附錄 99.1
ArriVent Biopharma 公佈 2023 年全年財務 業績
| · | 公司推進呋莫那替尼的開發，計劃於2024年進行數據讀取 |
| · | Furmonertinib 被美國食品藥品監督管理局授予突破性療法稱號 |
| · | 2024 年 1 月 完成了 2.01 億美元的首次公開募股（“IPO”） |
賓夕法尼亞州新城廣場，2024年3月28日（環球新聞專線）— ArriVent BioPharma, Inc.（“公司” 或 “ArriVent”）（納斯達克股票代碼：AVBP）是一家致力於加速創新生物製藥療法全球開發的臨牀階段公司，今天公佈了截至2023年12月31日的全年 年度的財務業績，並重點介紹了公司最近的進展。
ArriVent董事長兼首席執行官姚冰表示：“第四季度對ArriVent來説是變革性的，因為我們 為公司在今年1月成功進行的首次公開募股做好了準備，並繼續在獲得美國食品藥品管理局突破性療法稱號的呋莫那替尼方面取得強勁進展。” “我們公司的資本充足，現金流將持續到2026年，而且我們擁有一支經驗豐富的管理團隊，致力於強勁的管道 執行。今年，我們期待提供我們的1b期FURTHER試驗的最新情況，該試驗包括具有表皮生長因子 PACC突變的非小細胞肺癌患者，並推進我們在一線非小細胞肺癌中進行表皮生長因子20外顯子插入突變的3期FURVENT試驗，以識別和開發潛在的變革性藥物，以滿足癌症患者未得到滿足的醫療需求。”
2023 年亮點
Furmonertinib
| · | 宣佈與諾誠健華製藥開展臨牀開發合作。 2023 年 7 月，ArriVent 和北京諾誠健華醫藥技術有限公司（“諾誠健華”）宣佈了一項臨牀開發 合作，研究一種新型的 含有蛋白酪氨酸磷酸酶 （“SHP2”）變構抑制劑 ICP-189 的 Src 同源性 2 結構域與呋莫那替尼聯合治療晚期非小細胞肺癌 癌（“NSCLC”）患者。 |
| · | 呈現 1b期隨機、開放標籤、多中心臨牀研究（FOVOR）的中期結果，該研究評估了弗莫那替尼對局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者 伴有表皮生長因子受體（“EGFR”）20外顯子插入突變的療效和安全性。 2023年9月，ArriVent及其合作伙伴上海艾利斯特製藥有限公司（“Allist”）在世界肺癌大會上公佈了 1b期中期結果。 |
| · | 美國食品藥品監督管理局（FDA）授予弗莫那替尼突破性療法稱號 ，用於一線治療帶有表皮生長因子20外顯子插入突變的晚期或轉移性非小細胞肺癌。2023 年 10 月， arriVent 宣佈，美國食品藥品管理局批准了弗莫那替尼的突破性療法稱號，用於治療先前未經治療、局部晚期或具有表皮生長因子 20 外顯子插入突變的轉移性非小細胞肺癌患者。弗莫那替尼用於治療表皮生長因子20外顯子插入突變的一線非小細胞肺癌的關鍵性3期FURVENT試驗 （NCT05607550）目前正在全球招收患者 。 |
即將舉行的里程碑
| · | 預計將在2024年發佈概念驗證數據。弗莫那替尼目前正在對非小細胞肺癌表皮生長因子 p-loop α-c 螺旋壓縮（“PACC”）突變患者的1b期FURTHER（NCT05364073）研究進行研究，該研究已全部入組， 預計將在2024年提供概念驗證數據。 |
| · | 在2024年美國 癌症研究協會（“AACR”）年會上介紹弗莫那替尼的臨牀前數據。ArriVent將在4月5日至10日舉行的AACR年會上提供評估非小細胞肺癌中富莫那替尼 中具有表皮生長因子20外顯子插入突變和PACC突變的臨牀前數據。臨牀前 研究發現，弗莫那替尼對PACC和20外顯子插入突變同樣具有活性。 |
| · | 啟動使用呋莫那替尼和 一種 SHP2 抑制劑 ICP-189 的臨牀聯合研究。ArriVent及其合作伙伴諾誠健華製藥於2024年3月為這項針對 表皮生長因子經典突變的臨牀聯合研究的首位患者給藥。 |
| · | 抗體藥物偶聯物（ADC）開發候選藥物的選擇。ArriVent 及其合作伙伴Aarvik Therapeutics, Inc（“Aarvik”）在選擇ADC開發候選藥物 方面繼續取得進展，預計將在2024年底或2025年初完成篩選。 |
企業最新消息
| · | 成功完成首次公開募股。2024 年 1 月，ArriVent 在扣除承保折扣、佣金和發行費用之前，成功籌集了2.01億美元的總收益。 |
| · | 加強董事會和執行團隊的領導。2023 年 9 月， ArriVent 任命 Chris Nolet 為董事會成員。 作為生命科學行業的審計合夥人、業務顧問和獨立董事會董事，諾萊特先生擁有豐富的領導經驗，並在上市公司Revance Therapeutics和Jasper Therapeutics的董事會 任職。2024年1月，ArriVent任命温斯頓·孔為首席財務官兼財務主管，擁有超過20年的豐富領導經驗，最近在PMV Pharmicals擔任首席財務官和 首席運營官。 |
2023 財年財務業績
| · | 截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度， 的研發費用分別為6,490萬美元和3,040萬美元。支出的增加主要是由於與弗莫那替尼相關的試驗的臨牀支出增加 。 |
| · | 截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度， 的一般和管理費用分別為970萬美元和650萬美元。增長主要是由於 與準備和運營上市公司有關的 外部成本增加，以及支持這些活動的人事成本增加。 |
| · | 截至2023年12月31日和2022年12月31日止年度的淨虧損分別為6,930萬美元和3,700萬美元。 |
| · | 截至2023年12月31日，該公司的現金、 現金等價物和有價證券為1.504億美元，加上我們在2024年1月首次公開募股的收益，預計 將為2026年的運營提供資金。 |
關於 ArriVent
ArriVent 是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於差異化藥物的識別、開發和商業化，以滿足 癌症患者未得到滿足的醫療需求。ArriVent力求利用其團隊深厚的藥物開發經驗，最大限度地發揮其先導開發 候選藥物furmonertinib的潛力，並通過批准 和癌症患者的商業化，推進新一代抗體藥物偶聯物等新療法的產品線，最初的重點是實體瘤。
前瞻性陳述
本新聞稿包括某些 披露，其中包含1995年 《私人證券訴訟改革法》所指的 “前瞻性陳述”，涉及我們和我們的行業，涉及重大風險和不確定性。本新聞稿中包含的除歷史事實陳述 以外的所有陳述，包括有關我們未來的經營業績或財務狀況、業務戰略 和計劃、現金跑道、預期臨牀里程碑和未來運營管理層目標的陳述，均為前瞻性陳述。 在某些情況下，您可以識別前瞻性陳述，因為它們包含 “預測”、“相信”、 “考慮”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、 “可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將” 或 “將” 等詞語” 或這些詞語或其他類似術語或表述的否定詞。前瞻性陳述 基於ArriVent當前的預期，受固有的不確定性、風險和難以預測的假設的影響。可能導致實際業績差異的因素包括但不限於風險和不確定性， 在我們向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日財政年度的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件中，對風險和不確定性進行了更全面的描述。本新聞稿中包含的前瞻性 聲明自該日起作出，除適用法律要求的 外，ArriVent 沒有義務更新此類信息。
ARRIVENT BIOPHARMA, INC.
資產負債表
（以千計，股票和每股數據除外）
| 十二月三十一日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 150,389 | $ | 163,372 | ||||
| 預付費用和其他流動資產 | 9,579 | 19,250 | ||||||
| 流動資產總額 | 159,968 | 182,622 | ||||||
| 使用權資產 — 經營租賃 | 291 | 139 | ||||||
| 延期發行成本 | 2,732 | — | ||||||
| 其他資產 | 107 | 72 | ||||||
| 總資產 | $ | 163,098 | $ | 182,833 | ||||
| 負債、可轉換優先股和股東赤字 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 4,532 | $ | 3,094 | ||||
| 應計費用 | 6,952 | 5,138 | ||||||
| 經營租賃負債 | 140 | 128 | ||||||
| 流動負債總額 | 11,624 | 8,360 | ||||||
| 經營租賃負債 | 177 | 11 | ||||||
| 負債總額 | 11,801 | 8,371 | ||||||
| 承付款和或有開支（注7） | ||||||||
| A系列可轉換優先股面值0.0001美元，已授權1.5億股；截至2023年12月31日和2022年12月31日已發行和流通的1.5億股股票；截至2023年12月31日清算優先權為15萬美元 | 149,865 | 149,865 | ||||||
| B系列可轉換優先股面值0.0001美元，已授權147,619,034股；截至2023年12月31日和2022年12月31日已發行和流通的股票分別為147,619,034和104,761,894股；截至2023年12月31日，清算優先股為155,000美元 | 154,625 | 109,706 | ||||||
| 股東（赤字）： | ||||||||
| 普通股面值0.0001美元，授權368,600,500股；截至2023年12月31日和2022年12月31日分別已發行和流通的2,745,480和2,597,738股股票 | — | — | ||||||
| 額外的實收資本 | 4,652 | 3,403 | ||||||
| 累計赤字 | (157,845 | ) | (88,512 | ) | ||||
| 股東總數（赤字） | (153,193 | ) | (85,109 | ) | ||||
| 負債總額、可轉換優先股和股東赤字 | $ | 163,098 | $ | 182,833 | ||||
ARRIVENT BIOPHARMA, INC.
運營聲明
（以千計，股票和每股數據除外）
| 截至12月31日的財年 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研究和開發 | $ | 64,884 | $ | 30,433 | ||||
| 一般和行政 | 9,706 | 6,473 | ||||||
| 運營費用總額 | 74,590 | 36,906 | ||||||
| 營業虧損 | (74,590 | ) | (36,906 | ) | ||||
| 利息收入 | 5,257 | — | ||||||
| 淨虧損 | $ | (69,333 | ) | $ | (36,906 | ) | ||
| 分享信息： | ||||||||
| 普通股每股淨虧損，基本和攤薄後 | $ | (32.38 | ) | $ | (28.90 | ) | ||
| 已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數 | 2,140,951 | 1,277,079 | ||||||
投資者和媒體聯繫方式
Argot Par
212.600.1902
ArriVent@argotpartners.com