治療炎性疾病的異基因細胞藥物全球領導者截至2022年6月30日的年度經營亮點和財務業績 2022年8月澳大利亞證券交易所：MSB；納斯達克：MSO 附錄 99.2

關於前瞻性陳述的警示説明本演示文稿包括與未來事件或我們未來財務業績相關的前瞻性陳述，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際業績、活動水平、業績或成就與這些前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、活動水平、業績或成就存在重大差異。我們根據1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法的安全港條款發表此類前瞻性聲明。本演示文稿中除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述。諸如 “相信”、“期望”、“預期”、“估計”、“打算”、“計劃”、“目標”、“很可能”、“將”、“可能” 等詞語以及類似的表述或短語來標識前瞻性陳述。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們當前的預期和未來事件、監管法的最新變化以及我們認為可能影響我們的財務狀況、經營業績、業務戰略和財務需求的財務趨勢。這些聲明可能涉及但不限於：對Mesoblast成體幹細胞技術的安全性或有效性或潛在應用的期望；對Mesoblast知識產權的實力、Mesoblast監管審批程序的時間表以及製造過程的可擴展性和效率的期望；對Mesoblast發展業務能力的期望以及有關其與當前和潛在未來業務合作伙伴的關係以及這些合作伙伴的未來收益的聲明關係；有關Mesoblast股價或潛在市值的聲明；以及有關Mesoblast資本要求和籌集未來資本能力的聲明等。不應將前瞻性陳述視為對未來業績或業績的保證，實際業績可能與這些前瞻性陳述中的預期結果有所不同，差異可能是重大和負面的。您應在我們最近向美國證券交易委員會提交的報告或我們的網站上閲讀本演示文稿以及我們的財務報表及其相關附註以及風險因素。可能導致Mesoblast的實際結果、表現或成就與此類聲明可能表示或暗示的結果存在重大差異的不確定性和風險包括但不限於：潛在產品的開發和商業化所固有的風險；臨牀試驗結果或監管批准或許可的不確定性；政府監管；對未來資本的需求；對合作者的依賴；以及對知識產權的保護等。因此，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。我們不承擔任何義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。

我們的 Mission Mesoblast 致力於將創新的細胞藥物推向市場，以治療嚴重和危及生命的疾病

後期臨牀管線JCR製藥有限公司（JCR）有權在某些領域為日本市場開發間充質基質細胞（MSC），包括用於治療血液系統惡性腫瘤，例如移植物抗宿主病，以及缺氧缺血性腦病（HIE）。Mesoblast 有權使用由 JCR 生成的安全性和有效性數據來支持其在美國和其他主要醫療保健市場（包括 GVHD 和 HIE）的 remestemcel-L 的開發和商業化計劃。格呂嫩塔爾擁有治療歐洲和拉丁美洲/加勒比地區慢性腰痛的 rexlemestrocel-L 的獨家商業權 天士利製藥擁有 rexlemestrocel-L 的獨家商業權 l 用於治療或預防中國的慢性心力衰竭

近期里程碑 Remestemcel-L BLA預計將於本季度重新提交sr-AgvHD兒童remestemcel-L的BLA申請，美國可能在第一季度批准 CY2023 Mesoblast 和範德比爾特大學醫學中心，該中心負責協調全美40多個以急性呼吸綜合徵為重點的臨牀試驗網絡，共同制定一項試驗方案，以確認先前觀察到的 COVID-19 ARDS 患者死亡率下降情況年齡在 65 歲以下。 Rexlemestrocel-L 計劃在下個季度根據現有的再生醫學高級療法（RMAT）名稱與美國食品藥品管理局會面，討論包括LVADs在內的HFref的共同作用機制以及獲得上市批准的潛在途徑 美國食品藥品管理局批准將在2022年年底之前開始一項關鍵性研究，探討Rexlemestrocel-L治療退行性椎間盤疾病引起的慢性腰痛的潛在上市批准

Rexlemestrocel-L 因椎間盤退行性疾病（DDD）引起的慢性腰痛（CLBP） 商業化——市場概述財務業績 © Lonza，經許可轉載製造截至2022年6月30日的Remestemcel-L

財務亮點按固定貨幣計算，FY2022 的特許權使用費和里程碑的總收入增長了37％，達到1,020萬美元，而我們的被許可方在日本銷售的TEMCELL® HS Inj.1的 FY2021 特許權使用費為750萬美元，按固定貨幣計算為870萬美元和980萬美元2，與 FY2021 相比分別增長了21％和36％，這主要是由於截至2022年6月30日的產品銷售量增加 通過私募募籌集了4,500萬美元的總收益後，手頭資金為6,040萬美元，預計為1.055億美元 FY20222022年8月：根據某些里程碑，現有設施最多可額外提供4,000萬美元 截至2022年6月30日的財年，經營活動的淨現金使用量為6,580萬美元，與去年同期相比下降了35％，繼續側重於成本控制

季度淨運營現金消耗已大幅減少在過去的6個季度中，季度淨運營現金消耗有所減少。22財年6,580萬美元 21財年1.007億美元 3,500萬美元減少35％

研發支出減少；製造業的穩定投資 減少了研發支出： 減少了38％（合2020萬美元），這主要是由於臨牀試驗活動支出減少。 穩步投資製造業： 繼續增加Remestemcel-L的上市前庫存，以支持sr-AGVHD的推出。 經美國食品藥品管理局批准，Remestemcel-L庫存將在資產負債表上確認，目前為2,890萬美元。 財務成本包括為 FY2022 支付的實際現金利息610萬美元，而 FY2021 的實際現金利息為590萬美元。 報告的財務成本的增加主要是由於未來還款預期價值下降而確認了我們在比較年度的借款重估所產生的非現金收益。 數字已四捨五入。

臨牀管道現狀和預期里程碑

1。Westin，J.，Saliba，RM.，Lima，M.（2011）類固醇難治性急性 GVHD：預測因素和結果。血液學進展。2.Anthem-Healthcore/Mesoblast 索賠分析（2016）。文件中的數據 3.Niederwieser D、Baldomero H、Szer J.（2016）2012年全球造血幹細胞移植活動以及包括全球調查在內的全球血液和骨髓移植集團的SWOT分析。4.HRSA 移植活動報告，CIBMTR，2019 年 5.Axt L、Naumann A、Toennies J（2019）對異基因造血細胞移植後類固醇難治性移植物抗宿主病的預後、危險因素和治療的回顧性單中心分析。骨髓移植。全球每年進行超過 30,000 次異基因 BMT（>2 萬美國/歐盟），約 20% 的兒科3,4 美國兒童和青少年約有 1,500 例異基因 BMT Remestemcel-L：類固醇難治性急性移植物對抗宿主病嚴重需求未得到滿足急性 GVHD 是一種危及生命的併發症，發生在接受異基因骨髓移植的患者中，約 50% 的患者（BMTs) 1 急性 GVHD 主要影響皮膚、胃腸道和肝臟 類固醇難治性 AgvHD 與高達 90% 的死亡率有關 1,5，而且延期住院時間也很長住宿費用2 治療選項疾病負擔市場機會皮質類固醇是 AgvHD 的一線療法 美國只有一種批准的類固醇難治性疾病的治療方法，也沒有批准的針對12歲以下兒童的治療方法 在日本，Mesoblast 的被許可方獲得了唯一的兒童和成人 sr-AGVHD 產品批准

Remestemcel-L 用於類固醇難治移植抗宿主病三項研究共有 309 名兒童獲得一致的療效和安全結果 Remestemcel-L 在一項針對 260 名患者的隨機對照 3 期試驗中被用作一線療法，其中 sr-AgvHD，包括 27 名兒童 Remestemcel-L 作為救助療法，在針對241名患者 sr-AgvHD 的擴大准入計劃中，Remestemcel-L 被用作挽救療法，其中 80% 患有 C/D 級疾病，且未達到機構護理標準 在 54 年的 Mesoblast 開放標籤 3 期試驗中，Remestemcel-L 被用作一線療法患有 sr-AGVHD 的兒童，其中 89% 患有 C/D 級 1 級疾病。西奈山急性移植物抗宿主國際聯盟（MAGIC）——由遍佈美國和歐洲的十個血液移植中心組成的小組，其宗旨是開展GVHD的開創性臨牀試驗，包括開發信息豐富的生物存儲庫，以幫助開發可指導GVHD治療的治療方法；2.MAGIC 隊列中有兩名受試者進行了隨訪

Remestemcel-L 用於類固醇難治移植對抗宿主病，對於基線 MAP ≥ 0.29 的類固醇難治患者，第 28 天的總體反應和第 180 天的存活率明顯提高 Kasikis S 等人。2021 年骨髓移植；56:2869 —2870。基線 MAP 生存率按基線計算的反應地圖 > 0.29 Remestemcel-L vs MAGIC 67% 對比 10%，p = 0.01 MAP > 0.29 Remestemcel-L vs MAGIC 64% 對比 10%，p = 0.01 第 28 天無響應者第 180 天死者第 180 天活着的 Remestemcel-L remestemcel-L 魔法地圖地圖 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0.8 0.6 0.6 0.4 0.4 0.2 0.0

Remestemcel-L：重新提交類固醇難治移植物抗宿主病的 BLA 計劃根據美國食品藥品管理局的指導，Mesoblast 優化了在 54 名患者 sr-AgvHD Mesoblast 兒童的 3 期試驗時實施的效力測定，認為擬議的測定 remestemcel-L 的體外抗炎和免疫調節的效力測定活性有助於清晰地瞭解remestemcel-L在sr-AGVHD 中的作用機制。3期試驗的效力分析表明該產品之間存在關係在3期試驗中，體外活性及其對存活率的影響，以臨牀嚴重程度或高生物標誌物水平的炎症來衡量，與死亡風險最高患者的存活率的相關性最強 此外，Mesoblast 現在已經從針對241名兒童的擴展訪問計劃（EAP 275）中生成了數據，證實了體外效力測定能夠測量與存活結果相關的產物活性 為預期的結果做準備美國食品藥品管理局的審查，在上個季度，Mesoblast完成了模擬預先批准對其GMP製造設施和流程的檢查，包括外部審計師的現場和虛擬檢查 Mesoblast 將向食品和藥物管理局提供這些新數據，並按照計劃在本季度重新提交的BLA的要求解決所有化學、製造和控制（CMC）未決事項。如果重新提交的申請被接受，CBER將在相關的CMC問題背景下考慮臨牀數據的充分性

Remestemcel-L 用於治療 COVID-19 的患者 (MitT) 引起的急性呼吸窘迫綜合徵 (ARDS)

Remestemcel-L：COVID-19 ARDS 急性呼吸窘迫綜合徵 (ARDS) 的潛在歐盟的監管途徑仍然是免疫功能低下、未接種疫苗或合併症的 COVID-19 患者以及季節性流感和其他病原體患者的主要死亡原因 FDA 告知 Mesoblast，另一項針對 COVID19 引起的急性呼吸窘迫綜合徵 (ARDS) 的臨牀研究，如果統計學呈陽性，可以提供足夠的證據支持緊急使用授權 (EUA) Mesoblast 已簽訂一項非緊急使用授權與範德比爾特大學醫學中心簽訂具有約束力的諒解備忘錄 (MOU)，該中心與全美 40 多個地點的臨牀研究人員進行協調和密切合作，專門研究急性呼吸綜合徵和其他危重疾病 該諒解備忘錄提議合作設計和執行第二項 COVID-19 試驗；共同制定試驗方案；並尋求美國食品藥品管理局批准該試驗

1。Williams，J.，NG，NAWI，Pelzter，K.（2015）與低收入和中等收入國家老年人腰痛相關的風險因素和殘疾。世衞組織全球老齡化和成人健康研究（SAGE）的結果。PLoS One. 2015；10 (6)：e0127880.，2.Simon，J.，McAuliffe，M.，Shamim，F.（2015）盤源性腰痛。Phys Med Rehabil Clin N Am 25 (2014) 305—317。，3.決策資源：2015 年 12 月慢性疼痛。，4.LEK和NCI意見領袖訪談和二次分析。，5。Navigant：美國和歐盟三國專有的基於細胞的DDD療法的商業評估——2014年8月。，6。美國椎間盤源性下背痛的醫療保健利用率和成本 — Anthem/Healthcore。背痛造成的殘疾比任何其他疾病都要嚴重1 給醫療系統造成大量的直接和間接成本1 包括該患者羣體中阿片類藥物的過度使用。據估計，在美國和歐盟均有超過700萬名患者因椎間盤退行性疾病（DDD）而患上CLBP5 3,4,5 Rexlemestrocel-L — 慢性腰痛的機會治療退行性慢性腰痛的新模式椎間盤疾病保守治療失敗的慢性腰痛（CLBP）患者的最低治療選擇包括阿片類藥物和手術 50% 的阿片類藥物處方適用於 CLBP3，疼痛的持久改善有可能減少阿片類藥物的使用並防止手術幹預疾病負擔治療選擇市場機會

患者治療之旅 Rexlemestrocel-L 可能出現與 DDD 相關的一線 CLBP，保守治療難治性 Rexlemestrocel-L 靶向中至重度 DCLBP 硬膜外類固醇注射（標籤外） 射頻消融 脊髓刺激 鞘內泵弱阿片類鎮痛藥（例如曲馬多） 強效阿片類藥物阿片類鎮痛藥（例如羥考酮）介入療法

3 期試驗結果 — Rexlemestrocel-L 治療慢性腰痛單次注射 Rexlemestrocel-L + HA 可緩解疼痛效果>三年在預先指定的CLBP持續時間短於基線研究中位數 68 個月（n=202）的受試者中觀察到疼痛減幅度最大（標稱 p 值）

市場準入和定價見解：定價將由整體價值供應推動；美國參考定價表明疾病改良劑的價格更高 *批發收購成本（WAC）：Redbook 2021年3月30日品牌止痛藥的年度成本中度至晚期疾病品牌疾病改性肌肉骨骼藥物的年度成本約為1.2萬美元至2.5萬美元，約9000美元至1.5萬美元以上 Vivlodex®（美洛昔康）：10.3萬美元 骨關節炎 抗濫用阿片類藥物 OxyContin®：1.2萬美元至680萬美元以上 Embeda®：2.2萬美元至890萬美元以上 Xtampza ER®：2.4萬美元至1.55萬美元以上 Hysingla ER®：2.8萬美元至15.5萬美元+ Teriparatide（Forteo® 的生物仿製藥）骨質疏鬆症：↓ 髖關節分數的發生率，↑ 骨量 ~32.2k ~45.2k macL®（豬膠原膜上的自體培養軟骨細胞） 我適用於修復有症狀的單層或多層全厚度膝蓋軟骨缺陷，有或不伴有或無症狀成人骨受累約77.5萬美元 Humira®（阿達木單抗）類風濕關節炎：減輕體徵和症狀，改善身體機能，抑制結構損傷的進展

Rexlemestrocel-L — 為下一次慢性腰痛的第三階段試驗做準備 FDA 組織和高級療法辦公室 (OTAT) 同意美索布拉斯特的提議，將平均功能改善和阿片類藥物使用減少作為下一次試驗的主要終點 一個關鍵目標是證明持續減輕疼痛，並將Rexlemestrocel-L定位為潛在的對抗藥物 ioid-sparing agent 計劃中的即將到來的美國試驗將包括來自歐盟的至少 20% 的受試者，以支持提交的申請致FDA和EMA 正在與主要研究人員和顧問就最終協議設計進行積極討論

Rexlemestrocel-L — 慢性心力衰竭發病率上升和高死亡率心血管疾病（CVD）仍然是美國的主要死因1 心力衰竭影響美國650萬患者和全球2600萬名患者。隨着人口老齡化，患病率正在增加2 慢性心力衰竭是一種進行性疾病，死亡率很高，在5年時接近50％2,3，首次住院後至少為75％。4 心力衰竭患者也很有可能復發涉及大血管（心臟病發作/中風）的重大心臟不良事件（心臟病發作/中風） 1。Muntner BEJ 等人心臟病和中風統計數據-2019年更新：美國心臟協會的報告。流通。2019 年 2 月 19 日。美國食品藥品監督管理局。心力衰竭的治療：藥物研發的終點。《指南》草案。2019 年 6 月。3.Taylor CJ 等人2000-2017年英國心力衰竭診斷後的存活趨勢：基於人羣的隊列研究。BMJ. 2019; 364:I223. 4.Shah KS 等人心力衰竭，射血分數保持、臨界和降低；5 年療效。JACC. 2017 年；11 月 12 日。慢性心力衰竭的新療法可減少因心臟失代償而復發的住院人數，但是它們並不能實質性地改善心臟死亡率或重大缺血事件（心臟病發作/中風）

患者治療之旅 Rexlemestrocel-L 治療慢性心力衰竭早期 ACEI 或 ARB 他汀類藥物 β受體阻滯劑 血管再化或瓣膜手術藥理學附加 醛固酮拮抗劑 用於進行性心力衰竭中胚細胞靶標的利尿劑 硝酸異山梨酯治療算法市場 慢性心力衰竭1 ↑ 左心室收縮功能 ↓ 心臟死亡/心臟病發作/中風進行性血管（內皮）功能障礙和心力衰竭 I 類 IV 類 II 類 II 類 II 類III 類新口服療法 ↓ 失代償住院事件 sacubitril/valsartan SGLT2 抑制劑 1.GlobalData-PharmaPoint心力衰竭（2016年）；McMurray等人，2012年；Yancy等人，2013年，2016年 ACC/AHAHFSA重點關注心力衰竭新藥物療法的最新情況：2013年ACCF/AHA心力衰竭管理指南的更新。IV 類 LVAD（左心室輔助裝置）

Rexlemestrocel-L：根據12個月時左心室射血分數（LVEF）測量，Rexlemestrocel-L改善左心室收縮功能的3期試驗：潛在的早期代孕終點在所有接受治療的患者（n=537）中，rexlemestrocel-L導致LVEF從基線增加52％至12 與對照組相比 雖然兩組在基線時的LVEF相似（28.7％和28.6％），但在12個月時，rexlemestrocel-L組與基線的平均變化至少為5.0，與基線相比的平均變化為3.3對照組 (p=0.021) 在 CRP >2 (n=301) 的接受治療的患者中，與對照組相比，rexlemestrocel-L 導致基線到 12 個月的 LVEF 增加了 86% 雖然兩組在基線時的 LVEF 相似（29.1% 和 28.2%），但在 12 個月時，rexlemestrocel-L 組與基線的最小平均變化為 5.6，對照組為 2.9 (p=0.005) LVEF、2 點 MACE 和心臟病發作或中風引起的反覆住院是預先指定的終點，3 點 MACE 是對預先指定的終點成分的事後分析

在 HFref Rexlemestrocel-L 中進行的 DREAM-HF 3 期試驗，與對照組相比，所有 537 名接受治療的患者的三點複合 MACE（心血管死亡、心肌梗死或中風）的發生率有所增強，根據 CRP >2 Kaplan-Meier 對數排名統計數據 mace=重大心血管不良事件；ttfe=首次事件發生時間；mi=心肌梗塞（心臟病發作）LVEF、2 點 MACE 和因心臟病發作或中風引起的反覆住院是預先指定的終點，3 點 MACE 是對預先指定的事後分析終點組件 REX-L 對照所有接受治療的患者 (n=537) 所有 hsCRP ≥2 (n=301) 的治療患者

Major Clinical & Regulatory Milestones Next 12 Months FDA filing BLA this quarter for remestemcel-L in the treatment of SR-aGVHD Potential FDA approval of BLA six months after filing, and planned US product launch in Q1 CY2023 Mesoblast and Vanderbilt University Medical Center, which coordinates a clinical trial network at over 40 sites across the US focused on ARDS, to jointly develop a trial protocol to confirm the previously observed reduction in mortality in COVID-19 ARDS patients under age 65. Plan to meet with FDA next quarter under existing RMAT designation to discuss common mechanism of action in HFrEF including those with LVADs, and potential pathway to marketing approval FDA clearance by year end 2022 to commence a pivotal study for potential marketing approval of rexlemestrocel-L in chronic low back pain due to degenerative disc disease Remestemcel-L Rexlemestrocel-L

mesoblast Thank You