Avalo 報告 2023 年財務業績並提供業務最新情況
•2024 年 3 月收購了 AVTX-009，即第二階段就緒的抗 IL-1β 單克隆抗體
•2024年3月通過私募融資增加了現金狀況，提供了高達1.85億美元的資金，其中包括1.156億美元的初始前期投資
•計劃於 2026 年對化膿性汗腺炎進行的 AVTX-009 二期試驗的主要結果
•預計現金流將持續到2027年
賓夕法尼亞州韋恩和馬裏蘭州羅克維爾，2024年3月29日——Avalo Therapeutics, Inc.（納斯達克股票代碼：AVTX）今天公佈了業務更新和2023年年終財務業績。
“我們對收購 AVTX-009 以及同時獲得高達1.85億美元的融資感到非常興奮，其中1.156億美元是我們預先獲得的。我們在2023年在加強資產負債表方面取得的進展有助於實現這些交易。我為團隊在執行以炎症性疾病治療為重點的戰略方面所做的努力和持續的奉獻精神感到自豪。” 首席執行官兼董事會主席加里·尼爾博士説。“我們在2024年的重點是實際開發用於治療化膿性汗腺炎的 AVTX-009。我們經驗豐富的團隊已準備好着手研發候選藥物，其動機是有可能為化膿性汗腺炎患者開發一種有意義的治療方法，其中許多人正在尋找更好的治療方案。”
企業最新消息
•2024年3月27日，Avalo通過收購Almatabio, Inc.收購了第二階段就緒的抗IL-1β單抗體 AVTX-009。對價包括價值1500萬美元的股票，以及私募投資結束時到期的750萬美元付款。Avalo還必須向前Almatabio股東支付發展里程碑式的款項，包括化膿性汗腺炎（HS）2期試驗中第一位患者給藥時應支付的500萬美元，以及3期試驗中第一位患者給藥時應付的1500萬美元，兩者均可在前AlmataBio股東選舉時以現金、Avalo股票或兩者組合支付。
•2024年3月28日，Avalo完成了由Commodore Capital和TCGX牽頭的私募配售，BVF Partners、Deep Track Capital、OrbiMed、Petrichor和RA Capital Management參與了私募融資，總收益高達1.85億美元，其中包括收盤時收到的1.156億美元的初始預付資金。預計這筆前期投資將通過Avalo計劃發佈的化膿性汗腺炎第二階段數據來為運營提供資金，直至2027年。
•作為私募的一部分，公司發行了（i）總計1.156億美元的無表決權可轉換優先股，以及（ii）購買Avalo普通股或等值金額（轉換為普通股）的無表決權可轉換優先股，總行使價為6,940萬美元。認股權證的行使期限為每股普通股約5.80美元，期限為自發行之日起的五年內，或公開發布第一名患者在HS進行的 AVTX-009 2期試驗中給藥後的30天內，以較早者為準。按轉換後的基礎上，扣除融資和收購（不包括認股權證的行使），交易結束後，Avalo普通股的已發行總股數將立即約為2340萬股。
計劃更新和里程碑：
•AVTX-009：靶向炎症性疾病的抗 IL-1β 單克隆抗體 (mAb)。
◦Avalo 打算繼續在化膿性汗腺炎中開發 AVTX-009，並預計其計劃於 2026 年化膿性汗腺炎的 2 期試驗獲得重要數據。
◦除化膿性汗腺炎外，Avalo 還打算在至少一種其他慢性炎症適應症中開發 AVTX-009。
•Quisovalimab（AVTX-002）：針對免疫炎性疾病的抗輕單抗。
◦Avalo正在對quisovalimab計劃進行戰略審查。
•AVTX-008：靶向免疫失調障礙的 B 和 T 淋巴細胞衰減器 (BTLA) 激動劑融合蛋白。
◦阿瓦洛正在對 AVTX-008 計劃進行戰略審查。
2023 年財務更新：
截至2023年12月31日，阿瓦洛擁有740萬美元的現金和現金等價物。我們在2023年從股權融資中籌集了約4,620萬美元的淨收益，並全額償還了最初的3500萬美元債務，本金為2,120萬美元，其中包括2023年9月的全部還清貸款。
淨虧損減少的主要原因是運營費用減少了2620萬美元，這歸因於研發費用大幅減少，銷售、一般和管理費用減少了1,420萬美元，部分抵消了許可證和其他收入減少的1,420萬美元。研發費用的顯著減少是由於 2023 年正在進行的開發計劃減少（由於 2022 年和 2023 年的資產剝離）、AVTX-002 試驗於 2023 年 6 月宣佈，下半年沒有啟動新的試驗，以及由於生產運行時機而導致的製造成本降低。銷售、一般和管理費用減少，原因是支持重點管道的基礎設施縮小，2022年沒有重蹈覆轍，以及成本節約舉措。由於淨虧損減少和已發行股票的增加，每股淨虧損減少。
2024年3月，我們完成了私募融資，前期收益總額為1.156億美元。Avalo估計，扣除私募融資和收購AlmataBio的預估交易費用和支出後，前期淨收益約為1.05億美元。我們預計，由於我們的開發計劃啟動和推進化膿性汗腺炎的2期試驗，2024年未來的研發費用和用於經營活動的現金將增加。這項計劃中的第二階段試驗的主要結果預計將在2026年公佈，前期資金預計將通過本次數據讀取為運營提供資金，直至2027年。
合併資產負債表
（以千計，股票和每股數據除外）
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| | 十二月三十一日 |
| | 2023 | | 2022 |
| 資產 | | | | |
| 流動資產： | | | | |
| 現金和現金等價物 | | $ | 7,415 | | | $ | 13,172 | |
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| 其他應收賬款 | | 136 | | | 1,919 | |
| 庫存，淨額 | | — | | | 20 | |
| 預付費用和其他流動資產 | | 843 | | | 1,290 | |
| 限制性現金，流動部分 | | 1 | | | 15 | |
| 流動資產總額 | | 8,395 | | | 16,416 | |
| 財產和設備，淨額 | | 1,965 | | | 2,411 | |
| 善意 | | 10,502 | | | 14,409 | |
| 扣除流動部分的限制性現金 | | 131 | | | 131 | |
| 總資產 | | $ | 20,993 | | | $ | 33,367 | |
| 負債和股東權益 | | | | |
| 流動負債： | | | | |
| 應付賬款 | | $ | 446 | | | $ | 2,882 | |
| 遞延收入 | | — | | | 88 | |
| 應計費用和其他流動負債 | | 4,172 | | | 13,214 | |
| 應付票據，當期 | | — | | | 5,930 | |
| 流動負債總額 | | 4,618 | | | 22,114 | |
| 應付票據，非當期 | | — | | | 13,486 | |
| 特許權使用費義務 | | 2,000 | | | 2,000 | |
| 遞延所得税負債，淨額 | | 155 | | | 141 | |
| 衍生責任 | | 5,550 | | | 4,830 | |
| 其他長期負債 | | 1,366 | | | 1,711 | |
| 負債總額 | | 13,689 | | | 44,282 | |
| 股東權益（赤字）： | | | | |
普通股——面值0.001美元；截至2023年12月31日和2022年12月31日已授權2億股；截至2023年12月31日和2022年12月31日分別已發行和流通的801,7461股和39,2941股股票 | | 1 | | | — | |
| | | | |
額外實收資本1 | | 342,437 | | | 292,909 | |
| 累計赤字 | | (335,134) | | | (303,824) | |
| 股東權益總額（赤字） | | 7,304 | | | (10,915) | |
| 負債和股東權益總額（赤字） | | $ | 20,993 | | | $ | 33,367 | |
1已對前期列報的金額進行了追溯調整，以反映2023年12月28日生效的240股反向股票拆分。
截至2023年12月31日和2022年12月31日的合併資產負債表來自經審計的財務報表，但不包括美國接受的會計原則要求的完整財務報表的所有信息和腳註。
合併運營報表
（以千計，每股數據除外）
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| | 截至12月31日的財年 |
| | 2023 | | 2022 |
| 收入： | | | | |
| 產品收入，淨額 | | $ | 1,408 | | | $ | 3,364 | |
| 許可證和其他收入 | | 516 | | | 14,687 | |
| 總收入，淨額 | | 1,924 | | | 18,051 | |
| | | | |
| 運營費用： | | | | |
| 產品銷售成本 | | 1,284 | | | 3,434 | |
| 研究和開發 | | 13,784 | | | 31,308 | |
| 銷售、一般和管理 | | 10,300 | | | 20,711 | |
| 商譽減值 | | 3,907 | | | — | |
| 攤銷費用 | | — | | | 38 | |
| 運營費用總額 | | 29,275 | | | 55,491 | |
| | (27,351) | | | (37,440) | |
| 其他費用： | | | | |
| 利息支出，淨額 | | (3,417) | | | (4,170) | |
| 衍生負債公允價值的變化 | | (720) | | | — | |
| 其他費用，淨額 | | (42) | | | (20) | |
| 其他支出總額，淨額 | | (4,179) | | | (4,190) | |
| 所得税前虧損 | | (31,530) | | | (41,630) | |
| 所得税支出 | | 14 | | | 28 | |
| 淨虧損 | | $ | (31,544) | | | $ | (41,658) | |
| | | | |
普通股、基本股和攤薄後每股淨虧損1 | | $ | (114) | | | $ | (1,063) | |
1 已對前期列報的金額進行了追溯調整，以反映2023年12月28日生效的240股反向股票拆分。
截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的合併運營報表來自經審計的財務報表，但不包括美國普遍接受的會計原則要求的完整財務報表的所有信息和腳註。
關於 AVTX-009
AVTX-009 是一種人源化單克隆抗體 (IgG4)，它以高親和力與白介素-1β (IL-1β) 結合並中和其活性。IL-1β 是炎症過程的核心驅動因素。IL-1β 的過度產生或失調與許多自身免疫和炎症性疾病有關。IL-1β 是經過驗證的主要治療幹預靶標。有證據表明，抑制IL-1β可能對化膿性汗腺炎和皮膚科、胃腸病學和風濕病學中的各種炎症性疾病有效。
關於 quisovalimab (AVTX-002)
Quisovalimab 是一種完全人源的單克隆抗體 (mAb)，針對人體 LIGHT（類淋巴素，表現出誘導表達），可與皰疹病毒糖蛋白 D 競爭皰疹病毒進入介質（HVEM），一種由 T 淋巴細胞表達的受體）。越來越多的證據表明，包括LIGHT、其受體HVEM和LTβR以及下游檢查點BTLA在內的光信號網絡失調是屏障器官自身免疫和炎症反應的疾病驅動機制。因此，我們認為降低LIGHT水平可以緩解許多急性和慢性炎症性疾病的免疫失調。Quisovalimab 此前曾在 COVID-19 誘發的急性中展示過概念驗證
呼吸窘迫綜合徵包括死亡率降低和呼吸衰竭，以及克羅恩氏病患者的積極信號。
關於 AVTX-008
AVTX-008 是一種完全人類 B 和 T 淋巴細胞衰減器 (BTLA) 的激動劑融合蛋白，處於 IND 啟用階段。AVTX-008 的區別在於與 BTLA 具有特異性結合，不與 LIGHT 或 CD160 結合。AVTX-008 還具有很高的血清穩定性和溶解度。
關於阿瓦洛療法
Avalo Therapeutics是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於治療免疫失調。阿瓦洛的主要資產是 AVTX-009，一種針對炎症性疾病的抗IL-1β單抗體。Avalo 的產品線還包括 quisovalimab（抗輕單抗）和 AVTX-008（BTLA 激動劑融合蛋白）。
有關 Avalo 的更多信息，請訪問 www.avalotx.com。
前瞻性陳述
本新聞稿可能包括根據1995年《私人證券訴訟改革法》做出的前瞻性陳述。前瞻性陳述是不是歷史事實的陳述。此類前瞻性陳述存在重大風險和不確定性，這些風險和不確定性可能會因各種因素（其中許多因素不在Avalo的控制範圍內）而發生變化，這可能導致實際業績與前瞻性陳述有所不同。此類陳述可能包括但不限於有關Avalo的計劃、目標、預測、預期和意圖的陳述，以及其他以 “項目”、“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“繼續”、“尋求”、“目標”、“預測”、“相信”、“期望”、“預期”、“估計”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算”、“打算、” “計劃”、“潛在” 或類似表述（包括否定詞中的用法），或通過討論未來問題來表達，例如：私募收益的預期用途；AVTX-的整合009 介紹我們的業務；藥物研發成本、試驗結果的時機和其他風險，包括依賴研究人員和臨牀試驗患者入組；對關鍵人員的依賴；監管風險；總體經濟和市場風險和不確定性，包括烏克蘭和中東戰爭造成的風險和不確定性；以及阿瓦洛向美國證券交易委員會提交的文件中詳述的其他風險，可在www.sec.gov上查閲。實際結果可能與前瞻性陳述中列出的結果有所不同。除非適用法律要求，否則Avalo明確表示不承擔任何義務或承諾公開發布此處包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以反映Avalo對此的預期的任何變化或任何陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化。
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