附錄 99.1

Ocugen提供2023年第三季度財務業績的最新業務情況

美國東部時間今天上午 8:30 的電話會議和網絡直播

•OCU400 在色素性視網膜炎 (RP) 和 Leber 先天性黑蒙症 (LCA) 受試者中表現出良好的安全性和耐受性

•完成了包括一名兒科患者在內的三名 LCA 患者的給藥

•OCU400 1/2 期研究結果表明，在 83%（10/12）受試者接受治療的眼睛中，最佳矯正視力（BCVA）或多亮度活動度測試（MLMT）或低亮度視力（LLVA）處於穩定或改善狀態

•在 86% (6/7) 的 RHO 受試者中，MLMT 分數與基線相比穩定或有所改善，表現出了 OCU400 修飾基因療法的基因無關特性及其對更廣泛的 RP 和 LCA 受試者的潛在益處

•Ocugen的COVID-19吸入粘膜候選疫苗——OCU500——由美國國立衞生研究院（NIH）/美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）的下一代項目選中納入臨牀試驗

賓夕法尼亞州馬爾文，2023年11月9日（環球新聞專線）——專注於發現、開發和商業化新型基因和細胞療法、生物製劑和疫苗的生物技術公司Ocugen公司（Ocugen或公司）（納斯達克股票代碼：OCGN）今天公佈了2023年第三季度財務業績以及一般業務更新。

Ocugen董事長、首席執行官兼聯合創始人尚卡爾·穆蘇努裏博士表示：“Ocugen在第三季度取得了重大管道進展。”“特別是，根據9月份公佈的 OCU400 數據，我一如既往地熱衷於我們的修飾基因療法有可能對失明病患者的生活產生重要影響。與一次靶向一個基因的傳統基因療法相比，我們的主要候選藥物OCU400有可能通過單一產品解決多種基因突變。”

2023 年 9 月提供的臨牀療效更新包括 12 名受試者的數據，他們完成了至少 6 個月的隨訪。83%、83% 和 75% 的受試者在 BCVA、LLVA 和 MLMT 評分上分別表現出穩定或改善。86% 的 RHO 基因突變受試者的 MLMT 分數較基線穩定或有所提高，包括 29% 的亮度為三勒克斯提升水平。OCU400保持剩餘視力、減緩疾病進展或改善視力會顯著影響患者的生活質量。

穆蘇努裏博士説：“僅在美國影響1萬多人的RHO患者中BCVA、LLVA和MLMT的改善支持了 OCU400 的基因無關的作用機制。”

2023 年 10 月，OCU500 被 NIAID NextGen 項目選中納入臨牀試驗。OCU500 將通過兩種不同的粘膜途徑進行測試，即吸入肺部和作為鼻腔噴霧劑。目前使用的注射疫苗，包括mRNA疫苗，儘管對嚴重感染有效，但不能有效預防感染和傳播。在鼻腔和呼吸道中產生粘膜免疫可以幫助從源頭阻斷感染，從而限制傳播。

穆蘇努裏博士説：“NIAID對我們的粘膜疫苗平臺的支持是我們的Ocugen團隊數月辛勤工作和不懈努力的結果，也是有可能將該平臺擴展到流感和其他呼吸道病毒性疾病和感染的第一步。”“此外，這筆資金使Ocugen的大部分研發和臨牀資源有可能集中在我們首創的基因和細胞療法上。”

隨着Ocugen準備啟動 OCU400 的第三階段，開始給患者服用 OCU410 和 OCU410ST 的劑量，並與NIAID合作啟動OCU500 的1期試驗，該公司在長期戰略和短期內在每個科學平臺上交付方面正在取得有意義的進展。

眼科基因療法——同類首創

•OCU400 — 在試驗的劑量遞增和劑量擴大部分完成了對成人 RP 患者的給藥；完成了對包括一名兒科患者在內的三名 LCA 患者的給藥。在FDA同意研究設計後，治療RP的3期臨牀試驗將於2024年初啟動。隨後，該公司預計將在2024年下半年擴大針對LCA患者的 OCU400 3期臨牀試驗，其基礎是針對LCA患者的1/2期研究結果以及與美國食品藥品管理局的一致性。

•OCU410 和 OCU410ST — 美國食品藥品管理局批准了啟動 OCU410 和 OCU410ST 1/2 期試驗的 IND 申請，該公司打算在 2023 年底之前在 1/2 期試驗中為患者服藥。

眼科生物製品

•OCU200 — 繼續研究公司就IND申請向美國食品藥品管理局作出的迴應，並預計將在2024年上半年啟動1期臨牀試驗，前提是美國食品藥品管理局解除封鎖和資金充足。

再生細胞療法——同類首創

•NeoCart® — Ocugen的自體再生細胞療法（使用患者自己的軟骨細胞）仍有望在2024年下半年開始其3期臨牀試驗。用於製造NeoCart的cGMP設施預計將於2023年底完工，資格認證預計將於2024年上半年完成。

疫苗產品組合——同類首創

•粘膜疫苗平臺 — 該公司正在與NIAID合作，於2024年初啟動 OCU500 的臨牀試驗。

2023 年第三季度財務業績

•截至2023年9月30日，該公司的現金、現金等價物和投資總額為5,350萬美元，而截至2022年12月31日為9,090萬美元。截至2023年9月30日，該公司已發行2.565億股普通股。

•截至2023年9月30日的三個月，總運營支出為1,540萬美元，其中包括630萬美元的研發費用以及910萬美元的一般和管理費用。相比之下，截至2022年9月30日的三個月的總運營支出為2310萬美元，其中包括1,560萬美元的研發費用以及750萬美元的一般和管理費用。

•Ocugen報告稱，截至2023年9月30日的三個月，每股普通股淨虧損為0.06美元，而截至2022年9月30日的三個月，普通股每股淨虧損為0.10美元。

電話會議和網絡直播詳情

Ocugen計劃於今天美國東部時間上午 8:30 舉行電話會議和網絡直播，討論財務業績和最近的業務亮點。Ocugen的高級管理團隊將主持電話會議，該電話會議將向所有聽眾開放。在準備好的發言之後，還將舉行問答環節。

邀請與會者使用以下詳細信息參加電話會議或網絡直播：

撥入號碼：(800) 美國來電者為 715-9871，國際來電者為 (646) 307-1963

會議 ID：1787631

網絡直播：可在Ocugen投資者網站的活動部分播出

電話會議和存檔網絡直播的重播將在活動結束後的大約45天內在Ocugen投資者網站上播出。

關於 Ocugen, Inc.

Ocugen, Inc. 是一家生物技術公司，專注於發現、開發和商業化新型基因和細胞療法、生物製劑和疫苗，以改善健康狀況，為全球患者帶來希望。我們正在通過勇敢的創新對患者的生活產生影響——利用我們獨特的智力和人力資本開闢新的科學道路。我們的突破性修飾基因療法平臺有可能使用單一產品治療多種視網膜疾病，並且我們正在推進傳染病研究，以支持公共衞生和骨科疾病，以滿足未滿足的醫療需求。在 www.ocugen.com 上了解更多信息，並在 X 和 LinkedIn 上關注我們。

關於前瞻性陳述的警示説明

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，這些陳述受風險和不確定性的影響。在某些情況下，我們可能會使用諸如 “預測”、“相信” 之類的術語

“潛力”、“提議”、“繼續”、“估計”、“預期”、“預期”、“計劃”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“將”、“應該”，或其他傳達未來事件或結果不確定性的詞語，以確定這些前瞻性陳述。此類聲明包括但不限於有關公司臨牀開發活動和相關預期時間表的聲明；其臨牀階段項目的戰略、業務計劃和目標；候選產品的臨牀前和臨牀開發的計劃和時間表，包括其治療潛力、臨牀益處和安全性；對當前正在進行的臨牀前和臨牀試驗的時機、成功和數據公佈的預期；啟動新臨牀項目的能力；以及Ocugen的財務狀況。此類陳述受許多重要因素、風險和不確定性的影響，這些因素可能導致實際事件或結果與我們當前的預期存在重大差異。這些以及其他風險和不確定性在我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的定期文件中得到了更全面的描述，包括我們向美國證券交易委員會提交的季度和年度報告中題為 “風險因素” 的部分中描述的風險因素，以及Ocugen隨後向美國證券交易委員會提交的文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。我們在本新聞稿中發表的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日的觀點，不應以此為依據來代表其自以後的任何日期的觀點。除非法律要求，否則在本新聞稿發佈之日之後，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，我們都沒有義務更新本新聞稿中包含的前瞻性陳述。

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