附錄 99.1
Cellectar Biosciences公佈截至2023年的財務業績 並提供公司最新情況
管理層將於今天美國東部時間上午 8:30 在 主持電話會議
新澤西州弗洛勒姆公園，2024年3月27日——專注於癌症治療藥物發現、開發和商業化 的後期臨牀生物製藥公司Cellectar 生物科學公司（納斯達克股票代碼：CLRB）今天公佈了截至2023年12月31日的年度財務業績，並提供了企業 最新情況。
Cellectar總裁兼首席執行官詹姆斯·卡魯索表示：“2023年是Cellectar取得重大進展的一年，最終於1月份宣佈了我們對Waldenstrom 巨球蛋白血癥的iopofosine I 131的關鍵研究的陽性數據。”“我們繼續專注於制定我們的保密協議， ，我們計劃在2024年下半年提交該協議，同時請求加快批准，如果獲得批准，將為保密協議提供六個月的 審查期。我們在威斯康星州的數據確實令人印象深刻，我們期待為治療選擇有限的疾病患者 提供這種有意義的新療法。”
第四季度及近期公司亮點
| · | 公佈了其CLOVER wAm關鍵研究中達到其 主要終點的積極數據，該研究評估了iopofosine I 131，一種潛在的同類首創靶向放射療法候選藥物 ，用於治療復發/難治性的Waldenstrom巨球蛋白血癥（WM）患者，這些患者先前至少接受過兩系 治療，包括布魯頓酪氨酸激酶抑制劑 (btKI)）。CLOVER wAM 是迄今為止針對復發或難治性 WM 患者 BTKI 治療後最大的研究，它代表了有史以來在臨牀研究中測試的難治性最高的人羣，這是對已發表文獻的綜述。 CLOVER wAm 研究達到了其主要終點，主要反應率 (MRR) 為 61%（95% 置信度 間隔） [44.50%，75.80%，雙面 p 值 |
| · | 研究者發起的一項針對複發性頭頸癌的I期I期研究顯示，在高難治性患者中，完全緩解率為64％，總緩解率為73％ 。除了較高的完全緩解率外，臨牀活動的耐久性在一年內實現了 67% 的 總體存活率和 42% 的無進展存活率。 |
| · | 宣佈參加其2b期CLOVER wAm關鍵試驗的復發/難治性Waldenstrom巨球蛋白血癥（WM）（也稱為賓尼爾綜合症（BNS）患者，iopofosine I 131表現出 病理反應且克隆清除率完全清除。 |
| · | 該公司 針對兒科高級神經膠質瘤（phGG）的iopofosine I 131的1b期臨牀研究招收了第一位患者。這項開放標籤研究將評估兩種給藥方案的療效、安全性、 和耐受性，以確定Iopofosine I 131對phGG患者 的2期研究的最佳推薦劑量和時間表。該研究得到了美國國立衞生研究院國家 癌症研究所（NCI）的200萬美元Fast Track SBIR撥款的支持，該撥款部分基於令人鼓舞的1a期試驗數據。 |
| · | 公佈了其 專有的新型α發射磷脂放射治療偶聯物CLR 121255的臨牀前數據（255ac-clr 121225) 胰腺癌模型中一種標記為 actinium 的 磷脂醚 (PLE)。這種化合物的開發擴大了該公司PLE癌症靶向化合物的臨牀產品線 ，將靶向α療法（TAT）包括在內。 |
| · | 宣佈與領先的由醫生主導、基於社區的 腫瘤網絡佛羅裏達癌症專家和美國腫瘤學網絡（AON）建立戰略合作伙伴關係，以推進社區環境中WM的治療。 |
| · | 宣佈與威斯康星校友研究基金會（WARF）簽訂一項新的知識產權許可 協議，該協議是威斯康星大學麥迪遜分校（UW）使用iopofosine I 131對兒科癌症進行合作研究的結果。根據協議條款，Cellectar 擁有開發和商業化用於各種兒科實體癌（例如高級 神經膠質瘤、神經母細胞瘤和肉瘤）的獨家許可。 |
| · | 擴大了其 PDC 平臺的知識產權保護 ，將黃鹼作為靶向抗癌有效載荷提供。該公司收到了名為 “” 的專利 的許可通知磷脂-黃鹼偶聯物及其用於靶向癌症治療的方法，” 來自 日本、中國、歐亞、巴西和墨西哥的專利當局。全球主要地區的這些專利補貼遵循美國、歐洲、澳大利亞和加拿大對同一專利的事先準許 。 |
| · | 宣佈作為2023年9月宣佈的私募中 部分發行的A批認股權證已全部行使。由羅莎琳德 顧問牽頭的先前融資的所有參與者都行使了認股權證，總收益約為4,410萬美元。 |
2023 年財務摘要
| · | 現金及現金等價物：截至2023年12月31日，該公司的現金及現金等價物為960萬美元，而截至2022年12月31日為1,990萬美元。 現金減少的主要原因是研發費用以及一般和管理費用。在截至2023年12月31日的十二個月中，用於經營 活動的淨現金約為3,240萬美元。2023年發行普通股、優先股和認股權證的淨現金收益約為2,290萬美元。我們認為，截至2023年12月31日， 的現金餘額，加上投資者在2024年1月行使的認股權證所產生的資金，足以為2024年第四季度的基本預算 業務提供資金。 |
| · | 研發費用：截至2023年12月31日止年度的研發 支出約為2,820萬美元，而截至2022年12月31日的 年度的研發 支出約為1,920萬美元。研發費用的總體增加主要是由於製造和相關成本的增加 與支持臨牀試驗和建立商業生產能力所需的更多生產來源有關。 |
| · | 一般和管理費用：截至2023年12月31日止年度的G&A 支出為1,070萬美元，而截至2022年12月31日的年度為960萬美元。 併購成本的增加主要是由於人員成本的增加被專業費用的減少部分抵消。 |
| · | 淨虧損：截至2023年12月31日止年度，歸屬 普通股股東的淨虧損為（3,800萬美元），合每股虧損3.11美元，而截至2022年12月31日止年度的淨虧損為2,860萬美元，合每股虧損4.05美元（4.05美元） 。 |
電話會議和網絡直播詳情
Cellectar管理層將於今天，即2024年3月14日美國東部時間上午8點30分開始為投資者舉辦電話會議 ，討論這些業績並回答問題。股東和 其他利益相關方可以通過撥打1-888-886-7786（美國）或1-416-764-8658（美國境外）參加電話會議。電話會議將通過網絡直播進行，請單擊此處或公司網站的 “活動” 頁面。
關於 Cellectar Biosciences, Inc.
Cellectar Biosciences 是一家處於後期階段的臨牀生物製藥公司，專注於獨立和通過研發合作發現和開發用於治療 癌症的專有藥物。該公司的核心目標是利用其專有的 磷脂藥物共軛物™（PDC）交付平臺開發下一代癌細胞靶向療法，通過減少脱靶效應，提高 療效和安全性。
該公司的產品 管道包括鉛資產iopofosine I 131、一種旨在提供碘131（放射性同位素）靶向輸送的小分子PDC、 專有的臨牀前PDC化療項目和多個合作的PDC資產。
欲瞭解更多信息， 請訪問www.cellectar.com和www.wmclinicaltrial.com，或者在公司的社交媒體頻道：推特、領英和臉書上點贊和關注我們，加入對話 。
前瞻性聲明免責聲明
本新聞稿包含 前瞻性陳述。您可以通過我們使用諸如 “可能”、“期望”、“相信”、“預測”、“打算”、“可能”、“估計”、“繼續”、“計劃” 或其 否定詞或同源詞等詞語來識別這些陳述。這些陳述只是估計和預測，受已知和未知的風險和不確定性的影響 ，這些風險和不確定性可能導致未來的實際經驗和結果與陳述存在重大差異。這些陳述基於我們當前 對此類未來結果的信念和預期，包括我們對CLOVER wAm關鍵試驗的期望。藥物發現 和開發涉及高風險。可能導致這種實質性差異的因素包括，除其他外，與籌集額外資金的能力相關的不確定性 、與我們唯一的iopofosine來源供應商中斷相關的不確定性、 吸引和留住我們技術合作夥伴的能力、先導化合物的識別、其成功的臨牀前開發 、患者入組和完成臨牀研究、FDA 審查程序和其他政府法規、我們的能力 維持美國孤兒藥的稱號iopofosine的國家、動盪的優先審查券市場、我們的製藥 合作者成功開發和商業化候選藥物的能力、來自其他製藥公司的競爭、產品 定價和第三方報銷。與我們的業務相關的風險和不確定性的完整描述包含在我們向美國證券交易委員會提交的定期 報告中，包括截至2023年12月31日的年度的10-K表和截至2023年9月30日的季度的10-Q 表格。這些前瞻性陳述僅在發佈之日作出，我們不承擔更新任何此類前瞻性陳述的任何義務 。
聯繫人
媒體：
克萊爾·拉卡格尼娜
Bliss Bio Health
315-765-1462
clacagnina@blissbiohealth.com
投資者：
Chad Kolean
首席財務官
investors@cellectar.com
CELLETAR BIOSCIENCES, INC
合併資產負債表
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 9,564,988 | $ | 19,866,358 | ||||
| 預付費用和其他流動資產 | 888,225 | 663,243 | ||||||
| 流動資產總額 | 10,453,213 | 20,529,601 | ||||||
| 固定資產，淨額 | 1,090,304 | 418,641 | ||||||
| 使用權資產，淨額 | 502,283 | 560,334 | ||||||
| 長期資產 | 23,566 | 75,000 | ||||||
| 其他資產 | 6,214 | 6,214 | ||||||
| 總資產 | $ | 12,075,580 | $ | 21,589,790 | ||||
| 負債和股東（赤字）權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款和應計負債 | $ | 9,178,645 | $ | 5,478,443 | ||||
| 認股權證責任 | 3,700,000 | — | ||||||
| 租賃責任 | 58,979 | 50,847 | ||||||
| 流動負債總額 | 12,937,624 | 5,529,290 | ||||||
| 租賃負債，扣除流動部分 | 494,003 | 552,981 | ||||||
| 負債總額 | 13,431,627 | 6,082,271 | ||||||
| 承付款和意外開支（附註10） | ||||||||
| 股東（赤字）權益： | ||||||||
| D 系列優先股，已獲授權111.11股；截至2023年12月31日和2022年12月31日已發行和流通的111.11股股票 | 1,382,023 | 1,382,023 | ||||||
| E-2 系列優先股，已獲授權1,225.00股；截至2023年12月31日和2022年12月31日分別已發行和流通319.76股和0.00股 | 4,677,632 | — | ||||||
| 普通股，面值0.00001美元；授權1.7億股；截至2023年12月31日和2022年12月31日已發行和流通的股票分別為20,744,110和9,385,272股 | 207 | 94 | ||||||
| 額外的實收資本 | 210,066,630 | 193,624,445 | ||||||
| 累計赤字 | (217,482,539 | ) | (179,499,043 | ) | ||||
| 股東（赤字）權益總額 | (1,356,047 | ) | 15,507,519 | |||||
| 總負債和股東（赤字）權益 | $ | 12,075,580 | $ | 21,589,790 | ||||
CELLETAR BIOSCIENCES, INC
合併運營報表
| 截至12月31日的財年 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 成本和支出： | ||||||||
| 研究和開發 | $ | 28,211,460 | $ | 19,219,603 | ||||
| 一般和行政 | 10,749,183 | 9,594,170 | ||||||
| 成本和支出總額 | 38,960,643 | 28,813,773 | ||||||
| 運營損失 | (38,960,643 | ) | (28,813,773 | ) | ||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||
| 認股權證發行費用 | (470,000 | ) | — | |||||
| 認股權證估值收益 | 1,000,000 | — | ||||||
| 淨利息收入 | 387,147 | 152,519 | ||||||
| 其他收入總額，淨額 | 917,147 | 152,519 | ||||||
| 所得税前虧損 | (38,043,496 | ) | (28,661,254 | ) | ||||
| 所得税優惠 | (60,000 | ) | (60,000 | ) | ||||
| 淨虧損 | $ | (37,983,496 | ) | $ | (28,601,254 | ) | ||
| 每股普通股歸屬於普通股股東的基本和攤薄後的淨虧損 | $ | (3.11 | ) | $ | (4.05 | ) | ||
| 用於計算每股普通股歸屬於普通股股東的基本和攤薄淨虧損的股份 | 12,221,571 | 7,055,665 | ||||||