通過引用將其併入本文。

第四項。煤礦安全信息披露

不適用。

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第II部

第五項。註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場

與我們普通股的主要市場和相關股東事項有關的信息在第7項“管理層對經營業績和財務狀況的討論和分析”和第12項“某些實益所有者的擔保所有權和管理層及相關股東事項”中描述。該信息以引用的方式併入本文。

根據我們的轉讓代理EQ股東服務公司提供的信息，截至2022年2月18日，大約有20,641名普通股持有者登記在冊。我們的普通股在紐約證券交易所上市，股票代碼為LLY。

下表彙總了截至2021年12月31日的第四季度與我們的股權證券回購相關的活動：

期間			總人數： 購買了股份 (單位：萬人)			支付的平均成交價 每股			中國股票總數： 作為以下項目的一部分購買 公開宣佈 計劃或計劃 (單位：千)			近似美元價值 可能尚未上市的股票 根據以下條款購買 計劃或計劃 (百萬美元)
2021年10月			2,398			$	254.70		2,398			$	4,889.1
2021年11月			—			—			—			4,889.1
2021年12月			546			254.70			546			4,750.0
總計			2,944			254.70			2,944

截至2021年12月31日止三個月，我們根據2018年6月授權的80. 0億美元股份回購計劃購回剩餘5. 00億美元股份，以及根據2021年5月授權的50. 0億美元股份回購計劃購回2. 50億美元股份。

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性能圖表

下圖比較了2017年至2021年禮來股票回報率與標準普爾500指數和我們的同行羣體的回報率。該圖表假設，在2016年的最後一個工作日，一個人在禮來股票、標準普爾500指數和同行羣體的集體普通股中每人投資了100美元。該圖衡量的是股東總回報，其中考慮了股價和股息。它假設公司支付的股息立即再投資於該公司的股票。

2016年最後一個工作日投資的100美元價值禮來、標準普爾500指數和同行集團五年累計總股東回報的比較(1)

						莉莉						同業集團												標準普爾500指數
12月-16日						$	100.00					$	100.00											$	100.00
12月-17日						117.83						117.86												121.83
12月-18日						165.50						123.85												116.49
12月19日						192.23						146.23												153.17
12月-20日						251.93						149.47												181.35
12月-21日						418.40						179.16												233.41

(1)    我們構建了同級組作為該圖的行業指數。它由製藥和生物技術行業的以下公司組成：艾伯維公司、安進、阿斯利康、生物遺傳公司、百時美施貴寶公司、吉利德科學、葛蘭素史克、強生公司、默克公司、諾華製藥、諾和諾德公司/S、輝瑞、羅氏控股公司、賽諾菲公司和武田製藥有限公司。用於業績基準的同行組與用於2021年高管薪酬目的的同行組一致，而不是我們用於業績基準的同行組不包括Allergan plc、Celgene Corporation和Shire plc，因為它們分別於2020年、2019年和2019年被收購。

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第六項。[已保留]

第7項。管理層對經營業績和財務狀況的討論與分析

行動的結果

(表格以百萬美元為單位，每股數據除外)

一般信息

管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析旨在幫助讀者瞭解和評估與我們合併後的公司的經營結果和財務狀況有關的重大變化和趨勢。本討論和分析應結合項目8“財務報表和補充數據”閲讀。本項目7中的某些陳述構成前瞻性陳述。各種風險和不確定因素，包括在“前瞻性陳述”和項目1A“風險因素”中討論的風險和不確定因素，可能會導致我們的實際結果、財務狀況和運營產生的現金與這些前瞻性陳述大不相同。

高管概述

這一部分概述了我們的財務業績、最近的產品和後期流水線發展，以及影響我們公司和製藥業的其他事項。每股收益(EPS)數據是在稀釋的基礎上列報的。

新冠肺炎大流行

為了應對新冠肺炎疫情，我們一直專注於保持藥品供應；減輕醫療系統的壓力；開發新冠肺炎的治療方法；保護員工的健康、安全和福祉；支持社區；以及確保人們負擔得起和獲得我們的藥品，特別是胰島素。作為我們應對新冠肺炎疫情的一部分，並應美國(美國)的要求。在與國際政府的合作下，我們投資大規模製造具有風險的新冠肺炎抗體，以確保快速接觸世界各地的患者。

美國食品和藥物管理局批准Bamlanivimab和etesevimab聯合應用於最近被診斷為輕至中度新冠肺炎的高危患者，並授予巴利替尼緊急使用授權(EUA)，用於住院的新冠肺炎患者在有或沒有瑞希韋的情況下進行治療。在2021年第三季度，FDA擴大了聯合使用Bamlanivimab和etesevimab的EUA，包括對某些個人進行暴露後預防，以防止SARS-CoV-2感染。我們預計，2022年第一季度之後出售bamlanivimab和etesevimab的額外收入將是有限的。2022年2月，美國食品和藥物管理局批准貝特維瑪用於最近被診斷為輕至中度新冠肺炎的某些高危患者的EUA。我們已與美國政府達成協議，將不遲於2022年3月31日供應最多60萬劑Bebtelovimab，價格至少為7.2億美元，並有權不遲於2022年7月31日再提供50萬劑。FDA已經修訂，並可能在未來修訂我們的新冠肺炎療法的任何EUA，以應對我們的療法對其具有不同程度療效的變種的流行。

新冠肺炎疫情已經並可能繼續對我們的業務和運營產生不利影響。資源集中在新冠肺炎上，為控制新冠肺炎傳播而實施的廣泛保護措施，以及由此給全球運輸、製造業和勞動力市場帶來的壓力，已經對我們的藥品的開發、製造、供應、分銷和銷售產生了負面影響。除了新處方的減少、支付者細分市場結構的變化以及美國患者負擔能力計劃的使用增加外，我們已經並可能繼續經歷如果新冠肺炎大流行經歷死灰復燃或更嚴重的浪潮，由於缺乏“正常”渠道導致的需求減少，以及患者和我們的員工與醫療保健專業人員的面對面互動減少。

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我們還面臨與我們的新冠肺炎療法相關的風險和不確定性，包括對我們的製造實踐、質量保證和類似法規進行更嚴格的監管審查，限制廣泛和及時使用我們的療法的管理限制，以及與我們交付後產品的處理、退貨和/或退款相關的風險。更好或更具競爭力的治療方法的可獲得性，包括更容易管理的治療方法，或疫苗等預防性措施，加上流行病的不可預測性，已經並可能進一步負面影響或消除對我們的新冠肺炎療法的需求。冠狀病毒其他變種的突變或傳播在某些情況下影響了我們新冠肺炎療法的有效性，並可能進一步使我們的療法或多或少有效或無效。

新冠肺炎疫情對全球運輸、物流和勞動力市場造成的壓力，以及我們行業對某些材料的總體需求增加，導致購買模式改變和供應受限，已經並可能繼續對我們的業務產生許多影響，包括在需要的地方提供持續的藥品供應所需的成本增加，以及我們的藥品供應可能中斷。這些因素可能會對我們的運營結果產生負面影響。

仍然很難合理地評估或預測新冠肺炎大流行對我們持續產生的影響的全部程度。新冠肺炎疫情繼續影響我們的程度，將取決於高度不確定、超出我們所知或控制的事態發展。我們目前無法完全預測新冠肺炎大流行或未來的任何大流行、流行病或類似的公共衞生威脅將在多大程度上對我們未來的業務和運營產生不利影響。

有關可能影響我們業務和運營的風險因素的更多信息，請參閲第1A項“風險因素”。

財務業績

下表概述了我們的主要經營業績：

			截至十二月三十一日止的年度												百分比變化
			2021						2020
收入			$	28,318.4					$	24,539.8					15
毛利率			21,005.6						19,056.5						10
毛利率佔收入的百分比			74.2		%				77.7		%
運營費用			$	13,457.5					$	12,206.9					10
收購正在進行的研究和開發			874.9						660.4						32
資產減值、重組及其他特別費用			316.1						131.2						NM
（收入）支出淨額			201.6						(1,171.9)						NM
所得税前收入			6,155.5						7,229.9						(15)
所得税			573.8						1,036.2						(45)
淨收入			5,581.7						6,193.7						(10)
易辦事			6.12						6.79						(10)

NM--沒有意義

2021年收入增加的原因是銷量增加，在較小程度上是匯率的有利影響，但部分被較低的實現價格抵消。運營費用，定義為研發和營銷、銷售和管理費用的總和，在2021年增加，主要是由於後期資產的開發費用增加。2021年淨收入和每股收益的下降主要是由於其他淨(收入)費用的減少和運營費用的增加，但部分被更高的毛利率所抵消。

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以下重點項目會影響我們2021年和2020年財務業績的比較：

2021

銷售成本（見綜合財務報表附註6）。

•我們確認了與我們的新冠肺炎抗體相關的淨庫存減值費用339.7美元。作為應對新冠肺炎疫情的一部分，應美國和國際政府的要求，我們投資大規模生產有風險的新冠肺炎抗體，以確保快速接觸世界各地的患者。隨着新冠肺炎疫情在2021年期間的演變，我們產生了淨庫存減值費用，這主要是由於美國和國際政府當前和預測需求的變化，包括我們與美國政府達成的協議的變化，以及新冠肺炎抗體的近期到期日期。

收購的正在進行的研究與開發(IPR&D)(合併財務報表附註3)

•我們確認了與業務發展交易相關的收購知識產權研發費用8.749億美元。

資產減值、重組及其他特別費用（綜合財務報表附註5）

•我們確認了316.1百萬美元的費用，主要與收購Loxo Oncology，Inc.（“Loxo Oncology”）產生的一項基於合同的無形資產減值有關。（Loxo），因出售Qbrexza的權利而產生的無形資產減值®以及與收購Prevail Therapeutics Inc.相關的收購和整合成本。（普遍）。

淨（收入）淨（綜合財務報表附註18）。

•我們確認與回購債務有關的債務清償損失4.052億美元。

•我們確認了1.769億美元的股權證券投資淨收益。

2020

收購的知識產權研發(合併財務報表附註3)

•我們確認了與業務發展交易相關的收購知識產權研發費用6.604億美元。

資產減值、重組及其他特別費用（綜合財務報表附註5）

•我們確認了1.312億美元的費用，主要涉及因在世界各地採取行動減少我們的費用結構而產生的遣散費。

淨（收入）淨（綜合財務報表附註18）。

•我們確認了14.4億美元的股權證券淨投資收益。

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後期管道

我們的長期成功取決於我們不斷髮現或獲取、開發和商業化創新新藥的能力。目前，我們有大約45種新藥候選人處於臨牀開發或正在接受監管審查，還有大量項目處於發現階段。

以下某些新分子實體（NME）目前正在進行II期或III期臨牀試驗，或已提交美國監管審查，歐洲或日本。下表反映了某些非上市公司的狀況，包括自我們截至2021年9月30日的季度10—Q表格季度報告以來的某些其他發展。

化合物

指示

狀態

發展動向

新冠肺炎抗體

貝替洛維單抗（LY-CoV 1404）

新冠肺炎

緊急使用授權

FDA於2022年2月為最近診斷為輕至中度COVID—19的高風險患者授予EUA。

糖尿病

蒂爾澤帕蒂德

2型糖尿病

已提交

使用優先審查憑證在美國提交，並於2021年在歐洲和日本提交。

射血分數保留的心力衰竭

第三階段

第三階段試驗正在進行中。

肥胖

非酒精性脂肪肝炎

第二階段

第二階段試驗正在進行中。

基礎胰島素—Fc

1型和2型糖尿病

第二階段

第二階段試驗正在進行中。

GGG三聯激動劑

肥胖

第二階段

第二階段試驗正在進行中。

2型糖尿病

GLP—1R NPA

肥胖

第二階段

第二階段試驗正在進行中。

2型糖尿病

免疫學

Lebrikizumab(1)

特應性皮炎

第三階段

獲得FDA快速通道認證(2). 2021年宣佈III期試驗達到主要和所有關鍵次要終點。第三階段試驗正在進行中。

Mirikizumab

克羅恩病

第三階段

III期試驗正在進行中。

潰瘍性結腸炎

2021年宣佈III期試驗達到主要和所有關鍵次要終點。

CXCR1/2配體單克隆抗體

化膿性汗腺炎

第二階段

第二階段試驗正在進行中。

IL—2結合物

系統性紅斑狼瘡

第二階段

第二階段試驗正在進行中。

潰瘍性結腸炎

PD—1 MAB激動劑

類風濕關節炎

第二階段

第二階段試驗正在進行中。

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化合物

指示

狀態

發展動向

神經科學

多納美單抗

早期阿爾茨海默病

開始提交

獲得FDA突破性治療稱號(3).於二零二一年在美國啟動滾動提交，以加速批准。第三階段試驗正在進行中。

臨牀前阿爾茨海默病

第三階段

第三階段試驗正在進行中。

solanezumab

臨牀前阿爾茨海默病

第三階段

第三階段試驗正在進行中。

表調蛋白/TGF α MAB

慢性疼痛

第二階段

第二階段試驗正在進行中。

GBA1基因治療（PR001）

帕金森病

第二階段

於二零二一年收購Prevail時收購。FDA快速通道認證(2).第二階段試驗正在進行中。

GRN基因治療(PR006)

額顳葉痴呆

第二階段

O—glc—NAcase

阿爾茨海默病

第二階段

第二階段試驗於二零二一年第四季度啟動。

PACAP38抗體

慢性疼痛

第二階段

第二階段試驗正在進行中。

SSTR4代言人

慢性疼痛

第二階段

第二階段試驗正在進行中。

TRPA1拮抗劑

疼痛

第二階段

第二階段試驗正在進行中。

腫瘤學

司培卡替尼（Retevmo®)

肺癌

核可(4)

III期試驗正在進行中。

甲狀腺癌

辛替利單抗注射液(5)

肺癌

提交

2022年2月，腫瘤藥物諮詢委員會建議FDA在最終監管決定之前要求進行額外的臨牀試驗。

吡妥替尼（LOXO—305）

套細胞淋巴瘤

開始提交

於二零二一年第四季度在美國啟動滾動提交，以加速批准。II期和III期試驗正在進行中。

慢性淋巴細胞白血病

第三階段

第三階段試驗正在進行中。

b細胞惡性腫瘤

第二階段

第二階段試驗正在進行中。

刺激劑

ER+HER2-轉移性乳腺癌

第三階段

第三階段試驗正在進行中。

(1) 與Almirall，S.A.合作在歐洲

(2) 快速通道指定旨在加快新療法的開發和審查，以治療嚴重疾病和解決未滿足的醫療需求。

(3)突破性治療指定旨在加快開發和審查旨在治療嚴重疾病的潛在藥物，這些藥物的初步臨牀證據表明，在臨牀上重要的終點，治療可能比現有的治療方法有很大改善。

(4)繼續批准可能取決於第三階段驗證性試驗中對臨牀益處的驗證和描述。

(5) 與Innovent Biologics，Inc.合作

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我們的生產線還包含幾種新的指示線延伸（NILEX）產品。以下用於所述適應症的某些NILEX產品目前正在進行II期或III期臨牀試驗，或已提交美國監管機構審查，歐洲或日本。下表反映若干NILEX產品的狀況，包括自截至2021年9月30日止季度的10—Q表格季度報告以來的若干其他發展：

化合物			指示			狀態			發展動向
糖尿病
恩格列淨（歐唐靜®)(1)			射血分數保留的心力衰竭			提交			獲得FDA突破性治療稱號(2)FDA快速通道認證(3). 2021年在美國和歐洲提交，2022年1月在日本提交。FDA批准優先審查成人心力衰竭，獨立於左心室射血分數。
			慢性腎臟病			第三階段			獲得FDA快速通道認證(3)。第三階段試驗正在進行中。
免疫學
巴利替尼(奧盧奈特)®)			新冠肺炎			緊急使用授權(4)			在美國提交，FDA於2022年1月批准了優先審查。
			斑禿			已提交			獲得FDA突破性治療稱號(2).在美國提交，2021年的歐洲和日本。
			系統性紅斑狼瘡			停產			於2022年1月宣佈，基於III期試驗的頂級療效結果，我們停止開發。
腫瘤學
Abemaciclib(Verzenio®)			HR+，HER2—輔助乳腺癌			核可			於二零二一年第四季度在美國及日本獲批。
			前列腺癌			第三階段			第三階段試驗正在進行中。
			HR+、HER 2+輔助乳腺癌			停產			2022年1月宣佈，我們將停止III期試驗，以應對不斷變化的治療格局和全球招募挑戰。

(1) 與勃林格·英格爾海姆合作。

(2) 突破性治療指定旨在加快開發和審查旨在治療嚴重疾病的潛在藥物，這些藥物的初步臨牀證據表明，在臨牀上重要的終點，治療可能比現有的治療方法有很大改善。

(3) 快速通道指定旨在加快新療法的開發和審查，以治療嚴重疾病和解決未滿足的醫療需求。

(4)美國食品和藥物管理局批准對住院的新冠肺炎患者使用或不使用瑞昔維韋進行EUA治療。

在藥物研發和推出新產品方面存在許多固有的困難和不確定因素，以及新藥發現和開發過程中固有的高失敗率。將一種藥物從發現階段推向市場可能需要十多年的時間，成本往往超過20億美元。失敗可能發生在這個過程的任何時候，包括在大量投資之後的後期階段。因此，大多數投資於研究項目的資金不會產生財務回報。由於療效或安全問題、無法獲得或維持必要的監管批准或付款人報銷或覆蓋範圍、批准的用途範圍有限、標籤更改、相關治療標準的變化或新的或更具競爭力的產品的可用性、製造困難或過高的製造成本、或侵犯他人的專利或知識產權，開發中看似有希望的新產品候選產品可能無法推向市場或僅取得有限的商業成功。監管機構對新產品和適應症的有效性和安全性設置了很高的門檻。藥品審批過程中的延遲和不確定性可能會導致產品發佈的延遲和失去市場機會。此外，預測新產品和適應症的收入增長率可能非常困難。

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我們管理着我們潛在的新藥組合的研發支出。任何一個項目的延遲或終止都不一定會導致我們的研究和開發總支出發生重大變化。由於研發過程中涉及的風險和不確定性，我們無法可靠地估計完成研發項目所需努力的性質、時間和成本，也無法可靠地估計任何成功的研發項目將產生的未來潛在收入。每個項目只代表整個流水線的一部分，對於我們合併的研發費用來説，沒有一個是單獨重要的。雖然出於內部報告的目的，我們確實在項目一級積累了某些研究和開發成本，但我們必須做出重大的成本估計和分配，其中一些依賴於既不能複製也不能通過公認的控制機制進行驗證的數據。因此，我們沒有足夠可靠的數據來報告按項目、按臨牀前支出與臨牀支出或按治療類別報告的總研發成本。

其他事項

專利事務

我們的大部分收入、現金流和收益都依賴於專利或其他形式的知識產權保護。

2021年，我們的維生素養生法申請了Alimta的專利®在全球範圍內過期。在歐洲主要國家和日本失去專利獨佔權後，我們面臨並繼續面臨仿製藥競爭，這種競爭已經侵蝕了收入，並可能繼續迅速和嚴重地侵蝕當前水平的收入。在美國，我們預計兒科數據排他性將在2022年5月之前為我們提供保護。然而，我們和Eagle PharmPharmticals，Inc.(Eagle)在2019年12月達成了一項協議，解決了所有懸而未決的美國專利訴訟，允許Eagle從2022年2月開始有限的初始進入市場(最多大約三週的供應量)，隨後從2022年4月開始無限進入市場。我們預計，在失去獨家經營權後進入美國的仿製藥競爭將導致收入迅速嚴重下降，並將對我們的綜合運營業績和現金流產生重大不利影響。請參閲合併財務報表附註16，瞭解有關我們的Alimta專利等目前待決的法律程序的更詳細説明。

我們針對Humalog的複合專利®(胰島素利斯普羅)在主要市場已經過期。全球監管機構有不同的法律途徑來批准類似版本的胰島素利斯普羅。一家競爭對手在美國和某些歐洲市場也有類似版本的胰島素賴斯普羅。雖然很難估計胰島素賴斯普羅產品進入市場的影響的嚴重性，但我們預計收入不會出現快速而嚴重的下降；然而，我們預計隨着時間的推移，額外的定價壓力和一些市場份額的損失可能會持續下去。

我們的Forteo配方和使用專利®在主要市場都已過期。我們預計，由於主要市場失去專利獨家經營權，進入仿製藥和生物相似競爭，收入將進一步下降。

我們對Cymbalta的監管數據和專利排他性®在日本過期。從2021年年中開始，我們一直面臨並將繼續面臨仿製藥競爭，這種競爭已經侵蝕了收入，並可能繼續迅速而嚴重地侵蝕當前水平的收入。

外幣匯率

作為一家全球公司，我們面臨着匯率波動帶來的外幣風險敞口，主要是美元兑歐元、日元和人民幣。雖然我們尋求通過對衝和其他風險管理技術來管理這些敞口的一部分，但匯率的大幅波動可能會對運營費用產生實質性影響，無論是積極的還是消極的。雖然外匯匯率的未來走勢存在不確定性，但這些匯率的波動可能會對我們未來的綜合經營業績和現金流產生不利影響。

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影響藥品定價、報銷和獲取的趨勢

全球對藥品可獲得性和可負擔性的擔憂繼續推動監管和立法辯論，以及政府當局在全球範圍內控制成本的努力。此類措施可包括使用強制折扣、價格報告要求、強制參考價格、限制性配方、改變現有的知識產權保護措施以及其他努力。此外，美國私人支付方的整合通過增加支付方在談判製造商價格優惠和藥房報銷率方面的槓桿作用，對藥品市場產生了重大影響。此外，政府、監管機構或私人付款人對我們的藥品或產品候選做出的限制性或不利的定價、覆蓋或報銷決定，例如最近提出的阿爾茨海默氏症單抗全國覆蓋確定，可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響。我們預計，隨着各國政府管理和擺脱新冠肺炎疫情，這些行動可能會加劇，特別是可能會影響某些產品，如胰島素，這可能會對我們的業務產生不利影響。此外，我們正在進行與我們的340B計劃相關的訴訟和調查，如果解決這些問題對我們不利，可能會對我們的業務和綜合運營結果產生負面影響。目前還不可能預測全球範圍內持續的成本控制努力對我們或一般製藥業的總體潛在不利影響。

此外，不斷變化的監管重點加強了政府對我們的業務和我們的行業的審查，包括對當前良好的製造規範、質量保證和類似法規的審查，並更加關注我們行業的業務合併。與這些問題有關的任何監管問題都可能導致監管和法律行動、產品召回和扣押、罰款和處罰、導致產品短缺的生產中斷、進口禁令或拒絕進口認證、在問題解決之前延遲或拒絕批准新產品或現有產品的補充批准、阻礙完成業務合併以及聲譽損害，這些都會對我們的業務產生不利影響。

有關更多信息，請參閲項目1，“影響藥品定價、報銷和獲取的商業法規和私人付款人行動”和合並財務報表附註16。

税務事宜

我們在美國和許多外國司法管轄區都要繳納所得税和各種其他税收；因此，國內和國際税收法律或法規的變化已經並可能影響我們的有效税率、經營業績和現金流。2017年，美國頒佈了減税和就業法案(2017 Tax Act)，其中包含一項條款，要求從2022年開始將研發費用資本化和攤銷用於税收目的。以前，這些費用可以在發生的當年扣除。雖然2017年税法的這一條款預計將對我們的綜合運營結果產生非實質性影響，但如果它不被國會推遲或廢除，我們預計這一條款的實施將使我們在2022年支付的所得税現金增加至多15億美元，並隨後在五年攤銷期間適度減少我們支付的所得税現金。

美國和世界各國正在積極考慮和制定税法修改。國會和美國總統政府提出的税收提案包含重大變化，包括提高美國公司國內外收入的税率。此外，美國和我們開展業務的其他司法管轄區的税務機關定期檢查我們的納税申報單，並正在加強對司法管轄區之間的利潤分配的審查和審查，這可能會對我們未來的綜合運營業績和現金流產生不利影響。此外，經濟合作與發展組織(OECD)和歐盟委員會(European Commission)等協會在税收相關問題上採取的行動，可能會影響我們所在國家的税法。

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收購

我們投機取巧地投資於外部研究和技術，我們認為這些研究和技術可以補充和加強我們自己的努力。這些投資可以採取多種形式，包括收購、協作、投資和許可安排。我們將我們的業務開發活動視為加強我們的渠道和加強我們的業務的一種方式。

2021年1月，我們以每股22.5美元的現金(或扣除收購的現金後的淨額總計7.474億美元)加上每股一項非流通股或有價值權(CVR)的收購價收購了全部股份。在美國、日本、英國、德國、法國、意大利或西班牙的監管機構首次批准一種主要產品時，CVR有權使股東在遵守某些條款和條件的情況下，獲得每股高達4.00美元的額外現金(或總計約1.6億美元)。根據協議條款，我們獲得了針對神經退行性疾病患者的潛在疾病修改AAV9基因療法。此次收購為藥物發現和開發建立了一種新的模式，通過創建一項基因治療計劃來擴大我們的研究努力，該計劃將以普羅維爾公司的資產組合為基礎。

2020年2月，我們以8.493億美元的收購價收購了德米拉公司的全部股份，扣除收購的現金。根據協議條款，我們獲得了lebrikizumab，這是一種新型的、正在研究的、用於治療中重度特應性皮炎的單抗。Lebrikizumab獲得了FDA的快速通道稱號。我們還購買了Qbrexza Cloth，這是一種用於局部治療原發性腋窩多汗症(無法控制的腋下出汗)的藥物布料。2021年，我們出售了Qbrexza的轉播權。有關出售Qbrexza權利的更多信息，見合併財務報表附註5。

2019年2月，我們以69.2億美元的收購價收購了Loxo的全部股份，扣除收購的現金。根據協議條款，我們獲得了一系列研究藥物，包括口服RET抑制劑賽培卡替尼和口服BTK抑制劑LOXO-305(吡咯替尼)。2020年第二季度，FDA根據其加速批准條例批准了賽培卡替尼(Retevmo)，繼續批准可能取決於驗證性試驗中對臨牀益處的驗證和描述。

有關我們最近收購的更多信息，請參閲合併財務報表附註3。

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經營業績—2021

收入

下表按地區彙總了我們的收入活動：

			截至的年度 十二月三十一日，
			2021						2020						百分比變化
美國			$	16,811.0					$	14,229.3					18
美國以外的地區			11,507.4						10,310.5						12
收入			$	28,318.4					$	24,539.8					15

以下是與上一年相比收入變化的組成部分：

			2021年與2020年
			美國			美國以外的地區			已整合
卷			19		%	13		%	16		%
價格			(1)		%	(4)		%	(2)		%
外匯匯率			—		%	3		%	1		%
百分比變化			18		%	12		%	15		%

由於四捨五入，數字可能無法相加。

在美國，二零二一年的銷量增長主要由COVID—19抗體推動，Trulicity®和Taltz®.

在美國以外，二零二一年的銷量增長主要由Trulicity、Olumiant、COVID—19抗體、Verzenio和Taltz推動。美國以外地區實際價格的下降主要是由於某些產品（主要是Tyvyt）更新的國家報銷藥品清單處方對價格的影響。®，在中國。

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下表概述二零二一年與二零二零年的收益活動：

			截至的年度 十二月三十一日，
			2021																		2020
產品			美國						美國以外的國家						總計						總計						百分比變化
正規性			$	4,914.4					$	1,557.6					$	6,471.9					$	5,068.1					28
Humalog(1)			1,320.7						1,132.3						2,453.0						2,625.9						(7)
新冠肺炎抗體(2)			1,978.0						261.4						2,239.3						871.2						NM
塔爾茨			1,542.4						670.4						2,212.8						1,788.5						24
阿利姆塔			1,233.9						827.5						2,061.4						2,329.9						(12)
賈迪安斯(3)			807.3						683.5						1,490.8						1,153.8						29
韋爾澤尼奧			834.9						515.0						1,349.9						912.7						48
Humulin®			832.9						389.6						1,222.6						1,259.6						(3)
奧盧米揚(4)			324.1						791.0						1,115.1						638.9						75
Cyraamza®			358.1						674.8						1,033.0						1,032.6						—
Basaglar®			588.3						304.2						892.5						1,124.4						(21)
FORTEO			441.6						360.3						801.9						1,046.3						(23)
西里亞斯®			10.6						707.9						718.4						607.1						18
辛巴塔			38.7						542.8						581.5						767.7						(24)
雄心壯志®			434.5						142.7						577.2						362.9						59
艾比妥®			481.8						66.4						548.3						536.4						2
再普樂®			39.6						390.7						430.3						406.5						6
蒂維特			—						418.1						418.1						308.7						35
特拉金塔®(5)			82.1						290.4						372.5						358.5						4
其他產品			547.1						780.8						1,327.9						1,340.1						(1)
收入			$	16,811.0					$	11,507.4					$	28,318.4					$	24,539.8					15

由於四捨五入，數字可能無法相加。

NM--沒有意義

(1) Humanity的收入包括賴脯胰島素。

(2) 新冠肺炎抗體包括單獨使用班拉尼韋單抗的銷售，以及根據歐盟法規或類似監管授權一起使用的班拉尼韋單抗和依曲維單抗的銷售。

(3)Jardiance的收入包括Glyxambi®，Synjardy®、和Trijardy®XR.

(4) OLumant的收入包括用於治療住院的新冠肺炎患者的巴利替尼的銷售，這些銷售是根據歐盟協議或類似的監管授權進行的。

(5) 歐唐寧收入包括Jentadueto®.

在需求增加的推動下，Trulicity的收入在美國增長了28%。Trulicity是一種治療2型糖尿病的藥物，用於降低患有2型糖尿病並已確診患有心血管疾病或多種心血管危險因素的成年患者發生重大心血管不良事件的風險。美國以外的收入增長了26%，原因是銷量增加，以及匯率的有利影響，但部分被較低的實現價格所抵消。

Humalog是一種用於治療糖尿病的可注射人類胰島素類似物，其在美國的收入下降了11%，主要是由於實現價格的下降。Humalog 2021年在美國實現的較低價格是由更高的合同回扣和折扣以及更高回扣的政府部門的利用率增加推動的，但340B部門的利用率較低部分抵消了這一影響。美國以外的收入下降了1%，原因是銷量下降，以及較小程度的已實現價格下降，這在很大程度上被匯率的有利影響所抵消。Humalog在美國的收入包括我們自己的胰島素Lispro授權仿製藥。雖然很難估計類似胰島素利斯普羅產品進入市場的影響的嚴重性，但我們預計也沒有經歷過收入快速而嚴重的下降。然而，由於競爭的影響以及美國和一些國際市場的定價壓力，我們預計隨着時間的推移，價格將繼續下降，市場份額將繼續下降。

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在截至2021年12月31日的一年中，新冠肺炎抗體的收入在美國為19.8億美元。新冠肺炎抗體是針對高危患者的輕中度新冠肺炎治療，以及某些個人暴露後預防措施，以防止SARS-CoV-2感染。在截至2021年12月31日的財年中，美國以外的收入為261.4-100萬美元。更好或更具競爭力的治療方法的可獲得性，包括更容易管理的治療方法，或疫苗等預防性措施，加上流行病的不可預測性，已經並可能進一步負面影響或消除對這些新冠肺炎抗體的需求。美國食品和藥物管理局已經修訂，並可能在未來修訂我們的新冠肺炎抗體的任何EUA，以應對我們的抗體對其具有不同程度療效的變種的流行。我們預計，2022年第一季度之後出售bamlanivimab和etesevimab的額外收入將是有限的。

Taltz是一種治療中重度斑塊型牛皮癬、活動性牛皮癬關節炎、強直性脊柱炎和活動性非放射型中樞性脊椎炎的藥物，其在美國的收入增長了20%，這是由於需求增加，但由於獲得商業准入的回扣增加而導致實現價格下降，部分抵消了這一增長。美國以外的收入增長了34%，主要是由於銷量的增加。

治療各種癌症的Alimta在美國的收入下降了2%，原因是銷量下降，部分被更高的實現價格所抵消。美國以外地區的收入下降了22%，主要是由於進入某些市場的仿製藥競爭導致銷量下降，其次是實現價格下降，但部分被匯率的有利影響所抵消。隨着2021年6月在歐洲主要國家和日本失去獨家經營權，我們面臨並繼續面臨仿製藥競爭，這種競爭已經侵蝕了收入，並可能繼續迅速而嚴重地侵蝕當前水平的收入。在美國，我們預計從2022年2月開始的仿製藥競爭將有限度地進入，隨後的無限制競爭從2022年4月開始。我們預計，在美國失去獨家經營權後，仿製藥競爭的進入將導致收入迅速而嚴重的下降。有關更多信息，請參閲“執行概述-其他事項-專利事項”。

Jardiance是一種治療2型糖尿病的藥物，它的收入在美國增加了30%，主要是為了降低患有2型糖尿病和既往心血管疾病的成年患者的心血管死亡風險，以及減少患有心力衰竭和射血分數降低的成年人因心力衰竭而住院的心血管死亡風險。美國以外的收入增長了28%，主要是由於銷量的增加。有關我們與勃林格-英格爾海姆公司合作的信息，請參閲合併財務報表附註4。

Verzenio是一種治療HR+、HER2轉移性乳腺癌和高危早期乳腺癌的藥物，由於需求增加，該公司在美國的收入增長了35%。在銷量增加的推動下，美國以外的收入增長了75%。

治療糖尿病的一種可注射人胰島素--葫蘆素在美國的收入下降了4%，原因是需求下降，以及較小程度的已實現價格下降。在銷量下降的推動下，美國以外的收入下降了1%，這在很大程度上被較高的實現價格和匯率的有利影響所抵消。

治療成人中重度活動型類風濕性關節炎、中度到重度特應性皮炎的奧魯米特和治療住院的新冠肺炎患者的巴利替尼的收入(無論是否有雷米昔韋)在美國增加了260.3美元和100萬美元，這主要是由於銷量的增加，以及(較小程度上)實現價格的上漲。美國以外的收入增長了38%，原因是銷量增加，以及匯率的有利影響，但部分被較低的實現價格所抵消。全球銷量增加的部分原因是使用奧魯米特治療新冠肺炎住院患者。

治療各種癌症的Cyramza在美國的收入下降了6%，原因是需求下降，部分被更高的實現價格所抵消。在銷量增加的推動下，美國以外的收入增長了4%，但部分被較低的實現價格所抵消。

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毛利、成本和費用

在新冠肺炎抗體銷量上升的推動下，2021年毛利率佔收入的比例為74.2%，比2020年下降了3.5個百分點。

2021年，研發費用增長了15%，達到70.3億美元，主要是由於後期資產的開發費用增加。

2021年，營銷、銷售和管理費用增加了5%，達到64.3億美元，主要原因是營銷成本增加，以繼續推動某些產品的增長，為新產品發佈做準備的投資，以及2020年因大流行相關支出減少而減少的營銷活動。

我們確認了2021年和2020年與業務發展交易相關的收購知識產權研發費用分別為8.749億美元和6.604億美元。更多信息見合併財務報表附註3。

2021年計提資產減值、重組等專項費用3.161億美元。這些費用主要涉及我們收購Loxo所產生的基於合同的無形資產減值、出售Qbrexza權利導致的無形資產減值，以及與收購Prive相關的收購和整合成本。2020年，我們確認了1.312億美元的資產減值、重組和其他特別費用，主要與全球範圍內採取行動降低成本結構所產生的遣散費有關。

2021年其他淨(收入)支出為2.016億美元，而2020年收入為11.7億美元，主要原因是股權證券投資淨收益較低，以及與債務回購有關的4.052億美元債務清償虧損。

我們的有效税率在2021年為9.3%，而2020年的有效税率為14.3%，這主要是由於收購的知識產權研發費用、股權證券淨投資收益下降以及淨離散税收優惠的税收影響。

經營業績-2020年

有關2020年和2019年業務結果的討論，請參閲我們年度報告中的項目7，“管理層對業務結果和財務狀況的討論和分析”。表格10-K截至2020年12月31日的年度。

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財務狀況和流動性

我們相信，我們現有的現金和現金等價物，加上我們產生運營現金流的能力，以及我們獲得短期和長期借款的能力，足以滿足我們現有和計劃的資本需求，其中包括：

•營運資金需求，包括與員工工資、臨牀試驗、生產材料和税收相關的；

•資本支出；

•股份回購和分紅；

•償還未償還的短期和長期借款；

•向我們的固定福利養老金和退休人員健康福利計劃供款；

•里程碑和版税付款；以及

•潛在的業務發展活動，包括收購、合作、投資和許可協議。

我們的管理層不斷評估我們的流動性和資本資源，包括我們獲得外部資本的機會，以確保我們能夠充分和有效地為我們的資本需求融資。截至2021年12月31日，我們的重大現金需求主要與購買商品和服務以生產我們的產品和開展我們的業務、資本設備支出、股息、償還未償還借款、里程碑和特許權使用費支付、2017年税法中一次性匯回過渡税(也稱為“通行費税”)的剩餘義務、租賃、投資風險投資基金的未到位資金承諾和退休福利有關(見綜合財務報表附註11、4、14、10、7和15)。我們預計，與普通課程購買商品和服務以及資本設備支出相關的現金需求將與我們過去相對於收入的水平保持一致。

從2022年開始，2017年税法包含一項條款，要求我們將研發費用資本化和攤銷用於税收目的，而以前我們可以在發生的年份全額扣除這些費用。雖然2017年税法的這一條款預計將對我們的綜合運營結果產生非實質性影響，但如果它不被國會推遲或廢除，我們預計這一條款的實施將使我們在2022年支付的所得税現金增加至多15億美元，並隨後在五年攤銷期間適度減少我們支付的所得税現金。有關更多信息，請參閲“經營結果-執行概覽-其他事項-税務事項”。

我們計劃在幾年內投資超過10億美元，在北卡羅來納州康科德建立一家新工廠，生產腸外(可注射)產品和設備。我們計劃在幾年內投資超過4億歐元在愛爾蘭利默里克的一家新工廠，以擴大我們的生物活性成分製造網絡。

截至2021年12月31日，現金和現金等價物增至38.2億美元，而2020年12月31日為36.6億美元。2021年，經營活動提供的淨現金為72.6億美元，而2020年為65億美元。關於截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度現金的重要來源和用途的補充資料，請參閲合併現金流量表。

除了現金和現金等價物外，截至2021年12月31日和2020年12月31日，我們分別持有33億美元和29.9億美元的總投資。更多信息見合併財務報表附註7。

2021年1月，我們以每股22.5美元的現金(或扣除收購的現金後的淨額總計7.474億美元)加上每股一張非流通股CVR的收購價收購了Wonble的所有股票。在某些條款和條件的限制下，CVR有權為股東提供每股高達4.00美元的額外現金支付(或總計約1.6億美元)。這次收購的資金主要來自手頭的現金。更多信息見合併財務報表附註3。

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截至2021年12月31日，總債務為168.8億美元，與2020年12月31日的166億美元相比增加了2.894億美元。2021年9月，我們發行了歐元計價票據，包括2051年9月到期的5.0億歐元1.125%的固定利率票據和2061年9月到期的7.0億歐元1.375%的固定利率票據，利息每年支付；以及2043年9月到期的2.5億GB 1.625%的固定利率票據，利息每年支付。我們支付了此次發行所得現金淨額中的19.1億美元，用於購買和贖回某些利率較高的美元計價票據，本金總額為15億美元。我們用此次發行的剩餘淨收益為某些2022年的債務到期日預付資金，並用於一般企業用途。此外，2021年9月，我們發行了以歐元計價的票據，票面利率為6.0億歐元，票面利率為0.50%，2033年9月到期，利息按年支付。此次發行的淨收益將全部或部分用於資助符合條件的項目，這些項目旨在推進我們的一個或多個環境、社會和治理目標。更多信息見合併財務報表附註11。

截至2021年12月31日，我們總共有52.6億美元的未使用承諾銀行信貸安排，其中5億美元可用於支持我們的商業票據計劃。更多信息見合併財務報表附註11。我們認為，通過現有商業票據市場獲得的金額應足以為任何短期借款需求提供資金。

對於136名這是連續一年，我們向股東派發股息。2021年和2020年分別支付了每股3.40美元和2.96美元的股息。2021年第四季度，從2022年第一季度開始支付股息，季度股息增加到每股0.98美元，2022年的指示年率為每股3.92美元。

2021年的資本支出為13.1億美元，而2020年為13.9億美元。

2021年，我們回購了10. 0億美元的股份，完成了我們於2018年6月授權的80. 0億美元的股份回購計劃。此外，董事會於二零二一年五月批准50億美元的股份回購計劃。於二零二一年，我們根據50. 0億美元的股份回購計劃回購了2.50億美元的股份。截至2021年12月31日，我們在50億美元股票回購計劃下剩餘47. 5億美元。有關額外資料，請參閲綜合財務報表附註13。

有關最近和即將發生的專利保護損失的信息，請參見“運營結果—執行概況—其他事項—專利事項”。

在國內外，我們繼續監測經濟環境的潛在影響；我們批發商和其他客户的信譽，包括外國政府支持的機構和供應商；醫療保健立法的不確定影響；以及各種國際政府資金水平。

在正常的業務過程中，我們的業務受到利率、貨幣價值和股權證券公允價值波動的影響。這些波動可能會改變融資、投資和運營成本。我們尋求通過包括使用衍生金融工具在內的受控風險管理計劃來解決其中的一部分風險。這一風險管理計劃的目標是限制利率和貨幣匯率波動對收益的影響。所有衍生品活動均為交易以外的目的。

我們的主要利率風險敞口是短期美元利率變化的結果。為了管理利率敞口，我們努力在固定利率和浮動利率債務頭寸之間實現可接受的平衡，並可能進行利率衍生品交易，以幫助維持這種平衡。截至2021年12月31日，我們幾乎所有的長期債務總額都以固定利率計息。我們已經通過使用利率掉期將大約13%的長期固定利率票據轉換為浮動利率。根據我們在2021年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的整體利率敞口(包括衍生品和其他利率風險敏感型工具)，假設截至2021年12月31日、2021年12月和2020年12月31日對這些工具的公允價值適用10%的利率變化，不會對一年內利率風險敏感型工具的收益、現金流或公允價值產生實質性影響。

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我們的外幣風險敞口是貨幣匯率波動的結果，主要是美元兑歐元、日元和人民幣。我們在進行附屬貿易和以外幣計價的貸款應收賬款和應收賬款所產生的交易時，面臨外幣兑換風險。我們還面臨着貨幣風險，這是因為我們將全球業務的結果轉換為美元，匯率自本季度初以來一直在波動。我們也可以簽訂外幣遠期或期權衍生品合約，以減少貨幣匯率波動(主要是歐元、日元和人民幣)的影響。我們的公司風險管理政策概述了此類風險敞口的最低和最高對衝覆蓋率。這些衍生工具合約的損益部分抵銷了匯率波動對現有資產和負債的影響。我們定期分析未償還外幣衍生合約的公允價值，以確定它們對匯率變化的敏感度。假設匯率(主要是兑美元)變化10%適用於截至2021年12月31日和2020年12月31日的未償還外幣衍生品合約的公允價值，不會對一年內的收益、現金流或財務狀況產生實質性影響。這項敏感性分析並未考慮假設的匯率變動對以外幣計價的基礎交易的影響。

我們的公允價值風險敞口主要涉及我們的公募股權投資以及無法輕易確定公允價值的股權投資。截至2021年12月31日和2020年12月31日，我們這些投資的賬面價值分別為18.3億美元和20.4億美元。截至2021年12月31日和2020年12月31日，假設股權工具公允價值發生20%的變化，將分別影響其他淨(收益)支出3.566億美元和4.076億美元。

我們沒有對我們的財務狀況、財務狀況、收入或支出、經營結果、流動性、資本支出或資本資源產生重大當前影響或合理地可能對未來產生重大影響的表外安排。我們收購仍在開發中的潛在產品並與之合作，並與第三方達成研發安排，這些安排通常要求根據與資產開發成功相關的某些未來事件的發生向第三方支付里程碑和特許權使用費。根據藥品開發生命週期中的一個重要階段的成功實現(例如，適當的監管機構批准上市或達到某些銷售水平)，可能需要進行里程碑付款。如果安排要求，我們可以在獲得監管機構批准營銷的情況下，根據產品銷售額的一定百分比支付版税。

就個別而言，這些安排在任何一個年度報告期內一般都不重要。然而，如果這些安排涵蓋的多個產品在同一報告期內達到里程碑，則所支付的總費用或總里程碑付款可能分別對我們在該期間的運營業績或現金流產生重大影響。更多信息見合併財務報表附註4。這些安排通常賦予我們單方面終止產品開發的自由裁量權，這將使我們能夠避免支付或有付款；然而，如果院落成功實現里程碑目標，我們不太可能停止開發。我們還注意到，從業務角度來看，我們認為這些付款是積極的，因為它們意味着產品正在成功地進行開發，現在正在或更有可能從產品銷售中產生現金流。

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關鍵會計估計的應用

在根據美國公認的會計原則編制我們的財務報表時，我們必須經常做出影響資產、負債、收入、費用和相關披露報告金額的估計和假設。其中一些判斷可能是主觀和複雜的，因此實際結果可能與這些估計不同。對於我們做出的任何給定的個人估計或假設，其他人對相同的事實和情況應用合理的判斷可能會得出不同的估計。我們認為，鑑於目前的事實和情況，應用任何其他合理判斷不太可能對本報告所述期間的綜合經營業績、財務狀況或流動資金造成重大不利影響。我們最重要的會計估計已經與我們的審計委員會進行了討論，並在下文中進行了説明。

收入確認和銷售退貨、返點和折扣應計項目

我們確認的收入主要來自兩種不同類型的合同，即對客户的產品銷售(產品淨收入)和合作及其他安排。對於面向客户的產品銷售，在確認相關產品銷售的同時，建立退貨、回扣和折扣撥備。為了在我們確認銷售給直接客户時確定我們產品銷售的適當交易價格，我們估計根據我們的合同條款，最終將歸因於直接客户和分銷鏈中的其他客户的任何回扣或折扣。在做出這些估計時，需要做出重要的判斷。我們最大的銷售返點和折扣金額是與美國管理醫療、聯邦醫療保險、醫療補助、按存儲容量使用計費和患者援助計劃覆蓋的銷售相關的返點。在確定適當的應計金額時，我們會考慮這些計劃的歷史返點付款佔我們歷史銷售額的百分比，以及銷售趨勢的任何重大變化(例如，專利到期和產品發佈)、對這些計劃當前合同的評估、通過這些計劃銷售的產品的百分比以及我們的產品定價。

有關收入確認和銷售退貨、回扣和折扣應計項目的進一步信息，請參閲合併財務報表附註2。

從合作及其他安排確認的收入將包括我們在合作中應佔的利潤，以及我們根據該等類型的合同收到的特許權使用費、前期及里程碑付款。

財務報表影響

我們認為，根據當前的事實和情況，我們的銷售退貨、回扣和折扣的應計項目是合理和適當的。我們的回扣和折扣負債包括在我們綜合資產負債表的銷售回扣和折扣中。我們的銷售回報負債包括在我們綜合資產負債表上的其他流動負債和其他非流動負債中。截至2021年12月31日，我們的綜合銷售退貨、返點和折扣負債每發生5%的變化，將對我們的所得税前收入產生約3.66億美元的影響。

截至2021年12月31日和2020年12月31日，我們因在美國銷售產品而產生的綜合銷售退貨、返點和折扣責任的比例約為90%。

以下是我們在美國最重要的銷售退貨、返點和折扣負債餘額的前滾，包括管理型醫療保健、聯邦醫療保險、醫療補助、按存儲容量使用計費和患者援助計劃：

(百萬美元)			2021						2020
銷售退貨、返點和折扣負債，年初			$	5,400.0					$	4,635.5
淨銷售額減少(1)			20,106.3						18,668.4
現金支付			(19,344.7)						(17,903.9)
銷售退貨、返點和折扣負債，年終			$	6,161.6					$	5,400.0

(1) 根據實際結果對這些退貨、回扣和折扣的估計調整後，每一年的合併收入都不到1%。

50

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訴訟責任和其他或有事項

背景和不確定性

訴訟責任和其他或有事項的性質是不確定的，並以複雜的判斷和概率為基礎。在發展我們的訴訟責任準備金和其他或有負債金額時，我們考慮的因素包括訴訟的案情和管轄權、其他類似的當前和過去事項的性質和數量、產品的性質和對訴訟所涉科學的當前評估(如果適用)、和解的可能性和和解討論的現狀(如果有)。此外，對於已發生但未提交的某些責任索賠，只要我們能夠主要根據歷史索賠經驗和有關產品使用的數據對其成本進行合理估計，我們就會應計。我們應計與重大或有責任或有事項相關的法律辯護費用，當該等費用可能且可合理估計時。

我們還考慮了我們必須減少保險所涵蓋期間的風險敞口的保險範圍。在評估我們的保險範圍時，我們會考慮保單範圍的限制和除外事項、保險公司拒絕承保的可能性、保險公司的財務狀況以及收取的可能性和時間長度。由於訴訟責任保險市場的限制非常大，我們為我們目前銷售的所有產品的訴訟責任損失自行投保。除保險範圍外，我們考慮我們有權或有義務獲得的任何第三方賠償。關於我們的第三方賠償權利，這些考慮因素包括賠償的性質、賠償方的財務狀況以及收取的可能性和時間長度。

訴訟應計費用及環境負債以及相關估計保險可收回款項已按總額基準分別反映為負債及資產。

收購

背景和不確定性

為確定收購或許可交易是否應計入業務合併或資產收購，我們作出某些判斷，其中包括評估所收購的一組活動和資產是否符合相關會計規則下的業務定義。

如果收購的一套活動和資產符合企業的定義，收購的資產和承擔的負債必須在收購日按各自的公允價值入賬。收購價格超過收購淨資產公允價值的部分(如適用)計入商譽。如果收購的一組活動和資產不符合業務的定義，交易將被記錄為資產收購，因此，任何收購的、未來沒有替代用途的知識產權與開發將在收購日計入費用，商譽不被記錄。更多信息見合併財務報表附註3。

在確定分配給企業合併中收購的資產和承擔的負債的估計公允價值以及估計資產壽命時作出的判斷，可能會對我們的綜合經營業績產生重大影響。無形資產(包括收購的知識產權研發)的公允價值是根據管理層認為合理的估計和假設，利用收購日期附近可獲得的信息確定的。重大估計和假設包括但不限於技術成功的可能性、收入增長和貼現率。根據事實和情況，我們可能認為有必要聘請獨立的估值專家來協助評估重大資產和負債。

可確認無形資產的公允價值主要採用綜合財務報表附註8所述的“收益法”確定。

業務合併產生之任何或然代價負債之公平值主要採用貼現現金流量分析釐定，詳情見綜合財務報表附註7。估計或然代價之公平值須使用重大估計及判斷，包括但不限於技術成功之概率及貼現率。

財務報表影響

截至2021年12月31日，或有對價負債每變化5%，所得税前收入就會變化350萬美元。

51

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無限期資產和長期資產的減值

背景和不確定性

我們定期檢討長期資產（包括無形及有形）的賬面值，並於事件或情況變動顯示資產（或資產組）的賬面值可能無法收回時檢討潛在減值。我們通過比較資產（或資產組）將產生的預計未貼現現金流量與其賬面值來識別減值。如發現減值，則按資產賬面淨值超過其公允價值的差額記錄損失，並調整成本基準。

商譽及無限期無形資產至少每年檢討一次減值，或倘出現減值跡象，則更頻密地檢討減值，方法是先評估定性因素，以釐定無形資產之公平值是否較有可能低於其賬面值。倘吾等認為公平值較有可能低於賬面值，則會進行量化測試，比較無形資產的公平值與其賬面值，以釐定任何減值金額。

可以使用幾種方法來確定收購的知識產權研究與開發的估計公允價值，所有這些方法都需要多個假設。我們採用“收益法”，如合併財務報表附註8所述。

對於收購的知識產權研發資產，失敗的風險已被計入公允價值計量，而且不能確定這些資產最終是否會產生成功的產品，正如之前在“運營結果-執行概述-後期管道”中所討論的那樣。製藥業務的性質是高風險的，需要我們投資於大量項目，以維持成功的獲批產品組合。因此，一些收購的知識產權研發資產很可能在未來變得減值。

對未來現金流的估計，基於我們認為合理和可支持的假設和預測，需要管理層的判斷。實際結果可能與這些估計值大不相同。

退休福利假設

背景和不確定性

固定福利養老金計劃和退休人員健康福利計劃成本包括對貼現率、計劃資產預期回報率和退休年齡的假設。這些假設對報告的金額有重大影響。除以下分析外，有關我們退休福利的其他資料，請參閲綜合財務報表附註15。

我們每年評估我們的固定福利養老金和退休人員健康福利計劃中的貼現率和計劃資產的預期回報率。我們使用精算確定的、特定於計劃的高質量固定收益債務工具的收益率曲線來確定貼現率。在評估計劃資產的預期回報時，我們考慮了許多因素，對當前和預期的市場狀況、資產回報和資產配置(其中約75%是成長型投資)以及主要財務顧問和經濟學家的觀點進行了初步分析。我們還可能與實際結果相比，審查我們的歷史假設，以及其他公司的貼現率和計劃資產的預期回報(如果適用)。在評估我們的預期退休年齡假設時，我們會考慮我們過去有資格獲得養老金和醫療福利的員工的退休年齡，以及我們對未來退休年齡的預期。

我們每年確定我們的固定福利養老金和退休人員健康福利計劃中的計劃資產的公允價值。我們計劃資產的大約38%投資於對衝基金和類似私募股權的投資基金(統稱為另類資產)。我們使用重大不可觀察的投入或交易對手報告的資產淨值對這些替代投資進行估值，並根據需要進行調整。投入包括基礎資產淨值、貼現現金流估值、可比市場估值，以及對貨幣、信貸、流動性和其他風險的調整。

52

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財務報表影響

如果2021年美國固定福利養老金和退休人員健康福利計劃(美國計劃)的貼現率變化0.25個百分點，所得税前收入將變化2160萬美元。如果2021年美國計劃的預期計劃資產回報率變化0.25個百分點，所得税前收入將變化3150萬美元。如果我們對美國計劃中未來退休人員2021年預期年齡的假設調整一年，我們的所得税前收入將受到5110萬美元的影響。截至2021年12月31日，包括波多黎各在內的美國計劃約佔預計福利義務總額和計劃總資產的80%。

對計劃資產公允價值的調整不在發生調整的當年的養卹金和退休人員健康福利支出中確認。這些變化與其他精算損益一起遞延，並在員工預期剩餘服務年限內攤銷為費用。

所得税

背景和不確定性

我們根據我們對税收法律法規的解釋準備和提交納税申報單，並根據這些解釋記錄估計。我們的納税申報單經常受到税務機關的審查，這可能會導致未來的税收、利息和罰款評估。由於通過不同司法管轄區的税務法院系統達成的立法和法規導致税法的變化，許多税收狀況的估計存在固有的不確定性。我們只有在税務機關根據税務狀況的技術價值進行審查後，更有可能維持税務狀況的情況下，才會確認不確定的税務狀況所帶來的税務利益。在財務報表中確認的這種狀況的税收優惠是根據最終解決後實現的可能性大於50%的最大好處來衡量的。未確認的税收優惠金額根據事實和情況的變化進行調整。例如，調整可能源於對現行税法的修改、税務機關發佈的條例、在税務審查期間獲得的新信息或税務審查的結果。我們相信，我們對不確定納税狀況的估計是適當的，足以支付可能因審查我們的納税申報單而產生的評估。我們確認所得税支出中與未確認税收優惠相關的應計利息和罰金。

我們已就若干遞延税項資產記錄估值減值，主要是某些課税管轄區的營業淨虧損、税項抵免及其他税項結轉及結轉所產生的資產。在評估我們是否更有可能收回這些遞延税項資產時，我們沒有假設與這些結轉有關的司法管轄區的未來應納税所得額，而歷史並不支持這一假設。在這些司法管轄區實施税務籌劃策略以收回該等遞延税項資產或產生未來應課税收入，可能會導致全部或部分該等估值免税額的撤銷及所得税開支的減少。

財務報表影響

截至2021年12月31日，不確定税收頭寸和估值免税額每變化5%，淨收益將分別變化8490萬美元和4380萬美元。

法律和規管事宜

有關若干法律程序的資料載於綜合財務報表附註16，並在此併入作為參考。

53

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第7A項。關於市場風險的定量和定性披露

你可以找到關於市場風險的定量和定性披露(例如,利率風險)在第7項，“管理層的討論和分析--財務狀況和流動性”。該信息以引用的方式併入本文。

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第八項。財務報表和補充數據

合併業務報表

禮來公司和公司及其子公司 (百萬美元，千股，每股數據除外)						截至12月31日的年度報告						2021						2020						2019
收入(注2)												$	28,318.4					$	24,539.8					$	22,319.5
成本、費用和其他：
銷售成本												7,312.8						5,483.3						4,721.2
研發												7,025.9						6,085.7						5,595.0
市場營銷、銷售和管理												6,431.6						6,121.2						6,213.8
收購的正在進行的研究和開發(注3)												874.9						660.4						239.6
資產減值、重組及其他特別費用 (注5)												316.1						131.2						575.6
其他-淨額、(收入)支出(附註18)												201.6						(1,171.9)						(291.6)
												22,162.9						17,309.9						17,053.6
所得税前收入												6,155.5						7,229.9						5,265.9
所得税(附註14)												573.8						1,036.2						628.0
持續經營淨收益												5,581.7						6,193.7						4,637.9
已終止經營業務之淨收入（附註19）												—						—						3,680.5
淨收入												$	5,581.7					$	6,193.7					$	8,318.4
每股收益：
持續運營收益--基本收益												$	6.15					$	6.82					$	4.98
非持續經營收益--基本收益												—						—						3.95
每股收益-基本												$	6.15					$	6.82					$	8.93
來自持續運營的收益-稀釋												$	6.12					$	6.79					$	4.96
非連續性業務收益--攤薄												—						—						3.93
稀釋後每股收益												$	6.12					$	6.79					$	8.89
計算每股收益所用的股份：
基本信息												906,963						907,634						931,059
稀釋												911,681						912,505						935,684

請參閲合併財務報表附註。

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綜合全面收益表(損益表)

禮來公司和公司及其子公司 (百萬美元)						截至12月31日的年度報告						2021						2020						2019
淨收入												$	5,581.7					$	6,193.7					$	8,318.4
來自持續經營業務之其他全面收益（虧損）：
外幣折算收益(損失)變動												13.5						122.1						(89.9)
證券未實現淨收益(虧損)變動												(15.9)						14.2						34.4
固定福利養卹金和退休人員健康福利計劃的變化(附註15)												2,699.4						(157.1)						(970.0)
現金流套期保值有效部分變動												151.6						(152.9)						34.3
除所得税前來自持續經營業務的其他全面收益（虧損）												2,848.6						(173.7)						(991.2)
與持續經營業務的其他全面收益（虧損）相關的所得税收益（準備）												(695.3)						200.9						151.0
來自持續經營業務之其他全面收益（虧損），扣除税項（附註17）。												2,153.3						27.2						(840.2)
已終止經營業務之其他全面收益（扣除税項）（附註17）：												—						—						56.8
其他綜合收益(虧損)，税後淨額(附註17)												2,153.3						27.2						(783.4)
綜合收益												$	7,735.0					$	6,220.9					$	7,535.0

請參閲合併財務報表附註。

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合併資產負債表

禮來公司和公司及其子公司 (百萬美元，千股)						12月31日						2021						2020
資產
流動資產
現金及現金等價物(附註7)												$	3,818.5					$	3,657.1
短期投資(附註7)												90.1						24.2
應收賬款，扣除準備後的淨額$22.5 (2021)1美元和1美元25.9 (2020)												6,672.8						5,875.3
其他應收賬款												1,454.4						1,053.7
庫存(附註6)												3,886.0						3,980.3
預付費用和其他												2,530.6						2,871.5
流動資產總額												18,452.4						17,462.1
投資(附註7)												3,212.6						2,966.8
商譽(附註8)												3,892.0						3,766.5
其他無形資產，淨額(附註8)												7,691.9						7,450.0
遞延税項資產(附註14)												2,489.3						2,830.4
財產和設備，淨額(附註9)												8,985.1						8,681.9
其他非流動資產												4,082.7						3,475.4
總資產												$	48,806.0					$	46,633.1
負債與權益
流動負債
短期借款和長期債務的當期到期日(注11)												$	1,538.3					$	8.7
應付帳款												1,670.6						1,606.7
員工薪酬												958.1						997.2
銷售回扣和折扣												6,845.8						5,853.0
應付股息												885.5						770.6
應付所得税（附註14）												126.9						495.1
其他流動負債												3,027.5						2,750.3
流動負債總額												15,052.7						12,481.6
其他負債
長期債務(附註11)												15,346.4						16,586.6
應計退休金（附註15）												1,954.1						4,094.5
應付長期所得税（附註14）												3,920.0						3,837.8
遞延税項負債（附註14）												1,733.7						2,099.9
其他非流動負債												1,644.3						1,707.5
其他負債總額												24,598.5						28,326.3
承付款和或有事項(附註16)
禮來及公司股東權益（附註12及13）
普通股-無面值 授權股份：3,200,000 已發行股份： 954,116 (2021)和957,077 (2020)												596.3						598.2
額外實收資本												6,833.4						6,778.5
留存收益												8,958.5						7,830.2
僱員福利信託												(3,013.2)						(3,013.2)
累計其他綜合虧損(附註17)												(4,343.1)						(6,496.4)
國庫普通股成本												(52.7)						(55.7)
禮來公司和公司股東權益總額												8,979.2						5,641.6
非控制性權益												175.6						183.6
總股本												9,154.8						5,825.2
負債和權益總額												$	48,806.0					$	46,633.1

請參閲合併財務報表附註。

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合併股東權益報表

			禮來公司和公司股東的權益
禮來公司和公司及其子公司 (百萬美元，千股)			普通股												其他內容 已繳費 資本						保留 收益						員工福利信託基金						累計其他綜合損失						國庫普通股												非控股權益
			股票						金額																														股票						金額
2019年1月1日的餘額			1,057,639						$	661.0					$	6,583.6					$	11,395.9					$	(3,013.2)					$	(5,729.2)					604						$	(69.4)					$	1,080.4
淨收入																					8,318.4																														37.7
其他綜合收益(虧損)，税後淨額																																	(794.4)																		11.0
宣佈的每股現金股息：$2.68																					(2,430.5)
庫存股的報廢			(102,640)						(64.1)												(12,363.4)																		(102,640)						12,427.5
購買庫藏股																																							37,639						(4,400.0)
員工股票計劃下的股票發行，淨額			3,057						1.9						(210.7)																								(74)						8.6
基於股票的薪酬															312.4
交換要約收購普通股																																							65,001						(8,027.5)
取消Elanco的合併																																																			(1,028.9)
其他																																																			(8.0)
2019年12月31日的餘額			958,056						598.8						6,685.3						4,920.4						(3,013.2)						(6,523.6)						530						(60.8)						92.2
淨收入																					6,193.7																														126.6
其他綜合收益，税後淨額																																	27.2
宣佈的每股現金股息：$3.07																					(2,786.2)
庫存股的報廢			(3,627)						(2.3)												(497.7)																		(3,627)						500.0
購買庫藏股																																							3,627						(500.0)
員工股票計劃下的股票發行，淨額			2,648						1.7						(212.7)																								(43)						5.1
基於股票的薪酬															308.1
其他															(2.2)																																				(35.2)
2020年12月31日餘額			957,077						598.2						6,778.5						7,830.2						(3,013.2)						(6,496.4)						487						(55.7)						183.6
淨收入																					5,581.7																														3.4
其他綜合收益，税後淨額																																	2,153.3
宣佈的每股現金股息：$3.53																					(3,201.7)
庫存股的報廢			(5,412)						(3.4)												(1,246.6)																		(5,412)						1,250.0
購買庫藏股																																							5,412						(1,250.0)
員工股票計劃下的股票發行，淨額			2,451						1.5						(287.9)																								(24)						3.0
基於股票的薪酬															342.8
其他																					(5.1)																														(11.4)
2021年12月31日的餘額			954,116						$	596.3					$	6,833.4					$	8,958.5					$	(3,013.2)					$	(4,343.1)					463						$	(52.7)					$	175.6

請參閲合併財務報表附註。

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合併現金流量表

禮來公司和公司及其子公司 (百萬美元)						截至2013年12月31日的年度						2021						2020						2019
經營活動的現金流
淨收入												$	5,581.7					$	6,193.7					$	8,318.4
將淨收入與經營活動的現金流量進行調整：
處置Elanco的收益（附註19）												—						—						(3,680.5)
中國抗生素業務銷售收益（附註3）												—						—						(309.8)
折舊及攤銷												1,547.6						1,323.9						1,232.6
債務清償損失(附註11)												405.2						—						252.5
遞延所得税的變動												(802.3)						(134.5)						62.4
基於股票的薪酬費用												342.8						308.1						312.4
淨投資收益												(178.0)						(1,438.5)						(403.1)
收購的正在進行的研究和開發(注3)												874.9						660.4						239.6
其他非現金經營活動，淨額												511.4						333.9						499.3
扣除收購和資產剝離後的營業資產和負債的其他變化：
應收賬款--(增加)減少												(1,278.3)						(1,350.2)						(127.2)
庫存--(增加)減少												(235.9)						(533.4)						(258.7)
其他資產--(增加)減少												1,515.4						(457.1)						(602.3)
應付所得税—增加（減少）												(359.7)						322.0						(221.3)
應付帳款和其他負債--增加(減少)												(664.1)						1,271.3						(477.7)
經營活動提供的淨現金												7,260.7						6,499.6						4,836.6
投資活動產生的現金流
購置財產和設備												(1,309.8)						(1,387.9)						(1,033.9)
短期投資的銷售收益和到期日												47.4						129.7						136.6
購買短期投資												(83.5)						(11.4)						(42.7)
出售非流動投資所得款項												800.0						757.1						609.8
購買非流動投資												(929.9)						(358.7)						(247.5)
購買正在進行的研究和開發												(563.4)						(641.2)						(319.6)
收購支付的現金，扣除獲得的現金(附註3)												(747.4)						(849.3)						(6,917.7)
處置後分配給Elanco的現金												—						—						(374.0)
出售中國抗生素業務收到的現金												—						—						354.8
其他投資活動，淨額												24.3						102.8						(248.7)
用於投資活動的現金淨額												(2,762.3)						(2,258.9)						(8,082.9)
融資活動產生的現金流
已支付的股息												(3,086.8)						(2,687.1)						(2,409.8)
短期借款淨變化												(4.0)						(1,494.2)						995.4
發行長期債券所得收益												2,410.8						2,062.3						6,556.4
償還長期債務												(1,905.4)						(276.5)						(2,866.4)
購買普通股												(1,250.0)						(500.0)						(4,400.0)
其他籌資活動，淨額												(295.9)						(241.6)						(200.1)
用於融資活動的現金淨額												(4,131.3)						(3,137.1)						(2,324.5)
匯率變動對現金及現金等價物的影響												(205.7)						216.0						(89.9)
現金及現金等價物淨增(減)												161.4						1,319.6						(5,660.7)
年初現金及現金等價物（2019年包括677.5已終止業務）												3,657.1						2,337.5						7,998.2
年終現金和現金等價物												$	3,818.5					$	3,657.1					$	2,337.5

請參閲合併財務報表附註。

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合併財務報表附註

禮來公司和公司及其子公司

(表格以百萬美元為單位，每股數據除外)

注1：沒有重大會計政策及新財務會計準則實施情況綜述

陳述的基礎

隨附的合併財務報表包括禮來公司及其所有子公司，並已按照美國公認會計原則(GAAP)編制。在決定是否合併一個實體時，我們會考慮多數表決權利益，以及對該實體的有效經濟或其他控制。除了投票權以外，我們通常不能通過其他方式進行控制。如果我們在合併子公司中的所有權低於100%，非控股股東的權益將作為股權的單獨組成部分反映出來。所有公司間餘額和交易均已註銷。

根據公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響在財務報表日期和報告期內報告的資產、負債、收入、費用和相關披露的金額。實際結果可能與這些估計不同。我們通過向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)提交文件發佈了我們的財務報表，並已對截至本年度報告提交時的後續事件進行了評估。

若干重新分類已於綜合財務報表及隨附附註內重新分類至過往期間，以符合現行呈列方式。

除附註另有説明外，所有每股金額均按攤薄基準呈列。

2019年3月11日，我們完成了剩餘的 80.2Elanco Animal Health Incorporated（Elanco）普通股的百分之一所有權通過免税交換要約。因此，Elanco已於所有呈列期間的綜合財務報表中呈列為已終止經營業務。

我們作為一個單一的運營部門運營，在全球範圍內從事醫藥產品的發現、開發、製造、營銷和銷售。全球研發組織和供應鏈組織負責我們產品的發現、開發、製造和供應。地區性商業組織營銷、分銷和銷售產品。這項業務還得到了全球公司員工職能的支持。我們作為單一部門運營的決定與首席運營決策者定期審查的財務信息一致，目的是評估業績、分配資源、設定激勵性薪酬目標以及規劃和預測未來時期。

研發費用和收購的正在進行的研發(IPR&D)

研究和開發費用包括以下費用：

•研究及開發成本，於產生時支銷。

•在監管機構批准產品之前產生的里程碑付款義務，當需要支付里程碑付款的事件發生時應計。

獲得的知識產權研發費用包括外部開發的知識產權研發項目的初始成本，這些項目是在業務合併以外的交易中直接獲得的，這些項目未來沒有替代用途。

每股收益(EPS)

我們根據已發行普通股的加權平均數加上潛在參與證券增發股份的影響來計算基本每股收益。我們根據已發行普通股的加權平均數量加上我們基於股票的薪酬計劃增加的股票的影響來計算稀釋後每股收益。

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外幣折算

我們在美國以外的子公司的業務以各附屬公司的功能貨幣入賬，該功能貨幣乃根據各附屬公司主要產生及支出現金的環境檢討而釐定。本公司於美國以外之附屬公司之經營業績乃按期內加權平均匯率由功能貨幣換算為美元。資產及負債按期末匯率換算。換算該等附屬公司資產淨值所產生的美元影響計入其他全面收益（虧損）。

廣告費

與廣告相關的成本在發生時計入費用，並計入營銷、銷售和管理費用。廣告費用，主要包括電視、廣播、印刷媒體和互聯網廣告，總額約為#美元。1.2億，美元1.1億美元，以及1.12021年、2020年和2019年分別為10億美元，低於5每年收入的10%。

其他重要會計政策

我們的其他重要會計政策在綜合財務報表的其餘適當附註中進行了説明。

新財務會計準則的實施

會計準則更新2021-01，參考匯率改革，規定在將現行GAAP應用於合同、套期保值關係和受從使用倫敦銀行間同業拆借利率(LIBOR)過渡到替代參考利率影響的其他交易時，提供臨時可選的權宜之計和例外。該標準可立即採用，適用於2023年1月1日前簽訂的合同。我們預計，從使用LIBOR過渡到替代參考利率不會在初始過渡時對我們的綜合業務表或資產負債表產生重大影響。

注2：不同收入

下表彙總了我們在合併經營報表中確認的收入：

			2021						2020						2019
產品淨收入			$	25,957.9					$	22,694.8					$	20,377.3
協作和其他收入(1)			2,360.5						1,845.0						1,942.2
收入			$	28,318.4					$	24,539.8					$	22,319.5

(1) 與前期知識產權轉讓相關的協作和其他收入為#美元175.0百萬，$135.6百萬美元，以及$301.5在截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度內，分別為100萬美元。

我們確認的收入主要來自兩種不同類型的合同，即對客户的產品銷售(產品淨收入)和合作及其他安排。從協作和其他安排確認的收入將包括我們從協作中獲得的利潤份額，以及我們根據這些類型的合同收到的特許權使用費、預付款和里程碑付款。有關我們的合作和其他安排的其他信息，請參見注釋4。上面披露的協作和其他收入包括來自賈迪昂斯的收入®和歐唐寧®我們與勃林格殷格翰合作產生的產品系列，見註釋4。絕大部分餘下合作及其他收益均與入賬列作客户合約的合約有關。

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產品淨收入

產品銷售收入在客户獲得貨物控制權並且我們履行履行義務時確認，通常是在我們將產品發貨給客户時確認。付款條款因司法管轄區和客户而異，但我們大多數主要司法管轄區的付款條款通常為30至70從裝船之日算起的天數。我們的產品銷售收入沒有根據融資部分的影響進行調整，因為我們在合同開始時預計，從我們轉讓產品控制權到我們收到付款之間的時間段將是一年或者更少。任何例外情況要麼都不是實質性的，要麼我們會為到期日期之後的付款收取利息。回扣、折扣和退貨準備是在確認相關銷售的同一時期內建立的。我們通常在收到訂單後不久發貨；因此，我們通常只有幾天的訂單收到，但在任何報告期結束時尚未發貨。裝運和搬運活動被視為履行活動，不被視為單獨的履行義務。我們從交易價格的測量中剔除由政府當局對我們的產品銷售徵收並向客户徵收的所有税款。

我們的大部分產品銷售給為藥房、醫生和其他醫療保健專業人員以及醫院提供服務的批發商。在截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度中，我們最大的三家批發商分別佔15百分比和20佔合併收入的百分比。此外，它們各自佔到了18百分比和28截至2021年12月31日和2020年12月31日的應收賬款百分比。

在確定我們銷售的與預期回扣、折扣和退貨相關的產品的交易價格時，必須做出重大判斷。以下是這些判決中最重要的幾個：

銷售回扣和折扣-背景和不確定性

•我們最初按合同價目表價格向客户開具發票。與直接和間接客户簽訂的合同可能會規定各種回扣和折扣，但每份合同可能會有所不同。因此，為了在我們確認銷售給直接客户時確定我們產品銷售的適當交易價格，我們必須估計根據我們的合同條款最終將歸因於直接客户和分銷鏈中的其他客户的任何回扣或折扣。在做出這些估計時，需要做出重要的判斷。

•返點和折扣金額被記錄為扣除，從而得出我們的淨產品收入。在建立應計制時需要使用判斷力的銷售回扣和折扣包括管理式醫療、聯邦醫療保險、醫療補助、按存儲容量使用計費、長期護理、醫院、患者援助計劃和各種其他計劃。我們使用期望值方法估計這些應計項目。

•我們最大的銷售返點和折扣金額是與美國管理醫療、聯邦醫療保險、醫療補助、按存儲容量使用計費和患者援助計劃覆蓋的銷售相關的返點。在確定適當的應計金額時，我們會考慮這些計劃的歷史返點付款佔我們歷史銷售額的百分比，以及銷售趨勢的任何重大變化(例如，專利到期和產品發佈)、對這些計劃當前合同的評估、通過這些計劃銷售的產品的百分比以及我們的產品定價。雖然我們在記錄銷售時應對與這些節目相關的回扣承擔責任，但與該銷售相關的回扣通常最高支付至六個月後來。由於這一時間滯後，在任何特定時期，我們的退税調整可能包含對幾個時期的應計項目的修訂。

•我們在美國以外的大部分返點是合同規定的或法律規定的，並與相關銷售在同一時期進行估計和確認。在一些歐洲大國，政府的退税是基於該國藥品支付的預期預算。隨着政府當局修訂預算赤字，這些回扣的估計值在與相關銷售相同的時期確認。

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銷售退貨-背景和不確定性

•當產品銷售發生時，為了確定我們銷售的適當交易價格，我們使用期望值方法估計與這些銷售相關的未來產品退貨準備金。這一估計基於幾個因素，包括：歷史回報率、按產品分列的到期日(平均而言，大約24在最初向我們的客户銷售產品後的幾個月內)，以及批發和零售渠道的估計庫存水平，以及由於諸如專利獨佔權的喪失、產品召回和停產或不斷變化的競爭環境等已知因素而特別確定的任何其他預期回報。我們維持一項退貨政策，允許大多數美國客户在產品到期之前和之後的指定時間內因日期問題退貨。隨着依賴專利的產品失去獨家經營權，我們預計隨着批發和零售渠道中剩餘的產品庫存到期，我們將經歷更高水平的產品退貨。根據對我們假設的修訂估計，過去和將來可能需要對申報表儲備作出調整。我們記錄退貨金額作為扣除，以得出我們的淨產品收入。一旦產品被退回，它就被銷燬；我們不記錄返回權資產。我們在美國以外的退貨政策通常比美國更嚴格，因為在許多國家/地區，除了不符合產品規格外，不允許退貨。我們為美國以外的產品銷售留出的未來退貨準備金並不是很大。

•作為我們估計產品退貨儲備的過程的一部分，我們定期審查美國主要批發商和美國以外主要市場的重要產品的供應水平，主要是通過審查我們的主要批發商提供的定期庫存報告和我們產品的可用處方量信息，或替代方法。我們試圖將美國批發商的庫存水平維持在大約一個月或更少在我們的產品組合中保持一致。批發商購買模式異常的原因包括實際或預期的產品供應問題、天氣模式、運輸網絡的預期變化、多餘的假日庫存以及批發商業務運營的變化。在美國，我們現時的安排架構為我們提供批發商的存貨水平數據；但我們在零售渠道的存貨水平數據則較為有限。過去，加工廠的庫存和去庫存活動並未導致實際產品退貨率的任何重大變化。

•美國產品的實際退貨量一直低於2在過去三年的每一年中，我們在美國收入中所佔的百分比並沒有大幅波動，儘管在美國市場失去主要產品的專利獨家經營權之後，波動的可能性更大。

對收入的調整

對於我們在美國最重要的銷售退貨、回扣和折扣負債餘額，由於上述判斷的估計發生變化，我們記錄了收入調整。對前幾個時期發貨的產品進行這樣的調整，導致大約2在截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的每一年中，美國收入增長不超過10%。

協作和其他安排

吾等確認來自吾等合作及其他安排的若干類別收益，吾等於下文概述，並於附註4就吾等各項重大合作及其他安排進行更具體的討論。我們的合作及其他安排並非與客户訂立的合約，但會評估該等安排的任何方面是否為與客户訂立的合約。

•與我們根據該等安排銷售的產品有關的收入計入產品淨收入，而其他收入來源（例如，特許權使用費和我們合作伙伴的利潤分成）包括在合作和其他收入中。

•我們在合作和其他類似安排中從我們正在開發的化合物的合作中收到的初始費用和開發里程碑通常會遞延，並在預期的產品批准日期攤銷到收入中。

•根據我們的合作伙伴向我們報告的毛利率，我們應從協作合作伙伴那裏分得的利潤被確認為協作和其他賺取的收入。

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•來自獲授權人及我們若干合作伙伴的特許權使用費收入（基於向第三方銷售的特許產品及技術）於第三方銷售發生且部分或全部特許權使用費獲分配的履約責任已獲履行（或部分履行）時入賬。該特許權使用費收入計入合作及其他收入。

•對於涉及多種商品或服務的安排（例如，研究和開發、營銷和銷售、製造和分銷），每個所需的商品或服務都會被評估以確定它是否獨特。倘貨品或服務不符合可區分之資格，則會與安排內其他非可區分之貨品或服務合併，而該等合併貨品或服務就會計目的而言被視為單一履約責任。該安排的交易價格隨後根據各履約責任的相對獨立售價分配至各履約責任。就涉及可變代價（倘吾等已出售知識產權）的安排而言，吾等根據吾等認為有權自另一方收取的代價金額的估計確認收入，惟須受限制。該等估計數會作出調整，以反映當該等事實和情況得知後將收取的實際金額。

•在釐定我們銷售知識產權的交易價格時必須作出重大判斷。由於開發中的產品不會獲得監管批准的風險，我們一般不會確認監管批准後或之後應付我們的任何或然付款。

合同責任

我們的合同債務源於我們在合同履行之前收到付款的安排，不包括銷售退貨、回扣和折扣。合同負債的變化通常是由於收到額外的預付款或我們履行合同義務所致。

下表彙總了合同負債餘額：

			2021						2020
合同責任			$	262.6					$	276.8

上文披露的截至2021年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的合同負債餘額主要涉及象徵性知識產權的剩餘許可期以及在規定期限內進行研發活動或供應產品的義務。

在截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度內，截至各自年度年初確認的合同負債收入並不重要。預計未來因履行相關履約義務而從合同負債中確認的收入預計在任何一年都不會很大。

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收入的分類

下表按產品彙總收入：

									美國																		美國以外的地區
									2021						2020						2019						2021						2020						2019
收入—非關聯客户：
糖尿病：
正規性®									$	4,914.4					$	3,835.9					$	3,155.2					$	1,557.6					$	1,232.2					$	972.7
Humalog® (1)									1,320.7						1,485.6						1,669.7						1,132.3						1,140.3						1,151.0
賈迪安斯 (2)									807.3						620.8						565.9						683.5						533.0						378.3
Humulin®									832.9						866.4						879.7						389.6						393.2						410.4
Basaglar®									588.3						842.3						876.2						304.2						282.1						236.3
歐唐 (3)									82.1						95.6						224.8						290.4						263.0						365.8
其他糖尿病									173.6						162.5						158.0						111.2						81.5						88.1
完全糖尿病									8,719.3						7,909.1						7,529.5						4,468.8						3,925.3						3,602.6
腫瘤學：
阿利姆塔®									1,233.9						1,265.3						1,219.5						827.5						1,064.7						896.4
韋爾澤尼奧®									834.9						618.2						454.8						515.0						294.4						124.9
Cyraamza®									358.1						381.9						335.3						674.8						650.8						589.9
艾比妥®									481.8						480.1						487.9						66.4						56.3						55.4
蒂維特®									—						—						—						418.1						308.7						134.0
其他腫瘤學									120.1						46.6						111.0						210.7						152.3						205.3
全腫瘤學									3,028.8						2,792.1						2,608.5						2,712.5						2,527.2						2,005.9
免疫學：
塔爾茨®									1,542.4						1,288.5						1,016.8						670.4						500.0						349.6
奧盧米揚® (4)									324.1						63.8						42.2						791.0						575.0						384.7
其他免疫學									15.3						20.0						—						17.6						14.6						—
總免疫學									1,881.8						1,372.3						1,059.0						1,479.0						1,089.6						734.3
神經科學：
辛巴塔®									38.7						42.1						49.6						542.8						725.6						675.8
雄心壯志®									434.5						325.9						154.9						142.7						37.0						7.7
再普樂®									39.6						46.1						41.0						390.7						360.5						377.6
其他神經科學									102.0						73.2						111.0						207.5						220.9						305.3
全神經科學									614.8						487.3						356.5						1,283.7						1,344.0						1,366.4
其他：
COVID—19抗體 (5)									1,978.0						850.0						—						261.4						21.2						—
FORTEO®									441.6						510.3						645.5						360.3						536.0						759.1
西里亞斯®									10.6						61.8						231.7						707.9						545.4						658.8
其他									136.1						246.4						291.9						233.9						321.8						469.7
總計其他									2,566.4						1,668.4						1,169.1						1,563.5						1,424.4						1,887.7
收入									$	16,811.0					$	14,229.3					$	12,722.6					$	11,507.4					$	10,310.5					$	9,596.8

由於四捨五入，數字可能無法相加。

(1)Humanity的收入包括賴脯胰島素。

(2) Jardiance的收入包括Glyxambi®，Synjardy®、和Trijardy®XR.

(3) 歐唐寧收入包括Jentadueto®.

(4) Olumiant收入包括根據緊急使用授權（EUA）或類似監管授權進行的用於住院COVID—19患者治療的baricitinib銷售。

(5) COVID—19抗體包括bamlanivumab單獨給藥的銷售以及bamlanivumab和etesevumab聯合給藥的銷售，並根據EUA或類似監管授權進行。

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下表按地理區域彙總收入：

												2021						2020						2019
面向非關聯客户的收入(1):
美國												$	16,811.0					$	14,229.3					$	12,722.6
歐洲												4,776.8						4,187.7						3,765.0
日本												2,367.0						2,583.1						2,547.6
中國												1,661.4						1,116.9						939.4
其他國家												2,702.2						2,422.7						2,344.9
收入												$	28,318.4					$	24,539.8					$	22,319.5

由於四捨五入，數字可能無法相加。

(1) 收益乃根據客户所在地歸屬於國家。

附註3：3：收購和剝離

於二零二一年一月、二零二零年二月及二零一九年，我們完成收購Prevail Therapeutics Inc.。（Prevail），Dermira，Inc.（Dermira）和Loxo Oncology，Inc.（Loxo）分別。該等交易（如下文附註收購業務一節進一步討論）根據收購會計法入賬為業務合併。 根據這一方法，收購的資產和承擔的負債在我們的綜合財務報表中按收購日期各自的公允價值入賬。在確定估計公允價值時，管理層需要作出重大估計和假設。收購價格超過收購淨資產公允價值的部分(如適用)已計入商譽。自收購之日起，這些收購的經營結果已包括在我們的綜合財務報表中。

我們亦於2021年、2020年及2019年收購發展中資產，有關詳情將於本附註下文資產收購一節進一步討論。 在每次收購時，分配給收購的知識產權研究和開發的成本立即計入費用，因為收購的化合物在未來沒有其他用途。截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的年度，我們記錄的收購知識產權研發費用為874.9百萬，$660.4百萬美元，以及$239.6分別為2.5億美元和2.5億美元。

收購業務

優先收購

交易概覽

2021年1月，我們收購了Prevail的所有股份，收購價包括22.50每股現金(或總計$747.4百萬，獲得的現金淨額)加上一每股非流通或有價值權(CVR)。CVR有權讓股東獲得高達額外的$4.00每股現金(或總計約$160在符合某些條款和條件的情況下，在美國、日本、英國、德國、法國、意大利或西班牙的監管機構首次批准流行產品時支付。為了實現CVR的全部價值，監管部門必須在2024年12月31日之前獲得批准。如果這種監管批准發生在2024年12月31日之後，CVR的價值將減少約8.3直到2028年12月1日，CVR將到期而不付款。

根據協議條款，我們獲得了針對神經退行性疾病患者的潛在疾病修改AAV9基因療法。此次收購為藥物發現和開發建立了一種新的模式，通過創建一項基因治療計劃來擴大我們的研究努力，該計劃將以普羅維爾公司的資產組合為基礎。我們在臨牀開發中獲得的領先基因療法是針對具有GBA1突變的帕金森病和神經病理性高謝病患者的PR001，以及針對具有GRN突變的額顳痴呆患者的PR006。PR001和PR006都獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的快速通道認證。

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取得的資產和承擔的負債

下表彙總了截至收購日在收購中確認的收購資產和承擔的負債金額：

2021年1月22日的估計公允價值
現金			$	90.5
收購的知識產權研發(1)			824.0
商譽(2)			126.8
遞延税項負債			(106.0)
其他資產和負債，淨額			(31.5)
收購日期轉讓對價的公允價值			903.8
更少：
所收購現金			(90.5)
CVR負債的公允價值(3)			(65.9)
支付的現金，淨額為獲得的現金			$	747.4

(1) 所收購的知識產權及發展無形資產主要與PR 001有關。

(2) 從此次收購中確認的商譽不能從税務目的中扣除。

(3) 有關CVR負債估計的討論見附註7。

我們無法提供截至二零二一年十二月三十一日止年度歸屬於Prevail的經營業績，原因是該等經營業務已大致融入我們的傳統業務。

由於該項收購對截至二零二一年及二零二零年十二月三十一日止年度的綜合經營報表並無重大影響，故並無包括備考資料。

Dermira收購

交易概覽

於二零二零年二月，我們收購Dermira的全部股份，收購價約為美元。849.3100萬美元，扣除所得現金。根據協議條款，我們獲得了lebrik珠單抗，一種新型的研究性單克隆抗體，正在評估中重度特應性皮炎的治療。Lebrikizumab獲得FDA快速通道認證。我們還收購了Qbrexza®（格隆溴銨）布，一種藥物布，由FDA批准用於局部治療原發性腋窩多汗症（不受控制的腋下過度出汗）。截至二零二一年十二月三十一日止年度，我們向Qbrexza出售版權。更多信息見附註5。

取得的資產和承擔的負債

確認的公平值與該收購所收購資產及所承擔負債有關，包括商譽，86.8其他無形資產1.20億美元主要與lebrikizumab有關，遞延所得税負債為美元49.5億美元，長期債務375.5萬收購後，我們償還了美元276.2 作為我們收購Dermira的一部分，承擔了數百萬美元的長期債務。

收購德米拉所獲得的資產應佔收入對我們截至2020年12月31日的年度綜合營業報表沒有實質性影響。我們無法提供可歸因於德米拉的截至2020年12月31日的年度運營業績，因為這些業務已大量整合到我們的傳統業務中。

預計信息不包括在內，因為此次收購對我們截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度綜合運營報表沒有實質性影響。

收購Loxo

交易概覽

2019年2月，我們以1美元的收購價收購了Loxo的全部股份6.9210億美元，扣除收購現金後的淨額。Loxo員工股權獎勵的加速歸屬被確認為截至2019年12月31日的年度內計入資產減值、重組和其他特別費用的交易費用(見附註5)。

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根據協議條款，我們獲得了一系列研究藥物，包括口服RET抑制劑賽培卡替尼(LOXO-292)和口服BTK抑制劑LOXO-305。2020年第二季度，FDA批准了賽培卡替尼(Retevmo)®)根據其加速批准的規定和持續批准可能取決於驗證性試驗中對臨牀益處的驗證和描述。在批准時，我們重新分類了我們的美元4.60100億美元的selpercatinib(Retevmo)無形資產從無限壽命的無形資產轉移到有限壽命的無形資產，並開始在其估計使用壽命內直線攤銷。

取得的資產和承擔的負債

下表彙總了截至收購日期在收購Loxo時已確認的收購資產和承擔的負債金額：

2019年2月15日的估計公允價值
收購的知識產權研發(1)			$	4,670.0
有限生命的無形資產(2)			980.0
遞延所得税			(1,032.8)
其他資產和負債--淨額			(26.4)
可確認淨資產總額			4,590.8
商譽(3)			2,326.9
轉移的總對價--取得的現金淨額			$	6,917.7

(1) $4.60收購的10億美元的知識產權& D與司培卡替尼（LOXO—292）有關。

(2) Vitrakvi及第一階段分子的合約無形資產按其估計可使用年期以直線法攤銷至銷售成本，預期加權平均可使用年期約為 12從收購之日起的幾年。於二零二一年第四季度，我們減值了第一期分子的無形資產。更多信息見附註5。

(3) 自該項收購確認之商譽主要來自未來未識別項目及產品以及Loxo之已集結勞動力，且不可扣税。

資產收購

下表及敍述概述我們於二零二一年、二零二零年及二零一九年的資產收購。

交易對手

複合(S)、治療或資產

採購月

發展階段(1)

獲得的知識產權研發費用

精密生物科學公司。

遺傳性疾病的體內潛在治療方法

2021年1月

臨牀前

$

107.8

Merus N.V.

用於潛在治療癌症的CD 3接合T細胞重定向雙特異性抗體

2021年1月

臨牀前

46.5

旭化成藥業公司

AK1780，一種口服生物可利用的P2X7受體拮抗劑，用於治療慢性疼痛

2021年1月

第一階段

20.0

Rigel製藥公司

R552，一種受體相互作用的絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶1(RIPK1)抑制劑，可用於自身免疫性和炎症性疾病的潛在治療

2021年3月

第一階段

125.0

MiNA Therapeutics Limited

可能導致潛在新藥的臨牀前靶點

2021年5月

臨牀前

25.0

Protomer Technologies Inc.

葡萄糖敏感胰島素計劃

2021年7月

臨牀前

57.3

68

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交易對手

複合(S)、治療或資產

採購月

發展階段(1)

獲得的知識產權研發費用

金桔生物科學公司

刺激腫瘤特異性免疫應答的臨牀前小分子

2021年7月

臨牀前

55.0

Lycia Therapeutics，Inc.

一系列治療領域和疾病的幾種潛在模式

2021年8月

臨牀前

35.0

ProQR治療公司。

臨牀前靶點可能導致肝臟和神經系統遺傳疾病的潛在新藥

2021年9月

臨牀前

26.7

QILLURegor Therapeutics Inc.

臨牀前靶點，可能導致潛在的代謝疾病新藥

2021年12月

臨牀前

30.0

福格霍恩治療公司。

可能導致潛在腫瘤新藥的臨牀前目標

2021年12月

臨牀前

316.6

恩託斯製藥公司

臨牀前靶點可能導致針對中樞和外周神經系統的潛在新的基於核酸的療法

2021年12月

臨牀前

30.0

Sitryx Therapeutics Limited

臨牀前靶點可能導致自身免疫性疾病的潛在新藥

2020年3月

臨牀前

52.3

AbCellera Biologics Inc.（AbCellera）

中和抗體用於治療和預防COVID—19

2020年3月(2)

臨牀前

25.0

上海君實生物科技有限公司有限公司（駿世生物）

中和抗體用於治療和預防COVID—19

2020年5月

臨牀前

20.0

佩特拉制藥公司(Petra)

突變體選擇性PI3Kα可能導致潛在新藥的抑制劑

2020年5月

臨牀前

174.8

Evox Therapeutics Limited

神經系統疾病潛在治療的臨牀前靶點

2020年6月

臨牀前

22.0

Innovent Biologics，Inc.（Innovent）

辛替利單抗注射液，一種抗PD—1單克隆抗體免疫腫瘤藥物，用於中國以外地區

2020年10月

第三階段

200.0

解除武裝治療公司

軸突變性患者的疾病修正治療方案

2020年10月

臨牀前

126.3

福川製藥有限公司

靶向血液惡性腫瘤的臨牀前分子

2020年11月

臨牀前

40.0

69

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交易對手

複合(S)、治療或資產

採購月

發展階段(1)

獲得的知識產權研發費用

交流免疫SA

Tau聚集抑制劑小分子用於治療阿爾茨海默病和其他神經退行性疾病

2019年1月& 2019年9月(3)

臨牀前

127.1

ImmuNext，Inc.

新型免疫代謝靶點

2019年3月

臨牀前

40.0

AVIDITY生物科學公司

免疫學和其他特定適應症的潛在新藥

2019年4月

臨牀前

25.0

Centrexion治療公司

新型小分子生長抑素受體4型激動劑CNTX-0290

2019年7月

第一階段

47.5

(1) 所列開發階段為截至安排之日，並在適用情況下代表所收購的最先進資產的開發階段。

(2) 我們確認了收購的知識產權研發費用為$25.0交易完成後，於2020年5月支付美元。

(3) 我們確認了收購的知識產權研發費用為1美元96.9百萬 在2019年1月簽訂許可協議後，30.2百萬 在2019年9月對許可協議進行修訂時。

根據這些安排，如果產品被批准商業化和/或基於化合物在開發過程中的成功進展，我們的合作伙伴可能有權獲得未來的特許權使用費和/或基於銷售的商業里程碑。

資產剝離

2019年10月，我們完成了一筆交易，其中我們以二傳統抗生素藥物，以及在蘇州的一家制造工廠，中國被總部設在中國的專業製藥公司Eddingpharm收購。與出售有關，我們收到淨現金收益#美元。354.8百萬美元和美元40.32019年和2020年分別來自Eddingpharm的100萬美元。我們把這筆交易記為出售一家企業。我們確認了一美元的收益。309.8在截至2019年12月31日的年度內，我們的綜合經營報表中的其他淨(收益)支出為100萬美元。

注：第四章：答案：合作和其他安排

我們經常達成合作和其他類似的安排，以開發候選藥物並將其商業化。合作活動可能包括研發、營銷和銷售(包括促銷活動和醫生詳細介紹)、製造和分銷。這些安排通常需要里程碑以及特許權使用費或利潤分享付款，這取決於與資產開發成功相關的某些未來事件的發生，以及協作合作伙伴的費用報銷或付款。關於從這些類型的安排中確認的協作金額和其他收入，見附註2。

根據這些安排產生的成本的運營費用在各自的費用項中報告，扣除應支付給我們的協作合作伙伴的任何款項或應由我們的合作伙伴支付的任何報銷，此類報銷在各方有義務支付時確認。每個合作在本質上都是獨一無二的，我們更重要的安排將在下面討論。

勃林格-英格爾海姆糖尿病協作

我們和勃林格-英格爾海姆公司達成了一項全球協議，共同開發糖尿病藥物組合並將其商業化。目前參與合作的有勃林格-英格爾海姆公司的口服糖尿病產品：Jardiance、Glyxambi、Synjardy、Trijardy XR、Trajenta和Jentadueto，以及我們的基礎胰島素Basaglar。Glyxambi、Synjardy和Trijardy XR包括在Jardiance產品系列中。JENTADUETO包括在Trajenta產品系列中。

70

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在美國、歐洲和日本監管機構批准Jardiance、Trajenta和Basaglar的情況下，為Jardiance和Trajenta支付的里程碑付款被資本化為無形資產並攤銷至銷售成本，為Basaglar收到的里程碑付款被記錄為合同負債並攤銷至合作和其他收入。這些里程碑將在合作下通過各自的期限攤銷，合作期限取決於國家或地區，根據(A)推出日期後規定的年數，(B)化合物專利到期，或(C)任何補充保護證書或其延期的最新發生時間確定。下表彙總了截至12月31日這一合作中包括的化合物的資本(遞延)淨里程碑：

			資本化里程數淨額（遞延）(1)
			2021			2020
賈迪安斯			$	136.1		$	156.2
特拉金塔			88.5			114.6
Basaglar			(149.3)			(168.0)

(1) 這是指自本合作開始至報告期末已資本化（遞延）的金額，扣除攤銷金額。

到2019年12月31日，在最重要的市場，我們和勃林格-英格爾海姆平分持續開發成本和商業化成本，並就合作產生的任何產品的毛利率達成一致。我們將與勃林格-英格爾海姆產品相關的毛利部分記為合作和其他收入。我們將Basaglar向第三方的銷售記錄為淨產品收入，並將向勃林格-英格爾海姆支付的毛利部分記錄為銷售成本。對於這項合作下的所有化合物，我們將我們的開發和商業化成本分別記錄為研發費用和營銷、銷售和管理費用。每家公司都有權獲得潛在的績效報酬，這取決於它對合作做出貢獻的分子的銷售額。這些績效付款可能導致分子的所有者保留該產品商定的毛利率的更大份額。在達到這些門檻的前提下，在給定的時期內，我們報告的Trajenta和Jardiance的收入可能會因為我們與這些產品相關的任何績效付款而減少。同樣，我們可能收到的與巴薩格拉相關的績效薪酬實際上減少了勃林格-英格爾海姆在毛利率中的份額，從而降低了我們的銷售成本。

從2020年1月1日起，我們和勃林格-英格爾海姆對聯盟進行了現代化改造。對於Jardiance產品系列，我們和勃林格-英格爾海姆在最重要的市場平分持續的開發和商業化成本，我們將自己部分的開發和商業化成本分別記錄為研發費用和營銷、銷售和管理費用。我們從勃林格-英格爾海姆公司的產品在最重要的市場的淨銷售額中收取特許權使用費，並將特許權使用費確認為合作和其他收入。根據Jardiance產品系列的淨銷售額，勃林格-英格爾海姆有權獲得潛在的績效報酬；因此，我們報告的Jardiance收入可能會因我們與該產品系列相關的任何潛在績效報酬而減少。從2021年1月1日開始，我們收到的與Jardiance產品系列相關的版税也可能增加或減少，具體取決於該產品系列的淨銷售額是否超過或低於某些門檻。我們向勃林格-英格爾海姆支付巴斯格拉在美國淨銷售額的特許權使用費。我們將巴斯格拉對第三方的銷售額記錄為產品淨收入，向勃林格-英格爾海姆支付的特許權使用費作為銷售成本記錄。

下表概述了我們就歐唐靜和歐唐寧系列產品確認的合作和其他收入以及就Basaglar確認的淨產品收入：

			2021						2020						2019
賈迪安斯			$	1,490.8					$	1,153.8					$	944.2
Basaglar			892.5						1,124.4						1,112.6
特拉金塔			372.5						358.5						590.6

71

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奧盧米揚

我們與Incell公司簽署了全球許可和合作協議，Incell公司為我們提供了其Janus酪氨酸酶(JAK)抑制劑化合物(現在稱為奧魯米特(巴利替尼))以及某些後續化合物的開發和商業化權利，用於治療炎症性和自身免疫性疾病。Incell有權按全球淨銷售額收取兩位數的分級版税，費率最高可達20百分比。該協議要求我們向Incell支付與某些開發、基於成功的監管和基於銷售的里程碑相關的款項。2020年，對協議進行了修改，將新冠肺炎的治療納入其中，Incell有權獲得額外的特許權使用費，最高可達全球淨銷售額的十分之一，用於治療超過指定總全球淨銷售額門檻的新冠肺炎。

關於Olumiant在美國的監管批准，歐洲和日本，以及實現基於銷售的里程碑，里程碑式支付美元260.0百萬美元和美元210.0截至2021年12月31日和2020年12月31日，已分別將100萬歐元計入無形資產，並在合作期限內攤銷至銷售成本。這是從協作開始到每個報告期結束已資本化的累計數額。

截至2021年12月31日，Incell有資格獲得最高$100.0我們額外支付的1.5億美元取決於某些基於成功的監管里程碑。Incell還有資格獲得最高$100.01.5億個潛在的基於銷售的里程碑。

我們將OLumant的銷售記錄為產品淨收入，向Incell支付的特許權使用費記錄為銷售成本，其中包括根據EUA或類似監管授權向第三方銷售的巴利替尼。下表概述我們就Olumiant確認的產品淨收益：

			2021						2020						2019
奧盧米揚			$	1,115.1					$	638.9					$	426.9

新冠肺炎抗體

2020年，我們與AbCellera簽訂了一項全球許可和合作協議，共同開發用於潛在預防和治療新冠肺炎的治療性抗體，包括Bamlanivimab和Bebtelovimab，我們擁有這兩種抗體的開發權和商業化權利。AbCellera有權按Bamlanivimab和bebtelovimab的全球淨銷售額收取分級特許權使用費，百分比在十幾歲到二十五歲之間。向AbCellera支付的特許權使用費被記錄為銷售成本。

於2020年，吾等與駿世生物訂立許可及合作協議，共同開發用於新冠肺炎潛在預防及治療的治療性抗體，包括etesevimab，吾等對該等產品持有中國內地及香港、澳門特別行政區以外的開發權及商業化權利，而駿實生物目前擁有中國內地及香港及澳門特別行政區的所有權利。俊實生物科技有權在我們的etesevimab淨銷售額上收到十幾歲左右的版税付款。君士生物科學還有權獲得某些開發、基於成功的監管和基於銷售的里程碑。與etesevimab的監管授權(用於使用bamlanivimab)以及在2021年實現以銷售為基礎的里程碑有關，里程碑付款#美元195.0100萬美元被資本化為無形資產，並在etesevimab的估計使用壽命內攤銷至銷售成本。在截至2020年12月31日的年度內，我們確認了50.0600萬美元的研發費用與開發里程碑有關。

根據EUA或類似的監管授權，我們確認了$2.2410億美元871.2在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度內，與我們的新冠肺炎抗體銷售相關的產品淨收入分別為2.5億美元。

72

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辛替利馬注射劑

我們與Innoent達成了一項合作協議，在中國共同開發和商業化辛替利馬注射劑，在那裏它的品牌和商標為Tyvyt。2019年，我們和Innovent開始在中國共同商業化Tyvyt。2020年，我們獲得了諾華公司在中國以外地區注射辛替利馬的獨家許可。Innoent與我們合作，已經在美國申請了sintilimab注射的初始註冊，我們計劃在其他市場進行sintilimab注射的初始註冊，以及所有其他後續的sintilimab注射註冊。我們在中國之外擁有獨家商業化權利。

與2021年監管機構批准泰維特在中國的交易有關，我們將一筆里程碑式的付款資本化為$40.0作為一項無形資產，在合作期限內攤銷至銷售成本。

截至2021年12月31日，Innoent有資格獲得最高$825.0中國以外的地區為百萬美元，最高可達$195.0在中國以成功為基礎的監管和以銷售為基礎的里程碑中。Innovent還有資格從中國以外的地區的淨銷售額中獲得兩位數的分級版税。

我們將Tyvyt向第三方的銷售記錄為淨產品收入，向Innovent支付的毛利部分報告為銷售成本。我們將Innoent銷售給第三方的Tyvyt銷售的毛利部分報告為協作和其他收入。下表概述我們於中國就Tyvyt確認的收益：

			2021			2020			2019
蒂維特			$	418.1		$	308.7		$	134.0

Lebrikizumab

作為我們收購德米拉的結果，我們與F.Hoffmann-La Roche Ltd和Genentech，Inc.(統稱為羅氏)達成了一項全球許可協議，為我們提供了lebrikizumab的全球開發權和商業化權利。如果產品成功商業化，羅氏有權獲得未來全球淨銷售額的分級特許權使用費，百分比從高個位數到高十分之一不等。截至2021年12月31日，羅氏有資格獲得最高美元的180.0我們支付的數百萬美元取決於以成功為基礎的監管里程碑的實現情況，最高可達1.03在一系列以銷售為基礎的里程碑中，根據lebrikizumab的商業成功而定。

作為我們收購德米拉的結果，我們與Almirall，S.A.(Almirall)達成了一項許可協議，根據該協議，Almirall獲得了開發和商業化lebrikizumab的權利，用於治療或預防皮膚病的適應症，包括但不限於歐洲的特應性皮炎。如果產品成功商業化，我們有權收到未來歐洲淨銷售額的分級版税，百分比從低兩位數到低20%不等。截至2021年12月31日，我們有資格獲得額外的付款$85.0來自Almirall的100萬美元取決於基於成功的監管里程碑的實現情況，以及最高可達1.25在一系列以銷售為基礎的里程碑中，根據lebrikizumab的商業成功而定。截至2021年12月31日和2020年12月31日，合同負債不是實質性的。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的12個月內，收到的里程碑以及確認的合作和其他收入並不重要。

佩特拉

作為我們收購Petra的結果，我們必須根據與突變選擇性PI3K的成功有關的某些未來事件的發生情況，向Petra股東支付里程碑式的付款α抑制劑。我們更重要的近期里程碑包括一個發展里程碑，大約為2052022年將達到100萬美元，這取決於其第一階段試驗的啟動和約為1美元的進一步開發里程碑164 在2023年實現臨牀概念驗證。

73

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注：第五條：第一條資產減值、重組和其他特別費用

於綜合經營報表中計入資產減值、重組及其他特別費用的費用組成部分如下：

			2021						2020						2019
遣散費			$	13.0					$	151.2					$	77.8
資產減值(收益)及其他特別費用			303.1						(20.0)						497.8
資產減值、重組和其他特別費用總額			$	316.1					$	131.2					$	575.6

於截至二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度確認的遣散成本乃由於我們在全球範圍內採取行動降低成本結構而產生。

在截至2021年12月31日的年度內，我們確認了128.0由於拜耳公司決定停止開發與收購Loxo的合同型無形資產有關的第一階段子部分，因此，本集團的無形資產減值損失達百萬美元。此外，我們認識到$108.1出售Qbrexza權利所產生的無形資產減值100萬美元，以及與收購相關的收購和整合成本。

截至2019年12月31日止年度確認的資產減值及其他特別費用主要來自美元400.7與收購Loxo有關的其他特別費用，絕大部分與Loxo僱員股權獎勵加速歸屬有關。

注6：答案：盤存

我們對位於美國大陸的大多數庫存採用後進先出(LIFO)方法。其他庫存採用先進先出(FIFO)方法進行估值。先進先出成本接近當前的重置成本。使用後進先出法衡量的庫存必須以成本或市場中較低的一個進行估值。使用先進先出法計量的庫存必須以成本或可變現淨值中較低的一個進行估值。

截至12月31日的庫存包括以下內容：

			2021						2020
成品			$	761.9					$	758.9
Oracle Work in Process			2,372.7						2,535.4
原材料和供應品			717.2						651.2
總計(約為重置成本)			3,851.8						3,945.5
增加後進先出成本			34.2						34.8
盤存			$	3,886.0					$	3,980.3

按後進先出法估值的存貨包括#美元。1.3610億美元1.212021年12月31日和2020年12月31日的總庫存分別為10億美元。

我們確認了與我們的新冠肺炎抗體相關的淨庫存減值費用$339.7在截至2021年12月31日的一年中，我們的綜合運營報表中的銷售成本為1000萬歐元。作為應對新冠肺炎疫情的一部分，應美國和國際政府的要求，我們投資大規模生產有風險的新冠肺炎抗體，以確保快速接觸世界各地的患者。隨着新冠肺炎疫情在2021年期間的演變，我們產生了淨庫存減值費用，主要原因是美國和國際政府對當前和預測需求的變化。包括對我們與美國政府協議的修改，以及新冠肺炎抗體的近期有效期。

74

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注7：答案：金融工具

可能使我們面臨信用風險的金融工具主要包括應收貿易賬款和計息投資。生命科學產品的批發商佔我們貿易應收賬款的很大一部分；通常不需要抵押品。我們尋求通過我們持續的信用審查程序和保險來減輕與這種集中相關的風險。我們很大一部分現金由幾家主要金融機構持有。我們監控我們與這些機構的風險敞口，預計這些機構中不會有任何機構無法履行義務。根據記錄在案的公司風險管理政策，我們監控對任何一家金融機構或公司發行人的信貸敞口。如果風險管理工具的交易對手不履行義務，我們將面臨與信貸相關的損失，但鑑於其高信用評級，我們預計不會有任何交易對手無法履行其義務。

我們認為自購買之日起三個月或以下期限的所有高流動性投資均為現金等價物。這些投資的成本接近公允價值。

我們的股權投資根據股權投資的類型使用三種不同的方法進行會計處理：

•對我們有重大影響但沒有控股權的公司的投資使用權益法核算，我們的收益或虧損份額在其他淨額(收益)費用中報告。

•對於不能輕易確定公允價值的股權投資，我們按成本減去任何減值，加上或減去同一發行人相同或相似投資在有序交易中可見的價格變化所產生的變化來計量這些投資。記錄價值的任何變化都記錄在其他淨額(收入)費用中。

•我們的公共股權投資是按公允價值計量和列賬的。公允價值的任何變動都在其他淨額(收入)費用中確認。

我們定期檢視除公開股本投資外的其他股權投資之減值指標及可見價格變動。

我們的衍生品活動是在有文件記錄的公司風險管理政策的指導方針下啟動的，旨在抵消被對衝的資產、負債和交易的損失和收益。管理層每季度審查一次衍生品的相關性和有效性。

對於被指定為公允價值對衝並符合公允價值對衝資格的衍生工具，衍生工具按市價計價，並在當前收益中確認損益，以抵消在相關風險敞口上確認的相應虧損和收益。對於被指定並符合現金流量對衝資格的衍生工具，損益被報告為累計其他全面虧損的組成部分，並重新分類為同期的收益，對衝交易影響收益。對於被指定為淨投資套期保值的衍生工具和非衍生工具，因即期匯率波動而產生的外幣折算收益或損失作為累計其他綜合虧損的組成部分報告。未被指定為套期保值工具的衍生工具按公允價值記錄，並在變動期內的收益中確認損益。

我們可以簽訂外幣遠期合約或期權合約，以減少匯率波動(主要是歐元、英鎊和日元)的影響。用於對衝的外幣衍生品使用與基礎風險敞口相同或類似的貨幣和期限。遠期合約和期權合約主要用於管理附屬貿易和以外幣計價的貸款應收款和應收款所產生的風險。這些合同按公允價值記錄，損益在其他淨額(收入)費用中確認。我們可以簽訂外幣遠期合約和期權合約，以及貨幣互換合約，作為公司承諾的公允價值對衝。遠期合約的到期日一般不超過12月份。截至2021年12月31日，我們有未償還的外幣遠期承諾購買4.43十億美元，然後賣出3.9210億歐元；購買承諾3.841,000億歐元並出售4.371,000億美元；購買承諾159.21000萬美元，然後賣出18.2610億日元，以及購買承諾223.0百萬英鎊，然後賣出296.0百萬美元，結算日均在180幾天。

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外幣兑換風險也通過使用外幣債務和交叉貨幣利率互換來管理。我們的外幣面值紙幣面額為#美元。7.90十億 和 $6.02分別截至2021年12月31日和2020年12月31日，其中5.7910億美元4.50截至2021年12月31日和2020年12月31日，1000億美元分別被指定為並有效地作為我們某些對外業務的淨投資的經濟對衝。截至2021年12月31日，我們有名義金額為$的未償還交叉貨幣掉期1.02億美元兑換歐元和美元1.001000億瑞士法郎兑換成美元，結算日期從到2028年不等。我們的交叉貨幣利率掉期也被指定為淨投資的經濟對衝，並有效地作為淨投資的經濟對衝。在這種利率掉期中，大部分美元計價的固定利率債務轉換為以外幣計價的固定利率債務。

在正常業務過程中，我們的業務面臨利率波動的風險，這可能會改變融資、投資和運營成本。我們尋求通過包括使用衍生金融工具在內的受控風險管理計劃來應對部分風險。控制這些風險的目的是限制利率波動對收益的影響。我們的主要利率風險敞口來自短期美元利率變動。為管理利率風險，我們致力於在定息及浮息債務與投資頭寸之間取得可接受的平衡，並可能訂立利率掉期或利率上下限以幫助維持該平衡。

將我們的定息債務轉換為浮動利率的利率掉期或利率掉期被指定為相關工具的公允價值對衝。將浮動利率債務轉換為固定利率的利率掉期或利率套保被指定為現金流對衝。債務的利息開支會作出調整，以包括根據掉期協議作出或收取的付款。因終止利率掉期而產生的來自交易對手的現金所得款項或向交易對手支付的款項於我們的綜合現金流量表中分類為經營活動。截至2021年12月31日，我們幾乎所有的長期債務總額都是固定利率的。我們已經改裝了大約13通過使用利率掉期，我們將50%的長期固定利率票據轉換為浮動利率票據。

我們還可能簽訂遠期利率掉期合約，我們將其指定為現金流對衝，作為任何預期的未來債務發行的一部分，以降低未來利率變化帶來的現金流波動風險。該等工具的公允價值變動記為其他全面收益(虧損)的一部分，並於債務發行完成及掉期終止時攤銷至相關債務存續期的利息開支。截至2021年12月31日，指定現金流對衝工具中的遠期起始利率合約名義總金額為美元。1.7515億美元，結算日期在2023年至2025年之間。

風險管理工具對合並經營報表的影響

風險管理工具的下列影響在其他-淨（收入）支出中確認：

			2021						2020						2019
公允價值對衝：
對衝定息債務的影響			$	(78.5)					$	86.9					$	112.1
利率合同的影響			78.5						(86.9)						(112.1)
現金流對衝：
自累計其他全面虧損重新分類之利率合約虧損之有效部分			16.6						16.4						15.9
**交叉貨幣利率互換			41.8						(102.4)						(17.1)
未被指定為套期保值工具的外幣兑換合約的淨(收益)損失			204.6						(123.7)						61.9
總計			$	263.0					$	(209.7)					$	60.7

在截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的年度內，與我們的風險管理對衝工具、公允價值對衝和現金流對衝中被排除在有效性評估之外的部分相關的損失攤銷並不重要。

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風險管理工具對其他綜合收益(虧損)的影響

在其他全面收益(損失)中確認的風險管理工具的有效部分如下：

			2021						2020						2019
淨投資對衝：
中國發行外幣紙幣			$	435.0					$	(404.0)					$	40.1
銀行間交叉貨幣利率互換			213.7						(207.9)						47.4
現金流對衝：
倫敦銀行間同業拆借利率互換			97.6						(110.9)						31.6
銀行間交叉貨幣利率互換			42.3						(53.7)						(8.3)

在接下來的12個月裏，我們預計將重新分類美元16.5現金流量對衝的税前淨虧損由累計其他全面虧損轉為其他淨（收入）開支。截至二零二一年、二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度，於其他全面收益（虧損）確認的對衝有效性評估中不包括的金額並不重大。

77

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金融工具的公允價值

下表彙總了截至12月31日按公允價值經常性計量的資產和負債的某些公允價值信息，以及某些其他投資的賬面金額和攤銷成本：

															公允價值計量使用
描述			攜帶 金額						成本 (1)						相同資產在活躍市場的報價 (1級)						意義重大 其他 可觀察到的 輸入量 (2級)						意義重大 看不見 輸入量 (3級)						公平 價值
2021年12月31日
現金等價物			$	2,379.5					$	2,379.5					$	2,361.0					$	18.5					$	—					$	2,379.5
短期投資：
美國政府和機構證券			$	25.7					$	25.6					$	25.7					$	—					$	—					$	25.7
公司債務證券			43.7						43.7						—						43.7						—						43.7
抵押貸款支持證券			0.2						0.2						—						0.2						—						0.2
資產支持證券			6.2						6.2						—						6.2						—						6.2
其他證券			14.3						14.3						—						—						14.3						14.3
短期投資			$	90.1
非流動投資：
美國政府和機構證券			$	137.0					$	136.8					$	137.0					$	—					$	—					$	137.0
公司債務證券			235.3						232.7						—						235.3						—						235.3
抵押貸款支持證券			109.8						108.1						—						109.8						—						109.8
資產支持證券			23.1						23.1						—						23.1						—						23.1
其他證券			108.1						22.2						—						—						108.1						108.1
有價證券			1,279.7						487.0						1,279.7						—						—						1,279.7
沒有易於確定的公允價值的股權投資(2)			548.1
權益法投資(2)			771.5
非流動投資			$	3,212.6
2020年12月31日
現金等價物			$	2,097.9					$	2,097.9					$	2,097.9					$	—					$	—					$	2,097.9
短期投資：
美國政府和機構證券			$	9.9					$	9.9					$	9.9					$	—					$	—					$	9.9
公司債務證券			2.8						2.8						—						2.8						—						2.8
資產支持證券			1.2						1.2						—						1.2						—						1.2
其他證券			10.3						10.3						—						—						10.3						10.3
短期投資			$	24.2
非流動投資：
美國政府和機構證券			$	78.7					$	74.3					$	78.7					$	—					$	—					$	78.7
公司債務證券			137.0						126.8						—						137.0						—						137.0
抵押貸款支持證券			106.4						101.4						—						106.4						—						106.4
資產支持證券			24.3						23.7						—						24.3						—						24.3
其他證券			110.5						31.8						—						—						110.5						110.5
有價證券			1,664.2						311.6						1,664.2						—						—						1,664.2
沒有易於確定的公允價值的股權投資(2)			373.9
權益法投資(2)			471.8
非流動投資			$	2,966.8

(1) 對於可供出售的債務證券，披露的金額代表該證券的攤銷成本。

(2) 公允價值披露不適用於權益法投資以及在權益投資計量備選方案下計入的投資。

78

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									公允價值計量使用
描述			攜帶 金額						相同資產在活躍市場的報價 (一級)						意義重大 其他 可觀察到的 輸入量 (二級)						意義重大 看不見 輸入量 (第三級)						公平 價值
長期債務，包括本期債務
2021年12月31日			$	(16,884.7)					$	—					$	(18,157.7)					$	—					$	(18,157.7)
2020年12月31日			(16,595.3)						—						(19,038.9)						—						(19,038.9)

79

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									公允價值計量使用
描述			攜帶 金額						相同資產在活躍市場的報價 (一級)						意義重大 其他 可觀察到的 輸入量 (二級)						意義重大 看不見 輸入量 (3級)						公平 價值
2021年12月31日
風險管理工具
指定為公平值對衝的利率合約：
其他應收賬款			$	4.8					$	—					$	4.8					$	—					$	4.8
其他非流動資產			78.3						—						78.3						—						78.3
其他非流動負債			(7.6)						—						(7.6)						—						(7.6)
指定為現金流量對衝的利率合約：
其他非流動資產			49.2						—						49.2						—						49.2
其他非流動負債			(31.7)						—						(31.7)						—						(31.7)
指定為淨投資對衝的交叉貨幣利率合約：
其他非流動資產			31.3						—						31.3						—						31.3
*其他流動負債			(1.2)						—						(1.2)						—						(1.2)
指定為現金流量對衝之交叉貨幣利率合約：
其他非流動資產			33.2						—						33.2						—						33.2
其他非流動負債			(1.3)						—						(1.3)						—						(1.3)
未被指定為套期保值工具的外匯合約：
其他應收賬款			9.9						—						9.9						—						9.9
其他流動負債			(35.3)						—						(35.3)						—						(35.3)
或有對價負債：
其他非流動負債			(70.5)						—						—						(70.5)						(70.5)
2020年12月31日
風險管理工具
指定為公平值對衝的利率合約：
其他非流動資產			158.9						—						158.9						—						158.9
指定為現金流量對衝的利率合約：
其他非流動資產			38.1						—						38.1						—						38.1
其他非流動負債			(97.8)						—						(97.8)						—						(97.8)
指定為淨投資對衝的交叉貨幣利率合約：
*其他流動負債			(92.6)						—						(92.6)						—						(92.6)
其他非流動負債			(97.2)						—						(97.2)						—						(97.2)
指定為現金流量對衝之交叉貨幣利率合約：
其他非流動資產			34.4						—						34.4						—						34.4
其他非流動負債			(2.9)						—						(2.9)						—						(2.9)
未被指定為套期保值工具的外匯合約：
其他應收賬款			41.1						—						41.1						—						41.1
其他流動負債			(15.2)						—						(15.2)						—						(15.2)

80

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上述風險管理工具是按總額披露的。與上述某些風險管理文書相關的各種抵銷權受可強制執行的總淨額結算安排或類似協定的約束。儘管與上述風險管理工具的個別對手方可能存在各種抵銷權和總淨額結算安排或類似協議，但這些金融權利不是實質性的。

我們根據市場法、相同或可比資產或負債的重大其他可觀察投入或貼現現金流分析，根據市場方法確定我們的第一級和第二級公允價值計量。其他投資證券的第3級公允價值計量是使用不可觀察的投入確定的，包括經減值和有序交易的價格變化調整的投資成本。在計量替代方案下計量的某些股權投資並不容易獲得公允價值。截至2021年12月31日，我們大約有828投資於風險投資基金的未到位資金承諾，我們預計這些資金將在長達10好幾年了。

或有代價負債指我們因收購事項而產生的與CVR有關的負債。CVR負債的公允價值是使用貼現現金流分析和第3級投入估算的，包括代表市場參與者對預期現金支付的看法的預測，該預期現金支付與基於技術成功概率、化合物潛在批准事件的時間和估計貼現率的適用國家的第一次潛在監管批准相關的預期現金支付相關。有關CVR安排的其他信息，請參見附註3。

下表彙總了截至2021年12月31日我們在債務證券投資中按公允價值計算的合同到期日：

			按期限劃分的到期日
			總計						少於 1年						1-5年						6-10年						10年以上
債務證券的公允價值			$	581.0					$	75.9					$	216.5					$	126.4					$	162.2

在我們的權益證券綜合經營報表中確認的淨收益為$176.91000萬，$1.44億美元，以及401.2分別為2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日。截至2021年12月31日、2020年及2019年12月31日止年度內出售的股本證券確認的淨收益/虧損並不重大。

我們根據同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化而導致的權益工具價值變化，在沒有隨時可確定的公允價值的情況下調整我們的股權投資。減值所導致的向下調整是根據減值考慮而記錄的，包括髮行人的財務狀況和近期前景、一般市場狀況和行業特定因素。截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度記錄的調整不是實質性的。

累計其他綜合損失中的未實現損益金額和未實現損益狀況下的可供出售證券的公允價值彙總如下：

			2021						2020
未實現毛利			$	9.7					$	20.9
未實現總虧損			5.2						0.5
未實現收益頭寸證券的公允價值			250.7						348.9
未實現損失頭寸證券的公允價值			290.2						11.4

我們定期評估我們對可供出售證券的投資，以計提減值損失和信貸損失。信貸損失的數額是通過比較這些證券預期收取的未來現金流的現值和攤銷成本之間的差額來確定的。在評估信貸損失時考慮的因素包括資本結構的狀況、抵押品的年限和金額、拖欠率、當前的信貸支持和地理集中度。在截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度內，與可供出售證券相關的減值和信貸損失並不重大。

81

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截至2021年12月31日，處於未實現虧損狀態的可供出售證券主要包括不同期限的固定利率債務證券，這些證券對收益率曲線和其他市場狀況的變化非常敏感。大致97處於虧損狀態的固定利率債務證券中，有1%是投資級債務證券。截至2021年12月31日，我們不打算在市值恢復或收到相關現金流之前出售處於虧損狀態的證券，也不太可能要求我們出售這些證券，而且我們的任何債務證券都沒有出現利息或本金違約的跡象。

與我們的可供出售證券相關的活動如下：

			2021						2020						2019
銷售收入			$	174.7					$	264.8					$	431.6
已實現的銷售毛利			2.8						4.5						4.9
已實現銷售毛損			1.7						8.2						3.0

可供出售投資銷售的已實現收益和虧損是根據對初始成本的具體確認計算的，該初始成本根據在收益中記錄的公允價值中任何其他非暫時性下降進行了調整。

應收賬款保理安排

我們已經與金融機構簽訂了應收賬款保理協議，出售我們在美國以外的某些應收賬款。這些交易作為銷售入賬，並導致應收賬款減少，因為協議將對應收賬款的有效控制和與應收賬款有關的風險轉移給買方。我們的保理協議不允許在不可收回的情況下進行追索，一旦出售，我們不保留對標的應收賬款的任何權益。我們取消了對$550.5百萬美元和美元754.9根據這些保理安排，截至2021年12月31日和2020年12月31日的應收賬款分別為百萬美元。在截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度中，將此類應收賬款計入我們的綜合運營業績的成本並不大。

注8：商譽和其他無形資產

商譽

商譽是由於企業合併中的對價超過所獲得的可識別淨資產的公允價值而產生的。商譽不會攤銷，但至少每年審核一次減值，或在存在減值指標的情況下更頻繁地進行審核，方法是首先評估定性因素，以確定公允價值是否更有可能低於其賬面價值。如果我們得出結論，公允價值很可能少於賬面價值，則進行量化測試，將公允價值與其賬面價值進行比較，以確定任何減值的金額。商譽於二零二一年及二零二零年的變動主要與我們分別收購Prevail及Dermira有關。更多信息見附註3。

不是截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度的商譽賬面值出現減值。

82

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其他無形資產

截至12月31日除商譽外的無形資產構成如下：

			2021																		2020
描述			攜帶 金額， 毛收入						累計 攤銷						攜帶 金額， 網絡						攜帶 金額， 毛收入						累計 攤銷						攜帶 金額， 網絡
有限壽命無形資產：
上市產品			$	7,987.2					$	(2,229.2)					$	5,758.0					$	7,984.0					$	(1,659.5)					$	6,324.5
其他			69.4						(60.5)						8.9						92.8						(68.3)						24.5
有限壽命無形資產總額			8,056.6						(2,289.7)						5,766.9						8,076.8						(1,727.8)						6,349.0
無限期-活着的無形資產：
收購的知識產權研發			1,925.0						—						1,925.0						1,101.0						—						1,101.0
其他無形資產			$	9,981.6					$	(2,289.7)					$	7,691.9					$	9,177.8					$	(1,727.8)					$	7,450.0

上市產品包括在企業合併中收購併批准在全球重要司法管轄區（美國，歐洲和日本）和資本化里程碑付款。 對於業務合併以外的交易，我們將在產品獲得上市監管批准時或之後發生的里程碑付款資本化。

其他有限生命期無形資產主要包括獲授權平臺技術的攤銷成本，這些技術在未來可供選擇的研究與開發、製造技術和業務合併的客户關係。

所收購知識產權及研發包括於業務合併中收購的所收購知識產權及研發項目的公平值，並就其後減值（如有）作出調整。 在企業合併以外的交易中直接獲得的知識產權研發項目的成本，如果項目有其他未來用途，則作為其他無形資產資本化；否則，立即計入費用。關於獲得的、未來沒有替代用途的知識產權研發項目，見附註3。

可以使用幾種方法來確定在企業合併中收購的其他無形資產的估計公允價值。我們使用“收益法”，這是一種第三級公允價值計量方法，將考慮開發和商業化風險的概率加權應用於根據預計收入和估計成本得出的估計未來現金流量淨值。這些預測基於相關市場規模、專利保護、類似產品的歷史定價、分析師預期和預期的行業趨勢等因素。然後，使用適當的貼現率將估計的未來淨現金流量折現為現值。此分析針對每項資產單獨執行。收購的知識產權研發資產將被視為無限期無形資產，直至項目完成或放棄為止，屆時將對資產進行減值測試，並在剩餘使用年限內攤銷或視情況註銷。

2021年上市產品的變化主要與2021年Qbrexza權利的出售以及與基於合同的無形資產相關的第一階段分子減值有關。有關更多信息，請參見注釋5。這些下降被認識到與2021年發生的新冠肺炎療法有關的幾個里程碑所抵消。2021年收購的IPR&D的增加是由於收購了Prive。有關最近業務合併中收購的無形資產的更多信息，請參見附註3；有關資本化里程碑付款的更多信息，請參見附註4。

I壽命不確定的無形資產至少每年進行一次減值檢討，如有減值跡象，則更頻密，首先評估定性因素，以確定資產的公允價值是否較有可能低於其賬面值。倘吾等認為公平值較有可能低於賬面值，則會進行量化測試，比較無形資產的公平值與其賬面值，以釐定任何減值金額。當出現減值跡象時，會檢討存續期無形資產的減值。倘有需要，則會比較公平值與資產賬面值，以釐定任何減值金額。在釐定無限期收購之知識產權及發展之公平值以及有限期無形資產之公平值時，吾等採用上文所討論之“收益法”。

83

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具有有限壽命的無形資產被資本化，並主要按其估計使用壽命內的銷售成本攤銷，範圍為一至20年截至2021年12月31日，有限壽命無形資產的剩餘加權平均攤銷期約為 14好幾年了。

與有限年限無形資產有關的攤銷費用如下：

			2021						2020						2019
攤銷費用			$	628.8					$	428.2					$	225.8

截至2021年12月31日，與我們有限壽命無形資產相關的未來五年各年的估計攤銷費用如下：

			2022						2023						2024						2025						2026
預計攤銷費用			$	570.9					$	483.5					$	433.7					$	417.1					$	408.8

注9：財產和設備

財產和設備是在成本基礎上列報的。建築物和設備的折舊準備一般採用直線法，按其估計使用年限(12至50建築和建築的年限三至25用於設備的年數)。我們會定期審核長期資產的賬面價值，以計提潛在減值，並在發生事件或環境變化顯示資產的賬面價值可能無法收回時進行評估。減值是通過將資產產生的預計未貼現現金流量與其賬面價值進行比較來確定的。如果確認了減值，則記錄等於資產賬面淨值超過其公允價值的損失，並對成本基礎進行調整。

截至12月31日，財產和設備包括：

			2021						2020
土地			$	258.7					$	226.8
建築物			7,588.1						7,326.1
裝備			8,937.2						8,560.9
在建工程			2,177.8						2,138.8
			18,961.8						18,252.6
減去累計折舊			(9,976.7)						(9,570.7)
財產和設備，淨額			$	8,985.1					$	8,681.9

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與財產和設備有關的折舊費用如下：

			2021						2020						2019
折舊費用			$	787.0					$	765.2					$	814.7

截至二零二一年、二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度，資本化利息成本並不重大。

下表按地理區域彙總了長壽資產：

												2021						2020
長壽資產(1):
美國和波多黎各												$	6,620.0					$	6,113.6
愛爾蘭												1,702.3						1,786.9
其他國家												1,691.0						1,747.7
長壽資產												$	10,013.3					$	9,648.2

(1) 長期資產包括財產和設備、淨資產、經營租賃資產和某些其他非流動資產。

附註：10：00租契

我們在一開始就確定一項安排是否為租賃。我們有條款最高可達14主要用於公司辦公室、研發設施、車輛和設備，其中一些可選擇延長租約和/或提前終止租約。我們通過假設行使任何合理保證的續期和/或提前終止選擇權來確定租賃期。

經營租賃使用權資產在綜合資產負債表中作為其他非流動資產列示，經營租賃負債的流動部分和長期部分分別計入其他流動負債和其他非流動負債。短期租賃於開始時被視為租期為12個月或以下，並不計入綜合資產負債表。

經營租賃資產指我們於租賃期內使用相關資產的權利，而經營租賃負債指我們支付租賃產生的租賃付款的責任。經營租賃資產及負債於租賃期內按租賃付款現值於開始日期確認。由於我們的大部分租賃並不提供隱含利率，我們根據開始日期可得的資料使用增量借款利率釐定租賃付款的現值。

經營性租賃資產的租賃費用為#美元，該資產在租賃期內以直線方式確認。159.4百萬，$154.6百萬美元，以及$172.8於截至二零二一年、二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度，本集團分別為百萬美元。可變租賃付款指非租賃部分，如維修、保險及税項，並因開始日期後發生的事實或情況變動而變動（時間流逝除外），於產生付款責任的期間內支銷，且於截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度並不重大。於截至二零二一年、二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度，短期租賃開支並不重大。

85

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於二零二一年及二零二零年十二月三十一日，有關經營租賃的補充資產負債表資料如下：

						2021			2020
加權平均剩餘租期						7年份			7年份
加權平均貼現率						3.0		%	3.3		%

截至二零二一年、二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度，有關經營租賃的補充現金流量資料如下：

						2021			2020			2019
來自經營租賃的經營現金流						$	156.7		$	160.9		$	153.6
以新的經營租賃負債換取的使用權資產						163.5			136.7			81.2

於二零二一年十二月三十一日，我們經營租賃負債的年度最低租賃付款如下：

2022			$	148.4
2023			117.6
2024			95.4
2025			79.7
2026			64.5
2026年後			270.2
租賃付款總額			775.8
扣除計入的利息			90.1
總計			$	685.7

融資租賃包括房地產和設備、短期借款和長期債務的當前到期日，以及我們綜合資產負債表中的長期債務。融資租賃對我們的綜合財務報表並不重要。

注11：借款

截至12月31日的債務包括以下內容：

			2021						2020
長期票據			$	16,741.2					$	16,348.7
其他長期債務			10.8						14.8
未攤銷債務發行成本			(84.2)						(89.1)
套期長期票據的公允價值調整			216.9						320.9
債務總額			16,884.7						16,595.3
較小電流部分			(1,538.3)						(8.7)
長期債務			$	15,346.4					$	16,586.6

86

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下表彙總了截至12月31日的長期票據：

			2021						2020
2.352022年到期的票據百分比			$	750.0					$	750.0
3.002022年到期的票據百分比			99.2						99.2
1.002022年到期的歐元計價票據百分比			678.2						737.9
0.152024年到期的瑞士法郎面值票據			654.7						679.7
7.1252025年到期的債券百分比			217.5						229.7
2.752025年到期的債券百分比			560.6						560.6
1.6252026年到期的歐元計價票據百分比			847.7						922.4
5.52027年到期的票據百分比			364.3						377.5
3.12027年到期的票據百分比			401.5						401.5
0.452028年到期的瑞士法郎計價票據			436.4						453.2
3.3752029年到期的票據百分比			930.6						1,150.0
0.422029年到期的日元面值票據百分比			199.0						222.4
2.1252030年到期的%歐元計價票據			847.7						922.4
0.6252031年到期的歐元計價票據百分比			678.2						737.9
0.502033年到期的%歐元計價票據			678.2						—
0.562034年到期的日元面值票據百分比			80.5						90.0
6.772036年到期票據百分比			158.6						174.4
5.552037年到期的票據百分比			444.7						476.2
5.952037年到期的票據百分比			266.8						284.1
3.8752039年到期的票據百分比			240.3						360.7
1.6252043年到期的英鎊計價票據百分比			337.1						—
4.652044年到期的票據百分比			38.3						43.0
3.72045年到期的票據百分比			386.8						412.5
3.952047年到期的票據百分比			347.0						436.1
3.952049年到期的票據百分比			958.2						1,500.0
1.702049年到期的歐元計價票據百分比			1,130.3						1,229.9
0.972049年到期的日元面值票據百分比			66.3						74.1
2.252050年到期的票據百分比			1,250.0						1,250.0
1.1252051年到期的歐元計價票據百分比			565.2						—
4.152059年到期的票據百分比			591.3						1,000.0
2.502060年到期的票據百分比			850.0						850.0
1.3752061年到期的%歐元計價票據			791.2						—
未攤銷票據折扣			(105.2)						(76.7)
長期票據總額			$	16,741.2					$	16,348.7

每次發行的長期票據的加權平均有效借款利率接近所述利率。

於二零二一年十二月三十一日，我們共有$5.2610億未使用的已承諾銀行信貸安排，其中主要包括1美元3.002026年12月到期的10億美元信貸額度，2.001000億美元364—日融資將於2022年11月到期，這兩項融資均可用於支持我們的商業票據計劃。我們沒有對美元提款3.0010億美元2.00截至2021年12月31日，10億元設施。餘下已承諾銀行信貸融資中，於二零二一年及二零二零年十二月三十一日的未償還結餘並不重大。補償性餘額和承付款費並不重要，也不存在可能出現的可撤回這些項目的條件。

87

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於二零二一年九月，我們發行歐元票據，包括歐元。600.01000萬美元0.502033年9月到期的固定利率票據的百分比，利息按年支付。此次發行的淨收益一直並將繼續全部或部分用於資助符合條件的項目，這些項目旨在推進我們的一個或多個環境、社會和治理目標。

於二零二一年九月，我們發行歐元票據，包括歐元。500.01000萬美元1.1252051年9月到期的固定利率票據的百分比和歐元700.01000萬美元1.3752061年9月到期的固定利率票據的百分比，利息每年支付一次，英鎊計價的票據由英鎊組成250.01000萬美元1.6252043年9月到期的固定利率票據的百分比，利息每年支付一次。我們花了$1.9120億美元的淨現金收益用於購買和贖回某些利率較高的美元計價票據，本金總額為$1.50200億美元，導致債務清償損失美元405.21000萬美元。這一虧損計入了截至2021年12月31日的年度綜合營業報表中的其他淨(收益)支出。這一美元1.50贖回的本金金額較高的較高利率美元票據主要包括541.81000萬美元3.952049年到期的百分比票據，$408.71000萬美元4.152059年到期的債券百分比，和美元219.41000萬美元3.3752029年到期的百分比票據。我們用此次發行的剩餘淨收益為某些2022年的債務到期日預付資金，並用於一般企業用途。

2020年5月，我們發行了美元1.001000億美元2.252050年5月到期的固定利率票據，利息每半年支付一次。我們用發行的淨現金收入，988.6100萬美元用於一般企業用途，包括償還未償還商業票據。

2020年8月，我們發行了美元850.0百萬美元2.502060年9月到期的固定利率票據和額外的美元，250.0上百萬的我們2.252050年5月到期的固定利率票據，利息每半年支付一次。我們用發行的淨現金收入，1.0710億美元用於一般企業用途，包括償還未償還商業票據。

2019年2月，我們發行了$1.151000億美元3.3752029年3月到期的固定利率債券百分比，美元850.01000萬美元3.8752039年3月到期的固定利率債券百分比，$1.501000億美元3.952049年3月到期的固定利率票據的百分比，以及美元1.001000億美元4.152059年3月到期的固定利率票據的百分比，利息每半年支付一次。我們用淨現金收益#美元4.4520億美元，用於償還與收購Loxo相關的商業票據，並用於一般企業用途。

2019年11月，我們發行了由歐元組成的歐元面值票據600.0百萬美元0.625固定利率-2031年11月到期的票據和歐元1.0010億美元1.702049年11月到期的固定利率票據的百分比，利息每年支付一次。我們花了$2.27億美元，其中包括1.75發行淨現金收益和商業票據收益，用於購買和贖回某些利率較高的美元票據，本金總額為$2.0010億美元，賬面淨值為$2.01200億美元，導致債務清償損失美元252.5百萬美元。在截至2019年12月31日的年度內，這項虧損計入了我們綜合經營報表中的其他淨(收益)費用。

2019年11月，我們發行了以日元計價的人民幣鈔票22.921000億美元0.422029年11月到期的固定利率票據，日元9.281000億美元0.562034年11月到期的固定利率票據，以及日元7.641000億美元0.972049年11月到期的固定利率票據，利息每半年支付一次。我們用發行的淨現金收入，356.6 100萬美元用於一般企業用途，包括償還未償還商業票據。

未來五年長期債務的到期總額如下：

			2022						2023						2024						2025						2026
長期債務到期日			$	1,531.5					$	3.3					$	657.1					$	778.9					$	847.9

我們已經改裝了大約13我們的長期固定利率票據的百分之一通過利率互換轉換為浮動利率。基於長期債務責任及於二零二一年及二零二零年十二月三十一日的利率（包括對衝債務責任利率互換的影響）的加權平均有效借貸利率為 2.27百分比和2.61百分比分別為。

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扣除資本化利息後的借款利息現金支付總額如下：

			2021						2020						2019
以現金支付借款利息			$	338.0					$	345.8					$	305.5

根據衍生工具和對衝指引的要求，作為公允價值對衝的固定利率債務部分在綜合資產負債表中反映為相當於債務賬面價值加公允價值調整之和的金額，公允價值調整代表被對衝債務的公允價值變動，可歸因於對衝開始後市場利率的變動。

注12：基於股票的薪酬

我們的股票薪酬支出包括業績獎勵(PAS)、股東價值獎勵(SVA)、相對價值獎勵(RVA)和限制性股票單位(RSU)。我們確認股票補償的公允價值是單個受贈人在必要的服務期內的費用，這通常等於歸屬期間。我們提供新發行的普通股和庫存股，以滿足PA、SVA、RVA和RSU股票的發行。

基於股票的薪酬支出和相關税收優惠如下：

			2021						2020						2019
基於股票的薪酬費用			$	342.8					$	308.1					$	306.8
税收優惠			72.0						64.7						64.4

截至2021年12月31日，根據2002年禮來股票計劃，可授予股票補償金，金額不超過 50.6百萬股的額外股份。

績效獎勵計劃

PAS授予高級管理人員和管理層，並以我們普通股的股票支付。PA實際發行的股票數量(如果有的話)取決於在一年內實現某些預先設定的每股收益目標的情況兩年制期PA股份按公平值按授出日期之收市股價入賬，並於計量期末悉數歸屬。截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度授出的保護協議的公平值為美元。198.57, $137.33、和$112.09，分別為。PA計劃最終發行的股票數量取決於歸屬期間實現的每股收益。根據這一計劃，大約0.7百萬股，1.1百萬股，以及1.2 截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度分別發行了1000萬股股份。約 0.7預計2022年將發行100萬股。截至2021年12月31日，與未歸屬保護區有關的剩餘未確認補償成本總額為美元，66.1百萬美元，將在加權平均剩餘必需服務期內攤銷12月份。

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股東價值獎勵計劃

特別許可協議授予高級管理人員和管理層，並以我們普通股的股份支付。實際發行的股票數量(如果有的話)取決於我們在年末的股票價格三年制歸屬期間與預先設定的目標股票價格相比。我們使用蒙特卡羅模擬模型來衡量授予日SVA單位的公允價值。該模型利用多個輸入變量來確定滿足獎勵中規定的市場條件的概率，並計算獎勵的公允價值。模型中使用的預期波動率是基於我們股票期權交易的隱含波動率、我們股票價格的歷史波動性和其他因素。同樣，股息收益率是基於歷史經驗和我們對未來股息收益率的估計。無風險利率是從授予時有效的美國國債收益率曲線得出的。截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度授出的SVA單位的加權平均公允價值為美元。230.19, $139.14、和$95.01分別使用以下假設確定：

(百分比)			2021						2020						2019
預期股息收益率			2.50		%				2.50		%				2.50		%
無風險利率			0.19						1.38						2.46
波動率			31.42						20.90						21.00

根據這一計劃，大約1.0百萬股，0.8百萬股，以及1.0截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度分別發行了1000萬股股份。約 0.5 預計2022年將發行100萬股。截至2021年12月31日，與未歸屬的特別服務購買者有關的剩餘未確認補償成本總額為美元，47.0百萬美元，將在加權平均剩餘必需服務期內攤銷21月份。

相對價值獎勵計劃

從2020年開始，我們向高級職員和管理層授予RVA，以普通股股份支付。實際發行的股份數目（如有）視乎年底我們股價的增長而定。 三年制與我們的同行相比，轉讓期更長。我們使用蒙特卡羅模擬模型來衡量授予日RVA單位的公允價值。該模型利用多個輸入變量來確定滿足獎勵中規定的市場條件的概率，並計算獎勵的公允價值。模型中使用的預期波動率是基於我們股票期權交易的隱含波動率、我們的股票價格和我們同行的股票價格的歷史波動性，以及其他因素。同樣，股息收益率是基於歷史經驗和我們對未來股息收益率的估計。無風險利率是從授予時有效的美國國債收益率曲線得出的。截至二零二一年及二零二零年十二月三十一日止年度授出的RVA單位的加權平均公平值為美元。286.71及$179.90分別使用以下假設確定：

(百分比)			2021			2020
預期股息收益率			2.50		%	2.50		%
無風險利率			0.19			1.38
波動率			30.95			19.89

截至2021年12月31日，與未歸屬的RVA有關的剩餘未確認補償成本總額為美元，18.6百萬美元，將在加權平均剩餘必需服務期內攤銷21月份。

90

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限售股單位

RSU被授予某些員工，並以我們普通股的股份支付。RSU股份根據授予日的收盤價按公允價值入賬。相應的費用在授權期內攤銷，通常三年.截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度授出的受限制股份單位獎勵的公平值為美元。196.30, $135.42、和$108.43，分別為。除沒收外，RSU計劃最終發行的股票數量保持不變。根據這一計劃，0.7百萬，1.1百萬美元，以及1.5一百萬股被授予，大約0.6百萬，0.6百萬美元，以及0.8截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度分別發行了1000萬股股份。約 0.9預計2022年將發行100萬股。截至2021年12月31日，與未歸屬受限制單位有關的剩餘未確認補償成本總額為美元，161.4百萬美元，將在加權平均剩餘必需服務期內攤銷25月份。

注：13：00股東權益

在2021年、2020年和2019年，我們回購了$1.25億，美元500.0百萬美元，以及$4.4010億股與我們的股份回購計劃相關的股份。

2021年，我們回購了$1.0010億股，完成了我們的$8.002018年6月批准的10億美元股票回購計劃。此外，董事會授權5.002021年5月，2021年10億股回購計劃。2021年，我們回購了$250.0100萬股5.00億股回購計劃。截至2021年12月31日，我們擁有$4.7510億美元5.00億股回購計劃。

我們有5.0100萬股授權優先股。截至二零二一年及二零二零年十二月三十一日， 不是發行了優先股。

我們有一個員工福利信託基金50.02021年12月31日和2020年12月31日，我們將獲得1000萬股普通股，以提供資金來源，幫助我們履行各項員工福利計劃下的義務。該信託持有股份的成本基準為美元3.01 於2021年12月31日及2020年12月31日均減少10億美元，並顯示為股東權益減少。我們和信託基金之間的任何股息交易都被消除。在計算每股收益時，信託持有的股票不被視為未償還。截至二零二一年、二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度，信託資產並無用作支付我們在該等僱員福利計劃下的任何責任。

附註：14：00所得税

遞延税項確認為基於已制定的税法和税率的財務和所得税報告之間的臨時差異對未來税收的影響。與全球無形低税收入(GILTI)相關的遞延税款也被確認為暫時性差異對未來税收的影響。

我們只有在税務機關根據税務當局的審查更有可能維持税務狀況的情況下，才會確認不確定的税務狀況所帶來的税務利益。在財務報表中確認的這種狀況的税收優惠是根據最終解決後實現的可能性大於50%的最大好處來衡量的。

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以下是所得税費用的構成：

			2021						2020						2019
當前：
聯邦制(1)			$	938.5					$	567.6					$	280.2
外國			466.0						650.4						299.8
狀態			(28.4)						(47.3)						(14.4)
當期税費總額			1,376.1						1,170.7						565.6
延期：
聯邦制			(977.5)						(97.4)						141.3
外國			174.6						(16.6)						(24.1)
狀態			0.6						(20.5)						(54.8)
遞延税金(福利)費用總額			(802.3)						(134.5)						62.4
所得税			$	573.8					$	1,036.2					$	628.0

(1)2021年、2020年和2019年當期税項支出包括美元64.7百萬，$144.4百萬美元，以及$153.12000萬美元的税收優惠分別來自經營淨虧損和税收抵免結轉。

截至12月31日，我們遞延税項資產和負債的重要組成部分如下：

			2021						2020
遞延税項資產：
購買無形資產			$	2,347.4					$	2,560.6
薪酬和福利			634.7						1,045.6
税收抵免結轉和結轉			463.7						523.5
税務損失和其他税務結轉和結轉			645.4						488.3
銷售回扣和折扣			832.3						461.3
相關税額調整			560.8						404.2
外國税收的重新確定			274.9						242.8
經營租賃負債			150.0						150.7
資本化研究與開發			275.1						135.2
其他			477.9						605.8
遞延税項總資產總額			6,662.2						6,618.0
估值免税額			(875.6)						(816.3)
遞延税項資產總額			5,786.6						5,801.7
遞延税項負債：
外國子公司的收益			(1,583.3)						(1,905.3)
無形資產			(1,516.1)						(1,465.7)
盤存			(596.4)						(623.7)
預付員工福利			(560.6)						(410.1)
財產和設備			(338.7)						(315.2)
金融工具			(303.0)						(216.9)
經營性租賃資產			(132.6)						(134.3)
遞延税項負債總額			(5,030.7)						(5,071.2)
遞延税項資產--淨額			$	755.9					$	730.5

由於財務報告和納税申報單之間的差異，上文所示的美國聯邦、國際和州淨營業虧損和税收抵免的遞延税項資產和相關估值備抵金額已減少。

92

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截至2021年12月31日，根據提交的納税申報表，我們有税收抵免結轉和結轉$859.9 可用於減少未來所得税的百萬美元；美元148.8100萬美元，如果未使用，將在2026年到期，美元21.5 如果沒有使用，1000萬美元將在2030年至2040年之間到期。税收抵免結轉的剩餘部分與聯邦税收抵免$76.2百萬美元，國際税收抵免為$115.31000萬美元，州税收抵免為1美元498.1一百萬，全部都訂滿了。

於2021年12月31日，根據已提交的納税申報表，我們的經營虧損淨額及其他結轉就國際及美國聯邦所得税而言為美元。2.21十億美元：美元832.6到2026年，將有100萬人到期；美元818.22000萬美元將在2027年至2041年之間到期；以及561.5一百萬美元的結轉永遠不會過期。為國際和美國聯邦所得税目的，淨經營虧損和其他結轉部分保留。與國家淨經營虧損和其他結轉美元有關的遞延税項資產230.0截至2021年12月31日，已全額預訂。

國內和波多黎各公司貢獻了大約28百分比,39百分比，以及44截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度，分別佔綜合所得税前收入的百分比。我們在波多黎各有一家子公司，根據税收優惠贈款開展業務，有效期至2031年底。

我們海外子公司的幾乎所有未匯出的收益都被認為不會無限期地再投資，繼續用於我們的海外業務。在2021年12月31日和2020年12月31日，我們累積了一筆非實質性的外國預扣税和國家所得税，這些税款將在未來分配我們的外國子公司的未匯出收益時欠下，這些收益不會無限期地再投資。對於被視為無限期再投資的金額，由於税法的複雜性和我們必須做出的假設，確定相關遞延所得税負債的金額是不可行的。

扣除退款後，美國聯邦、州和外國所得税的現金支付如下：

			2021						2020						2019
現金繳納所得税			$	1,598.8					$	954.6					$	1,180.5

2017年12月，《減税和就業法案》(2017 Tax Act)簽署成為法律。2017年的税法包括對美國企業所得税制度進行重大改革，包括對未匯出的外國收入徵收一次性匯回過渡税(也稱為通行税)。2017年税法為繳納通行税的納税人提供了在2018年至2025年的八年內繳納税款的選擇權。做出這一選擇後，截至2021年12月31日，我們未來與通行費税相關的現金支付如下：

			總計			不到1年			1-3年			3-5年
2017年税法通行費税			$	2,149.5		$	253.7		$	1,109.9		$	785.9

我們有額外的非流動所得税應付款#美元。2.02 我們無法合理估計與該等負債相關的未來現金流出的時間。

以下是對合並所得税費用的調節，將美國聯邦法定税率應用於所得税前收入，並將其應用於報告的合併所得税費用：

			2021						2020						2019
按美國聯邦法定税率徵收的所得税			$	1,292.6					$	1,518.3					$	1,105.8
加(減)：
國際業務，包括波多黎各(1)			(458.2)						(297.2)						(242.0)
一般商業信貸			(100.5)						(97.9)						(108.8)
外國派生的無形收入扣除			(86.7)						(71.5)						(15.5)
其他			(73.4)						(15.5)						(111.5)
所得税			$	573.8					$	1,036.2					$	628.0

(1) 包括波多黎各消費税、GILTI税和其他美國對外國收入徵税的影響。

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未確認税收優惠總額的期初和期末的對賬如下：

			2021						2020						2019
1月1日期初餘額			$	2,551.9					$	2,108.6					$	2,034.6
根據與本年度相關的納税狀況計算的增加額			310.3						225.6						187.2
增加前幾年的納税狀況			98.6						310.8						425.3
前幾年的減税情況			(8.1)						(52.4)						(100.3)
聚落			(38.5)						(72.0)						(260.5)
訴訟時效的失效			(49.7)						(41.7)						(161.5)
與外幣折算影響相關的變化			(66.2)						73.0						(16.2)
截至12月31日的期末餘額			$	2,798.3					$	2,551.9					$	2,108.6

如果確認，將影響我們實際税率的未確認税收優惠總額為#美元。1.703億美元和3,000美元1.67分別為2021年12月31日和2020年12月31日的10億美元。

我們提交美國聯邦、外國以及各州和地方的所得税申報單。我們在2016年前的幾年內不再接受美國聯邦所得税審查。在大多數主要的外國和州司法管轄區，我們在2012年前的幾年內不再接受所得税審查。

美國對2016—2018年納税年度的審查始於2019年，目前仍在進行中；因此，該審計期的解決方案可能會延長到未來12個月之後。於二零一三年至二零一五年課税年度，所有事項已於二零一九年有效解決。因此，我們的總不確定税務頭寸減少了約美元，200 100萬美元，我們現金支付了大約$125本集團的綜合業績亦因税項開支減少而受惠。

我們確認所得税支出中與未確認税收優惠相關的應計利息和罰金。我們確認與利息和罰金相關的所得税(福利)費用如下：

			2021						2020						2019
所得税(福利)費用			$	20.5					$	34.0					$	(26.4)

於2021年及2020年12月31日，我們支付利息及罰款的應計費用總額為美元。220.11000萬美元和300萬美元196.7分別為2.5億美元和2.5億美元。

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注15：沒有退休福利

我們使用12月31日的計量日期來計算福利責任的變動、計劃資產的變動、資金狀況以及於12月31日就我們的界定福利退休金和退休人員健康福利計劃在綜合資產負債表中確認的金額，詳情如下：

			確定的收益 養老金計劃												退休人員健康 福利計劃
			2021						2020						2021						2020
福利義務的變化：
年初的福利義務			$	18,225.5					$	16,251.0					$	1,753.7					$	1,601.4
服務成本			369.2						325.5						49.2						40.8
利息成本			337.8						425.8						32.5						43.7
精算(收益)損失			(564.3)						1,563.1						(86.1)						142.1
已支付的福利			(630.1)						(587.2)						(79.3)						(75.1)
減損			—						2.2						—						—
外幣匯率變動及其他調整			(173.1)						245.1						(6.2)						0.8
年終福利義務			17,565.0						18,225.5						1,663.8						1,753.7

計劃資產變動：
年初計劃資產的公允價值			14,579.0						12,858.0						3,227.0						2,768.2
計劃資產的實際回報率			2,458.1						1,802.4						202.6						539.0
僱主供款			131.2						318.8						11.1						(5.1)
已支付的福利			(630.1)						(587.2)						(79.3)						(75.1)
外幣匯率變動及其他調整			(122.2)						187.0						—						—
計劃資產年終公允價值			16,416.0						14,579.0						3,361.4						3,227.0

資金狀況			(1,149.0)						(3,646.5)						1,697.6						1,473.3
未確認的淨精算(收益)損失			3,908.2						6,515.5						(497.2)						(349.1)
未確認的先前服務(收益)成本			11.2						15.4						(117.6)						(177.6)
確認淨額			$	2,770.4					$	2,884.4					$	1,082.8					$	946.6

綜合資產負債表中確認的金額包括：
其他非流動資產			$	668.5					$	299.6					$	1,910.2					$	1,697.0
其他流動負債			(68.3)						(67.9)						(7.9)						(7.4)
應計退休福利			(1,749.3)						(3,878.2)						(204.8)						(216.3)
除所得税前累計其他全面（收益）虧損			3,919.5						6,530.9						(614.7)						(526.7)
確認淨額			$	2,770.4					$	2,884.4					$	1,082.8					$	946.6

未確認的精算（收益）淨虧損及未確認的過往服務（福利）成本尚未確認於定期退休金成本淨額，並計入於二零二一年及二零二零年十二月三十一日的累計其他全面虧損。

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這一美元750.4 2021年福利責任減少000萬美元，主要是由於貼現率上升所致。的$2.13 2020年福利責任增加100億美元是由貼現率下降所帶動。

以下是我們截至12月31日的加權平均假設：

			確定的收益 養老金計劃																		退休人員健康 福利計劃
(百分比)			2021						2020						2019						2021						2020						2019
福利債務貼現率			2.8		%				2.4		%				3.0		%				3.0		%				2.6		%				3.3		%
淨收益成本貼現率			2.4						3.0						4.0						2.6						3.3						4.4
福利義務補償率增加率			3.5						3.3						3.3
淨收益成本的補償增加率			3.3						3.3						3.4
淨收益成本的計劃資產預期回報率			6.8						7.3						7.4						5.0						6.0						6.0

我們每年評估我們的固定福利養老金和退休人員健康福利計劃的計劃資產的預期回報。在評估預期回報率時，我們考慮了許多因素，主要分析當前和預測的市場狀況;資產回報和資產配置;以及領先的財務顧問和經濟學家的觀點。我們還可能會將我們的歷史假設與實際結果進行比較，以及在適用的情況下，類似計劃使用的假設和趨勢率。

鑑於我們退休人員健康福利計劃的設計，醫療保健成本趨勢率不會對我們的財務狀況或經營業績產生重大影響。

下列福利付款反映了預期未來服務，預計將按下列方式支付：

			2022						2023						2024						2025						2026						2027-2031
固定收益養老金計劃			$	631.9					$	641.8					$	669.4					$	686.6					$	707.5					$	3,919.7
退休人員健康福利計劃			89.4						89.5						93.1						93.9						94.5						477.7

截至12月31日，預計養卹金承付款超過計劃資產的固定收益養卹金計劃的相關數額如下：

			2021						2020
預計福利義務			$	3,360.3					$	15,770.7
計劃資產的公允價值			1,542.8						11,824.4

截至12月31日，累計福利義務超過計劃資產的固定福利養卹金計劃和退休人員健康福利計劃的有關數額如下：

			確定的收益 養老金計劃												退休人員健康 福利計劃
			2021						2020						2021						2020
累積利益義務			$	2,532.0					$	14,682.3					$	212.6					$	223.8
計劃資產的公允價值			973.4						11,824.4						—						—

我們的固定收益養老金計劃的累計福利義務總額為#美元。16.4410億美元17.03 於2021年12月31日及2020年12月31日分別為10億美元。

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養卹金和退休人員健康福利支出淨額包括以下部分：

			確定的收益 養老金計劃																		退休人員健康 福利計劃
			2021						2020						2019						2021						2020						2019
淨定期(收益)成本的組成部分：
服務成本			$	369.2					$	325.5					$	250.4					$	49.2					$	40.8					$	36.3
利息成本			337.8						425.8						486.0						32.5						43.7						58.0
計劃資產的預期回報			(949.3)						(901.5)						(839.6)						(146.2)						(158.1)						(144.3)
攤銷先前服務(收益)成本			4.2						4.5						6.1						(59.6)						(59.5)						(62.9)
已確認精算（收益）損失			487.7						396.3						284.9						3.2						(3.0)						1.9
減損			—						—						2.2						—						—						—
定期(收益)淨成本			$	249.6					$	250.6					$	190.0					$	(120.9)					$	(136.1)					$	(111.0)

以下為截至2021年12月31日止年度在其他全面收益（虧損）中確認的金額。, 2020年和2019年：

			已確定的收益 養老金計劃																		退休人員的健康 福利計劃
			2021						2020						2019						2021						2020						2019
期間產生的精算損益			$	2,072.4					$	(663.0)					$	(1,461.0)					$	142.5					$	238.8					$	246.1
期間的圖則修訂			—						(2.2)						—						—						—						—
削減收益			—						—						19.0						—						—						—
計入淨收入的先前服務(利益)成本攤銷			4.2						4.5						6.1						(59.6)						(59.5)						(62.9)
計入淨收入的淨精算(收益)損失攤銷			487.7						396.3						284.9						3.2						(3.0)						1.9
外幣匯率變動及其他			47.2						(71.5)						(7.7)						1.9						2.4						3.6
期內其他綜合收益(虧損)合計			$	2,611.5					$	(335.9)					$	(1,158.7)					$	88.0					$	178.7					$	188.7

我們已經定義了供款儲蓄計劃，覆蓋我們全球符合條件的員工。這些計劃的目的通常是通過鼓勵員工儲蓄，在退休期間提供額外的財務保障。我們對計劃的貢獻是基於員工的貢獻和我們匹配的水平。該計劃的支出總額為#美元。167.3百萬，$164.3百萬美元，以及$145.2截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分別為100萬美元。

我們提供若干其他主要與殘疾福利有關的離職後福利，並於僱員服務年期內就相關成本計提。截至二零二一年、二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度，與該等福利計劃有關的開支並不重大。

福利計劃投資

我們的福利計劃投資政策乃根據與相關負債有關的回報及風險要求而制定。美國和波多黎各的計劃約佔 80佔全球投資的10%。鑑於我們負債的長期性質，該等計劃可靈活管理資產組合中高於平均水平的風險。在投資政策層面，沒有明確禁止的投資。然而，在個別投資經理的授權範圍內，限制和限制是根據合同設定的，以符合我們的投資目標，確保風險控制，並限制集中度。

我們管理投資組合，透過在資產類別內分配資金，儘量減低風險集中。此外，在同一類別內，我們使用具有不同管理目標的不同經理人，以消除任何重大風險集中。

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我們的全球福利計劃可能訂立合約安排（衍生工具），以實施本地投資政策或管理特定投資組合風險。衍生工具主要用於增加或減少對特定公共股票、固定收益、商品或貨幣市場的風險敞口，其速度或成本低於現金市場。這些計劃利用交易所交易和場外交易工具。市場或交易對手信貸虧損的最高風險以應收款項的賬面值為限，並在合約限額內管理。我們希望所有交易對手都能履行其義務。該等衍生工具應收款項及應付款項的總值對全球資產組合而言並不重大，其價值反映於下表。

美國和波多黎各的界定福利養老金和退休人員健康福利計劃分配目前約包括 75投資增長率， 25%的固定收益投資。增長投資配置包括美國和國際公共股票證券，對衝基金，私募股權類投資和房地產。這些投資組合分配旨在通過提供多樣化來降低總體風險，同時尋求長期的中等至高回報。

公共股本證券非常多樣化，投資於美國和國際上各種資產管理公司和風格的小型到大型公司。增長組合的其餘部分投資於私人另類投資。

固定收益投資主要包括美國國債和機構的固定收益證券、新興市場債務、公司債券、銀行貸款、抵押貸款支持證券、商業抵押貸款支持債券以及任何相關的回購協議。

對衝基金是私人擁有的機構投資基金，通常具有適度的流動性。對衝基金追求特定水平的絕對回報，而不管整體市場狀況如何，通常與公共股票和債券市場的相關性較低。對衝基金通常大量投資於金融市場工具（股票、債券、商品、貨幣、衍生品等）。使用非常廣泛的交易活動來管理投資組合風險。對衝基金的策略主要集中在證券選擇上，並尋求對市場走勢保持中立。對衝基金策略的常見分組包括相對價值、戰術和事件驅動。相對價值策略包括套利，即同一資產可以同時以不同的價格買賣，從而立即獲利。戰術策略通常採取多頭和空頭頭寸，以減少或消除整體市場風險，同時尋求特定的投資機會。事件戰略機會可以從特定的公司公告（如併購）中演變出來，通常與整體市場方向性走勢幾乎沒有相關性。我們的對衝基金投資是通過基金的基金結構中的有限合夥權益進行的，並直接投資於對衝基金。對衝基金中的計劃持有量根據各基金或普通合夥人計算的資產淨值（NAV）進行估值（如適用），我們有能力按NAV贖回這些投資。

類似私募股權的投資基金通常流動性較低，通過長期合作伙伴關係或合資企業建立，投資於主要投資於非公開交易實體的資本池。基礎投資包括風險投資（早期投資），收購，特殊情況，私人債務和私人房地產投資。私募股權管理公司通常會收購併重組私人公司，以創造更高的長期價值。私募股權類基金通常有大約10-15年的有限壽命，並要求其有限合夥人作出最低限度的投資承諾。我們的私募股權類投資既直接投資於基金，也通過基金的基金結構進行，以確保整個投資組合的管理風格和資產的廣泛多樣化。私募股權類投資中的計劃持股使用合夥企業報告的價值進行估值，並根據截至報告日期的已知現金流和重大事件進行調整。合夥企業提供的價值主要基於對基礎投資的分析和判斷。該等估值的輸入數據包括相關資產淨值、貼現現金流量估值、可比較市場估值，亦可能包括就貨幣、信貸、流動資金及其他風險作出的調整（如適用）。這些私人合夥企業中的絕大多數向我們提供年度審計財務報表，包括其遵守與適用會計準則一致的公平估值程序的情況。

房地產是由公眾持有的。於交易所買賣之註冊投資公司之房地產投資分類為公平值層級第一級。按基金經理提供之資產淨值基準按公平值計量之基金內房地產投資乃分類為該等投資。該等資產淨值乃根據貼現現金流量、獨立評估及市場可比分析等輸入數據編制。

其他資產包括現金及現金等價物以及衍生工具的市值。

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信託擁有的保險合同的現金價值主要投資於投資級公開交易股票和固定收益證券。

除上文所討論的對衝基金、私募股權類投資及部分房地產持有外，我們根據市場法使用所報市值、相同或可比較資產或負債的其他重大可觀察輸入數據或貼現現金流量分析釐定公平值。

於二零二一年十二月三十一日，我們的界定福利退休金計劃及退休人員健康計劃資產按資產類別劃分的公平值如下：

									公允價值計量使用
資產類別			總計						*在活躍市場的報價： 相同的資產 (1級)						意義重大 可觀察到的 輸入量 (2級)						意義重大 不可觀測的輸入 (3級)						按資產淨值估值的投資(1)
固定收益養老金計劃
公募股權證券：
美國			$	1,325.4					$	430.4					$	0.1					$	1.2					$	893.7
國際			2,722.7						815.0						—						—						1,907.7
固定收益：
發達市場			4,496.0						2.6						3,356.6						—						1,136.8
發達市場--回購協議			(1,376.2)						—						(1,376.2)						—						—
新興市場			611.0						11.3						250.5						0.1						349.1
私人另類投資：
對衝基金			3,046.8						—						—						—						3,046.8
股票型基金			3,816.4						2.1						—						5.5						3,808.8
房地產			630.3						363.8						7.5						10.7						248.3
其他			1,143.6						103.2						263.2						(2.1)						779.3
總計			$	16,416.0					$	1,728.4					$	2,501.7					$	15.4					$	12,170.5
退休人員健康福利計劃
公募股權證券：
美國			$	124.7					$	40.9					$	—					$	0.1					$	83.7
國際			180.6						47.7						—						—						132.9
固定收益：
發達市場			102.2						—						80.5						—						21.7
新興市場			51.6						—						23.7						—						27.9
私人另類投資：
對衝基金			275.4						—						—						—						275.4
股票型基金			317.8						—						—						0.5						317.3
信託保險合同的現金價值			2,166.8						—						2,166.8						—						—
房地產			36.2						34.5						0.7						1.0						—
其他			106.1						24.4						18.3						(0.1)						63.5
總計			$	3,361.4					$	147.5					$	2,290.0					$	1.5					$	922.4

(1) 以每股資產淨值(或其等值)作為實際權宜之計而按公允價值計量的某些投資，並未歸類於公允價值層次。

在截至2021年12月31日的年度內，1級、2級或3級之間沒有發生任何材料轉移。截至2021年12月31日的年度內，3級投資的活動並不重要。

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於二零二零年十二月三十一日，我們的界定福利退休金計劃及退休人員健康計劃資產按資產類別劃分的公平值如下：

									公允價值計量使用
資產類別			總計						相同資產在活躍市場的報價 (1級)						重要的可觀察輸入 (2級)						無法觀察到的重要輸入 (3級)						按資產淨值估值的投資(1)
固定收益養老金計劃
公募股權證券：
美國			$	737.6					$	476.1					$	—					$	1.0					$	260.5
國際			2,635.8						1,102.3						—						—						1,533.5
固定收益：
發達市場			4,301.3						2.9						3,179.2						—						1,119.2
發達市場--回購協議			(1,670.8)						—						(1,670.8)						—						—
新興市場			631.0						14.2						262.7						0.1						354.0
私人另類投資：
對衝基金			2,661.3						—						—						—						2,661.3
股票型基金			2,844.7						—						—						16.9						2,827.8
房地產			558.9						259.6						6.9						5.8						286.6
其他			1,879.2						60.4						301.2						18.0						1,499.6
總計			$	14,579.0					$	1,915.5					$	2,079.2					$	41.8					$	10,542.5
退休人員健康福利計劃
公募股權證券：
美國			$	68.3					$	45.0					$	—					$	0.1					$	23.2
國際			162.3						58.1						—						—						104.2
固定收益：
發達市場			101.5						—						80.3						—						21.2
新興市場			53.5						—						24.7						—						28.8
私人另類投資：
對衝基金			229.7						—						—						—						229.7
股票型基金			223.4						—						—						1.6						221.8
信託保險合同的現金價值			2,204.6						—						2,204.6						—						—
房地產			25.8						24.5						0.7						0.6						—
其他			157.9						14.1						21.1						1.7						121.0
總計			$	3,227.0					$	141.7					$	2,331.4					$	4.0					$	749.9

(1) 以每股資產淨值(或其等值)作為實際權宜之計而按公允價值計量的某些投資，並未歸類於公允價值層次。

截至二零二零年十二月三十一日止年度，第一級、第二級或第三級之間並無發生重大轉移。截至二零二零年十二月三十一日止年度，第三級投資的活動並不重大。

2022年，我們預計將貢獻約$401000萬美元的退休金計劃，以滿足本年度的最低資金需求。我們目前預期不會於二零二二年作出重大酌情供款。

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注16：或有事件

我們涉及日常業務過程中產生的各種訴訟、索償、政府調查及其他法律程序。這些索賠或訴訟可能涉及各種類型的當事人，包括政府、競爭對手、客户、供應商、服務提供商、被許可人、僱員或股東等。這些事項可能涉及專利侵權、反壟斷、證券、定價、銷售和營銷慣例、環境、商業、合同權利、許可義務、健康和安全事項、消費者欺詐、僱傭事項、產品責任和保險等。這些問題的解決往往是經過很長一段時間的發展的，期望可能會因新的調查結果、裁決、上訴或解決安排而改變。重大或吾等認為可能變得重大或重大的法律程序載述如下。

我們認為，我們被列為被告的法律訴訟程序是沒有根據的，我們正在積極抗辯。無法確定該等事項的最終結果，且我們無法合理估計最大潛在風險或超出任何該等事項應計金額的可能損失範圍；然而，吾等相信，解決所有該等事項不會對吾等的綜合財務狀況或流動資金造成重大不利影響，但可能對我們在任何一個會計期間的綜合經營業績構成重大影響。

應計訴訟費用、環境負債及相關估計保險可收回款項於綜合資產負債表中按總額分別列作負債及資產。就目前對我們提出的產品責任申索而言，我們已就我們的估計風險計提累計，以根據我們可獲得的資料可能及合理估計的為限。我們就已發生但尚未提交的若干產品責任索賠計提，以我們能夠合理估計其成本的範圍為限。我們主要根據歷史索賠經驗和產品使用數據估計該等費用。預期就重大產品責任損失或有事項產生的法律抗辯成本於可能及可合理估計時計提。

由於醫藥產品的性質，我們將來可能會面臨大量額外的產品責任和相關索賠。由於訴訟責任保險市場的限制非常大，我們為我們目前和以前銷售的所有產品的訴訟責任損失自行投保。

專利訴訟

專利訴訟

美國專利訴訟

Alimta(培美曲塞)在2021年11月之前一直受到維生素療法專利的保護，從那時起，一直受到兒科獨家專利的保護，直到2022年5月。

2019年12月，我們解決了對Eagle PharmPharmticals，Inc.(Eagle)提起的訴訟，該訴訟是對Eagle PharmPharmticals，Inc.(Eagle)申請銷售使用替代形式的培美曲塞的產品的迴應。根據和解協議，Eagle最初進入市場的時間是有限的，從2022年2月開始(最多大約三週的供應)，隨後從2022年4月開始無限制進入市場。

歐洲專利訴訟

在歐洲，Alimta在2021年6月之前受到維生素養生法專利的保護。儘管專利最近到期了，但在到期之前啟動的一些法律程序仍在進行中.

商事專利訴訟

2018年9月，我們在Teva PharmPharmticals International GmbH和Teva PharmPharmticals USA，Inc.(統稱Teva)向美國馬薩區地區法院提起的訴訟中被列為被告Chusetts尋求一項裁決，其中各種主張九我們推出並繼續銷售用於預防成人偏頭痛的Emgality將侵犯Teva的不同專利。審判目前計劃於2022年10月開始。2021年6月，在Teva向美國馬薩諸塞州地區法院提起的第二起訴訟中，我們被列為被告，尋求裁決二Teva針對使用Emgality中的有效成分治療偏頭痛的專利的一部分，將被我們繼續銷售Emgality所侵犯。

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Jardiance專利訴訟

2018年11月，我們在Jardiance營銷和開發方面的合作伙伴勃林格-英格爾海姆(BI)在美國特拉華州地區法院提起美國專利訴訟，指控多家仿製藥公司根據1984年《藥品價格競爭和專利條款恢復法》(Hatch-Waxman Act)規定的程序，提交簡短的新藥申請(ANDA)，尋求批准Jardiance、Glyxambi和Synjardy的仿製藥上市，從而導致侵權。特別是關於Jardiance，仿製藥公司的ANDA在相關專利到期之前尋求批准銷售Jardiance的仿製藥版本，並聲稱某些專利，包括在一些指控中的化合物專利是無效的或不會受到侵犯。我們不是這場訴訟的一方。這場訴訟已被擱置。

專利訴訟

2021年4月，我們請求愛爾蘭高等法院宣佈諾華製藥股份公司(Novartis Pharma AG)於2020年從Genentech，Inc.購買的專利無效。諾華的迴應是向我們提出索賠，指控我們侵犯了與我們的Taltz商業化相關的專利，並要求對過去的侵權行為進行賠償，並要求對未來的侵權行為發出禁令。這件事還在繼續。

2021年4月和2021年11月，諾華分別就針對我們的Taltz商業化的初步禁令(PI)和主要侵權訴訟向羅馬法院知識產權分部和瑞士聯邦專利法院提起訴訟。2021年6月，羅馬法院知識產權分部駁回了諾華的PI訴訟。諾華公司對裁決提出上訴，並於2021年10月，審理諾華公司上訴的小組任命了一名技術專家來評估案件的是非曲直。這兩件事都在進行中。關於意大利和瑞士的PI請求的聽證會定於2022年5月舉行。

2021年6月，諾華在PI訴訟中向維也納商業法院請願，2021年11月，奧地利法院駁回了諾華的請求。諾華沒有對裁決提出上訴，這件事現在已經了結。

Zyprexa加拿大專利訴訟

從2000年代中期開始，加拿大的幾家仿製藥公司對我們Zyprexa化合物專利的有效性提出了質疑。2012年，加拿大聯邦上訴法院駁回了我們對下級法院裁決的上訴，該裁決稱，某些專利主張因缺乏實用性而無效。2013年，Apotex Inc.和Apotex Pharmacem Inc.(統稱為Apotex)向位於多倫多的安大略省高等法院起訴我們，要求我們根據加拿大專利藥品法規執行Zyprexa化合物專利相關損害賠償。Apotex根據壟斷法規、商標法和普通法，根據新的法律理論尋求賠償。2021年3月，安大略省高等法院批准了我們的即決判決動議，從而駁回了Apotex的案件。Apotex於2021年4月向安大略省上訴法院提出上訴，聽證會於2022年2月舉行。我們在等待決定。

產品責任訴訟

Actos®產品責任

我們與武田化學工業株式會社和武田關聯公司(統稱武田)一起被列為被告。四在加拿大據稱與Actos有關的產品責任集體訴訟，我們與武田在加拿大商業化，直到2009年，包括一在安大略省於2011年12月提交(Casseres等人的研究。V.武田藥業北美公司，等人), 一在魁北克提交的2012年7月(懷特等人。V.Eli Lilly等人。), 一在……裏面薩斯喀徹温省於2017年11月提交(韋勒訴武田加拿大公司等人案。)，以及一在艾伯塔省於2013年1月提交(EPP訴武田加拿大公司等人案。)。一般而言，這些訴訟中的原告聲稱Actos導致或促成了他們的膀胱癌。一項解決這些行動的協議於2021年5月生效。相關法院批准了和解，班級成員尋求和解資金的最後期限現在已經過去。這些訴訟已被駁回或中止。

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Byetta ®產品責任

我們被指定為被告，大約5702009年3月首次在美國提起的Byetta產品責任訴訟，涉及約805原告。大致55在這些訴訟中，涵蓋了285原告在加利福尼亞州法院提起訴訟，並在洛杉磯高等法院進行協調。大致515在訴訟中，涵蓋了515原告被提交給聯邦法院，其中大部分在美國加利福尼亞州南區地區法院的多地區訴訟(MDL)中協調。二訴訟，大約代表二原告，也已在各個州法院提起訴訟。大致565在這些訴訟中，涉及大約800原告，包含關於Byetta導致或促成原告癌症(主要是胰腺癌或甲狀腺癌)的指控；六原告聲稱Byetta導致或促成了胰腺炎。此外,一Case聲稱，Byetta導致或促成了壺腹癌。聯邦和州初審法院就胰腺癌的指控做出了有利於我們和我們的共同被告的即決判決。原告對這些裁決提出上訴。

2017年11月，美國第九巡迴上訴法院推翻了美國加利福尼亞州南區地區法院根據該法院的證據開示裁決在MDL中批准即決判決的決定，並將案件發回美國地區法院進行進一步訴訟。2021年3月，美國地區法院批准了對被告的即決判決。2021年4月，原告向美國第九巡迴上訴法院提交了上訴通知，但我們現在被駁回了上訴。某些原告已經同意駁回他們的訴訟，以換取免除費用，個別原告已經開始駁回他們基於這一協議的索賠。大致311截至2022年2月，MDL的訴訟已被駁回。在州法院的訴訟中，2018年11月，加州上訴法院推翻了加利福尼亞州洛杉磯縣高級法院根據該法院的證據開示裁決批准即決判決的決定，併發回進行進一步訴訟。2021年4月，加利福尼亞州洛杉磯縣高等法院對被告作出即決判決，當事人等待判決令的輸入。大致17截至2022年2月，州法院的訴訟已被駁回。

我們知道大約有20其他尚未提起訴訟的潛在索賠人。這些額外的可能的索賠聲稱胰腺癌或甲狀腺癌的損害。

CIALIS產品責任

我們被指定為被告，大約350CIALIS在美國的產品責任訴訟於2015年8月首次提起。這些案件中，許多最初是在不同的聯邦法院提起訴訟，其中包含Cialis導致或促成原告癌症(黑色素瘤)的指控。2016年12月，多地區訴訟司法小組(JPML)批准了原告的請願書，要求在美國加利福尼亞州北區地區法院將案件和數量不詳的未來案件協調成聯邦MDL，同時與現有的涉及偉哥的協調程序一起®。JPML下令將現有案件轉移到現已更名的MDL在Re：偉哥(檸檬酸西地那非)和Cialis(他達拉非)產品責任訴訟。2020年4月，MDL法院對原告對他們提出的所有索賠作出了即決判決。2020年5月，原告向美國第九巡迴上訴法院提起上訴。雙方已就解決上訴中懸而未決的大部分索賠達成協議，預計這些索賠很快就會被駁回。

Jardiance產品責任

2019年1月首次發起，我們和BI的子公司勃林格-英格爾海姆製藥公司已於#年被列為被告5目前在康涅狄格州斯坦福德高等法院懸而未決的產品責任訴訟，聲稱Jardiance導致或促成了原告的Fournier壞疽。我們與BI的協議要求BI根據協議條款為我們辯護並賠償我們在產品責任索賠方面的任何損害、成本、費用和某些其他損失。所有懸而未決的案件都已暫停，以便進行和解談判和駁回。

環境訴訟程序

根據《綜合環境響應、賠償和責任法案》，也就是通常所説的“超級基金”，我們已被指定為清理少於10網站。根據超級基金的規定，每一責任方可能對清理工作的全部金額承擔連帶責任。

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其他事項

340B訴訟和調查

我們是2021年1月在美國印第安納州南區地區法院對美國衞生與公眾服務部(HHS)、衞生與公眾服務部部長、衞生資源與服務管理局(HRSA)和HRSA署長提起的訴訟的原告。這起訴訟挑戰了衞生與公眾服務部2020年12月30日的諮詢意見，該意見規定，藥品製造商必須根據340B計劃向所有合同藥店提供折扣。我們尋求一項宣告性判決，即被告違反了《行政程序法》和美國憲法，一項初步禁令要求執行被告創建的行政糾紛解決程序，以及與此相關的諮詢意見的適用，以及其他相關救濟。2021年3月，法院初步作出命令，禁止政府對我們執行行政糾紛解決程序。2021年5月，HRSA通知我們，它確定我們的政策違反了340B法規。作為迴應，我們在2021年5月提交了初步禁令和臨時限制令的動議，要求美國印第安納州南區地區法院在法院對上述訴訟做出最終判決之前，禁止被告對我們採取任何與340B藥品定價計劃有關的行動。2021年5月，法院駁回了我們提出的臨時限制令動議，但推遲了對我們申請初步禁令的動議的解決。2021年6月，被告撤回了2020年12月30日的HHS諮詢意見。2021年7月，法院就雙方要求即決判決的交叉動議、被告要求駁回的動議以及我們要求初步禁制令的動議進行了口頭辯論，這與人權協會2021年5月的強制執行函有關。2021年10月，法院駁回了被告的駁回動議，部分批准和部分駁回了當事人的簡易判決交叉動議。我們已經提交了上訴通知。這件事還在繼續。

2021年1月，我們與其他製藥製造商一起被指定為被告，目前正在HHS行政爭議解決小組待決。請願人尋求與340B計劃有關的宣告性和其他禁令性救濟。如上所述，美國印第安納州南區地區法院已簽署初步禁令，禁止政府對我們執行這一行政爭議解決程序。

2021年7月，我們與賽諾菲-安萬特美國公司、賽諾菲有限責任公司(Sanofi)、諾和諾德公司(Novo NorDisk Inc.)和阿斯利康製藥有限公司(AstraZeneca PharmPharmticals LP)一起被列為馬賽克健康公司向美國紐約西區地區法院提起的集體訴訟的被告，指控與被告的340B分銷計劃有關的反壟斷和不當得利。我們與賽諾菲和諾和諾德一起提出了駁回訴訟的動議。這件事還在繼續。

我們於2021年2月收到佛蒙特州總檢察長辦公室發出的民事調查傳票，內容涉及向佛蒙特州銷售藥品，涉及340B計劃下的實體。我們正在配合這張傳票。

布蘭奇堡製造廠

2021年5月，我們收到美國司法部的傳票，要求出示與我們在新澤西州布蘭奇堡的製造基地有關的某些文件。我們正在配合傳票。

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巴西訴訟--大都會機構

勞工律師訴訟

我們在巴西的子公司Eli Lilly do Brasil Limitada(Lilly Brasil)成立於2008年，在巴西聖保羅州保利尼亞勞工法院(勞工法院)第15地區勞工檢察官提起的公共民事訴訟中被點名，指控該公司1977至2003年間在巴西科莫波利斯的前Lilly Brasil製造廠接觸土壤和地下水污染物可能對員工和前員工造成傷害。2014年5月，勞工法院法官裁定禮來巴西公司敗訴，命令其採取幾項行動，包括一些未指明的財務影響，主要包括為在受影響年份在Cosmopolis設施工作超過六個月的員工和承包商及其在此期間及之後出生的孩子支付終身健康保險。我們對這一決定提出上訴。2018年7月，上訴法院(TRT)普遍確認了勞工法院的裁決，其中包括一項清算裁決。3001.2億美元兑巴西雷亞爾。這300300萬巴西雷亞爾清償賠償金，經通脹調整以及使用巴西中央銀行目前的特殊清算和託管利率制度增加判決前和判決後的利息後，約為9502000萬巴西雷亞爾(約合美元)170截至2021年12月31日，為100萬人)。TRT還將勞工法院授予的廣泛健康保險限制在索賠人可以在單獨的證據程序中證明因暴露於據稱的污染而產生的健康問題。2019年8月，禮來巴西公司向高級勞工法院(TST)提出上訴，2021年6月，TRT公佈了關於禮來巴西公司上訴可否受理的裁決，允許上訴的大部分要素繼續進行；未進行訴訟的要素可於2021年6月向TST提出中間上訴。2019年9月，TRT擱置了初審法院裁決的一些內容，等待對禮來巴西公司向TST提出的上訴做出裁決。

2019年6月，勞工公訴人(LPA)向勞工法院提出申請，要求強制執行TRT在2018年7月裁決中批准的醫療保險，要求限制禮來巴西公司在巴西的資產，並要求禮來巴西公司和巴西有限公司。(ABL)提交公共民事訴訟的潛在受益人名單，以供LPA識別和聯繫這些個人。2019年7月，勞工法院發佈了一項裁決，要求凍結禮來巴西公司的不動產，或者，作為替代，凍結5001000萬巴西雷亞爾。禮來巴西提交了一份逮捕令，對這一裁決提出質疑。2021年6月，法院將保證金或留置權降低為100300萬巴西雷亞爾，並限制了最初訂單的範圍。ABL和LPA向TST提出上訴，TST目前仍在審查上訴。此外，2020年9月，LPA在勞工法院啟動了對2018年7月TRT裁決部分的第二次初步執行，該裁決禁止工人暴露在受污染地區。勞工法院目前正在評估禮來巴西公司遵守2018年7月TRT裁決這一部分的狀況。這些事情正在進行中。

個人前僱員訴訟

禮來巴西也被命名為大約25由個別前僱員提出類似索賠的未決訴訟向勞工法院提起。這些訴訟都處於訴訟程序的不同階段，一半以上的訴訟由初審法院作出判決，其中約一半判決在勞動法院上訴。

中國發改委反壟斷案

中國的競爭主管部門調查了我們在中國案中的經銷商定價做法，這與對製藥行業定價的更廣泛調查有關。我們配合了這次調查。2021年7月，禮來公司將Cialis剝離給中國。我們認為這件事已經結束了。

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波多黎各税務問題

2013年5月，波多黎各卡羅萊納州市政府(市政府)對我們提起訴訟，指控我們違反與市政府的合同，並尋求宣告性判決。2020年12月，波多黎各上訴法院(AP)推翻了一審法院先前作出的對我們有利的簡易判決，駁回了市政府的全部申訴。美聯社將案件發回原訟法庭審理。

2021年10月，該市提出動議，要求執行一項所謂的判決，原審法院安排在2022年3月舉行聽證會，審議該市的動議。我們反對市政府的動議。這件事還在繼續。

賓夕法尼亞州東區定價(製造商平均價格)詢價

2014年11月，我們和另一家制藥商被列為#年的共同被告美國等人。前版本斯特雷克訴武田製藥案。Am，Inc.等人，於2014年11月提交，並在美國伊利諾伊州北區地區法院解封。起訴書稱，被告本應將分銷商的某些積分視為有追溯力的漲價，並在計算製造商平均價格時計入這種漲幅。2021年10月，雙方提出即決判決的交叉動議。審判定於2022年4月進行。

健康選擇聯盟

我們在2017年6月向美國德克薩斯州東區地區法院提起的訴訟中被列為被告，要求根據聯邦反回扣法規以及州和聯邦虛假索賠法案對與我們的產品Humalog、Humlin和Forteo相關的某些患者支持計劃進行損害賠償。2019年9月，美國地區法院批准了美國司法部駁回舉報人第二次修改後的申訴的動議。2020年1月，申訴人向美國第五巡迴上訴法院就地區法院駁回上訴一事提出上訴。2021年7月，美國第五巡迴上訴法院確認駁回訴訟，舉報人沒有向美國最高法院申請移審。 我們也被列為被告二2019年10月，德克薩斯州和新澤西州法院分別根據德克薩斯州醫療補助欺詐預防法案和新澤西州醫療補助虛假索賠法案提起了類似的訴訟，要求損害賠償。2020年11月，德克薩斯州法院的訴訟被擱置，等待對上述聯邦訴訟的最終裁決。2021年4月，新澤西州法院的訴訟因偏見而被駁回，2021年6月，申訴者向新澤西州高等法院上訴庭提起上訴。2022年1月，申訴人提交了上訴摘要。

價格訴訟、調查和詢問

訴訟

2017年12月，我們與賽諾菲和諾和諾德一起被列為一起合併的據稱的集體訴訟的被告。在Re.胰島素定價訴訟，在美國新澤西州地區法院，涉及胰島素定價，根據各州消費者保護法和聯邦Racketeer影響和腐敗組織法(聯邦RICO法案)尋求損害賠償。另外，2018年2月，我們與賽諾菲和諾和諾德一起被列為被告。MSP追回索賠，系列，有限責任公司等。V.賽諾菲安萬特美國有限責任公司等人，在同一法院，根據各種州消費者保護法、普通法欺詐、不當得利和聯邦《里科法案》尋求損害賠償。在這兩個地方在Re.胰島素定價訴訟以及MSP追回索賠在訴訟中，法院駁回了根據聯邦RICO法案和某些州法律提出的要求。2021年4月，原告在在Re.胰島素定價訴訟修改了他們的起訴書，聲稱州法律對民事陰謀和違反州RICO法規的索賠更多。法院已經允許亞利桑那州里科法規和某些州民事陰謀法索賠繼續進行。 此外，我們與賽諾菲、諾和諾德、CVS、Express Script和Optom一起被指控提起集體訴訟，FWK Holdings，LLC訴諾和諾德公司等人，於2020年11月向同一法院提起訴訟，指控其違反了聯邦RICO法案以及新澤西州RICO法案和反壟斷法。同一批被告，以及美可健康和聯合健康集團，也在同一法院的其他據稱的集體訴訟中被起訴，羅切斯特藥物合作社訴禮來公司等人案。和Value製藥公司訴禮來公司等人案。這兩起案件都是在2020年3月發起的，罪名是涉嫌違反聯邦《里科法案》。2020年9月，美國新澤西州地區法院批准了原告的動議，將FWK Holdings，LLC訴Novo Nordisk Inc.，等人。, 羅切斯特藥物合作社訴禮來公司等人案。，以及Value製藥公司訴禮來公司等人案。2021年7月，美國新澤西州地區法院駁回了三原告在合併訴訟中提出的反壟斷索賠，並否認駁回了RICO的索賠。

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2018年10月，明尼蘇達州總檢察長辦公室對我們、賽諾菲和諾和諾德提起訴訟。明尼蘇達州訴賽諾菲-安萬特美國有限責任公司等人，在美國新澤西州地區法院提起訴訟，指控不當得利，違反明尼蘇達州多項消費者保護法，以及聯邦里科法案。2021年3月，美國新澤西州地區法院駁回了明尼蘇達州總檢察長根據州法律提出的聯邦RICO索賠和虛假廣告索賠；消費者欺詐和其他相關的州法律索賠仍在進行中。此外，2019年5月，肯塔基州總檢察長辦公室對我們、賽諾菲和諾和諾德提起訴訟。肯塔基州聯邦訴諾和諾德等人案。，在肯塔基州法院，指控違反肯塔基州消費者保護法、虛假廣告和不當得利。2019年11月，德克薩斯州哈里斯縣對我們、賽諾菲、諾和諾德、Express Script、CVS、Optom和Aetna提起訴訟，縣 哈里斯·德克薩斯訴禮來公司等人案。在德克薩斯州南區的聯邦法院，指控違反了聯邦RICO法案、州欺騙性貿易做法-消費者保護法以及普通法索賠，如欺詐、不當得利和民事共謀。哈里斯縣還指控違反了聯邦和州反壟斷法，但自願駁回了這些指控。這起訴訟涉及我們的胰島素產品以及Trulity。

2021年6月，佛羅裏達州邁阿密市政府對我們、賽諾菲、諾和諾德、ESI、CVS/Caremark/Aetna和Optom提起訴訟，聲稱州法律反壟斷、普通法欺詐、金錢佔有和收受、不當得利和民事共謀索賠。在將案件移交給聯邦法院後，我們和其他被告一起提出了駁回訴訟的動議。2022年1月，法院部分批准了這項動議，但允許針對我們、賽諾菲和諾和諾德的反壟斷和共謀指控繼續進行。我們與賽諾菲和諾和諾德一道，要求法院重新考慮拒絕我們駁回反壟斷和共謀指控的動議。

2021年6月，密西西比州總檢察長辦公室(密西西比州股份公司)在密西西比州衡平法院欣茲縣對我們、賽諾菲、諾和諾德、Evernorth/ESI、CVS/Caremark和United/Optom提起訴訟，指控州法律保護消費者、不當得利和民事共謀索賠。在案件被轉移到聯邦法院後，我們和其他被告一起提出了駁回訴訟的動議。作為迴應，密西西比股份公司提交了一項動議，要求修改其申訴，法院批准了這一動議。這件事還在繼續。

調查、傳票及查訊

我們收到了來自紐約州和佛蒙特州總檢察長辦公室的傳票，以及來自華盛頓、新墨西哥州和科羅拉多州總檢察長辦公室的民事調查要求，涉及我們胰島素產品的定價和銷售。密西西比州、華盛頓特區、加利福尼亞州、佛羅裏達州、夏威夷和內華達州的總檢察長辦公室已要求提供與我們胰島素產品的定價和銷售有關的信息。我們還收到了加州總檢察長辦公室關於我們在長效胰島素市場的競爭的質詢和傳票，後來於2021年6月撤回。2022年1月，密歇根州總檢察長向州法院提交了一份針對我們的請願書，要求授權調查禮來公司可能違反《密歇根州消費者保護法》(MCPA)的行為，以及一份訴狀，要求宣告性判決MCPA適用於其尋求調查的行為，並允許其進行調查。州法院批准了該州的調查請求，授權該州發出民事調查傳票。國家對宣告性判決的申訴仍懸而未決。

我們在2019年1月收到了眾議院監督和改革委員會的 請求，要求提供與胰島素產品定價相關的商業信息和商業記錄，以及其他問題。我們還收到了參議院財政委員會和參議院衞生、教育、勞工和養老金委員會的請求，以及眾議院能源和商業委員會多數和少數成員的單獨請求。 這些請求尋求有關禮來公司胰島素產品的定價和其他商業信息。2021年1月，參議院金融委員會發布了一份報告，總結了調查結果。2021年12月，眾議院監督和改革委員會多數派和少數派工作人員發佈了單獨的報告，其中包括他們對藥品定價的調查結果，包括胰島素產品。

我們正在配合所有上述調查、傳票和調查。

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研究公司技術公司

2016年4月，在Research Corporation Technologies，Inc.(RCT)向美國亞利桑那州地區法院提起的訴訟中，我們被列為被告。RCT正在為違反合同、不當得利以及與用於製造某些產品(包括Humalog和Humlin)的工藝相關的轉換尋求賠償。雙方都申請即決判決，並於2021年8月就動議舉行了聽證會。2021年10月，法院發佈了一項即決判決，在某些問題上做出了有利於RCT的裁決，包括關於有爭議的特許權使用費的裁決。雙方都提出了複議動議，目前正在進行中。根據訴訟支付的潛在損害賠償，如果在上訴後最終裁定，可能是實質性的，但目前無法合理評估。審判日期尚未確定。

注17：答案：其他全面收益(虧損)

下表彙總了與其他全面收益(虧損)各組成部分有關的活動：

			持續運營
(列報税項後的淨額)			外幣折算收益(虧損)						證券未實現淨收益（虧損）						固定福利養老金和退休人員健康福利計劃						現金流套期保值的有效部分						停產運營						累計其他綜合損失
2019年1月1日期初餘額(1)			$	(1,569.7)					$	(22.1)					$	(3,852.7)					$	(238.9)					$	(56.8)					$	(5,740.2)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)			(46.2)						28.9						(967.6)						14.5						(27.2)						(997.6)
從累計其他綜合虧損中重新歸類的淨額			(62.1)						(1.9)						181.7						12.5						84.0						214.2
其他綜合收益(虧損)淨額			(108.3)						27.0						(785.9)						27.0						56.8						(783.4)
2019年12月31日的餘額			(1,678.0)						4.9						(4,638.6)						(211.9)						—						(6,523.6)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)			250.5						6.8						(379.7)						(133.8)						—						(256.2)
從累計其他綜合虧損中重新歸類的淨額			—						3.1						267.3						13.0						—						283.4
其他綜合收益(虧損)淨額			250.5						9.9						(112.4)						(120.8)						—						27.2
2020年12月31日餘額			(1,427.5)						14.8						(4,751.0)						(332.7)						—						(6,496.4)
重新分類前的其他綜合收益(虧損)			(122.7)						(11.9)						1,823.4						106.6						—						1,795.4
從累計其他綜合虧損中重新歸類的淨額			—						0.8						344.0						13.1						—						357.9
其他綜合收益(虧損)淨額			(122.7)						(11.1)						2,167.4						119.7						—						2,153.3
截至2021年12月31日的期末餘額			$	(1,550.2)					$	3.7					$	(2,583.6)					$	(213.0)					$	—					$	(4,343.1)

(1) 截至2019年1月1日的累計其他全面虧損包括：5.73控制性權益應佔累計其他全面虧損，億美元及11.0非控股權益應佔累計其他全面虧損，百萬元。

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截至12月31日止年度，與其他全面收益（虧損）各組成部分相關的淨活動的税務影響如下：

税收優惠(費用)			2021						2020						2019
外幣匯兑損益			$	(136.2)					$	128.3					$	(18.4)
證券未實現淨損益			4.7						(4.3)						(7.4)
固定福利養卹金和退休人員健康福利計劃			(532.0)						44.8						184.1
現金流量套期保值的有效部分			(31.8)						32.1						(7.3)
分配至其他全面收益（虧損）項目的所得税收益/（撥備）			$	(695.3)					$	200.9					$	151.0

除與我們的外幣計值票據、交叉貨幣利率掉期及其他指定為淨投資對衝的外幣兑換合約有關的外幣換算收益及虧損的税務影響（見附註7）外，並無就外幣換算計提所得税撥備。一般而言，海外業務之資產及負債按現行匯率換算為美元。就該等業務而言，匯率變動一般不會影響現金流量;因此，所產生之換算調整乃於股東權益而非綜合業務報表內作出。

自累計其他全面虧損重新分類如下：

累計其他詳細信息 綜合損失構成			截至十二月三十一日止的年度：															合併經營報表中受影響的項目
			2021						2020						2019
退休福利項目的攤銷：
先前服務福利淨額			$	(55.4)					$	(55.0)					$	(56.8)		其他-淨額，(收入)支出
精算損失			490.9						393.3						286.8			其他-淨額，(收入)支出
税前合計			435.5						338.3						230.0
税收優惠			(91.5)						(71.0)						(48.3)			所得税
税後淨額			344.0						267.3						181.7
其他，扣除税收後的淨額			13.9						16.1						(51.5)			其他-淨額，(收入)支出
自持續經營業務的重新分類（扣除税項）			357.9						283.4						130.2
已終止經營業務的重新分類（扣除税項）			—						—						84.0			非持續經營業務的淨收益
該期間的重新分類總額，扣除税額			$	357.9					$	283.4					$	214.2

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注18：答案：其他-淨額，(收入)支出

其他--淨(收入)支出包括：

			2021						2020						2019
利息支出			$	339.8					$	359.6					$	400.6
利息收入			(25.4)						(33.0)						(80.4)
股本證券投資收益淨額（附註7）			(176.9)						(1,442.2)						(401.2)
債務清償損失(附註11)			405.2						—						252.5
中國抗生素業務銷售收益（附註3）			—						—						(309.8)
退休福利計劃			(289.7)						(251.8)						(209.9)
其他(收入)支出			(51.4)						195.5						56.6
其他-淨額，(收入)支出			$	201.6					$	(1,171.9)					$	(291.6)

注19：答案：停產運營

2019年3月11日，我們完成了剩餘的 80.2通過免税交換要約獲得Elanco普通股的百分比所有權。從首次公開募股至出售期間，被剝離的非控股權益所產生的收益並不重要。

作為處置的結果，在2019年第一季度，我們確認了與處置有關的收益約為#美元。3.730億美元，我們在所有列報的合併財務報表中將Elanco，包括與處置相關的收益，作為非持續業務列報。

2019年來自非持續運營的收入和淨收入為#美元580.01000萬美元和300萬美元3.68分別為200億美元和200億美元。2020年和2021年沒有中斷運營。

綜合現金流量表中與出售Elanco有關的收益包括Elanco截至出售日期的經營結果，這些結果不是實質性的。截至2019年12月31日止年度，非持續經營營運及投資活動的淨現金流量並不重要。

我們與Elanco簽訂了過渡性服務協議(TSA)，以促進各種服務有序地轉移到Elanco。運輸安全協議主要涉及行政服務，這些服務一般是通過24自處分之日起數月，現已完成。該協議不是實質性的，也沒有賦予我們在出售日期之後影響Elanco的經營和/或財務政策的能力。

110

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管理層的報告

管理層的財務報表報告-禮來公司及其子公司

禮來公司及其子公司的管理層負責財務報表的準確性、完整性和公允列報。這些報表是根據美國公認的會計原則編制的，其中包括根據管理層的判斷和估計得出的數額。管理層認為，合併財務報表公平地反映了我們的財務狀況、經營成果和現金流量。

除內部會計控制系統外，我們還維持一套行為守則(稱為“《紅皮書》)這適用於世界各地的所有員工，要求正確的整體商業行為，避免利益衝突，遵守法律，並對專有信息保密。所有員工必須每年參加以下培訓《紅皮書》並被要求報告涉嫌違規行為。我們的Lilly.com網站和LillyNow內部網站上都提供了熱線號碼，以便匿名舉報可疑違規行為。舉報涉嫌違規行為的員工受到公司的保護，不受歧視或報復。除了……之外《紅皮書》、首席執行官和所有財務管理人員必須簽署財務道德守則，這進一步加強了他們的道德和受託責任。

合併財務報表已由獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所審計(PCAOB ID：42)。他們的責任是根據公眾公司會計監督委員會(美國)公認的審計標準審查我們的綜合財務報表。安永會計師事務所對報表列報的公正性的意見載於我們的年度報告Form 10-K中的第8項。安永直接向董事會審計委員會報告。

我們的審計委員會包括六名董事會非僱員成員，他們都是獨立於我們公司的。委員會章程可在我們的網站上找到，其中概述了成員的角色和責任。審計委員會有責任任命一家獨立的註冊會計師事務所，但須經股東批准，預先批准該獨立註冊會計師事務所提供的審計和非審計服務，並審查該事務所提交的報告。年內，審計委員會與管理層、內部審計師和獨立會計師事務所舉行多次會議，討論審計活動、內部控制和財務報告事項，包括對我們外部公佈的財務結果的審查。內部審計師和獨立註冊會計師事務所可以完全和自由地接觸委員會。

我們致力於確保我們保持我們已經建立的財務會計和報告的高標準。我們致力於提供透明、及時、完整、相關和準確的財務信息。我們的文化要求正直，並堅定不移地致力於強有力的內部做法和政策。最後，我們對我們的財務報告、我們的基本內部控制系統以及我們的員工最有信心，他們負起客觀的責任，在行為準則下運作，並受到最高水平的道德標準的約束。

管理層關於財務報告內部控制的報告-禮來公司及其子公司

禮來公司及其子公司的管理層負責根據1934年《證券交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條的規定，建立和維護對財務報告的充分內部控制。我們有管理關鍵領域的全球金融政策，包括內部控制、財務會計和報告、受託責任以及保護公司資產。我們的內部會計控制系統旨在提供合理的保證，確保資產得到保護，交易按照管理層的授權進行並得到適當記錄，以及會計記錄足以編制財務報表和其他財務信息。內部審計人員在全球範圍內定期監測內部會計控制的充分性和有效性。總審計師直接向董事會審計委員會報告。

我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架》(2013)框架，對我國財務報告內部控制的有效性進行了評估。

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根據我們在這一框架下的評估，我們得出結論，截至2021年12月31日，我們對財務報告的內部控制是有效的。然而，由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所在其認證報告中指出，截至2021年12月31日，財務報告內部控制的有效性已由安永會計師事務所審計。他們的責任是評估財務報告內部控制的設計和運作是否有效。

David·A·裏克						阿納特·阿什肯納齊
董事長總裁兼首席執行官						高級副總裁兼首席財務官

2022年2月23日

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獨立註冊會計師事務所報告

致禮來公司董事會和股東

對財務報表的幾點看法

本公司已審計禮來公司及其附屬公司(本公司)截至2021年12月31日及2020年12月31日的綜合資產負債表、截至2021年12月31日止三個年度各年度的相關綜合經營表、全面收益(虧損)、股東權益及現金流量，以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為，綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司在2021年12月31日和2020年12月31日的財務狀況，以及截至2021年12月31日的三個年度的經營結果和現金流量，符合美國公認會計原則。

我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準，對公司截至2021年12月31日的財務報告內部控制進行了審計，我們於2022年2月23日發佈的報告對此發表了無保留意見。

意見基礎

這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評價財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

關鍵審計事項

下文所述的關鍵審計事項是指已向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項：(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。

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						Medicaid、Management Care和Medicare銷售返點應計項目
有關事項的描述						如綜合財務報表附註2“產品淨收入”所述，本公司在相關銷售發生的同一期間為銷售回扣和折扣撥備。截至2021年12月31日，該公司的銷售回扣和折扣應計金額為68.458億美元。這些應計項目中的很大一部分是與在美國的銷售相關的返點，購買該產品的付款由Medicaid、Management Care和Medicare覆蓋。 審計醫療補助、管理醫療和醫療保險銷售回扣和折扣負債具有挑戰性，因為估計回扣負債所需的某些假設的主觀性。在計算適當的應計金額時，本公司考慮按產品分類的歷史醫療補助、管理醫療和醫療保險回扣付款佔其歷史銷售額的百分比，以及銷售趨勢的任何重大變化、付款時間的滯後、對當前醫療補助和醫療保險法律和解釋的評估、通過醫療補助、管理醫療和醫療保險銷售的產品的百分比以及產品定價。對於醫療補助，計算法定醫療補助回扣有很大的複雜性。管理層利用具有立法經驗和知識的員工制定用於計算醫療補助回扣的假設。同樣，對於管理式醫療和醫療保險，考慮到處方藥成本的可變性、註冊人數的持續歷史逐年增長以及處方數據的可變性，歷史回扣信息可能無法預測管理層估計回扣應計，因此，管理層根據當前使用情況進行定性調整來補充其歷史數據分析。
我們是如何在審計中解決這個問題的						我們測試了公司的控制措施，以應對與銷售回扣和折扣負債估值相關的重大錯報風險。 這包括對管理層審查用於計算醫療補助、管理保健和醫療保險返點負債的重要假設的測試控制，包括上文討論的重大假設。 這項測試還包括管理層將實際活動與預測活動進行比較的控制，以及確保用於評估重要假設的數據完整和準確的控制。 我們的審計程序包括根據經濟趨勢、產品概況和其他監管因素評估重大假設的合理性。我們的測試包括通過將實際活動與以前的估計進行比較來評估管理層估計的歷史準確性，並根據內部和外部數據來源執行分析程序，以評估儲備的完整性。此外，我們的程序包括審查合同樣本，測試回扣付款樣本，以及測試管理層評估中使用的基本數據。對於Medicaid，我們讓我們的專業人員瞭解法定報銷要求，以評估公司的計算方法與適用的政府法規和政策的一致性。 對於醫療保險，我們評估了管理層在估計醫療保險覆蓋缺口負債時所作假設的合理性。

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						退休福利--另類投資的估值
有關事項的描述						正如綜合財務報表附註15“福利計劃投資”中所述，公司的福利計劃投資政策是根據與各自負債相關的回報和風險要求而制定的。截至2021年12月31日，公司擁有與固定收益養老金計劃和退休人員健康福利計劃相關的1977.74億美元計劃資產。大約38%的養卹金和退休人員健康資產是對衝基金和類似私募股權的投資基金(“另類投資”)。這些替代投資使用重大的不可觀察的投入進行估值，或按交易對手報告的資產淨值(NAV)進行估值，並根據需要進行調整。 審核該等另類投資之公平值極具挑戰性，原因為公平值計算之輸入數據（包括相關資產淨值（“資產淨值”）、貼現現金流量估值、可比市場估值以及貨幣、信貸、流動資金及其他風險調整）之估計不確定性較高。此外，有關該等另類投資之公平值之若干資料乃基於管理層於估值時可得之未經審核資料。
我們是如何在審計中解決這個問題的						我們測試了公司的控制措施，以應對與另類投資估值有關的重大錯報風險。這包括測試管理層對另類投資估值的審查控制，其中包括將回報率與基準進行比較，並與投資公司進行面對面或電話會議，討論估值政策和程序以及投資組合業績。 我們的審計程序包括，將基金回報與選定的相關基準進行比較，瞭解差異，獲得最新的經審計財務報表，與公司的估計公允價值進行比較，並協調任何差異。我們還詢問了管理層有關投資組合的變化和/或相關投資戰略和考慮因素的情況。我們通過將實際活動與以前的估計進行比較，評估了管理層估計的歷史準確性。年末，我們通過直接與受託人和經理人樣本確認投資的公允價值和所有權權益來評估相反的證據。

/s/    安永律師事務所

自1940年以來，我們一直擔任該公司的審計師。

印第安納州印第安納波利斯

2022年2月23日

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獨立註冊會計師事務所報告

致禮來公司董事會和股東

財務報告內部控制之我見

我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架(2013年框架)(COSO標準)中確立的標準，審計了禮來公司及其子公司截至2021年12月31日的財務報告內部控制。在我們看來，禮來公司及其子公司(本公司)根據COSO標準，截至2021年12月31日，在所有重要方面對財務報告保持有效的內部控制。

我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2021年12月31日和2020年12月31日的綜合資產負債表，截至2021年12月31日的三個年度的相關綜合經營報表、綜合收益(虧損)、股東權益和現金流量，以及2022年2月23日的相關附註和我們的報告就此發表了無保留意見。

意見基礎

本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並對隨附的《管理層財務報告內部控制報告》所載財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的責任是根據我們的審計，對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。

我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性，以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

財務報告內部控制的定義及侷限性

公司對財務報告的內部控制是一個程序，旨在根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，即交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。

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由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

聯繫我們 Ernst & Young LLP

印第安納州印第安納波利斯

2022年2月23日

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第九項。會計與財務信息披露的變更與分歧

沒有。

第9A項。控制和程序

信息披露控制和程序的評估

根據適用的美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)法規，在首席執行官和首席財務官的參與下，報告公司的管理層必須定期評估公司的“披露控制和程序”，這些控制和程序通常被定義為旨在確保報告公司在提交給美國證券交易委員會的定期報告(如10-K表格)中披露的信息得到記錄、處理、彙總和及時報告的控制和其他程序。

我們的管理層在David·瑞克斯、總裁和首席執行官以及Anat Ashkenazi、高級副總裁和首席財務官的參與下，評估了截至2021年12月31日的我們的披露控制和程序(該術語在1934年證券交易法下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義)，並得出結論認為它們是有效的。

管理層關於財務報告內部控制的報告

Ricks先生和Ashkenazi女士代表管理層提交了一份關於我們財務報告內部控制的報告，管理層在報告中得出結論，根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架》(2013)中的框架，公司的財務報告內部控制於2021年12月31日生效。我們對財務報告的內部控制旨在根據美國公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。由於固有的侷限性，對內部控制的任何評價都不能絕對保證不存在重大錯誤陳述或舞弊。

此外，該公司的獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所發佈了截至2021年12月31日公司財務報告內部控制的認證報告。

管理層報告和安永會計師事務所的認證報告全文見第8項。

財務報告內部控制的變化

在2021年第四季度，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

項目9B。其他信息

沒有。

項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露

不適用。

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第III部

第10項。董事、高管與公司治理

董事及行政人員

有關本公司董事會的資料載於本公司於2022年3月18日或前後發出的最終委託書(委託書)的“治理-董事會運作及治理”項下，並以參考方式併入本年度報告Form 10-K中。

有關本公司行政人員的資料載於項目1“本公司的業務-行政人員”，並以參考方式併入本文。

道德守則

與我們的道德準則相關的信息可在我們的委託書“治理-董事會對戰略、合規和風險管理的監督-道德準則”下找到，並以引用的方式併入本年度報告Form 10-K中。

公司治理

有關股東向董事會推薦被提名人的程序的信息，請參閲我們的委託書《股東對治理問題的參與--股東推薦和董事候選人提名》，並以參考方式併入本年度報告Form 10-K中。

董事會已根據美國證券交易委員會和紐約證券交易所對審計委員會的適用要求，任命了一個完全由獨立董事組成的審計委員會。有關本公司審計委員會的資料載於本公司的委託書“管治-董事會及其委員會的成員及會議-審計委員會”下，並以參考方式併入本年度報告Form 10-K。

第11項。高管薪酬

有關董事薪酬、高管薪酬和薪酬委員會事宜的信息，請參閲委託書中的以下內容：“治理-董事薪酬”、“董事會及其委員會的成員和會議-薪酬委員會”、“薪酬-薪酬討論和分析”和“-高管薪酬”。該等資料載於本年報的10-K表格內，以供參考。

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第12項。某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項

某些實益所有人和管理層的擔保所有權

有關管理層以及公司所知的持有超過5%已發行普通股的實益所有人對公司普通股的所有權的信息，可在“公司股票所有權”下的委託書中找到，並以引用的方式併入本年度報告的Form 10-K中。

根據股權補償計劃獲授權發行的證券

下表列出了截至2021年12月31日該公司的補償計劃，根據該計劃，公司普通股已被授權發行。

計劃類別			(A)行使未清償期權、認股權證及權利時將發行的證券數目(1)			(B)未償還期權、認股權證和權利的加權平均行使價格			(C)根據股權補償計劃未來可供發行的證券數量(不包括(A)欄所反映的證券)
證券持有人批准的股權補償計劃			—			$	—		50,646,706
未經證券持有人批准的股權補償計劃			—			—			—
總計			—			—			50,646,706

(1)5,605,694股是期權以外的基本流通股獎勵。

第13項。某些關係和相關交易，以及董事的獨立性

關聯人交易

有關董事會批准關聯人交易的政策和程序的信息可在委託書中的“治理-公司治理的要點-利益衝突和與關聯人的交易”中找到。該等資料載於本年報的10-K表格內，以供參考。

董事獨立自主

有關董事獨立性的信息可在委託書“治理-董事獨立性”下找到，並以參考方式併入本Form 10-K年度報告中。

第14項。首席會計師費用及服務

有關我們的主要獨立會計師事務所安永會計師事務所的費用和服務的信息，可在委託書中的“審計事項--第3項.批准獨立審計師的任命--審計委員會報告--獨立審計師提供的服務”和“--獨立審計師費用”下找到。該等資料載於本年報的10-K表格內，以供參考。

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第15項。展品和財務報表附表

（a）1. 財務報表

本公司及其子公司的合併財務報表見第八項：

•綜合營運報表—截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度

•綜合全面收益表（虧損）—截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度

•綜合資產負債表—2021年及2020年12月31日

•綜合股東權益表—截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度

•綜合現金流量表—截至2021年、2020年和2019年12月31日止年度

•合併財務報表附註

（a）2. 財務報表附表

本公司及其子公司的合併財務報表附表已被省略，因為它們不需要，不適用，或在財務報表中得到充分解釋。

按權益法核算的50%或以下的財務權益報表被省略，因為它們總體上不被視為單一子公司，不構成重要的子公司。

(A)3.展覽和展品

以下文件作為本報告的一部分提交：

展品

位置

3.1

修訂的公司章程

本公司截至2013年12月31日止年度的10—K表年報中，

3.2

經修訂的附例

本公司於2021年12月16日提交的表格8—K的當前報告中參考附件3.1

4.1

1991年2月1日，本公司與德意志銀行信託公司美洲公司（作為花旗銀行的繼任受託人）簽訂的契約，作為受託人

參照表格S-3註冊號333-186979的公司註冊説明書附件4.1併入

4.2

三方協議，日期為2007年9月13日，任命德意志銀行信託公司美洲公司為附件4.1所列契約下的繼任受託人

參考附件4.2併入公司截至2008年12月31日的年度報告Form 10-K

4.3

公司普通股説明

參考附件4.3併入公司截至2019年12月31日的10-K表格年度報告

4.4

本公司2022年到期的1.000%債券、2026年到期的1.625%債券和2030年到期的2.125%債券説明

參照附件4.4併入公司截至2019年12月31日的10-K表格年度報告

4.5

公司將於2036年到期的6.77%債券説明

參考附件4.5併入公司截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K

4.6

公司將於2025年到期的7 1/8%債券説明

在截至2019年12月31日的年度10-K表格中引用附件4.6併入公司年報

121

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4.7

本公司2031年到期的0.625釐債券及2049年到期的1.700釐債券簡介

在截至2019年12月31日的年度10-K表格中引用附件4.7併入公司年報

4.8

本公司2033年到期的0.500%債券、2051年到期的1.125%債券和2061年到期的1.375%債券説明

附設

4.9

本公司2043年到期的1.625%債券説明

附設

10.1

修訂和重新制定2002年禮來公司股票計劃(1)

在公司截至2018年6月30日的季度報告Form 10-Q中引用附件10.1

10.2

2002年禮來股票計劃下的表現獎勵表格(1)

附設

10.3

2002年禮來股份計劃下的績效獎勵形式（非競爭）(1)

附設

10.4

2002年禮來股票計劃下的績效獎勵形式（非執行官）(1)

附設

10.5

2002年禮來公司股票計劃下股東價值獎勵的形式(1)

附設

10.6

2002年禮來股份計劃下的股東價值獎勵形式（不存在競爭）(1)

附設

10.7

2002年禮來股份計劃下的股東價值獎勵形式（非執行人員）(1)

附設

10.8

2002年禮來股票計劃下的相對價值獎勵形式(1)

附設

10.9

2002年禮來股票計劃下的相對價值獎勵形式（不含競爭）(1)

附設

10.10

2002年禮來股票計劃下的相對價值獎勵形式（非執行）(1)

附設

10.11

2002年禮來股票計劃下限制性股票單位獎勵的形式(1)

附設

10.12

2002年禮來股份計劃下的限制性股份單位獎勵形式（不存在競爭）(1)

在公司截至2021年3月31日的季度報告Form 10-Q中引用附件10.1併入

10.13

由禮來公司和約書亞·L·斯邁利簽署並於2021年2月9日生效的發佈協議(1)

在公司截至2021年3月31日的季度報告Form 10-Q中引用附件10.2併入

10.14

經修訂的禮來公司延期補償計劃(1)

參照附件10.5納入公司截至2013年12月31日的10-K表格年度報告

10.15

經修訂的禮來公司董事延期計劃(1)

參考附件10併入公司截至2017年6月30日的季度報告Form 10-Q

10.16

經修訂的禮來公司獎金計劃(1)

參照附件10.14併入公司截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K

10.17

Loxo Oncology，Inc.獎金計劃(1)

附設

122

---

10.18

經修訂的2007年特定員工控制權離職薪酬計劃的更改(1)

參照附件10.15併入公司截至2020年12月31日的年度報告Form 10-K

21

附屬公司名單

附設

23

獨立註冊會計師事務所的同意

附設

31.1

規則13a-14(A)David·A·裏克斯董事長、總裁和首席執行官的證明

附設

31.2

規則13a-14(A)阿納特·阿什肯納齊、高級副總裁和首席財務官的證明

附設

32

第1350節認證

附設

101

交互數據文件

附設

104

封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)

附設

(1)指管理合同或補償計劃。

第16項。表格10-K摘要

不適用。

123

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簽名

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式安排由正式授權的簽署人代表其簽署本報告。

禮來公司

通過						作者：David·A·裏克斯
David·A·裏克
董事長總裁兼首席執行官兼首席執行官

2022年2月23日

124

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根據1934年《證券交易法》的要求，本報告於2022年2月23日由以下人士代表註冊人並以所示身份簽署。

簽名						標題
作者：David·A·裏克斯						董事長總裁、首席執行官(首席執行官)
David a.裏克斯
/S/記者阿納特·阿什肯納齊						高級副總裁和首席財務官(首席財務官)
阿納特·阿什肯納齊
/S/記者唐納德·A·扎克羅夫斯基						副總裁，財務和首席會計官（首席會計官）
唐納德·A·扎克羅夫斯基
/記者S/記者拉爾夫·阿爾瓦雷斯						董事
拉爾夫·阿爾瓦雷斯
/S：凱瑟琳·貝克爾博士						董事
凱瑟琳·貝克爾博士。
/S/記者邁克爾·L·埃斯克夫						董事
邁克爾·L·埃斯克夫
/S/約翰·J·埃裏克·費爾瓦爾德						董事
J. ERIK FYRWALD
聯繫我們 傑米爾·傑克遜						董事
JAMERE JACKSON
/s/ 金伯利約翰遜						董事
金伯利H.約翰遜
/s/ William G.小凱林，M.D.						董事
William G. Kaelin，Jr.，M.D.
/s/ 胡安河Luciano						董事
胡安河Luciano
/s/ 馬沙爾S.朗格，醫學博士，博士						董事
Marschall S. RUNGE，醫學博士，博士
聯繫我們 加布裏埃爾·蘇茲伯格						董事
加布裏埃爾·蘇爾茨貝格
/s/ 傑克遜·戴						董事
戴炳勝
聯繫我們 凱倫·沃克						董事
凱倫·沃克

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本報告中使用的商標

禮來公司或其關聯公司擁有的商標或服務商標，當首次用於本報告的每個項目時，均以初始大寫字母出現，並在後面加上符號 ®或™，視情況而定。在以後使用物品中的標記時，可以省略符號。

Actos®是武田製藥有限公司的商標。

拜埃塔®是Amylin Pharmaceuticals，Inc.的商標。

葛蘭素史克®, 賈迪安斯®, JENTADUETO®, 辛賈迪®、Trajenta®、和Trijardy®是勃林格-英格爾海姆國際有限公司的商標。

蒂維特®是Innovent Biologics（Suzhou）Co.的商標，公司

偉哥®是動力局的商標Searle LLC，Viatris公司。

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