附錄 99.1

Unicycive 公佈2023年全年財務業績並提供業務最新情況

— 碳酸乙酯（OLC）數據預計將於2024年第二季度公佈—

— UNI-494 被認定為急性腎損傷延遲移植功能的孤兒藥 —

— UNI-494 臨牀試驗的第 1 期單次遞增劑量部分已完成 —

加利福尼亞州洛斯 ALTOS，2024 年 3 月 28 日 — Unicycive Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：UNCY）（“公司” 或 “Unicycive”）是一家為腎臟疾病患者開發療法的臨牀階段生物技術公司，今天公佈了截至2023年12月31日的年度財務業績，並提供了業務最新情況。

Unicycive首席執行官Shalabh Gupta醫學博士表示：“過去幾個月的 對Unicycive來説非常富有成效，因為我們推進了兩個臨牀開發項目，並從幾家領先的醫療保健機構投資者那裏獲得了 新的資金。” “完成我們的關鍵OLC臨牀試驗的入組是一項關鍵成就，因為我們相信碳酸氫銨（OLC）的新特性 將顯示出其作為治療透析慢性 腎臟病（CKD）患者高磷血癥的最佳產品的潛力。該試驗的積極結果將為向 美國食品藥品監督管理局（FDA）提交新藥申請（NDA）提供依據，我們仍在按計劃在今年第二季度下半年發佈試驗的主要數據，並計劃在不久之後提交保密協議。”

Gupta 博士補充説：“我們的第二個臨牀開發項目 UNI-494 也取得了有意義的進展，該項目旨在預防 延遲移植功能 (DGF) 和其他與急性腎損傷相關的疾病。本月早些時候，UNI-494 被美國食品藥品管理局授予孤兒藥 認定，用於預防腎臟移植後的 DGF，我們提供的新數據顯示，在 DGF 的臨牀前模型中，UNI-494 的 結果具有統計學意義。我們成功完成了1期臨牀 試驗的單一遞增劑量（SAD）部分，該研究的多重遞增劑量（MAD）部分目前正在進行中。我們預計將在今年下半年完成第一階段試驗並報告 全部結果。”

在 我們結束全國腎臟宣傳月之際，我們仍然受到啟發，繼續開展研發工作，為腎臟疾病患者提供更好的 療法，” 古普塔博士總結道。

主要亮點

截至2023年12月31日止年度的財務 業績

許可 收入：截至2023年12月31日止年度的許可收入為70萬美元，而2022年同期為100萬美元， 這要歸因於2023年2月與蓮花國際私人有限公司簽訂的許可協議的預付款。我們收到了與李氏製藥（香港）有限公司 於2022年7月簽訂的許可協議相關的約100萬美元的預付款 。

研究 和開發（研發）費用：全年研發費用為1,290萬美元，而2022年同期 為1,240萬美元。增長主要是由於勞動力成本增加了70萬美元。非現金股票薪酬增加了50萬美元。 藥物研發成本減少的70萬美元部分抵消了增長。

一般 和管理（G&A）費用：併購支出為850萬美元，而2022年同期為660萬美元。 的增長主要是由於專業服務成本增加了140萬美元。勞動力成本增加了50萬美元，其他 管理成本增加了30萬美元。非現金股票薪酬成本增加了30萬美元。50萬美元的保險費用減少部分抵消了增長 。

其他 收入（支出）：其他收入（支出）增加了980萬美元，這主要是由於我們的認股權證 負債的公允價值發生了1,030萬美元的變化。該公司的現金餘額利息收入為60萬美元，但利息支出增加的10萬美元部分抵消了這一收入。

淨 虧損：截至2023年12月31日止年度，歸屬於普通股股東的淨虧損為3,140萬美元，合普通股每股虧損1.28美元，而2022年同期的淨虧損為1,810萬美元，合每股普通股虧損1.20美元。這一增長主要歸因於 我們的認股權證負債公允價值發生了1,030萬美元的變化。

現金 頭寸：截至2023年12月31日，現金及現金等價物總額為970萬美元。年底之後，Unicycive於2024年3月完成了優先股的私募配售，產生了5000萬美元的總收益。該公司認為，將本次發行的淨收益納入 後，它將有足夠的資源為2026年的計劃運營提供資金。

關於 unicyvie Therapeutics

Unicycive Therapeutics是一家生物技術公司，開發針對腎臟疾病的新療法。Unicycive的主要候選藥物碳酸氫銨 （OLC）是一種正在開發的新型研究性磷酸鹽結合劑，用於治療接受透析的慢性 腎臟病患者的高磷血癥。UNI-494 是一種受專利保護的新化學實體，正在臨牀開發中，用於治療與急性腎損傷相關的疾病 。欲瞭解更多信息，請訪問Unicycive.com並在領英和YouTube上關注我們。

前瞻性 陳述

根據1995年《私人證券訴訟改革法》，本新聞稿中的某些陳述是前瞻性的。 這些陳述可以使用 “預期”、“相信”、“預測”、“估計” 和 “打算” 等詞語或其他與 Unicycive 的預期、戰略、計劃或意圖相關的類似術語或表述來識別。這些 前瞻性陳述基於Unicycive當前的預期，實際結果可能存在重大差異。有幾個 因素可能導致實際事件與此類前瞻性陳述所示事件存在重大差異。這些因素包括， 但不限於：臨牀試驗涉及漫長而昂貴的過程，結果不確定，早期研究 和試驗的結果可能無法預測未來的試驗結果；由於意想不到的 副作用或其他可能妨礙我們候選產品的批准的安全風險，我們的臨牀試驗可能會暫停或中止；與業務中斷相關的風險，這可能 嚴重損害我們的財務狀況並增加我們的成本和開支；對關鍵人員的依賴；巨大競爭；專利保護和訴訟的不確定性 ；對第三方的依賴；與未能獲得 FDA 許可或批准 以及不遵守 FDA 法規相關的風險。由於各種重要因素，實際業績可能與此類前瞻性陳述 所示結果存在重大差異，包括：Unicycive截至2023年12月31日的10-K表年度報告以及向美國證券交易委員會提交的其他定期報告中，詳細描述了與市場狀況相關的不確定性和其他因素 。本 新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅代表截至本文發佈之日，Unicycive明確聲明不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務， 無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

投資者 聯繫人：

ir@unicycive.com

(650) 900-5470

來源： Unicycive Therapeutics, Inc.

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