附錄 99.1
Ocugen 粘膜候選疫苗 OCU500 被 NIH/NIAID 項目 NextGen 選中納入臨牀試驗
•NIAID正在對選定的下一代候選疫苗進行早期臨牀試驗,目的是確定最有效的平臺和交付途徑
•OCU500 將作為吸入和鼻內候選疫苗進行測試
•臨牀試驗計劃於2024年初開始
賓夕法尼亞州馬爾文,2023年10月10日(GLOBE NEWSWIRE)——專注於發現、開發和商業化新型基因和細胞療法、生物製劑和疫苗的生物技術公司Ocugen公司(Ocugen或公司)(納斯達克股票代碼:OCGN)今天宣佈,隸屬於美國國立衞生研究院的國家過敏和傳染病研究所(NIAID)將進行一項比較管理的試驗奧庫根的候選粘膜疫苗 OCU500 通過兩種不同的粘膜途徑,吸入肺部和作為鼻腔噴霧劑。
Ocugen 正在開發一種新的抗病毒粘膜疫苗平臺,最初針對 COVID-19 和流感(流感)。其目的是提供針對嚴重疾病的保護,提高耐久性並防止病毒威脅的傳播。OCU500 基於一種新的黑猩猩腺病毒載體(Chad)技術。早期使用吸入給藥的類似載體預防 COVID-19 的臨牀研究表明,與肌肉注射的相同疫苗相比,使用五分之一(1/5)劑量的粘膜抗體、全身抗體和長達一年的持久免疫反應增加。此外,奧庫根認為,隨着新變種的出現,這種疫苗可以迅速擴大規模。
Ocugen董事長、首席執行官兼聯合創始人尚卡爾·穆蘇努裏博士表示:“我們相信我們的新型粘膜疫苗平臺技術有可能預防 COVID-19 的感染和傳播,並提高類似流感的年化疫苗的耐久性。”“這是第一款使用我們的吸入平臺技術的候選疫苗,我們希望擴大該技術,以應對包括流感在內的多種呼吸道威脅。自NextGen項目啟動以來,我們一直受益於與NIAID和BARDA的緊密合作關係,我們期待參與這一計劃。”
NIAID將進行臨牀試驗,評估幾種早期候選疫苗。這項涉及 Ocugen 疫苗的研究將通過鼻內和吸入途徑接種,旨在幫助回答一個重要問題——吸入 COVID-19 疫苗是否比通過鼻腔噴霧劑接種的相同疫苗提供更強的免疫反應。試驗完成後,NIAID和Ocugen將評估結果並確定 OCU500 的下一步行動。
NextGen項目是一項耗資50億美元的多政府機構計劃,旨在開發下一代疫苗和療法,以對抗 COVID-19 的傳播。NIAID在NextGen項目的資助下,將支付臨牀試驗的全部費用,包括手術和相關分析。Ocugen將負責提供臨牀試驗材料,並在完成後對研究結果擁有完全的參考權,Ocugen認為這將提供臨牀證據,以支持該公司主要的粘膜候選疫苗的進一步開發。
宣佈的合作是在 COVID-19 感染率隨着新變種的出現而上升之際宣佈的。現有疫苗的耐久性仍然令人擔憂,疫苗接種幾個月後抗體保護減弱,而疫苗合規率自第一波以來有所下降。根據哈里斯最近的一項民意調查,66%的美國人希望有更多的疫苗選擇。該民意調查還發現,與可注射的 COVID-19 疫苗相比,52% 的美國人更願意接受鼻內注射或吸入疫苗。
Ocugen期待着在開發其新型粘膜疫苗平臺方面邁出重要的下一步,並進一步支持該公司對促進公共衞生的承諾。
關於 Ocugen, Inc.
Ocugen, Inc. 是一家生物技術公司,專注於發現、開發和商業化新型基因和細胞療法及疫苗,這些療法和疫苗可改善健康狀況,為全球患者帶來希望。我們正在通過勇敢的創新對患者的生活產生影響——利用我們獨特的智力和人力資本開闢新的科學道路。我們的突破性修飾基因療法平臺有可能使用單一產品治療多種視網膜疾病,並且我們正在推進傳染病研究,以支持公共衞生和骨科疾病,以滿足未滿足的醫療需求。在 www.ocugen.com 上了解更多信息,並在推特和領英上關注我們。



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