附錄 99.1
管絃樂團生物醫學公司演講 2024 年第一季度
| 2024年第一季度企業演示文稿 2 本演示文稿僅供參考，參考了Orchestra BioMed Holdings, Inc.（此處稱為 “我們”、“我們的”、“Orchestra BioMed” 和 “公司”）以及此處指出的第三方來源提供的信息。此類第三方信息尚未經過獨立驗證。Orchestra BioMed對此類信息的準確性或完整性不作任何明示或暗示的陳述或保證。就1995年美國私人證券訴訟改革法案中的安全港條款而言，本文件中包含的某些非歷史事實的陳述是前瞻性陳述。前瞻性陳述通常附有 “相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預測”、“打算”、“期望”、“應該”、“計劃”、“預測”、“潛在”、“看起來”、“尋找”、“未來”、“展望” 等詞語以及預測或表明未來事件或趨勢或不是陳述的類似表達歷史問題。這些前瞻性陳述包括但不限於與候選產品的潛在安全性和有效性、我們計劃的關鍵試驗的啟動和時間安排以及一線結果報告、候選產品的預期市場規模、我們的合作伙伴加速臨牀開發的能力以及我們預計的未來財務業績和財務狀況有關的陳述。這些陳述基於各種假設，無論是否在本文件中提出，也基於公司管理層當前的預期，不是對實際業績的預測。這些前瞻性陳述僅用於説明目的，無意作為擔保、保證、預測或對事實或概率的明確陳述，也不得依賴這些陳述。實際事件和情況很難或不可能預測，可能與假設不同。許多實際事件和情況是公司無法控制的。這些前瞻性陳述受許多風險和不確定性的影響，包括國內外業務、市場、財務、政治和法律條件的變化；與監管部門批准公司候選產品相關的風險；監管和業務里程碑的時間安排和公司實現預期監管和業務里程碑的能力；競爭產品和候選產品的影響；以及 “第1A項” 標題下討論的風險因素。公司向美國提交的10-Q表格季度報告中的 “風險因素”。S。美國證券交易委員會於 2023 年 5 月 12 日更新了在 “第 1 項A” 標題下披露的任何風險因素。公司隨後在表格10-Q上提交的季度報告中的 “風險因素”。該公司在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營。新的風險不時出現。鑑於這些風險和不確定性，公司提醒不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅代表截至本報告發布之日。除非法律要求，否則公司不計劃也沒有義務更新此處所作的任何前瞻性陳述。前瞻性陳述
3 預計將進入2026年下半年主要戰略和機構投資者 • 具有統計學意義的雙盲、隨機試點研究的療效數據 • 全球關鍵研究啟動於2023年12月 >阿列瓦耶德埃德s/ddä¿ s/dèsgááe dás/dágádá戰略合作 Orchestra BioMed 高管概述 | 公司介紹 2024 年第一季度管道計劃 Virtue® SAB • 目標是每年超過 30 億美元的動脈疾病市場 • 強勁的 3 年多中心試點研究安全性和有效性數據 • 有條件的 IDE 獲準用於冠狀動脈關鍵研究合作伙伴關係——支持的商業模式旨在：加速患者創新，為未來帶來卓越的盈利能力 ^
Orchestra BioMed 開發商業化戰略合作伙伴 ^¿ ¿¿獲得可觀的長期特許權使用費外包商業化多種渠道機會改善患者生活加速開發利用專業知識和資源實現新的增長機會外包開發最大限度地減少損益稀釋管絃樂團生物醫學的合作伙伴關係-啟用模式的優勢全部 4 | 2024 年第一季度企業演示文稿
1 將尋求利用來自HTN+P試點和關鍵試驗的數據來支持高風險HTN適應症的臨牀和監管發展。鑑於目標人羣的年齡和其他人口統計學因素預計相似，治療的高血壓類型很可能是孤立的收縮期高血壓，在HTN+P人羣中佔主導地位，其他合併症預計也將是兩個目標人羣共有的疾病。但是，尚未就此與美國食品藥品管理局或類似的外國監管機構進行過討論。2 計劃利用現有的冠狀動脈 ISR 數據來支持潛在的關鍵研究，儘管在這方面與美國食品藥品管理局或類似的外國監管機構的討論很有限。3 Virtue SAB 已獲得突破性設備認證，用於支架冠狀動脈狹窄部分（長度不超過 26 mm）的球囊擴張（長度不超過 26 mm）直徑為2.25至4.0毫米的支架再狹窄（ISR），目的是改善管腔直徑；4 Virtue SAB 已獲得突破性設備認證，用於對直徑為 2.0 mm 至 2.5 mm 的天然冠狀動脈（小冠狀動脈）的從頭狹窄部分（最長 26 毫米）進行球囊擴張，以改善管腔直徑；5 Virtue SAB 因狹窄部分（長度不超過 18 mm h）的球囊擴張而獲得突破性設備稱號) 皮下動脈（P-3 段或遠端，膝蓋以下，參考血管直徑 (RVD) 2.25-4.0 mm），目的是改善管腔直徑。產品平臺目標適應症臨牀前臨牀可行性臨牀關鍵合作伙伴研究發起人牽頭項目 backBeat CNT（AVIM 療法）高血壓（HTN）（起搏患者；HTN+P）高風險 HTN 1（非起搏患者）ROFN CNT-HF 心力衰竭管道項目 Virtue® Sirolimus 血管輸液球囊 (SAB) 冠狀動脈注射支架再狹窄 (ISR) 冠狀動脈小血管 (SV) 2 下方-膝蓋 (BTK) 2 siroLimuseFR/微孔球囊骨科、腫瘤學、泌尿科、胃腸科及其他 IDE 獲得批准並獲得 FDA 突破 3 FDA 突破 4 BACKBEAT Global關鍵研究啟動了 5 項推進高影響力管道 | 2024 年第一季度企業演示文稿&
高管團隊：| >300 年的經驗 | 每個行業平均年份>25 年 | >100 項產品批准 | >600 項已著作專利 'darren R. Sherman 總裁、首席運營官、董事、創始人尤瓦爾·米卡，生物電子療法總經理兼首席技術官 Yuval Mika 博士，總經理兼首席技術官 George Papp 安德魯，博士焦點療法高級副總經理兼高級副總裁 Hans——彼得·斯托爾醫學博士、博士首席臨牀官比爾·利特爾企業發展與戰略執行副總裁阿維·菲捨爾醫學事務與創新高級副總裁鮑勃·勞克納監管與質量高級副總裁齊夫·貝爾斯基研究副總裁生物電子療法高級副總裁胡安·洛倫佐焦點療法產品開發高級副總裁麗莎·丹尼爾斯卓有成就的執行團隊和董事會獨立董事會成員 Jason Aryeh Pamela Connealy Eric S. Fain，醫學博士 Eric A. Rose，醫學博士 6 | 2024 年第一季度公司演講
BackBeat CNT Ω 房室間隔調製 (AVIM) 療法 7 | 2024 年第一季度公司演示文稿
BackBeat CNT Ω（AVIM Therapy）概述高血壓是全球主要的死亡危險因素，尤其是起搏器羣體等年齡較大、風險較高的患者，高血壓起搏器的合併風險是高血壓起搏器的頭號合併症風險——提供的療法旨在立即、大幅和持續地降低血壓，同時調節自主神經系統。每年全球有超過75萬名接受起搏器的患者也患有高血壓。需要與 8 進行新療法合作 | Corporate2024 年第一季度演講
o 從概念階段開始開發BackBeat CNT（AVIM 療法）；擁有所有相關知識產權 o 進行了所有先前的開發工作，包括 MODERATO I 和 II 臨牀研究 o 與美敦力合作進行全球監管批准和商業化 o BACKBEAT Global Pivotal 研究的贊助商，假設現有報銷結構，每台支持 AVIM 的設備收入分成 500 至 1600 美元 1 9 o 心臟起搏療法全球市場領導者：年收入>15億美元 o 提供領先設備加上臨牀和監管資源 o 全球獨家商業權利對於心臟起搏器中的AVIM療法——指定患者 o 擴大非起搏器HTN患者的全球治療權的首次談判權 o 對Orchestra BioMed 1的5000萬美元股權投資金額是基於（1）每台設備的固定美元金額（金額因國家而異）或（2）銷售百分比中的較高值。戰略合作 | 2024 年第一季度公司演講
新型 AVIM 療法作用機制旨在大幅持續降低血壓 • AVIM 療法使用雙腔起搏器提供編程的短房室間隔序列穿插較長的房室間隔，旨在通過以下方式降低血壓：• 降低心臟預負荷 • 調節自主神經系統反應（交感神經張力）和減少後負荷（TPR）以維持血壓降低 • 旨在利用特徵明確的生理機制，包括弗蘭克-史達琳定律，以產生積極影響循環血液動力學：• 減少心內血容量和壓力 • 提高心血管效率 • 對收縮力無不利影響 • 與傳統起搏導聯位點和新興的傳導系統起搏導聯位點兼容。定義：TPR（總外周阻力）。旨在大幅降低血壓 (BP) 並保持血壓下降狀態 1.減少預載荷會降低 BP 2。調節交感神經張力和減少後負荷保持血壓 SBP (mmHg) 的減少時間 (s) 155 150 145 145 140 135 135 135 130 10 | 2024 年第一季度公司演示
犬用 HTN 模型的可行性研究 5 只犬的概念驗證對 HTN 18 名患者的受試者進行急性可行性研究 2012 年 MODERATO II — 試點研究 47 名患者的前瞻性、多中心、隨機、對照、雙盲試點研究 — 6 個月的主要終點數據 — TCT MODERATO I 的突破性演示——首次進入——人體植入研究多中心，單臂研究，針對 27 名患者 TCT CT Innovation Shark Tank Award ICI MODERATO II 最佳摘要兩年和 ISH 成績在 TCT 同行評審出版物上發表MODERATO II 在《美國心臟協會雜誌》上發表的結果現有臨牀數據支持啟動BACKBEAT IDE研究的療效和安全性，對80個地點的約500名患者進行了前瞻性、多中心、隨機、對照、雙盲試點研究 3 與美敦力建立戰略合作伙伴關係，共同開發和商業化高血壓起搏器患者AVIM療法 11 | 企業介紹 2024 年第一季度
1 卡拉拉斯等人《美國心臟協會雜誌》。2021；10：e 020492 ahajournals.org/ doi/10.1161 /JAHA. 120.020492；2 Burkhoff MODERATO II 研究 2 年結果 TCT；3 24-Hr asBP 控制（n= 19），儘管進行了重複測量，但仍無法測量 1 名對照患者（患者血壓極高）；4 正式的最終數據安全監測委員會 MODERATO II的報告包括將對照組的重大心臟不良事件發生率從9.5％修訂為14.3％，以反映第三名對照組發佈後發生的另一起心力衰竭事件研究結果。該報告已提供給 FDA。定義：按患者計算的治療組中的主要心臟不良事件（MACE）包括死亡、心力衰竭、臨牀顯著的心律失常（即持續性或間歇性心房顫動、嚴重心室心律失常）、心肌梗塞、中風和腎衰竭。Office S yst olic 血壓 (osBP)；動態收縮壓 (asBP) 24 小時顯著降低-Hr asBP 和 osBP 1,2 對照（n= 20）3 AVIM 療法（n= 26）-24 小時內 11.1 mmHg asBP-2 年時 osBP 為 17.5 mmHg 0%，對照組在 6 個月時為 14.3% 6 個月時的 BP 6 個月 24 個月 asBP osBP 6 個月 0-5-10-15-20-11.1 P
*-24 小時內 8.9 mmHg asBP 自基線 3.6 年（-3.6 年 osBP 為 12.5 mmHg，3.6 年時 asBP 降低 100% 的患者 3.6 年後血壓下降長期血壓* 來自 MODERATO II 的 16 名患者 • 8 名 AVIM 療法和 8 名對照患者，在 Moderato II 和 6 個月的雙盲期結束時交叉接受了 AVIM 治療同意長期隨訪 • 在開始 AVIM 治療後，每位患者的 asBP 和 osBP 平均測定為 3.6 年（0.6）。使用 AVIM 長期降低血壓24-Hr asBP 和 osBP asBP asBP asBP 在 BP (mmHg) 6 個月 3.6 年 (0.6) 6 個月內顯著降低 asBP * 患者再次同意進行長期隨訪——在 6 個月至 3.6 年之間增加 P 值 (0.6) = ns-8.9 P
正在進行入組主要療效終點：主要安全終點：隨機分組後3個月次要/附加終點約80個研究地點的500名患者 14 BACKBEAT 研究摘要 | 2024 年第一季度公司介紹
設備移植體研究外周植入美敦力起搏器的高血壓患者 15 運行結束時的測試資格-R 治療：AVIM 療法 + 藥物療法初級在 3 M 對照組：藥物治療隨訪-12M AVIM 療法下載並設置 Run-In Phase 標準起搏僅撤回無知情同意預篩查 90 天——第 4 階段-入組/隨機分組盲目研究 12 個月開放-Label Crossover 隨訪——小學階段為 300 萬次隨訪——在 1200 萬次 BACKBEAT 研究設計 | 2024 年第一季度企業演示文稿解盲後兩年內可能提交的監管申報目標在2025年中期完成入學
Virtue® 西羅莫司血管輸液 Ω 氣球 (SAB) 16 | 2024 年第一季度公司演示文稿
17 C 與 Virtue® SAB 的合作概述 | 公司介紹 2024 年第 1 季度動脈疾病向紫杉醇塗層球囊遷移的介入治療作為某些關鍵適應症的新護理標準，動脈疾病治療的範式轉變 N 塗層藥物/設備組合系統旨在在血管成形術期間提供延釋西羅莫司的保護性輸送，克服藥物塗層球囊的侷限性。全球每年超過300萬例的定向手術在那裏，患者可以從 “不遺餘力” 的治療中受益患者需要高度差異化的解決方案 *根據公司估計，2025年潛在市場總量
意識到西羅莫司的新型溶液的優勢可實現充足的藥物吸收和延長藥物釋放時間大型薈萃分析清楚地表明，西羅莫司優於紫杉醇西羅莫司的益處只有洗脱 30 天以上才能實現 18 紫杉醇用於塗層球囊因為更容易，而不是更好 | 2024 年第一季度公司演示在歐盟和日本廣泛使用 FDA 首次批准用於冠狀動脈ISR的藥物 2024 年第二季度，ASP >5,400 美元以上 = 血管成形術，保護性交付延釋西羅莫司 1 Xinlin Zhang 等PLOS ONE 2014 年 5 月 20 日；9 (5): e97934。
採用保護性輸送延釋西羅莫司 Virtue® SAB 的血管成形術 — A True Sirolimus — Eluting Balloon 1 Granada 等人2016 年歐洲幹預；12:740-747 | 公司介紹 2024 年第一季度 19 1000 100 10 1 0.01 0.001 0.001 0.0001 0.0001 所需治療濃度 > 1 ng/mg 肺部、肝臟和腎臟低於 的測定量水平（0.1 ng/mg）
SABRE試驗在冠狀動脈綜合徵患者中取得了令人信服的結果 1 Verheye等人JACC 心血管訪談 2017 年 10 月 23 日；10 (20)：2029-2037。DOI：10.1016 /j.jcin。2017.06.021。2 格拉納達 3 年臨牀結果 TCT 2018。3 年 SABRE 試驗臨牀報告已存檔。定義：靶損衰竭（TLF）、晚期腔流失（LLL）、靶損血運重建（TLR）和心肌梗塞（MI）。已證實的初步安全性數據，安全事件發生率低至3年 2 初步療效結果顯示低0.12mm 晚期損失 Virtue® SAB 在前瞻性多中心 SABRE 試驗中初步顯示出令人鼓舞的安全性和有效性 1 個月時為 0.12 mm LLL 在 1 年時目標病變失效 5.6% 2.8% 2.8% 2.8% 2.8% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 2.8% 心臟死亡電視——密歇根州 TLR d>& 事件率 (%) 30 天 1 — 3 年——年 wgwzzèzzn 36 參考文獻血管直徑 (RVD) mm 1 2.52 0.32 最小流明直徑 (MLD) mm 1.96 0.32% 直徑狹窄 22.3 9.4% 直徑狹窄 5.2 11.4 晚流明損失 (LLL) mm 2 0.12 0.33 二元再狹窄 3 2.8% 1 RVD 使用正態值報告；2 試驗主要性能終點；3 試驗二次性能終點（二進制再狹窄）狹窄 = > 50% 流明直徑狹窄）。4 數據基於經修訂的每份方案總體標準，以與擬議的 Virtue ISR（美國關鍵研究羣體）保持一致。| 2024 年第一季度企業演示 20
Virtue SAB：高度差異化*波士頓科學劑紫杉醇——塗層球囊預計上市 1H2024 定義：DES = 藥物洗脱支架；RCT = 隨機對照試驗 | 2024 年第一季度 Virtue SAB (SiroLimuseFR) 紫杉醇——塗層球囊*治療再狹窄的優質藥物藥物基於 26 項 DES 冠狀動脈隨機對照試驗 X 同行——已審查的 >28 項藥代動力學數據 days elution X 無塗層不急於靶向病變，無大顆粒 X 受保護的藥物輸送在運輸途中無藥物損失；在治療時提供全劑量/預期劑量血管成形術 X 無手術時間限制將球囊送到病變部位沒有時間限制 X 不產生大顆粒非塗層藥物-洗脱球囊 X
22 項全球關鍵研究正在積極報名牽頭項目 BackBeat CNT（AVIM 療法），其市場是領先的戰略合作伙伴 ▪ 70％的起搏器患者也患有高血壓，相當於全球每年約有75萬名患者的潛在市場機會，價值超過20億美元 ▪ 作為心臟起搏療法的全球領導者，美敦力是理想的合作伙伴 ▪ Orchestra BioMed在未來的商業銷售中擁有可觀的特許權使用費收入分成權益，預計在未來的商業銷售中每啟用 AVIM 即可獲得 500 到 1600 美元的獎勵pacemaker sold ▪ Virtue SAB在其他目標高風險人羣管道計劃中佔有重要市場機遇，為重要的成熟市場提供了高度差異化的解決方案，擁有強大的戰略合作伙伴和經批准的冠狀動脈主導適應症關鍵研究的IDE新型商業模式為管道擴張和其他戰略合作提供了途徑預計到2026年下半年的現金流，除了報告BACKBEAT研究關鍵要點和戰略優先事項的目標數據讀數外 | 企業2024 年第一季度演講
通過合作將醫療創新變為現實 | 2024 年第一季度企業演示