附錄 99.1

                                                

新聞稿

Prothena公佈2023年第四季度和全年財務業績，並提供財務指導和業務亮點

•第四季度用於運營和投資活動的淨現金為5,260萬美元，2023年全年為1.367億美元；季度末現金和限制性現金狀況為6.210億美元

•該公司預計，2024年全年用於運營和投資活動的淨現金的現金預期為2.08億美元至2.25億美元，預計年底將有約4.05億美元的現金（中點）

•2023年先進的潛在同類最佳阿爾茨海默氏病產品組合：初步數據支持正在進行的抗澱粉樣蛋白β抗體 PRX012 的1期臨牀試驗；獲得美國食品藥品管理局的IND批准和雙澱粉樣蛋白β/tau疫苗 PRX123 的快速通道認證；報告了抗tau抗體 BMS-986446（前身為PRX005）的1期數據，數據支持合作伙伴布裏斯托爾·邁爾斯·施貴寶進入2期臨牀試驗

•通過持續招募針對梅奧四期AL澱粉樣變患者的birtamimab的確認性3期AFFIRM-AL臨牀試驗，鞏固了在澱粉樣變領域的領導地位；在同行評審期刊《ASH》Blood上發表了3期VITAL臨牀試驗數據

•2023 年 7 月收到了百時美施貴寶的 5,500 萬美元里程碑式付款，用於獲得 BMS-986446（前身為 PRX005）的全球獨家許可

愛爾蘭都柏林，2024年2月15日——Prothena Corporation plc（納斯達克股票代碼：PRTA）是一家處於後期階段的臨牀生物技術公司，擁有基於蛋白質失調專業知識的強大研究療法產品線，今天公佈了第四季度和2023年全年的財務業績。此外，公司還提供了2024年的財務指導和業務要點。

“2023年是Prothena取得強勁進展的一年，我們推進了蛋白質失調產品組合，並接近成為一家完全整合的商業公司。Prothena總裁兼首席執行官吉恩·金尼博士説，在接下來的12至18個月中，我們強大的產品組合中即將發佈多份臨牀報告，有可能改變Prothena。“我們繼續推進針對比爾他米單抗和 PRX012 的確認性 3 期 AFFIRM-AL 臨牀試驗，正在評估我們正在進行的 1 期臨牀試驗中的多劑量水平隊列。此外，我們在今年年底獲得了 FDA 的 PRX123 和 PRX019 的臨牀試驗許可，包括 PRX123 的快速通道認證。隨着我們在Prothena的領導地位不斷增強，我們還任命了創始人、前美國食品藥品管理局CDER神經科學辦公室主任比利·鄧恩博士為董事會成員。鄧恩博士擁有不可估量的監管和臨牀開發專業知識，加上對幫助患者的熱情，這將使數百萬受蛋白質引起的疾病影響的人們受益匪淺

失調。最後，Prothena仍然資金充足，資金充足，可確保在正在進行的臨牀試驗完成後為活動提供資金。”

2023 年業務亮點和即將到來的里程碑

神經退行性疾病投資組合

阿爾茨海默病

PRX012，一種全資擁有的潛在同類最佳下一代皮下抗體，用於治療阿爾茨海默氏病，其靶向β澱粉樣蛋白（Aβ）N末端的關鍵表位，具有高結合力。美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已授予用於治療阿爾茨海默病的 PRX012 的快速通道資格。

•於 2023 年 3 月在 AD/PD 和 2023 年 7 月在 AAIC 上提交了兩項臨牀前研究，顯示 PRX012 具有優異的結合特性

•2023 年 4 月與 Walgreens 合作，加快正在進行的 ASCENT-2 臨牀試驗的患者識別和招募工作

•第一階段的初始單遞增劑量（SAD）和多次遞增劑量（MAD）數據支持每月一次的皮下給藥和持續的MAD隊列的評估

•正在進行的1期臨牀試驗按計劃繼續進行，預計將於2024年更新

BMS-986446（前身為 PRX005），一種治療阿爾茨海默氏病的潛在同類最佳抗體，它專門靶向與阿爾茨海默病因果病理生理學有關的tau微管結合區（MTBR）內的關鍵表位。BMS-986446 是與百時美施貴寶開展的全球神經科學研發合作的一部分。

•在 2023 年 7 月在 AAIC 的海報中展示了 1 期臨牀試驗 SAD 結果，顯示 PRX005 的所有三種測試劑量水平（低、中、高）被認為總體上是安全且耐受性良好，達到了這部分臨牀試驗的主要目標，也支持了這項由兩部分組成的臨牀試驗中正在進行的 MAD 部分的劑量評估

•根據全球神經科學研究與開發合作，百時美施貴寶於 2023 年 7 月花了 5500 萬美元購買了 PRX005 的全球獨家版權

•百時美施貴寶將負責 BMS-986446 的未來開發、製造和商業化

•Bristol Myers Squibb 報告稱，1 期數據支持在 2024 年上半年將 BMS-986446 轉入 2 期臨牀試驗

PRX123 是一種專為治療和預防阿爾茨海默氏病而設計的全資潛在的同類首創雙聯疫苗，是一種雙靶疫苗，靶向 Aβ 和 mtbr-TAU N 末端內的關鍵表位，旨在促進澱粉樣蛋白清除並阻斷致病性 tau 的傳播

•在 2023 年 7 月在 AAIC 上的一次最新海報展示中展示了臨牀前結果，該報告顯示，PRX123 疫苗替代物激發了強大的抗體反應，該抗體對阿爾茨海默氏病腦組織中的 Aβ 斑塊具有很高的抗體活性，並顯著減少了 Aβ 腦斑塊

•研究性新藥（IND）申請已獲美國食品和藥物管理局批准

•美國食品和藥物管理局授予的快速通道稱號

•第一階段的時間表預計將在2024年更新

帕金森氏病

Prasinezumab是一種潛在的用於治療帕金森氏病的同類首創抗體，旨在靶向α-突觸核蛋白C端內的關鍵表位，也是與羅氏全球合作的重點

•羅氏於2023年第一季度完成了針對早期帕金森氏病患者的2b期PADOVA臨牀試驗的入組

•2023年3月/4月在AD/PD上的海報和口頭陳述重點介紹了用於治療帕金森氏病的普拉辛珠單抗的帕薩迪納2期臨牀試驗的各個方面

•羅氏在國際帕金森氏病和運動障礙大會（MDS）上公佈了帕薩迪納臨牀試驗開放標籤延期的數據，該數據顯示，普拉辛珠單抗減緩了早期帕金森氏病運動缺陷的進展（MDS-UPDRS第三部分不包括州分數）

•帕多瓦2b期臨牀試驗的主要結果預計將於2024年出爐（NCT04777331）

神經退行性疾病

PRX019 是一種潛在的神經退行性疾病治療方法，其靶標未公開，是與百時美施貴寶開展的全球神經科學研發合作的一部分。

•IND 申請於 2023 年 12 月獲得 FDA 批准

•1期臨牀試驗時間表預計將於2024年更新

罕見的外周澱粉樣蛋白疾病投資組合

AL 澱粉樣變性

Birtamimab 是一種全資擁有的潛在同類最佳澱粉樣蛋白消耗型抗體，用於治療 AL 澱粉樣變性，旨在直接中和可溶性有毒輕鏈聚集體，促進導致器官功能障礙和衰竭的澱粉樣蛋白的清除。在AL澱粉樣變症（一種罕見、進行性和致命的疾病）患者中，新診斷的晚期疾病（例如梅奧四期）的患者過早死亡的風險最高。Birtamimab已被美國食品藥品管理局授予快速通道認證，用於治療梅奧四期AL澱粉樣變患者，以降低死亡風險，並被美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局授予孤兒藥認定。在先前的VITAL 3期臨牀試驗（Blood 2023）中，在基線時對被歸類為梅奧四期的比爾他米單抗治療患者進行了事後分析，觀察到顯著的存活益處。

•2023 年 6 月在美國血液學會 (ASH) 的同行評審期刊《血液》上發表了 3 期 VITAL 臨牀試驗數據

•正在進行的針對梅奧四期AL澱粉樣變患者的確認性3期AFFIRM-AL臨牀試驗是根據與美國食品藥品管理局簽訂的特別協議評估（SPA）協議進行的，主要終點是全因死亡率（事件發生時間），顯著性水平為0.10

•預計將在2024年第四季度至2025年第二季度（NCT04973137）之間進行確認性AFFIRM-AL 3期臨牀試驗的主要結果

ATTR 澱粉樣變性

NNC6019（前身為 PRX004）是一種潛在的用於治療 ATTR 心肌病的同類首創澱粉樣蛋白消耗型抗體，旨在消耗致病性非天然形式的轉甲狀腺素 (TTR) 蛋白，是諾和諾德以高達12億美元收購Prothena的ATTR澱粉樣變業務和管道的一部分

•諾和諾德正在進行鍼對ATTR心肌病患者的2期臨牀試驗；

•2期臨牀試驗已全面招募患者，預計將在2025年上半年提供頭條數據（NCT05442047）

2023 年組織和企業亮點

•宣佈任命美國食品藥品管理局CDER神經科學辦公室創始人、前任主任比利·鄧恩醫學博士為董事會成員

2023 年第四季度和全年財務業績

2023年第四季度和全年，Prothena報告的淨虧損分別為6,750萬美元和1.47億美元，而2022年第四季度和全年的淨收入分別為630萬美元和1.169億美元。2023年第四季度和2023年全年的每股淨虧損分別為1.26美元和2.76美元，而2022年第四季度和全年攤薄後的每股淨收益分別為0.12美元，每股淨虧損為2.47美元。

Prothena報告稱，2023年第四季度和全年的總收入分別為30萬美元和9,140萬美元，而2022年第四季度和全年的總收入分別為4,990萬美元和5,390萬美元。2023年第四季度和全年的總收入分別包括30萬美元和9,130萬美元的BMS合作收入。全年包括BMS支付的5500萬美元期權付款，這些期權與行使收購 BMS-986446（前身為 PRX005）全球獨家權利的期權有關。相比之下，2022年第四季度和2022年全年的總收入包括分別為990萬美元和1,390萬美元的BMS合作收入，以及諾和諾德在2022年第四季度和2022年全年治療ATTR心肌病的2期臨牀試驗中持續推進NNC6019（前身為 PRX004）的4,000萬美元里程碑式付款。

2023年第四季度和全年的研發（R&D）支出分別為6190萬美元和2.206億美元，而2022年第四季度和全年分別為3,690萬美元和1.356億美元。與去年同期相比，2023年第四季度和2023年全年的研發費用增加主要是由於臨牀試驗費用增加、人事相關費用增加、諮詢和其他研發費用增加。研發費用包括2023年第四季度和全年的非現金股份薪酬支出分別為500萬美元和1,920萬美元，而2022年第四季度和全年分別為350萬美元和1,480萬美元。

2023年第四季度和全年的一般和管理（G&A）支出分別為1,690萬美元和6180萬美元，而2022年第四季度和全年分別為1,310萬美元和4,990萬美元。與去年同期相比，2023年第四季度和2023年全年併購費用的增加主要與人事相關和諮詢費用的增加有關。併購支出包括2023年第四季度和全年的非現金股份薪酬支出分別為600萬美元和2,170萬美元，而2022年第四季度和全年分別為390萬美元和1,650萬美元。

2023年第四季度和全年的非現金股份薪酬支出總額分別為1,110萬美元和4,090萬美元，而2022年第四季度和全年分別為740萬美元和3,130萬美元。

截至2023年12月31日，Prothena擁有6.21億美元的現金、現金等價物和限制性現金，沒有債務。

截至2024年2月9日，Prothena的已發行普通股約為5,370萬股。

2024 年財務指引

該公司預計，2024年全年用於運營和投資活動的淨現金為2.08億美元至2.25億美元，預計年底將有約4.05億美元的現金、現金等價物和限制性現金（中點）。預計2024年全年用於運營和投資活動的淨現金主要由估計的2.29億美元至2.55億美元的淨虧損推動，其中包括估計為5100萬美元的非現金股份薪酬支出。

電話會議詳情

Prothena管理層將在今天，即美國東部時間2024年2月15日星期四下午 4:30 舉行的直播音頻電話會議上討論這些業績及其2024年的財務指導。電話會議將在公司網站www.prothena.com的 “活動和演講” 部分的 “投資者” 選項卡下公佈。網絡直播結束後，將在公司網站上播放至少90天的重播。

要通過撥入接聽電話，請在開始時間前五分鐘撥打 +1 (800) 715-9871（美國和加拿大的免費電話）或 +1 (646) 307-1963（國際），並參考會議編號1706941。電話會議將在2024年2月22日之前重播，可通過撥打+1（800）770-2030（美國和加拿大免費電話）或+1（609）800-9909（國際），會議識別號為1706941進行重播。

關於 Prothena

Prothena Corporation plc是一家處於後期階段的臨牀生物技術公司，擁有蛋白質失調方面的專業知識和一系列有可能改變毀滅性神經退行性和罕見外周澱粉樣蛋白疾病病程的研究療法。在數十年研究積累的深厚科學專業知識的推動下，Prothena正在推進一系列適應症和新靶標的候選治療產品線，利用其整合有關神經系統功能障礙和錯誤摺疊蛋白質生物學的科學見解的能力。Prothena的產品線包括全資和合作項目，這些項目旨在潛在治療包括AL澱粉樣變性、ATTR澱粉樣變性、阿爾茨海默氏病、帕金森氏病和許多其他神經退行性疾病在內的疾病。欲瞭解更多信息，請訪問該公司的網站 www.prothena.com，然後在 Twitter 上關注該公司 @ProthenaCorp。

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。除其他外，這些陳述涉及我們的現金狀況是否足以資助我們廣泛的研發項目和完成正在進行的臨牀試驗；我們的發現、臨牀前和臨牀研發的持續進展以及2024年、2025年及以後的預期里程碑；PRX012、BMS-986446/PRX005、PRX123、prasinezumab、birbir的治療潛力、設計、擬議的作用機制和潛在給藥 tamimab 和 NNC6019/PRX004；正在進行和未來對 PRX012、BMS-986446/PRX005、PRX123 進行臨牀試驗的計劃prasinezumab、PRX019、birtamimab 和 NNC6019/PRX004；報告臨牀試驗數據的預期時間，包括我們正在進行的 2024 年評估 PRX012 的 1 期臨牀試驗的最新情況，以及 2024 年第四季度至 2025 年第二季度之間 3 期 AFFIRM-AL 臨牀試驗的主要研究結果；以及我們預計在 2024 年和預期的運營和投資活動產生的淨現金消耗

2024年底的現金餘額；以及我們預計的2024年淨虧損和基於非現金股份的薪酬支出。這些報表基於可能被證明不準確的估計、預測和假設，實際結果可能與預期存在重大差異，原因是已知和未知的風險、不確定性和其他因素，包括但不限於與完成運營和財務結算程序相關的不確定性、審計調整以及可能出現的其他事態發展，這些事態發展需要調整本新聞稿中包含的初步財務業績以及 “風險因素” 部分所述的事態發展我們於2023年11月2日向美國證券交易委員會（SEC）提交的10-Q表季度報告，我們隨後向美國證券交易委員會提交的文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論，以及我們將在2023財年向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告。由於新信息、未來事件或我們的預期變化，我們沒有義務公開更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。

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