附錄 99.1

Tiziana Life Sciences 宣佈在 AD/PD 的講臺上發表針對阿爾茨海默氏病的鼻腔抗CD3

數據顯示,在阿爾茨海默氏病(AD)和帕金森氏病(PD)的齧齒動物模型中,小膠質細胞的活化減少和行為改善

根據動物研究,鼻腔 抗 CD3 可減少 ARIA 出現的出血和水腫

神經炎症調節可能與批准的阿爾茨海默氏病療法 協同作用

紐約,2024年3月5日——開發突破性神經免疫調節療法的生物技術公司Tiziana 生命科學有限公司(納斯達克股票代碼:TLSA)(“Tiziana” 或 “公司”)今天宣佈,霍華德·韋納博士將在AD/PD的阿爾茨海默氏症和帕金森氏病模型中提供鼻內抗CD3單克隆 抗體的陽性數據,2024 年 3 月 5 日至 9 日。AD/PD 是一年一度的關於阿爾茨海默氏症和帕金森氏病及相關神經系統疾病的國際會議 在葡萄牙里斯本舉行。

演示信息

主持人:霍華德·韋納,醫學博士

標題:單核細胞-小膠質細胞軸 的鼻腔免疫療法治療阿爾茨海默氏病

日期:3月8日星期五第四

時間:世界標準時間 15:05

地點:五號禮堂

霍華德·韋納醫學博士、布里格姆婦女醫院 安·羅姆尼神經系統疾病中心聯合主任、麻省將軍布里格姆的創始成員、提齊亞納科學顧問委員會主席 表示:“我相信通過靶向小膠質細胞調節先天免疫將與目前批准的抗澱粉樣阿爾茨海默氏症療法發揮協同作用。我們的研究表明,鼻內 齧齒類動物抗CD3單抗和鼻內全人源抗CD3單抗(foralumab)將分別降低齧齒動物和人類小膠質細胞的激活。 鼻用抗CD3還被證明可以減少ARIA引起的出血和水腫”

Tiziana Life Sciences 董事長、代理首席執行官兼創始人加布裏埃爾·塞羅內評論説:“由於專注於有效的阿爾茨海默氏症 治療,我們有可能成為一流的新型神經炎症調節劑。”“我們的鼻內方法具有巨大的潛力,因為它不靶向β-澱粉樣蛋白 或其他蛋白質,而是側重於神經炎症過程本身,這可能與美國食品藥品管理局批准的現有 療法互補或協同作用。數據還令人興奮地顯示,ARIA的出血和水腫有所減少。”

關於 Foralumab

活化的 T 細胞 在炎症過程中起着重要作用。Foralumab 是唯一一種完全人源的抗 CD3 單克隆抗體 (mAb),它與 T 細胞受體結合並通過調節 T 細胞功能來抑制炎症,從而抑制多個免疫細胞 亞羣中的效應器特徵。這種效果已在COVID和多發性硬化症患者以及健康的正常受試者中得到證實。 非活性 SPMS 鼻內福魯單抗 2 期試驗於 2023 年 12 月為第一位患者服藥。鼻腔抗CD3 mAb的免疫調節是治療神經炎症和神經退行性人類疾病的新途徑。1,2

關於 Tiziana 生命科學

Tiziana Life Sciences是一家處於臨牀階段的 生物製藥公司,使用變革性藥物遞送技術開發突破性療法,以實現免疫療法的替代途徑 。與靜脈注射(IV)相比,Tiziana的創新鼻腔方法有可能改善療效、安全性和耐受性。Tiziana的主要候選藥物鼻內注射 foralumab是唯一一種完全人源化的抗CD3單抗,迄今為止,在 研究中已顯示出良好的患者安全性和臨牀反應。Tiziana的免疫療法替代途徑技術已獲得專利,有幾項申請正在等待中 ,預計將允許廣泛的管道應用。

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1https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2220272120
2https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2309221120