附錄 99.1

IMUNON 報告2023年財務業績並提供業務最新情況

會議 電話會議將於美國東部時間今天上午 10:00 開始

新澤西州勞倫斯維爾 （2024 年 3 月 28 日）— IMUNON, Inc.（納斯達克股票代碼：IMNN）， 一家專注於開發DNA介導的免疫腫瘤學療法和下一代疫苗的臨牀階段藥物開發 公司今天公佈了截至2023年12月31日止年度的財務業績 。該公司還提供了其臨牀開發項目的最新情況，IMNN-001 是一種基於 DNA 的 白介素-12 (IL-12) 免疫療法，用於治療一線局部晚期卵巢癌，以及其 placCine 模式、專有的單順子或多順斯特羅尼克 DNA 質粒以及用於 臨牀前病原抗原表達的合成 DNA 遞送技術開發下一代疫苗的研究。

2023 年和最近幾周的亮點 包括以下內容：

IMUNON執行主席邁克爾 Tardugno先生説：“IMUNON 有一支專門的管理團隊來推進我們的兩種平臺技術並執行我們的戰略計劃。”“我們仍有望在年中報告針對晚期卵巢癌的 OVATION 2 研究 的主要結果。IMNN-001如果中期數據在最終讀數中得到證實，則觀察到的PFS益處將代表 具有臨牀意義的結果。在 FDA 批准我們的 IND 申請後，我們還有望在 2024 年第二季度開始使用季節性 COVID-19 加強疫苗的 1 期概念驗證臨牀研究。我們的目標是確認我們的臨牀疫苗在人體中的安全性 和免疫原性。基於這些結果，我們將推進與潛在合作伙伴的討論， 繼續開發該平臺。”

“IMUNON 在 2023 年取得了重大進展，特別是在使用我們的基因介導 IL-12 免疫療法 IMNN-001 推進了我們的免疫腫瘤學臨牀項目。9月，我們在OVATION 2研究中報告了中期的PFS和OS數據，表明與對照組相比，治療組的疾病進展 或死亡延遲了約30％，危險比接近研究目標。 初步操作系統數據也遵循了類似的趨勢，顯示治療組比控制組改善了大約九個月。 亞組分析表明，與僅接受新輔助化療（NACT）治療的患者相比，如果同時接受 IMNN-001、 治療，則作為維持療法的患者的 PFS 和操作系統更長，” 他補充説。

我們的 pLaccine 模式繼續發展，數據非常令人鼓舞。我們證明瞭這項專有技術在預防性 疫苗中的有效性，令人印象深刻的臨牀前概念驗證數據不僅涉及 COVID-19，還涉及多種其他致病病病毒。 我們還完成了對非人類靈長類動物疫苗的評估。這些研究的最終數據顯示出良好的免疫學 反應和病毒清除率。在最近的一項小鼠研究中，我們證明，與mRNA疫苗相比，沒有加強劑量的單劑量的PlacCine疫苗產生更長的IgG反應持續時間和更高的T細胞激活。我們還證明瞭藥物 在4°C的標準冷藏温度下持續穩定超過12個月，這與基於 的商用mRNA疫苗相比具有顯著的商業優勢。

鑑於 第三方CMO的高成本和較長的交貨時間，我們對DNA質粒和合成遞送系統的內部試點 製造能力進行了戰略性投資並完成了開發。我們的科學家現在可以從人類 或病原體蛋白質組中選擇任何蛋白質進行設計。我們的實驗室還可以獨立進行各種動物疾病模型的測試和實驗 ，支持我們的新療法和疫苗的從實驗室到牀邊的開發。這些能力有望使我們實現吸引戰略合作伙伴的 目標，同時最大限度地減少對供應商的依賴，從而控制成本和開發時間表。

“我們 對我們在2024年面臨的關鍵價值創造里程碑感到興奮。晚期卵巢癌治療取得進展的潛力 可能觸手可及，而更好的疫苗平臺技術具有巨大的商業前景。我們期待繼續 為我們的股東和患者創造價值，” 塔爾杜尼奧先生總結道。

最近的事態發展

IMNN-001 免疫療法

在 OVATION 2 晚期卵巢癌研究中報告了 中期 PFS 和 OS 數據。2023 年 9 月，該公司在其 OVATION 2 研究中公佈了 IMNN-001 的 中期 PFS 和操作系統數據。這項研究正在評估新診斷為晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或 原發性腹膜癌的患者腹膜注射 IMNN-001 與 NACT 聯合使用的劑量、安全性、療效和生物活性 。NACT 旨在儘可能縮小腫瘤，以便在三個週期 化療後實現最佳的手術切除效果。NACT 後，患者接受間歇性減腫手術，然後再進行三個週期的化療，以 治療任何殘留的腫瘤。

開放標籤研究是方向性的，其設計置信區間為80％，在將 治療組（NACT + IMNN-001）與控制臂（僅限NACT）進行比較時，PFS改善了約33％。次要終點包括操作系統、客觀反應率、病理 反應、手術反應和血清學反應。該研究的最終讀數預計將於2024年年中發佈。積極的讀數將 為下一步的開發步驟提供信息。

其他次要終點顯示 持續受益，包括治療組的R0腫瘤切除分數提高了約25％，治療組的 CRS 3化療反應分數翻了一番，達到約30％，而對照組為14％。完全腫瘤切除術 (R0) 是一種顯微鏡下邊緣陰性切除術，腫瘤牀上沒有嚴重或微觀的腫瘤。化療反應 評分被認為是卵巢癌的良好預後指標。安全分析繼續顯示，在 此設置下，IMNN-001 具有良好的耐受性。

在 1/2 期臨牀試驗中開始 治療，該試驗評估 IMNN-001 與貝伐珠單抗（阿瓦斯汀®）聯合治療晚期卵巢癌。 2023 年 10 月，第一位患者入選了德克薩斯大學醫學博士安德森癌症中心的這項試驗。該試驗 預計將招收50名III/IV期卵巢癌患者。接受一線新輔助治療的患者將被隨機分配 1:1 接受標準化療加貝伐珠單抗，或標準化療加貝伐珠單抗和 IMNN-001。該試驗的主要 終點是通過二次腹腔鏡檢查檢測微小殘留疾病（MRD），次要終點是PFS。該試驗 還將包括大量的轉化終點，旨在瞭解卵巢癌MRD階段 的克隆進化和免疫基因組特徵，而目前成像或腫瘤標誌物無法檢測到這些特徵。

2024 年 2 月，該公司宣佈，紀念斯隆·凱特琳癌症中心已與 MD 安德森癌症中心一起招募患者 參加這項臨牀試驗。迄今為止，該研究共招收了四名患者。

PlacCine: 開發未來的預防性疫苗

IMUNON 基於 Placcine DNA 的疫苗在 SARS-CoV-2 中的臨牀前 數據發表在同行評審期刊上 疫苗。2024 年 2 月， 公司宣佈，在同行評審期刊上發表了一篇題為 “使用 PlacCine 對小鼠具有強大的 免疫原性和保護性：一種由功能化聚合物配製的 COVID-19 DNA 疫苗” 的文章 疫苗， 由愛思唯爾撰寫。

文章可在 https://authors.elsevier.com/sd/article/S0264-410X(24)00077-X 上查閲。

文章中描述的 研究使用了IMUNON的專有配方來對抗來自兩種SARS-CoV-2變體的刺突蛋白，既有 單獨使用也可以組合使用。該研究的數據顯示：

IMUNON 的 研發副總裁在 2023 年疫苗 峯會上發表了講話。2023年11月，Jean Boyer博士在波士頓疫苗峯會2023年疫苗峯會的 “新疫苗開發” 會議上發表了題為 “PlacCine的強大免疫原性和保護：一種採用功能化 聚合物輸送系統交付的新型DNA疫苗” 的演講。 的演示包括與IMUNON的PlacCine SARS-CoV-2 DNA疫苗有關的最新數據，包括顯示Placcine在小鼠和靈長類動物中表達 刺突蛋白的研究，這些研究表明刺突特異性中和抗體反應的誘導以及CD8和CD4尖峯特異性 細胞反應。接種疫苗的小鼠的誘導免疫反應在疫苗接種後可維持長達14個月。演示 還顯示，在靈長類動物和小鼠中，誘導的免疫反應使肺部病毒載量降低了90％以上。在小鼠研究中，在單次肌肉注射PlacCine SARS-CoV-2 DNA疫苗或新型 Placcine Lassa病毒DNA疫苗後，觀察到強健的免疫反應。

IMUNON 的 首席科學官出席第 3 屆會議^第三方國際疫苗大會。2023 年 10 月，Khursheed Anwer 博士在 3 屆會議上發表了題為 “一種獨立於病毒或設備的基於 DNA 的疫苗技術 ” 的演講^第三方波士頓國際疫苗大會。該演示描述了PlacCine模式相對於當前商業疫苗平臺的多重優勢。該演講還描述了PlacCine模式的多功能性，展示了與Wistar研究所合作對抗馬爾堡和流感病毒的活性，以及美國國立衞生研究院/NIAID正在評估針對拉薩病毒的 活性。

企業 發展

通過出售新澤西州淨營業虧損獲得了 130萬美元的非稀釋性資金。2024年3月，公司通過出售其未使用的新澤西淨營業虧損（NOL）中約140萬美元獲得130萬澳元的淨現金收益。NOL 銷售 涵蓋2022納税年度，由新澤西州經濟發展局的技術營業税證書 轉讓 (NOL) 計劃管理。這筆非稀釋性融資進一步加強了公司的資產負債表。

截至2023年12月31日止年度的財務 業績

IMUNON 報告稱，2023年的淨虧損為1,950萬美元，合每股虧損2.16美元，而2022年的淨虧損為3590萬美元，合每股虧損5.03美元。 2023年的運營支出為2,100萬美元，較2022年的2540萬美元減少了440萬美元，下降了17％。該公司確認了2023年和2022年分別出售其新澤西州淨資產130萬美元和160萬澳元的税收優惠。

2023年的研究 和開發（研發）支出為1,130萬美元，較2022年的1170萬美元減少了40萬美元。2023年和2022年，與OVATION 2研究相關的 成本分別為120萬美元和150萬美元。2023年與第三階段OPTIMA 研究相關的成本微乎其微，而2022年為100萬美元。2023年的其他臨牀和監管成本為180萬美元，而2022年的 為190萬美元。2023 年，與開發 IMNN-001 以支持 OVATION 2 研究以及 PlacCine DNA 疫苗技術平臺開發 相關的研發成本為 600 萬美元，而 2022 年為 610 萬美元。由於2023年開發了 DNA質粒和納米顆粒輸送系統的內部試點製造能力，CMC的成本從2022年的120萬美元增加到2023年的230萬美元。

2023年的一般 和管理費用為970萬美元，而2022年為1,370萬美元。這種下降主要歸因於 的非現金股票薪酬支出減少（130萬美元）、員工相關成本降低（80萬美元）、法律成本降低（100萬美元）、 降低保險成本（60萬美元）和上市公司支出減少（20萬美元），但被諮詢費的增加（20萬美元）所抵消。

2023年的其他 非營業收入為20萬美元，而2022年的其他非營業外支出為1,250萬美元。 這一增長歸因於以下原因：

2023年用於經營活動的淨 現金為1,900萬美元，而2022年為2310萬美元。下降的主要原因是 一次性支付了450萬美元的利息支出，這是在2022年第一季度出售和隨後贖回2,850萬美元的 A和B系列可轉換可贖回優先股所產生的。2023年 用於融資活動的現金為360萬美元，來自SVB貸款（640萬美元）的償還，被公司市場股票融資機制下的銷售額（280萬美元）所抵消。 相比之下，2022年融資活動提供的現金為670萬美元，這筆現金來自市場股票發行（620萬美元）和公司市場股票融資機制下的銷售（50萬美元）。

公司在 2023 年底的收入為 1,570 萬美元 現金、投資和應計應收利息。除了公司剩餘的130萬美元新澤西州NOL的未來計劃銷售外，該公司還認為有足夠的資本資源為2024年第四季度的運營提供資金。

會議 電話會議和網絡直播

公司將在美國東部時間今天上午10點舉行電話會議，提供業務最新情況，討論2023年財務業績並回答問題。要參加電話會議，請撥打866-777-2509（免費電話/北美）或412-317-5413（國際/長途電話） ，並要求參加2023年IMUNON財報電話會議。此次電話會議的網絡直播將在這裏播出。

電話會議將存檔以供重播，截止日期為 2024 年 4 月 11 日。使用重播接入碼 8601697，可撥打 877-344-7529（美國免費電話）、855-669-9658（加拿大 免費電話）或 412-317-0088（國際長途電話）觀看重播。本次電話會議的網絡直播將在 上播出 90 天。

關於 IMUNON

IMUNON 是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於推進一系列創新療法，利用人體的天然 機制對各種人類疾病產生安全、有效和持久的反應，這構成了一種與傳統療法不同的方法 。IMUNON正在開發各種模式的非病毒DNA技術。第一種模式，TheraPlas^®， 專為在實體瘤治療中編碼蛋白質和細胞因子而開發，在實體瘤中，免疫學方法被認為很有希望。 第二種模式，PlacCine^®，專為編碼可引發強烈免疫反應的病毒抗原而開發。 這項技術可能為傳染病疫苗的開發提供了一個前景光明的平臺。

公司的主要臨牀項目 IMNN-001 是一種基於 DNA 的免疫療法，用於晚期卵巢癌的局部治療，目前正處於二期開發階段。IMNN-001 的工作原理是指示人體在腫瘤部位產生安全耐用的強效抗癌 分子，例如白介素-12 和幹擾素伽瑪。此外，該公司正在進入其 COVID-19 加強疫苗（IMNN-101）的首次人體研究 。我們將繼續利用這些模式，推進 質粒DNA的技術前沿，以更好地為難以治療的患者提供服務。有關 IMUNON 的更多信息，請訪問 www.imunon.com。

前瞻性 陳述

IMUNON 希望告知讀者，本新聞稿中的前瞻性陳述是根據1995年《私人證券訴訟改革法》的 “安全港” 條款 作出的。請讀者注意，此類前瞻性陳述涉及風險和 不確定性，包括但不限於研發活動和臨牀 試驗中不可預見的變化；分析臨時臨牀數據的不確定性和困難； 進行臨牀試驗的重大開支、時間和失敗風險；IMUNON評估其未來發展計劃的需求；其他 技術、資產或業務的可能收購或許可；客户、供應商可能採取的行動，競爭對手或監管機構；以及IMUNON向美國證券交易委員會提交的文件中不時詳述的其他風險 。IMUNON 沒有義務更新 或補充因後續事件、新信息或其他原因而變得不真實的前瞻性陳述。

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